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생물학적제제 허가ㆍ심사 규정 전부개정(안) 마련

식약청 생물의약품국은 ‘생물학적제제 등 허가 및 심사에 관한 규정 전부개정(안)’을 마련, 4월 11일자로 입안예고 하고 관련단체 및 업계 등의 의견을 수렴하고 있다고 밝혔다. 식약청 관계자에 따르면 "이번 개정안은 신약 등의 허가 신청 시 국제공통기술문서로 제출토록해 제약산업의 선진화를 도모하는 한편‘의약품 등 기준 및 시험방법 심사의뢰서 심사규정’중 “생물학적제제 등” 관련사항을 통합해 민원인이 '생물학적제제 등' 의 허가 신청을 보다 쉽게 할 수 있도록 하고자 하는데 있다"고 말했다. 입안예고 된 주요 개정(안) 내용으로는 △국제공통기술문서 제출 도입(안 제5조, 제6조) △규제개혁 과제 반영 △신종 전염병에 대비한 신속한 허가 근거 마련 △혈액제제, 세포치료제, 원액의 정의를 명확히 하는 등 기타 종전 규정의 보완 및 구체화 등이다. 한편 입안예고 개정고시(안)은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) '정보공개→행정예고' 에서 찾아볼 수 있으며, 의견이 있는 단체나 개인은 5월10일까지 의견 제출을 할 수 있다.

임세호 2008.04.15
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대웅제약, '아름다운 가게' 4주년 맞아

대웅제약이 사회공헌 활동의 일원으로 기증한 ‘아름다운 가게 논현점’의 4주년 기념행사가 지난 12일 성황리에 개최됐다. 아름다운 가게의 홍명희 대표와 논현점의 구매 및 기증 천사로 잘 알려진 엘리 성형외과 전문의(문익천)의 축사로 문을 연 이번 행사는 ‘건강만세’이라는 컨셉 아래 손님 및 지역주민들을 위해 무료 골다공증 검사를 실시함은 물론, 대웅제약의 이지듀와 립아이스의 기증 및 판매가 이뤄졌다. 대웅제약 임직원과 지역주민이 함께한 4주년 기념 행사는 ‘만세! 우루사’ 광고를 패러디 한 ‘아름다운 가게, 아름다운 만세’ 라는 컨셉으로 진행됐으며, 대웅 캐릭터 곰돌이와 함께 사진을 찍고 즉석에서 인화해주는 ‘아름다운 만세’ 포토이벤트를 진행하는 등 다양한 이벤트로 행사장을 찾은 이들의 큰 호응을 얻었다. 앞으로도 아름다운 가게 논현점은 ‘만세! 우루사’ 광고와 연계해 ‘아름다운 가게, 아름다운 만세’ 컨셉의 포스터나 부착물 등을 지속적으로 사용할 예정이다. 제약회사 최초로 기증하여 화제를 모은 ‘아름다운 가게 논현점’은 지역주민과 기업이 함께 참여해 이 곳에서 발생한 수익금으로 ‘웃음이 있는 기금’을 조성, 장애아들을 위한 놀이터 건립 및 소외이웃 돕기에 사용돼 왔다. 대웅제약측은 이번 행사의 모태가 된 ‘만세! 우루사’는 ‘만세’라는 주제를 가지고 우리 주변 이웃들의 밝고 활기찬 모습을 세련된 영상에 담아낸 대한민국 대표 간질환관리제 ‘우루사’의 새로운 광고 캠페인으로, 4월 첫 선을 보인 이래 시청자들의 많은 관심을 모으고 있다고 밝혔다.

임세호 2008.04.15
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"올바른 의약품사용, 국민과 환경을 지킨다"

국민과 환경을 위한 가정내 의약품의 올바른 사용과 회수처리 시범사업이 시작됐다. 서울시약사회(회장 조찬휘)는 15일 오후 3시 종로 5가 소재 종근당 약국에서 캠페인 선언식을 갖고, 대국민 홍보에 나섰다. 환경부, 보건복지부, 서울시, 한국환경자원공사, 대한약사회가 공동 주관하는 이번 행사는 지난 4월 1일부터 서울시 전체 약국을 대상으로 시범사업을 실시, 전국적으로 사업을 확대해 나갈 예정이다. 가정내 방치되어 있거나 비치된 의약품을 약국에 가져오면 사용가능한 약은 효능과 효과, 보관법 등에 대한 약사의 상담을 받게 해 올바르게 약을 복용할 수 있도록 한다는 취지다. 이는 약물오남용으로 인한 부작용을 막고 가계의 의료비 지출, 버려지는 의약품으로 인한 환경 오염을 막을 수 있다는 데 의의가 있다. 이 사업을 통해 약사가 의약품을 생산, 유통, 조제, 판매, 폐기에 이르는 모든 과정을 책임짐으로써 국민 건강과 그에 대한 환경오염의 예방에 까지 봉사한다는 약사상을 구현할 것으로 기대되고 있다. 조찬휘 회장은 "시민들이 약국을 통해 안전하게 의약품을 사용하고 처리할 수 있도록 하는 것이 약사의 몫"이라며 "약사들의 적극적인 참여로 환경과 시민을 동시에 확보할 수 있는 계기가 될 것"이라고 말했다. 이어 "이 사업이 성공적으로 정착돼 의약품의 무분별한 낭비를 막고 환경오염도 예방해 깨끗한 사회가 될 수 있도록 대국민 홍보에 만전을 기할 것"이라고 덧붙였다. 원희목 대한약사회 회장은 격려사에서 "약국이 복약지도부터 조제, 판매, 폐기까지 모두 참여할 수 있어야 하며, 이 사업이 국가 사업으로 진전될 수 있게 하는 중요한 분기점이 될 것"이라고 말했다. 또 박진 종로구 국회의원도 "각 가정에서 상비약을 구비하고 있지만, 막상 사용할때나 버리기에 난감한 경우가 많다"며 "대국민을 대상으로 의약품의 회수 처리 문제를 해결하기 위해 힘쓴 약사회 노력에 감사"하다며 성공적인 정착을 기원했다. 이날 종근당 약국에 "가정내 폐의약품 약국에서 수거하여 안전하게 처리하자"는 내용의 포스터를 부착했다. 이와 함께 가정내 의약품을 약국에 가져와서 사용가능한 약과 폐기약에 대한 상담을 실시한후 폐기약을 수거함에 투여하는 내용의 세레모니도 진행됐다. 한편, 이번 행사에는 원희목 대한약사회장을 비롯해 박진 종로구 국회의원, 김충용 종로구청장, 최은영 복지부 의약품정책과 주무관, 서울시 보건정책담당관 이화경 과장, 한경숙 팀장, 박윤선 약사, 대한약사회 신상직ㆍ하영환 약국이사, 서울시약 주재현ㆍ정덕기 부회장, 각 구약사회 회장 및 임원들이 참여했다.

양금덕 2008.04.15
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복지부, ‘보건의료기술 Action Plan’ 제안

보건복지가족부가 보건의료분야 R&D 지원을 위한 중장기 추진전략을 발표해 눈길을 끈다. 복지부는 15일 서울교육문화회관에서 ‘보건의료 R&D 중장기 추진전략’ 공청회를 개최하고, 보건의료 R&D의 핵심을 ‘질병극복’에 두는 중장기 지원전략과 그에 따른 ‘Action Plan’을 발표했다. 복지부가 발표한 계획에 따르면, 기초과학의 성과가 국민의 건강증진에 직접적으로 기여할 수 있는 질병중심 연구에 집중 지원하고, 부처간 중복ㆍ분산투자 됐던 보건의료 R&D를 차별화해 미래 신산업 도약을 위한 고부가가치 창출을 기본 방향으로 하고 있다. 이에 따라 복지부는 보건의료 R&D를 통해 국민들이 그 효과를 직접 체감할 수 있도록 단계적ㆍ기술개발 중심의 R&D 지원을 탈피, ‘질병극복’이라는 뚜렷한 목표의식에 따라 환자중심의 질병ㆍ예방연구로 패러다임을 전환할 계획이다. 또한 부처간 R&D 중복ㆍ분산지원을 해소하기 위해 다양한 정책수단을 묶어 질병중심의 전주기적 통합 조정방안을 제시하고 구체화할 예정이다. 이에 대해 의료계 및 병원 쪽은 일단 ‘환영’한다는 입장을 밝혔고, 국내 제약업계도 ‘나쁘지 않다’는 반응을 보이고 있다. 이날 공청회 패널로 참석한 삼성서울병원 방사익 교수는 “예전에 병원의 의사들이 연구개발을 하려고 예산을 신청할 때 복지부가 아닌 과기부에 신청을 해야 했다”며 “하지만 이번에 복지부에서 임상시험 등 병원에서 진행될 수 있는 연구개발에 대해서도 관심을 보여줬다는 점에서 기쁘게 생각한다”고 말했다. 또한 패널 토론자로 참석한 한국과학기술연구원 유영숙 박사도 “복지부가 환경변화에 대한 인식을 바탕으로 보건의료 연구개발의 발전을 위한 원대한 계획을 세운 것 같다”며 “환자 및 질환 중심으로 연구개발의 패러다임을 쉬프트했다는 점에서 괄목할만한 성과”라고 평가했다. 이와 관련, 국내 제약업계 한 관계자는 “병원에서의 연구개발이나 임상시험 등 복지부가 추진하는 보건의료 R&D 계획은 제약 산업 발전에 있어서도 중요하고 필요한 내용”이라며 “이번 계획이 보다 구체화 되어 국내 제약업계에 도움이 되길 바란다”고 말했다. 다만 복지부가 제시한 R&D 지향점에는 이견이 없는 듯 하나, 중장기 전략의 실현 가능성 및 예산확보 등의 구체적인 내용에 있어서는 보완이 필요하다는 지적이 질의응답 시간을 통해 제기됐다. 이에 대해 복지부 보건산업기술과 나성웅 과장은 “오늘 발표는 아직 완벽한 것이 아니며 지적해주신 부분에 대해서는 보다 구체적인 계획을 세우고 있는 중”이라며 “중요한 것은 연구개발에 있어서 낭비적 요소를 제거하고 효율화시키는 측면이며, 이에 대한 세부계획을 위해 오늘과 같은 공청회를 또 다시 열겠다”고 말했다.

손정우 2008.04.15
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만성질환 치료제 개발, 어디까지 왔나?

한국생약학회(회장 이숙연)는 오는 24일 양재동 서울교육문화회관 가야금홀(2층)에서 '2008 과학의 달 기념 한약개발 심포지움'을 개최한다. '만성질환 치료를 위한 한약제제 및 건강기능식품 개발전략-현황 및 문제점 개선 방향'을 주제로 한 이번 심포지움은 11명의 전문가들이 다양한 한약개발 및 전략에 대한 발표로 진행된다. 세부적으로 첫번째 세션은 ▲천연물로부터 최행성 뇌신경계질환 치료제 개발전략(성상현 서울대)▲노화와 골질환 예방 건강기능식품 개발 전략(김종근 KMSI)▲연자육을 이용한 항우울제 개발(배현수 경희대)등으로 진행된다. 두번때 세션은 ▲암과 항산화작용 기전의 실제(서영준 서울대) ▲아토피치료 한약제제 및 건강기능식품 개발전략(홍승헌 원광대)에 대해, 세번째 세션은 ▲한약제제 임상시험 및 관련 규정(고성규 경희대)▲한약(생약)제제의 허가 및 관리방안(남태균 식품의약품안전청)▲한약제제 시장현황 및 활성화 방안(신현규 한국한의학연구원)에 대해 발표된다. 마지막으로는 ▲한약재의 품질표준화를 위한 DNA감별법(서영배 서울대) ▲한약재의 위해물질 검사(백완숙 한국의약품시험연구소)와 종합토론 등이 있을 예정이다. 문의: 한국생약학회 02-3399-1604, yimds@syu.ac.kr

양금덕 2008.04.15
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중구약, 회원 단합 위한 걷기대회 개최

중구약사회(회장 김동근)는 지난 13일 오전 9시 회원간의 단결과 체력증진을 위한 '제 5회 남산걷기 대회'를 가졌다. 회원 및 가족, 약우회 회원 등 150여명이 참석한 걷기 대회는 한미옥ㆍ김미려 강사가 진행하는 요가 스트레칭을 시작으로 한우 남산 공원일대 2시간 30분 코스의 대회가 진행됐다. 이날 참가상과 행운상, 어린이상, 건강상, 행복상 등 수상을 통해 강영세 약사를 비롯한 70여명의 회원들이 상품을 받았다.

양금덕 2008.04.15
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심각한 약사구인난 “우리 병원은 예외”

최근 전국의 병원약제부가 심각한 약사 채용난에 시달리고 있는 가운데, 지방의 한 병원이 이같은 채용난을 극복해 주목된다. 올해 상반기에도 4명의 약사를 채용한 강원도 소재 강릉아산병원의 사례를 들어봤다. 강릉아산병원이 지방에 소재한 병원임에도 불구하고 약사 채용을 할 수 있었던 것은 단연 급여와 교육 등 병원약제부의 악조건을 극복했기 때문이다. 이 병원은 올해 상반기 채용공고에 ‘초임 연봉 3,500만원 이상’이라는 급여조건을 명시했다. 전국 병원 약제부서의 초임 연봉이 평균 2,614만원이라는 점과 비교해보면 ‘착한’ 조건이다. 신승우 강릉아산병원 약제부 과장은 “2000년도 의약분업 이후 약사들이 대거 퇴사하는 상황이 벌어졌다”며 “이로 인해 병원운영의 어려움이 생기자 경영진과 논의해 우선적으로 급여를 인상했다”고 말했다. 이어 “처음에는 급여인상으로 인해 약사채용이 이뤄지긴 했지만, 열악한 환경으로 인한 약사 이직을 막을 수는 없었다”고 덧붙였다. 이후 2차 방안으로 급여를 또다시 인상하고, 기존에 진행 중이던 교육프로그램을 강화시켰다. 약사들이 오래 근무하고 싶은 약제부가 되도록 하는 것이 중요했기 때문. 이를 위해 타지역과 해외에서 진행되는 교육을 지원하고, 자체 교육 프로그램을 개발해 약사들의 교육을 강화하고 있다. 일단 입사한 신입약사는 당해연도 자체교육을 받고, SIG는 1달에 1회씩 희망약사를 대상으로 실시된다. 3년차부터는 한국병원약사회가 주관하는 임상약학교육이나 임상약학후과정등을 이수할 수 있도록 여비 및 교육비등을 지원한다. 그밖에도 해외 학회 참여도 가능하다. 물론 이같은 약사들의 급여 인상이나 교육지원등은 단순히 약제부서 결정만으로는 해결할 수 없는 문제다. 결국 병원경영진과 노조와의 원만한 논의와 합의점을 찾는 것이 중요하다. 신승우 과장은 “약사들의 급여문제는 병원 운영과 노조와도 관련돼 있어 쉽지만은 않았다”며 “그렇지만 약사들의 채용난으로 인한 업무과중과 이직은 병원전체 운영에도 영향을 미치기 때문에 다른 의료진과 경영진과의 지속적인 논의를 통해 합의점을 찾아야 한다”고 말했다. 신 과장은 “병원의 근무환경을 개선하고 약사들에게 인센티브를 제공한다면 병원의 지리적 위치나 규모를 떠나, 훌륭한 약사들이 근무하는 활기찬 약제부가 될 수 있을 것”이라고 조언했다.

양금덕 2008.04.15
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의수협, 일본에서 아리랑을 울리다

한국의약품수출입협회(회장 송경태)가 지난 9일부터 11일까지 일본 Tokyo의 Big Sight에서 개최된 'CPhI Japan 2008'에 한국관을 구성해 참가했다. 특히 이번 전시회에서는 '한국의 밤' 만찬행사를 개최해 세계에 한국의 이미지를 알렸다는 성공적인 평가도 받았다. 의수협은 제일약품을 비롯한 11개 중소제약회사와 함께 한국관을 구성했고 9일 진행된 개막식 행사에는 정승환 명예회장을 비롯 송경태 회장, 이윤우 수석부회장, 박인환 부회장, 길광섭 상근부회장 등이 참가했다. 9일 저녁 의수협과 CMP가 공동 주관한 만찬행사에는 예상보다 많은 700여 명이 참석해 성황을 이뤘다. 이날 행사에서는 아리랑, 부채춤 등 한국 전통 무용과 소리 공연이 펼쳐져 참석자들의 환호를 받았다. 의수협 관계자는 이 같은 환호에 대해 "당초 컨셉을 정하는 과정에서 과연 성공할 것인가에 대해 고민이 많았으나 가장 한국적인 것이 가장 세계적인 것이라는 말이 증명돼 안도감을 느꼈다"고 말했다. 송경태 회장은 축사를 통해 "전 세계에서 개최되는 CPhI 전시회는 진정 우리 제약인 모두가 얼굴을 맞대고 사업과 정보 교류의 장으로 역할을 다해왔으며 지역적으로 발전할 것으로 확신한다"고 밝혔다. 이어 "아시아가 하나 되어 지역경제 발전을 위한 협력을 강화하고 세계 의약품 거래의 중심지로서의 입지를 확고히 하는 것이 바람직하다"라며 "각국 스스로가 협력에 장애가 되는 규제 장벽을 과감히 제거하고 상생을 도모해야 한다"고 강조했다. 이와 함께 송 회장은 오는 11월 서울에서 개최되는 국내 유일의 국제전시회인 XpoPharm 2008에 각국의 참여를 호소하기도 했다.

이호영 2008.04.15
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레모나, 4년 연속 대한민국 브랜드스타 1위

‘대한민국 브랜드 스타’에서 레모나가 브랜드 주가지수(70%)와 소비자 조사지수(30%)를 합산한 BSTI점수 709.6점을 받아 ‘비타민C제제’ 부문 1위로 뽑혔다. 브랜드가치 평가회사인 브랜드스톡이 지난 13일 선정∙발표에 따라 브랜드스타에 오른 레모나는 ‘상큼한 비타민C’라는 일관된 컨셉과 이미지로 2005년 이후 4년 연속으로 선정됐으며, 웰빙 바람 속에서 급성장하고 있는 비타민C제제 시장의 68% 이상을 점유하고 있다. 또한 레모나의 상큼한 1등 브랜드 이미지는 하희라, 음정희, 유호정, 이본, 정혜영, 최강희, 채정안, 김채연, 김현주 등 레모나 광고모델을 경험한 당시 신인연기자들을 오늘날 스타로 성장하게 하는 밑거름이 되기도 했다. 이외에도 레모나는 비타민C의 신맛을 완화환 레모나헬씨, 성장기 어린이를 위한 레모나키튼, 1000mg 비타민C 등 다양한 브랜드 군을 형성하여 시장을 확장하고 있어 비타민C 대표브랜드로써의 입지를 더욱더 확고히 다지고 있다. 한편 이번 평가는 브랜드스톡이 개발한 평가모델 BSTI(Brand Stock Top Index)를 적용, 브랜드 주가지수(70%)와 소비자 조사지수(30%)를 합산해 선정됐다. 브랜드 주가지수는 주식값으로 기업의 가치를 평가하듯이 190개 부문별로 총 733개 제품의 브랜드를 주식처럼 사고 파는 방법으로 시장에서 가치를 매기는 방법으로 '브랜드 주식거래소'의 전광판에 나타난 시장가격으로 1분기 거래실적을 토대로 측정했으며, 소비자 조사지수는 소비자 30만 명을 상대로 인지·호감·신뢰·만족도·구매의도 5개 항목을 설문조사해 얻었다.

임세호 2008.04.15
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환자에 가까이 다가서는 마음가짐부터 갖자

새내기 약사들이 환자를 대할때 꼭 필요한 약사의 마음가짐에 대한 매너교육이 실시됐다. 서울시약사회(회장 조찬휘) 약학위원회(담당부회장 민병림, 위원장 하지영)는 지난 14일 저녁 8시 대회의실에서 '새내기약사를 위한 약사 주인의식 고취 및 매너교육'을 실시했다. 40여명의 새내기 약사들이 참석한 이번 강좌는 김춘애 한국서비스연구소장의 '나로부터 시작하는 아름다운 변화'를 주제로 1시간 30분동안 진행됐다. 김춘애 소장은 △서비스 성공 마인드 △자신의 가치를 높이는 아름다운 매너 △고객 내편 만들어 주인되기 △고객만족 의사전달 능력 등에 대한 강의를 통해 새내기 약사들의 열띤 호응을 얻었다. 민병림 부회장은 인사말에서 "약국 주인의식이 왜 필요한지를 이번 강의를 통해 느낄 수 있는 계기가 됐으면 좋겠다"며 "약국에 돌아가서 이를 잘 활용하고 접목시켜 개인 역량을 배가시킬수 있는 약사가 되길 바란다"고 말했다. 이번 강의는 새내기약사 대상 복약지도 강좌의 일부로 진행됐으며, 이날 민병림 부회장과 조성오 부회장 등이 참석해 격려했다. 신은경 (메디컬 희민약국) 약사의 미니 인터뷰 "환자와 상담할 때 필요한 매너가 어떤 것인지 궁금해요." 약국에 근무한지 2달이 채 안된 신은경 새내기 약사는 이번 매너 강좌를 통해 "환자와의 친밀도를 높일 수 있는 약사가 될 수 있는 매너를 배우고 싶다"고 말했다. 신은경 약사는 "그동안 서비스나 매너에 관련된 교육을 받은 적이 없었다"며 "현재 수강중인 새내기 대상 복약지도 강좌를 통해 이 교육을 듣게 됐다"고 전했다. 특히 이번 강좌는 약사로서의 마음가짐과 환자 상담에 필요한 매너를 습득할 수 있을 것이라는 기대다. 신 약사는 "실제 환자를 만났을 때 필요한 다양한 매너를 배우고 싶다"며 "나 스스로가 가져야 할 마인드 컨트롤도 중요하다고 생각한다"고 설명했다. 이어 "이런 강좌를 계속 들으면 앞으로 환자에게 좀 더 다가갈수 있는 약사가 될 것 같다"고 덧붙였다. "서비스로 내 몸값을 올려라" <한국서비스연구소 김춘애 소장> "내가 잘 되려면 나 스스로의 몸값을 높여야 합니다. 약사가 됨됨이나 매너까지 좋다면 더 할나위 없이 좋겠죠." 김춘애 한국서비스연구소 소장은 지난 14일 서울지역 새내기 약사들 대상으로 한 매너교육에서 약사들의 마음가짐에 대한 강의를 했다. 김춘애 소장은 "서비스는 단순히 판매직이나 서비스업 종사자에게만 필요한 것은 아니다"며 "전문인이 서비스 마인드를 가지게 될 경우에는 개인의 발전에 적지 않은 도움을 줄 것"이라고 말했다. 김 소장은 "이번 강의는 서비스의 필요성보다는 약사들의 '몸값을 올린다'는 개념의 서비스 강의를 진행했다"며 "나를 찾는 환자가 많다는 것은 나의 가치를 높이는 것 임을 알아야 한다"고 말했다. 이어 "기존에 일반 기업 등에서 하던 '서비스 교육'이 최근에는 의사 등 의료진들에게도 경쟁력을 주는 요소로 큰 관심을 가지고 있다"며 "약사들은 경쟁력을 떠나 약사와 약국의 발전을 위해 좀 더 관심을 가지고 서비스마인드를 가져야 할 것"이라고 조언했다.

양금덕 2008.04.15
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대화제약, 항생제 ‘듀오설탐 정’ 출시

대화제약이 페니실린계 복합제 항생제인 ‘듀오설탐 정’을 출시했다고 15일 밝혔다. ‘듀오설탐 정’은 페니실린계 항생제 아목시실린(Amoxicillin-페니실린계 항생제)과 설박탐(Sulbactam-베타 락타마제 저해제)의 복합제로 기존 아목시실린+클라블란산 (Clavulanic acid-베타 락타마제 저해제) 복합제가 가졌던 단점을 보완해 부작용은 적고 항균 효과는 우수한 것이 장점이다. 대화제약측은 기존에 아목시실린+클라블란산 복합제에서 클라블란산은 신장과 간에서 50% 이상이 대사되고 총 투여량의 50%가 신장으로 배설돼 간과 신기능이 약한 환자일 경우에는 혈중농도 상승 등의 부작용이 증가될 수 있었다. 그러나 듀오설탐정의 설박탐은 체내에서 거의 대사되지 않고 투여량의 90%이상이 원래의 성분으로 배설돼 신장기능이 약해진 노인환자, 요로감염 등 비뇨기계 환자에게 기존 클라블란산 제제보다 뛰어난 효과를 발휘한다고 설명했다. 또한 체내투여 시 클라블란산보다 더 안정적이며 베타 락타마제와 결합시에는 베타 락타마제의 작용을 억제시켜 특히 내성균주에 탁월한 항균 작용을 나타낸다고 덧붙였다. 대화제약 관계자는 “임상시험 결과 페니실린 항생제에서 흔히 발견되는 설사 증상의 경우 아모시실린+클리블란산 제제는 9~10%가 발견되는 반면 듀오설탐은 3.7%만 발견되는 등 우수한 내약성을 나타낸다.”고 말했다. 아울러 대화제약의 듀오설탐은 이외에도 습도와 빛에 강해 안정성 역시 뛰어나 클리블란산 복합제와는 달리 일반 병 포장이 가능, 보관 및 복용이 편리하다는 장점을 갖고 있다.

임세호 2008.04.15
정책

제약ㆍ바이오산업 최대 기술거래 장 열린다

‘2008년도 인터비즈바이오파트너링 투자포럼’ 이 오는 7월 3일부터 5일까지 2박 3일간의 일정으로 제주도 서귀포시 휘닉스아일랜드에서 개최된다. 행사는 한국보건산업진흥원, 한국과학기술연구원, 한국과학기술원, 한국기초과학지원연구원, 한국대학기술이전협회, 한국생명공학연구원, 한국화학연구원, 한국신약개발연구조합 등 8개 기관이 공동으로 주관한다. 6회째를 맞이한 이번 인터비즈바이오파트너링 투자포럼은 실용화 연계 가능성을 제고함으로써 기술 확산 및 상업화를 촉진하는데 중점을 두어 준비하고 있으며 지식경제부, 보건복지가족부, 교육과학기술부, 제주특별자치도에서 후원할 예정이다. 참가대상은 △기술이전 및 투자유치를 희망하는 바이오벤처기업, 대학, 정부출연연구기관 △기업, 바이오벤처기업에 보유기술 이전을 희망하는 대학, 정부출연연구기관 △바이오벤처기업, 대학, 출연(연)의 보유기술을 이전받고자 하는 제약/바이오기업 이다. 또한 △공동연구 파트너쉽 형성 희망하는 의약/BT분야 기업, 대학, 연구기관, 벤처기업 △유망 벤처 및 BT프로젝트에 대한 투자를 희망하는 벤처캐피탈 △산ㆍ학ㆍ연ㆍ벤처기업과 파트너쉽 형성을 희망하는 CROs, 로펌, 기술거래기관 등도 해당된다. 이번 포럼은 수요-공급자 파트너링ㆍ투자 Section, 프리젠테이션 & IR Section, 세미나 Section, 컨설팅 Section(기술거래상담 Section/ 투자상담 Section/ 특허/법률 상담 Section/ CROs Partnering 상담 Section), 포스터 Section등 세부 5개 Section별로 진행된다. 참가유형은 △기술이전, 기술라이센싱 및 제휴, 공동연구, 기술투자, 벤처투자 △마케팅제휴, 해외시장 공동개척(진출) 등이며 파트너링 대상 기술분야는 △의약품(바이오, 화합물, 천연물 등) △건강기능성제품(식품, 화장품) △기능성소재(의약용, 식품용, 화장품용)이다. 조직위원회 관계자는 "국내 산·학·연·바이오테크기업 유망보유기술의 벨류-업을 통한 글로벌 제약/생명공학/정밀화학시장 진출 활성화에 촉매 역할을 할 것"이라고 전망했다. 한편, 인터비즈바이오파트너링 투자포럼은 제약/바이오산업계의 제약기업, 바이오 기업, 바이오테크기업, 출연연구기관, 대학 등 개별 연구개발 주체에서 보유하고 있는 유망기술 등에 대한 기술이전, 라이센싱, 공동연구, 투자유치 등 기술수요자와 공급자간 협력환경의 조성을 목적으로 지난 2002년부터 시작돼 지금은 연 평균 100여 개 산ㆍ학ㆍ연 및 바이오테크기업이 참여하는 국내 최대의 오프라인 기술거래시장으로 성장하고 있다.

임세호 2008.04.15
정책

복지부, GSK-도매 갈등 “개입할 상황 아니다”

도매 마진을 놓고 GSK와 일부 도매상이 갈등을 빚고 있는 상황에 대해, 복지부는 일단 관망하는 자세로 사태추이를 지켜보는 선에서 입장을 정리한 것으로 확인됐다. 복지부 의약품정책과 관계자는 14일 “약사회 쪽에서 이번 사태와 관련된 공문을 보내기도 했지만, 이번 일은 사적인 계약관계에 의한 문제이기 때문에 복지부가 개입할 사안이 아니다”라며 이같이 밝혔다. 또한 이 관계자는 “핵심적인 문제는 의약품공급에 차질이 있는지 여부”라며 “현재 그러한 상황이 발생하지 않았고 만약 발생하더라도 다른 도매상들이 GSK와 협력해 의약품을 공급할 계획인 것으로 알고 있어 특별히 대응을 하지는 않을 것”이라고 덧붙였다. 다만 이 관계자는 “이번 상황은 지난해 쥴릭사태 때와는 다르지만, 의약품 공급에 차질이 빚어진다면 상황은 달라질 수 있다”며 “현재 도매협회, GSK 등과 지속적인 소통을 진행하고 있으며 만약 이러한 상황이 발생한다면 그에 따르는 상응의 조치를 취할 예정”이라고 덧붙였다. 하지만 복지부는 현 상황에 대해 “공급 차질 등 극단적인 상황으로 치닫지는 않을 것”이란 전망을 하고 있어, 결국 ‘GSK-도매 갈등’ 해결은 양 당사자들의 몫으로 돌아갈 가능성이 높아 보인다. 게다가 14일 서울시약사회가 주관한 GSK와 도매상 간의 간담회에서 일단 의약품공급을 재개한 만큼, 이번 사태에 관한 복지부의 입김은 사실상 없다고 봐도 무방한 상황인 것으로 판단된다.

손정우 2008.04.15
정책

공단-심평원, 업무 공백 해결위해 '분주'

최근 보건복지가족부 산하 기관들의 수장과 임원들의 사표가 수리되면서 각 기관들이 업무 공백을 최소화하기 위한 움직임에 돌입했다. 공공기관의 신임 이사장 및 임원선출을 위해서는 '공공기관 운영에 관한 법률'에 의해 △추천위원회 구성 △초빙공고 △위원회심의 △후보자추천 △대통령(임원의 경우 복지부장관)임명 등의 법적 절차를 거쳐야 하기 때문에 2개월 이상의 업무 공백을 그대로 둘 수는 없었던 것. 국민건강보험공단은 재신임을 받은 이준근 총무이사와 강암구 업무이사에 겸직발령을 내고 업무 공백을 최소화 하기 위한 준비에 돌입했다. 이준근 총무상임이사는 이사장 직무대행과 기획이사를 겸하고 강암구 업무이사는 재무이사와 장기요양이사 업무를 함께 진행하도록 했다. 또한 건강보험심사평가원은 김창엽 원장을 비롯해 전혜숙 감사, 신현수 관리이사, 민인순 업무이사 등이 물러나고 이동범 개발이사만 자리에 남아 업무 공백을 메울 수밖에 없게 됐다. 현재로서는 이동범 개발이사가 원장 직무대행 및 제반 업무를 일괄 수행하게 되는 것으로 알려졌다. 심평원 관계자는 "일단 이동범 개발이사가 업무 대행을 하는 것으로 갈 것이지만 이외의 사항에 대해서는 아직 알려진 것이 없다"고 말했다. 공공기관의 신임 이사장 및 임원의 선출을 위해서는 법적 절차로 인해 2개월 이상의 기간이 필요하다는 점에서 이번 각 기관의 임시 조치가 업무 공백 해결에 얼마나 큰 영향을 줄 수 있을 지 주목된다.

이호영 2008.04.14
정책

심평원, 심사직 신규직원 모집

건강보험심사평가원이 심사직 신규직원을 모집한다. 심평원은 14일 "오는 15일부터 18일까지 간호사를 대상으로 심사직 신규직원을 공개 채용한다"고 밝혔다. 이번 신규 채용에서는 간호사 면허 취득 후 종합병원급 이상 요양기관 또는 진료비 심사기관의 임상이나 심사경력이 1년 이상인 자를 대상으로 한다. 접수는 인터넷 홈페이지를 통해 진행되며 방문또는 우편접수는 불가능하다. 오는 18일까지 원서접수가 마무리되면 자격심사, 인성검사, 직무능력검사, 면접시험 등을 거쳐 내달 9일 합격자를 발표할 예정이다. 채용관련문의 : 인력개발부(02-705-6082~4)

이호영 2008.04.14
정책

삼진제약, 항바이러스 신물질 국제 학회서 호평

에이즈 확산을 막기 위해 국제적으로 혁신적 항에이즈 제제의 필요성이 강하게 대두되고 있는 가운데 삼진제약의 항바이러스 신물질인 피리미딘디온 유도체가 UN이 주관하는 세계학회에 소개돼, 국제사회로부터 호평과 혁신적 AIDS 신약으로의 기대를 집중 조명 받았다. 삼진제약과 항에이즈 치료제 공동개발을 하고 있는 美 임퀘스트사는 인도 뉴델리에서 열린‘Microbicides 2008 국제 학회’에 초청받아 삼진제약의 항바이러스 신물질인 피리미딘디온 유도체의 독창적 작용기전과 에이즈바이러스를 선택적으로 차단 또는 완전히 사멸하는 강력한 효과와 예방제로서의 적합성 등 그간의 신약 개발 연구결과를 소개했다. ‘Microbicides 2008’은 21세기 흑사병이라 불리는 AIDS를 완전치 퇴치하기 위해 매 2년 마다 선진국과 개발도상국을 오가며 UN이 개최하는 국제학회다. 이 학회는 삼진의 항에이즈 신물질을‘에이즈 퇴치를 위한 새로운 대안(New Approach to Microbicide Candidates)'으로 선정하고 이번 특강을 초청했다. 에이즈 백신 개발이 요원한 상황에서 UN등 국제기구와 단체들은 현재 에이즈 확산 방지를 위해 예방용 외용 항바이러스 제제(microbicides) 개발을 현실적이고 유용한 대안으로 삼고 있다. 이러한 측면에서 삼진제약의 피리미딘디온 유도체는 현재 항에이즈 치료제개발에 관해 미 국립보건원 뿐만 아니라 각국 정부와 빌게이츠 메린다 재단 등의 지원을 받아 에이즈확산방지를 위해 설립된 국제적 비영리기관인 IPM(International Partnership for Microbicides)으로부터도 포괄적인 연구비 지원을 받고 있어 혁신적 신약으로 기대를 높여가고 있다. 임퀘스트사의 CSO인 로버트 벅하이트 박사는“이번 초청 발표를 통해 삼진의 피리미딘디온 유도체는 항에이즈 신약개발의 떠오르는 신 물질로 학자들의 평가을 받았다” 고 말했다. 또한 “그동안 타 연구진에 의해 수행됐던 계면활성제 등의 실험이 실패로 끝나면서 항에이즈 제제 개발 성과가 좋지 않았지만, 세계 학계는 향후 피리미딘디온 등 새로운 신물질을 통해 에이즈 예방제제 및 치료제 개발에 더욱 박차를 가할 것을 결의했다”고 분위기를 전했다.

임세호 2008.04.14

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