HOME
정책
-
정책한국BMS, 수입의약품 '익셈프라주' 신약허가식약청은 지난 주(’08.6.9~6.13) 한국비엠에스제약의 수입의약품 “익셈프라주15/45mg(주성분:익사베필론)”2품목을 '08.6.12자로 신약으로 허가했으며, 한국화이자제약의 “CE-224,535”등 8건의 임상시험계획을 승인하였다고 밝혔다. “익셈프라주는 천연물인 에포틸론B의 반합성 유도체을 주성분으로, 암세포의 세포분열과정 중의 유사분열기(mitotic stage)를 차단함으로써 세포자멸기작(apoptosis) 및 세포사멸 (cell death)을 일으켜 유방암 치료에 사용하는 의약품이다. 한국비엠에스제약에서는 신약 성분인 원료의약품 “익사베필론”을 2008.5.30자로 DMF 등록한 바 있다. 아울러 지난 주 승인한 임상시험계획은 총 8건으로, 메토트렉세이트로 조절되지 않는 류마티스 관절염 피험자의 징후 및 증상 치료를 위하여 한국화이자제약의 “CE224,535정”을 사용하여 인하대학교병원 등에서 실시하는 의약품 임상시험이다. 또한 생후 2년차의 건강한 소아를 대상으로 GSK Biologicals의 프리오릭스™ 및 바릴릭스™백신을 병용 투여한 경우와 비교한 GSK Biologicals의 홍역-이하선염-풍진-수두 백신의 비열등성을 평가하기 위한 ㈜글락소스미스클라인의 생물의약품“프리오릭스-테트라주”에 대한 임상시험 계획도 승인을 받았다. 한편 의약품 신약허가 및 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/의약품등정보, 임상정보방)에서 내용을 확인할 수 있다. 임상시험 승인현황(‘08.6.9~6.13) 구분 의뢰자 제품명 승인일 임상시험 제목 실시기관명 의약품 한국화이자제약 CE-224,535정 08-06-09 메토트렉세이트 (methotrexate)로 조절되지 않는 류마티스 관절염 피험자의 징후 및 증상 치료에 있어 P2X7 수용체 길항제인 CE224,535를 사용한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 제 2A상 임상시험 인하대학교병원 부산대학교병원 보령제약 BR-A-657 08-06-10 건강한 남성 자원자에서 피마사탄 120mg 1정과 피마사탄 40mg 3정에 대한 안전성과 약동학적 특성을 비교평가하기 위한 제 1상 임상시험 서울아산병원 보령제약 BR-A-657 08-06-10 건강한 남성 자원자에서 피마사탄 240mg 1정과 피마사탄 80mg 3정에 대한 안전성과 약동학적 특성을 비교평가하기 위한 제 1상 임상시험 서울아산병원 일양약품 IY5511HCl 08-06-10 표적항암제(이매티닙 및/또는 다사티닙, 닐로티닙)에 적절한 반응을 보이지 않거나 불내약성을 가진 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 한 표적항암제 IY5511HCl의 다기관 1/2상 임상시험 가톨릭대성모병원 한국베링거인겔하임 BI 1356 BS 정 5mg 08-06-12 제2형 당뇨 환자를 대상으로 단일 요법 또는 다른 당뇨치료제와 병용투여한 BI 1356 (5 mg)의 유효성 및 안전성을 평가하는 임상시험의 78주간의 공개라벨 연장시험 미정 서울아산병원 이재흥 피아이비주사(11C) 08-06-13 알츠하이머형 치매환자에서 [11C]PIB PET의 진단적 유용성 평가를 위한 전향적 임상연구 서울아산병원 한국와이어스 HKI-272 08-06-13 고형암 및 유방암 환자를 대상으로 한 HKI-272와 Paclitaxel 병용 요법의 1상 및 2상 임상시험 서울아산병원 연세대세브란스병원 생물 의약품 ㈜글락소스미스클라인 프리오릭스-테트라주 (홍역, 유행성이하선염, 풍진 및 수두 혼합 생바이러스백신) 08-06-11 생후 2년차의 건강한 소아를 대상으로 GSK Biologicals의 프리오릭스™ 및 바릴릭스™백신을 병용투여한 경우와 비교한 GSK Biologicals의 홍역-이하선염-풍진-수두 백신의 비열등성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 3상(Ⅲb) 임상시험 경희의료원 전북대학교병원 연세대원주기독병원 가톨릭대대전성모병원 제주대학교병원 한림대강남성심병원 인하대부속병원 순천향대부천병원 창원파티마병원 부산대병원 한림대한강성심병원임세호 2008.06.20
-
정책관악구약, 18일 제 5차 상임이사회 개최관악구약사회(신충웅회장)는 지난 18일 오후 12시 제5차 상임이사회와 제2차 여약사위원회 및 제2차 약사교육연구원회의를 개최했다. 이날 신충웅 회장은 "전문의약품을 일반약으로 많이 전환해야 한다"며 "현재 큰 문제로 대두된 의약품의 약국외 판매 저지에 적극 노력하겠다"는 뜻을 밝혔다. 또한 신 회장은 "대한약사회 차원에서 조금 더 일찍 노력했더라면 결과는 달라질 수 있었을 것"이라며 아쉬움을 전했다. 회의에 참석한 임원 및 회원들도 의약품 수퍼외판매와 관련해, 외국 의약품 유입을 우려하며 약국경영 및 국민건강의 위험성을 걱정했다. 이날 회의에는 신충웅 회장을 비롯해, 윤건섭ㆍ장광옥ㆍ조은희 부회장, 이준하ㆍ오세은 위원장, 김수현ㆍ오춘택ㆍ임효종ㆍ황송희 약사교육연구원, 김동희ㆍ김은진ㆍ김지인ㆍ김화명ㆍ장원자 이사, 김애자 부의장, 이숙자 지도위원 등이 참석했다.양금덕 2008.06.20
-
정책관악구약, 어르신 대상 무료건강강좌관악구약사회(회장 신충웅)는 지난 18일 관악노인종합복지관에서 어르신들을 위한 건강 무료 강의를 진행했다. 이날 강좌에 참석한 신충웅 회장은 "현재 우리나라가 고령화사회에 접어들어 앞으로 더욱 지역사회와 기업, 단체에서 노인문제에 대해 신경을 써야 한다"고 인사말을 전했다. 이와 관련, 관악구약사회는 관악노인종합복지관과 연계해 노인들의 건강증진을 위하여 좋은 내용의 건강강좌를 계속 무료로 진행할 계획을 밝혔다. 또한 환경을 살리기 위한 가정내 폐의약품 처리 협조등을 홍보하고 적극적인 참여와 협조도 부탁하였다. 신 회장은 "어르신들이 건강하고 행복하게 사시길 바란다"며 "관악구약사회에서도 꾸준히 도움을 줄 수 있도록 적극 노력하겠다"고 덧붙였다. 이날 강사로 임효종 중의학박사(현 관악구약사회 약사교육연구원)가 치매와 중풍에 대한 강의를 해 어르신들에게 큰 호응을 받았다. 관악구약사회는 7월중에 수인성전염병예방에 대하여 홍순용 약사교육원장(약학박사.중의학박사, 현 서울시약사회 한약정책단장)과 임효종 중의학박사(현 관악구약사회 약사교육연구원)가 관악노인복지관에서 어르신들을 모시고 무료로 강의할 예정이다.양금덕 2008.06.20
-
정책경기도약, 28일 여약사대회 준비 '만전'경기도약사회 여약사위원회(강희윤 부회장, 김필여 위원장)는 19일 '제2차 실행위원회'를 열고 오는 28일 개최되는 '제1회 경기도 여약사대회'에 대한 논의를 진행했다. 여약사위원회는 이날 경기도약사회 산하 각 약사회별 참가자 현황 및 초청내빈의 참석여부와 대회 진행과정을 확인하며 성공적인 개최를 다짐했다. 특히 회의에서는 여약사 지도위원들이 참석해 대회준비를 위한 성금을 전달하기도 했다. 강희윤 여약사담당 부회장은 "대회 마지막 순서인 심포지엄은 회원들이 관심을 갖고 있는 의약품의 의약외품 전환에 대한 주제로 진행된다"며 "준비에 각별히 신경을 써줄 것"이라고 당부했다. 박기배 회장과 실행위원들은 회의 후 대회가 개최되는 양지 파인리조트를 찾아 대회장과 숙소, 식사 등에 대한 개선사항 등을 리조트측에 요구했다.이호영 2008.06.20
-
정책무자격자 고발…이번에는 '의료계'이번에는 무자격자의 불법 의료행위가 폭로됐다. 지난 달 무자격자의 약국 불법행위를 고발했던 MBC '불만제로'가 19일 '알고 보니 무자격자? 주사 부작용의 공포'라는 타이틀로 무자격자의 불법 의료행위를 고발했다. 먼저 친구와의 다틈으로 입술이 찢어져 병원을 찾은 A군의 사례가 소개됐다. A군은 하루 2대씩 5일간 엉덩이 주사를 맞고 6일째 되는 날 주사를 맞은 쪽 다리가 끊어질 듯한 통증이 몰려오더니 마비증세에 몸이 틀어져버리더니 한쪽 골반이 내려앉는 일이 발생했다. 이 같은 결과는 엉덩이 주사는 피하지방이 적고 근육이 많은 엉덩이 바깥쪽 골반 부근에 놓아야 하는데 안쪽 중앙부근에 10대의 주사를 몰아서 맞았던 것이 화근이었다. 제대로 된 교육을 받지 않은 무자격자의 불법 의료행위로 생긴 부작용의 결과였다. 전문가는 "좌골신경(궁둥신경)과 가까운 곳에 반복적으로 주사를 맞게 되면 다리와 허리신경까지 영향을 입게 돼 위험한 상황도 올 수 있다"며 "무자격자가 주사를 함부로 놓게 되면 일시적으로 신경이나 혈관이 마비될 수도 있다"고 경고했다. 또한 한 병원에서는 무자격자 아르바이트생이 입원환자 병실에서 혈관주사를 놓고 있는 모습도 포착됐다. 아울러 메이크업사라고 밝힌 B씨는 주사 놓는 일도 같이 하면서 "면접오는 날부터 주사를 놨다"며 "과감하게 찔러서 딱 놓기만 하면 되고 잘못될 일 별로 없다"고 위험한 발언을 했다. 이에 대해 병원 관계자는 "병원에서 자격 미달인 아르바이트생을 쓰는 것은 우리끼리 암암리에 하는 것"이라고 고백했다. 불만제로에 이 같은 내용을 신고한 제보자는 "간호사들은 월급을 많이 줘야 하지만 아르바이트생들은 80만원만 주면 되기 때문에 이러한 일이 벌어진다"고 폭로했다. 이날 방송을 통해 무자격자 불법 의료행위 현장이 적발된 병의원들에 대해서는 의료법 위반으로 1년간 자격정지 명령이 내려졌다. 일부 약국가에서 벌어진 불법 행위에 대한 방송으로 약사사회에 자정 분위기가 고조된 것과 마찬가지로 의료계도 방송 이후 상당한 영향이 미칠 것으로 보인다.이호영 2008.06.20
-
정책불량약으로 도마 위에 오른 제조공정 '검수시스템'허위 과대 광고된 비만치료제에 이어 불량약을 공급한 제약사에 대해 또 다시 고발조치가 이뤄진 가운데 업계의 제조 공정과 검수시스템의 문제가 도마 위에 오를 것으로 전망된다. 특히 이번에 고발 조치된 해당 제약사들은 실사는 물론 제조업무 정지 및 수입정지 등의 행정처분도 뒤따를 것으로 보여 제약업계 전반에 걸쳐 각별한 주의가 뒤따라야 것으로 보인다. 대한약사회는 지난 16일 이물질 혼입과 공 포장 공급 등 약사법 위반 소지가 있는 한국화이자, 한국메디텍제약, 한국베링거잉겔하임 등 3개사 제품에 대해 지방식약청에 고발했다고 밝혔다. 대약 관계자는 “허위 과대 광고한 제품도 문제지만 제조공정상 치명적인 문제가 노출된 이들 제약사들도 문제가 커 고발 조치를 취했다” 며 “이물질 혼입은 물론 제품이 재대로 채워지지 않는 등의 문제는 제조 공정이 검수 시스템이 제대로 이뤄지지 않는다는 것을 보여주는 단면”이라고 설명했다. 또한 “그동안 이 같은 문제에 있어 제약업계 보호 차원에서 비공개 적으로 처리해왔으나 식품도 아닌 의약품인 점을 감안, 이제부터는 보다 공개적이고 분명하게 대처해 나가겠다”고 덧붙였다. 이에 대해 해당 업계 관계자는 “제품이 직거래가 아닌 도매를 통해 유통되다 보니 적절한 교환 및 보상처리가 안돼 곧바로 약사회에 제보된 것 같다” 며 “자동 개수기의 오차를 줄이지 못해 생긴 사고인 만큼 앞으로 시설강화를 통해 이 같은 문제가 재발되지 않도록 하겠다”고 말했다. 다른 해당 업계 관계자는 “이번에 문제가 된 제품은 LOT 번호를 봤을 때 수입된 제품이 아니라 국내에서 제조된 제품으로 확인, 전 과정이 완전 자동화 되지 않고 사람의 손이 일부 들어간 과정에서 비롯된 사고” 라며 “앞으로 재발 방지와 신뢰회복을 위해 노력하겠다”고 밝혔다. 해당 식약청 관계자는 “그동안 이 같은 문제에 대해 고발조치가 활발하지 않았던 것은 대약과 제약사가 자체적으로 문제를 해결하다 보니 그랬던 것 같다” 며 “객관성과 투명성을 갖고 문제를 해결하고 재발 방지를 막기 위해서는 식약청이 중심에 나서야 할 것”이라고 강조했다. 특히 “포장이 문제가 된 것은 소포장을 시행하다 보니 무게 차 오차가 적어져 생긴 문제로 보이며 이는 안전성 문제라기보다는 소비자하고의 신뢰의 문제로 여길 수도 있지만 이물질 혼입은 안전성, 위생성이 직결되는 심각한 문제”라고 지적했다. 이 관계자는 “제보를 받은 이상 현지 실사와 좀더 세부적인 조사를 통해 제조업체에 대한 제조업무 정지나 수입정지 업무 등의 처분이 뒤따를 것”이라고 밝혔다. 한편 대약에 의해 고발 조치된 3개사는 머리카락으로 추정되는 이물질이 혼입된 노바스크 5mg (한국화이자제약), 빈 통으로 공급된 바나제정(제조원 : 한국메디텍제약, 판매원 : 드림파마), 일부 PTP가 공 포장된 아서틸 4mg(제조원 : 한국베링거잉겔하임, 판매원 : 한국세르비에) 등이다.임세호 2008.06.20
-
정책건약, 약가제도 주제 '제5회 건약포럼'건강사회를위한약사회는 오는 27일 오후 8시 30분 건약 대강당에서 '스웨덴의 약가제도와 추진과정을 통해 보는 한국 약가제도의 개혁방향'을 주제로 한 '2008 제5회 건약포럼'을 개최한다. 이번 포럼에서는 건강보험공단 김성옥 박사가 발표를 맡아 스웨덴의 약가제도 사례를 통해 한국약가제도의 개혁방안을 고민하는 자리가 마련된다. 문의 : 02-3676-6308이호영 2008.06.19
-
정책국회의원 연구단체 '국회 보건의료포럼' 창립국회의원연구단체인 '국회 보건의료포럼' 이 20일 오후 12:00 여의도 외백에서 창립총회를 개최한다. '포럼' 은 보건의료복지에 대한 국민의 다양한 요구에 대해 합리적인 정책대안을 제시하는 한편 미래성장동력산업으로서의 보건의료산업을 육성ㆍ발전시키는 방안에 대하여 연구할 목적으로 만들어진 연구단체이다. '국회 보건의료포럼'은 앞으로 △국민건강을 위한 올바른 보건의료체계 및 보험제도에 관한 연구 △사회소외계층에 대한 보건의료복지에 관한 연구 △미래성장동력산업으로서의 보건의료산업 육성방안에 관한 연구 등 크게 3가지 방향에서 연구를 진행할 예정이다. 또한 월1회 개최하는 ‘월례정기포럼’과 2~3개월 1회 이상의 토론회 또는 공청회를 개최하는 방식으로 운영할 계획이다. 한편 보건의료분야와 관련한 국회 차원의 연구단체는 처음 결성되는 것으로 지난 17대 국회에서는 복지분야에 대한 의원연구단체만 4~5개 정도 있었을 뿐, 보건의료를 연구하는 국회의원 연구단체는 없었다. 한편 포럼의 대표의원은 대한약사회장을 역임한 원희목 의원이며, 이정선 의원이 책임연구 의원으로 정회원으로 강명순, 공성진, 나성린, 손숙미, 여상규, 이애주, 이용희, 이정선, 이춘식, 전혜숙, 정미경, 조문환이 참여하고 있다. 이밖에도 김성순, 박진, 배은희, 안홍준 의원이 준회원 자격으로 '국회 보건의료포럼'에 동참하고 있다.임세호 2008.06.19
-
정책국민 10명 중 8명, 처방전 리필제 '찬성'국민 79.2%가 처방전 리필제가 필요하다고 여기고 있는 것으로 나타났다. 또 당번의원제 실시여부에 대해 85.7%가 찬성한다고 답했다. 서울시약사회(회장 조찬휘)는 전문리서치기관 (주)오픈엑서스에 조사를 의뢰, 19세 이상 전국의 1000명의 국민을 대상으로 자동전화응답조사법으로 실시(표본오차 ±3.1, 신뢰도 95%) 해 이같은 결과가 나왔다고 19일 밝혔다. 서울시약이 국민 건강과 편의성을 목적으로 실시한 이번 설문조사의 주요 문항은 ▲만성질환 환자에 대한 처방전 리필제 ▲의약품 재분류 ▲당번의원제 실시 등 3 가지다. 조사결과에 따르면, '당뇨병이나 고혈압 등 만성질환 환자의 처방전 리필제'에 대해 '찬성'하는 국민이 전체 79.2%인 것으로 나타났다. 또 '반대한다'는 12.7%, '잘모르겠다'는 8.1%로 드러났다. 이들 중 지역별로는 인천ㆍ경기지역 82%, 대전ㆍ충청지역 81.4%로 찬성비율이 가장 높았다. 연령별로는 40대가 86.6%, 50대가 83.1%로 타 연령대에 비해 처방전 리필제의 필요성을 높게 인식하고 있었다. 또 '당번의원제 실시'에 대해서는 찬성이 85.7%, 반대가 6.3%로 나타났다. 잘 모르겠다는 8%다. 당번의원제가 필요하다는 응답자 가운데 40대가 93.2%로 가장 많았으며, 이어 30대가 89.5%로 유사한 응답을 했다. 이들중 서울이 87.7%, 인천ㆍ경기지역이 88.4%로 수도권 지역의 찬성비율이 높았다. 아울러 '의약품 재분류를 통한 일반의약품 확대'에 대해서는 76.9%가 찬성했다. 반대는 15%, 잘모르겠다는 8.1%로 확인됐다. 서울시약사회 김호정 약국위원장은 "이번 조사결과를 향후 서울시약사회 정책에 적극 반영하고, 필요시에는 공청회를 가질 계획"이라며 "국민들의 의견을 정부기관에도 제출해 알릴 것"이라고 말했다.양금덕 2008.06.19
-
정책약국서 만나는 옻음료 출시농업법인(주)옻가네(대표 지용우)가 ‘참옻발효진액’ 약국용을 출시한다. 업체 측은 참옻발효진액은 옻이 오르지 않는 옻 음료로 각광받을 것으로 기대하고 있다. 참옻발효진액은 2000년전부터 조상들이 즐겨먹으면서 건강을 지킨 참옻을 현대화 한 것. 옻은 속이 냉하거나 손발이 차갑고 위, 장, 간을 보하고 십년묵은 체증도 녹인다하여 산삼과 버금가능 것으로 알려져 있다. 이 제품은 토종참옻을 발효시킨 것으로 "대한민국 신지식인 대상"을 수상하기도 했다. 소비자가격은 1.5리터 한병에 만오천원. 한편 업체 측은 옻을 이용한 웰빙장류도 개발 중에 있다.이주원 2008.06.19
-
정책덕성약대 서울동문회 28일 정기총회덕성여자대학교 약학대학 서울동문회는 오는 28일 오후 6시 제21차 정기총회를 덕성여자대학교 약학대학 동문회관 (서초동 아크로비스타 오피스텔 L-323) 에서 개최한다. 김성순 서울동문회장은 "이번 총회는 동문회의 발전에 기여한 동문들의 노고에 감사하고 새로운 회장을 선출하는 뜻깊고 기쁜 날로 우리 동문들만 모여 자축행사로 치르기로했다" 며 동문들의 화합과 발전을 위한 자리로 동문들의 많은 참석을 부탁했다.임세호 2008.06.19
-
정책공단·기업은행, 의료비 2억원 기금 전달국민건강보험공단은 기업은행, '세이브더칠드런'과 함께 질병과 빈곤의 이중고를 겪고 있는 아이들에게 건강한 웃음과 새 생명을 되찾아 주기 위한 '제2기 어린이가 건강한 세상 만들기' 캠페인을 벌인다. 공단과 기업은행은 향후 6개월간 '세이브더칠드런'이 벌여갈 빈곤가정 및 이주노동자 가정의 선천성기형, 화상 환아, 소아중증질환 의료비 지원사업에 2억원의 기금을 전달했다. 이들 기관들은 지난 17일 공단 대회의실에서 공단 주요 관계자, 기업은행 현병택 부행장을 비롯해 '세이브더칠드런'의 김노보 회장, 홍보대사로 활동 중인 가수 한영이 참석한 가운데 기금협약식을 진행했다. 공단 이준근 총무 상임이사(이사장 직무대행)는 "경제적 어려움으로 인해 치료와 수술을 받지 못하는 많은 어린이들이 이번 캠페인을 통해 건강과 희망을 되찾길 바란다"며 "사회공헌활동을 지속적으로 확대 추진하겠다"고 밝혔다. 공단과 기업은행은 전국 30개 병원 추천 및 '세이브더칠드런' 접수를 통해 선정된 환아들에게 1인당 500만원까지 치료비를 지원하고 이후에도 다양한 방법을 통해 지속적인 도움을 준다는 계획이다.이호영 2008.06.19
-
정책공단 파주지사, '민통선' 주민대상 건강지원사업국민건강보험공단 파주지사(지사장 이태형)는 지난 12일과 13일 양일간 민간인통제지역 건강보험 가입자인 파주시 군내면, 진동면 주민 178명을 대상으로 건강검진과 건강증진사업을 실시했다. 현재 민간인통제지역의 경우 지역 특성상 의료기관 접근성이 떨어져 질병 사전예방 차원의 건강검진 및 건강증진사업 혜택을 제대로 받고 있지 못하는 실정이다. 인구보건복지협회 경기도지부와 합동으로 실시한 이번 사업에서 진찰 및 상담 등 23개 항목(암검진 포함)에 대한 건강검진과 체지방 분석 및 골밀도 측정, 건강상담 후 건강정보자료 제공, 노인장기요양보험제도에 대한 상담 및 홍보를 병행 실시했다. 이태형 지사장은 "공단은 2007년부터 민간인통제지역 주민의 건강수준 향상을 위해 건강지원사업을 실시해왔다"며 "앞으로는 합리적 의료이용서비스와 고혈압 당뇨 등 만성질환자를 중심으로 실시하고 있는 사례관리 서비스도 연계해 지원 할 방침"이라고 전했다.이호영 2008.06.19
-
정책GMP 밸리데이션 하반기교육 접수 받습니다한국제약기술교육원(원장 백우현)은 GMP와 밸리데이션에 관한 실무 현장중심의 교육과정을 개설, 참가신청을 접수중이다. 제약기술과 GMP, Validation의 전문교육기관인 한국제약기술교육원은 상반기 10개 과정의 교육을 완료하고 하반기 교육을 7월 3일부터 11월 28일까지 밸리데이션과 적격성평가에 대한 현장실습 3개 과정을 포함하여 총 11과정, 74과목의 교육프로그램을 수립하여 참가신청을 받고 있다. 교육원측은 제약회사가 전문의약품의 밸리데이션과 적격성평가를 실시하여 당국에 보고하는 것은 유보되었다 하더라도 결과보고서를 작성 비치해 두어야 하고, 새 GMP에 규정된 연간품질평가 변경관리 자율점검 안정성시험 기준일탈 등 새 항목들을 시행하고 보고서를 작성 비치해야 하는만큼 교육의 중요성이 더욱 커지고 있다고 강조했다. 따라서 이번교육은 기업체가 식약청으로부터 좋은 실사평가를 받을 수 있고 또한 컨설팅 비용을 절감할 할 수 있도록 교육프로그램이 짜여져 있다고 설명했다. 한편, 한국제약기술교육원은 작년 4월에 교육을 개시하여 제약기술, GMP 및 밸리데이션에 대하여 체계적인 프로그램으로 총 30개 강좌에 191과목을 교육하는 등 한국 제약산업의 기술인재 양성에 많은 노력을 기울이고 있는 것을 알려지고 있다. . 교육장소는 경기지식산업안양센터(Anyang K-Center) 지하 교육장(4호선 평촌역에서 7분 거리)이며 참가비는 일반강좌는300,000원(부가세 별도. 이하 같음), Validation 현장실습; 400,000원이다. 상세한 내용은 www.kptec.or.kr에서 볼 수 있으며, 연락처는 (031)388-4002/ 476-9712이다.이종운 2008.06.19
-
정책GMP 밸리데이션 하반기교육 접수 받습니다한국제약기술교육원(원장 백우현)은 GMP와 밸리데이션에 관한 실무 현장중심의 교육과정을 개설, 참가신청을 접수중이다. 제약기술과 GMP, Validation의 전문교육기관인 한국제약기술교육원은 상반기 10개 과정의 교육을 완료하고 하반기 교육을 7월 3일부터 11월 28일까지 밸리데이션과 적격성평가에 대한 현장실습 3개 과정을 포함하여 총 11과정, 74과목의 교육프로그램을 수립하여 참가신청을 받고 있다. 교육원측은 제약회사가 전문의약품의 밸리데이션과 적격성평가를 실시하여 당국에 보고하는 것은 유보되었다 하더라도 결과보고서를 작성 비치해 두어야 하고, 새 GMP에 규정된 연간품질평가 변경관리 자율점검 안정성시험 기준일탈 등 새 항목들을 시행하고 보고서를 작성 비치해야 하는만큼 교육의 중요성이 더욱 커지고 있다고 강조했다. 따라서 이번교육은 기업체가 식약청으로부터 좋은 실사평가를 받을 수 있고 또한 컨설팅 비용을 절감할 할 수 있도록 교육프로그램이 짜여져 있다고 설명했다. 한편, 한국제약기술교육원은 작년 4월에 교육을 개시하여 제약기술, GMP 및 밸리데이션에 대하여 체계적인 프로그램으로 총 30개 강좌에 191과목을 교육하는 등 한국 제약산업의 기술인재 양성에 많은 노력을 기울이고 있는 것을 알려지고 있다. . 교육장소는 경기지식산업안양센터(Anyang K-Center) 지하 교육장(4호선 평촌역에서 7분 거리)이며 참가비는 일반강좌는300,000원(부가세 별도. 이하 같음), Validation 현장실습; 400,000원이다. 상세한 내용은 www.kptec.or.kr에서 볼 수 있으며, 연락처는 (031)388-4002/ 476-9712이다.이종운 2008.06.19
-
정책전북도약, 마약퇴치운동기금 기탁전라북도약사회(회장 백칠종)는 지난 18일 한국마약퇴치운동본부 전북지부 제1차 이사회가 열린 자리에서 백칠종지부장이 마약퇴치운동기금을 황의옥 한국마약퇴치운동본부 전북지부장에게 전달했다.임세호 2008.06.19
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 상장 제약·바이오 2025년 누적 평균 순이익 코스피 917억원·코스닥 175억원 -
2 서울시유통협회, 대웅 거점도매 전면 투쟁 선언 -
3 제2의 키트루다, 새 타깃 아닌 '조합·구조 설계'에서 나온다 -
4 넥스트바이오메디컬,혈관색전 제품 'Nexsphere-F™' 독점 판권 계약 -
5 제일약품, '상품' 비중 줄이고 내실 잡았다… 신약 '자큐보' 효과로 수익성 대폭 개선 -
6 알지노믹스-서지넥스, LNP 기반 RNA 유전자 신약 공동개발 나선다 -
7 EDGC, 최대주주 '해밀리'로 변경 -
8 에스엘티지, AI 검사 기반 통합장비 'PRINS25'…"인쇄·검사 올인원" -
9 B형·C형 간염 시장 엇갈린 흐름…길리어드 전략 통했다 -
10 동아제약, 오펠라와 일반약 4종 국내 독점 유통 계약 체결
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
