약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

정책

정책

대웅제약, 아줌마의 날‘아당 캠페인’성황리 진행

대웅제약은 지난달 31일 광진구 유니버셜 아트센터에서 진행된 ‘아줌마의 날’ 행사에 참가, 진행한 ‘아당 캠페인’을 성황리에 마쳤다고 밝혔다. 지난해 비만치료제 엔비유를 발매하면서 시작된 ‘대한민국을 아름답고 당당하게(이하 아당) 캠페인’은 올바른 다이어트 문화 확립을 위해 시작된 것으로, 이번 ‘아줌마의 날’ 행사장에선 행사장의 주인인 ‘아줌마’들을 위한 이벤트로 꾸며졌다. 백설공주를 패러디한 ‘뱃살공주와 일곱 캡슐’의 응원 속에 참가자들은 아름답고 당당하게 살기 위한 다짐을 적고, 입술 도장을 찍어 의지를 다졌다. 이와 함께 현장에서 참가자들을 모집, ‘아줌마들이여 아름답고 당당하게 살자’란 주제로 훌라후프게임을 진행했다. 총 5회에 걸쳐 진행된 훌라후프 게임은 자리를 함께한 참가 희망자들의 열띤 경쟁 속에 즉석 퀴즈를 통해 대표를 선발, 사회자가 제시하는 다양한 미션들을 성공리에 마치며 대웅제약의 다이어트 CLA, 다이어트 음료 및 공주거울 등 풍성한 경품을 획득했다. 이번 행사를 기획한 대웅제약 이재중 엔비유 PM은 “그 동안 사용돼오던 ‘아줌마’라는 말이 오늘부터 그 의미를 달리 해야 할 듯 하다”며“모든 일에 자신 있게, 아름답고 당당하게 나아가는 아줌마들이야 말로 ‘아당 캠페인’의 진정한 주인”이라고 행사 진행 소감을 전했다. 대웅제약이 진행하는 ‘아당 캠페인’은 앞으로 모델 선발대회를 비롯해 올바른 다이어트 문화를 정착하기 위한 다양한 행사를 진행할 계획이다. 한편 대웅제약 엔비유는 특허출원 중인 제조기술로 불필요한 염을 사용하지 않은 순수한 시부트라민 만으로도 기존제제보다 용해도와 용출율을 개선해 생체 이용률과 안정성을 높인 제품으로, 요일을 표시한 원형 PTP 포장(7캡슐)으로 처방 및 휴대, 복용의 편리성을 고려해 의약사와 환자 모두에게 좋은 반응을 얻고 있다.

임세호 2008.06.03
정책

식약청 개별인정 관련 질의응답집 발간

식품의약품안전청(윤여표 청장)이 '알기 쉬운 건강기능식품 질의 응답집 III. 기능성 평가'를 발간했다. 건강기능식품공전에 고시되지 않은 새로운 원료는 '건강기능식품 기능성원료 인정에 관한 규정'에 따라 안전성, 기능성, 기준규격 등의 자료를 식약청에 제출, 별도로 인정받아야 하는 것이 현행법. 그러나 영업자들의 이해도가 낮아 행정 절차에 애로사항이 많았다. 식약청은 "규정에 대한 이해를 돕기 위해 연내 인허가 가이드(주제별 10건)를 개발·보급할 계획"이라며 "이 지침서를 포함해 다섯 개의 가이드를 냈으며 앞으로도 꾸준히 발간할 예정"이라고 밝혔다.

이주원 2008.06.03
정책

한달 지난 '인허가 T/F 팀' 업계 호응 "굿"

5월 1일 노동절 날 출범한 의약품허가심사 T/F팀이 한달이 지난 지금 뚜렷한 실적과 반응을 얻어내며 인기리에 순항하고 있는 것으로 드러났다. 특히 비즈니스프렌들리와 규제합리화를 강조하는 식약청의 의지만큼 의약품인허가 T/F팀에 대해 업계도 실질적인 비즈니스프렌들리 마인드를 느끼고 있는 것으로 알려져, 당분간 팀의 운명은 계속 이어질 것으로 보인다. 이동희 의약품인허가 T/F 팀장은 “적체된 민원을 빠른 시일 내에 해결하고자 탄생한 인허가 T/F 팀은 그 역할을 충실히 하고 있을 뿐만 아니라 실질적으로 호응도 좋아 새로운 직제 개정 전까지는 당분간 계속해 유지될 것으로 보인다” 고 밝혔다. 또한 “의약품 허가심사 관련 제출 서류를 접수 후 5일 이내에 사전 검토해 답변을 취해주는 ‘사전검토제’ 는 예상대로 효율성 있고 투명성을 가져와 식약청의 대표적 브랜드로 자리 잡았다” 며 “앞으로 이 부분은 체계적으로 DB화 시켜 활용을 극대화 시킬 것”이라고 강조했다. 실제로 지금까지 TF팀의 사전검토 현황은 5월 30일 기준으로 총 117건이며, 품목허가 신청은 28건, 품목허가사항 변경허가 신청 16건, 안전성·유효성 단독심사 신청 15건, 기준및시험방법 단독심사 신청 58건 등이었으며, 자친취하도 14건에 달했다. 현재 의약품인허가 T/F의 주요업무는 안유가 필요 없는 허가, 생동성 허가, 지방청 의뢰 민원 등 전체민원의 30% 정도를 소화하고 있으며, 나머지 70% 민원은 평가부를 거쳐 최종 결정 나고 있다. 이 팀장은 “허가서류 사전검토제는 부실서류는 줄이고 자친취하율은 높이는 효과로 이어졌다” 며 “이는 접수 후 보완서류 지시 까지 한두 달 이상 걸렸던 그동안의 검토관행을 완전히 없애 실질적인 허가심사의 속도를 증가시키는 역할로 까지 이어졌다”고 설명했다. 이 같은 T/F팀의 활동에 대해 업계 한 관계자는 “식약청의 어려 변화 중 인허가 의약품 T/F은 가장 와 닿는 부분”이라며 “예전보다 인허가 처리속도가 평균 2~3개월은 빨라진 것 같다”고 말했다. 또 다른 관계자도 T/F팀 활동에 만족한다고 전제하며 “그동안 좋은 활약을 보였던 T/F팀이 보여 주기식이 아닌 실질적으로 업계에 도움을 주기위해서는 상시직제로 전환 계속해 업계와 호읍을 맞춰주길 바란다”고 밝혔다. 한편 의약품인허가 T/F팀과 함께 출범한 생동성신속처리반은 지난달 30일부로 모든 미션을 마치고 해체, 팀원들은 원 소속으로 복귀했으며, 인허가 T/F팀은 그동안 활동들에 대한 평가를 위해 업계를 대상으로 설문조사를 진행, 발표를 앞두고 있다.

임세호 2008.06.03
정책

병원 등 의료기관 약품비 연평균 14% 증가

종합병원, 의원 등 의료기관의 전체 약품비가 지난 5년간 연평균 14.3%씩 꾸준하게 증가한 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원이 2일 발간한 'HIRA 정책동향'에서 의약품·의료기기연구팀 김동환 연구원이 '의료기관의 약품비 증가추이 분석'이라는 제목의 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 이번 보고서에서는 지난 2002년 1월부터 2007년 12월까지 건강보험 자료 중 의료기관의 외래 및 입원 진료내역을 대상으로 건강보험 급여대상자들의 약품비로 제한해 분석됐다. 의료기관 전체 약품비는 연평균 14.3%가 증가했으며 이는 2002년 4조 7,310억원이었던 약품비가 2007년 9조 2,479억원으로 4조 5,169억원이 증가하는 결과로 나타났다. 병원의 경우 연평균 24.4%가 증가해 가장 큰 증가율을 보였고 종합병원이 19%, 종합전문병원이 13.9%, 의원이 11.4% 증가했다. 이와 함께 의료기관의 전체 약품비 중 원내 약품비의 비율이 평균 30.5%로 나타났고 의료기관의 원내 약품비는 연평균 11.2%가 증가하는 것으로 집계됐다. 종별로는 병원이 연평균 14.6%로 가장 큰 증가율을 보였고 종합전문병원 11.2%, 종합병원이 10.7%, 의원이 10.3% 증가했다. 또한 최근 2년간의 월별 원내 일당외래약품비와 월별 원내 일당입원약품비는 종합전문병원의 증가세가 두드러지고 있는 것으로 확인됐다. 이밖에 김동환 연구원은 건강보험 급여대상자들의 약품비 분석자료에 의료급여를 포함한 경우 의료기관 전체 약품비는 같은 기간동안 연평균 14.7% 증가한다고 밝혔다. 이 경우 병원은 연평균 22.9%로 가장 큰 증가율을 보였고 종합병원 18.6%, 종합전문병원 14.4%, 의원 11.9% 증가하는 것으로 나타났다.

이호영 2008.06.02
정책

복지부, 병용·연령 금기 불구 처방·조제 가능

병용·연령 금기 성분임에도 불구하고 부득이하게 필요한 경우 처방·조제가 가능해진다. 보건복지가족부는 2일 개정된 '병용금기 및 특정 연령대 금기 성분 관련 요양급여 적용기준'을 공개하고 6월 1일 진료분부터 적용한다고 밝혔다. 개정된 고시에 따르면 병용·연령금기 성분임에도 불구하고 부득이하게 처방·조제할 필요가 있다고 판단해 사용하는 경우 건강보험심사평가원이 그 사용이 적절하다고 인정하는 사유를 의학적 근거와 함께 명시하면 된다. 다만 보건복지부 장관이 고시한 '요양급여비용 심사청구 소프트웨어의 검사 등에 관한 기준'에 따라 설치한 '의약품 처방·조제 지원 소프트웨어'에 의해 컴퓨터 화면에 제공된 사유기재란과 보건복지부 장관이 고시한 '건강보험 요양급여비용 청구방법, 심사청구서, 명세서서식 및 작성요령'에 따른 요양급여비용 명세서 모두에 처방·조제 사유와 의학적 근거를 명시해야 한다. 반면 특정 연령대 금기 성분인 'acetaminophen' (encapsulated 포함, 서방형제제에 한함) 등 서방형제제, 장용성제제 등은 제제의 특성상 분할하거나 분말로 투여하도록 처방·조제해서는 안된다고 고시됐다. 첨부자료 : 병용연령 금기 성분 요양급여 적용기준 개정 고시

이호영 2008.06.02
정책

심평원 부산지원, 의료급여기관 간담회 개최

건강보험심사평가원 부산지원(지원장 변성애)은 지난 달 29일 부산지역 소재 13개 요양기관을 대상으로 의료급여기관 간담회를 가졌다. 이날 간담회에는 공내과의원 공경덕 원장 등 요양기관 대표자, 진료비 심사청구담당자 등 20여 명이 참석했다. 간담회는 ▲건강보험심사평가원의 주요업무 및 부산지원 현황 ▲의료급여의 현안 및 중점 추진과제 ▲2008년도 의료급여 법령 주요 개정내용 및 청구방법 ▲2008년도 변경고시 등 주요 심사청구 관련 사항을 설명하는 방식으로 진행됐다. 이어 심사담당직원이 1:1로 심사하는 과정을 시연하고 요양기관별 청구경향을 분석한 자료를 통해 의약학적으로 적정하고 비용효과적인 진료를 하기 위해 컨설팅 하는 맞춤형 상담도 이뤄졌다. 변성애 지원장은 "지난 해 '의료급여비용'이 안정화 되는 데 의료인의 도움이 많았다"며 "향후에도 의료급여 재정안정화를 위해 노력해 줄 것을 부탁한다"고 당부했다.

이호영 2008.06.02
정책

수원시약, 의약단체 친선 축구대회 우승

수원시약사회(회장 이세진)가 수원지역 의약 유관단체가 참가한 친선 축구대회에서 우승을 차지했다. 수원시약 축구동아리 'FC SPA'는 지난 1일 오전 8시부터 수원시 KT&G 잔디구장에서 열린 '제4회 수원시 의약 유관단체 친선 축구대회'에서 첫 우승의 감격을 누렸다. 올해로 4회째를 맞은 이번 대회에는 수원시약사회를 비롯해 수원시의사회, 수원시치과의사회, 수원시한의사회, 수원시보건소연합팀, 국민건강보험공단경인지역본부, 동부지사, 서부지사, 건강보험심사평가원연합팀 등 9개팀이 참가해 실력을 겨뤘다. 수원시약은 그동안 대회에서 고전을 면치 못하다가 올해 예선 1경기에서 수원시한의사회를 이기고, 예선 2경기에서 우승 후보였던 건강보험심사평가원연합팀을 누르고 결승에 올랐다. 결승에서 수원시의사회와 만난 수원시약사회는 2:2 무승부를 기록한 뒤 승부차기까지 가는 접전끝에 우승을 차지했다. 이날 수원시약 이세진 회장은 FC SPA 동호회의 우승을 축하하고 선수들의 사기충전을 위해 FC SPA 장기원(우리들약국) 회장에게 포상금을 전달했다.

이호영 2008.06.02
정책

문병우 전 차장 차바이오텍 대표 취임

문병우 전 식약청 차장이 오는 4일부로 포천중문 의과대학교 차병원그룹의 생명공학 벤처기업인 ㈜차바이오텍 대표이사에 취임한다. 문병우 신임 대표이사는 서울약대를 졸업한후 공직에 입문, 약 20여년간 식품의약품안전청에서 요직을 고루 거친 보건 의약 전문가이다. 문 신임 대표이사는 ㈜차바이오텍이 세계적인 경쟁력과 역량을 갖춘 바이오 대표 기업으로 성장할 수 있도록 최선을 다하겠다는 포부를 밝히고 있다.

이종운 2008.06.02
정책

휴온스, LPGA 유선영 마케팅 성과 '톡톡'

휴온스가 프로골퍼 후원을 통한 마케팅이 성과를 내고 있다. 최근 휴온스가 후원하고 있는 유선영은 LPGA 코닝클래식에서 3위(10언더파 278타)에 입상, LPGA정규투어 6위(10언더파 278타) 또 멕시코 모렐리아 트레스 마리아스 레시덴티알 골프장(파73 / 6,539야드)에서 열린 [코로나챔피언십]에서 6언더파 286타로 8위에 오르는등 계속해 좋은 성적을 내고있다. 휴온스 윤성태 대표이사는 “LPGA에 진출한 한국 여성 프로골퍼들이 우수한 성적을 거두면서 전세계에 한국의 위상을 격상시키고 있다” 면서 “우리 휴온스 또한 이들의 활약에 조금이나마 보태고자 후원계약을 하고 있다”고 밝혔다. 한편 휴온스는 지난해 2월부터 LPGA프로골퍼 유선영과 후원계약을 하고 있다.

임세호 2008.06.02
정책

건강보험 퀴즈영웅의 탄생!

국민건강보험공단이 개최한 '제1회 Do Dream! 건강보험장학퀴즈대회'가 성황리에 막을 내렸다. 지난 달 15일부터 시작되어 31일 진행된 본선대회까지 전국에서 약 1,700명의 대학생이 참가해 진행된 이번 퀴즈대회에서 허진선(여, 을지대학교 의료경영학과 4) 학생이 대상을 차지해 퀴즈영웅으로 탄생했다. '제1회 Do Dream! 건강보험장학퀴즈' 본선대회는 오는 7월 1일 오후 7시 50분에 EBS-TV를 통해 방송될 예정이다.

이호영 2008.06.02
정책

복잡한 허가ㆍ심사 제출자료, '자가점검표'로

식약청은 의약품허가ㆍ심사TF팀에서 의약품 허가ㆍ심사자료 사전 검토를 위해 활용 중인 민원 선람카드를 민원인이 직접 활용, 제출자료 구비 여부를 확인할 수 있는 자가점검표로 만들어 연계ㆍ활용하는 시스템을 구축했다고 밝혔다. 의약품허가ㆍ심사TF팀에서 현재까지 사전 검토한 민원서류는 총 117건이다. 이 중, 제출당시 일부 자료가 누락된 민원서류는 바로 보완받아 제출자료 요건을 충실히 갖춘 민원서류를 심사부서 및 허가부서에 검토 의뢰했으며, 신청 분류가 잘못되는 등 제출 자료요건이 적합하지 않은 민원서류는 민원인에게 신속히 알려 처리토록 했다. 또한 사전검토 업무가 도입되기 이전, 처리기한이 임박해 민원인에게 통보되던 사항을 민원서류 접수 후 최단시일 내 정확한 정보를 제공하는 시스템으로 개선, 민원 서비스의 편의를 제공하고 있다. 이동희 의약품 허가심사TF팀장은 "자가점검표는 제출 자료의 자료요건을 사전에 직접 확인하고 싶다는 민원인의 요청과 식약청의 사전검토 업무의 효율성을 높이고자 마련됐다" 며 "민원 선람카드와 기본 서식이 동일하게 일부 민원인들이 중복 기재할 필요가 없는 항목이나, 의약품허가ㆍ심사TF팀의 선람반이 작성하는 종합의견란 등을 작성 대상에서 제외하도록 구성돼 있다"고 설명했다. 특히 "자가점검표 활용을 통해 민원인들은 복잡한 허가ㆍ심사자료의 준비를 보다 체계적이고 효율적으로 할 수 있어, 제출자료 준비에 소요되던 많은 시간과 노력을 효과적으로 절감할 수 있을 것으로 예상한다"고 강조했다. 또한 "식약청도 보다 신속하게 허가ㆍ심사업무를 수행할 수 있는 잇점이 있어 자가점검표가 소중한 민관 정보소통의 장으로 활용될 것으로 기대된다"고 덧붙였다. 한편 식약청은 자가점검표를 의약품 품목허가 등의 민원신청 시 필수적으로 사용하는 KiFDA 민원서식기에 첨부 서식으로 탑재, 2일부터 민원인들이 민원신청서 작성 시 함께 작성할 수 있도록 했다고 밝혔다.

임세호 2008.06.02
정책

도매, 동아제약 결제거부 돌입

도협 및 도매업계가 6월 1일부터 동아제약 결제거부에 들어갔다. 당초 마진인하를 둘러싸고 갈등과 대립을 벌여 온 양측은 도협이 확대회장단회의에서 마진 원상복구가 안될 시 6월 1일부터 결제거부에 돌입한다고 결의한 이후, 이 같은 결정에 대한 동조를 넘어 더 강력한 대응을 주문하는 요구가 전국적으로 확산되며 해결이 기대됐으나, 일단 대립이 이어지는 상황이다. 동아제약도 도협과 도매업계의 강수에 아직 이렇다 할 움직임이 없는 상태로, 정책추진에 대한 의지가 강한 것으로 알려져 양측의 대립은 이번 주가 고비가 될 전망이다. 결제거부에 돌입했으나, 대부분의 도매업소들은 말일까지 결제하기 때문이다.(5월 결제를 5월말로 끝내든 연기해 결제를 하지 않든, 확대회장단 결의는 6월 1일부터는 안된다는 것. ) 결제를 연기했는지 6월 1일 시점을 보고 미리 결제했는지 파악이 힘들다는 점에서 동아제약에 압박으로 작용했는지, 시간적인 여유로 작용했는지 불분명하지만, 결제 거부 자체가 양측 모두에 부담이 되기 때문. 때문에 관련업계에서는 7월 취급거부 설도 흘러나올 정도로 도협 및 도매업계 분위기가 예사롭지 않은 데다, 동아제약도 전격 내 놓은 리피토 퍼스트 제네릭 판매에 도매업소들의 힘이 절대적으로 필요하다는 점에서, 이번 주 모종의 진전된 협상이 이뤄질 것으로 점치고 있다. 특히 일각에서는 동아제약 문제가 마진인하 차원에서만 다뤄지는 문제가 아니고, 마진 문제를 뛰어 넘어 더 큰 파급력을 갖고 올 사안들도 연결돼 있다는 점에서, 이 부분들이 원만한 해결에 큰 역할을 할 것으로 보고 있다.

이권구 2008.06.02
정책

공단, 건보장학퀴즈대회 개최… 1,700명 참가

국민건강보험공단이 개최한 '제1회 Do Dream! 건강보험장학퀴즈대회'가 성황리에 막을 내렸다. 공단은 2일 "지난 달 15일부터 시작되어 31일 본선대회까지 전국에서 약 1,700명의 대학생이 참가해 진행된 이번 퀴즈대회에서 허진선(여, 을지대학교 의료경영학과 4) 학생이 대상을 차지해 퀴즈영웅이 됐다"고 밝혔다. 대상을 차지한 허진선 학생은 "이번 대회를 준비하면서 최근 이슈가 된 국민건강보험제도라는 것이 왜 민영화가 되지 말아야 하는지도 알게 된 좋은 계기가 됐고 우리나라의 건강보험이 얼마나 우수한지 인식하게 됐다"고 소감을 밝혔다. 공단은 "이번 퀴즈대회를 통해 미래를 짊어질 대학생들이 우리나라 국민건강보험제도의 우수성을 새롭게 인식하는 계기가 됐고 공단이 국민의 평생 건강을 지키는 기관으로 새롭게 발전하는 계기가 될 것으로 기대한다"고 전했다. 한편 '제1회 Do Dream! 건강보험장학퀴즈' 본선대회는 오는 7월 1일 오후 7시 50분에 EBS-TV를 통해 방송될 예정이다.

이호영 2008.06.02
정책

'자신감'과 '고심' 사이의 프리그렐

종근당의 '프리그렐'이 우여곡절 끝에 발매를 시작했다. 최초의 플라빅스 개량신약이라는 점으로 주목받았던 프리그렐은 그동안 약가협상 등을 통해 숱한 논란을 불러일으켰던 만큼 이번 출시가 주는 시사점은 크다. 프리그렐은 지난 달 공단과의 2차 약가협상에서 플라빅스의 43% 수준인 923원에 약가를 타결한 바 있다. 프리그렐 시장 출시 "의료비 절감 큰 역할" 프리그렐은 식약청으로부터 허가를 받은 지 1년 4개월만에 제품을 시장에 출시할 수 있었다. 지지부진 반복된 약가협상으로 출시를 미룰 수밖에 없었던 것. 종근당은 제품을 출시하기까지의 과정에서의 어려운 과정과는 달리 앞으로 시장에서의 역할에 대한 자신감을 내비쳤다. 프리그렐의 오리지널 제품인 플라빅스가 지난해 국내에서 약 1,100억원의 매출을 차지하는 등 1,500억원대의 클로피도그렐의 시장을 약동학 및 약력학적 특성에 의한 임상시험을 통해 입증된 유효성·안전성과 낮은 약가로 뚫겠다는 것. 종근당 관계자는 "종근당이 순수 국내 기술로 개량신약 개발에 성공함으로써 항혈소판제 시장에 오리지널 의약품을 대체해 의료비 절감에 큰 역할을 할 것"이라며 강조했다. 이어 "프리그렐정은 기존의 단순한 생물학적 동등성 시험만을 거쳐 허가 및 발매 되던 일반 제네릭과 달리 전임상을 통한 독성시험, 단회 투여를 통한 약동학 및 약력학적 특성에 대한 임상시험을 모두 거쳐 유효성과 안정성을 입증했다"고 설명했다. '빅스그렐' 등 줄줄이 '고심' 그러나 프리그렐의 출시는 뒤이어 약가협상을 진행중이거나 약가협상에 들어갈 개량신약들의 약가 결정에 큰 영향을 미칠 것으로 보인다. 먼저 대웅제약의 '빅스그렐'은 약가협상에 돌입해 2차 협상까지 합의점 없이 결렬된 상황으로 프리그렐의 협상 타결로 인한 영향이 약가협상 과정에서 나타나고 있는 것이 아니냐는 전망이 나오고 있다. 종근당의 프리그렐이 시장진입을 선택해 당초 제시한 1600원선보다 훨씬 못미치는 가격에 약가를 받아들인 상황에서 대웅제약의 요구가 받아들여지기 힘들다는 분석. 빅스그렐의 약가협상이 타결되더라도 프리그렐의 923원 이상을 받아내기가 어려울 것으로 예상되면서 앞으로의 약가협상을 어떻게 마무리 지을 것인지 고민하고 있는 입장이다. 이같은 상황은 약제급여평가위원회에서 급여 판정을 받고 공단과의 협상을 기다리고 있는 한미약품의 '피도글정'도 마찬가지다. 또한 이들 품목들이 약가협상이 이뤄지지 않을 경우 약제급여평가위원회에 상정이 되지 않고 노심초사하며 결과를 기다린 플라빅스 신규염 개량신약인 ▲광동제약 프로빅스정 ▲한림제약 로라클정 ▲태평약제약 플라맥정 ▲이연제약 이연베실산클로피도그렐 ▲한국콜마 클로핀정 ▲한올제약 플라비드정 등 6개 품목은 급여평가위원회를 통해 재심의에 들어가게 돼 프리그렐의 약가협상으로 인한 영향은 줄줄이 이어질 것으로 보인다.

이호영 2008.06.02
정책

제약기업 바이오벤처 투자 및 인수 줄 잇는다

최근들어 제약기업들의 바이오기업에 대한 투자가 늘어나고 있다. 중외 한미 등 주요 제약사들이 잇따라 신약개발 바이오벤처 인수와 투자계획을 밝혀 그 배경에 관심이 모아지고 있다. 제약사들이 신약 개발 바이오벤처를 인수하거나 설립하는 것은 자유무역협정(FTA)과 복제약 약값인하로 제약업계에서 고부가가치 신약의 중요성이 날로 커지고 있기 때문으로 풀이된다. 신약개발에 드는 막대한 비용을 고려할 때 이미 신약을 확보하고 있거나 개발능력이 있는 바이오벤처기업을 인수하는 게 상대적으로 부담이 적다는 계산이다. 즉 복제약으로는 기업 경쟁력을 유지할수 없다는 인식이 확산됨에 따라 신약 개발.확보 필요성이 커지고 있으며 그 대안으로 바이오벤처 인수에 나서고 있는 가운데 현재도 몇몇 제약회사들이 인수를 위해 접촉하고 있는것으로 파악되고 있다. 관련업계는 외국의 신약개발이 주춤해지고 오리지널제품의 라이센싱이 지연되거나 보험등재에 애로를 겪는 제약기업들이 바이오벤처를 통한 자구책 마련쪽으로 방향을 선회하고 있다는 분석하고 있다. 특히 신약확보와 기술선점을 위해 이같은 바이오벤체 투자는 매우 유효하다는 판단에서이다. 인수대상은 기술력이 있는 바이오벤처들으로 주로 상위권 제약업체의 관심 대상 . 이같은 분위기아래 중외제약(지주회사 중외홀딩스)은 세포치료제 개발기업 크레아젠의 모기업 쓰리쎄븐의 경영권을 인수했다. 크레아젠은 지난해 5월 수지상세포(dendritic cells)를 이용한 세포치료제 '크레아백스알씨씨'에 대해 식약청으로부터 신세포암 치료제로 조건부 시판허가를 받은 세포치료제 전문 바이오벤처기업이다. 이번 인수로 중외는 크레아젠이 지난해 7월 세계최초로 상용화에 성공한 신장암 세포치료제 '크레아박스-알씨씨'를 포함해 현재 진행하고 있는 임상단계의 전립선암치료제 (국립암센터, 삼성서울병원 임상 중), 하반기 임상에 들어갈 간암치료제, 전임상 중인 류마티스 관절염치료제 등 신약 파이프라인(후보물질)에 대한 모든 권한을확보하게 됐다. 중외제약측은 자회사간 R&D기술의 네트워크화를 통하여 크레아젠의 항암, 류마티스 치료제 등의 임상개발 및 상용화를 앞당길 것이라며 “미국, 일본을 비롯한 해외시장 진출도 적극 모색하는 등 바이오분야를 새로운 핵심동력으로 만드는 계기를 마련했다”고 설명했다. 앞서 지난 4월말에는 한미약품이 크리스탈지노믹스에 약 310억원 규모의 투자를 발표했다. 한미약품과 크리스탈지노믹스는 현재 진행중인 신약개발 프로젝트를 공동으로 사업화한다는 계획이다. 또 부광약품은 줄기세포 기업 안트로젠의 최대주주이며 안트로젠은 올해 초 줄기세포치료제 '아디포셀'을 개발해 상용화했다. 그러나 과연 바이오벤처 기업인수나 투자가 과연 기대만만큼의 효과를 나타낼수 잇을것인지에 대한 의문이 남아있다 성장동력이 될지 아닌지는 좀더 지켜봐야 한다는 신중론과 함게 기술수준과 후보물질의 시장성에 대한 섣부른 기대감도 경계했다.

이종운 2008.06.02
정책

한약재 품질관리 주제 산·학·정 공동세미나

한약규격품의 품질 확보 방안을 강구하기 위해 정부 관련단체 학계가 한자리에 모여 머리를 맞댔다 지난달 28일 일산 킨텍스 2층 세미나실에서 ‘유통 및 저장중 한약재 품질관리를 위한 방안’을 주제로 한 세미나가 열렸다. 복지부 박상표 한의약사업과장은 ‘한약소재 제품 및 한방의료기기개발전략’에서 수출전략형 치료중심의 한약제품을 2012년 1개에서 2017년에는 모두 5개를 개발하는데 주력할 것이라고 밝혔다. 또한 만성 난치성질환 한약제제를 2012년 2개에서 2017년에는 총 9개를 개발할 계획이라고 말했다. 식약청 강신정 한약평가팀장은 ‘한약규격품의 품질 확보방안’이란 발표를 통해 식약청의 한약재품질관리정책을 설명하면서 불합격률이 높아진 것은 한약재 품질이 나빠진 것이 아니라 한약재의 곰팡이 독소 조항을 신설하는 등 관련규정을 강화한 때문이라고 설명했다. 연세대 패키징학과 김재능 교수는 한약규격품 품질 확보를 위한 포장의 중요성에 대해 발표했으며 자코시스템 김재민 전무이사는 ‘FRID 기술을 이용한 한약규격품 이력추척시스템 도입방안’을 발표 관심을 끌었다. 이날 행사를 주관한 한약제조협회 박창남 부회장은 “한약규격품의 품질확보는 어느 한 단체만의 몫이 아닌, 정부와 관련단체 모두의 공동노력이 필요하다”며 “한약제조협회는 정부는 물론 관련단체 등과 머리를 맞대고 한약재 품질확보를 위해 노력할 것”이라고 밝혔다.

이종운 2008.06.02

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)