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정책1월 15일 닻 오른 신약 밸리데이션 ‘순항’올 1월 15일부터 새GMP 제도와 밸리데이션 의무화가 신약을 필두로 출항한 가운데 신약에 대한 밸리데이션은 나름대로 순항하고 있는 것으로 드러났다. 3월 13일 현재까지 신약 공정 밸리데이션에 대한 자료제출이 전체 품목 대비 50%가 넘어섰으며, 이에 대한 평가도 대체로 긍정적으로 나오고 있는 것으로 밝혀졌다. 식약청 의약품품질팀 한 관계자는 “지금까지 신약에 대한 밸리데이션 자료는 총 714품목 중 400여 품목이 접수됐으며, 이 중 적합판정은 총 180품목이 받았다”고 설명했다. 이어 “적합 판정을 받지 못해 반려된 나머지 200여 품목은 밸리데이션이 제대로 시행되지 않았다기보다는 단순 실시계획서만을 내는 등의 적부 판정을 할 수 없는 것이 대부분”이라 고 밝혔다. 아울러 “신약 같은 경우는 대부분 외국사 제품인데다 밸리데이션에 대한 준비도 미리 해왔던 제품들이 많아 적합판정의 비율도 높다” 며 “문제는 이제 7월부터 실시되는 전문약 밸리데이션이 될 것”이라고 지적했다. 이 관계자는 “전문약 밸리데이션 자료 같은 경우는 아무래도 신약밸리데이션에 비해 적합판정 비율이 다소 떨어지지 않겠냐” 며 “제약사 입장에서도 반려나 보완의 경우까지 생각한다면 전문약밸리데이션 자료도 완료되는 데로 하루빨리 내야 할 것”이라고 말했다. 또한 “신약밸리데이션 같은 경우 1 품목 당 검토 시간이 평균 5~6시간이 걸렸다” 며 “7월 이후 한꺼번에 많은 품목이 판정 의뢰되면 업무 폭주 현상으로 검토업무가 지연될 수 있는 만큼 이 부분에도 신경 써 주길 바란다”고 당부했다. 특히 이 관계자는 “제약업체들이 지금 같은 백화점식 영업방식을 탈피하지 못한다면 전문약밸리데이션을 감당하지도 또한 좋은 평가도 결코 뒤 따를 수 없다”며 “누차 강조되는 이야기지만 선택과 집중을 통해 살려야 할 품목은 확실히 살리는 전략을 가져야 밸리데이션 시대에서 뒤쳐지지 않을 것”이라고 강조했다. 한편 3월 13일 현재까지 식약청에 제출된 전문약밸리데이션 자료는 약 10품목 정도이며, 지난 1월 15일 이후 신규허가 품목 중 신약밸리데이션 자료는 2품목이 제출된 것으로 조사됐다.임세호 2008.03.13
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정책도협, 엠에스디- 와이어스 용납 못한다적정 마진 확보 전력- 뒷마진 근절 특별대책위도 구성 도협이 마진 문제에 적극 대처한다. 또 특별대책위원회를 구성, 불공정거래 근절에도 회세를 집중한다. 도협은 12일 회장단 및 지부장 회의를 열고, 도매 마진을 인정하지 않는 선에서 제공하거나, 인하설을 흘리고 있는 제약사들에 대해 거래질서위원회에서 강력하게 대응하기로 했다. 도협에 따르면 와이어스 엠에스디 등은 백신 경우 도매마진이 없는 상황(병원 납품가와 동일)이고, 일성신약 유나이티드 엘지생명과학 등도 마진인하 움직임을 보이고 있다. 한 인사는 "이익이 많이 났음에도 계속 흘리고 다니는데 수용할 수 없는 문제다. 접촉해 대화로 풀고 받아들여지지 않을 경우 강력하게 나설 것"이라고 말했다. 결제시스템 변경으로 갈등을 겪은 바이엘도 문제가 제기되고 있다는 점에서 다양한 각도에서 해결책을 마련한다는 방침이다 도협은 뒷마진과 관련해서도 현재 있는 고발센터를 운영할 수 있는 특별대책위원회를 구성키로 했다. 독립성을 유지할 위원회 위원은 회장단을 배제한 5인으로 구성하고 위원장은 외부 인사 영입도 검토한다는 방침이다. 황치엽 회장은 "뒷마진 근절 구체적인 안은 대책위우너회 발족후 만들어 나갈 것"이라며 "국세청 심평원 등의 초점이 다 이쪽에 맞춰져 있다. 정부가 추진하고 있는 유통투명화 부분에 대해 집중적 조사 내지는 처벌이 이뤄질 것이다. 급박하다. 피해를 당하기 전에 자정 이 이뤄져야 한다. "며 '현재까지는 약국 운영상 필요에 의해 알면서도 했을지 모지지만 국세청 심평원 분위기로 볼 때 더 이상 진행하면 큰 피해를 입을 수 있다. 속히 자정이 이뤄져야 한다"고 밀했다.이권구 2008.03.12
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정책화이트데이, 장모님께 사탕대신 '건강' 선물멀티비타민 센트룸이 중장년 여성들을 위해 ‘실버 화이트데이’를 제안했다. 실버 화이트데이는 건강 관리가 필요한 중장년층 여성들을 위해 사위와 배우자가 장모님과 아내에게 사랑의 마음을 담아 건강 비타민 센트룸을 선물하자는 취지로 기획됐다. 한국와이어스측은 "센트륨은 긴 세월 동안 자녀들과 남편 뒷바라지를 하느라 정작 자신의 건강을 챙기지 못해왔던 우리네 어머니들께 감사의 마음을 표현함과 동시에, 건강에 좋지 않은 사탕대신 멀티비타민을 선물함으로써 건강까지 돌봐드릴 수 있을 것"이라고 설명했다. 아울러 "평생 사랑 표현을 겉으로 표현하지 않았던 노부부들이 사랑의 마음을 화이트데이에 표현할 수 있는 기회를 마련하여 그 의미를 더할 것"이라고 말했다. 특히 "고령의 나이 때문에 영양이 불균형해질 수 있는 노인들은 종합비타민의 섭취를 통해 영양균형을 맞추고 면역기능을 높여주는 것이 매우 중요하다" 며 "센트룸은 14세부터 노인까지 온 가족이 복용할 수 있는 종합영양제로 10가지 안팎의 영양소만을 함유한 일반 종합영양제와 달리 몸에 필요한 14가지 비타민과 13가지 미네랄을 모두 갖추고 있어 하루 한 알로 균형 잡힌 영양상태를 유지할 수 있다"고 강조했다. 또한 센트룸에는 몸의 면역 기능을 높여주는 베타 카로틴과 비타민 A, B, C 성분이 함유돼 있어, 실버 여성들의 면역력 강화와 영양 균형잡이에 더할 나위없다고 덧붙였다. 센트룸은 식후에 복용하는 것이 가장 좋으며, 습기와 직사광선을 피해 보관해야 한다.임세호 2008.03.12
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정책피부미용사 자격증 따기 "힘드네"약사들의 ‘피부미용사 자격 따기’ 붐이 일고 있다. 이 자격증이 피부관리 특화약국, 한방 조제ㆍ복약지도 효율성 등 약국의 크고 작은 이득을 줄 것이라는 기대 때문이다. 이를 위해 많은 약사들이 약국업무 외적인 시간, 즉 밤과 주말을 이용해 시험을 준비하거나, 사설학원보다 저렴한 강좌에 모이고 있다. 그러나 피부미용사 자격증은 숙련된 기술이 필요한 만큼 보다 많은 노력과 투자가 필요하다는 게 전문가들의 견해다. 일반적으로 피부미용사 자격을 취득하는 과정은 어떤지, 자격을 취득할 경우 약사들에게 허용 가능한 범주는 어디까지인지 알아봤다. 경영활성화 위한 관심 약사들이 피부미용사 자격증에 관심을 갖는 가장 큰 이유는 일단 약국의 경영활성화에 이득을 줄 것이라는 기대감이다. 특히 약국화장품과 한방, 복약지도 등에 도움이 된다는 것이다. 물론 피부관리 전문가가 되면 피부에 대한 지식으로 상담에 이로움을 줄 수는 있다. 일부에서는 무면허 의료행위로 제한 받고 있는 한약제제 조제나 복약상담의 경우, 피부를 만지고 케어 할 수 있는 피부미용사의 자격증이 있으면 간단한 피부접촉이나 상담에 이로움을 줄 수 있다고도 한다. 더 나아가 약국 위층에 피부관리실을 개설해 제 2의 사업을 하려는 약사들도 있다. 약사가 강의하는 강좌가 더 인기 이러한 약사들의 관심을 보여주듯, 관련 강좌나 학원에 모여드는 약사들이 많아지고 있다. 심지어 약사가 주관하는 자격증 대비반도 개설됐다. 한방ㆍ피부미용연구회(대표 이성영)는 지난 24일부터 매주 일요일마다 2시간씩 무료강좌(교재료 별도)를 진행하고 있다. 이 강좌는 활기도기공사 이성영 약사, 유미숙ㆍ안영철 약사, 이선미 서울의원 원장이 강사로 나서서 직접 약사들을 가르치고 있으며, 700여명의 약사 및 중의사들이 참석하고 있다. 5월경에는 서울시약사회 한약위원회(부회장 박찬두) 주관, 피부미용업 종사자 및 교수가 강사로 나서는 실기중심의 소수정예 강좌가 개설된다. 양덕숙 서울시약 한약위원장은 “최근 약사들이 피부미용사 자격증에 대한 관심이 높은 만큼 약사들의 업무형태에 맞춰 평일 저녁과 주말을 활용한 강좌를 개설할 것”이라고 계획을 밝혔다. 이 두 강좌는 약사가 주축이 돼 주말 및 저녁 등 약국업무외적인 시간에 개설됐다는 점, 무료 내지는 사설학원보다 저렴하게 운영한다는 점에서 약사들의 관심을 끌고 있다. 숙련된 기술과 노하우는 '기본' 과연 피부미용사 자격증을 취득하려면 준비는 어떻게 해야 할까? 전문가들은 피부미용사 관련 자격증은 오랜 시간과 돈을 투자한 노력이 필요하다고 말한다. 즉, 약사들이 약국영업이 끝난 밤과 주말만을 활용해 공부하고 연습하는 것만으로는 역부족이라는 것이다. 일반적으로는 피부미용자격을 취득하는 방법은 두 가지다. 피부미용 관련 전문대나 대학원을 졸업해 면허권을 발급 받는 방법, 사설 학원에서 단기 내지 장기 코스를 수강하면서 개별 공부해 국가시험에 합격하는 방법이다. 사설학원 강의는 많게는 주 5일 내지는 주 3일(오전, 오후, 주말반)로, 3시간씩 이론과 실기교육을 병행한다. 평균 1개월에 35만원 총 140만원 정도의 수강료가 들며, 단기완성(3~4개월 과정) 및 시험대비반 등이 있다. 문제는 사설학원에서 매일 연습한다 하더라도 3~4개월 만에 자격증을 취득하기가 좀처럼 쉽지 않다는 점이다. 단순히 이론 암기이거나 단기간에 평가에 필요한 스킬을 습득하고 익히기가 어렵기 때문이다. 15년 간 피부미용업에 종사한 전문가 A 씨는 “수년간 피부 관리실을 운영한 원장이나 화장품 도소매업으로 신고해 영업하고 있는 미용사들, 즉 현장 경험은 있으나 자격증이 없는 경우에는 단기간 연습으로 시험에 합격할 수는 있다”고 말한다. 이어 “그 외에 처음 피부미용사 자격을 취득하려는 경우에는 학원에서 진행하는 과정만으로 부족하다. 때문에 다시 시험대비반을 수강하고, 개별적으로 피나는 연습을 하는 것이다”라고 강조했다. 결국, 피부미용사 자격증은 정해진 시간 내에 얼마나 능숙하게 고객을 대하고 피부를 관리해 주는냐가 중요한 만큼, 많은 경험과 연습이 필요하다는 것이다. 때문에 피부미용업 전문가들은 약사들이 약국업무를 하면서 여유시간에 공부해 자격을 취득하려는 생각은 잘못됐다고 지적하고 있다. 전문가 A씨는 “만약 약사들이 자격증을 취득하려고 한다면 5~6개월 간 운영중인 약국의 문을 닫거나, 근무약사에게 약국을 맡긴다는 마음가짐으로 시험연습에 몰두해야 할 것”이라고 조언했다. 특히, 피부미용사 자격증은 올해 처음 실시되는 만큼 어떤 문제가 출제될 지에 대한 예측이 어렵다. 때문에 오랜기간동안 관련업에 종사하고 지도해 본 경험이 있는 전문가들의 지도가 반드시 필요하다. 첫 시험 출제에 대해 S 대학원 피부미용학과 모 교수는 “어느 방향으로 출제될 지는 현재 아무도 모른다”며 “단지 기존의 시험유형과 국제 시데스코(CIDESCO)인증시험을 기본 틀로 해서 출제될 경향이 높다”고 말했다. 약사의 피부관리 업무 어디까지? 피부미용사 자격증은 취득한다고 해도 약사들의 기대만큼 활용할 수 있을지는 의문이다. 올해 처음 실시되는 만큼 관련 규정이 명확하지 않을뿐더러, 현재 마련된 규정 또한 적용 방향에 따라 다르게 해석돼 오해의 소지가 다분하기 때문이다. 분명한 점은 약국 내에서 피부미용업에 해당하는 행위를 할 수 없다는 것이다. 물론 약사가 숍인숍 형태의 피부관리실을 동시 운영하는 것도 안 된다. 공중위생관리법 제 8조 2항에 의거, 이용 및 미용의 업무는 영업소외의 장소에서는 행할 수 없다. (다만, 보건복지부가 정하는 특별한 사유가 있는 경우는 그러하지 아니하다) 복지부 관계자는 “법적으로는 약국 내에 동일 사업자의 명의로 피부관리실을 개설할 수 없으며, 숍인숍이더라도 별도의 미용사가 개별 사업장으로 신고를 해야 한다”고 말했다. 이어 “이는 법적으로 약사인 동시에 피부미용사가 될 수 없다는 것을 의미한다”고 덧붙였다. 물론 약사가 약국을 운영하지 않고 피부미용실만 운영하는 것은 가능하다. 미비한 규정, 섣부른 판단 금물 그렇다면 약국 내에서 피부미용을 통한 이익창출이 아닌, 단순히 피부를 만지고 파스를 붙여주는 가벼운 행위정도는 가능할 것인가? 피부미용업에 수년간 종사한 전문가와 서울시약사회 한약위원회에서는 이같은 행위정도는 허용된다고 보고 있다. 약국 위층에 피부관리실을 개설하는 것에 대해서는 의견이 분분하다. 이중영업 규정에 따라 동시 운영은 안 되지만, 근무약사와 관리피부미용사를 채용할 경우에는 가능하다는 해석이 나오고 있는 것. 이에 대해 전문가는 “법적으로는 가능할지 모르지만, 채용한 관리사가 피부미용실을 내 일처럼 열심히 고객을 대하고 서비스할 수 있을 지는 의문이다”고 말한다. 이처럼 현재 피부미용사자격증은 시험방법이나 규정에 대해 미비한 부분이 많아, 앞으로 지속적으로 수정 보완될 것이므로 섣부른 판단과 기대는 하지 않는 것이 좋다고 전문가들은 말한다.양금덕 2008.03.12
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정책개량신약 급여평가 최대 90일 빨라진다개량신약에 대한 약제급여 평가기간이 단축돼 등재기간이 단축될 것으로 보인다. 건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 12일 개량신약의 경우 약제결정신청월의 익익월 약제급여평가위원회에 상정해 평가함으로써 평가기간을 현행 150일에서 60-90일로 단축하도록 하는 평가절차 개선안을 마련했다고 밝혔다. 이번 개선안에 따라 3월부터 적용 대상이 되는 1월 접수분까지 3월 약제급여평가위원회에 상정될 예정이며, 2월 접수분 이후부터는 산정기준 대상약제와 동일하게 익익월(4월)에 약제급여평가위원회에 상정될 예정이다. 이 같은 등재기간 단축에 대해 심평원은 개량신약에 대한 별도의 평가기준이 마련되는 등 평가 사례가 축적돼 효율적 운영이 가능해졌고 등재기간 연장에 따른 제약사의 부담을 감소시키기 위한 차원에서 검토됐다고 설명했다. 평가절차 개선안의 대상 의약품은 보건복지부의 '개량신약경제성평가세부기준'에 따른 개량신약(자료제출의약품) 중에서 임상적 유용성의 개선이 없거나, 개선에 따른 비용 효과성을 입증하는 경제성평가자료를 제출하지 않은 의약품이 해당된다. 주로 기등재된 성분의 염이 변경되거나 제형이 변경된 품목으로, 기등재된 성분과 동일한 유효물질이 주성분이므로 일반신약에 비해 비교대상 약제의 범위가 명확하며 변경사항 위주로 검토가 가능하므로 제출자료 및 위원회 평가자료를 간소화하여 처리기간을 단축할 수 있다고 심평원은 강조했다. 심평원 관계자는 "이번 개량신약의 평가절차 개선으로 제약 산업의 개발의욕을 향상시키고, 저렴한 개량신약의 조기 등재로 보험 재정 절감에 기여할 것"이라고 전망했다. 한편 경제성 평가자료를 제출해 비용효과성을 인정받고자 하는 경우와 경제성 평가자료를 제출하지 않더라도 자료제출의약품 중 새로운 효능군과 투여경로의 의약품 및 급여기준이 필요한 경우에는 신규성분 의약품과 동일하게 약제결정신청일로부터 150일 이내에 평가하게 된다.이호영 2008.03.12
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정책국내 제약 독무대 제네릭시장 위험-테바도 노크국내 제네릭 시장에 눈독을 둘이는 외국 제약사들의 움직임이 심상치 않다. 지금까지는 국내 진출한 다국적 제약사들의 오리지날 제품이 도전을 받는 형국이었지만, 오리지날 제품들의 특허만료를 바탕으로 성장동력을 확보하고 있는 국내 제약사들에게도 전운이 드리워지고 있다. 제약계에 따르면 세계 최대 제네릭의약품 다국적사인 이스라엘 테바(TEVA)社가 한국 진출을 목표로 시장 조사를 마친 것으로 알려졌다. 테바사는 9일 입국,제약협회 도매협회 국민건강보험공단을 포함해 제약업체, 법무법인 등 제휴선과 접촉했다. 업계에 따르면 테바는 지난 10일 아시아담당 부회장 수잔나 나훔-질버버그, 국제사업개발 이사 이도 와인스타인 등 일행 5명이 한국제약협회 문경태 부회장 등을 방문, 한국 제약산업 현황 및 약가제도,와 한미FTA 협상 내용 등을 파악하고 12일 귀국한 것으로 알려졌다. 세계 최대의 제네릭 제약사가 국내 진출을 타진했다는 점에서 심상치 않다는 게 업계의 시각이다. 테바사가 세계최대의 제네릭 업체인 것은 단순히 특허가 만료되었을 때에야 제네릭을 개발 판매하는 것이 아니라 특허를 무력화하거나 또는 개량신약을 내는 등 적극적인 의미의 수퍼제네릭 전략을 사업방향으로 잡고 있기 때문. 실제 지난 10일 테바측 부사장 등 5명은 공단을 방문, 본인부담금 등 건보제도에 대한 문의를 한 것으로 알려졌다. 오리지널과 제네릭 약가협상의 차이, 외국제약사와 국내제약사의 약가협상 차이 등을 문의했다는 것. 테바측은 대사관을 통해 약가와 관련된 업무를 하는 기관을 소개받은 것으로 알려졌다. 도협을 방문한 자리에서도 국내 유통상황 전반을 살핀 것으로 전해졌다. 그만큼 국내 진출을 위한 준비작업을 철저히 하고 나섰다는 것. 업계 관계자는 “이제 제네릭도 로컬제약사만의 전유물이 아니다. 인도의 닥터 레디, 이스라엘의 테바와 같은 다국적 제네릭사가 국내시장 참여를 호시탐탐 노리고 있어 국내 제약사의 분발이 필요하다”고 말했다. 또 다른 업계 관계자는 “성분명 처방하는 나라는 전세계에서 이스라엘뿐인데 이 제도는 테바가 세계 최대 제네릭제약사로 성장하는 원동력이었다. 테바의 성공은 국가의 육성책이 그 국가의 제약산업 발전에 얼마나 중요한지를 실감케 하는 사례이다”고 말했다.이권구 2008.03.12
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정책연천에 인삼 전문 복합단지 조성경기도 연천군에 인삼 전문 복합단지가 들어선다. 연천군은 최근 ‘고려인삼연합회’와 2010년까지 980억원을 들여 군남면 옥계리 일대 349,000㎡에 인삼 재배단지, 가공단지, 유통단지, 연구단지 등을 설립하는 내용의 양해각서(MOU)를 체 결했다. 1단계로 올해 80억원을 들여 토지를 매입하고 6,600㎡ 규모로 홍삼 등을 생산할 가공단지를 건립한다. 또 내년에는 400억원을 투자해 유통단지, 수출단지, 경매단지를 조성하고 민통선 안에서 인삼을 재배하는 DMZ 평화의 삼다원 단지(33만㎡)도 조성한다. 사업이 완성되는 2010년 까지는 연구단지와 정보.홍보단지, 관광객들을 유치하 기 위한 건강.웰빙타운, 한방바이오밸리, 펜션단지 등이 조성된다. 양측은 이번 사업을 통해 2009년 2,520억원, 2010년 5,250억원의 매출을 올릴 수 있을 것으로 전망하고 있다. 일자리 창출 효과도 뛰어나 연간 9만명의 고용 창출 등 경제효과를 거둘 것으로 예상하기도 했다. 특히 사업의 중심지인 옥계리 일대는 연천군이 내년까지 콩을 주제로한 농촌휴양마을과 복합생산단지 등 ’로하스 파크’도 조성하고 있어 시너지가 기대되고 있다.이주원 2008.03.12
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정책중앙대병원, 12개 진료 센터장 임명중앙대학교병원(원장 장세경)이 최근 12개 진료 센터에 대한 소장을 각각 임명하고, 11일 임명장 수여식을 가졌다. 이번에 임명된 중앙대학교병원의 진료 각 센터 소장은 ▲ 암센터 소장 이상재 ▲ 소화기센터 소장 도재혁 ▲ 무릎관절센터 소장 정영복 ▲ 심장센터 소장 김상욱 ▲ 종합건진센터 소장 박애자 ▲ 응급의료센터 소장 김성은 ▲ 인터벤션센터 소장 곽병국 ▲ 인공신장센터 소장 오동진 ▲ 당뇨센터 소장 오연상 ▲ 요로결석센터 소장 문영태 ▲ 건강검진센터 소장 도재혁 ▲ 뇌졸중센터 소장 권오상 등 총 12명이다.이호영 2008.03.12
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정책“생명을 담보로 한 약값흥정 즉각 중단하라”한국백혈병환우회, 건강사회를위한약사회, 건강세상네트워크 등 환자 및 시민단체들이 BMS의 백혈병치료제 ‘스프라이셀’, 로슈의 에이즈치료제 ‘푸제온’ 등 다국적 제약사들의 비싼 약값을 강력히 규탄하고 나섰다. 이 단체들은 12일 삼성동에 위치한 한국BMS제약 및 한국로슈 본사 앞에서 기자회견을 열고 “의약품을 독점하고 있는 다국적 제약사들은 환자들에게 과도한 약가요구를 중단하라”며 이같이 주장했다. 이날 이 단체들은 “일명 슈퍼글리벡이라 불리는 스프라이셀을 생산하는 BMS사는 1정당 69,135원이라는 엄청난 가격을 요구하고 있다”며 “환자들이 매일 2정씩 스프라이셀을 복용해야하기 때문에, 투약비용이 1일 14만원씩 1년이면 5,000만원이나 된다”고 지적, ‘살인적인’ 약값을 규탄했다. <스프라이셀 약가협상 경과> 2007년 10월 심평원 약제급여평가위원회에서 스프라이셀 급여 결정 2008년 1월 건보공단과 약가협상 결렬, BMS는 1정당 69,135원 요구 2008년 3월 14일 약제급여조정위원회에서 ‘직권등재’ 여부 결정 <푸제온 약가협상 경과> 2004년 5월 식약청 허가 2004년 11월 1병당 24,996원으로 약가고시, 로슈는 43,235원 요구하며 공급거부 2005년 3월 로슈가 33,388원으로 심평원에 약가인상 조정신청을 냈으나 기각 2007년 9월 로슈가 30,970원으로 심평원에 약가인상 신청한 것이 받아들여져 약가협상 시작 2008년 1월 로슈와 건보공단과의 약가협상 결렬 2008년 3월 약제급여조정위원회 상정안건에서 제외, 심평원으로 반려 또한 “다국적 제약사들이 연구개발비용을 투자했기 때문에 그것을 회수하기 위해서 약값이 그렇게 책정됐다는 주장도 전혀 잘못된 것”이라며 “글리벡의 경우 연구개발비용이 8,000억 투여됐다고는 하나, 이미 7년간 3조원의 매출을 기록했다”고 다국적 제약사들의 주장을 반박했다. 아울러 “가장 큰 문제는 다국적 제약사들이 환자들의 생명을 담보로 약값흥정과 낚시질을 하고 있는 것”이라며 “제약사의 존재 이유가 환자들에게 좋은 약을 공급하는 것이라면, 그에 걸맞게 환자가 살 수 있는 가격에 약을 팔아야 한다”고 덧붙였다. 한편 환자 및 시민단체들은 오는 14일 오후 4시에 건강보험심사평가원에서 열리는 약제급여조정위원회에 앞서 심평원에서도 규탄 기자회견을 열 예정이다.손정우 2008.03.12
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정책서울시약, 녹색소비자연대 협약 추진서울시약사회(회장 조찬휘)는 소비자에게 필요한 의약품안전사용에 관한 다양한 교육프로그램과 상담을 제공하기 위해 녹색소비자연대와 협약을 추진한다고 밝혔다. 이번 '소비자를 위한 서울시약사회(여약사회)전문가 자원활동(가칭)'은 시민들에게 유용한 정보가 될 수 있는 정보를 모아 알려주는 사회 기여프로그램으로, 부작용 발생시 대처요령 등 소비자 문제 해결에 필요한 정보를 제공할 예정이다. 또한 초ㆍ중ㆍ고등학생과 주부, 노인층을 대상으로 연령대별 교재를 활용해 맞춤형 교육을 진행한다. 이번 프로그램을 주최하는 서울시여약사위원회는 "약사의 전문영역 확대와 이미지 제고에 기여할 것"으로 기대하고 있다.양금덕 2008.03.12
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정책세원셀론텍 RMS 美정형외과학회 호평세원셀론텍은 최근 미국 샌프란시스코 모스콘센터에서 열린 미국정형외과학회에 참가, RMS(재생의료시스템)의 세계시장 마케팅을 펼쳐 세계 각국의 의료관계자와 신규 파트너십을 체결, 미국ㆍ일본ㆍ브라질ㆍ인도ㆍ네덜란드 등과 진행 중인 수출협상을 더욱 구체화하는 성과를 올렸다고 12일 밝혔다. 미국정형외과학회는 정형외과 분야 세계 최대 규모의 학술 전시회로 RMS의 가장 거대하고 강력한 비즈니스 장이기도 하다. 세원셀론텍의 RMS 전시장에는 미국ㆍ유럽ㆍ남미ㆍ아시아ㆍ중동 등 총 57개국 530여명의 전세계 유수 의료전문의 및 산업관계자들이 방문하여 성황을 이뤘다. 이 중 브라질의 의료관련기관과 RMS 도입을 추진하기 위한 비밀유지계약을 체결하고, 오는 4월 방한해 구체적인 수출협상을 진행하기로 했다. 또한 인도 뭄바이 소재의 바이오기업과 RMS 도입을 위한 최종협상을 마무리하는 한편, 네덜란드의 셀팀덴헬데르와는 앞서 공급한 C타입 RM Platform(RMS설비) 설치가 완료되는 오는 4월 이후 추가 수출계약을 체결하기로 합의했다. 이와 함께 카자흐스탄의 파트너는 10일 방한해 콘드론(개인맞춤형 연골세포치료제) 시술현장을 관람하는 등 상반기 중 RMS 도입을 위한 절차에 박차를 가하고 있다. 권혁동 RMS사업본부장은 “미국시장 진출을 준비하는 가운데 미국 북동부의 대규모 종합대학과 협력을 약속한 공동연구가 상반기 중 본격적으로 추진될 예정이다" 라며 " 또한 일본의 유명 의료기기 회사가 RMS에 깊은 관심을 가지고 있으며 일본시장 진출을 위한 다양한 협력방안을 모색 중에 있다”고 설명했다. 이어 "한국이 독자적으로 개발한 RMS로 세계 재생의료시장의 판도변화가 일고 있음에 희열을 느끼며 전세계를 누비고 있다" 며 "특히 미국과 일본 등 세계 주요시장에서 의미 있는 실적을 기록하는 한 해가 될 것"이라고 말했다.임세호 2008.03.12
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정책서울시 미필자 대상 총 869명...25일 교육지난해 서울시약사회 연수교육 미필자는 총 869명으로, 오는 25, 26일 양일간 오전 10시부터 오후 6시까지 대한약사회 4층 대강당에서 재교육이 실시된다. 서울시약사회(회장 조찬휘)는 지난 11일 제 3차 상임이사회를 갖고, 약사연수교육 미필자 재교육건에 대해 이같이 밝혔다. 이번 교육은 서울시약사회 약사지도위원회(담당부회장 임득련, 위원장 한동주)가 주관하며, 미이수자 인원이 많은 관계로 25일과 26일 양일간 진행된다. 교육비는 20만원이다. 약사회 관계자는 "이번 미필자 연수교육은 대상자들이 신상신고를 기피하고 있다는 구약사회의 건의가 있는 만큼, 미이수자의 제도권 흡수를 독려하기 위해 심혈을 기울였다"고 말했다. 조찬휘 회장은 "이번 교육대상 인원인 869명은 전년도 비해 높은 수치"라며 "그동안 제도권 밖에 있던 근무약사들이 제도권 안으로 흡수되는 계기가 될 것으로 기대한다"고 말했다. 한편, 2007년도 연수교육 미이수자 명단은 각 구약사회와 건강보험심사평가원에 등록된 연수교육 이수자 명단을 확보, 비교ㆍ분석해 교육대상인원을 최종적으로 확정했다.양금덕 2008.03.12
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정책약국, 2월 급여비 청구액 1.8% 증가두 달 연속으로 감소세를 보였던 약국의 급여비 청구액이 다시 증가세로 돌아섰다. 국민건강보험공단(이사장 이재용)이 12일 공개한 '2월 급여비 청구실적'에 따르면 요양기관의 급여비 청구실적은 총 2조1,035억원으로 전년대비 5% 증가한 것으로 나타났다. 약국은 지난해 12월부터 두 달간 소폭의 감소를 보인 급여비 청구액이 2월 5,820억원으로 전월대비 1.83% 증가한 것으로 나타났다. 또한 약국의 2월 급여비 청구액은 지난 해 같은 기간인 5,309억원에 비해 9.6% 증가한 것으로 집계됐다. 반면 전월(1월)에 비해 병원 8.2%, 종합병원은 1.1%, 의원은 0.8% 감소한 것으로 조사돼 약국과 대조를 이뤘다.이호영 2008.03.12
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정책GE헬스케어, KIMES 2008서 클리니컬시스템 장비 선봬제너럴 일렉트릭사의 의료사업 비즈니스 GE헬스케어는 13일부터 16일까지 서울 삼성동 코엑스 전시장(COEX) 전관에서 개최되는 ‘제24회 국제의료기기-병원설비전시회(KIMES 2008)’에 참가, 혁신적인 솔루션 포트폴리오를 대거 선보인다. GE헬스케어는 이번 행사에서 초음파 진단 시스템, 골밀도 측정기, 환자 모니터링 장비, 환자 케어 시스템, 의료 진단 장비까지 종합병원, 중소의료기관 등의 사용자들에게 토탈 솔루션을 제공하며 고객들의 요구를 만족시키는 다양한 장비를 제시할 계획이다. GE헬스케어 김원섭 사장은 이번 전시에 대해 “올해도 KIMES에 참여하여 GE헬스케어의 신기술을 선보일 수 있는 기회를 가져 매우 기쁘게 생각한다”며 “GE헬스케어는 과학, 기술, 사업 분야의 최고 가치를 모아 질병의 조기발견, 진단, 치료, 정보 관리 등인류의 건강한 삶의 연장에 대한 토털 솔루션을 제공하는 유일한 회사이다”라고 설명했다. 또한 김 사장은 “GE는 클리니컬 파트너십, 기술 리더십과 기술에 대한 지속적인 투자를 통해 GE헬스케어와 고객, 그리고 환자가 모두 윈-윈-윈(win-win-win)할수 있도록 하는 솔루션을 제공하여 헬스케어의 지평을 새롭게 열고자 한다”고 덧붙였다. 특히 “GE헬스케어는 의료서비스 보급이 매우 취약한 개발국과 소외지역에까지 의료서비스 수준을 높일수 있는 이동형 클리니컬 시스템을 제공하는 등 오늘날 우리가 처한 긴급하고 절박한 건강관련 이슈들을 해결할 수 있도록 혁신적인 시스템을 개발하고 있다”며 “선진국에서는 한차원 높은 초음파 기술을 개발해 보다 쉽게 질병을 조기 발견하여 효과적으로 치료할 수 있도록 하는 Early Health 모델로 이동하고 있다”고 말했다. 한편 GE헬스케어는 KIMES 전시장(COEX) 내 GE헬스케어 부스(대서양관 3301호)에서 전시제품에 대한 보다 상세한 설명을 제공할 예정이다.임세호 2008.03.12
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정책타전공자도 약학연구 할일 많다올해 미국 암학회 젊은 과학자상을 수상한 이들은 다양한 경력을 가지고 있다. 우선 이들이 연구하고 있는 서울대 약대 서영준 교수 연구실이 25회에 걸쳐 총 11명의 젊은 과학자를 배출한 곳이라는 점이다. 특히 올해까지 9년 연속 젊은 과학자를 배출하면서 세간의 주목을 받고 있다. 게다가 이번에 수상하는 이정상 박사와 김도희 대학원생은 타과출신 연구자로 이번 상이 처음은 아니다. 먼저 이정상 박사의 얘기를 들어봤다. 이정상 박사는 농생대 출신 약학박사로, 이 상을 4회 수상했다. 이정상 박사가 약학연구에 몰두하게 된 것은 한 강좌에서부터 시작됐다. “대학교 때 서영준 교수님의 ‘종양학’ 강좌를 듣게 됐어요. 기존의 교과서 위주의 강의보다 해외 관련 잡지나 최근 논문중심의 강의가 인상 깊었고, 더 알고 싶다는 생각에 약학대학원에 진학하게 됐어요.” 이정상 박사는 장기적으로는 신약개발을 위한 연구가 되겠지만, 현재는 실생활에 밀접한 연구를 한다는 데 뜻을 두고 있다. 때문에 ‘소화기계 암이나 질환’에 대해 연구 중이다. 그중 위염에 관련된 두 가지, ‘헬리코박터 파이로리 알콜’과 ‘대장염 및 대장암 예방’ 등의 연구를 병행하고 있다. 올해는 이중 ‘위암발생의 위해인자인 헬리코박터 파이로리에 감염시 유도되는 산화적, 염증적 조직 손상에 대한 생체방어기전’이라는 논문으로 수상하게 됐다. “물론 처음에는 타전공이라는 장벽이 있었지만, 질환에 대한 연구라는 밀집도는 유사할뿐더러 약학연구를 위한 기초연구 등 이를 뒷받침 해줄 제역할이 다 있어요.” 함께 상을 받게 된 김도희 대학원생도 동덕여대 응용화학과 출신이다. 박사과정을 시작한 그해 젊은 과학자상을 수상해 올해 두 번째다. 3년째 박사과정을 밟고 있는 김도희 학생은 약학연구를 하는 게 마냥 즐겁다고 한다. 그 이유는 단연 새로운 것을 발견하고 풀어나가는 스릴을 만끽하고 있기 때문이다. 그녀는 처음에 암 예방에 효과적인 천연물의 기전에 관심을 갖고 시작했고, 현재는 발암과정에 단백질의 구조적변화가 끼치는 영향에 대해 연구하고 있다. 이번에 선정된 논문도 ‘인체유방암 세포주에서 대표적 종양억제 유전자인 p53단백질과 고리형 프로스타글란딘과의 결합을 통한 p53의 기능 상실 및 암화과정에 미치는 영향 연구’이다. 그녀는 타 전공자라는 점은 오히려 대학 때 배운 화학적 개념을 토대로 연구할 수 있기 때문에 많은 도움이 된다고 한다. 훌륭한 연구 성과에는 훌륭한 지도자가 이정상 박사는 약학연구가 기초연구를 통한 뒷받침이 필요한 만큼 이러한 역할을 할 수 있는 연구자가 되고자 한다. 특히, 이같은 성과를 내게 된 것에 대해 서영준 교수님만의 지도방법이 큰 도움이 됐다고 한다. “이 연구실은 한 사람이 3가지 이상의 분야를 연구하고 결과를 내야해요. 때문에 깊이만큼 실생활에 밀접한 모델을 확대하는데 주력한 연구가 활발히 진행되고 있다고 보시면 되요.” 두 수상자의 교수님 자랑이 끊이지 않았다. 그들이 말하는 교수연구실은 ‘자기개발’과 ‘자기동기화’가 되는 곳이다. 25명으로 구성된 연구실에서는 각기 다른 사이클을 가진 엔진이 끊임없이 돌아가고 있고, 이들이 전체적인 가닥을 잡아 운영되고 있다는 것이다. 이같은 개인들의 활발한 엔진동력은 자긍심은 물론 좋은 성과를 불러온 것이다. 이 박사가 9년이라는 적지 않은 시간동안 연구를 하는 와중에 가정의 뒷받침과 지도교수의 지원은 든든한 버팀목이 되어왔다. “석사 때 결혼을 했는데요, 집에서 ‘돈벌이’에 대해 부담을 주지 않고 적극 밀어줘 연구에 더욱 매진할 수 있었어요. 게다가 그 무엇보다도 자신과의 싸움에서 이겨낼 수 있도록 기다려주고 격려해주신 교수님의 배려가 큰 힘이 됐죠.” 지난해 약학박사학위를 취득한 이 박사는 같은 연구실에서 포스닥 과정을 거치면서 본인이 외국 자료나 기술 등 관련 시스템을 연구실에 도입해 도움을 주고 싶다는 욕심을 보였다. 독립된 연구자 되려고 더 연구 “그동안은 교수님의 지도하에 연구를 해왔어요. 교수님의 연구실을 떠나 독립된 연구자가 되려면 공부를 많이 해야 할 것 같아요” 때문에 이 박사는 이번 박사 후 과정이 끝나면 다른 시각에서 연구할 수 있는 박사 후 과정을 고려중이다. 향후 5년간 일본이나 미국에서 연구를 더 해볼 생각이다. 김도희 학생은 일단 박사학위를 취득하기위해 많이 공부하고 연구할 계획이다. 김도희 학생은 “연구가 재밌기 때문에 아마 박사가 되고 난 뒤에도 지금처럼 연구를 계속하고 있을 것 같다”고 말했다.양금덕 2008.03.12
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정책심평원, 처방조제 지원시스템 "문제없다"심평원이 4월부터 시행되는 '의약품 처방조제 지원시스템 설치 의무화'와 관련해서 "문제 없다"는 입장을 밝혔다. 의약품 처방조제 지원시스템 설치 의무화 시행이 20여 일 앞으로 다가오면서 요양기관의 준비 등 우려의 목소리가 높아지고 있는 것이 사실이다. 문제가 되고 있는 부분은 제도 시행까지 20여 일 남긴 상황에서 현재까지 처방조제 지원시스템이 설치된 것으로 확인된 50여 곳의 요양기관이 전체 대상에서 극히 미미한 수준이라는 점이다. 심평원은 이 같은 우려에 대해 염려할 부분이 아니라는 입장이다. 심평원은 각 요양기관들이 160여 곳의 청구 SW업체를 통해 이달 말까지 등록을 마무리 할 것으로 예상했다. 현재까지 설치가 미미한 부분은 아직 청구 SW업체가 업데이트와 소프트웨어 호환 문제로 등록을 하지 않았기 때문이라는 것. 청구 SW업체가 등록을 본격적으로 하는 시점이 되면 청구 요양기관의 수가 늘어나게 된다는 말이다. 이와 함께 자체개발 청구프로그램을 사용하는 700여 곳의 요양기관에 대해 적극적인 지원을 약속했다. 자체개발 프로그램을 사용하는 요양기관에 대해서는 자체적으로 해결이 불가능할 경우 출장지원 등의 방법을 통해 적극적으로 해결해주겠다는 계획이다. 심평원 관계자는 "일정이 얼마 남지 않았다는 점에서 주변의 우려가 많지만 그동안 제도 도입에 대해 많은 준비를 했기 때문에 시행에는 문제가 없을 것이다"라고 밝혔다. 이어 "각 요양기관에서도 제도 시행에 대해 관심을 갖고 명세서 반송 등의 불이익을 당하지 않도록 해야한다"고 당부했다.이호영 2008.03.12
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심평원, 처방조제 지원시스템 "문제없다"
이달 말까지 청구 SW업체 통해 등록 완료 예상
- 이호영 기자
- 입력 2008.03.12 수정
심평원이 4월부터 시행되는 '의약품 처방조제 지원시스템 설치 의무화'와 관련해서 "문제 없다"는 입장을 밝혔다.
의약품 처방조제 지원시스템 설치 의무화 시행이 20여 일 앞으로 다가오면서 요양기관의 준비 등 우려의 목소리가 높아지고 있는 것이 사실이다.
문제가 되고 있는 부분은 제도 시행까지 20여 일 남긴 상황에서 현재까지 처방조제 지원시스템이 설치된 것으로 확인된 50여 곳의 요양기관이 전체 대상에서 극히 미미한 수준이라는 점이다.
심평원은 이 같은 우려에 대해 염려할 부분이 아니라는 입장이다.
심평원은 각 요양기관들이 160여 곳의 청구 SW업체를 통해 이달 말까지 등록을 마무리 할 것으로 예상했다.
현재까지 설치가 미미한 부분은 아직 청구 SW업체가 업데이트와 소프트웨어 호환 문제로 등록을 하지 않았기 때문이라는 것.
청구 SW업체가 등록을 본격적으로 하는 시점이 되면 청구 요양기관의 수가 늘어나게 된다는 말이다.
이와 함께 자체개발 청구프로그램을 사용하는 700여 곳의 요양기관에 대해 적극적인 지원을 약속했다.
자체개발 프로그램을 사용하는 요양기관에 대해서는 자체적으로 해결이 불가능할 경우 출장지원 등의 방법을 통해 적극적으로 해결해주겠다는 계획이다.
심평원 관계자는 "일정이 얼마 남지 않았다는 점에서 주변의 우려가 많지만 그동안 제도 도입에 대해 많은 준비를 했기 때문에 시행에는 문제가 없을 것이다"라고 밝혔다.
이어 "각 요양기관에서도 제도 시행에 대해 관심을 갖고 명세서 반송 등의 불이익을 당하지 않도록 해야한다"고 당부했다.
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