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조대약대 서울 동문회, 수도권으로 확대 개편

조선대학교 약학대학 서울 동문회가 수도권 동문회로 확대, 개편한다고 발표했다. 조대약대 동문회는 이에 맞춰 오는 11월12일 오후 5시 소공동 롯데호텔 크리스탈볼룸에서 "도약과 화합을 위한 조선약대 가족의 밤" 행사를 개최한다. 이날 행사에서는 '도약·화합·역동적' 동문회 이미지 구축을 위한 방안 모색도 논의될 예정이다. 동문회 측은 "이미 이영민 회장과 임원들이 '세대통합, 권역통합, 정서통합'이라는 3대 회무 목표를 설정, 이와 관련한 회칙과 규정 정비를 마친 상태"라고 밝혔다. 한편 수도권 지역에 분포된 조대약대 동문은 약 3천여명 가량으로 추산되고 있다.

김정주 2006.11.03
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제20회 보건대상에 문옥륜·박상기 씨

대한보건협회(회장 한달선)은 11월3일 오후 1시20분 서울대학교 보건대학원 강당에서 제 20회 보건대상 시상식을 가졌다. 제20회 보건대상의 영예를 앉은 사람은 문옥륜 서울대학교 보건대학원 교수와 박상기 한국야쿠르트 고문. 학술부문 수상자 문옥륜 교수는 1943년 2월생으로 1969년부터 서울대학교 보건대학원에 재직하면서 보건정책학과 관련해 다수의 저서와 논문을 발표, 보건정책학 분야의 학술 발전에 크게 기여한 공로다. 공로부문 수상자 박상기 한국야쿠르트 고문은 1934년 12월생으로 1975년 한국야쿠르트에 입사해 상무이사, 감사 등을 역임하면서 유산균 발표유가 일반 국민들에게 건강음료로 자리잡게 하는 데 주도적인 역할을 한 공로를 인정받았다.

김정주 2006.11.03
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도봉·강북구약, 제6차 상임이사회

도봉·강북구약사회(회장 신상직)는 지난 2일 관내음식점에서 제6차 상임이사회를 가졌다. 이날 상임이사회에서는 의료보호 지급연기에 대한 대책논의를 비롯해 의료비 소득공제 증빙자료 제출에 대한 대책, 면대업소 척결 및 의약품 판매질서 확립에 대한 논의가 있었으며 前 사무국장의 송별회도 함께 했다.

김정주 2006.11.03
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광동 옥수수수염차 CF 방영

광동제약(대표 최수부)이 ‘광동 옥수수수염차’ TV-CF를 제작, 방영에 들어갔다. 이번 CF는 KBS 대하드라마 ‘황진이’의 ‘하지원’을 모델로 했으며 드라마 황진이의 타이틀을 그대로 활용하여 주목률을 높였다. 광고 카피는 절세가인의 새로운 가이드라인을 제시하는 의도로 제작됐다. 광동제약 이정백 상무는“선이 고운 절세가인이라는 광동 옥수수수염차의 광고 컨셉과 드라마 황진이역의 ‘하지원’은 완벽하게 부합한다"며 “광고로 보게 될 하지원은 광동 옥수수수염차가 제안하는 ‘시대를 초월하는 진정한 미인상’을 제시할 것”이라고 밝혔다. 광동 옥수수수염차 선이 고운 절세가인편은 TV광고 외에도 케이블TV, 인쇄, 극장, 온라인광고를 통해서도 동시에 진행 한다. 또한 ‘옥수수수염차’ 브랜드 사이트(www.oksusutea.com)에서는 출시기념 이벤트와 광고 풀 버전 동영상을 선보이고 있다.

이주원 2006.11.03
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영진약품 평택 부동산 매각

영진약품이 시설투자와 재무구조 개선을 위해 평택에 위치한 부동산을 처분하기로 했다. 영진약품은 3일 공시를 통해 경기도 평택시 진위면에 위치한 토지와 물건을 매각하기로 했다고 밝혔다. 회사측은 평택 소재 2만8,220㎡ 부동산(생산설비 제외)을 아이앤비파트너즈에 140억원에 매각키로 했으며 이는 자산처분을 통한 시설투자와 재무구조 개선을 위한 것이라고 설명했다.

임채규 2006.11.03
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BFN, 기업지원사업 5차 공모

바이오푸드네트워크사업단이 건강기능식품 및 기능성식품 개발업체를 지원하기 위해 5차 공모를 진행한다. 지원분야는 △안전성평가 △기능성평가(in vitro, 동물시험) △인체시험컨설팅으로 2개 분야를 중복 신청할 수 있다. 안전성평가 지원은 서울대학교병원이 수행기관을 맡았으며 건강기능식품의 개별인정 등록을 위한 안전성 평가 수행을 지원한다. 기능성평가(in vitro, 동물시험) 지원은 한국식품연구원, 이화여대가 수행하고 건강기능식품 또는 기능성 식품의 기능성을 검증하기 위한 in vitro 및 동물시험을 지원한다. 단, 동물시험은 항비만 기능성평가에 한한다. 인체시험 지원은 삼성서울병원이 수행하며 개별인정형등록을 진행하는 업체를 대상으로 성공적인 임상시험을 위한 전략적 방법 및 시놉시스 작성에 대한 컨설팅을 지원한다. 또한 이미 임상시험을 진행 중으로 프로토콜 작성이 완료된 상태라면, 기 작성된 프로토콜 리뷰도 가능하다. 접수기간은 2006년 11월17일까지이며 사업단 홈페이지(www.biofood.or.kr)에서 지원신청서를 다운받아 작성한 후 제출서류와 함께 우편 또는 방문접수 하면 된다.

이주원 2006.11.03
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유형별 수가계약 '새 국면'…약계 수가인하 우려

내년도 수가계약이 유형별 수가계약 방식에 무게가 실리며 급선회하는 상황을 보이고 있다. 이는 단체계약방식을 고수하던 의약단체 중 의사협회가 유형별 수가계약을 조건부로 승인하겠다며 입장을 바꾼데 따른 것. 의협은 2일 성명을 통해 금년도 의료수가의 현실화, 계약 범위의 확대, 유형 분류 등 3가지 조건이 충족되면 유형별 계약에 임하겠다는 성명서를 발표했다. 의협은 "이는 회원들의 이익을 위한 것으로 지금껏 정책적으로 추진해 오던 직능별 수가계약을 위한 것"이라고 밝혔다. 이는 병원협회, 약사회, 치과의사회, 한의사회 등과 함께 단체계약방식을 고수해오던 입장에서 급선회한 것으로 향후 수가계약에 큰 변수로 작용할 전망이다. 더구나 시민단체 역시 "아직 유형별 수가협상과 건강보험 보장성 확대를 위해 논의할만한 충분한 시간적 여유가 있다"며 지난해 수가계약시 합의사항인 유형별 수가계약을 촉구하고 있어 수가계약 방식을 둘러싼 논란이 계속될 것으로 보인다. 그러나 약사회의 경우 각 직능별로 이루어지는 유형별 계약방식이 적용될 경우 불리하게 작용될 것으로 우려되고 있다. 실제 현재 복약지도료 등 5개 행위로 분류된 약국 행위료의 경우 뚜렷한 수가인상 요인과 충분한 근거 분석이 없는 것으로 알려지고 있다. 실제 공단 이평수이사는 ""약국의 경우 조제수가 인상 주장에 대한 논리성이 부족할 뿐 아니라 현재 복약지도료 등 5개 행위 분류체계는 항시 공격의 대상이 될 수 있다"는 입장을 밝힌 바 있다. 한편 공단은 의과, 치과, 한방, 약국 등 4개 분야로 분류하여 환산지수(단가)를 계약할 것을 공식 제안한 바 있으며, 이에 대해 요양급여비용협의회측은 독자 안을 제시하지 않고 지금부터라도 유형분류에 대한 공동연구를 개시하자는 종래 주장을 거듭해 왔었다.

감성균 2006.11.03
정책

새 GMP 신약만 우선 적용…주사제 1년연기

현 GMP 제도를 미국, 유럽, 일본, WHO, ICH 등 GMP 기준 등을 종합 검토해 국제기준에 부합하도록 업그레이드시키는 '새로운 GMP제도'가 내년 1월부터 단계적으로 시행되는 가운데 우선적으로 내년 7월부터 신약에 대한 밸리데이션 의무화가 시행된다. 특히 당초 2007년 하반기부터 주사제를 포함한 무균제제에 대한 밸리데이션 의무화가 시행될 예정이었으나 업계의 상황을 고려해 시행을 1년 연기하는 쪽으로 확정됨에 따라 GMP 제도를 준비하는 제약업계는 어느 정도 숨통이 트일 전망이다. 식품의약품안전청은 이 같은 내용의 새 GMP 제도 추진방향을 확정하고 7일 열리는 설명회에서 향후 GMP 로드맵을 포함한 정책방향을 밝힌다는 방침이다. 식약청이 추진하고 있는 새 GMP 제도의 가장 큰 변화는 GMP 관리를 제형별에서 품목별관리로 전환하고 밸리데이션 제도를 의무화하는 것으로 요약할 수 있다. 따라서 식약청은 올 12월까지 새 GMP 기준의 원활한 시행을 위한 세부지침을 확정하게 된다. 약사법 시행규칙 개정을 통해 새로운 GMP 제도를 연착륙 시킨다는 계획아래, 2007년 7월부터 2009년 7월까지 의약품 별로 의무화 범위를 확대한다는 것이 식약청의 계획. 또한 2010년부터는 시설분야에 대한 GMP기준이 적용되는 등 식약청은 새로운 GMP 제도를 2010년까지 마무리하겠다는 입장이다. 이에 따르면 우선 새로운 GMP 제도의 핵심사항인 품목별 사전·사후 GMP 관리 및 밸리데이션 의무화를 연차적으로 시행하게 된다. 로드맵에 따르면 2007년 7월부터는 신약에 대해 품목별 관리 및 밸리데이션 의무화가 시행된다. 신약에 대한 밸리데이션 의무화를 통해 미비점 등을 개선해 의무화 제형을 늘려나가겠다는 것. 식약청은 신약에 대한 밸리데이션 적용이후 2008년 7월부터는 무균제제(주사제, 점안제 등) 및 모든 전문의약품에 대한 품목별 관리 및 밸리데이션의무화를 시행한다는 방침이다. 이어 2009년에는 일반의약품으로 확대되는 등 3년동안 연차적으로 의무화 범위를 확대하게 된다. 또한 새 GMP 주 내용은 품목별 관리, 밸리데이션 의무화와 함께 시설분야 및 운영분야에 대한 다양한 제도가 도입된다. 시설분야는 세팔로스포린제제, 항암제 등의 작업소 분리, 시설기준의 구체화 등으로 업그레이드가 이뤄지며, 제조업자가 제조·품질관리의 적정성을 정기적으로 자율점검 해 자발적으로 개선하는 자율점검제도 실시된다. 식약청은 새로운 GMP 제도가 제약업계에 상당한 후 폭풍을 가져올 것이라고 판단, 제도 시행을 위한 다양한 준비작업을 진행하고 있다. 우선 제조관리자 등에 대한 GMP 교육을 의무화 시킨다는 방침이다. 식약청은 이와관련 제약업계 종사 관리약사에 대한 GMP 교육을 정례화하고 약사회 및 제약협회 연수교육에 새로운 GMP 내용을 포함시킨다는 계획이다. 한편 식약청은 원활한 새 GMP 제도 시행을 위해 GMP 해설서 및 밸리데이션 실시 요령 등을 작성, 업계에 배포한다는 방침이다.

가인호 2006.11.03
정책

허가지연 서류 700여건 "연말까지 해결"

식약청이 생동조작 파문으로 지연됐던 생동성 관련 미결서류 처리를 위한 '60일 프로젝트' 돌입함에 따라 업계의 어려움이 해소될 전망이다. 식품의약품안전청은 12월 31일까지 생동성 시험기관 조사 관계로 지연됐던 생동성시험 관련 민원서류의 신속한 처리에 박차를 가할 것이라고 밝혔다. 생동조작 파문으로 허가가 지연됐던 서류 처리를 위해 식약청이 전사적으로 나선다는 것. 특히 생동 파문에 따라 현재 미결서류는 시험계획서 564건, 결과보고서 144건 등 총 708건에 달하는 것으로 나타나고 있어, 허가 지연된 서류를 신속히 처리하는 것이 가정 시급한 업무라는 것이 식약청의 판단이다. 이와관련 식약청은 현재 의약품동등성팀 10명이던 인원을 늘려 평가부 각팀 지원 4명, 행정부서 각팀 지원 4명 등 총 18명으로 전담반을 꾸리기로 했다. 식약청은 이 기간동안 서류평가와 실태조사의 전문성과 효율성을 강화하기 위해 평가자의 눈높이에 맞추기 위한 평가사례를 지속적으로 공유할 계획이며 서류 평가시 착안사항을 작성해 평가자 교육을 실시하고, 실태조사를 일정 기간씩 정해 집중적으로 실시한다는 복안을 밝혔다. 또 대체조제용 생동성시험 관련서류의 검토 결과를 의약품동등성팀에서 민원인에게 직접 회신토록 해 원활한 검토결과를 공유하기로 했다. 의약품본부 한 관계자는 "생동조작 파문으로 지난 4월부터 제약사 허가 신청 서류 등 민원이 많이 밀렸다" 며 "남은 두달동안 민원서류에 대해 신속하고 성의껏 처리해 나가겠다"고 말했다.

가인호 2006.11.03
정책

비급여 전환에 반품·급여비 지연, 약국가 '칼바람'

약국가가 반품 순환에 시달리며 일반약 복합제가 비급여로 전환되는 데다가 설상가상으로 의료급여 및 보훈환자 급여비도 막혀 '악몽의 초겨울'이 재현되고 있어 이에 대한 대책 마련이 시급한 실정이다. 반품 사업 일부 지연 최근 서울시약사회 등 단위 약사회 차원에서 반품사업을 순조롭게 진행했음에도 불구하고 일부 도매업체에서 반품을 지연하고 있어 일선 약국가에서 골머리를 앓고 있는 것으로 나타났다. 서울 지역에 한 약사는 區약사회 게시판을 통해 "모 약품에서 9월까지 반품 문제를 해결해주겠다고 했음에도 불구하고 10월이 다 지났는 데도 해결되지 않아 약국 경영에 애를 먹고 있다"고 토로했다. 이에 대해 다른 한 약사도 "금쪽 같은 내 돈을 주고 산 약들을 반품시켰는데"라며 반품 지연에 애를 먹고 있음을 털어놨다. 742품목 비급여 전환 연말 약국 경영에 칼바람을 불게 하는 일은 이것이 끝이 아니다. 11월부터 보건복지부가 총 742품목의 일반약 복합제가 비급여로 전환한다고 발표했기 때문이다. <관련기사 보기 : 복합제 742품목 비급여 전환…약국 재고 비상> 130품목에 대한 전문약 재분류와 관련된 논의는 추후 계속 진행하기로 했으나 일단 이 달부터 시행됐기 때문에 일선 약국가에서는 손해가 이만저만이 아닌 것. 특히 상당부분 낱알 반품이 가능한 대형약국이나 병원인근 약국(문전약국)에 비해 도매상 거래가 많은 소형약국의 경우, 문제가 더욱 심각하다. 한 약사는 "지난번 아세클로페낙 제제도 약가 인하로 손해를 본 상태에서 또 이런 일이 생기니 이제 처방전을 받는데 한계를 느낀다"고 토로했다. 또 한 약사는 "일반약 판매와 OTC가 중요하다는 말들을 그냥 흘려 들었는데 직접 당해보니 이제야 절감한다"고 말했다. 자치단체 급여비 예산 바닥 보훈환자를 비롯한 의료급여 환자 급여비 문제도 연말 약국가를 싸늘하게 하는 요인 중 하나. 각 자치단체 단위로 지급되고 있는 급여비 예산이 바닥나는 연말이면 약국가와 어음을 끊는 도매 쪽까지 자금줄이 막혀 몸살을 앓게 된다. 의료급여 환자 조제 비중이 높은 보건소 또는 국공립병원 인근의 약국들은 의약분업 이후 해마다 이맘때가 되면 이 같은 사유로 급여비가 비정상적으로 지급되고 있는 것. 부산의 한 약사는 "혈압 약을 먹는 환자들이 보름에서 한달 치를 처방 받아올 때면 가슴이 철렁한다"며 "연초부터 예산 확보를 적정수준에 맞춰야 보훈환자도, 의료급여환자도, 약국도 모두 살 것 아니냐" 고초를 밝혔다. 이에 대해 올해 초 대한약사회는 보훈환자의 급여비 지급의 건에 대해 보훈처와 보훈복지의료공단에 원활히 해줄 것을 건의한 바 있기도 하다. 특히 올해 초 감사원의 보훈공단에 대한 감사 결과 보훈공단이 그동안 높은 수가와 중복청구, 항암사업 등으로 수백억 원대의 손실을 내온 데다가 '플러스 복권' 사업 종료 등으로 자금력이 약해져 국가 보조와 대안책 마련이 시급하게 요구되고 있다.

김정주 2006.11.02
정책

새 GMP제도 궁금하세요? 7일 설명회 개최

밸리데이션 의무화 적용범위 등을 비롯한 새 GMP제도에 대한 궁금한 사항을 알수 있는 민원설명회가 개최됨에 따라 제약업계의 관심이 모아지고 있다. 식품의약품안전청은 국제조화에 부합하는 국내 GMP기준을 마련하기 앞서 의약품 제조소 제조관리자 등을 대상으로 GMP 국제조화 추진 로드맵에 대한 설명회를 7일 오후 3시 한국보건복지인력개발원에서 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 국내 GMP기준의 국제조화를 목표로 한 로드맵과 GMP 관련법령 개정(안)을 마련하여 GMP 국제조화 추진의 구체적 일정 및 내용 등을 설명할 계획이다. 식약청에 따르면 현재 국내 GMP 관련법령은 국제기준에 미흡하여 의약품에 대한 품질을 보증하기 어렵고 선진국과의 상호인증체계에 참여하지 못함으로써 국제경쟁력이 떨어지는 등 선진국과 비교해 GMP수준이 미흡한 것이 현실이다. 따라서, 식약청은 앞으로 GMP 국제조화를 적극 추진할 것이라고 밝혔으며, 이는 국내 의약품의 품질을 보증하고, 선진국과의 GMP 수준 격차를 한층 좁힐 수 있는 계기가 될 것이라고 밝혔다. 이번 설명회에서는 기존 GMP 관리를 제형별에서 품목별로 전환, 작업소 시설기준의 국제화, 밸리데이션의 단계적 도입, 제조관리자 등에 대한 교육 의무화방안 등에 대한 구체적 로드맵 및 실시방안 등에 대해 안내가 있을 예정이다.

가인호 2006.11.02
정책

5차 한미FTA 12월 4-8일 美몬태나주 개최

한국과 미국간의 자유무역협정(FTA) 5차 협상이 다음달 4일부터 8일까지 미국 몬태나주 빅스카이에서 열린다. 5차 협상은 한미 FTA의 적극적인 지지자인 막스 보커스 미 상원의원의 초청에 따라 그의 지역구인 몬태나주에서 열리게 됐다고 미국 관리들이 밝혔다.

이종운 2006.11.02
정책

풀무원 자회사 흡수합병

풀무원의 자회사인 엑소후레쉬물류가 피엘프로퍼티스를 흡수합병한다. 풀무원은 지난달 28일 임시주주총회를 갖고 물류역량 강화를 위한 투자재원 확보 차원에서 피엘프로퍼티스를 합병한다고 30일 밝혔다. 엑소후레쉬물류는 식품배송사업을 담당하고 있으며 흡수합병으로 소멸되는 피엘프로퍼티스는 부동산 매매 임대업과 창고업을 주요사업으로 하고 있다. 합병작업은 오는 12월초 마무리 될 예정이며 이에따라 풀무원의 자회사는 15개로 감소되게 된다.

임채규 2006.11.02
정책

국민연금 개혁방향 가닥 잡히나!

국민연금 개혁과 관련된 개정법률안에 대한 법안심사가 오는 6일 또는 7일 있을 예정이다. 이에따라 기초노령연금 도입 등을 골자로 하는 국민연금 개혁이 급물살을 탈 전망이다. 국민연금 개혁 관련 입법추진 일정은 우선 여당의 개혁법안이 2일 보건복지위원회에 상 정되고 기존 국민연금법 개정안과 함께 보건복지위원회 법안소위 심의가 6일경 진행될 예정이다. 이어 보건복지위원회 의결 을 거친후 16일쯤 법제사법위원회에 회부될 전망이다. 한편 대한노인회(회장:안필준) 중앙회 회장단 8명은 11월 2일(목) 오전 9시 30분 국회를 방문하여 열린우리당 김근태 당의장 및 보건복지위원회 김태홍위원장을 면담했다 이자리에서 대표단은 기초노령연금 도입 등 국민연금 개혁과 노인수발보험의 조속한 도입을 촉구한 것으로 알려졌다. 이어 노인회 대표는 한나라당 전재희 정책위 의장을 면담하여 국민연금 개혁을 촉구했다.

이종운 2006.11.02
정책

5차 한미FTA 12월 4-8일 美몬태나주 개최

한국과 미국간의 자유무역협정(FTA) 5차 협상이 다음달 4일부터 8일까지 미국 몬태나주 빅스카이에서 열린다. 5차 협상은 한미 FTA의 적극적인 지지자인 막스 보커스 미 상원의원의 초청에 따라 그의 지역구인 몬태나주에서 열리게 됐다고 미국 관리들이 밝혔다.

이종운 2006.11.02
정책

藥표시기재 변혁…제약업계 변화물결 예고

의약품 직접용기에 사용기한 및 제조번호 표기가 의무화되고, 수입품 및 소분 의약품의 경우 생산국 제조자를 표기해야 하는 약사법 시행규칙 개정안 공포가 임박한 가운데 업계에서는 이에대한 준비를 서둘러야 할 것으로 보인다. 복지부는 최근 약사법 시행규칙 제71조 '의약품의 표시 및 기재사항' 개정안과 관련 각 의약단체에 공문을 보내 의견을 수렴하고 있다고 최근 밝혔다. 이 개정안은 지난 7월 식약청이 법 시행규칙안을 마련해 복지부로 제출, 12월 중으로 법안이 확정 될 것으로 전망되고 있다. 현행 법은 면적이 좁아 기재사항 중 일부를 기재 할 수 없는 의약품의 용기나 포장에 ‘제품의 명칭’과 ‘제조업자 또는 수입자의 상호’를 제외한 기재사항은 외부의 용기나 포장 또는 첨부문서에 기재할 수 있도록 돼 있다. 그러나 소비자가 의약품 구입 당시에 의약품의 용기나 포장 및 첨부문서를 버리고 직접용기만 보관하는 경우가 빈번하게 발생하고, 직접용기에는 유효기한 또는 사용기한이 기재되어 있지 않아서 의약품 적정사용에 관한 소비자의 불편을 초래하고 있다는 것이 정부의 판단이다. 또한 제조번호도 표시되지 않는 경우가 있어 위해의약품 발생시 회수 폐기가 어려워 국민보건 위생상 위해요소로 작용하고 있는 실정이라는 지적이다.. 개정안은 우선 소량포장단위에도 사용기한 및 제조번호가 의무적으로 기재된다. 낱알모음하여 한 알씩 사용할 수 있도록 포장하는 경우 최소단위포장에 기존에 제품명과 제조회사명 기재에서 제조번호, 사용기한 또는 유효기한 표시까지 확대된다. 소량포장단위에 제조번호, 사용(유효)기한 기재하는 개정안은 공포 후 1년 이후부터 시행하도록 규정하고 있어 내년말부터 본격 적용될 전망이다. 이와함께 원료칭량·포장만 직접 행하는 경우 제조자를 표기하고, 수입품 및 소분 의약품의 경우 생산국 제조자를 표기 하도록 하고 있다. 이렇게 되면 외국에서 완제품을 수입하거나 위탁생산을 통해 국산약으로 바꾸어 판매되던 제품들이 사라질 것으로 보인다. 특히 최근까지 상당수 국내업체들이 중국, 인도, 동남아 등에서 완제를 수입해 국산의약품으로 표기해왔던 점을 비추어볼때 상당한 변화가 예고되고 있다. 이 법안은 공포 후 6개월 이후부터 시행됨에 따라 빠르면 내년 상반기에는 시행될수 있을 것으로 보인다.

가인호 2006.11.02

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