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영업 잘하면 부상으로 고급 승용차 제공

한올제약(대표이사 김성욱)은 4월3일 대전 레전드 호텔에서 김성욱대표이사 및 영업관련 임직원이 참석한 가운데 2007년 2분기 영업회의를 개최했다. 한올제약에서 처음으로 원외처방 월 1억원을 달성한 경주팀 차지민 대리가 <베스트 MR>로 선정되어 대리에서 과장으로 특진하고 부상으로 2,000만원 상당의 소나타 승용차를 받았다. 베스트 MR로 선정된 차지민 대리는 “그 동안 묵묵히 열심히 노력한 결과가 오늘로 이루어 진 것 같다”며, “앞으로도 더욱 전진하는 모습으로 회사 매출증대에 경주하겠다”고 말했다. 이날 영업회의 주요 내용으로, 3월에 출시된 간기능개선제인 신제품 '네오화겐씨 주'의 미노화겐사 강연이 일본측 강사를 통해 진행되었으며, 품목별 1분기 영업실적 분석 및 2분기 POA를 발표하고, 2007년 목표 달성을 위한 결의를 다졌다. 그리고 영업실적 우수자 32명에게 특별히 한올사주 16,000주를 포상하고 격려 했으며 향후에도 영업실적 우수자에게는 계속적으로 포상을 실시할 계획이라고 회사측은 밝혔다.

이종운 2007.04.12
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'감귤오일 여드름 항균 화장품' 나온다

한국콜마가 “감귤오일 여드름 항균화장료(특허0663981)”에 대한 특허를 취득했다. “감귤오일 여드름 항균화장료”는 여드름 치료 및 예방에 효과가 있는 천연 감귤에서 추출한 오일로 여드름 등 피부질환을 일으키는 주요 원인균인 프로피오니박테리움 아크네에 대한 항균활성과 이를 이용한 여드름 치료 및 예방에 관한 화장료 조성물에 대한 관한 것이다. 제주산 감귤은 각종 비타민을 함유하고 있으며 특히 비타민 A, C가 주를 이루고 있다. 이외에 Pectin질, 각종 정유성분, Hesperidin등의 생리활성 성분이 많이 함유되어 있어 한국인에게 생식으로 가장 많이 이용되는 과일 중의 하나이며 약용으로도 예로부터 그 효과를 인정받아 두루 사용되어 오고 있다. 감귤오일은 식물 내 함유되어 있는 방향성 성분으로서 최근 천연원료에 대한 관심이 고조되면서 여러 정유성분에 대한 방향효과, 항균 및 방부효과에 대한 연구와 식품, 의약품 등의 첨가제로서의 활용이 활발히 이루어지고 있다.

김정주 2007.04.12
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"북경동인당 천연우황 100% 안전하다"

동인우황청심환비를 한국에 공급하고 있는 중국 북경동인당은 12일 성명을 내고, “북경동인당의 동인우황청심환비는 중국정부가 인증한 100% 천연 우황만을 사용한다”고 밝혔다. 지난 달 중국 세계신문보(世界新聞報)는 “중국에서 거래되는 천연우황 중 90%는 밀수품이거나 가짜”라는 의 기사를 보도하였고, 국내에서도 몇몇 언론을 통해 해당 내용이 보도되었다. 기사에 따르면 우황은 고가의 최상급 중국 본토산 천연우황에서부터 외국에서 밀수입된 가짜 우황에 이르기 까지 다양한 제품이 중국 내에 유통되고 있다는 것. 이에 대해 북경동인당은, 중국정부는 중국에서 정식으로 수출되는 우황청심환에 대해 우황을 비롯한 원료의 진품 여부를 철저하게 검증하고 있다고 밝혔다. 특히 우황을 비롯한 희귀원료의 경우, 구매단계에서부터 중국 정부기관인 북경SDA의 철저한 원료검사를 받고 있다고 한다.또한, 북경동인당 자체적으로도 수십가지의 엄격한 내부 시스템을 통해, 원료의 구매, 검사, 보관, 가공에 이르기 까지 철저한 점검과 관리가 이루어진다. 동인우황청심환비는 중국 본토산 100% 천연우황으로만 제조하며, 천연우황 외에도 천연사향 등 모든 원료를 중국 본토산만을 사용한다.또, 이러한 사실은 중국 국가기관인 출입경검험검역국(出入境檢驗檢疫局)에서도 보증하고 있다고 회사측은 밝혔다. 첨부된 중국 출입경검험검역국의 증명서는, 한국에 공급되는 동인우황청심환비에 사용된 우황은 광우병으로부터 안전한 중국본토의 천연우황만을 사용했음을 인증하고 있다. 북경동인당 품질보증 담당자는 “한국의 약국에서 판매되는 동인우황청심환비(판매원:일동제약)는 모조품이나 가짜가 있을 수 없는 100% 천연우황 제품이므로 안심하고 드실 수 있다”며 “혹시 기사를 보고, 북경동인당 우황청심환의 품질을 염려하시는 고객이 있을 것 같아, 이러한 점을 광고와 홍보를 통해 널리 알리고 있다”고 밝혔다. 한편, 북경동인당은 1669년 창립된 이래, “약을 만들 때에는 아무리 번거롭더라도 인력을 아끼지 않는다, 품질을 위해서는 아무리 귀하더라도 약재를 아끼지 않는다”는 철학을 바탕으로 약품을 제조하여, 한국, 미국, 일본을 비롯한 30여개국으로 수출하는 등 세계적으로 명성을 떨치고 있다.

이종운 2007.04.12
정책

'화합물신약' 각종 지원 받을 수 있게 된다

한미 FTA 의 험난한 파도를 넘을 수 있는 최대 묘안으로 여겨지는‘신약개발’이 추진동력을 얻게 됐다. 지난 2007년 2월 15일 산업자원부 고시 제2007-17호에 의거하여 화합물신약이 추가되어 개정됨에 따라 신약개발부문에 대한 정부의 각종 자금지원(산업기술개발자금, 산업기반기금, 산업은행 운전자금)과 세제지원(지방세법에 의한 중과세 제외, 조세특례제한법에 의한 세금감면) 혜택이 부여될 수 있는 법적 근거가 마련됐다. 이는 2006년 6월 22일 산업자원부 고시 제2006-62호에 의거하여 바이오신약 부문이 추가 되어 개정에 이어 제약업계의 또 하나의 굿 뉴스로 여겨질 것이다. 현재 혁신형 제약산업은 화합물의약품과 바이오의약품을 양대 축으로 상호보완적인 연구개발 활동을 통해 발전해 가고 있다. 또한 최근의 글로벌 신약개발 경향은 화합물과 바이오의 적절한 결합과 융합화가 진행됨에 따라 이들 양대 분야를 적절히 육성하고 지원하는 정책이 절실하다. 하지만 우리나라의 경우에는 합성/바이오/천연물이 망라된 신약개발(혁신신약, 개량신약 - 슈퍼제네릭/바이오제네릭)지원 및 육성을 위한 별도의 지원정책이 전무한 실정이며, 산업발전법에서 정하는 첨단기술 및 제품의 범위에도 화합물신약과 바이오신약이 누락되어 있어 신약개발이 정부의 각종 연구개발지원정책에서 항상 누락되는 결과를 초래하고 있었다. 이에 한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 신약개발육성을 위한 특별법 제정 촉구와 병행하여 산업발전법 제5조 규정에 의한 첨단기술 및 제품의 범위에 화합물신약(신약, 개량신약), 바이오신약(바이오신약, 바이오개량신약)양대 분야가 포함될 수 있도록 2006년 상반기 / 하반기 수차례에 걸쳐서 국무조정실과 산업자원부에 건의했다. 한편, 이번 결과에 대해 제약산업계 관계자들은 한미 FTA 글로벌 무한경쟁시대를 대비한 혁신형 제약기업들의 교두보를 마련 해 준 것이라고 평하고 있다. 바이오신약/바이오개량신약 분야(생물공학을 이용한 고기능성 물질ㆍ제품) 추가사항 : 산업자원부 고시 제2006-62호, 2006. 6. 22 ￭ 생리활성 물질(항생제, 항암제, 항바이러스제, 호르몬제, 단세포군 항체, 백신, 진단제) ￭ 신약, 백신ㆍ혈청 및 항독소 등 생물학적 제제, 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품 ￭ 세포치료제 및 유전자치료제 (세포치료제나 유전자치료제를 붙여서 이식할 수 있는 운반체(cell delivery vehicle) 포함) ￭ 신규 약물전달체계 및 기술과 이를 이용한 의약품 ￭ 서로 다른 효능을 가진 유효성분의 새로운 복합제제, 이미 허가된 의약품과 유효성분의 종류(염 또는 이성체를 포함)가 다르거나 투여경로 또는 효능·효과가 새로운 전문의약품 화합물신약/화합물개량신약 분야(정밀화학 제품)추가사항 : 산업자원부 고시 제2007-17호, 2007. 2. 15 ￭ 신약 ￭ 신규 약물전달체계 및 기술과 이를 이용한 의약품 ￭ 서로 다른 효능을 가진 유효성분의 새로운 복합제제, 이미 허가된 의약품과 유효성분의 종류(염 또는 이성체를 포함)가 다르거나 투여경로 또는 효능․효과가 새로운 전문의약품

임세호 2007.04.12
정책

한국프라임제약, 화순주민 의료봉사 지원활동

한국프라임제약(대표 김대익)은 지난 11일 광주로터리클럽에서 주최한 화순군 임곡리 의료봉사활동에 의약품 및 의료지원 활동을 후원하였다. 이 봉사활동에는 대표와 직원들이 동참하여 후원병원과 함께 약 50여명의 노인환자를 무료진료하였으며 의약품을 무상으로 증정하였다. 화순군 임곡리 이장은 "우리 마을에는 거동이 불편한 노인 환자분들이 많아서 걱정이었으나 지난해에 이어 올해도 한국프라임제약에서 의약품 및 의료지원 활동에 지속적인 관심과 지원에 감사의 뜻을 밝히고 지속적인 봉사활동으로 이어지길 부탁드린다"고 말했다.

이종운 2007.04.12
정책

한국콜마 매출목표 1천억고지 반드시 달성

한국콜마는 지난해 전년대비 약20% 성장한 약 830억원의 매출을 기록한데 이어 올해에는 1천억 매출고지를 반드시 달성하겠다는 의지와 함께 제2도약을 위한 원년으로 선포했다 화장품.의약품 연구개발, 제조 전문기업인 한국콜마(대표이사 윤동한)가 최근 제18기 회계연도(2007.4-2008.3)를 시작하는 시무식을 갖고 이같은 경영목표를 발표했다. 한국콜마는 충남 연기군 전의면 본사에서 400 여명이 모인 가운데 진행된 시무식에서는 격변의 시장상황에서도 지난 17기 화장품사업과 제약사업의 견실한 성장을 이루는데 노력해 준 임직원들의 노고를 치하했으며, 제18기 사업연도의 경영목표를 발표하며 의지를 다졌다. 한국콜마는 100년 콜마의 기반구축을 위한 3기 활동으로써 올해 도약[Jump]을 목표로 '고객가치 창조'와 '효율과 속도'에 중점을 둘 것임을 경영목표로 하여 ‘책임경영’, ‘수익경영’, ‘인재경영’을 경영방침으로 설정했다. 한국콜마는 지난해 830억원(약 19% 증가)의 매출실적을 예상하고 있으며, 올 새 사업연도에는 1,000억원대의 매출실적을 올릴 것이라고 밝혔다. 이는 제약사업이 100억원대에서 200억원대로 고속 성장하고, 화장품 생산기지가 경인권(부천, 인천)으로 확대되는 등 사업역량이 더욱 확대되면서 그 성장성이 반영된 목표이다. 한국콜마는 올해 생산실적 1,000억원대의 시장대열에 진입함으로써 국내뿐만 아니라 해외시장에서도 새로운 도약을 이뤄가겠다는 계획이며, 특히 중국 북경에 직접 진출을 통해 화장품사업의 글로벌화를 이루겠다는 계획이다. 기념사에서 윤동한대표이사는 탄력경영과 책임경영을 통해 조직의 탄력성을 높이고 임직원의 역량을 향상시키겠다고 밝혔으며, 실천방법으로 “콜마 4性5行”을 강조했다. 4性은 △創造性(창조성) △合理性(합리성) △積極性(적극성) △自主性(자주성) 이며, 5行은 △讀書(독서) △勤儉(근검) △謙遜(겸손) △積善(적선) △牛步(우보)이다. 이러한 실천방법들을 통해 가치관에서도 점프할 수 있는 한해를 만들자고 강조했다.

이종운 2007.04.12
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디에이치피코리아, 신약개발조합 회원사로 가입

디에이치피코리아가 3월 30일자로 한국형 혁신 제약기업의 선두주자를 목표아래 한국신약개발연구조합에 가입했다. (주)DHPKOREA는 2002년 9월 설립된 이래 국민의 건강증진과 복지향상으로 미래지향적인 삶을 추구하기 위한 의약품 및 건강식품, 의료기기의 개발로 고령화, 다양화 되어가는 사회의 국민 보건의료에 대한 관심과 요구에 부응해 가는 벤처기업이다. 또한 DHPKOREA는 기업부설연구소를 설립하여 국내외 여러 제휴업체들과 함께 최고의 안과의약품을 전문적으로 개발하기 위해 꾸준히 연구, 노력하고 있는 R&D기업이다. 설립 이래로 제약기업의 기반을 잡기위해 업무제휴를 통한 연구개발을 하던 중 2005년 의약품도매업(K.G.S.P)허가를 득하여 동현신약과 코마케팅을 하면서 성장동력을 키우기 시작했다. 동현신약의 망막치료에 필수치료제인 요레친과 백내장수술용 점탄물질인 히알2000 및 히알플러스 중 히알제품군은 국내 최초로 LG생명과학에서 개발한 제품으로 `히알우론산' 성분를 원료로 사용된 우수한제품이다. DHPKOREA는 이 제품과 요레친등을 코마케팅하여 국내 안과시장점유율 60%이상의 높은 인지도와 지명도로 끌어올려 안과전문 디테일기업으로 부각되기 시작했다. DHPKOREA는 향후 중장기 연구개발 전략으로 3단계 추진전략을 세우고 집중하고 있다. 1단계로 2008년까지 생산기반 및 매출기반을 확고히 하여 외풍에 흔들리지 않는 그런 자생력 있는 회사로 기반을 구축하고 안과시장에서의 인지도 및 지명도를 확고히 하여 해외시장진출을 목표로 하고 2단계로 현재부터 2010년까지 중점과제로 연구개발중인 제품의 출시 및 글로벌회사로 라인센스 아웃하여 안과시장에서 국산신약 첫 수출을 목표로 하고 있으며, 3단계로 2013년 국내 안과 시장점유율을 1위로 올라서며 글로벌기업으로서의 발판 및 위상을 갖추어나갈 예정이다. 한국신약개발연구조합 관계자의 따르면 “우리나라의 혁신형 제약기업을 목표로 하는 다수의 기업들이 회원사 가입을 노크하고 있다”며 “글로벌 한미 FTA 무한경쟁시대를 맞아 제약기업의 생존은 혁신에 있으며 개량신약/혁신신약 등 기술개발과 연구개발의 전문성이 기반이 되어야 할 것”이라고 전망했다.

임세호 2007.04.12
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한미FTA 의약품분야 청문회 열린다

국회에서 한미FTA 의약품분야 청문회가 오는 5월 국회에서 개최된다. 국회 보건복지위원회는 12일 전체회의를 열고 5월초 국회에서 한미FTA 의약품분야 청문회를 개최하기로 하고, 구체적인 일정은 추후 한나라당과 열린우리당 간사간의 논의를 통해 확정하기로 했다. 민주당 김효석 의원은 이날 복지부의 한미FTA 업무보고에서 "이제는 국민들에게 협상의 내용을 숨김없이 상세히 알려야 한다"며 "4월 임시국회가 끝나는 시점이 되는 5월초 국회에서 청문회를 열어야 한다"고 제안했다. 김 의원은 "이제 국회로 공이 넘어 온 만큼 이번에는 제대로 검증을 해야 한다"며 "청문회를 통해 절차상의 문제, 내용, 국익의 부합 정도 등을 업계 전문가들을 증인이나 참고인으로 불러 제대로 검증해 보자"고 주장했다. 특히 "필요하다면 국정조사도 필요할 것"이라며 "국민들이 안심할 수 있는 증거를 가지고 실익을 따지고 이에 대한 대책을 수립해야 한다"고 강조했다. 이같은 주장에 현애자 민주노동당 의원도 "청문회 개최 필요성에 대해 적극 동의한다"며 "다만 청문회 이전에 협상과 관련된 구체적인 자료들이 국회의원들에게 먼저 제시돼야 할 것"이라고 덧붙였다. 이에 대해 김태홍 위원장도 "우리 국회는 미국 의회와 달리 한미FTA와 관련해 역할의 10분의 1도 영향력을 발휘하지 못하는 식물 국회 같다"며 "청문회 건에 대해서는 한나라당과 열린우리당 양당 간사가 합의를 했기 때문에 조만간 구체적인 일정을 조정해 추진하도록 하겠다"고 말했다. 한편 유시민 장관은 "장관으로서 청문회을 꼭 열어줬으면 한다"고 입장을 밝히고 "다만 청문회나 국정조사가 국민들에게는 잘못한 것을 추궁하는 것으로 인식돼 있어 우려스럽다. 청문회 개최 이유를 국민들에게 충분히 설명 오해가 없도록 해주길 바란다"고 설명했다.

임세호 2007.04.12
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급여목록 자동점검심사시스템 등 혁신과제 발굴

건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 10일 경영혁신을 위한 실천적 아이디어 발굴 및 고객만족을 극대화하기 위한 '2007년도 경영혁신과제 발굴경진대회'를 개최했다. 이번 대회는 전 직원 참여를 통한 혁신과제의 발굴과 공유로 혁신분위기를 확산시키고, 고객만족과 성과중심의 조직문화를 구현하기 위하여 마련되었다. 각 실?지원에서 혁신과제로 제출한 “급여·비급여목록 자동점검 심사 시스템 개발” 등 103개 과제에 대해 지난 6일 1차 심사를 끝마쳤고, 여기서 선정된 15개 과제가 이번 '2007년도 경영혁신과제발굴경진대회'에 최종 심사대상에 올라 발표대회를 가졌다. 1차와 2차에 걸친 평가에서 최고의 영예를 안은 1등급 베스트5 혁신과제는 △진료비 확인업무 전산화를 통해 신속하게 대국민 서비스를 제공할 수 있는 ‘급여·비급여목록 자동점검 심사 시스템 개발’ △환자용 처방전 서식개선을 통해 국민의 처방 의약품에 대한 알권리를 보장하는 ‘내가 먹는 약이 도대체 무슨 약이지?’ △청구착오건에 대한 심사누락을 최소화하여 심사 정확성을 제고할 수 있는 ‘다발생 청구착오 유형건 선별 심사’ △심평원 홈페이지에 「우리병원 정보보기」코너를 신설하여 요양기관이 필요한 정보를 모아 제공해 주는 ‘고객이 원하는 정보만 보여주는「종합정보서비스」’ △심사수행에 필요한 의학지식, 심사기준, 심사사례, 경험정보 등 데이터베이스를 구축하여 One-stop방식의 심사지식 정보를 제공하는 ‘심사지식 Bank 구축’이 선정되었다. 2등급 우수과제로 발송업무 간소화로 민원업무처리의 효율성을 높이는 ▲민원우편발송 자동화 시스템 개발 외 9개 과제가 선정되었다. 김창엽 원장은“이번 경진대회를 통해 크고 작은 혁신과제들을 지속적으로 발전시켜 업무품질 향상에 적극 반영하고, 고객이 체감하고 만족할 수 있는 혁신성과가 창출될 수 있도록 끊임없이 노력해 주기 바란다“고 말했다. 심평원은 경진대회를 통해 발굴된 과제들이 실질적 성과로 이어질 수 있도록 지속적으로 관리하여 가시적 성과창출과 함께 업무효율성을 높여 나갈 방침이라고 밝혔다.

감성균 2007.04.12
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충남약사 발전협의회 정식 발족

충남약사회(회장 노숙희)는 지난3월 초도이사회'에서 논의되었던 '충남약사 발전협의회'를 정식으로 발족했다. '충남약사 발전협의회'는 전직 임원을 역임했거나 회무에 관심이 있는 선배 원로회원들로 구성되며 매년 2회의 회의를 통해서 약사회무 경험을 바탕으로 한 긍정적이고 발전적인 조언이나 정책을 토의하게 된다 또 앞으로 충남약사회의 투명하고 밝은 회무의 밑거름 역할과 화합의 기반을 후배들에게 아낌없이 전달해주는 전통을 마련하는데 의미를 두고 있다고 한다. 이에 충남약사회 전현직 임원과 각별한 애정과 관심을 갖고 참여를 원하는 약사회원을 대상으로 공문을 발송하였으며, 위 취지에 동의서를 제출한 회원을 위원으로 구성하게 되었으며, 그 명단은 다음과 같다. △고문(1) : 최옥출(자문위원) △회장(1) : 노숙희(현직 회장) △부회장(2) : 이상구, 이희영 △위원(17) : 윤병승, 심재극, 신관호, 전하창, 도순옥, 전일수, 정재황, 김은숙, 장순필, 강부규, 차봉진, 백광현, 한세동, 전대웅, 이덕순, 강남여, 전승구

이종운 2007.04.12
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생산실적 없으면 재평가 자료제출 ‘NO'

의약품 재평가 자료 제출을 하지 않았다 하더라도 그 해당품목이 생산실적이 없다면 행정처분을 받지 않는다. 식품의약품안전청은 최근 재평가 행정처분 질의회신을 통해 이같이 밝혔다. 식약청은 “생산(수입)실적이 앖는 품목의 경우 판매업무 정지 처분은 그 실효성이 없는 행위 이므로 해당 품목에 대해 향후 제조 수입 의사가 없어 자진취하서를 제출한 경우 취하를 수리하고 행정처분 절차를 종결하는 것이 타당하다”고 밝혔다. 현 규정에서는 의약품 재평가에 필요한 자료를 제출하지 않을 경우 위반 차수에 따라 당해품목 판매업무정지 2월(1차), 6월(2차), 및 당해품목 허가취소(3차) 처분하도록 명시하고 있다. 한편 식약청은 의약품 재평가에 필요한 자료를 제출하지 않아 행정처분 대상인 의약품의 생산실적이 없는 경우 당해품목의 자진취하를 수리해야 하는 지 여부에 대한 혼선이 있었던 것으로 알려졌다.

가인호 2007.04.12
정책

의료법 개정안 대폭 손질, 의료계 주장 수용

당초 정부가 마련한 의료법 개정안의 주요 골자중 의료행위 개념, 비급여비용 할인면제 허용, 임상진료지침, 유사의료행위 등은 삭제 될 전망이다. 복지부는 이같은 내용이 포함된 의료법 전부개정법률안을 마련 정부내 규제심사에 들어간다고 11일 밝혔다. . 복지부는 국민 의료이용 편의증진과 의료서비스의 경쟁력을 강화하는 의료법 개정의 기본원칙을 유지하면서, 불필요한 갈등을 최소화할 수 있도록 제출된 의견을 검토하여 합리적인 의견은 의료법 개정안에 대폭 반영하였다고 밝혔다. 앞서 2월24일부터 3월25일까지 30일간 실시된 입법예고 기간중 의사협회와 치과의사협회를 포함한 의료계, 시민단체 등에서 다양한 의견이 제출된 바 있다. 규제심사에 들어간 의료법개정안의 주요내용은 다음과 같다. 불필요한 논쟁의 원인이 된 목적조항(안 제1조)은 현행대로 유지하기로 하였으며, 입법기술적으로 적정한 규정이 어려운 의료행위 개념(안 제4조)은 삭제하기로 했다. 비급여비용의 할인․면제 허용(안 제61조제4호)은 과도한 가격경쟁으로 의료의 질이 저하될 수 있다는 의견을 반영하여 삭제하기로 했으며, 법에 규정을 신설함에 대한 의료계의 우려가 컸던 임상진료지침(안 제99조)에 관한 규정도 삭제하기로 했다. 또한 의료법에서 유사의료행위에 대해 다른 법률로 구체적인 내용을 정하도록 하는 것이 법률체계상 적합하지 않아 해당조항을 삭제하기로 했다. 한편 보건복지부는 입법예고 결과를 합리적으로 수용함으로써 갈등의 소지를 최소화하면서 환자의 편의 권익 증진과 의료의 경쟁력 강화를 도모하는 개정취지를 의료계와 시민사회단체가 충분히 이해하고 의료법 개정에 적극적으로 협조해 줄 것을 당부했다.

이종운 2007.04.12
정책

의약품 허가심사 아카데미 개강 ‘관심집중’

선진국의 의약품 허가심사 체계, 국내 시행을 앞두고 있는 CTD(국제공통서식), 국내 제약산업 전망, 밸리데이션 및 차등평가, 생동성시험 등 의약품허가심사 및 국내제약산업 전반에 대해 알수 있는 강좌가 개설되며 관심이 집중되고 있다. 식품의약품안전청은 선진 허가 심사기준 마련 적용을 위한 전문성 제고 및 의약품 인허가 업무 담당자의 소양강화 등을 위해 ‘의약품 허가심사 아카데미’를 4월부터 8월까지 약 5개월간 진행한다고 최근 밝혔다. 이번 아카데미는 기본적으로 의약품본부 허가 심사 실무자를 대상으로 진행하지만 제약업계 등 관심있는 외부인사의 수강도 가능하다는 것이 식약청의 설명이다. 강좌는 매주 수요일 오후 6시30분에 생물 생명공학 의약품 실험동에서 진행되며, 강사는 분야별 내외부 전문가 및 내부 실무자 등이 나서게 된다. 이미 지난 11일 이재현씨의 강의로 약사법해설 강좌가 진행됐으며, 앞으로 다양한 주제강의가 전개된다. 이를 살펴보면 이선희 마약신경계팀장의 FDA심사체계에 대한 강의가 관심을 모으고 있으며, 김은정 의약외품 팀장의 독일 의약품심사체계 강좌도 눈길을 모으고 있다. 또한 심평원 외부강사를 초빙하는 경제성평가 강의나, 의약품 평가부 장정윤연구관의 CTD, CMC 강의도 관심을 모으고 있다. 이밖에 *GRP 시행방향 *세계제약시장 현황과 전망 *해외신약 도입의 치열한 경쟁 *BT의약품 개발과 식약청의 역할 *적절한 규제는 효율적 진흥 *의약품 소비자입장에서 바라본 식약청 *DUR *밸리데이션 및 차등평가 *생동성시험 *특수제형 별난제형 등 다양한 주제강의가 이어진다. 의약품 허가심사 아카데미를 기획한 의약품안전팀 손성구 주사는 “식약청 실무자들의 전문성 제고를 위해 이번 강좌를 기획하게 됐다”며 “다양한 강의를 통해 허가심사 담당자들의 기본적 소양강화는 물론, 업무 노하우 공유를 통해 실무능력이 향상될 것으로 기대되고 있다”고 설명했다.

가인호 2007.04.12
정책

마포구약사회 반회 순회 마무리 '의견수렴'

마포구약사회는 회장단이 참여하는 순회 반회를 3월 14일부터 시작, 4월 10일까지 용강반을 끝으로 15개반회를 모두 마쳤다고 최근 밝혔다. 마포구약은 이번 반회순회의 경우 반회 활성화를 위한 조직력 강화에 역점을 두고 회원들의 약국경영 고충과 건의사항을 수렴하여 개선 및 해결 방안을 마련키로 했다. 특히 이번 순회 반회의에서는 매월 반회의를 개최할 수 있도록 협조를 당부했고, 반회의를 통해서 연수교육을 개최하는 방안과 분회 홈페이지를 통하여 교품장터 및 활용방안에 대하여 설명 협조를 당부했으며, 또한 약사회 회무추진 현황을 상세히 안내하고 참여와 협조를 당부했다.

가인호 2007.04.12
정책

충남P약국, 약증량·끼워넣기 불법행위 '적발'

처방전과 다르게 투약일수를 늘리거나 약제용량을 증량하는 등 불법을 자행해 온 약국등 요양기관들이 적발됐다. 충남 예산군 소재 P약국은 2005년 1월부터 2006년 12월까지 총 24개월 동안 약 945건, 금액으로는 8,600만원 규모를 허위청구한 것으로 드러났다. 이 약국은 환자에게는 처방전대로 조제하여 줬으나, 청구과정에서 의료기관의 처방전과 다르게 투역일수를 늘리거나 약제용량을 증량 또는 처방하지 않은 약제를 끼워넣어서 약제비를 허위로 청구한 사실이 밝혀졌다. 보건복지부는 올 1월 허위·부당청구행위가 의심이 가는 60여곳 요양기관의 현지조사 결과 이 중 56곳을 적발했다고 밝혔다. 올 1월에 실시한 현지조사 대상 60개 요양기관은 심평원, 건보공단, 금융감독원, 경찰청 등으로부터 의뢰되거나 비위사실이 제보된 기관들이다. 복지부는 이중 32개소에 대하여는 올해 신설된 특별현지조사(1개소는 긴급조사반)를 실시하여 이중 21개소에서 허위청구 행위를, 9개소에서는 부당청구 행위를 적발했다고 밝혔다. 이어 전체 조사 기관당 평균 조사대상 청구기간이 14.1월로 전년의 10.2월에 비해 38%가 증가했으며, 기관당 부당금액도 2천6백만원으로 전년 2천2백만원 대비 17% 증가한 것으로 잠정 추정된다고 설명했다. 전체 부당금액은 14억6,600만원 한편 복지부는 허위청구행위 근절을 위해 특별·긴급현지조사를 강화하고, 금년 3월 진료분부터 허위청구행위를 하다가 적발되는 요양기관의 명단을 공개하고 허위 청구의 정도가 심할 경우에는 행정제재뿐 아니라 형법상의 사기죄로 검찰에 고발하는 등 처벌 수위를 대폭 강화한다고 밝혔다. 이와 관련 허위청구 혐의로 조사의뢰된 요양기관 및 조사시 허위청구행위가 확인된 요양기관의 경우 조사기간을 연장(3일 → 4일)하고, 조사요원을 증원(3인 → 4인)하고, 조사대상 청구기간을 확대(6월 → 1년)하고, 수진자조회를 강화하는 등 강력 대처하겠다는 뜻을 밝힌 바 있다.

감성균 2007.04.12
정책

비타민하우스 "쿠킹칼슘 인기절감"

비타민하우스(사장 송원종)에서 출시한 칼슘 건기식 '쿠킹칼슘'이 인기를 거듭하고 있다. 비타민하우스는 지난 한 달 간 ‘쿠킹칼슘’ 무료체험 이벤트를 실시 결과, 행사가 진행 된 25일 간 약 천여 건의 무료체험 신청이 들어왔다고 밝혔다. 김정현 쇼핑몰 관리 담당 대리는 "3월 한 달 동안 가입한 신규 가입자가 쿠킹칼슘 이벤트가 없었던 평 달에 비해 2.5배가량 늘었어 샘플이 부족했을 정도"라고 설명했다. 한편 ‘쿠킹칼슘’은 한 포당 칼슘이 234mg함유되어 있는 과립형 칼슘 보충제로 밥을 지을 때 쌀을 씻고 취사버튼을 누르기 전, 밥물에 첨가하면 간편하게 섭취할 수 있는 건기식이다.

김정주 2007.04.12

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