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정책
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정책건협, 11,12일 전국 사무국장 회의 개최한국건강관리협회(회장 이순형)는 오는 6월11일부터 12일까지 대전광역시 유성에서 전국15개 지부 사무국장 회의를 개최한다. 이날 회의에서는 ’07년도 협회 주요업무 현안 및 운영 전반에 대한 토의를 실시한다. 건협은 매년 사무국장 회의를 통해 협회 주요 사안에 대한 토의를 통해 협회 운영 전반에 관한 사항을 결정하는 등 발전 방향을 모색하고 있다.임세호 2007.06.07
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정책PG 서비스, 무턱대고 가입하면...온라인을 통해 기능식품을 판매하는 전문몰이 늘어나면서 PG(Payment Gateway)서비스 가입에도 세심한 주의가 필요하다는 주장이 제기되고 있다. PG 서비스 업계의 경쟁이 치열해지면서 부실 업체들이 눈덩이처럼 늘어나고 있기 때문. 자칫하면 판매대금을 고스란히 떼일 수도 있다는 것이 전문가들의 지적이다. PG 서비스란 통신사, 카드회사들의 결재서비스를 자사의 온라인 쇼핑몰로 연동시켜주는 시스템 구축 서비스로 보통 ‘소비자 결재 → 통신/카드사 수령 → PG사 입금 → 쇼핑몰 판매자 입금’의 순서로 현금이 흘러간다. 결국 소비자 결재를 통해 PG사로 돈이 입금된다 하더라도 부실 PG사의 서비스를 이용하는 경우에는 판매대금 수령에 애를 먹을 수 있다는 것이다. 더구나 최근에는 점유율이 0.1% 이하인 서비스 회사들도 상당히 많기 때문에 회사 자체가 문을 닫는 경우도 허다한 실정이다. 업계의 한 관계자는 “PG서비스의 경우 수수로가 5~10% 정도를 유지하고 있지만 시스템 구축에 상당한 비용이 들어가기 때문에 초기 투자비용이 많다”며 “결국 고객을 확보하지 못하거나 자본력이 없는 업체들은 쉽게 도산할 가능성이 있다”고 밝혔다. 이 관계자는 “쇼핑몰 창업시 PG 서비스에 대해 잘 모르는 경우가 많아 인터넷 검색에 의존하는 경우가 있다”며 “그러나 오버추어 광고를 통해 튼실한 업체처럼 가장하는 사례가 많으미 2~3개 업체들과 직접 연결해 규모나 시장 점유율을 알아보는 것이 바람직하다”고 밝혔다.이주원 2007.06.07
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정책식욕억제제, 약국 등 관리 위반 15개소 적발향정신성의약품 식욕억제제 등 비만치료제가 아직도 일부 의료기관, 약국 등에서는 제대로 관리되지 않는 것으로 드러났다. 식약청은 7일 최근 향정신성의약품(식욕억제제) 취급자 마약 지도ㆍ점검 결과 처방전에 의하지 아니한 조제행위 등 관련법령을 위반한 의료기관, 약국 등 15개소를 적발, 고발 및 행정처분 의뢰조치를 했다고 밝혔다. 적발된 업소의 주요 위반사항은 △마약류관리대장 미작성, 허위기재가 8건으로 가장 많았으며, 그 다음으로는 △향정신성의약품 재고량 차이, 보관방법 부적정 등 6건 △저장시설 점검부 미작성 4건 △의사가 처방전 작성 없이 향정신성의약품 조제ㆍ교부 3건 등의 순으로 나타났다. 식약청은 "이번 지도ㆍ점검은 최근 향정신성의약품 식욕억제제 등 비만치료제의 사용이 증가되면서 오남용에 의한 부작용 발생 등이 사회적 문제로 제기됨에 따라 시행하게 됐다" 며 " 이러한 의약품들의 무분별한 사용 및 처방관행을 개선할 수 있도록 하고자 사용량이 많거나 관리가 취약하다고 판단되는 134개소를 대상으로 점검을 실시했다"고 밝혔다. 또한 "이번 조사에서 나타난 바와 같이 아직도 일부 의료기관 및 약국 등에서 향정신성의약품 식욕억제제의 사용 및 관리에 적정을 기하지 못하고 있다" 며 " 올 하반기 중에도 기획 특별점검을 실시할 계획"이라고 덧붙였다. 한편 식약청은 향정신성의약품 '식욕억제제'의 오ㆍ남용에 의한 소비자 피해를 방지하고자 지난‘05년도에 향정신성의약품 의약품을 취급하는 의료기관, 약국 등 157개소를 점검해 59개 위반업소를 고발 등 의법조치 했다. 또한 지난‘05.11.8에는 단기간(4주 이내) 사용과 다른 식욕억제제와 병용투여 하지 않도록 하는 등 허가사항을 변경 조정한 바 있다. (위반업소 현황) 연번 업소명 대표자 주소 위반내용 위반법규 양형 조치내용 1 J정신과의원 J씨 서울시 노원구 -정신질환자가 아닌 식욕억제(비만치료)를 위해 방문한 환자에게 향정신성의약품을 조제 교부 -향정신성의약품 관리대장을 기록 하지 아니함 약사법 제21조5항, 의료법제18조의2 마약류관리에관한법률제32조 마약류관리에관한법률제11조 -1년이하의 징역 또는 1천만원이하의 벌금 -취급업무정지 3월15일 -자격정지 고발 처분의뢰 2 M정신과의원 G씨 서울시 강남구 -응급환자 및 정신분열증 또는 조울증 등 정신질환자가 아닌 환자에게 향정신성의약품을 처방전에 의하지 아니하고 직접 조제 교부 -향정신성의약품을 마약류가 아닌 의약품 등과 함께 보관 -향정신성의약품 관리대장을 기록하지 아니함 약사법 제21조5항, 의료법제18조의2 마약류관리에관한법률제32조 마약류관리에관한법률제15조 마약류관리에관한법률제11조 -1년이하의 징역 또는 1천만원이하의 벌금 -취급업무정지 4월 -자격정지 고발 처분의뢰 3 H의원 J씨 경기도 가평군 청평면 원내에서 향정신성의약품을 조제․ 교부 약사법 제21조5항, 의료법제18조의2 마약류관리에관한법률제32조 -1년이하의 징역 또는 1천만원이하의 벌금 -취급업무정지 1월 -자격정지 고발 처분의뢰 4 K신경정신과의원 G씨 서울시 강남구 -향정신성의약품 관리대장을 기록 비치하지 아니함. -마약류 저장시설 점검부를 작성 비치하지 아니함 마약류관리에관한법률제11조 마약류관리에관한법률제38조제3항 -1년이하의 징역 또는 1천만원이하의 벌금 -취급업무정지 3월 -경고 고발 처분의뢰 5 P약국 M씨 서울시 중구 향정신성의약품 판매량을 실제보다 많은 양(14정)으로 관리대장에 기재 마약류관리에관한법률제11조 -1년이하의 징역 또는 1천만원이하의 벌금 -취급업무정지 3월 고발 처분의뢰 6 OD약국 Y씨 서울시 강남구 향정신성의약품 구입내용(300정, 2병)을 관리대장에 기록하지 아니함 마약류관리에관한법률제11조 -1년이하의 징역 또는 1천만원이하의 벌금 -취급업무정지 3월 고발 처분의뢰 7 K의원 P씨 서울시 강동구 향정신성의약품 관리대장을 작성 비치하지 아니함 마약류관리에관한법률제11조 -1년이하의 징역 또는 1천만원이하의 벌금 -취급업무정지 3월 고발 처분의뢰 8 G약국 K씨 부산시 강서구 -향정신성의약품 관리대장을 작성 비치하지 아니함 -마약류 저장시설 점검부를 작성 비치하지 아니함 마약류관리에관한법률 제 11조 및 제38조 제3항 -1년이하의 징역 또는 1천만원이하의 벌금 -취급업무정지 3월 -경고 행정처분 등 의뢰 9 D약국 K씨 부산시 부산진구 마약류 저장시설 점검부를 작성 비치하지 아니함 마약류관리에관한법률제38조제3항 경고 행정처분 의뢰임세호 2007.06.07
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정책“감기약 판매제한 미봉책에 지나지 않는다”감기약 마약류 불법전용 방지대책으로 '판매제한' 조치가 내려진 가운데 일선 개국가 및 소비자들은 이번 조치로 인해 큰 불편은 없지만 실효성에는 의문이 드는 미봉책에 불과하다는 입장을 내놓고 있다. 당국이 감기약의 히로폰 둔갑사태를 막기 위해 내놓은 판매제한 주요 내용은 1일 최대복용량(에페드린류 240mg)기준으로 3일 용량(720mg)초과 시(시럽제 및 액제 포함) 제품명, 일자, 구입자 성명 및, 전화번호, 판매량 등을 기재하는 것. 이 같은 조치에 대해 서초구 한 약사는 "시장경제에 맡기는 것이 가장 좋았겠지만 그나마 전문약 전환 등의 어리석은 조치가 아닌 판매제한을 선택해 다행이고 이 정도 수준의 제한이라면 감기약 판매량의 변화도 크게 없을 것 같다" 며 "솔직히 일선 약국에서 얼마만큼의 실효를 거둘지는 모르겠다"고 밝혔다. 또 다른 약사는 "이번 조치가 얼마만큼의 실효성을 거둘지 의심스럽다"고 전제하며 "특히 기준량 초과 시 기록하게 되는 판매내용 작성이 소비자들과의 오해나 마찰로 인해 얼마만큼 성실하게 이뤄질지 의문" 이라고 우려를 표했다. 이어 "이번 조치는 문제를 일으키려 하는 사람에게는 그저 번거로움을 더해 주는 것이지 근본적 근절로 까지는 이어 지지 않을 것 "이라며 "결코 사건에 대한 근본적인 해결 대책 안이 아닌 미봉책에 지나지 않는다" 고 주장했다. 또한 약국을 찾은 한 소비자는 "사실상 약국에서 감기약을 구입할 때 3일분 이상을 구입하는 일은 드물다" 며 "판매제한이 일반소비자들에게는 그다지 불편함이 없어 상관없지만 마약을 조제하려는 사람들을 막고자 하는 방안치고는 다소 궁색하다" 고 말했다. 특히 "정부의 이 같은 조치는 편의에 의해 감기약을 2~3통 사는 모든 소비자를 잠재적 마약사범으로 보는 것 아니냐" 며 "소비자 입장에서 가뜩이나 개인 정보 유출로 요즘 문제가 많은데 성명은 그렇다 치고 전화번호 까지 사실대로 말하는 사람이 얼마나 될지 의구심이 든다"고 덧붙였다. 이번 조치에 대해 제조업소 측은 "현재 출시하고 있는 대표적인 슈도에페드린 제제 함유 감기약이 3 일치인 120mg, 6캡슐이 1갑으로 이뤄져 판매되고 있다" 며 "일선 약국에서나 일반소비자, 제조 업소들도 이번 조치로 인해 큰 피해나 변화는 없을 것"이라고 밝혔다. 한편 '05년 기준 '에페드린류' 허가현황 및 생산실적은 총 에페드린류 함유 복합제 759품목 중 염산 슈도에페드린 120mg외 1개성분 복합제가 175억원 상당의 49품목 허가, 16품목이 시판되고 있으며, 60mg 외 1개성분 복합제는 63억원 해당되는 36품목 허가, 15품목이 생산 중이다.임세호 2007.06.06
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정책삼성제약, 고기능성 파워 에너지 드링크 출시삼성제약은 최근 파워 에너지 드링크를 표방한 “YA!”(야!)를 출시했다. 이 제품은 피로회복에 좋은 타우린과 원기회복에 효과적인 홍삼, 구기자 뿐만 아니라 활력증진에 도움을 주는 과라나추출물을 함유한 고 기능성 파워 에너지 드링크로 비타민B군, L-카르니틴, 로얄제리 등 기능성 성분을 강화시켜 기대효과를 극대화 시켰다고 한다. 또한 기존 드링크에서 느낄 수 없는 신선한 느낌과 깨끗함으로 맛에 초점을 맞춰 남녀노소 누구나 부담없이 쉽게 섭취할 수 있도록 하였으며, 웰빙트렌드에 맞게 맛뿐만 아니라 기능강화에 개발초점을 맞추었다. 파워 에너지 드링크 "YA!"(야!)는 세계 어느 곳에서나 일반적으로 통용되어 사용되는 Yes!의 줄임말로 불가능에 도전하는 젊음을 상징하는 열정과 도전정신을 세계 모든 이들에게 쉽게 어필할 수 있도록 하였으며, 도깨비 이미지를 사용하여 '항상 깨어있는 힘”을 도깨비 정신으로 부각시켜 상징적으로 표현했다. ‘YA!’(야!)는 육체적 피로와 정신적인 스트레스로 무기력해지기 쉬운 현대인들의 지친 일상에 활력과 힘을 불어넣어 줄 수 있으며, 기존의 음료시장에서 한 차원 업그레이드된 파워 에너지 드링크로서 소비자에게 섭취 필수품으로 자리 잡을 수 있을 것으로 예상된다고 밝혔다. 또한 금년 5월 홍콩식품박람회(HOFEX)에서 해외유명 브랜드에서 이미 시판되고 있는 에너지드링크와 비교했을 때 맛과 향 뿐만 아니라 기능성 모두 해외 유명브랜드를 압도하는데 손색이 없는 제품으로 뜨거운 찬사를 받았으며, 현재 캐나다를 비롯한 7개국과의 수출 진행 중으로 국내와 해외시장을 동시에 석권할 것이라고 회사관계자는 밝혔다. 신제품은 캔(250mL)제품으로 가까운 상점에서 구입할 수 있다.이종운 2007.06.06
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정책07년 상반기 BT의약품 허가 및 심사 교육 실시한국신약개발연구조합(이사장 조의환) RA전문연구회는 지난달 29일, 31일 양일간 한국교원단체총연합회 세미나실에서 180여명이 참석한 가운데 성황리에 2007년 상반기 BT의약품의 허가 및 심사 교육을 실시했다. 신약조합은 “이번 교육과정은 식약청·학계·기업에서 전문가를 강사로 초청했다” 며 “세포치료제/ 유전자치료제 및 유전자재조합의약품 3개 분야의 인허가 정책 및 GMP, 기준 및 시험방법, 안전성ㆍ유효성 심사, 독성ㆍ약리시험, 임상현황 소개 등으로 구성했다”고 밝혔다. 특히 “기초부터 체계적인 교육이 이루어질 수 있도록 많은 신경을 썼다”며 “교육 종료 후 설문을 통해 수강생 의견을 수렴, 차기 교육의 내실화 및 심화 프로그램의 개설에 반영 할 계획”이라고 덧붙였다. 한편 이번 교육의 마지막날인 오는 8일에는 △유전자치료제의 안전성ㆍ유효성 평가 △유전자치료제 기준 및 시험방법 △유전자 치료제의 생산 및 품질평가 방법 사례연구 △수료식 등이 진행된다.임세호 2007.06.06
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정책건협 서울 1지부, 하이서울 2007 건강엑스포 참가한국건강관리협회(회장, 이순형) 서울특별시제1지부는 서울특별시와 SBS가 공동으로 주최하는 하이서울 2007 건강엑스포에 참여하여 건강캠페인 행사를 실시한다. 건협 서울1지부가 참여하는 제 3관의 테마는 건강진단 행복진단으로서 무료건강진단, 건강상담 및 종합 검진 시스템이 운영되며, 관련 의료기관이 공동 참여한다. 이번 행사는 건강체험터를 통해 비만도, 시력, 청력, 혈액검사(빈혈, 간기능 등), 심전도, X-ray 등 건강검진 및 건강상담을 실시하며 건강관련 책자 및 자료 등을 배부한다. 또한 금연체험관에서는 금연상담 및 체내 일산화탄소 측정, 흡연자 폐해 실험, 흡연 관련 자료 전시 및 흡연의 폐해 관련 영상물 상영 등을 통해 참가자의 금연을 유도할 계획이다. 한편 올해로 네 번째 실시되는 이 건강엑스포는 21세기 새로운 트렌드인 건강하고 조화로운 삶, 활기차고 행복한 생활을 위해 개최되는 시민건강 축제로서 서울 시민의 건강증진에 크게 기여할 것으로 기대된다. △ 기 간 : 2007.6.7~6.10 / 10:00~18:00 △ 장 소 : SETEC(서울무역전시컨벤션센터)/ 지하철 3호선 학여울역임세호 2007.06.06
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정책신약조합, 28,29일 원료의약품 개발 연구회 워크샵한국신약개발연구조합(회장 이강추)은 오는 28일부터 29일까지 수안보 파크호텔 알프스홀에서 연구회 회원 중 전문가 40명이 참석한 가운데 13차년도 제2회 의약품 중간체 및 원료의약품개발 연구회 워크숍을 개최한다. 이번 워크숍에서는 '원료의약품 연구 및 원료의약품산업의 문제와 발전방향' 주제로 한미FTA 협상 타결에 따른 향후 원료의약품 R&D 프로젝트 추진방향 모색을 도모할 예정이다. 또한 국내외 전문가를 초청, △국내 제약 산업과 FTA △원료의약품산업 활성화 방안 △R&D Technical transfer for cGMP △결정 다형 관련 R&D사례 △슈퍼제네릭과 API - 아시아 연구개발 현황 및 전망 등에 대한 강연도 진행될 예정이다.임세호 2007.06.06
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정책기넥신ㆍ써큐란 등 생약제제 규격관리강화은행엽엑스, 카르두스마리아누스엑스, 서양칠엽수종자엑스 등 3개 생약제제의 기준 규격이 한층 강화됐다. 식약청은 지난 5월 1일자로 대한약전외의약품등기준을 개정, △은행엽엑스 △카르두스마리아누스엑스 △서양칠엽수종자엑스 등 생약제제 16품목을 식약청 고시(KPC) 기준에서 삭제했다. 삭제된 이들 품목 중 은행엽엑스, 카르두스마리아누스엑스, 서양칠엽수종자엑스 등 3개 생약제제는 품질관리와 안전성 향상을 위해 독일약전(DAB) 규격에 따라 제조되고 관리된다. 조창희 식약청 생약제제팀 팀장은 이번 조치에 대해 "은행엽엑스 등 3개 제제를 고시에서 삭제하고 독일약전 수준으로 관리한다는 것은 원료단계부터 관리 수준을 한층 높여 품질향상을 도모하는 것" 이라고 설명했다. 한편 은행엽엑스의 대표적인 SK케미칼의 기넥신을 비롯한 은행엽엑스 제품들은 총 깅고플라본배당체 24.0% 이상 기준 적용에서 ‘깅고플라본(22.0~27.0%)과 테르펜락톤(5.0~7.0%)’두가지로 확대했다. 또한 부광약품의 레가논이 대표적인 카르두스마리아누스엑스는 실리마린류 70.0% 이상에서 40.0~80.0%로 함량율을 구체화 했으며, 분석법에 있어서도 실리마린류과 실리마린으로 나눠졌던 분석법도 실리마린류로 통합시켰다. 이와 함께 동아제약의 서큐란이 대표품목인 서양칠엽수종자엑스는 에스신 15% 이상 기준을 16.0~20.0%로 함량 기준범위를 명확하게 설정했다.임세호 2007.06.06
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정책CLA 경쟁, 2기로 접어드나?CLA 업체들이 2기 경쟁을 준비하고 있다. CLA 시장에 대한 비관적인 전망이 여기저기서 나오고 있지만 정작 관련 회사들은 경쟁의 2기를 착실히 준비하겠다는 입장이다. 최근 완제품의 가격이 하락세를 보이고 온라인 쇼핑몰에 대거 제품이 올라오면서 CLA 역시 감마리놀렌산 등 과거 유행품들의 전처를 밟을 것이라는 것이 업계의 전반적인 시각. 그러나 정장 당사자들인 CLA 업체들은 이러한 시각에 동의하지 않는다. 오히려 식이섬유를 대신해 다이어트 컨셉의 대표 품목으로 자리 잡게 될 것이라는 설명이다. CLA 업계의 한 관계자는 “초기 시장에 진입한 업체들은 어느 정도 이익을 실현했고 지금은 가격이 합리화되는 과정에 있을 뿐”이라며 “가격하락으로 CLA 시장이 어려워질 것이라는 전망에는 동의할 수 없다”고 밝혔다. 가격하락이 소비자층을 확대시키고 CLA에 대한 접근성을 높여 확실한 시장을 형성하는데 도움이 될 것이라는 추측이다. CLA 업계가 이같이 자신감을 보이고 있는 데에는 원료에 대한 확신이 자리잡고 있다. 우선 효과 면에서 기존의 다이어트 제품과는 비교할 수 없다는 판단. 기존 식이섬유 제품들은 주로 배변활동에 의존해 체중조절이 되는 것처럼 보이는 착시현상이 강했지만 CLA는 기능성 자체가 체지방을 직접 겨냥하고 있다. 세계적인 판매량도 자신감의 원천이다. 다이어트 컨셉을 가진 제품중 CLA 만큼 전세계적으로 판매되는 소재는 없다는 것이 이 업계의 설명이다. 원료가격이 비슷하게 설정되어있다는 것도 장점이다. 글루코사민이나 감마리놀렌산의 경우 원료 자체의 가격에서 상당한 차이를 보이는 경우가 많아 완제품의 가격이 천차만별이었고, 그러다보니 고품질 원료를 사용한 업체들이 어려움을 겪었다는 것. 그러나 CLA는 원료의 가격 자체가 비슷하게 설정되어있기 때문에 가격 붕괴는 쉽게 일어나지 않을 것이라는 전망이다. CLA 업계는 "시장붕괴를 걱정하기 보다는 안정기에 접어들 시장에 대비해야 한다"고 입을 모은다. 현재는 모든 제품이 동일하게 CLA 100%로 생산되지만 향후 고시형으로 등재되면 부원료 사용 등에 있어서 운신의 폭이 넓어진다는 것. 따라서 가격보다는 제품을 어떻게 차별화하는가가 관건이 될 것이란 전망이다. CLA 업계의 한 관계자는 "고시형으로 등재되면 방문판매, 약국 등의 유통에서 차별화된 제품을 기획하게 될 것"이라며 "그때가 되면 누가 얼마나 참신하게 제품을 처방하는가와 누가 연질캅셀 제형을 뛰어넘을 수 있는가가 경쟁력의 근원이 될 것"이라고 밝혔다.이주원 2007.06.05
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정책심평원, 의약품정보 지속적 확대할 것심평원이 자체적으로 보유하고 있는 의약품 정보에 대해 지속적으로 공개범위를 확대할 것이라는 입장을 재차 강조했다. 심평원 김창엽원장은 1일 한국노바티스를 방문하고 이같이 밝혔다. 이 날 김원장은 심평원이 보유한 다양한 정보의 공유 요청에 대해 "의약품정보센터가 원활히 운영되면 이 문제는 어느 정도 해결이 될 것이라고 본다며 현재도 공개 가능한 범위 내에서 지속적 확대를 위해 노력 중이다"고 밝혔다. 한편 심평원은 지난 3월부터 요양기관과 제약사 등 다양한 고객들을 직접 만나 현안을 논의하고 있다. 이미 지난 3월 19일 종합병원급 요양기관인 인성의료재단 한림병원을 시작으로 첫 현장방문의 문을 연 후 4월에는 병원급 요양기관인 계룡병원을, 5월에는 국내 제약사인 중외제약을 방문했다. 이어 지난 5월 23일에 건강세상 네트워크·백혈병환우회를 방문했으며, 6월1일에는 다국적 제약사인 한국 노바티스를 방문하여 3개월간 6개 기관의 현장방문을 마쳤다.감성균 2007.06.05
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정책대약 원희목 회장, 국시원 이사장에 선출한국보건의료인국가시험원(이하 국시원) 신임 이사장에 대한약사회 원희목 회장이 선출됐다. 국시원은 5일 서울 신라호텔에서 제41차 이사회를 개최하고 신임 이사장에 원희목 대한약사회장을 만장일치로 선출했다. 신임 원희목 이사장은 인사말을 통해 “국시원이 시험전문평가기관으로 한 단계 발돋움할 수 있도록 이사장으로서 최선의 노력을 기울이겠다”는 포부를 밝혔다. 한편 신임 원희목 이사장의 임기는 2007년 6월 5일부터 2010년 5월 7일까지다.임세호 2007.06.05
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정책알리코팜, OTC 판매 전략 '눈에 띄네'한국알리코팜의 ‘소비자 궁금증 해결 마케팅’ 전략이 약국과 소비자에게 호응을 얻고 있다고 한다. 한국알리코팜은 최근 셀프메디케이션 시대의 도래를 위해 OTC 제품의 전면적인 디자인 개편을 단행하고 적극적인 마케팅을 펼치며 그 일환으로 비만치료제인 ‘레알’, ‘클론’과 비타민∙미네랄 제제 ‘비타콤비500’ 등의 리플렛을 제작, 약국가에 공급하고 있다. 리플렛에는 제품 특성을 전달하는 내용뿐만 아니라 관련 건강 정보와 체크리스트, 생활 상식 등의 건강 정보를 담고 있고, 이 같은 내용이 소비자에게 잘 전달되도록 산뜻한 색상과 디자인을 사용했다. 특히, 공간을 크게 차지하지 않고 간편하게 관리하면서 소비자가 쉽게 뽑아 볼 수 있는 거취대(stand) 형태로 리플렛이 제작돼 약사들에게도 인기를 끌고 있다. 한국알리코팜의 개발·마케팅부 천혜진 대리는 “비만 관련 리플렛은 소비자들의 관심이 높아 약국에서 건강 정보지로서의 역할을 톡톡히 하고 있다”며 “이번 OTC제품의 리플렛 제작은 제품의 효능 및 특성을 알리는 것뿐만 아니라 건강에 대한 상식을 소비자에게 제공함으로써 신뢰도 및 인지도를 높일 목적이다”고 말했다. 현재 리플렛이 제작된 제품은 비만치료 보조제 ‘레알연질캡슐’ 및 ‘클론캅셀’, 종합비타민 미네랄 제제 ‘비타콤비500’, 잇몸 질환 치료제 ‘치탄’ 등이다. 한국알리코팜은 리플렛 제작을 통해 소비자와 친숙한 기업으로 거듭나겠다는 계획이다.이종운 2007.06.05
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정책삼성제약, 테라민정 등 신제품3종 출시삼성제약(회장 김원규)은 최근 전립선 비대 치료제인 삼성테라민정 등 3개의 신제품을 출시했다. 삼성테라민정은 전립선 비대증 치료의 1차 선택약으로 전립선과 방광경부 평활근의 긴장도를 완화시켜 요도의 폐쇄압을 감소시킴으로서 전립선 비대증 환자의 배뇨장애 증상을 개선하는데 탁월한 효과를 발휘하는 제품이라고 한다. 또한 α1 adrenaline receptor만을 선택적으로 차단하여 반사성 빈맥 등의 부작용이 적고 내약성이 좋은 제품이라는 것. 또한 지질대사 개선 작용을 하여 고지혈증, 당뇨병, 폐색성기도질환, 말초혈관질환,심부전 등의 합병증을 가진 고혈압 환자에게도 유효하여 그 적용 범위가 넓고 반감기가 약 12시간으로 길어 1일 1회 투여로도 충분한 치료효과를 낼 수 있는 제품이라고 회사측은 설명했다. <보험코드 A02507431/ 보험약가 360/T> 오메프라졸 캡슐은 산과 수분에 약해 최적의 약효 발현을 위해 장용성 과립 형태로 제형화 하였으며 기존의 H2-수용체 길항제에 저항성을 띄는 제품으로 궤양에도 높은 치료율과 효과 지속성을 보인다. Omeprazol은 Ranitidine에 비하여 위십이지장궤양, 역류성 식도염에 훨씬 효과가 있는 성분으로 부작용도 거의 발생하지 않아 안전하게 사용할 수 있으며 항생제와 병용하여 사용 시 Helicobacter Pylori 박멸에 뛰어난 효과를 나타내는데 H. Pylori는 박멸 전 80%이르던 궤양 재발율이 박별 후 10% 미만으로 저하되는 궤양 재발과 연관성이 있는 균으로 위점액층내의 상피세포 표면과 점액층 사이에서 증식하는 균이다. 오프라졸캡슐은 이러한 작용 기전에 의해 궤양 재발율도 현저히 저하시키는 제품이라고 한다. 보험코드A02507471/ 보험약가 1,181원/C 삼성테르비나핀정은 Allylamine계 항진균제로서 광범위하고 강력한 살균•항진균 작용을 하며 기존 Azole계 항진균제인 Itraconazole과 Fluconazole보다 항진균 작용이 우수하며, 재발률이 낮은 제품이라고 한다. 기존 항진균제와는 달리 간대사효소계(CYP450)에 대한 영향력이 낮아 약물상호작용을 거의 나타내지 않아 다른 약물과 병용할 수 있다고 한다. 미국 FDA의 승인을 받은 손발톱 무좀 치료 1차 선택약으로 삼성제약 성윤범 PM은 “무좀은 외용제나 단독 사용으로는 완치가 어려우며 내외용제 복합 처방으로 치료하기를 권하며, 삼성제약의 일반의약품 테르비나 크림이나 테르비나 외용액과 함께 사용하면 안전하게 치료할 수 있으며 완치율도 높다”고 전했다. 여름이면 더욱 심해지는 무좀 환자들에게 삼성 테르비나핀정은 뛰어난 치료효과, 안전성 등으로 좋은 치료제가 될 것이라 예상된다. <보험코드 A02507421/ 보험약가 649/T> 삼성, 3세대 세파계 항생제 세픽심 캡슐 출시 삼성제약(회장 김원규)은 제 3세대 세파계 항생제 세픽심 캡슐을 출시하였다. 세픽심캡슐은 제 3세대 Cephalosporin계 항생물질로 G(+), G(-)균에 광범위한 항균 Spectrum을 가지고 있으며 타 경구용 항생제에 비해 반감기가 길어 1일 2회 투여로도 치료가 가능한 제품이라고 한다. 또한 감수성이 잇는 중 호흡기 감염균에서 다른 항생제에 비해 낮은 MIC(Minimal Inhibitory Concentration:균주 성장을 저해하는 최소 농도)를 나타내어 적은 양으로도 강력한 항균력을 나타내는 제품이라는 것. 마케팅부 성윤범 PM은 “ 세픽심은 다른 항생제에 비해 부작용이 적어 투약 중단율이 낮으며 Bacteriological efficacy가 높고 급성 신우신염, 방광염 등 각종 비뇨기계 감염증과 기관지염에도 효과적이다.”라고 말했다. 보험코드 A02507381/ 보험약가 930원/C이종운 2007.06.05
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정책넥사바, 간암 표준요법제 가능성 열렸다.바이엘헬스케어는 5일까지 시카고에서 열리고 있는 미국암학회(ASCO)에서 3세대 표적항암치료제, 넥사바(성분명: 소라페닙)가 간세포암(HCC)과 원발성간암환자의 전체 생존율을 44 p-value=0.0006) 유의하게 연장시켰다고 발표했다. 이 같은 결과는 넥사바를 복용한 환자들과 위약을 복용한 환자들의 전반적인 생존기간을 비교하기 위해 미국 유럽, 호주, 뉴질랜드에서 전신적 항암요법치료를 받지 않은 602 명의간암환자들을 대상으로 진행된 다국가, 무작위, 위약대조 3상시험 ‘SHARP’ (Sorafenib HCC Assessment Randomized Protocol )에서 도출됐다. 이 연구에서 넥사바 복용군의 생존기간 중앙값은 10.7 개월이었고 위약복용군은 7.9개월로 나타났다, 바르셀로나병원 간암클리닉 공동학장이자 뉴욕마운트시내 의과대학 간암프로그램 연구소장인조셉로벳박사는 “이제까지 간암환자들의 생존기간을 유의하게 연장시킨 치료요법이 없었기 때문에, 이번 SHARP 연구의 긍정적 결과는 넥사바가 간암에 대한 1차치료제의 표준요법으로 새 지평을 연 것으로 평가된다“고 논평했다. 이와 관련, 2007년 2월 DMC(Data Monitoring Committee)는 SHARP의 중간분석 결과를 근거로 넥사바를 복용한 환자들이 위약복용 환자들에 비해 전반적인 생존기간이 우월하다고 결론을 내리고 SHARP 연구를 계획보다 일찍 종료할 것을 권장했다. 중대한 이상반응 발생에 있어서도넥사바투여군과 위약투여군 간 유의한 차이가 없었다. 긍정적 임상결과에 따라 바이엘은 임상연구를 조기종료하고, 미국 FDA, 유럽 보건당국에 넥사바의 간암치료에 대한 적응증 허가신청을 준비중이다. 바르셀로나병원 간암클리닉 공동학장이자 바르셀로나의과대학 간수석컨설턴트이며 IDIBAPS와 드살루드카를로스 III 병원 소화기내과 종양암컨설턴트 조르디브릭스 박사는 “암연구에 많은 발전이 이뤄졌음에도 불구하고, 간암으로 생명을 잃은 사람들은 증가하고 있다”며 “ 이러한이유에서 넥사바가 치료가 어려운 암인 간암에 유의한 긍정적 임상결과를 보여준 것은 전례에 없던 성과이다. 넥사바는 간암의 표준요법제로서 허가받는 세계최초의 치료제가 될 수 있을 것이다”고 피력했다. 바이엘헬스케어, 암연구부서 부사장 수잔켈리는 “간암은 신장암에 이어 두 번째로 넥사바의임상적 이점이 증명된 암이다. 우리는 간암환자들과그들의 가족들이 이 혜택을 받을수 있도록 신속하게 움직이고 있다”며 “넥사바는 현존하는 항암제중 유일하게 Raf의 신호경로를차단해 혈관내피세포의 성장을 저해하는 경구용치료제로, 끊임없는 임상시험을 통해 몇 년안에 더 많은 환자들에게 넥사바의 혜택을 적용할 수 있는 결과를 이끌어냈다”고 밝혔다.이권구 2007.06.05
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정책대원중앙연구소 경기바이오센터 입주대원제약은 4일 경기도 화성시에 위치했던 중앙연구소를 경기바이오센터로 전격 이전했다. 대원제약(사장 백승호)은 경기바이오센터 중앙연구소 이전으로 말미암아 신약연구를 위한 최적 환경을 조성하게 되었다고 설명했다. 이번 연구소 이전으로 대원제약은 수도권 지역에 집중되어 있는 우수한 R&D 인력의 확보가 용이할 것으로 예상되며, 신약개발을 위한 선진 인프라를 보유하게 되었다. 경기바이오센터는 경기도가 수원시에 첨단 바이오기술의 산업화 지원을 위해 설립한 센터로서, 신약개발, 세포치료제 개발, 바이오신소재 분야 등 3개 분야를 특화해 연구개발할 수 있는 최첨단 바이오 메카이다. 백승호 대표이사는 “현재 천식, 간염, 치매치료제 등 주요 신약연구가 진행되고 있는 만큼, R&D 강화 및 우수 인력 확보를 통해 첨단기술을 활용한 고부가가치의 치료제 개발에 총력을 기울일 방침”이라고 이전 배경을 설명했다. 한편 대원제약은 중앙연구소 이전에 맞추어 R&D 투자를 대폭 강화하고, 산학연 협력을 통한 치료제 개발에 본격적으로 나설 방침이다.이종운 2007.06.05
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대원중앙연구소 경기바이오센터 입주
신약개발, 세포치료제 개발, 바이오신소재 등 특화
- 이종운 기자
- 입력 2007.06.05
대원제약은 4일 경기도 화성시에 위치했던 중앙연구소를 경기바이오센터로 전격 이전했다.
대원제약(사장 백승호)은 경기바이오센터 중앙연구소 이전으로 말미암아 신약연구를 위한 최적 환경을 조성하게 되었다고 설명했다.
이번 연구소 이전으로 대원제약은 수도권 지역에 집중되어 있는 우수한 R&D 인력의 확보가 용이할 것으로 예상되며, 신약개발을 위한 선진 인프라를 보유하게 되었다.
경기바이오센터는 경기도가 수원시에 첨단 바이오기술의 산업화 지원을 위해 설립한 센터로서, 신약개발, 세포치료제 개발, 바이오신소재 분야 등 3개 분야를 특화해 연구개발할 수 있는 최첨단 바이오 메카이다.
백승호 대표이사는 “현재 천식, 간염, 치매치료제 등 주요 신약연구가 진행되고 있는 만큼, R&D 강화 및 우수 인력 확보를 통해 첨단기술을 활용한 고부가가치의 치료제 개발에 총력을 기울일 방침”이라고 이전 배경을 설명했다.
한편 대원제약은 중앙연구소 이전에 맞추어 R&D 투자를 대폭 강화하고, 산학연 협력을 통한 치료제 개발에 본격적으로 나설 방침이다.
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