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금연보조제 제형다양화로 전체시장도 확대일로

전체시장규모가 약 1000억원대로 추산되는 금연보조제 시장이 금연열기 확산과 함께 더욱 확대되고 있다. 금연보조제 시장은 크게 일반의약품, 전문의약품, 의약부외품 및 기타 등 세 가지 유형으로 분류되는데 니코틴을 체내에 공급시켜 근본적으로 금단증상을 완화시켜 주는 니코틴대체요법제(NRT)가 일반약이며 부프로피온 성분의 항우울제 및 챔픽스 등은 전문약으로 분류된다. 시장규모는 의약품과 의약외품의 시장비율이 약 3대7정도로 의약부외품 및 기타 금연보조제로는 금연초, 금연필터, 은단, 금연침 등이 있다. 경쟁이 치열해 지면서 금연보조제 제형도 한층 다양해지고 있다.. 과거에는 몸에 붙여 금연욕구를 떨어뜨리는 패치제가 시장을 주도해왔으나 최근에는 껌, 트로키(구강용알약)형태의 제품이 속속 선보이고 있다. 올해 약 200억원대의 시장이 예상되는 일반의약품의 경우 니코스탑(한독약품)과 니코틴엘(동화약품)의 치열한 접전이 예상되고 있다. 또 한국화이자가 먹는 금연약 챔픽스 출시하면서 금연보조제 시장 경쟁이 뜨거워 지고 있는 상황이다 지난해 까지 이시장의 절대강자는 니코스탑이었으나 올해는 니코틴엘의 강세로 시장의 판도변화가 예상되고 잇다.지난해 15억원의 매출을 올리는데 그쳤던 동화약품은올 들어 금연보조제에 대한 마케팅을 대대적으로 강화하면서 시장을 급속하게 잠식하고 있다. 니코틴엘은 올해 1분기에만 15억원의 매출을 올렸다. 한독약품의 니코스탑과 비슷한 규모다. 동화약품은 지난달 트로키 형태 금연보조제인 니코틴엘로젠즈를 추가 발매한바 있다. 한국화이자가 최근 출시한 챔픽스는 뇌의 니코틴 수용체에 부분적으로 결합해 흡연욕구와 금단증상을 줄여주는 원리의 알약형태의 금연약이다. 동화약품 관계자는 “강력한 제품력을 바탕으로 7000여 약국 거래처를 확보한 덕분에 단기간에 성장할 수 있었다”며 “올해 니코틴엘로 80억원의 매출을 올려 시장점유율을 40%까지 높일 계획”이라고 말했다. 이에대해 한독약품 관계자는 판권문제로 지난 2개월간 제대로 된 영업활동을 하지 못했다며 앞으로 약국과 보건소 등을 집중 공략할 것이라는 계획을 밝히고 있다. 한편 한국화이자에서 한국존슨앤존슨으로 넘어간 니코레트는 1분기에 약 12억8천만원대의 매출을 올려 트로이카 체제를 구축한바 있으며 니코패취(녹십자)와 니코매직(중외제약)은 2억3천만원과 5천만원대 매출을 각각 기록한것으로 알려졌다.

이종운 2007.06.07
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세원셀론텍, ‘RMS 태국’ 합작법인 설립

세원셀론텍(회장 장정호, www.swcell.com)은 태국의 CELLULAR BEAUTY(대표이사 Dr. Kampon Sriwatanakul, 이하 셀룰러 뷰티)와 합작법인 ‘RMS THAILAND’의 설립계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 오는 7월 중 태국 방콕에 설립될 RMS THAILAND에는 우선 양측이 50대50으로 총 400만 바트(한화 약 1억3천만 원)의 초기비용을 출자한 후, 연내 400만 달러(한화 약 37억 원)를 추가해 한화 총 38억 원 규모를 투자하기로 합의했다. RMS THAILAND의 투자금액은 세원셀론텍으로부터 25억 규모의 H타입 RMS설비(RM Platform)를 도입, 세원셀론텍의 RMS 재생의료기술을 기반으로 태국 내 환자치료 및 신기술 개발을 도모하는 데 활용될 계획이며 태국 방콕에 설치될 H타입 RMS는 오는 12월 착공식을 가지기로 했다. 셀룰러 뷰티는 30년간 미용성형클리닉 및 제대혈보관사업 등을 영위해온 기업으로 BIO2007 전시회를 통해 손잡게 된 파트너다. 셀룰러 뷰티의 대표이사 깜뽄 박사는 지난 4~5일 방한해 세원셀론텍의 RMS바이오연구소 및 바이오생산시설을 견학하고, 연세사랑병원 등에서 RMS의 연골 및 지방재생의료 시술을 참관한 뒤 “태국 현지 환자들을 한국에 우선 데려와 치료받게 하고 싶다. RMS의 선진 기술에 깊은 인상을 받았다”는 소감을 밝혔다. 깜뽄 박사는 태국 식약청 자문위원 및 Mahidol University(마히돌 대학) 부교수 등을 지내고 있는 등 태국의 세포치료분야 권위자로 정평이 나있다. 세원셀론텍의 권혁동 RMS 총괄상무는 "태국은 미용성형 목적의 의료관광시장이 매우 활성화된 곳" 이라며 "재생의료에 관한 열린 아이디어와 다양한 연구개발이 이루어지고 있는 태국의 지방 및 피부 재생의료 시장규모는 7천만 태국 인구의 10% 이상에 이를 것으로 예상된다" 고 밝혔다. 또한 "태국은 한 해 신생아 수가 80만 명에 달하는 국내 4배 정도의 제대혈보관 시장규모로 큰 잠재력과 가능성을 지니고 있다" 며 " 셀룰러 뷰티 측은 자국의 유일한 제대혈은행이 RMS 도입으로 인한 기술적, 상업적 노하우가 보완되어 큰 발전을 이룰 것으로 기대하고 있다" 고 강조했다. RMS THAILAND의 출범으로 인해 태국의 피부ㆍ지방재생의료 및 제대혈보관 분야의 큰 잠재시장 진출에 성공한 세원셀론텍은 연내 태국에서의 콘드론(개인맞춤형 연골세포치료제) 및 H타입 RMS설비 수출, 그리고 향후 지속적인 RMS원부자재 매출 및 합작법인 이익배당 등 다채로운 수익창출을 전망하고 있다.

임세호 2007.06.07
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축ㆍ수산물의 유해 항생제 엄격 관리된다

식품의약품안전청은 국내 관련법령에서 안전성에 문제가 있어 식용동물에 사용할 수 없는 항생제, 호르몬 등에 대해 해당 약품과 기준(불검출)을 명시하는 내용을 입안예고(식약청 공고 제2007-114호, ‘07.5.25)를 실시했다. 이번 입안예고에는 과거 사회적으로 큰 문제가 되었던 수산물의 ’말라카이트그린‘, 벌꿀 ‘클로람페니콜’ 같은 항생제들과 축ㆍ수산물 등의 성장촉진을 위해 사용되는 합성호르몬 등도 포함됐다. 식약청 관계자는 “지금까지 이들 약품은 문구로만 표현, 관리대상 및 기준이 모호해 중점적인 관리가 되지 않았으나 앞으로는 해당 물질을 따로 명시해 특별히 관리하기 위한 조치”라고 밝혔다. 또한 “명시된 약품은 모든 식품에서 검출돼서는 안 되는 물질이기에 축산물, 수산물, 벌꿀 등 사용가능성 있는 모든 식품에 엄격한 ‘불검출’ 기준이 설정되는 것”이라고 덧붙였다. 아울러 “LC/MS/MS, GC/MS/MS 등의 최신 분석 장비를 이용한 시험법을 개발하여 수 ppb(㎍/㎏, 10억분의 1)까지 검출함으로서 극미량도 식품에 허용하지 않을 계획”이라고 강조했다. 특히 “이번 약품과 기준 명시는 위법사실을 모르고 사용한 생산자들에게는 사용할 수 없는 약품임을 재인식시킬 계기가 될 것” 이라며 “식약청, 농림부 및 지방자체단체 등 규제관리기관에게는 중점관리 할 수 있는 계기가 될 것” 이라고 설명했다. 한편 식약청은 이번에 명시되는 약품이외 추가로 명시돼야 할 약품이 있거나 의견이 있으면 식품의약품안전청 위해기준팀 또는 잔류화학물질팀으로 제출할 경우 적극 검토하겠다고 밝혔다.

임세호 2007.06.07
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건협, 10일 가족사랑 효도미팅 개최

인구보건복지협회(회장 최선정)와 (주)좋은만남 선우(대표 이웅진)는 오는 오는 10일(일) 오전 10:00 명륜동 환타지움타워 6층 치퍼스에서 ‘2007년 가족사랑 효도미팅’을 공동으로 주최한다. 건협은 “이번 행사를 통해 홀로된 부모님에게 말벗을 찾아드리고, 더 나아가 행복한 가정 만들기를 추진함으로써 노인층에 대한 국민적 관심과 어버이를 공경하는 문화를 형성하고자 한다”고 밝혔다. 또한 “가족사랑 효도미팅은 노인분들에게 삶의 의미와 활력을 찾아 드리므로 고령화시대에 실질적인 대처방안이 될 것”이라고 덧붙였다. 특히 참가신청을 자녀 및 가족들이 해줌으로써 가족 간의 사랑과 화합을 도모하게끔 유도했다. 앞으로 인구협회와 좋은만남 선우는 공동주최로 내년에는 금강산에서 노인분을 대상으로 미팅을 가져 더욱 의미 있고, 유쾌한 만남을 만들 계획이다. 한편 이번 미팅의 참가인원은 30쌍으로 배우자와의 이혼ㆍ사별 등으로 홀로되신 부모님을 대상으로 하며, 참가비는 무료이다.

임세호 2007.06.07
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식약청, 홈페이지 통해 소아당뇨 교육정보 공개

어린이 눈높이에 맞춘 소아당뇨병에 대한 교육정보가 식약청 홈페이지를 통해 공개된다. 식품의약품안전청은 7일 이 같은 내용을 발표하며, “이번에 마련한 교육정보는 소아당뇨병에 대한 정보, 조심해야 할 음식, 운동 등 당뇨관리와 의약품투약 및 엄마가 같이 읽어보아야 할 정보에 대하여 알기 쉽게 설명하고 있다”고 밝혔다. 기관계용의약품팀 관계자는 “최근 어린이 당뇨 환자가 계속 증가하고 있지만 지금까지 당뇨에 대한 교육정보는 어린이 눈높이에 맞춰 당뇨와 관리방법을 설명하는 자료는 미흡한 실정” 이라며 “이번에 마련한 정보들이 소아당뇨를 앓고 있는 어린이와 부모에게 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 설명했다. 특히 “소아당뇨에 대한 이해를 돕기 위해 인슐린 주사법, 식이요법, 운동요법과 함께 어린이 당뇨 환자가 주의해야 할 점 등에 대해 사진과 삽화를 곁들여서 이해하기 쉽도록 마련했다”고 덧붙였다. 이번에 공개되는‘당뇨병이 뭐예요’의 주요내용은 △당뇨병이란 무엇인가요? △당뇨병에는 어떤 종류가 있으며 어떤 증상이 나타나나요? △당뇨병을 조절하는 방법, 저혈당의 위험, 유명한 사람 중 당뇨병환자 △연령에 따른 소아당뇨관리 등으로 구성됐다. 한편 식약청 기관계용의약품팀 관계자는 이번 정보를 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr > 알림마당 > 알려드립니다 > 공지사항, 및 >자료실>간행물>지침)에서 확인하실 수 있으며, 책자로 발간하여 전국 보건소를 통하여 배포할 예정이다.

임세호 2007.06.07
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전남도약, 도 청소년상담지원센터와 1388 협약

전라남도약사회(회장 한훈섭)는 지난 5일 순천시약사회관에서 전라남도청소년상담지원센터(소장 박두규)와 위기청소년의 발견 및 보호지원체계 구축을 도모코자 상호 협약을 체결했다. 이번 협약 체결로 전라남도약사회 회원약국은 ‘전라남도 1388청소년보호지원단’으로 위촉이 되고 약국 전면에 부착하는 스티커가 배부 된다. 또한 회원약국은 청소년이 도움을 요청하거나 위기의 청소년을 발견하면 일시 보호하고 청소년전화 1388로 연락하면 구조 담당자가 출동하게 되며 이들은 의료, 교육지원, 상담, 쉼터입소 등 다양한 도움을 받을 수 있게 된다. 이날 협약식에서 박두규 소장은 “전남약사회 회원들이 청소년문제에 많은 관심을 가져준데 대한 감사하다” 고 전했다. 이어 한훈섭 회장은 “우리의 미래이자 희망인 꿈나무들이 일시적 충동이나 가정불화 등으로 가출해 방황하다가 위기에 처한 경우가 많아 안타가다” 며 “청소년들의 접근성이 용이한 약국에 근무하는 우리 회원들이 조금만 관심을 가지면 위기의 청소년들이 가정에 복귀하고 장차 우리 사회의 주역이 되는데 크게 도움이 될 것”이라고 말했다. 한편 협약식에는 박영택, 정창주 부회장과 김채수 총무위원장이 함께 했다.

임세호 2007.06.07
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17개 외자제약 품목 제네릭으로 교체된다

쥴릭 문제가 갈수록 확산되고 있다. 그간 일각에서 쥴릭 사태를 일부 도매상에 국한시켜 바라보는 시각도 있었지만, 전 도매업계가 가세, 쥴릭 및 아웃소싱제약사들의 부당성을 성토하며 사태가 커지고 있다. 서울시도협 산하 병원분회는 7일 팔레스호텔에서 월례회를 열고, 쥴릭은 물론 쥴릭 아웃소싱 외자제약사 17곳의 독점계약 및 공급에 대한 부당성을 알리며, 회세를 모아 강력히 대처해 나가기로 했다. 병원분회는 특히 이날 결의문을 통해 국공급병원 및 사립병원과의 재계약시 17개 쥴릭 아웃소싱 외자사의 경쟁제품을 동일성분 제네릭제품으로 교체하도록 적극 노력키로 했다. 또 이번 사태로 인한 의약품 공급차질의 모든 책임은 쥴릭과 쥴릭에게 약국시장 독점공급권을 부여한 17개 외자제약사로 지목, 원활한 유통을 위해 도매와 직거래 확대를 촉구했다. 이와 함께 재계약 불능사태로 야기된 30개 도매업체의 영업적 고통을 나누기 위해 공급차질 품목에 대한 원가개념 지원과 해당 도매업체들의 거래선 보호 등 상생할 수 있는 방법을 지원하기로 한다고 밝히며 이번 사태가 전 도매업계의 문제임을 암시했다. 실제 병원분회는 이날 ‘쥴릭파마의 우월적 독점적 지위에서 야기된 문제는 쥴릭 국내 진출과 함께 충분히 예상된 일"이라며 "2001년에 당시 근본적 대책을 세우지 못한 점에 대해 통렬하게 반성한다"고 밝히고 향후 도협의 정책 및 결정사항에 적극 협력하기로 결의, 쥴릭 문제가 일부 도매업소들 만의 문제가 아님을 분명히 했다. 병원분회가 의지를 밝히며 나섬에 따라 아웃소싱제약사들에 대한 피해가 불가피할 전망이다. 의료계의 대체처방 약사회의 대체조제 움직임이 이는 상황에서 경쟁제품 동일성분 제네릭 제품 교체에 적극 나서기로 했기 때문이다.

이권구 2007.06.07
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유영제약 진천공장 준공 본격가동

유영제약(회장 유영소)이 최근 EU GMP 기준에 적합한 최첨단시설의 진천공장을 준공, 본격 가동에 들어갔다. 이에따라 유영제약은 2014년까지의 중장기계획에 따라 진천공장의 생산능력이 2000억원으로 늘어나게 된다. 2005년 9월 착공, 20개월의 공사기간을 거친 충북 진천공장은 기존에 갖고 있던 7000여평의 부지 위에 4500평 규모의 건물이 추가로 들어섰다. 생산규모는 연간 2000억원에 달한다. 당초 계획했던 200억원에서 시설추가 등의 요인이 발생 300억원 이상의 총공사비가 투입된 진천공장은 설계, 건설단계부터 EU GMP 개념을 도입해 첨단시설을 확충하고 자동화시스템을 추가하는 등 하드웨어-소프트웨어 측면에서 충분한 경쟁력을 갖췄다. 유우평 사장은 5일 진천공장 증축 기념식에서 "급변하는 제약환경 속에서 미래 성장동력 확보와 경쟁력 극대화를 목표로 생산자동화를 통한 품질 향상은 물론 세계적인 R&D 구축을 실현하고 제2의 도약을 이루고자 노력할 것"일이라며 "진천공장은 이같은 유영제약의 비전을 실현하는 큰 힘이 될 것"이라고 말했다. 이날 준공식에는 김종렬 열린우리당 의원, 박수천 대전식약청장, 박재돈 대한약품공업협동조합, 송경태 한국의약품수출입협회장 등 210여명의 인사가 참석했다.

이종운 2007.06.07
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환인, 창립 29주년 기념식 개최

환인제약(대표 이광식)은 창립 제29주년을 맞아 본사 및 각 사업장 별로 기념식을 갖고 최고의 품질을 통해 사회에 이바지 하는 회사로서의 소명정신 아래 협동과 의지를 통해 실질적인 변화를 이뤄내기로 다짐했다. 이광식 회장은 기념사를 통해 전, 현 임직원에게 감사의 뜻을 전하면서 "열정적으로 일하는 회사, 공동체 정신으로 화합과 단결로 뭉쳐진 회사, 최고의 품질을 통해 사회에 이바지하는 회사 등 소명정신은 앞으로도 계속 돼야 한다"고 강조했다. 이 회장은 이어 "우리의 꿈과 목표는 반드시 이뤄진다는 믿음아래 실질적인 변화를 이뤄 내야 한다는 각오와 용기로 회사의 밝은 미래를 가꿔가자"고 당부했다. 한편 이날 행사에서는 장기근속자들에 대한 시상식도 있었다.

이종운 2007.06.07
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보령, 북한 신생아 산모에 의약품 지원

보령제약(대표 김광호)이 북한 신생아와 산모를 돕기 위한 사랑의 의약품을 전달했다. 보령제약은 지난 1일 민주평화통일자문위원회 인천강화군협의회(이하 민주평통) 김영애 회장에게 1천2 백 만원 상당의 의약품을 증정했으며 민주평통측은 지난 4일부터 6일까지 강원도 고성군 온정리 인민병원을 방문해 의약품을 전달했다. 이번 의약품 증정은 보령의료봉사상 21회(2005년)수상자인 유루시아 수녀의 제안으로 이루어졌으며 산모를 위한 한 철분제(보령 훼너프캅셀)와 신생아와 어린이를 위한 칼슘보충제(보령 조리용칼슘)를 증정했다. 김광호 대표는 “이 땅에 사는 누구라도 아프지 않고 건강하게 살 권리가 있으며 특히 고귀한 탄생의 순간에 있는 산모와 신생아는 더욱 보호받아야 한다”고 말했다. 보령제약은 올해 창업 50주년을 맞아 특별히 소외 받는 이웃들을 위한 사회기여활동을 전개해 오고 있다. 최근에는 희귀 난치성 질환을 앓고 있는 아동의 수술비 지원, 벽지 노인을 위한 의약품 지원 사업 등을 진행한 바 있다.

이종운 2007.06.07
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뉴트라팜, 소나무 껍질서 항산화물질 추출

노화방지등 제품화 나선 바이오업체인 뉴트라팜이 비타민C·비타민E보다 항(抗)산화율이 20~50배 높은 고농도의 항산화물질을 소나무 껍질에서 추출하는데 성공하여 제품화에 나설 계획이라고 밝혔다. 이 물질은 인체 노화를 지연하는 데 획기적인 효능을 발휘하는 것으로 전세계적으로 유일하게 개발에 성공한 프랑스의 호파그(Horphag)사는 피크노제놀 원료로만 1,000억원의 매출을 올리고 있으며 제품 판매 매출은 1조~2조원에 달하는 것으로 알려져있다. 현재 수입되는 피크노제놀의 가격은 1kg당 400만~500만원대의 고가다. 뉴트라팜이 이번에 개발한 방법은 수율이 호파그사의 0.3%보다 훨신 높은 5%에 달해 뛰어난 가격경쟁력을 바탕으로 수입대체가 빠르게 진행될 것이라고 회사측은 설명했다. 한완택 뉴트라팜 사장은 "고가임에도 불구하고 효능을 체험한 소비자를 중심으로 판매가 늘고 있어 큰 폭의 매출 성장이 가능하다"며 "이미 아모레퍼시픽을 비롯해 비엔에프·아미코젠 등에 납품을 시작했다"고 말했다.

관리자 2007.06.07
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복지부, “쥴릭 대체품목 급여지정도 고려”

보건복지부가 쥴릭사태와 관련, 최악의 경우 공급 차질 의약품에 대한 대체 의약품의 급여지정까지도 고려하고 있는 것으로 나타났다. 복지부 의약품정책팀 관계자는 7일 “쥴릭 사태가 최악의 경우로 치달아 의약품 공급에 차질이 빚어질 경우 절차에 따라 대체 의약품의 급여지정을 고려할 수도 있다”며 이같이 밝혔다. 현재 복지부는 쥴릭 및 일부 다국적 제약사들의 의견을 취합하고 있으며, 지난 4일 대한약사회에 공급 차질이 우려되는 의약품 목록을 제출해 달라고 요청한 상태이다. 그러나 아직까지 대약으로부터 공급 차질 우려 품목을 전달 받은 것이 없어, 일단은 다양한 채널을 통한 정보 취합에 몰두하고 있다. 이와 관련, 복지부 관계자는 “현재 쥴릭에서는 의약품 공급 차질이 없을 것이라는 주장을 하고 있어 일단은 상황파악에 주력하고 있다”며 “대약을 비롯해 관련 단체들로부터 최종적인 정보가 취합되면 공급 차질 가능성을 파악한 후 대응책을 마련할 계획”이라고 말했다. 한편 병원협회는 쥴릭사태와 관련해 7일 오전 상임이사회를 열고, 의약품이 원활하게 공급되지 않을 경우 환자 보호 차원에서 원내 조제 및 동일 성분으로 대체 처방하는 방안을 고려하고 있는 것으로 알려졌다.

손정우 2007.06.07
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복지부, “쥴릭 대체품목 급여지정도 고려”

보건복지부가 쥴릭사태와 관련, 최악의 경우 공급 차질 의약품에 대한 대체 의약품 급여지정까지도 고려하고 있는 것으로 나타났다. 복지부 의약품정책팀 관계자는 7일 “쥴릭 사태가 최악의 경우로 치달아 의약품 공급에 차질이 빚어질 경우 절차에 따라 대체 의약품의 급여지정을 고려할 수도 있다”며 이같이 밝혔다. 현재 복지부는 쥴릭 및 일부 다국적 제약사들의 의견을 취합하고 있으며, 지난 4일 대한약사회에 공급 차질이 우려되는 의약품 목록을 제출해 달라고 요청한 상태이다. 그러나 아직까지 대약으로부터 공급 차질 우려 품목을 전달 받은 것이 없어, 일단은 다양한 채널을 통한 정보 취합에 몰두하고 있다. 이와 관련, 복지부 관계자는 “현재 쥴릭에서는 의약품 공급 차질이 없을 것이라는 주장을 하고 있어 일단은 상황파악에 주력하고 있다”며 “대약을 비롯해 관련 단체들로부터 최종적인 정보가 취합되면 공급 차질 가능성을 파악한 후 대응책을 마련할 계획”이라고 말했다. 한편 병원협회는 쥴릭사태와 관련해 7일 오전 상임이사회를 열고, 의약품이 원활하게 공급되지 않을 경우 환자 보호 차원에서 원내 조제 및 동일 성분으로 대체 처방하는 방안을 고려하고 있는 것으로 알려졌다.

손정우 2007.06.07
정책

동네의원 5곳 중 1곳 건당 6품목이상 처방

동네의원 5곳 중 1곳은 처방전 당 약 6품목 이상의 의약품을 처방하고 있어 개선이 필요한 것으로 나타났다. 또 의원급 요양기관은 처방건 당 평균 4.13품목, 종합전문요양기관은 3.28품목을 처방하고 있는 것으로 집계됐다. 아울러 항생제와 주사제 처방률의 경우 공개 후 감소효과를 유지하고 있는 것으로 조사됐다. 건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 2006년 4/4분기 약제급여 적정성 평가를 완료하였고, 그 결과를 개별요양기관에 통보했다. 평가결과, 기관별 정보가 공개되고 있는 급성상기도감염(감기)에 대한 항생제 처방률 및 주사제 처방률은 공개 후 일정한 감소 폭이 유지되는 것으로 분석되었다. 급성상기도감염 항생제처방률은 53.7%로 전년도 동 분기 대비 65.2%보다 11.5%p감소를 보여 전면공개가 이루어진 ‘06. 2월 이후 2분기(11.8%p), 3분기(11.9%p)와 유사한 감소를 보였다. 심평원은 "약제급여적정성 평가를 시행한 초기 ‘02년도 4분기 72.6%와 비교 시 무려 18.9%p감소로 상당한 성과를 보인 것"이라고 평가했다. 그러나 의원의 급성상기도감염 항생제처방률은 54.0%로 종합전문병원의 43.2%보다 계속 높게 나타나고 있다 주사제 처방률은 22.8%로 전면 공개한 ‘06.5월 이후 3분기 23.2%(2.7%p)에 이어 4분기도 전년도 동 분기 25.4% 대비 약 2.6%p 감소를 보였다. 이는 평가초기인 ‘02년도 4분기 36.5%와 비교할 때 약 13.7%p가 감소되어 평가를 통해 상당히 낮아졌으나, 의원 외래 주사제처방률은 24.6%로 종합전문병원의 3.4%보다 여전히 높은 실정이다. 이와 함께 처방건당 평균약품목수는 4.04품목이며, 종합전문병원 3.28품목, 종합병원 3.86품목, 병원 3.82품목, 의원 4.13품목으로 의원과 종합전문병원 간에 약 1품목 정도 차이가 있었고, 소아과의원의 경우는 의원 전체 평균보다 높은 4.72품목을 보였다. 동일상병에서도 종별에 따라 약품목수 차이가 있어 급성상기도감염의 경우 종합전문병원 3.64품목, 종합병원 4.26품목, 병원 4.40품목, 의원 4.65품목으로 의원은 종합전문병원보다 1품목이나 더 많았다. 한꺼번에 여러 품목을 처방하는 다종병용처방경향에 대한 관리지표로 ‘06년부터 ’처방건당 약품목수‘에 ’6품목이상처방비율‘을 추가 분석한 결과, 17.57%로 나타났으며, 종합전문병원 14.28%, 종합병원 19.36%, 병원 14.89%, 의원 18.30%로 차이를 보였다. 특히 급성상기도감염의 경우 의원의 6품목이상처방비율은 21.32%로 종합전문병원 12.92%에 비해 현저히 많은 것으로 나타났다. 심평원은 "다종병용투여는 약물상호작용, 중복·과다용량투여 등으로 인한 위험 발생 가능성 증가와 비용부담의 상승이 따르므로 적정처방에 대한 관심과 개선노력을 기울일 필요가 있다"고 강조했다.

감성균 2007.06.07
정책

한국인 대상 인체시험, CLA 기능성 입증

HK바이오텍이 한국인을 대상으로 CLA의 기능성을 입증하는 인체시험을 실시했다. HK바이오텍 측은 “CLA의 경우 서양인을 대상으로 한 인체시험 자료는 많은 편이지만 한국인 대상의 실험은 없었다”며 “이번 실험은 한국인에게서도 CLA의 효과가 높게 나타나는지와 또 적정 섭취량이 어느 정도인지를 알아보기 위한 것”이라고 밝혔다. 실험은 HK바이오텍에서 생산한 원료를 사용하여 제조한 CLA제품으로 진행됐으며 체질량 지수가 23이상이거나 과체중인 만 19세이상 50세 이하의 폐경 전 여성 137명을 대상으로이중맹검, 무작위배정, 대조실험 연구로서 수행됐다. 우선 플라시보 그룹을 포함, 총 4개 그룹으로 피시험자들을 나눴으며 이중 플라시보 그룹은 올리브오일, 그 외 3개군은 CLA 지표물질의 함량을 1.5g, 2.25g, 3g을 각각 섭취하게 하였다. 총 실험기간은 2주의 준비기간과 12주의 실험기간을 합쳐 14주가 소요됐다. 실험 결과 CLA 2.25g을 섭취한 군과 3g을 섭취한 군에서 체지방 감소효과를 관찰할 수 있었다. 그중 매일 CLA 2.25g을 3개월간 섭취한 군에서 최대 17.95%의 체지방 감소를 보였으며, △피험자 중 10%는 10%이상의 체지방 감소를 △피험자중 15%는 5-10%의 체지방 감소를 △피험자중 35%는 0-5%의 체지방감소를 보였다. 그리고 최대 4.98%의 제지방량의 증가를 보였으며, 피험자중 70%가 0-5%의 근육량(lean body mass)의 증가를 보였다. 그 외 임상시험 측정으로 혈액생화학적 검사를 수행한 결과 요산은 모두 정상범위에 속하였으며, 총 콜레스테롤은 대조군에 비해 유의적으로 감소됨을 관찰하였다. 또 LDL/HDL의 비율과 동맥경화지수도 감소되는 등 지질 개선효과의 기능성이 관찰되었다. 그 외 간기능 검사에서도 albumin, GOT, GPT, ALT, bilirubin의 검사 결과, 모두 정상범위에 있었고, 신장기능 검사에서도 큰 변화가 없이 정상 범위임이 관찰되었다. 업체 측은 “그동안 서양인에 대한 실험을 근거로 1일 최적 섭취량이 3.4g으로 보고되어있으나, 한국인을 대상으로 한 1차 시험결과 최적 섭취량이 이보다 낮은 2.25g으로 나타났다”며 “실험 기간이 가을에서 겨울로 넘어가는 시기에 행해진 점을 감안하면 실제의 CLA 2.25g 섭취시의 체지방 감소와 제자방 증가 효과는 더 클 것”이라고 밝혔다.

이주원 2007.06.07
정책

FTA 보건의료 분야 ‘청문회 편’ 18일 개봉

한미 FTA 보건의료분야 협상결과 실태규명을 위한 청문회가 오는 18일 드디어 개봉된다. 국회 보건복지위원회는 7일 전체회의를 열고 당초 15일, 18일 양일간 개최키로 한미 FTA 계획한 보건의료 분야 청문회를 18일 하루만 개최키로 의결했다. 또한 변재진 복지부장관 내정자에 대한 인사청문회는 14일 개최키로 했다. 이번 청문회는 한미 FTA협상이 완료됨에 따라 보건의료부문의 협상과정 및 결과에 대한 검증과 실태규명을 통해 향후 국회가 행할 비준 동의안 심사에 필요한 자료를 수집하고, 보건의료분야 해당 업계 및 종사자에 대한 피해와 영향을 분석, 지원 대책에 만전을 기하고자 마련됐다. 이에 따라 보건복지위원회는 오는 18일 한미 FTA 보건의료분야 협상 결과 실태 파악을 위해 개최되는 청문회에서 변재진 복지부 차관, 전만복 복지부 한미자유무역협장 담당국장, 배경택 복지부 한미자유무역협정 팀장, 김현종 외교통상교섭본부장, 문창진 식약청장, 이용흥 보건산업진흥원장, 정경원 보건산업진흥원 통상협력팀장, 전상우 특허청장 등 정부인사를 청문회 증인으로 채택했다. 이와 함께 민간에서는 김정수 한국제약협회장, 이상호 대한의료기기판매협회장, 남희섭 변리사, 우석균 건강권 실현을 위한 보건의료단체엽합 정책국장, 안기종 백혈병 환우회 사무총장, 최원목 이화여대 법대 교수, 안소영 국제특허법률소 소장, 이의경 숙명여대 교수 등을 참고인으로 출석을 요구키로 했다. 이번 청문회는 정부와 시민단체 및 제약업계가 허가-특허 연계로 인한 제네릭의 지연기간을 상이하게 보고 있는 가운데 실시됨에 따라 그야말로 불꽃 튀는 진실 공방이 이뤄질 전망이다. 특히 출석명단에 있어서도 정부 측 및 학계, 시민단체 대표들이 다양하게 구성돼 한미 FTA 협상 전반에 대한 심도 있는 논의가 전개될 것으로 보인다. 한편 오는 14일 진행되는 변재진 장관후보에 대한 인사청문회는 경과보고서가 15일 채택되면 국회는 20일 이를 본회의에 상정해 통과시킨다는 방침이다. 현재 국회에서는 변 장관이 관료출신이 내부 승진을 통해 장관에 임명되는 케이스라 무난히 인사청문회를 통과할 것으로 전망하고 있다.

임세호 2007.06.07

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