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전북도약, '흑석골 희망 행복 페스티벌' 개최

전라북도약사회(회장 백칠종)는 오는 10일 전북종합사회복지관에서 '2007 전북약사회와 함께하는 흑석골 희망 행복 페스티벌'을 개최한다. 전북도약은 이번 행사목적에 대해 "이번 행사는 복지관을 이용하는 지역주민과의 화합과 어울림을 통해 지역사회단체와 연대감을 형성하고 전북약사회에 대한 이미지를 고양시키고자 개최하게 됐다"고 밝혔다. 한편 행사는 오전 9시 여는 마당을 시작으로 오후 2시까지 풍물놀이와 노인들을 위한 다양한 프로그램이 진행되며, 행사가 끝난 후에는 사랑의 바자회가 열린다.

임세호 2007.05.02
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전남도약, ‘유휴약사 등록제’ 도입

전라남도약사회(회장 한훈섭)는 지난달 28일 약사회관 회의실에서 2007년도 초도이사회를 개최하고, ‘유휴약사 등록제’ 를 시행키로 의결했다. 한훈섭 회장은 인사말을 통해 “부회장진은 관련 상임위원회를 관장하고 서로 협력하여 자신이 맡은 회무에 대해서는 자신감을 갖고 적극적으로 참여해 달라”고 당부했다. ‘유휴약사 등록제’는 약사회가 개인 사정으로 일정 기간 약국에 근무할 근무약사를 긴급히 구하려 하나 구하지 못해 애로를 겪고 있는 회원들을 돕고 유휴약사인력을 효율적으로 활용하기 위해 시행하는 제도이다. 이날 약사회는 오는 6월 10일 지정좌석제로 2007년도 약사연수교육을 실시키로 하는 한편 약사의 자긍심과 사회적 위상을 높이고 모든 회원이 능동적으로 회무에 참여토록 하기 위해 ‘전남약사대상’ 을 제정키로 의결했다. 또한 위기 상황에 있는 청소년들을 안전하게 일시 보호하고 긴급 지원이 필요한 청소년들을 돕기 위해 전라남도청소년상담지원센터와 ‘1388청소년지원단’ 업무 협약을 체결하기로 의결했다. 이밖에도 이날 약사회는 △동호회별 체육대회 개최△상임위원장 인준 △도약 제 규정 정비, 광주ㆍ전남ㆍ전북약사회장 협의회 결성 보고 등을 심도 있게 논의했다.

임세호 2007.05.02
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"복합제 감기약 마약제조 예견된 일이다"

최근 일반 약국에서 흔히 판매되고 있는 감기약으로 마약을 제조한 사례가 국내에서 처음 발견돼 충격을 주고 있는 가운데 한나라당 고경화 의원은 “식품의약품안전청이 복합제제 감기약의 마약 전환 위험성을 인지하고도 이를 묵살했다” 고 주장하고 나섰다. 국회 보건복지위원회 고경화 의원은 "지난 2005년 이후 식약청의 ‘마약전환 가능 감기약에 대한 조치사항’을 검토한 결과, 식약청이 일반 약국에서 판매되는 감기약이 마약으로 전환될 가능성을 알고도 복합제 감기약을 일반약국에서 구입하게 방치해 뒀다"고 1일 밝혔다. 고 의원은 “식약청이 이번에 문제가 된 ‘복합제 감기약’을 놔두고 ‘단일제 감기약’ 만을 전문약으로 조치한 이유는 복합제의 경우 마약성분 추출이 어려울 것이라는 막연한 추측이 작용했던 것으로 드러났으며 문제가 없을 것이라는 추측에도 아무런 실험이나 근거가 없었던 것으로 나타났다”고 지적했다. 이어 식약청의 이러한 상황인식은 국회 상임위원회 답변에서도 드러났다고 지적, 지난 2004년 8월 6일 개최된 ‘국회 보건복지위 PPA성분함유감기약관련현안보고’ 회의록을 살펴본 결과, 당시 식약청장은 “수도에페드린이 단일제로 판매되고 있다면 마약 합성 등에 쓰일 우려가 있지만 혼합제제 중에 들어있는 미량으로는 실질적으로 그걸 추출해서 마약을 만드는 데 쓰기는 어려울 것” 이라고 증언했다고 설명했다. 또한 2006년 국회 제 258차 상임위원회에서도 고경화 의원은 감기약 복합제의 마약전환 위험성에 대한 질의에도 식약청은 “향후 대책을 마련하겠다” 고 답변해놓고 아무런 조치를 취하지 않았다고 덧붙였다. 이번에 마약제조로 문제가 된 감기약과 화학식이 같은 복합제는 총 37종으로 일반 약국에서 의사처방 없이 유통되고 있다. 특히 마약성분이 포함돼 있으나 화학식이 다른 복합제 감기약은 총 701개 품목에 이르나 전문약으로 지정된 단일제 감기약은 단 14품목에 불과하다. 이와 관련해 고 의원은 “지난 ‘05년 국정감사 때부터 감기약이 마약성분으로 둔갑할 수 있다는 사실을 여러 차례 지적했고 이후 전문약으로 전환된 '단일제 감기약' 뿐만 아니라 복합제 감기약의 마약전환 위험성을 지속적으로 제기했는데도 식약청은 이를 묵살하고 대책없이 방관하고 있었다”고 주장했다. 더불어 “복합제 감기약이 문제가 없다면 왜 문제가 없는지 근거가 있어야 하는 것이 상식인데 어떻게 아무런 검증실험도 없이 복합제 감기약은 전환대상에서 쏙 빼고 단일제만 조치했는지 정말 의아하다”고 지적했다. 이와 함께 고 의원은 “외국에서는 감기약 속의 마약 성분을 아예 대체할 수 있는 물질까지 개발돼 있는 상황인데 이에 비하면 식약청의 대처는 한심할 정도”라며 “면밀한 검토 후에 외국처럼 감기약 속 마약 성분을 다른 물질로 대체하던지 약국에서 마약전환 위험성이 있는 감기약을 판매할 땐 해당 감기환자의 인적사항을 기록하거나 개인당 판매량의 제한을 가하는 등의 방안을 강력히 검토해야 한다”고 주장했다. 한편 미국의 경우 이미 지난 2005년부터 주요 제약기업들이 감기약 속의 마약성분인 슈도에페드린 성분에 대해 ‘페닐레프린(phenylephrine)’으로 대체하는 움직임이 활발한 것으로 알려져 있다.

임세호 2007.05.02
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식약청, 수입 인체조직의 통관 관리 강화

식품의약품안전청 생물의약품본부는 2일 수입 인체조직에 대한 통관관리를 강화하기 위해 인체조직 통관 시 확인하는 HS code를 별도 신설 하고, 정기적으로 수입현황 자료를 검토하여 인체조직이 불법적으로 수입ㆍ유통되지 않도록 관리를 강화했다고 밝혔다. 식약청에 따르면 작년까지는 관세청이 인체조직 수입통관 시에 확인하는 HS code 번호(3001.90-1000, 3001.90-9090)에 동물조직, 의료기기 등이 함께 포함되어 있었으나, 올 1월 1일부터 인체조직에 대한 별도 HS code를 신설 시행한다. 아울러 인체조직 수입 시 표준통관예정보고를 수행하는 한국의약품수출입협회로부터 2007년 1분기 HS code 3001에 대한 수입현황자료를 보고받아, 수입되는 인체조직이 식품의약품안전청의 안전성심사를 받은 품목인지 여부 등을 점검했다. 점검 결과 HS code 3001로 통관된 총 실적은 390건이었고, HS code 3001.90-1010, 3001-90-9020로 수입된 실적은 264건, 기타 3001 HS code로 수입되는 동물조직 등의 실적은 126건이었으며, 이들 중 불법적으로 수입된 사례는 없었다. 식품의약품안전청은 국내 인체조직 기증 및 가공처리 기반이 미흡하여 국내 수요의 90%이상을 수입에 의존하는 상황에서 인체조직 수입현황에 대한 정기적인 점검과 함께, 매년 조직수입업자 정도관리를 실시하여 수입 인체조직에 대한 관리를 지속적으로 강화해 나갈 것 이라고 밝혔다. <2007관세·통계통합품목분류표 (재정경제부, 개정 2006.12.30.)> - HSK 3001.90-1010 : 피부 및 뼈 (인체의 것) - HSK 3001.90-9020 : 기타 (인체의 것)

임세호 2007.05.02
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KIT, 설립 기념식 개최

안전성평가연구소가 설립 5주년을 맞아 연구소 중장기 비전 실현에 전 연구소원들의 역량을 집중키로 다짐했다. 안전성평가연구소(소장 한상섭)는 5월3일 대전시 유성구 장동 한국화학연구원 내 연구소 대강당에서 전 소원들이 참석한 가운데 이 같은 내용의 설립 5주년 기념식을 개최했다. 이날 행사에서 한상섭 소장은 “KIT는 5년이라는 짧은 기간 동안 국내는 물론 세계적 연구기관으로서의 위상을 세워왔다”며 “그러나 지난날의 변화가 걸음마 수준이었다면 이제는 뛰고 달리는 등 한층 빨라진 성장의 펌프질이 필요한 제 2의 성장기를 맞을 때”라고 강조했다. 또 “공공기관들도 이제 치열한 경쟁의 무대로 내몰리고 있으며 산업계 전반에 걸쳐 시장의 경계를 허문 글로벌 경쟁도 이미 가속화되는 등 급속한 대내외 환경변화가 예상 된다”며 “전체 소원들의 지혜를 모아 기술과 서비스, 신뢰를 대표하는 연구기관으로서의 이미지를 확고히 뿌리내려 달라”고 당부했다. 한편 이번 기념식에서는 올해의 KIT인상(설치류연구팀 차신우 책임연구원) 및 산업기술연구회 이사장상(독성병리연구부 하창수 책임연구원), 우수상(설치류연구팀 문경식 선임연구원 외) 등에 대한 포상(붙임 참조) 행사도 함께 진행됐다. 지난 2002년 1월 한국화학연구원 부설연구소로 독립한 KIT는 신약이나 농약, 건강기능식품을 포함한 생물 산업 제품의 독성·안전성을 전문으로 평가하는 정부 출연연구 기관으로 국내·외 유수 제약회사 연구소로부터 신물질 개발에 필요한 다양한 전임상시험을 수탁 대행하는 CRO사업을 수행하고 있다.

이주원 2007.05.02
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건약, “FTA로 제약 산업 체질개선 어렵다”

건강사회를 위한 약사회(이하 건약)가 ‘한ㆍ미 FTA 협상을 통해 국내 제약 산업의 체질 개선이 가능하다’는 정부 측 주장을 정면 반박하고 나섰다. 건약은 2일 성명서를 통해 “한ㆍ미 FTA라는 변화로 제약 산업의 체질이 신약개발 중심의 제약회사로 발돋움하기는 어렵다”며 이같이 주장했다. 건약은 우선 “1987년 물질특허 도입이후 선진국에 버금가는 특허제도를 보유하고 있음에도 신약개발 성적은 신통치 않다”며 특허제도 도입이 산업 구조 개선과 꼭 등치하지 않음을 지적했다. 이어 건약은 “신약개발을 위해서는 사회적 인프라가 필요하나 우리는 아직 인프라가 부족하다”며 “신약개발을 위해서는 북미나 일본, 유럽 같은 곳에 진출해야 하지만 우리나라의 설비나 임상시험기관 등의 선진화를 위해서는 상당한 시간이 필요한 상황”이라고 설명했다. 국내 제약 산업의 체질 개선을 위해서는 한ㆍ미 FTA 협상에 의한 유인 제공 보다는 제도 정비 및 인프라 구축 등 자체적인 경쟁력 확보가 선행돼야 을 키워야한다는 지적이다. 건약은 “결국 특허강화라는 것이 다국적 제약사의 이해를 대변할 공산이 크며 제너릭 기반을 파괴시켜 의약품에 대한 다국적 제약사의 독점권을 더욱 강화할 것으로 보인다”며 “의약품의 독점 강화는 반드시 약값의 상승을 가져온다”고 주장했다.

손정우 2007.05.02
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의료기관, 음식점 등 부대사업 스타트

보건복지부가 2일자로 의료법 시행규칙 일부개정령을 공포함에 따라, 의료기관에서의 부대사업 영업이 가능해졌다. 이번 시행규칙 개정령에 따라 의료기관들은 △휴게음식점영업, 일반음식점영업, 제과점영업, 위탁급식영업 △소매업 중 편의점, 슈퍼마켓, 자동판매기영업 △산후조리업 △이용업 및 미용업 △의료기기임대ㆍ판매업(의료법인이 직접 영위하는 경우 제외) △안경의 조제ㆍ판매업 △은행업 등 7가지 부대사업이 가능해졌다. 다만 복지부는 미용실, 안경점, 은행업 등에 대해서는 직접 영업이 아닌 병원 공간의 일부를 임대해 주는 형식으로 사업을 진행토록 했다.

손정우 2007.05.02
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'디오반' 병용투여, 뇌졸증 발생률 감소효과 입증

노바티스의 ARB계 고혈압치료제 ‘디오반(성분 발사르탄)’을 기존 치료법에 병용 투여할 경우 뇌졸중(40%)과 심혈관계질환(39%) 발생률이 감소된 것으로 나타났다. 이는 종합의학저널인 '란셋' 4월 호에 발표된 'Jikei Heart '연구 결과로, 이 연구는 3,000명 이상의 일본 환자를 대상으로 한 ARB계 항고혈압제 관련 대규모 임상실험연구이다. 연구에서 디오반은 뇌졸증, 심혈관 질환에 대한 보호효과 이외에, 함께 투여시 협심증(재발성 급성 흉통) 65%, 심부전 46%, 대동맥류(인체 주요 동맥에서 동맥벽층이 분리) 81%의 상대적 발생 감소 효과를 보였다. 또 치료군간 내약성에서 이상반응도 매우 낮았다(총 발생률 2.5%). 인제대학교 백중앙의료원 이원로 의료원장은 “아시아 환자에서 고혈압약의 임상적 장점이 입증된 바가 거의 없는데, 이번 연구에서 ARB계 항고혈압제로는 유일하게 디오반의 장기보호 효과가 입증된 점에서 큰 의의가 있다”며 “또한 국내 환자에서도 뇌졸증 사망률 및 이환율은 서양인보다 훨씬 높은데 이번 디오반 뇌졸증 예방효과는 국내 의사들에게 많은 관심과 주목을 받을 것”이라고 말했다. 스코틀랜드 글래스고 웨스턴의료원 고든 매킨스 교수는 “이번 Jikei Heart 연구에서 일반 고혈압 치료법에 디오반의 병용치료가 장기간보호에 중요한 효과를 제공한다는 것이 다시 한번 확인됐다”고 말했다. Jikei Heart 연구는 대규모 일본인 환자군을 대상으로 비-ARB계 기존치료제 단독요법에 비교하여 비-ARB계 기존 치료제와 ARB계 당고혈압제 ‘디오반’의 병용요법시 심혈관계 관련 장점을 평가하고자 실시된 최초의 임상실험이다. 한국노바티스 임상의학부 최은정 부장은 “무엇보다도 이 임상시험에서 ‘디오반’의 효과가 입증된 것은 국내 뇌졸중, 심근경색 등 고혈압 합병증 환자에게 무척 고무적인 소식이 될 것으로 믿는다”고 말했다

양금덕 2007.05.02
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레스타시스, 라식수술 후 시력회복 도와

안구건조증 치료제인 레스타시스가 라식수술 후, 시력회복에 도움을 주는 것으로 나타났다. 엘러간의 R&D 센터 부사장 마이클스턴 박사는 최근 중국 하문에서 개최된 ‘각막질환연구회 세미나’에서 라식수술 후 레스타시스를 점안할 경우 그렇지 않은 사람에 비해 정상시력 도달율이 2배라고 발표했다. 스턴 박사는 “라식수술을 받으면 각막을 절개하는 과정에서 신경이 손상되어 안구건조증이 발생할 수 있다”며 “안구건조증은 일상생활에서의 불편함뿐만 아니라 시력도 저하될 수 있다”고 말했다. 레스타시스는 엘러간사에서 개발한 안구건조증 치료제로, 증상만 완화시켜주는 인공눈물과 달리 눈물 분비를 촉진한다. 한국엘러간에 따르면 안구의 염증을 억제해 안구건조증을 치료하며, 사용 후 1~3개월 이후부터 효과가 나타나 6개월 정도면 인공눈물의 사용을 중단하거나 횟수를 줄일 수 있다. 안구건조증은 단순한 눈물마름증이 아니라 안구에 지속적으로 자극하는 염증성 질환이다.

양금덕 2007.05.02
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오엔팜, 성요한의집에 영양제 등 전달

사단법인 온누리약사복지회 사무국장을 겸직하고 있는 주식회사 오엔 팜 대표 신완섭 일행이 5월 가정의 달을 맞아 무의탁 청소년보호시설에 영양제 및 학용품을 전달했다. 회사측은 경기도 군포자치사랑방 일행과 함께 관내 군 포시 당동에 소재한 수원교구 성요한의집(원장 허보록 필립보신부)을 방문, 혼합 유산균제, 효모제 등 영양제 100여통과 자사품 오곡푸레이크, 학용품 세트 등을 전달했다.

관리자 2007.05.02
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중외제약, 부동산 매각으로 600억 마련

중외제약은 경기도 화성시 안녕동에 보유하고 있는 4만4416평의 토지 및 건물중 2만400평을 매각키로 했다고 2일 공시했다. 중외제약은 국내의 KGMP 시설기준 강화와 한미 FTA 등에 대비, cGMP 수준의 생산공장 건설을 위한 자금을 마련하기 위해 매각키로 했다고 설명했다. 회사 고위 관계자는 “평당 300만원 선에서 매각이 될 것으로 보여 총 600억원 정도의 자금이 들어올 것”이라며 “조만간 업체를 선정하고 정식계약을 체결할 것이며 매각을 이달 중으로 완료될 것”이라고 설명했다

함택근 2007.05.02
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이레사,전문의 대상 ' E-저널' 서비스 개시

한국아스트라제네카(대표이사 이승우)는 폐암 타깃치료제인 이레사(성분명 게피티니브)의 E-저널 서비스를 시작했다고 발표했다. E-저널은 국내외 학술지에 소개된 폐암연구결과를 전문의들에게 격주마다 발송하는 웹메일 뉴스레터다. 한국아스트라제네카 의학부 김미영 이사는 “E-저널 서비스는 폐암 전문의들의 높은 학습 욕구와 바쁜 임상 환경을 고려한 최적의 맞춤 프로그램”이라고 평가했다. E-저널은 이레사의 ‘프런티어(FRONTIER: First Research On Novel Therapy IRESSA EGFR TKI)캠페인'의 일환으로, 폐암 치료의 새 장을 연 첫 주자로서 이레사의 선도적 역할과 가치를 되새기는 의미를 가진 연중 마케팅 프로그램이다. 한국아스테라제네카 최호진 차장(이래사 PM)은 “폐암 전문의들의 높은 학술적 욕구에 부합하고자 시작했다”며 “폐암에 대한 최신 지견을 담은 E-저널을 통해 신선하고 빠른 의학정보를 전문의들에게 제공하겠다”고 말했다.

양금덕 2007.05.02
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일동제약, 1분기 영업익 127억 전년비 24.5%↑

일동제약은 1분기 영업이익 127억원을 올려 지난해 같은 기간 102억원에 비해 24.5% 늘어났다고 2일 공시했다. 일동제약 1분기 매출액은 710억원으로 15.2% 증가하였으며 경상이익은 112억원으로 54.7% 증가, 당기순이익은 77억원으로 전년 동기대비 60.8% 증가한 것으로 각각 집계됐다. 회사 측은 "아로나민시리즈, 후루마린, 큐란, 사미온, 레칼핀 등 주력제품의 지속적인 성장이 매출증가로 이어졌다"고 설명했다.

함택근 2007.05.02
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검찰, 한의협·치협 압수수색…출국금지조치

의협 장동익회장의 금품로비 파문이 보건의료단체 전체로 확산되고 있다. 서울중앙지검 조사부는 2일 오전 서울 강서구 가양동 대한한의사협회와 서울 성동구 송정동 대한치과의사협회 사무실 2곳을 전격 압수수색했다. 검찰은 이들 단체들의 정관계 불법 로비 여부 조사를 목적으로 전산 및 회계자료를 전부 압수했다. 검찰측은 의협 장동익회장 관련 수사를 진행하는 과정에서 다른 협회도 확인할 필요가 있어서 추가로 수사하게 됐다고 배경을 설명했다. 이와 함께 이들 협회 관계자들에 대해 추가로 출국금지 조치했다. 특히 검찰은 한나라당 정형근 최고위원이 연말정산 대체법안 마련에 대한 대가로 의협과 치협, 한의사협회 등으로부터 1천만원을 받았다는 의혹이 제기되면서 증거자료 확보를 위해 압수수색을 실시한 것으로 파악되고 있다.

감성균 2007.05.02
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한미약품, 1분기 영업익 198억 전년비 54.6%↑

한미약품은 1분기 영업이익 198억원을 올려 지난해 같은 기간 128억원에 비해 54.6% 늘어났다고 2일 공시했다. 한미약품 1분기 매출액은 1,117억원으로 16.6% 증가하였으며 경상이익은 227억원으로 37.9% 증가, 당기순이익은 169억원으로 전년 동기대비 39.8% 증가한 것으로 각각 집계됐다. 회사 측은 "매출액 증가와 원가율이 하락해 영업이익이 큰폭으로 증가했다"고 설명했다.

함택근 2007.05.02
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‘개인별 맞춤 항암제 치료’ 앞당겨 진다

환자 개개인에게 가장 적합한 항암제를 선택해 주는 검사법이 개발돼 개인별 맞춤 항암제 처방에 혁신이 일어날 것으로 보인다. 이수그룹 계열사인 이수앱지스(대표이사 최창훈)가 연세암센터 김주항 교수 (폐암전문크리닉 팀장)와 공동으로 지난 2003년 9월부터 지난해 3월까지 3년 6개월간 연구한 항암제 반응성 검사 (ATP-CRA) 연구 결과가 미국암학회 (American Society of Clinical Oncology, American Cancer Society)에서 발행하는 세계적인 공식 학술지 캔서 (Cancer)에 최근 게재됐다. 이수앱지스 최창훈 대표는 “지금까지 국내 암 치료 기술 분야 중 항암제 반응성 검사 분야는 미국 유럽 등 선진국의 60~70% 수준이라는 평가를 받아 왔지만 이번 연구 결과 발표를 통해 국내 기술도 세계적인 수준에 도달했다는 평가를 받았다”며 “앞으로 이수앱지스는 항암제 반응성 검사(ATP-CRA)와 최신 유전자 분석기술을 연계해 환자 진료에 더 많은 도움을 줄 수 있는 기술을 개발하고 보급해 나갈 예정”이라고 말했다. 항암제 반응성 검사의 한 종류인 ATP-CRA는 이수앱지스에서 독자적으로 개발한 기술이며 환자의 암 조직이 여러 가지 항암제에 보이는 특성을 분석하여 환자 개인에게 가장 적합한 항암제를 선택해 주는 검사법으로 개인별 맞춤 항암제 처방을 위해 사용될 수 있다. 이번 연구는 이수앱지스가 연세암센터 연구팀과 공동으로 세브란스 의료원에서 진료중인 진행성 비소세포폐암 환자들을 대상으로 항암제 반응성 검사(ATP-CRA)를 시행하고 검사결과에 따라 환자들 개인에게 가장 적합한 항암제를 투약한 환자군과 일반 표준 항암제가 투약되었던 환자들로 나누어 종양의 크기가 줄어드는 정도와 생존기간을 분석했다. 그 결과 항암제 반응성 검사를 통해 개별 환자의 암세포를 잘 죽일 수 있는 효과적인 항암제를 선택하여 환자별 맞춤 치료가 가능했던 경우는 평균생존기간이 21.8개월 이상, 시험 항암제에 저항성을 보여 맞춤 치료를 시행하지 못한 경우는 9.7개월로 이수앱지스의 ATP-CRA검사를 통해 구현되는 개인별 맞춤 항암제 치료가 진행성 비소세포 폐암 환자의 치료성과 향상에 기여 할 수 있음을 입증했다. 이같은 결과는 앞으로 암 환자를 대상으로 항암제 치료를 시행할 때 ATP-CRA 검사를 사용하는 개인별 맞춤치료가 바람직하다는 권고를 할 수 있는 근거가 마련됐다는데 큰 의미가 있다.

임세호 2007.05.02

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