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휴온스, 대규모 공장 건설로 제 2의 도약 선언

웰빙의약품 전문기업 휴온스가 24일 충북 제천시에 위치한 바이오밸리에서 제2공장 기공식을 갖고, 제 2의 도약을 선언했다. 총 1만4천평 대지에 지상3층 연건평 4천평 규모로 세워지는 휴온스의 제 2 공장은 총공사비 400억원이 투입될 예정이며, 완공 예정일은 오는 2009년 3월이다. 윤성태 대표이사는 "제천공장은 휴온스가 제2도약을 하는데 발판이 될 것" 이며 "품질경쟁에 우위를 확보할 수 있는 생산시설을 기반으로 내수시장은 물론 그 동안 생산량 부족으로 인해 차질을 빚었던 수출을 큰 폭으로 확대시킬 것"이라고 밝혔다. 또한 "기존의 미국 수출거래처인 스펙트라사와의 긴밀한 협력으로 미국 수출 전진기지로의 역할을 다함과 동시에 일본 중동 및 동남아 지역에 대한 수출도 보다 더 활발하게 진행할 것" 이라고 덧붙였다. 특히 "지난 1월 글로벌 제약회사인 알콘사와 인공눈물 생산, 판매 업무제휴를 통해 단일품목으로 향후 5년내 1,000억원대 내수 및 수출을 달성하는 시너지 효과를 발휘할 것" 이라고 강조했다. 한편 이날 휴온스 기공식에는 충북도청 노화욱 정무부지사, 제천시청 엄태영시장, 휴온스대표이사외 200여명이 참석했다.

임세호 2008.04.24
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한국콜마, 제25회 협력사 경영조찬 가져

화장품ㆍ의약품 연구개발, 제조 전문기업 한국콜마가 협력기업의 경영진 50 여명이 참여한 가운데 제 25회째 협력사 경영조찬 모임을 가졌다. 16일 서울팔레스호텔에서 열린 이번 협력사 경영조찬 모임(KPMC)에서는 서울대학교 이영훈 교수가 초빙, '한국 근ㆍ현대사의 재인식' 에 대한 특강을 펼쳤다. 서울대학교 경제학부 교수이자 교과서 포럼 공동대표이고 한국 고문서학회 회장을 역임한 이영훈 교수는 강연에서 대안교과서의 한국 근ㆍ현대사를 소개하며, 빗나간 역사인식에 대한 내용을 이야기했다. 특히 이교수는 대안교과서를 통해 한국의 민족주의와 근대사회발전 과정 중 외국의 경제, 문화, 사회 등이 미친 영향을 설명하며, 민족주의에서 벗어나 자유주의적 문명사관을 한국인들이 가져야 하고 새로운 역사인식으로 균형 잡힌 공교육이 필요함을 강조했다. 한국콜마 윤동한 회장은 맺은말에서 "역사는 과거와의 대화며 계속 살아 있는 것" 이라며 우연이 필연이 되는 사필귀정을 강조했다. 격달에 한번 정기적으로 진행되는 한국콜마 협력사 경영조찬은 평소에 듣기 어려웠던 저명인사의 철학, 가치관, 경영정보, 이슈 등에 대한 강견을 듣고 견문을 넓히는 경영교육의 역할을 하고 있으며, 참석한 경영진간의 정보교류와 유대관계 형성에도 많은 역할을 하고 있다.

임세호 2008.04.24
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송파구약, 다음달 21일 자선다과회 개최

송파구약사회(회장 진희억)는 제 2차 여약사위원회(부회장 이선, 위원장 김진선)를 개최하고, 다음달 21일 약사회관에서 자선다과회를 개최키로 의결했다. 이선 부회장은 “겨울 내 움추렸던 몸과 마음을 펴고 약사들의 아름다운 마음을 한데 모을 수 있는 자선다과회를 맞이해 여약사위원들의 역량을 한데모아 열심히 준비하고 성공적으로 치뤄 우리약사들의 단합된 모습을 보이자”고 말했다. 또한 이날 위원회는 외국인 노동자 무료투약 봉사활동에 대한 향후 지원대책을 논의한 결과, 의사회와 협의해 약사회차원의 일정금액을 지원하기로 결정했다.

임세호 2008.04.24
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소포장의무화, 퇴장방지약 ‘제외’ 저가약 ‘완화’

제약업계가 소포장 의무 규정을 이행하며 가장 어려움을 토로했던 저가약과 퇴장방지약에 대한 해법이 조만간 제시될 것으로 보인다. 그 형태는 퇴장방지의약품은 제외로, 또 저가의약품은 생산의무화율의 완화 형태로 각각 나타날 전망이다. 이 같은 내용은 24일 식약청이 200여명의 CEO를 초청, 의약품 안전관리 개선대책을 발표하며 제도의 탄력적 운용을 위해 의약품 소포장 의무화를 생산량기준에서 재고량 기준으로 전환한다는 방침과 더불어 업계의 부담을 한층 덜어 줄 것으로 기대된다. 식약청 한 관계자는 “그동안 식약청을 비롯해 제약협회, 약사회는 협의를 통해 퇴장방지의약품은 소포장 의무화에서 제외시키는 방향으로 가닥을 잡았으며 저가약은 아직 제외 단계까지는 아니고 10% 의무규정을 다소 낮추는 쪽으로 합의를 이루게 될 것”이라고 밝혔다. 이 관계자는 “이 같은 의약품 소포장 의무화율 개선 방안은 관련 규정 정비 등의 과정을 거쳐 시행은 올 연말에나 시행될 예정이다” 라고 말했다. 또한 “의약품 소포장 의무화율을 재고량 기준으로 전환 운영한다는 것은 제약업체가 해당 의약품의 재고량을 약국 등에 공개해야 한다는 의미도 된다” 며 “이에 대해 업계도 적극적인 협조를 취해야 할 것”이라고 덧붙였다. 특히 이 관계자는 “저가의약품의 소포장 의무화율이 완화되기 위해서는 업계의 적극적인 반품 수용 의지와 원활한 소포장 공급이 전제돼야 한다” 며 “업계의 어려움을 덜어주고가 제도가 탄력적으로 전화되는 만큼 업계도 약국들의 민원이 제기되지 않을 수 있도록 노력을 해줘야 한다”고 강조했다. 이와 함께 이날 현장에서 건의된 저가약과 퇴장방지약의 생동시험 제외에 대해 식약청은 충분히 검토해 볼 만한 사안이라는 입장을 표명했다. 한편 이날 설명회에서는 직접적으로 언급되지는 않았지만 많은 제약사들의 초미의 관심사인 밸리데이션에 대해서 식약청이 현재 유예 여부를 놓고 심각하게 고민하고 있음이 드러났다.

임세호 2008.04.24
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"다같이 불암산서 스트레스 풀어요"

서울시약사회(회장 조찬휘) 총무위원회(담당부회장 조성오, 위원장 이규삼)는 23일 제 1차 분회총무위원장 회의를 갖고, 오는 18일 개최하는 서울시약사회 등반대회에 많은 회원들이 참석할 수 있도록 적극 홍보키로 했다. 조성오 부회장은 "그동안 약국에서 쌓였던 스트레스와 지친 심신을 5월의 멋진 정취를 만끽하며 훌훌 날려보내는 시간이 됐으면 좋겠다"며 "건강도 챙기고 푸짐한 선물도 받는 뜻깊은 추억의 기회도 함께 맛보길 바란다"고 말했다. 이번 불암산 일대 등산대회는 분회별 8인 1조(女2인 이상 포함)로 구성되며, 참가선수 전원에게 중식과 스포츠타올이 지급된다. 특히, 추첨을 통한 푸짐한 행운품과 우승상, 협동상, 최우수자연보호상 등 다양한 상도 마련된다. 원활한 행사진행을 위해 약사회는 지난 3월 24일에 이어 오는 27일에도 현지 답사를 할 예정이다. 제 21회 서울시약사회 등반대회는 오는 18일 오전 9시30분부터 오후 3시까지 불암산 태릉왕갈비 음식점앞 공터에서 집합, 불암사 일주문,불암산 호랑이 1동굴, 석천암, 불암산 호랑이 2동굴,동굴매점위 공터(반환점) 등의 코스로 진행된다. 참가신청은 4월 30일 오후 6시까지 서울시약사회로 하면된다.

양금덕 2008.04.24
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광진구약 자선다과회 성료

광진구약사회(회장 차달성)는 23일 여약사위원회(부회장 김은숙, 위원장 조영희)주관으로 여약사다과회를 개최했다. 김은숙 여약사담당 부회장은 “다과회를 통해 모아진 여러분들의 도움을 바탕으로 적극적인 인보사업을 펼쳐 나가겠다”며 “ 이를 통하여 지역 주민들에게 많은 도움을 주고 더불어 광진구약사회가 항상 발전할 수 있도록 하겠다”고 말했다. 이날 행사에는 차달성회장과 집행부가 참석하였으며, 조순분, 안춘윤, 조성오, 조진희 여약사자문위원을 비롯해 서울시약사회 정덕기부회장, 각구 분회장, 박희수부구청장, 권택기․추미애 국회의원당선자, 광진구보건소 모현희소장 및 회원등 200여명이 참석해 행사를 빛냈다.

이권구 2008.04.24
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VGX파마, AI 백신 임상1상 추진

VGX파마수티컬스는 현재 진행 중인 조류 인플루엔자 백신(A.I) ‘VGX-3400’ 의 전임상을 성공리에 마치고 오는 6월 美 FDA에 임상 1상 시험 신청서를 제출할 계획이라고 지난 23일 밝혔다. 조류 인플루엔자의 예방과 치료의 관건은 끊임없이 변하는 변종 바이러스에 대항하는 백신 또는 항바이러스제의 개발이라 할 수 있는데, 현재까지 조류 인플루엔자에 감염된 사람을 치료 할 수 있는 항바이러스제는 일반 독감 치료제로만 사용돼 오던 타미플루(tamiflu), 아만타딘(amantadine), 리만타딘(rimantadine), 자나미비르(zanamivir)를 원용하여 사용하고 있는 실정이다. 반면, VGX 파마의DNA백신인 VGX-3400은 인위적으로 조작한 바이러스로부터 만들어지는 다른 조류 인플루엔자 백신과는 달리 플라스미드를 운반체로 사용하기 때문에 독성이 적다는 것이 큰 장점으로 꼽히고 있다. 특히VGX-3400은 조류 인플루엔자의 원인이 되는 바이러스 중 현재 인간에게 치명적인 영향을 미치고 있는 A(H5N1)형에 효과적이어서 학계의 이목을 집중시키고 있다. VGX파마 및 인터의 대표이사인 종 조셉 김 박사는 "현재 조류 인플루엔자 치료제는 일반 독감 치료제로 대체되어 처방되고 있는 것이 현실이며, 기존 치료제들의 경우, 발병지속기간을 단축시키거나 증상의 강도를 경감시키는 정도밖에 되지 않아 새로운 치료제의 개발이 시급한 실정” 이라고 설명했다. 또한 “동물을 대상으로 한 전임상 시험에서 우수한 안정성을 입증 받은 DNA백신 치료제 VGX-3400은 올 6월 美 FDA에 제출하는 임상 1상 시험 신청서가 승인되는 대로 개발을 가속화 할 것이며, 추후 제휴를 통해 DNA백신 시장의 확대에 주력할 계획”이라고 덧붙였다.

임세호 2008.04.24
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고지혈증 치료제 평가 결과 여부에 논란 예상

심평원이 지난 8일 공개한 고지혈증 치료제에 대한 시범사업 결과안이 25일 결정된다. 또한 광동제약의 '프로빅스정'등 6개 개량신약에 대한 급여판정 여부가 가려질 예정이다. 건강보험심사평가원은 25일 오전 약제급여평가위원회를 열어 이 같은 내용을 중심으로 논의를 진행하게 된다. 가장 관심을 끄는 부분은 고지혈증 치료제에 대한 결과가 어떻게 나올 것인가 하는 것이다. 제약업체를 대상으로 한 '기등재 의약품 목록 정비사업 평가 설명회'에서 고지혈증 치료제 200여 품목에 대한 최종 평가결과안이 공개되면서 그동안 업체와 학계에서 평가결과에 대해 반발하고 있는 상황이기 때문. 업계에서는 '이미 특허가 끝난 심바스타틴제제를 기준으로 LDL-C 저하 효과 비교를 통한 약가 인하'와 '장기 임상데이타(사망률)를 이용한 급여 제한' 등의 평가 기준에 대한 불만이 제기되고 있다. 또 학계에서는 고지혈증치료제 평가 기준 마련 당시 심평원이 학회의 의견을 구했을 때, 학회가 '장기데이타도 기준에 필요하다'는 의견을 제시한 적 있지만, 이것은 일부 의견이었고 전체 의견 수렴이 아니었다는 입장을 밝혀 충분히 검토가 되지 않았다는 지적이 있다. 여기에 24일 대한심장학회와 대한지질동맥경화학회가 심평원에 "공개된 평가결과에 대해 수용, 동의한 사실이 없다"는 내용의 의견서를 제출한 것으로 알려져 약제급여평가위의 결정에 어떤 영향을 미치게 될 지 의문이다. 업계와 학계는 최종 평가결과안에 대해 받아들일 수 없다는 입장을 보이고 있어 약제급여평가위원회의 결정에 따라 논란이 예상되는 부분이다. 논란이 길어진다면 시범사업 이후 본평가의 시행시기마저 늦춰질 수 있다는 점도 관과할 수 없어 '기등재 의약품 목록 정비사업'의 전체적인 일정 조절이 불가피할 전망이다. 이와 함께 이미 평가가 마무리 된 편두통 치료제의 재평가 결과가 상정돼 시범평가 대상인 일부 편두통 치료제의 약가 인하가 조만간 있을 것으로 예상된다. 아울러 플라빅스 개량신약인 광동제약 '프로빅스정'등 6개 개량신약이 약제급여평가위원회에 상정돼 급여 판정을 기다리고 있다. 공단과의 약가협상이 결렬됐지만 이미 지난 해 급여판정을 받았다는 점에서 이번 약제급여평가위원회에서 급여 판정을 받을 확률은 높다고 볼 수 있다. 한 제약사 관계자는 "지난 해와 비교해서 새로운 자료를 제출하지 않았지만 문제는 없을 것으로 본다"며 "중요한 것은 공단과의 협상에 대한 부분이 될 것"이라고 밝혀 급여 판정에 기대감을 갖고 있음을 볼 수 있다.

이호영 2008.04.24
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서울시, 소비자 의약품 상담 실시

서울시약사회(회장 조찬휘)여약사위원회(담당부회장 남수자,위원장 김종희)가 시민들을 대상으로 의약품 및 건강기능식품 사용에 관한 온라인 상담을 실시한다. 서울시여약위는 녹색소비자연대(이하 녹소연)ㆍ한국마약퇴치본부와 체결한 '의약품 안전을 위한 소비자 지원활동 협약'의 일환으로, 지난 22일 녹소연을 방문해 온라인 상담에 관한 진행상황을 점검했다. 녹소연 온라인 상담(www.healthconsumer.or.kr)은 접수된 소비자 문의를 취합해 메일로 일괄 답변하는 방식으로 오는 29일부터 매주 화요일마다 진행된다. 아울러, 여약사위원회는 노인과 학생들을 대상으로 한 의약품 교육도 함께 실시할 계획이다. 이와 관련, 위원회는 매주 목요일마다 중구ㆍ성동구 초등학생을 대상으로 '의약품 안전 사용에 관한 교육'과 '건강기능식품 교육'을 실시한다.

양금덕 2008.04.24
정책

국내 한약제제 사용율 급감..."제도권 보장돼야"

국내 의약품 전체 생산량에 비해 한약제제 사용비율이 급속도로 줄어들고 있는 것으로 나타났다. 한국한의약연구원 신현규 한약제제연구부장이 24일 생약학회가 주관한 한약개발 심포지엄에서 ‘한약제제 시장 현황 및 활성화 방안’이란 주제 발표에서 이같은 내용의 한약제제 산업 현황을 설명했다. 신현규 박사의 발표에 따르면, 한방의료기관에서의 건강보험 한약제제 사용비율은 1987년 급여 시행당시 급여율이 54%에서 2000년에 6.17%, 2004년에는 2.71%로 급속도로 떨어지고 있다. 이는 국내 의약품 전체 생산량의 증가추세에 비해 한약제제 총생산량이 감소하고 있다는 점에서도 여실히 드러나고 있다. 제약산업 대비 한약제제 산업 비중을 비교하면, 의약품 전체 품목생산액은 1998년도 7만 8,333억 원에서 점점 증가해 2003년도는 9만 5,324억 원이며, 이에 비해 한약제제 총 생산량은 1998년도에 3천 521억 원(비율 4.49%)에서 2003년도 하반기에는 3천 196억 원대(비율 3.32%)로 현재 3500억 원대를 유지하고 있다. 신 박사는 “이같은 추세가 유지되면 의약품 대비 한약제제의 생산액은 갈수록 더욱 낮아질 것”이라고 우려했다. 이어 “실제 1999년까지 국내 완제의약품 10위 안에 들었던 우황청심원이 2000년 이후 100위권 밖에 순위”라며 “심지어 1990년대 이후 한약제제 국내 완제품 100위 내 진입품목이 없는 실정”이라고 설명했다. 또 중국이 2600억 원대, 일본의 대표제약회사 (주)쯔무라제약이 5500억원 대 한방산업 매출을 내고 있는 것에 비해 한국의 한방제약회사들이 200억원~350억원의 매출을 내고 있는 등 낮은 경쟁력을 가지고 있는 것으로 나타났다. "지적재산권 보호ㆍ연구활성화 동기부여 돼야" 이같이 한국의 한방산업이 발전하지 못하고 있는 이유에 대해 신 박사는 '한약제제에 대한 기본 지적 재산권에 대한 보호장치가 없다'는 점과 '한약제제 연구 개발 활성화 동기 부여가 부족하다'는 점을 들었다. 신 박사는 “기성한약서의 처방을 누구나 제품으로 생산하다보니 생산 기업의 독점권이 없어 발전을 저해하는 요소가 된다”며 “각 한방제약회사들의 제품이 차별성이 없다보니, 영세성을 면치못해 중국 및 세계 시장에 경쟁력이 없다”고 지적했다. 이어 “시장에 판매 호조인 몇 한약제제 품목에 대해 전 한방제약회사가 생산마케팅에 편중하다보니, 각광받으면 다른 제약사도 덩달아 출시해 서로 경쟁을 하는 경향도 문제다”라고 덧붙였다. 아울러 신 박사는 "국내 영세한 한방제약회사와 시장을 대신해 중국 및 일본의 한약제제가 국내 시장진출에 활기를 띠게 될 것"이라며 "세계에서 가장 큰 의약품 시장인 미국이 향후 천연물(한약,생약) 식물약 역시 주도하게 될 것"이라고 전망했다. ▷ 천연물 연자로 부작용없는 항우울제 개발 ▷ 우수한 건식개발은 양질의 한약제제 감별부터

양금덕 2008.04.24
정책

전문약밸리데이션 '70 % 이상' 실시되고 있다니...

제약업계 전반적으로 밸리데이션 유예론이 강력하게 대두되고 있는 가운데 실제 밸리데이션 실시 비율은 상당히 그것도 놀랄 만큼 높은 것으로 드러나 충격 아닌 충격을 주고 있다. 특히 식약청 내에서도 이번 결과는 전혀 예상치 못한 수치여서 밸리데이션 향방을 가림에 있어 식약청의 고민은 한층 더 깊어진 것으로 알려졌다. 식약청 한 관계자는 “식약청이 지난주 전격적으로 실시한 의약품 제조업소 밸리데이션 진행 현황 설문조사에서 응답 업소의 70% 이상이 현재 밸리데이션을 실시하고 있다고 답했다” 며 “이 같은 수치는 정말 상상 이상의 깜짝 놀만 만한 결과”라고 말했다. 설문 조사 결과에 따르면 190여 곳을 대상으로 실시한 이번 설문에서 실제적으로 회신을 보내온 150여 업체 가운데 08년, 09년 완료예정을 포함, 현재 밸리데이션을 진행 중인 업체는 70% 이상에 달했으며 전문약밸리데이션을 모두 완료한 품목도 800개를 육박했다. 이와 함께 투자에 있어 업체들은 밸리데이션을 위해 평균 4명의 인력을 증원했으며, 품목당 비용은 평균 700만원, 이 중에서도 내용고형제는 평균 4~500만원 정도를 투자한 것으로 것으로 집계됐다. 이번 결과에서 특히 주목할 부분은 밸리데이션을 실시하고 있다는 대답이 상위사에만 집중된 것이 아니라 그동안 어려움을 토로해 왔던 중소제약들도 상당부분 포함됐다는 것이다. 이 관계자는 “08년, 09년 완료예정 그것도 08완료 예정 품목이 09 완료 예정 품목보다 더 많다는 것은 대다수의 업체들이 밸리데이션을 적어도 1배치 이상은 실시하고 있다는 것으로 봐야 한다” 며 “이번 결과는 많아야 20~30% 정도가 실시하고 있을 것이라는 식약청의 예상을 완전히 깨버렸다”고 말했다. 또한 “다소 예상외의 결과지만 유의성은 충분히 있다고 판단한다” 며 “결과가 너무 의외라 고민의 고민을 거듭한 후에 향후 정책 방향을 결정하겠다”고 말했다. 다만 이 관계자는 “서서히 속력이 붙고 있는 밸리데이션 제도가 이번에 멈춰 버리게 되면 제약 산업은 결과적으로 퇴보하게 된다” 며 “지금 힘들고 어려운 문제는 나중에도 똑 같이 어렵고 힘든 만큼 힘들게 첫발을 띤 밸리데이션이 주저앉지 말고 한발 한발 앞으로 나갔으면 한다”고 밝혔다. 이번 설문 조사 결과에 대해 업계 한 관계자는 “이만큼 많은 업체들이 밸리데이션을 실시하고 있다는 것이 그저 놀랍기만 하다” 며 “다만 식약청의 기본 로드맵을 따라가고 그에 맞는 밸리데이션을 실시하고 있다는 점은 참으로 좋은 현상이지만 이렇게 많은 양을 단시간에 할 수 있을지에 대한 의구심은 든다”고 말했다. 이 관계자는 “상당 수 제약사들이 이번 설문조사에 있어 한해 평균 20~30개의 밸리데이션도 힘든 현실을 무시한 채 식약청의 로드맵에 얽매여 올 한해 70~80개의 밸리데이션을 실시하겠다는 현실과 벗어나는 대답을 한 걸로 알고 있다” 며 “이는 실제로 밸리데이션이 실시되고 있다고 해도 퀄리티는 결코 담보할 수 없는 껍데기만 밸리데이션일 수 있는 공산이 크다”고 강조했다. 결국 이 관계자는 “이번 조사 결과는 정확하고 명확한 밸리데이션이 실시되고 있다는 것을 뒷받침하기에는 다소 무리가 있는 것 같다” 며 “돈도 돈이지만 QC, QA 인력난에 허덕여 밸리데이션을 하고 싶어도 제대로 할 수 없는 현실등을 감안, 전문약 밸리데이션 실시 여부에 대해 식약청이 보다 신중하고 현명한 판단을 내려주길 바란다”고 말했다. 주사위는 던져졌다. 이제 남은 것은 결과에 대한 정확한 분석과 더 많은 여론 수렴을 통한 정확한 정책적 판단일 것이다.

임세호 2008.04.24
정책

SK케미칼-MSD 공동 고혈압치료제 ‘올인’

SK케미칼이 고혈압치료제에 올인한다. SK케미칼(대표이사 부회장 김창근)은 한국MSD와 고혈압 치료제 ‘코스카플러스’ 및 ‘코스카플러스F’의 공동마케팅 계약을 4월24일 체결했다. 이번 계약으로 SK케미칼은 최근 수요가 급증하는 ARB고혈압치료제에 대한 환자들의 약물 선택 폭을 넓히고 장기복용이 불가피한 만성고혈압환자들에게 저렴한 약가로 동일성분약을 공급, 환자의 경제적 부담을 크게 줄였다. 코스카플러스와 코스카플러스 F의 주성분인 로살탄 (Losartan)은 세계 최초로 개발된 ARB 제제로, 라이프, 레날 스터디(L.I.F.E, R.E.N.A.A.L study) 등 세계 각국의 고혈압환자 12,000 여 명을 대상으로 실시한 대규모 임상시험과 10여 년 이상의 처방을 통해 장기(臟器)보호와 혈압강하 효과 등 내약성과 안전성을 검증받았다. SK케미칼 이인석 마케팅 본부장은 "SK케미칼은 혈액순환개선제 기넥신F, 칼슘채널차단제스카드 등 고혈압과 순환기 영역에 대한 노하우가 풍부하다"며 "이번 공동마케팅을 통해 국내 고혈압치료제시장을 전방위로 공략할 것"이라고 밝혔다. SK케미칼은 코스카플러스와 코스카플러스F의 금년 매출을 200억원 이상으로 계획하고 있으며 ‘코스카플러스프로’ 등이 향후 발매되면 5년 내에 이들 제품의 매출을 500억원 이상으로 기대하고 있다. SK케미칼과 한국 MSD는 지난 해 백신사업부문에 관한 전략적 제휴를 체결, 자궁경부암(HPV)예방백신 가다실, 로타바이러스 예방백신 로타텍 등의 공동마케팅을 진행해오고 있다.

이권구 2008.04.24
정책

‘푸제온’ 혁신신약ㆍ필수약제 논쟁 재점화

한국로슈의 에이즈치료제 ‘푸제온’이 오는 25일 심평원 약제급여평가위원회 안건으로 상정되면서, ‘푸제온’에 대한 혁신신약ㆍ필수약제 여부 논쟁이 재점화될 조짐이다. 먼저 포문을 연 것은 환자ㆍ시민단체. HIV/AIDS인권연대 나누리플러스, 건강사회를위한약사회 등은 24일 “푸제온은 약제비 적정화 방안 시행 前 2004년에 혁신적 신약이 아닌 신약으로 보험등재 된 바 있다”며 “이미 혁신적 신약 여부에 대한 검토가 끝난 푸제온에 대해 다시 혁신적 신약을 운운하는 것은 맞지 않다”고 주장했다. 이어 “약제비적정화방안이 시행되고 있는 지금, 혁신적 신약이라는 범주가 없어진 상황에서 푸제온이 혁신적 신약인지를 검토할 근거 자체가 없다”고 덧붙였다. 또한 환자ㆍ시민단체들은 필수약제 여부에 대해 “푸제온은 2004년부터 현재까지 대체제가 없는 필수약제”라며 “3년간 약값이 너무 낮다며 푸제온을 공급하지 않은 로슈는 지금이라도 당장 푸제온을 공급해야한다”고 주장했다. 환자ㆍ시민단체들은 이 같은 내용을 담은 의견서를 이날 약제급여평가위원회에 제출하고 향우 대책을 마련한다는 계획이다. 반면 한국로슈는 푸제온은 ‘혁신적 신약’이고, 따라서 A7조정평균가격인 4만3,000원 선의 약가를 받아야한다는 일관된 입장을 보이고 있다. 특히 지난 2004년 ‘푸제온’에 대한 심평원의 심의과정이 ‘독단적(arbitrarily)’이었다며, 당시 책정된 2만4,996원의 약가를 받아들이지 않고 있다. 한국로슈 울스 플루이키거 사장은 최근 약업신문과의 서면 인터뷰에서도 “2004년 산정된 푸제온 약가는 우리가 요구했던 가격보다 낮았고, 다른 나라의 푸제온 약가와 비교되지 않아 국제적 기준에 부합하지 않는 심평원의 독단적인 가격 결정”이라고 밝힌 바 있다.(원문: Regarding the pricing of Fuzeon, the initial application was filed with HIRA in 2004 but the price granted at that time was significantly below our request, arbitrarily decided by HIRA and not in line with international standards as compared to other countries.) 이와 함께, 한국로슈는 약제급여평가위원회 안건으로 상정된 ‘푸제온’에 대해 대한에이즈학회가 작성한 자료를 추가 제출한 것으로 확인됐다. 대한에이즈학회는 푸제온에 대해 “푸제온과 같은 신약의 공급이 급하다”는 점과 “주사제로서의 사용이 불편해 환자 편의성 개선이 떨어진다는 점” 등을 지적한 것으로 알려졌다. 일단 심평원 약제급여평가위원회 안건으로 상정된 만큼, 심평원의 결정에 따라 ‘푸제온’의 운명이 갈릴 것으로 예상된다. 이에 대해 심평원은 “복지부에서 지시가 내려와 다시 심의하는 것 뿐”이라는 반응을 보이고 있지만, ‘푸제온’ 자체를 포기하는 것도 고려하고 있는 것으로 알려져 25일 회의에 귀추가 주목된다.

손정우 2008.04.24
정책

천연물 연자로 부작용없는 항우울제 개발

사회 환경적 스트레스요인으로 인한 우울증 환자가 증가함에 따라 기존의 항우울제로 인한 부작용을 대체할 수 있는 천연물 소재 항우울제가 개발돼 관심이 집중되고 있다. 배현수 경희대학교 한의학과 교수는 24일 서울문화교육회관에서 개최된 한약개발 심포지엄에서 국내 천연물 소재 ‘연자육을 이용한 항우울제 개발’에 대해 발표했다. 연자는 예전부터 민간의학에서 뛰어난 항우울효과 및 불면증과 피로감을 없애는 작용이 있다고 알려져 있다. 마음을 안정케하고 혈액순환을 돕는 연자를 사용해 여성갱년기의 우울증 치료가 한방임상을 통해 그 효능이 확인되고 있다. 배현수 교수의 발표에 따르면, 연자 주요성분은 항산화 효과와 심혈관질환 치료·예방 효과 등이 있다. 그 외 연자투여에 의한 일반적 항우울제의 부작용인 체중감소, 성기능장애의 해소효과가 밝혀진 바 있다. 배 교수 연구팀은 선행연구를 통해 만성적 우울증 실험모델에 대한 연자투여시 우울증 회복 및 타 항우울제 부작용 등이 나타나지 않은 것으로 확인했다. 연구팀은 우울증 개선효과가 있는 'PM011' (상표명 Lotuzol-성분명:디하이드로파세익 엑시드 글루코사이드)을 개발, 임상 2상을 진행중에 있다. 이는 기존항우울제에서 나타나는 부작용인 성기능 및 체중감소를 회복시키고, 5-HT1A 결합기능 회복을 통한 신속한 항우울 효과가 있으며, 높은 안전성이 특징이다. 배현수 교수는 "현재 천억원 규모의 국내 항우울제 시장이 계속 증가하고 있다"며 "연자육을 이용한 항우울제는 부작용이 없는 만큼 시장에 유통돼면 큰 영향을 미칠 것으로 기대한다"고 말했다. ▷ 우수한 건식개발은 양질의 한약제제 감별부터 ▷ 국내 한약제제 사용율 급감..."제도권 보장돼야"

양금덕 2008.04.24
정책

의협 "2차원 바코드는 우리가 주체다"

대한의사협회(회장 주수호)가 처방전 2차원 바코드 사업과 관련한 약사회의 추진에 대한 반대 입장을 분명히 했다. 의협은 24일 '처방전 바코드 관련 대한의사협회 의견'이라는 의견서를 통해 "처방전 발행의 주체는 의사"라며 "2차원 바코드 사업에 대한 모든 과정의 주체가 의협이 되는 것이 당연하다"고 공식입장을 밝혔다. 의협은 "반대 입장을 계속 표명해 왔으나 실상 상당수의 약국과 의료기관에서 처방전 바코드 출력을 임의로 실시하고 있다"며 "처방전 발행의 주체도 아닌 타 직역단체에서 사업자를 선정해 본격적으로 추진하고 있는 등 사안이 심각해 입장을 밝힌다"고 전했다. 이어 "처방전 발행의 주체인 의사의 법정 대표단체가 사업의 업체선정 및 평가, 사후 심의 등 모든 과정의 주체가 되어야 한다"고 주장했다. 특히 의협은 "현재 일부 약국에서 의료기관과 임의적으로 사용하고 있는 2D바코드 처방전 발행에 관한 문제가 발생할 시 이는 전적으로 해당기관에서 책임을 져야 할 사항"이라고 강조했다. 또한 의협은 현재 '처방전 2차원 바코드 표준화 위원회'를 구성해 세부사항을 마련하고 있으며 지속적으로 이번 사업의 주체가 되어 추진할 것이라고 밝혔다. 의협은 "처방전 바코드 사업은 처방전 발행의 주체가 되는 의사의 대표단체인 의협이 직접 추진함으로써 국민건강과 환자정보 보호를 위해 최선의 노력을 다할 것"이라고 전했다. 한편 의협은 지난 해 의료법시행규칙 일부개정 입법예고안에 따른 복지부 의견 요청에 대해 바코드를 암호화 하지 않음으로써 발생하는 환자정보 유출의 문제 등 일부 핵심조항에 대해 반대 입장을 표한 바 있다.

이호영 2008.04.24
정책

‘스프라이셀’ 약제급여조정위 28일 개최

‘스프라이셀’에 대한 약제급여조정위원회가 28일 오후 2시에 열릴 예정이다. 보건복지가족부는 최근 약제급여조정위원회 위원들에게 정식 공문발송 없이 유선상으로 약제급여조정위원회 날짜와 시간을 통보한 것으로 24일 확인됐다. 회의 장소에 대해서는 아직까지 약제급여조정위원들에게 통보하지 않은 것으로 확인됐다. 약제급여조정위원회 일정이 알려지자 환자ㆍ시민단체들은 24일 긴급회의를 소집하고 대책마련에 나선 것으로 알려졌다. 한편 복지부는 지난 11일 두 번째 약제급여조정위원회가 시민단체의 회의장 점거로 무산됐다는 점을 들며 ‘스프라이셀’ 약제급여조정위원회 일정 유출에 민감하게 반응하는 모습이다.

손정우 2008.04.24

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