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정책건기식 품질관리인 기준 완화…업계 숨통업계 애로사항이었던 건강기능식품 품질관리인 자격기준이 대폭 완화됨에 따라 기능식품업계가 어느정도 숨통이 트일 전망이다 복지부는 이같은 내용의 건강기능식품에관한법률시행령 개정안을 확정 공포하고 시행에 들어간다고 19일 밝혔다. 복지부는 건강기능식품의 안전성을 확보하고 그 품질을 향상시키기 위하여 건강기능식품 제조업자가 의무적으로 고용하도록 하고 있는 품질관리인의 자격기준과 관련하여 건강기능식품 뿐만 아니라 일반식품 또는 식품첨가물 등 관련 분야의 제조업에 종사한 경력도 자격기준에 해당하는 것으로 인정하는 등 자격기준을 완화하기 위한것이라고 강조했다. 또한 학력 경력 및 관련 분야 등과 관련된 품질관리인의 자격기준을 대폭 완화하여 지방에 소재하거나 중소 규모의 건강기능식품 제조업자들도 품질관리인을 쉽게 고용할 수 있게 함으로써 국민의 건강증진 및 소비자보호에 이바지하게 하려는 것이라고 덧붙였다. 개정안에 따르면 품질관리인의 자격기준은 *식품기술사의 자격이 있는 자 *식품기사로서 건강기능식품과 그 원료 및 성분, 그 밖의 일반식품 또는 식품첨가물을 제조하는 업무에 1년 이상 종사한 경력이 있는 자 *4년제 대학에서 학사학위를 취득한 자로서 식품가공학ㆍ식품화학ㆍ식품제조학ㆍ식품공학ㆍ식품과학ㆍ식품영양학ㆍ위생학ㆍ발효공학ㆍ농화학ㆍ미생물학 유전공학 생명공학 등 식품 관련 분야를 전공한 자 또는 ｢국가기술자격법｣에 따른 식품산업기사로서 건강기능식품등을 제조하는 업무에 3년 이상 종사한 경력이 있는 자 등이 해당된다. 또한 *대학등에서 식품관련분야의 학사학위를 취득한 자로서 대학원에서 식품관련분야의 석사학위 이상의 학위를 취득하고 건강기능식품등을 제조하는 업무에 1년 이상 종사한 경력이 있는 자 *대학 등에서 식품관련분야가 아닌 분야의 학사학위를 취득한 자로서 대학원에서 식품관련분야의 석사학위 이상의 학위를 취득하고 건강기능식품등을 제조하는 업무에 3년 이상 종사한 경력이 있는 자 *전문대학 졸업자로서 식품관련 분야를 전공하고 건강기능식품등을 제조하는 업무에 5년 이상 종사한 경력이 있는 자 *고등학교 고등기술학교 졸업자로서 건강기능식품등을 제조하는 업무에 8년 이상 종사한 경력이 있는 자 등이다.가인호 2007.01.19
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정책[전남 선거 파문] '전통' '개혁' 놓고 갈등"12년의 전통이냐 개혁이냐". 전라남도약사회가 지역적 추대 방식과 경선을 놓고 선거 시작부터 정기총회를 앞둔 현재까지 끝 모르는 갈등에 시달리고 있다. 전라남도약사회 서부지역 협의회는 지난 16일 오후 7시, 목포 금복식당에서 모임을 갖고 한훈섭 회장을 상대로 "전통적 추대방식을 깨며 전남도약 회장직을 고수하는 한 서부지역도약 임원은 회무에 현재는 물론 차기 집행부 구성에도 불참할 것"이라는 내용을 골자로 한 성명서를 발표했다. 또 협의회는 "오는 20일 열릴 이사회 및 2월3일 총회에도 모두 불참하는 한편 서부지역협의회 도약사회임원·이사·대의원직 모두를 사퇴 결의하겠다"며 초강수를 두고 있어 도약사회 정기총회를 얼마 남겨둔 시점에서 적잖은 파장이 예상되고 있다. 전남도약이 이 같은 선거 후유증에 시달리고 있는 것은 지난 1987년 광주가 광역시로 승격, 분리된 후부터 전남 서부와 동부지역이 번갈아 가며 회장직을 맡게 된 관행을 깨고 한훈섭 회장이 작년 12월 당시 단독후보로 출마, 서부지역 회장 추대가 무산됐기 때문이다. 서부지역 협의회 측은 "이번에는 당연히 서부지역에서 회장을 맡는 게 순서"라며 "의사회 조차도 우리의 화합된 전통을 좇아하고 있는 데 한훈섭 회장은 이를 무시하고 본인의 고집을 굽히지 않는다"고 강력하게 비난했다. 이에 따라 서부지역 도약사회임원들은 전격 사표를 제출하고 차후 경과에 따라 도약사회의 모든 회무와 조직 구성에 동참하지 않겠다는 뜻을 밝혀왔다. 협의회에서 밝힌 사표 제출 임원은 의장, 부의장, 감사, 부회장 3명, 위원장 2명, 선거관리 위원장, 부위원장, 위원이다. 그러나 이에 대해 한훈섭 회장은 "일부의 주장을 확대시키고 있는 것일 뿐"이라며 "이에 대해 여론조사를 해도 상관없다"고 말해 위의 주장들을 일축했다. 한 회장은 약업신문과의 전화 인터뷰에서 "이러한 문제들을 자문위원회에 문의도 해보았고 이사회의 기록도 찾아봤지만 정관이든 법률상이든 아무런 문제가 없었다"며 공정한 득표로 당선된 것에 대해 강한 자신감을 드러냈다. 또 "만약 동부지역 출마가 불만이었다면 선거 당시 서부지역에서 한명이라도 후보를 냈어야하는 것 아니냐"며 "선거 끝난 지가 얼마인데 1년에 한 번 있는 정총까지 방해를 하려는 극히 일부에 대해 유감스럽다"고 밝혔다. 아울러 한 회장은 "실제로 전남 지역은 분업 이후 외지인들도 많이 유입되고 동부와 서부 간의 갈등이라는 것은 있을 수 없다"며 "왜 그렇게 전남 약심을 호도하고 있는 지 모르겠다"고 하소연 했다. 이에 따라 한 회장은 정기총회 및 이사회 등 회무에 타격을 가할 시 법적 책임을 묻겠다는 방침을 세우고 있다. 이 같은 양 측 간의 갈등으로 이사회와 정총을 앞둔 전남도약의 내부 잡음은 쉽사리 가라앉지 않을 것으로 전망되고 있다.김정주 2007.01.19
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정책부산 기장군약, 신임회장 윤영식 씨 추대부산 기장군약사회장에 윤영식 약사가 회원들의 만장일치 성원으로 신임 회장에 당선됐다. 부산 기장군약사회는 18일 오후 8시 동백횟집에서 제9차 정기총회를 개최하고 지난 6년간 회장직을 맡았던 신군섭 분회장 후임에 윤영식(중앙대, 건강약국) 약사가 선출됐다. 신군섭 회장은 이임사를 통해 "6년간 회장을 마무리하는 자리라 소회가 남다르다"며 "그동안 회원의 배려와 관심에 마음속 깊이 감사하다"고 전했다. 신임 윤영식회장은 "의약분업 후 약국간의 개인주의 분위기로 돌아섰지만, 회원 개개인이 내가 회장이란 생각으로 회원모두가 회를 이끌어 간다" 면 "약사회의 발전과 회원간의 단합이 이루어 질 수 있다"고 회원들에게 부탁했다. 총회는부회징에 박원규, 이경화 현 부회장을 유임하고 현 박희영(정한약국)총무도 유임시키고 신임 감사에는 이시강(좌천 중앙약국)약사가 선임됐다. 총 회원 41명(개국 29명)의 미니분회인 기장군은 회원 20명이 참석해 지난해 결산액과 올해 사업계획, 예산안을 이의 없이 통과 시켰다. 기장군약사회는 이와 함께 기타토의에서 향정약의 유효기간 경과한 것은 분기별로 10일까지(년4회) 보건소에서 폐기 처분하면 된다고 회원들에게 전달했다. 이날 총회에서는 매월 1, 11, 21, 31을 약국환경개선, 의약품의 관리 등을 하는 날로 지정하여 실시하고 있는 일일이운동 우수약국 박원규(대영약국), 윤영식(건강약국)을 포상하고, 기장군약사회는 최현돌 기장군수에게 불우이웃돕기성금 100만원을 전달했다. 한편 최현돌 기장군수, 박진엽 시약회장, 옥태석 당선자, 김정숙, 손규환부회장, 성일호 신협이사장, 유영진 총무이사, 정내칠 신협전무 등의 내빈이 참석해 자리를 빛냈다. <수상자> △기장군수 표창장 = 신군섭(화전약국) △부산시약사회 표창 = 박희영(정한약국) △기장군회장 표창장 = 김화식(푸른약국) △기장군회장 감사장 = 정현국(제일약품)박재환 2007.01.19
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정책헵세라 등 64개사 140품목 이상반응 추가간염치료제 헵세라 등 8개성분 64개사 140품목에 대애 이상반응이 추가되는 등 허가사항이 변경됐다. 식품의약품안전청은 18일자로 8개성분에 대한 제조 수입 품목에 대한 허가사항을 변경했다고 밝혔다. 이번에 허가사항이 변경되는 성분은 *니모디핀 단일제 (경구) * 니모디핀 단일제 (주사) *보르테조밉 단일제 (주사) * 브롬화수소산갈란타민 단일제 (경구) *세푸록심나트륨 단일제 (주사) *세푸록심악세틸 단일제 (경구, 건조시럽제) *세푸록심악세틸 단일제 (경구, 정제) *아데포비어디피복실 단일제 (경구) 등이다. 한독약품 니모톱정30mg 등 8개 품목 및 내외신약 니로필주사 등 10품목(니모디핀제제)은 신중투여, 이상반응, 일반적주의, 상호작용, 임부 수유부, 기타, 보관 및 취급 항목이 변경됐으며, 금기에 리팜피신, 페노바르비탈, 페니토인 등 투여 환자에게 투여 금기 등 전반적인 사용상의 주의사항이 추가 변경됐다. 글락소스미스클라인 알포린주 등 77품목(세푸록심나트륨 단일제)의 경우 이상반응, 일반적주의, 상호작용, 임상검사치, 과량투여, 적용주의 항목 등이 변경됐다. 또한 일반적주의에 순차적 치료방법으로서 경구치료제 변경시점, 상호작용에 경구용 피임제 효과 감소 및 주사제의 조제시 조제방법에 관한 정보가 추가됐다. 굴락소스미스클라인의 헵세라(아데포비어디피복실 단일제)는 추가적인 임상시험에 의하여, 간 이식전후 환자들에서의 신기능변화에 관한 내용 및 이상반응으로서 저인산혈증이 추가됐다. 식약청은 이와관련 제조(수입)업소는 변경지시일로부터 1개월 이내에 허가사항을 변경해야 하며, 허가사항 변경일 이전 제조된 제품에 대하여는 기존의 제품설명서를 첨부할 수 있다. 이와함께 변경일자 이후 출고되는 모든 제품에 대하여는 별도의 변경내용(변경대비문서 또는 추가사항 안내쪽지 등, 필요시 새로운 제품설명서도 가능)을 추가 첨부(부착)하여 유통토록 해야 한다고 덧붙였다. 자료받기 : 8개성분 해당업소 및 품목현황가인호 2007.01.19
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정책'소득세법 개정' 뒷마진 척결 단초 될까오는 7월 1일 부터 개정 시행되는 약국 소득세법이 약계의 오랜 관행으로 자리 잡은 뒷마진 행태를 바로잡을 수 있을지 관심이 모아지고 있다. 일단 이번 개정안에 일선 약국가들은 반가움을 나타내고 있으며 특히 동네 소형약국들은 더욱 크게 환영을 표하고 있다. 서울의 한 약사는 "오랜만에 환영할 만한 일이 생겨 기쁘다" 며 "늦은 감이 있지만 우리의 정당한 요구가 받아들여졌다는데 큰 기쁨을 느낀다"고 밝혔다. 하지만 소형약국을 경영하는 모 약사는 "솔직히 대형 약국을 비롯해 많은 약국들은 그동안 제약사나 도매상을 통해 이른바 뒷마진을 받아 이 부분을 상쇄했다" 며 "이번 개정은 이러한 수혜를 입지 못한 소형약국 입장에서는 숨통이 트일만한 반가운 일"이라고 말했다. 모 약사의 말대로 뒷마진은 실거래가 제도에서 엄연한 불법이지만 약국가에서는 마치 합법처럼 공공연히 벌어지고 있는 실정이다. 이 같은 뒷마진은 거래처 유지나 변경 조건으로 삼는 수단으로 작용되는 한편 거래처 이탈 방지나 신규 고객 창출 수단 등의 영업방식의 하나로 인식되며 계속해 악순환을 거듭해 오고 있다. 모 약사는 "이번 개정이 뿌리 깊게 박힌 뒷마진 제도를 전면적으로 흔들지는 못하겠지만 적용 대상을 소득공제 증빙자료를 제출한 성실성이 담보된 약국으로 제함함으로서 약국 스스로가 투명한 거래제도 확립을 위해 조금씩이라도 변화할 수 있는 단초를 제공한 것 같다"고 밝혔다. 또한 "약국가 뿐만 아니라 제약사 도매상도 이를 계기로 그동안 관행처럼 여겨왔던 뒷마진을 비롯한 공정치 못한 거래의 고리를 과감하게 끊게 되길 바란다"고 덧붙였다. 이어 그는 "약국소득세법이 원만히 해결됐으니 이제 다음은 카드 수수료 인하 문제 해결이다" 라고 지적하며 “약사회를 중심으로 하나로 뭉쳐 카드 수수료 문제도 희망적인 결과를 얻길 바란다"고 피력했다. 한편 재경부는 지난 17일 납세편의를 제고하고자 약국에 대한 원천징수제도를 의약품대금을 제외한 조제료의 3%로 개선한다며 입법예고 이후 오는 7월 1일 이후 원천징수하는 분부터 이를 적용할 계획이라고 밝혔다.임세호 2007.01.18
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정책2007 보건산업인 신년인사회 열렸다보건산업최고경영자회의(이사장 국회의원 이기우)는 1월 18일 국회의원회관 소회의실에서 「2007 보건산업인 신년인사회」를 개최했다. 보건산업최고경영자회의는 국민의 건강증진을 위한 보건의료서비스의 발전과 한미FTA 등에 대비하여 보건산업의 국제경쟁력 강화를 목표로 정관계, 산업계 CEO들이 함께 모여 보건산업을 중심으로 한 국가경제의 새로운 발전방향을 모색하고 정책에 반영시키고자 지난해 7월 창립된 전방위적 보건산업 네트워크이다. 보건산업최고경영자회의의 이사장을 맡고 있는 이기우 의원은 이날 신년인사회에서 “21세기 미래산업인 보건산업의 선진화가 국가경쟁력 강화를 위한 기초이면서 전략인만큼 우리 보건산업최고경영자회의가 더욱 발전하고, 이를 통한 우리나라 보건산업의 발전이 이루어질 수 있도록 노력하는 한해가 되기를 희망한다”고 밝혔다. 신년회에는 공동회장을 맡고 있는 송재성 前 보건복지부차관을 비롯해, 김태홍 국회보건복지위원회 위원장과 해외출장으로 자리를 비운 보건복지부 장관을 대신해 이용흥 정책홍보실장이 참석· 축사를 하였고, 산업계·학계 등 회원 100여명이 참석하여 보건산업 발전을 기원했다.가인호 2007.01.18
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정책차기 보건산업진흥원장에 이용흥씨 결정외부인사 영입이냐 내부인사 승진이냐를 놓고 관심을 모았던 차기 진흥원장은 결국 이용흥씨로 결정됐다. 한국보건산업진흥원에 따르면 이경호 원장의 인제대총장 부임으로 공석중인 차기 한국보건산업진흥원장에 이용흥 복지부 정책홍보관리실장이 결정된 것으로 확인됐다. 진흥원은 17일 오전 팔레스호텔에서 이사회를 열고 이같이 결정했다. 이용흥 차기 진흥원장(52·행시 22회)은 1954년생 충남 예산 출신으로 성남고와 고려대 사회학과, 서울대 행정대학원을 졸업했으며 텍사스주립대 보건행정학(석사) 인제대 대학원(보건학박사)를 거쳐 행시 합격후 복지부에 입문했다. 이 실장은 그동안 보건산업담당관·국제협력담당관·식품정책과장, 국립보건원 훈련부장, 복지부 한방정책관, 보건정책국장, 가정복지심의관, 인구가정심의관, 장관정책보좌관을 역임했다. 이어 열린우리당 정책위원회 보건복지수석전문위원을 거쳐 보건복지부 정책홍보관리실장(1급)으로 재직해오다가 진흥원장에 낙점됐다. 한편 이용흥 진흥원장 내정자는 복지부장관의 승인을 거쳐 취임할 것으로 예상되는 가운데 빠르면 다음주중 정식 임명될수 있을 것으로 전망된다.가인호 2007.01.18
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정책타미플루,리렌자로타디스크 고위험군환자에 제한적 사용건강보험심사평가원(원장, 김창엽 WWW.hira.or.kr)은 질병관리본부에서 ‘06-’07절기 인플루엔자 주의보가 발령되어 인플루엔자(유행성 독감)관련 약제투여기준을 홈페이지 ‘알림마당’에 게재했다. 이는 유행성 독감이 전국적으로 유행하여 이를 치료하기 위한 ‘타미플루 캅셀, 흡입제 리렌자로타디스크’에 대한 문의가 많기 때문이다. 독감치료제인 타미플루캅셀과 리렌자로타디스크는 주의보가 발표된 이후나, 주의보가 발표되지 않은 경우에도 인플루엔자바이러스 감염이 확인된 경우에는 고위험군 환자에서 초기증상인 기침, 두통, 인후통 등 2개 이상의 증상과 고열이 발생한지 48시간 내에 투여된 환자에만 제한적으로 건강보험 적용을 받을 수 있다. 고위험군 환자는 1세이상 12세이하 소아(리렌자로타디스크는 7세이상 12세이하), 65세이상, 면역저하, metabolic disorder, cardiac disease 등을 말한다. 인플루엔자 주의보가 발표된 이후가 아니거나, 검사상 인플루엔자 바이러스 감염이 확인되지 않는 경우에는 환자가 약값을 부담해야 한다. 1월 12부로 질병관리본부에서 인플루엔자 주의보를 발령함에 따라, 고위험군환자 중 보건복지부에서 고시한 급여기준에 적합한 환자는 타미플루캅셀, 리렌자로타디스크를 건강보험으로 투여 받을 수 있다. 타미플루캅셀 및 리렌자로타디스크는 ‘인플루엔자 A 또는 B 바이러스 감염증의 치료 및 예방’에 허가받은 약제로 이에 대한 세부적인 인정기준은 심평원 홈페이지 약품정보에서 확인할 수 있다.감성균 2007.01.18
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정책서울 여약사위, 지난 해 사업실적 평가서울시약사회(회장 권태정) 여약사위원회(담당부회장 조덕원, 위원장 엄태순)는 지난 17일 대회의실에서 제8차 여약사위원회를 개최하고, 지난해 위원회 사업실적을 평가했다. 이날 조덕원 부회장은 “각 분회 여약사 회장들께서 지난 3년간 적극적으로 협력하여 주어 위원회 활동에 큰 보탬이 되었다”고 말했다. 지난해 여약사위원회의 대표적인 사업으로 △지도위원 초청 간담회, △비개국여약사 간담회 개최, △제2회 서울약사봉사상 시상 △강원도 평창, 인제 등 수해지역을 방문해 수재의연금 및 의약품 전달, △서울시여성가족정책관과의 간담회 개최, △하이서울 페스티벌 음식축제 참가하여 수익금 기부, △불우이웃돕기 성금 전달 등의 다양한 사업을 펼쳤다. 한편 여약사위원회 주최로 열리는 제3회 서울약사봉사상 시상이 다음달 1일 최종이사회 석상에서 개최된다. 이날 수상자로 요셉의원 사회사업과 김정선 약사와 서울경찰서 녹색어머니회, 서울시노원노인종합복지관 공동원 관장 등 3명이 선정됐다.감성균 2007.01.18
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정책대두단백 음료, 아이디어 내고 장학금 받고대두단백 원료 전문기업 쏠래컴퍼니가 식품관련학과에 재학 중인 대학(원)생들을 대상으로 대두단백을 주원료로 한 음료 개발 컨테스트를 실시한다. 이번 컨테스트는 창의적인 아이디어를 바탕으로 한 새로운 컨셉의 건강 음료를 개발하는 것이 과제로 모두 2번의 심사를 거치게 된다. 우승팀에게는 쏠래컴퍼니 본사 중앙 연구소로 기술 연수의 기회가 주어지며, 2,3등에게는 장학금이 수여된다. 제품 개발 컨셉을 설명한 1차 제안서는 오는 1월 31일 마감이며, 1차 심사에서는 제품 컨셉의 독창성을 중점적으로 평가한다. 2차 심사 시에는 기 제출된 제안서를 바탕으로 한 실제 제품의 개발과 함께 개발과 관련된 구체적인 자료를 제출해야 된다. 컨테스트와 관련한 기타 자세한 사항은 웹사이트(www.solae.co.kr)를 참조하면 된다.이주원 2007.01.18
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정책기능영양의학회 "건식 제대로 알고 처방하자"대한기능영양의학회는 오는 2월26일 오전 9시부터 오후 5시까지 서울 강남구 삼성동 대웅제약 7층 대강당에서 제 3차 학술 세미나를 개최한다고 밝혔다. "건식 제대로 알고 처방하기"라는 주제로 열릴 이번 세미나에서는 성균관대학교 한정환 교수의 "한 눈에 알아보는 에너지 대사의 모든 것", 한양대학교 이기호 교수의 "종이 한장으로 담아 본 비타민과 미네라라의 대사적 역할"의 기초 기능영양학 등이 소개된다. 그 외 서울내과 장석원 원장의 "인체의 첨병, 면역 기구의 정체와 영양처방", 국제의원 김수영 원장의 "신체의 일꾼 효소의 신비, 어떻게 활용할 것인가", 맑은샘 가정의학 백광빈 원장의 "건식으로 하는 비만치료" 등 강연이 진행될 예정이다. 기능영양의학회 측은 "영양처방에 대한 수요가 지속적으로 증가하는 실정에 맞춰 건기식을 제대로 이해하고 실제 임상에 활용할 수 있기를 기대한다"고 밝혔다.김정주 2007.01.18
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정책의수협 송경태회장 "창립 50주년 도약다짐"지난해 경선이라는 힘든 과정을 겪으며 의약품수출입협회 수장이 된 송경태 회장은 지난 한해 동안 어려운 일도 많았지만 힘든 과제들을 슬기롭게 풀어나가며 협회를 든든히 세우는데 기여했다는 평가를 받고 있다. 송경태회장은 특히 올해는 의약품수출입협회가 50주년을 맞는 만큼 대외적으로 위상제고를 위한 다양한 방안을 모색하는 한편, 내부적으로는 내실 있는 협회 운영을 통해 보다 신뢰받는 협회가 될 수 있도록 최선을 다하겠다고 강조했다. 이의 일환으로 '의약품 수출의 날' 지정을 위해 적극 노력하는 한편, 한약재 품질검사, 생동성시험 활성화 등을 위해 노력하겠다는 계획이다. <대담: 본지 이종운 편집국장> △취임 1년을 맞으며 느낀 소감은? 기존의 합의 추대 방식에서 벗어나 경선을 통해 취임한 회장으로서 많은 부담, 책임 그리고 사명감을 가지고 1년이 지났습니다. 취임 후 제일 먼저 심혈을 기울인 것은 경선으로 와해된 회원사들의 공동발전과 화합을 위해 기초를 다지는 것이었습니다. 의약품수출입협회 회원사들은 양약, 한약, 화장품, 의약외품 등 취급하는 제품은 구분이 되어 있지만 무역업무라는 공통된 업무성격으로 업무분야 서비스 확대를 위한 다양한 정책을 시행했으며, 이를 통해 자연스럽게 회원사간에 동질적 개념이 생겨 공동의 발전을 모색하고 서로가 화합할 수 있는 기틀을 마련할 수 있도록 노력했습니다. 서비스가 회원사에게 골고루 수혜 될 수 있도록 보다 투명한 서비스를 제공하고자 하였고 불합리한 회비 책정 기준들은 합리적으로 개편 시행했습니다. 또한 수입 통관 시스템의 개선을 통한 실질적인 업무 편의와 수출정보 확대 제공을 추진하였으며 친절한 서비스업무를 위해 전 임직원 소양교육프로그램을 정기적으로 운영하기 시작했습니다. 의수협 선장으로서 보낸 지난 1년은 위의 여러가지 가시적인 성과를 보았을 때 긍정적인 한해를 마무리했다고 생각합니다. 또한 개인적인 생각으로는 차기 회장은 경선보다는 추대형식을 통해 이뤄져야 한다는 입장입니다. 경선은 여러 가지 폐해가 크기 때문에 협회 단결을 위해서는 추대형식이 가장 합단하다는 생각을 해봅니다. △수출입 활성화 등 올해 중점 사업계획은? 세계 경제의 침체와 그리고 환율 하락 등은 수출에 많은 어려움을 제공하고 있습니다만 이번 2007년 한 해도 의수협에서는 회원사들의 수출 진흥을 위하여 많은 노력을 기울일 것입니다. 정부의 해외마케팅 지원 예산 삭감에도 불구하고 예년에 참가하였던 CPhI Japan, CPhI China, CPhI Worldwide 등 기존사업을 지속적으로 펼쳐나가는 것은 물론 세계 최대의 시장으로 부상중인 인도에서 개최되는 CPhI India에도 한국관을 구성, 참가하여 본 협회 회원사들이 급속히 성장하고 있는 인도 시장 진출을 적극적으로 도울 것입니다. 시장개척단도 아프리카, 중동 지역으로 파견하여 수출에 더욱 박차를 기하고, 미개척 시장의 의약품 시장 조사 등을 통해 14억불의 의약품 등 수출목표를 달성할 것입니다. 국내에서 유일하게 개최되는 의약품 전문 전시회인 XpoPharm 2007도 세계적인 전시회로 확고히 자리잡을 수 있도록 노력하여 한국 의약품의 위상을 전세계에 알릴 수 있는 기회를 제공할 것입니다. "협회설립 50주년 수출시장 정부지원 절실" 고품질 의약품 개발 제약업계 수출형으로 탈바꿈 기대 한가지 아쉬운 점은 이러한 해외박람회나 국내 홍보 전시회 등에 정부의 적극적인 지원방안이 시급하다는 생각을 해봅니다. 또한 의약품 수출 실무 과정을 개최하여 무역 전문인력 양성에도 힘쓸 계획이며 각종 외국 의 수입제도에 대한 세미나도 개최할 예정이고 다양한 방법을 모색하여 대외국 단체들과 적극적으로 긴밀한 협력체계를 구축하여 우리 기업들의 수출을 위한 측면 지원할 예정입니다. 수입업무와 관련하여 식약청의 의약품 정보 서비스 시스템과 연계를 통해 허가와 안전성에 대한 정보, 표준통관예정보고 현황을 실시간으로 주고 받을 수 있는 연계 시스템을 갖출 것이며 EDI 시스템도 그 성능을 향상시켜 보다 신속한 업무처리가 이루어지도록 노력할 것입니다. 연구소의 경우에는 GLP 도입을 적극 검토하고 ISO 인증을 통하여 국제적인 품질검사기관으로 태어나기 위해 부단한 노력을 기울일 계획입니다. 이러한 차원에서 생동시험기관 지정을 위해 인력과 장비를 대폭 보강할 방침입니다. 2007년에는 보다 강화된 대 회원사 서비스를 바탕으로 협회와 회원사간의 상생 협력을 강화하고 급변하는 세계 의약품 시장에 적극 대응할 수 있도록 노력하겠습니다. △조직 개편 등 의수협 운영방안은? 지난해 협회에서는 일부 조직을 개편을 하였습니다. 이는 급변하는 환경속에서 회원사의 요구를 신속하게 처리하고 보다 효율적이고 전문적인 업무 수행과 대회원 서비스 품질을 강화하여 한층 업그레이드 된 회원사 만족 경영을 위한 변화를 도모한 것입니다. 특히 의수협 조직을 전면 팀제로 개편해 인력을 증원하는 방안을 적극 추진하고 있습니다. 보다 전문적이고 효율적인 업무 추진을 위해 노력할 계획입니다. 아울러 2006년의 협회는 운영예산이 다소 힘들고 어려운 부분이 있었음에도 내실을 기하여 그동안 미뤄졌던 직원 퇴직금 지급, 연구소 신축 대출금 4억 원과 기자재 리스 및 금융비용 등 10억원 상당을 상환하는 실적을 기하였습니다. 금년에도 보다 효율적으로 예산을 운영하여 협회가 더욱 안정적으로 운영이 되도록 하고 이를 통해서 회원사에게 공정하게 서비스 혜택이 돌아가도록 노력할 것입니다. 아울러 연구소의 시험인력의 효율적 운영으로 연구소 시험 능력을 확대하여 수익 증대 및 그에 상응한 회원서비스를 높여가도록 하겠습니다. △회원사나 업계에 당부하고 싶은 말은? 90년대부터 본격적으로 시작된 의약품 해외수출은 이제 10억불을 훌쩍 넘기고 있으며 이를 위해 많은 제약사들의 노력 있었던 만큼 이들의 노고에 진심 어린 치하의 말씀을 드리고 싶습니다. 하지만 많은 제약사들은 그 동안 국내 시장에 안주해 왔던 만큼 이제 치열해지는 업계 환경으로 인해 해외 시장으로 눈을 돌릴 수 밖에 없게 되었습니다. 이러한 분위기에 발 맞추기 위해 본 협회는 매년 의약품 미개척 시장으로 시장개척단 파견과 해외의 각종 유명한 해외전시회 참가를 통해 회원사의 수출을 직간접적으로 지원하고 있습니다. 하지만 세계 의약품 시장은 좀 더 적극적인 연구개발과 투자를 절실히 요구하고 있습니다. 중국과 인도 의약품 산업은 매년 급속도로 성장하고 있습니다. 중국은 2005년에 의약품 산업이 15% 이상 발전하는 면모를 보여주었고 인도는 지난 몇 년간 대대적인 연구개발과 투자의 결과 전 산업 중 의약품 산업이 가장 빠른 성장을 기록, 의약품 수입조건이 까다로운 미국과 유럽시장에 수출을 시작하는 대대적인 성과를 거두었습니다. 의수협이 회원사와 업계에 당부하고 싶은 것은 이제 우리 제약업계도 더 이상 가격위주의 정책만으로 후진국 시장만을 겨냥 할 것이 아니라 경쟁력 있는 제네릭 제품, 특화된 고품질의 신제형 제품등 다양한 제품력을 보유하여 해외 시장을 공략하자는 것입니다. 특히 포지티브 리스트 제도와 한미 FTA로 인해 제약업계가 어려운 환경에 있으므로 해외 진출 전략의 중요성은 새삼 강조할 필요가 없습니다. 고품질의 오리지널 의약품을 개발하여 제업계가 수출형으로 탈바꿈할 수 있는 기회로 삼았으면 합니다. 의약품의 경우 고부가가치의 지식기반적 산업이기 때문에, 중국과 인도의 가격경쟁력에서는 뒤지지만 한국 제품의 품질이 우수하면 수출과 선진시장 진입이 가능하다는 것을 각종 해외전시회 참가 등을 통해서 우리는 알 수 있었습니다.가인호 2007.01.18
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정책생동불일치 157품목 보험약서 삭제생동불일치판정을 받은 157품목이 보험약에서 삭제돼 오늘(1월18)일부터 시행에 들어간다. 복지부는 지난12일 고시(제2007-2호)를 통해 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표중 일부를 개정 개정 '일부 본인부담 약제목록 및 상한금액표'중 삭제되는 약제를 발표한바 있다. 삭제된 품목은 구주제약의 에어로펜정, 아주약품의 판토스정 40mg 등 총 157품목이다. 한편 식약청은 지난9일 생동성시험자료를 조작한것으로 확인된 총 194품목에 대한 3차 행정처분을 마무리한바 있다. 행저처분내역은 허가취소 156품목, 생동인정공고 38품목으로 허가취소품목의 경우 직접생동 56품목, 위탁 100품목으로 나타났다. 복지부는 또 한일판토프라졸정 40mg과 청계멜록시캄캡슐 등 두품목에 대해 생물학적 동동성 시험 자료 불일치 품목확인에 따른 보험급여중지후 양도·양수됨에 따라 1월 15(월)일자로 보험급여중지를 통보했다. 자료받기: "약제 급여 목록 및 급여 상한금액표" 개정 고시이종운 2007.01.18
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정책부산 동래구, 신임회장에 정이주씨 추대부산시 동래구약사회는 17일 오후 7시 세화약품 대회의실에서 제45차 정기총회를 개최하고 단독 입후보한 정이주 씨를 신임 회장에 만장일치로 추대했다. 총회의장은 지난 6년간 회장을 맡아온 안병균 선출 됐으며 부의장에 이정현 남명숙, 감사에는 이채한 전영숙 현 감사가 유임되고, 나머지 임원 선출은 총회의장과 신임회장에게 위임하기로 했다. 신임 정이주 회장은 “선배들의 권유에 일찍 회무에 참여하여 약사회 위해 봉사도 하고 변화를 일으켜보려고 노력을 해 본 경험이 있다”며 “동래구만의 전통을 살리고 전임 회장님들이 닦아 놓으신 업적을 더욱 발전시키고 내실있게 운영되도록 하겠다” 고 했다. 이어 “현재 동래구만의 독특한 행사 즉, 독거노인돕기, 미약모(근무약사) 모임, 풍물패 모임 등을 알차게 운영해서 동래구약사회 위상을 높이도록 하겠다” 며 “회원들이 편안하게 약국을 경영할 수 있도록 환경을 조성하고 회원유대강화, 반회활성화, 홈페이지를 정보교류의 장으로 만들겠다”고 피력했다. 지난 6년간 분회를 이끌어온 안병균 회장은 “약사회의 모든 일은 회원의 관심과 참여 없이는 어떤 것도 할 수가 없다”며 “약사회의 일이란 임원만의 일이 아나라 회원의 참여와 관심만이 유연하고 발전적인 약사회를 만들어 갈 것이다” 고 말했다. 또, “의약분업의 시작과 함께 동래구 회장을 맡아 6년간 열심히 노력하였고 만족스럽지는 않으나 의미가 있는 시간이었다” 고 마지막 인사를 했다. 전체회원 137명 중 98명이 참석 성원된 이날 총회에서는 2007년도 사업계획을 만장일치로 의결했으며, 3천 9백여만원의 올해 예산을 원안대로 승인했다. 지부 건의사항으로는 △교품장날 프로그램은 조금 더 쉬운 방법으로 프로그램을 사용하거나 더 쉬운 프로그램으로 바꿀 것을 시약에건의 했다. 이날 박진엽 시약회장, 옥태석 당선자, 주상재 대약감사, 김외숙 여약사회장, 손규환, 문경희, 배효섭부회장, 유영진 총무이사, 각 구 분회장, 조봉수 보건소장, 황경률, 강대열 자문위원 등이 참석했다. 한편, 동래구 약사회는 불우이웃돕기 성금전달과 회원들의 사물놀이 공연이 펼쳐졌다. <수상자> △부산시약회장 표창=심계진(보생당약국) △동래구 약사회 공로장=이흥림(신제일약국) 정미혜(혜승약국) △동래구 약사회 감사장=전인주(동래구보건소) 김형욱(한올제약)박재환 2007.01.18
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정책신년대담 - 의약품수출입협회 송경태 회장지난해 경선이라는 힘든 과정을 겪으며 의약품수출입협회 수장이 된 송경태 회장은 지난 한해 동안 어려운 일도 많았지만 힘든 과제들을 슬기롭게 풀어나가며 협회를 든든히 세우는데 기여했다는 평가를 받고 있다. 송경태회장은 특히 올해는 의약품수출입협회가 50주년을 맞는 만큼 대외적으로 위상제고를 위한 다양한 방안을 모색하는 한편, 내부적으로는 내실 있는 협회 운영을 통해 보다 신뢰받는 협회가 될 수 있도록 최선을 다하겠다고 강조했다. 이의 일환으로 '의약품 수출의 날' 지정을 위해 적극 노력하는 한편, 한약재 품질검사, 생동성시험 활성화 등을 위해 노력하겠다는 계획이다. <대담: 본지 이종운 편집국장> △취임 1년을 맞으며 느낀 소감은? 기존의 합의 추대 방식에서 벗어나 경선을 통해 취임한 회장으로서 많은 부담, 책임 그리고 사명감을 가지고 1년이 지났습니다. 취임 후 제일 먼저 심혈을 기울인 것은 경선으로 와해된 회원사들의 공동발전과 화합을 위해 기초를 다지는 것이었습니다. 의약품수출입협회 회원사들은 양약, 한약, 화장품, 의약외품 등 취급하는 제품은 구분이 되어 있지만 무역업무라는 공통된 업무성격으로 업무분야 서비스 확대를 위한 다양한 정책을 시행했으며, 이를 통해 자연스럽게 회원사간에 동질적 개념이 생겨 공동의 발전을 모색하고 서로가 화합할 수 있는 기틀을 마련할 수 있도록 노력했습니다. 서비스가 회원사에게 골고루 수혜 될 수 있도록 보다 투명한 서비스를 제공하고자 하였고 불합리한 회비 책정 기준들은 합리적으로 개편 시행했습니다. 또한 수입 통관 시스템의 개선을 통한 실질적인 업무 편의와 수출정보 확대 제공을 추진하였으며 친절한 서비스업무를 위해 전 임직원 소양교육프로그램을 정기적으로 운영하기 시작했습니다. 의수협 선장으로서 보낸 지난 1년은 위의 여러가지 가시적인 성과를 보았을 때 긍정적인 한해를 마무리했다고 생각합니다. 또한 개인적인 생각으로는 차기 회장은 경선보다는 추대형식을 통해 이뤄져야 한다는 입장입니다. 경선은 여러 가지 폐해가 크기 때문에 협회 단결을 위해서는 추대형식이 가장 합단하다는 생각을 해봅니다. △수출입 활성화 등 올해 중점 사업계획은? 세계 경제의 침체와 그리고 환율 하락 등은 수출에 많은 어려움을 제공하고 있습니다만 이번 2007년 한 해도 의수협에서는 회원사들의 수출 진흥을 위하여 많은 노력을 기울일 것입니다. 정부의 해외마케팅 지원 예산 삭감에도 불구하고 예년에 참가하였던 CPhI Japan, CPhI China, CPhI Worldwide 등 기존사업을 지속적으로 펼쳐나가는 것은 물론 세계 최대의 시장으로 부상중인 인도에서 개최되는 CPhI India에도 한국관을 구성, 참가하여 본 협회 회원사들이 급속히 성장하고 있는 인도 시장 진출을 적극적으로 도울 것입니다. 시장개척단도 아프리카, 중동 지역으로 파견하여 수출에 더욱 박차를 기하고, 미개척 시장의 의약품 시장 조사 등을 통해 14억불의 의약품 등 수출목표를 달성할 것입니다. 국내에서 유일하게 개최되는 의약품 전문 전시회인 XpoPharm 2007도 세계적인 전시회로 확고히 자리잡을 수 있도록 노력하여 한국 의약품의 위상을 전세계에 알릴 수 있는 기회를 제공할 것입니다. "협회설립 50주년 수출시장 정부지원 절실" 고품질 의약품 개발 제약업계 수출형으로 탈바꿈 기대 한가지 아쉬운 점은 이러한 해외박람회나 국내 홍보 전시회 등에 정부의 적극적인 지원방안이 시급하다는 생각을 해봅니다. 또한 의약품 수출 실무 과정을 개최하여 무역 전문인력 양성에도 힘쓸 계획이며 각종 외국 의 수입제도에 대한 세미나도 개최할 예정이고 다양한 방법을 모색하여 대외국 단체들과 적극적으로 긴밀한 협력체계를 구축하여 우리 기업들의 수출을 위한 측면 지원할 예정입니다. 수입업무와 관련하여 식약청의 의약품 정보 서비스 시스템과 연계를 통해 허가와 안전성에 대한 정보, 표준통관예정보고 현황을 실시간으로 주고 받을 수 있는 연계 시스템을 갖출 것이며 EDI 시스템도 그 성능을 향상시켜 보다 신속한 업무처리가 이루어지도록 노력할 것입니다. 연구소의 경우에는 GLP 도입을 적극 검토하고 ISO 인증을 통하여 국제적인 품질검사기관으로 태어나기 위해 부단한 노력을 기울일 계획입니다. 이러한 차원에서 생동시험기관 지정을 위해 인력과 장비를 대폭 보강할 방침입니다. 2007년에는 보다 강화된 대 회원사 서비스를 바탕으로 협회와 회원사간의 상생 협력을 강화하고 급변하는 세계 의약품 시장에 적극 대응할 수 있도록 노력하겠습니다. △조직 개편 등 의수협 운영방안은? 지난해 협회에서는 일부 조직을 개편을 하였습니다. 이는 급변하는 환경속에서 회원사의 요구를 신속하게 처리하고 보다 효율적이고 전문적인 업무 수행과 대회원 서비스 품질을 강화하여 한층 업그레이드 된 회원사 만족 경영을 위한 변화를 도모한 것입니다. 특히 의수협 조직을 전면 팀제로 개편해 인력을 증원하는 방안을 적극 추진하고 있습니다. 보다 전문적이고 효율적인 업무 추진을 위해 노력할 계획입니다. 아울러 2006년의 협회는 운영예산이 다소 힘들고 어려운 부분이 있었음에도 내실을 기하여 그동안 미뤄졌던 직원 퇴직금 지급, 연구소 신축 대출금 4억 원과 기자재 리스 및 금융비용 등 10억원 상당을 상환하는 실적을 기하였습니다. 금년에도 보다 효율적으로 예산을 운영하여 협회가 더욱 안정적으로 운영이 되도록 하고 이를 통해서 회원사에게 공정하게 서비스 혜택이 돌아가도록 노력할 것입니다. 아울러 연구소의 시험인력의 효율적 운영으로 연구소 시험 능력을 확대하여 수익 증대 및 그에 상응한 회원서비스를 높여가도록 하겠습니다. △회원사나 업계에 당부하고 싶은 말은? 90년대부터 본격적으로 시작된 의약품 해외수출은 이제 10억불을 훌쩍 넘기고 있으며 이를 위해 많은 제약사들의 노력 있었던 만큼 이들의 노고에 진심 어린 치하의 말씀을 드리고 싶습니다. 하지만 많은 제약사들은 그 동안 국내 시장에 안주해 왔던 만큼 이제 치열해지는 업계 환경으로 인해 해외 시장으로 눈을 돌릴 수 밖에 없게 되었습니다. 이러한 분위기에 발 맞추기 위해 본 협회는 매년 의약품 미개척 시장으로 시장개척단 파견과 해외의 각종 유명한 해외전시회 참가를 통해 회원사의 수출을 직간접적으로 지원하고 있습니다. 하지만 세계 의약품 시장은 좀 더 적극적인 연구개발과 투자를 절실히 요구하고 있습니다. 중국과 인도 의약품 산업은 매년 급속도로 성장하고 있습니다. 중국은 2005년에 의약품 산업이 15% 이상 발전하는 면모를 보여주었고 인도는 지난 몇 년간 대대적인 연구개발과 투자의 결과 전 산업 중 의약품 산업이 가장 빠른 성장을 기록, 의약품 수입조건이 까다로운 미국과 유럽시장에 수출을 시작하는 대대적인 성과를 거두었습니다. 의수협이 회원사와 업계에 당부하고 싶은 것은 이제 우리 제약업계도 더 이상 가격위주의 정책만으로 후진국 시장만을 겨냥 할 것이 아니라 경쟁력 있는 제네릭 제품, 특화된 고품질의 신제형 제품등 다양한 제품력을 보유하여 해외 시장을 공략하자는 것입니다. 특히 포지티브 리스트 제도와 한미 FTA로 인해 제약업계가 어려운 환경에 있으므로 해외 진출 전략의 중요성은 새삼 강조할 필요가 없습니다. 고품질의 오리지널 의약품을 개발하여 제업계가 수출형으로 탈바꿈할 수 있는 기회로 삼았으면 합니다. 의약품의 경우 고부가가치의 지식기반적 산업이기 때문에, 중국과 인도의 가격경쟁력에서는 뒤지지만 한국 제품의 품질이 우수하면 수출과 선진시장 진입이 가능하다는 것을 각종 해외전시회 참가 등을 통해서 우리는 알 수 있었습니다.편집부 2007.01.18
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정책생산 수입실적 있어도 청구실적 없으면 삭제생산실적 또는 수입실적 자료를 제출하더라도, 청구실적이 없는 경우에는 미청구 품목으로 간주 보험약에서 삭제될 예정이다. 복지부는 미생산, 미청구 품목의 약제급여목록표 제외추진과 관련된 참고사항을 통해 이같이 밝히고 제약사에서 오해가 없기를 당부했다. 복지부는 미생산 품목의 경우 2년간 생산실적 또는 수입실적이 보고되지 않은 품목이면서 동시에 청구실적이 없는 품목으로 이미 약제급여목록표에 고시된 품목을 말한다고 했다 따라서 생산실적 또는 수입실적 자료를 제출하더라도, 청구실적이 없는 경우 미청구 품목으로 삭제된다고 했다 미생산 품목의 청구실적은 복지부가 건강보험심사평가원의 청구실적 자료로 확인하고 있으나, 전산자료의 누락 등에 대비하여 제약사에서도 청구실적 관련 근거자료가 있을 경우 이를 제출해 줄것을 당부했다. 제출서류에는 청구한 요양기관명, 청구일자 등이 기재돼야 한다. 복지부는 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙에 의하여 “최근 2년간 보험급여 청구실적이 없는 약제 또는 약사법령에 따른 생산실적 또는 수입실적이 2년간 보고되지 않은 품목”을 약제급여목록표에서 삭제할 예정이라고 공고한 바 있다. 공고된 삭제예정 품목에 이의가 있을경우 오는 24일까지 복지부에 관련자료를 포함 의견을 제출해야한다.이종운 2007.01.18
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생산 수입실적 있어도 청구실적 없으면 삭제
전산자료 누락대비 청구실적 근거자료 제출해야
- 이종운 기자
- 입력 2007.01.18 수정
생산실적 또는 수입실적 자료를 제출하더라도, 청구실적이 없는 경우에는 미청구 품목으로 간주 보험약에서 삭제될 예정이다.
복지부는 미생산, 미청구 품목의 약제급여목록표 제외추진과 관련된 참고사항을 통해 이같이 밝히고 제약사에서 오해가 없기를 당부했다.
복지부는 미생산 품목의 경우 2년간 생산실적 또는 수입실적이 보고되지 않은 품목이면서 동시에 청구실적이 없는 품목으로 이미 약제급여목록표에 고시된 품목을 말한다고 했다
따라서 생산실적 또는 수입실적 자료를 제출하더라도, 청구실적이 없는 경우 미청구 품목으로 삭제된다고 했다
미생산 품목의 청구실적은 복지부가 건강보험심사평가원의 청구실적 자료로 확인하고 있으나, 전산자료의 누락 등에 대비하여 제약사에서도 청구실적 관련 근거자료가 있을 경우 이를 제출해 줄것을 당부했다.
제출서류에는 청구한 요양기관명, 청구일자 등이 기재돼야 한다.
복지부는 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙에 의하여 “최근 2년간 보험급여 청구실적이 없는 약제 또는 약사법령에 따른 생산실적 또는 수입실적이 2년간 보고되지 않은 품목”을 약제급여목록표에서 삭제할 예정이라고 공고한 바 있다.
공고된 삭제예정 품목에 이의가 있을경우 오는 24일까지 복지부에 관련자료를 포함 의견을 제출해야한다.
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