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정책
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정책충남 마퇴본부, '2007년 제3차 이사회' 개최충남마약퇴치운동본부(본부장 노숙희)는 지난 2일 오후 8시 충남마퇴본부 회의실에서 ‘2007년도 제3차 이사회’를 개최했다. 이번 이사회에서는 2007년도 사업전반에 관한 사항과 ‘충남마약퇴치학교와 동아리’의 활성화방안에 대한 세부사항 등에 대해 논의했다. 한편 이날 이사회 개최 전 참석이사를 대상으로 불법마약퇴치예방 시청각 교육을 실시하기도 했다.이호영 2007.06.04
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정책쥴릭 품목 입찰 안한다-외자제약사 치명타쥴릭 건이 긴박하게 돌아가며 확전되고 있다. 에치칼 도매업소들은 쥴릭이 계속 우월적 지위를 내세울 경우 향후 입찰시 쥴릭제품을 제외하는 방안을 타진 중인 것으로 알려졌다. 실제 서울도협 산하 병원분회는 4일 운영위원회 모임을 갖고, 향후 진행될 사립병원 등 입찰에서 쥴릭제품을 다루지 않는 방안을 포함해 쥴릭 문제를 다각도에서 논의한 것으로 알려졌다. 병원분회는 7일 모임을 열고, 이 방침을 확정할 것으로 알려졌다. 입찰도매업소들이 입찰과 연계해 쥴릭문제에 접근할 경우 쥴릭에 아웃소싱한 외자제약사들은 치명타를 맞을 가능성을 배제할 수 없을 전망이다. 한 인사는 “강력하고 구체적인 안이 나올 것이다. 입찰도 한 부분”이라며 “병원계에서도 공급이 안되면 대체조제에 이의를 제기하자 못하고 공감대도 형성돼 있는 것으로 안다. 더욱이 쥴릭 문제는 단순히 도매와 쥴릭의 문제가 아니고 국민건강과 연결될 수 있다는 점에서 정부에서 나서야 할 것”이라고 지적했다.이권구 2007.06.04
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정책충남도약, '2007년 제2차 이사회' 개최충남약사회(회장 노숙희)가 지난 2일 약사회관 3층 회의실에서 ‘2007년도 제2차 이사회’를 개최했다. 이번 이사회에서는 △ 회원연수교육(2007. 7. 7)에 관한 세부사항 논의 △ 공휴일 당번약국과 24시간 및 심야 약국 운영 관련 논의 △ 충남약사회 홈페이지 전면 개편, 제작 관련 논의 △ ‘충남약사회장배 테니스대회’ 및 ‘임원워크숍’개최 논의 △ 범국민 불법마약퇴치 지원 사업 및 운영에 대한 세부사항 논의 등의 안건을 중심으로 진행됐다.이호영 2007.06.04
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정책오마샤리프, 아이패치 등 2종 출시동성제약 계열사인 오마샤리프화장품(사장 이양구)에서 여름철 피부보호 제품 ‘오마샤리프 리메디 코코넛쿨링마스크’와 ‘아이패치’를 출시했다. 오마샤리프화장품에 따르면 이 제품은 병원에서 화상 치료용으로 사용하는 코코넛추출물인 ‘바이오세룰로오스’ 원료를 사용해 개발됐으며 쿨링과 보습효과가 있어 여름철 햇볕에 장시간 노출된 피부 보호는 물론 건조한 피부를 부드럽게 하는데 효과가 있다고 한다. 한편, ‘오마샤리프’화장품은 아시아나 기내 책자를 통해 판매되고 있으며, 홈쇼핑을 통해 리메디 제품 ‘코코넛쿨링마스크’, ‘아이패치’, ‘화이트닝에센스’, ‘워터미스트’, ‘리커버선디펜스’ 등을 선보일 예정이다.이호영 2007.06.04
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정책국제약품, 화학연구원과 신약개발 계약 체결국제약품(대표 나 종훈)은 한국화학연구원과 항생제 신 물질 신약으로 'KR-34020'의 합성 최적화와 경구용제 개발 및 약효시험을 위한 2년간의 공동연구 본 계약을 체결키로 했다.국제약품은 2003년 6월부터 2005년 4월까지 과학기술부에서 주관하는 생리 활성화물질 개발사업의 1단계로 유력후보물질 발견에 나서 'KR-34020'을 개발, 국내 및 국제특허를 출원한 상태로 효력검증과 일부 독성시험을 거쳐, 전 임상 시험에 이르게 됐다. KR-34020은 특정 연구개발사업 및 핵심기술 개발사업으로 정부의 지원을 받아 연구가 진행 돼 왔으며, 지난 4월 연구지원 마무리단계에서 국제약품이 기업 단독으로 한국화학연구원과 연구개발에 대한 공동연구계약을 맺게 된 것. 국제약품은 상품화에 성공할 경우 국내뿐 아니라 해외시장에서도 높은 시장 점유율을 확보 할 수 있을 것으로 기대하는 한편 세계시장 확보를 위해 세계 유수 업체와의 마케팅 제휴 등도 검토하고 있다. KR-34020은 내성균 감염 및 원내감염 치료 효능에 대한 집중연구를 통해 MRSA (Methicilline Resistance Staphylococcus Aureus) 내성균에 대한 효능 등에 대한 연구결과를 끌어냈고, 향후 병원균에 대한 임상균주 약효시험에 대한 연구를 통해 광범위한 약효에 대한 검증 결과를 획득할 예정이다.이종운 2007.06.04
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정책정우제약 무좀치료제 '테리신크림' 출시정우제약(대표 문상량)은 재발율이 낮고 효과가 우수한 무좀치료제 ‘테리신크림’(염산테르비나핀제제)을 출시했다고 4일 밝혔다. 일반의약품인 테리신크림은 진균으로 인한 피부질환에 광범위하게 사용되는 염산테르비나핀을 함유, 기존 제품에 비해 재발율이 매우 낮다는 것이 장점이다. 또한 Azole계 약물과는 달리 극소량 만으로도 여름철 가장 고통받기 쉬운 피부진균, 피부사상균, 효모균을 사멸시키는 광범위 스펙트럼의 전문 항진균제로서 호르몬이나 기타 타약물의 대사에 영향을 미치지 않는다. 테리신크림은 내성발현이 적어 무좀 치료에 특히 효능이 우수하고 사타구니백선, 족부백선, 완선 등에 강한 살균작용으로 빠른 효과를 나타낸다. 정우제약 관계자는 테리신크림은 피부에 도포시 친화력이 높아 지방조직, 진피, 표피 등의 감염부위에 잘 흡수되며 효과가 뛰어날 뿐만 아니라 장기간 모낭에 잔류함으로 재발율이 낮고 항진균 효과가 우수하다고 설명했다. 이밖에도 신속하고 강력한 항진균 효과로 무좀치료 외에 고부백선(완선), 체부백선(소버짐), 어루러기(전풍) 등에도 효과가 있다고 강조했다.이종운 2007.06.04
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정책강동구약, 16일 상반기 추가 연수교육강동구약사회(회장 진희억)는 오는 16일(토) 오후 6시부터 강동구약사회관에서 강동구 개설약사 및 근무약사를 대상으로 2007년도 상반기 약사연수교육을 실시한다. 한편 약사회는 지난달 26일 강동구(구청장 신동우)가 추진하고 있는 강동 그린웨이 1단계 완료 기념으로 열린 '일자산 그린웨이 걷기대회'에 구충제 2,000정을 지원했다.임세호 2007.06.04
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정책동대문구약, 한약 무료투약사업 전개동대문구약사회 (회장 김형근) 한약위원회(부회장 유기호)는 5월 31일부터 6월 2일까지 3일간 제 13회 서울약령시 ‘한의약 문화축제’ 행사에 참가, 지역주민을 대상으로 한약 무료투약사업을 전개했다. 이날 행사에서는 약령시 회원 100여명이 각 구청에서 추천한 저소득층 주민들을 대상으로 무료투약을 실시했다. 이날 행사에는 오세훈 서울시장, 홍사립 동대문구청장, 김희선 국회의원, 김형근 회장이 참석했다.이권구 2007.06.04
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정책복지부, 질병통제 ‘국제심포지엄 개최’보건복지부가 5일 그랜드힐튼호텔에서 감염성 질환, 생물안전 및 유전체 분야에 관한 최신 정보와 지식을 교류하는 ‘국제심포지엄’을 개최할 예정이다. 이번 국제심포지엄은 미국 질병관리본부(CDC), 프랑스 파스퇴르연구소 및 일본 국립감염연구소(NIID)에서 참여할 예정이며, 국제적인 질병통제 정보 공유를 통해 국내 연구자들의 질병 대응 능력을 향상시키는데 일조할 것으로 기대된다. 주요 연자로는 국립보건연구원장, 일본 감염연구소장(Dr. Tatsuo Miyamura)를 비롯해 미국, 프랑스, 일본에서 총 13명이 발표할 예정이며, 감염병 국제적 통제 전략, 미국의 수두바이러스 연구 동향, 일본의 식중독유발균 실험실 진단법과 해독제 보급상황 등의 내용이 발표될 계획이다.손정우 2007.06.04
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정책‘의약외품전환’…OTC 활성화 물꼬 트나?보건복지부의 ‘일반의약품 의약외품전환 확대’ 발표 이후로, OTC 시장 활성화에 대한 기대가 높아지고 있다. 우선 복지부 자체적으로도 일반의약품의 의약외품 전환을 통해 전문약 위주의 국내 제약 시장에 새로운 바람을 불어넣으려는 눈치다. 일반의약품의 활성화는 건강보험재정 안정화라는 측면에서도 도움이 되기 때문. ◆ OTC 활성화 상승곡선 기대 민간부문에서도 비교적 긍정적인 분석을 내놓고 있다. 한화증권 배기달 연구원은 지난 1일 “일반의약품의 의약외품 전환 확대로 OTC 시장의 활성화가 기대 된다”며 일반의약품 시장의 확대를 점쳤다. 배 연구원은 정부의 발표에 대해 “그 동안 부진했던 일반의약품은 최근 회복 기미를 보이고 있다”며 “향후에는 정책 및 제약 환경의 변화에 따라 일반의약품 시장에 대한 제약업체의 관심과 투자는 확대될 수밖에 없다”고 말했다. 또한 배 연구원은 “1997년 정점을 기록한 일반의약품 생산실적은 2003년까지 감소세를 보이다 2004년 2.6%, 2005년 4.5% 증가하여 2년 연속 소폭이나마 회복되는 모습을 보여주었다”며 “정부의 약가 규제지속, 일반약 복합제의 비급여 전환 및 일반의약품의 슈퍼판매 허용 등의 요인으로 일반의약품 시장은 확대될 것으로 전망된다”고 분석했다. 시민단체 역시 일반약의 슈퍼판매를 ‘가정상비약’ 수준으로 늘려야한다는 주장을 펴고 있다. 이번 복지부의 의약외품전환에 대해서는 ‘다소 미흡’했다는 평가를 내리고 있지만, 일차적으로 일반약의 의약외품 전환에 대해서는 적극 찬성하고 있다. 지난달 31일 복지부가 6개 품목에 대한 의약외품전환 발표 직후, 경실련은 성명서를 통해 “일반의약품의 소비자 구입불편을 해소하라”며 일반의약품의 의약외품전환 확대를 요구하고 나섰다. 경실련은 성명서에서 “대다수 국민들이 주말이나 휴일뿐 아니라 평일 늦은 시간에도 약국을 찾지 못해 많은 불편을 호소하고 있다”며 “안정성과 효과성이 검증된 가정상비약 수준의 일반의약품을 약국외 판매하도록 하여 국민의 필요와 선택의 범위를 보장하도록 촉구한다”고 밝혔다. ◆ 약국, OTC 활성화에 반신반의…무덤덤 반면 약국의 경우 일반의약품의 의약외품전환에 대해, 적어도 표면적으로는 긍정적인 모습을 보이지 않고 있다. 그러나 약국이 겉으로는 반대하고 있지만, 실질적으로는 의약외품으로의 전환에 대해 크게 우려하고 있지는 않은 모습이다. 실제 의약외품전환에 대한 복지부 발표 이후에도 약국가는 동요하는 모습을 보이지 않고 있다. 현재 의약외품으로 전환된 품목들이 이미 약국 매출에 큰 영향이 없는 품목들인데다가, 장기적으로 볼 때 OTC 활성화가 약국매출에 도움을 줄 수도 있기 때문이다. 오히려 문제는 일반약 슈퍼판매가 가지는 부작용에 대해 보다 심도 있는 논의가 필요하다는 점이다. 의약외품으로 전환되는 의약품에 대한 안전성 문제와 함께 건강보험재정의 국민전가 문제가 논란이 될 수 있다. 일반의약품을 의약외품으로 전환하는 취지 중 하나는 가벼운 질환에 대한 자가 치료를 가능케 함으로써 의료비용의 절감효과를 가져오기 위함이지만, 정률제 시행과 함께 보험료에서 지출돼야할 약값이 본인부담금으로 전가될 수 있기 때문이다. 이와 관련, 건강세상네트워크 등 보건의료단체들은 “본인부담 방식을 정액제에서 정률제로 전환해 건강보험의 보장성을 후퇴시키려 하고 있고, 이 같은 시도들은 보건의료를 시장의 원리로 개편하는 방향으로 수렴되고 있다”며 정부의 정책을 비판하기도 했다. 결국 일반의약품의 약국외 판매 ‘확산속도’에 대해서는 장담할 수 없지만, 현재로선 건강보험재정 압박 등의 요인으로 OTC 활성화를 위한 일반의약품의 의약외품전환이 보다 탄력을 받게 될 전망이다.손정우 2007.06.04
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정책"임신중 에피소드 육아일기 공모합니다"종근당(대표 김정우)은 지난 5월15일부터 임신기간 동안 일어난 가족간의 에피소드나 육아일기를 공모하는 ‘제 1회 볼그레 임신수기 공모전’을 진행중이다. 신청마감은 7월31일이다. 종근당은 위장장애와 변비를 개선한 최신의 철분제인 ‘볼그레’의 성원에 보답하며 세상에서 가장 소중한 선물인 아기와의 특별한 만남을 예비엄마들과 공유하기 위해 이번 임신수기 공모전을 마련했다고 한다. ‘볼그레 임신수기 공모전’은 대한민국에 거주하는 사람이면 누구나 공모 가능하며 A4용지 5매 내외로 작성하여 종근당 마케팅팀 볼그레 임신수기 공모전 담당자 앞으로 우편이나 e-mail(yyna@ckdpharm.com)로 7월 31일까지 접수하면 된다. 자세한 사항은 종근당 홈페이지(www.ckdpharm.com)나 맘스원 산모교실 홈페이지 (www.moms1.com)에서 확인할 수 있다. 응모된 수기는 전문가의 공정한 심사를 거쳐 대상 1명에 상패 및 상금 200만원, 최우수상 2명에 상패 및 상금 100만원 등 총 58명에게 상금과 상패 그리고 다양한 상품을 시상한다. 수상자는 9월 1일에 종근당 홈페이지(www.ckdpharm.com)을 통해 발표하며 시상식 일자는 수상자에 한하여 개별 통보한다.이종운 2007.06.04
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정책대원제약 치매치료제 개발 기대감대원제약이 치미치료제 개발기대감에 힘입어 주가가 연이틀 급등했다. 대원제약은 5월31일 증시에서 전일보다 15% 오른 상한가를 기록한뒤 다음날에도 전일대비 12%이상 오르는 초강세를 이어갔다. 이같은 주가급등 배경으로는 대원제약이 서울대 의료진과 공동으로 치매치료제 개발에 나선다는 지난달 15일의 발표가 주목되고 있다. 대원제약은 브레인트로피아와 기술이전및 공동연구 계약을 체결했다고 15일 공시했다. 회사측은 브레인트로피아가 특허 등록한 치매 및 기억력 감퇴의 예방 및 치료용 조성물에 대한 기술 이전과 함께 품목허가를 위한 임상시험 등 단계별 공동연구를 진행할 예정이라고 밝혔다. 브레인트로피아는 서울대의대 서유헌 교수 연구팀과 공동으로 항생제'미노사이클린'을 공동연구중이다. 대원은 브레인트로피아가 특허 등록한 치매 및 기억력 감퇴의 예방 및 치료용 조성물에 대한 기술 이전과 함께 품목허가를 위한 임상시험 등 단계별 공동연구를 진행할 예정이라고 한다 대원제약은 서유헌 교수팀과 공동 임상시험을 진행하며, 식약청의 판매허가를 받은 후 국내외 독점적 판권을 획득하게 된다고 설명했다. 미노사이클린은 이미 항생제로 사용 중인 약물로, 치매치료제로 상품화 되기까지 약 3년이 소요될 것으로 회사측은 내다봤다. 서유헌 교수는 "기존 약물이 초기 증상이 지나면 약효의 유효성이 떨어지는 단점이 있었으나, 미노사이클린을 제재로 한 치료제의 경우 중증의 치매질환에도 효과가 있을 것으로 예상한다"고 말했다. 앞서 서 교수팀은 동물실험에서 미노사이클린이 치매환자의 뇌에서 생성되는 '베타 아밀로이드' 등의 단백질 독성을 억제하며 세포자살을 유도하는 효소의 활성화를 막는 효과가 있다는 사실을 확인했으며, 이 같은 내용은 국제 학술지 '신경약리 학회지(Neuropsychopharmacology)'에 4월호에 게재됐다.이종운 2007.06.03
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정책발암위험 있는 EO Gas 무분별 사용병원 의료용구 멸균시 사용하는 EO Gas의 발암위험성에 불구하고 관련규제가 없어 국민건강이 EO Gas에 노출돼 있다. EO Gas(Ethylene Oxide:에틸렌 옥사이드)는 1회용 주사기, 수액세트, 카테터 등 관형태로 혈액과 직접 접촉하는 의료용구에 잔류되는 기체다. 이는 주로 살균ㆍ생산 시설에서 흡입되거나 잔류물이 노출돼 훈종 소독된 식품이나 살균된 의료기구, 조제 생성물로 흡입되는 경우가 대부분이다. 또한 강한 화학반응을 하며 실온과 주위압력에 연소되는 기체로 강력한 생물독성이 있어 아주 적은 양(1% 이하)만이 사용된다. EO Gas에 노출되면 국소에서부터 영향이 나타나 EO Gas의 수용액이 피부나 눈을 자극한다. 또 의료용기에 남아 있는 EO Gas의 증기나 잔류물은 눈이나 호흡계를 자극해 심한 병변을 일으킬 수 있다. 실제 10mg/ℓ의 EO Gas 농도는 피부에 약한 자극을 주지만 50mg/ℓ 이상일 경우 피부에 가장 유해하다. 더구나 2~8주 동안 900mg/ℓ 이상 반복하여 노출될 경우 지각신경 또는 운동신경의 손상과 말초신경의 손상을 가져오는 등 치명적이다. 또한 WTO의 연구결과 EO Gas의 알킬화 성질과 DNA 내전에 대한 입증, 동물실험 결과 나타난 양성 발암성 물질 검출 등으로 발암의 위험이 있다고 알려졌다. 이에 미 선진국은 20여년 전 부터 EO Gas를 '식품에서 사용할 수 없으며 잔류량 허용치를 1mg'으로 설정하고 그에 따른 사후관리를 시행하고 있지만, 우리나라는 규정이 아예 없을 뿐 아니라 무지와 무관심으로 사후 관리가 소홀해 그 피해가 심각해지고 있다. 대한약전 멸균법 및 무균조작법에 'EO Gas는 유리ㆍ사기ㆍ금속ㆍ고무 ㆍ플라스틱ㆍ섬유제품시설 설비 또는 가루의약품 등 가스에 변질하지 않는 것에 대하여 사용된다. <중략> 멸균 후에 쓴 가스의 잔류 또는 그 부생성물에는 특히 조심한다'고 모호한 규정을 게재했으나 개정판에서는 그나마 삭제되었다. 이에 대해 이번 KGMP에는 아무런 언급이 없는 등 관련 규정이 없어 EO Gas를 직접 담당하는 책임자는 불암감에 시달리고 있다. 지난 78년 FDA는 의료용구에 잔존하는 EO Gas를 비롯해 그 반응 생성물질인 ECH(Ethylenechlorohydrin), EG(Ethylence Glycol)의 한도치를 정하고 권고치를 공포했다. 또한 WHO는 'EO Gas 잔류물이 암을 유발하고 돌연변이를 일으킨다'며 그 위해성을 밝히고 미국내 의료종사자의 약 7500여명 정도가 이에 크게 노출돼 있다고 밝혔다. < 미국 FDA 기준 > 구분 잔류농도허용치 체내에 주입하는 기구 소(10g 이하) 250 ppm 중(10~100g) 100 ppm 대(100g 이상) 25 ppm 의안(義眼) 5 ppm 콘텍트 렌즈 25 ppm 혈액과 접촉하는 기구 25 ppm 자궁내 피임기구 5 ppm 점막과 접촉하는 기구 250 ppm 피부와 접촉하는 기구 250 ppm 스폰지가 붙어있는 외과용 핸드 브러쉬 등 25 ppm 국내 EO Gas 소독기를 보유한 총 100여개의 업체는 대부분 영세업체로 이중 30여개의 업체는 1회용 주사기를 주력 품목으로 제조하고 있다. 세계 최대의 주사기 메이커인 영국 B.D회사가 인수한 보인메디카도 사용하지 않는 세계 최대 용량의 EO Gas 훈증기가 국내에는 설치되어 있으며, D제약의 생리대(삽입형)마저 식약청의 아무런 기준이나 규제없이 이를 사용하고 있다. 현재 EO Gas 사용에 대한 기준이 모호해 오랜시간 정화하는데 그치고 있으며 업체마다 멸균기의 특성에 따라 작업자체 기준이 달라 사후 관리가 부실하다. 모 의료기 제조업체 품질보증실 과장은 "1회용 주사기 생산업체 중 멸균 시설을 비롯 각종 생산단계 시설을 제대로 갖춘 곳은 현제 1~2곳에 불과하다"며 "제조공정의 품질관리 자체는 업체 스스로가 책임져야 할 사항이지만, 업계의 열악한 환경을 비춰볼 때 한계가 있는 것은 분명한 사실"이라고 말했다. 이에 식품의약품 안전본부 의료기기안정평가실 의료기기규격에서는 "기존에 운영돼 오던 의료용구에 대한 관리가 시험기관 등의 분산과 등급분류 등이 이뤄지지 않아 체계적이지 못했다"며 "향후 새로 개정되는 의료용구관리제도로 앞으로 치밀한 관리가 이뤄질 것"이라고 말했다. 한편 최근 개정 실시되고 있는 의료기구 KGMP에는 이에 대한 아무런 언급이 없었다.양금덕 2007.06.03
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정책쥴릭사태 유통차질 근본적으로 외자제약 책임부산시약사회는 쥴릭과 도매업체 간에 재거래 약정을 놓고 마찰이 발생하고 있어 유감을 표하며, 환자의 건강 회복을 위해 무슨 일이 있어도 의약품 유통에 차질이 빚어져서는 안된다 고 성명서를 발표하고 변경 조제 및 대체조제에 나선다. 또, 당장 쥴릭이 독점공급하고 17개 외자 제약사의 약국용 의약품의 유통이 원활치 못할 우려가 지대하며, 이미 우려의 징조가 나타나고 있다고 밝혔다. 부산시 약사회는 쥴릭과 거래도매업체 간의 마찰의 원인은 "쥴릭이 의약품 독점공급권을 이용하여 도매업체가 수용하기 어려운 조건인 적자가 불가피한 한계점이하의 낮은 도매마진을 재거래 약정조건으로 제시하고 있기 때문이다"고 분석했다. 부산시약사회 옥태석 회장은 약사회 차원의 강력한 성명서를 채택한 이유는 "쥴릭과 도매의 갈등으로 피해를 입는 것은 결국 약사·약국이고, 이는 결국 약사회가 결코 좌시할 수 없는 문제라는 결론을 얻었다"고 말했다. 또 "사업체간의 영역·마진싸움이지만 그에 대한 국민들의 원성은 정부도, 도매도, 줄릭도 아닌 약사들"이라며 "약사 권익 확보와 환자불편 최소화를 위해 약사회가 두 팔을 걷어 붙인 것”이라고 말했다. 이에 부산시약사회는 4일 전체 임원 및 반회장 일동의 쥴릭 독점 의약품의 원활한 유통을 촉구하면서 성명서를 발표했다. - 쥴릭은 유통서비스를 높여야 할 의무가 있다. 따라서 쥴릭이 독점공급 하는 의약품의 유통차질에 대한 책임은 당연히 쥴릭이 져야한다. 쥴릭은 취급 의약품 유통의 원활을 위해 가능한 모든 조치를 다 취할 것을 요구한다. - 쥴릭이 의약품독점공급권을 가지게 된 근본적 원인은 쥴릭에 독점공급권을 부여한 17개의 외자제약회사(이하 '쥴릭제휴 제약사') 들이기 때문에 이번 사태로 인해 발생되는 의약품공급 차질의 본질적 책임은 쥴릭제휴 제약사에 있다. 따라서 쥴릭제휴 제약사는 특정 유통업체에 대한 독점 공급권을 철회하던가 아니면 다른 대책을 강구하여 원활한 의약품공급을 책임져야한다. - 쥴릭에 독점공급권을 제공하는 17개 외자제약사 제품에 대해서 의사회와 협력하여 타제약사 제품으로 변경 조제 및 대체조제하여 환자의 불편을 해소 할 것이다.박재환 2007.06.03
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정책식약청 '인허가 체계' 놀랍도록 달라졌다의약품산업을 미래의 국가 핵심전략산업으로 육성하고자 야심에 차게 시행하고 있는 ‘의약품 허가심사체계 개선’ 이 가시적 성과를 내고 있는 것으로 드러났다. 이른바 ‘인허가 혁신’으로 불리는 의약품 허가심사체계 개선은 식약청이 인허가 행정의 신속성ㆍ전문성ㆍ효율성 강화 목적을 비롯해 허가심사 관련 개선 가능한 업무혁신 등을 발굴 추진해 기업의 개발비용 기간 절감을 통한 민원만족도의 극대화를 꾀하고자 올 1월부터 준비 도입한 시스템이다. 인허가 혁신 드라이브가 5개월 정도 진행된 가운데 식약청은 민원서류의 절대 건수 감축, 인허가 업무 처리속도 향상, 처리절차 간소화, 투명성ㆍ예측가능성 향상, 허가심사지의 전문성 강화 등을 주요성과로 꼽았다. 먼저 업무처리 속도 향상에 있어서는 지난 2월부터 운영된 허가업무만 전담하는 민원 PL(Part Leader)제 도입이 큰 역할을 했다. 식약청에 따르면 PL제는 도입 전 평균 300건의 적체 건수를 30건 정도로 감소시키는 놀라운 결과를 가져왔으며 오는 6월말까지는 허가 서류 적체 건수를 제로화 하겠다고. 허가심사 행정 투명성ㆍ예측가능성 향상에 있어서는 5월말 말라톤정 등 43개 품목을 포함해 총 169개 품목의 심사결과를 공개한 것을 예로 들었다. 또한 심사관련 내부지침에 대한 설명회 개최를 통해 심사과정의 투명성을 확보하는 한편 외부 의견을 반영한 인허가 제도개선을 위해 산ㆍ관, 산ㆍ관ㆍ학으로 구성된 다양한 협의체 운영도 확실히 달라진 모습이다. 이와 함께 각종 인허가 규정에 대한 해설서, 안내서, Q&A 집 발간을 통한 허가심사 행정의 예측가능성 제고도 민원인에게 큰 변화로 여겨진다. 이 같은 변화에 대해 한 민원인은 “식약청의 말이나 행동이 예전과는 확실히 많이 바뀌었다” 며 “이제는 국민이 원하는 속도에 식약청이 달릴 수 있는 능력을 갖게 된 것 같다”고 평가했다. 한편 식약청 의약품안전정책팀은 앞으로도 제도개선 및 시스템 혁신, 전문교육 프로그램 개발 등 지속적인 보완 활동으로 국민이 신뢰하고 국제적으로 인정받는 허가체계를 확립할 것이라고 밝혔다.임세호 2007.06.03
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정책내년 의사국시 확장결합형(R형) 출제비율 확대2008년도 제72회 의사 국가시험부터 확장결합형(R형) 문제 출제비율이 현행 7%에서 8%로 확대된다. 김문식 한국보건의료인국가시험원장은 지난달 31일(목) 부산 해운대 그랜드호텔에서 개최된 제21차 의학교육 학술대회에서 2008년도 제72회 의사 국가시험과 관련해 이같이 밝혔다. 이에 따라 확장결합형(R형) 출제문제 수는 의사 국가시험 전체 550문제 중 현행 38문제에서 44문제로 총 6문제가 늘어나게 된다. 확장결합형(R형)문제는 상황판단, 이해와 응용 등 임상상황에 대한 종합적인 능력을 측정하는데 알맞은 문제형식으로 국시원은 앞으로도 국가시험의 질 제고를 위해 출제비율을 지속적으로 확대해나갈 방침이다. 아울러 치과의사, 한의사, 간호사, 약사 등의 국가시험에도 확장결합형(R형)문제가 지속적으로 도입될 전망이다. 한편 2008년 의사국가시험부터 「의사국가시험 기본항목」중 의학각론의 대항목 ‘정신질환’에서 중항목 ‘신체형장애’가 ‘신체형장애 및 정신지체장애’로 변경된다. 이밖에 의사국가시험의 의학용어는 ‘의학용어집 제4집’ 및 ‘필수의학용어집’을 기준으로 표기하되, 통일되지 않은 용어들에 대해서는 영어표기를 병기하기로 했다. 의사 국가시험 확장결합형(R형)문제 확대방안 구분 의사 국가시험 총 문제수 R형 출제문제 수 및 비율 2007년도 제71회 2008년도 제72회 합 계 550문제 38문제(7%) 44문제(8%) 의학총론 126문제 8문제 9문제 의학각론 424문제 30문제 35문제임세호 2007.06.02
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내년 의사국시 확장결합형(R형) 출제비율 확대
- 임세호 기자
- 입력 2007.06.02
2008년도 제72회 의사 국가시험부터 확장결합형(R형) 문제 출제비율이 현행 7%에서 8%로 확대된다.
김문식 한국보건의료인국가시험원장은 지난달 31일(목) 부산 해운대 그랜드호텔에서 개최된 제21차 의학교육 학술대회에서 2008년도 제72회 의사 국가시험과 관련해 이같이 밝혔다.
이에 따라 확장결합형(R형) 출제문제 수는 의사 국가시험 전체 550문제 중 현행 38문제에서 44문제로 총 6문제가 늘어나게 된다.
확장결합형(R형)문제는 상황판단, 이해와 응용 등 임상상황에 대한 종합적인 능력을 측정하는데 알맞은 문제형식으로 국시원은 앞으로도 국가시험의 질 제고를 위해 출제비율을 지속적으로 확대해나갈 방침이다.
아울러 치과의사, 한의사, 간호사, 약사 등의 국가시험에도 확장결합형(R형)문제가 지속적으로 도입될 전망이다.
한편 2008년 의사국가시험부터 「의사국가시험 기본항목」중 의학각론의 대항목 ‘정신질환’에서 중항목 ‘신체형장애’가 ‘신체형장애 및 정신지체장애’로 변경된다. 이밖에 의사국가시험의 의학용어는 ‘의학용어집 제4집’ 및 ‘필수의학용어집’을 기준으로 표기하되, 통일되지 않은 용어들에 대해서는 영어표기를 병기하기로 했다.
의사 국가시험 확장결합형(R형)문제 확대방안
구분
의사 국가시험
총 문제수
R형 출제문제 수 및 비율
2007년도 제71회
2008년도 제72회
합 계
550문제
38문제(7%)
44문제(8%)
의학총론
126문제
8문제
9문제
의학각론
424문제
30문제
35문제
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