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허가정책 연구ㆍ개발 동반자 'RA전문연구회'

의약품허가분야 전문가들의 연구모임인 RA전문연구회(회장 이용진)가 새로운 로고심벌을 발표했다. 올해로 출범 2년째를 맞고 있는 RA전문연구회는 한국신약개발연구조합 산하의 자생적인 모임으로, 최근 ‘정부와 제약업계가 함께하는 의약품 허가정책 연구 개발’ 이라는 새로운 비전 정립과 함께 로고심벌을 제정했다. 이번에 새롭게 선보인 로고심벌은 밝은 색감의 보라색과 주황색을 사용, 젊고 의욕이 넘치는 신생 연구조직임을 표현하고 있으며, 허가업무의 약어 RA(Regulatory Affairs)를 활용한 디자인을 통해 의약품 캡슐 모양을 상징함으로써, 정부와 제약업계가 상호 협력하는 동반자적 관계를 표현하고자 했다. 최근 한미FTA 등의 영향으로 국내의 의약품허가정책에 많은 변화가 예상되고 있어 RA연구회의 역할도 더욱 주목을 받고 있다. 해외에서는 이미 미국의 RAPS 및 유럽의 TOPRA와 같이 제약업계 자생적인 허가업무 연구단체가 활발한 연구활동을 진행해오고 있다. 국내에서도 지난 해 RA전문연구회가 자발적으로 조직돼, 그 동안 의약품 허가정책개발에 대해 정부에만 의지해 오던 수혜자적인 역할을 탈피, 제약업계 스스로 해외의 선전제도들을 연구하고 이러한 연구결과를 바탕으로 정부에 정책으로서 건의하는 역할을 해 나갈 것으로 기대된다. 특히 최근 식약청에서 다양한 제도개선을 위한 TFT를 운영함에 따라, RA전문연구회도 ICH의 CTD 4개 Module 형태로 허가, 품질, 전임상 및 임상 분야의 전문가 그룹(Expert Working Group)이 조직되어 활동하고 있다. 또한 국내 제약기업의 전문인력 부족을 해소하기 위해서 다양한 교육과정을 개설함과 동시에 지난 6월에는 GMP EYE 김세중 대표와 함께 ICH의 Quality Topics에 대한 20여개 가이드라인의 영한대역 자료집을 발간한 바 있는 등 활발한 활동을 전개하고 있다. 한편 현재 RA전문연구회에는 70여개 회원사로 구성되어 있으며, 국내 제약기업뿐만 아니라 다국적 제약기업의 허가업무 전문가들도 함께 활동하고 있다.

임세호 2007.07.03
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파마씨, 출판제휴 등 여름시장 공략

약국화장품 파마씨가 이달 바디라인을 잡아주는 Mayaltha Better Slimming 제품을 출시하고 본격적인 여름 시장 공략에 나선다. 파마씨는 신제품 출시에 맞춰 출판사와 제휴해 파마씨 고객과 독자층이 겹치는 책을 선별, 사은품 증정을 계획하고 있다. 그동안 온라인 쇼핑몰 중심으로 영업활동을 했던 파마씨는 본격적인 약국가 영업을 위해 약국가를 돌며 제품 홍보에 나선다. 또한 플래시와 동영상을 이용한 홈페이지 개편으로 약사회원이면 누구나 도매가로 제품을 구매할 수 있게 된다. 이번 출시되는 파마씨의 바디슬리밍 제품은 Better Body ㆍBreastsㆍBottonㆍSlim Contouring 등 4종류로 피부의 독소를 제거하고 피부톤까지 케어하는 스킨케어 기능을 겸비했다. 시원하고 은은한 풀냄새가 나는 Better Body는 몸 전체의 혈액순환을 원활하게 하고 셀룰루트의 생성을 감소시켜 매끄러운 피부를 만들어준다. Better Breasts는 가슴을 유연하고 촉촉하게 만들어주고 호주식물 성분으로 민감한 피부와 가슴조직을 진정시킨다. Better Bottom은 초과지방세포를 태워 바디라인을 잡아주고 자연적인 피부 탄력을 주는 효과를 가진다. 또 Better Slim Contouring는 12가지 식물성분(해초, 개암나무 추출물, 알로베라, 레몬오일 등)이 함유 돼 피부톤을 화사하게 하고 피부의 신진대사를 원할히 해 바디라인을 잡아준다. 정혜린 파마씨 부문장은 "약국탐방 영업을 강화하고 출판사와 제휴해 제품 노출 채널을 확대할 계획"이라며 사회공헌 활동 등 대대적인 여름시장 공략을 추진하고 있다.

양금덕 2007.07.03
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한의협 "의료급여제도 변경 무기한 연기"

"의료급여제도 변경은 적절한 대책이 마련될 때까지 무기한 연기해야 한다" 대한한의사협회(회장 유기덕)는 지난 7월 1일부터 시행된 '의료급여제도 변경'과 관련한 성명서를 2일 발표하고 이같이 밝혔다. 한의협은 성명서를 통해 "본인부담금제와 선택병의원제는 의료급여 환자들의 진료남수진을 막는다는 취지보다 오히려 의료서비스가 가장 필요한 가난한 사람들에게 의료이용을 막는 제도"라며 "의료급여 자격관리 시스템 구축과 시행에 따른 준비부족으로 의료급여 환자의 의료기관 이용을 제한하지 않을까 크게 우려된다"고 밝혔다. 또한 실제 의료급여제도를 시행한 결과에 대해 "자격관리 시스템을 실제 한의(병)원에서 도저히 사용할 수 없다는 회원들의 불만이 많았다"며 "전송 과정이 제대로 이뤄지지 않고 있으며 과정이 복잡하여 업무부담이 가중된다"고 덧붙였다. 이러한 상황에 대해 한의협은 "정부는 의료급여 제도를 졸속으로 시행한 데 따른 문제점을 인식하고 적절한 대책을 마련할 때까지 제도시행을 무기한 연기해야 한다"고 주장했다. 아울러 한의협은 적절한 대책이 마련될 때까지 의료급여 환자에게 제도 변경 이전과 같이 본인부담금을 받도록 할 것이라고 밝혔다.

이호영 2007.07.03
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보령제약그룹 김승호 회장, 강원대서 명예의학박사

보령제약그룹 김승호 회장이 2일 강원대학교에서 명예 의학박사학위를 받았다. 춘천시 강원대학교 60주년 기념관에서 열린 이날 학위수여식에는 최현섭 강원대학교총장, 윤병호 대학원장, 이정희 의과대학장 등 100 여 명이 참석한 가운데 진행됐다 김회장은 지난 50년간 우수한 의약품의 개발·생산을 통해 국내 제약산업의 현대화에 공헌 해왔으며 <보령의료봉사상>과 <보령 암학술상>을 제정해 국내 의료계 발전에 기여한 공로를 인정받아 명예의학박사학위를 받게 됐다. 특히 올해로 23년째를 맞는 <보령의료봉사상>은 국내외 의료취약지역에서 인술(仁術)을 실천하고 있는 의사들을 발굴해 기리는 의료계의 대표적인 봉사상(賞)으로 참된 의료인상을 정립하는데 기여해왔다. 최현섭 총장은 “조그마한 약국을 굴지의 제약그룹으로 성장시킨 김승호 회장의 삶과 정신은 강원대학교 학생들에게 도전과 창조의 중요성을 교육하는데 큰 귀감이 된다”며 “이제 강원대학교의 자랑스런 동문이 됐으니, 그 열정과 지혜를 세계적인 명문대학으로 도약하고자 하는 강원대학교를 위해 모아주기를 바란다”고 말했다. 이어 초대 의과대학장을 지낸 서울대 의대 서유현 교수는 축사에서 “초대 의과대학 학장으로 봉직했던 강원대학교에서 처음으로 명예의학박사를 받으시는 분이 되었다는 것에 커다란 보람을 느낀다”라고 말했다. 김승호 회장은 답사를 통해 “오늘 이 학위가 특별히 더 영광스러운 것은 약업에 투신했던 경험적 학문이 사회적으로 인정을 받았다는 것이며, 50년 제약인생에 대한 과분한 평가인 동시에 소중한 격려”라고 말했다. 또한 “이 영광의 뒤에는 한국 의약산업의 발전을 위해 불철주야 힘쓰고 계신 많은 제약인들이 있으며 그분들 모두를 대신하여 이 영광된 자리에 서게 됐다” 고 덧붙였다. 김회장은 1957년 보령약국을 시작으로 현재 보령제약, 보령메디앙스, 보령바이오파마 등 7개 계열사를 거느린 보령제약그룹으로 성장시켰으며, 한국제약협회 회장, 세계대중약협회 회장 등을 역임했다.

이종운 2007.07.03
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골다공증치료제 처방시 칼슘제 병용 처방 중요

최근 비스포스포네이트제제 골다공증 치료제 처방시 칼슘제를 병용처방해야 하지만 실제 칼슘제제 병용처방율이 18.4%로 불과해 임상의에서 칼슘 병용처방에 대한 중요성이 강조되고 있다.. 골다공증치료제중 비스포스포네이트가 가장 효과적인 것이 국내외 수많은 임상연구에서 밝혀졌으며, 실제 임상적으로 환자의 골밀도 증가는 물론 골절발생률도 현저히 감소시켜준다는 발표가 잇따르고 있다. 그러나 최근 임상가에서 문제 제기가 되고 있는 사실은 모든 임상연구에서 이러한 약제들은 칼슘제와의 병용투여를 기본으로 임상적인 효과가 입증되었음에도 불구하고, 실제 칼슘제제 병용처방률이 약 18.4%에 불과하다는 것. 이러한 낮은 칼슘 처방율의 원인은 대부분의 환자들에서 칼슘제제의 위장장애/변비등의 부작용 발생으로 인한 낮은 환자순응도와 칼슘 및 비타민D의 필요성에 대한 낮은 인지도에 기인되고 있다는 임상전문의들의 지적이다. 삼성서울병원 내분비내과 민용기 교수는 “골다공증치료제 비스포스포네이트 처방시 칼슘제 병용처방의 당위성 및 환자 순응도를 개선시킬 수 있는 복약지도의 중요성을 학회 차원에서 일선 임상의에 대해 홍보할 필요성이 있다”고 언급하고 있다. 반면 ㈜유유에서 개발한 신약인 골다공증 치료제 맥스마빌이 임상의들의 주목을 받고 있다. 맥스마빌은 비스포스포네이트제제인 알렌드로네이트에 활성형 비타민D가 복합처방되어 칼슘제를 따로 복용할 필요가 없다는 편리함과 칼슘제 복용에 따른 부작용 개선으로 환자에게 큰 호응을 얻고 있다. 최근 급격한 고령화 사회로의 진입에 따른 노인성질환 특히 골다공증에 대한 관심도가 높아가는 상황에서 관련 치료제 처방에서의 임상적 문제 제기가 잇따르고 있는 추세다. 노인들의 경우에 낙상으로 인한 골절의 위험도가 높고, 최근 우리나라에서 실시한 조사자료에 의하면 고관절 골절 발생률이 여성인구 100,000명당 179명 수준이며, 더욱 심각한 상황은 최초 고관절 골절 후 1년내 사망률이 17%에 이른다는 사실이다. 또한 외국의 조사자료에서도 골다공증으로 인한 골절 발생빈도가 심장발작의 3배, 뇌졸중 6배에 이른다는 보고가 발표된 바 있다.

이종운 2007.07.03
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한국제약업계 CP사례 등 국제회의 통해 발표

한국제약협회 문경태 부회장은 3일 싱가포르에서 개최된 IFPMA(국제제약단체연맹)에 참석, 한국의 공정거래 관행 확립을 위한 CP(공정거래자율준수프로그램)도입 등 사례와 한국 정부의 신약가정책, 한미FTA 등 한국 약업계 상황을 발표했다. 문 부회장은 한국의 제약산업은 정부의 신약가정책, 한미FTA로 인해 새로운 상황을 맞고 있으나, 연구개발 투자 확대와 마키팅의 CP준수를 통해 위기를 극복하고, 투명한 약업계 질서를 확립해 나가게 될 것이라고 전망했다. 문 부회장은 한국제약협회가 지난 5월 제약업계 CP도입 선포식을 개최하고, 공정거래특별위원회를 구성했으며, 제약기업별로 CP도입 용역계약 체결식을 갖는 등 공정거래준수를 위한 자정활동을 지속적으로 추진해 나가고 있다고 소개했다. 한국의 제약업계는 협회를 중심으로 지난 1994년 보험용의약품의 거래에 관한 공정경쟁규약을 도입했으며, 2001년 개정하여 불공정거래행위를 근절하고 있으며, 이와 함께 2005년 보건의료분야투명사회협약에도 회원단체로 제약협회가 참여하여 공정거래 관행을 확립하기 위해 노력 중이라고 밝혔다. 특히 제약협회 내에 공정거래특별위원회를 설치했으며, CP도입과 관련하여 우선적이고 중점적으로 근절해야 할 불공정거래행위로 △거래행위와 관련된 발전기금 명목 등의 기부행위 △국내외 학회지원(본사, 지사 등 해외 법인 등을 통한 학회 참가지원을 포함한다. 단, 보건의료분야 공동자율규약에 준한 지원은 가능함) 등 2가지를 선정하여 업계가 준수에 나섰다고 덧붙였다. 문 부회장은 한국 정부가 2006년말 보험용의약품의 선별등재, 특허만료시 의약품 가격인하, 건강보험공단의 가격협상권 부여, 가격-수량연동제를 골자로 하는 신약가정책을 추진 중이라고 최근의 약가정책에 대해 설명했다. 또한 한미FTA 협상 결과 투명성 제고, 특허와 허가 연계, 자료보호 등이 타결됨으로써 한국의 제약업계는 제네릭의약품과 개량신약 개발에 어려움을 겪게 됐다고 덧붙였다. 한편 문경태 부회장은 IFPMA에 참석차 지난 2일 출국했으며, 4일 귀국한다

이종운 2007.07.03
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동맥경화용제 정신신경용제 등 생산 급증

지난해 우리나라 의약품 생산은 만성질환 및 선진국형 질환과 관련이 있는 의약품이 지속적으로 증가하고 있는것으로 나타났다. 2일 제약협회가 발표한 '2006년 30대 약효군별 생산실적' 에 따르면 동맥경화용제(43.72%), 정신신경용제(43.22%), ｘ선조영제(38.0%), 항악성종양제(36.46%), 안과용제(26.24%)의 생산실적이 높은 증가율을 보였다. 혈액제제류(101.29%)의 생산증가는 지난해 대한적십자사의 혈액원 설립에 따른 영향으로 보여진다. 생산액기준으로는 상위 5대 약효군 중 항생제 약효군에 속한 '주로 그람양성 음성균에 작용하는것'은 2.0% 증가한 1조 801억원의 생산액으로 전년에 이어 1위를 고수했다. 해열진통소염제는 4.50% 증가한 7481억원의 생산액으로 2위, 기타의순환계용약은 0.16% 감소한 7384억원으로 3위를 차지. 꾸준한 성장세를 보이고 있는 혈압강하제는 2006년에도 16.05% 성장한 6648억원으로 4위, 소화성궤양용제가 11.33% 성장한 4150억원의 생산액을 기록하며 5위를 유지했다. 반면 감소세를 지속하고 있는 기타의 자양강장변질제는 10.93% 감소한 2241억원의 생산실적을 기록하며 9위에서 15위로 내려앉았다 이밖에 생산증가율 마이너스를 기록한 주요 약효군은 제산제 -15.53%(1406억원), 간장질환용제 -13.64%(1360억원), 항전간제 -28.13%(1046억원), 항히스타민제 -12.05%(1008억원) 등으로 나타났다. 자료받기: 2007년 30대 약효군별 생산실적

이종운 2007.07.03
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녹십자, 경구용 혈당강하제 '메트그린 SR' 출시

녹십자(대표이사 허재회)가 저혈당의 위험을 최소화시키는 혈당강하제 메트그린 SR로 당뇨병 치료제 시장 바람몰이에 나섰다. 녹십자에 따르면 메트그린 SR은 주성분 염산메트포민을 소수성 물질과 소수성 고분자로 피복시켜 방출을 제어하는 균질한 단일지속방출계(Monolithic sustained system)적용으로 기존 메트포르민 제제에서 발생했던 위장관 장애를 현저히 개선한 업그레이드 혈당강하제로 다른 경구용 혈당강하제 혹은 인슐린과 함께 병용투여가 가능하다. 메트그린 SR은 백색의 양쪽이 볼록한 장방형의 필름 코팅정으로 1정에 염산메트포르민 500mg이 함유되어 있으며 초기 하루 1번 1정씩 10일에서 보름 뒤 혈당수치를 측정해 용량을 조절하게 되어 있고 30정과 100정 포장 두 종류가 시판된다. 또한 용량을 증가할 때는 10일에서 보름 간격으로 500mg씩 증가시켜야 하며 하루 최대 2000mg(4알)까지 투여할 수 있다. 녹십자는 당뇨와 심장질환 등 각종 신진대사증후군(Metabolic Syndrome)영역에서 인슐린을 비롯한 아마그린 정, 리피딜수프라, 핀테 정 등 폭넓은 제품군을 갖추고 있어 이번 메트그린 SR출시를 계기로 마케팅에서도 시너지 효과를 거둘 것으로 기대하고 있다.

이호영 2007.07.03
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복지부, ‘2차원바코드’ 입법예고

보건복지부가 의사가 발행하는 처방전의 처방내역을 바코드로 표시하게 함으로써, 특정 의료기관과 약국간의 담합, 처방내역의 위ㆍ변조를 방지할 목적으로 한 ‘2차원바코드’ 실시를 입법예고 했다. 입법예고안에 따르면, ‘2차원바코드’ 표시는 의사가 교부하는 외래환자의 처방전을 대상으로 실시할 예정이며, 복지부는 ‘2차원바코드’ 도입을 통해 재정부담 감소와 행정편의성이 증진될 것으로 기대하고 있다. 복지부는 이번 입법예고안에 대해 오는 28일까지 한 달간 의견수렴에 들어갈 예정이다.

손정우 2007.07.03
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강덕영 유나이티드 사장 '외대 총동문회장'

강덕영 한국유나이티드제약 사장은 지난달 29일 서울 렉스호텔에서 열린 한국외국어대학교 총 동문회 정기 대의원 총회에서 제26대 외대 총동문회장으로 선출됐다. 강 사장은 한국외국어대학교 무역학과 출신으로 75년에는 동 대학 무역대학원에서 석사학위를 받았다. 이번 선출로 7월 1일부터 2009년 6월 30일까지 2년간의 임기 동안 동문회의 대내외 활동을 펼치게 됐다. 강 사장은 그동안 총동문회 20대(1995년)부터 25대(2007년 6월)까지 12년에 걸쳐 부회장직을 역임하면서 총동문회의 각종 활동과 사업에 참여해 왔고 2001년 7월부터 금년 6월까지 경영대학원 동문회장을 역임했다.

이호영 2007.07.03
정책

대전시약, '2007 임원 워크숍' 개최

대전광역시약사회(회장 홍종오)는 상임이사, 의장단, 감사단과 각 구 상임이사 및 사무국 등 60여명이 참석한 가운데 지난 6월 30일부터 7월 1일까지 금산 에버그린에서 ‘2007 대전광역시약사회 임원 워크숍’을 가졌다. 워크숍 첫째 날 대한약사회 엄태훈 기획실장의 △ 대한약사회의 직선2기 회무 방향 △ 정책 추진 방향 △ 주요현안 등에 대한 설명이 있었고 홍종오 대전광역시약사회장의 △ 24시간 심야약국 추진계획 △ 회관매각 이전에 따른 추진 경과보고 △ 주요 추진사업 현황 등에 대한 상세한 설명이 이어졌다. 둘째 날 워크숍에서는 2007년도 위원회별 하반기 회무계획 및 각 약사회의 회무계획을 논의했다. 홍종오 대전광역시약사회장은 “신임 집행부로 처음 맞는 워크숍인 만큼 임원들의 단합과 결속력을 다져 회원들을 위한 안정적 회무를 펴자”고 강조했다. 한편 문희 국회의원이 참석해 임원들을 격려하고 성분명 처방 등 주요 정책에 대해 홍보했다.

이호영 2007.07.03
정책

정춘식 학장, 미국서 위염치료제 관련 발표

정춘식 덕성여대 약대 학장이 오는 13일부터 일주일간 미국 생약학회에 참석, '천연물을 이용한 위염 및 위궤양 치료제 개발과 관절염 치료제 개발'을 주제로 포스터 발표를 한다. 이번 학회에는 덕성여대 대학원생 2명도 함께 참석한다.

양금덕 2007.07.03
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“소포장, 환자 건강권 증대 가져 올 것”

식약청이 최근 논란이 가중되고 있는 소포장과 관련해 실태조사를 마치고 발표만을 남기고 있는 가운데 약국 가에서는 소포장에 대한 새로운 해석이 필요하다는 주장이 일고 있다. 특히 개국가에서는 소포장 제품이 조제업무 중심에서 복약지도 중심으로 약사들의 시간을 재편할 것이며 이로 인해 환자들은 알권리와 건강권이 향상 될 것이라고 주장하고 있다. 송파구 모 약사는 소포장 의약품이 예전보다 많이 늘기는 했지만 아직 만족할 정도의 수준은 아니라고 전제하며 “소포장이 절실한 동네약국 입장에서 봤을 때 소포장 시행율은 60%정도에 머무는 것 같다” 며 “아직 소포장이 이뤄지지 않은 제품들이 너무 많다”고 지적했다. 이어 “외국 같은 경우는 정제의 개념이 없고 통째로 투약 하는 경우가 많다” 며 “30T 소포장이 백 프로 이뤄져 통 조제가 가능해지면 조제시간이 주는 대신 복약지도 시간은 늘어 국민들에게는 큰 이점으로 작용할 것”이라고 설명했다. 실제로 현재 시스템은 약사가 조제업무에 대부분을 할애할 수밖에 없어 상대적으로 복약지도 부분은 약화돼 있다. 이 약사는 “국민의 건강과 복지 향상 측면에서도 소포장은 반드시 확대 시행돼야 하는 제도”라며 “이를 위해서는 하루빨리 혈압약, 당뇨약 등 극히 일부만이 출시되고 있는 30T 포장이 대폭 늘어나야 한다”고 강조했다. 강남구 한 약사도 “동네약국 등 나 홀로 약국 에서는 복약지도 시간을 향상시키기 위해서 통 조제가 효과적일 수 있다” 며 “제약사들이 30T 포장의 비율이 확실히 끌어 올려 준다면 약국에서의 복약지도 시간도 확실히 끌어 올랄 국민들이 양질의 서비스를 받게 될 것”이라고 강조했다. 강남구 또 다른 약사는 “소포장 공급율이 솔직히 약사들이 체감할 정도의 수준은 아니다”라며 “물론 소포장이 전면 확대되면 조제업무가 단축돼 복약지도에 더 충실할 수 있겠지만 복약지도는 소포장 여부를 떠나서 약사들이 어떠한 경우에도 충실히 이행해야 하는 의무사항”이라고 못 박았다. 이어 “소량포장은 10% 의무 공급 규정에 따라 전체약사 중 10% 만이 혜택을 볼 수 있게 하고 있는데 어찌 약사들의 불만이 없을 수 있겠냐”고 주장했다. 또한 “도매상이나 업체 입장에서도 30T 소포장된 제품을 파는 것보단 100T를 파는 것이 총매출 면에서나 재고부담 면에서나 두루 이득이 될 것으로 보인다” 며 “업체들의 입장도 어느 정도 이해는 간다” 고 덧붙였다. 이 약사는 “약국은 소포장을 못 봤다고 업체는 약국들이 소포장을 기피한다고 서로 상반된 주장을 하고 있는 상황에서 소포장 문제를 효과적으로 풀기 위해서는 관계 당국과 업체들이 문전약국과 동네약국의 비율을 정확히 파악해 소포장 비율을 현실적으로 반영해 생산 공급하는 것도 방법이 될 수 있을 것”이라고 피력했다.

임세호 2007.07.02
정책

식약청, 팀장급 및 서기관 승진 인사 단행

식품의약품안전청(청장 김명현)은 7월 2일자로 팀장급 12명에 대한 전보인사와 9명의 서기관 승진인사를 단행했다. 먼저 의약품평가부 의약품동등성팀장에는 최돈웅 전 연구기획조정팀장이 전보 발령됐으며, 의약품동등성팀장으로 있던 김혜수 팀장은 국립독성연구원 일반약팀장으로 자리를 옮겼다. <전보인사> △감사관 부이사관 공방환(전, 재정기획팀장) △혁신기획관 서기관 이건호(전, 위해관리팀장) △정책홍보관리본부 재정기획팀장 서기관 양진영(전, 혁신기획관) △식품본부 수입식품팀장 서기관 서갑종(전, 독성연구원 연구기획팀장) △식품본부 유해물질관리단 위해관리팀장 서기관 나병헌(전, 감사관) △국립독성연구원 연구기획팀장 서기관 우기봉(전, 수입식품팀장) △성과관리T/F팀장 서기관 김성만(전, 부산청 운영지원팀장) △정책홍보관리본부 연구기획조정팀장 보건연구관 임철주(전, 경인청 식의약품분석팀장) △의약품본부 의약품평가부 의약품동등성팀장보건연구관 최돈웅(전, 연구기획조정팀장) △국립독성연구원 약리연구부 일반약리팀장 보건연구관 김혜수(전, 의약품동등성팀장) △부산청 시험분석센터 식의약품분석팀장 보건연구관 조대현(전, 독성연구원 일반약리팀장) △경인청 시험분석센터 식의약품분석팀장 보건연구관김옥희(전, 부산청 식의약품분석팀장) <승진인사> △식품본부 유해물질관리단 위해정보팀장 기술서기관 정의섭(전, 식품관리팀) △부산청 운영지원팀장 서기관 정지학(전, 혁신기획관실) △통상협력지원T/F팀장 기술서기관 이동희(전, 의약품안전정책팀) △영양기능식품본부 건강기능식품팀 서기관 김상구(전, 건강기능식품팀) △의약품본부 마약관리팀 서기관 안수호(전, 마약관리팀) △국립독성연구원 연구기획팀 서기관 이상군(전, 연구기획팀) △정책홍보관리본부 종합상담센터 기술서기관 장정기(전, 종합상담센터) △식품본부 식품안전정책팀 기술서기관 황성휘(전, 식품안전정책팀) △경인청 의왕수입검사소장 기술서기관 임기선(전, 의왕수입검사소장)

임세호 2007.07.02
정책

'의사응대 의무화' 국회 본회의 통과

약사 문의 의사응대 의무화 법안이 드디어 국회 본회의를 통과, 세상에 나올 날 만을 기다리게 됐다. 국회는 2일 임시국회 본회의를 열고 열린우리당 장향숙 의원이 대표 발의한 의사응대 의무화를 골자로 하는 의료법 일부 개정안을 재석의원 191명 중 찬성 186명, 반대2명, 기권 3명으로 가결했다. 열린우리당 장복심 의원은 심사보고를 통해 "의료법에 약사의 문의에 의사는 응대를 의무화 해야 하는 조항을 신설했으며 이를 어길시 에는 300만원의 벌금형에 처한다"고 밝혔다. 이에 따라 국무회의를 거쳐 공포 후 6개월 이후 시행을 감안할 때 이르면 내년 1월부터 처방전을 발행한 의사 또는 치과의사는 처방전에 따라 의약품을 조제하는 약사나 한약사가 문의한 경우 즉시 이에 응해야 한다. 다만 △응급환자 진료 △환자 수술ㆍ처치 △기타 정당한 사유가 있을 경우는 즉시 의사응대 의무화의 예외 규정이다. 특히 '기타 정당한 사유'는 국회 법사위에서 새롭게 추가된 사항으로 일각에서는 이번 의사응대 의무화가 알맹이는 빼놓고 껍데기만 얻은 것 아니냐는 우려를 제기하고 있다. 한편 개정안의 주요내용으로는 '처방전의 내용에 의심스러운 점'을 △식품의약품안전청장이 의약품의 안전성 유효성 문제로 의약품 품목허가 또는 신고를 취소한 의약품이 기재된 경우 △의약품의 제품명 또는 성분명을 확인할 수 없는 경우 △보건복지부장관이 병용금기 또는 특정 연령대 금기 성분으로 고시한 의약품이 기재된 경우로 구체화했다. 또한 약사 또는 한약사가 처방전에 내용에 의심스런 경우 문의하는 경우 문의하는 수단으로 전화 및 모사전송(FAX)을 이용하거나 전화 및 전자우편 중 택해 명시, 이를 이용하여 의심스러운 점을 확인한 후 조제해야 한다고 규정했다.

임세호 2007.07.02
정책

의료급여제도 둘러싼 공방전 계속?

7월 1일 시행된 의료급여제도를 둘러싼 공방전이 계속되고 있다. 이미 제도가 시행되기 전부터 대한의사협회(회장 주수호)는 정부의 방침을 거부하겠다는 입장을 분명하게 밝혔다. 의협은 “극빈층 국민의 진료접근성을 현저히 제한하고 의사와 환자의 관계를 악화시킬 수 있는 제도”라며 “효력정지가처분, 위헌소송 등 사용가능한 모든 수단을 다 동원하여 저지하겠다”고 강력하게 피력했다. 그리고 회원들에게 “의료급여제도를 거부”하자는 협조 공지를 보내 함께 동참할 것을 당부했다. 이어 건강권실현을위한보건의료단체연합, 건강세상네트워크 등 시민단체들로 구성된 '의료급여 개혁을 위한 공동행동'은 2일 기자회견을 갖고 “의료급여 수급권자의 건강권을 박탈하는 정부의 차별적 정책”이라고 제도 시행 거부 투쟁에 돌입하겠다고 밝혔다. 이와 함께 의료급여 수급 당사자인 이충구 씨 등 3명이“가난한 이들의 의료이용 권리를 침해한 것이며 의료급여 수급권자를 건강보험 가입자와 다르게 차별 한 것”이라며 헌법소원을 제기했다. 반면 정부는 더욱 강하게 제도를 밀고나갈 태세다. 시민단체들이 기자회견을 갖고 있던 그 시각. 보건복지부 이상용 사회복지정책본부장은 는 ‘의료급여제도 개선사항’에 대한 기자간담회를 갖고 병의원 등 의료기관의 적극적인 참여를 당부했다. 이날 보건복지부는 제도의 추진배경을 설명하고 의협이나 시민단체 등이 주장한 내용에 대한 해명이 이어졌다. 복지부는 ‘의료급여제도’에 대한 타당성을 주장하고 7월 중 의료기관에 S/W가 확산되지 않을 경우 확산비용을 지원하지 않겠다고 밝혀 의료기관의 거부 움직임에 강력히 대응할 것을 시사했다. 정부와 의협, 시민단체 등의 이 같은 갈등에도 불구하고 약사회는 별다른 움직임이 없는 분위기다. 약국가는 일단 정부의 의견에 따라가겠다는 입장이지만 실제 약국운영에 있어 의원들과의 의견 통일이 있지 않는 이상 환자들과와 마찰은 불가피할 것으로 보인다. 이에 따라 잠잠하던 약국가에서도 문제가 발생할 수 있을 것으로 예상된다. 새로운 의료급여제도가 이미 시작되었지만 여러 논란을 잠재울만한 해결책은 짙은 안개속에 가려져 당분간 보이지 않을 전망이다.

이호영 2007.07.02

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