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건약, "비정규직 노동자의 생존권 말살"

시민단체가 최근 이랜드 사태와 관련해서 이랜드 사측을 규탄하며 불매운동을 벌이겠다는 입장을 밝혔다. 건강사회를 위한 약사회(회장 천문호)는 18일 '악덕 이랜드 자본에 대항하는 불매운동'이라는 보도자료를 통해 이같이 전했다. 건약은 "현재 문제가 되고 있는 이랜드 자본의 비정규직 대량 계약해지 사태는 대표적 비정규직법 악용사례로 이번 문제가 그냥 방치될 경우 비정규직 노동자들의 노동조건은 더욱 열악해 질 것"이라며 "80만원의 박봉으로 넉넉치 못한 생활을 하고 있는 절박한 비정규직 노동자의 심정을 헤아리지 못한채 비정규직 노동자의 생존권을 말살한다"고 비판했다. 또한 "이번 파업노동자들은 30,40대 주부사원들이 대다수"라며 "며칠 전 보건의료단체연합 의료진의 농성장 방문진료에서도 확인됐듯이 열악한 근무환경에 의해 방광염 등 많은 직업성 질환들로 앓고 있는 상황"이라고 말했다. 건약은 정부에 대해 "원만한 해결을 위해 노력해도 모자랄 판인데 오히려 이랜드 자본과 결탁하여 사태를 더욱 악화시키고 있다"며 "비정규직법의 개정과 더불어 이번 사태의 원만한 해결을 위한 책임있는 자세를 다할 것"을 촉구했다. 이와 함께 "온갖 편법을 동원하고 있는 이랜드 사측을 규탄한다"며 "이러한 이랜드의 비정규직 살인행위에 대해 이랜드 제품 불매운동으로 이랜드의 무자비한 횡포를 만천하에 알린다"고 밝혔다.

이호영 2007.07.19
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신약조합, 26일 제약산업 육성지원정책 설명회

한국신약개발연구조합(회장 이강추)는 오는 26일 섬유센터 17층 다이아몬드홀에서 보건복지부 관계자를 초청, '보건복지부 신약(개량신약 포함)개발 육성지원정책 설명회 및 간담회'를 개최한다. 신약조합 관계자는 "이날 간담회는 보건복지부의 신약개발 육성 지원정책을 듣고 아울러 이번 방안에 미처 수용되지 못한 의견을 허심탄회하게 개진하는 자리가 될 것"이라고 밝혔다. 또한 "혁심형제약기업 관계자들이 대거 참석해 혁신형 제약기업의 개량신약을 포함한 신약연구개발 투자에 대한 적극적인 의지를 직접 전달하는 의미있는 행사가 될 것"이라고 덧붙였다.

임세호 2007.07.19
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우루사, 개별포장(PTP) 8월부터 10%인상

대웅제약 우루사의 판매가격이 8월부터 조정된다. 대웅제약(대표:이종욱)은 대표적 간관리제인 우루사에 대해 장기 복용을 위해 구매비율이 점차 높아지고 있는 병제품은 현재가를 유지하고 대신 낱알로 포장된 개별제품(PTP)에 한해 8월부터 10% 소폭 인상한다고 밝혔다. 우루사의 가격 인상은 원료의약품, 포장지 등 원부자재 가격인상과 인건비 상승에 따른 불가피한 결정으로 4년 만에 이뤄지는 것이다. 그러나 최근의 소비자들이 장기적인 간 관리를 위해 구입이 증가하고 있는 병제품에 대해서는 가격을 종전대로 유지하고 인상요인이 큰 개별제품(PTP)만 인상하여 소비자들의 부담을 최소화 한다는 방침이다. 대웅제약은 이번 주 내로 도매업체들에 공문을 보내 이와 같은 인상 사실을 전하기로 했으며, 소비자들에게 혼동이나 오해가 발생하지 않도록 인상되는 PTP포장 제품은 기존 것과 색상 등을 다르게 하여 불편함을 최소화 할 예정이다. 한편 우루사는 '우루사S'라는 이름으로 베트남에 수출돼 18일부터 본격적인 판매가 시작된다. 대웅측에 따르면 14일 호찌민에서 심포지엄을 열고 현지어로 된 홈페이지를 개설하는 등 본격적인 현지마케팅을 시작했다고 밝혔다.

이종운 2007.07.19
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척추전문 에스병원 야간 진료 & 주말 패키지 운영

척추전문 에스병원은 200여명의 직장인의 설문을 통해 80%이상이 척추질환을 가지고 있으며, 이 중 대부분은 적절한 치료를 제때 받지 못하고 있는 것으로 밝혀졌다. 대부분의 이유는 바쁜 일상에 쫓기어 시간이 없어 병원진료를 보기 힘들다고 답했다. 이에 에스병원은 현대인들에게 여유로우며, 손쉽게 치료를 제공하고자 매주 화, 목요일 저녁 9시까지 야간 진료를 실시한다. 또한 수술이 필요한 환자들에게는 금요일에 수술, 주말 동안 입원 후 월요일에 일상으로 돌아 갈 수 있는 주말 패키지를 운영한다.

임세호 2007.07.19
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질병관리본부-의협, 전염병감시 MOU체결

질병관리본부(본부장 이종구)와 대한의사협회(회장 주수호)가 19일 "전염병감시체계 강화를 위한 협력협정서(MOU)"를 체결했다. 이번 협정서 체결은 기존의 전염병 감시체계 뿐만 아니라 최근 관심이 집중되고 있는 신종 및 재출현 전염병에 대한 보다 신속한 감지와 효과적인 대응책 마련을 위한 것이다. 이 같은 협정서 체결은 정부와 의협이 전문분야에 대한 협력을 강화하기로 했다는 점에서 주목된다. 협정서 체결에 따라 의협은 신속하고 정확한 전염병 신고가 이뤄질 수 있도록 전공의를 포함한 회원 교육 등 전염병 신고체계 강화를 위한 방안을 적극적으로 강구해 나가게 된다. 또한 질병관리본부는 주요 전염병에 대한 보다 정확한 정보 수집을 위해 관련 학회 등의 참여에 대해 운영비를 지원하는 등 다각적인 지원을 통해 선진국 수준의 전염병 관련 자료 확보에 최선을 다하겠다는 입장이다. 아울러 양 기관은 공동위원회를 구성하고 정기적인 회의를 통해 보건의료인 대상의 교육 및 홍보에 대한 효율적인 운영과 감시체계 관련 정보 공유 및 개선방안을 모색해나가기로 했다.

이호영 2007.07.19
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SK '엠빅스정' 발기부전치료제 시장 가세

화이자, 릴리, 바이엘, 동아, 종근당 등 국내외 유수 기업들의 전쟁터인 800억원대(지난해 기준) 발기부전 치료제시장에 SK 케미칼이 가세하게 됐다. 식약청은 18일자로 국내 개발 신약 에스케이케미칼(주) 발기부전치료제 '엠빅스정 50, 100밀리그램(성분명: 염산미로데나필)' 을 허가했다고 밝혔다. 엠빅스정은 PDE-5 효소억제를 통한 경구용 발기부전지료제로서, 국내에서는 2005년도 동아제약의 '자이데나정(유데나필)' 에 이어 허가되는 제2호 국내 개발 발기부전치료제로, 국내개발 신약으로는 13번째 품목이다. 에스케이케미칼은 엠빅스정의 탄생을 위해 지난 '98년 개발에 착수, 이번 허가에 이르기 까지 약 10년간의 국내 임상시험을 포함한 연구ㆍ개발 기간동안 약 150억원에 달하는 비용이 투자했다. 또한 이 품목은 개발 초기부터 정부에서 15억원의 연구개발 자금을 지원받은 바 있으며, 서울대병원 등 17개 의료기관에서 총 516명을 대상으로 임상시험을 실시해 안전성과 유효성을 입증한 바 있다. 업계 관계자는 "이번 엠빅스정의 허가에 따라 국내 발기부전치료제 시장은 국내 개발 품목과 수입품 간의 치열할 경쟁이 예상된다"고 밝혔다. 특히 "지난해 자이데나가 20% 점유율을 기록한 가운데 엠빅스정의 가세로 토종 발기부전 치료제가 국내 시장에서 어느 정도의 점유율을 차지할지도 큰 관심거리"라고 덧붙였다. 허나 다른 관계자는 "지난해 토종 발기부전치료제 '자이데나' 가 출시됐지만 시장 규모가 크게 확대되지 않았다" 며 "엠빅스의 가세로 발기부전 치료제 시장이 나눠먹기로 진행될지, 키워 먹기로 진행될지 관심이 집중된다"고 밝혔다.

임세호 2007.07.19
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뉴트라R&BT, 매경우수벤처기업대상 '최우수' 수상

(주)뉴트라R&BT(대표이사 김성규)가 18일 매일경제가 주최하는 2007 매경우수벤처기업대상에서 '최우수상'(산업자원부장관상)을 수상했다. 매경우수벤처기업대상은 우수벤처기업을 발굴하고 육성하기 위한 취지로, 올해에는 뉴트라R&BT가 사업모델과 기술력, 경영능력 등을 인정받아 최우수상을 받게 됐다. 기업선정은 각계각층의 전문가와 교수로 구성된 심사위원이 심사하고, 이번 시상식에는 김영주 산업자원부장관 등이 참석했다. 김성규 대표이사는 "이번 수상을 기회로 더욱 신뢰받을 수 있는 기업으로 발돋움하고, 더 나아가 세계로 나아가는 기업이 되겠다"고 소감을 전했다.

양금덕 2007.07.19
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"의약품 등 안전수준 한 단계 높이는데 공헌 할 것"

"임기가 얼마나 될지는 모르겠지만 재임 동안 식품, 의약품, 의료기기 안전 수준을 한 단계 높이는데 공헌 하겠다" 김명현 식약청장은 지난 18일 전문지 기자들과 가진 오찬에서 이 같이 밝히며, 임기에 연연하지 않고 인허가 혁신과 먹거리 안전을 위해 최선을 다하겠다고 밝혔다. 김 청장은 "식약청을 이끄는 수장으로써 가시적인 성과를 이룬다는 생각에 앞서 벽돌 몇 장 더 쌓겠다는 심정으로 직무를 수행할 것"이라며 "업무에 있어 새로운 것을 기획하기 보다는 연초에 기획한 혁신 업무를 지속적으로 추진해 나가는데 중점을 둘 것"이라고 강조했다. 이어 "지금 식약청은 수장이 바뀐 것이지 정책과 기조가 바뀐 것은 아니다" 라며 "직원들이 평상심을 가지고 최종고객인 국민의 입장에서 일을 처리할 수 있도록 자세를 바로 해 고객 만족에 최선을 다해주길 바란다"고 덧붙였다. 김명현 청장은 "국민들에게 식약청이 이제는 달라졌구나 하는 느낌이 들 수 있도록 노력을 아끼지 않겠다" 며 "이를 위해 식약청의 실질적인 주인인 직원들과 혼연 일체돼 항상 깨어서 고민하고 국민과 함께 하겠다는 자세를 가지고 업무에 임하겠다"고 약속했다. 특히 "청장과 정부는 임기가 있지만 의약품과 식품, 의료기기 등의 안전은 임기가 무한하다" 며 "모든 문제를 단기적으로 해결하겠다는 생각 보다는 중장기적인 비전을 제시, 순차적으로 해결해 나가겠다"고 피력했다. 한편 김명현 식약청장은 행시 22회 출신으로 보건복지부 국립보건원 보건복지 연수부장, 감사관, 보건정책국장 등을 거친 후 2005년 9월부터 식약청 차장으로 근무하던 중 문창진 청장의 보건복지부 차관 발령으로 지난달 21일 제 8대 식약청장으로 공식 취임했다.

임세호 2007.07.19
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바이오코아 HPV 진단용 DNA칩 품목허가 획득

진단 시약 개발 및 신약개발지원업체 바이오코아는 지난 10일 식약청으로부터 ‘HPV Genotyping DNA Chip’에 대한 품목허가를 받았다. 바이오코아에서 품목허가를 받은 HPV 진단용 DNA칩은 여성의 자궁경부암을 유발하는 것으로 알려져 있는 인유두종 바이러스(HPV)의 고유한 유전자를 진단하는 것으로, 이제까지 알려져 있는 100여 종의 HPV 종류 중 자궁경부암과 연관되어 있다고 알려진 22개의 가장 핵심적인 유전형에 대한 검사가 가능하다. 일반적으로 산부인과에서 여성의 자궁경부암을 진단하는 방법으로는 자궁경부세포를 채취한 후 특정 시약으로 염색을 실시하고 세포의 이상 유무를 확인하는 방법을 사용하고 있으나 이 검사방법은 검사자의 주관적인 기준에 따라 이상 유무를 판별해야 하기 때문에 검사 결과의 정확도가 검사자에 따라 달라지는 단점이 있다. 바이오코아의 HPV 진단용 DNA칩은 자궁경부암의 원천적 유발 요인이라고 할 수 있는 인유두종 바이러스의 유무뿐만 아니라 암과 밀접한 관계가 있는 바이러스의 유전형까지 진단이 가능, 기존에 사용되었던 자궁경부암 진단 방법보다 더 정확한 검사결과를 얻을 수 있으며 근본 원인까지 진단 할 수 있는 장점이 있다. 또한 생명윤리법 발령 이전의 초기 개발 과정에서 모기업인 서울의과학연구소(SCL)로부터 HPV 검사가 완료된 다양한 임상샘플들을 이용하여 철저한 검증과정을 거쳤기 때문에 임상 환자 검체에 대한 검사 결과의 정확도가 높다는 특징이 있다. 바이오코아의 HPV 진단용 DNA칩은 국내 식약청 품목허가 이전인 지난달 4일에 이미 유럽제품 규격인 CE 규격인증을 획득했며 이를 바탕으로 향후 유럽과 동남아시아의 HPV 진단시장에 진출할 수 있는 계기를 마련하게 됐다. 바이오코아 연구소의 김종만 연구소장은 “이번 HPV 진단용 DNA칩은 신속하고 정확한 검사결과가 강점이기 때문에 국내외 자궁경부암 진단검사 부분에서 경쟁력이 충분하다”며 “바이오코아의 HPV 진단용 DNA칩이 여성들의 자궁경부암으로 인한 사망률을 낮추는 데에 도움이 되길 바란다”고 전했다.

임세호 2007.07.18
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간대사효소(CYP2C19)활성 예측 기술 개발

국립독성연구원 임상약리팀(팀장 노재숙)은 지난 16일 'CYP2Ｃ19를 암호화하는 유전자의 일배체형 분석키트'를 특허 출원(출원번호: 10-2007-53354)했다고 밝혔다． 이번 특허 출원의 의의는 주요 약물대사 효소인 CYP2C19의 활성을 예측하고 한국인 변이 일배체형 지표를 분석할 수 있는 원천 기술 및 해당 약물의 개발시 실패의 위험성을 낮출 수 있는 정보를 확보했다는데 있다． 이는 CYP2C19 기질 의약품 도입시 가교시험 실시 및 평가에 구체적으로 활용할 수 있으며 한국인의 약물유전정보 데이터베이스 구축에도 의미 있는 자료 제공이 될 것으로 기대된다． 약물의 체내 동태에 관여하는 주요 효소인, CYP2C19에서 알려진 단일염기다형성 등 일부 유전자 변이는 효소 활성에 영향을 미쳐 약물의 효능과 독성을 나타내는 데에 중요한 영향을 미친다. 한편 임상약리팀은 작년에 '한국인 약물대사효소 활성지표개발' 과제로 한국인에서 CYP2C19 유전자의 단일염기다형성 및 일배체형을 분석하고 기질 약물(오메프라졸)을 대사 활성의 변화를 유발하는 일배체형을 확인했다．

임세호 2007.07.18
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"베트남 수출 국내산 B형간염백신 문제없어"

식품의약품안전청은 베트남에서 국내산 B형간염백신 관련한 3건의 사망 사례는 조사결과 백신과 인과관계가 없는 것으로 확인됐다고 16일 밝혔다． 식약청은 이에 따라 이상반응과 관련이 있는 로트와 최종원액이 동일, 잠정 사용 중지 조치중인 제조번호 UVX05029(제조일자 :‘05.8.31)백신에 대해 세계보건기구(WHO)의 권고에 따라 11일자로 해제 조치했다． 식약청의 이번 조사는 세계보건기구(WHO)가 베트남 정부로부터 국내산 B형간염백신(엘지생명과학 유박스비주) 접종 후 발생한 이상반응 보고를 받고 베트남 및 제조소에서 수거한 제품의 품질검사를 실시하게 됐다． 허나 역학조사결과 이상반응 중 1건은 백신과 관련이 없는 관상동맥혈전에 따른 급성심근경색에 의한 것으로 확인됐고 나머지 2건도 백신접종과 연관성을 확인하지 못했다． 이에 세계보건기구(WHO)는 이상반응과 관련이 있는 유박스비주의 일부 로트에 대해 지난 5월 취해진 잠정적인 사용중지 조치를 해제하고 모든 로트 제품이 사용될 수 있도록 권고했다．

임세호 2007.07.18
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주수호, "NMC 회원 성분명 시범사업 저지 동참"

대한의사협회는 주수호 회장이 국립의료원 소속 회원들에게 성분명처방 시범사업을 저지하는데 동참할 것을 호소하는 내용의 메세지를 18일 전했다고 밝혔다. '국립의료원 소속회원 여러분께'라는 제목의 이메일에서 주 회장은 "의사이자 공무원이라는 신분으로 곤란을 겪고 있는 점을 잘 알고 있다"며 "국립의료원 소속 회원들이 성분명처방의 위해성과 폐단을 명확히 인식하고 의협과 뜻을 같이 해 시범사업 저지에 동참해달라"고 호소했다. 또한 "시범사업 병원 소속으로서 어려움을 이해하지만 국민건강을 사수해야 한다는 의사로서의 소명의식과 한국사회에서 의사의 마지막 자존심으로 남은 진료권과 처방전을 지키기 위해 단호히 대처해달라"고 당부했다. 아울러 주 회장은 "성분명 처방은 의사의 처방권에 대한 중대한 침해이며, 국민건강에 심각한 위협을 가하는 불합리한 제도"라며 "현재 생동성 시험이 엉터리로 관리되고 있는 상황에서 성분명처방을 시행해 약효와 안전성이 검증되지 않은 약이 투여된다면 그 피해와 책임은 누구에게 가겠느냐"고 반대의지를 전했다.

이호영 2007.07.18
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국립의료원, 성분명처방 확대 가능성 일축

국립의료원이 9월 성분명처방 시범사업에 의한 ‘성분명처방 확대 가능성’을 일축하고 나섰다. 국립의료원 강재규 원장은 18일 기자들과의 간담회에서 “단일기관에서의 시범사업으로 성분명처방에 대한 실시여부를 결정하기는 어렵다”며 “이번 시범사업은 제한적이고 최소한의 국소적인 사업일 뿐 그 이상 그 이하도 아니다”라는 입장을 밝혔다. 이어 강 원장은 “이번 시범사업은 노무현 대통령의 공약사항이기도 하고 유 시민 장관이 국회에서 약속했기 때문에 실시하는 측면이 있다”며 “성분명처방의 전격적인 실시를 위해서는 국립의료원 하나가 아닌 폭넓은 기관에서 시범사업을 실시해야 실효성이 있을 것”이라고 덧붙였다. 또한 강 원장은 시범사업의 구체적인 시행에 있어서도 “의사의 진료권과 처방권이 훼손되지 않는 범위에서 성분명처방을 실시하겠다”고 밝혀, 애초 기대했던 것과는 다른 방향의 시범사업을 구상하고 있는 것으로 나타났다. 의사의 처방권 보호 차원에서 ‘성분명과 상품명을 동시에 처방하는 방식’을 고려하고 있으며, 소수의 외래환자를 대상으로 다빈도 질환에 대해서만 특정 진료과를 중심으로 시범사업을 실시하는 방안을 검토 중이라는 것이 강 원장의 설명이다. 성분명처방 대상 의약품인 20성분 34품목에 대해서도, 강 원장은 “4~5개 전문의약품의 경우 문제가 있을 수 있다는 의견이 있어 이들 품목에 대해서는 제외 또는 변경을 검토하고 있다”고 밝혔다. 이에 강 원장은 성분명처방 시범사업 명칭을 ‘의약품 처방 조제 적정화 개선사업(가칭)’으로 변경하는 것을 고려중에 있으며, 자체적인 논의를 거쳐 일부 수정된 시범사업 내용을 보건복지부에 건의할 방침이라고 덧붙였다. 다만 강 원장은 이번 시범사업을 국립의료원 단독으로 실시하지는 않을 것이며 의계, 약계, 시민단체 대표자들과 공식적인 자리를 마련해 의견을 교환할 예정이라고 밝혀, 향후 성분명처방을 둘러싼 보건의료계의 대응에 관심이 모아진다.

손정우 2007.07.18
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주수호, "NMC 회원 성분명 시범사업 저지 동참"

대한의사협회는 주수호 회장이 국립의료원 소속 회원들에게 성분명처방 시범사업을 저지하는데 동참할 것을 호소하는 내용의 메세지를 18일 전했다고 밝혔다. '국립의료원 소속회원 여러분께'라는 제목의 이메일에서 주 회장은 "의사이자 공무원이라는 신분으로 곤란을 겪고 있는 점을 잘 알고 있다"며 "국립의료원 소속 회원들이 성분명처방의 위해성과 폐단을 명확히 인식하고 의협과 뜻을 같이 해 시범사업 저지에 동참해달라"고 호소했다. 또한 "시범사업 병원 소속으로서 어려움을 이해하지만 국민건강을 사수해야 한다는 의사로서의 소명의식과 한국사회에서 의사의 마지막 자존심으로 남은 진료권과 처방전을 지키기 위해 단호히 대처해달라"고 당부했다. 아울러 주 회장은 "성분명 처방은 의사의 처방권에 대한 중대한 침해이며, 국민건강에 심각한 위협을 가하는 불합리한 제도"라며 "현재 생동성 시험이 엉터리로 관리되고 있는 상황에서 성분명처방을 시행해 약효와 안전성이 검증되지 않은 약이 투여된다면 그 피해와 책임은 누구에게 가겠느냐"고 반대의지를 전했다.

이호영 2007.07.18
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심평원, 가감지급관련 요양기관 설명회

건강보험심사평가원이 요양급여비용 가감지금 시범사업에 대한 설명회를 개최한다. 심평원은 오는 20일 오후 2시부터 대한병원협회 및 종합전문요양기관 적정성평가관련 부서장 등을 대상으로 '가감지급관련 요양기관 설명회'를 실시한다. 이번 설명회에서는 요양급여비용 및 의료급여비용 가감지급 시범사업에 관한 기준과 가감지급 시범사업 세부시행 계획, 조사표 작성 · 제출방법 등에 대한 내용이 진행된다.

이호영 2007.07.18
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보험료 체납자 이번이 기회? 자진납부기간 운영

보험료를 3개월이상 체납한 세대의 경제적 부담을 완화 시켜주기 위한 자진 납부기간이 운영된다. 보건복지부가 가계부담 완화와 저소득 취약계층의 의료보장 사각지대 해소를 도모하기 위한 목적으로 체납보험료(가산금 포함)를 납부하면 병원진료로 발생한 부당이득금을 면제시켜주는 자진납부기간(07.7.23~10.13)을 운영한다고 18일 밝혔다. 현행 건강보험법령상 보험료를 체납하더라도 병 · 의원 진료는 정상적으로 받을 수 있으나 보험료를 3개월이상 체납한 세대가 한국건강보험공단으로부터 급여제한 통보를 받은 후에 병 · 의원을 이용하게 되면 체납보험료, 가산금 이외에 부당이득금을 공단에 납부하도록 되어 있다. 이번 체납 보험료 자진납부기간 동안 체납보험료를 납부하게 되면, 체납 후 병원진료로 인하여 발생한 부당이득금은 소급하여 정상급여로 인정받게 된다. 특히 부모의 보험료 체납기간동안 미성년자였던 이들은 체납보험료 연대납부와 관계없이 부당이득금 면제가 실행될 예정이어서 부담이 덜어질 전망이다. 부당이득금을 면제받기 위해서는 별도의 신청절차 없이 고지서에 명기된 체납보험료를 공단에 납부하면 되며 24회 이내에서 분할납부 할 수도 있다. 이와 함께 현재 보험료 체납세대에 대해 보험료 외에 연체가산금, 부당이득금을 추가로 환수하는 부분에 대해 이중적 처분이며 가혹하다는 비판과 제재를 가하여 성실납부자를 보호하는 것이 형평성 원리에 부합한다는 반론이 동시에 일고있는 상황이다. 이에 따라 복지부는 12월말까지 연구용역을 실시하여 급여제한의 본래 취지를 유지하면서 의료보장원리에 부합이 되는 방향으로 급여제한제도 개선안을 마련할 예정이다.

이호영 2007.07.18

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