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액면분할 현대약품 오늘부터 주식거래 재개

액면가 5천원에서 5백원으로의 액면분할을 실시한 현대약품의 주식거래가 오늘(28일)부터 재개된다. 액면분할 이전 평균 3만9천원대를 유지했던 현대약품의 주가는 이후 약15% 정도 오른 주가수준을 유지한바 있는데 거래정지 직전일인 지난 3월12일 현대약품의 주가(종가) 45,300원으로 마감된바 있다. 신주권 상장이후 현대약품의 주가흐름이 어떻게 이어질지 매우 주목되는 상황이다. 현대약품은 지난1월 18일 공시를 통해 유통주식수 확대를 위해 액면가 5000원을 500원으로 분할하는 액면분할을 추진한다고 밝힌바 있다. 이어 지난 2월12일 주주총회를 통해 이같은 계획을 승인한바 있다. 이에따라 현대약품의 주식(구주권)은 지난 3월13일부터 27일까지 매매거래가 정지된바 있다. 신주권 상장은 3월28일로 이날부터 주식거래가 재개되며 현대약품의 발행주식수는 기존 280만주에서 2,800만주로 10배 늘어나게 된다. 이같은 발행주식의 증가는 유통주식수의 확대로 이어져 거래활성화가 가능케 되며 대체로 주가상승 등 긍정적 효과를 가져올것으로 기대되고 있다. 이같은 전망은 지난1월 현대약품의 액면분할 결정 공시 직후 주가가 상한가로 직행했다는 점에서도 확인된바 있다. 이와 관련해 증시전문가들은 "지난해 말 5만원대까지 올랐던 현대약품의 주가가 올들어 많이 하락했다" 며 "액면분할을 호재로 받아들여 주가가 급등할 것으로 보인다"고 말했다.

이종운 2008.03.27
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인삼 고부가가치 상품화전략 국제심포지엄

'인삼의 고부가가치 상품화 전략과 대응방안'을 주제로 한 국제공동 심포지엄이 열린다. 오는 3월28일 오후1시부터 강원대학교 60주년기념관에서 열리는 이번 심포지엄은 (재)춘천바이오산업진흥원과 홍천나노한방바이오신산업육성사업 참여단체들이 공동으로 주관한다. 심포지엄에서는 홍천을 중심으로 한 강원에서 재배가 급격히 늘어나고 있는 인삼을 나노바이오 및 한방기술을 접목하여 새로운 고부가가치 상품으로 개발하는 전략개발과 해외시장 수출방안 등이 모색될 예정이다.

이종운 2008.03.27
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약제비관리체계, "국민혜택 주는 정책돼야"

바람직한 약제비적정화 방안마련을 위해서는 국민에게 혜택을 주기 위한 질적 약제서비스 체계가 마련돼야 한다는 데에 뜻을 함께 한 자리가 마련됐다. 지난 26일 대한약학회(회장 전인구)가 서울대학교 호암교수회관에서 개최한 제 2회 팜월드포럼에서는 이같은 내용의 올바른 약제비관리체계 마련을 위한 논의의 장이 펼쳐졌다. 이번 포럼에서는 약제비관리에 관해 외국 사례, 국내 현황 및 개선방향에 대한 다방면의 논의가 이뤄졌다. 먼저 ‘미국 약제비관리체계와 PBM 에 대한 평가 인증제도'에 대해 미 Medco Health Solutions, Inc의 Willian Wallance씨의 소개가 있었다. 이어 ‘현재 약가정책이 제약업계에 미치는 영향’에 대한 발제 중 이달용 대한약학회 회원은 “현재 약제비관리체계는 규제만 있고 보상체계가 없다”며 “퇴장방지의약품 및 저가 의약품 보상체계마련이 필요하다”고 주장했다. 또한 “동남아시아 지역의 경우를 토태로 보건의료정책과 제약산업, 공중보건 분야가 균형있게 발전을 할 수 있도록 해야 할 것“이라고 강조했다. 마지막으로는 이의경 숙대 임상약학대학원 교수가 ‘우리나라 약제비관리 현황 분석과 정책과제’에 대해서는 발표했다. 이의경 교수는 발표에서 현 정책 추진과정의 문제점인 인력예산자료 등 인프라구축 측면, 정책추진 기한 등 시간적 측면의 문제점을 지적하고, 과학적 근거에 입각한 체계로 전환이 필요하다고 주장했다. 또한 향후 정책방향에 대해 △기업과 정부의 동반자 관계를 형성하기 위한 ‘사전상담제도’ △탄력적 약가관리와 환급제도 △종합 체계적인 관리운영을 위한 성과중심의 관리운영체계 도입 △단계적 참조가격제 도입 등을 제안했다. 발제에 이어 진행된 패널 토의에서는 보건복지부 하태길 사무관, 심평원 이소영 부장, 건강보험공단 윤형종 부장, 녹색소비자연대 조윤미 사무총장, 대한약학회 황성주 교수 등이 참여해 상호간의 약가정책 의견을 교류했다. 특히, 녹색소비자연대 조윤미 사무총장은 "올바른 약제비 책정을 위해서는 광범위하고 다양한 제도적 실험이 필요하다"고 지적했다. 이어 "의약품의 가장 중요한 점을 안정성과 적절한 비용으로 보고, 소비자의 입장에서 비용을 책정할 수 있어야 한다"고 덧붙였다. 포럼 마지막으로 심창구 서울대 약대 교수는 "약제비적정화 방안은 '복지와 산업'간의 균형을 이루는 정책으로 마련되야 할 것"이라며 "환자의 건강과 안전을 보증할 수 있는 Right drug를 사용할 수 있는 시스템을 마련해야 할 것"이라고 총평했다.

양금덕 2008.03.27
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다음달 11일, 국내제약 미국특허전략 세미나 개최

한국신약개발연구조합은 미국 로펌 Sughrue Mion, PLLC 소속 핵심 특허변호사 2인을 초청, 4월 11일 삼성역 섬유센터 17층 다이아몬드홀에서 '비자명성(진보성) 판단에 대해 국내 제약사들의 대응방안'을 주제로 한국제약기업의 미국특허전략 세미나를 개최한다. 최근 수년간 미국특허출원을 담당 혹은 대리해온 많은 특허업계 종사자들이 공통적으로 피부로 느끼는 것은 미국특허를 받는 것이 종전에 비해 어려워졌다. 특히 비자명성(진보성) 결여를 이유로 하는 거절이유의 빈도가 높아졌을 뿐만 아니라 비자명성 결여 거절이유를 극복하는 것은 더 더욱 어렵다는 것을 많이 사람들이 호소하고 있다. 이런 경향은 미국특허청에서 발행한 연감을 보면 객관적으로 입증이 되는데, 최근 3-4년간 특허사정 율이 급강하 하고 있음을 보여주고 있다. 이와 관련해 이번 세미나에서는 2007년 초, 미국대법원에 의해 판결이 난 combination 발명의 비자명성(진보성)을 판단하는 기준에 관한 KSR v. Teleflex 사건 및 이 KSR 판결을 기초로해 미국특허청에서 제작 및 운용하고 있는 비자명성 판단에 관한 심사기준을 살펴본다. 또한 의약 관련 특허에 있어서 KSR 판결 이후에 나온 진보성 판단 사례들을 살펴보고 국내 제약회사들이나 관련 종사자들이 어떻게 대처할 것인가를 논의하는 기회를 제공한다. 한편, 신약조합은 회원사 등 제약기업의 미국등 글로벌시장 진출 촉진의 일환으로 미국 유수의 로펌 전문가를 초청, 한국제약기업의 특허등 지적재산권 및 특허소송대응전략에 관한 세미나를 매년 개최해 오고 있다. 지난해에는 미국 ITC 위원장 및 연방법원판사를 초청, 미국시장 진출 시 예상되는 특허권 등 지적재산권 분쟁 소송에 대한 이해와 대응전략마련을 위한 특허전략 세미나를 개최한 바 있다. 한편 이번 세미나는 통역으로 진행되며, 참가자수가 많을 것으로 예상, 4월 10일(금)까지 선착순 신청 마감한다. 참가신청 방법 및 참가신청서는 조합 홈페이지 www.kdra.or.kr 참조. 문의는 02-525-3015(정혜림).

임세호 2008.03.27
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은평, 가정내의약품 회수처리 시범사업 성공논의

은평구약사회(회장 김동배)에서는 지난 25일 약사회 회의실에서 제1차 반장회의를 개최, 가정내 의약품의 올바른 사용과 회수처리 시범사업 및 기타 현안에 대해 논의했다. 이날 은평구 보건소 손영주 팀장은 이번 사업이 잘 진행될 수 있도록 복약지도 등 대국민 홍보에 회원들의 많은 참여를 부탁했다.

임세호 2008.03.27
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'제약개발실무교육' 기본과정 개설

한국신약개발연구조합 RA전문연구회는 오는 22일부터 총 10일간 '2008 제약개발실무교육 기본과정' 을 개설, 현장 중심의 전문적인 내용들을 교육한다. 의약품 인ㆍ허가부터 임상 및 약가업무 등 제약개발 실무에서 요구하는 전반적인 내용들이 다뤄질 이번 교육은 4월 22일/ 28일/ 29일, 5월 2일/ 6일/ 9일/ 13일/ 16일/ 20일/ 23일(금) 총 10일 동안 한국과학기술회관 국제회의장에서 1일 4시간씩 총 40시간 교육이 실시될 예정이다. △참석범위 : RA실무담당자(신입 및 5년차 미만) △교육인원 : 100명으로 제한 △신청 마감 : 1차 3월 28일, 2차 4월 4일 △신청방법 및 신청서 제출 안내 : 조합 홈페이지 www.kdra.or.kr 참조 △문의처 : 한국신약개발연구조합 사무국장 여재천.

임세호 2008.03.27
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한미약품, '일하기 좋은 기업' 대상 수상

한미약품(대표이사 장안수)이 ‘2008 한국 최고의 일하기 좋은 기업 대상’을 수상했다. 경제주간지 ‘한겨레 이코노미21’ 주최로 올해 2회째를 맞는 일하기 좋은 기업 대상 시상식은 지난 26일 오후 3시 여의도 전경련회관 3층 대회의실에서 열렸으며 한미약품측에서는 장안수 사장이 참석해 수상했다. 올해 대상에는 한미약품을 비롯해 국민은행, 서울도시가스, 한국관광공사, 필립모리스, 페어차일드코리아, 포스콘, 웅진코웨이, 한국썬마이크로시스템, 동화기업, 한국암웨이 등 총 11개 기업이 선정됐다. 수상기업 선정은 고려대, 이화여대 등 후원대학의 취업 관련 리서치 조사자료를 바탕으로 각 기업의 경영활동과 복리후생, 사회공헌 등에 대한 종합적인 평가를 통해 결정한다. 일하기 좋은 기업 심사위원회(위원장 김형기 경남대 행정대학원 교수)는 한미약품이 개량신약 돌풍을 일으키며 창업 35년만에 제약업계 2위로 도약했고 매출액 대비 10%대의 높은 R&D 투자로 글로벌 경영을 가속화하고 있다는 점을 수상이유로 꼽았다. 또 한미산악회 등 각종 동호회 활동 지원, 온라인 교육시스템 및 독서 프로그램 가동, 자녀 학자금 지원, 독특한 CIQ 성과급 체계 운영으로 개인능력과 조직이 조화를 이루는 기업문화를 정착시켰다고 평가했다. 한미약품 장안수 사장은 “직장에 대한 직원의 만족도는 지속 가능한 성장의 시금석이라는 점에서 어떤 상보다 값지게 생각한다”며 “앞으로도 한미약품은 일하기 좋은 기업, 장기 존속하는 기업이 되기 위해 주주와 직원, 고객이 함께하는 기업문화를 정착시키는데 노력하겠다”고 말했다.

이권구 2008.03.27
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편의성 개선시킨 기능식품 공전 발간

식약청이 새롭게 개정고시된 내용을 수록한 건강기능식품공전을 3월27일 배포 한다. 새로 발간된 건강기능식품공전은 △기준규격을 “기능성원료”별 기준?규격으로 바꿨고 △재평가결과 입증된 기능성내용만 표시했으며 △성분별로 일일섭취량과 주의사항을 설정, 오?남용과 부작용을 미리 예방하도록 했다. 특히 △사용자의 편의를 위하여 시험법을 별책으로 편집하고 △건강기능식품 공전의 제정부터 현재까지의 개정현황을 파악할 수 있도록 일람표를 새로이 수록한 점 △매 개정시마다 전체내용을 재 발간해야하는 단점을 보완하고 개정시 개정부분만을 교체할 수 있는 파일링 형태로 발간한 점 등이 호평을 받을 것으로 예상된다.

이주원 2008.03.27
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종근당, 칼루타미정150mg 등 임상시험 승인

식약청은 지난 주(’08.3.17~‘08.3.21) 한국베링거인겔하임의 '티오트로피움/살메테롤 흡입용캡슐' 등 7건(의약품 5건, 생물의약품 2건)에 대해 임상시험 승인했다고 밝혔다. 식약청이 이번에 종근당의 '칼루타미정150mg' 은 고려대안암병원에서 실시되는 건강한 성인 남성피험자에서 비칼루타마이드 제제인 칼루타미 정과 카소덱스정의 약동학적 특성을 비교평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차임상시험이다. 또한 '티오트로피움/살메테롤 흡입용캡슐' 는 한국베링거인겔하임이 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 앓고 있는 환자를 대상으로 티오트로피움/살메테롤 흡입용캡슐의 안전성 및 유효성을 평가하기 위해 경희대학교병원 등에서 실시하는 제3상 임상시험이다. 이와 함께 식약청은 생물의약품 '10Pn-PD-DiT' 는 글락소스미스 클라인이 GSK Biologicals의 히베릭스 백신과 병용으로 투여하는 생후 2, 4, 6개월에 걸친 3회의 기본 접종 과정으로서, 7가의 폐렴 구균 결합 백신인 Prevenar™와 비교한 Glaxo SmithKline(GSK) Biologicals의 10가 폐렴구균 결합백신의 비-열등성을 평가하기 위해 순천향대학교 부속 부천병원 등에서 실시하는 제3상 임상시험이라고 밝혔다. 신약허가 및 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다. 한편 의약품 임상시험은 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 임상적 효과 등을 확인하고 이상반응을 조사하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말하는 것으로서, 임상시험 계획서를 작성해 식약청장의 승인을 받아야 한다. 임상시험 승인현황(‘08.3.17~3.21) 구분 의뢰자 제품명 승인일 임상시험 제목 실시기관명 의약품 한국베링거인겔하임 티오트로피움/살메테롤 흡입용캡슐 7.5㎍/25㎍ 08-03-17 24주간(+24주 연장), 무작위배정, 위약대조(단 첫번째 12주 기간만), 이중눈가림, 평행군의 연구로 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 앓고 있는 환자를 대상으로 아침에 티오트로피움/살메테롤(7.5㎍/25㎍) 흡입분말을 투여한 경우, 아침에 티오트로피움 흡입분말 (18㎍)만 투여한 경우, 아침과 저녁에 살메테롤 흡입분말(25㎍)만 투여한 경우 그리고 각각 아침에는 티오트로피움/살메테롤(7.5㎍/25㎍)을, 저녁에는 살메테롤 흡입분말(25㎍)만 투여한 경우의 유효성과 안전성을 비교하는 임상시험 경희대학교병원 중앙대용산병원 서울시립보라매병원 한국베링거인겔하임 티오트로피움/살메테롤 흡입용캡슐 7.5㎍/25㎍ 08-03-17 24주간(+24주 연장), 무작위배정, 위약대조(단 첫번째 12주 기간만), 이중눈가림, 평행군의 연구로 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 앓고 있는 환자를 대상으로 아침에 티오트로피움/살메테롤(7.5㎍/25㎍) 흡입 분말을 투여한 경우, 아침에 티오트로피움 흡입분말(18㎍)만 투여한 경우, 아침과 저녁에 살메테롤 흡입분말(25㎍)만 투여한 경우 그리고 각각 아침에는 티오트로피움/살메테롤(7.5㎍/25㎍)을, 저녁에는 살메테롤 흡입 분말(25㎍)만 투여한 경우의 유효성과 안전성을 비교하는 임상시험 전북대학교병원 연세대원주기독병원 아주대학교병원 국민건강보험공단일산병원 신석균 메소칸 캅셀 08-03-17 단백뇨 환자에서 Mesoglycan sodium의 치료효과를 관찰하기 위한 탐색적인 연구: 공개, 무작위 배정, 무처치군 대조, 연구자임상시험 국민건강보험공단 일산병원 구분 의뢰자 제품명 승인일 임상시험 제목 실시기관명 의약품 엘지생명과학 LB80380 08-03-17 건강한 남성피험자를 대상으로 LB80380 90mg과 240 mg을 단회, 경구투여후, LB80380, LB80920 및 LB80331의 약동학적 특성을 평가하기 위한 공개형 1상 임상시험 서울대학교병원 종근당 칼루타미정150mg 08-03-19 건강한 성인 남성피험자에서 비칼루타마이드 제제인 칼루타미 정과 카소덱스정의 약동학적 특성을 비교평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차임상시험 고려대안암병원 생물 의약품 동아제약 (주) DA-3031주 프리필드시린지 08-3-18 건강한 남성 피험자를 대상으로 DA-3031 단화 피하투여 후 안전성, 내약성, 약동학/약력학적 특성을 평가하기 위한 임상시험 서울대학교 의과대학 약리학교실 (주)글락소스미스 클라인 10Pn-PD-DiT 08-3-18 GSK Biologicals의 히베릭스 백신과 병용으로 투여하는 생후 2, 4, 6개월에 걸친 3회의 기본 접종 과정으로서, 7가의 폐렴 구균 결합 백신인 Prevenar™와 비교한 Glaxo SmithKline(GSK) Biologicals의 10가 폐렴구균 결합백신의 비-열등성을 평가하기 위한 무작위 배정, 대조, 단일 맹검의 3상 임상 시험 순천향대학교 부속 부천병원, 전북대학교병원, 경희의료원, 이화여자대학교 의과대학부속 목동병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원, 인제대학교 일산백병원

임세호 2008.03.27
정책

공부잘하는 약 아닌 ADHD치료제, 사용범위 제한

식약청은 ADHD (주의력결핍과잉행동장애) 치료제 '염산메칠페니데이트 제제' 가 일부 학원가 등에서 '공부 잘 하는 약' 으로 오남용 됨에 따라 의약품의 허가사항(효능효과)을 강화, 사용에 신중을 기할 수 있도록 했다고 밝혔다. 이 약은 주로 아동에게 나타나는 주의력 결핍과 지나치게 산만하게 행동하는 등의 증상을 나타내는 신경정신과 질환에 사용되는 향정신성의약품으로, 만성적 남용은 다양한 정도의 비정상적인 행동을 나타내는 현저한 내성 및 정신적 의존성을 유발할 수 있으며, 중대한 심혈관계 반응으로 돌연사가 보고된 바 있다. 이번에 변경된 허가사항은 이 약을 ADHD(주의력결핍과잉행동장애) 치료목적으로 사용 시 구체적 진단기준을 제시한 것으로 질병의 주요 증상형태를 과잉행동성 충동형, 부주의성 증상형, 혼합성 형태등 3종류로 나누고, 최소 6가지 증상이 최소 6개월 동안 지속되는 경우에 한하도록 사용범위를 제한했다. 식약청은 그동안 ADHD 의약품의 오남용을 방지하기 위해 의약 전문인에게 '안전성 서한' 을 발송하고, 교육기관 등에 안내문을 배포한 바 있으며, 이번의 허가사항 강화와 더불어 오남용 관리에 만전을 기하도록 할 것이라고 밝혔다. <허가사항(효능효과) 변경 주요 세부내용> [ADHD 진단기준 추가] ADHD 진단은 DSM-Ⅳ기준 또는 ICD-10 가이드라인 DSM-IV: 미국 정신의약회 진단기준, ICD-10: WHO(국제보건기구)에서 정한 국제 질병분류 기준에 따라 과잉행동성 충동, 7세 이전의 부주의성 증상, 혼합성 형태로 나누고 그 기준은 다음과 같으며, 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 과잉행동성 충동형 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함 부주의성 증상형 상세한 사안에 대한 주의력 결핍/부주의한 실수, 지속적인 주의력 결핍, 남의 말을 주의해서 듣지 않음, 작업을 따라하기 어려움, 조직화 능력 결핍, 지속적인 정신적 노력을 필요로 하는 작업을 피함, 물건을 분실함, 쉽게 마음이 산란해짐, 건망증 혼합성 형태 부주의성 형태와 과잉행동성 충동의 기준이 만족되어야 함 ※ 과잉행동성 충동형 및 부주의성 증상형은 열거한 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 함

임세호 2008.03.27
정책

“다국적제약 혁신신약 약제비상승 주범 될 수도”

한미 FTA 의약품협정의 국내 적용 방법에 따라, 다국적 제약사들의 혁신신약이 약제비 상승의 주범이 될 수 있다는 연구보고서가 나와 관심을 끈다. 한국보건사회연구원 의약품정책팀 박실비아 팀장은 최근 발간한 ‘한미FTA 협상과 의약품 관리제도의 발전적 개선방안’ 연구보고서에서 “다국적 제약사의 혁신신약은 고가로 판매되거나 특허권을 통하여 시장독점을 행사할 가능성이 크므로 ‘의약품의 혁신성’을 정책에서 제대로 다루지 못한다면 그로 인한 약제비 상승은 감당하기 어려운 수준까지 도달할 수 있다”며 이같이 밝혔다. 박 팀장은 “한미 FTA 의약품 관련 협정문에서 의약품의 혁신성은 의약품 등재 및 약가결정에서 고려해야할 중요한 개념으로 규정되고 있다”며 “혁신성의 기준을 제약사들이 주장하고 있는 임상시험자료로만 한정해서는 안 되며, 기술적 혁신성과 함께 임상적, 치료적 유의미성과 ‘환자들의 접근성’을 함께 고려해야 한다”고 주장했다. 또한 의약품에 대한 ‘환자들의 접근성’에 관해 “새로운 효과적인 의약품이 개발됨으로써 과거에 치료되지 못한 질병의 치료를 가능하게 한다는 측면과 구매 가능한 비용으로 판매되어 경제적으로 큰 부담 없이 필요한 의약품을 사용할 수 있도록 한다는 측면을 모두 포함해야 한다”고 덧붙였다. 박 팀장의 이 같은 주장은 최근 다국적 제약사와 보건당국 간의 약가협상 과정에 시사하는 바가 크다는 점에서 의미가 있다. 현재 논란이 되고 있는 한국BMS의 백혈병 치료제 ‘스프라이셀’의 경우, 한국BMS는 기존 약물과는 다른 ‘혁신성’을 근거로 보건당국이 제시한 약가보다 높은 가격을 요구하고 있는 반면, 환자들은 구매 가능한 수준으로 약가가 결정돼야 한다고 주장하고 있기 때문. 이와 관련, 박 팀장은 “다국적 제약사들이 주장하고 있는 혁신성은 대부분 임상시험자료를 근거로 기존 약물과의 기술적 차별화성을 강조하고 있지만, 임상시험이 곧 의약품의 혁신성을 의미하는 것은 아니다”라며 “약가의 결정은 혁신성 뿐만 아니라 환자가 구매 가능한 수준의 접근성 또한 중요하게 고려돼야 한다”고 말했다. 박 팀장은 “만약 한미 FTA 협정이 체결돼 국내에 적용된다면, 국내 적용 방법에 따라 건강보험재정에 미치는 영향이 클 수 있다”며 “약제비 절감이라는 차원에서도 혁신적 신약에 대한 약가결정 시스템 정책 반영에 신중을 기해야 한다”고 말했다.

손정우 2008.03.27
정책

의원, 감기 처방 약품목수 여전히 높다

약제급여 적정성평가 결과 의원의 처방전당 약품목수는 감소하고 있지만 감기 등 호흡기계 질환에서 처방되는 약품수는 여전히 많은 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원(원장 김창엽)이 26일 공개한 '2007년 3분기 약제급여 적정성 평가 결과'에 따르면 의원의 처방전당 약품목수가 3.94개로 조사됐다. 이는 약제급여 적정성평가를 시작한 2002년 의원의 처방전당 약품목수가 4.22개에서 이번에 조사된 3.94개까지 꾸준히 감소하고 있는 것이다. 또한 의원의 6품목 이상 처방비율은 2007년 1분기 20.28%로 2006년 1분기 대비 8.2% 감소한데 이어 3분기도 15.24%로 2006년에 비해 7.4% 감소했다. 이같은 감소세에도 불구하고 급성기 상병인 감기 등 호흡기계 질환에서 처방되는 의원의 약품목수는 전체 상병 평균보다 여전히 많은 것으로 확인됐다. 심평원에 따르면 2007년 3분기 의원의 급성상기도감염(감기)에 대한 약품목수는 4.59품목이고 기타 급성하기도감염은 5.07품목으로 전체 상병의 평균 약품목수 3.94품목에 비해 각각 0.65품목, 1.13품목이 많았다. 특히 감기 등 호흡기계질환에서 처방되는 의원의 약품목수는 종합전문병원보다 약 1개 이상 많이 처방되는 것으로 나타나 심각한 약 오남용이 이뤄지고 있는 부분으로 지적되고 있다. 또 소화기관용약 처방이 필요한 일부질환을 제외하고도 의원의 소화기관용약 처방률은 60.89%로 높고 감기에서도 처방전의 약 70%에서 소화기관용약 처방이 발생하고 있다. 심평원은 "처방되는 약 개수가 많아지면 약물이상 반응과 상호작용 등 약으로 인한 문제가 증가할 수 있고 불필요한 약품비용 부담을 증가시킬 수 있으므로 합리적인 약사용을 위한 의료인과 환자의 관심이 필요하다"고 강조했다. 심평원은 올해부터 소비자가 알기 쉽게 의료기관별 평균 약품목수를 등급화하고 올바른 약사용에 대한 정보 제공을 강화하는 등 국민과 의료인의 적정 약사용에 대한 인식을 높여나가겠다는 계획이다.

이호영 2008.03.27
정책

27일 '비아그라' 탄생 10주년-18억정 소비

27일 최초의 경구용 발기부전치료제인 비아그라가 탄생 10주년을 맞는다. 협심증 치료제로 연구 개발 되던 중에 발기개선 효과를 보이면서 결국 세계 최초의 경구용 발기부전치료제로 탄생한 ‘비아그라’. 그 범상치 않은 태생처럼 비아그라는 지난 10년간 단순한 치료제의 의미를 넘어 우리 사회에 큰 변화를 일으킨 사회문화적 아이콘으로 자리매김했다. 1998년 3월 27일 발매 이후 10년 동안 전세계적으로 18억 정이 소비되었으며, 공식적으로 세계 120여 개국의 약 3천 5백만 명의 남성이 복용했다. 지금도 발기부전 치료에 있어서 가장 많이 처방되는 경구용 치료제이다. 비아그라는 세계 최초의 경구용 발기부전 치료제로서 세계에서 널리 그 혁신성을 인정받았다. 로버트 퍼치곳(Rober Furchgott), 루이스 이르나로(Louis J Ignarro), 페리드 무라드(Ferid Murad) 등 3명의 박사가 비아그라 기전과 관련한’ 일산화 질소의 혈관 확장 기능연구로 노벨상 수상자로 선정되고, 2000년 제약계의 노벨상으로 불리는 Prix Galien을 수상한 것은 비아그라의 혁신성을 여실히 보여준다. 비아그라는 단순히 발기부전 치료제 출시의 개념을 넘어서서 사회 문화 전반에 큰 반향을 일으켰다. ‘신이 내린 선물’, ‘20세기 최후의 위대한 발명품’ 이란 찬사와 함께 발기부전을 관리하고 치료할 수 있는 질병으로 인식시킨 것은 물론 성에 대한 일반인들의 인식변화 등 사회 문화전반에도 큰 영향을 미쳤다. 불과 몇 년 전까지만 해도 발기부전은 의학적 용어로만 사용될 뿐 방송이나 신문지 상에서는 금기의 영역이었다. 하지만 비아그라의 개발과 출시 이후, ‘발기부전’은 인터넷에서도, 신문지상에서도 남성 성기능 장애를 대표하는 용어로 쉽게 만날 수 있다. 뿐만 아니라 중년의 ‘건강한 성생활’을 본격적인 사회적 이슈로 부각시킴으로써 폐쇄적이었던 성 문화를 함께 토론할 수 있는 사회적 분위기를 만들었다는 데 의의를 찾을 수 있다. 한국화이자제약 마케팅 이동수 전무는“ 비아그라는 발기부전으로 고민하던 환자들이 자발적으로 의사를 찾아가고, 자신감을 찾게 되는 등 남성 건강과 웰빙에 기여해 왔다” 며 “화이자제약의 비아그라 알약 하나로 인류건강에 조금이나마 기여했다는 점에서 비아그라의 10주년은 의미가 깊다”고 밝혔다.

이권구 2008.03.26
정책

대화제약, 이한구ㆍ노병태 신임 대표이사 선임

치료용 의약품 전문기업 대화제약이 횡성에서 정기주주총회 및 이사회를 개최하고 이한구 사장과 노병태 전무이사를 신임 각자대표로 선출했다고 24일 밝혔다. 대화제약은 이번 선출을 기회로 향후 지속적인 개혁과 혁신을 꾀하고 제2 도약의 발판으로 삼을 것이라고 말했다. 새로 선임된 이한구 대표이사는 성균관대 약학대학과 동 대학원 석사, 박사 과정을 거친 후 중외제약 중앙연구소 부소장, 대화제약 사장을 역임한 바 있다. 또한 1997년에는DS&G(구 대신제약)을 설립해 ‘파스도 맞춤시대’라는 슬로건으로 신개념의 ‘소형 파스’를 발매해 새로운 시장 형성에 크게 기여하기도 한, 첩부제(파스) 연구의 대가이기도 하다. 이와 함께 노병태 신임 대표이사는 평사원으로 대화제약에 입사, 부장과 전무이사를 역임하고 이번 최고경영자 자리까지 오른 입지전적인 인물로 평소 탁월한 영업능력의 소유자로 평가받고 있다. 이한구 신임 대표이사는 “앞으로도 지속적인 변화와 개혁 추진을 통해 이번 계기를 대화제약의 진정한 제 2 도약의 기회로 삼겠다” 며 “이전에도 꾸준히 투자해왔던 R&D와 연구개발 부문 등을 앞으로도 계속적으로 향상시켜 진정한 제약연구개발기업으로 거듭나겠다”고 포부를 밝혔다. 또한 이날 대화제약은 횡성에서 새로 신축되는 cGMP 공장 착공식을 가지고 글로벌 체제에 발맞춘 선진 제약회사로의 원년을 선포했다. 대화제약은 CGMP공장 설립으로 영업환경 변화에 따른 국제규격 수준의 자동화설비 생산시설을 설립하고, 향후 시장경쟁력 확보 및 제품의 품질향상에도 박차를 가할 수 있게 됐다. 건축공사에 200억원, 기계장치 도입 비용에 140억원이 투입되는 총 340억 규모의 이번 투자로 보다 월등한 생산량 증가가 예상되며, 보다 적극적인 상품 다각화가 가능할 것으로 전망된다.

임세호 2008.03.26
정책

복지부, 단계적 참조가격제 도입 적극 검토

보건복지부가 약제비적정화의 주요 방안으로 단계적 참조가격제 도입을 적극 검토중인 것으로 나타났다. 하태길 보건복지부 사무관은 지난 26일 대한약사회가 주관한 제 2회 팜월드포럼에서 참조가격제 도입의 필요성을 인정, 긍정적으로 고려하고 있다고 밝혔다. 하태길 사무관은 “이의경 교수가 제안한 참조가격제 도입은 현행 약제비관리 체계의 문제점을 보완할 수 있는 좋은 방안”이라며 “도입에 대해 긍정적으로 검토하고 있다”고 말했다. 하 사무관의 이같은 발언에 앞서 이의경 숙명여대 약학대학원 교수는 “선별등재 대상 성분이 결정되면, 선정된 성분 내 제네릭들에 대해 동일 상환가격을 적용하는 성분별 참조가격제 시행이 필요하다”고 주장한 바 있다. 이 교수의 발표에 따르면, 이 제도는 1단계에서 성분별 참조가격제를 도입하고, 2단계에서 일부 동일약효군에 대한 참조가격제를 확대해 적용하게 된다. 제도가 도입될 경우, 참조가격보다 가격이 높은 제품을 사용하면 소비자가 차액을 부담케 해 수요의 가격 탄력성을 높이게 되며, 본인 부담금은 가격신호를 회복하고 도덕적 해이를 감소시켜 불필요한 약물 복용을 감소할 것으로 기대하고 있다. 또 값싼 대체재에 대한 불완전한 정보나 도덕적 해이로 인해 값비싼 약물을 선택하는 손실을 줄일 수 있다. 이처럼 이 교수는 참조가격제는 수요 탄력성, 환자의 선택권 보장, 오리지널과 제네릭 제품의 가격차 등 약제비 절감에 기여할 것이라고 주장했다. 특히 가격측면에서는 오리지날 가격은 하락하고, 외국은 참조가 이하 가격이 참조가 근처로 인상될 수 있을 것으로 예측했다. 이와 함께 이 교수는 참조가격제가 도입되려면 환자의 의약품 선택권 보장과 정보제공, 의사들의 저가약 처방 유인동기 마련, 저소득층에 대한 대책 등도 잘 마련돼야 할 것이라고 지적했다.

양금덕 2008.03.26
정책

교육부의 구멍난 엿가락 정책

2009년부터 약대 6년제가 시행됨에도 불구하고, 아직도 이렇다 할 만한 구체적인 계획이 마련되지 않고 있다. 2년간 약사배출이라는 문제를 두고 한국약학대학협의회(이하 약대협)와 과학교육기술부(이하 교육부)가 서로 다른 입장을 주장하고 있기 때문이다. 약대협 관계자에 따르면, 그동안 약대협과 교육부는 2년 공백의 심각성에 대해 논의해 왔다. ‘2009년 약대입문시험(PEET) 조기시행’은 이를 해결하기 위한 방안으로, 교육부도 사실상 동의했으며 그에 필요한 약대입문시험과 입시전형(안)도 이미 마련된 상태라고 한다. 그럼에도 불구하고 조기시행 여부에 대한 명확한 결정이 미뤄지고 있다. 교육부는 지난 18일 약대 입시전형 회의에서 “2년 공백문제는 이미 예상됐던 문제”라며 “당초 예정대로 2011년 선발을 유지해야 할 것”이라는 기존 입장을 고수하고 있다. 게다가 2년 공백이 약업계 미치는 영향에 대해서는 “실태 파악을 해봐야 하며 현실적으로 가능한 대책이 뭔지 구체적으로 검토하고 있다”고만 밝혔다. 이에 전국 약대교수들은 “조기시행은 그동안 필요한 논의를 거쳤으며, 사실상 승인된거나 마찬가지”라며 “새 교육부가 그 뜻을 이어 조속히 승인해줄 것”을 요구하고 있다. 이처럼 당장 2009년 약대생 선발문제의 시행여부를 두고 교육부와 약대협이 기본적으로 다른 입장을 견지하고 있어 적지 않은 마찰이 예상된다. 이미 전국의 대학이 2009년도 입학전형계획을 밝히고 있지만, 약대는 배제됐다. 늦어도 3월안에는 결정이 나야하기 때문에 무엇보다 시급하다는 게 약대협의 입장이다. 뚜렷한 결정을 내리지 못하고 있는 지금의 상황이 지속된다면 2년간 약사 배출 중단은 현실이 되고 만다. 이럴 경우 대학운영 차질과 약사인력 수급난으로 인한 막대한 손실을 약업계가 고스란히 감수해야 하는 상황이 벌어지게 될 것으로 예상된다. 이를 막기 위해서는 교육부의 2년 공백에 대한 조속한 파악과 결정이 시급하다는 지적이다. 교육부 담당자가 바뀌었다는 것이 학제개편의 걸림돌이 되어서는 안 되기 때문이다. 약대협은 문제의 심각성을 파악하고 현재 약대협이 주장하고 있는 약대입문시험 조기시행을 승인해 내년에 6년제 약대생을 선발하던가, 아니면 다른 대안을 내놔야 한다고 주장하고 있다. 그래야 전국의 약학대학이 그에 맞는 6년제 교육을 준비할 수 있다는 것이다. 6년제가 어떻게 시행되는지가 결정 나지 않으면 교과과정은 물론 교육여건 마련에도 차질을 빚게 될 것으로 보인다. 아직 약학대학은 성공적인 6년제를 시행하려면 준비할 것이 많기 때문이다. 또 약대진학을 희망하는 학생과 학부모들을 위해서도 빠른 판단이 필요하다. 만약, 6년제 조기시행이 승인되면 수학, 일반화학, 유기화학, 일반물리학, 일반생물학 등 지정된 과목을 이수한 학생들이 2009년도 약대입문시험을 치르게 된다. 약학대학 입문시험(PEET)은 학부나 연령 제한 없이 연간 1회 실시되며, PEET 성적이외에 학부성적, 공인영어시험 성적, 면접 등이 선발 기준이 될 예정이다. 반대로 교육부가 의료계나 한의계의 반발을 우려해 2년 동안 신입생 선발을 안하기로 했던 기존의 계획을 그대로 추진할 경우, 예상되는 2년 공백 문제를 해결할 수 있는 구체적이며 현실적인 대안을 반드시 제시해줘야 할 것이라는 지적이다. 어떤 방법이든 국민 보건의료를 담당하는 약사가 2년간 배출되지 않는 일이 없도록 원활히 진행돼야 할 것을 약업계는 촉구하고 있다.

양금덕 2008.03.26

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