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정책종로구약, 23년간 불우이웃에 5억원 지원23년 동안 명절이 되면 주위의 소외된 가정에 따뜻한 사랑을 건네 온 종로구약사회가 올해도 어김없이 사랑을 실천했다. 종로구약사회(회장 임준석)는 지난 4일 오후 6시 음식점 ‘강산에바다’에서 소년소녀가장 및 전가족 초청 추석위안행사를 개최했다. 이날 약사회는 총 12가구에 월 지원금 5만원씩 총 60만원과 추석선물을 전달하고, 종로구약사회 회장을 비롯한 임원진과 참가가족이 함께 식사시간을 가졌다. 이 행사는 1986년 8월부터 매년 빠짐없이 진행돼 올해로 23회째를 맞는다. 그간 종로구약사회가 소년소녀가장을 비롯한 불우이웃에 지급한 지원금은 무려 5억 원에 이른다. 첫회 349세대 864명에게 1,792만원 지원을 시작으로 총 4,772세대 9,221명을 지원해왔다. 그간 지원금은 324,336,507원이며 기금만 163,471,517원으로 총 487,808,024원이 지급됐다. 매년 명절이면 월 지원금과 추석선물이 전달됐는데 올해도 추석을 맞아 임준석 회장(동원참치세트)를 비롯해 김춘홍 재단이사장(스팸세트), 윤수근 전 재단이사장(진라면세트), 이병주 종로구약 감사(동원참치 선물세트), 성수자 감사(배낭 및 도서), 곽순애 동덕약대 총동문회장(호두, 크렉카), 구문자 종로구 전부회장(도서상품권), 김영자 숙대약대 종로동문회장(잡곡), 권청수 이사(김세트), 장경 약업협의회장(비누샴푸세트)등이 선물을 기증했다. 또 서울시약사회가 지원한 기부금을 남수자 부회장이 직접 전달했다. 임준석 종로구약사회 회장은 “특히 올해에는 결손가정과 에버랜드도 가고 구세군 협약으로 노숙자 재활프로그램을 진행하는 등 지역주민을 위한 봉사를 많이 했다”며 “소년소녀가장들이 앞으로 사회에 봉사하는 어른이 되길 바란다”고 말했다. 이어 임 회장은 “결손가정과 자주 만나다보니 친근하고 이들에게 사랑이 많이 필요하다는 것을 느꼈고 앞으로도 이들을 계속 지원"할 뜻을 밝혔다.양금덕 2008.09.05
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정책약국 등 문제 마약류취급자 160개소 적발저장시설 점검부 미작성ㆍ미비치 등 마약류관리에 관한 법률을 위반한 약국, 의원, 도매업소 등 총 160개 업소가 적발됐다. 식약청은 4일 올해 상반기 의료기관 등 마약류취급자(총 25,957개소)에 대한 지도점검결과, 이 같은 결과가 나왔다며 이들 업소들에 대해서는 행정처분 등 의법 조치를 취했다고 밝혔다. 주요 위반내용(160개소, 169건)은 △의료용 마약류 저장시설 점검부 미작성ㆍ미비치: 49건 △기록정비 규정 위반: 25건 △마약류 재고량 불일치: 22건 △사용기간 경과 마약류 사용: 21건 △마약류 보관규정 위반: 16건 △기타 마약류관리에관한법률 위반: 36건 등이다. 또한 식약청은 마약류취급자 13,434개소에 대한 교육을 실시, 관련규정 준수로 의료용 마약류가 적정 관리되도록 했으며, 전국의 각종 축제 등과 함께 10만 여명이 참여한 불법마약류 퇴치 캠페인을 벌였다고 밝혔다. 앞으로도 식약청은 마약류취급자에 대한 지속적인 지도ㆍ점검을 통해 의료용 마약류가 적정 관리되고 취급자 교육과 캠페인 전개로 불법적인 마약류가 근절되도록 노력하겠다고 밝혔다. 자료받기 : 위반업소 현황임세호 2008.09.04
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정책"약국 접고, 기업체 가겠다?"기업체나 공직에 문을 두드리는 약사가 늘고 있다. 처음부터 업계나 공직을 준비하는 경우도 있지만 개국 경력이 많지 않은 약사들 가운데 일부는 아예 약국 문을 닫고 보다 안정적인 제약사의 문을 두드리는 경우도 늘고 있다. 제약업체 개발팀장인 한 약사는 "주변에서 약국경영이 어렵다고 하소연하는 약사가 많은 편이고, 제약사 개발팀에 자리가 있냐고 묻는 후배도 많아졌다"고 전했다. 이같은 상황이 심화된 것은 약국경영이 어려워진 것이 큰 원인이다. 문전약국이나 처방전 비중이 높은 약국은 그렇다 하더라도 일부 동네약국의 경우 경영환경이 날로 악화되는 상황에서 대안을 못 찾고 있다. 서울을 기준으로 재개발이 본격 진행중인 지역의 경우 약국수는 줄었지만 임대료를 걱정해야 할 형편에 내몰린 곳도 있고, 반대로 재개발이 완료된 지역의 경우 메디컬빌딩과 같이 웬만한 자금력을 동원하지 않고서는 접근이 불가능한 경우도 많아졌다. 서울지역 한 분회장은 "일반의약품의 판매가 쉽지 않은 상황에서 동네약국의 경우 하루 처방전 50건에 못미치는 곳도 많다"면서 " 자기소유의 건물이 아닌 임대의 경우 약국 간판을 내리고 싶을 정도로 운영에 어려움을 겪을 것"이라고 전했다. 또 성북구 한 약사는 "최근 윗층에 있는 의원이 자리를 뜬다는 소식에 앞으로 약국경영을 걱정하고 있다"면서 "하루동안 약국 문을 닫고 향후 진로에 대해 고민했다"고 덧붙였다. 한편으로 제약업계의 약사인력에 대한 수요가 늘어난 것도 개국약사의 이동을 촉진하는 계기가 됐다. 안전관리 약사 의무화가 예정되어 있는 등 최근 관련 규정이 까다로워지면서 제약사가 약사를 새로 채용하는 경우가 많아졌기 때문. 한 제약업체 약사는 "근래 들어 많은 제약사에서 QC나 개발담당자를 모집중인 것으로 안다"고 설명하고 "지원자 가운데는 경영상황이 만만찮아 약국을 접고 기업체에 취업하려는 개국약사도 있다"고 전했다. 하지만 현실은 만만치 않은 상황이다. 매출순으로 상위 20%에 속하는 제약업체에 근무중인 약사의 경우 만족도가 높은 편이라 자리가 많지 않고, 눈에 띄는 이직도 별로 없다. 또 일부 제약사에서는 인력을 빼앗기지 않으려는 움직임도 보이고 있어 자리는 거의 포화상태에 이르렀다. 한 제약업체 관계자는 "업계에서 구인이 늘어나면 내부 인력을 단속해야 할 필요성도 있다"고 전하면서도 "급여수준을 무한정 인상하는데도 한계가 있어 수당을 더 지급하는 방법으로 인력 이탈을 막고 있다"고 전했다.임채규 2008.09.04
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정책"클로렐라 15년 연구성과 모아 시장 공략"대상웰라이프가 대표품목인 클로렐라를 내세워 시장확대에 적극 나섰다. 대상웰라이프(본부장 김상환)는 4일 서울 프라자호텔에서 '클로렐라 15년 대상웰라이프 미래 비전'을 주제로 세미나를 개최하고, 신제품 '닥터 클로렐라'를 선보였다. '닥터 클로렐라' 발표회를 겸해 열린 행사에는 대상웰라이프 관계자와 업계, 미디어 관계자 등 100여명이 참석한 가운데 진행됐다. 김상환 본부장은 인사말을 통해 "대상웰라이프는 클로렐라를 내세워 적극적인 마케팅에 나서 지금의 클로렐라 시장의 근간을 형성했다"고 강조하고 "신제품 닥터 클로렐라는 'DSV 77'이라는 우수종균과 'HCGF-바이오'라는 신기술이 접목해 탄생한 제품"이라고 소개했다. 또 "수입제품을 내세워 이윤을 추구하는 현재의 시장에서 순수 국내 기술로 탄생한 닥터 클로렐라는 시장 도약의 발판이되고 전환점이 될 것"이라고 덧붙였다. 이날 연구발표에 나선 한양대 엄애선 식품영양학과 교수는 "최근의 연구로 클로렐라가 인체에 유해한 카드늄과 납을 체외로 배설하는데 도움을 준다"고 설명하고 "하지만 도움이 되는 미네랄 성분은 배출시키지 않고 체내에 남겨둔다"고 설명했다. 또 강남베스트클리닉 이승남 원장은 "아토피환자를 대상으로 클로렐라의 효과를 확인한 결과 80%가 넘는 유효한 결과를 얻었다"고 설명하고 "모발을 통한 중금속 오염치를 측정한 결과 클로렐라 섭취군의 비소와 납 수치가 50% 가량 감소했다"고 강조했다. 클로렐라 연구개발 과정 설명에 나선 대상웰라이프 건강연구소 하월규 소장은 '닥터 클로렐라'에 사용한 새로운 종균인 'DSV 77'은 기존 균주보다 세포형태가 더 완전하고 핵심성분인 CGF 함량이 기존보다 30% 가량 높다고 전하고 종속배양 과정에서 세포벽을 파괴해 소화가 잘 되도록 했다고 강조했다. 새로 선보인 '닥터 클로렐라'는 면역과 미용부분을 강화한 닥터 클로렐라를 비롯, 어린이들이 섭취할 수 있도록 맛과 향을 개선한 닥터 클로렐라 키즈, 스틱형태로 휴대가 간편한 닥터 클로렐라S 등 모두 3종으로 출시됐다. 제품에 대해 문혜영 대상웰라이프 팀장은 "소비자조사 등을 반영해 기능을 강화하고, 소비자 욕구를 수용하는 한편 불편사항을 개선하는데 초점을 맞춘 제품"이라고 설명하고 "최적의 제품을 만들기 위해 자체 ESC시스템을 도입했다" 덧붙였다. 문팀장은 "ESC시스템은 기능이 뛰어난 소재 확보로 효능효과가 있는 제품(Effectiveness)을, 무공해의 안전한 원료만 엄선(Safety)해, 먹기 간편하고 기호를 고려한 제형(Convenience)을 도입했다는 의미의 약자"라고 소개했다. 한편 대상웰라이프는 신제품 출시와 함게 친자연적이고 보다 부드러운, 생명력 있는 이미지를 전달하기 위해 기존 CI를 새롭게 변경했다.임채규 2008.09.04
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정책한의협, '사향' 불법 유통에 수사 요청대한한의사협회(회장 김현수)는 지난 2일 시중에 유통되고 있는 한약재 '사향' 중 일부가 불법으로 유통되는 것으로 의심되어지는 자료를 수집해 검찰청에 수사를 요청했다. 한의협에 따르면 사향은 멸종위기에 처한 야생동식물종의 국제거래에 관한 협약에 속하는 희귀 한약재로 소량만이 수입된다는 것을 악용해 적법한 의약품 수입 검사 절차를 거치지 않은 일부 불법 약재가 유통될 수 있다는 판단에 한방의료기관 등을 통한 자체 조사를 실시해 문제점이 있는 자료를 수집했다. 한의협의 이 같은 수사 요청은 불법 수입 유통 한약재의 발본색원만이 한방의료기관에 대한 국민의 신뢰를 유지하는 유일한 방법이라는 의지에 따른 것. 김현수 회장은 "국제적으로 한의학의 우수성이 날로 증가되고 있는 가운데 세계 최고의 명품 한의학을 실현하기 위해서 앞으로 불법·불량 약재의 유통이 철저히 근절될 수 있도록 하기 위해 발본색원해 나가겠다"고 밝혔다.이호영 2008.09.04
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정책경기도약, 10일 팜페이 협약식 체결경기도약사회(박기배 회장)가 (주)크레소티와 팜페이 협약식을 체결한다. 경기도약은 지난 3일 개최된 '제5차 회장단회의'에서 회원들의 약국운영에 도움을 줄 수 있다는 결론을 내리고 오는 10일 경기도약사회관에서 팜페이 협약식을 체결하기로 했다. 이날 회의에서는 (주)크레소티의 임원이 참석해 팜페이 단말기의 특징 및 장점과 단말기 설치에 따른 회원들의 혜택 등에 대한 브리핑이 진행됐다. 회의에 참석한 한 임원은 "팜페이 서비스의 성패 여부는 가입제약사와 도매상을 빠른 시간 내에 많이 늘려나가는 노력이 매우 중요하다"며 "기존의 팜코카드와는 전혀 성격이 다르다는 점을 적극 홍보해야 할 것"이라고 말했다. 박기배 회장은 "팜페이 서비스는 서울시약사회와 인천시약사회에서 진행중이며 경기도약사회가 협약식을 통해 적극 홍보에 나선다면 빠른 시간내에 가입회원이 많이 늘어날 것으로 예상된다"고 강조했다. 경기도약사회는 협약식 체결과 동시에 약사회지 및 홈페이지, 안내문 발송 등을 통해 회원 홍보를 한다는 계획이다.이호영 2008.09.04
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정책심평원, 제약 종사자 대상 공개강좌 개최건강보험심사평가원이 제약 관련업체를 대상으로 한 공개강좌를 마련했다. 심평원은 "오는 18일 오후 2시부터 본원 지하강당에서 제약 및 관련업체 종사자 60여명을 대상으로 공개강좌를 진행한다"고 4일 밝혔다. 이번 교육에서는 의약품보험등재 기준과 절차, 약제경제성평가 기준, 의약품 표준코드의 관리 등의 내용으로 진행된다. 심평원 관계자는 "제약업체에서 많은 관심을 갖고 있는 부분에 대한 교육이 이뤄질 것으로 보여 제약업체 종사자들에게 꼭 필요하고 유익한 강좌가 될 것"이라고 말했다. 공개강좌는 온라인 신청을 우선으로 하며 선착순 마감한다. (www.hira.or.kr→요양기관서비스→HIRA교육→공개강좌)이호영 2008.09.04
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정책활발하던 '밸리데이션 컨설팅' 이제 옛날 얘기?의약품 품질 향상 도모를 위해 올해 1월 신약을 시작으로 밸리데이션이 도입된 가운데 대부분의 제약사들은 밸리데이션으로 인해 많은 고충과 어려움에 부딪혔다. 이 같은 상황에서 물 만난 고기처럼 큰 호황을 누린 업체들도 있었으니, 바로 밸리데이션 컨설팅 업체들이었다. 그러나 밸리데이션 개념이 대형제약사 뿐만 아니라 중소형 회사들까지 거의 확립된 요즘 이들 업체들의 영광은 예전만 못하다는 얘기가 나오고 있다. 특히 최근 들어서는 부풀리기 컨설팅, 바가지 컨설팅은 시장에서 거의 사라지고 있어 컨설팅 업체들의 건전성도 이전에 비해 몰라보고 확립됐다고 한다. 업체 한 관계자는 “재작년 작년만 해도 워낙 많은 일이 밀려 있어 신규 컨설팅 문의나 요구에 대해서는 엄두조차 못 낼 지경 이었다” 며 “물론 많은 업체들이 밸리데이션 관련 사항을 완비했기 때문이기는 하지만 요즈음은 정말 예전 같지 않다”고 밝혔다. 또한 “업무 규모가 줄다 보니 당연히 가격 거품도 빠지게 됐다” 며 “이제 바가지 컨설팅은 하는 쪽도 받는 쪽도 없을 것”이라고 덧붙였다. 특히 이 관계자는 “컨설팅 업체들이 예전만 못한 이유 중 하나가 식약청의 밸리데이션 교육 지원” 이라며 “현장 지도 점검이다, 현장교육이다 갖가지 무료 교육이 진행되다 보니 그만큼 업체들의 일거리는 줄 수밖에 없는 것”이라고 설명했다. 다른 관계자는 “예전만 경기가 못하다 보니 일부 업체들은 컨설팅이 아닌 업무 규모를 대폭 줄이던지 심지어는 기계 판매 쪽으로 눈을 돌리는 경우도 있다” 며 “소프트웨어를 중요시 했던 컨설팅 업체들이 이제 거꾸로 하드웨어를 팔겠다고 하니 아이러니 한 상황이 아닐 수 없다”고 말했다. A 제약사 관계자는 “대형사들은 원래 별도의 컨설팅이 없어도 자체적으로 노하우가 축적되다 보니 컨설팅 업체들의 도움이 크게 필요하지 않았지만 중소제약사들은 컨설팅 업체에 많이 의지했던 게 사실”이라며 “그래도 이제는 갖가지 교육에다가 지도 점검까지 진행되고 있으니 사실 그렇게 컨설팅의 절실함을 예전보단 못 느끼는 것 같다”고 밝혔다. 또한 “밸리데이션 컨설팅 업체의 역할과 거품이 빠졌다는 것은 그만큼 이제 국내 제약산업에 밸리데이션이 뿌리내리고 있다는 것 아니겠냐” 고 덧붙였다.임세호 2008.09.04
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정책"고객 위한 약국 평생 간다"신사동 사거리에 18년 동안 변함없이 늘 그 자리를 지키고 있는 약국이 있다. 오래된 세월만큼 그 지역 고객을 누구보다 잘 알고 있는 중앙약국 이준 약사는 늘 단골고객을 위한 약국 문을 연다. 특히 중앙약국은 통증 치료효과가 높은 키네시오 테이핑 요법에 능통한 약사로 소문나 있다. 지난달 새롭게 변한 그의 약국을 찾았다. 규모는 18년 전과 같지만 곳곳에 고객을 위한 따뜻한 배려가 숨겨있었다. 1분으로 단골 고객 만들기 중앙약국을 찾는 환자가 단골이 되는 데는 이준 약사의 ꡐ1분ꡑ이 큰 몫을 한다. 고객이 찾는 약을 건네주면서 어디가 안좋은지 물어보는 복약지도 시간이다. 특히 이준 약사는 통증으로 파스를 찾는 고객에게는 키네시오 테이핑(KINESIO TAPING))이라는 대체요법을 권하고 있다. 이준 약사는 90년대부터 당시 생소했던 대체요법인 키네시오 테이핑에 대해 관심을 갖고 공부를 했고 약국을 찾는 고객에게 1분을 소요해 테이핑 요법을 시도해왔다. 이준 약사는 "어느 날 허리에 통증을 호소하며 10개의 파스를 사가려는 할머니에게 테이핑요법을 시도했는데 남편 분이 낫게 해줘서 고맙다고 밥을 사주신 적이 있다"며 그때 자신감을 갖게 됐다고 말했다. 그 당시에 키네시오 테이핑에 관한 입소문을 타고 2시간여를 기다려 테이프를 붙이려는 고객들로 약국이 꽉 차기도 했단다. 이준 약사는 "근육의 신축성과 유사한 신축성을 가진 키네시오 테이프를 통증이 있는 곳에 붙이게 되면 피부와 근육의 공간을 늘려줘 혈액순환을 증가, 통증을 완화시키는 데 도움을 준다"고 설명했다. 이어 그는 "그래서 이 요법은 밤늦게까지 일하는 고객, 잦은 술자리와 높은 구두로 통증을 호소하는 고객들에게 더없이 좋은 대체요법"이라고 덧붙였다. 그는 간단하면서도 부작용이 적고, 사용하는데 1분도 채 안걸리기 때문에 단골고객을 만들어주는 효자품목이 됐다고 한다. "처방환자는 제 환자가 아니잖아요" 대형극장과 병원이 생겼다가 사라지기를 반복한 20여 년의 세월동안 중앙약국이 터줏대감 역할을 할 수 있었던 것은 '처방환자는 보너스다'는 이준 약사의 마음가짐 덕이다. "의약분업 이후에는 주변 병원의 상황에 따라 약국매출이 좌지우지 되더라구요. 새 병원이 생기면 처방환자가 몰리고 어느 날 갑자기 병원이 문 닫으면 그야말로 약국에 위기가 오는 거죠." 이준 약사가 '처방환자는 내 환자가 아니다'라고 말하는 이유가 여기에 있다. 병원을 통해 찾는 환자가 많으면 좋지만, 이 환자들은 병원이 없으면 오지 않는다는 한계가 있다는 것이다. 때문에 이준 약사는 '자기 환자가 있어야 한다'는 것을 잊지 않는다. 처방전보다 매약에 집중하는 이유도 이중 하나다. 이 약사는 "약국을 찾는 고객들의 특성을 파악하고 그에 맞는 약국이 돼야 한다"고 말한다. 중앙약국은 최근 리모델링으로 통증치료제와 가정상비약의 셀프코너를 확대하고 고객공간을 넓혔다. 전체 약국매출에서 밴드가 차지하는 비중이 높아 각종 수술 후 사용하는 밴드, 방수밴드 등 다양한 종류를 확보했다. 물론 약국 규모도 고려해야 한다. 이 약사는 "약국이 크지 않기 때문에 모든 품목을 다양하게 구비할 수 는 없다"며 "주변에 미용실이 많아 염모제 취급을 줄이고 대신 편의점이 없기 때문에 생리대 품목을 늘렸다"고 설명했다. 또 다양한 매체를 통해 많은 정보를 가지고 약국을 방문하는 고객에 맞춰 약에 대한 올바른 정보를 제공함과 동시에 약사도 최신 유행을 알고 있어야 한다고 조언했다. '모 배우가 선전한 약을 달라'고 하면 그게 뭔지 알아야 한다는 것. Since 1991. 약국은 매일 변해야 한다 중앙약국은 1991년 2월 개업이후 18년 만에 첫 리모델링을 했다. 새롭게 변한 모습에 '주인이 바뀌었나' 기웃거리는 고객, 더 넓어진 대기공간에서 찬찬히 약을 구경하는 고객. 덕분에 보름만에 일반약 매출이 부쩍 올랐다. 새로 바뀐 중앙약국 곳곳에서 고객을 배려한 흔적이 엿보였다. 약국 앞에서면 약국임을 알리는 아트네온과 갈바를 이용한 건기식 진열대, 약국 안이 환희 보인다. 이준 약사는 "강남구 지역 옥외물관리법에 따라 약국 유리문에 '약'자를 새겨놓을 수 없었는데 이것 때문에 약국인지 잘 모르는 고객이 많았다"며 "고민 끝에 아트네온을 했는데 약국도 알리고 디자인도 예뻐서 잘 한 거 같다"고 말했다. 이 약국은 기존의 약국규모는 그대로지만 고객을 위한 셀프코너를 확대하고 약 먹는 공간을 별도로 마련했다. 중앙약국의 특징이라 할 수 있는 키네시오테이핑 요법을 담은 인체모형도 마련했다. 이 약사는 "올해 1월부터 리모델링을 준비했으니 꼬박 8개월이 걸렸다. 평소에 주변 약국과 가게를 다니면서 좋은 점을 벤치마킹 했는데 아직도 정리할게 많다"고 말했다. 이준 약사는 고객의 편의를 위해 POP를 준비하고 있으며 셀프코너에 디지털 액자로 약 정보까지 제공할 계획이다. 그는 한때 대형 문전약국으로 옮길까 했지만 항상 믿고 방문해주는 고객들 때문에 생각을 접고 오늘도 그 고객들을 위한 약국이 되기 위해 변화를 시도하고 있다.양금덕 2008.09.04
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정책한국MSD 수입약 '스토크린정600mg' 신약 허가식약청은 지난주(8.25~8.29) 한국엠에스디의 수입의약품 “스토크린정600mg”을 28일자로 신약 허가를 했으며, 한국화이자제약의 “수텐(SU011248 L-말레이트염)캡슐12.5mg, 25mg, 50mg” 등 6건에 대한 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다. 신약으로 허가된 “스토크린정600mg”은 에파비렌즈를 주성분으로, 다른 항레트로바이러스약과 병용투여해서 에이즈(HIV-1) 감염의 치료에 사용하는 의약품으로, 한국엠에스디에서는 신약 성분인 원료의약품 “에파비렌즈”를 ‘08.3.31자로 DMF 등록한 바 있다. 지난 주 식약청에서 승인한 의약품 임상시험계획은 총 6건으로, 도세탁셀 병용 화학요법으로 실패한 진행성 전이성 호르몬-불응성 전립선암 환자를 대상으로 수니티닙/프레드니손과 프레드니손에 대한 비교 평가를 목적으로 한국화이자제약이 삼성서울병원 등 5개 병원에 의뢰하여 실시하는 의약품 임상시험계획 등이 포함돼 있다. 한편 신약 허가 현황 및 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/의약품등정보, 임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다. 주간 임상시험 승인현황(08.8.25~8.29) 구분 의뢰자 제품명 승인일 임상시험 제목 실시기관명 의약품 한국화이자제약 수텐 (SU011248 L-말레이트염)캡슐 12.5mg, 25mg, 50mg 08-08-25 도세탁셀 병용 화학요법으로 실패한 진행성 전이성 호르몬-불응성 전립선암 환자에서 수니티닙/프레드니손 대 프레드니손의 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3상 임상시험 삼성서울병원 연세대세브란스병원 서울아산병원 분당서울대병원 국립암센터 한국비엠에스제약 BMS-247550 15, 20, 30, 45mg 08-08-26 진행된 비소세포성폐암 (Advanced Non-Small Cell Lung Cancer) 피험자를 대상으로 익사베필론 (Ixabepilone)과 카보플라틴 (Carboplatin) 병용요법을 파클리탁셀 (Paclitaxel)과 카보플라틴 병용요법과 비교하는 무작위배정 제 2상 임상시험 국립암센터 서울아산병원 연세대세브란스병원 삼성서울병원 한국엘러간 주석산 브리모니딘 후안부 약물전달체계 08-08-27 연령 관련 황반변성으로 인한 지도형 위축(Geographic Atrophy)이 있는 피험자에 대하여 Brimonidine Tartrate 후안부 약물 전달체계(Brimonidine Tartrate PS DDS)의 망막 구조 및 시각 기능에 대한 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 맹검, 무작위 배정, 가짜(Sham) 대조, 양 눈 비교 12개월간 (+ 12개월 연장) 연구 서울아산병원 한국유씨비제약 라코사마이드 필름코팅정제 08-08-29 건강한 한국인 남성 피험자를 대상으로 3가지 용량 (50/100/200 mg, 단회 투여 ; 100/200 mg 1일 2회, 다회 투여)의 라코사마이드의 약물동태학 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 단일 시험기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 평행군, 단회/반복 투여 임상시험 서울대학교병원 구분 의뢰자 제품명 승인일 임상시험 제목 실시기관명 의약품 한국화이자제약 리피토정 08-08-29 전향적, 무작위배정, 공개, 평행군 비교 시험: 조기 경피적 관상동맥 중재술을 받는 급성 관동맥 증후군이 있는 아시아계 환자에서 아토르바스타틴 전치료 대 일반치료 충남대병원 고려대안암병원 대구가톨릭대학병원 연세대세브란스병원 영남대학교병원 분당서울대병원 전남대병원 동아대병원 삼성서울병원 경희대병원 울산대병원 강릉아산병원 경상대병원 계명대동산병원 일산병원 분당서울대학교병원 한호성 쎄레브렉스캡슐 08-08-29 담도, 췌장암 환자에서 수술후 Cyclooxygenase-2 inhibitor(Celecoxib; Celebrex?)의 항암 효과의 비교를 위한 전향적 무작위 공개 비교 임상 시험 분당서울대학교병원임세호 2008.09.04
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정책대한뉴팜, 투자광구 운용사 Roxi 단기자금조달 성공대한뉴팜의 해외유전개발 운영회사인 Roxi사의 공시에 따르면 Roxi사는 Canamens Energy Asia Limited사에 Roxi사가 보유중인 Ravninoe LLP사의 지분 20% 매각을 포함해 총 22백만불의 단기자금을 확보했다고 발표했다. 따라서 Roxi는 자금조달 성공으로 보다 활발한 유전광구개발을 기대할 수 있게 됐다. 22백만불 지분매각 협약의 내용은 다음과 같다. 첫째, 2008년 9월 8일까지 Canamens사는 5백만 U$의 계약보증금을 예치한다. 둘째, 지분매각계약이 체결되고 선행조건이 이행되면, Canamens사는 첫 번째 유정의 시추비용을 8.5백만불까지 제공한다. 셋째, 첫번째 유정의 시추결과에 따라, Canamens사는 두번째 유정의 시추비용을 8.5백만불까지 제공한다. 또한 Roxi사는 카자흐스탄 구매자로부터 갈라즈광구와 관련, 3백만 U$ 상당액의 현지화 탱게 선수금 계약을 체결하였으며, 이 중 8십만불 상당액은 이미 수취했고, 나머지 금액은 갈라즈광구의 생산재개에 따라 수취예정이라고 밝혔다. 이와 더불어 Roxi사는 "대주주이며 사외이사인 Mr. Oraziman으로부터 1.25백만불 U$에 상당하는 탱게를 차입했다고 발표했다. 장기자금조달과 관련해 여러 업체들과 계속 협의중이며, Roxi사는 정당한 절차에 따라 이러한 협의 상황을 공시할 예정이다"라고 전했다. Roxi사 CEO는 "Roxi사는 앞으로 Canamens사와 다른 사업에서 미래에 협력하기를 기대하고 있으며, 단기금융조달이 이루어졌기 때문에 진행중인 Roxi사의 장기자금조달도 가능할 것이다"라고 언급했다.임세호 2008.09.04
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정책지역가입자 4세대 중 1세대 건강보험료 체납건강보험료를 3개월 이상 체납한 장기체납세대가 매년 급증하고 있고, 이로 인한 체납액 증가 및 건강보험 사각지대 문제가 심각해지고 있어 대책마련이 시급한 것으로 드러났다. 이와 같은 사실은 한나라당 임두성 의원이 국민건강보험공단으로부터 제출받은 「건강보험료 장기체납현황(지역가입자)」과 「급여제한세대 현황(직장, 지역가입자)」자료를 분석한 결과 밝혀졌다. 연도별 지역가입 장기체납세대와 체납액 현황을 보면, 2003년 156만3천세대(17.9%) 9,060억원(19.8%), 2004년 203만8천세대(23.7%) 1조2,007억원(25%), 2005년 195만2천세대(23.3%) 1조1,566억원(24%), 2006년 209만3천세대(25.8%) 1조3,873억원(28.2%), 2007년 205만5천세대(25.2%) 1조5,547억원(28.9%)으로 계속 증가 추세에 있다. 이는 지역가입세대 4세대 중 1세대가 장기체납 세대이고, 체납액도 1조5,547억원으로 총 보험료의 29%에 육박해 대책마련의 시급성이 강조되는 부분이다. 보험료 장기체납으로 인해 건강보험 급여가 제한된 세대는 2003년 1백 만 세대 195만 명에서, 2007년 208만 세대 390만 명으로 급여제한세대와 급여제한인원 모두 5년 동안 2배 이상 증가했다. 급여제한자의 연령별 현황을 보면, 미성년자인 20세 미만과 65세 이상 노인이 96만 명으로 전체의 25.7%나 차지하여 건강 취약계층 연령대에 대한 대책마련이 절실한 것으로 나타났다. 10세 구간별로 보면, 40대가 94만 명, 30대가 73만 명, 10대가 59만 명, 20대가 57만 명, 50대가 46만 명으로 나타났고, 10세 미만도 23만 명에 이르렀다. 체납기간별 현황을 보면, 25~48개월 체납이 26.1%(536,314세대)로 가장 많았고, 3~6개월 24.9%(510,746세대), 13~24개월 21.6%(442,999세대), 7~12개월 17.9%(368,039세대), 4년 이상 체납세대도 9.6%(197,285세대)나 됐다. 지난 4년간 증가율이 가장 큰 구간은 25~48개월 구간으로 66.6% 증가율을 보였고, 4년 이상 체납세대 증가율도 14.3%나 되어 체납기간의 장기화 문제가 심각한 것으로 나타났다. 급여제한세대의 소득현황을 보면, 직장가입자는 연간 소득이 1천만원에서 5천만원인 경우가 76.2%로 대다수를 차지했으며, 지역가입자는 1천만원 미만이 79.4%를 차지하고 있어, 저소득층의 체납이 두드러지고 있다. 이러한 분석결과와 관련해 임두성 의원은 “전반적 경기침체 등으로 인해 건강보험 체납자가 증가하고 있고, 의료급여 혜택을 받지 못하는 세대가 늘어나고 있어 특단의 정부 대책이 필요하다"고 밝혔다. 또한 생계형 체납자가 80% 에 달하는 경제적 현실을 감안해 결손처분 기준을 완화하는 등의 대책도 검토할 필요가 있다”고 주장했다. 아울러“건강 취약계층인 미성년자와 노인에 대해 급여를 제한한다는 것은 건강권을 박탈하는 것이나 마찬가지이다. 따라서 이들 건강 취약계층은 결손처분 등 체납자 보호대책의 우선적 대상이 돼야 한다”고 강조했다.임세호 2008.09.04
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정책활발하던 '밸리데이션 컨설팅' 이제 옛날 얘기?의약품 품질 향상 도모를 위해 올해 1월 신약을 시작으로 밸리데이션이 도입된 가운데 대부분의 제약사들은 밸리데이션으로 인해 많은 고충과 어려움에 부딪혔다. 이 같은 상황에서 물 만난 고기처럼 큰 호황을 누린 업체들도 있었으니, 바로 밸리데이션 컨설팅 업체들이었다. 그러나 밸리데이션 개념이 대형제약사 뿐만 아니라 중소형 회사들까지 거의 확립된 요즘 이들 업체들의 영광은 예전만 못하다는 얘기가 나오고 있다. 특히 최근 들어서는 부풀리기 컨설팅, 바가지 컨설팅은 시장에서 거의 사라지고 있어 컨설팅 업체들의 건전성도 이전에 비해 몰라보고 확립됐다고 한다. 업체 한 관계자는 “재작년 작년만 해도 워낙 많은 일이 밀려 있어 신규 컨설팅 문의나 요구에 대해서는 엄두조차 못 낼 지경 이었다” 며 “물론 많은 업체들이 밸리데이션 관련 사항을 완비했기 때문이기는 하지만 요즈음은 정말 예전 같지 않다”고 밝혔다. 또한 “업무 규모가 줄다 보니 당연히 가격 거품도 빠지게 됐다” 며 “이제 바가지 컨설팅은 하는 쪽도 받는 쪽도 없을 것”이라고 덧붙였다. 특히 이 관계자는 “컨설팅 업체들이 예전만 못한 이유 중 하나가 식약청의 밸리데이션 교육 지원” 이라며 “현장 지도 점검이다, 현장교육이다 갖가지 무료 교육이 진행되다 보니 그만큼 업체들의 일거리는 줄 수밖에 없는 것”이라고 설명했다. 다른 관계자는 “예전만 경기가 못하다 보니 일부 업체들은 컨설팅이 아닌 업무 규모를 대폭 줄이던지 심지어는 기계 판매 쪽으로 눈을 돌리는 경우도 있다” 며 “소프트웨어를 중요시 했던 컨설팅 업체들이 이제 거꾸로 하드웨어를 팔겠다고 하니 아이러니 한 상황이 아닐 수 없다”고 말했다. A 제약사 관계자는 “대형사들은 원래 별도의 컨설팅이 없어도 자체적으로 노하우가 축적되다 보니 컨설팅 업체들의 도움이 크게 필요하지 않았지만 중소제약사들은 컨설팅 업체에 많이 의지했던 게 사실”이라며 “그래도 이제는 갖가지 교육에다가 지도 점검까지 진행되고 있으니 사실 그렇게 컨설팅의 절실함을 예전보단 못 느끼는 것 같다”고 밝혔다. 또한 “밸리데이션 컨설팅 업체의 역할과 거품이 빠졌다는 것은 그만큼 이제 국내 제약산업에 밸리데이션이 뿌리내리고 있다는 것 아니겠냐” 고 덧붙였다.임세호 2008.09.04
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정책다국적社 제네릭 진입 지연행위 ‘국제적인 문제’공정거래에 관한 국제적인 포럼인 ‘서울 국제 경쟁 포럼(Seoul International Competition Forum)’에서 다국적 제약사의 ‘제네릭 진입 지연행위’가 도마에 올랐다. ‘서울 국제 경쟁 포럼’ 첫날(3일) 보건의료분야 세션 주제발표를 맡은 미국진보센터(Center for American Progress) David. Balto 특별위원은 “다국적 제약사가 제품 수명 주기 관리(Life-Cycle Management)를 통해 끊임없이 특허권을 연장하는 방식으로 제네릭 의약품의 시장 진입을 막고 있다”고 주장했다. 이어 Balto 위원은 “신약의 특허가 만료되면 (다국적)제약사들은 아주 사소한 변화를 약에 가하고 이에 대해 FDA에 특허를 연장해달라고 요구한다”며 “이와 같이 제약사들은 특허라는 규제를 통해 시장에서 독점적 지위를 갖게 된다”고 고 덧붙였다. Balto 위원은 제네릭 시장진입을 지연시키는 방법으로 △특허당국을 속이거나 사소한 변경을 통해 새로운 특허를 얻거나 특허기간을 연장하는 행위 △Generic회사에 대해 사소한 특허침해 등을 이유로 소송을 제기해 진입의지를 꺾는 행위 △FDA에 안전성 등을 이유로 Generic에 대한 허가를 늦추도록 민원(citizen petition)을 제기하는 행위 △Generic회사에 출시를 늦추도록 금전적 이익을 제공하는 행위 등 꼽았다. 또한 Balto 위원은 올해 있었던 에보트와 테바 간의 특허분쟁을 소개하기도 했다. 특허가 만료된 에보트의 신약에 대해 테바는 제네릭 출시를 위한 모든 준비를 끝마쳤음에도, 에보트가 캡슐제제를 알약 형태로 변형시켜 특허권을 연장시켜 제네릭 생산을 할 수 없게 했다는 것이다. 이에 대해 Balto 위원은 “캡슐에서 알약으로 변형시킨 것으로 새로운 것이 아니고, 이러한 행위를 제약사 자율규제를 통해 해결할 수도 있지만 결국 반독점 규제 집행이 필요하다”며 “더 나아가 소비자들에 의한 소송이 집행돼야 한다”고 지적했다. 한편 이날 Balto 위원의 주제발표에 이어 패널 토론자로 나선 한국공정거래위원회 김학현 정책국장은 사견임을 전제로 “한국 시장에서 발생할 수 있는 경쟁제한행위나 소비자이익 저해행위에 대한 감시를 계속해 나갈 것”이라며 “의료서비스 끼워 팔기, 진단서 발급수수료 등 각종 수수료 담합행위, 의약품 특허권자의 부당한 특허소송 제기 등 복제의약품 출시 지연행위, 대형 제약사의 재판매가격유지행위 등에 대한 감시를 강화해 나갈 것”이라고 밝혔다.손정우 2008.09.04
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정책정보센터, 제품정보 재정비 '비지땀'… 50% 제출의약품관리종합정보센터가 표준코드 제품정보보고서 재정비에 비지땀을 흘리고 있는 가운데 제품정보보고서 제출 마감시기였던 지난 달 30일까지 대상 업체의 50%가 제출을 완료한 것으로 확인됐다. 의약품정보센터는 3일 "당초 9월말까지 제품정보보고서를 완료하는 것을 목표로 시작했지만 대상업체의 반 정도가 제출을 한 것으로 파악돼 조금 늦어질 것으로 보인다"고 밝혔다. 이번 재정비 대상업체는 432곳으로 200여 곳의 업체에서 제출을 하지 않은 셈이다. 하지만 의약품정보센터는 마감일자가 지난 이후에도 계속해서 들어오고 있으며 제품정보보고서와 관련한 문의가 쇄도하고 있는 상황이라 빠른 시간안에 완료될 수 있을 것으로 전망했다. 의약품정보센터 관계자는 "그 동안 휴가 등의 이유로 제품종보보고서 제출이 많이 되지 않은 상태"라며 "제품정보를 재정비하기 위해서는 업체의 협조가 필수이기 때문에 빠른 시기안에 제출해주시길 당부한다"고 강조했다. 제출됐지만 제품정보보고서의 빈공란이 채워지지 않은 보고서에 대해서는 다시 확인 절차를 거친 후 DB에 업데이트를 하는 과정이 남아있다. 또한 이 관계자는 식약청 취소, 취하로 인해 표준코드를 부여 받지 않은 비급여의약품 중 시중에 유통될 가능성이 있는 제품에 대해 "업체에서 파악하고 있는 부분이 많기 때문에 유통될 가능성이 있는 부분을 선별해서 작성해줬으면 한다"고 당부했다. 한편 제품정보보고서의 재정비는 의약품표준코드의 제품정보를 수집하고 수집된 정보를 의약품표준코드 DB에 구축함으로써 의약품 표준화 및 의약품 통계 생산의 기초자료로 활용하기 위해 진행되는 것이다. 이에 따라 의약품정보센터는 7월 1일부터 재정비 대상 업체별로 엑셀파일을 송신했고 지난 달 20일까지 제출을 받는 것으로 통보했으나 접수율이 낮아 30일까지 한차례 연장한 바 있다.이호영 2008.09.04
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정책심평원, 청구SW검사 신청지역 폐지건강보험심사평가원(원장 직무대행 이동범)은 지난 1일부터 청구소프트웨어 검사 신청지역을 폐지해 전국 어디서나 검사를 받을 수 있도록 했다. 또한 검사 시 원격지원 프로그램 등을 이용한 업무 프로세스 개선을 통해 업체 당 평균 12회 방문을 2회 이하 방문으로 줄여 검사에 소비하는 시간을 줄이도록 했다. 심평원은 이번 프로세스 개선에 따라 공급업체는 심평원 방문시간 단축 및 방문횟수 최소화로 업체 직원의 개발역량을 강화해 청구소프트웨어의 품질향상과 간접비용 절감을 이룰 것으로 예상했다. 아울러 심평원은 프로세스 개선에 따라 제도 등 청구방법이 변경될 경우 요양기관은 품질이 향상된 청구소프트웨어 조기수급으로 안정된 요양급여비용을 청구할 수 있을 것으로 기대했다.이호영 2008.09.03
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심평원, 청구SW검사 신청지역 폐지
원격지원 프로그램 이용으로 검사 소비시간 줄여
- 이호영 기자
- 입력 2008.09.03
건강보험심사평가원(원장 직무대행 이동범)은 지난 1일부터 청구소프트웨어 검사 신청지역을 폐지해 전국 어디서나 검사를 받을 수 있도록 했다.
또한 검사 시 원격지원 프로그램 등을 이용한 업무 프로세스 개선을 통해 업체 당 평균 12회 방문을 2회 이하 방문으로 줄여 검사에 소비하는 시간을 줄이도록 했다.
심평원은 이번 프로세스 개선에 따라 공급업체는 심평원 방문시간 단축 및 방문횟수 최소화로 업체 직원의 개발역량을 강화해 청구소프트웨어의 품질향상과 간접비용 절감을 이룰 것으로 예상했다.
아울러 심평원은 프로세스 개선에 따라 제도 등 청구방법이 변경될 경우 요양기관은 품질이 향상된 청구소프트웨어 조기수급으로 안정된 요양급여비용을 청구할 수 있을 것으로 기대했다.
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