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강릉시약 상반기 회원의 밤 개최

강릉시약사회(회장 전승호)가 2008년 연수교육과 상반기 회원의 밤 행사를 개최했다. 지난 8월 26일 강릉시 경포대 현대호텔 에메랄드홀에서 열린 '2008년 강릉시약사회 연수교육 및 상반기 회원의 밤' 행사에는 개국 회원 85명 가운데 70여명의 회원이 참석한 가운데 개최됐다. 행사는 개회사를 시작으로 김준수 강원도지부장의 격려사, 관련 세미나, 회원의 밤 이벤트와 레크레이션 등의 순서로 진행됐다. 이날 개회사를 통해 전승호 분회장은 "이번 행사는 연수교육 뿐만 아니라 다채로운 이벤트로 회원 화합과 우정을 다지는 회원의 밤 행사에 더 큰 의미를 두고 준비했다"면서 "회원들간의 교류가 더욱 활발해지고, 결속을 다져 발전하는 약사회를 만들어 달라"고 당부했다. 이번 행사에는 전승호 분회장을 비롯, 김준수 강원도지부장 등이 참석했다.

임채규 2008.08.28
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한국콜마, 한가위 푸짐한 사은행사 열어

한국콜마 화장품쇼핑몰(www.kolmarmall.co.kr)에서 풍성한 한가위를 맞아 푸짐한 고객 사은행사를 9월 22일까지 진행한다. 한국콜마 쇼핑몰에서는 모든 고객에게 ‘더마킨 모이스처라이징 젤(수분강화)’을 무료로 증정하며, 추석선물로 강력추천하고 싶은 제품 사연을 게시판에 올려주는 고객 20명에게 레쏘 스포츠 4종세트 또는 오르티웰 녹차 앰플 15종세트를 증정한다. 또한 입점브랜드별로 한가위 추석행사 추가로 진행하는데, 엔프라니에서는 샤인폼, 아이세럼, 화이제닉 스팟케어를 증정하며, 스킨러버스에서는 스팟세럼을 증정하고, 한국보원바이오에서는 돌탄치약 증정과 할인행사를 하고, 보브 제이딜라제이에서는 4종 특별선물세트 할인행사와 1+1행사를 하며, 칼라코스는 비비스 필링젤, 폼클렌징을 증정하며, 지베르니는 샘플 6종세트, 이아소는 화장품 파우치와 샘플 4종세트를 증정한다. 이번 한가위 사은행사에는 한국콜마 화장품쇼핑몰에 입점해 있는 엔프라니, 보브, 이아소, 지베르니, 칼라코스, 스킨러버스, 한국보원바이오, 더마킨, 레쏘 등 9개 브랜드가 참여한다.

임세호 2008.08.28
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푸른병에 담긴 프리미엄 다이어트

다이어트 전문기업 ‘뉴헬스’가 독일 코그니스사의 토날린 CLA를 100% 사용한 "씨엘에이 다이어트" 제품을 출시했다. 출시된 제품은 한국 여성의 목 크기에 맞추어 캅셀당 500mg 으로 만든 프리미엄제품이며, 신선함을 보존하기 위하여 특수 제작한 청색의 병을 사용했다. 또 국내 최초로 투명라벨을 사용해 고급스러움을 더했다는 것이 업체 측 설명. CLA는 개별인정형 건강기능식품으로 체지방 축적 억제, 지방세포 파괴, 체지방 분해 촉진 등에 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 업체 측은 “그 동안 홈쇼핑에서만 판매를 진행했지만 판매 영역을 넓혀 인터넷으로도 제품을 공급하고 있다”고 밝혔다.

이주원 2008.08.28
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국내 제약사 개발부엔 베테랑 약사가 없다?

날로 강화되고 진화되는 정부 정책 변화에 이중고 삼중고를 겪고 있는 제약사들이 약사 인력 수급이라는 난관에 여전히 애를 태우고 있는 것으로 드러났다. 특히 외자사 보단 국내사. 국내사 가운데서도 중소제약사들은 노하우를 지니고 있는 베테랑 약사를 찾아보기 힘들 정도라고. A제약 한 관계자는 “국내사 중에서도 규모가 작고 대우가 다소 처지는 중소제약 같은 경우는 약사들이 오래 근무하는 경우가 드물다” 며 “요즘 모든 게 그렇겠지만 약사인력도 부익부 빈익빈 현상을 보이고 있다”고 밝혔다. 또한 “국내 제약사에 근무를 하더라도 3년 정도의 경력을 쌓고 나면 더 큰 회사나 외자사 등으로 발길을 돌린다” 며 “국내사들은 그저 약사들이 노하우와 몸값을 올리는 정거장 정도로 전락하고 있다”고 토로했다. B 제약 관계자는 “실제로 B 제약 같은 경우 개발부에 3년차 이상 약사들이 전무하다” 며 “실제 개발을 주도하고 리딩해 나가는 그룹은 3년차 이상의 베테랑들인데 이 같은 실정이라면 제대로 된 개발업무가 추진되겠냐”고 말했다. 더군다나 “약가 인하다 밸리데이션이다 해서 어려운 상황을 돌파하기 위해서는 새로운 것을 연구하고 개발해야 하는데 약사 인력이 무너진다는 것은 원동력을 잃는 것과 같은 것이기에 심각한 문제가 아닐 수 없다”고 지적했다. 이어 “더 문제인 것은 웬만한 국내제약사에서는 대형제약사나 외자사로 가겠다는 약사들을 잡을 여력이 없다는 것” 이라며 “외자사들이 신입보다는 경력을 선호하는 이유도 있겠지만 국내 제약사들의 대우가 상대적으로 낮다 보니까 경력자들이 대거 자리이동을 하고 있는 것 같다”고 설명했다. 이 관계자는 “국내 제약사들은 제약업계의 핵심인력이라고 볼 수 있는 약사인력에 보다 많은 투자를 하고, 약사들도 특권의식을 조금 버리고 모두가 하나라는 공동체 의식을 갖게 된다면 지금 보다는 나은 현실이 만들어질 수 있을 것”이라고 제언했다. 중소사인 C 제약 관계자는 “우리 회사도 중소제약이지만 몇 십 년씩 근무하는 약사도 있는 등 약사 수급에 전혀 문제가 없다” 며 “조직을 운영하는데 있어서 돈도 중요하겠지만 그 보다는 조직 문화를 어떻게 가꾸느냐가 중요하다”고 말했다. 결국 이 관계자에 따르면 회사들이 떠나가는 약사들을 원망하기보다 그들이 행복하고 즐겁게 일할 수 있는 분위기를 만드는데 좀 더 신경 쓴다면 지금 보다는 서로가 더 나은 상황을 만들 수 있을 것이다.

임세호 2008.08.28
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"비용효과성, 질병 특성 등 고려해 탄력적 평가"

명시적인 ICER(점증적비용효과비) 임계값 사용없이 질병의 위중도 등을 고려해 탄력적인 비용효과성 평가를 하도록 하는 기준이 마련됐다. 건강보험심사평가원은 27일 이 같은 내용을 골자로 하는 '신약 등 협상대상 약제의 세부평가기준'을 일부 변경했다. 세부평가기준 변경사항에 따르면 신약 등 협상대상 약제의 비용효과성 평가 시 ICER의 명시적인 임계값을 사용하지 않으며 1인당 GDP를 참고범위로 질병의 위중도, 사회적 질병부담, 삶의 질에 미치는 영향, 혁신성 등을 고려해 탄력적으로 평가하도록 했다. 그 동안 학계에서는 이에 대해 국내의 ICER 임계값이 공식적으로 정해져 있지 않은 상태임에도 불구하고 비용효과성불분명의 기준으로 암묵적인 기준이 되어 의사결정에 영향을 미치고 있다는 지적이 나오고 있어 이 같은 평가기준의 신설은 보다 명확한 평가를 진행하겠다는 의지를 담고 있는 것으로 풀이된다. 또한 심평원은 개량신약(자료제출의약품)에 대한 임상적 유용성 평가 요소에 '안정성 향상'을 추가하며 사회적 관점에서 편익이 인정되는 개선에 대한 평가를 하도록 기준을 개정했다. 이와 함께 심평원은 허가확대품목에 대한 평가 시 자료 제출기간은 1개월로 하며 경제성평가자료를 제출하고자 할 경우 추가 2개월 연장이 가능하다는 내용을 명시했다. 아울러 추가 적응증에 대해 지침에 의한 경제성평가자료 제출이 생략 가능하며 비교대상약제와의 임상효과 비교 및 투약비용 비교 자료로 비용효과성을 평가하도록 규정했다. 다만 추가 적응증에서 기등재 의약품에 비해 효과가 개선됐고 투약비용이 상대적으로 고가인 경우 제약사가 자율적으로 제출 시에는 평가가 가능하다.

이호영 2008.08.27
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'알로맥 프로' 판매하고 하이난 가자

유니베라(옛 남양알로에)는 해외농장 개척 20주년 기념으로 9월 1일부터 10월 31일까지 유니베라 상담판매원 UP(Univera Planner)를 대상으로 ‘알로맥 프로 판매하고 하이난에 가자’ 이벤트를 진행한다. 이벤트 기간 동안 알로맥 프로를 판매하는 UP(Univera Planner)에게 응모권이 주어지며, 응모권 추첨을 통해 50명에게 3박 5일의 중국 하이난 여행 기회를, 100명에게는 알로맥 프로 제품을 증정하게 된다. 중국 하이난에는 130만평 규모의 유니베라의 알로에 농장이 있으며, 올 4월에는 최첨단 시설의 제품 생산 공장까지 오픈했다. 유니베라는 올해로 해외농장을 개척, 경영한 지 20주년이 되는 해로 미국, 멕시코, 러시아, 중국 하이난 등 여의도 면적 4배에 이르는 천만 평의 대단위 농장에 알로에와 천연물을 재배, 생산하고 있다. 알로에로 전 세계 공급량의 40% 이상을 차지. 이번 이벤트는 유니베라 상담판매원 UP(Univera Planner)들의 사기진작과 세일즈를 응원할 수 있고, 유니베라 해외농장을 체험할 수 있는 기회 또한 제공한다는 점에서 벌써부터 인기가 높다. 유니베라 관계자는 “이번 이벤트는 고유가, 고물가 등으로 소비 심리가 위축된 건강기능식품 업계에 활력을 불어넣을 수 있는 기회를 마련하고자 계획했다” 며 “ 중국 베이징 올림픽으로 중국에 대한 관심이 높아진 요즘, 유니베라 중국 하이난 농장 및 공장을 견학, 체험하게 함으로써 회사에 대한 애사심은 물론 제품 공정에 대한 신뢰도와 자부심을 동시에 느낄 수 있는 기회가 되었으면 한다”고 전했다 한편 유니베라는 추석 시즌이 시작되는 9월1일부터 30일까지 한 달 동안 알로맥 프로 지상파 TV광고를 집중 방영하기로 했다.

임세호 2008.08.27
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日겐코콤 2008 상반기 매출상위 발표

건강식품·화장품 등의 인터넷통신판매 일본 최대업체 '겐코콤'은 자사에서 판매하는 10만점 이상의 건강관련상품을 대상으로 '2008년 상반기 매출순위'를 발표했다. 매출순위는 올해 1월1일∼6월30일까지 사이트상의 아이템의 판매갯수 및 금액, 신장률 등을 독자적으로 집계한 것. 그중 건강식품에서는 메이지제과의 '아미노콜라겐'이 1위를 했으며, 이어 돔의 'DNS 프로테인 호에이 100'이 2위, 롯데건강산업의 '콜라겐 10000 파우더'가 3위를 차지했다. 인기상위품목을 살펴보면 콜라겐, 아미노산, 프로테인 등의 소재가 변함없는 인기를 지속하고 있는 것을 알 수 있다. 겐코콤의 2008년 상반기 인기 톱10

최선례 2008.08.27
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오엔팜, 3 step 뉴캐주얼화 3종 발매

(주)오엔팜(대표 신완섭)이 HEEL-LESS 특허기술을 업그레이드한 뉴 캐주얼정장화 3종을 발매한다. 오엔팜은 최근 영국의 명품스포츠 브랜드인 쉘톤스포츠 한국지사(대표 김정호)와 약국유통 물품공급약정을 체결하고 8월 25일부터 첫 시판에 들어갔다고 밝혔다. 남녀공용인 '제우스'를 비롯해 남화 '렉스', 여화 '헤라' 등 각 모델별로 2종의 칼라제품을 갖추어 남녀 각각 4종의 디자인 중에서 고를 수 있다. 특히 이 제품은 전 제품이 영국 본사에서 직접 디자인하고, 세계 유일의 HEEL-LESS 특허기술을 업그레이드시킨 마사이워킹 기능성 신발로 세련미와 기능성, 소재면에서 뛰어나다는 게 업체측 설명. 사이즈는 남자 250/260/270/280mm이고 여자 230/240/250mm이며, 한 켤레당 소비자가격은 306,000원이다. 신완섭 대표는 “지난 4-6월간 수도권 약사회와의 공동행사를 통해 기능성신발에 대한 약국가의 높은 관심을 확인했다"며 "외부활동이 잦아지는 계절이 오기 전에 서둘러 신상품을 준비한 만큼, 약사가족들이 먼저 명품신발을 체험해 보기를 바란다"고 말했다. 이어 신 대표는 "이런 기회의 폭을 넓히기 위해 매주 목요일 저녁 대한약사회관 대강당에서 체험행사를 실시하며, 9월 25일까지 한 달 간 소비자에게는 15% 할인행사를, 약사가족에게는 반값행사를 실시한다"고 밝혔다. 제품 구입 및 문의는 콜센터 080-345-8470, 본사 031-462-1388로 하면 된다.

양금덕 2008.08.27
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"법질서 확립에 보건의약인 동참해야"

원세훈 행정안전부장관은 27일 오전7시 소공동 롯데호텔 3층 사파이어룸에서 청메포럼 주최, ‘법질서 확립과 공직사회 개혁’을 주제로 한 강연을 펼쳤다. 이날 원 장관은 "새 정부 출범 6개월이 지난 시점을 맞아 정부는 준법질서를 확립해 선의의 일반시민이 피해를 보지 않도록 주력할 계획"이라며, 이러한 사회적 분위기 조성에 보건의약인의 동참을 당부했다. 그는 "정부 출범 후 6개월이 지났지만, 이 정부가 무엇을 했는지 의아해 하는 국민이 많을 것"이라며 "사업은 눈에 보이지만 제도를 바꾸는 것은 당장 보이지 않을 수 있다. 지난 6개월간 제도를 바꾸는데 주력했으며, 곧 국민들이 그 성과를 체감할 수 있을 것"이라고 말했다. 특히 "보건의약계는 법 질서에 관심 많은 것으로 안다"며 사회 지도층인 보건의약인들의 동참을 당부했다. 이밖에도 원 장관은 현 정부 출범후 6개월간의 주안점과 앞으로의 방향 등에 대해 설명했다. 이날 강연에는 조찬휘 서울시약사회장을 비롯, 권태정 총회의장, 임득련 부회장, 정영숙 약국환경개선추진단장, 임영식 윤리위원장, 김경오 동대문구약사회장, 정남일 성북구약사회장, 최두주 강서구약사회장, 박규동 금천구약사회장, 김정수 서초구약사회장, 고원규 강남구약사회장과 주수호 대한의사협회장, 한광수 전 의협회장, 이수구 치과의사회장, 김정열 전 서울시한의사회장, 김종근 대한개원의협의회장, 나 현 대개협 총무이사, 경만호 전 서울시의사회장 등이 참석했다.

양금덕 2008.08.27
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명문제약, 비마약성 진통제 ‘트라펜정’ 출시

명문제약은 비마약성이면서 진통제로서 강력한 효능을 지닌 신제품 트라펜정을 9월1일부터 출시한다고 밝혔다. 새로 출시 될 신제품 트라펜정은 300억원대를 형성하고 있던 울트라셋정의 퍼스트 제네릭으로 주된 성분은 1정당 아세트아미노펜 325mg과 염산트라마돌 37.5mg인 전문의약품이다. 명문제약측에 따르면 트라펜정은 신속한 진통작용의 아세트아미노펜과 지속적 진통작용의 염산트라마돌 복합제제로 기존 트라마돌 제제 보다 신속히 약효를 나타내는 장점을 지닌다. 또한 중등도 이상의 통증 환자에게 적합하며 수술 후 통증이 있는 환자에게서도 마약성 진통제보다 환자 만족도가 높게 나타나고 있으며, 약효발현 시간이 빠르며 안정성 측면에서도 단일제제의 용량을 줄여 각각의 부작용을 현저히 개선시켰다는 특장점을 지니고 있다. 초회용량으로는 2정 투여를 권장하며 그 후 투여간격은 최소 6시간으로 하되 하루에 8정을 초과하지 않도록 복용한다. 약가는 240원/정이다. 한편 명문제약은 트라펜정 발매에 이어 곧 9월 말경에 트라펜 세미정도 출시 할 예정이다.

임세호 2008.08.27
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대웅, 비만관리 프로그램 중단 선언

그동안 의료계와 마찰을 빚었던 대웅제약의 비만관리 약사전문가 양성 프로그램이 중단될 것으로 보인다. 대한의사협회는 27일 "대웅제약이 공문을 보내 공식 사과의 뜻을 전해 프로그램 중단과 재발방지를 위한 노력을 약속했다"고 밝혔다. 이는 대웅제약은 26일 고위관계자가 의협을 방문해 비만관리 프로그램과 관련해 공문을 전달하고 공식 사과 의사를 밝힌 것에 대해 의협이 공식 발표를 한 것이다. 대웅제약이 의협에 보낸 공문에는 "비만관리 프로그램이 국민건강을 지키기 위해 비만해결에 모두가 관심을 가져야 한다는 취지로 비만의 심각성과 질병임을 알리기 위해 시작했으나 우려의 소지가 있는 프로그램으로 의료계에 심려를 끼쳐 드린 점에 대해 사과드린다"며 공식적인 입장을 전한 것으로 확인됐다. 또한 "비만은 질병이며 의사의 진단과 처방하에 관리되어야 한다는 의협의 인식에 동의해 비만관리프로그램을 중단하도록 하며 향후 재발방지를 위한 노력할 것"이라며 약속했다. 의협 김주경 대변인은 "비만을 포함한 모든 질병은 경중을 불문하고 결코 단순하고 가볍게 생각해서는 안될 것"이라며 "비만환자의 관리는 전문가인 의사에 의해 진단과 처방이 행해지고 관리되어야 한다는 원칙을 재확인해 준 사안이었다"고 밝혔다.

이호영 2008.08.27
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"비만관리 약사전문가, 의사들 배신감 느껴"

대웅제약의 비만관리 약사전문가 양성 프로그램 진행과 관련해 좌훈정 전 의협보험이사가 대웅제약 본사 앞에서 1인 시위를 갖고 프로그램 전면 백지화를 요구했다. 27일 오전 8시 대웅제약 정문 앞에서 좌훈정 전 의협 보험이사는 '대웅제약은 각성하라'라는 제목의 피켓을 들고 1인 시위를 진행했다. 대웅제약은 최근 보도자료를 통해 약사를 대상으로 체계적인 다이어트 상담을 진행함으로써 동네 건강지킴이는 물론 약국 비즈니스 창출에 도움을 줄 뿐 아니라 식용억제, 흡수억제, 분해촉진 등 각 기전별 비만제품, 식이요법, 운동 등을 처방하며 건강한 다이어트를 유도할 약사전문가 양성 'Say Health Diet' 프로그램을 진행하겠다고 밝힌 바 있어 의협으로부터 의료법 위반 등의 비판을 받았었다. 좌 전 이사는 "질병(비만) 치료에 약사 전문가가 웬말이냐"라며 "이번 일에 의사들이 대웅제약에 굉장한 배신감을 느끼고 있다"고 강조했다. 이어 좌 전 이사는 "이번 1인 시위는 의협과 전혀 상관없는 것으로 의사들의 민심을 되돌리기 위해 나온 것"이라며 "의협과의 협상으로 사태가 끝난 것이 아니라 의사들이 받아줘야 한다"고 덧붙였다. 또한 "실수로 보기에 구체적 프로그램이 있었고 의료법도 위반하고 있어 약사들에게 법을 위반하는 것을 유도하는 것으로 볼 수 있다"며 "오늘 중으로 납득할 만한 입장을 밝히지 않는다면 내일도 시위는 계속될 것이다"라고 밝혔다. 50분간의 시위를 마친 그는 대웅제약에 약사전문가 양성 프로그램 백지화, 공식 사과, 담당자 징계 등을 요구하기도 했다. 이에 대해 대웅제약 관계자는 "의협을 방문해 회사의 입장을 전달하고 표현 수정 등의 논의를 진행한 상태라 의협의 공식 입장을 기다리는 중"이라며 "최종 합의가 된 상황은 아니지만 큰 틀에서는 합의가 된 상태라 수습국면으로 가고 있는 것 같다"고 전했다. 그는 시위에 대해 "이번 사태가 커지게 된 것에 대한 사과의사를 의협에 전달한 상태에서 1인 시위가 벌어져 조금 당황스러운 부분이 있지만 오해를 불러일으키게 한 부분에 대해서는 인정한다"고 말했다. 아울러 "이번 의료계와의 갈등이 자칫 의약사의 새로운 갈등국면이 되는 것은 원하지 않는다"며 우려를 표하기도 했다.

이호영 2008.08.27
정책

"추석엔 27가지 영양소 선물하세요"

곱게 빚은 송편과 삼색 나물이 기다려지는 추석이다. 지난 여름 무더위 때문에 지친 몸의 회복을 위해 이번 한가위에는 가족과 지인들에게 건강을 선물하는 센스를 발휘해보자. 멀티비타민 센트룸은 추석빔처럼 예쁜 무지개 빛 패키지뿐 아니라 하루에 필요한 27가지 비타민과 미네랄을 한 알로 채울 수 있어 한가위 선물로 안성맞춤이다. 센트룸은 14세부터 노인까지 다양한 연령층이 복용할 수 있어, 무더위와 바쁜 일상으로 영양 상태가 불균형해 진 가족과 지인들 누구에게나 선물할 수 있다. 특히 건강이 늘 마음에 걸리는 부모님과 그간 감사의 마음을 전해드리지 못해 죄송스런 스승님, 그리고 수능을 앞두고 최상의 컨디션이 필요한 수험생들에게도 좋은 선물 아이템이 될 수 있다. 센트룸은 체내 면역 기능을 높여주고 심혈 관계 질환 등 만성 질환 예방에 도움을 주며, 베타 카로틴이나 비타민 A, C, E, 셀레늄 등과 같은 항산화제 성분이 함유되어 있어 활성산소를 제거해 주는 역할도 해 건강관리에 큰 도움이 된다. 한편 센트룸은 식후에 복용하는 것이 가장 좋으며, 습기와 직사광선을 피해 보관해야 한다. 일반의약품으로 약국에서만 정식 유통 제품이 판매되며 가격은 100정 3만원 대이다.

임세호 2008.08.27
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정면우 보건연구관 독성원 임상약리과장 임명

식약청은 17일자로 정면우 국립독성과학원 약리연구부 대사약리과 보건연구관을 약리연구부 임상약리과장에 임명했다.

임세호 2008.08.27
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실거래가상환제 ‘변화’ 보다는 ‘내실’

실거래가상환제에 관한 감사원의 광범위한 지적에 대해, 보건복지가족부가 일단 ‘제도변화’ 보다는 ‘내실화’ 쪽으로 정책 방향을 잡은 것으로 관측된다. 복지부 보험약제과 관계자에 따르면, 고시가상환제에서 실거래가상환제로의 변경은 과거 제약 리베이트 척결이라는 국민적 요구와 이에 대한 의약단체의 합의에 따라 도출된 결과이기 때문에, 감사원이 지적한 제약사 리베이트를 근절하려면 오히려 실거래가상환제를 내실 있게 추진하는 것이 바람직하다는 것. 이 관계자는 “고시가상환제에서 실거래가상환제로의 전환은 과거 검찰 수사까지 동원된 제약사 리베이트 척결 의지가 담겨 있었던 것”이라며 “아직까지 리베이트가 없어지지 않고 편법으로 이뤄지는 것에 대해서는 관련 사항까지를 포함하는 보완책을 마련하는 것이 바람직하다”고 말했다. 또한 이 관계자는 “구체적인 대안으로 제약사들이 여러 가지 편법으로 리베이트를 제공할 경우, 리베이트 제공 금액만큼 약가를 인하하는 방안을 이미 추진 중에 있다”며 “제도를 시행하는 데 있어서 일부 문제가 발생했다고 제도 자체를 뜯어고치지는 않을 것”이라고 덧붙였다. 한 마디로 실거래가상환제의 문제점을 보완하는 차원에서의 정책 대안은 필요하지만, 제도 자체를 변경할 계획은 없다는 것. 오히려 현 시점에서는 기존 실거래가상환제를 더욱 가다듬어 그 취지를 분명하게 살리는 것이 필요하다는 것이다. 감사원이 지적한 공개경쟁입찰의 민간병원으로의 확대에 대해서도 부정적인 입장이다. 공개경쟁입찰의 확대는 약가인하에 있어 실거래가상환제의 ‘장점’인 시장경쟁의 원리를 확장하자는 것인데, 이렇게 될 경우 과연 도매상이 입찰에 참가할 것인지 의문스럽다는 것이다. 감사원 감사보고서가 공개되기 전에 이미 지적사항들에 관한 조치를 취한 점, 논란이 됐던 참조가격제에 대해서도 ‘일단 유보’ 입장을 밝힌 점 등을 감안하면, 실거래가상환제 역시 급작스런 변화보다는 현 제도를 수정ㆍ보완하는 차원에서 감사원 지적사항에 대처한다는 것이 복지부 내부 방침으로 굳어진 모양세다.

손정우 2008.08.27
정책

‘복합제’ 제네릭 생동성시험 도입 전망

최근 논란의 중심에 섰던 복합제 제네릭 의약품에 대한 생동성 시험이 궁극적으로는 도입될 전망이다. 특히 복합제 제네릭의 생동성 시험 도입은 그동안 의협을 중심으로 줄기차제 제기돼 왔던 생동성 시험과 제네릭 의약품에 대한 신뢰도 향상 측면에서 매우 긍정적인 역할을 할 것으로 기대된다. 하지만 국내 제약업계 전반은 복합제 제네릭에 대한 생동성 시험을 불필요한 규제로 인식, 매우 부정적인 입장을 내비치고 있어 시행까지는 가시밭길이 예상된다. 식약청 한 관계자는 “그동안 논란이 돼왔던 복합제 제네릭에 대한 생동성 시험에 대해 일단 도입 하는 방향으로 가닥을 잡았다” 고 밝혔다. 또한 “시행 시기나 방법, 기허가 품목 포함 여부 등의 구체적인 사항들은 연구자들이나 전문가들의 의견을 충분히 수렴한 후 신중하게 결정할 것” 이라며 “생동의 큰 틀에서 복합제 제네릭에 대한 생동은 가게 될 수밖에 없을 것”이라고 말했다. 다른 관계자는 “생동은 처음 도입 단계부터 단계적으로 추진돼 왔다” 며 “단일제에 대한 충분한 검토가 이뤄졌다면 이제는 복합제로 범위가 확대하는 게 당연한 과정 아니겠냐”고 말했다. 아울러 “그렇다고 그동안 생동을 거치지 않은 복합제가 문제가 있는 것은 전혀 아니다” 라며 “그들 품목은 모두 안전성 유효성 입증을 거치고 허가를 받은 제품이기 때문에 일부에서 얘기하는 것처럼 문제 있는 제품으로 보는 것은 매우 위험한 발상”이라고 지적했다. 이에 대해 업계 한 관계자는 “현재 단일제도 생동을 실시했을 경우 비동이 50% 이상 나오는 상황에서 복합제는 그 수준이 어떻겠냐” 며 “도입 배경은 충분히 이해하지만 현실적으로는 말도 안 되는 얘기”라고 잘라 말했다. 다른 관계자도 “생동 비용 증가도 증가지만 지금 국내 CRO 업체 수준으로는 복합제 생동에 대한 올바른 데이터를 얻을 수 없을 것” 이라며 “지금 만들어지고 있는 복합제가 안전성 유효성이 확립된 단일제를 기반으로 하고 있는데 굳이 복합제에 대한 생동을 실시해야 하는지 의문이다”라고 밝혔다. 이 관계자는 “복합제 생동은 외자사들의 마케팅 전략과 의사들 그리고 여론에 의해 정책이 줏대 없이 흔들리고 있는 것” 이라며 “안전성 유효성이 문제가 된다면야 당연히 새로운 제도를 도입해야겠지만 생동을 거치지 않은 복합제가 안전성과 유효성까지 담보되지 않은 것은 아니지 않느냐”고 말했다. 특히 “제약사들이 새로운 시장을 창출하고자 복합제에 눈을 돌리고 있는 상황에서 복합제 생동이 실시된다면 대부분의 업체들이 복합제에 대한 생각을 접을 것”이라며 “약가도 제재로 못 받고 있는데다가 생동부담까지 가중된다면 복합제를 만들 이유는 그 어디에도 없게 되는 것”이라고 설명했다. 또한 “복합적 생동이 실시된다면 케미칼 제품도 문제지만 생약, 한방 복합제는 어떻게 풀어낼지 의문이다” 라며 “취지는 이해하지만 복합적 생동은 분면 시기상조라고 생각한다”고 밝혔다. 한편 복합제 제네릭 생동은 오는 9월부터 시판될 예정인 통증치료제 ‘울트라셋’(한국얀센) 제네릭을 비롯해 내년 6월 특허가 만료되는 고혈압치료제 ‘코자플러스’(한국MSD) 제네릭 시판과 관련해 더욱 불거졌다.

임세호 2008.08.27

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