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식약청 100일 넘게 사카자키균 검출사실 숨겨

식약청이 지난해 이유식에서 사카자키균이 검출된 사실을 파악하고도 금년에서야 보도자료를 통해 공개하는 등 최대 141일 동안 사카자키균이 검출된 사실을 숨겨왔던 것으로 드러났다. 식약청은 지난 4월11일 시중 유통 중인 4개 제품에서 사카자키균이 검출됐다는 사실을 보도자료를 통해 발표한 바 있다. 장복심 의원이 공개한 자료에 따르면 매일유업의 베이비웰아기설사 제품의 경우 지난 2006년 11월13일 광주청 식품안전관리팀이 같은 청 시험분석팀에 의뢰했고 그 검사 결과가 11월22일 식약청 본청에 같은 날 보고된 것으로 확인됐다. 허나 이러한 결과를 141일이 경과한 지난 4월11일 보도자료를 통해 발표했다는 것. 또한 경인청에서 분석한 (주)커머스재팬의 녹황색야채 3가지팩도 사카자키균이 검출된 사실을 지난해 12월4일 확인한 바 있고, 매일유업의 3년정성유기농쌀이유식은 지난 2007년 3월6일, 베이비사이언스말마밀-1은 2007년 3월29일 확인했던 것으로 드러났고, 특히 사카자키균이 검출된 이유식의 절반 이상은 미 회수되고 있는 것으로 나타났다. 매일유업의 베이비웰아기설사는 생산된 제품이 8,402개인데, 회수된 제품이 5,030개로 3,372개 제품이 회수되지 않았고, 같은 회사의 3년정성유기농쌀이유식은 8,948개 제품 생산에 4,779개 회수로 총 4,169개 제품이 회수되지 않았다. 또한 같은 회사의 베이비사이언스맘마밀1의 경우 2,628개 제품 가운데 단지 13개 제품만 회수되어 2,615개 제품이 회수되지 않는 실정이다. 1개 제품 당 1명의 영아가 사용한다고 가정하면, 1만명이 넘는 분량(1만156개 제품)인데, 회수율이 49.2%로 절반에 미치지도 못하는 것이다. 장복심 의원은 “지난 국정감사에서 지적한 바 있듯이 위해식품의 70% 정도가 회수되지 않고 국민이 섭취하는 것으로 드러났고, 실제 한번 유통된 제품은 식품판매업자가 고의로 은닉하거나, 제한된 식약청의 감시인력, 현재 유통단계의 복잡성 등의 이유로 회수가 쉽지 않은 것이 사실”이라며 “따라서 식약청의 발 빠른 대응, 즉 문제가 발생한 제품에 대해 내부적으로 신속한 보고 및 해당제품 회사에도 신속하게 알려 회수에 나서게 해야 한다”고 주장했다. 이어 “국민께 신속하고 정확하게 알려 소비자인 국민이 그 제품을 선택하지 않도록 해야 하는데 식약청은 이러한 역할을 제대로 하지 못했다”고 질타했다. 제품명 시험분석 기 관 시험분석일 (시험의뢰일) 시험분석 결 과 일 본 청 보고시점 식약청 4월11일자 보도시점과 비교 베이비웰아기설사 광주청 시험분석팀 ‘06. 11. 13 ‘06. 11. 22 ‘06. 11. 22 141일 지연 대구청 시험분석팀 ‘06. 11. 8 ‘06. 11. 27 ‘06. 11. 27 135일 지연 녹황색야채3가지팩 경인청 시험분석반 ‘06. 11. 21 ‘06. 12. 1 ‘06. 12. 4 128일 지연 베이비사이언스맘마밀-1 대전청 시험분석팀 ‘07. 3. 22 ‘07. 3. 28 ‘07 3. 29 14일 지연 3년 정성 유기농쌀이유식 대전청 시험분석팀 ‘07. 2. 16 ‘07. 3. 6 ‘07. 3. 6 47일 지연

임세호 2007.04.23
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디에이치피코리아, 장영실 의약부분금상

디에이치피코리아 제약 (대표이사 성수현)은 지난 19일 프레스센터에서 거행된 제9회 장영실과학문화상 시상식에서 의약부문 금상을 수상하였다. 2002년도에 설립된 디에이치코리아 제약은 R&D에 중점을 둔 기술혁신형 벤처기업으로서 안과용 의약품의 생산ㆍ판매를 전문화하고 있으며, 점안제 GMP시설을 완공, 식약청으로부터 GMP실시 상황평가가 진행중이다. 국내 안과시장 점유율 60%이상의 안과전문 제약회사로서 출시 1년만에 연간 50억 이상의 매출을 실현하고 있는 전세계에 특허출원된 1일용 무방부제 인공누액 ‘티어린프리’를 기반으로 점안제 GMP시설을 갖추고 제약회사로서 발돋움하고 있다. 한편, 기업부설연구소를 중심으로 안과용약을 비롯한 주요 의약품 개발을 위해 중장기R&D프로젝트를 수립하고 산학협력 체제를 구축하여 R&D 활동을 강화함으로써 명실공히 R&D기반 제약기업으로서 성장을 도모하고 있다.

편집부 2007.04.23
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의사의심처방응대법안 '국회 통과'..금년내 시행

의심처방에 대한 약사의 문의를 의사가 거절했을 경우 벌금형에 처하는 관련법안이 국회 보건복지위원회 법안심사소위를 통과했다. 이에 따라 이 법안은 오는 6월 국회 본회의를 거쳐 이르면 올 하반기 중 시행될 수 있을 것으로 전망되고 있다. 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회는 장향숙의원이 발의한 의심처방의사응대의무화를 골자로 한 의료법개정법률안을 23일 심의했다. 이와 함께 의심나는 처방전 내용을 구체화하고 벌칙 조항을 조정한 약사법 개정법률안을 통합 심사 의결하고, 두 개정법률안을 전체회의로 상정했다. 이 날 소위에서 의결된 의료법개정안 내용은 의심처방에 대해 약사가 확인을 요청할 경우 의사가 응대하도록 의무화했으며, 이를 위반한 경우 300만원 이하의 벌금형에 처하도록 규정하고 있다. 또 의사의 즉시 응대 의무 예외조항으로 수술과 함께 처치를 포함시켰다. 아울러 약사법 개정안은 현행 약사법상 의심처방 확인의무 위반시 '1년 이하 징역 또는 300만원 이하 벌금'이란 조항을 의료법 개정안과 마찬가지로 '300만원 이하 벌금'으로만 규정했다. 또 현재 약사법 시행규칙에 규정돼 있는 문의 방법을 약사법으로 올려서 규정하도록 했으며 내용도 전화 및 팩스, 전화 및 이메일을 이용하는 것으로 조정했다. 그러나 △약국개설 등록 및 변경(제16조 제2항) △약국이외의 장소에서 조제(제21조 제2항) 등에 대한 형벌조항 삭제는 수용되지 않아 위반시 현행처럼 1년 이하의 징역 또는 300만원이하의 벌금으로 최종 의결됐다. 이번 법안은 일반적으로 오는 6월 국회 본회의에 상정될 수 있을 것으로 전망되고 있으며 이 경우 올해 안에는 시행이 가능할 것으로 관측되고 있다.

감성균 2007.04.23
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유판씨 Kiss Kiss 훼스티발 열고 모델 선발

(주)유유는 “사랑으로 따뜻한 세상을”이란 슬로건으로 비타민C유판씨 광고모델 선발을 위한 키스키스 페스티발을 오는5월11일 광진구 광장동소재 Melon-Ax홀에서 갖는다. 연인과의 감미로운 추억을 아름다운 영상으로도 남기고 모델이 되어 공개적인 연인으로 인정받고 스타도 될 수 있는 기회인 이번 ‘유판씨 Kiss Kiss Festival’에는 최근 젊은이들 사이에서 선풍적인 인기를 모으고 있는 힙합 뮤지션인 바비킴과 DJ, B-Boy, 랩퍼 등이 함께하며 차별화되고 신선한 프로모션을 선보일 계획이다. ‘Kiss Kiss Festival’은 연예인이 연기로 표현하는 작위적 사랑표현이 아닌 커플들의 자연스런 사랑을 ‘키스’ 라는 테마로 담아내기 위하여 개최하는 페스티발로 우승한 커플들은 상금과 함께 유판씨 전속계약을 맺고1년간 활동 할 수 있는 기회가 주어진다. ‘Kiss Kiss Festival’은 남․여 커플들이 나누고 있는 아름다운 사랑을 요즘 유행하고 있는 UCC나 디지털사진으로 남겨서 순간을 영원으로 남길수 있는 추억의 영상도 만들고 자신들의 사랑을 많은 사람들에게 공인받을 수 있는 새로운 형태의 프로포즈로 자리를 잡을 수 있는 젊은이의 트렌드 공감과 함께하는 국내 최초의 프로모션이다. ‘키스키스 페스티벌’ 에 참가하기를 원하는 커플들은 독창적으로 준비한 키스 컨셉(사랑, 기쁨, 행복의 키스 내용 혹은 뮤직비디오 방식, 다양한 형태의 이색 키스, 춤으로 표현하는 키스 등)을 사진이나 UCC로 제작하고 설명 자료를 첨부하여 4월19일부터 5월4일까지 행사홈페이지(www.yuyu.co.kr)에 등록하거나 대회 사무국(서울시 강남구 역삼동 838-7맥산빌딩402호/전화 : 02-569-8148)으로 보내면 된다. ‘첫키스 맛처럼...’ 이라는 컨셉으로 진행되는 이번 ‘Kiss Kiss Festival’ 은 만19세이상 남여 커플 중에서 유판씨 전속모델활동에 문제가 없는 대한민국 국적으로 가진 커플이면 누구나 참가가 가능하다. 제출된 응모작 중에서 예선심사를 통해 30커플을 선발하여 제출된 컨셉대로 5월11일Melon-Ax홀에서 공개 경합을 펼쳐 심사위원의 점수와 관람객 반응을 종합적으로 평가하여 우승팀은 상금2백만원과1년 전속모델계약을 맺고2등2개팀은 상금 100만원3등3개팀은 상금 50만원 그리고 나머지 팀은 참가 기념품을 받게 된다.

이종운 2007.04.23
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대원제약 소염진통 신약 '펠루비정’ 허가 취득

대원제약(대표이사 백승호)은 지난 2001년부터 개발한 NSAIDs 계열의 신물질 신약인 펠루비정(Felubiprofen)에 대한 식약청의 신약 허가를 취득했다고 23일 발표했다. NSAIDS(비스테로이드성 소염진통제)계열의 세계 최초 신물질 신약인 ‘펠루비정’은 국내 신약으로 원료 및 제품 모두 자체기술로 개발에 성공한 최초의 소염진통제신약이다. 전임상에서 ‘펠루비정’은 기존의 소염진통제와 비교했을 때 항염, 진통, 해열작용이 더욱 강력하고 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)의 가장 큰 단점이었던 소화기계 부작용이 크게 감소된 약물임이 입증되었다. 대원제약은 이러한 자료를 기초로 골관절염에 적용할 소염진통제로 최초 개발 방향을 정하고 2003년 5월부터 2004년 5월까지 영동세브란스와 서울아산병원에서 약물의 적정한 사용량을 검토하는 임상 2상을 진행하였으며, 이어 2005년 3월부터 2006년 4월까지 영동세브란스 외 6개 기관에서 임상 3상을 진행하였다. 특히, ‘펠루비정’은 228명의 골관절염 환자를 대상으로 한 임상 3상 결과 대조약물인 디클로페낙 나트륨과의 비교임상에서 유효성 및 안전성 모두 동등 이상인 것으로 나타났다. 대원제약측은 ‘펠루비정’에 대하여 향후, 류머티스 관절염 및 요통 등에 대한 적응증 확대를 위해 추가 임상을 계속 진행할 예정이라고 밝혔다. ‘펠루비정’은 이후 약가 신청절차를 거쳐 올 하반기쯤 출시될 예정이다. 대원제약 백승호 대표는 "소염진통 신약 ‘펠루비정’은 한국에서 개발을 완료한 토종신약으로 국내 시장 뿐만 아니라 향후 수출을 통해 세계적인 제품으로 육성할 계획"이라며 "한미 FTA의 위기를 기회로 삼기 위해 앞으로도 R&D분야를 대폭 강화, 신약개발에 역량을 집중할 방침이다"며 포부를 밝혔다. 한편 대원제약은 2008년 ‘매출 1천억달성’의 중장기 사업비전을 선포한 바 있으며, ‘펠루비정’의 출시를 계기로 이러한 목표 달성에 더욱 가속도가 붙을 전망이다. ◆펠루비정 (펠루비프로펜)의 개발배경 및 경위 다수의 비스테로이드성 소염진통제가 개발되어 시장에 판매되고 있지만 소화 기계의 부작용이 많다고 한 결점을 갖고 있다이에 항염증，진통，해열 작용은 강하고，소화기계의 부작용이 적은 소염 진통제의 개발을 위하여，다수의 방향족 초산 및 방향족 프로피온산 유도체를 합성하여 약효 및 소화기계 부작용의 양면에서 평가를 한 결과 (±)-(E)-2· [4-(2·oxocyclohexylidene methyl) phenyl] propionic acid를 개발하게 되었다. 펠루비프로펜은 전임상 시험(주성분 및 대사물에 대한 단회, 반복, 생식, 발생, 유전, 면역 독성, 발암성, 태생기 동맥관 수축작용, 효력 및 일반약리, ADME 등)을 통해 안전성과 약리효과를 확인하였는데, 전임상시험 결과 펠루비프로펜의 장점으로 주목된 이유는 다음과 같다. 첫째, 항 염증 작용 및 진통 작용에 대한 시험결과에서 인도메타신, 케토프로펜, 나프록센과 비교하여 모두 펠루비프로펜이 더 강한 소염.진통 효과를 나타내었고, 그 중에서 아주반트 관절염 시험에서 특히 강한 항 염증 작용을 나타내어 만성 염증에 대하여 강력한 소염작용이 시사되었다 둘째, 펠루비프로펜은 위장관으로 신속하게 흡수되므로 강력한 소염 진통 작용을 갖는 활성 대사물(trans-OH체, 불포화 OH체)로의 변환율과 변환 속도가 양호한 prodrug 타입의 약제라는 점 셋째, 항 염증 작용, 진통 작용 및 해열 작용의 각각에 관하여 위 점막 장애 작용에 대한 안전 계수(50% 위점막 장애 약용량 / 50% 억제 약용량 또는 50% 유효 약용량)를 구한 결과, 어느 항목에 있어서도 안전 계수가 컸으며 특히, 인도메타신, 케토푸로펜, 나프록센과 비교하여, 염증 모델(아주반트 관절염, 카라게닌 부종 등)에 대한 안전 계수가 크게 나타나, 안전성이 높은 약물로 시사 됐다. 대원제약은 이 연구결과를 바탕으로 골관절염에 대한 임상시험을 실시하였다. 영동세브란스와 서울아산병원에서 실시한 2상 임상시험으로 적정한 용량을 검토하였다. 그리고, 영동세브란스 외 6개 기관에서 소염진통제 중 진통효과가 뛰어나다고 인정되는 standard한 약물인(대조약물인) 디클로페낙 나트륨과 비교임상시험을 실시하여 그 안전성과 유효성에 대한 검증을 완료하였다. 228명의 골관절염 환자를 대상으로 한 임상시험결과 치료반응율은 펠루비프로펜 79.22%디클로페낙 75.00%로 동등한 임상효과를 나타내었다.안전성 측면에서 205명의 골관절염 환자를 분석한 결과 이상약물반응 발현율은 펠루비프로펜은 19.6%, 디클로페낙은 26.5%이고 특히, 소화기증상은 펠루비프로펜 11.2%, 디클로페낙 20.4%로 안전성이 뛰어난 약제로 확인되었다. 펠루비프로펜은 골관절염에 대한 적응증으로 식품의약품안전청의 시판허가를 받았다. 대원제약은 지속적으로 펠루비프로펜에 대한 투자와 개발을 할 예정이다. 4상으로 대규모의 임상을 진행 중에 있으며, 류마티스 관절염 및 요통 등에 대한 임상을 계획 중에 있다. ◆HISTORY 2002년 1월 ~ 2003년 3월 원료합성, 제제연구 및 허가자료 준비 2003년 5월 ~ 2004년 5월 골관절염에 대한 임상 2상 시험 2005년 3월 ~ 2006년 4월 골관절염에 대한 임상 3상 시험 2006년 4월 ~ 2007년 4월 시판 허가 승인

이종운 2007.04.23
정책

한미, HMP(약사전용포탈) 맞춤형서비스 강화

한미약품의 약사전용 포털 사이트인 HMP가 최근 새로운 서비스를 시작했다. HMP (www.hmphanmi.co.kr)는 한미약품(대표:장안수)이 국내 제약업계 최초로 지난 2004년 개설한 약사전용 포털 사이트로 세계적 의학저널 엘시비어,엡스코 등의 무료 열람은 물론 골프,여행,쇼핑,레저,게임,최신 약학뉴스,메일 등 약사들의 관심이 미칠 수 있는 가능한 모든 서비스를 제공하고 있다. 한미약품은 “HMP는 현재 일일 약사 방문자 수가 1만 2천명을 넘어서는 등 약사들만의 전용 사이버 공간으로 확고히 자리를 잡고 있다”며 “이런 높은 기대와 관심에 부응코자 최근 새롭게 서비스를 추가했다”고 말했다. 새로 선보인 서비스 중 대표적인 것은 폰 캠, 온라인 거래장 및 세금계산서 출력서비스, 폰 영어서비스, 무료 약물정보 서비스,SMS무료 문자전송서비스 등 5가지다. 한미약품 POP와 함께 설치되는 폰캠은 방범용 카메라 역할을 겸해 약사들 사이에서 인기다. 이 카메라는 인터넷이 연결돼 있는 어느 곳에서나 컴퓨터 모니터,핸드폰을 통해 약국내부를 살펴볼 수 있고 저녁 퇴근 이후에는 자동저장 기능도 있어 밤 사이 도난 사고를 예방할 수 있다. 회사측은 “실제 약국 내에서 크고 작은 도난 사건이 자주 발생하게 되면 약사 입장에서는 매우 불안해진다” 며 “폰캠은 범인을 잡거나 범행을 미연에 방지하는 효과가 있다”고 말했다. 약사들의 또 다른 고민거리 중의 하나는 거래내역 관리. 여러 제약회사와 거래하다 보면 각 제약회사마다의 거래내역을 일일이 체크하기가 어려운 데 HMP는 온라인 거래장과 세금 계산서 출력 서비스를 통해 이 고민을 해결해주고 있다. HMP회원은 지난 2년간의 거래관리 내역을 HMP상에 저장해 언제든 과거 데이터를 조회할 수 있을 뿐 아니라 기간이 지난 세금계산서도 출력할 수 있다. 종로 폰 어학원과 제휴해 4월말에 정식 개설될 ‘폰 영어 서비스’ 관련 전화영어 무료 테스트도 인기다. 이 무료 테스트는 4월말까지 진행될 예정인데, 이벤트 기간동안 신청한 모든 사람에게는 원어민과 1회 전화영어 무료테스트 기회를 준다. 이벤트 신청자 중 추첨을 통해 선정된 30명에게 4월말 HMP내에서 정식 오픈하는 ‘폰영어 서비스’무료 수강권도 제공된다. 성인 과정 뿐 아니라 영유아 과정,청소년 과정 등 다양한 등급의 강좌를 정상가격의 70%선에 제공할 계획이라 이벤트 참여율이 매우 높다는 것이 회사측의 설명. 약물검색서비스를 킴스 온라인으로 바꿔 회원의 혜택이 부쩍 늘었다. 킴스온라인에서 유료 회원들만 쓸 수 있는 서비스까지 회원들은 무료로 이용할 수 있게 됐다. HMP 회원인 약사가 한미약품 영업사원에게 문자를 보낼 경우 SMS 문자가 무제한 무료로 제공되는 ‘SMS 서비스’도 제공하고 있다. 담당자가 바뀌게 되면 명함을 찾거나 핸드폰으로 전화를 해야 하는 불편함 없이 HMP내에서 언제든 무료로 담당자에게 필요한 메시지를 전달할 수 있다. 회사측은 “이 외도 매달 HMP내에는 10 여개씩의 새로운 이벤트들을 준비해 제공하고 있다” 며 “HMP는 앞으로도 꾸준히 약사가 원하는 서비스들을 찾고 개발해서 제공해 나갈 것”이라고 말했다.

이종운 2007.04.23
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'플라빅스' EDI청구액 1위…국내는 아모디핀 '선두'

사노피아벤티스코리아의 '플라빅스정'이 지난 해 가장 많은 EDI청구 품목인 것으로 나타났다. 국내사 중에서는 한미약품의 아모디핀이 선두를 달렸다. 2006년 의약품 EDI청구현황 분석결과 플라빅스정은 EDI청구금액이 1천69억원으로 전체 1위를 달렸다. 특히 플라빅스는 지난해 2위에서 화이자의 노바스크를 제치고 1위로 등극했다. 노바스크정5mg은 부동의 1위에서 한계단 하락하며 996억원으로 2위를 차지했다. 이어 한국화이자의 리피토정10mg(642억원), GSK의 제픽스정100mg(441억원)과 아반디아정4mg(428억원)으로 상위에 랭크됐다. 또 한국노바티스의 글리벡필름코팅정100mg(427억원), 한국쉐링 울트라비스트300(403억원), 사노비아벤티스코리아 아프로벨정150mg(372억원), 한국엠에스디 코자정(314억원)과 코자플러스정(312억원)이 10위권 내에 들었다. 국내 제약업체의 경우에는 아모디핀정이 456억원으로 1위를 차지한 가운데 LG의 자니딥정이 433억원으로 뒤를 이었다. 이어 동아제약 스티렌(395억원), 한독약품 아마릴정2mg(393억원), 대웅제약 가스모틴정5mg(346억원)이 상위권에 랭크됐다. 또 중외제약 가나톤정50mg, 안국약품 푸로스판시럽, 동아제약 동아니세틸정, 대웅제약 올메텍정20mg, 한독약품 악토넬정35mg이 10위권 안에 포진했다. <2006년 국내제약사 EDI청구액 현황> 제약사 제품명 청구액(백만원) 한미약품 아모디핀정 45,639 LG생명과학 자니딥정 43,399 동아제약 스티렌정 39,540 한독약품 아마릴정2mg 39,391 대웅제약 가스모틴정5mg 34,686 중외제약 가나톤정50mg 28,456 안국약품 푸로스판시럽 27,091 동아제약 동아니세틸정 26,625 대웅제약 올메텍정20mg 25,620 한독약품 악토넬정35mg 25,156 <2006년 다국적제약사 EDI청구액 현황> 제약사 제품명 청구액(백만원) 사노피아벤티스코리아 플라빅스정 106,983 한국화이자 노바스크정5mg 99,666 한국화이자 리피토정10mg 64,267 GSK 제픽스정100mg 44,184 GSK 아반디아정4mg 42,816 한국노바티스 글리벡필름코팅정100mg 42,798 한국쉐링 울트라비스트300 40,303 사노피아벤티스코리아 아프로벨정150mg 37,273 한국엠에스디 코자정 31,497 한국엠에스디 코자플러스정 31,260

감성균 2007.04.23
정책

기능식품산업, 외형은 꾸준히 증가했다

기능식품 업계의 외형이 2006년에도 꾸준히 증가한 것으로 나타났다. 최근 식약청이 집계해 발표한 자료에 따르면 2006년 건강기능식품 수입업소는 총 1955개소로 2005년에 비해 320개 증가해 19.6% 늘어난 모습을 보였다. 또 GMP 지정업소의 수 역시 2006년 동안 42개소나 늘어나 2006년말 현재 70개 소가 운영되고 있는 상황이다. 유통전문 판매업과 일반판매업을 합한 판매업자들의 수 역시 증가세를 기록했는데 2005년말 4만2,000여개소를 기록했던 판매업소는 2006년 4만6,000개소를 돌파해 10% 이상의 성장세를 기록했다. 판매업자의 수는 서울이 1만3,800개소로 가장 많았고 경기도가 9,104개소를 기록해 뒤를 이었다.

이주원 2007.04.23
정책

한국콜마 중간관리자 워크샵 개최

한국콜마(대표이사 윤동한)는 4월13과 14일 양일간, 충남 목천의 연수원에서 새 사업연도를 열어나가는 첫 중간관리자 워크샵을 통해 '고객가치 극대화'실천을 다짐했다. 화장품, 제약사업부문의 팀장급을 비롯해 총 80 여명이 참여한 이번 워크샵에서는 각 본부 및 팀별 지난 17기를 결산하고 새롭게 시작하는 18기의 고객가치 극대화를 위한 사업계획을 발표하고 공유하는 시간을 가졌다. 한국콜마 임직원은 올 18기가 1,000억원대의 성장을 기록하며 점프하는 한해가 될 것임을 다짐했으며, 고객의 가치 극대화를 위해 시장정보 및 트렌드를 지속적으로 제공하는 리드기업이 될 수 있도록 더욱 역량을 집중한다는 계획임을 밝혔다. 윤동한 대표이사는 총평에서 “조직의 탄력경영을 통해 성과 및 평가에 대한 관리를 강화하겠으며, 그렇게 하기 위해서는 과학적 관리와 구체적인 실천방안이 따라야 한다”고 강조했다. 특히 “콜마의 강점인 고객에 대한 정보 및 제안서비스를 더욱 철저히 해야 할 것이며, 고객의 가치를 높이는 것이 곧 콜마의 가치를 높이는 것임을 유념하자”고 강조했다. 또한 교육제도와 독서제도를 더욱 강화해 임직원의 자질향상과 폭넓은 교양을 넓히는데도 주력할 것임을 밝혔다. 한국콜마는 지난 17기가 화장품사업이 더욱 성장할 수 있는 인프라를 확대하는 한해였으며, 또한 제약사업의 사업기반을 다지는 한해가 되었다고 평가하고, 올 18기는 이를 바탕으로 국내 및 중국시장에서 화장품 ODM 비즈니스를 더욱 강화해 신성장 동력으로 삼겠다는 방침이다.

이종운 2007.04.23
정책

코오롱제약, 뉴트리Q정 신발매

코오롱제약이 최근 .남성과 여성을 위한 순환개선 종합영양제 뉴트리Q정을 신발매했다. 뉴트리-Q정은 각종 비타민, 미네랄 그리고 노화예방에 효과가 있는 코엔자임Q10이 이상적으로 배합되어 있다. 무기력, 피곤의 증상을 나타내는 갱년기 남성 및 여성에게 효과가 있고 특히 코엔자임Q10 최대용량 함유로 노화방지에 효과가 있다고 회사측은 밝혔다. 또한, 40대 이후의 남성 및 여성에게 나타날 수 있는 말초혈행장애 및 갱년기시 어깨.목결림.수족저림.수족냉증 과 같은 순환장애를 호소하는 성인을 위한 순환개선 종합영양제이다. 여성의 경우에 임신과 출산이라는 남성과 다른 역할로 인하여 빈혈, 혈액순환장애, 생리불순 생리통 등의 증상을 호소하는데무기력, 피곤의 증상을 나타내는 갱년기 여성과 빈혈, 순환장애를 가진 여성에게도 적합한 순환개선 종합영양제이다. 그 밖에 간 내 축적된 독성물질을 제거하여 간세포에 활력을 주고 간 내 대사를 촉진하여 피로회복에 뛰어난 효과를 나타내는 우르소데옥시콜린산과 항산화 작용을 코엔자임Q10,비타민 그리고 미네랄 이 함유돠어 있고 특히, 셀레늄이 함유되어 있어 성인병 예방, 노화방지에 효과를 발휘한다. 뉴트리Q정은 1일 1회 2정씩 복용하며 1병 당 60정 포장으로 2개가 들어 있는 것으로 출시된다.

이종운 2007.04.23
정책

GC헬스케어, 종합건강관리사이트 ‘그린피오’ 새단장

녹십자 자회사인 헬스케어 전문기업 GC 헬스케어가 새롭게 단장한 종합 건강관리 사이트 ‘그린피오(www.greenpio.com)’를 오픈했다. GC 헬스케어가 지난 18일 내용을 대폭 보강 리뉴얼 오픈한 '그린피오'는 번영∙ 풍요∙ 평화를 뜻하는 Green과 질병없는 사회를 위한 선구자 정신을 담고 있는 Pioneer 의 합성어로, 다양한 건강정보 및 검색 기능을 갖춘 종합 건강관리 사이트이다. 새단장한 그린피오 사이트는 ‘아기로 태어나 100세 어른이 될 때까지 일생 동안 건강과 관련된 모든 서비스를 맞춤형으로 제공’하겠다는 녹십자의 비전 Green Cross Care 구현에 역점을 두어 구성됐다. 주요 서비스로는 소아기부터 노년기에 이르기까지 생애 주기별로 흔히 나타나는 질환의 증상과 미리 체크하고 예방해야 할 항목들을 알려주는 ‘생애 주기별 건강관리’가 있다. 생애 주기뿐만 아니라 개인별 건강 상태를 체크하여 맞춤 건강 설계 및 건강 가이드를 제공하는 것도 그린피오 사이트의 특징이다. 개인별로 파악된 건강 위험요인 및 질환을 분석한 후 추천 건강검진이나, 추천 약품∙ 제대혈 은행∙ 헬스케어 보험∙ 세포치료 등과 같이 녹십자의 인프라를 활용한 차별화된 정보를 제공하고 있다. 탁월한 검색 기능 또한 그린피오 사이트의 강점이다. 증상별 자가진단 등을 통해 질환에 걸렸다고 의심될 경우, 고객은 종합병원뿐만 아니라 거주지역 내 병원 찾기 서비스를 이용할 수 있고, 해당 분야의 저명한 의료진과 질환별 약물에 관한 정보도 함께 찾아볼 수 있다. ‘생활 건강’에 있어서는 건강 유지를 위한 운동 프로그램과 식이 프로그램이 준비되어 있다. 맞춤 건강 진단을 통해 나타난 개인별 운동 상태와 영양 상태를 파악, ‘생활습관 개선을 위한 운동 프로그램’과 ‘식습관 개선을 위한 식이 프로그램’을 제안함으로써 건강 설계를 가능케 했다. 사이트 구축을 주관한 GC 헬스케어 관계자는 “국내 최고의 헬스케어 기업으로서지난 3년 여간 40만 고객을 대상으로 실제 건강관리 서비스를 제공해 온 경험과 노하우가 고스란히 사이트 구축에 반영됐다”면서 “일반인들이 건강에 관해 가장궁금해 하는 실제 상담 내용을 바탕으로 한 만큼 타 사이트들과 차별화된 살아 있는 정보를 얻어갈 수 있을 것”이라고 말했다. 그린피오 사이트의 다양한 정보들은 www.greenpio.com 사이트 회원 로그인을 통해 모두 받아볼 수 있다. 좀 더 깊이있는 건강정보와 서비스를 원하는 고객은 ‘전문 간호사의 방문 건강관리 서비스’와 ‘종합병원 진료예약 안내 및 대행서비스’ 등을 제공하는 프리미엄 서비스에 가입하면 된다.

이종운 2007.04.23
정책

나우팜컨설팅 이희선이사 영입

"제약업계 요쇼요소에 필요한 핵심인재를 찿아 드립니다"라는 카피를 충실히 수행하고 있는 나우팜컨설팅(대표 최낙우)이 최근 이희선이사를 영입했다. 나우팜건설팅은 UIP Korea 관리이사 및 다국적제약(대원제약) 상장회사(경남기업) 등 근무경험과 경력이 있는 최낙우 대표가 지난 2005년 3월 설립한 경영컨설팅 및 M&A업무 전문회사이다. 나우팜컨설팅은 사업구조와 제품구조 혁신, 연구개발과 마케팅 글로벌화 전략을 추진하는데 필요한 핵심요소인 전문인력의 발굴과 공급업무를 담당하는 제약전문 헤드헌팅그룹으로 성장해오고 있다. 최낙우 대표는 최근의 약업환경에 대해 "그동안은 고령화, 성인병질환 과 소득증대, 웰빙마인드 확산에 힙입어 GDP증가의 두배이상의 성장을 지속할수 있는 환경이었다. 그러나 지금은 정부의 약가인하 전략과 한미FTA체결 등으로 기회와 위험이 혼재 한치앞도 예상할수 없는 형국이다"라고 진단했다. 최 대표는 따라서 이러한 과제를 해결하고 10년후를 대비하기 위해서는 "미래를 꿰뚫에 보면서 현재의 좌표를 명확히 읽고 취해야 할 전략을 설정하여 실천해 나갈수 있는 핵심인재의 확보와 육성이 곧 가장 확실한 생존전략이 될수 있다"고 강조했다. 나우팜에 새로 영입된 이희선이사는 서강대(생물학)를 졸업하고 썰시바가이기와 건일제약 등에서 마케팅전문가로 활약해 왔다.

이종운 2007.04.23
정책

선진제약 CGMP A부터 Z까지 올가이드

산업자원부 기술표준원(원장 최갑홍)은 23일 우리나라 바이오의약품의 세계시장 진출을 위한 지원정책 강화 일환으로 CGMP 전용 웹사이트(www.cgmp.or.kr)를 오픈한다. 이번에 오픈되는 웹사이트(www.cgmp.or.kr)에서는 그 동안 완성된 품질 메뉴얼, 가이드라인 28종 및 표준작업절차서 72종과 생물산업 분류체계, 생물공학기술 분류코드 등을 누구나 자유롭게 이용할 수 있어 국내 제약업계가 선진국의 '생산 및 품질관리기준(GMP)' 을 조속히 구축할 수 있는 토대를 마련했다. 현재 바이오의약품(1조2천억)은 바이오산업시장(2조8천억)의 약 40%를 차지하며(‘05년 기준), 우리나라는 향후 세계시장 규모(2015년 2,000억＄ 예상)의 10%에 해당하는 200억＄ 수출을 달성하여, 세계 5위의 수출국이 되는 것을 목표로 삼고 있다. 특히 미국 FDA 등 선진국은 의약품을 제조할 때 유효성(Efficacy), 안전성(Safety) 및 안정성(Stability)을 재현성 있게 확보하기 위해 CGMP 규정을 엄격하게 적용하고 있을 뿐만 아니라 수입허가에도 반드시 요구하고 있다. 따라서 선진국의 GMP 기술을 조속히 확보하지 못하면 국내에서 개발된 바이오의약품의 세계시장 진입이 어렵기 때문에 국내 제약업계가 적극적으로 대응할 필요성이 제고되어 왔다. 이에 기술표준원은 한국생물공학회와 협력하여 '바이오의약 생산시설의 표준화 기반구축사업' 을 통하여 미국의 CGMP를 기초로 바이오의약품의 생산공정 및 시설관련 가이드라인이나 표준작업절차서를 개발하여 제약업계에서 공동 활용할 수 있도록 노력하고 있다. 이번 사업의 마스터플랜은 효율적 GMP 운영방향을 제시한 매뉴얼 1종, 시스템별 목적달성을 위한 가이드라인 28종 및 표준작업절차서 250 여종의 작성을 목표로 하고 있다. 한편 산업자원부는 제약업계의 '생산 및 품질관리기준(GMP)' 마련 요구에 부응하기 위해 산업기술기반조성사업의 일환으로 「바이오의약의 생산시설 표준화기반구축사업」을 ‘05년부터 5개년 계획으로 추진해 미국의 CGMP와 유럽의 EU-GMP 기준에 적합한 바이오의약품의 제조공정을 개발ㆍ운영하고 품질관리에 활용할 수 있는 국내 GMP 표준화기반구축에 전력하고 있다.

임세호 2007.04.23
정책

충북도, 바이오기술 사업화 지원과제 공모

충청북도는 바이오산업 선도기술을 성공적으로 사업화하여 미래시장 선점이 가능한 고부가가치 세계 일류제품의 창출과 기술혁신형 선도기업 육성을 위하여 「2007년도 바이오기술 사업화 지원과제」를 공모한다고 밝혔다. 지원분야는 바이오의약품, 보건의료기기 및 소재, 바이오화장품 및 식품, 천연물 신약 등 바이오산업 선도기술 분야를 사업화하고자 하는 기업으로서 지원기간은 단기ㆍ중기ㆍ차세대 과제로 구분하여 10년 이내이며, 신청자격은 특허 등 원천기술이 확보된 충청북도내에 본사와 공장이 소재한 기업으로서 지원대상과제로 선정될 경우에는 지원사업이 완료된 후 10년간은 충청북도이외의 지역으로 본사를 이전할 수 없도록 제한하고 있다. 2007년도 지원규모는 도비 620백만원으로서, 공모 신청한 과제에 대하여는 전문기술평가기관 및 바이오전문가의 공개평가를 거쳐 지원대상 과제를 선정하고 사업기간 및 사업비를 확정하게 되며, 도비 보조율은 총사업비의 80% 이내로 하고 신청기업에서 20%이상을 부담하여야 한다. 선정된 기업에서는 지원대상 과제의 사업 종료 시점부터 도비 보조금의 30%를 5년 균등 분할하여 충청북도에 납부하여야 하며, 충청북도는 징수금액을 신규 바이오 기술 사업화 사업에 재투자 하는 등 바이오산업 발전에 활용할 계획이다. 충청북도는 이 사업을 통해 세계바이오 선도기술을 발굴, 세계 챔피언급의 스타제품 개발을 통해 선도기업을 육성함으로써 바이오 기업의 국내 및 세계 바이오 시장 진출을 확대시키고 미래 바이오 시장을 선점하여 고부가가치의 소득이 창출함과 함께 궁극적으로는 바이오산업 수출 견인으로 도내 바이오산업 발전 파급효과가 극대화하여 충청북도의 경제특별도 건설에 크게 이바지할 것으로 전망하고 있다. 신청하고자 하는 기업은 충청북도 홈페이지(www.cb21.net) 및 바이오연구소 홈페이지(www.cbbio.net)에 게재된 신청서류 및 첨부서류를 구비하여 2007. 5. 16일부터 5월 22일 까지의 기간 중에 충청북도(전략산업팀)에 제출(우편접수도 가능)해야 한다. 한편 R&D 투자재원이 한정된 현실에서 기술적 성공이 사업 성공으로 연결되는 것이 혁신 주도형 경제 성패를 좌우하고 있으며, 선진국에서는 이미 기술개발뿐만 아니라 사업개발, 시장개발을 병행하는 R&BD(Research and Business Development)방식을 추진하여 사업화 성공률을 제고하고 있는 추세이다.

임세호 2007.04.23
정책

FTA 시대 대비 바이오신약개발 적극 지원

식약청과 바이오벤처협회가 FTA 시대를 대비하면서 세포치료제 등 바이오신약개발 지원에 적극 나서기로 해 관심이 모아지고 있다. 식품의약품안전청은 한미 FTA체결에 맞추어 연구수준에 머물고 있는 세포 및 유전자치료제 개발자의 애로사항을 적극적으로 반영하여 제품화 수준으로 향상시키며, 국민의 안전성을 담보하기 위한 상호이해를 도모하고자 생물의약품본부와 한국바이오벤처협회 공동으로 조찬포럼을 정기적으로 갖기로 합의했다. 이에따라 식약청과 바젠협은 오는 4월 26일 오전 7시 30분 서울 역삼동 리더스클럽에서 첫모임을 갖기로 했다. 지금까지 생물의약품 본부에서는 생명공학지원팀과 함께 65개의 가이드라인을 제시하며, 바이오 신약 개발자들의 애로사항을 해결해 나아가고자 사전상담, 민원상담, 전화 및 이메일 상담 등 꾸준한 노력을 기울여 왔다. 한국바이오벤처협회도 바이오분야의 국제표준의 활성화를 위하여 ISO(국제표준화기구), ASTM(미국생체재료학회)등의 전문가 활동을 지원해오고 있다. 그러나 FTA체결 이후 개발현장의 애로사항을 이해하고 건의사항들을 보다 더 긴밀히 반영할 필요가 있어 민관의 대표자들을 중심으로 한 대화의 장을 마련하였다. 일정은 4월 26일부터 12월까지 격월로 진행하기로 하였으며 대상은 세포치료제 및 유전자치료제를 연구, 개발, 생산하거나 계획 중인 회사의 대표이사, 연구소장, 학계인사 등이다. 식품의약품안전청에서는 생물의약품본부의 생물의약품안전팀, 세포조직공학제제팀, 유전자치료제팀과 국립독성연구원 생명공학지원팀의 관계자가 참석할 것임을 밝혔다. 가입을 원하는 사람은 한국바이오벤처협회 홈페이지(www.kobioven.or.kr)에 접속하여 “커뮤니티”->“세포,유전자치료제 조찬포럼”란에 등록하면 된다. 식약청 문창진 청장은 "이번 포럼을 통하여 현재 시급하게 해결해야할 관련 업계 개발자들의 애로사항을 더욱 적극 청취하고 반영하겠다"며 업계와 인허기관의 벽이 없는 대화를 통하여 상호이해와 긴밀한 협조체제를 구축하여 바이오 신약 산업의 국가 경쟁력을 한층 높일 수 있는 계기가 되길 기대하고 있다. 한국바이오벤처협회도 이 자리가 바이오산업계의 애로사항이 해결되어 나아가는 장이되어 협회의 목적에 부합하는 한편 바이오 신약 개발자들의 인적 네트워크 확대에 도움이 되기를 바라며 많은 참여를 당부하였다.

가인호 2007.04.22
정책

의약품, 바코드 대신 전자태그((RFID) 부착 추진

의약품에 바코드 대신 전자태그((RFID) 부착이 조만간 의무화 될 전망이다. 정부는 전자태그를‘제2 반도체'로 집중 육성한다는 방침아래 내년부터 우선적으로 의약품과 식품 등 일부 품목에 대해 부착을 의무화하고 RFID 등 참여업체에 대해서는 세무조사를 완화하는 등 인센티브 혜택을 주기로 했다. 전자태그제의 대상은 의약품 식품과 함께 한우 보석 및 주류 등 일부 품목이 우선 적용대상으로 불법 지하 거래를 파악함으로써 세원투명성을 확보한다는 계획이다. . 정부는 20일 권오규 경제부총리 주재로 경제정책조정회의를 열고 바코드를 대체하는 새로운 정보저장장치인 무선인식(RFID·키워드 참조) 사업을 정부가 차세대 신성장 사업으로 집중 육성하기로 했다고 밝혔다. 정보통신부는“현재 개당 300원 수준인 RFID 태그 가격이 대량생산으로 2010년이 되면 50원까지 하락할 전망”이라며 “20원대 수준까지 하락해 가격경쟁력이 생기면 기존 바코드를 대체하게 될 것”이라고 전망했다. 또 바코드는 스캐너와의 접촉을 통해 단 한 개의 물품 정보를 읽는 반면 RFID는 원거리에서 무선으로 수백 개의 상품 및 서비스 정보를 인식할 수 있다고 했다. RFID(Radio Frequency Identification)는 바코드를 대체하는 정보저장장치로 안테나와 반도체 칩으로 구성돼 있다. 여기에 생산연도 등 제품 정보를 넣은 뒤 해당 제품에 부착하면, 판독기(리더)를 통해 무선으로 제품 정보를 인식할 수 있다. 이를 통해 생산·유통·소비에 이르기까지 물품의 이력을 실시간으로 추적할 수 있다.

이종운 2007.04.22

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