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‘공장 없는’ 제약사 18일부터 본격 가동

오는 18일부터 제품생산을 위한 제조업허가 없이도 제약사를 차릴 수 있는 길이 열렸다. 보건복지가족부는 지난해 10월 개정ㆍ공포된 약사법에 따라 의약품 제조업허가 및 품목허가를 분리하고 제조업허가 없이도 ‘위탁생산’을 통해 제약사를 설립할 수 있도록 하는 등의 약사법 시행규칙을 18일부터 시행한다고 밝혔다. 이에 따라 국내 바이오 벤처기업 등 생산설비가 없어 의약품 제조업허가를 받지 못했던 기업들도 이번 시행규칙에 따라 ‘제약사’로서의 간판을 달 수 있게 됐으며, ‘위탁생산’을 통한 제품판매도 가능해졌다. 이에 대해 복지부는 “의약품 제조업허가 없이도 BIO 신약개발 등에 능동적으로 참여할 수 있는 길이 열리게 됐다”며 “신약개발을 위한 대기업과 벤처기업 및 대학간 기술과 자본의 결합으로 전략적 네트워킹이 보다 활발해 질 것으로 전망된다”고 밝혔다. 이번 시행규칙에는 의약품 제조ㆍ품목허가 분리 외에도 △안전관리책임자 제도 시행 △혈장분획제제(알부민)의 국내수급 안정화 △의약품 광고심의 투명화 등의 내용도 포함돼 있다. 시행규칙은 의약품 안전관리를 강화하기 위한 방안으로 의약품 품목허가자와 수입자가 시판중인 의약품에 대한 부작용모니터링, 재심사, 재평가 등 시판 후 안전관리를 맡을 1명 이상의 ‘안전관리책임자’를 두도록 하고, 이를 식품의약품안전청장에게 신고토록 하고 있다. 다만 부작용 발생 가능성이 적거나 다른 법에서 관리되고 있는 원료의약품, 체외진단용의약품, 혈액제제, 한약재, 의료용 고압가스를 제조판매하거나 수입하는 경우에는 안전관리책임자의 신고를 제외키로 했다. 또한 혈장분획제제(알부민)의 국내수급 안정화를 위해 대한적십자사 외에 혈액관리법에 따라 허가를 받은 혈액원에서 채혈한 혈장을 혈장분획제제 원료로 사용할 수 있도록 하는 한편, 식약청장이 국내 혈장분획제제 수급상 필요하다고 인정하는 경우 혈장분획제제의 수입을 허용하기로 했다. 이밖에도 시행규칙은 의약품 광고심의의 투명성을 제고하기 위해 ‘의약품광고 사전심의 절차’를 마련, 18일부터 적용키로 했다.

손정우 2008.04.17
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'밸리데이션 향방' 밸리데이션 현황에 달렸다

올해 1월 15일부터 신약을 시작으로 단계적으로 밸리데이션이 실시되고 있는 가운데 7월 1일 시행을 앞두고 있는 전문약 밸리데이션에 대한 현황파악이 전격 실시된다. 특히 이번 현황조사에 대한 결과는 전문약 밸리데이션을 비롯해 향후 밸리데이션 제도의 방향성을 결정하는데 근거로 활용될 것으로 예상, 비상한 관심이 모아질 것으로 보인다. 식약청 의약품품질팀 관계자는 "새 GMP 제도 정책수립 업무에 참고하고자 오는 18일까지 190여곳의 제약사를 대상으로 전문의약품 밸리데이션 진행사항 파악에 나선다"고 밝혔다. 이 관계자는 "이번 조사는 06년부터 07년까지 건강보험심사평가원 보험금여 청구 실적을 근거로 밸리데이션을 실시한 품목, 밸리데이션 완료 품목수, 내년과 내후년 밸리데이션이 완료될 품목, 추후 밸리데이션을 실시예정인 품목 등으로 세분화해 조사 할 것"이라고 설명했다. 또한 "밸리데이션 진행 관련 투자 사항도 함께 파악하기 위해 건물ㆍ기계ㆍ설비투자액, 인력과 시험기구 등의 밸리데이션 관련 투자내역까지 상세히 체크할 것"이라고 덧붙였다. 이 관계자는 "이번 조사는 최근 산업을 육성하고 발전시키자는 이명박 정부의 기조도 그렇고 식약청 내외부에서도 밸리데이션 추진에 대한 이견이 거세게 대두되고 있어 식약청이 업계의 정확한 목소리를 듣고 정확한 정책적 판단을 하고자 실시되는 것"이라며 "벌써부터 밸리데이션 연기를 운운하고 하는 것은 너무 앞서가는 무책임한 발언"이라고 지적했다. 특히 이 관계자는 "올해 차등평가 기준에 밸리데이션 체크 항목이 30% 이상되고 이 부분은 점검단계에서 확인 될 것"이라며 "자칫 업계의 잘못된 주장은 정책적 판단 오류는 물론 업계 스스로에게도 도움이 되지 않은만큼 이번 조사에 업계가 적극적이고 정확한 답변을 해줄 것을 바란다"고 강조했다. 아울러 이 관계자는 "규모를 떠나 생각보다 많은 업체들이 밸리데이션 개념을 도입하고 성실하게 수행하고 있는 것으로 알고 있다" 며 "밸리데이션 제도가 이미 탄력을 받고 진행되고 있는 만큼 정책결정도 보다 신중해야 할 것"이라고 말했다.

임세호 2008.04.17
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"해외 전시문화, 혁신적으로 바꿔야"

"해외 전시문화를 혁신적으로 바뀌어야 한다." 지난 9일부터 11일까지 개최된 CPhI Japan 2008의 한국관 단장이었던 의수협 길광섭 상근부회장이 아쉬움을 토로하며 자성의 목소리를 냈다. 갈수록 위세가 커지고 있는 일본, 중국, 인도 등 아시아 국가의 전시회에 비해 한국에서 개최되는 엑스포팜의 성장속도가 기대에 못미치고 있다는 것. 또한 해외 전시회를 꾸준하게 참여하는 국내 기업은 일부분이고 대부분 매년 물갈이가 되기 때문에 새로운 기업을 중심으로 한국관을 구성할 수밖에 없다는 문제도 지적했다. 길 부회장은 이번 일본 전시회에 참여한 26개국 400여 업체들의 부스를 일일이 방문하며 엑스포팜에 참여해 줄 것을 유도하며 엑스포 팜이 바뀌어야 할 부분에 대한 지적을 받았다고 한다. 상대적인 홍보 부족과 작은 규모, 볼거리 부족 등을 지적하는 이도 있었고 입국 비자 면제 문제에 대한 입장을 전달하는 이도 있었다. 길 부회장은 이번 전시회를 통해 나눈 대화들이 엑스포 팜이 더 나은 전시회가 될 수 있기 위한 발판이 될 수 있다는 마음가짐을 전했다. 또한 길 부회장은 바람직한 국제 전시회 활동으로는 참관 3년, 전시 3년, 상담 3년이라고 볼 때 꾸준하고 지속적인 참여가 바람직한 결과를 가져올 수 있다고 말했다. 따라서 국내 기업의 해외 전시문화가 혁신적으로 바뀌어야 한다고 강조했다. 각 기업의 CEO가 내수시장에서 탈피해 세계시장을 겨냥하는 마임드로 회사 경영체제를 수출 전진구조로 재정립해야 한다는 것이다. 이와 함께 의수협도 기업과 함께 거듭날 것을 주문하는 자성의 목소리도 전했다. 길 부회장은 "의수협도 회원사와 커뮤티케이션을 강화 스킨 십을 확대해야 한다"며 "적극적인 국고 유치 노력으로 한국관 규모를 확대하고 참여 기업에게 보다 많은 혜택이 주어지도록 노력을 해야 한다"고 제언했다. 아울러 길 부회장은 기업들의 기획 전략차원에서 해외 전시회 참여를 독려하기 위해 △ 해외 전시 참여 연간 스케줄 운영 △ 엑스포팜 참여자 우대 △ 시장 개척단 파견 등의 방법을 제시하기도 했다.

이호영 2008.04.17
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드림파마 '마이아블록주2.0mg' 수입 허가

식약청은 지난 8일자로 종전 A형 클로스트리디움보툴리눔 독소(소위 ‘보톡스제제’)와 다른 B형 클로스트리디움보툴리눔 독소 성분의 신약(생물학적제제) '마이아블록주2.0mg' <수입자 : 드림파마> 을 수입 품목허가 했다고 밝혔다. 이번에 신약으로 허가한 '마이아블록주2.0mg' 는 18세 이상 성인의 경부 근긴장이상에 사용되는 생물학적제제로서, 이번 허가로 국내 클로스트리디움보툴리눔 독소 성분의 허가품목은 총 5품목으로, A형 4품목(수입3, 제조1) 및 B형 1품목이다. 아울러 식약청은 지난 주('08.4.7~11) '페마라정' 에 대한 폐경 후 유방암 환자의 수술 전 항암화학 요법과 항호르몬요법을 비교하기 위해 서울아산병원에서 실시하는 제3상 연구자 임상시험 계획 등 4건(상세 내역은 첨부내역 참조)의 연구자 임상시험 계획을 승인하였다고 밝혔다. 한편 신약 허가 및 임상시험 승인과 관련 자료는 식의약품종합정보서비스(http://kifda.kfda.go.kr)/의약품/정보마당/의약품등정보, 임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다. 임상시험 계획 승인현황(‘08.4.7~11) 구분 의뢰자 제품명 승인일 임상시험 제목 실시기관명 의약품 서울아산병원 김성배 페마라정 08-04-11 호르몬 수용체 강 양성인 폐경 후 유방암 환자에서 수술 전 항암화학요법과 항호르몬요법의 제 3상 임상 연구 서울아산병원 연세대세브란스병원 김주항 티에스원 08-04-11 국소진행성 두경부암에서 Docetaxel 과 S-1 의 병용 유도화학요법 후 저용량 Cisplatin 매일 주입요법을 이용한 항암화학방사선 동시치료의 제2상 임상시험 연세대세브란스병원 연세대세브란스병원 김주항 캠푸토주 08-04-11 국소진행성, 수술 불가능한 stage III 비소세포성 폐암에서 Irinotecan과 Cisplatin 병용 유도화학요법 후 방사선과 Etoposide와 Cisplatin을 이용한 동시 항암화학방사선 치료의 제 2상 임상시험 연세대세브란스병원 서울아산병원 이재련 수텐캡슐 08-04-11 수술적 절제가 불가능한 전이성 또는 재발성 신장암 환자에서 수텐치료의 4주 연속 치료와 2주 단위 분할 치료의 무작위 배정 제2상 임상연구 서울아산병원 삼성서울병원 연세대세브란스병원 분당서울대병원 경상대학교병원 영남대학교병원 대구가톨릭대학병원 서울대학교병원

임세호 2008.04.17
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당귀작약산 계지복령환 갱년기여성에 효과

당귀작약산 계지복령환 등의 한방과립제가 갱년기 장애 여성의 안면홍조 개선에 치료효과가 있는 것으로 확인됐다. 동국대학교 일산한방병원 한방여성의학과 김동일 교수팀(동국대학교 한의과대학 부인과학교실, 김동일, 박제민,양정민 교수)는 최근 한방부인과학회지에 발표된 ‘한방과립제의 폐경 후 삶의 질 개선 효과에 관한 연구’를 통해 이같은 결과를 발표했다. 김 교수에 따르면 2006년 11월부터 2007년 5월까지 동국대학교 일산한방병원에 내원한 안면홍조를 비롯한 혈관운동장애 증상으로 삶의 질이 저하된 갱년기 장애 여성 환자를 대상으로 당귀작약산과 계지복령환의 치료효과와 안전성을 조사했다고 한다. 환자들에게 두 약물을 투여한 다음, 안면홍조에 수반되는 발한 현상에 자각적 강도(Sweating Visual Analog Scale)를 측정한 결과 VAS의 변화는 유의성 있게 감소하였으며(P=0.011, 논문 : 표 4, Sweating VAS graph 참조), 안면홍조에 수반되는 두근거림의 자각적 강도(Palpitation Visual Analog Scale)의 실험결과에서도 VAS의 변화가 유의성 있게 감소하였다고 했다. 또한 안면홍조로 인한 일상생활의 장애정도를 종합적으로 평가하는 피험자 개선도 평가(PGA : Patient's Global Assessment)에서는 측정시기에 따른 PGA의 유의한 차이가 발견되었고(P=0.000, 표 8, PGA graph 참조), 약물 종류에 따른 상호작용도 유의성이 있는 것으로 나타났다(P=0.007). 즉, 한방과립제인 두 약물 사이의 제반 조건은 동일하게 나타났으며, 환자에게 투약 후 측정시기에 따라 차이는 있었으나 전반적으로 두 약물군에서 모두 호전반응이 있었다. 그리고 임상연구 중 이상반응이나 검사실 검사, 이학적 검사에서 반영된 이상 소견이 나타나지 않았다. 따라서 당귀작약산과 계지복령환은 폐경후 갱년기 장애 여성의 안면홍조 개선과 전반적인 삶의 질 향상에 유의한 효과가 있었으며, 안전하고 수용성이 높아 임상에 널리 활용할 수 있음을 확인 할 수 있었다. 이번 임상연구에서 사용된 약물은 식품의약품안전청의 제조 품목허가를 받은 당귀작약산과 계지복령환 과립으로, 이 과립제는 전통적으로 피가 부족하거나(血虛) 어혈로 인한 부인과 질환에 널리 활용되어 온 바 있다. 한편 폐경후 갱년기 장애 여성의 건강에는 다양한 증상이 나타나는데 대표적인 증상이 안면홍조로서, 이 증상과 내분비학적 변화는 매우 복잡한 연관성을 가지며, 혈중 에스트로겐 수치의 하강은 안면홍조와 밀접한 관련이 있는 것으로 알려지고 있다.

이종운 2008.04.17
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동국 '파미레이', 조영제 온도계 부착으로 차별화

동국제약은 지난해 말부터 자사 제품인 X-ray 조영제 ‘파미레이’에 온도계 ‘Viscocheck' 을 부착해 타사 제품과 차별화하고 있다. 동국제약측은 조영제의 실제 온도를 실시간으로 반영하는 조영제 온도계를 개발해 약 1,200여명의 영상의학과 전문의 등의 공모를 통해 온도계 명칭을 ‘Viscocheck'으로 선정하고 지난 해 말부터 자사 조영제인 ’파미레이‘에 적용하고 있다"고 밝혔다. 조영제는 사용 전에 체온상태로 가온해 투여하는 것이 일반적이며 현재 임상현장에서도 온장고에 보관하여 체온상태로 가온하고 있다. 조영제를 온장고에 보관해 체온상태로 가온시켜 투여하는 이유는 온도에 따라 가변성을 갖는 조영제의 점성도와 관련이 있으며 이러한 점성도는 조영제의 안전성과 밀접한 연관이 있기 때문이다. 현재 국내에 발매된 X-ray 조영제는 대부분 원료 및 완제품을 수입하고 있으며 국내에서 원료합성 및 제품화한 X-ray 조영제는 파미레이가 유일하다. 담당 PM인 박혁 과장은 “유일한 국산 X-ray 조영제인 파미레이는 이미 국내에서 다수의 임상연구를 통하여 효과와 안전성이 입증되었고 연간 1,000만불 이상의 수출을 통하여 유럽 및 일본 등에서도 품질을 입증받았다”며 “합리적인 보험수가로 환자의 경제적 부담을 경감시키고 수입대체효과가 있다”고 밝혔다. 또한 “여기에 조영제 온도계인 'Viscocheck' 부착을 통해 다른 조영제와는 차별화된 전략을 구사하고 있다.”라고 덧붙였다. 한편 지난해 매출 100억원대에 진입한 파미레이가 독특한 장치를 부착해 경쟁품과 차별화시킴으로써 X-ray 조영제 시장의 큰 변화를 예고하고 있다.

임세호 2008.04.17
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서울여약위, 녹소연서 화요일마다 상담봉사

서울시약사회 여약사위원회(담당부회장 남수자, 위원장 김종희)는 지난 16일 대회의실에서 제 4차 여약사위원회 회의를 개최했다. 이날 위원회는 지난달 19일 녹색소비자연대와 한국마약퇴치운동본부와 체결한 '의약품 안전을 위한 소비자 지원활동' 협약과관련, 오는 22일부터 매주 화요일 녹색소비자연대 사무실에서 상담봉사를 실시하기로 했다. 또한, 전국학생보건봉사대(코팜틴즈) 활동에 순번을 정해 순차적으로 참석하기로 했으며, 7월 19일부터 5일간 필리핀 마닐라에서 진행되는 해외 학생봉사활동에 70명의 임원과 학생, 학부모가 참석하기로 확정했다. 여약사위원회는 오는 11월 7일부터 10일까지 싱가포르 해외연수를 개최한다. 한편 회의에서는 노원구약사회 연정희 위원이 일신상의 이유로 사임하고, 후임으로 안미나 위원이 선임됐다.

양금덕 2008.04.17
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'밸리데이션 향방' 밸리데이션 현황에 달렸다

올해 1월 15일부터 신약을 시작으로 단계적으로 밸리데이션이 실시되고 있는 가운데 7월 1일 시행을 앞두고 있는 전문약 밸리데이션에 대한 현황파악이 전격 실시된다. 특히 이번 현황조사에 대한 결과는 전문약 밸리데이션을 비롯해 향후 밸리데이션 제도의 방향성을 결정하는데 근거로 활용될 것으로 예상, 비상한 관심이 모아질 것으로 보인다. 식약청 의약품품질팀 관계자는 "새 GMP 제도 정책수립 업무에 참고하고자 오는 18일까지 190여곳의 제약사를 대상으로 전문의약품 밸리데이션 진행사항 파악에 나선다"고 밝혔다. 이 관계자는 "이번 조사는 06년부터 07년까지 건강보험심사평가원 보험금여 청구 실적을 근거로 밸리데이션을 실시한 품목, 밸리데이션 완료 품목수, 내년과 내후년 밸리데이션이 완료될 품목, 추후 밸리데이션을 실시예정인 품목 등으로 세분화해 조사 할 것"이라고 설명했다. 또한 "밸리데이션 진행 관련 투자 사항도 함께 파악하기 위해 건물ㆍ기계ㆍ설비투자액, 인력과 시험기구 등의 밸리데이션 관련 투자내역까지 상세히 체크할 것"이라고 덧붙였다. 이 관계자는 "이번 조사는 최근 산업을 육성하고 발전시키자는 이명박 정부의 기조도 그렇고 식약청 내외부에서도 밸리데이션 추진에 대한 이견이 거세게 대두되고 있어 식약청이 업계의 정확한 목소리를 듣고 정확한 정책적 판단을 하고자 실시되는 것"이라며 "벌써부터 밸리데이션 연기를 운운하고 하는 것은 너무 앞서가는 무책임한 발언"이라고 지적했다. 특히 이 관계자는 "올해 차등평가 기준에 밸리데이션 체크 항목이 30% 이상되고 이 부분은 점검단계에서 확인 될 것"이라며 "자칫 업계의 잘못된 주장은 정책적 판단 오류는 물론 업계 스스로에게도 도움이 되지 않은만큼 이번 조사에 업계가 적극적이고 정확한 답변을 해줄 것을 바란다"고 강조했다. 아울러 이 관계자는 "규모를 떠나 생각보다 많은 업체들이 밸리데이션 개념을 도입하고 성실하게 수행하고 있는 것으로 알고 있다" 며 "밸리데이션 제도가 이미 탄력을 받고 진행되고 있는 만큼 정책결정도 보다 신중해야 할 것"이라고 말했다.

임세호 2008.04.17
정책

"국내 의료법, '약사' 의료인으로 인정해야"

"팀의료 실현을 위해 약사의 의료인 편입이 필요하다." 경기도약사회 박기배 회장은 최근 발간한 경기도약사회지에 '팀의료 실현을 위한 약사의 역할과 의료인 편입 필요성에 대한 제언'이라는 학술논문을 게재해 약사의 의료인 편입 당위성을 주장했다. 이 논문에서 박 회장은 "병원약사의 병동업무 참여, 구급의료 참가, 개국약사의 처방검토업무, 복약지도, 약력관리 등 약사의 직능이 의료에 있어 점점 더 중요성이 증가되고 있다"며 "의료행위 중 투약과 질병예방, 건강증진 예방을 위해서는 약사의 전문성을 필요로 한다"고 전했다. 이는 약사의 전문성을 필요로 하는 의료지만 약사가 비의료인으로 규정되어 있는 국내 의료법에서는 팀의료를 원활하게 실현시킬 수 없다는 것을 의미한다. 또한 의료기사의 예를 들며 "의료행위를 수행하고 있는 의료기사들이 의료기사 등에 관한 법률에 묶여 정체성 혼란과 의료행위 수행에 지장을 받고 있다"며 "의료기사의 의료인 편입은 단순히 직종의 권익보다 대국민 의료서비스 향상 차원에서 논의 돼야 한다"고 지적하기도 했다. 의료기사와 마찬가지로 약사들도 비의료인으로 규정돼 총체적인 의료서비스 구현에 어려움을 겪고 있다는 것이다. 또한 박 회장은 국내 의료법과 일본의 의료법을 비교하며 약사의 의료인 편입의 당위성을 설명했다. 박 회장에 따르면 국내 의료법에서의 의료인은 의사, 치과의사, 한의사, 조산사 및 간호사를 말하며 약사는 빠져있다. 반면 일본의 의료법은 1992년 제2차 의료법 개정에서 약사를 의료인의 동렬에 올려놓았으며 약사는 '의료인으로서 의료의 제공자이며 의료에 관한 정보를 받는 자"라고 규정하고 있다. 일본의 경우 의사의 진료행위와 약사의 조제투약 행위가 각기 전문성과 독립성을 가지고 업무를 수행하는 가운데서 하나의 팀으로 의료를 행하지 않으면 안된다는 의미를 포함한다는 것. 끝으로 박 회장은 "의료재공시설로 인정된 약국은 사회적 책임을 져야 하는 것으로 되어 있는 만큼 한국도 약사가 의료인으로 편입되어 약국이 의료제공시설로써 역할을 다 할 수 있도록 의료법이 개정되어야 할 것"이라고 제언했다.

이호영 2008.04.16
정책

혈압ㆍ당뇨ㆍ동맥경화 잡는 약 역시 인기

국내 제약사들이 관심을 갖고 개발하는 제네릭 의약품은 역시 혈압강하제, 당뇨병용제, 동맥경화용제 등인 것으로 드러났다. 또한 국내 제약사들은 일반의약품보다는 전문의약품 그것도 복합제보다는 단일제 개발에 더 열을 올리고 있으며, 의약품 허가권의 양도양수 또한 꾸준히 진행하고 있는 것으로 나타났다. 이 같은 결과는 식품의약품안전청이 지난 16일 주간(3월31일~4월11일) 의약품 품목허가 현황에 따른 것으로 지난주 허가된 품목은 모두 44개 였다. 주간 의약품 품목허가 현황에 따르면, 이 기간중 오리지널의약품을 대조약으로 생동성조건부 허가를 받은 사례는 모두 22건이었으며, 이중 혈압강하제와 동맥경화용제(고지혈증치료제)는 각각 5건이었다. 또한 생동조건부허가에서 눈여겨 볼 사항은 종근단 '애니디핀' 과 유한양행의 '이토나정'이 각각 국내 제약사인 에스케이케미칼의 스카드정과 중외제약의 가나톤정을 대조약으로 허가 받았다는 것이다. 이번 허가 사항에서 드러난 양도양수 품목은 모두 4건이었다．이 품목들은 한국파마, 유한양행, 유한메디카, 에스케이케미칼이 양수했으며, 씨티씨바이오는 3품목을 제이알피는 1품목을 각각 양도했다． 아울러 이 기간 동안 신약으로 허가받아 신약재심사 대상이 된 품목은 2개사 3품목이었다． 주간 의약품 품목허가 현황(3.31~4.11)

임세호 2008.04.16
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직선제 수호 발기인 대회 연다

직선제 수호 발기인 대회가 17일 서울지역에서 약사 100여명이 참석한 가운데 열릴 예정이다. 대한약사회 권태정ㆍ문재빈ㆍ전영구 대의원은 16일 기자회견을 열고, 100여명의 민초약사를 중심으로 보궐선거 직선제를 고수하기 위한 발기인 대회를 개최하겠다고 밝혔다. 권태정 대의원은 "현재 100여명의 민초약사들이 자발적으로 발기인 대회 참석의 뜻을 전해왔다"며 "순수하게 직선제 원칙을 고수하기 위한 모임"이라고 말했다. 이어 "원칙과 진실'이라는 힘으로 직선제 수호를 위해 나서겠다"며 "발기인 대회를 통해 조성된 운영위원회를 중심으로 제 2~3의 행보가 진행될 것"이라고 설명했다. 이날 '대한약사회장 회장 대회원 담화문의 진실성을 의심한다'는 내용의 성명서를 내고 이를 비판했다. 세명의 대의원은 "원회장이 직선제 선거가 본인의 소신이라고 강조했으면 정관대로 직선제 원칙을 지키면 될 것"이라며 "회원들의 정서를 호도할 수 있는 구차한 변명으로 일관된 점은 여론 물타기용으로 밖에 생각할 수 없다"고 주장했다. 또 "다시한번 전체 회원의 여망인 직선제가 뿌리내릴수 있도록 최선을 다해주기를 요망한다"고 덧붙였다.

양금덕 2008.04.16
정책

관악구약, "간선제 절대 불가"

서울시 관악구약사회가 보궐선거 직선제 고수에 대한 입장을 공식적으로 발표했다. 관악구약사회 신충웅 회장은 16일 공식적으로 성명서를 내고 "관악구약사회 회의에 참석한 전원은 간선제는 절대 불가함을 천명한다"고 주장했다. 이어 "정관대로 보궐건거를 하기로 의견을 모았으며, 정관이외의 어떤 형태의 선거도 용납하지 않는다"고 강조했다. 더불어 약사회는 일반약 수퍼판매에 대해서도 반대입장도 확실히 밝혔다. 약사회는 "수퍼판매 등을 운운하며 의약외품으로 전환하여 판매하고자 하는 행위를 절대 반대한다"고 주장했다. 성명서 1. 먼저 국회의원으로 당선되신 원희목 회장께 축하를 드립니다. 우리 관악구약사회에서는 자문위원, 지도위원, 임원이 모여 금번 대한약사회 임시총회에서 보궐선거를 위한 정관 개정 움직임에 대하여 우려를 표하면서 오늘 우리 관악구약사회 회의에 참석한 참석자 전원은 간선제는 절대 불가함을 천명함과 동시에 정관대로 보궐선거를 하기로 의견을 모았으며 이에 정관이외의 어떤 형태의 선거도 용납하지 않는다. 대한약사회 정관대로 직선제 선거를 치뤄야 한다. 2. 지금 논란이 되고 있는 수퍼판매 등의 의약외품으로 전환판매하고자 하는 행위는 오늘날까지 국가와 국민을 위해 건강만을 생각하고 헌신해온 약사들로서 의약품 안전성을 더욱 강화하여 국민건강만을 위해 헌신봉사할 것을 재차 천명하는 바이며 수퍼판매등을 운운하며 의약외품으로 전환하여 판매하고자 하는 행위는 절대 반대한다. 2008.4.16 관악구약사회 신충웅 회장

양금덕 2008.04.16
정책

직선제 수호 발기인 대회 연다

직선제 수호 발기인 대회가 17일 서울지역에서 약사 100여명이 참석한 가운데 열릴 예정이다. 대한약사회 권태정ㆍ문재빈ㆍ전영구 대의원은 16일 기자회견을 열고, 100여명의 민초약사를 중심으로 보궐선거 직선제를 고수하기 위한 발기인 대회를 개최하겠다고 밝혔다. 권태정 대의원은 "현재 100여명의 민초약사들이 자발적으로 발기인 대회 참석의 뜻을 전해왔다"며 "순수하게 직선제 원칙을 고수하기 위한 모임"이라고 말했다. 이어 "원칙과 진실'이라는 힘으로 직선제 수호를 위해 나서겠다"며 "발기인 대회를 통해 조성된 운영위원회를 중심으로 제 2~3의 행보가 진행될 것"이라고 설명했다. 이날 '대한약사회장 회장 대회원 담화문의 진실성을 의심한다'는 내용의 성명서를 내고 이를 비판했다. 세명의 대의원은 "원회장이 직선제 선거가 본인의 소신이라고 강조했으면 정관대로 직선제 원칙을 지키면 될 것"이라며 "회원들의 정서를 호도할 수 있는 구차한 변명으로 일관된 점은 여론 물타기용으로 밖에 생각할 수 없다"고 주장했다. 또 "다시한번 전체 회원의 여망인 직선제가 뿌리내릴수 있도록 최선을 다해주기를 요망한다"고 덧붙였다.

양금덕 2008.04.16
정책

서울시약, 일반약 활성화 사업 적극 추진

서울시약사회(회장 조찬휘)가 16일 대한약사회관 4층 대강당에서 2008년도 초도이사회를 열고, 일반약 활성화 대책에 대한 안건을 통과시켰다. 이에 약사회는 오는 10월 한달간 24개 구약사회로부터 추천받은 동네약국을 대상으로 일반의약품 활성화를 위한 컨설팅을 실시한다. 또 6월 중에는 일반의약품 활성화를 위한 심포지엄을 개최키로 했다. 강좌는 보령제약 17층 강당과 대한약사회관 4층 강당 등 두개 권역으로 나눠 총 10주간 실시된다. 이와 함께 △일반의약품 복약지도 시나리오 공모전 △일반약POP 활용코너 신설 △판매기법 매뉴얼 제작 배포 △테마별 일반의약품 복약지도 무료강좌 등을 진행하기로 했다. 조찬휘 서울시약사회장은 "약국경영 다각화를 위한 다양한 사업을 실시해 실질적인 도움을 주도록 노력하겠다"며 "현재 진행하고 있는 폐의약품 수거 캠페인 사업이 국민건강 증진과 환경에 기여할 수 있는 시발점이 되길 기대한다"고 말했다. 한편, 서울시약사회 등산대회는 오는 5월 18일 불암산에서 실시되며, 참가신청은 오는 30일까지 약사회로 하면 된다.

양금덕 2008.04.16
정책

경기도약, '근무약사를 약사회 품안에'

경기도약은 15일 초도이사회를 열고 근무약사 현황파악 및 연수교육 실시와 관련해서 다각적인 논의를 진행했다. 이날 회의에서는 근무약사 현황파악 및 연수교육 실시와 관련된 방안 및 대책이 논의됐고 펀팜운동본부, 소규모약사회 행정지원 사업 등이 보고됐다. 특히 경기도내 심평원에 신고된 근무약사 총원대비 신상신고율(2007년 기준)이 24%에 불과하는 등 근무약사의 효율적 관리가 이뤄지지 못한 것에 대해 인식을 같이해 근무약사들을 제도권 안으로 끌어들이는 노력을 기울이기로 했다. 근무지의 잦은 이동, 분회별 신상신고 비용의 차등 및 신고비용에 대한 부담 등 현실적인 어려움과 약사 회원으로서 약사회 제도권 안으로 끌어들이는 노력이 부족했다는 것을 공감한 것. 이에 대해 경기도내에서의 근무지 이동시 추가 신고비용을 없애는 등의 방안이 제기됐고 분회별로 근무약사위원장 또는 위원회를 구성하도록 요청하기로 했다. 또한 펀팜운동본부(본부장 김현태)의 그동안의 사업실적으로 보고하는 자리도 마련됐다. 김현태 본부장은 이 자리에서 4개 권역별 교육 및 간담회 진행상황과 신고센터에 접수된 민원 처리결과, 향후 연수교육시 펀팜운동과 관련한 교육을 할 수 있도록 요청한 내용 등을 보고했다. 이와 함께 지역적 특성상 사무국이 설치되지 않은 소규모약사회에 대한 행정지원 사업에 대해 지난해 실시된 시범사업 경과 및 대상 회원 데이터를 취합해 4월부터 월 3회 공지사항을 추려 통합공문의 형식으로 발송하기로 결정했다고 보고했다. 이 밖에 온라인 쇼핑몰 운영, 회장배 마라톤대회 및 등산대회 준비사항, 불용재고 의약품 반품 진행경과 등에 대해 보고됐다.

이호영 2008.04.16
정책

지난해 세계 제약시장 6.4% 성장 7,120억$

지난해 전 세계 의약품 매출실적이 2006년에 비해 6.4% 성장한 7,120억 달러를 기록한 것으로 집계됐다. 6.4%의 성장률이라면 2005년보다 7.0% 확대되면서 총 6,430억 달러에 달했던 것으로 추정된 2006년도의 성장률에는 다소 미치지 못할 뿐 아니라 2000년대 들어서도 가장 낮은 수치에 해당하는 것이다. IMS 헬스社가 15일 공개한 '2007년 세계 의약품시장 현황' 통계에 따르면 지역별로는 미국이 3.8%의 성장률과 총 2,865억 달러의 매출실적을 기록해 세계 최대 처방약시장의 지위를 유지한 것으로 나타났다. 그러나 3.8%의 성장률은 지난 1961년 이래 46년만에 최저치를 기록한 것이어서 주목됐다. 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 등 '유럽 빅 5' 국가들의 경우 미국보다 높은 4.8%의 성장률을 기록하면서 총 1,400억 달러의 매출을 올린 것으로 파악됐다. 특히 매출성장률에 관한 한, 중국이 25.7%에 달해 최근 가장 발빠른 성장세를 구가하고 있는 국가임이 재확인됐다. 뒤이어 13%가 성장한 인도와 10.7%가 확대된 한국도 괄목할만한 성장속도가 눈에 띄었다. 아시아시장(일본, 호주, 뉴질랜드 제외)은 전체적으로도 13.3%의 매출성장률을 기록한 것으로 나타나 3.6% 성장에 그친 일본과는 대조적인 양상을 드러냈다. 제품별 매출의 경우 지난해에도 화이자社의 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)이 135억 달러로 1위를 차지하는 것으로 집계됐다. 뒤이어 사노피-아벤티스社의 항혈소판제 '플라빅스'(클로피도그렐)과 아스트라제네카社의 위산 관련질환 치료제 '넥시움'(에스오메프라졸)이 각각 73억 달러 및 72억 달러로 2て3위를 나눠가졌다. 약효군별로는 항암제가 총 414억 달러로 1위의 자리를 차지한 것으로 분석됐다. 337억 달러 볼륨의 시장을 형성한 콜레스테롤 저하제가 2위에 올랐으며, 호흡기계 치료제(286억 달러), 프로톤 펌프 저해제(256억 달러), 항당뇨제(241억 달러) 등이 '빅 5'를 형성했던 것으로 조사됐다. ⼆ 2000~2007년 전 세계 의약품 매출추이 (단위; 10억 달러) 구 분 2000년 2001년 2002년 2003년 2004년 2005년 2006년 2007년 매출액 365 392 428 499 560 605 649 712 매출성장률 11.5% 11.8% 9.5% 10.3% 8.0% 7.3% 7.1% 6.4% ⼆ 2007년 전 세계 의약품 제품별 매출 (단위; 10억 달러) 순 위 제품명(성분명) 실 적 매출성장률 매 출 마켓셰어 1 리피토(아토르바스타틴) 13.5 2.0% -2.8% 2 플라빅스(클로피도그렐) 7.3 1.1% 20.5% 3 넥시움(에스오메프라졸) 7.2 1.1% 5.3% 4 세레타이드 (플루티카손+살메네톨) 7.1 1.1% 9.6% 5 엔브렐(에타너셉트) 5.3 0.8% 15.3% 6 자이프렉사(올란자핀) 5 0.8% 1.9% 7 리스페달(리스페리돈) 4.9 0.7% 4.4% 8 쎄로켈(쿠에티아핀) 4.6 0.7% 16.2% 9 싱귤레어(몬테루카스트) 4.5 0.7% 14.7% 10 아라네스프(다르베포에틴 Ձ) 4.4 0.7% -12.9% '톱 10' 제품 소계 63.9 9.6% 5.6% ⼆ 2007년 전 세계 의약품 약효군별 매출 (단위; 10억 달러) 구 분 실 적 매출성장률 매 출 마켓셰어 항암제 41.4 6.2% 16.2% 콜레스테롤 저하제 33.7 5.1% -6.7% 호흡기계 치료제 28.6 4.3% 12.3% 프로톤 펌프 저해제 25.6 3.9% 2.8% 항당뇨제 24.1 3.6% 10.7% 정신분열증 치료제 20.7 3.1% 10.7% 항우울제 19.7 3.0% -6.8% 안지오텐신 Ⅱ 길항제 19.4 2.9% 13.6% 항경련제 15.2 2.3% 13.5% 자가면역 치료제 13.3 2.0% 20.3% '톱 10' 제품 소계 241.6 36.4% 7.3%

이덕규 2008.04.16

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