약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

정책

정책

약물역학회, 의약품안전관리에 두팔 걷고 나서

“선진국이 되려면 의약품에 대한 안전성을 높여야 한다. 이를 위해 새롭게 개정된 약사법에 적극적으로 대처하는 자세가 필요하다.” 박병주 대한약물역학위해관리학회(KoPERM 이하 약물역학회) 회장은 17일 서울대학교 임상의학연구소 강당에서 개최된 ‘2008년도 연수교육’에서 이같은 의약품 안전성을 강조했다. 대한약물역학위해관리학회는 이번 연수교육에 식약청 신준수 사무관을 초청, 오는 7월부터 개정되는 약사법을 구체적인 개정안을 소개토록 했다. 그리고 새롭게 도입되는 안전관리책임자 제도와 관련 규정들을 제약사에서 어떻게 대처할 것인가에 대안 방안으로 GSK의 본사 및 지사의 실제 사례를 들었다. 박병주 회장은 “최근 의약품안전성을 높여야 한다는 목소리가 커지고 있는데 비해 실제, 어떻게 해야 할지에 대해서는 정보가 부족하다”며 “의약품의 개발과정에서부터 활성화되기까지 전반적인 분야의 제도와 관리가 필요하다”고 말했다. 이번 연수교육이 약사법 개정 내용을 시작으로 ▲다국적 제약사의 안전관리체계, ▲약물위해의 발견과 조치, ▲약물 사용후 관리와 평가까지 두루 다루고 있는 것도 본질적인 의약품 안전과 밀접한 연관이 있기 때문이다. 박 회장은 “이번 연수교육은 아직 부족한 시판후안전관리제도 체계와 정보를 제공해 체계적인 연구 및 개발을 할 수 있는 실마리를 제공하려고 했다”며 “제도의 변화와 사회의 흐름을 따라가기 위해서는 많은 관심을 가지고 적극적으로 정보를 찾고 연구해야 할 것”이라고 지적했다. 이날 200여명의 약사 및 관계자들이 참석한 가운데 성황리에 개최된 연수교육은 약물위해에 대한 유해반응 실마리정보 검색(이무송 울산대), 약물부작용 인과관계 평가를 위한 알고리즘 적용(박중원 연세대)과 약물역학연구(박병주 서울대), 백신과 부작용 인과관계 평가 및 피해보상(이동환 질병관리본부)에 대한 심층적인 발표가 진행됐다. 이어서는 약물 사용 후 관리와 평가를 위한 조제 및 투약시 안전관리(손기호 삼성서울병원)에 대한 내용을 비롯해 최근 주목받고 있는 근거중심의학의 개념(이상무 심평원), Outcomes Research의 개념과 이를 활용할 방안(윤영호 국립암센터), 대규모의 관찰연구 및 시판후 조사연구(김영식 울산대)에 대한 설명도 이어졌다. 박 회장은 “약대, 병원, 제약사, 심평원, 식약청 등 각계 관련 전문가들이 보유하고 있는 정보를 한자리에 교류함으로써 약물위해에 관한 정보뿐 아니라 중요성까지 강조하고 싶다”고 설명했다. 아시아 약물역학계의 중심이 되는 그날까지 지난해 2월 창립된 대한약물역학위해관리학회는 보다 세계적인 학회로 자리 잡기 위해 오는 11월에 ‘아시아 약물역학위해관리학술대회(ACPE-KOREA 2008)’ 개최를 추진하고 있다. 3번째로 개최되는 이번 국제학술대회는 국내에서는 처음으로 개최되는 것으로, 전세계 300여명의 학계와 정부기관 및 산업계 전문가들이 모여 약물안전성의 체계적인 관리를 논하는 자리가 될 것으로 기대되고 있다. 박 회장은 “약물안전성의 체계적이고 과학적인 관리에 대한 관심이 고조되고 있는 요즘, 국내의 관련 학문분야를 비롯한 제약산업 발전을 위한 전기가 될 것”이라며 “국제적인 전문가들의 전문지식과 경험을 전수받아 국내에 부족한 의약품시판후안전성감시, 약물사용평가 및 위해관리에 대한 내용을 논의함으로써 아시아를 대표하는 학회가 될 것”이라고 포부를 전했다.

양금덕 2008.06.17
정책

메디카코리아, 국소외용마취제 LMX4크림 출시

메디카코리아는 국소외용마취제인 LMX4크림(lidocaine)을 발매한다. LMX4 크림은 미국 FDA로부터 승인돼 미국 Ferndale lab.사에서 제조, 미 전 지역에 유통되고 있는 제품으로 메디카코리아와 Ferndale lab.사의 라이센스 계약을 통해 수입완제품으로 판매를 시작한다. LMX4 크림은 타 국소외용마취제에 비해 작용발현시간이 짧아 IPL 이나 Meso Therapie 시 크림을 시술부위에 적용 후 마취가 될 때 까지 기다리는 시간이 줄어들어 환자의 편의성이 향상됐다. 또한 통증을 측정하는 VAS(Visual Analog Scale)도 낮아 의사와 환자 모두 높은 만족감을 나타냈다. LMX4크림을 국내 독점적으로 판매하는 메디카코리아는 최근 부각되고 있는 말초혈액순환개선제인 뉴본정의 적극적인 마케팅과 함께 전통적으로 강세분야인 피부과 영역에서 LMX4크림을 중점 마케팅하여 시장점유율을 확대해 나갈 방침이라고 밝혔다.

임세호 2008.06.17
정책

복지부, 심평원장 임명 강행… "파장 예상"

보건복지가족부가 오늘 장종호 신임 심평원장에 대한 임명을 진행한다. 복지부는 17일 "오늘 오후 5시 복지부 장관실에서 국민연금공단 이사장과 심평원장의 임명장 수여식을 개최한다"고 밝혔다. 이는 심평원 노조가 최근 집회 등을 통해 반발의 목소리를 높이고 있는 상황에서 강행되는 것으로 파장이 예상된다. 특히 심평원 노조는 17일 오후 2시 총회를 열어 장종호 신임 심평원장에 대한 반대입장을 알리고 향후 계획에 대해 논의할 예정이다. 김진현 노조위원장은 "돌아가야 할 자리가 다른 사람이 건강보험을 책임지는 자리에 들어오려는 것을 용납할 수 없다"며 "몰상식한 원장인사가 건강보험을 다망치는 결과를 가져올 것"이라고 반대입장을 분명히 했다. 심평원은 내부적으로 장종호 신임 심평원장의 취임식을 계획하고 있는 것으로 알려졌다. 심평원 관계자는 "임명장 수여식이 5시로 예정되어 있어 오늘 취임식을 하기는 힘들 것 같다"며 "시간이 정해지지 않았지만 내일 쯤 하게 될 것으로 보인다"고 말했다.

이호영 2008.06.17
정책

제약사, 10월부터 '안전관리약사' 의무고용

의약품안전관리를 강화하기 위한 '안전관리책임자' 제도가 오는 10월 18일부터 시행된다. 식품의약품안전청 의약품관리과 신준수 사무관은 17일 대한약물역학위해관리학회(회장 박병주)가 서울대병원 임상의학연구소강당에서 개최한 2008년도 연수교육에서 이같은 내용의 약사법개정안을 발표했다. 신준수 사무관은 이날 ▲안전관리책임자 제도 ▲신약 등의 재심사 기준 개정안 ▲의약품등 안전성 정보관리 규정 개정안 등을 소개, 오는 7월 1일부터 시행한다고 밝혔다. 단, 안전관리책임자제도는 이 규칙 시행일(4월 18일)로 부터 6개월의 경과조치가 끝나는 10월 18일 이후 시행된다. 신 사무관의 발표에 따르면, 의약품 품목허가자는 신약 등의 재심자, 의약품의 재평가, 의약품의 안전에 관한 정보관리 등 시판후 안전관리를 맡을 1인 이상의 '안전관리책임자'를 둬야한다. 안전관리 책임자는 약사 또는 한약사에 한하며, 의약품의 안전관리에 지장을 미칠 우려가 있는 업무에 종사하지 아니한 자여야 한다. 또 제조관리자 또는 수입관리자는 안전관리책임자를 겸임할 수 없으며, 의약품 제조업자가 수입업무를 겸하는 경우에는 수입관리자 및 안전관리책임자를 따로 두지 않아도 된다. 대상자는 안전관리책임자신고서와 자격을 확인할 서류, 제조업 허가증 또는 위탁제조판매업 신고증 등 전자문서를 첨부해 지방청장에게 제출해야 한다. 안전관리책임자는 시판후조사를 총괄하며, 종사자 교육 및 훈련을 실시한다. 아울러 신약등의 재심사기준 규정안에는 안전관리책임자로부터 임무수행을 하도록 권한을 부여하고, 시판후 조사중 중대한 유해사례, 약물유해반응이 발생할 경우 즉시 제조업자에게 알리도록 규정하고 있다 특히, 시판후조사를 실시할 경우 조사계획서(품목의 개요, 안전성에 관한 정보 등) 내용을 구체적으로 제시해야 하며, 정기보고주기를 연 1회에서 허가후 2년동안은 반기보고로 개정됐다. 신준수 사무관은 "시판 직후 안전성 자료가 부족해 많은 정보 수집을 필요로한다는 의견들을 수렴해 이같은 결정을 내렸다며, 이밖에도 제출자료 국내외 안전성 정보, 허가ㆍ판매현황등을 추가해 안정성을 높이려는 것"이라고 설명했다. 실태조사 사전통지 기간도 실시 3일에서 7일전으로 연장되며, 조사기관, 조사자 문서ㆍ자료 등의 보존의무를 새로 부여해 재심사 완료일로부터 3년간 보존한다는 항을 신설됐다. 이같은 내용의 약사법개정안은 금주중 규정위원회의 심사를 거쳐 개정되며, 식약청 홈페이지 '고시개정'에 고시, 오는 8~9월경에는 관련 업무지침서도 제ㆍ개정될 예정이다.

양금덕 2008.06.17
정책

첨단의료복합단지 조성사업 탄력 붙는다

첨단의료복합단지 조성사업을 통한 의약품 등 의료산업의 글로벌화가 탄력을 받게될 전망이다. 복지부는 의료산업(의약품 의료기기 보건의료기술)의 육성을 위해 지난 3월 제정 공포된 '첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법'의 하위법령(시행령 시행규칙)의 입법절차를 완료하고 6월29일부터 시행에 들어간다고 밝혔다. 이번에 제정되는 시행령은 지난 5월8일부터 28일까지 입법예고 기간에 제출된 의견 등을 수렴하여 작성되었고, 오늘 국무회의에서 통과 후 최종안으로 확정된다. 현재 법제심사 중에 있는 시행규칙도 시행령 제정안과 함께 공포될 예정이다. 단지내 의료연구개발기관은 연구인력 3명(벤처기업 1명)을 상시 보유해야 하며 1개이상의 연구실 실험기구 공기정화시서 등 부대시설을 보유해야한다. 입지의 경우도 우수연구인력의 유치 및 정주가능성이 있어야 하며 우수의료기관의 집적 연계제도, 부지확보 용이성, 재정 세제 등 지자체의 지원내용, 국토균형발전 기여효과 등이 있어야 하는 등의 조건을 갖춰야한다. 첨단의료복합단지위원회는 당연직위원과 위촉직 위원으로 구성된다. 당연직 위원에는 보건복지가족부, 기획재정부, 교육과학기술부, 법무부, 지식경제부, 국토해양부의 장관과 첨단의료복합단지로 선정되는 관할 광역지방자치단체장이 포함된다. 또 위촉직 위원은 특별법에 따라 10명 이내의 민간 전문가로 구성된다. 첨단단지 내에서 의료연구개발을 목적으로 하는 의료행위를 하고자 하는 외국인 의사 치과의사는 승인신청서와 보건복지가족부장관이 정하는 기준을 갖추었음을 입증하는 서류를 첨부하여 제출해야 한다. 세부적인 승인 기준은 추후 고시될 예정. 또한, 연구개발 과정에서 식약청장에게 품목허가 관련 자료를 사전에 제출하여 확인(상담)을 받을 수 있도록 하였으며, 품목허가 및 의료연구개발을 위한 수입승인 신청시 수수료도 식약청장이 정하는 범위내에서 감면받을 수 있도록 했다. 한편 정부는 첨단단지 조성에 필요한 특별법과 하위법령 등 제도적 기반 구축이 완료됨에 따라, 첨단의료복합단지위원회 구성과 지원기구 설치를 조속히 추진하고, 입지 선정 등 사업추진을 위한 제반절차가 원활하게 추진될 수 있도록 관계부처간 협조체계를 강화해 나가기로 했다. 시행령 제정안의 주요내용은 △첨단의료복합단지(이하 “첨단단지”)내 입주가 가능한 의료연구개발기관의 시설 인력 기준 △첨단단지 입지 선정요건의 기준 △ ‘첨단의료복합단지위원회’ 위원과 지원기구 구성 등이다 시행규칙 제정안의 주요내용으로는 △첨단단지내 의료기관 근무 외국 의사 치과의사의 신청절차 △의약품 의료기기 의료기술의 보험급여 여부 △제조업 허가가 없더라도 품목허가를 신청할 수 있는 범위와 절차 등이 포함된다.

이종운 2008.06.17
정책

약가협상 타결 '피도글정' 등 급여목록 등재

한미약품의 피도글정 등 공단과 약가협상이 타결된 8품목의 상한금액이 내달 급여목록에 등재될 전망이다. 복지부 건강보험정책심의위원회는 현재 서면심의를 통해 이 같은 내용에 대해 논의를 진행하고 있는 것으로 알려졌다. 한미약품의 '피도글정'은 최근 공단과의 약가협상 결과 900원의 상한금액으로 건정심에서 심의를 진행하고 있는 것으로 알려져 7월 약제급여등재 목록에 포함될 가능성이 높아졌다. 종근당의 '프리그렐'이 923원에 등재된 상황에서 '피도글정'의 약가도 900원 대로 알려지면서 약가협상이 결렬된 대웅제약의 '빅스그렐'과 급여 도전을 앞두고 있는 광동제약의 '프로빅스정'등 6개 품목은 부담감을 갖고 협상에 임해야 할 것으로 보인다. 특히 이들 품목들은 등재 순서에 따라 개량신약과 제네릭의 구분이 될 것으로 보여 앞으로의 협상에 난항이 예상된다. 또한 공단과의 약가협상에서 타결한 한미약품의 '에소메졸캡슐'이 1,030원, '에소메졸캡슐20mg'이 1,400원, 유한양행의 '프라카논정'이 610원에 등재가 될 전망이다. 이와 함께 한국아스트라제네카의 '쎄로켈서방정'은 50mg이 724원, 200mg이 1785원, 300mg이 2232원, 400mg이 2604원에 급여 목록에 반영될 것으로 보인다.

이호영 2008.06.17
정책

일양약품 중앙연구소 신임 부소장 신재수 이사

일양약품(회장 정도언)은 R&D 역량강화를 통한 미래가치를 보다 가속화 하기 위해 중앙연구소 부소장에 신임 신재수 이사를 임명했다. 신재수 부사장은 신임 변에서 “ Timing, Speed, Efficiency등 3가지 원칙을 토대로 하여 보다 신속하고 효율적인 R&D역량강화 및 미래 과제 발굴을 통하여, 신약개발의 글로벌 리더 기업으로 일양약품이 성장해 나가는데 혼신의 노력을 경주해 나가겠다”고 포부를 밝혔다. 신재수 신임 부소장은 서울대 약대 졸업 및 박사학위를 취득하고 최근까지 종근당 종합연구소에 약리안전실장으로 재직해왔으며, 보건복지부, 과기부 및 산업자원부의 과제평가 위원을 수행했다.

이권구 2008.06.17
정책

"사랑의 시작은 '대화'입니다"

대화제약이 ‘성장동력 프로젝트’의 일환으로 밝은 조직문화로의 제고를 위해 사내 설문조사를 실시했다고 17일 밝혔다. 이번 설문조사는 대화제약 전 직원을 대상으로 2008년 5월 13일부터19일까지 7일간 실시됐으며 회사 구호 및 인사 선호도 조사 등의 내용이 다채롭게 펼쳐졌다. 그 결과 구호 부문의1위는 ‘사랑의 시작은 대화입니다’, 2위는 ‘희망찬 미래, 대화제약입니다’, 3위는 ‘밝은 미래를 열어가는 대화입니다’ 가 선정됐다. 행복하고 원활한 사내 커뮤니케이션을 추진하기 위해 직원들이 가장 원하는 사안으로는 사내동호회 개설, 등산과 체육대회 및 온라인 게시판 활성화, 사내게시판 제작, 생일 및 이벤트 챙겨주기 등의 순으로 나타나 의외로 신세대 직원들의 사내 커뮤니티 욕구가 비교적 높은 것으로 나타났다. 또 ‘능률적인 업무 프로세스를 위해 가장 필요한 요소로는 각각의 공장과 부서별 원활한 사내 커뮤니케이션 활성화가 가장 많이 요구되었고 이러닝의 활성화, 포상제도 도입, 보다 효율적인 시간활용을 위한 재택근무 등 여러 의견이 취합됐다. 이외에도 회사 인사 설문조사에서는 ‘밝은 미소와 함께 하는 목례’가 압도적인 지지를 받아 가장 일반적이면서도 따뜻한 인사가 선정 됐으며 이외에도 남 직원들에게서는 하이파이브, 주먹끼리 부딪히기 등 젊음과 패기를 잘 나타낼 수 있는 의견을 많이 볼 수 있었다. 여 직원들에게는 ‘허그’나 손동작으로 하트를 그려 사랑이 넘치는 회사 분위기를 강조할 수 있는 귀여운 의견이 취합되는 등 남녀간의 재미있는 의견 차이들이 많이 나타났다. 대화제약은 이번 설문조사 결과를 직원 사기 진작 도모 및 기업의 활성화 정도를 측정하는 데 유익한 자료로 활용할 예정이며 향후 구체적인 기업 비전 제시 및 공유, 경영진의 리더쉽 강화, 인사 및 결제 시스템 개선 등에 힘써 더욱 활기찬 조직 운영을 위한 자료로 활용할 방침이다. 한편 이번 설문조사 2위의 영광을 안은 최동혁 팀장은 “상품권으로 한턱 내라고 직원들이 아우성이다” 라고 웃으며 “이렇게 직원들의 마음을 알아 사내 조직 문화에 반영하려 하는 회사 측의 노력에 많은 직원들이 재미있게 참여했고 앞으로의 우리 대화제약 만의 독특한 인사법이 기대된다”라고 말했다.

임세호 2008.06.17
정책

진단 방사선 권고 환자선량 마련된다

식약청은 병원에서 X-선검사 시 환자가 받는 방사선량을 측정하고 평가, 가슴 X-선검사와 유방 X-선검사에 대하여 진단에 권고할 수 있도록 전문가가 참여하는 워크숍 개최를 통해 권고 환자 선량을 마련할 예정이라고 밝혔다. 환자가 X-선검사를 할 때 받는 방사선량은 국제방사선방어위원회(ICRP)에서도 환자가 받는 X-선검사가 질병의 정보를 얻는 이득이 많아 방사선량의 한도를 정하고 있지 않으나, 세계보건기구(WHO)와 국제원자력기구(IAEA) 등 6개 공동기구는 환자가 받을 수 있는 권고 선량을 마련해 권고했으며, 국내에서는 권고 환자선량이 없었다. 따라서 식약청은 국제조화에 발맞추기 위하여 정기적인 X-선검사중 사용횟수가 많은 가슴 X-선검사와 유방 X-선검사에 대하여 권고 환자선량을 마련하기 위해 ‘06년부터 ’07년까지 성균관대학교 의과대학(임효근,정명진교수)과 한국의료영상품질관리원(오기근교수)과 함께 가슴 및 유방 X-선검사에서의 환자선량을 측정하고 평가했다. 연구 결과, 국내의 가슴 및 유방 X-선검사시 환자가 받을 수 있는 측정 선량은 각각 0.34mGy 및 1.36mGy로 세계보건기구(WHO)와 국제원자력기구(IAEA) 등 6개 공동기구가 권고한 0.4mGy 및 3mGy보다 적은 것으로 나타났다. 이를 바탕으로 식약청은 학계, 관련학회 및 의료기기업계 전문가가 참여하는 워크숍을 18일 개최, 권고 선량을 마련할 예정이며, 마련된 권고 선량으로 일선 병원 현장 등에 확산하여 환자가 받는 불필요한 방사선량을 감소하기 위한 대책을 펴 나갈 것이라고 밝혔다. 한편 식약청은 향후 X-선검사시 검사 부위별로 권고 환자선량을 확립하고 저감화 프로그램을 마련하여 병원에 권고함으로서 선진국 수준의 방사선 안전관리를 수행할 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.

임세호 2008.06.17
정책

내분비계장애물질과 나노물질 연구 성과 발표

국립독성과학원은 19일 내분비계 장애물질과 나노물질 등에 대한 최근 연구결과를 전시하고 “국립독성과학원에 바란다”라는 주제로 독성과학포럼을 개최한다. 이번 성과전시회에서는 최근 논란이 있는 비스페놀A에 대한 연구결과, 은나노 및 금나노에 대한 연구결과 등이 발표될 예정이다. 독성과학포럼은 “독성과학원에 바라는 연구 발전 방향”을 국립독성과학원 오혜영 연구기획과장, 서울대 약학대학 정진호 교수, CJ 식품연구소 이강표 소장, 서울대 의과대학 박병주 교수가 발표하고 산ㆍ학ㆍ관ㆍ민 각 패널로부터 심도있는 토의가 이뤄질 예정이다. 국립독성과학원은 이번 성과전시회와 포럼을 통해, 식품ㆍ의약품 안전관리 정책 및 기술지원을 위해 수행된 독성연구개발에 대해 식약청 내부 직원 및 외부 전문가, 식ㆍ의약 산업계, 소비자 단체 등과 효과적인 정보교류의 장이 마련되어 독성연구개발 성과확산 및 기술교류의 활성화가 될 것으로 기대한다고 밝혔다.

임세호 2008.06.17
정책

'차별 없는 세상' 국회 차원서 차원서 앞장

한센인 출신으로는 세계최초로 국회의원에 당선된 임두성의원이 17일 '장애인특별위원회구성결의안' 을 제출해 결과가 주목된다. 구성결의안은 장애인을 둘러싼 사회적 편견을 불식시키고, 불합리한 제도와 관행을 바로잡고 장애인들의 완전한 사회참여와 권익보장을 도모하기 위한 장으로서 ‘국회장애인특별위원회 설치’를 목적으로 하고 있다. 대표발의자인 임두성의원을 비롯해 이경재, 이명규, 정하균, 김소남, 김성수, 문국현, 윤석용, 주광덕, 정양석 의원 등 여ㆍ야의원 10명이 공동발의한 이번 구성결의안에서는 △장애인에 대한 차별을 해소하고 고용차별, 자립제한 등 사회전반에 걸친 문제점을 개선하기 위한 특위 구성 취지 하에 △위원수를 20인으로 구성, 그 활동기한을 위원회 구성 후 2년으로 정하고 있다. 또한 △특위활동의 실효성을 부여하기 위해 '장애인복지법', '장애인차별금지 및 권리구제 등에 관한 법률' , '장애인고용촉진 및 직업재활법', '장애인 등에 대한 특수교육법' , '장애인ㆍ노인ㆍ임산부등의편의증진보장에관한법률', '평생교육법' , '직업교육훈련촉진법' , '직업안정법'등 장애인 관련 법률의 구체적인 심사 및 처리가 가능하도록 했다. 결의안 발의와 관련해 임두성 의원은 “민의의 전당인 국회가 사회적 편견과 불합리한 제도와 관행에 둘러싸여 고통받는 장애인들을 위한 소통의 장을 만들고 ‘차별 없는 세상을 만들기’ 위한 특위를 구성한다는 것은 당연한 일이다.”고 밝혔다. 또한 “위원회의 조속한 설치를 통해 국회가 장애인들의 다양한 요구사항을 수렴하고 애로사항을 해결하는 소통창구이자 인권보호ㆍ증진을 위한 장으로 거듭나게 될 것을 기대한다”고 강조했다. 특히 임 의원은 “국회 장애인특별위원회는 앞으로 장애인 시설방문이나 편의시설 체험 등 현장중심활동을 강화하고, 이를 바탕으로 장애인들의 삶의 질 향상에 실질적으로 도움이 되는 법률안 개선 작업에 집중할 것”이라고 활동계획을 소개했다. 아울러“그동안 우리의 장애인정책은 보건ㆍ복지 분야에 국한된 협의의 관점에서만 추진되어 온 폐단이 있었으며, 교육ㆍ노동ㆍ문화 등 다양한 분야의 욕구를 충족시킬 수 있는 종합적이고 실질적인 대책이 아니었다”고 지적했다. 이어“장애인의 실질적인 삶의 질 향상과 행복 증진을 위해서는 우리 사회에 뿌리박힌 고질적 관행과 제도를 근절하기 위한 범정부적인 노력과 종합대책이 절실하고, 이러한 실질적이고 종합적인 대안 마련을 위해 18대 국회 장애인특위가 매진해나갈 것이다”며 특위의 활동방향을 설명했다.

임세호 2008.06.17
정책

제약계, 대형 품목 약가재평가 포함 '근심'

기등재의약품 목록정비 사업이 진행 중인 시점에서 약가재평가 계획이 알려져 제약업계의 근심이 가중될 전망이다. 복지부는 2008년도 정기 약가재평가 대상 4273품목을 잠정 선정해 제약사로부터 의견을 받고 있으며 이달 안에 최종 대상을 선정해 공고한다는 계획을 세운 상태다. 복지부의 계획에 따라 사실상 포함될 것으로 예상되는 재평가 대상에 노바스크, 리피토, 올메텍 등 대형 품목이 다수 포함돼 있다는 점은 향후 약가재평가 결과가 주목되는 이유다. 업계는 약가재평가에 의한 약가 인하 폭에 대해서 지난해와 비교해 낮은 수준으로 예상하고 있지만 매출 규모가 큰 품목이 많아 약가 타격이 클 것으로 내다보고 있다. 특히 기등재의약품 목록정비 사업과 함께 진행되면서 이번 재평가 품목에 포함된 리피토, 리바로 등 고지혈증치료제와 노바스크, 올메텍, 아프로벨 등 고혈압치료제 품목은 그 부담이 더욱 클 것으로 보인다. 고지혈증치료제의 경우 이미 기등재약 목록정비를 통해 평균 30%대의 약가인하를 통보받은 상태이며 고혈압치료제의 경우 올해 경제성 평가를 통한 약가인하가 예상되기 때문이다. 한편 올해 약가재평가 대상 품목은 지난 1999년 8월 31일 이전 등재품목 중 식약청 분류번호 111(전신마취제)~219(기타 순환기계용약)에 해당하는 3,915품목, 지난 2001년 9월부터 2002년 8월 사이 성분별 최초 등재된 174품목, 지난 2004년 9월부터 2005년 8월 사이 성분별 최초 등재된 183품목 등이다.

이호영 2008.06.17
정책

지방식약청 폐지 여부 따라 후속 인사 ‘엇갈려’

식약청을 비롯한 지방청 폐지을 폐지하고자 하는 정부의 당초 계획이 촛불 정국으로 잠시 멈춰 있는 가운데 이제 관심은 비어있는 지방청장을 비롯한 후속인사로 쏠릴 것으로 보인다. 특히 지방청장 후속인사는 지방식약청의 운명과 괴를 같이 하고 있어 한동안 지방식약청의 운명 그리고 그 변수에 따른 인사는 관심의 중심에 서 있을 것으로 전망된다. 가장 먼저 눈에 띄는 부분은 과연 지방식약청이 폐지되고, 의약품과 의료기기와 관련된 업무가 본청으로 흡수될 것인가이다. 촛불정국에 행안부의 방침이 탄력을 받고 있지 않은 것은 사실이지만 알려진 바에 따르면 행안부의 지방청 폐지안은 변함이 없는 것으로 드러났다. 물론 이를 저지하고자 식약청 내부에서 특수성과 전문성을 고려, 출장소 형태로라도 지방청을 존치시키려 노력하고 있으나, 실현 가능성은 아직 미지수다. 지방청 폐지안이 어떤 식으로라도 결론이 지어진다면 이제 남은 문제는 인사가 될 것이다. 지방청 폐지...국장급 인사 안개 속으로 만약 지방청이 폐지된다면 그에 따른 지방청 인력의 본청 유입으로 새로운 국장급 인사가 관심으로 떠오를 것으로 예상된다. 이와 달리 지방청이 그 어떠한 형식이 됐던 유지가 된다고 하면 수개월째 공석으로 있는 서울청장을 비롯해 조만간 자리가 비워질 대전청장, 그리고 이에 따른 후속인사가 뒤따라야 할 것이다. 우선 지방청이 폐지, 경인청을 비롯한 4개청의 청장이 자리에서 물러나야 한다고 하면 이들 지방청장은 어떠한 형식이 됐건 본청으로의 복귀를 꾀할 것으로 보인다. 이 가운데서도 부산청의 이상열 청장과 대구청의 윤영식 청장은 약무직 공무원 이라는 특성으로 인해 본청으로 복귀 가능성이 매우 높다. 다만 이들이 복귀하기 위해서는 본청 내에서 교통정리가 이뤄져야 한다는 점을 감안한다면 복귀 문제가 단순한 문제는 아닐 것이다. 지방청 존치...서울ㆍ대전청장 후속인사 불러 이와 달리 지방청 폐지가 계속해 연기되는 상황으로 간다면 그동안 지방청 폐지와 관련해 인사를 내지 않고 있던 서울지방청장을 비롯한 공석인 지방청장에 대한 인사가 즉각적으로 이뤄질 것으로 예상된다. 현재 서울청은 서울청장 이었던 배병준 전 청장의 청와대 행으로 수개월 째 선장이 없는 체로 운영되고 있다. 또한 대전청의 박수천 청장도 조만간 사의를 표하고 마퇴본부 사무총장으로 자리를 옮길 것으로 보여, 서울청장과 대전청 등 지방청장에 대한 인사는 탄력을 받을 것으로 보인다. 청 내 에서는 지금 상황으로 봐서 복지부내에서 내려올 인사가 없다며 지방청장에 대한 인사가 이뤄진다면 청안의 인물이 기용될 것으로 보인다고 밝히고 있다. 특히 서울청 같은 경우는 본청 국장급 인사가 발령 받을 가능성이 매우 높으며, 이 자리는 지방청 중 연공서열이 높은 청장이 채울 수도 있다고 전해지고 있다. 아울러 서울청과 함께 공석이 예상되는 대전청 같은 경우는 국장급 인사가 예상되는 이정석 생물의약품정책과 과장, 박전희 고객지원담당관 등 국장급 승진 대상자 중 한명이 될 가능성이 높은 것으로 알려지고 있다. 식약청 한 관계자는 “이 모든 상황이 우선 지방청의 존재 여부에 따라 달라질 수 있는 만큼 현재로서는 그 어떤 예단도 하기 힘들다” 며 “다만 후속 인사가 따른다면 보건복지가족부 장관이 교체되고 난 7월쯤에야 이뤄지지 않겠냐”고 말했다. 또 다른 관계자는 “지금 청의 입장은 출장소 형식으로라도 지방청을 존치시켜 기동성 있고 현장성 있는 업무를 계속해 이어가고 싶은 심정” 이라며 “청 단위는 손발로 움직이는 것인데 손발을 자르겠다고 하는 현실이 그저 안타깝기만 하다”고 토로했다.

임세호 2008.06.17
정책

심평원 노조, 장종호 원장 임명 철회 집회

건강보험심사평가원 노동조합이 신임 원장으로 임명 제청된 장종호 이사장에 대한 임명 철회 집회를 통해 반대 목소리를 높였다. 심평원 노조는 16일 오후 6시부터 심평원 정문에서 "몰상식한 원장인사 건강보험 다망친다"고 외치며 집회를 가졌다. 이는 지난 13일에 이은 두 번째 집회다. 이날 집회에서 김진현 노조위원장은 "그동안 어느 분이 원장으로 임명됐을 때 심평원에 도움이 될 것인지 여과하고 이야기 할 공간이 없었다"며 "이 같은 집회를 통해 우리의 목소리를 높일 공간이 만들어졌다"고 강조했다. 이어 "우리는 이미 심평원 초기 전문성이 부족한 원장으로 인해 고통을 겪은 바 있다"며 "다시 기회를 가지고자 하는 심평원이 장종호 이사장의 원장 취임으로 기회를 잃을 수도 있다"고 덧붙였다. 김 위원장은 "적재적소에 사람을 쓸 수 있는 기적의 인사가 필요한 때이며 돌아가야 할 자리가 다른 사람이 건강보험을 책임지려 하는 것은 용납할 수 없다"고 주장했다. 또한 심평원 노조는 신임 원장으로 임명제청된 장종호 이사장의 임명이 강행될 경우 출근일에 맞춰 저지투쟁에 나서겠다는 각오를 밝혔다. 심평원 노조는 17일 오후 2시 만약에 있을 심평원장 취임식에 대비한 총회와 오후 6시 마무리 집회를 가질 예정이다.

이호영 2008.06.16
정책

경기-가나가와현, 자매결연 체결

경기도약사회와 일본 가나가와현약제사회가 자매결연(우호협정식)을 체결했다. 경기도약사회 박기배 회장과 가나가와현 약제사회 다나카 히데아키 회장은 12일 일본 요코하마 가나가와현 약제사회에서 양국 약사회관 상호 우애 협력을 위한 결연을 맺었다. 양 약사회는 향후 상호 각종 약업정보 교류 및 연1회 이상 정기 방문 등 주기적인 교류를 통해 우호관계를 증진시키고 국제교류를 통한 상호 양국의 약사제도 등 공동 관심사의 세계화를 도모하는 데 적극 협력하기로 했다. 박기배 회장은 "그간의 국제교류의 성과를 토대로 공식적인 국제자매결연을 맺게 되어 매우 기쁘게 생각한다"며 "우리나라는 성분명 처방 시범사업의 실시 등이 시행되고 있고 약가인하정책 추진, 민간의료보험 도입 논의, 일반의약품의 의약외품 전환을 통한 약국외 판매 추진 등 변화와 개혁 논의가 봇물처럼 터져 나오고 있는 상황에 양국약사회간 상호 우애 협력관계를 토대로 상호발전을 위한 국제교류가 더욱 더 발전되기를 희망한다"고 밝혔다. 가나가와현 약제사회 다나카 히데아키 회장는 "우호 교류증진을 통한 두 약사회 간 발전과 번영을 도모하기 위해 모든 분야에서 최선을 다해 협력하겠다"고 밝혔다. 이날 자매결연 행사에서는 교류협정서 체결 및 양 단체 대표단 소개와 기념품 교환 등이 진행됐다.

이호영 2008.06.16
정책

의수협, 日·中전시회 참가…'수출 기반 조성'

한국의약품수출입협회(회장 송경태)가 일본과 중국 등에서 열리는 전시회에 연속으로 참가하며 수출 진흥활동을 전개한다. 16일 의수협에 따르면 오는 18일과 24일 각각 일본 '오사카'와 중국 '상하이'에서 개최되는 전시회에 참가한다. 먼저 18일 일본 '오사카'에서 열리는 '2008 한중일 산업교류회'에서 의수협은 사흘간 홍보부스를 설치하고 수출 진흥활동과 엑스포팜의 전시자 모집 및 유치 활동을 전개한다. 한중일 산업교류회는 3국이 매년 번갈아 가며 개최하며 이번 교류회에는 105개의 국내 업체가 127개 부스를 설치해 참여한다. 특히 'Premium Korea'관은 국가적인 홍보 행사를 담당하며 인접한 서비스관에는 경상북도와 제주도 등 지방자치단체와 의수협과 상공회의소가 투자유치와 서비스 제공을 위한 부스를 운영한다. 의약품 관련 업종으로는 의료복지, 미용, 건강, 기능성식품 등이 참가하며 일본 업체 중에는 시세이도를 비롯한 다수의 제약사도 포함되어 있다. 또한 24일 중국 '상하이'에서 개최되는 'CPhI Shanghai'에서 의수협은 제일약품과 안국약품 등 12개 업체가 참여한 한국관을 설치할 예정이다. 'CPhI Shanghai'는 아시아에서 개최되는 최대 규모의 의약품 전시회로 이번 전시회에는 80개국 1,200개 업체가 참여해 원료의약품, 완제의약품, 의약외품, 의약품 관련 설비 업체들이 전시 활동을 펼친다. 특히 다수의 국내 업체의 경우 의수협이 주관하는 한국관 이외의 단독부스를 설치하고 상담활동을 추진할 계획인 것으로 알려졌다. 의수협 관계자는 "2주 동안 진행되는 이번 두 전시회에 참가하면서 각각의 목적에 맞는 성과를 이룰 수 있도록 최선을 다한다는 각오로 수출 기반과 환경을 조성할 계획"이라고 밝혔다. 이어 "전시와 홍보화동을 병행해 오는 11월 5일 국내에서 개최되는 유일한 의약품 국제전시회인 엑스포팜 2008의 전시자 및 참관객 유치 활동을 전개할 것"이라고 덧붙였다.

이호영 2008.06.16

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)