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병약, 신규약사 업무교육 나선다

병원약사로서 업무를 새로 시작하는 약사들을 대상으로 병원약제업무 전반에 대한 교육을 실시한다. 한국병원약사회(회장 손인자)는 오는 12일 오후 2시 서울대학교병원 B강당에서 '2008년도 병원약제부서 신규약사 연수교육'을 실시한다고 밝혔다. 대상자는 2008년도 병원약사회 회원신상신고를 필한 자로 근무경력 2년 미만인 회원이며, 교육평점 4점이 인정된다. 연수교육은 △병원약사회 소개, 약학대학 6년제 시행과 병원약사의 역할(박경호 교육부회장) △병원약사의 하루(이유진 분당서울대학교병원 약사) △Patients Safety(김재연 서울아산병원 약무정보 UM) △조제업무의 선진화 △새내기 병원약사-Professionalism(최혁재 홍보이사) 등으로 진행될 예정이다. 병원약사회 관계자는 "이번 교육을 통해 병원약사의 기본적 자세를 확립하고, 약제업무를 보다 효율적으로 수행할 수 있는 능력을 배양시켜 약제업무는 물론 병원 전체의 발전에 기여하길 기대한다"고 말했다. 참가신청은 3월 20일 병원약사회 홈페이지(www.kshp.or.kr)에서 신청하고 교육비 3만원 온라인 입금하면 된다. ▲문의= 사무국 02-583-0887 또는 kshp21@korea.com

양금덕 2008.03.21
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허가심사 수수료 현실화 빠르면 '6월'부터 적용

신약에 대한 허가심사수수료가 현행 6만원에서 70배 가까이 증가, 414만원으로 인상되는 등 허가 심사수수료 현실화가 빠르면 오는 6월부터 적용될 전망이다. 식약청 한 관계자는 "신약을 비롯한 허가 심사 수수료 현실화 방안이 재경부를 통과하는 등 차근차근 진행 중" 이라며 "아직 규제개혁위원회나, 법체처 심의, 고시 등의 여러 행정절차가 남았기는 하지만 빠르면 6월부터 수수료 현실화 방안이 시행될 수 도 있다"고 밝혔다. 다만 "수수료 현실화 제도가 식약청 단독으로 시행할 수 있는 부분이 아니라 여러 관련 기관들과 충분한 협의를 거친 후에야 시행 할 수 있기에 시행 시기가 다소 늦어 질 수 도 있을 것"이라고 말했다. 이와 함께 "당초 식약청이 지난 1월에 개최된 의약품 정책 통합 설명회에서 밝힌 수수료 현실화의 단계적 적용(도입 시 65%, 내년부터 100%) 대해서는 아직 최종 결정이 나지 않았다" 며 "방향은 아마도 최대한 제도의 운영의 묘를 살릴 수 있는 쪽으로 결정 나게 될 것"이라고 설명했다. 부실 민원 감소와 허가 심사기간 단축이라는 효과가 있을 것으로 예상되는 허가 심사수수료 현실화의 주요 내용은 △기준및시험방법과 의약품동등성 시험결과에서 대한 심사는 현재 500원에서 57만원으로 인상 △안전성ㆍ유효성 및 기준 및 심사와 기준 및 시험방법 심사를 요하는 신약허가 자료는 기존 6만원에서 414만원으로 인상 △안전성ㆍ유효성 및 기준 및 시험방법에 대한 별도의 심사를 요하지 않거나 단독심사는 받는 신약 1만원에서 48만원으로 인상 등이다. 또한 전자민원으로 허가 자료를 제출할 경우 책정 수수료의 10%를 감면하고 방문 제출 서류를 전자화 할 경우에는 1장당 100원의 추가수수료가 부과된다. 한편 식약청은 시물레이션 결과 신약의 경우 허가 심사기간이 1개월 단축될 경우 매출상승 효과가 8%로 추산된다고 밝혔다.

임세호 2008.03.21
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의협 "DUR 강제시 서면 등 청구방식 전환"

대한의사협회가 DUR 시스템 의무화에 따른 반대 입장 발표에 이어 구체적인 움직임에 들어갔다. 의협은 20일 DUR 반대입장을 밝히는 성명서를 채택한데 이어 정부가 DUR 시스템을 강제화 할 경우 합법적인 범위내에서 EDI청구방식을 서면이나 저장 매체 방식으로 전환하겠다고 밝혔다. 또한 이날 각 SW업체에 공문을 보내 청구프로그램 의무 설치를 거부해달라는 입장을 전했다. 의협은 청구소프트웨어 업체에 "이미 많은 의료기관에서 병용 및 연령금기 시스템을 자율적으로 운영하고 있는데 정부가 DUR을 강제하려는 것은 명백한 진료권 침해"라며 "정부가 고시를 통해 강행하고 있는 청구 프로그램 의무 탑재에 응하지 말아 달라"고 요청했다. 의협은 "환자에 대한 진료 및 처방행위는 전문가의 고유권한인 동시에 자율권"이라며 "정부가 나서서 일련의 진료시스템을 감시하거나 개입하는 것은 말도 안된다"고 강하게 비판했다. 제도 시행을 10여일 남긴 상황에서 의협의 이 같은 움직임들이 어떤 영향을 미치게 될 지 귀추가 주목된다.

이호영 2008.03.20
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식약청, 11월까지 전국돌며 '밸리데이션' 과외

식약청은 제약업소 생산현장을 활용한 제약업소 대상 밸리데이션 현장교육을 3월말부터 전국을 순회하며 실시한다고 밝혔다. 밸리데이션 교육은 이론중심의 교육형식을 벗어나 교육내용을 현장에서 바로 활용할 수 있도록 생산 현장에서 직접 실시하는 것이 특징이며, 올해 지역별로 총 12회 실시한다. 식약청은 이번 교육은 ’08.1.15자 GMP기준 개정으로 밸리데이션 제도가 도입됨에 따라, 전문인력 부족으로 인한 동 제도의 도입 차질 및 지연을 방지하고 밸리데이션 제도 실시를 위해 현재 외부 컨설팅에 의존하여 발생하는 제약업소의 경제적 부담을 줄이기 위함이라고 밝혔다. 이에따라 실시되는 밸리데이션 현장교육은 오는 3월말부터 11월까지 작업소를 교육장소로 제공한 전국 12개 제약업소에서 20명 단위로 지역별로 실시된다. 교육내용은 △밸리데이션 계획서ㆍ결과보고서 작성요령 △적격성평가 △공정 밸리데이션 현장실습 등 제형별로 구성 되며, 5일간 진행된다. 식약청의약품품질팀 관계자는 "이번 밸리데이션 현장실습이 밸리데이션 제도에 대한 제약업소의 지나친 경제적 부담감을 없애고, 밸리데이션 전문인력을 양성할 수 있는 기회가 될 것" 이라며 " 향후 새GMP제도의 도입으로 제약업소에 발생하는 어려움을 해소, 제도 조기정착에 지속으로 노력할 것"이라고 밝혔다. 한편 교육은 식약청에서 위촉한 외부 강사가 실시하며, 교육신청은 업소당 1명씩 신청가능하며 한국제약협회에 신청하면 된다. 지역별 현장실습 세부 일정 연 번 일 시 실 시 업 소 명 지 역 실 시 제 형 1 3월말 보령제약 경기(안산) 내용고형제 2 4월초 안국약품 경기(화성) 액제․연고제 3 4월말 아주약품공업 경기(평택) 내용고형제 4 5월초 유니메드제약(참제약) 충남(아산) 주사제 5 5월말 코오롱제약 충남(대전) 내용고형제 6 6월초 아남제약 경북(대구) 내용고형제 7 6월말 한국유니온제약 강원(원주) 주사제 8 7월초 대우약품 경남(부산) 내용고형제 9 8월말 한국프라임제약 전남‧북(익산) 내용고형제 10 9월말 한국알리코팜 충북(진천) 내용고형제 11 10월말 신신제약 경기(안산) 첩부제등 12 11월말 대원제약 경기(화성) 내용고형제

임세호 2008.03.20
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세원셀론텍, 골다공증 치료신약 개발 박차

세원셀론텍은 내일 서울교육문화회관에서 골다공증 치료신약 연구개발에 대한 최종성과를 한국보건산업진흥원에 발표하며, 향후 상용화 준비에 박차를 가할 계획이라고 밝혔다. 세원셀론텍 중앙연구실은 2003년 보건복지부가 추진하는 ‘보건의료기술진흥사업’ 가운데 ‘바이오 신약 제품화’ 과제에 선정된 이후, 4년간 지속적인 정부지원 속에 총 33억 규모의 연구개발을 진행해왔다. 연구과제는 ‘단백코팅 골형성 세포의약품 개발’에 관한 것으로, 뼈 형성세포를 혈관에 직접 주입함으로써 세포가 혈류를 통해 몸 구석구석 뼈 재생이 필요한 곳에 직접 찾아가 치료가 가능하도록 한 혁신적인 개인맞춤형 골다공증 치료신약(제품명: 오스테오폰(OSTEOPON)) 개발에 목표를 두고 있다. 중앙연구실 장재덕 박사는 “장기간에 걸친 정부지원 연구과제를 끝까지 완벽히 수행하고, 매우 긍정적인 연구결과에 대한 최종성과를 보고하게 된데 고무돼 있다"며 "현재까지 동물실험을 통해 골다공증 치료신약의 효능을 확인했으며, 이로써 상용화 추진에 필요한 제반 기술자료를 마련한 데 의의가 있다”고 설명했다. 또한 "세원셀론텍의 R&D 시스템은 성과지향적으로 운영되고 있다" 며 "국민의 삶의 질을 개선할 수 있는 근본적이고 전신적인 골질환 치료가 가능한 신약 개발에 만전을 기하겠다" 고 덧붙였다. 한편 세원셀론텍의 골다공증 치료신약의 기술원리는 골수에서 줄기세포를 분리한 뒤 뼈 세포로 완전히 분화시키기 이전, 세포 표면에 생체적합성 물질을 부착해 뼈 재생이 필요한 부위로 이동을 용이하게 함으로써 생체 내에서 국소적인 뼈 이상뿐 아니라, 골다공증과 같은 전신 뼈 질환의 근원적인 치료를 가능하게 하는 것이다. 세원셀론텍의 골다공증 치료신약 개발기술의 원천인 개인맞춤형 뼈세포치료제(제품명: 오스템(OSTEM))는 지난 1월에 3상 임상시험이 모두 종료됐으며, 현재 그에 대한 종료보고서를 식약청에 제출한 상태다. 골절 질환 환자의 시술 후 경과를 관찰한 결과 매우 긍정적이고 유의성 있는 결과를 얻었으며, 오는 상반기 이내 제품허가를 기대하고 있다.

임세호 2008.03.20
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의협 "DUR 의무규정 백지화 촉구"

대한의사협회가 내달부터 의무화되는 DUR 시스템에 대한 반대 의사를 분명히 했다. 의협은 20일 성명서를 채택하고 "사실상 실시간 진료감시를 목적으로 하는 처방조제지원 시스템의 청구프로그램 의무 탑재 규정을 전면 백지화 할 것"이라고 촉구했다. 의협은 성명서를 통해 "DUR이란 올바른 의약품 사용을 위해 약물병용이나 연령 질병 등에 따른 일반적인 상호작용이 부적적하다고 알려진 약제를 처방 투약시 참고할 수 있도록 정보를 제공하는 것"이라며 "의협은 국민 건강과 의료인에게 도움이 될 것이라고 판단되어 DUR 고유의 장점과 기능을 제대로 살릴 수 있는 방법을 강구하는데 적극 동참했다"고 밝혔다. 이어 "그러나 이처럼 활용하기에 따라 얼마든지 유용한 제도를 오직 의료기관에 대한 통제와 규제 장치로 이용하기 위해 처방조제 지원시스템이라는 실시간 진료 감시시스템과 접목해 DUR의 취지를 변질시킨 것은 결코 용납할 수 없다"는 입장을 전했다. 의협은 처방조제지원시스템 설치 의무화에 대해 "DUR이 진료와 처방 과정에 지원이 아닌 약물사용의 획일적 적용과 제한된 도구로 사용된다면 의사의 전문성과 진료권을 위축시켜 결국 국민 건강에 심각한 위해로 이어질 것"이라고 지적했다. 이에 대해 "DUR 적용은 단순한 권고와 참고사항으로 제시되어 의사의 전문적 책임 하에 자율적으로 활용되도록 전환하고 사실상 진료감시를 목적으로 하는 의무 규정을 백지화 할 것을 촉구한다"고 주장했다.

이호영 2008.03.20
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식약청, 11월까지 전국돌며 '밸리데이션' 과외

식약청은 제약업소 생산현장을 활용한 제약업소 대상 밸리데이션 현장교육을 3월말부터 전국을 순회하며 실시한다고 밝혔다. 밸리데이션 교육은 이론중심의 교육형식을 벗어나 교육내용을 현장에서 바로 활용할 수 있도록 생산 현장에서 직접 실시하는 것이 특징이며, 올해 지역별로 총 12회 실시한다. 식약청은 이번 교육은 ’08.1.15자 GMP기준 개정으로 밸리데이션 제도가 도입됨에 따라, 전문인력 부족으로 인한 동 제도의 도입 차질 및 지연을 방지하고 밸리데이션 제도 실시를 위해 현재 외부 컨설팅에 의존하여 발생하는 제약업소의 경제적 부담을 줄이기 위함이라고 밝혔다. 이에따라 실시되는 밸리데이션 현장교육은 오는 3월말부터 11월까지 작업소를 교육장소로 제공한 전국 12개 제약업소에서 20명 단위로 지역별로 실시된다. 교육내용은 △밸리데이션 계획서ㆍ결과보고서 작성요령 △적격성평가 △공정 밸리데이션 현장실습 등 제형별로 구성 되며, 5일간 진행된다. 식약청의약품품질팀 관계자는 "이번 밸리데이션 현장실습이 밸리데이션 제도에 대한 제약업소의 지나친 경제적 부담감을 없애고, 밸리데이션 전문인력을 양성할 수 있는 기회가 될 것" 이라며 " 향후 새GMP제도의 도입으로 제약업소에 발생하는 어려움을 해소, 제도 조기정착에 지속으로 노력할 것"이라고 밝혔다. 한편 교육은 식약청에서 위촉한 외부 강사가 실시하며, 교육신청은 업소당 1명씩 신청가능하며 한국제약협회에 신청하면 된다. 지역별 현장실습 세부 일정 연 번 일 시 실 시 업 소 명 지 역 실 시 제 형 1 3월말 보령제약 경기(안산) 내용고형제 2 4월초 안국약품 경기(화성) 액제․연고제 3 4월말 아주약품공업 경기(평택) 내용고형제 4 5월초 유니메드제약(참제약) 충남(아산) 주사제 5 5월말 코오롱제약 충남(대전) 내용고형제 6 6월초 아남제약 경북(대구) 내용고형제 7 6월말 한국유니온제약 강원(원주) 주사제 8 7월초 대우약품 경남(부산) 내용고형제 9 8월말 한국프라임제약 전남‧북(익산) 내용고형제 10 9월말 한국알리코팜 충북(진천) 내용고형제 11 10월말 신신제약 경기(안산) 첩부제등 12 11월말 대원제약 경기(화성) 내용고형제

임세호 2008.03.20
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코자정100mg 등 고가약 767품목 공개

한국MSD 코자정 100mg, 화이자 노바스크 5mg 등이 새롭게 추가된 고가약 목록이 공개됐다. 건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 19일 약제급여 적정성 평가 '고가약품목수 처방비중' 평가 시 적용하는 '2008년 2분기 약제평가 대상 고가약 분류 현황'을 발표했다. 이번에 공개된 고가약 분류현황에 따르면 지난 15일 시점의 약제급여목록 및 급여상한금액표를 기준으로 적용된 경구·외용제 11,097 품목 중 고가약은 636성분, 767품목으로 나타났다. 이는 지난 1분기 741품목이었던 고가약 현황보다 26품목 늘어난 수치로 전체 경구·외용제 중 6.9%를 차지하는 것이다. 심평원은 매 분기별로 약제급여 적정성 평가를 위해 공개하고 있으며 분류기준은 동일성분·동일제형·동일함량으로서 등재된 품목이 3품목 이상이고 그 약품간에 가격차이가 있는 성분의 약품 중 최고가약을 고가약으로 설정하고 있다. 단 동일 성분별 최고가가 50원 미만인 경우와 퇴장방지의약품은 고가약 성분 및 약제 분류목록에서 제외된다. 첨부자료 : 2008년 2분기 약제평가 대상 고가약 목록

이호영 2008.03.20
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SCL, 태안 백리포 해수욕장 방제작업 참여

국내 최대 수탁검사기관인 (재)서울의과학연구소(이하 SCL / 이경률 이사장)는 지난 16일 태안군 원유유출 사고현장을 찾아 오전 9시 30분부터 오후 4시까지 기름제거를 위한 자원봉사를 실시했다. SCL 임직원 및 노동조합원 40여명으로 구성된 봉사단은 충남 태안군 소원면 백리포 해수욕장에서 갯벌과 바위에 스며든 기름때 제거 작업을 진행했다. SCL 김용우 검사 본부장은 “백리포 해수욕장은 경관이 아름다워 휴가철에 자주 들르던 곳인데, 바위 곳곳이 기름때로 덮여있는 것을 보니 너무 가슴이 아프다”며 일회성이 아닌 지속적인 참여를 약속했다. SCL 봉사단은 태안 주민들에게 방진복, 고무장갑, 부직포 등 약 100여 만원 상당의 구호품을 제공하였으며, 많은 음식을 준비하여 기름제거를 위해 고생한 현지 주민들과 함께 나눴다. SCL 김용하 노동조합 위원장은 “비록 휴일 한나절 복구작업에 참여한 것이었지만, 태안주민들의 마음을 조금이나마 이해할 수 있는 소중한 시간이었다”면서 “짧은 시간이나마 흘린 땀방울과 노력이 태안을 살리는 데에 작게라도 보탬이 되었기를 바란다”고 전했다.

임세호 2008.03.20
정책

LG생명과학, '신규 당뇨치료제' 임상 2상 진입

LG생명과학이 지난 2005년 산자부(현 지식경제부) 바이오스타 선정과제인 신규 당뇨치료제 'LC15-0444'의 임상 1상을 성공적으로 마치고, 임상 2상 시험에 진입했다고 20일 밝혔다. LG생명과학은 “서울대학교병원 임상시험센타에서 총 90명의 성인을 대상으로 임상 1상 시험을 실시한 결과, 안전성과 내약성이 우수함이 입증됐으며, DPPⅣ 효소 억제를 확인했다”고 임상결과를 설명했다. LG생명과학의 'LC15-0444' 는 최근에 개발되는 가장 주목받는 획기적인 당뇨병 치료제중 하나인 DPP IV(디펩티딜 펩티다제4) 억제제 계열의 신약후보물질로, 혈당조절작용이 우수하고 기존 당뇨병치료제의 부작용인 체중증가와 저혈당의 위험이 없는 것이 장점이다. 이 계열 약물은 인크레틴 호르몬을 분해하는 DPP IV 효소를 선택적으로 억제해, 인크레틴에 의한 인슐린 분비 작용을 증가시킴으로써 혈당을 떨어뜨리는 작용을 한다. 또한 간에서의 당 생성에 관여하는 글루카곤의 분비는 감소시킴으로써, 인체의 자연적인 생리조절작용에 의해 혈당을 낮추게 된다. LG생명과학 김인철사장은 “빠른 시일내에 당뇨로 고생하는 환자들에게 새로운 개념의 당뇨병 치료 신약을 공급할 수 있도록 신속한 임상개발 및 상업화에 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 한편 LG생명과학은 이번에 임상 1상 시험을 성공적으로 완료함에 따라 식약청 승인을 거쳐 강북삼성병원 등 국내 유수의 13개 병원에서 임상 2상 시험을 시작했다.

임세호 2008.03.20
정책

‘박카스’ 필리핀 드링크 시장 ‘빅3’ 성장 돌풍

동아제약(대표이사 사장 김원배)의 대표 브랜드 박카스가 필리핀 에너지드링크 시장에서 돌풍을 일으키고 있다. 동아제약에 따르면 박카스는 2007년 필리핀에서 전년 대비 140% 성장한 500만캔이 팔렸다. 지난해 필리핀 에너지드링크 시장은 약 400억원 규모. 박카스는 전체시장의 약 13%를 차지하며 빅3제품으로 성장했다. 현재 경쟁제품인 오스트리아의 Red-Bull이 약 50%, 일본의 리포비탄은 22% 정도의 시장을 점유하고 있다. 동남아시아 지역은 에너지드링크 시장의 신 격전지. 동아제약은 지난해부터 필리핀 시장을 박카스의 동남아시아 전초기지로 개척하겠다는 계획을 세웠다. 동아제약은 필리핀을 공략하기 위해 박카스의 현지화 전략을 택했다. 먼저 박카스가 국내에서는 병으로 생산되지만 필리핀에서는 현지에 맞게 250ml 캔으로 발매했다. 여성들을 위한 박카스 Suger Free도 내 놓았다. 또한 현지화 마케팅의 일환으로 각종 행사 후원 및 샘플링을 통해 제품 인지도를 높여나갔다. 대표적인 것이 ‘미스 필리핀 선발대회’ 공식 스폰서. 동아제약은 ‘2007년 미스 필리핀 선발대회’에 이어 올해 3월에도 ‘2008 미스 필리핀 선발대회’를 공식 후원하며, ‘미스 박카스’를 선발하였다. 지난해 10월부터는 스포츠 마케팅의 일환으로 Philippines Basketball League에 박카스 농구단도 운영하고 있다. 동아제약 관계자는 “동남아시아의 에너지드링크 시장은 점점 성장하고 있으며, 특히 필리핀의 에너지드링크 수요는 점점 높아지고 있다. 현재 박카스가 필리핀의 메트로 마닐라에서는 2위 브랜드로 성장한 만큼 올해에는 마케팅을 더욱 강화해 전체 필리핀 시장에서 확고한 1위 제품으로 성장하는 것이 목표”라고 밝혔다.

이권구 2008.03.20
정책

한양대병원, 양평서 '전립선 건강강좌' 실시

한양대병원(원장 안유헌) 비뇨기과는 지난 15일 양평군보건소에서 전립선 건강강좌 및 무료진료를 실시했다. 이번 행사에는 한야대병원 비뇨기과 이춘용 교수, 한약대구리병원 비뇨기과 최홍용 교수, 문홍상 교수, 양평군 김선교 군수를 비롯한 55세 이상의 남성 지역 주민 500여 명이 참석했다. 한양대병원 비뇨기과 이춘용 교수는 '전립선 질환'에 대한 강의를 진행했고 이어 주민들을 대상으로 배뇨장애 증상지수 체크, PSA 검사(채혈), 전립선크기 측정을 위한 초음파 검사 등을 실시했다. 이춘용 교수는 "전립선질환 중 과거 수술에 의존하던 전립선비대증은 이제 약물로도 치료 할 수 있게 됐으며 절립선암도 초기에 쉽게 진단할 수 있게 돼 조기에 발견하면 완치율이 높다"고 말했다. 이어 "전립선질환은 중년 이후 남성이라면 누구나 겪게 되는 질환이기 때문에 우리 생활 속에서 미리 예방하는 것이 중요하다"고 설명했다.

이호영 2008.03.20
정책

녹십자 '헤파빅-진' 등 6건 임상시험 승인

녹십자의 헤파빅-진 등 6건이 지난주 식약청으로부터 임상시험 승인을 획득했다. 식약청은 지난 10일부터 14일까지 의약품“헤파빅-진”등 6건(의약품 4건, 생물의약품 2건)에 대해 임상시험 승인했다고 밝혔다. 임상시험 승인한 의약품 중 '헤파빅-진' 은 서울아산병원에서 실시되는 건강한 성인에서의 헤파빅-진(Hepabig-Gene)의 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 공개, 비교, 용량증가, 제1상 임상시험이다. 또한 생물의약품 'DA-3003' 은 건강한 남성 피험자에서 서방출형 재조합인성장호르몬제제(DA-3003) 투여 시의 안전성 및 약력학적 특성을 평가하기 위해 서울대학교병원 임상의학연구소에서 실시하는 제1상 임상시험이라고 설명했다. 한편 임상시험 승인과 관련 자료는 식의약품종합정보서비스 '임상정보방' (http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다. 임상시험 승인현황(‘08.3.10~14) 구분 의뢰자 제품명 승인일 임상시험 제목 실시기관명 의약품 한국엘러간 파저덱스 08-03-11 연령관련 황반변성에 이차적인 맥락막 신생혈관성 환자의 치료에 있어서 루센티스 단일요법과 비교한 루센티스에 대한 보조요법으로서 700㎍ dexamethasone posterior Segment Drug Delivery system 적용기구의 안전성과 유효성을 평가하는 6개월, 단일맹검, 다기관, 무작위배정, 비교 임상시험 서울아산병원 메디스에스엘 REMEWHITE 08-03-11 내.외적인 요인으로 변색된 치아의 미백효과를 기대하는 환자의 REMEWHITE의 임상적 효용성과 안전성 평가를 위한 무작위 배정, 이중눈가림, placebo-controlled 임상시험 가톨릭대강남성모병원 서울대학교병원 유경상 울티바주 08-03-14 아편유사 진통제(레미펜타닐)에 대한 무작위배정, 이중 위약 대조, 2원 교차 설계에서 건강한 지원자에 대한 약력학적 통증 평가를 검증하기 위한 연구 서울대병원 연세대세브란스병원 김주항 티에스원 08-03-14 절제가능한 식도암 환자에서 TS-1과 시스플라틴을 이용한 항암제 방사선 동시치료에 대한 공개, 단일기관 제2상 임상시험 연세대세브란스병원 생물 의약품 동아제약(주) DA-3003 08-3-7 건강한 남성 피험자에서 서방출형 재조합인성장호르몬제제(DA-3003) 투여 시의 안전성 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 임상시험 서울대학교병원 임상의학연구소/임상시험센터 (주)녹십자 헤파빅-진 08-3-13 건강한 성인에서의 헤파빅-진(Hepabig-Gene)의 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 공개, 비교, 용량증가, 제1상 임상시험 서울아산병원 (일반외과)

임세호 2008.03.20
정책

윤여표 식약청장 "지방청 역할 매우 중요하다"

지난 8일 식품의약품안전청장에 취임한 윤여표 청장은 내부 업무보고를 마친 즉시 관계기관을 방문하고 이어서 지방청을 초도순시하는 등 적극적인 행보를 보이고 있다. 특히 윤 청장은 지방청의 역할에 대해 매우 중요함을 인식해야 한다며, 지방청의 중요성을 강조했다. 윤여표 청장은 지방청을 초도순시하는 과정에서 지난 19일 오전 지방청 중 처음으로 경인지방식약청을 방문, 업무보고를 받은 후 최근 완공된 실험실 곳곳을 둘러보았다. 윤 청장은 실험장비와 시설에 대해 만족감을 표시하고 관계자들의 노고를 치하함과 아울러 앞으로 식약청의 실험실을 신·개축하는 경우에 경인청의 실험실을 참고하도록 관계자에게 지시했다. 직원과의 대화의 시간에는 최근 정부의 특별지방행정기관을 지방자치단체로 이관하는 정비계획의 직원들의 높은 관심에 대해 윤청장은 “식약청은 국민의 건강과 가장 밀접한 부분을 담당하는 전문행정기관으로서 지방청의 역할이 매우 중요함을 인식하고 있다”며 “ 지방청이 계속해서 현행체계와 같이 업무를 수행할 수 있도록 관계기관에 적극 설명하겠다”고 답변하였다. 아울러, 실용을 중시하는 신정부의 정책기조에 맞추어 현장중심, 섬김과 봉사를 강조하고 식의약품등의 안전관리를 위해서 맡은 업무에 최선을 다하자고 당부했다.

임세호 2008.03.20
정책

관동대 명지병원, 섬김의 세족식 거행

의사와 간호사들이 환자들의 발과 손을 씻겨주며 섬김을 다짐하는 세족식이 19일 관동대학교 의과대학 명지병원(경기고양, 병원장 김재욱)에서 거행됐다. 부활절을 앞둔 고난주간에 명지병원 신관 4층 예배실에서 임영탁 원목실장의 집례로 거행된 세족식에서 환우들의 치료를 맡고 있는 의사와 간호사 등 의료진 10여 명이 입원 환자 50여 명의 발을 정성껏 씻어 주었다. 세족식에 참가한 환자들은 육신의 질병을 치료해 주는 의료진들이 무릎을 꿇고 찌들고 병든 자신의 손과 발을 씻어주자 참회와 감격의 눈물을 흘렸으며 발을 씻겨주는 의료진들의 눈시울도 촉촉하게 젖었다. 세족식은 예수 그리스도가 십자가에 못 박히기 전, 제자들의 발을 씻기며 섬김의 도를 보여주신 예수님의 사랑을 본받아 환자들의 육신의 질병과 영혼 구원에 앞장서는 명지병원이 될 것을 다짐하는 의미에서 매년 부활절을 앞두고 거행하고 있다.

임세호 2008.03.20
정책

부산청, 수입식품 검체반환 택배서비스 시범실시

부산지방청은 민원편의 제공을 통한 고객만족도 향상을 위해 오는 24일부터 수입식품 검체반환 택배서비스를 시범 실시한다. 부산청은 “현행 검체반환은 민원인이 직접 방문, 수령해야 하는 방식으로 시간적ㆍ경제적 불편을 초래하고 있어 향후 검체반환시 직접 수령 또는 택배서비스를 선택적으로 이용할 수 있도록 개선하고자 한다”고 밝혔다. 택배서비스는 수신자부담으로 제공되며, 냉장ㆍ냉동품목은 배송 중 변질 등이 우려되기 때문에 제외된다. 아울러 관련 규정에 의거 부적합제품 및 활용이 불가능하다고 판단되는 제품은 반환되지 않는다. 검체반환을 원하는 민원인은 검체접수시 직접수령과 택배서비스 중 선택하고, 택배서비스 요청시 수령할 주소, 전화번호를 통보하면 원활한 서비스를 받을 수 있으며, 기타 불편한 사항은 부산청 시험분석센터 상담실로 연락하면 된다. 문의 : 051-610-6100.

임세호 2008.03.20

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