약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

정책

정책

서울도협, 3,500만원 사랑의 열매에 전달

서울시도협(회장 한상회)은 19일 회원사들의 정성어린 성금을 모아 정원여자중학교와 사랑의 열매에 전달했다. 서울도협은 사회공헌사업을 정책적으로 펼치고자 지난 3월부터 기증처를 물색해 왔으며 공신력을 갖고 있는 사회복지공동모금회 ‘사랑의 열매’와 정원여중 불우학생들에 대한 지원을 결정한 바 있다. 성금은 ‘회원사 1계좌(10만원) 갖기 운동’에 86개 회원사가 참여, 총 3천5백33만원이 모금돼 이번에 사랑의 열매에 3천여만원, 정원여중에 5백만원이 각각 전달됐다. 법정모금기관인 사랑의열매(회장 가재환)는 전문적으로 모금활동만 진행하는 단체로, 모금된 자금을 각 사회복지사업에 전달하는 역할을 하고 있다. 이번 성금은 ▲종로구 기독교사회봉사회에서 장애인 주거환경개선사업비용, ▲노원구 서울시립뇌성마비복지관에 도우미파견사업, ▲구로구 창신모자원 야간보호프로그램사업에 각각 지원된다. 또 정원여자중학교(교장 신현철)에 전달된 장학금은 생활이 어려운 10여명의 학생들의 학교운영지원비(육성회비)와 급식대금으로 쓰여지게 된다. 한상회 회장은 “그동안 인보사업을 하고 싶어도 방법을 몰라 행동에 옮기지 못했던 회원이 많았다”며 이번 모금에 참여한 회원사의 성원에 감사의 인사를 전했다. 또한“공신력 있는 기관에 기탁한 것은 회원사들의 성금이 바르게 쓰여지는지 그 경과를 확인하여 신뢰할 수 있는 기부문화를 만들겠다는 것”이라고 밝히고 “앞으로 지속적인 사회부조사업을 전개해 나가겠다”고 밝혔다. 한편 서울시도협은 향후 회원사와 함께 이번에 지원된 사회복지기관에 방문할 예정이다.

이권구 2007.06.20
정책

강동구약, 회원권익 적극 보호 다짐

강동구약사회(회장 전 원)는 지난 16일 강동구 약사회관에서 개설약사 및 근무약사를 대상으로 약사연수교육을 실시했다. 교육은 총 4시간으로 △강동구보건소 정세영 선생의 '마약류 관리' △박규동 강사의 '판매기법의 적용과 약국의 활성화' △조민성 강사의 '건강기능식품의 당위성 및 접근방법' △전 원 회장의 '약사회 현안설명 및 윤리교육' 등이 실시됐다. 약사회 관계자는 "특히 마지막 시간의 전원 회장의 강의는 약사윤리에 관한 전반적인 현 상황을 같이 고민해보는 시간이 됐다"고 말했다. 약사회는 이에 따라 약사의 도덕성회복을 위한 방안으로 대한약사회 윤리위원회에서 확정한 '도덕성 회복을 위한 선언문' 을 문상연 윤리위원장이 낭독하는 한편 자정결의를 하는 의미에서 이날 참석한 모든 회원들이 조제료 할인 행위 등의 불법한 행동을 하지 않을 것이라는 서약서에 서명해 제출했다. 한편 강동구 약사회는 회원들의 자발적 서약서 제출에 담긴 뜻을 존중, 향후 지속적이고 과감한 회원권익 보호에 나서 선량한 약사회원들이 피해를 보는 일이 없도록 할 예정이라 한다.

임세호 2007.06.20
정책

강동구약, 한방강좌 참가자 23~24일 MT

강동구약사회(회장 전원)는 지난 2월부터 시작한 한방강좌 종강을 맞아 참가자를 대상으로 23~ 24 양일간 양평 쏠비알펜션 MT를 진행한다. 이번에 종강을 맞이한 한방강좌는 초급은 최인순, 김인룡, 김용원, 중급강좌는 김상훈 강사가 강의를 진행한 가운데 고방의 체계적인 이론과 다빈도 활용 주요처방에 대한 해설강좌로 주1회 16주 동안 진행됐다. 한편 약사회관에서 진행된 한방 초급강좌는 지난 2월 21일부터 중급강좌는 2월 23일부터 실시해 각각 이달 13일과 15일에 종강을 맞이했다.

임세호 2007.06.20
정책

'강동구약 무료투약 봉사' 더위도 녹였다

강동구약사회(회장 전원)는 지난 19일 강동한마음봉사의 날 강동구민회관 2층 문화관람실에서 강동구 거주 노인들을 대상으로 무료투약 봉사약국을 운영했다. 6월 투약 봉사에는 강현순, 정인돈, 신은희, 노진희, 이예영, 김윤자 회원이 225명 노인들에게 사랑과 정성을 전했다. 한편 약사회 관계자는 "7월과 8월에는 강동구민회관 보수 관계로 무료투약봉사가 개최되지 않을 수 있다" 며 "강동구약 회원뿐만 아니라 타 구 회원들도 무료투약 봉사약국에 많은 관심과 참여를 부탁한다"고 밝혔다.

임세호 2007.06.20
정책

'아프리카미래재단' 아프리카 미래연다

아프리카미래재단(공동대표 황영희박사, 조창환목사)에서는 재단설립총회와 함께 현재 스와질란드왕국에서 진행중인 ‘스와질란드 크리스천대학교’ 프로젝트의 설명회를 오는 25일 오후 6시부터 건국대학교 새천년관 지하1층 국제회의실에서 가질 예정이다. 아프리카미래재단은 먼저 복음으로 아프리카대륙의 영혼을 구함은 물론 현지인을 선진대학교육으로 의료, IT전문인 선교사로 양성, 아프리카대륙 특히 질병(AIDS)으로 평균수명이 줄어들고 있는 (남여평균 37세) 스와질란드왕국을 비롯한 인근 14개 SADC(남부아프리카개발공동체) 회원국들이 질병과 가난에서 벗어나 선진국으로 변화발전 할 수 있는 기회를 제공하는 것을 목적으로 설립됐다. 재단측은 2009년 IT분야의 공대를 먼저 개교하고 2010년에 의과대학을 개교할 개획이다. 학생정원은 공대 100명, 의과대 50명으로 예상하고 있다. 의대 개교까지 필요한 초기 투자 비용은 총 100억원. 학교 건축과 운영, 관리는 아프리카미래재단이 전담하고 스와질란드 정부는 학교부지 12만평과 교직원들의 급여, 의대 설비의 40% 등을 지원하기로 약속했다. 특히 아프리카 미래재단에서 추진하고 있는 ‘스와질란드 크리스천대학교’ 중 의대 설립 사역의 실질적 책임자는 이상택(65) 효산의료재단 이사장과 황영희(64) 샘안양병원 명예원장이다. 의사 부부인 이들은 의과대 설립에 필요한 거액을 흔쾌히 내놓았을 뿐만 아니라 스와질란드에 정착, 환자들을 직접 진료할 계획이다. 또한 우리나라에서 해외에 의과대학을 설립하는 것은 이번이 처음이기 때문에 이번의 대학 설립은 더욱 뜻 깊은 일이 될 것이다. 한편 이날 행사에는 기독교계를 비롯하여 의료계, 이공계와 정계 그리고 언론계의 주요 인사들이 대거 참석할 예정이다.

임세호 2007.06.20
정책

안동병원, ‘제 3회 환자 건강 단오제’개최

우리민족의 4대 명절 가운데 하나인 단오절을 맞아 안동병원과 안동한방재활요양병원은 제3회 환자 건강 단오제를 개최했다. 건강단오제는 입원환자의 쾌유와 환자보호자의 건강을 기원하는 행사로 다양한 프로그램이 운영됐다. 2005년부터 실시해 올해 3회째 실시하는 건강단오제는 △창포물 머리감기 △단오맞이 의료봉사로 진행됐다. 창포물 머리감기는 보호자가 없거나 상주하지 않는 환자분들을 대상으로 간호사가 창포물로 머리를 감겨주며 쾌유와 건강을 기원하는 이벤트이며 그밖에도 환자 및 보호자분들에게 창포를 선물하여 건강을 기원했다. 한편 안동한방재활요양병원은 단오절을 맞아 열리는 지역단오축제에 의료봉사단을 파견, 의료봉사를 실시한다. 안동병원 심장내과 이승표 과장를 비롯한 10여명의 의료봉사단은 6월 19일 진보면 단오제(장소:진보초등학교)에 참가, 의료상담과 혈압, 혈당, 체지방 분석 등 의료봉사활동을 펼쳤다.

임세호 2007.06.20
정책

기관지천식, 진해거담제 7항목 급여신설

기관지천식 치료용 흡입제, 진해거담제 등 7개 항목에 대한 보험급여가 신설된다. 또한 아반다메트정 등 10항목에 대한 보험급여 기준이 변경된다. 보건복지부는 19일 이 같은 내용을 골자로 하는 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 고시개정안을 예고하고 오는 26일까지 의견을 수렴할 예정이다. 우선 천식 치료제의 경우, 천식의 치료원칙에 의거 효능군별로 증상의 정도에 따라 2~3종의 흡입제 병용투여시에도 요양급여를 인정할 예정이다. 또한 기관지천식에 투여되는 흡입제 중 Nebulizer용 solution은 노인, 소아, 안면 마비환자, 의식불명 환자 등 일반적인 흡입제 사용이 곤란한 경우나 응급치료시에만 요양급여를 인정하게 된다. 이밖에 허가사항 범위이지만 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 할 예정이다. 경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능ㆍ효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하되, 상기도 질환에는 시럽제를 포함해 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환(천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함해 3종 이내로 요양급여를 인정할 예정이다. 다만 비경구 진해거담제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 요양급여를 인정하게 되며, 식품의약품안전청장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 않는다. □ 신설(7항목) ○ [일반원칙] 간장용제 ○ [일반원칙] 기관지천식 치료용 흡입제 ○ [일반원칙] 진해거담제 ○ Epinastine 경구제(품명 : 알레지온정 등) ○ Acetylcysteine 흡입액(품명 : 뮤코미스트액 등) ○ Malfenide acetate(품명 : 설파마이론크림 등) ○ Ganciclovir 주사제(품명 : 싸이메빈정주) □ 변경(10항목) ○ [일반원칙] 약제의 범위 및 비용부담 ○ [일반원칙] 에이즈치료제 ○ Cyclosporin 경구제(품명 : 사이폴엔연질캅셀 등) ○ Salmeterol 흡입제(품명 : 세레벤트흡입제,세레벤트디스커스) ○ Recombinant blood factor Ⅷ 주사제(품명 : 리콤비네이트주) ○ Rosiglitazone + Metformin 경구제(품명 : 아반다메트정) ○ Adalimumab 주사제(품명 : 휴미라주 등) ○ Etanercept 주사제(품명 : 엔브렐주) ○ Leucovirin calcium 주사제(품명 : 페르본주사 등) ○ Methotrexate제제 □ 삭제(1항목) ○ Human anti hepatitis B immunoglobulin 주사제(품명 : 헤파빅주)

손정우 2007.06.20
정책

식약청, 밸리데이션 실시규정안 입안예고

식약청은 20일 '의약품 등 밸리데이션 실시에 관한 규정' 제정안을 입안예고했다. 입안예고안의 주요내용은 △밸리데이션 관련 각종 용어 정의(안 제2조) △밸리데이션 실시대상·방법 및 절차 규정(안 제3조 내지 제9조) △밸리데이션 책임자의 업무 범위 규정(안 제10조) △밸리데이션 실시계획서 등 관련문서에 포함되어야 할 항목 규정(안 제11조) △밸리데이션에 대한 위수탁업소의 업무범위와 책임한계(안 제12조) 등 이다. 식약청은 이번 규정안의 제정이유에 대해 "의약품등 제조와 관련해 밸리데이션이 도입됨에 따라, 밸리데이션에 대한 실시기준을 제시함으로써 의약품등 제조업자가 의약품등의 제조 및 품질관리에 적정을 기하도록 하고자 함"이라고 설명했다. 한편 이번 제장안에 대해 의견이 있는 단체 또는 개인은 오는 7월 10일까지 GMP T/F (02-3156-8141~5)로 제출하면 된다.

임세호 2007.06.20
정책

건보공단 만성질환 사례관리 경진대회 개최

국민건강보험공단(이사장 이재용)은 '건강보장 30주년'을 기념, 고혈압·당뇨병 등의 질환을 효과적으로 관리하기 위해 실시하는 만성질환자 관리사업인 '사례관리사업' 경진대회를 21일 공단 대강당에서 개최한다. 이번 행사에서는 각 지역본부(6개)별 심사를 거쳐 선발된 우수사례(12편)와 포스터(12편)를 발표·발굴하고, 보건복지부 최희주 건강정책관이 '건강투자 정책과 공단의 역할'이란 주제로 특강을 할 예정이다. 특히, 사례관리서비스를 받은 가입자 2명이 건강향상 체험사례를 발표한다.

감성균 2007.06.20
정책

광주시약, "신뢰받는 약국 만들기에 앞장설 것"

광주광역시약사회(회장 김일룡)는 지난 17일 전남대학교 대강당에서 900여명의 회원이 참석한 가운데 2007년도 약사연수교육을 실시했다. 김일룡 회장은 "의약분업 7년차를 맞이하는 약국가는 건강보험 급여시장의 정체, 처방수용의 양극화와 비급여 시장에서의 경영악화 등으로 시름하고 있다" 며 "약사회는 모든 역량을 동원해 공부하는 약사상, 질 높은 복약 상담으로 신뢰받는 약국 만들기에 앞장서겠다"고 밝혔다. 또한 불법행위 자율적 정화 유도, 반회 활성화, 임원들의 도덕성ㆍ전문성 확보, 카운터와 면대약국 추방등에도 앞장서겠다"고 덧붙였다. 한편 이번 연수교육에서는 △약국경영과 약계 현안(김일룡 회장)△ 대한약사회 정책추진방향과 주요현안 (원희목 대한약사회장)△'마약류에 관한 법률' (곽병태 식약청 마약관리팀사무관) △ '소화기계 약물의 복약지도' (문홍섭 부회장) △노인성 안과질환(박상우 전남대학교 교수) △의약품 회수 및 폐기(박종필 광주식약청 의약품팀장)

임세호 2007.06.20
정책

복지부 “의약품 추가협상 안 해도 그만”

정부의 한ㆍ미 FTA 추가협상 수용에 대해 보건복지부는 “의약품분야의 경우 안 해도 그만인 협상”이라는 반응을 보이고 있다. 미국이 제기한 ‘강제실시’에 관한 내용은 이미 기존 협정에 포함돼 있기 때문에 새삼스러울 것이 없다는 것. 이에 대해 복지부 한ㆍ미 FTA팀 관계자는 “이미 양국이 합의한 내용이지만 그것을 명문화 하는 작업은 하지 않았다”며 “이번에 미국이 제기한 것은 강제실시권에 대한 협정문 상의 명문화 작업으로 생각된다”고 밝혔다. 다만 이 관계자는 “미국이 7개 분야에 걸쳐 추가협상을 제기했기 때문에 우리 역시 전체적인 균형차원에서 나름대로 대응안을 마련하고 있다”며 “미국이 먼저 요청해온 만큼 우리 측에서도 (의약품분야에 있어)추가로 얻을 수 있는 것이 있는지 가늠하고 있다”고 덧붙였다. 21~22일 협상이 진행돼야 추가협상에 대한 구체적인 윤곽이 드러날 것으로 보이지만, 현재 복지부는 전문직 상호 인정 등 미국의 추가협상 제의에 따른 요구사항도 점검하고 있는 것으로 알려졌다. 한편 한미 양국 간의 FTA 추가협상은 오는 21~22일 서울서 진행될 예정이다.

손정우 2007.06.20
정책

부작용 없는 '위암치료제' 장 열린다

정상세포에 대한 독성 없이 암세포만을 선택적으로 골라서 파괴할 수 있는 항암제 개발이 과제로 남아있는 치료제 시장에서 희망적인 소식이 전해지고 있다. 신약개발 전문의약품 제약사인 VGX인터내셔널㈜(대표 종조셉 김)은 대주주사인 미국의VGX파마수티컬스가 현재 전임상 진행 중인 신약 후보물질인VGX-100에 대해 위암치료제로서의 개발 및 판매에 대한 독점권을 갖는 라이센스 계약을 20일 체결했다고 발표했다. 이번 계약을 통해 VGX 인터내셔널이 VGX파마수티컬스와 공동으로 개발하게 될 VGX-100은 재조합된 바이러스성 단백질 Vpr로써, 연구결과에 의하면 빠르게 분화하는 암세포만을 선택적으로 사멸시키고 정상세포에는 영향을 미치지 않는다고 한다. 이약이 적용 가능한 유방암, 전립선암 및 뇌암 등에서 세포가 유전자에 의해 제어되어 죽는 프로그램된 세포사인 아폽토시스(apoptosis)를 통해 종양세포를 사멸시키며, 암뿐만 아니라 패혈증 치료에 대한 적용까지도 가능하다. VGX-100은 정상세포에는 영향을 미치지 않기 때문에 타깃 치료제로 개발될 경우, 기존의 항암제에서 보이는 여러 가지 심각한 부작용들을 없앨 수 있는 획기적인 암 치료제로 그 활용 범위가 매우 넓을 것으로 예상된다. VGX인터내셔널의 관계자는 “국내에서는 2004년 위암 발병자수가 1만5천 명 정도로 전체 암 발병률 중에서 가장 많으며 사망 치사율도 폐암에 이어 두 번째로 높다” 며 “매년 순환계, 림프계에 전이된 악성 종양으로 고통 받는 국내 환자 수만 해도 매년 50,000여 명에 육박할 정도로 신약 개발이 절실한 실정” 이라고 설명했다. 이어 “기존의 항암제들은 정상세포, 특히 세포 분열이 활발한 조직 세포에도 손상을 입히기 때문에 골수기능 저하, 위장장애, 탈모증 등의 여러 가지 부작용이 나타난다” 며 “위암치료제 VGX-100신약이 제품화에 성공할 경우, 전 세계적으로 고통 받고 있는 위암 환자들에게 부작용 없는 획기적인 치료법을 제공하게 될 것으로 기대된다”고 말했다. 한편 VGX 인터내셔널은 지난 해 I 형 당뇨 치료제인 VGX-1027에 대한 개발권 및 독점 판권 계약 체결에 이어, 이번 위암치료제 VGX-100에 대한 독점 라이센스 계약을 통하여 난치성 질환에 대한 신약 개발 기술력의 국제적 경쟁력을 갖추게 됐다.

임세호 2007.06.20
정책

용산구약 마약퇴치 운동에 나서

용산구약사회(회장 백원규)는 지난 19일 용산구보건소(소장 문인홍)과 함께 마약퇴치를 위한 거리 운동에 나섰다. 약사회는 시민들에게 마약퇴치 로고가 새겨진 부채 등을 나눠주며 마약의 유해성과 약물 오남용 등의 폐혜를 알렸다.

양금덕 2007.06.20
정책

국립암센터 '암예방검진동' 개관

개인별 맞춤형 암예방검진을 하루 최대 200명까지 수용할 수 있는 '국가암검진센터'가 19일 개관됐다. 국가암예방검진동은 국가암정보센터와 금연콜센터, WTO 협력센터를 두고 암예방 홍보ㆍ교육시설, 국가암예방검진시설, 암건진 전문인력 교육ㆍ훈련시설을 갖췄다. 정부가 950억원 예산을 지원하고 국립암센터 내 연건평 5.700평 규모로 설립됐으며 PET와 MRI, CT 등 50여 종의 첨단 장비를 보유하고 있다. 암예방검진동에서는 5대 암(위암ㆍ유방암ㆍ자궁경부암ㆍ간암ㆍ대장암) 조기검진 대상자가 비용의 20%만 부담하면 검진을 받을 수 있으며, 의료급여 수급권자나 해당연도 보험료부과기준 하위 50%에 해당하는 저소득층은 무료로 진료받을 수 있다. '정밀검진' 비용은 남자는 105만원, 여자는 부인암검사가 추가돼 125만원이다. 그외 PFT와 CT촬영을 추가한 특수 정밀검진과 MRI등 특수종합정밀검진도 가능하다. 복지부와 국립암센터는 "'국민암예방수칙' 홍보 및 실천 전략을 마련하는 등 우리나라 암예방과 조기검진 사업을 강화하기 위한 교두보 역할을 할 것"이라며 중요성을 강조했다. 또 암센터 관계자는 "향후 검진자의 암위험요소를 개별 관리하는 암예방 클리닉과 암치료자를 대상으로 한 맞춤형 관리프로그램도 운영할 계획이다"고 말했다. 한편 복지부는 2007년도 말까지 암예방ㆍ조기검진 관련 전문인력을 점차 증원할 계획이다.

양금덕 2007.06.20
정책

세원셀론텍, 콜라겐 필러 美 안전성 시험 통과

세원셀론텍㈜(장정호 회장, www.swcell.com)은 자체 기술력과 원료로 개발한 국내 첫 순수 국산 콜라겐 필러 ‘TheraFill®(이하 테라필)’이 미국의 북미과학협회(이하 NAMSA)에서 주관한 생체적합성 및 안전성 시험을 통과했으며, 이를 바탕으로 제품 출시를 위한 국내 임상시험 준비에 착수했다고 18일 밝혔다. 고순도 3%의 인체 피부조직과 가장 흡사한 돼지 콜라겐을 주성분으로 한 주름개선제 ‘테라필’은 어떠한 부작용이나 이종반응도 나타나지 않는 인체에 매우 안전한 생분해 물질로 NAMSA의 국제적인 검증을 받았다. 테라필에 대한 안전성은 올해 1월부터 4개월간 미국약전(USP) 및 ISO10993 가이드라인에 따른 총 10가지 항목에 이르는 생물학적 시험으로 평가됐다. NAMSA는 의료기기 및 의약품의 안전성과 유효성을 검사하기 위한 임상시험 및 컨설팅을 지원하는 글로벌 기업으로, 특히 NAMSA의 안전성 평가는 미국 FDA를 비롯한 유럽, 일본 등 전세계 규정에 적합하게 시행되어 세계적으로 그 권위를 인정받고 있다. RMS바이오연구소 장재덕 박사는 "국내 임상시험 준비에 착수함으로써 연내 출시가 가능할 것으로 예상되는 ‘테라필’은 세원셀론텍의 첫 콜라겐 제품으로 기록될 것" 이라며 "세원셀론텍은 이미 콜라겐을 이용한 피부재생용 지지체 및 화장품 등 바이오 매트릭스(Bio Matrix)의 개발완료 단계에 있다"고 설명했다. 이어 "세원셀론텍이 재생의료를 실현하는데 주요 원료로 선택한 것이 바로 세포와 콜라겐"이라며 "특히 인체에 대한 친화성과 안전성이 높은 고부가가치 물질로 각광받고 있는 콜라겐은 여러 제품으로 개발이 용이해 다양한 시장으로의 진출이 가능한 잠재성이 큰 원료라 할 수 있다" 고 강조했다. 또한 "현재 피부과에서 사용되는 한 콜라겐 필러 수입제품 판매가격이 1ml당 120만원을 호가하는 가운데, 세원셀론텍은 이보다 저렴한 가격으로 다양한 층이 손쉽게 찾을 수 있는 제품을 양산할 계획" 이라며 "이는 세원셀론텍이 콜라겐 원천기술 특허를 기반으로 한 첨단 기술력, 그리고 자체 고순도 콜라겐 생산시설을 보유하고 있기에 가능한 일" 이라고 덧붙였다. 한편‘테라필’은 국내시장뿐 아니라, 해외시장 진출을 위해 국제적으로 통용되는 임상자료를 갖추고자 미국에서 안전성 시험을 진행했으며, 국내에서 시행할 임상자료 역시 CE인증으로 수출 길이 열린 유럽시장의 보다 원활한 진출에 기여할 것으로 보인다.

임세호 2007.06.19
정책

GMP 선진화 업소 약가 반영 된다

선진화된 GMP 업소의 품목에 대해서는 건강보험공단 약가에 반영토록 하는 방안이 마련될 것으로 보인다. 식약청은 국내 의약품 생산 기술 향상을 도모하는 한편 국민 건강과 의약품 수출 기반을 한층 업그레이드 시키는 cGMP 제도 시행과 관련해 이 같은 당근을 복지부와 협의를 통해 내놓을 계획이라고 밝혔다. 이와 함께 식약청은 차등평가 결과 우수업소에 대해 정기 약사감시 면제에 대해서도 다각도로 검토 중이라고 덧붙였다. 이는 지난 14일 변재진 복지부 장관이 인사청문회 당시 서면 답변서를 통해 GMP 상호인정 기반조성 등 국내 제도 선진화를 위해 GMP 시설투자 세제지원, GMPㆍGLP실무인력양성, 의약품인허가 혁신 등의 정책에 덧붙여지는 제약업계에는 선물로 작용할 것으로 보인다. 아울러 식약청은 국내 GMP 제도 관련 인력 양성을 위해 서울대학교 약학연수원과 GMP 조사관 전문교육 과정을 실시, 현재까지 약사감시원 154명에 대한 교육을 완료하는 한편 앞으로도 약사법시행규칙 입법예고가 완료된 GMP 제조관리자에 대한 교육을 의무화해 국내 GMP 관련 전문 인력을 계속해 양성할 계획이라고 밝혔다. 특히 식약청은 현재 8명으로 운영되고 있는 GMP평가 T/F 팀 인력을 오는 8월까지 행정자치부에 요구해 20명을 정규 직제화해 GMP 관련 인력을 대폭 강화할 것이라고 강조했다. 이 같은 정부의 다양한 제도적 뒷받침에 대해 제약업체 한 관계자는 “사실 상위 50개 제약사들은 자체적으로 의지를 갖고 GMP 선진화를 위해 많은 투자를 해왔기 때문에 큰 문제는 없을 것” 이라며 “허나 중소형 업체들에겐 정부의 다양한 뒷받침이 수반되더라도 300억원 가량 투자비용이 드는 cGMP는 부담 그 자체일 수밖에 없을 것”이라고 말했다. 실제로 중소업체 한 관계자는 “cGMP는 미국 등 선진국 수출을 모표로 하는 기업에만 필요한 기준 아니냐” 며 “경제적으로 취약한 제약기업들에게는 목표에 도달할 수 있도록 단계적 로드맵 제시가 필요하다”고 주장했다. 식약청과 진흥원은 이 같은 제도적 뒷받침으로 국내 GMP 수준이 선진화 된다면 의약품 수출예상 규모는 현재보다 21.3%가 증가하고, 2011년 이후 수출증가액은 연간 총 643억원에 달한다고 추정했다. 한편 품목별 사전 GMP 제도 도입은 시행일은 신약은 오는 7월 1일, 전문의약품은 08년 7월 1일, 일반의약품은 09년 7월 1일, 의약외품, 원료의약품은 10년 1월 1일 이다.

임세호 2007.06.19

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)