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김충용 약사구청장 '사회복지사' 자격 추가

약사출신 현직 구청장인 김충용씨가 최근 사회복지사 자격증을 취득한것으로 알려져 또한번 주위를 놀라게 했다. 김충용 구청장은 지난 2006년 2월 한양대 지방자치대학원 사회복지학과에서 노인복지를 연구 석사학위를 취득한데 이어 이번에 사회복지사 자격증까지 따는 성과를 보였다. 김 구청장은 '노인복지 1등구'를 표방해온 종로구청의 행정을 맡아 청운동에 노인전문요양시설인 청운실버센터를 개원하는 등 노인과 사회복지문제 해결에 매우 큰 관심을 기울여온바 있다.

이종운 2008.03.26
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복잡한 의약품 허가사항 변경정보 '한 눈에'

식약청은 의약품 허가사항 변경정보 홈페이지를 오픈, 서비스를 시작한다고 밝혔다. 새로 오픈되는 홈페이지에는 의약품 재평가 정보, 재심사 내용, 안전성 정보처리 결과 등이 DB로 구축돼 이를 쉽게 검색, 품목별 최종 표준 허가사항 정보를 확인할 수 있다. 현재 제약업체에서의 의약품 허가신청 및 관리를 위해서는 오리지날 의약품의 허가사항 뿐만 아니라, 재평가, 재심사, 안전성정보처리 결과 등 각종의 관련 정보를 비교ㆍ확인해야 하나, 관련 정보들이 산재되어 있어 이를 찾고 관리하기는 쉽지 않은 실정이다. 이번에 개설되는 홈페이지에는 재심사 정보의 경우 2000년 이후부터 현재까지 320성분에 대해 1,638개의 품목에 대한 정보가 포함됐으며, 재평가 정보는 1990년 이후 현재까지 단일제 1,672성분(품목 17,390) 및 복합제 2,126성분(품목 5,324)에 대한 변경정보를 제공하고 있다.

임세호 2008.03.26
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심창구 교수, “복지와 산업이 균형돼야”

“약의 사용에서 중요한 이슈는 Right drug을 Right price에 사용하는 시스템을 확립하는 것이다.” 심창구 서울대약대 교수는 26일 대한약학회가 주관하는 제 2회 팜월드포럼에서 “약제비적정화방안을 위해 정부가 복지와 산업간의 균형을 이루는 정책을 취해야 한다”는 의견을 전했다. 심 교수는 “미국 Wallance 박사로부터 미국이 이같은 목적을 달성하기 위해 어떻게 PBM을시행하고 있는가에 대해 들었다”며 “미국과 우리나라는 사정이 다르긴 하지만, 기본적으로는 같은 방향의 정책을 취해햐 한다”고 말했다. 이미 우리정부도 DUR 도입을 하려는 확고한 의지를 보이고 있는 만큼 미국의 경향을 좀 더 적극적으로 이해하고 받아들여야 한다는 것이다. 이와 관련, 심교수는 우리나라의 약물사용과 관련한 모든 여건이 열악하다는 점을 감안해 제약산업과 복지의 균형을 이뤄야 할 것을 강조했다. 심 교수는 “같은 성분의 약이라면 값이 싼 제네릭으로의 대체가 바람직하지만, 신약이나 개량신약에 대해 무조건 가격을 통제해 제약산업이 붕괴된다면, 가격통제의 목적자체가 상실되는 것”이라고 말했다. 때문에 “의약품은 복지의 수단이면서, 제약산업의 산물이라는 점을 감안해 복지와 산업의 균형을 이루는 정책을 취해야 한다”고 설명했다. 결국, 복지부는 복지에 중점을 두는 약가정책을 수립하고, 지식산업부와 같은 부서는 제약을 산업으로 보고 장려하는 정책을 수립해 그 균형을 이룰 수 있는 장치가 마련되야 할 것이라고 전했다. 마지막으로 심창구 교수는 “환자의 건강과 안전을 보증하기 위해 Right drug을 사용할 수 있는 시스템을 확립해야 한다”고 강조했다.

양금덕 2008.03.26
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"모르는 행정절차 있으면 펼쳐보세요"

식약청이 건강기능식품을 인정받고자 하는 영업자에게 도움을 주고자 ‘건강기능식품 질의 응답집’을 시리즈로 발간할 계획이다. 현재 건강기능식품공전에 고시되지 않은 새로운 원료는 ‘건강기능식품 기능성원료 인정에 관한 규정’에 따라 안전성, 기능성, 기준규격 등의 자료를 식약청에 제출하여 인정을 받도록 되어 있으다. 그러나 규정에 대한 영업자들의 이해도가 낮아 인정받기까지는 많은 어려움을 겪고 있는 것이 사실. 이번 질의 응답집 발간은 사이버민원, 서류민원, 방문상담 등을 통하여 수집된 모든 민원사항을 정리하고 수입?제조?판매?유통에 이르기까지 영업자들이 궁금해하는 사항들을 알기 쉽게 정리하는데 중점을 뒀다. 첫 번째 책자는 「개별인정 일반사항」으로 신청대상자의 요건, 신청절차 등을 주요내용을 하고 있으며, 계속해서 「안전성 평가」, 「기능성 평가」, 「기준규격 평가」에 관한 사항들을 다를 예정이다. 자세한 내용은 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr> 정보마당 >식약청자료실 >간행물/지침) 또는 건강기능식품정보 홈페이지 (http://hfoodi.kfda.go.kr/지침)란을 통하여 확인할 수 있다.

이주원 2008.03.26
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성남시약, 5월 14일 '자선다과회' 개최 결정

성남시약사회(회장 김순례) 여약사위원회는 지난 24일 2008년 제1차 여약사위원회 회의를 개최했다. 이날 회의에서는 올해 주요 사업계획에 대한 논의와 16회를 맞는 자선다과회를 오는 5월 14일 개최하기로 결정했다. 이와 함께 김동엽 전 여약사위원장이 참석해 송별식과 함께 신임 곽순자 여약사위원장의 인수인계식도 진행됐다. 회의에는 김순례 회장을 비롯해 정례 부회장, 김혜옥 부회장, 곽순자 여약사위원장, 황종인 총무위원장, 전귀분 약학위원장, 김향숙 홍보위원장, 조계식·정호은·강성희·전미지 이사, 김지연·변경옥·곡귀심·이가영 여약사 위원 등이 참석했다.

이호영 2008.03.26
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QOL 의약품의 현재와 미래

질병에 관한 치료기술의 발전과 뛰어난 약효의 각종 의약품 개발은 인간이 추구하는 무병장수를 실현시킬 수 있는 가능성을 점점 가시화시키고 있다. 특히 노령화에 따른 노령인구의 급증으로 인해 노인성 질병의 문제와 건강이 이슈화 되면서 이제는 건강에 대한 관심이 젊은 시절에서부터 증가되는 한편 삶의 목표가 단순한 수명 연장을 넘어 삶의 질(Quality of Life) 향상으로 전환되고 있다. 이 같은 관심은 '식약동원' 즉 약과 음식은 근본이 같다는 개념과 질병의 치료(treatment) 보다는 질병을 예방하는 변화 추세에 따라 식품에서 의약품에 이르기까지 새로운 QOL제품의 개발을 유도해 냈다. 삶의 질 향상이 QOL 의약품 가져와 QOL 의약품은 포괄적인 개념으로 전반적으로 인간의 삶의 질 향상에 기여하는 의약품을 통칭하는 것으로, 소득 수준의 향상으로 생활의 여유와 건강한 삶을 중시하는 트렌드가 확산, 의약품에 있어서도 삶의 질에 대한 관심이 자연스럽게 높아지면서 QOL 의약품에 대한 수요가 급증하고 있다. 즉, QOL 의약품은 생명에 직결되지는 않으나 생활에 불편을 가져오는 증상들을 사전에 치료해 개인의 삶의 질을 풍요롭게 하는데 기여하는 의약품군으로 발기부전, 비만이나 탈모전, 당뇨병치료제등이 이에 속한다고 할 수 있겠다. QOL 의약품 종류는 일반적으로 비만치료제, 탈모치료제, 항우울제, 염증성치료제, 발기부전치료제, 관절염치료제등이 있으며, 이 외에도 항정신병약, 당뇨병치료제, 피임약, 피부노화방지제, 금연제 등도 여기에 포함된다. 이렇듯 QOL 의약품에 해당하는 영역은 매우 광범위다고 할 수 있으나, 아직 몇몇 분야를 제외하고는 대부분 시장이 성장 했다기보다는 성장하는 수준이라고 봐야 할 것이다. 다시 말해 관련 제품 개발이 국내는 물론 전 세계적으로도 아직 초기 성장 단계에 머물러 있어 각 분야에서 혁신적인 제품이 충분히 출시되지 못하고 있는 실정이다. 이 같은 상황을 감안한다면 소비자들의 잠재 니즈를 충족시키는 신약이 개발될 경우에는 아주 높은 성공으로 이어질 것으로 보인다. QOL 의약품 시장의 현황은 1995년도 이후부터 10%대 이상의 성장을 기록, 그 규모가 급격히 증가 하고 있다. 특히 지난, 1998년 다국적 기업인 화이자의 발기부전치료제 '비아그라' 개발이 성공한 이래 전 세계 제약기업들이 QOL 관련 제품 개발에 뛰어들고 있는 상황이다. 예를 들면, 발기부전치료제로는 릴리의 시알리스, 골다공증치료제로서는 MSD의 포사맥스, 우울증치료제로서는 GSK의 세로작, 비만치료제로서는 제니칼, 리덕틸 등이 시장에 연이어 가세, QOL 의약품 시장을 급속히 성장시키고 있다. 합성·바이오·천연물 소재 등 다양하게 개발 최근에 개발되는 QOL 의약품은 합성물질, 바이오 및 천연물 소재 그 범위도 아주 다양하게 형성되어 있다. 동아제약의 자이데나는 합성물질로써 중증인 발기부전 환자에게서 시각 장애 및 심장부담 부작용이 감소되고 약효가 탁월해 출시 이후 시장점유율이 급상승, 2006년에 처방량 기준 약 20%에 달하는 등 국내 발기부전치료의 재편을 예고케 하고 있다. LG생명과학의 Sr-HGH(Slow release Human Growth Hormone)는 왜소증치료제로 기존의 인성장호르몬의 약점인 매일 주사를 맞아야 하는 불편함을 크게 개선시킨 약물로 Sr-HGH는 현재 국내에서 소아용에 대해서는 임상3상을 진행 중이며, 성인용에 대해서는 2006년 8월25일에 신약허가를 획득, 2008년 3월에 출시되어 판매중이다. 이와 함께 대웅제약의 이지에프(EGF: Epidermal Growth Factor)는 바이오기술을 이용한 바이오 신약으로 인간의 상피세포성장인자를 유전자재조합기술을 이용해 대량 생산한 의약품이다. 최근 발기부전치료제 엠빅스를 발매한 SK케미칼이 지난 2001년 천연물신약으로 허가를 받은 위령선, 하고초 및 괄루근 3종으로 구성된 한약복합제제로 구성된 관절염전문치료제인 조인스정도 현재까지 활발한 매출 실적을 올리고 있는 대표적인 QOL 의약품 중 하나이다. 중소제약 가운데서는 휴온스의 살사라진 같은 경우가 전통적으로 사용되어온 동의보감 수재 처방인 방풍통성산을 제형연구를 통해 정제 형태로 복부 비만치료제로 개발, QOL의약품 시장을 키우는데 한몫 하고 있다. 노화방지제, 통경제 등도 QOL 올리는 의약품 2008년 현재 QOL 의약품은 과거 질병으로 생각하지 않았던 금연보조제, 탈모, 발기부전, 성형(주름개선), 골다공증, 왜소증, 관절염 등의 치료제가 폭발적으로 성장을 하고 있으며, 향후에는 항산화제, 노화방지제, 우울제, 조루증 치료제, 통경제, 수면제 및 불면증 개선제 등 새로운 형태의 신규시장이 창출될 것으로 보인다. 국내 한 경제연구원 자료에 따르면 QOL의약품의 시장은 전 세계적으로 2010년에는 985억 달러로 성장할 것이라고 전망하고 있다. 또한 동종업계에 따르면 QOL의약품 시장 규모는 점차 증가하고, 향후에는 제약사들의 생존 경쟁에 중요한 변수로 작용할 것이라고 예상하고 있다. 결국 향후 국내 제약사들의 성패는 이 분야에 관한 연구개발, 관련 인력 및 시설, 그리고 연구비 투자에 달렸다 해도 지나친 말은 아닌 듯 싶다. 이 같은 변화에 따라 국내 몇몇 기업들이 라이프스타일 의약품에 대한 연구개발을 착수하고 있으나, 아직은 이렇다 할 제품이 개발되지 않고 있는 것이 현실이다. 이를 극복하기 위해서는 무엇보다 충분한 연구개발비 투자 및 상품화까지의 효율적인 개발 전략을 강구해야 할 것이며, 장기적으로 수익성 확보 차원에서 기존 제품의 적응증 확대 및 소비자 욕구에 맞는 마케팅 전략 수립 등이 필수적이라 여겨진다. 특히 국내 업체들은 QOL의약품이라는 목적에 부합되게 의약품을 개발함에 있어 다국적제약사와 경쟁에서 우위를 점유 할 수 있는 천연물 즉 한약재를 소재로 한 QOL의약품(생약제제 혹은 한약제제)등의 개발도 함께 개발해야 '한미 FTA' 시대에서도 생존할 수 있음은 물론이고 국민의 삶의 질 향상에도 크게 기여할 수 있다고 판단된다. 분명한건 앞으로 제약사들의 제품 개발의 전략은 "질병을 치료하는 것이 아니라 질병을 예방하는 의약품" 이어야 한다는 것이다.

임세호 2008.03.26
정책

건강과 웰빙 : 잘 살게 하는 약

오래 그리고 건강하게 살고자 하는 것은 인간의 보편적 욕망이라 하겠다. 이를 꾸준히 추구해온 결과 지난 100년 사이 인간의 평균 수명을 40년에서 80년으로 배로 늘리는데 성공하였다. 앞으로 100년 후에 이를 다시 배로 늘리는 것은 그리 어려운 일만은 아닌 것 같다. 옛 고전에 본래 인간이 하늘에서 타고 난 수명은 3갑자, 즉 180년이나 이를 잘 관리하지 못해서 한 갑자, 60년을 살기가 어렵다고 하였다. 이제 2갑자, 120년을 사는 것은 멀지 않은 장래에 가능할 것으로 보이기에, 이제는 수명 연장과 더불어 삶의 질을 향상시키는 것에도 많은 관심과 노력에 따른 연구결과와 관련 제품들이 조금씩 소개되고 있다. 몇몇 임신진단시약이나 유전자 진단시약 같은 제품군들은 삶의 질을 향상시키는 제품군으로 보아야 할지 애매한 경우도 있으며, 대머리 치료제 등과 같이 효과에 있어 개인 오차가 많은 제품군도 있다. 하지만 비아그라 제품군의 출시 이후 혹자는 '해피드럭'이라는 표현으로 비만치료제 등과 함께 치료제 다음으로 앞으로의 의약품 시장에 큰 비중을 차지 할 것으로 지적하고 있다. 하지만 '해피드럭'이라는 용어는 아직 세계적으로 공통된 뜻으로 사용되고 있지는 않다. 건강과 웰빙 관련 제품군, 즉 삶의 질을 향상시키는 제품들은 2010년 이들의 세계 시장이 약 1조 달러, 850조원의 규모가 될 것으로 전문가들은 전망하고 있다. 이에 속하는 제품군들을 살펴보면 다음과 같이 대별해 볼 수 있겠다. 첫째로는 성에 관련된 상품들이다. 실질적으로 인간을 성으로부터 해방시킨 것은 피임약이다. 피임약은 여성들의 삶의 질의 향상을 획기적으로 개선시킨 것은 물론 여성을 성으로부터 해방시킨 제품으로 이제는 아침에 먹는 피임약, 즉 사후 피임약에서 여성을 12개월 주기의 고통에서 4개월 주기의 고통으로 조정하는 약까지 다양한 호르몬제가 개발되어 시판되고 있다. 남성에게는 비아그라가 출현한 이래 남성으로서의 자신감을 회복시켜주었기에 하늘이 주신 선물로 인식되어 이와 유사한 약들이 많이 개발되고 있으며, 나아가서 크기를 키우는 약, 조루를 해결하고 기능을 개선하는 약 등으로 발전하고 있다. 기타 콘돔과 같은 성인용 제품은 이제 단순한 피임의 기능을 벗어나 성병의 예방이나 관련 기능의 향상시켜 행복한 생활을 추구하기 위한 필수품으로 인식이 개선됨에 따른 시장 성장이 기대되고 있다. 옛날에는 행복한 밤뒤에는 아침에 반찬이 좋아 진다고하나, 요즈음엔 성생활이 잘 될수록 남성이 부엌에서 일하는 시간이 길어진다는 보고가 있다. 두 번째로는 비만관련 제품군이다. 비만이 단순히 의학적으로 해결하여야 할 고도비만의 문제로부터 외모의 향상이라는 측면이 강조됨에 따라 비만관련 제품의 시장이 급속히 커져가고 있다. 내용약은 물론 외용약 및 관련 체육용품에 이르기까지 미의 기준이 미켈란젤로의 풍만함에서 벗어 난지는 이미 오래전 일이다. 세 번째는 미용 즉 인간의 미적 기준을 향상시키는 제품군들이다. 피부를 희게 하는 표백제에서 주름살을 제거하는 약, 오히려 건강피부로 보이기 위한 피부를 검게 하는 약, 근육을 키워주는 근육강화제, 유방을 키워 주는 약, 여드름 치료제, 모발 염색제, 곱슬머리를 펴거나 반대로 웨이브를 만드는 퍼머약, 나아가서 부작용이 없고 냄새가 나지 않는 퍼머약, 여성용 제모제, 남여성용 발모제 및 대머리 치료제 등이 이에 속한다 하겠다. 네 번째로는 생활의 형태를 바꿈으로써 삶의 질을 향상 또는 개선시키는 약들로써 수면 조절제를 들 수 있다. 특수 직업인을 위해 하루에 2시간만 자도 되는 약이 현재 특수 부대원을 대상으로 임상 시험 중이며, 여행하는 사람들을 위한 수면조절제, 불면증 환자를 위한 수면제, 잠이 많은 사람을 위한 수면 조절제 등, 수면 관련 제품들이 인생의 삼분의 일을 잠으로 보내는 인간들의 삶의 형태를 조절하여, 바라는 삶의 질을 향상시키는 약이라고 하겠다. 다섯 번째는 노령화에 따라 쑤시고 아픈 증상을 없애주는 진통제 및 암 및 중증 환자나 수술 후 환자들을 위한 통증 완화제, 교통상해 등, 외상 환자를 위한 근육이완제 등도 많은 수요에 비해 습관성 등, 안전성이 있는 약이 적은 편이나 시장은 계속 성장하고 있다. 시장에서 하루 종일 쭈그리고 앉아 고생하는 사람들에게는 이러한 약들이 삶의 질을 향상한다고 하기보다는 그나마 삶의 고통에서 잠시 벗어나는 필수 상비약이 아닌가도 한다. 그리고 예전보다 다양해진 프로 운동선수들에게도 몸을 움직여 생활을 하여야 하기에 필수적인 약이 되어가고 있다. 끝으로 노화를 방지하는 성장호르몬이나, 비타민류, 머리를 좋게 하는 약 등, 건강 기능 식품군 등과 더불어 손쉽게 자가 진단이 가능한 임신 진단시약이나 혈당, 혈압 체크기 및 특수질환을 검정할 수 있는 진단 키트 등을 열거할 수 있다. 또한 어릴 때나 커서도 가끔 맞아야 하는 면역관련 제제 등은 인간의 수명 연장은 질병을 예방함으로써 삶의 질을 향상시키는 약이라고 볼 수 있겠다. 유전적 질환을 미리 검정하고 이를 개선시키는 약과 더불어 예방적인 약들이 앞으로 계속 성장할 분야이기도 하다. 기타, 항우을증 치료제, 항 스트레스성 약물, 수줍음을 잘 타는 성격, 공격적인 성격 등을 개선하는 약물 등 옛날 정신과적으로만 사용되는 약들이 세월이 변해감에 따라 약물 하나로 손쉽게 자신의 성격마저 개조할 수 있게 함으로써 인간의 삶의 질의 향상시키고자하는 욕망을 채워주는 일반적인 약으로 분류되어 지고 있는 추세이다. 하지만 이러한 약들은 모든 것을 지나치게 약물에만 의존한다는 비난과 우려를 받고 있기도 한다. 우울증과 이와 반대되는 조급한 증세, 조증을 합하여 조우증이 현대인의 생활에 만연할 즈음에는 이를 치료하거나 개선하는 약들이 인간의 삶의 질을 좌우한다고 밖에 할 수 없는 것이 안타까운 현실이라 하겠다. 옛 선현들은 마음을 다스리고 자신을 우선 다스린 다음, 가정을 이루고 사회에 나아가 국가를 위해 차근히 정진하던 시대는 수명도 길지도 않았거니와, 공부나 학문의 과정도 요즈음과 같이 길지 않았지만 어떻게 오늘날 보다 삶의 질이 어찌 못하다고만 할 수 있을까. 수명도 예전보다 배로 길어지고 공부도 몇 배로 하여 다들 학, 석, 박사 되는 요즈음 약물 없이는 편한 잠을 이루지 못하고, 자신의 성격마저 약물에 의존 한다면 무엇을 위해 삶을 살아가는지는 모르지만, 아무튼 이들을 위해 커져가는 시장을 바라보며, 새로운 웰빙 의약품을 개발하려고 오늘도 약을 먹어가며, 밤을 지새우며 노력하는 이들이 많아지는 아이러니가 현재 우리의 삶이 아닌가 한다.

임세호 2008.03.26
정책

QOL 의약품, 이젠 선택과 집중 필요

인간의 욕구는 무한하다. 그토록 오랜 역사 속에서도 오늘날까지 인간이 만물의 영장으로 군림할 수 있었던 이유는 바로 인간의 무한한 욕구와 바람 때문일 것이다. 잘살고자 또한 오래 살고자 하는 인간의 끝없는 욕구는 인간을 '도구의 인간'으로 이끌어냈고, 도구의 인간은 불을 비롯해 필요한 온갖 만물을 창조해냈다. 20세기를 넘어 21세기는 소득 수준의 향상과 함께 삶의 개념을 단순히 생명을 유지하는 것이 아닌 보다 더 잘 살고, 보다 오래 사는 웰빙의 개념으로 바꿔놓아 도구의 인간을 또다시 고민케 하고 있다. QOL의약품 탄생 배경 '인간의 무한한 욕구' 이 같은 인간의 보다 더 잘살고, 오래 살고자 하는 고민의 산물 중 하나가 바로 QOL 의약품이다. 보다 나은 성생활을 위해서는 발기부전치료제, 보다 나은 몸매를 위해서는 비만치료제, 보다 나은 피부를 위해서는 여드름 치료제, 또 보다 나은 이미지를 위해서는 탈모체료제 등 삶의 질 향상을 위한 인간의 욕구는 계속해 탄생하는 QOL 의약품으로 발현되고 있다. 지옥표 성균관대학교 약학대학 교수는 "QOL의약품은 앞으로는 성관련 제품, 비만관련 제품을 넘어 여행을 하는 사람들을 위한 수면조절제, 잠이 많은 사람을 위한 수면조절제, 불면증 환자를 위한 수면조절제 등 인생의 삼분의 일을 잠으로 보내는 인간들의 삶의 형태를 조절하는 약을 비롯해 머리를 좋게 하는 약, 수줍을 잘 타는 성격, 공격적인 성격 등 성격을 조절하는 약까지 인간의 삶의 질 향상에 대한 무한한 욕구만큼 이나 무궁무진 하게 세상에 나올 것"이라고 말했다. 현대 의학자들도 보다 잘살기 위해서는 병이 걸려 치료하기 보다는 질병을 미연에 예방하고 치료하는 것이 더욱 효과적이며, 생명과 크게 연관 없는 질병일지라도 관리와 치료의 개념으로 접근해야 건강하게 오래 살 수 있다고 지적하고 있으니 인간의 욕구로 탄생된 QOL 의약품은 그저 반갑기만 한 인간의 선물이다. QOL의약품 성장세 이미 '고속도로' 탔다 고은지 LG경제연구소 연구원은 "QOL 의약품은 생명에 직결되지는 않으나 생활에 불편을 가져오는 증상들을 치료해 개인의 삶을 풍요롭게 하는데 기여하는 제품" 이라며 "소득 수준의 향상으로 인한 생활의 여유와 건강한 삶을 중시하는 트랜드와 맞물려 의약품에 있어서도 삶의 질에 대한 관심이 자연스럽게 높아지면서 QOL 관련 제품에 대한 수요가 급증하고 있는 것"이라고 말했다. 고 연구원은 "QOL 의약품은 수요 전망이 밝다는 점 이외에도 규제로부터 자유롭다는 특성 때문에 제약기업들이 매력적인 분야로 인식하고 있다" 며 "이는 각국이 의료비 절감을 위해 보험 급여 한도를 제한하는 등의 조치를 취하고 있으나 QOL 의약품의 경우는 불요불급한 성격 때문에 처음부터 보험금여가 제한되거나 아예 보험 적용이 되지 않는 등 약가 인하 대상과 거리가 멀기 때문"이라고 설명했다. 또한 "정부의 약제비 인하 정책은 앞으로도 지속될 것으로 보여 QOL 의약품의 개발은 수익성 면에서 다른 분야에 비해 상대적으로 유리한 위치를 보장해 줄 것으로 예상된다"고 강조했다. 고은지 연구원은 "QOL 의약품에 해당하는 영역이 매우 광범위하긴 하나 아직 몇몇 분야를 제외하고는 대부분 시장이 아직 성장단계에 있어 소비자들의 잠재 니즈를 충족시키는 신약이 출시될 경우 블록버스터급 성공으로 이어질 확률은 대단히 높을 것으로 기대된다"고 전망했다. 잘 나가는 QOL 의약품...선택과 집중은 필수 국내에서도 얼마 전부터 불어온 웰빙의 바람으로 다양한 QOL 의약품들이 속속들이 출시, QOL 의약품 시장을 한껏 성장시키고 있다. 다만 국내에 선보이는 QOL 의약품들이 자체 개발됐다기보다는 외국의 오리지날 제품들을 라이센스인 하는 경우가 대분이어서 수요측면에서나 이익측면에서 큰 효과를 보고 있지 못한다는 단면도 보이고 있다. 고은지 LG경제연구소 연구원은 "국내 기업들의 경우 이미 기존 기업들이 장악하고 있는 경쟁이 치열한 분야의 제품 개발에 뛰어드는 것보다는 좀더 새로운 효능군 분야에 집중해 개발하는 것이 보다 승산이 있을 것"이라며 "또한 QOL 의약품이 단순히 유행을 타는 제품이 아니며 확실한 효능으로 승부해야만 시장에서 성공할 수 있다는 점을 명심하고 자사의 역량을 고려해 선택과 집중을 통한 차별화된 제품을 개발 할 수 있어야 한다"고 말했다. 이와 함께 신대희 휴온스 연구소장은 "국내 업체들은 QOL 이라는 목적에 부합되게 의약품을 개발함에 있어 다국적제약사와 경쟁에서 우위를 점유하고 있는 천연물 즉 한약재를 소재로 한 제품의 개발도 함께 고려해야 한미 FTA 시대에도 생존할 수 있음은 물론이고 국민의 삶의 질 향상에도 기여할 수 있을 것"이라고 제언했다. - 심혈관치료제 - 탈모방지제 - 비만치료제 - 인공누액제 - 뉴트리션주사제 - 금연보조제 - 코큐텐

임세호 2008.03.26
정책

심평원 김창엽 원장 사표 제출

건강보험심사평가원 김창엽 원장이 사표를 제출했다. 또 김호식 국민연금공단 이사장, 이재용 국민건강보험공단 이사장도 사표를 냈다. 복지부 관계자는 "심평원에서는 김창엽 원장을 비롯한 다수의 임원들의 사표가 제출된 것으로 알고 있다"며 "이는 재신임 차원의 자발적인 움직임"이라고 밝혔다. 김호식 이사장의 임기는 오는 6월 끝나며, 김창엽 원장의 임기는 내년 7월까지다. 이재용 이사장은 사퇴 뒤 총선에 뛰어들어 대구 중.남구에 무소속으로 출마할 계획이다. 한편 복지부는 사표를 낸 이들 기관 임원에 대한 업무평가를 거쳐 재신임 여부를 결정할 예정이다. 아울러 건보공단 이사 5명과 감사 1명, 심평원 이사 3명과 감사 1명, 연금공단 이사 3명과 감사 1명 등 이들 기관 3곳의 이사급 인사들도 전원 사표를 제출한것으로 확인됐다. 이에따라 복지부 산하 주요기관 기관장들은 모두 사표를 제출했으며 기관장 교체 가능성도 배제할 수 없게 됐다.

이호영 2008.03.26
정책

폐의약품 수거함, 이달까지 서울지역 일체 배포

4월 1일부터 실시되는 '가정내 의약품의 올바른 사용과 회수처리 시범사업'에 사용될 폐의약품 수거함이 25일부터 31일까지 서울시 전 약국에 배포된다. 이번 사업은 환경부가 지원한 예산으로 마련된 수거함을 각 약국에 비치, 각 가정에서 나오는 약을 약국에 가져오도록 하여 사용할 수 있는 약은 약사의 복약지도를 통해 올바른 사용을 유도하는 데 목적을 두고 있다. 또한 폐기할 약은 보건소와 한국환경자원공사를 통해 안전하게 회수ㆍ처리된다. 이에 서울시약사회는 각 구약사회에 이 사실을 알리고, 회원 홍보에 만전을 기해줄 것을 요청했다. 특히, 이번 행사 우수참여 약국은 약사회 추천을 통해 그린 약국으로 선정되는 등 인센티브 부여방안이 검토되고 있는 것으로 알려져 있다.

양금덕 2008.03.26
정책

서울시약, 미필자 연수교육 실시

서울시약사회(회장 조찬휘)는 지난 25일 오전 10시부터 대한약사회관 4층 강당에서 '2007년도 약사연수교육 보충교육'을 실시했다. 조찬휘 회장은 인사말에서 "얼마전 약사연수교육필증을 받지 못한 약사들에게는 향정약을 취급할 수 없게 한다는 서울시식약청장의 말을 듣고 충격을 받았다"며 "약국의 근무환경이 나빠질 것으로 판단해 각 구약사회에서 연수교육을 받지못한 약사들을 초청했다"고 설명했다. 이어 "내년부터는 더욱 더 강도 높은 연수교육 규정이 마련될 것"이라며 "이번 보충교육이 근무약사들이 일보 전진하는 화합과 단결의 자리가 되길 바란다"고 덧붙였다. 임득련 부회장은 "약사연수교육은 약사라면 누구나 받아야 하는 의무사항"이라며 "앞으로 구 약사회에서 실시하는 연수교육때 적극적으로 참여하길 바란다"고 말했다. 약사지도위원회(담당부회장 임득련, 위원장 한동주)의 주관으로 진행된 이번 교육은 △의약품사용평가(DUR) 제도와 약사의 역할((주)퍼스트디스 오옥희 대표)△보험청구 및 제도(심평원 서울지원 고영이 차장)△복약지도(경희대동서신의학병원 약제부 김정태 팀장)△의약품 부작용 모니터링(식약청 의약품관리과 진병조 주무관△약사법 및 마약류 관리(서울시청 보건정책담당관 한경숙 약무팀장)등을 주제로 강의가 진행됐다. 한편, 이번 보충교육은 25일, 26일 두차례 진행된다.

양금덕 2008.03.26
정책

보건의료 ‘민감사안’은 나중에 논의…

25일 진행된 보건복지가족부 대통령 업무보고에서, 사회적으로 논란이 됐던 △병원의 영리법인 허용 △건강보험 당연지정제 변경 △민영건강보험 활성화 △일반약 약국 외 판매 등에 대한 논의는 일단 없었던 것으로 확인됐다. 이날 대통령 업무보고 브리핑을 맡은 유영학 기획조정실장은 “(병원)영리법인, 당연지정제, 민영보험에 대해 대통령께서는 특별히 언급이 없었다”며 이같이 밝혔다. 다만 김성이 복지부 장관이 업무보고를 통해 건강보험재정 안정화를 위한 대책으로 오는 6월까지 건강보험 제도개선 TF를 구성해 세부적인 개선방안을 마련키로 했다고 말했다. 그러나 익명을 요구한 복지부 실무부서 관계자는 “선거를 앞둔 상황인 만큼 사회적으로 민감한 사안들에 대해서는 총선 이후에나 윤곽이 드러나지 않겠느냐”며 “정책 추진을 위한 내용마련은 진행하되 결정은 나중에 하는 방식이 될 것 같다”고 언급, 미묘한 여운을 남기기도 했다.

손정우 2008.03.26
정책

로슈, ‘로세핀’ 놓고 복지부와 법정다툼

에이즈 치료제 ‘푸제온’으로 논란을 빚었던 한국로슈가 이번에는 세팔로스포린계 항생제 ‘로세핀’을 놓고 보건복지가족부와 법정다툼을 벌이게 됐다. 한국로슈는 올해 1월 1일자로 1만5,018원에서 1만4,484원으로 약가가 인하된 ‘로세핀주1g’에 대해 복지부를 상대로 서울행정법원에 보험약가인하취소소송을 낸 것으로 확인됐다. 이에 따라 내달 3일로 잡혀 있는 변론준비기일을 시작으로, 약가인하를 둘러싼 복지부와 한국로슈 간의 공방이 본격화될 전망이다. 이번 소송은 복지부가 ‘로세핀’의 약가인하비율을 산출하는 과정에서 ‘산술평균적인 방법’을 사용한 것에 대해, 로슈 측이 “잘못된 방식”이라며 문제제기하면서 시작된 것으로 알려졌다. 이에 대해 복지부 관계자는 “아직 구체적인 내용을 밝힐 수는 없지만 로세핀의 경우 약가인하 요인이 분명한데다, 3.5% 수준의 약가인하로 로슈 쪽에 타격이 거의 없는 품목임에도 소송이 들어와 의아했다”며 “약가인하로 로슈가 손해를 보는 1년 매출액보다 이번 소송비용이 더 많을 것 같다는 생각을 하면, 로슈가 소송을 남발하는 것이 아닌가하는 느낌이 든다”고 말했다. 반면 한국로슈 울스 플루키거 사장은 “현재로선 소송이 진행 중인 사안이라 우리로선 특별이 언급할 수 있는 것이 없다”면서도 “모든 문제의 발단은 약가를 인하했다는 것 자체가 아니라, 이번 로세핀 약가인하에 적용된 공식이 그런 케이스에 있어 요구되는 방식과 부합하지 않는다는 것에 있다”는 입장을 밝혔다.

손정우 2008.03.26
정책

치료보다 예방, 보다 더 건강하게

인간의 욕구는 무한하다. 그토록 오랜 역사 속에서도 오늘날까지 인간이 만물의 영장으로 군림할 수 있었던 이유는 바로 인간의 무한한 욕구와 바람 때문일 것이다. 잘살고자 또한 오래 살고자 하는 인간의 끝없는 욕구는 인간을 '도구의 인간'으로 이끌어냈고, 도구의 인간은 불을 비롯해 필요한 온갖 만물을 창조해냈다. 20세기를 넘어 21세기는 소득 수준의 향상과 함께 삶의 개념을 단순히 생명을 유지하는 것이 아닌 보다 더 잘 살고, 보다 오래 사는 웰빙의 개념으로 바꿔놓아 도구의 인간을 또다시 고민케 하고 있다. QOL의약품 탄생 배경 '인간의 무한한 욕구' 이 같은 인간의 보다 더 잘살고, 오래 살고자 하는 고민의 산물 중 하나가 바로 QOL 의약품이다. 보다 나은 성생활을 위해서는 발기부전치료제, 보다 나은 몸매를 위해서는 비만치료제, 보다 나은 피부를 위해서는 여드름 치료제, 또 보다 나은 이미지를 위해서는 탈모체료제 등 삶의 질 향상을 위한 인간의 욕구는 계속해 탄생하는 QOL 의약품으로 발현되고 있다. 지옥표 성균관대학교 약학대학 교수는 "QOL의약품은 앞으로는 성관련 제품, 비만관련 제품을 넘어 여행을 하는 사람들을 위한 수면조절제, 잠이 많은 사람을 위한 수면조절제, 불면증 환자를 위한 수면조절제 등 인생의 삼분의 일을 잠으로 보내는 인간들의 삶의 형태를 조절하는 약을 비롯해 머리를 좋게 하는 약, 수줍을 잘 타는 성격, 공격적인 성격 등 성격을 조절하는 약까지 인간의 삶의 질 향상에 대한 무한한 욕구만큼 이나 무궁무진 하게 세상에 나올 것"이라고 말했다. 현대 의학자들도 보다 잘살기 위해서는 병이 걸려 치료하기 보다는 질병을 미연에 예방하고 치료하는 것이 더욱 효과적이며, 생명과 크게 연관 없는 질병일지라도 관리와 치료의 개념으로 접근해야 건강하게 오래 살 수 있다고 지적하고 있으니 인간의 욕구로 탄생된 QOL 의약품은 그저 반갑기만 한 인간의 선물이다. QOL의약품 성장세 이미 '고속도로' 탔다 고은지 LG경제연구소 연구원은 "QOL 의약품은 생명에 직결되지는 않으나 생활에 불편을 가져오는 증상들을 치료해 개인의 삶을 풍요롭게 하는데 기여하는 제품" 이라며 "소득 수준의 향상으로 인한 생활의 여유와 건강한 삶을 중시하는 트랜드와 맞물려 의약품에 있어서도 삶의 질에 대한 관심이 자연스럽게 높아지면서 QOL 관련 제품에 대한 수요가 급증하고 있는 것"이라고 말했다. 고 연구원은 "QOL 의약품은 수요 전망이 밝다는 점 이외에도 규제로부터 자유롭다는 특성 때문에 제약기업들이 매력적인 분야로 인식하고 있다" 며 "이는 각국이 의료비 절감을 위해 보험 급여 한도를 제한하는 등의 조치를 취하고 있으나 QOL 의약품의 경우는 불요불급한 성격 때문에 처음부터 보험금여가 제한되거나 아예 보험 적용이 되지 않는 등 약가 인하 대상과 거리가 멀기 때문"이라고 설명했다. 또한 "정부의 약제비 인하 정책은 앞으로도 지속될 것으로 보여 QOL 의약품의 개발은 수익성 면에서 다른 분야에 비해 상대적으로 유리한 위치를 보장해 줄 것으로 예상된다"고 강조했다. 고은지 연구원은 "QOL 의약품에 해당하는 영역이 매우 광범위하긴 하나 아직 몇몇 분야를 제외하고는 대부분 시장이 아직 성장단계에 있어 소비자들의 잠재 니즈를 충족시키는 신약이 출시될 경우 블록버스터급 성공으로 이어질 확률은 대단히 높을 것으로 기대된다"고 전망했다. 잘 나가는 QOL 의약품...선택과 집중은 필수 국내에서도 얼마 전부터 불어온 웰빙의 바람으로 다양한 QOL 의약품들이 속속들이 출시, QOL 의약품 시장을 한껏 성장시키고 있다. 다만 국내에 선보이는 QOL 의약품들이 자체 개발됐다기보다는 외국의 오리지날 제품들을 라이센스인 하는 경우가 대분이어서 수요측면에서나 이익측면에서 큰 효과를 보고 있지 못한다는 단면도 보이고 있다. 고은지 LG경제연구소 연구원은 "국내 기업들의 경우 이미 기존 기업들이 장악하고 있는 경쟁이 치열한 분야의 제품 개발에 뛰어드는 것보다는 좀더 새로운 효능군 분야에 집중해 개발하는 것이 보다 승산이 있을 것"이라며 "또한 QOL 의약품이 단순히 유행을 타는 제품이 아니며 확실한 효능으로 승부해야만 시장에서 성공할 수 있다는 점을 명심하고 자사의 역량을 고려해 선택과 집중을 통한 차별화된 제품을 개발 할 수 있어야 한다"고 말했다. 이와 함께 신대희 휴온스 연구소장은 "국내 업체들은 QOL 이라는 목적에 부합되게 의약품을 개발함에 있어 다국적제약사와 경쟁에서 우위를 점유하고 있는 천연물 즉 한약재를 소재로 한 제품의 개발도 함께 고려해야 한미 FTA 시대에도 생존할 수 있음은 물론이고 국민의 삶의 질 향상에도 기여할 수 있을 것"이라고 제언했다.

임세호 2008.03.26
정책

건강과 웰빙 : 잘 살게 하는 약

오래 그리고 건강하게 살고자 하는 것은 인간의 보편적 욕망이라 하겠다. 이를 꾸준히 추구해온 결과 지난 100년 사이 인간의 평균 수명을 40년에서 80년으로 배로 늘리는데 성공하였다. 앞으로 100년 후에 이를 다시 배로 늘리는 것은 그리 어려운 일만은 아닌 것 같다. 옛 고전에 본래 인간이 하늘에서 타고 난 수명은 3갑자, 즉 180년이나 이를 잘 관리하지 못해서 한 갑자, 60년을 살기가 어렵다고 하였다. 이제 2갑자, 120년을 사는 것은 멀지 않은 장래에 가능할 것으로 보이기에, 이제는 수명 연장과 더불어 삶의 질을 향상시키는 것에도 많은 관심과 노력에 따른 연구결과와 관련 제품들이 조금씩 소개되고 있다. 몇몇 임신진단시약이나 유전자 진단시약 같은 제품군들은 삶의 질을 향상시키는 제품군으로 보아야 할지 애매한 경우도 있으며, 대머리 치료제 등과 같이 효과에 있어 개인 오차가 많은 제품군도 있다. 하지만 비아그라 제품군의 출시 이후 혹자는 '해피드럭'이라는 표현으로 비만치료제 등과 함께 치료제 다음으로 앞으로의 의약품 시장에 큰 비중을 차지 할 것으로 지적하고 있다. 하지만 '해피드럭'이라는 용어는 아직 세계적으로 공통된 뜻으로 사용되고 있지는 않다. 건강과 웰빙 관련 제품군, 즉 삶의 질을 향상시키는 제품들은 2010년 이들의 세계 시장이 약 1조 달러, 850조원의 규모가 될 것으로 전문가들은 전망하고 있다. 이에 속하는 제품군들을 살펴보면 다음과 같이 대별해 볼 수 있겠다. 첫째로는 성에 관련된 상품들이다. 실질적으로 인간을 성으로부터 해방시킨 것은 피임약이다. 피임약은 여성들의 삶의 질의 향상을 획기적으로 개선시킨 것은 물론 여성을 성으로부터 해방시킨 제품으로 이제는 아침에 먹는 피임약, 즉 사후 피임약에서 여성을 12개월 주기의 고통에서 4개월 주기의 고통으로 조정하는 약까지 다양한 호르몬제가 개발되어 시판되고 있다. 남성에게는 비아그라가 출현한 이래 남성으로서의 자신감을 회복시켜주었기에 하늘이 주신 선물로 인식되어 이와 유사한 약들이 많이 개발되고 있으며, 나아가서 크기를 키우는 약, 조루를 해결하고 기능을 개선하는 약 등으로 발전하고 있다. 기타 콘돔과 같은 성인용 제품은 이제 단순한 피임의 기능을 벗어나 성병의 예방이나 관련 기능의 향상시켜 행복한 생활을 추구하기 위한 필수품으로 인식이 개선됨에 따른 시장 성장이 기대되고 있다. 옛날에는 행복한 밤뒤에는 아침에 반찬이 좋아 진다고하나, 요즈음엔 성생활이 잘 될수록 남성이 부엌에서 일하는 시간이 길어진다는 보고가 있다. 두 번째로는 비만관련 제품군이다. 비만이 단순히 의학적으로 해결하여야 할 고도비만의 문제로부터 외모의 향상이라는 측면이 강조됨에 따라 비만관련 제품의 시장이 급속히 커져가고 있다. 내용약은 물론 외용약 및 관련 체육용품에 이르기까지 미의 기준이 미켈란젤로의 풍만함에서 벗어 난지는 이미 오래전 일이다. 세 번째는 미용 즉 인간의 미적 기준을 향상시키는 제품군들이다. 피부를 희게 하는 표백제에서 주름살을 제거하는 약, 오히려 건강피부로 보이기 위한 피부를 검게 하는 약, 근육을 키워주는 근육강화제, 유방을 키워 주는 약, 여드름 치료제, 모발 염색제, 곱슬머리를 펴거나 반대로 웨이브를 만드는 퍼머약, 나아가서 부작용이 없고 냄새가 나지 않는 퍼머약, 여성용 제모제, 남여성용 발모제 및 대머리 치료제 등이 이에 속한다 하겠다. 네 번째로는 생활의 형태를 바꿈으로써 삶의 질을 향상 또는 개선시키는 약들로써 수면 조절제를 들 수 있다. 특수 직업인을 위해 하루에 2시간만 자도 되는 약이 현재 특수 부대원을 대상으로 임상 시험 중이며, 여행하는 사람들을 위한 수면조절제, 불면증 환자를 위한 수면제, 잠이 많은 사람을 위한 수면 조절제 등, 수면 관련 제품들이 인생의 삼분의 일을 잠으로 보내는 인간들의 삶의 형태를 조절하여, 바라는 삶의 질을 향상시키는 약이라고 하겠다. 다섯 번째는 노령화에 따라 쑤시고 아픈 증상을 없애주는 진통제 및 암 및 중증 환자나 수술 후 환자들을 위한 통증 완화제, 교통상해 등, 외상 환자를 위한 근육이완제 등도 많은 수요에 비해 습관성 등, 안전성이 있는 약이 적은 편이나 시장은 계속 성장하고 있다. 시장에서 하루 종일 쭈그리고 앉아 고생하는 사람들에게는 이러한 약들이 삶의 질을 향상한다고 하기보다는 그나마 삶의 고통에서 잠시 벗어나는 필수 상비약이 아닌가도 한다. 그리고 예전보다 다양해진 프로 운동선수들에게도 몸을 움직여 생활을 하여야 하기에 필수적인 약이 되어가고 있다. 끝으로 노화를 방지하는 성장호르몬이나, 비타민류, 머리를 좋게 하는 약 등, 건강 기능 식품군 등과 더불어 손쉽게 자가 진단이 가능한 임신 진단시약이나 혈당, 혈압 체크기 및 특수질환을 검정할 수 있는 진단 키트 등을 열거할 수 있다. 또한 어릴 때나 커서도 가끔 맞아야 하는 면역관련 제제 등은 인간의 수명 연장은 질병을 예방함으로써 삶의 질을 향상시키는 약이라고 볼 수 있겠다. 유전적 질환을 미리 검정하고 이를 개선시키는 약과 더불어 예방적인 약들이 앞으로 계속 성장할 분야이기도 하다. 기타, 항우을증 치료제, 항 스트레스성 약물, 수줍음을 잘 타는 성격, 공격적인 성격 등을 개선하는 약물 등 옛날 정신과적으로만 사용되는 약들이 세월이 변해감에 따라 약물 하나로 손쉽게 자신의 성격마저 개조할 수 있게 함으로써 인간의 삶의 질의 향상시키고자하는 욕망을 채워주는 일반적인 약으로 분류되어 지고 있는 추세이다. 하지만 이러한 약들은 모든 것을 지나치게 약물에만 의존한다는 비난과 우려를 받고 있기도 한다. 우울증과 이와 반대되는 조급한 증세, 조증을 합하여 조우증이 현대인의 생활에 만연할 즈음에는 이를 치료하거나 개선하는 약들이 인간의 삶의 질을 좌우한다고 밖에 할 수 없는 것이 안타까운 현실이라 하겠다. 옛 선현들은 마음을 다스리고 자신을 우선 다스린 다음, 가정을 이루고 사회에 나아가 국가를 위해 차근히 정진하던 시대는 수명도 길지도 않았거니와, 공부나 학문의 과정도 요즈음과 같이 길지 않았지만 어떻게 오늘날 보다 삶의 질이 어찌 못하다고만 할 수 있을까. 수명도 예전보다 배로 길어지고 공부도 몇 배로 하여 다들 학, 석, 박사 되는 요즈음 약물 없이는 편한 잠을 이루지 못하고, 자신의 성격마저 약물에 의존 한다면 무엇을 위해 삶을 살아가는지는 모르지만, 아무튼 이들을 위해 커져가는 시장을 바라보며, 새로운 웰빙 의약품을 개발하려고 오늘도 약을 먹어가며, 밤을 지새우며 노력하는 이들이 많아지는 아이러니가 현재 우리의 삶이 아닌가 한다.

임세호 2008.03.26
정책

QOL 의약품의 현재와 미래

질병에 관한 치료기술의 발전과 뛰어난 약효의 각종 의약품 개발은 인간이 추구하는 무병장수를 실현시킬 수 있는 가능성을 점점 가시화시키고 있다. 특히 노령화에 따른 노령인구의 급증으로 인해 노인성 질병의 문제와 건강이 이슈화 되면서 이제는 건강에 대한 관심이 젊은 시절에서부터 증가되는 한편 삶의 목표가 단순한 수명 연장을 넘어 삶의 질(Quality of Life) 향상으로 전환되고 있다. 이 같은 관심은 '식약동원' 즉 약과 음식은 근본이 같다는 개념과 질병의 치료(treatment) 보다는 질병을 예방하는 변화 추세에 따라 식품에서 의약품에 이르기까지 새로운 QOL제품의 개발을 유도해 냈다. 삶의 질 향상이 QOL 의약품 가져와 QOL 의약품은 포괄적인 개념으로 전반적으로 인간의 삶의 질 향상에 기여하는 의약품을 통칭하는 것으로, 소득 수준의 향상으로 생활의 여유와 건강한 삶을 중시하는 트렌드가 확산, 의약품에 있어서도 삶의 질에 대한 관심이 자연스럽게 높아지면서 QOL 의약품에 대한 수요가 급증하고 있다. 즉, QOL 의약품은 생명에 직결되지는 않으나 생활에 불편을 가져오는 증상들을 사전에 치료해 개인의 삶의 질을 풍요롭게 하는데 기여하는 의약품군으로 발기부전, 비만이나 탈모전, 당뇨병치료제등이 이에 속한다고 할 수 있겠다. QOL 의약품 종류는 일반적으로 비만치료제, 탈모치료제, 항우울제, 염증성치료제, 발기부전치료제, 관절염치료제등이 있으며, 이 외에도 항정신병약, 당뇨병치료제, 피임약, 피부노화방지제, 금연제 등도 여기에 포함된다. 이렇듯 QOL 의약품에 해당하는 영역은 매우 광범위다고 할 수 있으나, 아직 몇몇 분야를 제외하고는 대부분 시장이 성장 했다기보다는 성장하는 수준이라고 봐야 할 것이다. 다시 말해 관련 제품 개발이 국내는 물론 전 세계적으로도 아직 초기 성장 단계에 머물러 있어 각 분야에서 혁신적인 제품이 충분히 출시되지 못하고 있는 실정이다. 이 같은 상황을 감안한다면 소비자들의 잠재 니즈를 충족시키는 신약이 개발될 경우에는 아주 높은 성공으로 이어질 것으로 보인다. QOL 의약품 시장의 현황은 1995년도 이후부터 10%대 이상의 성장을 기록, 그 규모가 급격히 증가 하고 있다. 특히 지난, 1998년 다국적 기업인 화이자의 발기부전치료제 '비아그라' 개발이 성공한 이래 전 세계 제약기업들이 QOL 관련 제품 개발에 뛰어들고 있는 상황이다. 예를 들면, 발기부전치료제로는 릴리의 시알리스, 골다공증치료제로서는 MSD의 포사맥스, 우울증치료제로서는 GSK의 세로작, 비만치료제로서는 제니칼, 리덕틸 등이 시장에 연이어 가세, QOL 의약품 시장을 급속히 성장시키고 있다. 합성·바이오·천연물 소재 등 다양하게 개발 최근에 개발되는 QOL 의약품은 합성물질, 바이오 및 천연물 소재 그 범위도 아주 다양하게 형성되어 있다. 동아제약의 자이데나는 합성물질로써 중증인 발기부전 환자에게서 시각 장애 및 심장부담 부작용이 감소되고 약효가 탁월해 출시 이후 시장점유율이 급상승, 2006년에 처방량 기준 약 20%에 달하는 등 국내 발기부전치료의 재편을 예고케 하고 있다. LG생명과학의 Sr-HGH(Slow release Human Growth Hormone)는 왜소증치료제로 기존의 인성장호르몬의 약점인 매일 주사를 맞아야 하는 불편함을 크게 개선시킨 약물로 Sr-HGH는 현재 국내에서 소아용에 대해서는 임상3상을 진행 중이며, 성인용에 대해서는 2006년 8월25일에 신약허가를 획득, 2008년 3월에 출시되어 판매중이다. 이와 함께 대웅제약의 이지에프(EGF: Epidermal Growth Factor)는 바이오기술을 이용한 바이오 신약으로 인간의 상피세포성장인자를 유전자재조합기술을 이용해 대량 생산한 의약품이다. 최근 발기부전치료제 엠빅스를 발매한 SK케미칼이 지난 2001년 천연물신약으로 허가를 받은 위령선, 하고초 및 괄루근 3종으로 구성된 한약복합제제로 구성된 관절염전문치료제인 조인스정도 현재까지 활발한 매출 실적을 올리고 있는 대표적인 QOL 의약품 중 하나이다. 중소제약 가운데서는 휴온스의 살사라진 같은 경우가 전통적으로 사용되어온 동의보감 수재 처방인 방풍통성산을 제형연구를 통해 정제 형태로 복부 비만치료제로 개발, QOL의약품 시장을 키우는데 한몫 하고 있다. 노화방지제, 통경제 등도 QOL 올리는 의약품 2008년 현재 QOL 의약품은 과거 질병으로 생각하지 않았던 금연보조제, 탈모, 발기부전, 성형(주름개선), 골다공증, 왜소증, 관절염 등의 치료제가 폭발적으로 성장을 하고 있으며, 향후에는 항산화제, 노화방지제, 우울제, 조루증 치료제, 통경제, 수면제 및 불면증 개선제 등 새로운 형태의 신규시장이 창출될 것으로 보인다. 국내 한 경제연구원 자료에 따르면 QOL의약품의 시장은 전 세계적으로 2010년에는 985억 달러로 성장할 것이라고 전망하고 있다. 또한 동종업계에 따르면 QOL의약품 시장 규모는 점차 증가하고, 향후에는 제약사들의 생존 경쟁에 중요한 변수로 작용할 것이라고 예상하고 있다. 결국 향후 국내 제약사들의 성패는 이 분야에 관한 연구개발, 관련 인력 및 시설, 그리고 연구비 투자에 달렸다 해도 지나친 말은 아닌 듯 싶다. 이 같은 변화에 따라 국내 몇몇 기업들이 라이프스타일 의약품에 대한 연구개발을 착수하고 있으나, 아직은 이렇다 할 제품이 개발되지 않고 있는 것이 현실이다. 이를 극복하기 위해서는 무엇보다 충분한 연구개발비 투자 및 상품화까지의 효율적인 개발 전략을 강구해야 할 것이며, 장기적으로 수익성 확보 차원에서 기존 제품의 적응증 확대 및 소비자 욕구에 맞는 마케팅 전략 수립 등이 필수적이라 여겨진다. 특히 국내 업체들은 QOL의약품이라는 목적에 부합되게 의약품을 개발함에 있어 다국적제약사와 경쟁에서 우위를 점유 할 수 있는 천연물 즉 한약재를 소재로 한 QOL의약품(생약제제 혹은 한약제제)등의 개발도 함께 개발해야 '한미 FTA' 시대에서도 생존할 수 있음은 물론이고 국민의 삶의 질 향상에도 크게 기여할 수 있다고 판단된다. 분명한건 앞으로 제약사들의 제품 개발의 전략은 "질병을 치료하는 것이 아니라 질병을 예방하는 의약품" 이어야 한다는 것이다.

임세호 2008.03.26

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