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정책
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정책진흥원, 보건산업 분야 특허지원 안내한국보건산업진흥원(원장 이용흥)은 29일 홈페이지 게시판을 통해 현재 진흥원이 추진하고 있는 특허 지원분야에 대한 안내를 실시했다. 진흥원은 그간 보건산업 분야 연구자 및 기업 연구개발 결과를 권리화하고 지식 재산의 활용 및 특허기술을 이용한 보건산업의 해외진출을 지원하기 위해 그간 특허지원을 지속해 왔다. 진흥원이 진행해 온 지원 분야는 △특허정보 제공, △특허 교육, △특허 출원·등록 지원 등이다. 진흥원 측은 앞으로도 충실한 서비스를 제공키 위해 특허청, 한국지식재산연구원을 비롯한 관련 유관기관과 네트워크 구축을 통한 특허 전문가들의 다양한 서비스를 제공할 방침이다.김정주 2007.01.31
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정책약경연, OTC 마케팅 무료 특강 실시약국경영연구소(소장 김동주)가 개국약사를 대상으로 무료 경영강좌를 실시한다고 밝혔다. 강좌는 “OTC에 숨겨진 이익을 찾는 방법 10가지”란 주제조 오는 2월11일 오후 2시30분부터 5시30분까지 세시간동안 약국경영연구소 세미나실에서 진행된다. 이번 무료강좌는 오프라인 30명과 온라인 동영상 50명을 각각 선착순 접수, 수강하게 된다. ▲문의 : 010-2421-0760김정주 2007.01.31
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정책도봉·강북구약 신임 집행부 확정 발표도봉·강북구약사회(회장 하충열)는 1월30일 도봉·강북구약사회관에서 제12대 신임 집행부 구성을 확정, 발표했다. 새롭게 도봉·강북구약사회를 이끌어 갈 새 임원 명단은 다음과 같다. △총무담당부회장 : 조승길(종로세명약국) △여약사담당부회장 : 어수정(어약국) △의보·윤리담당부회장 : 강창원(진성약국) △약국담당부회장 : 이광근(세화약국) △약학·한약담당부회장 : 최귀옥(광장약국) △정책단장 : 이형수(우림약국) △총무위원장 : 오혜라(대한약국) △여약사위원장 : 김성숙(신성약국) △윤리위원장 : 황명숙(바로약국) △홍보·정책위원장 : 정명화(온누리안정약국) △약학위원장 : 곽경순(후문약국) △한약위원장 : 이영숙(도봉약국) △약국위원장 : 김병욱(세계로약국) △의보위원장 : 윤선양(햇빛약국) 이번 인선과 관련해 하충열 회장은 "회원 화합과 회무추진능력을 우선적으로 고려해 회원들에게 봉사할 수 있는 의욕적인 인사들을 선정했다"며 "앞으로 회원들이 피부로 느낄 수 있는 실질적인 회무를 펼쳐 나가겠다"고 의욕을 드러냈다.김정주 2007.01.31
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정책제조원가 낮춘 고품질 홍국 생산할 것홍국 전문업체 바이오팜이 (주)바이오팜테크놀로지(대표이사 홍영호)로 매각 인수되어 새롭게 시작한다. 바이오팜테크놀로지는 지난해 12월 바이오팜 춘천공장에 대한 인수작업을 마치고 새롭게 사업을 시작하게 됐다고 밝혔다. 바이오팜은 2003년 3월 식약청에 홍국의 제조기준 및 제품규격을 제시하는 등 홍국관련 사업에 주도적인 역할을 했으나, 수년간의 연구개발 및 발효시설에 투자한 자금부담을 견디지 못하고 지난해 11월말 폐업했다. 바이오팜테크놀로지는 지난해 12월 홍국공장과 기술인력을 인수하고 식약청으로부터 건강기능식품전문제조업 허가를 승계받아 이달부터 홍국을 생산하고 있는 상태다. 홍영호 대표는 “기존의 막대한 연구개발비를 전부 매몰비용으로 처리함에 따라 홍국의 제조원가가 크게 낮아질 것”이라며 “앞으로 아주 저렴한 가격의 고품질의 홍국을 소개할 것”이라고 밝혔다.이주원 2007.01.31
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정책식약청 최초 의사출신 사무관 탄생할까?식약청 최초의 의사출신 사무관이 탄생할수 있을까? 식품의약품안전청이 임상관리팀의 임상관리분야 전문가 채용을 위해 공고한 재한경쟁 특별공개채용 시험에 의사출신이 2명 지원한 것으로 확인됨에 따라 식약청 발족이후 최초의 의무사무관 탄생이 기대되고 있다. 식약청은 임상관리팀 사무관 특채에 의사 2명, 한의사 1명, 약사 5명 등 총 8명이 지원을 했다고 30일 밝혔다. 식약청은 이와관련 오는 2월 6일 최종 면접을 통해 합격자를 확정한다는 계획이다. 이와관련 관계자들은 다양한 변수는 있겠지만 의사출신 사무관 채용 가능성이 매우 높은 상황이라고 설명하고 있다. 현재 식약청에는 의사출신 공무원이 독성연구원에 3명 있지만, 모두 팀장급 채용이었다는 점에서 의무사무관 탄생은 식약청 최초로 기록될 전망이다. 지난해 한의사 출신이 공개채용을 통해 팀장에 발탁된 경우는 있었다. 이와관련 주변에서는 의무사무관 채용으로 상당한 긍정효과를 가져올수 있을 것으로 기대하고 있다. 우선 임상 업무라는 것이 실제로 현장의 경험이 가장 중요하기 때문에 경험있는 임상전문가가 근무함으로 인해 업무의 전문성 및 효율성을 극대화 할수 있다는 판단에 따른 것이다. 아무래도 의사출신이 임상경험이 다른 분야보다 풍부할수 있기 때문이라는 설명이다. 실제로 임상관리팀 사무관 역할은 △임상시험계획의 승인·변경승인 및 사후관리 △임상시험 실시기관 및 비임상시험기관의 지정 및 지도 감독 임상시험관리기준 및 비임상시험관리기준에 관한 사항 △임상시험용의약품의 응급상황 및 치료목적 사용승인과 관리 등으로 구분되기 때문이다. 이와함께 의무사무관이 식약청에 채용됨으로 인해 식약청에 의사출신 공무원 채용의 신호탄이 될수 있다는 해석도 나오고 있다. 특히 그동안 의사출신 공무원이 전무했던 것은 비교적 열악한 공무원 보수체계에 기인했지만, 최근 들어 물질보다는 사명감을 중요시하는 분위기가 형성되고 있어 의무사무관 채용이 늘어날수도 있다는 분석이다. 식약청에 변호사출신의 사무관이 채용되고 있는 점도 이같은 맥락이다. 한편 여전히 자격조건에서 의약사의 차별이 심해 이는 개선해야할 과제로 남아 있다. 실제로 이번 임상관리팀 채용에서도 의사나 한의사 출신의 경우 학위 취득후 2년이상의 경력을 요하고 있지만, 약무직은 7년이상의 경력을 요구하고 있어 형평성에 어긋난다는 지적도 나오고 있다.가인호 2007.01.30
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정책마퇴본부,‘마약없는 세상’ 공익광고 방영한국마약퇴치운동본부는 금년도에 마약류 퇴치 홍보활동의 일환으로 YTN을 통해 3-4편의 공익광고를 방영하게 된다 2월 1일부터 방영되는 내용은 아름다운 우리나라가 마약류 사용으로 인하여 어둡게 변해가는 상황과 문창진 식약청장의 인터뷰, 온 국민의 참여만이 마약없는 세상을 만들 수 있다는 내용 등 40초물로 구성돼 있다. 매일 2회 (주중 : 오전 9시 59분, 오후 6시 59분, 주말 : 오전 4시 49분, 오후 9시 59분) 방영된다.이권구 2007.01.30
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정책3차 생동조작 38개 제약사 공동소송 '맞불'3차 생동조작 행정처분이 마무리된 가운데 38개 제약사가 품목 허가취소는 부당하다며 공동소송을 제기한 것으로 알려지면서 생동조작 사건과 관련한 파장이 지속되고 있다. 식약청과 업계 등에 따르면 구주제약 등 38개 제약사는 29일 식약청의 생동조작 품목허가취소 조치는 부당하다며 공동소송을 제기한 것으로 전해졌다. 또한 동아제약은 개별 소송을 제기한 가운데, 지난해 12월 소송을 제기했던 바이넥스, 슈넬제약, 한미약품 등 3곳은 판매금지에서 소 청구취지를 확장해 허가취소 소송을 추가로 제기한 것으로 확인됐다. 이번 소송은 식약청이 생동 3차 발표를 통해 조작이 확인된 194품목에 대한 청문과 최종 확인을 거쳐 조작품목을 보유한 개별 제약사에 행정처분 조치를 취하면서 본격화 됐다. 행정처분이 마무리 되기전에 이미 판매금지와 위탁제조원 변경철회 등이 5건이 제기된바 있지만 최종 행정처분이 확정된 이후 제약업소 들이 공동소송으로 본격적인 대응에 나선것. 특히 이번 소송은 지난 1차 2차때와는 달리 대규모로 이어졌다는 점에서 주목을 받고 있어, 그 결과에 모든 관심이 모아지고 있다.. 그 동안 제약사들의 생동소송은 총 14건으로 나타났다. 식약청이 조사한 '생동조작 처분일자별 소송건'에 따르면 지난 5월 30일 발표한 생동조작 1차 처분에서는 품목허가 취소 4건, 9월 5일 발표했던 2차 생동조작과 관련해서는 품목허가 취소 4건과 공고 삭제 1건 등 5건으로 나타났다. 또한 식약청의 3차 생동조작 최종 행정처분이 내려지기 전 판매금지 관련 소송 3건이 제기된 상황이며, 바이넥스와 슈넬제약 등 2곳은 위탁제조원 변경철회를 신청한 바 있다. 한편 생동 3차 조작으로 허가취소된 품목은 156품목이며 생동인정공고 삭제 품목은 38품목인 가운데, 허가 취소의 경우 직접생동 56품목, 위탁제조 100품목 등이며 생동인정공고 삭제는 직접생동 18품목, 위탁제조 20품목, 허가신청서류 반려 1품목 등으로 조사되고 있다. 이와 함께 지난해 5월30일 1차 생동 처분과 관련해 품목허가 취소 소송을 제기했던 삼천당제약은 최근 '원고 소취하'를 결정한바 있다.가인호 2007.01.30
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정책약국 POS 시스템 도입 '호조'최근 약국가 POS 도입률이 향상되고 있는 것으로 나타났다. 몇 해 전까지만 해도 일부 우려하는 목소리가 나오기도 했던 POS 시스템 도입은 약국가가 드럭스토어형으로 변화를 꾀하고 제품 바코드 적용이 일반화되면서 약국 체인, 프랜차이즈 형 드럭스토어 등에서 주도적으로 이루어지고 있다. 드럭스토어형 약국 환경 변화를 꾀하고 있는 온누리약국체인의 경우, 2004년부터 약국 POS 시스템 도입을 적극 장려해 현재 회원 약국의 절반 가량이 POS 도입을 완료했으며 도입률 또한 증가하고 있는 상태다. 온누리약국체인 허승모 기획팀장은 "POS를 도입한 약국의 대부분이 영수증 발행을 위해 판매에는 직접 활용하고 있으나 물품 등록 및 재고 등 광범위한 활용에 있어서는 과도기에 들어선 단계"라고 현 약국가 POS 사용 현황에 대해 설명했다. 실제로 체인이 아닌 약국들도 POS 활용 인식이 초기 우려의 모습과 달리 점차 높아지고 있다. POS를 적극적으로 활용하고 있는 서울 도봉구의 한 약사는 "3개월 간격으로 결재를 하다보니 정작 약품 구입과 매출, 결재 등에 혼란이 있어왔지만 POS를 적용해보니 데이터가 확실하게 뽑아져 나와 약국 상황을 한눈에 볼 수 있어 좋더라"고 말했다. POS 도입이 향상되고 있는 가장 큰 이유는 처방전 수용이 용이치 않아 일반약을 포함한 각종 OTC 판매를 주력으로 하는 약국도 판매 흐름과 자신의 약국 입지에 따른 수요와 공급에 대한 분석과 예측도 가능하기 때문이다. 이는 초기 투자비용에 비해 활용 가치와 경영 이익을 금액으로 환산하면 훨씬 이익이라고 볼 수 있다. POS는 고객, 재고, 주문관리, 판매, 입고, 출고 등을 일괄적으로 처리·관리할 수 있어 손에 익기만 하면 활용도를 극대화 할 수 있다. 약국 내 있는 수천가지 물품의 다양하고 정확한 데이터 집계가 가능해 약국 경영에 긍정적인 효과를 볼 수 있는 것. 전문적인 POS 장비를 모두 갖추게 되면 많게는 400만원 대에서 적게는 180만원 대까지 적잖은 비용이 소요되지만 소규모 동네약국이나 중형약국들은 이 같은 장비를 풀세트로 갖출 필요는 없다. 약국에서 사용하는 보험 프로그램 상당수가 POS 시스템을 지원하기 때문에 바코드 리더기만 따로 마련해 약국 컴퓨터에 연결하면 최소 10만원 내에서 20만원 정도로 해결할 수 있어 저렴하고 간단히 운용할 수 있기 때문. 서울의 한 약사는 "사실 POS를 도입하고 프로그램, 장비를 설치하는 것은 전산원의 도움을 받으면 누구나 설치 할 수 있다"며 "하지만 활용 의지에 따라 애물단지가 되기도 하고 그 반대가 되기도 하는 것 아니겠냐"고 말해 POS 활용의 효과에 대해 부연했다. 그러나 1인 약국과 같은 소규모 약국은 적은 인력 특성상 POS를 다양하게 활용하기에는 아직까지 부담인 것으로 나타나 소규모 약국이 편리하고 손쉽게 사용할 수 있는 방안이 모색돼야할 것으로 보인다.김정주 2007.01.30
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정책W-store, 인천 연수옥련점 오픈W-store(더블유스토어)가 지난 25일, 인천시 연수구에 연수옥련점을 오픈했다고 밝혔다. 연수옥련점은 W-store가 인천에서 두번째 낸 가맹점으로 인천시 연수구 옥련동 소재 동의당약국과 함께 위치했다. 코오롱웰케어 개발팀 김기호 대리는 "W-store가 그동안 인천지역 약국에 소홀했던 점이 있었지만 이번 연수동을 시작으로 인천지역에 집중하게 될 것"이라고 밝혔다. 한편 이번 W-store 연수옥련점은 오픈을 기념해 매장 방문 구매고객에게 사은품을 증정하고, 마일리지 가입 회원을 대상으로 오픈 축하 마일리지 1,000점을 적립해주는 등 판촉을 진행하고 있다.김정주 2007.01.30
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정책의료법 개정안 쟁점 무엇이 문제인가복지부가 의료법 개정을 추진하고 있는 가운데 의료계는 의사의 진료행위에 '투약'을 명문화 해야한다고 강력히 주장하고 있어 정부와 의료계간의 갈등이 심화될 조짐이다. 의료계는 정부의 의료법 개정안이 의사의 진료행위에서 투약을 제외하고 유사의료행위를 허용하는 등 의사의 진료권을 침해하는 독소조항이 많은 만큼 전면 거부해야 한다는 주장이다. 복지부는 의협에서 제기하고 있는 일부 쟁점 사항에 대해 대한의사협회와 다시 한번 협의하고 다음주중 협의된 내용을 바탕으로 공동발표회를 가지겠다고 밝혔다. 의료계가 반발하고 있는 최대쟁점은 의료행위의 범위, 환자설명 의무, 표준진료지침 제정, 유사의료행위, 양한방 공동개설 등 10여개 조항이다. 그러나 복지부는 의협의 이같은 주장은 관련단체와 이해관계가 상충되는 면이 있고 특히 국민건강증진을 위한 의료정보 공개와 선진화를 위해 반드시 필요한 조치임으로 결코 후퇴할수 없다는 입장에 변함이 없다. 다음은 복지부가 추진중인 의료법 개정안의 내용중 의협이 반대하고 있는 핵신 쟁점사항에 대한 의협의 주장과 복지부의 입장을 정리한것이다. 복지부 의료법 개정안 '주요 쟁점 사항' 관련 조문 개정안 주요 내용 의사협회 요구 내용 복지부 입장 안 제1조 (목적) - 목적조항을 명확화 - "국민의료에 관한 사항"→ "의료인, 의료기관 등에 필요한 사항" - 의료법의 규정 대상을 의료인, 의료기관에 관한 사항으로 한정함으로서 의료법 위상 약화 <불수용> - 의료법의 목적을 명확히 할 필요 안 제3조 (설명의무) - 환자의 자기결정권을 보장하기 위하여 설명의무 신설 - "의료인은 환자나 환자의 보호자에게 질병 및 그 치료방법 등을 설명해야 한다" - 설명의무를 위반시 형사처벌 될 수 있음. - 설명의무 위반시 손해배상 책임을 지므로 별도로 의료법에 명시 불필요 <불수용> - 국민의 자기결정권을 보장하기 위하여 의료법에 선언적으로 명시할 필요 안 제4조 (의료행위) - 의료행위 개념 신설 - "의료행위"란「의료인이 관련전문지식을 근거로 건강증진·예방·치료 또는 재활 등을 위하여 행하는 통상의 행위와 의료인이 하지 않으면 건강상 위해가 생길 우려가 있는 그 밖의 행위」 - 의료행위에 "투약" 명시 요구 - "투약"은 의사의 고유권한으로 약사에게 "조제권"을 위임한 것임. <불수용> - 개정안의 통상의 행위에 의료계에서 합법적으로 이루어지는 투약이 당연히 포함 안 제6조 (표준진료 지침제정) - 표준진료지침 제정 근거 마련 - 지침제정 업무를 관련 업무를 관련 학회 등에 위탁 - 의료는 규격화할 성질의 것이 아니라는 점에서 반대 <불수용> - 표준진료지침 제정은 의료의 선진화를 위해 필요 - 표준진료지침 제정은 의학회의 요구 사항 안 제26조 (허위진료기록부 작성 처벌) - 허위진료기록부 작성행위에 대하여 형사처벌 - 허위 의무기록 작성은 진료비 허위청구를 목적으로 행하는 것으로 사기죄로 처벌되므로 별도의 처벌 규정 불필요 <불수용> - 진료기록부는 환자에 대한 기록으로 그 진정성이 담보되어야 함 안 제30조 (부수교육 강화) - 10년마다 별도의 보수교육 받도록 함 - 의료업에 종사하지 않던 의료인이 의료현장 복귀시 별도 보수교육 받도록 함 - 10년마다 별도의 보수교육을 받도록 하는 것이 면허 갱신제로 호해될 수 있으므로 삭제 요구 <일부 수용> - 매년 실시되는 보수교육을 강화하여 수용 - 8시간 → 24시간 안 제40조 (간호사의 업무) - 간호사의 업무를 구체화 - 요양상의 간호, 진료보조, 보건활동에 관한 규정을 구분하여 규정 - 간호사의 업무를 "간호진단"을 포함할 경우 의사들의 업무범위를 침해 <불수용> - 의협의견 수용시 간호사법에 대한 우리부의 입장 변화 검토 필요 안 제69조 (당직의료인 기준 강화) - 당직 의료인 배치 기준 강화 - 병원 → 병상을 운영하는 의료기관 - 의원급 의료기관에 당직의료인 배치를 의무화하는 것은 의료계 현실을 무시한 것임 <일부 수용> - 시행규칙에서 일부 요구사항 반영 필요 안 제106조 (지도와 명령) - 지도와 명령의 주체에 보건복지부장관, 시·도지사 외에 시장·군수·구청장을 추가 - 지도·명령권자에 시장·군수·구청장을 포함하는 것은 기초자치단체장의 간섭으로 의료인의 자율권을 침해할 수 있음 <불수용> -의료정책 수립·집행하는 과정에서 복지부, 시·도, 시·군수·구를 거치므로 불가피 안 제122조 (유사의료행위) - 유사의료행위 근거 신설 - 유사의료행위의 종류, 자격, 업무범위를 다른 법률로 정하도록 함 - 유사의료행위가 범람하여 국민의 건강 침해 우려 <불수용> - 유사의료행위에 대한 국민들의 수용을 제도화할 필요 - 유사의료행위에 대한 통제근거를 마련하여 국민들의 건강을 보호할 필요이종운 2007.01.30
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정책제약사 생동재평가 포기속출…30%만 제출기 허가 의약품에 대한 생동재평가가 시행되는 가운데 상당수 제약업소들이 생동재평가를 포기한 것으로 드러났다. 식품의약품안전청이 집계한 생동재평가 현황에 따르면 현재 글리클라짓 등 20개 성분 1440품목 중 재평가가 진행되는 품목은 전체 품목의 30% 수준인 443품목에 불과한 것으로 나타났다. 즉, 자료제출을 하지 않은 업소는 총 531개 품목으로 37%를 점유하고 있다. 특히 466품목은 품목허가 자진취하, 수출용, 대조약 전환, 생동성인정 등의 사유로 생동재평가 대상에서 제외된 것으로 확인됐다. 이처럼 제약업소들이 생동재평가를 포기한 것은 재평가에 소요되는 비용은 상당하지만 그 만큼의 매리트는 많지 않다고 판단했기 때문으로 풀이된다. 이에앞서 식약청은 지난해 공고한 생동재평가 대조약 242품목 가운데 총 26품목에 대한 대조약을 삭제 및 추가 지정 한바 있다. 생동재평가 대조약 변경 또한 2007년도 생동성 재평가와 관련 대상성분에 대한 대조약 선정 공고를 완료한 바 있으나 자진취하, 생산중단 등의 사유로 추가 또는 변경된 사항이 있었기 때문이다. 생동재평가 자료를 제출한 업소는 생동 재평가와 관련 242품목의 생동 재평가 대조약이 공고됨에 따라 대조약과 동등한 약효를 나타내는지 여부를 입증해야 한다. 한편 자사품목이 생동재평가 대상에 올랐지만 자료를 제출하지 않은 제약회사는 다음 달 9일까지 제조(수입)품목 허가취소, 자진취하 또는 허가사항 변경사항(수출용) 등 생동성 재평가 대상 제외되는 사유를 제출해야 행정처분을 면할 수 있다．가인호 2007.01.30
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정책피부연화제 치아미백제 의약외품에 새로 추가복지부는 피부연화제를 의약외품에 추가하고 기존의 치아미백제에 '페이스트제' 제형을 신설하는 등 '의약외품 범위지정 개정안' 을 입안예고했다. 30일 복지부는 일반의약품 중에서 안전성이 확보된 품목을 의약외품으로 전환해 약국 외에서도 판매될 수 있도록 함으로써 소비자의 의약품 구입불편을 해소하기 위해 '의약외품 범위지정 중 개정안'을 마련 오는 2월 20일까지 입안예고한다고 밝혔다. 개정안은 따르면 담배의 흡연욕구를 충족시킬 목적으로 사용하는 연초가 함유되지 않은 궐련형 제품을 의약외품으로 지정해 최소한의 안전성을 확보토록 했다. 치아미백을 위해 사용하는 의약외품의 제형에 '페이스트제'(보통 의약품의 분말을 비교적 다량 함유하게 만든 연고제와 같은 외용제)를 추가했다. 또 땀띠, 짓무름의 완화 및 개선을 목적으로 하는 땀띠·짓무름용제에 산화아연 연고제, 칼라민·산화아연 로션제를 추가하고, 손발의 피부연화, 균열방지 및 완화를 목적으로 하는 피부연화제를 신설했다. 피부연화제란 손발의 피부연화, 균열방지 및 완화를 목적으로 사용하는 요소 단일제 또는 요소·토코페롤·글리시리진산 암모늄(또는 글리시리진산 디칼륨)의 복합제로서 크림, 연고, 로션제(요소 함량 10% 이하)를 말한다. 복지부 관계자는 이번 개정안에 대해 의견이 있는 기관·단체 또는 개인은 내달 20일까지 항목별 의견과 연락처 등을 기재한 뒤 복지부 의약품정책팀(031-440-9109∼13)에 제출하면 된다며 늦어도 올 상반기 중에 시행할 계획이라고 밝혔다.이종운 2007.01.30
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정책원료·완제의약품 수출 飛上…무역역조 여전중국 및 동남아 국가의 저가 원료의약품 공세에 고전했던 국내 원료의약품 수출과 지속적인 감소를 겪었던 완제의약품 수출에 대한 증가세가 이어지면서 의약품 수출에 대한 기대감이 높아지고 있다. 하지만 원료의약품 및 완제의약품 수입도 뚜렷한 증가를 보이고 있어 무역역조 현상은 여전한 것으로 분석되고 있다. 한국의약품수출입협회(회장 송경태)가 발표한 2006년 의약품 수출입실적 현황에 따르면 최근 5년간 감소세를 보였던 원료의약품 수출이 상승세로 전환한 것으로 조사됐다. 원료의약품 수출은 중국, 인도 등의 저가제품에 밀려 매년 약 10%의 감소세를 보이고 있었으나, 2005년과 2006년 증가를 기록하며 원료약 수출이 호조를 보이고 있는 것으로 분석됐다. 2004년 4억 1,689만달러 규모였던 원료의약품 수출은 2005년 4억 4,842만 불을 기록하며 7.5%가 성장했으며, 지난해에는 4억 9,434만 불을 기록하며 10.2%가 증가한 것으로 나타났다. 완제의약품 수출도 2005년 4억 934만 달러에서 2006년 4억 9,076만 불로 5억불 시대를 눈앞에 두고 있다. 완제의약품 수출은 무려 20%가까이 증가한 것으로 나타났다. 이와 함께 DMF 시행과 맞물려 증가와 하락을 반복했던 원료의약품 수입은 증가세가 이어지고 있는 것으로 조사됐다. 지난해 원료의약품 수입실적은 총 16억 8,528만달러 규모로 2005년(13억 6,895만달러)대비 23%가 늘어난 것으로 나타났다. 원료의약품등록제도가 저가 원료의약품 차단에는 성공했으나 전체 수입실적에는 큰 영향을 미치지 못한 것으로 풀이되고 있다. 특히 완제의약품 수입의 경우 2005년 12억 1,487만 달러에서 지난해 17억 4,077만 달러규모로 무려 43%가 증가한 것으로 나타났다. 이는 DMF확대 시행으로 제약업계 등에서 수입절차가 까다로와진 원료의약품 보다는 완제의약품을 더 많이 선택했기 때문으로 해석된다. 한편 지난해 의약품 등 수출실적(의약품, 의약외품, 한약재, 화장품)은 총 12억 9,866만 달러 규모로 집계되며 13%의 성장을 기록한 가운데, 수입실적은 44억 4,541만 달러로 28%의 증가율을 보인 것으로 나타났다. 2006년도 의약품등 수출실적 현황 (단위 : 천불) 구 분 수출목표 2006년 실적 목표대비 2005년 실적 전년대비 원 료 의 약 품 완 제 의 약 품 (의 약 외 품) 한 약재 화 장품 482,000 436,000 (70,000) 7,000 295,000 494,342 490,765 (81,982) 8,964 304,595 102.6% 112.6% 128.1% 103.3% 448,428 490,344 (63,385) 6,820 286,129 110.2% 119.9% 31.4% 106.5% 계 1,220,000 1,298,666 106.4% 1,150,721 112.9% 2006년도 의약품등 수입실적 현황 (단위 : 천불) 구 분 2005년 수입실적 2006년 수입실적 구성비 전년대비 원 료 의 약 품 완 제 의 약 품 의 약외품 체외진단용의약품 방 사 성 의 약 품 한 약재 화 장품 화 장 품 원 료 1,368,957 1,214,871 93,015 119,442 12,067 61,712 530,795 74,714 1,685,284 1,740,779 125,181 123,504 12,488 70,634 601,882 85,665 37.9% 39.2% 2.8% 2.8% 0.3% 1.6% 13.5% 1.9% 123.1% 143.3% 134.6% 103.4% 103.5% 114.5% 113.4% 114.7% 계 3,475,573 4,445,417 100.0% 127.9%가인호 2007.01.30
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정책온누리 2월 강좌 주제 "매출 쑥쑥 비법 전수"온누리약국체인(사장 박종화)이 2월 정기세미나에서 회원 약국 성공을 위한 노하우 전수를 전개한다고 밝혔다. 오는 2월4일 오전 10시부터 오후 3시까지 서울 여의도 하나증권 빌딩 3층에서 열리는 이번 온누리 정기세미나에서는 라는 주제를 놓고 "약국매출이 저절로 올라가는 방법"에 대한 집중 강좌가 진행된다. 강의는 △박종화 사장의 신경계 관련 임상강좌 및 2007 교육 소개, △김요섭 팀장의 약국 프로모션과 전략, △정종훈 팀장의 지역 랜드마크 온누리약국, △민들레영토 지승용 소장의 '나누다'와 '행복해지다'는 같습니다 등이 진행될 예정이다. 한편 온누리 홍보실 관계자는 "이번 2월 정기세미나에서 현장 진행 이벤트로 국내 유명제약사 현장 Booth, New 곤도라를 활용한 제품 진열, 경쟁력있는 의약부외품 전시, 약국전용 화장품 현장 상담 등이 함께 마련돼 있다"며 회원 약사들의 참여를 당부했다.김정주 2007.01.30
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정책이용흥 보건산업진흥원장 오늘 정식 취임신임 한국보건산업진흥원 원장에 이용흥 前 복지부 정책홍보관리실장이 오늘 취임한다. 진흥원은 유시민 보건복지부 장관이 최근 이사회서 선임된 이용흥 씨를 신임 원장으로 승인함에 따라 오늘 취임식을 갖고 정식으로 진흥원장에 취임하게 됐다고 30일 밝혔다. 이용흥 신임 원장은 2007년 1월 30일부터 2010년 1월 29일까지 3년 임기동안 보건산업을 국가 성장동력산업으로 육성하는 임무를 수행하게 된다. 이용흥 신임 원장은 취임사를 통해 성장동력이 될 가능성 있는 분야와 인간의 삶에 큰 편익을 가져올 기술분야에 우리의 재원을 투자함으로써, 보건의료기술R&D 투자의 효과성을 제고하겠다고 역설했다. 또한 보건산업의 규제를 완화하고, 시장환경에 맞는 발전전략을 제시함으로써, 보건산업이 시장에서 발전해 나갈 수 있는 매커니즘을 개발해 나가는 것은 물론, 보건의료분야 수요의 특성을 파악하고 변화를 예측하여 그 정보를 공급자에게 적기에 제공함으로써, 보건의료시장에서 정보 허브기관으로서의 역할을 수행할 것이라고 강조했다. 한편 취임식은 1월 30일 오후 3시 동작구 노량진동 한국보건산업진흥원 지하 1층 대회의실에서 진행된다. <한국보건산업진흥원 신임 원장 약력> 이용흥 (李鎔興), 1954년 10월 20일 出生 □ 학 력 o 인제대 대학원 (박사과정 중) o 미국 텍사스대 보건행정학 (MPH) o 서울대 행정대학원 행정학 (수료) o 고려대 사회학 (학사) □ 경 력 o 복지부 정책홍보관리실장 o 열린우리당 보건복지 수석전문위원 o 복지부 보건정책국장 o 복지부 보건산업담당관(제22회행정고등고시)가인호 2007.01.30
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정책3차 생동조작 38개 제약사 공동소송 '맞불'3차 생동조작 행정처분이 마무리된 가운데 38개 제약사가 품목 허가취소는 부당하다며 공동소송을 제기한 것으로 알려지면서 생동조작 사건과 관련한 파장이 지속되고 있다. 식약청과 업계 등에 따르면 구주제약 등 38개 제약사는 29일 식약청의 생동조작 품목허가취소 조치는 부당하다며 공동소송을 제기한 것으로 전해졌다. 또한 동아제약은 개별 소송을 제기한 가운데, 지난해 12월 소송을 제기했던 바이넥스, 슈넬제약, 한미약품 등 3곳은 판매금지에서 소 청구취지를 확장해 허가취소 소송을 추가로 제기한 것으로 확인됐다. 이번 소송은 식약청이 생동 3차 발표를 통해 조작이 확인된 194품목에 대한 청문과 최종 확인을 거쳐 조작품목을 보유한 개별 제약사에 행정처분 조치를 취하면서 본격화 됐다. 행정처분이 마무리 되기전에 이미 판매금지와 위탁제조원 변경철회 등이 5건이 제기된바 있지만 최종 행정처분이 확정된 이후 제약업소 들이 공동소송으로 본격적인 대응에 나선것. 특히 이번 소송은 지난 1차 2차때와는 달리 대규모로 이어졌다는 점에서 주목을 받고 있어, 그 결과에 모든 관심이 모아지고 있다.. 그 동안 제약사들의 생동소송은 총 14건으로 나타났다. 식약청이 조사한 '생동조작 처분일자별 소송건'에 따르면 지난 5월 30일 발표한 생동조작 1차 처분에서는 품목허가 취소 4건, 9월 5일 발표했던 2차 생동조작과 관련해서는 품목허가 취소 4건과 공고 삭제 1건 등 5건으로 나타났다. 또한 식약청의 3차 생동조작 최종 행정처분이 내려지기 전 판매금지 관련 소송 3건이 제기된 상황이며, 바이넥스와 슈넬제약 등 2곳은 위탁제조원 변경철회를 신청한 바 있다. 한편 생동 3차 조작으로 허가취소된 품목은 156품목이며 생동인정공고 삭제 품목은 38품목인 가운데, 허가 취소의 경우 직접생동 56품목, 위탁제조 100품목 등이며 생동인정공고 삭제는 직접생동 18품목, 위탁제조 20품목, 허가신청서류 반려 1품목 등으로 조사되고 있다. 이와 함께 지난해 5월30일 1차 생동 처분과 관련해 품목허가 취소 소송을 제기했던 삼천당제약은 최근 '원고 소취하'를 결정한바 있다.가인호 2007.01.29
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3차 생동조작 38개 제약사 공동소송 '맞불'
구주제약 등 품목허가 취소 부당, 개별소송도 진행 중
- 가인호 기자
- 입력 2007.01.29 수정
3차 생동조작 행정처분이 마무리된 가운데 38개 제약사가 품목 허가취소는 부당하다며 공동소송을 제기한 것으로 알려지면서 생동조작 사건과 관련한 파장이 지속되고 있다.
식약청과 업계 등에 따르면 구주제약 등 38개 제약사는 29일 식약청의 생동조작 품목허가취소 조치는 부당하다며 공동소송을 제기한 것으로 전해졌다.
또한 동아제약은 개별 소송을 제기한 가운데, 지난해 12월 소송을 제기했던 바이넥스, 슈넬제약, 한미약품 등 3곳은 판매금지에서 소 청구취지를 확장해 허가취소 소송을 추가로 제기한 것으로 확인됐다.
이번 소송은 식약청이 생동 3차 발표를 통해 조작이 확인된 194품목에 대한 청문과 최종 확인을 거쳐 조작품목을 보유한 개별 제약사에 행정처분 조치를 취하면서 본격화 됐다. 행정처분이 마무리 되기전에 이미 판매금지와 위탁제조원 변경철회 등이 5건이 제기된바 있지만 최종 행정처분이 확정된 이후 제약업소 들이 공동소송으로 본격적인 대응에 나선것.
특히 이번 소송은 지난 1차 2차때와는 달리 대규모로 이어졌다는 점에서 주목을 받고 있어, 그 결과에 모든 관심이 모아지고 있다..
그 동안 제약사들의 생동소송은 총 14건으로 나타났다. 식약청이 조사한 '생동조작 처분일자별 소송건'에 따르면 지난 5월 30일 발표한 생동조작 1차 처분에서는 품목허가 취소 4건, 9월 5일 발표했던 2차 생동조작과 관련해서는 품목허가 취소 4건과 공고 삭제 1건 등 5건으로 나타났다. 또한 식약청의 3차 생동조작 최종 행정처분이 내려지기 전 판매금지 관련 소송 3건이 제기된 상황이며, 바이넥스와 슈넬제약 등 2곳은 위탁제조원 변경철회를 신청한 바 있다.
한편 생동 3차 조작으로 허가취소된 품목은 156품목이며 생동인정공고 삭제 품목은 38품목인 가운데, 허가 취소의 경우 직접생동 56품목, 위탁제조 100품목 등이며 생동인정공고 삭제는 직접생동 18품목, 위탁제조 20품목, 허가신청서류 반려 1품목 등으로 조사되고 있다.
이와 함께 지난해 5월30일 1차 생동 처분과 관련해 품목허가 취소 소송을 제기했던 삼천당제약은 최근 '원고 소취하'를 결정한바 있다.
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