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정책한약재 유통구조개선 민-관 공동대응보건복지가족부가 안전한 한약재 공급을 위해 지자체와 민간기업과 함께 ‘우수한약재유통지원시설’ 건립에 나선다. 복지부는 25일 5개 지방자치단체(안동시, 제천시, 평창군, 진안군, 화순군)와 (주)한양, 신한은행 등 7개 민간사업자 컨소시엄과 ‘우수한약재유통지원시설 임대형민자사업’ 협약식을 갖고, 한약재 유통구조개선을 위한 본격적인 행보에 나섰다. 이번 사업은 한약재의 안전성확보와 지역 경제 활성화를 목표로 지난 2005년부터 시작된 것으로, 총사업비 500억원 규모의 임대형민자사업(BTL) 사업이다. 복지부는 이번 사업을 통해 5개 지역에 항온ㆍ항습기능을 갖춘 저장시설을 건립할 계획이며, 농약 및 중금속 등 검사시설, 홍보시설 등도 함께 건립할 예정이다. 또한 시설 준공에 맞춰 시설 운영 성과를 높일 수 있도록 물류ㆍ회계 시스템이 지원될 예정이며, 한약재의 품질보증과 소비자 신뢰를 높일 수 있는 ‘이력추적관리시스템’ 개발도 추진된다. 복지부는 5개 지역에 ‘우수한약재유통지원시설’이 건립되면 국산한약재의 약 28%가 이 시설을 통해서 유통될 것으로 전망하고 있으며, 연간 1,250억원(1개지역당 250억원)의 매출로 지역경제의 활성화와 한약재 재배농가의 안정적 생산 및 소득증대, 그리고 한약재 가격의 안정 및 적기공급으로 한의약산업의 발전에도 크게 기여할 것으로 기대하고 있다.손정우 2008.08.25
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정책종로구약, 나눔장터 야유회 의약품 전달종로구약사회(회장 임준석)는 지난 23일 나눔장터를 통해 후원하고 있는 구세군 서대문사랑방 야유회에 참석, 의약품 및 금일봉을 전달했다. 서울시약사회와 구세군의 업무협약을 통해 진행되는 나눔장터는 가정에서 사용하지 않는 물건을 구세군에 전달해 노숙인이 세탁과 수선을 해 재판매 하도록 운영되고 있으며, 수입금은 노숙인의 생활과 재활, 사회복귀를 위해 사용되고 있다. 이날 서대문 사랑방은 모처럼 여유와 재충전을 위해 야유회를 떠났으며, 조찬휘 서울시약회장과 임준석 종로구약회장이 참석해 관계자 및 노숙인을 격려했다. 조찬휘 서울시약 회장은 "힘든 상황을 받아드리고 할 수 있다는 희망을 가지면 좋은 일이 꼭 올 것"이라고 말하며 금일봉을 전달했다. 함께 참석한 임준석 회장도 격려사에 이어 의약품과 음료수등을 기증했다. 이날 허인영 종로구약사회 부회장, 이병천 정책기획단장, 구세군 사관 등도 참석해 자리를 빛냈다.양금덕 2008.08.25
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정책약사금탑 시상, 곽순애 약사등 6명 수상약사공론이 창간 40주년 기념식을 개최했다. 약사공론은 지난 21일 오후 6시 서울 반포동 메리어트호텔 그랜드볼룸에서 내외빈 330여명이 참석한 가운데 창간 40주년 기념식을 가졌다. 이 자리에는 1968년 약사공론을 창간한 故 민관식 대한약사회 명예회장의 미망인 김영호 여사를 비롯, 원희목 국회의원, 윤여표 식약청장, 문희·장복심 전 국회의원, 김정수 한국제약협회 회장, 김원배 동아제약 대표이사 사장 등 제약업계 CEO와 임직원 등이 참석했다. 동시에 열린 약사금탑 시상식에는 곽순애 약사 등 4개 부문 6명의 수상자들이 영예를 안았다. 대한약사회가 시상하는 약사금탑은 개국약사, 약학연구, 사회봉사, 약사회 발전 등 4개 부문으로 나눠 유공자를 표창하고 있다. 이날 약사금탑 수상자는 아래와 같다. ▲약사금탑 △개국약사 곽순애 노덕재 △약학연구 문종영 △사회봉사 박용일 △약사회 발전 김종수 주상재 ▲감사패 △김사홍 천일인쇄사 대표 △이대섭 화백 ▲직원 표창 △정웅종(편집국 기자) △홍은미(편집국 대리) △손윤혜(총무국 사원)임채규 2008.08.25
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정책"일반식품 형태와 친해져라"오는 9월말부터 건강기능식품 제형 자유화가 예정된 가운데 장기적으로 약국 건강기능식품시장도 변화가 예상된다. 새로 바뀌는 안은 기존 6개 제형을 삭제하고, 기능성 원료를 사용해 제조된 제품을 모두 포괄하는 것을 주요 내용으로 하고 있다. 시럽, 겔, 젤리, 바 등 거의 모든 제형이 건강기능식품으로 제조·판매가 가능해지고, 심지어 개별인정형과 비슷한 절차를 밟을 경우 빵과 두부와 같은 제품도 가능하다. 그동안 약에 가까운 형태로 제한되어 온 건강기능식품 제형이 확대됨에 따라 약국시장도 점진적인 변화와 함께 다양한 제형에 대한 이해, 시장활성화에 대한 인식공유가 요구되고 있다. ◇ 기대와는 다른 시장 건강기능식품법이 시행될 무렵 약국시장은 가능성이 높은 시장으로 주목받았다. 의약품과 유사한 타블렛이나 캅셀 형태의 제품이 많아 취급에 유리하고, 전문인으로서 상담 역할이 가능해 일반인의 인식도 긍정적일 것으로 전망됐다. 또, 건강기능식품 취급을 위해 필요한 판매자교육도 면제 대상이라 뜻만 있으면 쉽게 건강기능식품 판매에 나설 수 있었다. 하지만 뚜껑을 열어본 실제상황은 사뭇 달랐다. 의욕을 갖고 많은 업체가 진출했지만 냉담한 반응에 시장에서 잠정 철수하는 업체도 등장했다. 탄력을 받지 못한 약국시장은 국내 건강기능식품시장 가운데 10%에도 못미치는 점유율을 보이고 있다. 전문매장이나 홈쇼핑보다 낮고 대형마트와 비슷한 수준이다. ◇ 체계적인 접근 부족 관계자들은 이같은 상황은 건강기능식품에 맞는 체계적인 접근이 부족했기 때문이라고 강조한다. 또, 성장 가능성과 높은 관심에 비해 실제 판매에 적극적으로 나서는 약국이나 약사가 많지 않았다. 물론 의약분업의 영향이 있는 것도 사실이다. 더구나 의약품시장과 다른 건강기능식품시장에 의약품과 유사한 유통-판매 방식을 적용하는 경우가 많아 업체와 약국간의 이해관계를 좁히는데도 실패했다. 한 건강기능식품 업계 관계자는 "홈쇼핑이나 인터넷 판매가 활발해진 것도 약국시장 활성화를 더디게 했다"고 강조하고 "성분이나 품질을 떠나 단순 판매가격 비교가 가능해져 '약국의 건강기능식품은 비싸다'는 인식을 심어주는 상황이 연출됐다"고 덧붙였다. ◇ 주요제품, 영양보충용에 국한 약국시장에서 상대적으로 많이 판매되는 제품도 한정돼 있다. 영양보충용 제품이 대부분이고, 아직 인기가 살아 있는 글루코사민 정도가 주를 이루고 있다. 성북구 한 약사는 "그나마 판매가 괜찮은 건강기능식품은 영양보충용이나 글루코사민 정도"라고 설명하면서 "아마도 일반의약품과 건강기능식품으로 비슷한 품목이 있기 때문에 설명도 쉬운 부분이 있어 비슷한 상황을 보이는 것 아니겠냐"고 전했다. ◇ 약국에서 과자를 판다? 일부에서는 제형확대가 약국을 통한 건강기능식품 시장확대에 걸림돌이 될 가능성도 있다고 보고 있다. 묶여 있던 6개 제형의 경우 약에 가까운 형태라 어느정도 약국과 친숙한 이미지를 전달할 수 있었다는 것. 반면 제형 자유화로 일반식품에 가까운 새로운 제형이 도입되고 제품화되면 이같은 효과가 반감되지 않겠냐는 판단이다. 하지만 관계자들은 취급자인 약사의 인식전환이 전제된다면 일반 소비자도 의식이 개선될 것으로 전망하고 있다. 활성화를 위해서는 새로운 제품의 등장에 맞춘 접근방식의 변화가 필요하고, 이를 판매에 반영하려는 노력이 동반돼야 함은 두말할 필요가 없다. 건강기능식품에 관심을 가지려면 '약국에서 빵을 팔 수 있을까'와 비슷한 의문을 버려야 하고, '약국에서 과자를 어떻게 판매하느냐'는 고집도 접어 둘 필요가 있다는 얘기다. ◇ 거부감 없애야 지난해말부터 약국시장에 선보인 롯데제과의 '껌'을 예로 들 수 있다. 출시 초반 약국에서 '졸음방지 껌'을 판매하는 것이 가능하겠냐는 물음도 있었지만 앞으로 일선 약국에서는 이와 유사한 건강기능식품이 등장할 가능성은 상당히 높다. '콜레스테롤 개선 빵'이나 '체지방 감소 쿠키' '피부미용에 도움을 주는 젤리' '비타민 보충용 스낵' 등 각양각색의 건강기능식품이 명함을 내밀 수 있다. 따라서 건강기능식품을 취급하려는 약국과 약사는 이들 제형에 대한 거부감이 없애는 한편, 관련 기능성에 대한 이해는 필수적이라 할 수 있다. 아무리 건강기능식품 관련 강의와 교육을 반복하더라도 거부감이 해소되지 않고서는 활성화에 대한 기대치를 충족할 수 없다. ◇ 시간두고 꾸준한 관심 하지만 제형이 자유화된다고 해서 새로운 제형의 제품이 한꺼번에 등장하는 일은 힘들 것으로 예상된다. 공전으로 관리가 불가능한 일반식품 형태의 경우 업체 스스로 기준·규격 자료를 제출해 별도의 인정절차를 밟아야 하기 때문. 그만큼 기술과 시간, 비용이 필요하다는 얘기가 된다. 또 캅셀이나 정제 등 삼키는 형태가 아닌 경우 조건을 맞춰 맛을 내는 일도 쉽지 않다. 따라서 시간적인 여유가 있는 만큼 다변화 될 제품 가운데 어떤 특색 있는 제품을 어떤 접근을 통해 판매에 나설 것인지를 고민해야 한다. 또 출시되는 새로운 제형의 제품에도 항상 관심을 가져야 한다. 한 식품업체 관계자는 "제형이 확대된다는 사실은 시장확대에 긍정적으로 작용할 것으로 보인다"라고 설명하고 "하지만 상대적으로 비슷한 형태의 일반식품보다 비싼 건강기능식품의 기능성을 소비자가 이해하고, 실제로 구매할 것이냐는 고민해 볼 문제"라고 강조했다. 이 관계자는 또 "무엇보다 건강기능식품을 찾는 일반인에게 구체적인 상담과 설명을 진행해 장기적으로 인식을 바꿔놓는 작업이 필요하다"고 덧붙였다. ◇ 갖고 있는 강점은 살려야 건강기능식품을 접하는 보통의 소비자 경향은 특정 제형에 대한 선호도가 높다. 3년여전 글루코사민이 폭발적인 성장세를 보인 시점에는 하드캅셀 형태가 시장을 주도했고, 감마리놀렌산이나 개별인정형 CLA 제품이 바통을 이어 받으면서 소프트캅셀이 시장의 주류가 됐다. 스테디셀러에 가까운 홍삼제품은 대부분 농축액 형태의 '홍삼정'이나 파우치형태의 액상 제품 위주로 시장을 형성해 왔다. 이에 발맞춰 자연스럽게 제조, 판매업체도 비슷한 제형에 초점을 맞추는 상황이 반복돼 왔다. 한 제조업체 관계자는 "최근 투명하고 맑은 색상의 소프트캅셀에 대한 쏠림이 심한 편"이라며 "소비자들의 선호가 높아 판매업소에서도 이를 고려하지 않을 수 없다"고 강조했다. 따라서 나름대로 강점을 있다고 판단되는 제형과 제품에 대해서는 꾸준히 관심을 두고 시장에 대응할 필요가 있다.임채규 2008.08.25
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정책"약사일원화, 생존위해 반드시 갈 길""한약사 생존모색을 위해 약사일원화는 반드시 가야 할 길이다." 지난 22일 제4대 대한한약사회장으로 당선된 문봉준 씨는 "지속적으로 일할 수 있도록 선택되서 기쁘다"며 '약사제도일원화'등의 한약사회의 현안문제를 위해 많은 노력을 하겠다고 강조했다. 문 회장 당선자는 "첫 직선제로서 잡음없이 선거를 마칠 수 있어 다행"이라면서도 "앞으로 해결해야 할 부분 때문에 생각이 많다"고 말해 자리의 부담감을 간접적으로 표현하기도 했다. 이번 결과에 대해 문 당선자는 "전국 투어를 통해 만난 회원들이 나에 대해 '2007년 한방의약분업 및 한약제제 보험급여 추진특위 위원장'으로 인식하고 있어 일을 끝까지 마치라는 의미의 결과라고 생각한다"며 각오를 다졌다. 선거과정에서 문 당선자는 전국 투어를 통해 회원들을 만나며 '회원간 화합'이 가장 필요하다는 것을 공유할 수 있었다고 한다. 회원과의 화합을 통해 산적해 있는 현안문제에 대한 해결을 이뤄나가겠다는 것이다. 현안 문제 중 문 당선자는 '약사제도 일원화'에 대해 "한약사의 생존문제가 달린 부분이라 반드시 가야 할 길"이라며 "한약사도 약사법에 포함돼 적용을 받기 때문에 깊이 연구를 해야 할 것으로 보인다"고 말했다. 이에 대해 "지속적인 연구를 바탕으로 약사회와도 많은 대화를 나눠야 할 것"이라며 약사회와의 공조가 필요하다는 입장을 밝혔다. 또한 한약사 6년제에 대해 문 당선자는 "약대 6년제가 가는 것과 당연한 원리로 한약사도 6년을 공부하지 않으면 불가능하다"며 "한약대도 인정받으려면 전문화된 교육이 뒷받침돼야 하는 것"이라고 설명했다. 이어 그는 "약대와 같이 6년제를 시행할 것인가는 국회에서 다루게 될 것이겠지만 전문성에서 정당하게 취급 받기위해서는 중요한 문제로 인식하고 있어 앞으로 최선을 다할 생각이다"라고 덧붙였다. 아울러 최근 한약사회와 서울시약의 일반약을 둘러싼 논란에 대해 문 당선인은 "서로 살벌한 신경전을 전개할 것이 아니라 이해하고 양해하면서 현명하게 협력했으면 한다"는 입장을 전했다.이호영 2008.08.25
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정책현실 무시한 '에페드린 미봉책' 해프닝으로 끝나나'슈도에페드린 함유 감기약 720mg를 초과해 구입 시 판매일자, 판매량, 구입자 성명 등을 물어 기록을 남겨야 한다' 이는 지난해 슈도에페드린이 함유된 감기약으로 필로폰 성분을 추출하려다 적발되는 사건이 벌어지자 식약청이 내놓은 관리 대책이다. 하지만 식약청의 이 같은 방침은 현실을 무시한 그저 사건 무마용에 지나지 않는다며 시행 자체가 어려울 것이라는 지적이 시종 제기돼 왔다. 지적과 우려가 현실이 되려는 듯 식약청이 내놓은 에페드린 방지대책은 1년이 넘게 지나도록 아무런 진전을 보이지 못하고 있다. 게다가 최근에는 아예 안 자체가 없었던 일이 될 것이라는 전망까지 나오고 있다. 하지만 최근 의사의 처방이 있어야 구입이 가능한 품목이긴 하지만 약사가 낀 슈도에페드린 단일제 감기약 밀수출 일당이 검거, 필로폰 원료물질로 전용가능한 슈도에페드린 함유 감기약에 대한 현실적이고 효과적인 관리방안이 나와야 할 것으로 보인다. 식약청 관계자에 따르면 판매제한과 관련된 판매대장 기재 방안은 아직까지 결론이 나오고 있지 않는데다 현실적으로 부딪치는 부분이 많아 좌초될 가능성이 크다. 특히 판매자인 약사나 또 구매자인 일반소비자 모두가 불편을 느낄 수 밖에 없는데다 사건 이후 아직까지 동일한 문제가 일어나진 않는 상황 등도 판매대장 기재의 현실화를 어렵게 만들게 하고 있다. 식약청 한 관계자는 "당시 이 안이 발표된 것은 여론에 밀려 다소 무리하게 마련, 추진된 경향이 없지 않다" 며 "실제적으로 현실화 되기는 힘들 것으로 판단된다"고 밝혔다. 또한 "에페드린 성분 감기약으로 필로폰을 추출, 제조한다는 것 자체가 가격면에서도 그렇고 상용화 면에서도 불가능에 가깝다" 고 덧붙였다. 다만 이 관계자는 "청이나 관계당국도 재발 방지라는 대 원칙은 고수돼야 할 것"이라며 "현실성이 떨어지는 판매제한이 아닌 보다 현실적으로 근본적으로 차단이 가능한 후속 조치를 마련하기는 해야 할 것"이라고 강조했다. 또 다른 관계자는 "지난 5월달 얘기된 바로는 처벌 기준이 다소 완화되는 방향으로 현실화를 이끌어 내고자 했다" 며 "최종적 결정은 복지부에서 결정하는 것인 만큼 조금 더 두고봐야 할 것"이라고 말했다. 이에 대해 복지부 한 관계자는 "판매대장 자체가 규제이기 때문에 의견합의가 선결돼야 진도가 나갈 수 있을 것"이라며 "국민적 의견수렴만 선행된다면 언제든지 시행 될 수 있겠지만 반드시 국민적 합의가 먼저 이뤄져야 한다"고 밝혔다. 결국 시행 여부를 떠나 발표 시행 1년이 훨씬 지난 지금까지도 현실화 되지 못하고 있는 '판매대장' 방안은 실현 가능성 보다는 사건 무마에 무게를 두고 무리하게 마련, 발표됐다는 비난을 면하기는 어려울 것으로 보인다. 한편 식약청은 지난해 6월 5일 슈도에페드린 함유 감기약 720mg를 초과해 구입 시 판매일자, 판매량, 구입자 성명 등을 물어 기록을 남겨야한다'는 내용의 에페드린 마약류 전용 방지 대책을 발표한바 있다.임세호 2008.08.25
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정책복지부, 심평원장직 공모 실시장종호 전 원장의 사표 수리로 공석중인 건강보험심사평가원장직에 대한 공모가 실시됐다. 복지부는 23일 "임기 3년의 원장직에 대한 공모를 실시하고 오늘부터 내달 5일까지 서류접수를 실시한다"고 밝혔다. 지원자가 제출해야 하는 서류는 지원서, 자기소개서, 직무수행계획서, 경력증명서 등이며 내달 5일까지 심평원 임원추천위원회에 방문 및 우편을 통해 접수하면 된다. 이후 지원자들은 임원추천위원회의 서류심사(9/9)와 면접심사(9/11)를 거치며 합격자에 한해 개별 통보를 받게 된다. 이번 공모는 장종호 전 원장이 취임 50일만에 사표를 제출함에 따라 실시되는 것으로 그 동안 심평원장 인사와 관련한 도덕성, 자격시비 등의 논란이 많았다는 점에서 귀추가 주목되고 있다.이호영 2008.08.23
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정책제 4대 한약사회장에 문봉준 씨 당선제 4대 대한한약사회 회장에 문봉준 씨가 당선됐다. 대한한약사회는 22일 오후 5시 30분부터 대한한약사회관에서 총 412표 중 투표용지가 도착한 270표에 대한 개표를 실시해 166표(61.5%)를 얻은 기호 1번 문봉준 후보를 제 4대 대한한약사회장으로 선출했다. 기호 2번으로 선거에 나선 김정탁 후보는 102표(37.8%)를 얻어 문 후보보다 64표 적은 표차이로 고배를 마셨다. 부회장은 런닝메이트 형식으로 함께 출마한 기호 1번 부회장 후보에 나선 송창석, 조경남 씨가 선출됐다. 문봉준 회장 당선인은 순천대학교 한약자원학과를 졸업하고 대한한약사회 광주광역시지부장과 한방의약분업 및 한약제제 보험급여 추진을 위한 특별위원회 위워장 등을 역임했다. 아울러 함께 진행한 대한한약사회 감사 선거에서는 기호 1번 최창호 후보, 기호 2번 최승한 후보가 찬반 투표결과 압도적 표차이로 감사에 당선됐다.이호영 2008.08.22
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정책‘서울 반품 정산비율 ‘92%’ 맞추기 힘들다‘서울시 약국의 개봉불용재고 의약품에 대한 제약사 반품정산 성사율이 32%에 그친 것으로 확인됐다. 또 제약사 반품 정산비율은 89%로 쥴릭 아웃소싱제약사를 포함한 다수 제약사의 반품 정산도 난항을 겪고 있는 것으로 나타났다. 서울시의약품도매협회는 22일 오후 2시 대회의실에서 반품사업 설명회를 갖고, 168개 제약회사 가운데 54개사의 정산이 완료됐다고 밝혔다. 시도협에 따르면, 제약사 168개, 도매 79개사가 참여한 이번 반품사업의 총 반품금액은 72억 2천만원으로 32%에 해당하는 54개사가 반품을 완료했다(8월 17일 기준). 54개사의 반품 금액 30억 8천만원 중 27억 4천만원이 정산돼 정산율은 89%로 나타났다. 하지만 현재 일부 제약사에서 반품정산 거부하고 있는 등 쥴릭 10개사를 포함한 114개사의 41억 4천만원에 상응하는 반품약 정산이 이뤄지지 않고 진행에 차질을 빚고 있다. 시도협은 이 같은 저조한 반품정산율에 대해 "매출금액에 비해 반품금액이 과다한 36개 제약사의 반품 정리에 어려움이 있다"며 "대형도매 3~4곳이 분할해 반품하는 방법을 진행하고 있다"고 설명했다. 반품 정산율이 89%로 나타남에 따라 약사회와 약속된 약국보상율 92%는 사실상 어려울 전망이다. 그간 92%로 해달라는 대한약사회 요청과 관련, 서울 도매에서는 '도매만 큰 피해를 볼 수 없기 때문에 제약사 반품 정산비율을 보고 정산비율을 맞춰야 한다'는 목소리가 높았다. 설명회에서도 80% 내외에서 협의가 필요하다는 지적이 제기됐다. 서울도협 관계자는 "약사회는 92%의 약국 보상율을 요구하고 있으나 실제 제약회사의 반품단가 적용율은 80% 내외"라며 "전체 제약사의 정산이 완료된 후에 서울시약사회와 보상율에 대한 협의가 필요하다"고 말했다. 약국 보상시기와 관련, 제약사의 반품정산이 완료되고 서울시약과 정산율에 대한 합의가 이뤄진 후 일괄적으로 보상하겠다는 입장이다. 이 관계자는 "약사회에서 일부 정산된 제약사에 한해 수시로 보상이 진행되길 요구하나, 이럴 경우 형평성 등에 혼란이 예상된다. 일괄 정산할 것"이라고 밝혔다. 한편 이번 서울도협의 반품 정산 수치가 나옴에 따라 지방 도매업소들도 바쁘게 됐다. 그간 도매 쪽에서 85%를 제시해 반품 정산을 완료한 경남지역을 제외하고 대부분의 지방 도매협회는 서울경기 지역 반품 정산비율을 보고 맞추겠다는 입장을 보여 왔다.양금덕 2008.08.22
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정책‘이라쎈’ 올림픽 대표 가장 선호 영양제 선정태권도 국가대표 출신 문대성(IOC 선수위원 당선자) 및 국가대표 선수들이 가장 선호하는 몸 관리 영양제로 ‘이라쎈’이 꼽혔다. 한국마이팜에 따르면 태릉선수촌 국가대표 운동선수들의 몸 관리를 책임지며 스포츠의학의 대가로 평가받고 있는 서울 서초동 ‘21세기 병원’ 원장 성경훈 박사와 분당 ‘DL성형외과’ 원장 신준호 박사가 공동으로 국가대표 선수들과 감독을 대상으로 실시한 설문조사에서 가장 선호하는 영양제로 한국마이팜제약 태반제제 ‘이라쎈’이 선정됐다. ‘이라쎈’은 마라톤팀(황영조 감독), 레슬링팀(심권호 감독), 펜싱팀(김영호 감독), 핸드볼팀(임오경 감독), 역도팀(김태현 전감독), 체조팀(여홍철), 태권도팀(문대성 동아대 교수) 등 모두 7개 종목 선수단 100여명 중 80명이 복용하고 있는 것으로 조사됐다. 태반제제는 아미노산이 풍부해 근육에 공급하는 에너지원으로 적합하기 때문에 힘을 쓰는 운동 선수들이 선호한다는 것이 신준호 원장의 설명. 한국마이팜에 따르면 92년 바로셀로나 올림픽 마라톤 금메달 수상자인 황영조 마라톤 감독과 이봉주 선수는 92년 바로셀로나 올림픽 때부터 이라쎈을 복용하며 ‘이라쎈 이 몸에 가장 좋은 영양제'라고 추천했다.이권구 2008.08.22
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정책"의약사, 리베이트 받으면 면허정지 1년"의약품 구입 등의 대가로 제약사나 도매상 등으로부터 리베이트를 받는 약사나 의사 등에 대해 1년 이내의 범위에서 면허정지를 시킬 수 있는 법안이 추진된다. 민주당 김희철 의원은 22일 이 같은 내용의 약사법, 의료법 일부개정안을 동시에 대표 발의했다. 개정안에 따르면 약사 또는 한약사, 의사 등이 의약품 구입, 처방, 의료장비 구입 등의 대가로 의약품 및 의료장비 제조업자, 수입자 또는 판매업자 등으로부터 금전, 물품, 편익, 노무, 향응 등 경제적 이익을 제공받는 경우 1년 이내의 범위에서 면허자격을 정지시킬 수 있도록 했다. 김 의원은 이 법안을 약사법 제79조 제3항 제2호, 의료법 제66조 제1항 제7호에 신설하도록 했다. 이번 발의에 대해 김 의원은 "지난 해 기준으로 제약업체는 처방수수료 등의 리베이트 명목으로 전체 매출액의 약 20% 정도를 의사나 약사 등에게 관행적으로 지급하고 있는 것으로 조사됐다"고 취지를 밝혔다. 이어 김 의원은 "이러한 리베이트 비용은 약값에 반영돼 약제비가 증가되고 결국에는 거강보험료 인상 및 의료비 증가로 이어져 국민들에게 피해가 돌아간다"고 강조했다.이호영 2008.08.22
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정책심평원, '엄마ㆍ아빠 직장체험 행사' 개최건강보험심사평가원은 지난 21일 서초동 소재 본원에서 직원자녀를 초청해 '엄마ㆍ아빠 직장체험하기 행사' 개최했다. 이번 행사에는 직원들의 초등학생 자녀 60여명이 참석해 부모의 직장 및 업무에 대한 이해도를 높이고 가족간의 유대감을 강화하는 기회를 가졌다. 행사에 참여한 자녀들은 체험 경제교실, 어린이용 심평원 소개 홍보영상물 감상, 사랑의 편지 쓰기, 마술공연감상, 장기자랑대회 참가 및 사무실 견학 등의 프로그램을 체험했다. 이동범 개발상임이사는 행사에 참석한 직원 자녀들에게 "국민 건강을 위해 진력하는 여러분의 부모는 나라를 위해 좋은 일을 하시는 분들"이라며 "자녀들이 부모가 하는 일에 대해 자랑스럽게 생각했으면 한다"고 말했다. 한편 심평원에서는 가족사랑의 직장문화조성을 위해 지난 4일부터 직원들로부터 접수받은 가족사진 31점을 19일부터 본원 1층 로비에 전시하는 '행복한 가족사진 공모전'을 개최하기도 했다.이호영 2008.08.22
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정책약사, 피부미용사 열기 식을줄 모른다오는 10월 5일 처음 실시되는 피부미용사 자격시험을 앞두고 약사들의 관심이 뜨겁다. 서울시약사회(회장 조찬휘)가 후원하고 H&B건강미용아카데미가 주관하는 ‘제1회 피부미용사 자격시험 대비 필기·실기 강좌’가 21일 오후8시 대한약사회관 4층 강당에서 실시됐다. 약사 및 약사가족 250여명이 모인 이번 강좌는 약사출신이자 국제미용사, 피부미용 동시통역사로 활동하고 있는 양현숙 선생이 강사로 나서 피부미용학 실기에 대한 실전 과정을 설명했다. 다음 강의는 홍진이 화장품학 전공외래교수가 강사로 나서 공중보건 실기 강연을 한다. 이번 강좌는 매주 목요일 마다 총 9주(추석 휴강) 과정으로 오는 10월 30일 까지 진행된다. 홍순용 한약정책단장은 “피부미용사 자격 취득은 약국경영 활로를 개척하는데 있어 새로운 기회가 될 것으로 기대한다”며 “꼼꼼히 시험에 대비해 여기에 모인 수강생들 모두가 자격증을 취득할 수 있기를 바란다”고 말했다.양금덕 2008.08.22
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정책진흥원, ‘APEC규제조화센터’ 국내 도입 쾌거한국보건산업진흥원이 ‘APEC 규제조화센터(APEC Harmonization Center, 이하 규제조화센터)’ 국내 설립을 확정하는 괄목할 만한 성과를 얻어냈다. 진흥원은 지난 14~15일 양일간 페루 리마에서 개최된 APEC 생명과학혁신포럼(APEC LSIF)에서 내년 3월 규제조화센터 한국 설립을 발표하고, 대다수 회원국들의 지지를 얻어 APEC 규제조화센터 국내 설립을 위한 최종 실무 절차를 통과 했다. 규제조화센터 국내 설립은 오는 11월 APEC 경제장관회의와 정상회담에서 ‘형식적인’ 최종 서명 과정만 남아 있어, 규제조화센터 국내 설립은 사실상 확정된 것이나 다름없다. 규제조화센터 국내 설립은 국내 제약 산업의 해외진출을 위한 결정적인 발판을 마련했다는 점에서 의미가 있다. 이미 미국 등 의약품선진국들은 독자적으로 ‘ICH(의약품규제조화국제기구)’라는 국제기구를 설립, 통일된 ‘ICH 가이드라인’을 제정해 회원국끼리 인ㆍ허가 과정 등에 있어 ‘상부상조’하는 모습을 보여 왔다. 반면 ICH 회원국이 아닐 경우에는 가이드라인에 대한 정보 부족 등으로, 의약품 개발 및 수출에 어려움을 겪어왔던 것이 사실이다. 하지만 규제조화센터가 우리나라에 설립되면, ICH 가이드라인 제작 실무자들을 우리나라에 공식적으로 초청해 직접 교육받을 수 있게 되는 등 국내 제약사들의 해외 진출을 위한 다양한 정보를 제공받을 수 있게 된다. 특히 그간 ICH 가이드라인 제작 실무자들은 개별 국가에서 초청해도 제의를 받아들일 수 없는 여건이었으나, 국제기구인 APEC에 의해 설립된 규제조화센터에서의 제안은 수용할 수 있어, 국내 제약 산업의 국제 경쟁력 제고에 큰 도움이 될 것으로 전망된다. 게다가 APEC 역내 주요 교육 수혜국가인 동남아 및 저개발국가 의약품ㆍ의료기기 허가담당 공무원에 교육을 제공함으로써 우리나라의 위상을 높이고, 동남아, 남미 등 보건상품 신 시장 개척을 위한 교두보를 구축할 수 있을 것으로 기대된다. 규제조화센터 설립을 주도해온 진흥원 장경원 해외사업센터장은 “APEC 공식 센터를 운영하게 되면 국가 인지도 및 신뢰도를 제고하게 됨은 물론, 우리 식품의약품안전청의 국제적 위상을 높이고 나아가 국내 의약품 및 의료기기 관련 당국자 및 업계의 인력수준을 국제수준으로 향상시킬 수 있을 것”이라고 전망했다. 또한 진흥원 김법완 원장은 “APEC은 최근 신약의 개발과 허가를 포함, 보건상품의 생산과 유통에 필요한 각종 관리체계의 국제조화를 강조하고 있고, 향후 수년간 해당 국제조화 이슈가 APEC 보건의료 분야의 핵심으로 자리매김할 전망”이라며 “각 회원국의 의약품심사와 GMP, GCP, GLP기준의 국제조화를 촉진한다면 역내 보건상품의 품질향상은 물론 기술 장벽의 완화를 통해 교역의 자유화와 원활화에 기여할 것”이라고 말했다. 한편 규제조화센터는 APEC 기금과 식약청, 진흥원의 공동 예산으로 설치ㆍ운영될 계획이며 현재 태국, 페루, 멕시코, 대만, 미국, 캐나다의 보건당국에서 공동후원을 약속한 상태다. 진흥원은 내년 3월로 규제조화센터 개소식을 예정하고 있으며, 개소기념 워크숍을 시작으로 연간 6~7회의 정기적 국제 워크숍 개최를 계획하고 있다.손정우 2008.08.22
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정책전문약 ‘9개’ 허가ㆍ신고...눈에 띄게 감소밸리데이션 도입으로 전문약 허가신청이 감소될 것으로 예상된 가운데 이번 주부터는 전문약 허가신고 현황이 눈에 띄게 줄었다. 식약청이 21일 밝힌 주간 품목허가 등 현황에 따르면 지난주에는 총 68품목이 허가신고됐으며, 품목취하는 5건이 이뤄졌다. 특히 11일부터 17일까지 전문약은 9품목, 일반약은 18품목 허가 신고, 예년에 비해 전문약의 허가 신고 건수가 눈에 띄게 줄었다. 그동안 전문약 허가신고 현황은 7월 셋째 주 19개, 마지막 주 41개, 8월 첫째 주 73개, 둘째 주 29개 등으로 꾸준히 이어져 왔다. 하지만 이번 주를 기점으로 감소세는 두드러지게 나타날 것으로 예상된다. 아울러 지난 주 신약과 재심사 대상품목은 없었으며, 생동시험용 품목 1개, 수출용 2개 품목이 허가ㆍ신고 됐다. 한편 '주간 품목허가 등 현황'의 자료파일은 '라벨인포'( http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 찾아 볼 수 있다. 주간 품목허가 등 현황임세호 2008.08.22
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정책국ㆍ과장 바뀌어도 ‘밸리데이션’ 정책 변화 없을 것의약품안전국과 의약품품질과가 각각 윤영식 국장과 이승훈 과장 체제로 새롭게 짜여진 가운데 업계 내에서는 향후 의약품 안전정책과 관리 방향에 대한 관심이 높아지고 있다. 특히 밸리데이션이 어떠한 변화를 맞게 될지 여부와 식약청이 밸리데이션 평가에 있어 자료 제출 대신 선택한 비교용출 시험이 어떠한 방향으로 전개될지는 관심중에 관심이다. 업계 한 관계자는 “밸리데이션의 필요성에 대해서는 백번 수긍하지만 현실적으로 부딪치는 부분이 많아 좀 쉬었다 가고자 하는 맘은 상위 업체나 하위 업체나 마찬가지” 라며 “솔직히 새로운 국장체제가 제도 변화를 가져오지 않을까 하는 기대는 하고 있다”고 말했다. 특히 “첨가제 변경과 관련한 컨트롤 타워도 없고 오리지날과 대조약에 대한 그 어떠한 기준도 없는 상황에서 그냥 뱉어져 버린 비교용출 패턴에 대한 검토도 하루빨리 다시 이뤄져야 할 것” 이라고 강조했다. 이 관계자는 “말도 안 되는 얘기였지만 수거를 통한 비교용출로 의약품 품질을 판단하겠다는 방침이 발표 된지 3개월이 지나도 식약청은 아무런 세부 방침을 내놓고 있지 않고 있다” 며 “잘못된 정책 판단이라면 하루빨리 거둬들이고 그래도 밀어붙일 작정이라면 하루빨리 명확하고 객관적인 세부 지침을 내놓길 바란다” 고 덧붙였다. 다른 관계자는 “동시적 밸리데이션 유예기간 연장도 그렇고 세척, 컴퓨터, 제조지원, 시험방법밸리데이션 등도 보다 시간을 주고 시행됐으면 한다” 며 “신임 의약품 국장이 밸리데이션을 비롯한 의약품 정책에 있어 보다 탄력적인 사고를 가지고 바라봤으면 좋겠다”고 밝혔다. 또한 “기본적으로 시행여부를 중단하거나 늦출 수는 없겠지만 동시적 밸리데이션 기간을 몇 년 더 준다거나 평가에 대한 부분을 루주하게 하는 정도는 가능하지 않겠냐”고 말했다. 하지만 식약청의 기본 정책 방침이나 밸리데이션과 관련된 사항들은 변화 없이 기존의 틀을 그대로 유지 발전해 나갈 것으로 보인다. 실제로 식약청 관계자에 따르면 윤영식 국장은 획기적인 변화보다는 현 체제의 유지 발전에 포커스를 맞출 것이라고 한다. 다만 비즈니스프렌들리가 지금 식약청의 최대 목표이자 과제인 만큼 안전과 관련이 적은 규제는 계속해 발굴, 철폐될 여지는 열려있다. 밸리데이션과 관련해서는 기본 틀은 바뀌지 않을 것으로 보이며 경우에 따라 세부 규정들은 변수가 있을 것으로 판단된다. 식약청 한 관계자는 “이미 전문약까지 의무화된 밸리데이션은 업계가 기대하는 수준의 변화는 불가능 할 것”이라고 못 박았다. 이 관계자는 “앞으로 밸리데이션과 관련된 변화가 있다면 세부 규정이나 업계의 질의응답, 유권해석과 관련된 정도 일 것” 이라며 “업계도 어떤 변화를 바라기 보다는 스스로 변화되는 모습을 보이는 게 더욱 현명할 것”이라고 강조했다.임세호 2008.08.22
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국ㆍ과장 바뀌어도 ‘밸리데이션’ 정책 변화 없을 것
업계, 비교용출 문제와 동시적 밸리데이션 기간 연장 재검토 돼야
- 임세호 기자
- 입력 2008.08.22 수정
의약품안전국과 의약품품질과가 각각 윤영식 국장과 이승훈 과장 체제로 새롭게 짜여진 가운데 업계 내에서는 향후 의약품 안전정책과 관리 방향에 대한 관심이 높아지고 있다.
특히 밸리데이션이 어떠한 변화를 맞게 될지 여부와 식약청이 밸리데이션 평가에 있어 자료 제출 대신 선택한 비교용출 시험이 어떠한 방향으로 전개될지는 관심중에 관심이다.
업계 한 관계자는 “밸리데이션의 필요성에 대해서는 백번 수긍하지만 현실적으로 부딪치는 부분이 많아 좀 쉬었다 가고자 하는 맘은 상위 업체나 하위 업체나 마찬가지” 라며 “솔직히 새로운 국장체제가 제도 변화를 가져오지 않을까 하는 기대는 하고 있다”고 말했다.
특히 “첨가제 변경과 관련한 컨트롤 타워도 없고 오리지날과 대조약에 대한 그 어떠한 기준도 없는 상황에서 그냥 뱉어져 버린 비교용출 패턴에 대한 검토도 하루빨리 다시 이뤄져야 할 것” 이라고 강조했다.
이 관계자는 “말도 안 되는 얘기였지만 수거를 통한 비교용출로 의약품 품질을 판단하겠다는 방침이 발표 된지 3개월이 지나도 식약청은 아무런 세부 방침을 내놓고 있지 않고 있다” 며 “잘못된 정책 판단이라면 하루빨리 거둬들이고 그래도 밀어붙일 작정이라면 하루빨리 명확하고 객관적인 세부 지침을 내놓길 바란다” 고 덧붙였다.
다른 관계자는 “동시적 밸리데이션 유예기간 연장도 그렇고 세척, 컴퓨터, 제조지원, 시험방법밸리데이션 등도 보다 시간을 주고 시행됐으면 한다” 며 “신임 의약품 국장이 밸리데이션을 비롯한 의약품 정책에 있어 보다 탄력적인 사고를 가지고 바라봤으면 좋겠다”고 밝혔다.
또한 “기본적으로 시행여부를 중단하거나 늦출 수는 없겠지만 동시적 밸리데이션 기간을 몇 년 더 준다거나 평가에 대한 부분을 루주하게 하는 정도는 가능하지 않겠냐”고 말했다.
하지만 식약청의 기본 정책 방침이나 밸리데이션과 관련된 사항들은 변화 없이 기존의 틀을 그대로 유지 발전해 나갈 것으로 보인다.
실제로 식약청 관계자에 따르면 윤영식 국장은 획기적인 변화보다는 현 체제의 유지 발전에 포커스를 맞출 것이라고 한다.
다만 비즈니스프렌들리가 지금 식약청의 최대 목표이자 과제인 만큼 안전과 관련이 적은 규제는 계속해 발굴, 철폐될 여지는 열려있다.
밸리데이션과 관련해서는 기본 틀은 바뀌지 않을 것으로 보이며 경우에 따라 세부 규정들은 변수가 있을 것으로 판단된다.
식약청 한 관계자는 “이미 전문약까지 의무화된 밸리데이션은 업계가 기대하는 수준의 변화는 불가능 할 것”이라고 못 박았다.
이 관계자는 “앞으로 밸리데이션과 관련된 변화가 있다면 세부 규정이나 업계의 질의응답, 유권해석과 관련된 정도 일 것” 이라며 “업계도 어떤 변화를 바라기 보다는 스스로 변화되는 모습을 보이는 게 더욱 현명할 것”이라고 강조했다.
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