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2013 세계독성학회 서울서 개최

독성학 연구분야 최고 권위의 ‘세계독성학회(ICT)’ 2013년 행사가 서울에서 개최된다. 한국독성학회 한국환경성돌연변이발암원학회(회장 한상섭)는 최근 몬트리올에서 개최된 ICT 11회 행사에서 서울이 멕시코를 제치고 2013년 ICT 행사 개최지로 선정됐다고 4일 밝혔다. ICT(International Congress of Toxicology)는 전 세계 독성전문가들의 협력을 촉진하고 관련분야 전문 지식의 보급과 확대를 위해 지난 1980년 설립된 국제적 권위의 독성 연구 전문 학회. 현재 전 세계 6개 대륙에서 47개의 관련 학회들을 비롯해 각국의 업계, 학계, 정부기관에서 20,000명의 독성학자들이 활동하고 있으며 매 3년마다 전 세계 회원국을 대상으로 학술 행사를 개최 하는 등 세계 독성학 연구의 지속적인 교류와 발전에 공헌해오고 있다. 한국독성학회는 지난 2006년 5월 한국독성학회 춘계대회(대구)에서 행사 유치의사를 처음 제기해 이후 같은 해 6월 아시아독성학회(중국, 주해)에서 아시아권 국가들의 협의를 이끌어냈으며 지난달 캐나다 몬트리올에서 개최된 제 11회 ICT 행사에서 막판까지 치열한 접전을 벌이던 멕시코를 제치고 서울이 최종 개최지로 선정되는 성과를 이끌어냈다. 한국독성학회 한상섭 회장은 “이번 성과는 국내 독성학 연구의 높은 수준과 (국내) 독성학자들의 열의를 전 세계적으로 공인받은 결과”라며 “2013년 ICT 서울 개최는 국내 독성학 연구, 나아가 아시아 독성 평가 발전에 또다른 계기가 될 것”이라고 말했다. 한편 2010년 제 12회 ICT는 스페인의 바르셀로나에서 개최되며 2013년 서울 행사는 서울시 삼성동 COEX에서 전 세계 70개국, 3000여명의 회원이 참석한 가운데 열릴 예정이다.

이주원 2007.08.06
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강원도약, 소외계층 아토피 교육 및 의약품 지급

강원도 여약사회(회장 박은주)는 지난 1일 아토피사업의 일환으로 춘천시 '성골반의 집'을 방문해 교육 및 관련의약품을 전달했다. 이날 여약사회는 노인케어 교사 50여명을 대상으로 '아토피와 와상노인의 피부질환 관리'에 관한 교육을 실시하고 의약품을 지원했다. 아토피사업은 올 상반기부터 시작했으며 지난 6월 9일에는 애민보육원을 방문, 아토피 아동 10여명에게 아토피로션을 지급했다. 또한 7월 24일은 강원재활원에서 재활원교사와 원생 60여명을 대상으로 아토피와 피부질환에 관한 강의 및 상담, 의약품 전달을 진행한 바 있다. 여약사회는 "지난 12일 춘천시 보건소내 아토피자문위원단에 참석, 공공적인 아토피사업을 지원하고 공공기관의 힘이 미치치 못하는 소외계층을 위한 아토피사업을 꾸준히 전개할 계획"이라고 밝혔다.

양금덕 2007.08.06
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파마씨, 8월 구매금액별 사은품 증정

약국화장품 파마씨가 8월 한달간 제품 구매금액별로 사은품을 증정하는 프리미엄 세일을 진행한다. 이번 행사는 약국가에서 마베나 제품을 구매했을 때 체험샘플 세트, 마베나 포스터, 건선 책자, 코알라 스토리 BB크림, Wicked Sista 핸드백 등 사은품을 증정하는 것으로, 10만원/30만원/ 50만원 단위로 제공된다. 파마씨의 마베나(Mavena)는 스위스 병원그룹 마베나 헬스케어 社의 제품으로 건선, 아토피 등의 피부 트러블 치유를 돕는 제품으로 파마씨 취급 브랜드 중 약국에만 독점 공급되고 있다. 파마씨 정혜린 부문장은 "약국대상 프리미엄 세일과 제품구매약국 뿐 아니라 입점 약국 대상으로 파마씨 제품에 대한 교육과 판매지원 등 지속적인 피드백을 제공할 계획"이라고 말했다.

양금덕 2007.08.06
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복지부, 여성최초 장관비서관 임명

보건복지부가 6일 팀장급 장관비서관에 이스란 여성 비서관을 임명했다. 팀장급 장관 비서관에 여성이 임명된 것은 정부부처중 이번이 처음이다. 복지부는 이스란 과장 임명에 대해 복지부 핵심 업무인 건강보험, 복지서비스 및 보건의료 분야를 두루 섭렵, 보건복지 업무 전반에 정통했다는 점과 복지자원팀장 재직 시절 사회공헌센터를 설립해 민간기업의 사회공헌활동을 체계화했다는 점을 높이 평가했다. 또한 치밀하면서도 적극적인 업무 추진으로 상사의 신임이 두터우며, 여성으로서의 세심함과 활달함으로 후배들과 동료들에게 신임을 얻고 있다는 점도 이번 임명의 주요 배경으로 꼽고 있다. 복지부는 이번 여성 비서관 임명으로 여성의 5급 이상 고위직 진출 등 여성공무원들의 사기진작에 크게 기여할 것으로 기대하고 있다. <인적사항> ◦ 성명 : 이스란(72.7.30 음) ◦ 주소 : 경기도 안양시 동안구 평촌동 초원한양APT <학력사항> ◦ 1991년 의정부여자고등학교 졸업 ◦ 1995년 건국대학교 정치외교학과(부전공 : 행정학) 졸업 ◦ 2001년 서울대학교 보건대학원 보건정책관리학 석사과정 수료 ◦ 2005년 미국 Carnegie Melion Univesity, Heinz School, 석사학위 취득 (Health care Policy and Management, MS ) <경력사항> ◦ 1996 제40회 행정고등고시 합격 ◦ 1997 - 99 복지부 보험정책과(건강보험 통합, 지역보험료부과체계 개발) ◦ 2000 - 02 복지부 아동복지과(아동학대예방센터 설치, 아동복지 5개년계획 수립) ◦ 2002 - 03 복지부 구강보건과(치과의사전문의제도 도입) ◦ 2003 - 05 국외 장기훈련(미국) ◦ 2005 - 06 복지부 의료정책팀(의료기관평가제도, 의료법 개정) ◦ 2006 - 07 예산처 사회서비스향상기획단(사회서비스일자리창출) ◦ 2007 복지부 복지자원팀장, 사회복무지원 TF팀장(겸직)

손정우 2007.08.05
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CJ도 디아트리민 출시 비만치료제시장 도전

CJ도 최근 비만치료제 새상품 디아트라민을 출시하고 이 시장에 새롭게 도전하고 나섰다. CJ제약사업본부(본부장 손경오)는 1일 시부트라민에 새로운 황산기를 사용하여 기존의 제품에 비해 용해도를 개선시킨 디아트라민을 출시했다. CJ 디아트라민은 현재 시판되고 있는 시부트라민 염산염 일수화물의 비흡수성에 대한 장점뿐만 아니라 기본적으로 요구되는 안정성, 용해도 및 정제제형으로 가공성을 만족하는 신규염을 개발했다고 밝혔다. CJ 디아트라민 마케팅 담당자는 “시부트라민의 신규 부가염의 선정에 있어서 다수의 산을 이용하여 산 부가염을 제조한 후 각 염의 물성을 비교하여, 시부트라민에 황산기를 부착하여 기존의 시부트라민 염산염 일수화물의 용해도 보다 월등히 개선된 디아트리민 개량신약을 발매 하게 되었다”라고 개발경위를 설명했다. 또 “비만 관련 학회를 통한 다양한 임상 준비중에 있으며 이를 통하여 CJ 기술력으로 만들어진 개량신약인 디아트라민의 효과 및 안전성을 다시 한번 입증하겠다”며 제품에 대한 강한 자신감을 나타내고 있다. 디아트라민은 Diet(다이어트)+ Sibutramine(시부트라민)을 합성하여 제품명을 결정하였으며, 기존의 CJ의 팻다운, 디팻등 일반 소비자 다이어트시장에서 성공한 노하우를 적용하여 최상의 시너지 효과를 볼 수 있도록 대대적인 마케팅을 계획하고 있다고 마케팅 담당자는 전했다.

이종운 2007.08.04
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종근당 2분기실적 저조, 3분기에나 기대

종근당은 1일 지난 2분기 영업이익이 97억7400만원으로 46.8% 감소했다고 공시했다. 순이익도 28.6% 줄어든 51억1800만원을 기록했다. 매출은 662억400만원으로 0.3%증가 했다. 한편 상반기 매출도 1.5% 증가한 1,264억8100만원으로 지난해 상반기와 비슷했다. 영업이익과 순이익은 각각 39.8%와 4% 줄어든 188억9200만원과 131억1200만원으로 집계됐다. 또 일동제약(3월말결산)은 1분기(4~6월) 매출액이 621억원으로 작년 동기 대비 1.33% 늘었으나, 영업이익은 76억원으로 18.93%, 순이익은 43억원으로 15.73% 각각 줄었다.. 한편 대우증권 임진균 애널리스트는 "종근당의 2분기 매출은 전년동기비 소폭 증가했지만 영업이익은 무려46.8%나 감소해 예상에 11.8% 미달했다"며 시장컨센서스와 비교할 때 매출과 이익 모두 미달했고 특히 영업이익은 29.7%나 못 미쳤다고 밝혔다. 또 "야일라, 타크로벨 등 신제품 매출은 호조를 보였지만 사이폴엔을 제외한 대부분 주력제품의 매출이 감소하면서 거의 성장하지 못했고 영업이익은 매출성장둔화와 원가율 높은 상품매출 비중의 확대, 신제품 판촉비 증가 등에 따른 부담으로 크게 감소했다"며 유통재고 조정에 따른 후유증 지속으로 예상보다 크게부진한 2분기 이익을 기록했다고 분석했다. 그러나 매출성장률과 원외처방증가율로 유추할 때 유통재고가 축소되고 있다는 점과 신제품 매출은 호조를 이어가고 있다는 점은 그나다 다행이라며 분기 기준으로3분기부터 영업이익이 전년동기비 증가세로 돌아설 것이라고 전망했다. 또 한화증권 배기달 애널리스트는 일동제약에 대해 "항생제 라인의 부진과 주력 품목의 비급여 전환에 따른 매출 정체 현상을 보였다"며 항생제 매출 비중이 높아 연말 약가 재평가 부담이 클 것"이라고 분석했다. 일동제약의 1분기 실적에 대해 매출은 순환기계 치료제 분야에서 치매 치료제 ‘사미온’과 당뇨병치료제 ‘파스틱’이 양호한 모습을 보여주었으나, 주력 품목인 항생제 라인의 부진과 지난 해 11월부터 비급여 전환된 품목의 매출 급감으로 전년 동기 대비 1.3% 증가에 그쳤다는 평가다.

이종운 2007.08.03
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제약주가 20만원시대 '보일락 말락'

최근 랠리를 계속하고 있는 제약업종 강세는 결국 1주당 주가 20만원대 시대를 여는 전기를 마련했다. 지난 3일 증시에서 유한양행은 제약주중 처음으로 보통주 1주가 20만원을 넘어서는 초고가시대를 열었다. 이날 유한양행의 최고주가는 전날에 비해 3.4%(7,000원)오른 205,500원을 기록하기도 했다. 이는 제약주중 최고가 기록으로 제약종목중 20만원대 주가를 기록한 것은 유한양행이 최초이다. 이같은 주가강세에 힘입어 유한양행의 시가총액도 1조8,000억원대를 기록했다. 시가총액 2위인 한미약품의 시가총액은 1조2000억원대에 불과해 2위와의 격차도 약6천억원이상 벌어지고 있는 상황이다. 유한양행은 막판에 주가가 밀려 종가는 전일대비 2,500원오른 198,000원으로 마감됐다. 이 역시 종가기준 신고가 기록 갱신이다. 시가총액은 1조8,019억원. 유한양행의 주가강세 배경에는 무엇보다 상반기 실적이 대단히 양호했다는 점이 자리잡고 있으며 레바넥스를 비롯한 신제품들의 매출실적이 하반기에도 계속될것이라는 전망에 힘입은바 크다. 참고로 유한양행의 2분기 매출은 전년 동기 대비 15.6% 증가한 1,280억원, 영업이익은 7.5% 증가 한 215억원이었다. 경상이익은 유한킴벌리의 실적 호전 등에 힘입은 지분법 평가이익의 증가 등으로 전년 동기 대비 21.0% 증가했다. 순이익은 공장이전에 따른 법인세 감면효과로 전년 동기 대비 59.6% 증가한 308억원의 분기 최고치를 기록하였다. 특히 유한양행의 신약 '레바넥스'는 올해 1분기 14억원의 매출에 이어 2분기에는 32억원의 매출을 올려 대형 품목으로의 성장가능성을 높여 나가고 있다. 한편 2분기실적 발표가 이어지고 있는 가운데 제약기업중 분기매출이 1천억을 넘어선 회사는 동아제약 등 모두 5개사에 달하고 있는것으로 파악되고 있다. 2분기 매출이 1000억원을 넘은 제약사는 동아제약(1564억원), 유한양행(1280억원), 대웅제약(1133억원), 녹십자(1106억원), 중외제약(1019억원) 등이다. 아직 실적이 발표되지 않은 한미약품을 포함할경우 분기 매출 1000억원 넘는 제약사가 모두 6개로 추정되고 있다. 녹십자와 중외제약은 이번에 분기 매출 1000억원 클럽에 처음으로 가입했다. 분기매출 1천억을 넘어선 이들 대형제약사들은 대부분 중 자체 개발한 신약의 매출이 늘어났다는 공통점이 가지고 있어 결국 매출증대의 효자노릇은 신약이 담당했다는 결론이다. 주요제약사의 효자신약을 살펴보면 동아제약의 경우 위점막보호제인 스티렌과 발기부전치료제 자이데나가 전년동기대비 비해 각각 47%와 28% 성장하며 매출 확대의 발판이 됐다. 유한양행도 레바넥스의 판매가 호조를 보이며 연매출 100억원이 넘는 대량매출약품으로 발전할 가능성이 커지고 있다. 대웅제약, 녹십자, 중외제약도 단순 제네릭 제품이 아닌 독자적인 생산 기술이 필요한 전문의약품을 중심으로 좋은 매출을 기록해 좋은 실적을 올렸다는 평가를 받고 있다.

이종운 2007.08.03
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CoQ10 원료가격 지속적으로 하락

CoQ10 원료 가격이 지속적으로 하락하며 본격적인 가격경쟁에 돌입하고 있다. 최근 업계의 한 관계자는 "CoQ10은 몇해전 까지만 해도 대단히 비싼 원료였지만 지금은 분위기가 전혀 다르다"며 "한때 1kg에 4000불을 호가하던 원료가격이 최근에는 400불까지 하락할 기미를 보이고 있다"고 밝혔다. 실제로 일본에 CoQ10 열풍이 불던 시기에는 세계적으로 원료 품귀현상이 벌어졌고, 자연히 원료가격도 치솟을 대로 치솟았었다. 이 시기에 세계 각국의 원료업체들이 너도나도 설비투자를 단행했는데, 일본의 가네카 등이 대표적인 예로 꼽힌다. 우리나라 역시 이러한 상황에 적극 대응했는데, 대웅화학 등 국내 업소들이 톡톡한 수출효과를 거뒀을 뿐만 아니라 영진약품의 경우는 대규모 공장시설까지 준공하면서 경쟁에 뛰어들었었다. 그러나 CoQ10 가격의 고가 행진은 그리 오래가지 못했다는 후문이다. 공급량 자체가 너무 많아졌을 뿐만 아니라 시장이 한순간에 냉각되면서 수요와 공급의 균형이 무너졌다는 것. 원료가격 하락이 꾸준히 진행된 것은 당연한 순서였다. 원료업계의 한 관계자는 "이미 2년 전부터 중국산 원료들의 가격이 일본 원료보다 많게는 50% 까지 싸게 판매되었었다"며 "국내에서 판매되는 원료들도 곧 이러한 경향을 따라갈 것"이라고 분석하기도 했다. 국내 시장의 경우는 이러한 세계적인 가격하락 추세에서 비교적 자유로웠던 것이 사실. 개별인정형 원료로 인정받은 경우에만 기능식품의 원료로 사용할 수 있었고, CoQ10의 가능성을 높게 본 유통업계가 제품 출시에 적극적이었기 때문이다. 그러나 CoQ10 제품의 판매가 본격화되고 예상보다 저렴한 가격의 제품들이 나오기 시작하면서 시장상황이 기대와는 다르게 흐르고 있다. 당초예상보다 제품가격이 저렴해지면서 제조, 유통사들이 되도록 싼 원료를 선호하는 추세에 있고 이는 자연스럽게 원료가격 할인경쟁으로 이어지고 있다. 더구나 H제약 등도 이 시장에 뛰어들기 위해 개별인정을 준비하는 것으로 알려져 경쟁은 더욱 치열해질 전망이다. 업계의 한 관계자는 “최근 나타나고 있는 원료가격 하락세가 제품가격에 얼마나 반영될 수 있을지 주목 된다”며 “최근 돌아가는 상황을 보면 업계의 예상보다 가격이 더 떨어질 가능성도 많다”고 밝혔다.

이주원 2007.08.02
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광동 최수부회장 청심원 TV-CF 직접출연

광동제약 ‘최수부’회장이 8월 1일부터 런칭한 새로운 ‘광동우황청심원’ TV광고에 출연하였다. 1992년 국내 최초로 CEO가 직접 출연한 TV광고로 큰 화제를 모았던 광동제약의 창업주 ‘최수부’ 회장이 ‘광동경옥고’와 ‘광동우황청심원’ 2편에 출연한 이후 10년 만에 다시 한번 4번째 CF에 출연, 변함없는 노익장을 과시 하여 화제를 불러 일으키고 있다. 또한 광고의 첫 부분을 아들의 회상으로 시작 “어렸을 때에는 아버지의 손에서 나는 약 냄새가 싫었습니다”라는 나래이션으로 표현하여 “아버지에서 아들로 대를 이어온 우황청심원의 명가는 광동제약”이라는 컨셉을 표현하여 일반적인 제품소개 광고와 차별화를 두어 더욱 눈길을 끌고 있다. 특히 이번 CF 촬영에 사용된 우황의 가격만해도 1억원 어치나 되었으며, 화면이나 배경음악, 출연배우에 까지 휴머니즘적인 요소를 가미하여 광고를 보는 소비자로 하여금 감동을 느낄 수 있게 하였다. 광동제약 관계자는 “이번 신규 CF 런칭으로 ‘우황청심원’ 전통의 명가로서 국내 1위 브랜드의 위치를 확고히 하고, 일반의약품의 마케팅이 감소하는 현실에서 광동제약은 더욱 공격적인 마케팅을 펼칠 계획이다”라고 밝혔다.

이종운 2007.08.02
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근화제약 조용현상무 승진

근화제약은 8월1일자로 승진 인사를 발표했다. 이번 인사를 통해 개발 마케팅부문 조 용현씨 생산 부문 박용수씨가 상무로 승진했으며 관리 부문 진 성호씨가 이사대우로 승진했다. 또 중앙연구소 제제연구실 권 무길 부장(4월1일발령), 개발1부 강 기신 차장(4월1일발령), 품질관리부 장 기철 차장(4월1일발령)도 승진했다.

이종운 2007.08.02
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동성제약, 제10회 이선규 약학상 수상자 발표

동성제약(사장 이양구)은 지난 30일 제10회 이선규약학상 수상자로 이대 정낙신 교수와 미국 로버트 G.L. 쇼 박사(Dr.ROBERT G.L. SHORR)로 선정했다고 밝혔다. 정낙신 교수는 새로운 기전의 항바이러스제의 설계를 이용한 새로운 물질을 개발하여 미국에 기술수출을 하였으며 또한 사이크젠테논 유도체를 짧은 합성단계 및 높은 총수율로 합성하는 효율적인 합성법을 개발하는등 많은 논문을 국내의 주요학술지에 발표하였다 로버트 G.L. 쇼 박사의 주 연구 분야 및 업적은 암을 치료하기 위한 방법과 도구에 관한 것으로 200여편의 논문과 150건의 특허를 보유하고 있다 현재 정낙신 교수는 이화여대 약학대학에 재직 중이며 로버트 G.L. 쇼 박사(Dr. ROBERT G.L. SHORR)는 Enzon, Inc. 부사장을 거친 뒤 현재 Altira Capital and Consulting LLC 회장 및 Conerstone Pharmaceuticals 최고경영자(CEO)로 재직 중이다 (수상자프로필 별첨) 동성제약의 창업자인 이선규회장이 기업이윤을 사회에 환원시키고자 1998년 제1회로 시작하여 올해로 10회째 시상을 하게 되었으며 수상자 2명에게 각각 1천만원의 상금을 수여한다(제4회부터는 외국인 포함) 수상자 선정 심사위원회는 위원장 권순경 박사 외 위원 4인으로 구성하여 엄정 심사를 통해 연구업적이 뛰어나고 우리나라 뿐 아니라 세계 약학발전을 위한 바탕 위에 이루어진 것인지에 대한 검토로 선정되었다 시상식은 오는 8월 29일(수요일) 오후 6시 강남구역삼동 르네상스 서울호텔(3층) 다이아몬드볼룸에서 시상식을 가질 예정이다 <수상자프로필> 정낙신 교수 학력 1980.3-1984.2 서울대학교 약학대학, 학사 1984.3-1986.2 서울대학교 약학대학 대학원, 약화학 전공, 석사 1988.9-1992.12 조지아 대학교(University of Georgia) 약학 대학원, 의약화학 전공, 박사(논문명:항 에이즈 작용을 가진 뉴크레오사이드의 합성 및 생물학적 실험) 경력 1993.1-1995.8 미국 국립 보건 연구소(National Institutes of Health) 내 미국 국립 암연구소(National Cancer Institutes) 연구원 1995.9-1997.8 이화여대 약학대학 제약학과 조교수 1997.9-1999.8 이화여대 약학대학 제약학과 부교수 1999.9-현 재 이화여대 약학대학 제약학과 교수 주요 수상경력 Rho Chi Pharmacy Honor Society in USA 피선(1991) Sigma Xi Research Honor Society in USA 피선(1992) 이화여자대학교 우수 연구 교수 상 Dr. ROBERT G.L. SHORR 학력 및 경력 1976-1979 Imperial College of Science&Technology 대학원 1979-1982 Howard Hughes Medical Institute, Duke University Medical Center 포스닥 1982-1988 SmithKline and French 분자 약물학 영역의 전임 이사 1988-1991 AT Biochem 설립자 1991-1992 Enzon, Inc. 개발 부사장 1992-1997 Enzon, Inc. 연구개발 부사장 1997-1998 Enzon, Inc. 과학기술부 부사장 1998-현재 Altira Capital and Consulting LLC 회장 1998-2002 United Therapeutics/Unither 1999-2005 뉴욕주립대학교 비지니스 개발 이사 2002-2003 VP Science and Technology/CSO 컨설턴트 2003-2005 BDSI Inc, NJ 이사회 임원 2004-현 재 Brainstorm Inc. NY 이사회 임원 2000-현 재 Conerstone Pharmaceuticals CEO 주요 연구내용 및 업적 1. Method of treating CD4+ T cell lymphopenia in immuno-compromised patients 이 발명은 HIV 감염자의 CD4+ T 세포 림프구 감소를 치료하는 방법을 위한 것이다. 그 방법은 그것을 필요로 하는 환자에게 아데노신 데아미나아제나 관련 효소 물질의 효과적인 투여를 포함한다. 이 발명의 기본 설정은, 그 방법이 CD4+ T 세포 수치가 200/.mu.l. 이하인 HIV 감염자와 관련되어 사용된다는 것이다. 효소의 효과적인 양은 약 5IU/kg/week에서 50 IU/kg/week 까지의 범위에 이른다. 이 발명에서 특정한 기본 설정은, 아데노신 데아미나아제가 생체 내에서 장기적인 활성화을 위해서 폴리에틸렌 글리콜의 하나 이상의 성분들과 결합된다는 것이다

이종운 2007.08.02
정책

"비만도 질병, 치료 요할 경우 급여대상 인정"

복지부는 비만치료도 요양급여대상이 될수 있다는 법원의 판결에 대해 "반드시 비만치료가 필요한 대상을 선별하여 급여대상으로 하는 방안을 신중하게 검토하여 조치할 계획"이라고 밝혔다. 이와함께 향후 비만진료를 비급여대상으로 명시할수도 있다고 밝히고 비만은 그 양태가 다양하고 질병의 진료를 직접목적으로 하지 않는 경우에 해당할수 있어 비급여대상으로 보는 것이 타당하다는 입장을 밝혔다. 현행 건강보험법령에서 일상생활에 지장이 없는 경우, 질병의 진료를직접목적으로 하지 않는 경우 등을 비급여대상으로 규정하고 있어 비만을 직접적으로 명시하지는 않고 있다고 밝혔다. 복지부는 이번 법원의 판결에 대해 비만진료를 하고 다른 상병으로 허위청구한 내용은 부당청구로 인정했으며 비만 환자에게 소화불량 등에 대한 급여대상 의약품을 처방한 것을 부당한 방법으로 단정하여 업무정지처분을 내린 것은 부당하다고 판결한것으로 판단하고 있다. 앞서 서울행정법원 행정2부(이승영 부장판사)는 부당한 요양급여 비용 청구와 의약품 처방 등의 이유로 업무정지를 당한 비만전문 클리닉 의사 윤 모씨가 보건복지부를 상대로 낸 업무정지처분 취소소송에서 원고 승소 판결했다고 1일 밝혔다. 서울행정법원은 부당청구로 인한 행정처분을 받은 의사가 제기한 소송에 대해 판결 (07. 7. 25.선고, 07. 7. 31.송달)에서 비만을 치료하고 수진자들이 기왕 질환을 치료받은 것처럼 허위로 기재하여 요양급여비용을 청구한 것에 대한 환수처분은 적법하다고 했다 단 비만 수진자에 대해 급여대상 의약품을 처방한 것을 “사위 가타 부당한 방법으로 보험자에게 요양급여비용을 부담하게 한 때”로 보기 어려우므로, 이 부분을 포함하여 업무정지기간을 산정한 것은 부당하다고 판결했다. 또 ‘비만’도 질병에 해당하나, ‘비만 치료’가 비급여대상으로는 규정되어 있지 않으므로, ‘비만 치료’도 비급여대상으로 규정된 지방흡인술 등 미용목적의 성형수술에 해당하지 않는 한 요양급여대상이 마땅하다고 판결했다.

이종운 2007.08.02
정책

녹십자, 바이오의약품 내세워 글로벌시장 공략

혈액제제분야의 단단한 아성을 쌓아온 녹십자가 최근 바이오의약품 및 혈액제제 임가공계약 및 기술수출에까지 박차를 기하는 등 글로벌 제약사로서의 부상을 도모하고 있다. 녹십자는 면역주사제 정주용 면역글로불린과 파상풍 면역글로불린, 혈우병 치료제인 혈액응고 제8인자, 일본뇌염백신과 수두백신 등 생물학적제제 완제품과 뇌졸중 치료제인 유로키나제를 수출하고 있다. 주요 수출지역으로는 미주, 유럽, 서남아시아, 동남아시아 및 중동 등 전세계에 망라되어 있다. 이처럼 녹십자 수출제품의 특징은 상대적으로 개발이 어렵고 수입국의 까다로운 등록과정을 거치는 등 오랜 기간이 소요되는 생물학적제제 제품이라는 점에서 일반 의약품 수출과는 차별화된 평가를 받고 있다. 이와 함께 혈액제제분야에서 국제적인 전문기업으로 평가받고 있는 녹십자는 지난 97년부터 태국 적십자에 연간 1만 리터 규모의 혈액제제를 임가공 수출하고 있으며 지난 2005년에는 인도, 베트남, 마카오 혈액원 등과도 혈액제제 임가공 수출계약을 체결하여 사업을 확대하고 있다. 녹십자는 다양한 제품라인과 제조 설비 등 생산량에서 전세계 혈액분획제제 메이커 가운데 10위 내에 진입해 있으며 특히 HBIG(B형 간염 사람면역글로불린)와 TIG(항파상풍 사람면역글로불린),VZIG(수두 사람면역글로불린) 등 고면역글로불린은 선두권인 2-3위권을 지키고 있다. 녹십자는 지난 2005년 초 본격적으로 백신사업을 재개하면서 WHO(세계보건기구)산하기관인 PAHO(Pan American Health Organization 汎美保健機構)및 유럽, 아시아, 중남미 등에 백신을 수출하고 있다. 지난해부터 공사를 시작한 전남 화순의 녹십자 백신 공장은 cGMP 기준에 맞춰 건립되고 있는 세계적 수준의 백신공장으로 2008년 완공 후 2009년부터 공급을 시작해서 연간 최대 5000만 도즈의 인플루엔자 백신을 생산 공급할 예정이어서 향후 백신제제의 수출 규모도 획기적으로 증가할 것으로 전망된다. 한편 녹십자는 제품 수출뿐 아니라 연구와 개발에 대한 기술수출도 이끌어 냈다. 녹십자는 지난해 3월 골다공증치료제 ‘rhPTH’에 대해 독일 BDD/CCDRD 그룹으로부터 1억3천만유로(한화 약 1600억원) 규모의 기술수출 계약을 체결한 바 있다.

이종운 2007.08.02
정책

의약품총생산 외자제약비중 10.5%대 점유

지난해 국내 의약품 총생산실적에서 외자제약사가 차지하는 비중은 약 10.52%에 달하는것으로 나타났다. 이같은 점유율은 전년도 12.04%에 비해 약 1.03%p 낮아진것으로 외자제약사의 국내생산비중이 갈수록 떨어지고 있다는 사실을 보여주고 있다. 한국 제약협회가 공개한 생산실적자료를 토대로 본지가 조사한 자료에 따르면 사노피아벤티스코리아를 비롯한 17개 외자제약사는 지난해 총 1조1,126억원 규모의 생산실적을 기록했다. 이는 전년도인 2005년 1조1,792억원과 비교할때 약 5.64% 감소한 수치이다. 지난해 우리나라 의약품 총 생산실적 규모는 10조5,728억원으로 2005년 9조7,978억원에 비해 약 7.91% 증가한바 있다. 이에반해 외자제약사의 생산실적 증가율과 점유비율이 모두 마이너스를 기록했다는 점은 시사하는 바가 크다. 지난해 생산실적이 파악돼 국내에 생산기반을 갖고 있는 다국적제약사는 14개사에 불과한 것으로 나타났다. 특히 2005년에 생산실적이 있었던 GSK, 한국로슈, 한국와이어스 등 3개사는 2006년 생산실적이 전무, 생산시설을 매각하거나 철수한것이 확인됐다. 다국적제약사의 생산실적 순위는 사노피아벤티스가 3,393억으로 수위를 차진한 가운데 한국얀센(1,863억), 한국화이자(1,280억) 등이 1천억 이상을 생산, 뒤를 잇고 있다. 생산증가율이 눈에 띄는 업체는 역시 사노피 아벤티스로 약 90%에 가까운 증가율을 보이고 있으며 웰화이드코리아(48.79%), 시믹씨엠오코리아(40.51%) 한국쉐링(27.56%) 한국오츠카제약(27.31%) 등이 비교적 높은 생산증가율을 기록했다. 반면 한국유씨비제약(-78.47) 한국화이자(-51.74%) 등은 큰폭의 생산감소가 있었던것으로 조사됐다. 다국적제약사 생산실적 (단위:천원,%) No. 회사명 2006년도 2005년도 증감율 1 사노피-아벤티스코리아 339,305,134 178,668,516 89.91 2 한국얀센 186,325,576 189,173,239 -1.51 3 한국화이자제약 128,020,762 265,271,986 -51.74 4 한국쉐링 87,920,164 68,924,444 27.56 5 한국엠에스디 82,964,759 79,777,067 4.00 6 한국오츠카제약 72,307,469 56,797,334 27.31 7 한국베링거인겔하임 57,442,773 59,989,283 -4.24 8 베르나바이오텍코리아 48,227,729 39,860,962 20.99 9 한화제약 47,304,917 41,191,908 14.84 10 웰화이드코리아 25,815,488 17,349,730 48.79 11 프레지니우스카비코리아 23,208,346 23,601,187 -1.66 12 알앤피코리아 7,431,108 6,293,510 18.08 13 한국유씨비제약 4,174,025 19,383,472 -78.47 14 시믹씨엠오코리아 2,249,995 1,601,338 40.51 15 글락소스미스클라인 62,884,749 16 한국로슈 52,993,061 17 한국와이어스 15,488,957 합 계 1,112,698,245 1,179,250,743 -5.64 의약품(완제 및 마약류) 10,572,821,733 9,797,830,801 7.91 외자기업 비중 10.52 12.04

이종운 2007.08.01
정책

한방병·의원 한약규격품사용 의무화 본격시행

한의원과 한방병원의 한약재 규격품 사용 의무화 조치가 본격 시행된다. 따라서 이를 위반하는 한방의료기관에 대해서는 업무정지 15일 등 처벌이 강화된다. 규격품대상은 총520종에 달한다. 이같은 조치는 한방 병·의원에서 한약규격품 사용을 의무화하는 개정 의료법시행규칙(2007년1월26일 개정 공포)이 지난달 26일부터 본격 시행에 들어감에 따른것. 복지부는 한방 병·의원 개설자 또는 관리자는 '약사법시행규칙'(제57조1항10호)의 규정에 의해 규격품으로 판매토록 지정·고시된 한약(520종)을 조제할 때는 반드시 규격품을 사용해야 한다고 밝혔다. 이에따라 복지부와 전국 각 보건소는 한방의료기관의 한약규격품 사용 이행여부에 대한 지도점검을 대폭 강화해나가기로 했다. 한약규격품 대상인데도 생산자 성명과 전화번호, 품질검사기관 명칭 등이 기재되지 않은 비규격품 한약재를 사용하거나 사용할 목적으로 보관하는 경우에는 관련법규에 의한 행정처분(1차 시정명령, 2차 업무정지 15일) 등 불이익을 받게 된다. 규격품대상 한약은 대한약전 수록 품목 131종, 대한약전 외 한약(생약) 규격집 수록 품목 389종 등 총 520종으로, '한약재수급 및 유통관리규정'에 의해 용기포장 기재사항 및 유통질서를 위한 준수사항을 이행해야 한다. 한편 정부는 한약유통 투명화와 한약의 안전관리를 위해 지난 '05년 5월 26일부터 한약규격품 포장에 생산자(수입자)의 성명(상호), 주소, 전화번호, 품질검사기관 및 검사연월일 등을 표기해 유통하도록 하는 '한약유통실명제'를 시행하고 있다. 복지부는 한약의 안전관리 강화와 한약에 대한 국민 신뢰도를 높이기 위해 전국 한방의료기관에서 한약규격품 사용을 이행해줄 것을 당부하고 특히 한의협, 한방병원 등의 회원들에 대한 홍보 강화와 지속적인 지도단속을 실시해줄 것을 요청하고 있다. 아울러 한의사회, 약사회, 한약도매업 등 관련 단체도 '한약재 규격품 사용'과 '한약유통실명제'를 이행해줄 것을 당부했다.

이종운 2007.08.01
정책

"표시내용은 많은데 공간이 부족하다"

입안예고된 표시기준 개정안에 대한 업계의 불만이 극에 달하고 있다. 이번에 바뀐 표시기준은 표시활자의 크기를 상향 조정하고, 주원료와 기능성분 함량표시를 정확하게 표시하도록 하는 등 현행 제도상의 미비점을 개선·보완해 소비자중심으로 정비하는 것을 목적으로 마련됐으며 내년 1월부터 시행될 예정이다. 업계가 불만의 목소리를 높이는 것은 바뀐 기준에 맞추면 표시사항을 반영하지 못하는 제품이 상당수 존재하기 때문. 바뀐 부분을 반영할 경우 글자크기를 키우면서 동시에 주원료와 기능성분 함량표시을 구체적으로 표시하도록 되어 있어 표시면적 자체가 상당수준으로 넓어지게 된다. 정해진 글자크기로 해당 사항을 표시하면 활용 가능한 공간보다 표시사항이 넘치는 경우가 적지않다. ◆ 표시내용 2~3배 늘어 바뀐 표시기준을 적용해 자사의 영양보충용 제품 라벨을 시험제작한 한 업체. 한정된 라벨면적에 모든 표시사항을 다루기 위해 띄어쓰기를 무시하는 것은 기본이고, 글자의 장평을 좁힐 수 밖에 없었다. 무리하게 글자의 장평을 맞추고, 띄어쓰기를 무시한 결과 고시를 개정하는 취지가 무색해졌다. 한마디로 알아보기 쉽게 하자는 것인데 한눈에 파악하는 것이 더 불편해진 느낌이 있다. 한 업계 관계자는 “판매중인 멀티비타민제품의 경우 기능성분이 20가지가 넘는다”면서 “바뀌는 기준을 적용하면 표시면적은 2~3배 가량 늘어나고 이에 맞추려면 용기 크기를 1.5배 정도는 키워야 가능할 것 같다”고 설명했다. ◆ 용기, 무작정 못 키운다 하지만 용기를 무한정 키울 수도 없는 노릇이다. 현재 건강기능식품의 경우 포장공간비율 가운데 빈공간이 25%를 넘어설 경우 법률 위반사항이 되기 때문. 일회용품이나 재활용품이 발생되지 않도록 하고, 제품용기 내 상부의 빈공간을 말하는 이른바 헤드 스페이스(Head Space)를 크게 해 과대포장하는 행위를 막기 위한 것이다. 법적인 문제를 떠나 용기를 크게 하는 것은 소비자로 하여금 포장에 대한 부정적인 인식을 심어줄 가능성도 있다. ◆ 굳이 보관방법까지? 유통기한과 동시에 보관방법까지 10포인트로 글자크기가 상향조정됐다는 점에 대해서도 의문을 제기하고 있다. 대부분 ‘상온보관’ ‘서늘한 곳에 보관’인 기능식품에서 보관방법을 크게 표시해야 할 필요성이 있냐는 것. 유통기한이 짧은 즉석식품이나 일반식품이야 유통기한과 더불어 적절한 보관방법을 보기 쉽게 강조할 필요가 있지만, 상대적으로 유통기한이 2년 내외로 설정되어 있고 보관법이 상온이나 서늘한 곳인 기능식품에 이를 적용하는 것은 차이점을 무시한 결과라는 설명이다. ◆ 비용 부담 만만찮아 “추가 비용이 들지 않는다는 얘기는 이해가 가질 않습니다.” 표시기준 개정은 당장 발등의 불이 됐다. 특히 라벨 수정에 상대적으로 소요시간을 길게 잡아야 하는 수입업체는 골머리를 앓고 있다. 업계는 상황에 따라서는 라벨 뿐만 아니라 용기마저 바꿔야 하는 마당에 비용이 들지 않는다는 것은 억지라고 반발하고 나섰다. 특히 지난 2005년 11월 당시 바뀐 기준에 따라 제품 라벨을 수정할 수 있는 유예기간이 끝난지 불과 2개월만에 다시 표시사항을 전면수정해야 할 처지라 업계의 불만은 더욱 높다. 함량이 많은 순서에 따라 원재료를 표시하던 것이 주원료를 먼저 표시하는 쪽으로 바뀌었기 때문. 한 수입업체 관계자는 “올해 5월까지 유예기간에 맞춰 라벨을 바꾼지 불과 두달여가 지났다”라고 설명하고 “신제품이나 마케팅전략은 고사하고 표시사항 수정작업만 계속해서 진행해야 될 것 같다”고 하소연했다. ◆ 예외 조항 둬야 일부 업체는 이같은 의견을 모아 이달중순 식약청에 의견을 제출한 상황이다. 중장년층이나 노년층이 표시사항을 보기 쉽게하고 소비자중심으로 제도를 갖춰 가는 기본 취지는 공감하지만 규정 자체가 다소 무리가 있다는 판단 때문이다. 관계자들은 이번 표시기준에 대해서는 예외조항을 만들어야 한다고 주장하고 있다. 포장 용적 자체가 크지 않은 제품에 대해 표시활자 크기를 예외로 하든가, 일부 사항에 대해서는 생략이 가능하도록 하지 않으면 적법한 표시 자체가 불가능하다고 강조했다. 표시기준 개정은 이미 의견제출 기간이 지났고 내년 1월 1일 시행, 2009년 2월까지 종전에 규정을 따를 수 있다는 경과조치를 두고 있다.

임채규 2007.08.01

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