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정책2008년도 제72회 의사 국가시험 시행2008년도 제72회 의사 국가시험이 지난 9일부터 10일 양일에 걸쳐 서울 등 전국 주요 6개 도시, 7개 시험장 <광남고 및 광남중 (서울), 동래중(부산), 대구공업고(대구), 전남중(광주), 대전남선중(대전), 전주서곡중(전주)>에서 시행됐다. 전체 접수인원 4,059명 중 4,028명이 응시해 응시율은 99.2%로, 지난해 와 동일한 응시율을 기록했다. 합격자는 오는 2008년 1월 19일(토) 0:00시 국시원 홈페이지(www.kuksiwon.or.kr) 및 대한의사협회 홈페이지(www.kma.org)를 통해 발표될 예정이며 합격자발표 후 7일간 ARS(060-700-2353)를 통해서도 합격확인이 가능하다. 한편 응시원서 인터넷 접수자에게는 문자메시지로 합격여부를 알려줄 예정이다.임세호 2008.01.11
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정책분업예외약국 전문약 조제 5일까지 급여 인정의약분업 예외지역의 약국에서 고혈압 등 만성질환에 전문의약품을 조제하는 경우 의약분업의 취지를 고려해 최대 5일까지 급여로 인정된다. 건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 최근 진료심사평가위원회에서 심의한 사례 중 19사례에 대해 각 사례별 청구 및 진료내역, 심의내용 등을 요약해 10일 공개했다. 이 중 의약분업 예외지역의 전문의약품 조제에 대해 진료심사평가위원회가 심의한 사례는 근골결계 두통으로 항고혈압약제를 166일분 조제받은 A씨, 비뇨생식기계 현훈 및 근골격계 투통으로 항고혈압제를 총 243일분 조제받은 B씨의 경우이다. 진료심사평가위는 "의약분업예외지역 약국에서 전문의약품 직접조제 시는 1차적 증상완화 목적으로 단기 투약토록 하고 지속적 투약이 필요한 경우에는 원인질환에 대한 정확한 규명 및 치료경과 등에 따른 용량 조절 등이 이뤄질 수 있도록 의사의 처방전에 의거해 조제함이 바람직하다는 의미"라고 설명했다. 이어 "고혈압 등 만성질환으로 전문의약품의 장기 투약을 요하는 경우의 직접조제 건은 의약분업의 원 취지를 고려해 동일증상에 치료기간 중 최대 5일 이내 인정을 원칙으로 한다"고 밝혔다. 분업 예외지역 약국에서 전문약을 직접 조제하는 경우 증상완화를 복적으로 단기투약을 하도록 하고 지속적인 투약이 필요한 경우 의사의 처방전에 의거해 조제하는 것이 바람직 하다는 것. 이와 관련해서 현재 약사법시행규칙에는 '성인기준 5일분량의 범위 안에서 판매하며 의사 또는 치과의사의 처방전에 의해 조제, 판매하는 그러하지 아니하다'라고 명시되어 있고 약국 약제비 산정지침에도 '처방전에 의하지 아니한 조제료는 1회 5일분을 초과할 수 없다'고 되어 있다. 아울러 심평원은 기면증 치료시 프로비질정은 200mg 투여에 반응이 없어 400mg까지 증량하는 것은 의학적으로 타당하며 식약청 의약품 허가사항 범위내로 판단하여 인정했고 폐기흉에 투여한 폐 계면활성제인 뉴팩탄주는 영상자료 및 임상증상 참조할 때 약제 인정기준 범위외로 판단하여 전액본인부담토록 했다는 사례를 공개했다. 심의사례는 건강보험심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr)/정보마당/급여기준정보/심사사례에서 조회가 가능하다.이호영 2008.01.11
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정책“밸리데이션 우선품목 인센티브 고려돼야”의약품 등의 제조 및 품질관리 적정을 기하고자 도입되는 밸리데이션 제도의 본격 시행을 앞두고 밸리데이션 조기 실시품목에 대해서는 어떤 형식으로든 인센티브가 주어져야 한다는 주장이 제기되고 있다. 업체 한 관계자는 “밸리데이션의 도입 취지를 살려 밸리데이션을 조속히 마무리 한 품목에 대해서는 적당한 보상이 이뤄져야 하지 않느냐” 며 “이러한 인센티브의 적용은 제약업체들의 GMP 투자와 밸리데이션 선진화를 보다 앞당길 것” 이라고 주장했다. 이어 “가장 좋은 인센티브는 약가를 고려해 주는 것이겠지만 현실상 이는 어려울 것”이라며 “그렇다면 적어도 밸리데이션을 필한 품목에 대해서는 정부가 책임지고 보증한다는 ‘인증제’ 도입 정도는 고려될 봄직 하다”고 제언했다. 다른 관계자도 “밸리데이션이 국민 건강을 도모한다는 측면에서 당연히 실시돼야 하는 제도라는 측면으로 본다면 이를 위해 사활을 걸고 투자하는 제약사에게도 유형, 무형의 인센티브가 주어져야 하는 것 아니냐”고 지적했다. 이어 “그나마 정부가 2010년까지 GMP시설 개선 투자금액의 7%에 대해 세액공제 해준다고는 하지만 이 또한 2008년 투자 분부터 해당 되는 것이라 제도 시행에 앞서 미리 투자하고 준비한 업체들은 아무런 혜택도 받지 못한다” 며 “이런 식으로 제도가 운영된다면 한발 앞서 과감하게 투자에 뛰어들 회사는 많지 않을 것”이라고 말했다. 이와 달리 한 관계자는 “만약 밸리데이션 우선 품목에 대해 인센티브가 주어진다면 가뜩이나 어려운 처지에 있는 중소제약사들은 더욱 어려워지게 된다” 며 “제도 자체의 의미를 살려 최선을 다해 적격 평가를 받으면 됐지 무슨 우선순위에 따른 인센티브 까지주냐”고 반박했다. 이에 대해 식약청 한 관계자는 “밸리데이션 제도가 국내 의약품 수준을 세계적인 흐름에 맞추는 제도이기 때문에 인위적인 인센티브 제공은 고려돼기 어려울 것” 이라며 “다만 밸리데이션 제도 도입 후 품질 하위 품목들은 자연스레 정리 아닌 정리가 된다는 점에서 상대적으로 우수 업체들은 반사 이익을 받게 될 것”이라고 설명했다. 특히 “밸리데이션 제도는 의약품의 품질 향상뿐만 아니라 국내 제약시장의 과열, 과당 경쟁 시스템도 건전한 방향으로 바로 잡아 주는 여러 장점이 있어 오히려 제약사들에게 이익이 될 것”이라고 강조했다.임세호 2008.01.11
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정책씹어먹는 오메가-3 홈쇼핑 렁칭건강기능식품 유통전문 회사인 (주)좋은비타민(대표 강진호)이 TV 홈쇼핑에 진출했다. (주)좋은비타민은 지난 9일 GS홈쇼핑을 통해 기능성은 지키고, 기존 오메가 제품과는 맛과 모양을 차별화하여 새콤달콤한 “톡톡 키즈마린 오메가-3 DHA&EPA” 를 런칭 했다. 이번 방송에서는 물로 삼켜서 섭취해야하는 기존 제품의 불편함에서 탈피, 씹어먹을 수 있는 제품이란 점을 강조했다. 이 제품은 오렌지, 망고 향을 가미하여 맛을 좋게 만들었으며 캅셀도 귀여운 물고기 모양이라 어린이들에게 크게 인기를 끌고 있다. 또 피쉬 오일 외에 초유, 아연, 레시틴이 함유되어 있다. 업체 측은 “첫 방송 이였음에도 불구하고 소비자들의 뜨거운 반응에 성황리 방송을 마쳤다”며 “향후 지속적인 광고, 홍보를 통해 일등상품으로서의 자리를 확고히 하겠다”고 밝혔다.관리자 2008.01.11
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정책2010년 아시아양봉대회 유치 노린다바이오프로폴리스연구회(회장 이승완)가 2007년 ‘세계 프로폴리스 사이언스 포럼’ 개최와 2010년 ‘제 10회 아시아양봉대회’를 대전에 유치하여 대덕특구를 아시아의 프로폴리스 R&D 허브센터로 부각시키기 위해 발 벗고 나섰다. 연구회는 이달 7일, 박성효 시장(대전광역시), 최광렬 회장(한국양봉학회), 정병선 본부장(대전컨벤션뷰로) 등 30여명이 참석한 가운데 바이오프로폴리스연구회 신년교례회 및 운영위원회를 개최하였다. 이날 회의에서 연구회는 작년 10월, 세계 프로폴리스 사이언스 포럼(World Propolis Science Forum·이하 WPSF)의 성공적인 성과를 얻을 수 있도록 개최지원에 대한 감사의 뜻으로 박성효 시장과 연구회 육성에 공로가 큰 김하동 단장(대전광역시첨단산업진흥재단 BT사업단)에게 감사패를 전달했다. 박성효 시장은 아시아양봉대회의 대전 유치에 큰 관심을 가지고, 인사말을 통해 “아시아 양봉대회 유치는 지역서비스 산업의 성장은 물론 지역경제 활성화의 돌파구가 될 수 있다며 한국, 특히 대전에 유치될 수 있도록 노력해 달라”고 당부했다. 이날 연구회는 WPSF 2007의 개최 성과보고와 2008년 연구회 운영방안을 논의하고, 올 11월 중국 항저우에서 개최되는 9회 아시아양봉대회에 대표단을 파견하여 2010년 10회 대회를 대전으로 유치하기 위해 대전시와 공동으로 세부안을 만들기로 하였다. 한편 한-우크라이나 양국의 양봉산업 교류 목적으로 이달 23일, 우크라이나 양봉전문가 16명의 연구회 방문에 대한 일정과 2회 WPSF를 이번 아시아양봉대회와 함께 중국에서 동시 개최하는 방안도 논의하고 다음 운영회의에서 확정하기로 했다.관리자 2008.01.11
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정책양천구약 "회원의 '이익' 훼손없는 한 해 될 것"양천구약사회(회장 김병진)가 10일 오후 9시 구약사회관에서 제20회 정기총회를 열고 2008년도 사업계획과 예산안을 승인했다. 이날 총회에서는 서울시약사회 박찬두 부회장을 비롯해 강서구약사회 최두주 회장 등의 내외빈과 개국회원 188명 중 135명(위임 17명)의 회원들이 참석한 가운데 진행됐다. 양천구약은 안건심의를 통해 △ 회원관리 전산화 △ 세무 마찰 중재 및 조정 △ 무자격자 의약품 조제 및 매약행위 근절 △ 학술강좌 개설 △ 보험관련 교육 강좌 개최 △ 온라인 반회 활성화 유도 등의 2008년 사업계획(안)을 원안대로 승인했다. 또한 구약사회비가 5만원 인상된 2008년도 예산을 1억 638만 8503원으로 확정했다. 김병진 회장은 "올해는 정권이 교체되는 민감한 시기로 대한약사회와 양천구약사회 업무에 적극적으로 임해 직간접적으로 회원들의 이익이 훼손되지 않도록 노력하겠다"고 전했다. 이어 "회비 인상에 대해서는 죄송스럽다"면서 "신규회원들이 줄고 있는 상황과 약사회 외부 업무를 위해 어쩔 수 없는 선택으로 회원들의 이해와 협조를 부탁드린다"고 말했다. 서울시약 박찬두 부회장이 대신 전한 조찬휘 회장의 인사말에서는 팜페이 사업과 상설강좌 개최, 면대·난매·조제료 할인 등을 척결하기 위한 노력 등을 올 한해 시도하겠다는 계획을 밝히며 회원들의 참여를 당부했다. 정기총회 수상자 명단 ▲ 서울특별시약사회장 표창 - 이영석(준비된약국) ▲ 양천구약사회장 표창 - 김성윤(신월시장약국), 강성우(팜메이트하나로약국), 이미현(기바약국), 전순애(목동즐거운약국) ▲ 양천구약사회장 감사패 - 박종해 과장(한독약품), 김 민 지점장(조선무약)이호영 2008.01.11
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정책“밸리데이션 우선품목 인센티브 고려돼야”의약품 등의 제조 및 품질관리 적정을 기하고자 도입되는 밸리데이션 제도의 본격 시행을 앞두고 밸리데이션 조기 실시품목에 대해서는 어떤 형식으로든 인센티브가 주어져야 한다는 주장이 제기되고 있다. 업체 한 관계자는 “밸리데이션의 도입 취지를 살려 밸리데이션을 조속히 마무리 한 품목에 대해서는 적당한 보상이 이뤄져야 하지 않느냐” 며 “이러한 인센티브의 적용은 제약업체들의 GMP 투자와 밸리데이션 선진화를 보다 앞당길 것” 이라고 주장했다. 이어 “가장 좋은 인센티브는 약가를 고려해 주는 것이겠지만 현실상 이는 어려울 것”이라며 “그렇다면 적어도 밸리데이션을 필한 품목에 대해서는 정부가 책임지고 보증한다는 ‘인증제’ 도입 정도는 고려될 봄직 하다”고 제언했다. 다른 관계자도 “밸리데이션이 국민 건강을 도모한다는 측면에서 당연히 실시돼야 하는 제도라는 측면으로 본다면 이를 위해 사활을 걸고 투자하는 제약사에게도 유형, 무형의 인센티브가 주어져야 하는 것 아니냐”고 지적했다. 이어 “그나마 정부가 2010년까지 GMP시설 개선 투자금액의 7%에 대해 세액공제 해준다고는 하지만 이 또한 2008년 투자 분부터 해당 되는 것이라 제도 시행에 앞서 미리 투자하고 준비한 업체들은 아무런 혜택도 받지 못한다” 며 “이런 식으로 제도가 운영된다면 한발 앞서 과감하게 투자에 뛰어들 회사는 많지 않을 것”이라고 말했다. 이와 달리 한 관계자는 “만약 밸리데이션 우선 품목에 대해 인센티브가 주어진다면 가뜩이나 어려운 처지에 있는 중소제약사들은 더욱 어려워지게 된다” 며 “제도 자체의 의미를 살려 최선을 다해 적격 평가를 받으면 됐지 무슨 우선순위에 따른 인센티브 까지주냐”고 반박했다. 이에 대해 식약청 한 관계자는 “밸리데이션 제도가 국내 의약품 수준을 세계적인 흐름에 맞추는 제도이기 때문에 인위적인 인센티브 제공은 고려돼기 어려울 것” 이라며 “다만 밸리데이션 제도 도입 후 품질 하위 품목들은 자연스레 정리 아닌 정리가 된다는 점에서 상대적으로 우수 업체들은 반사 이익을 받게 될 것”이라고 설명했다. 특히 “밸리데이션 제도는 의약품의 품질 향상뿐만 아니라 국내 제약시장의 과열, 과당 경쟁 시스템도 건전한 방향으로 바로 잡아 주는 여러 장점이 있어 오히려 제약사들에게 이익이 될 것”이라고 강조했다.임세호 2008.01.11
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정책서대문구약, 제 1차 상임이사회 개최서대문구약사회(회장 김천식)는 지난 4일 시무식 겸 제 1차 상임이사회를 개최했다. 약사회는 이날 2007년도 최종이사회는 오는 12일 약사회관에서, 또 제 50회 정기총회는 24일 서대문문화체육회관에서 각각 개최키로 했다. 또한 정기총회 시 표창대상자 심의를 비롯해 약사신상신고 회비 건, 부가세 신고 일정건에 대한 안건도 논의했다.임세호 2008.01.10
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정책'기구 등의 살균소독제' 일부 유효성분 삭제식약청은 기구 등의 살균소독제 안전성 확보 및 국제기준과의 조화를 위해 현행 식품첨가물공전에 수재돼 있는 기구 등의 살균소독제의 일부 유효성분을 삭제하는 내용의 ‘식품첨가물의 기준 및 규격’ 을 개정 고시했다고 밝혔다. 이번에 삭제된 유효성분 중 과망간산칼륨 등 7종은 안전성 자료 등의 미비로 최근 미국에서도 기구 등의 살균소독제 유효성분 목록에서 삭제된 바 있다. 또한 국내에서 사용예가 없는 질산 등 4종을 삭제했으며, 폴리이소부틸렌의 경우는 우리나라에서 식품첨가물로 허용된 물질로 기구 등의 살균소독제 성분으로 사용가능하나, 현 살균소독제 유효성분으로 수재돼 있어 동 물질에 대한 단일화 관리방안으로 유효성분에서 삭제했다. 한편 개정 고시된 기구 등의 살균소독제 유효성분 관련 정보는 식약청홈페이지(http://rndmoa.kfda.go.kr, ‘기구 등의 살균소독제 정보’ )에서 확인할 수 있다.임세호 2008.01.10
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정책의왕시약, 제20회 정기총회 개최의왕시약사회(분회장 박영달)가 지난 5일 의왕시 주주웨딩홀에서 제20회 정기총회를 개최했다. 이번 총회에는 이형구 의왕시장, 박덕순 도의원, 박기배 경기도약 회장 등 내외빈과 40여 명의 회원들이 참석했다. 이날 오후 6시 30분부터 진행된 의안2부에서는 2007년도 사업을 결산하고 2008년 세입세출 예산을 원안대로 통과시켰다. 또한 의왕시약 약학위원장인 이을기 회원이 경기도약회장 표창을 받았고 이현숙 부회장이 시장표창, 강경애 회원, 강홍철 회원, 이주현 회원이 의왕시약회장 표창을 받았다. 아울러 의왕시약은 이날 관내 140여 독거노인들을 위하여 200만원 상당의 구급약을 전달하기도 했다. 박영달 회장은 "지난 한 해를 돌아보며 서울,경기약사학술제와 경기도 등반대회, 전국약사대회 등의 행사에서 다른 약사회에 의왕시약의 저력을 보여준 것에 대해 회원들에게 감사를 전한다"며 "2008년 한해 새로운 도전을 위하여 전 회원들과 함께 분발할 것"이라고 전했다. 박기배 회장은 격려사를 통해 "2007년 한 해 동안 경기도약 5000명의 회원과 함께해온 발자취를 되돌아 보면서 올해에도 많은 참여과 격려를 부탁한다"고 말했다.이호영 2008.01.10
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정책서울시약, 사업 활성화에 주력할 것서울시약사회(회장 조찬휘)는 지난 9일 대회의실에서 제1차 회장단회의와 상임이사회를 연달아 개최하고, 2008년도 주요 회무에 대해 논의했다. 회의에서는 다빈도 처방 매뉴얼 작성, 10대품목 매뉴얼 작성, 복약지도 상담기법 100선 등의 사업을 상반기에 마무리 짓기로 했다. 또 2007년도 결산감사는 오는 18일, 최종이사회는 29일, 2008년도 정기대의원 총회는 의장단 간담회를 통해 2월 20일 이전에 개최하기로 결정했다. 이와 함께 1월 18일 광남ㆍ한산중학교에서 시행되는 약사국시와 관련, 약대생 응원에 나서기로 의견을 모았으며, 새내기 약사를 위한 진로설명회를 2월 1일 열기로 했다. 설명회는 약국개국, 병원약사, 국내 제약업체, 다국적 제약업체, 공직약사 및 지적 재산권 관련 업체 등 5개 영역의 전문가를 초청해 강의를 진행하게 된다. 또한 박상룡 현 약국경영혁신추진본부장을 TF팀장으로 임명해 약가인하 보상에 관한 고충을 처리하도록 했다. 그밖에 이날 회의에서는 △서해안 기름유출 자원봉사 참여 평가 △제 34회 약사금탑 수상 후보자 추천건 △2008 서울시약 및 대약 총회 시 대한약사회장 표창 대상자 보고 △2007 최종이사회 감사패 수여자 및 분회 사무국 직원 표창자 선정 △2007 대약 지도감사 지적사항 보고 등이 논의 됐다.양금덕 2008.01.10
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정책국내 바이오클러스터 중국진출 활로 열린다Korea바이오허브센터 및 한국바이오산업협회는 바이오산업 분야의 한중 기업간 실질적인 상호협력을 통해 국내 바이오클러스터의 중국진출 기회를 모색하고자 ‘제6회 한중 바이오산업교류협력사업’을 개최한다. 산업자원부의 지원 하에 개최되는 이번 행사는 오는 14일일부터 17일까지 서울 및 충청북도에서 개최된다. 이번 사업은 2002년 중국 북경에서 개최된 ‘제1회 한중 바이오산업교류협력사업’ 을 시작으로 양국을 상호 방문하는 형식으로 매년 시행해 6회를 맞이했다. 아울러 양국 관련기업 및 기관이 교류할 수 있는 기회의 장으로 국산 바이오산업제품의 중국 수출ㆍ국내 기업의 중국 현지법인 설립 등 가시적인 성과를 도출하고 있다. 특히 제6회 사업부터는 5회에 걸친 사업 시행으로 구축된 협력채널을 활용, 국내 바이오클러스터 및 입주기업의 대 중국 진출 및 전략적 제휴의 활성화를 추진할 예정이다. 제6회 한중 바이오산업교류협력사업은 양국간의 사전 협의에 따라 기능성 화장품관련 소재(Cosmeceuticals)라는 대 주제 하에 화장품 및 화장품원료ㆍ의약품원료ㆍ생물소재분야 등에 초점을 맞추고 있다. 또한 관련기업 및 연구소 등으로 구성된 중국 참가단 12명이 참석해 한중 바이오클러스터 네트워킹 세션ㆍ한중 바이오비즈니스 파트너링ㆍ국내 바이오산업계 시찰 등의 세부 프로그램을 진행할 예정이다. 한국기업 및 기관과의 협력을 원하는 화장품ㆍ바이오의약품관련 기업과 기관 전문가로 구성된 중국 참가단은 이번 사업 참가를 통해 중국의 산업 및 기술동향을 네트워킹 세션에서 발표하고, 바이오비즈니스 파트너링ㆍ국내 바이오산업계 시찰 등을 통해 공동연구, 마케팅 파트너 협력 등 전략적 제휴관계를 구축할 계획이다.임세호 2008.01.10
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정책문희 의원, "금천을 살기좋은 희망의 도시로"국회 여성가족위원장이자 보건복지위원인 한나라당 문희 의원이 지난 9일 금천구 신천지웨딩홀에서 의정보고회를 갖고, 18대 총선을 위한 공식적인 행보를 시작했다. 문희 의원은 "비록 국회에 들어온 시간은 2년밖에 되지 않았지만 그 시간을 극복하고 약업인으로서의 긍지와 힘을 보여주기 위해 '월화수목금금금' 하루 24시간을 숨가쁘게 전진해왔다" 며 "앞으로 남은 힘은 금천을 살기 좋은 희망의 도시로 만드는데 쓰겠다"고 밝혔다. 또한 문희 의원은 영상물을 통해 의정활동을 소개하는 한편 국가경제와 관련된 문제와 지역문제를 언급하며 금천구의 발전을 위한 여러 해법을 제시했다. 문 의원이 제안한 해법은 △경전철 및 지하철 유치 △특목고 및 자립형 사립고 설치 △열악한 주거환경 개선 △금천구 패션타운 활성화를 위한 산업직접활성화 및 공장설립에 관한 일부개정법률안 처리 △준공업지역 해결 등 5가지 공약이다. 한편 이날 행사에는 한나라당 김용갑 의원을 비롯해 전직 장관 등 다수의 정계 인사와 대한약사회 원희목 회장, 김명섭 명예회장, 조찬휘 서울시약회장, 박기배 경기도약 회장, 손인자 한국병원약사회 회장 등 약계 인사들이 참석, 문희 의원에게 지지를 표했다.임세호 2008.01.10
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정책SK케미칼, '염산날푸라핀' 등 6건 임상시험 승인식약청은 지난주 ('07.12.31~'08.1.4) '염산날푸라핀' 등 6건(의약품 5건, 생물의약품 1건)에 대해 임상시험 승인했다고 밝혔다. 지난 주 임상 승인한 에스케이케미칼의 '염산날푸라핀' 은 혈액투석환자 중 기존소양증 치료에 저항성을 나타내는 환자에서 염산날푸라핀(TRK-820)의 안전성 및 유효성을 확인하기 위한 다기관 제3상 임상시험이다. 또한 동아제약의 'DA-8159' 는 간장애 환자와 건강한 자원자에서 udenafil의 약동학적 특성을 평가하기 위해 서울대학교에서 실시되는 임상시험이다. 이와 함께 생물의약품 '프로모스템' 은 조혈모세포의 생착 촉진과 증증 이식편대숙주병 예방을 위한 인간 제대혈 유래 동종 간엽줄기세포와 비혈연 조혈모세포의 동시이식을 위해 삼성서울병원에서 실시하는 임상실험이다. 한편 지난 주 승인된 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA, http://kifda.kfda.go.kr)의 '의약품/정보마당/임상정보방)'에서 그 내용을 확인할 수 있다. 주간 임상시험 승인현황(2007.12.31~2008.1.4) 구분 의뢰자 제품명 승인일 임상시험 제목 실시기관명 의약품 에스케이케미칼 염산 날푸라핀 08-1-2 혈액투석환자 중 기존소양증 치료에 저항성을 나타내는 환자에서 TRK-820의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 병행, 다기관 제3상 임상시험 서울대학교병원 한국화이자제약 인스프라 08-1-2 NYHA CLASS Ⅱ의 만성 수축기 심부전 피험자에서 심혈관 사망 및 심부전 입원에 대한 EPLERENONE 대 위약의 효과 삼성서울병원 연세대세브란스병원 아주대학교병원 동아제약 DA-8159 08-1-2 간장애 환자와 건강한 자원자에서 udenafil의 약동학적 특성을 평가하기 위한 임상시험 서울대학교병원 한국베링거인겔하임 BIBR 1048 MS캡슐 110, 150mg 08-1-3 급성 증후성 정맥 혈전색전증에 대해 승인된 비경구적 항응고제로 초기에 5일 이상 치료한 후 6개월 동안 투여된 경구용 dabigatran etexilate (150 mg 1일 2회)의 유효성 및 안전성을 와파린(INR 2.0~3.0)과 비교하여 평가하기 위한 제 3상 무작위배정, 이중맹검, 평행군 임상시험 미정 아이콘클리니컬리서치 ZD4054 08-1-4 무증상 혹은 경증의 증상이 있는, 골전이 된 호르몬 내성 전립선암 환자에서 위약과 비교하여 ZD4054 10 mg의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위 배정, 이중 맹검 시험 분당서울대학교병원 국립암센터 서울아산병원 삼성서울병원 고려대안암병원 연세대세브란스병원 원자력병원 충북대학교병원 부산대학교병원 생물 의약품 삼성서울병원 소아청소년과 프로모스템 08-1-3 조혈모세포의 생착 촉진과 증증 이식편대숙주병 예방을 위한 인간 제대혈 유래 동종 간엽줄기세포와 비혈연 조혈모세포의 동시이식 삼성서울병원임세호 2008.01.10
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정책서울에서 전주로 실시간 상담 OK전북대 임상지원센터가 고려대 생명과학대학에 서울 사무소를 개소했다. 센터 측은 전주에 위치한 임상지원센터의 특성상 서울의 고객들이 불편을 겪었다고 판단, 서울사무소 개소를 통해 고객 접근성을 높이겠다는 복안을 갖고 있다. 이를 위해 서울사무소에는 화상회의 시스템 등이 완비되어 있으며, 이를 통해 전주 본원의 연구진들과 실시간 회의를 할 수 있다. 지원센터의 채수완 센터장은 “건강기능식품을 개발하는 업체들에게 개발에서 개별인정에 이르기까지 최고의 원스톱 서비스를 제공할 것”이라며 “향후 고객 중심의 시장 접근을 위해 지속적으로 노력하겠다”고 밝혔다. 서울 사무소 개소식은 1월10일 개최됐으며, 센터가 주관한 ‘건강기능식품 개별인정과 인체적용시험전략 심포지엄’도 함께 열렸다.이주원 2008.01.10
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정책[위기 중소제약]'차별화 특성화 전략이 살길이다'개황 2008년 현재 제약업계는 그 어느 때보다 혹독한 시련의 시기를 보내고 있다. 이 같은 시련은 한미 FTA, 포지티브 및 약가인하 정책, GMP 선진화, 의약품 유통 투명성 강화 등의 다양한 모습으로 제약업계를 짓누르고 있어 그 무게를 가늠조차 힘들 지경이다. 중소제약들은 그야말로 울며 겨자 먹기 식으로 죽기 살기의 '서바이벌 게임'에 돌입해야 할 상황이다. 특히 GMP 선진화는 의약품 품질의 선진화로 인해 국민건강 증진과 함께 선진 시장 개척이라는 부가가치가 발생하는 장점이 있기는 하지만 자금력이 대기업에 비해 상대적으로 열악한 중소업체 입장에서는 적게는 몇 십억 많게는 몇 백억을 투자해야 지금의 상황이 앞으로 발생할 부가가치까지는 엄두도 못 낼 일이다. 이미 죽느냐 사느냐 생사가 달린 서바이벌 게임은 시작됐다. 좋던 싫던 제약시장에서 제약업체로 살아남기 위한 전략은 구사돼야 한다. 중소제약, 특성화만이 살길이다 뭐든 잘되는 데에는 이유가 있다. 잘되는 식당도, 옷가게도, 병원도, 잘되는 한의원도...그렇다면 같은 식당을 해도 같은 의원을 해도 왜 잘되는 집이 있는가 하면 쫄딱 망하는 집도 있는 걸까? 그 해답은 우리에게 가장 친근하고 익숙한 식당에서 쉽게 찾을 수 있다. 손님이 꼬리에 꼬리를 물 정도로 잘되는 집의 메뉴를 보자. 맞다. 잘되는 집의 메뉴는 단순하다. 김치찌개면 김치찌개, 돈까스면 돈까스, 가장 잘 할 수 있는 메뉴 한두 가지로 대박의 신화를 이룬다는 것이다. 중소제약도 마찬가지다. 2008년 이 시대는 모든 것을 다하겠다는 잡화상 개념이 아닌 장점을 극대화해 하나라도 제대로 하겠다는 '특성화 전략' 이 새로운 돌파구가 될 것이다. 드림파마가 '웰빙의약품'으로, 한국유나이티드제약이 '수출'로, 콜마가 'OEM'으로 각각 특성화를 이뤄 성공의 가도를 달리고 있는 것처럼 말이다. 이와 함께 한국유나이티드제약 마케팅 영원지원본부 김귀자 상무는 "예전에도 그랬지만 한미 FTA, 포지티브 리스트, 계속된 약가 인하 등으로 위기에 몰린 제약업계에 지금 가장 필요한 마인드는 수출 지향적 사고" 라고 설명했다. 김 상무는 "세계 시장은 아직 무궁무진 하다" 며 "꼭 오리지날 신약이 아니더라도 기술력이 뒷받침 된 제네릭 이라면 얼마든지 세계시장에서 경쟁을 펼칠 수 있을 것"이라고 강조했다. 안목과 투자 없이는 특성화도 없다 특성화와 함께 절대 빠질 수 없는 필수조건이 시장의 변화를 제대로 읽을 줄 아는 안목과 과감한 투자이다. 매년 30%의 성장률을 이끌어 내고 있는 휴온스의 성장은 시의적절하게 국소마취제, 플라스틱점안제, 비만치료제, 비타민, 태반주사제 등의 새로운 주력제품들을 시장에 내놓을 줄 아는 탁월한 안목이 있었기에 가능했을 것이다. 또한 과감한 투자에 있어서는 바이넥스를 빼고는 절대 얘기 할 수 없다. 중소제약 업계에서는 드물게 10% 대의 R&D 비율과 임직원 중 20%가량이 석·박사의 연구 인력인 것만 봐도 바이넥스의 성장 원동력이 어디에 있는 줄 짐작할 수 있다. 중소제약 성공의 시대 반드시 열린다 휴온스 경영지원팀 송병훈 부장은 "지금 제약환경이 너무도 어려운 것은 사실이지만 아무리 작은 회사라도 잘할 수 있는 하나쯤은 반드시 있을 것"이라며 "중소제약이 시대의 흐름에 꺾이지 않고 성장하기 위해서는 자신만이 갖고 있는 장점을 극대화하고 과감한 투자도 감행해야 한다"고 말했다. 결국 안목은 투자에 의해서 길러지고 이렇게 길러진 안목은 또 과감한 투자를 일으켜 특성화라는 결실을 맺게 하니 중소제약업계에게 '특성화'와 '안목' 그리고 '투자' 이 세 단어는 성공을 부르는 마법의 '키워드'다."위기가 곧 기회입니다. 오히려 지금이 더 좋은 기회 일 수도 있습니다. 모든 것이 불리하고 힘들게 느껴지겠지만 준비한자는 반드시 웃는 날이 올 것이라 확신합니다." 김상건 서울약대 교수도 특성화의 중요성을 강조하며 "위기가 곧 기회이며 오히려 지금이 더 좋은 기회 일 수도 있다" 며 "모든 것이 어렵고 힘들게 느껴지겠지만 준비하는 자에게는 반드시 웃는 날이 올 것"이라고 확신했다. 어려운 현실이지만 분명 머지않아 더 큰 기회와 희망이라는 이름으로 중소제약의 성공의 시대는 열릴 것이다. 비온뒤 땅과 하늘은 더욱 단단해지고 화창해지는 법이니까.임세호 2008.01.10
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[위기 중소제약]'차별화 특성화 전략이 살길이다'
중소제약 '특성화'와 '안목' 그리고 '투자'가 성공의 열쇠
- 임세호 기자
- 입력 2008.01.10 수정
개황
2008년 현재 제약업계는 그 어느 때보다 혹독한 시련의 시기를 보내고 있다.
이 같은 시련은 한미 FTA, 포지티브 및 약가인하 정책, GMP 선진화, 의약품 유통 투명성 강화 등의 다양한 모습으로 제약업계를 짓누르고 있어 그 무게를 가늠조차 힘들 지경이다.
중소제약들은 그야말로 울며 겨자 먹기 식으로 죽기 살기의 '서바이벌 게임'에 돌입해야 할 상황이다.
특히 GMP 선진화는 의약품 품질의 선진화로 인해 국민건강 증진과 함께 선진 시장 개척이라는 부가가치가 발생하는 장점이 있기는 하지만 자금력이 대기업에 비해 상대적으로 열악한 중소업체 입장에서는 적게는 몇 십억 많게는 몇 백억을 투자해야 지금의 상황이 앞으로 발생할 부가가치까지는 엄두도 못 낼 일이다.
이미 죽느냐 사느냐 생사가 달린 서바이벌 게임은 시작됐다. 좋던 싫던 제약시장에서 제약업체로 살아남기 위한 전략은 구사돼야 한다.
중소제약, 특성화만이 살길이다
뭐든 잘되는 데에는 이유가 있다. 잘되는 식당도, 옷가게도, 병원도, 잘되는 한의원도...그렇다면 같은 식당을 해도 같은 의원을 해도 왜 잘되는 집이 있는가 하면 쫄딱 망하는 집도 있는 걸까?
그 해답은 우리에게 가장 친근하고 익숙한 식당에서 쉽게 찾을 수 있다. 손님이 꼬리에 꼬리를 물 정도로 잘되는 집의 메뉴를 보자. 맞다. 잘되는 집의 메뉴는 단순하다. 김치찌개면 김치찌개, 돈까스면 돈까스, 가장 잘 할 수 있는 메뉴 한두 가지로 대박의 신화를 이룬다는 것이다.
중소제약도 마찬가지다. 2008년 이 시대는 모든 것을 다하겠다는 잡화상 개념이 아닌 장점을 극대화해 하나라도 제대로 하겠다는 '특성화 전략' 이 새로운 돌파구가 될 것이다.
드림파마가 '웰빙의약품'으로, 한국유나이티드제약이 '수출'로, 콜마가 'OEM'으로 각각 특성화를 이뤄 성공의 가도를 달리고 있는 것처럼 말이다.
이와 함께 한국유나이티드제약 마케팅 영원지원본부 김귀자 상무는 "예전에도 그랬지만 한미 FTA, 포지티브 리스트, 계속된 약가 인하 등으로 위기에 몰린 제약업계에 지금 가장 필요한 마인드는 수출 지향적 사고" 라고 설명했다.
김 상무는 "세계 시장은 아직 무궁무진 하다" 며 "꼭 오리지날 신약이 아니더라도 기술력이 뒷받침 된 제네릭 이라면 얼마든지 세계시장에서 경쟁을 펼칠 수 있을 것"이라고 강조했다.
안목과 투자 없이는 특성화도 없다
특성화와 함께 절대 빠질 수 없는 필수조건이 시장의 변화를 제대로 읽을 줄 아는 안목과 과감한 투자이다.
매년 30%의 성장률을 이끌어 내고 있는 휴온스의 성장은 시의적절하게 국소마취제, 플라스틱점안제, 비만치료제, 비타민, 태반주사제 등의 새로운 주력제품들을 시장에 내놓을 줄 아는 탁월한 안목이 있었기에 가능했을 것이다.
또한 과감한 투자에 있어서는 바이넥스를 빼고는 절대 얘기 할 수 없다. 중소제약 업계에서는 드물게 10% 대의 R&D 비율과 임직원 중 20%가량이 석·박사의 연구 인력인 것만 봐도 바이넥스의 성장 원동력이 어디에 있는 줄 짐작할 수 있다.
중소제약 성공의 시대 반드시 열린다
휴온스 경영지원팀 송병훈 부장은 "지금 제약환경이 너무도 어려운 것은 사실이지만 아무리 작은 회사라도 잘할 수 있는 하나쯤은 반드시 있을 것"이라며 "중소제약이 시대의 흐름에 꺾이지 않고 성장하기 위해서는 자신만이 갖고 있는 장점을 극대화하고 과감한 투자도 감행해야 한다"고 말했다.
결국 안목은 투자에 의해서 길러지고 이렇게 길러진 안목은 또 과감한 투자를 일으켜 특성화라는 결실을 맺게 하니 중소제약업계에게 '특성화'와 '안목' 그리고 '투자' 이 세 단어는 성공을 부르는 마법의 '키워드'다."위기가 곧 기회입니다. 오히려 지금이 더 좋은 기회 일 수도 있습니다. 모든 것이 불리하고 힘들게 느껴지겠지만 준비한자는 반드시 웃는 날이 올 것이라 확신합니다."
김상건 서울약대 교수도 특성화의 중요성을 강조하며 "위기가 곧 기회이며 오히려 지금이 더 좋은 기회 일 수도 있다" 며 "모든 것이 어렵고 힘들게 느껴지겠지만 준비하는 자에게는 반드시 웃는 날이 올 것"이라고 확신했다.
어려운 현실이지만 분명 머지않아 더 큰 기회와 희망이라는 이름으로 중소제약의 성공의 시대는 열릴 것이다. 비온뒤 땅과 하늘은 더욱 단단해지고 화창해지는 법이니까.
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