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국내 바이오신약 향후 10년간 "고공행진" 지속

이제 막 본격적인 성장궤도에 진입한 국내 바이오신약 산업은 향후 10년간 성장률이 20%대에 육박하는 고공행진을 계속할것이라는 밝은 전망이 이어지고 있다. 관련업계는 국내바이오신약의 경우 세계시장 평균 성장률인 14%대를 5%P이상 상회하는 연평균 19%의 높은 성장률을 2020년까지 유지할것이라는 전망을 내놓고 있다. 그러나 이같은 고성장 전망에도 불구하고 아직 기초연구 및 약물검증 인프라 등이 선진국에 비해 경쟁력이 낮으며, 발굴된 약물을 산업화로 연계하는 시스템도 부족하다는 평가를 받고 있다. 최근 한국산업은행이 발표한 '2008 테크노 리포트-기술차별화를 통한 주요 성장동력산업 강화전략'에 따르면 바이오신약 산업은 향후 지속적으로 발전할 수 있는 성장동력 산업 중 대단히 유력한 아이템이라고 소개됐다 산업은행은 국내 바이오산업이 2005년 12억2400만달러에서 2020년에는 115억9400만달러로 성장할 것으로 보고 설문조사 등에 따르면 본격적 산업화는 2015년 이후 가능할것이라고 밝혔다. 분야별로는 바이오칩은 2015년, 바이오의약품과 바이오장기는 각각 2017년과 2018년이 본격 산업화가 시작될것으로 예상하고 바이오의약품의 경우 국내 생산기술 수준은 선진국과 유사한 것으로 평가됐다. 또 바이오신약은 한국인에 특이적인 유전정보, 단일유전자변이(SNP), 지역에 특이적으로 발생하는 질병 등에 대한 연구를 특화시켜 유용한 유전자를 선점한다면 경쟁력을 가질 수 있을 것이라고 분석했다. 아울러 발달된 정보기술(IT) 등을 활용해 생물정보학 분야에서 경쟁력을 확보하고 기술기반을 넓혀갈 수 있을 것이라고 전망했다. 그러나 화학합성의약품에 비해 안전성, 유효성 등 검증기반이 부족하고 우수의약품제조관리기준(GMP) 시설 및 관리 등의 기반이 부족한 것으로 지적돼 이부문에 대한 지원과 제도적 보완이 시급한것으로 나타났다. 한편 산업은행은 국내 기업의 자원이 세계수준의 기술확보 및 신약개발 요구치에 미치지 못하고 있다고 설명했다. 연구비 및 연구기반 등의 부족으로 제품출시는 차치하고 임상시험조차 선진시장에 독자적으로 진입하지 못하고 있다는 평가다. 이를 해결하기 위해서는 기술확보에서 사업화에 이르기까지 다양한 주체의 다각적 참여가 필요하지만 이들 주체의 연계시스템이 제대로 작용하지 않다고 지적하고 연구개발(R&D)을 담당하는 대학, 연구소에서부터 바이오벤처, 국내 제약사 등 다양한 주체가 연계돼 사업화로 이어져야 한다는 방안을 제시하고 있다. 산업은행은 또 바이오신약 산업이 복합적인 기술을 활용하는 만큼 해외 기업과 제휴를 통해 신약 등을 개발하는 전략이 필요하다고 밝혔다. 개별 주체가 동원할 수 있는 자원과 국내 산업 기반의 한계를 뛰어넘을 전략으로 해외 기업과의 제휴가 논의되고 있다는 설명이다. 즉 바이오벤처는 주로 원천기술을 확보하는 제품화 초기단계에 있고 수익을 기대하기 어려운 경우가 많기 때문에 각 기업 상황에 맞는 전략적 투자와 회수전략 역시 필요하다고 역설했다. 신약개발에 성공했을 때 투자자본을 회수하는 전략 외에, 기업인수합병(M&A)와 같은 대안도 필요하다고 강조했다.

이종운 2008.01.17
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유전자변형생물체( LMO) 연구개발 규제 강화

유전자변형생물체(living Modified Organism, 이하 LMO)의 연구개발에 대한 규제가 대폭 강화된다. 복지부와 과학기술부 등에 따르면 올해부터 국가간 이동 등에 관한 법률이 시행됨에 따라 LMO의 연구개발에 대한 규제가 현재보다 대폭 강화된다고 한다. LMO가 인체 및 환경에 미칠 위해를 사전에 방지하기 위한 국제적 노력의 결과 바이오안전성의정서가 2001년 1월 채택됐으며, 우리나라도 같은해 3월 LMO법을 제정하고 시행을 준비해 온바 있다. 과기부는 LMO법에 따라 앞으로 유전자변형생물체 연구시설의 설치.운영에 대한 신고 및 허가, 시험.연구용 유전자변형생물체의 수입 신고, 개발.실험 승인, 안전관리계획과 세부 시행계획의 수립 등을 엄격히 관리하게 된다. 이에 따라 LMO를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 하는 연구시설은 안전관리등급에 따라 관계중앙행정기관의 장에게 신고하거나 허가를 받아야하며, 인체 및 환경에 미치는 위해 가능성이 큰 LMO를 연구하는 안전관리 3.4등급 연구시설의 경우에는 과기부 장관이나 보건복지부 장관에게 허가를 받아야 한다. 또 시험.연구용 LMO를 수입할 경우에도 과기부 장관에게 신고를 하거나 보건복지부장관의 승인을 받아야 한다. 신고나 허가를 받지 않고 LMO 연구시설을 설치.운영하거나 시험.연구용 LMO를 수입할 경우에는 LMO법에 따라 징역이나 벌금, 과태료 등의 벌칙을 받게 되므로 관련 산.학.연 연구자와 관리자, 수입업자는 각별히 주의해야 한다고 과기부는 전했다. LMO연구시설 신고 등의 절차는 과기부 홈페이지(www.most.go.kr)에서 확인할 수 있으며, 자세한 상담은 과기부 원천기술개발과(☎ 02-509-7758)에서 받으면 된다.

이종운 2008.01.17
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용인시약 "반회 조직 활성화 실현"

용인시약사회(회장 김광식)가 지난 12일 제39회 정기 총회를 개최하고 사업계획 및 예산안을 원안대로 승인했다. 이날 총회에서는 유효기간이 경과된 향정신성의약품 일괄 폐기, 한풍제약 후원 한방강좌 및 건강상담약국 노하우 강좌 개설, 자율지도 점검, 자선다과회 등의 지난 해 사업실적과 1억1만3,876원의 일반회계를 승인했다. 또한 반회 조직 활성화, 회원 약국 관리 강화 및 회원 윤리의식 고취, 홈페이지 활성화 등의 2008년 사업계획과 9천886만6,066원의 예산(안)을 승인했다. 김광식 회장은 인사말을 통해 "회관을 6월 15일에 마평동에서 기흥구 구갈동 강남대 앞으로 옮겼으며, 반회와 각 구 약국 30%에 대한 약국자율지도 점검, 각급학교에 대한 약물오남용교육, 홈페이지 이전, 고문세무사위촉, 그리고 신한은행 팜코카드 계약 등 많은 일들이 있었다"며 "많은 일들을 함께 고민하고 실행해준 임원 여러분께 이 자리를 빌어 감사의 말씀을 드린다"고 말했다. 박기배 회장은 격려사를 통해 "그 동안 용인시약사회에서 임원진과 회원이 일치단결하여 지역사회 발전과 약권신장을 위해 다양한 노력을 펼쳐주신 것에 대해 깊은 찬사와 격려의 말씀을 드린다"며 "회원의 능동적 회무 참여와 각급 분회 지도자들의 헌신적 봉사만이 우리 약사사회의 미래를 밝혀 줄 수 있을 것"이라고 전했다. 정기총회 수상자 명단 ▲ 감사패 : 서정석 용인시장 ▲ 경기도약사회장 표창 : - 유순영(주연약국), 김대우(정성약국) ▲ 용인시약사회장 표창 - 용인약사대상 : 백이인(용인메디팜약국) - 용인약사금상 : 연제덕(팜메드약국) - 용인약사은상 : 이상윤(오행당약국) - 모범반장상 : 이경미(소망약국) - 모범회원상 : 김정훈(한솔약국), 박용규(신원약국) - 감사패 : (주) 성남팜, (주) 대웅제약 양지성, (주)태평양제약 문재경 - 표창패 : 용인시약사회 사무장 김미자 (11년근속표창)

이호영 2008.01.17
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유럽 주요제약사 담합혐의로 조사 진행중

유럽지역의 유력한 제약기업들이 제네릭 출시를 방해할 목적으로 담합 특허권 남용 등 불법행위를 했다는 의혹이 강하게 제기되고 있다. 이같은 의혹에 대해 유렵연합(EU) 집행위원회는 즉각적인 조사활동에 돌입한것으로 전해졌다. 넬리 크뢰스 EU 경쟁담당 집행위원은 17일 성명을 발표하고 제약업체들이 비교적 값이 저렴한 제네릭의 출시를 막기 위해 공모했다는 혐의를 받고 있다고 밝혔다. 크뢰스 집행위원은 현장 단속을 받은 제약업체들의 명단을 공개하지 않았으나 유럽 3대 제약업체인 글락소스미스클라인(GSK), 사노피-아벤티스, 아스트라제네카와 미국의 화이자 등은 성명을 통해 EU 당국의 조사를 받은바 있다고 밝혔다. 집행위 관계자들은 또 최근 수년 동안 혁신적인 의약품 출시가 크게 줄고 있다면서 이번 조사가 제약업계에서 경쟁이 제대로 작동하지 않고 있다는 우려에서 비롯 됐다고 설명했다. 집행위 통계에 따르면 1995년 1999년까지 5년 사이 신물질 신약이 연 평균 40개에 달했으나 2000년 이후 2004년까지에는 연 평균 28개로 급격히 감소한 것으로 나타났다. 집행위는 이번 제약업체 조사결과가 올해 말 잠정적으로 나올 예정이며, 내년 봄 공식 조사결과를 발표할 수 있을 것이라고 덧붙였다.

이종운 2008.01.17
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"신제품, 고객 의견 듣고 개발"

중외제약이 신제품 개발에 고객의 의견을 적극 반영하는 새로운 마케팅기법을 도입한다. 중외제약은 지난해 9월 발매한 국내 최초 유기농 입술보호제 ‘립수리’ 의 후속 신제품 개발을 위한 프로슈머 마케팅 “립수리에 바란다” 이벤트를 다음달 5일까지 전개한다고 17일 밝혔다. 제약업계에서 신제품 개발에 고객들의 의견을 반영하는 이 같은 프로슈머 마케팅을 전개하는 것은 이번이 처음이다. 중외제약은 고객의 의견을 반영한 립수리 신제품 6종을 오는 6월 출시할 계획이다. 이번 이벤트는 고객이 홈페이지(www.cwphc.com)나 G마켓 홈페이지에 자신이 원하는 유기농 성분이나 디자인 등 제품 개선 아이디어를 직접 올리는 형태로 진행된다. 중외제약은 이벤트에 참여한 고객들 중 250명을 추첨해 고급 명품 핸드백, 노트북, 닌텐도DS 등 다양한 경품도 함께 제공하기로 했다. 홍성걸 헬스케어사업본부장은 “건강을 생각하는 2~30대 여성들로부터 많은 사랑을 받은 유기농 입술보호제 ‘립수리’의 신제품 개발 과정에 고객을 직접 참여 시킴으로써 고객의 다양한 니즈를 충족시킬 것”이라고 말했다. 한편 지난해 9월 출시된 100% 식물성 원료의 친환경 유기농 입술보호제 ‘립수리’는 미국 농림부(USDA)로부터 인증 받은 유기농 원료로만 제조된 유일한 제품으로 G마켓으로부터 고객 만족도 최우수 제품에 선정되는 등 인기를 모으고 있다. 이 제품은 화학성분이 함유된 바셀린 제제와는 달리 입술색이 탈색되지 않고 촉촉함을 지속적으로 유지시켜 주며, 립스틱을 추가로 바를 경우에도 번지거나 뭉게짐이 없어 20~30대 여성들에게 좋은 반응을 얻고 있다. ‘립수리’ 는 여성의 입술(LIP)과 마술사의 주문인 “수리수리마수리”(SURI)의 합성어로 건조한 겨울철에도 마술처럼 여성들의 입술을 건강하고 촉촉하게 해준다는 뜻을 담고 있다. 가격은 5000원. 약국이나 주요 E마트, 유기농매장, G마켓(www.gmarket.co.kr), 홈페이지(www.cwphc.com) 등을 통해 구매할 수 있다.

임세호 2008.01.17
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강서구약 30년 역사 속으로 GO GO!!

강서구약사회가 창립 30주년을 맞아 '강서구약사회 30년사'를 발간하고 그동안의 발자취를 정리했다. 강서구약에 따르면 1997년 11월, 150여 명의 회원으로 출발한 강서구약사회는 현재 293명의 회원이 함께하며 그동안 삼풍백화점 붕괴 현장 무료투약, 교남소망의집 지원, 강서약사장학회 설립 등 지역사회와 함께 발전하는 약사회로 나가기 위해 노력해왔다. 이번 회지에는 역대 회장들과의 간담회, 사진을 통해 지난 시간을 돌아보는 '사진으로 보는 강서구약사회 30년사', 특별기획 '노인환자를 위한 준비', 최고령 약사와 최연소 약사의 인터뷰를 담은 강서구 OLD&NEW 등을 담았다. 특히 강서구약사회 회원들의 사진과 연락처를 담은 회원명부를 회지와 분리해 만들어 회원들이 편하게 찾아 볼 수 있도록 했다. 최두주 회장은 발간사를 통해 "지나온 30년의 긴 세월동안 본회가 상급회가 비록 만족할 수준은 아니었다 하나 수많은 풍파오 격랑을 거쳐 오면서도 오직 하나가 되어 발전을 거듭해 왔으며 앞으로도 전진을 계속해 나갈 것이라고 굳게 믿는다"고 밝혔다. 원희목 대한약사회장은 축사를 통해 "강서구약사회의 30년 역사를 한 권의 기록으로 남긴다는 것은 매우 의미 있는 일이 아닐 수 없다"며 "지난 30년 역사의 노정을 담은 이번 노력이 약사 사회의 앞날을 설계하는 귀중한 자료로 활용되기를 기대한다"고 전했다.

이호영 2008.01.17
정책

“우리 약사회, 연회비 5만원 내렸어요”

약사회를 운영하는데 큰 몫을 하는 연회비. 그러나 회원 수는 줄어들고, 물가는 오르고... 회비만으로는 약사회 운영에 어려움이 크다. 최근 용산구약사회가 135명에 불과한 작은 회원수 등 불리한 상황 속에서도 효과적인 약사회관 운용 및 임대사업으로 2008년도 회원 연회비는 5만원 인하하고, 예산액을 5% 인상하는 등 성과를 거둬 약사회 운영에 모범이 되고 있다. 용산구약사회는 지난 1987년 당시 시가 1억여원에 한강로 2가의 2층 단독주택을 매입했다. 이후 2003년에 약사회 건물을 지상 3층으로 증축·리모델링했고, 약사회관으로 사용하는 1개 층을 제외한 2개 층의 임대사업을 시작했다. 이로 인해 발생한 임대수입은 약사회관 운영에 적지 않은 도움을 줬으나, 최근 2개의 층을 임대한 회사가 임대료를 제대로 지불하지 못해 경영에 어려움을 겪기도 했다. 그러나 기회는 왔다. 용산지역 개발붐을 타고 회관 땅값이 지속적으로 상승한 것. 임원진은 이 기회를 살려 현 약사회 건물을 평당 6천 4백만원 씩 총 31억 5500만원에 매각하고 효창동에 위치한 지하 1층, 지상 4층의 건물을 평당 2천 80만원 씩 총 18억원에 매입했다. 약사회는 오는 3월 초부터 신규약사회관의 주차장과 약사회관을 제외한 8곳의 임대사업을 진행할 예정이다. 이번에는 지난번 경영실수를 만회하는 의미에서 개별 단위로 임대하기로 했으며, 월 560만원의 임대료를 받게 된다(소득세, 세금 등 포함). 또 약사회관 매입ㆍ매각과정에서 발생한 차액 4억여 원은 당분간 법인 용산구약사회 명의로 적립식 예금을 할 예정이다. 무리한 투자로 인한 손실은 방지하고, 장기적으로 안정적인 재정을 꾸려나가기 위해서다. 용산구 약사회는 이런 노력의 결과로 어려운 시기에 회원들의 회비를 낮추면서도 예산액은 높이는 성과를 거둘 수 있었다. 이는 회장을 비롯한 집행부들이 나서서 회원의 권익신장을 위해 고민하고, 급변하는 시대변화에 적극적으로 대응했기 때문에 가능했다.

양금덕 2008.01.17
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J&J, 10대 올바른 렌즈착용 위한 사이트 개설

(주)한국존슨앤드존슨 비젼케어는 겨울방학을 맞아 10대를 위한 브랜드사이트‘아큐브 2 디파인 Eye Star School’(www.acuvue2-define.co.kr)를 개설했다. ‘아큐브 2 디파인 Eye Star School’사이트는 10대들의 무분별한 서클렌즈 착용 문화를 개선하고, 그들이 편안하고 안전한 서클렌즈를 체험할 수 있도록 했다. 이 사이트는 반짝이는 눈빛으로 시선을 사로잡고 싶어하는 10대의 심리를 바탕으로 학교이미지를 활용했으며, 아큐브 디파인 제품소개 및 무료시험 착용 코너, 눈 건강을 위한 다양한 정보등으로 구성돼 있다. 특히 수업듣기 코너는 1교시 제품의 특장점, 1교시 '반짝이는 눈빛 연출법','반짝이는 패션 코디법'-만화,3교시 '눈건강관리법','서클렌즈의 올바른 착용법'으로 모든 컨텐츠가 에듀먼트(교육+오락)요소를 가미해 보다 흥미롭게 만들었다. (주)한국존슨앤드존슨 비젼케어 관계자는 "이번 브랜드 사이트는 10대의 눈높이에 맞춰 기획된 만큼 사이트를 통해 10대들이 눈 건강에 좋은 렌즈 착용 문화를 만들어가고 아름답고 건강한 눈을 지키는데 도움이 되길 바란다"고 전했다. J&J는 이번 사이트 오픈을 기념해 아큐브 2 디파인 2팩을 구매시 클린앤클리어 스킨토너(125ml)를 증정하는 이벤트(2월 10일까지)를 진행중이다.

양금덕 2008.01.17
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서울대병원-산재의료원 협력병원 체결

서울대병원(병원장 성상철)과 산재의료관리원(이사장 심일선)이 지난 16일 서울대병원에서 산재환자의 진료시스템 효율화를 위한 협력병원 협약을 체결했다. 최근 산재보험법 개정과 관련, 2008년 7월 1일 이후 서울대병원 등 종합전문요양기관의 산재 진료를 의무화 하고, 대형종합병원의 전문치료 이후 타 병원으로 전원할 수 있도록 하고 있다. 이러한 산재환자의 원활한 진료를 위해 서울대병원과 산재의료관리원이 협력식을 체결한 것. 때문에 앞으로 서울대병원에서 급성기 단계의 치료가 끝난 산재환자는 산재의료관리원 소속병원으로 전원된다. 이를 위해 두 기관은 각 5인 내외의 위원을 선정, 실무협의회를 구성키로 했다. 실무협의회는 제도시행까지 산재환자진료시스템 구축을 위한 실무작업을 진행하고, 이후 운영과정에서 나타나는 성과 및 문제점을 모니터링하는 기능을 수행하게 된다. 서울대병원 성상철 원장은 "금년 7월 1일부터 대형종합병원들이 산재진료를 담당하게 되면서 나타나는 문제점을 예방할 수 있는 길이 열렸다"면서 "금번 협약이 상호 WIN-WIN하는 성과를 거둘 수 있도록 하겠다"고 밝혔다. 산재의료관리원 심일선 이사장은 "이번 협약을 계기로, 다른 종합전문용양기관과도 협약 체결을 추진할 것이며, 산재의료관리원이 집중적으로 투자하고 있는 재활의학분야의 발전을 위해서도 인력교류 등 상호 긴밀한 협력이 이뤄지기를 기대한다"고 말했다.

양금덕 2008.01.17
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강원도여약위, 소외계층 대상 아토피 사업

강원도여약사회(회장 박은주)는 지난해 이어 아토피 사업을 진행, 소외계층을 위한 아토피 로션을 지원했다. 여약사회는 지난 16일 춘천시 효자동 아토피 장애 가정을 방문해 아토피 관리를 위해 주의애햐 할 의식주에 관한 제반사항을 상담하고 아토피 로션을 지원했다. 이번 행사는 아토피사업의 일환으로, 도내 아토피 관리가 어려운 지적 장애인의 가정을 방문한 것으로 박은주 여약사회장, 권명선 여약사위원장이 참여했다.

양금덕 2008.01.17
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바이엘코리아 '넥사바정200mg' 신약 허가

식약청은 지난 주(‘08.1.7~11) 바이엘코리아 항악성종양제 '넥사바정200밀리그램(미분화소라페닙토실레이트)' 를 '08.1.7자로 신약 허가하는 한편, 'DHP107' 등 9건에 대해 임상시험을 승인했다고 밝혔다. 신약으로 허가된 '넥사바정' 은 종양의 증식 및 신혈관 생성을 억제하는 소라페닙을 주성분으로하는 경구용 항암제로, 종전 희귀의약품으로 국내에서 사용되던 품목을 이번에 일반 품목으로 전환하는 것으로써, 바이엘코리아에서는 지난 2007.12.28자로 이 성분을 신약 원료의약품으로 식약청에 등록한 바 있다. 또한 임상시험 승인된 대화제약의 'DHP107' 은 전이성 고형암 환자를 대상으로 경구용 제제인 DHP107(파클리탁셀)의 내약성 및 안전성을 확인하기 위한 제1상 임상시험이다. 이와 함께 글락소 스미스클라인의 '타이커브정'은 위암에 대한 일차요법에서 라파티닙에 의한 플루오피리미딘 유전자 변화와 라파티닙 및 카페시타빈의 유효성 변수간의 연관성을 확인하는 탐색적, 제 2상 시험이다. 한편 신약허가 현황 및 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보 서비스(KiFDA, http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/의약품등정보, 임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다. 임상시험 승인현황(08.1.7~08.1.11) 의뢰자 제품명 승인일 임상시험 제목 실시기관명 에스케이 케미칼 엠빅스정 08-01-07 간장애 환자와 건강한 자원자에서 SK3530의 약동학적 특성을 평가하기 위한 시험(Protocol No. SK3530_RI_I_2007) 서울대병원 한국엠에스디 MK-0431A정 08-01-08 제 2형 당뇨 환자에서 MK-0431A (시타글립틴과 메트폴민의 고정 용량 병용 정제)의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 III상 무작위, 활성 비교 약물 (피오글리타존) 대조 임상 시험 이화여대목동병원 인제대상계백병원 고려대구로병원 경북대학교병원 삼성서울병원 분당서울대병원 글락소 스미스클라인 타이커브정 08-01-09 위암에 대한 일차요법에서 라파티닙에 의한 플루오피리미딘 유전자 변화와 라파티닙 및 카페시타빈의 유효성 변수간의 연관성을 확인하는 탐색적, 제 2상 시험 서울대학교병원 연세대세브란스병원 대화제약 DHP107 08-01-09 전이성 고형암 환자를 대상으로 DHP107(Oral paclitaxel)의 최대내성용량 결정 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 제1상 임상시험 서울아산병원 글락소 스미스클라인 파조파닙(GW780634) 08-01-11 ErbB2 과발현 염증성 유방암 환자에서 파조파닙+라파티닙 병용요법과 라파티닙 단일요법을 비교하는 무작위배정, 다기관, 제3상 임상시험 서울아산병원 연세대세브란스병원 인하대병원 바이엘코리아 BAY 59-7939정 10mg 08-01-11 급성의 증상이 있는 심-정맥 혈전증 또는 폐 색전증 환자에 대한 경구 직접 factor Xa 저해제인 rivaroxaban 연구 가톨릭대강남성모병원 경북대학교병원 연세대세브란스병원 서울대학교병원 대구가톨릭대학교병원 계명대학교동산의료원

임세호 2008.01.17
정책

중구약, 성분명처방 반드시 실천돼야

중구약사회(회장 김동근)는 지난 16일 중구구민회관에서 제 50회 정기총회를 개최하고, 신년사업계획 및 예산안을 원안대로 승인했다. 총회에 앞서 최근 약국가의 민원이 계속 증가함에 따라 그 사례에 대한 연수교육 및 재고약 반품에 관한 교육을 실시했다. 김동근 회장은 인사말에서 "본 분회는 성분명 시범사업으로 의약분업에 관한 중요한 획을 긋는 역할을 했다"며 "성분명처방은 약의 주권을 찾는 것이므로 타협대상이 될 수도 없고, 기필코 실천되야 한다"고 강조했다. 이어 "빠른 시일내에 이뤄지기 위해서는 회원들의 관심과 애정이 필요하다"고 당부했다. 총회에서는 작년도 주요회무 △약국경영활성화- Self Shopping 제품의 약국접목 사업 △관 조직 활성화 △회원친목도 강화-하모니카, 노래 등 강좌 개설 등을 보고하고, 올해도 지속해 나갈 것을 밝혔다. 그밖에 약화사고에 대한 대응교육, 한방강좌 실시를 새로운 사업으로 선정했다. 약사회는 새해 예산액을 전년도와 유사한 1억 1835만 1820원으로 책정, 승인하고, 새로 진행할 주요 사업으로 △약화사고에 대한 대응교육 △한방강좌 실시 등을 꼽았다. 이날 행사에는 조찬휘 서울시약회장, 박성범 한나라당 의원, 정동일 구청장, 구본원 의장, 안영습ㆍ김정애 부의장, 이은동ㆍ정영숙 감사 등이 참석했다. <수상자 명단> △서울시특별시약사회장 표창패=민옥진(동화약국),이주영(연구공간DOP) △국회의원 감사패=문승열(성균제일약국),장영순(대신성약국) △중구청장 감사장=유미자(우리네약국),변수현(연합약국)△구의장감사장=김인혜(장수약국), 김미경(수정약국)△중구약사회 감사장=고유딧(중구보건소), 김재숙(일동제약), 권중무(동성제약) △중구약사회 표창장=왕경란(왕란약국), 이애준(메디홈약국)

양금덕 2008.01.17
정책

GMP인력확충 위한 ‘모의 제약사’ 설립 검토

보건복지부가 GMP선진화방안에 따른 제약업계 인력확충을 위해, 식약청 등이 직접 관리하는 ‘실습교육용 모의 제약사’ 설립을 검토하고 있는 것으로 확인됐다. 제약사 생산시설과 똑같은 시설 및 장비를 갖추고 GMP 실습교육용으로 사용하겠다는 것. 16일 복지부 보건산업기술팀 임숙영 팀장은 “GMP 실무인력이 부족하다는 제약업계 의견을 정책에 반영하기 위해 실습교육용 시설장비를 마련하는 방안을 추진 중에 있다”며 “이중 일선 제약사를 실습교육기관으로 지정하는 방안과 복지부가 직접 실습교육시설을 세우는 방식을 검토 중에 있다”고 밝혔다. 이어 임 팀장은 “일선 제약사를 GMP 실습시설로 지정할 경우 제약사들의 반발이 예상되기 때문에 제약사 시설 장비 등을 직접 마련하는 방법을 적극 검토하고 있다”며 “식약청 이전에 맞춰 부지를 확보하고 따로 모의 제약사 시설을 설립하는 방안도 논의 중에 있다”고 덧붙였다. 이와 함께, GMP 이론교육을 위한 매뉴얼작성, 교육기관선정 등 준비작업도 마무리 단계인 것으로 확인됐다. 임 팀장은 “GMP교육에 관한 연구용역결과가 나오는 대로 인력확충을 위한 정책을 마무리할 예정”이라며 “우선 이론교육을 위한 매뉴얼 작성을 끝낸 뒤 민간부분에 교육을 위탁하는 방식을 검토하고 있다”고 말했다. 이론교육을 전담할 교육기관으로는 고려대, 건국대, 주성대 등 대학과 한국제약협회, PDA코리아 등의 기관이 거론되고 있다. 일단 복지부의 이 같은 움직임은 제약업계의 큰 고민거리인 GMP인력확충 문제를 정부가 직접 나서고 있다는 점에서 긍정적인 평가를 받고 있는 것으로 보인다. 또한 복지부가 GMP 교육비용 50%를 부담하는 등 자금지원 방식도 제약업계로부터 좋은 반응을 얻고 있다. 이와 관련, 국내 제약사 관계자는 “복지부가 GMP 선진화방안에 따른 인력확충 문제에 관심을 가지고 있다는 것은 매우 긍정적으로 생각한다”며 “인력확보 문제는 단기간에 해결하기 힘든 문제인 만큼 정부가 꾸준한 의지를 가지고 추진해야 한다”고 말했다.

손정우 2008.01.17
정책

식품 '안전관리'는 그대로 식약청이 담당

현재 8개 부처, 230개 법령으로 흩어져 있는 식품 관련 업무가 농림부로 일원화하는 방안이 현실화 될 것으로 보인다. 이경숙 대통령직인수위원회 위원장은 16일 정부 조직개편안에 대한 브리핑을 갖고 "농림부는 농수산식품부로 확대 개편되면서 각 부처로 흩어져 있던 농수산업무와 식품업무를 총괄하게 된다" 고 밝혔다. 또한 "식품안전 일원화 문제는 식품위생향상 추이를 보면서 차츰 추진하겠다" 고 밝히며 식품안전업무는 일단 식품의약품안전청에 남기도록 하겠다고 표명했다. 이는 식품 안전관리의 생산, 유통을 담당하는 부서가 감독까지 담당할 경우 감독 기능이 유명무실화될 수 있다는 우려가 반영됐다고 봐야 할 것이다. 이에따라 농림부는 기존 해양수산부 관장하던 어업, 수산정책과 보건복지부의 식품산업정책을 통합 관리하게 되며, 한미FTA 등 국내 시장 개방에 따른 식품산업 육성을 위해 농수산식품부내에 식품산업본부가 새로이 신설된다. 대통령인수위는 이 같은 조직 개편에 대해 "FTA 등에 대비해 식품산업을 전략적으로 육성하고 농어민의 참여를 촉진하기 위해 농림부의 위상을 강화하게 됐다"고 설명했다. 이 같은 방향 설정에 대해 식약청 관계자는 "이명박 당선인의 당초 공약대로 식품안전 추진 방향이 잡힌 것 같다"며 "앞으로도 안전과 산업이 분류될 가능성이 높다"고 말했다.

임세호 2008.01.16
정책

강동구약, 추위녹인 무료투약

강동구약사회(회장 전원)는 지난 15일 강동구민회관 2층에서 강동구 거주 노인 및 생활이 어려운 주민 252명에게 무료투약을 펼쳤다. 이날 무료투약 봉사에는 노진희, 정인돈, 손석기, 박미화, 손영재, 모세종, 김윤자 회원과 서울시약사회 여약사봉사대 소속 연현숙 이사가 함께 했다. 한편 다음달 무료투약 봉사는 2월 19일 화요일 오전 10시부터 오후 3시까지 강동구민회관 2층에서 실시한다.

임세호 2008.01.16
정책

한미 FTA 후속 R&D지원에 ‘천연물신약’ 추가

보건복지부가 한미 FTA 후속조치로 추진하고 있는 제약 산업 R&D 강화방안에 ‘천연물신약’ 분야가 새롭게 추가됐다. 15일 복지부 보건산업기술팀에 따르면, 기존에 혁신신약, 개량신약, 바이오신약 등 3개 분야에 신약개발 R&D자금을 지원키로 했던 방침을 수정, 천연물신약 분야에도 일정 수준의 R&D자금을 지원할 예정인 것으로 나타났다. 천연물신약 분야에도 R&D지원을 추진하게 된 배경으로는 복지부가 동아제약의 스티렌으로 대표되는 천연물신약의 장점을 재평가한 점과 지난해 천연물신약 분야 지원이 거의 없었던 상황이 고려된 것으로 풀이된다. 이와 함께, 제약 산업 R&D 지원을 위한 복지부 연구과제는 늦어도 이번 주 중으로 공모가 시작될 전망이다. 이와 관련 복지부 보건산업기술팀 임숙영 팀장은 “되도록이면 금주 중으로 FTA 후속대책 R&D지원 공모를 시작할 예정”이라며 “정부 지원은 이미 마련된 기준에 따라 공정한 심사를 거쳐 선정될 것”이라고 말했다.

손정우 2008.01.16

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