약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

정책

정책

한ㆍ미 FTA 협정문 자료독점 5년 명시

25일 공개된 한ㆍ미 FTA 협정문에 따르면, 신물질 신약에 대한 자료독점권 기간을 최소 5년으로 명시한 것으로 나타났다. 또한 생물학적동등성 실험을 통과했더라도 최소 3년간 제네릭 의약품 시판이 불가능할 것으로 전망된다. ◆자료독점권= 제18장의 9조 ‘특정 규제제품과 관련된 조치’에 따르면 “당사국은 그 당사국에서 시판승인을 획득하기 위하여 안전성 또는 유효성 정보를 이전에 제출한 인(*주: 원 특허권자, 오리지널사)의 동의가 없이는 다른 인(*주: 제네릭사)이 동일하거나 유사한 제품을 판매하는 것을 그 당사국의 영역에서의 시판 승인일로부터 의약품에 대하여는 최소한 5년간 승인하여서는 아니 된다”고 명시하고 있다. 오리지널 제약사의 허가 없이 신물질 신약의 시판을 5년간 금지해야 한다는 것. 또한 협정문은 “생물학적 동등성과 관련된 정보 이외에 이전에 승인된 화학물질을 포함하는 의약품의 승인에 필수적인 새로운 임상정보의 제출을 요구하거나 허용하는 경우, 임상정보를 이전에 제출한 인(*주: 오리지널사)의 동의가 없이는 시판승인일로부터 최소한 3년간 승인하여서는 아니 된다”고 밝히고 있다. 이는 생동성 시험을 진행했다 하더라도 임상시험 자료 없이는 3년간 제네릭 의약품을 시판할 수 없다는 것이다. ◆특허심사지연에 따른 특허연장= 협정문은 특허존속기간 연장에 대해 특허출원자의 잘못이 없을 경우 “출원일로부터 4년 이상 또는 출원에 대한 심사청구로부터 3년 이상의 기간 중 더 늦은 기간만큼 연장”하는 것을 포함하고 있다. 따라서 특허존속기간연장 기간은 최소한 3년 이상이 될 것으로 보인다. 그러나 이는 국내법에도 이미 존재하고 있는 사항이어서 국내 제약 산업에는 큰 영향이 없을 전망이다. ◆허가-특허연계= 협정문은 허가-특허연계에 대해서도 언급하고 있는데, 기본적으로 “특허존속기간 동안 시장에 진입하기 위하여 시판승인을 요청하는 모든 다른 인(*주: 제네릭사)의 신원을 특허권자(*주: 오리지널사)가 통보받도록 규정”하고 있다. 이와 관련, 협정문은 “특허존속기간 동안 특허권자의 동의 또는 묵인 없이 다른 인(*주: 제네릭사)이 제품을 판매하는 것을 방지하기 위한 시판승인 절차에서의 조치를 이행한다”고 규정하고 있어, 향후 허가-특허 연계에 대한 국내법 제정 과정에서 많은 논란이 예상된다. [자료첨부] 의약품특허 부문 협정문 내용-제18.8조 특허 부분 참조

손정우 2007.05.25
정책

미국, FTA 협정문에 ‘신약가격 보상장치’ 마련

한ㆍ미 FTA 협정문 공개 결과, 미국은 신약에 대한 가격보상이 가능토록 다양한 장치를 마련해 놓은 것으로 나타났다. ◆ 미국 신약가격 보상장치 마련 우선 의약품분야 협정문은 “특허 의약품 및 의료기기의 가치를 자국이 제공하는 급여액에 있어 적절히 인정한다”고 특허 의약품에 대한 가격보상을 명시하고 있다. 또한 제5장 2의 ‘혁신에의 접근’ 부분에 따르면 “급여액을 결정하는 데에 사용되는 비교제품이 있는 경우, 그 비교제품에 제공된 것보다 증가된 급여액을 안전성 또는 유효성에 대한 증거에 기초하여 신청하는 것을 허용한다”고 밝히고 있어, 미국은 신약의 약가를 상대비교가 보다 높게 책정할 수 있도록 했다. 게다가 협정문은 “급여액에 대한 결정이 내려진 후에, 그 제품의 안전성 또는 유효성에 대한 증거의 제출에 기초하여 그 제품에 대하여 증가된 급여액을 신청하는 것을 허용한다”고 명시하고 있어, 경제성평가를 통해 제차 약가협상이 가능토록 했다. 특히 이 부분은 “급여액에 대한 결정이 내려진 후에”라는 문구가 논란이 될 것으로 예상된다. 이 부분은 보는 이의 관점에 따라 정부의 약가결정 이후에도 또 다시 경제성평가를 통해 약가협상이 제차 가능하다는 의미로 해석될 수 있기 때문이다. ◆협정문 너무 포괄적…美 ‘의약품 위원회’ 통해 압력 행사할 듯 협정문은 의약품 가치 인정에 대해 “특허 의약품 및 의료기기의 가치를 자국이 제공하는 급여액에 있어 ‘적절히’ 인정한다”고 표현하고 있어, 향후 ‘적절히’라는 표현을 두고도 논란이 일 것으로 예상된다. 이뿐만 아니라 약가책정과 관련된 협정 문구가 대부분 광범위한 의미를 내포하고 있는 단어들로 채워져 있어, 향후 주요 사안들은 양국이 합의한 ‘의약품 및 의료기기 위원회’를 통해 결정될 가능성이 높다. 이렇게 되면, 협정문 발효 이후에도 세부적인 사항들에 관해서는 미국과의 논의가 불가피하게 되고, 오히려 미국으로부터 약가책정에 대해 간섭을 받을 우려도 있다. 한 단계 더 나아가면, 협정문의 약가책정 관련 내용은 ‘신약의 최저가 보장 논란’을 또 다시 불러올 가능성도 배제할 수 없다. [첨부자료]한ㆍ미 FTA 의약품분야 협정문 [첨부자료]한ㆍ미 FTA 의약품분야 협정 부속서한

손정우 2007.05.25
정책

여성마케터 급성장 추세

WMM은 지난 22일 제일약품대강당에서 개최한 Open Seminar에서 최근 여성들의 사회진출로 제약업에서도 여성마케터들이 증가하고 있다고 밝혔다. 여성마케터를 위한 모임 WMM 송명림 회장(PHARMAX 대표)의 ‘제약마케팅 현황 보고와 멘토링 현황 발표’에 따르면, 각 국내외 제약사에서 여성과 여성마케터의 급성장률(한독 20%, MSD 14%, AZ 12%) 뿐만 아니라 마케팅분야 여성의 지위도 향상하고 있는 추세다. 이처럼 여성인력의 사회진출이 증가하고 있는 것은 여성마케터들의 분석적 사고와 섬세함, 사업경영 등이 뛰어나기 때문으로 분석했다. 특히 여성마케터들은 Network 관계와 출장 및 초과근무 능력이 다소 부족하다고 지적됐으나, 이 Network 관계는 2005년도 대비 60%에서 13%로 감소해 여성마케터들의 능력이 강화되고 있다고 덧붙였다. 이번 ‘WMM Open Seminar’는 Opening Remarks와 WMM 활동보고를 시작으로 한국릴리의 홍유석 사장이 ‘Cultural Intelligence in a Culturally Diverse Work Environment’를 주제로 리더쉽을 가졌다. 이어 KAIST 테크노경영대학원과 경영과 법 연구센터 공동대표로 역임 중인 김철호 교수가 ‘Lessons from Negotiation Theories and Practices’를 강의했다. WMM(Woman Marketer Meeting)는 1990년대 초에 만들어진 제약회사 및 건강관련회사에 근무하고 있는 여성마케터를 위한 커뮤니티로, 시니어급 미팅과 세미나 등을 통해 여성 마케터들의 역량을 강화하고 친목 등을 도모하고 있다. 또한 WMM은 지난해 3월 28일 Open Seminar에서 쉐링 권박 사장이 ‘Growth Strategy in Healthcare’, 영동세브란스 허경순 선생이 ‘좋은 나, 좋은 일터’의 내용을 발표했다. 한편 ‘2006 WMM Seminars’에서는 5월 24일 이보바라 코리아 백광순 이사의 ‘최신의 마케팅 및 교육기법’, 7월 4일 MSD 박희경 팀장의 ‘Changing Management’, 9월 12일 박재희 교수의 ‘21세기 혁신전략 -손자병법’을 주제로 세미나가 개최됐다.

양금덕 2007.05.25
정책

AZ ‘나로핀주’, 근화 ‘썰타목스’ 20% 약가인하

한국아스트라제네카의 ‘나로핀주 7.5mg/ml’와 근화제약의 ‘썰타목스건조시럽 500mg’이 ‘약제비 적정화 방안’ 시행 이후 제네릭 진입으로 인한 약가인하 첫 사례로 기록됐다. 23일 보건복지부가 고시한 ‘약제 급여 목록 및 급여 상한금액표’에 따르면, 아스트라제네카의 ‘나로핀주 7.5mg/ml’는 휴온스의 제네릭 진입으로 약가가 10,005원에서 8,004원으로 20% 인하됐다. 또한 근화제약의 ‘썰타목스건조시럽 500mg’ 역시 보령제약 등 9개 업체의 제네릭 진입으로 20% 인하된 120원(150원→120원)으로 약가가 책정됐다. 한편 제네릭 진입으로 인해 약가인하가 예상됐던 한국에자이의 ‘아리셉트10mg’, 보령제약의 ‘시나롱정10mg’ 등 4품목은 이번 고시에서 제외됐으며, 이르면 7월 1일자 시행고시에 포함될 전망이다.

손정우 2007.05.25
정책

원광제약 '효삼 프라센타'신발매 시장공략

원광제약(회장 김재백)은 최근 발효홍삼과 태반제품을 복합하여 효능을 강화한 신제품 ‘효삼프라센타’를 출시했다. '효삼프라센타는' 양을 보하는 효삼(발효홍삼)과 음을 보하는 태반에 효삼과 태반의 대사를 돕는 비타민 B군을 복합한 제품으로 쉬어도 쉬어도 해결되지 않는 현대인의 만성 피로와 활력 개선, 원기회복, 자양강장, 갱년기 여성의 활력 증가와 피부미용 개선 등의 효과가 있다고 원광제약은 밝혔다. 원광제약은 앞서 지난 2003년에 국내 최초로 발효홍삼인 '효삼' 제품을 발매, 약국에 공급해 왔으며 사포닌의 흡수율의 획기적으로 개선하여 체질이나 개인차 없이 홍삼의 효능을 최대한 발휘하게끔 노력해 온바 있다 최근 발효홍삼에 대한 소비자 관심이 증폭되고 있으며 제약회사 뿐 아니라 여러 식품 회사에서도 발효홍삼 제품의 발매가 봇물을 이루고 있어 년말까지 발효홍삼 시장이 매우 확대될 것으로 기대되고 있다. 원광제약 김제백회장은 발효홍삼에 태반과 비타민을 복합한 새로운 신제품 ‘효삼프라센타’를 출시코자 준비하고 있으며 원광제약의 독점 판매법인 마더스팜(구 씨에치팜)을 통하여 약국으로 유통할 계획이다. 마더스팜(구 씨에치팜) 김좌진 사장은 이미 약국가와 의료기관에서 태반과 효삼이 수년간 사용되어 왔으며 그 효능의 우수성이 알려져 있기 때문에 빠른 시간 안에 신제품에 대한 정착율을 높이고 시장을 확대할 계획을 세우고 있다. 태반의 경우 각종 성장인자와 저분자 펩타이드, 아미노산, 효소, 뮤코다당, 호르몬 등 인체가 원하는 생리활성 물질을 다량 함유하고 있으며 일본에서는 간기능 개선과 알코올이나 약품에 대한 간의 해독작용 촉진, 간재생 촉진 작용으로 사용되고 있으며 여성의 갱년기 장애 완화와 유즙분비 증가 기능으로도 이미 오래 전부터 의약품으로 사용되고 있다. 단지, 현재 태반 시장이 매년 3배 이상씩 커지면서 원료에 대한 안전성과 특히 인태반의 경우 윤리적 문제가 크게 대두되고 있으며 그래서 요즘 일본이나 독일 등 의학 선진국에서는 이러한 문제의 대안으로 돈태반을 연구하고 있다. 따라서 ‘효삼프라센타’에는 인간과 가장 유전자가 비슷하며 최근 무균 돼지 장기이식과 관련된 연구도 활발히 진행되면서 인태반과 가장 비슷하고 안전성과 윤리문제에 제한을 받지 않는 돈태반을 원료로 사용하면서 비타민까지 보완하여 효능을 한층 업그레이드 시켰다.

이종운 2007.05.25
정책

한ㆍ미 FTA 협정문 자료독점 5년 명시

25일 공개된 한ㆍ미 FTA 협정문에 따르면, 신물질 신약에 대한 자료독점권 기간을 최소 5년으로 명시한 것으로 나타났다. 또한 생물학적동등성 실험을 통과했더라도 최소 3년간 제네릭 의약품 시판이 불가능할 것으로 전망된다. ◆자료독점권= 제18장의 9조 ‘특정 규제제품과 관련된 조치’에 따르면 “당사국은 그 당사국에서 시판승인을 획득하기 위하여 안전성 또는 유효성 정보를 이전에 제출한 인(*주: 원 특허권자, 오리지널사)의 동의가 없이는 다른 인(*주: 제네릭사)이 동일하거나 유사한 제품을 판매하는 것을 그 당사국의 영역에서의 시판 승인일로부터 의약품에 대하여는 최소한 5년간 승인하여서는 아니 된다”고 명시하고 있다. 오리지널 제약사의 허가 없이 신물질 신약의 시판을 5년간 금지해야 한다는 것. 또한 협정문은 “생물학적 동등성과 관련된 정보 이외에 이전에 승인된 화학물질을 포함하는 의약품의 승인에 필수적인 새로운 임상정보의 제출을 요구하거나 허용하는 경우, 임상정보를 이전에 제출한 인(*주: 오리지널사)의 동의가 없이는 시판승인일로부터 최소한 3년간 승인하여서는 아니 된다”고 밝히고 있다. 이는 생동성 시험을 진행했다 하더라도 임상시험 자료 없이는 3년간 제네릭 의약품을 시판할 수 없다는 것이다. ◆특허심사지연에 따른 특허연장= 협정문은 특허존속기간 연장에 대해 특허출원자의 잘못이 없을 경우 “출원일로부터 4년 이상 또는 출원에 대한 심사청구로부터 3년 이상의 기간 중 더 늦은 기간만큼 연장”하는 것을 포함하고 있다. 따라서 특허존속기간연장 기간은 최소한 3년 이상이 될 것으로 보인다. 그러나 이는 국내법에도 이미 존재하고 있는 사항이어서 국내 제약 산업에는 큰 영향이 없을 전망이다. ◆허가-특허연계= 협정문은 허가-특허연계에 대해서도 언급하고 있는데, 기본적으로 “특허존속기간 동안 시장에 진입하기 위하여 시판승인을 요청하는 모든 다른 인(*주: 제네릭사)의 신원을 특허권자(*주: 오리지널사)가 통보받도록 규정”하고 있다. 이와 관련, 협정문은 “특허존속기간 동안 특허권자의 동의 또는 묵인 없이 다른 인(*주: 제네릭사)이 제품을 판매하는 것을 방지하기 위한 시판승인 절차에서의 조치를 이행한다”고 규정하고 있어, 향후 허가-특허 연계에 대한 국내법 제정 과정에서 많은 논란이 예상된다. [자료첨부] 의약품특허 부문 협정문 내용-제18.8조 특허 부분 참조

손정우 2007.05.25
정책

동화약품 주총, 주당 600원 현금배당 결의

동화약품(대표:윤길준)은 25일 오전 10시 안양공장 대강당에서 제 78기 정기 주주총회를 개최, 영업보고를 통해 지난 회기 매출 1,487억원과 경상이익 135억원, 당기순이익 81억원을 달성했다고 밝혔다. 윤길준 사장은 인사말을 통해 “제78기 정기주주총회를 맞이하여, 국내외적으로 어려운 여건하에서도 동화의 발전을 우해 성원과 격려를 보내주신 주주님들께 감사드린다.”고 밝히고, “올해 창립 110주년을 맞아 급격한 제약환경의 변화에 대한 철저한 대비를 통해 국내 최장수 기업으로서의 명성에 걸맞는 위상을 정립하겠다.”고 역설했다. 이를 위해 ▲미국 우수의약품 제조 및 품질 기준인 cGMP를 충족시킬 수 있는 충주신공장 건설에 역량 집중 ▲해외시장 진출 확대 ▲주력품목의 시장지배력 확보 및 브랜드 인지도 증대 ▲병원기능의 영업조직 증대를 통한 신약활동 및 준 종합병원의 처방활동 강화 ▲신장염치료제, 고지혈증 치료제 등 국내용 신약 개발 가속화 및 기술수출을 통한 글로벌 신약 개발에 역량을 다할 것을 강조했다. 이어서 임기만료된 조창수 부사장, 김용우 전무, 김동욱 전무를 유임시키고, 김진용 감사를 신규 선임했다. 배당은 액면가 대비 12%에 해당하는 주당 600원을 현금배당 하기로 결의했다.

이종운 2007.05.25
정책

신신 모기차단제 리페란플러스 에어로졸 출시

신신제약(대표이사:김한기)이 최근 모기차단제 '리페란플러스 에어로졸'을 새롭게 출시했다. 신신제약의 중앙연구소가 개발해낸 이번 제품은 국내 최초 특허 성분인 리나룰을 주성분으로 기존 DEET성분의 기존제품과는 차별화된 신제품이라는 점을 강조하고 있다. 신신측은 리페란플러스의 특장점으로 첫째, 천연 추출물인 국내 특허 리나룰 성분 둘째, 인체에 무해한 안정성 검증으로 특히 유소아에게도 사용가능하며, 성인, 노년층에 이르기까지 전연령층에 사용 할 수 있으며, 셋째, 약효가 장시간 지속되는 실내,외 모든 공간에서 사용이 가능하다는 점 등을 들고 있다. 따라서, 모기 기피제의 유일한 제품이었던 DEET(디에칠톨루아미드)함유 제제는 금년초 식약청에서 6개월이하 유아에 사용 금지 및 12세 이하 어린이는 10% 이하 제품도 사용 회수를 제한 하였으나, 리페란플러스는 천연 성분으로 인체에 무해하므로, 연령에 관계없이 사용할 수 있어, 특히 어린아이를 둔 가정에서 안심하게 사용 할 수 있는 획기적인 모기 차단제라 할 수 있다고 강조했다. 사용방법으로는 에어로졸제(스프레이식)이므로 간편하게 사용할 수 있으며, 팔, 다리, 목덜미등 노출된 피부에 20cm가량 두고 분무하며, 신발이나 양말, 옷등에도 같은 방법으로 뿌려서 사용하므로 실내 및 야외 활동시에 아주 효과적인 제품이라고 한다. <리페란플러스 에어로졸은 100ml와 가족형 200ml 2가지가 있다.>.

이종운 2007.05.25
정책

일양약품 주총열고 현금배당 등 의결

일양약품(대표이사 유태숙)은 5월25일 오전 10시 제36기 정기 주주총회를 개최하고 보통주 125원, 우선주 150원의 현금배당을 결의했다. 유태숙 대표이사는 영업보고를 통해 “ 지난36기 회계연도는 꾸준한 제품구조개선 노력을 통하여 일반의약품 기반 위에 치료제 중심메이커의 발전전기 마련과 차세대 항궤양제 “일라프라졸”의 순차적 진행, 중국 신약허가 신청 및 백혈병 치료제 IY5511의 성공적인 동물실험을 실현한 회기였다”며 “전년대비 7.97% 신장한1,300 억원의 매출을 기록하고, 영업이익 60억원, 당기순이익 31억원의 꾸준한 성장을 시현했다’고 밝혔다. 이어 올해(37기)는 “Harmony of Growth & Profit”을 경영슬로건으로 1,500억원의 매출 시현과 100억원 경상이익실현을 목표로 “영업, 생산, R&D등의 실적 및 목표수립을 위한 철저한 인력관리 및 평가시스템 도입 , 이익구조, 매출성과분석을 통한 과감한 품목 구조조정으로 원가절감 혁신 , 정직, 투명한 중장기적 윤리경영 도입 및 위기관리경영 실천” 등 3가지 중점 경영과제를 제시했다. 특히, 영업/ 생산/ R&D등의 실적 및 목표수립을 위한 평가시스템 도입, 이익,매출 분석을 통한 과감한 품목 구조조정으로 전문의약품의 품목 집중화를 진행하며, 일반의약품 BIG3품목 “심·혈관 치료제 통심락 , 인태반 제제인 프로엑스피 액 , 간장질환치료제 헤파가드 정 ”의 시장확산 및 레모나D의 매출 증대에 역점을 둘 것이라고 강조했다. 또한, R&D부문에서는 차세대 항궤양제 일라프라졸의 중국시장 신약출시를 필두로 국내와 동남아의 임상가속화와 미국TAP社의 임상3상 진입을 통한 본격적인 부가가치 수익이 가시화되도록 노력해 나갈 것이며, 백혈병치료제인 IY-5511의 조기 임상실험 및 전세계 판권 license –out 추진, 경구용 인간성장호르몬제의 미국 공동연구등으로 중,장기적인 개발비전을 확립하여 미래경영에 철저히 대비해 나갈 것을 밝혔다. 한편, 임원선임에 있어서는 정도언 대표이사 회장, 김동연 중앙연구소장의 등기이사 연임 및 노시평 사외이사가 선임되었다.

이종운 2007.05.25
정책

동화약품 골다공증치료제 특허 취득

동화약품은 23일 'N-히드록시-4-5-[4-(5-이소프로필-2-메틸-1,3-티아졸-4-일)페녹시]펜톡시벤즈아미딘 2 메탄술폰산염'의 특허를 취득했다고 공시했다. 동화약품측은 이번 특허로 골다공증 예방 및 치료제에 유용하게 쓸 수 있다고 밝혔다. 이번 특허의 주요내용은 N-히드록시-4-{5-[4-(5-이소프로필-2 -메틸-1,3-티아졸-4-일)페녹시]펜톡시로 벤즈아미딘 2 메탄술폰산염은 1 메탄술폰산염 보다 용해도가 우수하며 생체이용율이 높아 낮은 농도에서도 골다공증 등의 예방 및 치료에 유용하게 사용할 수 있다고 한다.

이종운 2007.05.25
정책

의약품정보센터, 처방·조제실적 유료 공개

특정 업체, 특정 의약품의 처방 및 조제실적이 전면 제공될 수 있게 된다. 또 의약품의 생산·공급·구입내역 보고가 의무화된다. 심평원이 오는 10월 가동하는 의약품정보센터의 개괄적인 업무운영 방향이 공개됐다. 심평원 의약품정보센터설립팀 강지선팀장은 "의약품정보센터는 △유통정보의 효과적 수집 △자료의 체계적 관리 △자료의 활용과 효율적 제공의 역할을 하게 된다"고 밝혔다. 우선 △유통정보수집의 범위를 보험약은 물론 비급여의약품으로까지 확대할 계획이다. 또 제약사와 도매상 등의 생산·공급내역을 비롯해 병원 및 의원과 약국의 구입·사용내역까지 보고를 의무화토록 하는 등 정보수집 기관을 확대한다는 방침이다. 아울러 제약·도매 및 요양기관의 정보제공 주기를 연/분기 주기에서 최소 월 단위로 조정할 계획인데, 향후 일 단위의 실시간 정보수집을 추진키로 했다. 이어 △자료관리는 심평원의 포털시스템과 데이터웨어하우스를 기반으로 의약품정보대표포탈을 구축, 의약품정보 적합성확보·정보분석에 적합한 데이터모델링·사용자업무지원이 강화된 데이터마트를 구축해 진행할 계획이다. 이와 함께 △자료활용 및 정보제공은 향후 구성될 정보공개심의위원회를 통해 기준이 마련된다. 기본적으로 정보제공은 홈페이지를 통해 누구나 접할 수 있는 정형정보와 정보공개를 요청한 특정인만 수수료를 지불한 후 제공받을 수 있는 비정형정보, 2가지로 구분된다. 특히 비정형정보에는 특정업체 특정약품의 지역별·요양기관종별 의약품 처방 및 조제실적, 특정업체 생산·공급·구입·사용내역, 특정약제의 생산·공급·구입·사용실적 등이 포함된다. 이에 앞서 심평원은 오는 8월 중순에서 9월 중 의약품정보제공시스템 구축이 완료되면 공개요청 접수부터 수수료 지불·정보제공에 이르는 전체과정의 모의운영을 실시할 계획이다. 한편, 이와 관련 정부는 약사법 시행규칙 및 식약청 고시를 통해 의약품 공급내역의 정보센터 제출, 보고주기 단축, 보고내용 보완과 생산(수입)실적의 보고주기 단축 등 관련 법령을 개정할 계획이다.

감성균 2007.05.25
정책

마크로젠, 신약개발 자회사 설립

마크로젠(대표이사 이병화)은 질병 유전자 발굴을 통한 신약개발 사업추진을 위해 자회사 ㈜소마세라퓨틱스(Psoma Therapeutics, Inc.)를 설립한다고 25일 밝혔다. 마크로젠은 자회사를 통해 고혈압, 당뇨, 비만 등 복합질환 유전자를 빠른 시간 내에 경제적으로 발굴할 수 있는 고립집단 대가족 연구모델을 이용하여 질병 유전자를 확보, 이를 표적으로 한 신약개발은 물론 발굴 유전자의 조기 상용화를 위해 진단제 개발 등도 병행 추진할 것이라고 덧붙였다. 마크로젠의 이번 자회사 설립 결정은 2003년부터 서울의대 연구팀과 함께 추진해온 ‘동아시아 민족 기능성 게놈 프로젝트’의 연구성과가 가시화되고 있어 빠른 사업화 추진이 필요한 시점으로, 대규모의 연구개발 및 사업 자금이 소요되는 신약개발 사업의 특성상 독자적인 사업주체를 통해 적극적인 외부자금 유치 및 공격적인 신약개발 사업추진이 사업성공 가능성을 높일 수 있다는 판단에 따른 것이라고 회사측은 설명했다. 동아시아 민족 기능성 게놈 프로젝트는 지난 2002년 12월, ‘한·몽골 질환유전자 발굴 공동연구’ 협약체결을 통한 몽골 보건복지부와의 공고한 네트워크를 바탕으로 인간 질병 유전자 발굴의 최적 모델로 평가 받고 있는 몽골의 고립부족을 대상으로 수년간에 걸쳐 대규모 질병 임상정보 및 유전자 시료 샘플을 확보, 다양한 지노믹스 기술을 접목하여 질병 유전자를 발굴하는 프로젝트로 현재까지 골다공증, 당뇨, 대사증후군, 비만 등에 관련된 다수의 유전자자리(gene locus)를 확인하였으며, 추가 연구를 통해 질병과 연관된 유효 유전자를 발굴해 나갈 계획이다.

이종운 2007.05.25
정책

유유 주총열고 주당 240원 배당 확정

유유는 25일 오전 9시 서울 신당동 소재 복지회관에서 제67기 정기주주총회를 개최, 보통주 기준으로 240원 배당을 실시키로 의결했다. 이번 배당금 총액은 당기 순이익금 86억원 가운데 15억8천만원으로 배당성향은 18.5% 규모다. 권성배사장은 주총 영업개황 보고를 통해 “지난 회기 매출액은 734억원으로 전년대비 14.7% 성장했으며 영업이익과 당기순이익은 각각 131억원, 86억원으로 매출액대비 17.8%와 11.7%의 이익률을 실현했다”고 밝혔다. 그리고 “금년에도 국내 경기 침체가 더욱 심화될 것으로 전망되며 약가 인하 등으로 제약경기는 그 어느 해 보다도 어려운 한 해가 될 것으로 예상된다”고 말했다. 그러나 권사장은. “유유는 경쟁 우위제품인 타나민 등의 매출을 확대하고 복합신약 맥스마빌 등 경쟁력 있는 제품은 차별화하여 과학적인 마케팅 전략과 합리적이고 공격적인 경영전략으로 2007년 매출 목표를 전년대비 16% 성장한 850억원으로 설정했으며 당기 순이익은 약 115억원을 목표로 하고 있다”고 말했다.

이종운 2007.05.25
정책

청국장 "당뇨예방에 효과 탁월"

전통발효식품인 청국장의 발효산물이 당뇨예방에 탁월한 효능이 있다는 연구결과가 나왔다. 한국식품연구원(원장 김동수)은 연구원 권대영 박사팀이 과학기술부 바이오식품소재기반기술사업의 일환으로 호서대 박선민 교수와 공동연구를 통해 청국장의 발효산물이 당뇨예방에 효능이 있음을 확인했다고 25일 밝혔다. 권박사팀은 청국장이 발효가 진행됨에 따라 총 폴리페놀량과 다양한 기능성 펩티드류가 증가하는 것으로 분석, 확인했으며 특히 이소플라본류 다이드제인과 제니스테인, 글리시테인이 많이 증가하는 것으로 나타났다고 설명했다. 또 이러한 발효산물을 실험쥐에게 먹였을 때 인슐린 분비촉진과 췌장에서의 인슐린 분비에 중요한 베타세포 증식을 유도하는 것으로 나타났으며 인슐린 감수성 개선에 관여하는 단백질인 피파감가(PPARγ) 활성을 증가시키는 것으로 밝혀졌다. 한식연은 이번 연구결과는 앞으로 우리나라 전통식품의 세계화를 위한 기술기반에 크게 기여할 것으로 판단된다고 설명하고 이를 산업화하는데 매우 귀중한 역할을 할 것으로 보인다고 덧붙였다. 이번 연구결과는 미국과 유럽의 식품전문잡지인 프로세스생화학지(Process Biochemistry), 유럽영양학회지(European Journal of Nutrition) 최근호에 우리기술로 발표됐다.

임채규 2007.05.25
정책

일동, 매출목표 3,100억 달성 다짐

일동제약(대표 이금기)은 25일 본사 강당에서 제64기 정기주주총회를 개최, 주당 800원의 현금 배당을 의결하고, 제64기 대차대조표, 손익계산서 및 이익 잉여금처분계산서를 원안대로 승인했다. 이날 주총에서는 임기 만료된 이금기 윤원영 이사와 윤종수 사외이사를 연임시켰다. 회사측은 지난해 2,594억원의 매출과 381억원의 경상이익을 기록했다고 밝혔다. 이금기 대표이사 회장은 영업보고를 통해 “지난 64기 후루마린, 큐란, 사미온, 아로나민골드, 메디폼 등 대표브랜드들이 시장 우위를 굳건히 지키고, 아로나민씨플러스가 새롭게 100억 원대 제품으로 성장하는 등, 주력제품의 꾸준한 성장에 힘입어 좋은 실적을 달성할 수 있었다”고 말했다. 이어 “최근 약업계의 환경변화에 적극적으로 대응하고 이를 기회로 승화시킬 수 있도록, 65기 설정한 매출 3100억원의 목표달성을 위해 노력함은 물론, 고객최우선의 경영활동을 추진하여 고객의 신뢰를 더욱 굳건히 할 것”이라고 밝혔다. 이 회장은 “CRM의 일환으로 영업자동화, 즉 SFA를 구축하여, 고객과 함께 윈윈할 수 있는 영업기반을 마련하는 한편, 윤리경영 ․ 사회공헌활동 등 기업의 사회적 책임을 다할 것”이라고 강조했다. 또 “155억원의 연구개발 예산을 투자하여 신약개발을 위한 후보물질의 발굴과 당뇨, 비만 등 대사성 만성질환치료제 분야에 연구력을 집중하고, 우수 연구인력 확충, 산학협동 등을 보다 적극적으로 추진할 계획”이라고 밝혔다. 특히 “65기 계획된 연구소 신축공사와 GMP공장 증축 공사 등 미래 경쟁력을 좌우할 새로운 인프라 구축에 만전을 기할 것”이라고 강조했다.

이종운 2007.05.25
정책

미국, FTA 협정문에 ‘신약가격 보상장치’ 마련

한ㆍ미 FTA 협정문 공개 결과, 미국은 신약에 대한 가격보상이 가능토록 다양한 장치를 마련해 놓은 것으로 나타났다. ◆ 미국 신약가격 보상장치 마련 우선 의약품분야 협정문은 “특허 의약품 및 의료기기의 가치를 자국이 제공하는 급여액에 있어 적절히 인정한다”고 특허 의약품에 대한 가격보상을 명시하고 있다. 또한 제5장 2의 ‘혁신에의 접근’ 부분에 따르면 “급여액을 결정하는 데에 사용되는 비교제품이 있는 경우, 그 비교제품에 제공된 것보다 증가된 급여액을 안전성 또는 유효성에 대한 증거에 기초하여 신청하는 것을 허용한다”고 밝히고 있어, 미국은 신약의 약가를 상대비교가 보다 높게 책정할 수 있도록 했다. 게다가 협정문은 “급여액에 대한 결정이 내려진 후에, 그 제품의 안전성 또는 유효성에 대한 증거의 제출에 기초하여 그 제품에 대하여 증가된 급여액을 신청하는 것을 허용한다”고 명시하고 있어, 경제성평가를 통해 제차 약가협상이 가능토록 했다. 특히 이 부분은 “급여액에 대한 결정이 내려진 후에”라는 문구가 논란이 될 것으로 예상된다. 이 부분은 보는 이의 관점에 따라 정부의 약가결정 이후에도 또 다시 경제성평가를 통해 약가협상이 제차 가능하다는 의미로 해석될 수 있기 때문이다. ◆협정문 너무 포괄적…美 ‘의약품 위원회’ 통해 압력 행사할 듯 협정문은 의약품 가치 인정에 대해 “특허 의약품 및 의료기기의 가치를 자국이 제공하는 급여액에 있어 ‘적절히’ 인정한다”고 표현하고 있어, 향후 ‘적절히’라는 표현을 두고도 논란이 일 것으로 예상된다. 이뿐만 아니라 약가책정과 관련된 협정 문구가 대부분 광범위한 의미를 내포하고 있는 단어들로 채워져 있어, 향후 주요 사안들은 양국이 합의한 ‘의약품 및 의료기기 위원회’를 통해 결정될 가능성이 높다. 이렇게 되면, 협정문 발효 이후에도 세부적인 사항들에 관해서는 미국과의 논의가 불가피하게 되고, 오히려 미국으로부터 약가책정에 대해 간섭을 받을 우려도 있다. 한 단계 더 나아가면, 협정문의 약가책정 관련 내용은 ‘신약의 최저가 보장 논란’을 또 다시 불러올 가능성도 배제할 수 없다. [첨부자료]한ㆍ미 FTA 의약품분야 협정문 [첨부자료]한ㆍ미 FTA 의약품분야 협정 부속서한

손정우 2007.05.25

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)