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강릉시약, 지역 장학사업 '귀감'

강릉시약사회(회장 최태영)가 장학사업을 활발히 전개해 지역사회의 귀감이 되고 있다. 강릉시약은 지난 14일 오후 7시 강릉인문중고등학교를 방문해 선발된 장학생 10명에게 10만원씩, 장학금 총 1백만원을 전달했다고 밝혔다. 최태영 회장을 비롯해 우준기 총무위원장이 참석한 이번 장학금 후원은 강릉시약과 강릉인문중고등학교가 1993년 3월23일 자매결연을 맺은 이래, 해마다 10명의 장학생을 추천 받아 진행해오고 있는 관록 있는 장학사업이다. 최태영 회장은 "강릉인문중고등학교에서 검정고시를 준비하는 만학도를 지원하고 있는 강릉시약사회는 앞으로도 지속적인 장학사업을 통해 지역사회에 일익을 담당할 예정"이라고 밝혔다.

김정주 2006.12.19
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직선제 2기 바라본 네티즌들 "이건 아니잖아"

직선제 2기 선거, '이건 아니잖아~'. 대한약사회장을 비롯한 각 시도 약사회장 선거가 무사히 마무리 된 지 일주일이 훌쩍 넘었다. 지난 1기에 비해 이번 2기 직선제는 후보자들에게는 보다 디테일 한 선거공약과 홍보활동을, 유권자들에게는 더욱 명확한 후보자 검증을 할 수 있는 기반이 확립되어 차후 성숙한 3기 선거를 치를 수 있는 밑거름이 되었다는 평가를 받고 있다. 그러나 그 과정에서 1기에서 나타났던 일부 문제점들이 반복되어 유권자들이 눈살을 찌푸린 것도 사실. 이번 두 번째 직선제 선거를 지켜보는 네티즌들의 시각은 예리했다. 네티즌들은 이번 선거에서 불거진 투표기간 중 선거운동 허용 문제, 짧은 선거운동 기간, 후보자들의 과다한 선거비용 지출, 선동문 후약사 주의, 선거 막바지에 이르러 기승을 부린 상호비방과 흑색선전, 유명무실했던 선관위의 역할 등을 놓고 뼈 있는 한마디를 던졌다. 선거기간 중에 본지 인터넷 사이트인 약업닷컴(www.yakup.com)에 의견을 나타낸 네티즌들은 대부분 이와 같은 문제들을 지적하고 확실한 개선을 요구하고 있었다. 닉네임 '…'라는 네티즌은 "이번 선거에서 나타난 문제점들을 되짚어 차후 선거에서부터 참고해야할 것"이라고 밝혔다. 또 '제일큰문제'라는 닉네임을 가진 네티즌은 "투표기간 중 선거운동이 제일 큰 문제"라며 "이거 너무 웃긴 거 아니냐?"고 실소했다. 한편 직선제 자체를 두고 그 병폐를 비난한 네티즌도 더러 있었다. 닉네임 '팔공전'이라고 밝힌 네티즌은 "이런 선거라면 차라리 안 하는 것이…."라며 간선제가 낫다는 의견을 피력했으며 닉네임 자체를 '간선제 선호'라고 한 네티즌은 "직선제의 폐단이 많다면 간선제로 전환을 하는 것이 어떨런지"라고 동조하는 한편 간선제의 문제점을 보완만 한다면 간선제가 낫다는 의견을 밝혔다. 아울러 '금호'라는 닉네임을 가진 한 네티즌은 "직선제와 간선제를 병행하여 보는 것도 좋은 방법이 될 듯하다"며 "또 돈 안쓰는 선거제도를 연구해볼 것"을 당부했다. 한편 원희목 후보의 당선을 축하하는 네티즌들은 한편으로 가장 시급히 해결해야할 문제와 앞으로의 과제를 주문하기도 했다. '어느약사'라는 닉네임을 가진 한 네티즌은 "원 후보가 당선된다니 반가운 일이다. 그러나 여운은 많다"며 "물결 따라가는 사공 같은 처신은 버려야한다"고 지적했다. 아울러 "태반은 문전이었고, 동네약국은 처절한 고생을 했다"며 "대약위원장은 뭘 하느냐고 부르짖으면서…."라고 밝혀 원 당선자의 적극적인 회무를 당부했다. 또 '급선무'라는 닉네임을 가진 한 네티즌은 "무엇보다 중요한 것은 일반약 슈퍼판매 저지 문제"라며 원 후보의 노력을 당부했다. 이와 함께 '히묵이'라는 닉네임을 가진 네티즌은 "이제는 지난날처럼 꿩의 병아리처럼 놀지마라"며 당선자들의 공약 실천과 관련해 실랄하게 비판했다. 이 네티즌은 "애비 나이의 약사들의 죽지 못하여 약국을 하는 것을 못 보았다면 당선된 뒤에라도 돌아보고 분골쇄신 약사회장의 진정한 이미지를 남겨봐라"며 "그렇지 않으면 그대는 인기가 끝날 때까지 뭐라 하겠는가?"라며 더욱 분발해야한다고 주장했다. 한편 '증거자료'와 '동감약사'라는 닉네임을 가진 네티즌은 여러 후보자들의 공약을 바탕으로 3년 후 "대차대조 해서 성적표를 내자"고 밝혀 당선자들의 공약 실천을 역설했다.

김정주 2006.12.19
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혈액관리법 일부개정안 발의

의료기관, 혈액원, 정부가 혈액제제의 안정적 공급을 책임지고, 헌혈자요구행위 등 심적, 경제적 부담으로 걱정이 끊이지 않았던 환자와 그 가족들의 고통을 제도적으로 해결하기 위한 법안이 제출된다. 현애자 의원(민주노동당, 보건복지위원회)과 한국백혈병환우회가 공동으로 준비하였고, 12월 19일 혈액관리법일부개정법률안을 제출할 예정이다. 개정안은 유통기간이 짧고 공급이 원활하지 못한 이유로 의약품인 혈액제제를 환자와 그 보호자에게 구하도록 요구하는 것을 막고, 혈액질환자들의 보건에 대한 권리를 보장하도록 하는데 중점을 두고 마련됐다. 주요 내용은 △ 혈액제제의 안정적 공급을 위한 사전예약제 실시를 명시 △혈액질환자 및 그 가족에 대하여 혈액 및 혈액제제의 수급을 부담 요구행위 금지에 대한 장치마련 등이다. 특히 10월 중순부터 두 달간 서부혈액원과 관할 의료기관을 중심으로 시범실시하고 있는 사전예약제를 법에 명시함으로써 혈액 및 혈액제제의 안정적 공급을 전국적으로 확대ㆍ책임 있게 보장하며, 그간 관행적으로 환자와 그 가족에게 헌혈자를 요구해옴으로써 심적, 경제적 부담을 지워야 했던 부분을 금지시킴으로 간병에 전념할 수 있도록 혈액질환자들의 보건에 대한 권리가 보장될 수 있을 것으로 기대된다. 현애자 의원은 “사람의 목숨과 직결되어 있는 혈액이 안정적으로 공급될 수 있도록 하는 것은 국가가 책임져야할 사업”이라고 지적하며 “혈액관리법일부개정을 통해 사전예약제가 안정적으로 자리매김 되면 그간 수급의 어려움, 수가 등 재정적 어려움과 번거로움을 이유로 환자와 그 가족에게 헌혈자를 직접 구해오라는 요구는 사라질 것이고, 보다 혈액이 안정적으로 공급될 수 있도록 적극적이고 책임있는 노력을 기대할 수 있을 것이다.”고 말했다.

임세호 2006.12.19
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중간평가제·연구시험용 GMP제도 '급물살'

의약품 허가의 획기적 단축이 예상되는 중간평가제도 및 연구시험용 GMP제도 도입이 급물살을 탈 전망이다 식품의약품안전청 생물의약품본부는 생명공학의약품의 상업화에 소요되는 기간을 단축하기 위해 안전성 유효성 자료 등에 대한 중간평가제를 도입하고, 임상시험용 생물의약품 제조 시 적용할 수 있는 연구시험용 GMP 제도를 내년부터 시행할 방침이라고 최근 밝혔다. 이와관련 식약청은 오는 21일 한국 보건복지인력개발원 강당에서 관련업계를 대상으로 간담회를 개최할 예정이다.. 식약청은 생명공학육성기본계획 수립 이후 정부차원에서 지원하고 있는 유전자재조합의약품, 항체의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등 생물의약품의 개발이 증가하고 있으나 허가과정에서 소요되는 기간이 길고, 임상시험용인 경우 그 특성상 소량 생산되며 제조공정이 자주 변경되는 등 기존 시판의약품의 GMP를 그대로 적용하기에는 개발자에게 상당한 부담으로 작용하고 있어, 이를 해소하기 위해 중간평가제와 연구시험용 GMP 제도 마련을 계획하게 됐다고 강조했다. 식품의약품안전청은 이 제도를 도입하기 위해 올해 식약청, 학계 및 산업계 등 생물의약품 전문가로 태스크포스팀을 구성하여 선진 외국의 제도를 조사 연구하였으며, 이번 간담회를 통해 제기된 관련업계의 의견을 수렴하여 2007년도에 제도를 마련할 예정이라고 밝혔다. 이 제도가 시행되면 첨단 생명공학산업의 건전한 육성을 통한 국가 경쟁력 확보 및 국산 생명공학의약품의 세계시장 선점을 앞당길 수 있을 것으로 기대된다. 우선 '중간평가제'(Intermediate review system)는 첨단생명공학제품(BT 의약품)의 제품화를 위해 제출하는 안전성 및 유효성 등 신청자료를 현행 일괄 검토하는 방식에서 독성, 약리, 임상자료 등 준비된 자료부터 수시로 평가하는 제도이다. 연구 개발자의 개발방향의 일관성을 유지하고 필요한 보완자료를 신속하게 준비할 수 있도록 유도하여 개발기간을 단축시키고 신속한 허가가 가능토록 지원하게 된다. 중간평가제 도입은 국내 생명공학산업을 차세대 성장동력 산업으로 육성하고 세계적 수준으로 발전시키는 계기가 될 것으로 기대된다. 특히 식약청은 이 제도가 도입될 경우 현행 14개월의 검토기간을 8개월 정도 줄어든 6개월로 단축시킬 수 있다고 설명하고 있다. 이와함께 연구시험용 GMP는 임상 시험용 의약품의 특성을 고려한 연구시험용 GMP 제도이다. 이 제도는 품목별 사전 GMP 평가 체제하에서 임상시험 진입을 용이하게 하고 위탁생산에 따른 제품기술(Know-How)유출을 방지할수 있을 것으로 보인다.

가인호 2006.12.19
정책

강서구약, 송년모임

강서구약사회(회장 최두주)는 지난 14일 그린월드호텔에서 역대 회장과 감사, 총회의장, 전직부회장, 상임위원, 여약사위원,홍보위원, 이사 들과 함께 2006년을 되돌아 보며 한해를 반성하고, 도움 주신분들께 감사드리는 송년회를 개최했다. 최두주 회장은 "화합하고 즐거운 약사회를 만들기 위해 힘써준 여러분 덕택에 강서구약이 더 발전 할 수 있었다"며 "더 좋은 강서구약을 위해 남은 한해도 끝까지 최선을 다하자"고 말했다.

임세호 2006.12.19
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이지함, 중기청서 '이노비즈' 인증 획득

이지함화장품(대표 김영선)이 기술혁신 중소기업을 대상으로 하는 중소기업청의 '이노비즈 인증'을 획득했다고 밝혔다. 이노비즈(Inno-Biz)는 2001년부터 경제협력개발기구(OECD)에서 개발한 기술혁신 평가 매뉴얼에 따라 보유기술이 뛰어나고 미래성장 가능성이 높은 기업을 선정, 중소기업청이 발급하는 중소기업 인증제도. 이지함화장품 측은 이번 인증에서 다수의 특허기술가 연구논문이 높은 평가를 받은 주 요인으로 분석하고 있다. 이지함화장품 김영선 대표는 "이노비즈 인증으로 대외인지도 향상은 물론 중소기업청에서 시행하는 각종 기업 지원 사업의 혜택도 받을 수 있게 돼 기술 경쟁력을 더욱 높일 수 있는 계기가 됐다"며 "이를 발판으로 신기술 투자와 적극적인 신 사업 개척을 통해 한 단계 도약할 수 있는 성장의 기회로 삼겠다"고 밝혔다.

김정주 2006.12.19
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식약청, 체지방측정기 기술문서 길라잡이

식품의약품안전청은 12월 15일 체지방측정기의 기술문서 작성을 위한 길라잡이를 발간하였다고 밝혔다. 기술문서 작성 길라잡이는 민원인의 의료기기 기술문서 심사의뢰서 작성에 도움을 주고, 해당 품목에 국제규격이 없어 시험항목의 설정에 어려움을 겪는 업소에 이해를 돕고자 하였다. 특히 길라잡이의 내용 중 성능에 관한 시험규격은 여러 형태의 체지방측정기의 기능을 시험할 수 있도록 시험 규격을 설정하였으며, “체지방측정기”의 경우 체지방측정 기능 이외의 부가 기능이 많은 의료기기인 점을 고려하여, 기기에 포함된 부가기능의 유효성을 검증하는데 주안점을 두어 작성하였다. 또한 체지방측정기 길라잡이를 한국의료기기산업협회, 한국의료기기공업협동조합 등의 홈페이지에도 게재하여, 해당업소로 하여금 널리 이용할 수 있도록 할 예정이다. 식약청은 원활한 기술문서 심사 등 민원편의를 위하여 지속적으로 기술문서 작성 길라잡이를 발간하여, 이를 필요로 하는 민원인에게 제공할 것이라고 말했다.

가인호 2006.12.19
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생동인정 품목 100여건 허가지연 불가피

현재 허가 신청중인 생동 인정 대상 품목 100여건에 대한 허가 지연이 불가피 할 전망이다. 따라서 당초 처리가 가능 할것으로 예상됐던 생동성 인정품목의 연내 허가는 어려울 것으로 보인다. 약계 등 관계자 등에 따르면 생동성시험 파문 등으로 허가 지연이 계속됐던 생동성인정 허가 신청 품목이 또 다시 연내 처리가 어려울 것으로 관측된다. 현재 생동성인정품목과 관련 4월부터 11월 말까지 생동조작 사태 등으로 밀려있는 서류는 총 144건으로 집계됐다. 식약청은 이들 서류에 대해 연말까지 신속한 심사를 통해 허가를 완료한다는 계획을 세웠다. 허가지연이 계속된 만큼 빠른 처리를 통해 민원인의 부담을 해소하겠다는 것이 식약청 방침이다. 식약청은 이들 서류 가운데 약 30~40여건을 최종 처리함으로써 100여건의 서류가 남아있는 것으로 조사됐다. 그러나 연말까지 남아있는 서류에 대한 최종 허가는 지연되고 있어, 결국 내년으로 넘어갈 전망이다. 이처럼 생동인정품목 허가가 지연되고 있는 것은 7월부터 생동성인정품목 허가 시 GMP실태조사를 의무화시켰기 때문으로 풀이된다. 올해 하반기부터 생동성품목으로 인정 받기 위해서는 GMP실사를 의무적으로 받아야 하는 상황이지만 현실적으로 실태조사를 진행할 수 있는 인력 가동이 어렵기 때문에 생동허가가 지연되고 있다는 지적이다. 실제로 GMP실태조사를 진행하고 있는 GMP관리팀의 경우 총 인력이 6명에 불과한데다가 현재 차등평가 조사 등 일정이 겹치며 실사에 어려움을 겪고 있는 것으로 파악되고 있다. 한 관계자는 "7월부터 생동성인정을 받기 위해서는 GMP실사를 반드시 받아야 하지만, 현재 식약청 인력으로는 도저히 실사를 제대로 진행하는 것이 불가능 하기 때문에 허가가 지연될수 밖에 없는 상황"이라고 말했다, 따라서 올해안에 생동허가를 예상했던 제약업소에서는 또 다시 영문도 모른채 허가가 지연됨에 따라 제약사 마케팅 등 전략 수정이 불가피 할 것으로 관측된다.

가인호 2006.12.18
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약가차액 보상 과정 약국가 '스트레스'

최근 대약을 비롯해 각 급 약사회에서 "2007년 1월 1일 보험약가 인하 차액 보상 협조사 명단"을 안내함에 따라 약국가는 약가가 인하되는 1,397품목에 대한 처리가 한창 진행중에 있다. 그러나 약국마다 거래 규모가 다르고 업체마다 대응 방식이 다르기 때문에 과정 상 문제가 야기되고 있다. 약가 차액 보상으로 인한 잡음은 어제오늘 문제가 아니다. 실제로 작년 말부터 올해 초까지 약가 인하로 야기된 차액 보상 문제가 약국-도매, 약국-제약사 문제뿐만 아니라 도매-제약사 간의 문제로도 심화되어 진척이 어려웠었다. 이번 약가 차액 문제 또한 작년과 올해 초에 있었던 문제에서 크게 벗어나지 않는 것으로 나타났다. 약국은 약가 차액 보상을 협조키로 한 거래 제약사 및 도매상을 선별하는 과정이 1차적으로 마무리되면 업체별로 직원과 처리하는 시점과 방법을 타진한 뒤 개별 협의를 거쳐야 한다. 그러나 업체마다 처리 시점이 달라 길게는 1월 말까지 지연될 수 있으며 현금 또는 의약품 대체 형식 등 정산 방식 또한 다른데다가 현재 자신의 약국에 거래가 없는 제약사는 처리가 힘든 것이 사실. 약국에서 가장 힘겨워 하는 부분은 도매업체와의 문제. 서울 쌍문동의 한 약국을 경영하고 있는 약사는 "도매업체는 '약을 보내면 확인을 거쳐 보상해주겠다'는 방식을 취하고 있다"며 어려움을 토로했다. 실제로 이렇게 되면 약국은 확인을 위해 배송 처리한 약에 대해 공백을 메울 수 없는 상황이 되는 것. 약국 중 도매업체와 거래하지 않는 경우는 거의 없다고 감안할 때 이는 심각한 문제로 볼 수 있다. 그러나 도매업계의 경우, 개봉된 것은 제약사의 정책에 따라 보상이 현실적으로 불가능하다는 입장을 기본적으로 취하고 있는 데다가 현재 상당수 업체가 이미 연말정산과 관련한 준비를 마쳐놓은 상태이기 때문에 차액 보상 문제에 있어도 갖가지 고민이 생겨나고 있는 것도 사실이다. 한편 제약사의 경우, 상당수가 장기 상의 잔액을 가감하는 형식의 현금 보상 방법으로 차액 문제를 해결하고 있는 것으로 나타났다. 그러나 현재까지 차액보상과 관련해 방법과 그 시기 등을 놓고 고심하고 있는 곳도 있다. 대부분의 제약사들이 현금 내지는 다른 약과 대체하는 방식으로 차액보상을 진행할 예정이지만 이에도 적잖게 골머리를 앓고 있다는 것이 업계의 말이다. 한 제약사 관계자는 "약품으로 대체 시 공급가 지급 문제와 사후 관리에 있어 문제가 야기될 수 있고 현금 대체 시 연말정산에 문제가 있기 때문"이라고 설명했다. 서울의 한 동네약국 약사는 "병·의원 인근 약국 가운데 제약사 직거래 량이 큰 곳은 암암리에 낱알 보상을 해주는 곳도 있더라"며 "제약사와 직거래하는 것이 도매에 비하면 용이하긴 하다지만 따지고 보면 결국 거래량이 작은 동네약국만 죽어나고 있다"며 힘겨움을 토로했다. 약국가가 약가 보상 문제로 이 같이 골머리를 앓고 있는 가운데 약사회 차원의 강력한 해결을 요청하는 목소리도 생겨나고 있다. 서울의 한 약사는 홈페이지 게시판을 통해 "각각의 의약품 차액은 큰 금액이 아니기 때문에 거래처에 일일이 보상 청구하는 것에 애로점이 있다"며 "약가 인하기간을 국가에서 별도로 정해 시기를 통제하든지 보상 방법을 보다 합리적으로 모색해주기 바란다"고 주장했다. 이에 대해 다른 한 약사는 "약국을 경영하는 약사들에게는 해마다 있어온 약가 차액 보상문제를 실질적으로 회 차원에서 세세하게 대응하는 것이 오히려 일을 지연시킬 수 있다"며 "차라리 업체 직원이 낱알을 직접 확인하고 ±장기를 표시하는 방식으로 이뤄지는 것이 의약품 공백도 없애고 신속하게 해결할 수 있는 이상적인 방법이라고 본다"고 밝혔다.

김정주 2006.12.18
정책

'관절시장' 성장세 내년에도 지속된다

기능식품신문=“관절시장, 이미 검증은 끝났다!” 지난해 글루코사민이 기록한 국내 판매액은 약 650억원. 순수하게 국내에서 생산된 제품들의 판매액만 집계한 것이므로 수입된 완제품 약 3,000만불 어치를 합치면 약 1,000억원대를 기록하고 있는 셈이다. 식품첨가물로 분류되어 출하액 약 2억원, 제품수입액 약 1,000만불을 기록했던 2004년에 비하면 실로 폭발적인 성장세가 아닐 수 없다. 지난해 보인 과열양상으로 올해 글루코사민 시장은 다소 줄어들었을 것으로 분석된다. 그러나 불모지나 다름없었던 관절시장에 건강기능식품의 입지를 심어놓은 글루코사민의 공로는 적지 않다. 건기식 업계는 2005년을 정점으로 서서히 하락하는 경향을 보이고 있지만 이미 확대된 관절시장의 볼륨이 앞으로도 꾸준히 유지될 것으로 보고 있다. 올해, 글루코사민 거품 걷혀 글루코사민 원말의 경우, 작년 수입액은 전년대비 10배 이상 성장했고 완제품 역시 중량과 금액 모두에서 100%를 훌쩍 넘는 성장률을 보였다. 각 업체들이 보고한 판매액만 1,000억원에 육박하고 있다는 사실로 미루어봤을 때 소비자가를 기준으로 한 시장규모는 2,000억원을 넘을 수도 있다는 의견을 내놓고 있다. 작년만큼의 폭발력을 발휘하지는 못했지만 글루코사민의 선전으로 인해 관절시장에서 건강기능식품의 입지는 확실해졌다. 올해 상반기 글루코사민 수입액이 지난해보다 확연히 줄어든 것은 사실이지만 2004년에 비하면 여전히 큰 규모를 유지하고 있는 상황. 게다가 완제품의 수입량은 오히려 9%가량 늘어나는 모습을 보였다. 글루코사민 원말을 기준으로 올해 상반기 수입량은 작년보다 71%, 수입액은 81% 정도 감소했다. 2005년 글루코사민 열풍으로 인해 과도하게 원료를 수입해 놓았던 것이 수입량의 급격한 하락의 원인이 된 셈. 그러나 완제품의 경우는 수입액이 72% 감소한 반면, 수입량은 오히려 9%가량 늘었다. 저가격 제품이 다량 국내로 유입된 것이다. 업계는 이 같은 현상의 원인을 글루코사민 시장이 저가제품 위주로 재편됐다는 사실에서 찾고 있다. 가격이 비싼 완제품보다는 해외 OEM을 통해 저가의 제품을 들여온 것이 수입액과 수입량의 반비례를 불러왔다는 것이다. 관절시장 대체로 상승 글루코사민의 맹활약으로 관절시장이 부상되면서 관련 기능성을 가진 제품들의 확대도 눈에 띄게 증가했다. 우선 ‘연골의 구성성분’이라는 기능성을 가진 뮤코다당·단백 제품의 성장이 두드러지는데, 2004년 큰 폭의 하락세를 겪었지만 2005년에는 9억원을 넘는 판매액을 기록하며 2003년과 비교해도 3배 이상 성장하는 모습을 보였다. 2004년에는 불과 3,000㎏ 정도만 출하되어 비교의 가치는 없다. 올해도 꾸준한 판매액을 기록했을 것으로 전망되는데 올해 상반기로 집계한 뮤코다당?단백제품의 수입액이 이미 2005년 전체 수입액을 넘어서고 있어 완제품의 수입이 급증했음을 보여주고 있다. 리프리놀 역시 53억5,800만원 가량의 판매액을 기록해 개별인정 제품 중에서는 유일하게 50억원대를 기록하는 모습을 보였다. 내년에도 안정세 유지될 듯 올해를 거치면서 조정 받는 모습을 보였지만 글루코사민으로 인해 형성된 관절관련 건강기능식품 시장은 내년 한해동안 더욱 다져질 것으로 전망된다. 관절시장에 대체제품들이 속속 출현하면서 시장이 다양해졌고, 글루코사민이라는 확실한 비교대상이 있다는 것도 시장의 매력이다. 결국 글루코사민 제품에 충성도 높은 소비자에 콘드로이친, 리프리놀, MSM, 황금복합물 등을 선택하는 소비자들이 가세하면서 관절관련 기능식품시장이 일정 수준의 부피를 유지하게 될 가능성이 크다.

이주원 2006.12.18
정책

개별인정, 기준규격이 더 까다롭다

기준규격에 대한 개별인정 작업이 뜻대로 되지 않아 발을 구르는 업체들이 늘고 있다. 원료성분에 대한 개별인정을 받은 후 한시름 놓았다고 생각하던 업체들에게 규격 설정이 또 다른 난제로 다가오고 있는 것. 특히 천연물을 그대로 분쇄시킨 원료나 여러 가지 물질이 합쳐진 복합물들의 경우는 기준규격 설정이 상당히 어려워 상당한 시간과 비용을 요구되는 사례도 빈번히 발생하고 있다. 최근 원료성분에 대한 개별인정 작업을 비교적 수월하게 끝내고 규격을 설정하던 한 업체는 간단할 것이라고 판단했던 작업이 의외로 길어져 큰 고민에 빠졌다. 해외 자료들이 비교적 잘 갖춰져 있어 안전성, 기능성에 대한 개별인정을 쉽게 받을 수 있었지만 식물을 그대로 갈아놓은 형태의 원료라 지표성분을 잡기가 쉽지 않았던 것. 이 업체의 관계자는 “워낙 많은 성분이 함유되어 있어 기능성을 발휘하는 물질을 집어내기도 쉽지 않을 뿐더러 매년 수확되는 원재료의 함량도 차이가 있다”며 “기능식품은 대부분 천연물을 원료로 하고 있기 때문에 이러한 문제가 많이 발생할 것”이라고 밝혔다. 독성시험, 임상시험 등 대규모 투자가 필요한 원료성분 인정에 비해 기준규격에 대한 문제는 상대적으로 경시되었던 것이 사실. 그러나 복합물이나 농산물을 기능성 원료로 염두해두고 있다면 기준규격에 대한 사항도 사전에 고려해야할 것으로 분석된다. 업계의 한 관계자는 “원료성분만 받으면 작업이 다 끝났다고 생각하는 업체들이 많다”며 “시간적 금전적 자원이 충분치 못한 업체들이 많으므로 기준규격에 대한 문제를 반드시 염두하고 개별인정에 뛰어들어야 할 것”이라고 밝혔다.

이주원 2006.12.18
정책

약국 입지 사기 사건 또… 1억여원 사기범 검거

약국 입지를 둘러싼 사기가 주춤하는 가 싶더니 또 다시 발생해 약국가의 신중한 주의가 요구되고 있다. 울산에서 약국과 병원의 이권을 미끼로 약사와 의사를 속여 1억여원의 돈을 가로챈 사기범이 검거됐다. 울산 지역 약국가에 따르면 지난 17일 울산남부경찰서는 도심 요지의 주차장을 자신의 것으로 사칭, 이를 미끼로 의사와 약사 등을 상대로 돈을 받아 가로 챈 혐의(사기 등)로 정모(46) 씨에 대해 구속영장을 신청했다. 사기범 정 씨는 작년 3월25일 남구 삼산동 모 유료주차장에서 이모(40) 약사에게 “내가 소유한 이 주차장 부지에 병원 건물을 지으면 약국을 임대해 주겠다”고 속였다. 또 계약금 명목으로 2,000만원을 받는 등 최근까지 이 약사를 상대로 6,000만원을 받아 갚지 않은 혐의다. 이 뿐만이 아니라 정 씨는 주차장 인근에 병원을 운영하는 엄모(45) 의사에게도 자신을 주차장 부지 소유자로 속이고 다른 토지의 구입비 명목으로 2차례 6,500만원을 받아 갚지 않았으며 올해 3월까지 같은 수법으로 모두 10여 차례에 걸쳐 1억7,000여만원을 가로챈 혐의를 받고 있다. 울산경찰서의 조사결과, 정 씨는 일정한 수입이 없는 데다가 빚이 채무관계로 얽혀있는 상태에서 약사·의사들을 대상으로 돈을 받아 가로채는 동시에 자신의 여자친구의 병원비와 선물 구입비용까지 부담시키는 등 파렴치한 사기를 벌여왔던 것으로 드러났다. 피해를 당한 이들 약사·의사들은 사기범 정 씨의 말과 가계약서만 믿고 돈을 건냈다고 진술했다. 이같은 약국 입지를 둘러싼 부동산 사기는 최근 일부 분업 예외지역에서 브로커들로 인해 발생하는 사건을 제외하면 예전에 비해 크게 줄어들고 있는 것으로 관측됐으나, 이번 사건과 같이 의약사들을 대상으로 한 사기가 여전한 것으로 나타난 만큼 각별한 주의가 요구되고 있다. 이에 따라 약국에서는 분업 초기 나타난 다양한 부동산 피해사례를 참고해 "약국 개설 및 이전시 해당 약사회를 반드시 거칠 것, 건물등기부등본을 철저히 확인할 것, 독점권 보장 등 계약사항은 구두가 아닌 구체적으로 분양계약서에 기재해야 하며 특히 '준공시까지 독점보장' 등 애매한 조항은 확실히 규정할 것"등이 당부되고 있다. 또한 △권리금에 대한 적정성 △계약사항의 변동 가능성 △기존약국 인수시 재고 및 시설 부분 등에 대한 자체 준비를 철저히 해야 할 것으로 지적되고 있다.

김정주 2006.12.18
정책

약국 입지 사기 사건 또… 1억여원 사기범 검거

약국 입지를 둘러싼 사기가 주춤하는 가 싶더니 또 다시 발생해 약국가의 신중한 주의가 요구되고 있다. 울산에서 약국과 병원의 이권을 미끼로 약사와 의사를 속여 1억여원의 돈을 가로챈 사기범이 검거됐다. 울산 지역 약국가에 따르면 지난 17일 울산남부경찰서는 도심 요지의 주차장을 자신의 것으로 사칭, 이를 미끼로 의사와 약사 등을 상대로 돈을 받아 가로 챈 혐의(사기 등)로 정모(46) 씨에 대해 구속영장을 신청했다. 사기범 정 씨는 작년 3월25일 남구 삼산동 모 유료주차장에서 이모(40) 약사에게 “내가 소유한 이 주차장 부지에 병원 건물을 지으면 약국을 임대해 주겠다”고 속였다. 또 계약금 명목으로 2,000만원을 받는 등 최근까지 이 약사를 상대로 6,000만원을 받아 갚지 않은 혐의다. 이 뿐만이 아니라 정 씨는 주차장 인근에 병원을 운영하는 엄모(45) 의사에게도 자신을 주차장 부지 소유자로 속이고 다른 토지의 구입비 명목으로 2차례 6,500만원을 받아 갚지 않았으며 올해 3월까지 같은 수법으로 모두 10여 차례에 걸쳐 1억7,000여만원을 가로챈 혐의를 받고 있다. 울산경찰서의 조사결과, 정 씨는 일정한 수입이 없는 데다가 빚이 채무관계로 얽혀있는 상태에서 약사·의사들을 대상으로 돈을 받아 가로채는 동시에 자신의 여자친구의 병원비와 선물 구입비용까지 부담시키는 등 파렴치한 사기를 벌여왔던 것으로 드러났다. 피해를 당한 이들 약사·의사들은 사기범 정 씨의 말과 가계약서만 믿고 돈을 건냈다고 진술했다. 이같은 약국 입지를 둘러싼 부동산 사기는 최근 일부 분업 예외지역에서 브로커들로 인해 발생하는 사건을 제외하면 예전에 비해 크게 줄어들고 있는 것으로 관측됐으나, 이번 사건과 같이 의약사들을 대상으로 한 사기가 여전한 것으로 나타난 만큼 각별한 주의가 요구되고 있다. 이에 따라 약국에서는 분업 초기 나타난 다양한 부동산 피해사례를 참고해 "약국 개설 및 이전시 해당 약사회를 반드시 거칠 것, 건물등기부등본을 철저히 확인할 것, 독점권 보장 등 계약사항은 구두가 아닌 구체적으로 분양계약서에 기재해야 하며 특히 '준공시까지 독점보장' 등 애매한 조항은 확실히 규정할 것"등이 당부되고 있다. 또한 △권리금에 대한 적정성 △계약사항의 변동 가능성 △기존약국 인수시 재고 및 시설 부분 등에 대한 자체 준비를 철저히 해야 할 것으로 지적되고 있다.

김정주 2006.12.18
정책

대호양행, 기능성원료 전문성 인정받아

기능성 원료 전문기업인 대호양행이 이노비즈 기업에 선정됐다. 이노비즈는 기술혁신형 중소기업을 지원하기 위해 중소기업청 등이 시행하고 있는 사업으로 국가 경쟁력 강화를 위한 기업 육성정책의 일환이다. 특히 연구 개발을 통한 기술 경쟁력 및 내실을 기준으로 선정하기에 과거의 실적보다는 미래의 성장성을 중요시 한다는 특징을 가지고 있다. 특히 중소기업정책자금 지원사업, 중소기업신용보증 지원사업, 중소기업지원시책 우대, 타기관 지원사업 우대 등의 혜택을 받을 수 있다. 대호양행은 식품원료, 특히 기능성 원료에 특화된 기술력을 가진 원료생산기업으로 비타민, 미네랄은 물론 기능식품 생산을 위한 다양한 원료를 구비하고 있다.

이주원 2006.12.18
정책

다기관임상시험 개선…임상 신속진입 기대

앞으로 다기관 임상시험을 실시할 경우 공동 IRB(임상시험싱사위원회)가 가능해 짐에 따라 임상시험의 신속한 진입이 기대되고 있다. 식품의약품안전청은 이같은 내용의 '임상시험 관리기준 개정안'을 18일 공고했다고 밝혔다. 식약청은 이번 개정과 관련 다기관 임상시험을 실시하는 경우 임상시험실시기관장의 협의에 의하여 공동으로 임상시험심사위원회를 개최할 수 있도록 하여 임상시험의 신속한 진입을 유도하기 위한 것이라고 강조했다. 개정안에 따르면 다기관 임상시험을 실시하는 경우에는 임상시험실시기관장의 협의에 의하여 공동으로 임상시험심사위원회를 개최할 수 있도록 했다. 또한 공동심사위원회의 임무, 구성, 운영 등에 관하여는 다기관 임상시험 실시기관 전체에 공통적으로 적용하는 사항으로 하되, 그 외 사항은 개별 실시기관내의 심사위원회의 임무로 한다고 규정했다. 이와함께 동심사위원회에서 심의하여 결정한 사항은 해당 임상시험의 개별 실시기관내의 심사위원회에서 한 것으로 본다고 명시했다. 식약청은 이번 개정안과 관련 내년 1월 5일까지 의견수렴을 거쳐 법안을 최종 확정한다는 방침이다.

가인호 2006.12.18
정책

심평원, 약제비 EDI청구 실시간 접수

건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 진료비(약제비)를 EDI로 청구하는 요양기관에 대하여 자료 송신 즉시 접수 · 반송여부를 확인할 수 있는 EDI실시간 접수시스템을 구축하여 18일부터 서비스 한다. 이는 요양기관에서 (주)KT 중계센터로 송신한 EDI 청구자료를 일일 1회 일괄 수신하여 접수 처리하는 방식에서, 송신 즉시 심평원에서 실시간 수신하여 접수 처리하는 방식으로 개선한 것이다. 그간 EDI를 이용하여 진료비(약제비)를 청구한 요양기관은 자료 송신 후 접수여부를 다음 날에야 확인할 수 있었으나 이번 업무 개선에 따라 송신 즉시 접수 여부를 통보 받을 수 있게 되었다. 또한, 요양기관의 단순착오청구로 인한 오류 건도 동시에 통보 받아 포탈을 활용, 직접 수정할 수 있도록 함에 따라 요양기관 행정에 많은 도움이 될 것으로 기대되고 있다. 특히 약국의 경우 약제비 접수증을 이용하여 금융기관과 거래할 때 금융 거래상 1일 효과도 확보할 수 있게 되었다. 심사평가원은 "이번 EDI 실시간 접수시스템 구축으로 인하여 요양기관과 심평원간의 EDI청구자료 대기시간을 최소화하였으며, 요양기관의 편의성 제공에 따른 고객만족도 향상은 물론 그간 월초 EDI청구 접수량 집중에 따른 만성적인 정보시스템 부하를 실시간 처리로 분산함으로써 안정적인 시스템 운영 등 시너지 효과도 클 것"으로 기대하고 있다.

감성균 2006.12.18

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