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“항생제 등 30개성분 DMF 의무화 확대”

DMF제도 개선을 위한 테스크포스팀이 식약청과 제약업계를 중심으로 전격 가동된 가운데 올해 수입실적 등을 고려해 항생제 등 30개 성분을 의무화대상에 포함시킨다는 방침이어서 관심이 집중되고 있다. 관계자 등에 따르면 식약청은 제약업계(10명)와 식약청 공무원(5명)이 참여하는 ‘DMF 제도 개선을 위한 T/F'를 본격 발족하고, 지난 6일 1차 회의를 가진 것으로 확인됐다. 이번 테스크포스팀은 원료의약품 신고대상 성분 확대 등 DMF 활성화를 위해 업계와 식약청 간 충분한 의견수렴을 거치기 위한 창구가 필요하다는 지적에 따라 발족됐다. 특히 식약청은 DMF 의무화 대상을 매년 확대한다는 계획아래, 제도를 운영하면서 미비점이나 보완해야할 사항 등을 T/F를 통해 업계와 충분한 논의를 거친다는 방침이다. 6일 열린 첫 회의에서는 원료의약품 신고제도 관련 FAQ마련 및 실사면제 대상 기준 등에 대한 업계의 의견을 수렴한 것으로 알려졌다. 이밖에 DMF 변경 신고 시 자료제출 범위 등 DMF제도를 탄력적으로 운영하기 위한 가이드라인 마련 안을 모색했다. 식약청은 이번 테스크포스팀 운영을 통해 수입실적, 보험등재품목 수 등 제반사항을 고려해 올해 의무화대상 품목을 선정한다는 입장이다. 특히 올해는 161개 성분에서 항생제 등이 포함된 191개 성분으로 의무화 대상을 늘린다는 기본 방침은 정해져 있어, T/F 팀에서 품목선정을 위한 세부 사항들을 집중 논의하게 된다. 한편 식약청 DMF의무화 장기 로드맵을 살펴보면 우선 2007년부터 2008년까지는 항병원생물성의약품을 의무화 대상에 포함시키기로 했다. 또한 2009년부터 2010년까지는 순환계용약, 호흡기관용약, 호르몬제 등 3개 약효군에 대한 DMF가 의무화 된다. 이어 2011년~2312년 신경계감각기관용 의약품, 2013년~2014년 조직세포의 기능성 의약품, 2015년~2016년 소화기관용약 등에 대한 원료의약품 등록 의무화가 전격 시행될 예정이다. 원료의약품신고제(Drug Master File)는 2002년 7월부터 도입된 제도로서 부정 불량 원료 사용을 차단하여 의약품 품질 확보에 목적이 있으며, 선진국과 같이 전체 유효성분을 그 대상으로 하여야 하나, 관련 업계의 준비기간을 감안하여 매년 국민 다소비 성분을 우선하여 단계적으로 대상 성분을 확대 중에 있다. 한편 ‘DMF 제도 개선을 위한 T/F’는 향후 몇 달간 1주일~2주일에 1회씩 모임을 정례화 하고, 1년 동안 팀 운영을 통해 제도개선안을 도출한다는 계획이다.

가인호 2007.03.08
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"FTA 의약품 분야 美민주당과 공조 필요"

한미FTA 의약품 분야 협상을 우리 국민들에게 유리한 방향으로 결론짓기 위해서는 최근 미국내에서 바람을 일으키고 있는 진보주의 성향 민주당 의원들과 공조체제를 구축해야 한다는 주장이 제기됐다. 열린 우리당 송영길 의원은 국회 한미FTA 특별위원회가 8일부터 서울 하얏트 호텔에서 열리는 8차 협상에 앞서 가진 회의에서 "지금같은 상황으로 한미FTA 협상이 체결될 경우 의약품 가격 폭등을 비롯해 의료비 증가 등을 야기시켜 국민들이 많은 피해를 볼 것"이라고 우려를 표명하며 "이러한 난제를 풀기 위해서는 미국 민주당 의원들과 공조체제를 구축 하는 등의 새로운 전략이 필요하다"고 강조했다. 이어 "그동안 공화당은 미국 의회를 지배하며 제약기업의 막대한 로비로 인해 그들의 독점적 이윤을 보장하는데 앞장섰다"며 설명한 뒤 "허나 최근에는 민주당을 중심으로 진보적인 시민단체들은 의약품 가격의 인하를 강력히 촉구하는 의원활동을 하고 있다"고 설명했다. 또한 "이러한 움직임은 국민들에게 의약품에 대한 접근권을 보장하고 높이는 것으로 우리 정부도 의약품 협상에 있어 미국 의회와 연계해 국민들을 최우선으로 하는 협상을 벌여야 할 것"이라고 강조했다. 일반상품과 달이 의약품은 국민의 생명과 직결된 만큼 협상에 신중에 신중을 기울여야 한다는 송 의원의 지적에 김현종 외교통상부 통상교섭본부장은 "미국 의회의 이 같은 분위기를 잘 파악하면서 대처해 나가겠다"고 입장을 밝혔다. 특히 김현종 본부장은 의약품 분야 뿐만 아니라 모든 분야에서 전향적인 협상자세로 합의도출에 최선을 다하겠다는 추진 방향을 설명했다. 한편 주요 쟁점별 대응 방안은 ▲약제비 적정화 방안에 대해서는 △독립적 이의신청절차 △의약품ㆍ의료기기 위원회 등에 대한 합의 추진과 ▲우리측 요구사항인 △의료분야 면허 상호인정에 대해서 구체적인 합의문항 마련을 추진하겠다고 밝혔다. 또한 ▲지재권 분야는 국내 법제도에 근간을 이룬 쟁점에 대해서는 최대한 우리측 입장을 반영할 것이나 지재권 보호 강화에 도움이 되는 쟁점에 대해서는 전향적인 입장으로 협상을 추진하겠다고 밝혔다.

임세호 2007.03.08
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광진구약 여약사위원회 신년 하례식

광진구약사회(회장 차달성) 여약사위원회(부회장 김은숙 위원장 조영희)는 지난 6일 관내 음식점 회빈에서 신년 하례식 및 제 1차 여약사 위원회를 개최했다 김은숙 부회장은 인사말을 통해 "그간의 여약사위원회의 많은 활동을 계속 이어서 더욱 발전시켜 나가도록 하겠다"고 말했다 차달성 회장은 "여약사위원회는 여러 가지 사업들로 약사회 위상을 높이는 중추적인 역할을 해 온 것으로 안다 앞으로도 좋은 활동을 기대하며 지원을 아끼지 않겠다" 고 격려했다. 이날 지난 3년 동안 여약사 위원회를 위해 많은 수고를 한 조진희 전 부회장에게 공로패가 전달됐다. 행사에는 정송학 광진구청장, 모현희 보건소장 등 외빈과 이규호 대한약사회부의장,조성오 자문위원 , 황기태 의장이 축사를 통해 광진구약사회와 여약사회의 발전을 기원했다.

이권구 2007.03.07
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광동제약, 홍보실 유대선차장 부장 승진

광동제약 홍보실 유대선차장이 최근 부장으로 승진했다.

박병우 2007.03.07
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의료법 개정반대 의사3단체 한목소리 높였다

정부의 의료법 개정에 반대하는 의협 한의협 치협 등 의사3단체는 가능한 모든방법을 동원 의료법개정을 저지하겠다는 입장을 거듭 밝혔다. 대한의사협회(회장 장동익) 대한치과의사협회(회장 안성모) 대한한의사협회(회장 엄종희) 등 의료3단체는 7일 현재 입법예고중인 의료법 전부개정안과 관련 기자회견을 통해 공동성명서와 합의문을 발표했다. 이들 3개단체는 공동성명서를 통해 “국민건강 위협하고 의료체계 붕괴시키는 졸속의료법안 즉각 철폐하라"고 주장하고 졸속 추진되는 보건복지부의 의료법 개정안을 전면 거부키로 의견을 모았으며 앞으로 공동대응키로 합의했다고 밝혔다. 의협 장동익회장은 당장 오는 20일 장충체육관에서 전국의 의료인 3만여명이 집결 의료법 개정안의 철회를 강력히 요구할것이라고 밝히고 이날 일부휴진이 불가피하나 국민피해를 최소화 하는 방안을 마련해 놓고 있다고 했다. 또한 3단체는 정부가 입법예고한 의료법 개정안은 보건의료계의 강력한 문제 제기에도 불구하고 입안 과정의 절차적 정당성이 결여된 채 행정절차법 상의 공청회도 거치지 않고 서둘러 입법예고를 한 후 법안에 무더기로 하자가 발견돼 재차 정정 공고를 하는 등 졸속으로 추진된 법안이라는 점을 부각시켰다. 이들 단체는 의료법 개정법안이 정부안대로 통과되는 경우 의료의 하향평준화로 국민의 건강권이 침해되고 의료의 전문성이 무시되고 통제만 강화되는 시대에 역행하는 관치주의가 심화되며 환자 권리강화를 명분으로 의료인-의료기관의 자율성을 훼손하고 과도한 의무만 부과될 것이라고 주장했다. 이들 단체는 보건복지부 유시민 장관이 국회와 언론 등을 통해 밝힌 의료법 개정안에 대한 망언은 보건복지부 수장으로서 자질을 심히 의심스럽게 한다며 유시민 장관은 현 의료법 사태와 망언에 대한 책임을 지고 대국민 공개사과와 함께 즉각 사퇴 할 것을 촉구했다. 3단체는 공동성명서와 별도로 △각자의 의료영역에서 최선의 진료로 책임을 다하고 상호비방을 자제하며 상생의 길로 나아갈것을 국민앞에 엄숙히 선서 △복지부의 의료법개정 입법예고안을 총력 저지하고 21세기 선진의료환경에 적합한 새로운 의료법 개정을 추진할수 있도록 합심하여 공동대처한다는 2개항의 합의문을 발표했다. 합의문에는 의협 장동익회장과 치협 안성모회장 그리고 한의협 엄종희회장을 대신한 윤한용 비대위원장 등 3명이 서명했다

이종운 2007.03.07
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BT분야 등 올해 생물의약품 정책방향 발표

바이오의약품 및 백신 등 올해 식약청의 생물의약품 분야 정책방향이 발표된다. 식품의약품안전청 생물의약품본부는 3월 8일 제약협회 강당에서 열리는 생물의약품연구회에서 “생물의약품 분야 민 관 Joint meeting(1차)”을 통하여 인플루엔자 백신의 안전성 유효성 심사 기준 등을 발표하고 이에 대한 업계의 의견을 수렴할 예정이다. 식약청에 따르면 인플루엔자 백신의 안전성 유효성 심사에 대한 구체적인 기준 제시는 최근 증가하고 있는 인플루엔자 백신의 개발 및 허가에 있어서 좀더 명확하고 투명한 심사를 수행하기 위한 생물의약품본부의 노력의 일환으로 이번 발표를 통하여 해당 민원서류 심사에 대한 예측가능성을 제고할 것으로 기대하고 있다. 또한 재조합의약품의 유전적 안정성에 관한 세부 지침 마련을 위해 작성된 “유전자재조합의약품 생산용 세포의 발현구조체 분석 및 안정성 평가가이드(안)”도 발표할 예정이다. 식약청은 이번 발표를 통하여 재조합의약품의 생산에 사용되는 숙주세포의 안정성과 그에 따른 최종 제품의 품질관리에 대한 지침을 만들기 위하여 업계의 의견을 수렴하는 기회를 가진다는 방침이다. 이번 Joint meeting에서는 생물의약품연구회 회원사의 발표 주제에 대한 의견을 적극 수렴하여 실시하는 것으로서 업계에서 궁금해 하고 있는 “생물학적제제등 허가 심사에 관한 규정 개정안에 대한 업계 의견 수렴 및 시행 방향”, “BT Community 시행안”, “의약품의 국가검정 면제 등에 관한 처리 규정 개정” 등 2007년의 생물의약품본부의 정책 방향에 대한 설명을 주요 주제로 안영진 사무관을 비롯해 4명이 발표할 예정이다. 식약청은 이번 Joint meeting을 통해 생물의약품본부의 정책 방향을 제시하고 이에 대한 연구 개발자 및 업계의 의견을 수렴하여 합리적인 규제 모델을 확립한다는 계획이다. 한편 이번 미팅은 관련 연구회 회원, 바이오벤처 등 생물의약품 개발자들이 궁금해 하고 있는 사항을 적극 수용하여 발표함으로써 일방적인 홍보가 아닌 민원인의 수요에 부응하는 정책 홍보를 계획했으며, 발표내용과 향후의 Joint meeting의 진행 방향에 대한 설문조사를 실시하여 고객만족도를 측정함과 동시에 업계의 의견이 최대한 수용될 수 있는 장으로 만든다는 방침이다.

가인호 2007.03.07
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일본산 CLA 국내 상륙

에프엔바이오가 일본 니신사의 CLA에 대한 기준규격 개별인정을 받았다. 이 제품은 CLA 월료 100%를 450㎎과 680㎎ 단위의 연질캅셀로 생산한 제품으로 ‘과체중인 성인의 체지방 감소에 도움을 줄 수 있습니다’ 수준의 기능성을 인정받았다. 에프엔바이오 측은 “이번 일본산 CLA의 수입으로 국내 CLA 시장이 더욱 활기를 띠게 될 것”이라며 “CLA 시장에서 점차 영역을 확대하겠다”고 밝혔다. 에프엔바이오는 현재 클로렐라, 홍국, 스피루리나 등을 생산하고 있는 GMP 업소로 이번 CLA 공급을 통해 제품개발에 더욱 경쟁력을 갖출 것으로 예상하고 있다.

이주원 2007.03.07
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건기식에도 “GMP 적용업소” 표시 가능

앞으로 건강기능식품 가운데 우수건강기능식품제조기준(GMP)적용지정업소의 제품에 “GMP적용업소”라는 문구 또는 “GMP 인증도안”을 표시할 수 있게 됐다. 식품의약품안전청은 7일 건강기능식품에 대한 표시기준 개정(안) 입안을 예고하고 “GMP적용업소” 표시기준 및 도안을 발표했다. 단 GMP 인증도안 표시기준은 도안의 크기비율(가로:세로=1X0.83)과 색상 코드(팬텀칼라 355C) 로 위 기준에 따라야한다. 식약청 관계자는 "소비자들이 우수하고 좋은 제품을 손쉽게 선택할 수 있는 여건을 마련할 수 있기를 기대한다"고 밝혔다. 한편 식약청은 이번 개정(안)에 대한 의견이 있는 단체 또는 개인에 대해 오는 16일까지 식약청 건강기능식품팀으로 의견서를 제출해줄 것을 당부했다. ▲문의 : 02) 380-1310

김정주 2007.03.07
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성북구약, 임원 인선 발표

성북구약사회(회장 정남일)은 7일자로 임원 인선 결과를 발표했다. 성북구약사회 임원명단은 다음과 같다. ▲회장단 회장 정남일(보건) 총무 부회장 조병훈(민중) 약국 부회장 오천권(세원) 윤리 부회장 문경철(요한) 여약사부회장 신연수(세원) 의약분업 부회장 김남빈(남빈) 한약 부회장 최명숙(민우) ▲위원장 총무 위원장 김선환 약학 위원장 하태수(백두산) 약국 위원장 정현수(참) 윤리 위원장 장은옥(옵티마시민) 여약사위원장 어향숙(한사랑) 한약 위원장 이미선(건강한) 의약분업위원장 박선관(온누리사랑) ▲의장단 감사 유종관(고개) 감사 단온화(온누리성모) 의장 김태원(나바론)

김정주 2007.03.07
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개인파산 약사 면허 사용 가능해졌다

경제적 문제로 개인파산 선고를 받은 약사도 이제는 계속해 약사면허를 사용할 수 있게 됐다. 국회는 지난 6일 본회의를 개최, 민주노동당 현애자 의원이 개인파산자에 대한 차별을 금지하는 것을 골자로 대표 발의한 약사법 일부개정법률안을 심사, 재석의원 195명중 192명이 찬성하고, 1명이 반대, 2명이 기권해 최종 가결됐다. 이번 법률안이 본회의를 통과함에 따라 약사 또는 한약사의 면허를 부여함에 있어 '파산선고를 받고 복원되지 아니한 자'가 삭제돼 파산선고를 받은 약사도 면허를 사용해 근무약사 등을 통한 경제능력 회복을 위한 경제활동이 가능해 졌다. 다만 제조 판매업의 결격 사유는 현행대로 유지된다. 현애자 의원은 법안 발의 취지에 대해 "개인파산제도는 변제능력을 완전히 상실한 개인의 경제적 사회적 재건을 도모하기 위한 제도임에도 불구하고 우리나라에서는 불성실의 징표, 사회적 신뢰의 상실로까지 이해되고 있다"며 "이 같은 불이익을 막기 위해 파산선고를 받더라도 면허를 경제활동에 사용할 수 있도록 길을 열어줘야 한다"고 법안을 발의했다고 밝혔다. 한편 본회의에서는 소아과를 소아 청소년과로 이름을 바꾸는 것을 골자로 정형근 의원이 대표 발의한 의료법 개정안도 가결됐다.

임세호 2007.03.07
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無산화 달맞이꽃종자유 개발 본격화

마이크로허브(대표 장봉근)가 무산화 달맞이꽃종자유 개발에 본격 돌입한다. 업체 측은 최근 포천중문의과대 차병원 기초의학연구소(소장 고정재 교수)와 이에 대한 공동연구 및 제품화 기술개발에 대한 협약을 체결했다고 밝혔다. 달맞이꽃종자유는 오메가6 계열의 필수 불포화지방산으로 혈중의 콜레스테롤 저하기능, 혈행개선 기능 등이 인정받고 있으며 그 외에도 면역력 증진 등 생체 내에서 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 마이크로허브사의 권진환 박사와 스톨리후 박사팀은 “이번에 개발한 달맞이꽃종자유는 마이크로하이드롤릭 방식이라는 독특한 특허 첨단제조방식을 통해 생산된 것”이라며 “그러나 자연에 존재하는 오일의 활성을 그대로 갖고 있다”고 설명했다. 또한 “시중의 냉압착 방식으로 제조한 오일을 분석한 결과 거의 모든 제품들에서 많은 산화물질들과 변성물질이 발견되었다”며 “마이크로허브사의 달맞이꽃 종자유에서는 산화물질과 변성물질을 발견할 수 없었다"고 설명했다. 마이크로허브사는 무산화 추출 방식을 이용한 레이프오일, 쎄사미오일, 플랙스오일, 보라지오일, 썬플라워오일 등 대표적인 불포화지방산 개발을 모두 완료한 상태다. 업체 측은 “전 세계적으로 트랜스지방산과 산화지방산의 문제가 심각하게 대두되는 상황에서 이를 해결할 수 잇는 답을 찾은 셈”이라고 강조했다. 마이크로허브사는 무산화불포화지방산을 포함하는 건강기능식품류의 개발을 위해 현재 포천중문의대 차병원 기초의학연구소와 공동으로 제품개발을 진행 중이며, 포천중문의대 차병원 산하 대체의학 벤처기업인 ㈜차바이오메드와 공동 마케팅에 관한 협약을 체결한 상태이다.

이주원 2007.03.07
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식약청-업계 의약품 허가 개정 "머리 맞댄다"

식약청과 제약업계가 함께 의약품 허가지침 개정에 나서며 관심이 집중되고 있다. 식품의약품안전청은 최근 제약업계가 참여하는 '의약품 허가지침 개정 실무협의회'를 발족하고 모임을 매월 정례화하기로 했다고 최근 밝혔다. 이번 실무협회의 발족은 의약품 허가지침과 관련 제약업계의 충분한 의견을 수렴, 보다 효율적이고 실질적인 허가지침을 만들기 위함이다. 특히 실무협의회에서는 *의약품·의약외품의제조·수입품목허가신청(신고)서검토에관한규정(식약청고시, 허가지침) 개정 *그간의 업무지침, 질의회신 등으로 운영하고 있는 허가·신고업무처리기준을 관련 법규에 반영하여 투명성 제고 *업계, 지방청 의약품팀 등 허가·신고업무의 최일선 종사자의 축적된 경험을 고시개정에 활용·반영 *제형코드 등 의약품표준화, CTD 운영규정 마련, KiFDA 활성화 등 새로운 인허가 환경변화 및 요구 반영 *추가적인 인·허가혁신과제 발굴 등을 중점적으로 다루게 된다.' '의약품 허가지침 개정 실무협의회'는 식약청에서 의약품안전정책팀(정책1계, 민원계, 지원계, 총괄계), 한약관리팀, 마약관리팀, 지방청 의약품팀, 의약품(생약)평가부 등이 참여한다. 이어 업계에서는 한국제약협회, 한국다국적의약산업협회, 한국신약개발연구조합(RA전문연구회) 등이 함께 머리를 맞댄다. 이번 실무협의회는 우선 매월 정기적인 모임을 갖는다는 계획아래 3월부터 오는 11월까지 매월 넷째주 목요일에 본청에서 개최하기로 했으며, 필요할 경우 지방청및 각 단체 순회 회의도 계획하고 있다.. 허가지침 개정 T/F에서는 *주요 인·허가 민원질의·답변 내용 소개 *주제발표 및 토의 *인·허가 민원 담당자와의 대화 *기타 인·허가 제도 관련 의견 교환 등의 순서로 진행된다. 한편 의약품 허가지침 개정 실무협의회가 본격 발족으로 그동안 교류가 쉽지 않았던 제약업계와 식약청이 상호 충분한 의견교환을 통한 다양한 허가지침 개선방안이 도출될 수 있을것으로 예상됨에 따라 기대가 모아지고 있다.

가인호 2007.03.06
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건약 "새내기 약사 여기 모여라!"

참된 약사가 되는 길은 무엇일까. 건강사회를위한약사회(회장 천문호)가 새내기 약사들을 대상으로 이에 대한 해답을 제시한다. 건약은 오는 3월20일부터 4월12일까지 매주 화요일과 목요일 오후 8시에서 10시까지 총 4주 16시간 동안 간 8회에 걸쳐 숙명여자대학교 약학대학에서 새내기 약사를 위한 ‘참약사 되기’임상강좌를 개최한다. 이번 임상강좌는 1강 총론, 2강 감염성 질환 약물, 3강 순환기계 약물, 4강 내분비계 질환 약물, 5강 근골격계 질환 약물, 6강 소화기계 질환 약물, 7강 일반의약품 및 한방 과립, 8강 조제에 대한 법률적 고찰 및 수료식 등으로 구성됐다. 수강료는 교재와 기념품, 간식 등 실무비용을 포함해 3만원이며 참가신청은 이메일(07imsang@hanmail.net) 또는 전화(02-523-9752)로 하면 된다.

김정주 2007.03.06
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해외환자 유치위한 민관 협의기구 발족

해외환자를 국내에 저극 유치하기 위한 협의기구인 '한국국제의료서비스의회'가 출범했다. 민·관이 공동으로 참여하는 협의회에는 28개 양한방의료기관 및 치과병원 등이 포함돼 있다. 해외환자 유치에 의지가 많고 경쟁력이 있는 분야가 있는 28개 의료기관이 자율적으로 참여하는 '한국 국제의료서비스협의회'(이하 협의회) 발족식이 지난5일 5일 양재동 서울교육문화회관(가야금A홀)에서 있었다. 협의회에는 참여하는 의료기관 중에는 '종합전문요양병원' 9곳(인하대병원, 여의도성모병원, 강남성모병원, 서울대강남센터, 아주대병원, 전남대병원, 한양대병원, 경희의료원, 인천길병원, 삼성서울병원)과 종합병원 7곳( 국립암센터, 부민병원, 좋은 문화병원, 순천향대부천병원, 좋은 강안병원, 동서신의학병원, 우리들병원)이 포함돼 있다.. 또한 KS병원, 청심병원, 파크사이트재활의학병원, 한미병원, 자생한방병원, 가톨릭치과병원, 서울대치과병원, 모아치과병원 등 병원8곳과 U정형외과, 새빛안과의원, Ulife의원, 아름다운나라의원 등 의원4곳 , 그리고 한방의료기관으로 자생한방병원이 포함됐다. 협의회는 병원들이 1000만∼2000만원씩 내는 연회비와 정부가 지원하는 5억7000만원 등 10억여원의 기금을 조성해 해외 마케팅 활동을 벌이게 된다.협의회 초대 회장에는 인하대병원 우제홍 원장이 추대됐다 협의회는 해외환자 유치 활성화를 위한 정부의 파트너로서 한국 병원을 소개하는 영문 인터넷 홈페이지를 만들고 해외 교포 등을 대상으로 한 박람회, 해외 보험회사와 연계한 국내 의료관광 상품개발을 추진할 계획이다. 협의회 준비위원장인 김대희 한양대 국제협력팀장은 "현재까지 성형·미용 등 일부 분야에서 해외환자를 유치하는 등 일부 성과도 있으나, 개별 의료기관 차원으로 접근해선 한계가 있다"며 "협의회 참가를 통한 공동홍보, 공동 상품개발 및 마케팅 활동 등을 전개하고 정부에서 이를 지원할 경우 시너지 효과가 기대된다"고 밝혔다. 한편 복지부는 이번 협의회 발족과 관련 해외환자 유치 활성화를 통해 국내 의료산업을 육성하고 국익을 창출하기 위한 제도개선 및 홍보방안을 마련, 추진 중에 있다고 밝히고 최근 의료기관에 외국인 환자를 소개하거나 알선하는 행위, 해외보험회사와 연계해 외국인 환자들을 유치하는 행위가 가능토록 하는 의료법 개정안을 입법예고한 바 있다. 복지부는 앞으로 한국 국제의료서비스협의회 매칭펀드를 통해 공동으로 해외환자유치 사업을 추진할 계획이며 협의회 해외환자 유치에 중심이 될 수 있도록 모든 지원을 아끼지 않을 것이라고 밝혔다. .

이종운 2007.03.06
정책

"한미FTA 8차협상서 의약품 빅딜 안된다"

제약협회는 6일 제8차 한미FTA협상을 앞두고 외교통상부 김종훈수석본부장과 면담, 의약품을 희생양으로 삼는 빅딜방식을 추진할 경우 국내 제약산업은 고사할 것이라는 입장을 강력히 전달했다. 제약협회 회장단·이사장단은 국내 제약업계가 한미 FTA가 무역구제, 자동차, 의약품등 주요 현안을 일괄 타결하는 빅딜방식을 추진할 경우 큰 타격을 받을 것이라고 지적했다. 특히 미국측은 한미FTA협상에서 국내 제약산업을 고사시킴으로써 항구적 이익을 취하는 전략적 목표를 갖고 있으며 제약산업이 고사될 경우 국민의 약제비 부담은 폭증할 것이며, 정부가 약가통제권을 강화하기 보다는 오히려 이를 상실하고 건강보험재정 안정에도 차질을 빚게 될 것이라고 덧붙였다. 제약협회는 미국은 협상과정서 자국의 제약산업 경쟁력을 높이기 위해 지적재산권과 관련하여 세계 무역기구가 권고하는 수준을 과도하게 넘어서는 무리한 요구를 하고 있다며 품목허가 특허연계·유사의약품을 포함한 자료보호등 미국측의 지적 재산권 보호요청에 대해서는 WTO지재권 보호 범위내에서 타결될 수 있도록 협상을 추진해야 한다고 밝혔다. 품목허가와 특허를 연계시킬 경우도 오리지날사에 통보까지만 해주고 30개월 자동허가연기되지 않도록 해야 하며 유사의약품에 대해서는 삭제하던지 포함시킬 경우 구체적인 범위를 명시해야 한다고 강조했다. 제약업계는 유사화합물의 특허를 보호할 경우 개량신약과 제네릭개발이 원천적으로 차단되어 국내 제약산업이 외국에 종속될 것으로 우려하고 있다. 제약협회는 미국측이 신약의 최저가 보장을 요구하는 한편 국산 제네릭에 대해 약물경제성평가, 보상비율적용폐지, 가격인하, 투명성제고등 지나친 내정간섭을 하고 있다며 이를 수용해서는 안될 것이라고 강조하고 투명성 제고는 모두 적용되어야 할 사안이라고 밝혔다. 미국의 과도한 지적재산권 보호와 제네릭의약품 가격인하요구의 이면에는 국내 제약산업을 고사시키고 미국에 근거한 다국적 제약기업이 국내에서 항구적인 이익을 취하도록 하는 의도가 숨어있다고 덧붙였다. 한편 김종훈 한미FTA 수석대표는 2월‘최고경영자 신춘포럼’에서 의약품분야에 대한 미국측 요구를 수용할 수 있음을 시사한 데 이어 외교부 통상교섭본부가 국회 FTA 특위에 보고한 ‘한미FTA 7차 협상 대응방향’에서도 무역구제와 의약품을 연계하겠다는 소위 빅딜 전략을 공식화한바 있다.

박병우 2007.03.06
정책

황금돼지해, 곳곳서 '배부른' 마케팅

올해는 600년만에 한번 온다는 정해년 황금돼지해다. 작년 쌍춘년에 이어 재물운을 타고난다는 황금돼지해를 맞아 아기를 낳으려는 산모들이 급증하면서 임신·출산 및 육아 관련 업체에서부터 출판계에 이르기까지 이른바 '배부른' 마케팅이 올해 마케팅의 대세로 여겨지고 있다. 아울러 예전과는 달리 신세대 예비 산모들은 정보를 얻기 위해 더욱 적극적으로 외부 창구인 인터넷, 박람회, 의료기관 등을 활용하고 있어 임신·출산과 관련한 마케팅은 우리나라 출산문화의 한 흐름으로 자리잡을 가능성이 크다. 또 이번 황금돼지해 출산 붐은 음력을 기준으로 하기 때문에 내년 초까지 이어질 전망인 데다가 연말이 갈수록 열기가 더해질 것으로 예상됨에 따라 약국도 이에 대한 마케팅을 접목하면 경영 활성화에 탄력을 받게될 것으로 기대되고 있다. 임신과 육아에 관련한 약국의 역할은 크게 상담과 OTC 판매로 구분될 수 있다. 주요 상담 포인트로는 ▲배란일 체킹 및 임신 가능기간 상담, ▲임신 전 검사 여부(빈혈, 혈액형, 간염, 풍진 항체, 성병 및 결핵, 자궁경부암, 난소 및 자궁근종, 치과 등) 및 임신 중 꼭 받아야할 검사 상담(소변, 혈압, 체중, 초음파 등) ▲임신 후 건강관리 및 식사 조절, ▲출산 후 산후 조리 및 다이어트 등이 있다. 이러한 상담 과정에서 약국은 철분제 및 변비 등과 관련된 건강기능식품 판매 효과를 극대화시키는 한편 특화 호기도 노려볼만 하다. 또 한가지 중요한 점은 임신 기간 동안 임산부는 지속적인 관리를 요하기 때문에 임산부 건강관리 카드를 만들어 지속적인 방문을 유도해 임산부와 약국의 접근성을 높이는 것이다. OTC 판매로는 철분제 및 건강기능식품을 제외해도 기타 육아용품 등을 구비해 놓을 수 있다. 대표적인 구비 품목은 육아일기장, 친환경 소재 육아용품, 기저귀, 구강청결 티슈, 유기농 이유식 등을 들 수 있다. 이 중 육아일기장처럼 저가용품의 경우 사은품 패키지로 활용하면 약국 인지도를 높이는 데 효용성이 있다. 한편 황금돼지해를 맞아 임신출산육아 엑스포도 한창이다. 오는 9일부터 11일까지 일산 킨텍스에서 ‘2007 서울국제임신출산육아용품박람회’(Seoul Int"l MOM & BABY EXPO 2007/SPRING)가 열리며 이어 30일부터 4월2일까지 코엑스 태평양홀에서 ‘제 11회 서울국제임신출산육아용품전시회’(BABYFAIR 2007/Spring)도 개최될 예정에 있어 약사들에게도 관련 신제품 정보습득과 산업 전반을 이해하는 기회가 될 것으로 전망된다.

김정주 2007.03.06

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