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경기도약, 건기식·한방 무료강좌 시작

경기도약사회(회장 박기배)가 동네약국 활성화를 위해 마련한 '건기식·한방 무료강좌'가 지난 13일 시작됐다. 경기도약에 따르면 이번 교육은 무료로 실시되는 것으로 많은 회원들의 참여를 유도해 질적 역량을 높이기 위한 취지에서 실시된다. 이날 첫 강좌에서는 동네약국에서 활용할 수 있는 건기식과 한방에 대해 김승재 박사와 박영근 박사가 동네약국의 접근성을 높일 수 있는 약국 경영의 노하우 등에 대한 내용으로 진행했다. 박기배 회장은 “이번 강좌를 토대로 일선 개국약국 및 동네약국의 활성화의 기반이 이루어지기를 바라며, 향후에도 지속적으로 강좌를 개최할 예정이오니 많은 성원 부탁드린다”며 인사말을 전했다. 이번 강좌는 오는 6월 1일까지 2달 동안 매주 일요일 실시된다.

이호영 2008.04.18
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"국민에게 더욱 다가가는 식의약 행정 펼칠 것"

식약청(청장 윤여표)은 18일 한국보건복지 인력개발원 대강당에서 본청 및 소속기관 과장급이상 110여명이 참석한 가운데 “새로운 도약과 식약청 위상제고를 위한 ‘08년도 과장급 이상 워크숍”을 개최, 국민을 위한 식의약 행정을 펼칠것을 다짐했다. 이번 워크숍은 새 정부 출범에 따른 각오를 다지며, 식약청 Reengineering 각 분과에서 도출된 핵심과제를 심층 논의해 실질적인 해결책을 모색하기 위해 마련됐다. 이 자리에서 윤여표 청장은 인사말을 통해 드림컴퍼니 롤프 옌센 최고책임자(CIO)가 강조한 하트스토밍(heartstorming)을 인용하며 “국민에게 사랑받는 식약청이 되기 위해서는 국민의 마음을 얻을 수 있는 정책 개발에 노력해야 한다”고 강조한 뒤, 국민을 섬기는 자세와 봉사하는 마음으로 업무를 수행하고 감사하는 마음을 갖자고 당부했다. 이어 “국가의 미래산업 제약”이라는 제목의 특강 강사로 나선 한미약품 임성기 회장은 한국 제약산업의 낙후된 현주소를 소개하고, R&D 투자 강화 등 제약강국 도약을 위한 미래지향적인 발전방향에 대해 얘기했다. 또한 글로벌 개량신약과 신약의 개발은 제약기업의 노력, 정부의 올바른 방향제시와 제도가 톱니바퀴처럼 잘 돌아가야 탄생할 수 있다며, 식약청의 위치도 그간 규제자 역할 중심에서 협조자 및 조력자의 역할로 재정립할 필요가 있다는 조언으로 강의를 마무리했다. 특강 후, 과장급 이상이 참여한 분임토의에서는 △내부 규제(관습규제) 혁파로 변화된 식약청의 위상 제고 △고객(국민 등) 불만요인 7개를 열거하고 그 해소대책 제시 △시험검사기관의 투명성 및 신뢰성 제고 등 8개 과제에 대한 열띤 토론과 발표가 있었다. 한편 이번 워크숍에 참석한 과장급 이상 간부들은 새정부 철학인 실용과 섬김의 정신을 바탕으로 국민에게 더욱 다가가는 식의약 행정을 실천하기 위해 지속적인 변화와 개혁을 다짐했다.

임세호 2008.04.18
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서울시약, 복약지도 매뉴얼 본격 준비

서울시약사회(회장 조찬휘)는 지난 16일 회의실에서 제 2차 질환별 복약지도매뉴얼 제작 TF팀 회의를 갖고, 복약지도 매뉴얼 초안에 대한 분석작업을 진행했다. 이날 TF팀은 복약지도 매뉴얼 초안을 바탕으로 전반적인 매뉴얼 형태의 제작기준안을 마련하고, 질환별 중요제품과 다빈도 처방 의약품 중심으로 제작하는 것을 기본원칙으로 했다. 이와 관련,오는 28일 차기 회의를 갖고, 구체안 마련에 심혈을 기울여줄 것을 요청했다. 이날 회의에는 민병림·남수자 부회장, 하지영 약학위원장, 김성철 간사, 이준·정국현·신용문 팀원이 참석했다.

양금덕 2008.04.18
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업계가 뽑은 2008 유망 기능식품 - 5

웰빙 이미지 최대 강점 블루베리, 크랜베리, 빌베리, 라즈베리 등을 위시로 한 베리류는 기능식품 이전에 이미 일반식품 원료로 각광 받아왔다. 베리류에 첨가된 안토시아닌 등 폴리페놀성분들이 강력한 항산화, 항염 기능을 한다는 사실이 알려지면서 크게 주목받았기 때문. 상당수의 가공식품들에 첨가되어 소비자들에게 친숙한 이미지를 쌓아왔으며 최근에는 웰빙식품의 대표주자로까지 여겨지며 국내에서 직접 경작하는 사례까지 나타나고 있다. 실제로 경상남도는 남해·하동·거창 등 3개 군에 5㏊씩 총 15㏊의 블루베리 재배단지를 조성해 농업부분 신규사업으로 육성하겠다는 계획까지 발표하고 있을 정도. 업계의 한 관계자는“블루베리 등은 타임지가 선정한 10대 건강식품에 포함될 정도로 건강에 좋다는 이미지가 있다”며“항산화, 눈건강, 남성건강 등에 대한 효과를 발표한 연구자료들도 있기 때문에 건강기능식품 원료로도 손색이 없다”고 밝혔다. 매체 보도 역시 호의적 베리류 자체가 웰빙식품의 이미지를 가지다보니 언론매체의 보도태도 역시 호의적이다. 블루베리의 경우 안구건조증을 완화시키고 시력개선에 도움을 준다는 내용이 심심찮게 노출되고 있으며, 크랜베리는 특유의 항균작용에 대한 보도를 중심으로 요로감염에 효과가 있다는 내용 등이 일반에 노출되고 있다. 또 빌베리, 라즈베리 등은 암세포 증식을 억제시킨다는 연구결과까지 알려지고 있을정도로 매체 보도가 호의적이다. 실제로 수차례의 언론보도 이후 관련 제품들의 매출도 상승하는 추세. 블루베리 관련 제품을 유통하는 한 관계 자는“지난해 블루베리가 눈 건강에 좋다는 특집방송이 나간 이후 판매가 신장세를 보였었다”며“당시 구매경험이 있는 고객들을 중심으로 꾸준히 재구매가 일어나고 있어 판매가 안정화되는 추세”라고 밝혔다. 건강을 넘어 미용으로 더욱 두드러지는 것은 베리류가 건강과 함께‘미용’이미지를 갖고 있다는 것이다. 특유의 항산화 기능이 피부, 노화 등과 연결되면서 여성들의 이목을 끌기에 충분하다는 평가. 미용관련 기능은 최근 바이오푸드네트워크사업단의 조사에서도 젊은 여성들이 가장 선호하는 기능성이었으며 성장가능성도 가장 크게 나타났다. 업계의 한 관계자는“실제적인 기능성을 떠나 미용의 이미지를 갖는데 베리류만한 소재가 드물 것”이라며“이는 이미 일본 등 해외에서도 나타나는 현상”이라고 밝혔다. 커피베리 등 종류 늘어나 지난해에는 바이오랜드가 커피베리 추출물을 새롭게 선보이는 등 일반에 소개되는베리류의 종류도 늘어나고 있다. 공통적으로 표방하는 기능성은 항산화로 모아지지만 원재료가 갖는 독특한 감성을 앞세워 소비자에 접근할 수 있다는 장점이있다는 설명. 일본시장도 순항 중 일본시장에서의 성과 역시 베리류의 전망을 밝히는 요인이다. 최근에는 카시스, 블랙베리, 레드 라즈베리, 크랜베리, 블루베리 등 5종류의 베리를 첨가한 드링크가 출시되는 등 기업들의 활동도 활발히 전개되고 있다. 특히 카시스는 일본 대형 식품업체인 메이지제과가 제품화해 블루베리와 함께 베리류시장의 양대 산맥으로 육성한다는 계획을 세울 정도로 각광 받고 있다.

이주원 2008.04.18
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어린이 기능식품 앙팡, 현대 홈쇼핑 출시

뉴트라알앤비티가 서울우유와 제휴해 탄생시킨 어린이 전문 건강기능식품 앙팡이 출시됐다. 업체 측은 4월7일 현대홈쇼핑을 통해 제품이 처음 선을 보였다고 밝혔다. 이번에 방송된 제품은 칼슘보충용 본품과 칼슘/비타민보충용 츄어블 칼슘, 키크기 체조DVD, 무료체험분(6포), 쉐이크컵, 어린이 키재기 자 등 총 5종의 추가구성이다. 뉴트라알앤비티는 “영양 뿐 만 아니라 운동을 병행하여 어린이 성장발육에 보다 큰 효과를 볼 수 있도록 했다”며 “성장에 꼭 필요한 영양 뿐 아니라 운동을 함께 병행하도록 하는 성장발육 올인원 프로그램 등 생각한 세심한 배려가 돋보이는 구성이 주부층의 호응을 이끌었다”고 밝힌다. 뉴트라알앤비티는 첫 출시를 계기로 앞으로 더욱 다양한 구성으로 소비자가 믿고 쉽게 선택할 수 있도록 약국 및 온라인 등으로 판매처를 다양화할 계획이다.

이주원 2008.04.18
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전 부처에 부는 구조조정 바람 식약청에도 부나

실용주의를 지향하는 현 정부의 기조에 따라 정부조직 슬림화가 본격화 되고 있는 가운데 구조조정 바람이 식약청 내에까지 불게 될지 관심이 모아지고 있다. 최근 행정안전부는 최근 각 부처 과의 1/3 가량을 줄인다는 ‘정부조직 관리지침’을 각 부처에 통보, 이제 구조조정 바람은 부처를 넘어 청 단위까지 파급이 일 것으로 보인다. 특히 식약청은 중소기업청, 노동청, 해양청, 산림청, 해양청, 국토관리청, 환경청, 보훈청 등과 함께 해당 지방청이 지자체로 이관될 수 있는 운명에도 놓여 여러모로 큰 변화를 겪을 것으로 보인다. 행정안전부가 마련한 ‘정부조직 관리지침’의 주요내용은 과 단위 인원 최소 인원 기준을 10명 이상으로 제한하고, 국 단위는 3개 이상 과에 과당 15명 이상의 직원이 있어야 한다고 규정하고 있다. 단순히 이 기준으로 본다면 10명 이하의 과가 존재하는 식약청도 일정 부분 조직 통폐합 또는 구조조정이 이뤄질 것으로 예상된다. 식약청 한 관계자는 “식약청도 여타 정부부처와 비슷한 잣대가 적용되지 않겠냐” 면서 “특히 유사 부서가 통폐합 되고, 자리가 재배치되는 등의 구조조정이 불가피 할 것”이라고 말했다. 하지만 이 관계자는 “식약청이 정부부처이기는 하지만 의약품과 식품, 의료기기 등의 안전성 확보를 통해 국민건강을 보호하고 증진시키는 전문가 집단인 만큼 구조조정이라는 단순 기준 잣대를 적용하는 것은 다소 무리가 있을 것”이라고 강조했다. 다른 관계자는 “조직의 효율성을 끌어올리기 위해 구조조정을 하는 것 자체가 문제가 되는 것은 아니지만 출근 시간은 정해져 있되 퇴근 시간은 따로 정해지지 않을 정도로 업무가 과도한 식약청은 지금 조직이 맥시멈이 아니라 미니멈이라고 생각한다” 며 “솔직히 식약청은 지금 구조조정이 아닌 인원충원이 더 절실하다”고 강조했다. 실제로 식약청은 참여정부 출범이후 공무원 수가 4만 800여명이나 증가했던 상황에서도 유독 이러한 혜택과 거리가 먼 채 인력난에 시달려 왔다. 또 다른 관계자는 “지방청의 지자체 이관은 자칫 의약품 안전관리의 부실을 초래할 수 있는 문제” 라며 “식약청 구조조정과 지방청 이관 문제는 국민 건강과도 연관되는 사안인 만큼 결정에 있어 신중에 신중을 기해야 할 것”이라고 말했다. 한편 현재 식약청은 1관 5국 4부 1단 54과 11팀으로 구성됐으며, 근무인원은 지방청까지 합해 총 1432명이다.

임세호 2008.04.18
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인허가 관련 전문인력 ‘약무사’ 필요하다

의약품 등 허가신청 관련업무를 전문적으로 수행하는 ‘약무사’가 필요하다는 의견이 제기됐다. 한국의약품법규학회(회장 심창구)는 17일 서울대학교 교수회관 본회의실에서 ‘약무사제도 과연 필요한가’를 주제로 콜로퀴움을 개최했다. 의약품등의 품목허가 관련 업무의 적정 수행을 위해서는 의약학 분야의 전문적인 지식뿐만 아니라 독성시험ㆍ약리시험ㆍ임상시험 등의 실시에 관한 각종 규정과 GMP기준, 의약품 재심사 및 재평가 제도, 약물감시 제도 등 관련 법령 등에 대한 전문적인 지식이 필수적으로 요구된다. 그러나 현재 별도의 인력육성체계가 없어 담당공무원의 반복설명이 불가피하고 민원서류의 보완사례가 빈발하는 등 업계와 정부의 원활한 업무수행에 큰 장애요인이 되고 있는 현실이다. 이정석 식품의약품안전청 생물의약품정책과 팀장은 이러한 현실들을 감안해 “의약품 등 인허가 관련 전문인력의 숙련도를 높이는 ‘약무사’ 제도를 도입해 체계적으로 양성해야 할 것”이라고 주장했다. 이 제도의 도입은 의약업계의 인력수요에 부응할 뿐만 아니라 약무행정의 효율성을 높이며, 전문 CRO(Contract Research Organization)를 지원 육성할 수 있을 것으로 기대되고 있다. 이정석 팀장은 이같은 약무사 육성의 필요성에 대해 “관련 산업과 유관기관 등의 의견을 수렴해 공감대를 확산하고, 제도 도입방안을 마련해 약무사를 배출해야 할 것”이라는 의견을 제시했다. 특히, 약무사 양성에 대한 진행방법으로 △민간자율육성(미국 RAC벤치마킹) △입법을 통한 민간육성 △배타적 직능(자격)인증(법무사ㆍ세무사ㆍ관세사 제도 등 벤치마킹) 등 3가지 안을 제안했다. 이 팀장은 약무사제도 도입할 경우 ‘약무행정분야 민원업무 등의 일관성ㆍ투명성ㆍ예측가능성을 제고’, ‘허가신청자료 등의 완성도 제고’, ‘국내 의약산업의 수출산업화 견인 및 국제경쟁력 강화’ 등의 효과를 볼 것이라고 예측했다.

양금덕 2008.04.17
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세원셀론텍, 피부재생의료기기 유럽CE인증 획득

세원셀론텍은 화상 및 피부손상을 치료하는 피부재생의료기기(이하 SRM Kit, Skin Regenerative Medical Kit)가 유럽CE인증을 획득함으로써 유럽을 비롯한 RMS(재생의료시스템)의 세계시장 수출판로를 더욱 확대하게 됐다고 17일 밝혔다. SRM Kit는 RMS의 기술 중 피부조직재생의료기술을 표준화한 매뉴얼과 그 표준기술을 적용할 수 있도록 고안된 기구를 세트화한 키트(Kit)로 구성돼 있다. RMS가 제공하는 교육과정 이수 후 SRM Kit를 이용하면 해외 의료진 누구나 손쉽게 개인맞춤형 피부세포치료제 더만(Derman)을 제조해 환자의 화상 및 피부손상을 치료할 수 있게 된다. 더만은 자신의 피부상피세포와 세원셀론텍이 독자적으로 개발한 바이오콜라겐 매트릭스를 활용해 탁월한 피부재생을 유도하는 세포치료제로, 치료가 지연된 화상 및 흉터, 피부손실로 인한 외상, 거대색소성모반, 수포성표피박리증 등에 적용된다. RMS바이오연구소 장재덕 박사는 “두께가 얇거나 두꺼운 모든 피부조직에서 상피세포를 분리해낼 수 있는 것이 SRM Kit의 특장점”이라며 “세포치료제를 의료기기 형태로 키트화한 고부가가치 기술, 세포치료제의 세계시장 수출을 실현한 획기적인 발상은 RMS의 재생의료기술이 전세계적으로 권위 있는 CE인증을 획득하고, 더욱 효율적으로 세계시장을 넓혀나가는데 큰 원동력이 되고 있다”고 설명했다. 한편 SRM Kit는 연골ㆍ뼈ㆍ지방ㆍ제대혈줄기세포 재생의료기기와 테라필(TheraFillㆍ주름개선제), 테라폼(TheraFormㆍ상처치료제)에 이어 유럽시장에서 자유로이 판매할 수 있는 RMS의 7번째 제품으로 기록됐으며, SRM Kit 역시 CE인증 가운데 의료기기에 해당하는 CE/MDD마크를 획득, 가장 엄격한 3등급 승인을 받았다.

임세호 2008.04.17
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녹십자, 한자플라스트 발매 2개월 매출 5억

녹십자가 지난 2월 발매를 시작한 상처드레싱 ‘한자플라스트’가 발매 2개월 만에 매출 5억원을 넘어서면서 시장에 큰 반향을 불러일으키고 있다. 녹십자에 따르면 한자플라스트를 판매하는 약국 약사들은 한자플라스트가 기존 제품에 비해 뛰어난 접착력과 신축성으로 상처를 완벽하게 보호해주어 상처가 빠르고 효과적으로 치료되며 은이온이 함유되어 별도의 상처 연고를 사용하지 않아도 된다는 점을 가장 큰 장점으로 꼽고 있다. 은이온 기술은 상처에 지속적으로 은이온을 방출하여 상처의 악취를 제거하는 효과와 함께 항균효과를 발휘, 병원균을 감소시켜 2차 감염을 방지한다. 은이온은 삼출물 내의 세포 성장인자는 저해하지 않으면서 병원균에만 작용하며, 항생물질과 달리 내성을 일으키지 않는 장점을 가진다. 또한, 상처치유에 도움이 되는 단백질 성분을 보존하고 적당량의 수분만을 남겨주어 상처 치료의 결과가 타 제품에 비해 월등히 우수하며 기존 제품과 달리 폴리우레탄 패드를 사용하여 안전성을 확보하고 있다. ‘한자플라스트’는 Beiersdorf사의 밴드 산업 100년 역사를 성공적으로 이끈 브랜드로 유럽 전체 밴드 시장에서 시장점유율 1위를 지키고 있는 제품이다. 녹십자 OTC마케팅팀 김경조 이사는 “우후죽순처럼 쏟아지는 상처 드레싱시장에서 제품의 차별점으로 승부하고 있는 한자플라스트는 독일의 장인 정신이 묻어 있는 제품으로 상처 드레싱 시장의 확실한 강자로 부상할 것으로 자신한다”며 한자플라스트의 성공을 확신했다.

함택근 2008.04.17
정책

삼진 항에이즈 신물질 '피리미딘디온'에 관심

삼진제약이 미국 임퀘스트와 공동 개발하고 있는 )항에이즈 신물질 '피리미딘디온(pyrimidinedione' 유도체에 대한 국내외의 관심이 커지고 있다. 특히 '피리미딘디온'은 UN이 주관한 세계학회에 소개되어 더욱 주목바고 있다.. 삼진제약에 따르면 삼진제약과 임퀘스트는 인도 뉴델리에서 열린 'Microbicides2008 국제 학회'에서 피리미딘디온 유도체의 효과에 대한 연구개발 결과를 발표했다고 한다.. 'Microbicides 2008'은 에이즈 퇴치를 위해 2년마다 열리는 UN 주최 국제학회다. 이학회는 삼진제약의 항에이즈 신물질을 '에이즈 퇴치를 위한 새로운 대안(NewApproach to Microbicide Candidates)'으로 선정, 특강을 초청했다. 임퀘스트의 로버트 벅하이트 박사는 "삼진제약과 공동개발하고 있는 피리미딘디온 유도체가 항에이즈 받았다"고 분위기를 전했다.

이종운 2008.04.17
정책

국내 외자제약간 코마케팅 봄바람 타고 '솔~ 솔~'

국내 제약회사와 다국적제약사 사이에 공동판촉과 공동마케팅등 판매와 관련된 제휴가 활발해지고 있다. 특히 최근 국내 대형제약사와 다국적 제약사간 잇따라 제2형 당뇨병(성인 당뇨병) 치료제 공동판촉 계약을 체결되는 등 봄바람을 타고 급속 확대되고 있는 상황이다. 현재 21개 다국적 제약사가 50개 품목에 대해 국내 제약사 혹은 다국적제약사와 공동마케팅을 진행하고 있다. 회사별로 보면 화이자가 8개, 노바티스 5개, MSD 4개, 사노피아벤티스 3개 제품에 대해 다른 제약사와 판매제휴를 맺고 있다. 최근 코마케팅의 선두주자는 한국MSD와 대웅제약, 그리고 한국노바티스와 한독약품이다 한국MSD와 대웅제약은 DPP-4 계열의 당뇨치료제인 ‘자누비아’(성분명 시타글립틴)의 공동판촉 계약을 체결했다. 또 한국노바티스와 한독약품은 최근 당뇨병 신약 가브스에 합동 제품교육을 갖고 판매 준비에 돌입했다. 자누비아와 가브스는 차세대 당뇨병치료제로 주목을 받고 있는 제품이며 대웅제약과 한독약품 또한 국내 당뇨병치료제와 관련 막강한 영업력을 보유하고 있어 이번 공동판촉계약으로 향후 당뇨병치료제 시장의 판도변화가 예상되고 있다.. 한독약품은 당뇨병치료제 ‘아마릴’로 지난해 488억원의 매출을 기록할 정도로 강력한 영업력을 보유하고 있다. 대웅제약도 당뇨병치료제 ‘다이아벡스’로 지난해 141억원의 매출을 기록했다. 자누비아와 가브스는 가장 흔히 사용되는 기존 경구용 당뇨병 치료제인 메트포르민,치아졸리딘디온 (TZD) 또는 설포닐우레아(SU)와 병용투여가 가능하다. 하지만,당뇨병치료제 시장에 미칠 영향은 아직은 미지수다 . 이들당뇨병치료제는 급여등재가 결정되지 않아 빨라야 올해말 출시될 가능성이 크다. 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 지난달 ‘자누비아’에 대해 비급여 판정한 바 있다. MSD가 ‘자누비아’의 보험상한가로 요구한 가격은 비교약제인 ‘아반디아’와 동일한 1400원. ‘아반디아’ 제네릭이 개발되고 있는 상황에서 효과를 개선시키지 못한 ‘자누비아’에 아반디아와 동일한 가격을 인정해 줄 수 없다는 게 급여평가위의 판단이다. 한국노바티스의 ‘가브스’(성분명 빌다글립틴)는 지난 1월 식품의약품안전청으로부터 시판허가를 받고 심평원에 약가등재를 신청해 놓은 상태다. 하지만, 가브스 역시자누비아와 같은 이유로 보험가격을 받는데 적잖은 어려움을 겪을 것으로 예상된다. 한편 이달초 노바티스와 한독약품은 한독약품 음성공장 내 사내 연수시설에서 당뇨병 신약 가브스에 대한 합동 제품 교육을 실시했으며 이자리에는 두 회사의 영업마케팅 수장인 이춘엽 한독약품 부사장과 배경은 한국노바티스 상무를 비롯해, 영업직원, 마케팅 담당자, 의학실 담당자 등 양사 관계자 수십명이 참석했다 특히 합동교육에는 피터 야거 한국노바티스 사장과 김영진 한독약품 회장 등 양사 수뇌부가 교육장을 직접찾는 등 높은 관심을 나타냈다. 피터 야거 한국노바티스 사장은 "한독약품은 내분비질환 분야에서 경험이 풍부하고 우수한 영업마케팅 능력을 갖췄다"며 "이번 공동판촉을 통해 양사가 당뇨병 치료제 분야 대표 회사로 자리매김하는 데 큰 시너지를 발휘할 것"이라고 말했다. 김영진 한독약품 회장은 양사의 영업마케팅력을 결집하여 가브스 성공신화를 만들 것이라고 밝혔다.

이종운 2008.04.17
정책

성대약대, 42억 발전기금으로 약대 신축

천여명의 성균관대 약대 동문들이 모교 발전을 위해 총 42억원의 발전기금을 기부해 새로운 약학관을 설립했다. 성균관대학교 약학대학은 17일 약학관 준공식을 개최하고, 세계적인 명문약대가 되기 위한 다짐을 했다. 지상 8층의 약 4500여평 규모의 약학관은 같은날 준공식을 가진 화학관과 반도체관과는 별도인 단독건물로, 1~2층은 학생들을 위한 전용 공간으로 강의실, 휴게실, 도서실, 국시준비실, 실습실 등으로 구성됐다. 3층은 약학 행정구역, 4~7층은 교수실 및 교수연구실로, 8층은 실험동물실 등으로 구분돼 있다. 이번 성균관대 약학관은 약 1100여명의 동문들이 모교의 발전을 위한 기금 총 42억원(약정액 70억)을 기부해 설립됐다는 데에 의의가 있다. 성대 약대의 발전기금 동문 참여율은 22.6%로, 발전기금참여 동문에 대한 감사의 뜻을 기려 기부금액에 따른 현관 명판 안면부조물을 부착하고, 명명강의실을 지정했다. 정규혁 성균관대 약대 학장은 인사말에서 "많은 선배분들이 기부를 해줘서 약학관을 준공할 수 있게 됐다"며 "도움만 받고 모시지 못해 죄송하며, 앞으로 모교를 찾아오시면 문밖에서 마중하는 고마운 마음을 잊지 않겠다"고 말했다. 장우섭 총동문회장은 "동문회와 학교 발전모습을 지켜봐주고 격려해달라"며 "초일류 대학으로 가는 밑거름이 될 수 있도록 도와주신 분들께 감사"하다고 전했다. 또 이범구 발전기금위원장은 "약학이 발전하기 위해서는 첨단 시설을 갖춘 교육환경과 우수한 인재가 필요하다"며 "이제 성대 약대도 이 두가지를 갖춘 거나 다름없다"고 말했다. 이어 " 머지않아 불치병을 치료할 수 있는 신약을 개발 할 날이 올 것으로 기대한다"고 덧붙였다. 정규혁 학장은 "이번 약학관 준공을 계기로, 2010년까지 100대 연구중심학교, 월드클래스2곳 이상 등 국내 최고대학이 되고자 하며, 2020년에는 UCSF와 동등한 세계적 명문약대가 될 것을 목표로 한다"고 밝혔다.

양금덕 2008.04.17
정책

식약청, 공정거래법으로 ‘에버그리닝’ 차단

식품의약품안전청이 ‘에버그리닝 정책’ 등 오리지널-제네릭 제약사간의 담합을 철저하게 규제하겠다는 입장을 거듭 확인했다. 17일 보건산업진흥원이 주최한 ‘FTA에 대비한 제약 산업의 특허분쟁 대응전략’ 포럼에서 식약청 통상협력지원TFT 이동희 팀장은 “독점규제 및 공정거래에 관한 법률로써 특허권자의 특허권 남용을 규제하겠다”며 이같이 밝혔다. 이날 ‘특허-허가 연계에 따른 관련 제도정비 현황’이란 주제로 발제를 맡은 이동희 팀장은 “에버그리닝 방식을 통해 제네릭사가 퍼스트제네릭 180일 시장독점권을 획득했더라도 정당한 이유 없이 3개월 동안 제네릭을 제조 또는 수입하지 않으면 180일 독점권을 회수할 계획”이라며 “오리지널사와 제네릭사의 담합을 공정거래법 제19조 부당한 공동행위 금지 규정을 통해 규제할 방침”이라고 말했다. 또한 이 팀장은 “오리지널사가 제네릭사의 행위가 자기의 특허권을 침해하지 않는다는 사실을 알면서도 제네릭사의 경쟁력을 침해하기 위해 특허침해 소송을 제기하는 행위에 대해서도 시장지배적지위남용행위로 보고 규제할 것”이라고 덧붙였다.

손정우 2008.04.17
정책

VGX 인터, DNA 백신 전달기기 판권 계약

VGX 인터내셔널은 美 특허를 받은 VGX 파마수티컬스의 의료기기(셀렉트라)에 대한 국내 독점 라이센스 및 판권을 획득했다고 17일 밝혔다. 이번 계약을 통해 VGX 인터는 국내에 VGX 파마의 DNA 전달장치인 셀렉트라를 공급하게 된다. VGX파마가 독자 개발한 셀렉트라는 정전류 전기충격을 통해 DNA 백신 및 치료제의 유전자를 효과적으로 인체 세포 내에 전달하는 DNA 백신 전달 기기이다. 회사측은 최근 VGX 파마는 쥐, 개, 돼지 등 다양한 동물군을 대상으로 광범위한 연구를 통해 셀렉트라의 안정성 및 내약성, 효능을 입증했으며, 10명의 건강한 성인을 대상으로 한 첫 번째 안정성 시험을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다. 또한 셀렉트라를 통한 VGX의 DNA 전달기술은 타겟 조직의 DNA 흡수 및 이와 연계된 발현에 최적의 방법으로 다수의 전임상 시험 단계에서 치료 및 면역반응을 증강하는 결과를 얻음으로써 다른 치료기술이나 백신 방법에 비해 우수한 효과를 나타냈다는 점에서 그 의의가 크다고 덧붙였다. VGX 인터내셔널 김병진 총괄부사장은 “국내 독점라이센스 및 판권을 획득한 셀렉트라는 인체를 대상으로한 통증과 내성시험에서도 만족스러운 결과를 얻어 획기적인 DNA 백신 및 치료제의 전달 장치로 주목받고 있다”며 “VGX인터는 DNA 백신 및 유전자 치료제를 개발 중인 국내 제약회사 및 바이오벤처를 대상으로 전임상에서부터 제품상업화에 이르기까지 DNA 백신과 셀렉트라를 패키지로 제공하는 한편, 공동으로 개발해 나갈 계획”이라고 밝혔다.

임세호 2008.04.17
정책

3월 원외처방 조제액, 대웅 한미 동아제약순

3월 원외처방 조제액 매출순위는 대웅제약(344억원) 한미약품(294억원) 동아제약(242억원) 순으로 나타났다. 품목별로는 동아제약의 플라비톨 유한양행의 레바넥스의 강세가 두드러졌다. 3월 원외처방조제약분야 1위는 344억원을 기록한 대웅제약으로 전년에 비해 5.3%늘었다. 한미약품은 294억원의 원외처방조제액을 기록해 2위를 차지했다. 3위 동아제약은 242억원의 원외처방조제액을 기록해 전년대비 35.7% 늘었다. 이어 유한양행 196억원으로 전년대비 29.7% 상승했다. 이밖에 종근당(169억원, 전년동월대비 22.4% 증가)과 일동제약(142억원, 전년동월대비 23.8% 증가)이 20%를 상회하는 성장률을 보였다. 품목별로는 동아제약 플라비톨, 유한양행은 레바넥스의 매출이 급증했다. 특히 지난해 1월 발매된 유한양행의 레바넥스의 매출액은 55억원으로 지난해 같은기간에 비해 10배 증가한 것으로 추정됐다. 한편 제약업종의 올해 1분기 매출액은 전년동기대비 15.8% 증가한 것으로 추정됐다. 영업이익도 전년동기대비 34.0% 늘어난 것으로 예상됐다. (증권사 분석자료 종합) 매출이 호조를 보인 이유는 유한양행의 레바넥스, 부광약품의 레보비르, 동아제약의스티렌 등 자체개발 신약과 한미약품의 아모디핀, 동아제약의 플라비톨, 유한양행의 보글리코스 등 대형 제네릭의약품의 매출이 급증한데 따른 것이다. 여기에 고혈압치료제, 당뇨병치료제, 정신신경용제 등 만성 성인질환치료제 수요확대도 일조를 했다. 업체별로는 유한양행, 한미약품, 환인제약, 부광약품 등의 실적 호전이 두드러졌다. 한미약품은 주력 슈퍼제네릭인 아모디핀(고혈압치료제)의 호조와 슬리머(비만치료제) 의 신규매출에 힘입어 매출액과 영업이익이 각각 23.1%, 17.2% 증가한 것으로 추정. 환인제약은 주력인 렉사프로(우울증치료제)의 매출 급증과 유란탁(항궤양제), 피륵산(혈액순환개선제), 메타데이트CD(집중력 개선제) 등의 호조로 매출액과 영업이익이 각각 21.8%, 29.3% 늘어난 것으로 보인다. 3월 결산인 부광약품은 자체개발 신약인 레보비르의 신규매출효과로 2007회계년도 4분기 매출액과 영업이익이 각각 16.2%, 50.0%증가한 것으로 보인다. 지난해초 출시된 레보비르의 매출액은 49억원으로 전년동기대비 10배가량 늘어났다.

이종운 2008.04.17
정책

올해 차등평가 포인트 '새 GMP규정' 이행여부

1100여개도 넘었던 차등평가 항목 수가 올해부터는 350여 항목으로 70% 가까이 대폭 주는 등 평가표의 항목별 배점기준, 평가방법 등이 과감하게 조정된다. 식약청 의약품품질팀은 17일 새 약사법시행규칙이 개정ㆍ시행됨에 따라 밸리데이션 등 새로 도입되는 제도에 대한 지도ㆍ점검 위주의 점검 방안을 마련, 새 GMP 기준의 연착륙을 도모하기 위한 2008년도 의약품 제조업소 차등관리 세부 운영계획을 발표했다. 우선‘08년도 차등관리는 ‘05년부터 시작한 차등관리의 성과 및 문제점 등을 분석해 개선할 점, 규제 해당 여부, ‘08년도에 새로 도입되는 GMP 규정 이행여부 등을 종합적으로 관리할 계획이다. 식약청은 그동안 문제점으로 제기돼왔던 평가기간 장기화에 따른 제조업소의 생산차질, 저빈도 처방의약품의 평가대상에서 제외, 하위등급 업소의 관리 취약품목에 대한 사각지대 발생 등에 대한 문제점을 개선하기 위한 방안으로 평가품목 및 항목을 조정하되 저빈도 처방 의약품, 하위등급 업소 등에 대한 집중관리를 통해 국민보건위해를 사전에 방지하고자 한다고 밝혔다. 특히‘08.1.15자로 본격 시행된 새 GMP기준의 조기정착을 위해 적발 및 처분 위주의 평가는 지양하고 새로 도입되는 새 GMP 기준 이행 여부에 대한 지도ㆍ안내 위주의 실사를 할 것이라고 강조했다. 식약청 의약품품질팀 설효찬 과장은 "08년도에는 저빈도 처방의약품, 하위 등급 업소의 관리 취약품목을 중점 점검할 계획" 이라며 "평가항목도 종전 약 1,100여 문항을 약 350여 문항으로 조정, 업소 당 평가기간을 최소화함으로써 원활히 생산활동에 전념을 다할 수 있도록 하는 등 효율적인 차등관리가 되도록 할 것"이라고 말했다. 아울러, 밸리데이션 제도 조기정착과 외부 컨설팅 없이도 밸리데이션을 자체적으로 실시할 수 있도록 밸리데이션 현장실습 교육과 새 GMP 원할한 운영을 위한 해설서를 제공한다고 덧붙였다.

임세호 2008.04.17

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