약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

정책

정책

복지부, “일반인 약국개설 없다” 공식해명

보건복지가족부가 일반인의 약국개설, 의사회 및 약사회 등 직능단체의 당연가입 폐지 등에 대해 “검토하고 있지 않고, 그럴 계획이 없다”고 공식 해명했다. 5일 오후 복지부는 4일 KBS 9시 뉴스 ‘일반인도 병원ㆍ약국 등 개업 허용 ’보도내용에 대해 “일반인이 약사를 고용해 약국을 개설하거나 의사회나 약사회 같은 직능단체의 당연가입 폐지 등에 대하여 검토하고 있거나, 그럴 계획이 없다”고 밝혔다.

손정우 2008.09.05
정책

지리산 야생화로 만든 건강음료

전남 구례군의 특산물인 야생화가 숙취해소와 간 보호효능이 있다는 연구결과가 나왔다. 순천대 한약자원학과 박종철 교수팀은 최근 구례군 농업기술센터의 용역지원을 받아 수행한 연구에서 지리산 야생화가 간 독성을 유발한 흰쥐에서 간 보호작용 그리고 알콜 해독효능이 있다는 사실을 규명하고 이를 이용한 새로운 상품을 개발했다. 박 교수 연구팀은 “간 보호효능과 알콜 해독작용이 있는 원추리와 비비추 등 지리산 야생화을 이용하여 제품을 개발했다”며 “경인제약이 생산한 '맑은 오후'와 지역기업체인 밀림산업과 공동으로 '지리산 야생화 식용소금'이 첫 제품이 될 것”이라고 밝혔다. 또 “미백작용이 있는 야생화를 이용하여 엠포엠과 공동으로 '지리산 야생화 핸드크림'과 '바디로션' 제품도 선보이게 될 것”이라고 밝혔다. 이번 야생화 상품의 개발은 구례지역에서 많이 재배하고 있는 야생화 농가의 소득 증대에 보탬이 될 것으로 전망된다.

이주원 2008.09.05
정책

장복심 전 의원 국립순천대 석좌교수 임명

장복심 전 국회의원이 국립순천대 석좌교수로 임명됐다. 약사출신으로 17대 국회의원을 지낸 장 의원은 약사로서 또 국회의원으로서 쌓아온 경험과 지혜를 후학들에게 전수할 것으로 보인다.

임세호 2008.09.05
정책

지난주 전문약 37개ㆍ일반약 10개 허가신고

지난달 25일부터 31일까지 허가신고된 의약품은 총 90개에 달했고, 품목취하는 22개가 이뤄진 것으로 드러났다. 식약청이 4일 밝힌 주간 품목허가 현황 발표에 따르며 신약 1품목과 재심사 7품목이 있었으며, 생동시험용 품목 5개, 수출용 품목 3개가 허가ㆍ신고 됐다. 또한 완제의약품 중 전문약은 37개, 일반약은 10개가 각각 차지했다. 한편“주간 품목허가 등 현황”의 자료파일은 “라벨인포”( http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 찾아 볼 수 있다. 자료 받기 : 의약품 주간 품목허가현황(08.8.25~8.31)

임세호 2008.09.05
정책

질량분석기 임상응용 국제학술심포지엄 성료

국내 최대 전문수탁검사기관인 서울의과학연구소(이하 SCL)는 4일 오전 9시부터 오후 6시까지 서울 JW메리어트호텔 5층 그랜드 볼룸에서 '질량분석기의 임상응용' 이란 주제로 국제 심포지엄’이 개최했다. SCL 25주년을 기념하고, 선진화된 해외 진단사례를 통해 국내 질병진단기술의 발전을 도모하고자 기획된 이날 심포지엄에는 국내는 물론 미국ㆍ일본ㆍ중국의 임상 전문가 300여명이 참석해 성황을 이뤘다. SCL 이경률 이사장은 개회사를 통해 “이번 심포지엄이 진단검사, 약물분석, 연구개발 분야에 대한 학문적 발전 및 국제적인 유관기관과의 교류가 더욱 발전하는 데에 좋은 기회가 되길 바란다”고 말했다. 또한 “SCL은 신약개발을 위한 임상시험 전문수탁기관인 주요 연구소들에 집중적인 R&D를 실시하여 아시아 임상시험의 허브 랩으로서 세계 속의 자랑스러운 SCL로 성장해 나갈 것을 약속한다” 며 포부를 밝혔다. 이날 행사에는 대한의사협회 주수호 회장과 서울대병원 진단검사의학과 조한익 교수가 참석해 축사를 진행했다. 기조강연으로는 임상화학분야의 세계적 석학으로 저명한 홍콩중문대학교 리카싱 연구소의 육 밍 데니스 로(Yuk-Ming Dennis Lo) 박사가 ‘질량분석기를 이용한 모체 혈장에서 비세포성 태아 핵산의 비침습성 분석’ 이라는 주제로 기조강연을 해 눈길을 끌었다. 홍콩중문대학교 의과대학 리카싱 연구소 교수이자 화학병리학 교수인 로 박사는 화학병리학부문의 권위자로, 중국 자연과학상(2005)과 IFCC-Abbott 분자진단 기여상(2006) 등 수많은 상을 수상한 바 있다. 기조강연에 이어 △선천성 대사질환 스크리닝 분야 (일본 시마네대 Seiji Yamaguchi 교수, SCL 송선미 전문의) △생체호르몬과 대사체 분석 분야 (미국 메이요 클리닉 Ravinder J. Singh 교수, 한국과학기술연구원 강민정 박사) △약물동력학 분야 (미국 제넨텍 Young G Shin 박사, 일본 미쓰비시 화학 Naoto Senda 박사) △프로테오믹스 분야 (충남대 김정권 교수, 연세대 프로테옴 연구소 조상연 교수) 등 총 4개 분야에서 질량분석기를 활용한 임상응용 방법이 논의됐다.

임세호 2008.09.05
정책

복지부, 일반인 약국개설에 ‘부정적’

일반인 약국개설 허용 등 기획재정부의 ‘서비스업 선진화 방안’ 추진에 대해, 보건복지가족부 실무부서 쪽에서는 일단 부정적인 견해를 밝힌 것으로 확인됐다. 5일 복지부 관계자는 약업신문과의 전화통화에서 “일반인 약국개설은 전적으로 기획재정부만의 의견이고, 법인약국이든 일반인 약국개설이든 생각이야 얼마든지 해볼 수 있지 않겠느냐”며 “하지만 현재로선 (기획재정부 방안에)부정적인 쪽으로 의견이 모아지고 있다”고 밝혔다. 이어 이 관계자는 “아직 공식적인 논의를 진행하지 않았기 때문에 아무런 결론도 이끌어 낸 바 없다”며 “기획재정부에서 서비스업 선진화 방안 초안을 마련할 때 의견 수렴 차원에서 의견을 물었을 뿐, 그 이후에 다른 진전은 없었다”고 덧붙였다. 또한 “최근 면대약국 척결 등 기획재정부 의견과는 다른 입장의 정책을 추진하고 있다”며 현 복지부 정책 흐름과는 다르다는 것을 강조했다. 일단 이야기가 나온 만큼 어느 정도의 논의는 불가피하겠지만, 현재로서는 어렵지 않겠느냐는 의견이 우세하다는 것. 복지부 공식적인 의견 제출이나 법 개정 등 구체적인 진행 스케줄에 대해서는 “아직까지 결정된 것이 없다”며 좀 더 지켜봐 달라는 입장을 보였다. 하지만 기획재정부의 서비스업 선진화 방안이 애초 이달 말에 발표될 예정이었던 것을 감안하면, 이달 중으로 일반인 약국개설에 관한 복지부 방침이 결정될 것으로 전망된다.

손정우 2008.09.05
정책

복지부, 일반인 약국개설에 ‘부정적’

일반인 약국개설 허용 등 기획재정부의 ‘서비스업 선진화 방안’ 추진에 대해, 보건복지가족부 실무부서 쪽에서는 일단 부정적인 견해를 밝힌 것으로 확인됐다. 5일 복지부 관계자는 약업신문과의 전화통화에서 “일반인 약국개설은 전적으로 기획재정부만의 의견이고, 법인약국이든 일반인 약국개설이든 생각이야 얼마든지 해볼 수 있지 않겠느냐”며 “하지만 현재로선 (기획재정부 방안에)부정적인 쪽으로 의견이 모아지고 있다”고 밝혔다. 이어 이 관계자는 “아직 공식적인 논의를 진행하지 않았기 때문에 아무런 결론도 이끌어 낸 바 없다”며 “기획재정부에서 서비스업 선진화 방안 초안을 마련할 때 의견 수렴 차원에서 의견을 물었을 뿐, 그 이후에 다른 진전은 없었다”고 덧붙였다. 또한 “최근 면대약국 척결 등 기획재정부 의견과는 다른 입장의 정책을 추진하고 있다”며 현 복지부 정책 흐름과는 다르다는 것을 강조했다. 일단 이야기가 나온 만큼 어느 정도의 논의는 불가피하겠지만, 현재로서는 어렵지 않겠느냐는 의견이 우세하다는 것. 복지부 공식적인 의견 제출이나 법 개정 등 구체적인 진행 스케줄에 대해서는 “아직까지 결정된 것이 없다”며 좀 더 지켜봐 달라는 입장을 보였다. 하지만 기획재정부의 서비스업 선진화 방안이 애초 이달 말에 발표될 예정이었던 것을 감안하면, 이달 중으로 일반인 약국개설에 관한 복지부 방침이 결정될 것으로 전망된다.

손정우 2008.09.05
정책

추석 부모님 선물 건강에 맞춰 '건강기능식품'으로

추석연휴가 열흘 앞으로 성큼 다가왔다. 귀향 포기자가 많아졌다고 하나 명절 선물은 거를 수 없는 법! 귀향하지 못하는 죄송함만큼 부모님의 건강을 위한 건강식품 매출이 크게 오르고 있다. 백화점 추석 선물 판매 매출이 20% 이상 크게 오르고 있고, 그 중에서도 홍삼, 알로에 등 건강식품 판매율이 크게 늘었다고 한다. 귀향길에 오르지 못하는 사람이 부모님의 건강만이라도 챙겨드리고 싶어하는 마음에서 비롯된 것이다.추석 선물로 건강기능식품을 선물하려 해도 그 종류가 많아 어떤 것을 골라야 할 지 고민이다. 건강기능식품 중에서도 각 제품마다 성분과 그 효능이 다양하고 체질에 따라 피해야 하는 건강기능식품도 있기 때문에 부모님이나 지인의 건강상태, 생활습관과 필요에 맞게 잘 알아 보고 고르는 것이 좋다. Δ부모님의 관절이 염려된다면 관절 관리 전문 건강기능식품을 선물하는 것은 어떨까? 유니베라의 ‘리제니케어·K'는 천연식물 황금과 아선약에서 추출해 개발한 '유니베스틴케이'를 주성분으로, 뻣뻣한 관절을 부드럽게 하고 편안하게 움직일 수 있도록 도와주는 관절기능개선 전문건강기능식품이다. 유니베라 ‘리제니케어·K’는 1일 2회, 1회 2캅셀씩 섭취하면 되고 3개월분(360캅셀, 180g)에 25만원이다. 또한 CJ 뉴트라의 ‘글루코사민 플러스’는 관절 및 연골의 구성성분인 글루코사민과 콘드로이친이 함유된 상어연골 추출물분말, 녹색잎홍합분말 등 관절에 도움이 되는 소재들만 엄선해서 만든 제품이다. Δ점점 추워질 날씨에 평소 혈액순환이 잘 안 되는 부모님의 건강이 염려된다면 혈액 순환 개선에 도움이 되는 건강기능식품을 선물하는 것도 좋다. 혈액순환을 관리해주는 건강기능식품으로 총체적인 혈액순환 장애의 개선을 돕는 유니베라의 ‘알로맥 프로’가 주목 받고 있다. 알로맥 프로는 종합적으로 혈액순환을 관리해주는 개별인정형 건강기능식품으로, 알로에 추출물 분말 N-932와 유니벡스 대나무잎 추출물이 들어 있어 혈중 콜레스테롤 및 지질을 조절하고 혈액 내 노폐물을 조절하여 혈액 순환을 개선해 주는 제품이다. 아울러 풀무원의 EPA 리피큐는 정제어유(EPA)와 영지, 녹차, 포도씨, 은행잎, 인디언구스베리추출물, 적포도주농축물, 홍국분말 등을 함유해 콜레스테롤 및 혈행 개선을 도와 주고, 한국 야쿠르트의 오메가-3는 하프물범유(캐나다산, EPA 6.0% 이상, DHA 6.0% 이상) 100%를 함유해 혈액순환 장애를 개선에 도움이 된다. Δ점점 기력이 쇠약해지는 분들에게는 원기회복에 도움을 주는 제품이 좋다. 유니베라의 ‘남양931’은 긴세포성장 촉진 기능으로 특허를 받은 NY931(특허 제169805호)을 주성분으로 만든 건강기능식품이다. 이 제품에는 운지추출물, 굴 추출물, 약용허브, 밀크시슬 등 인체에 필요한 각종 영양성분을 함유하고 있어 면역력 증강 기능과 함께 건강하고 활기찬 생활을 누릴 수 있도록 도와준다. 이외에도 영양 보조제의 기능을 하는 클로렐라를 선물하는 것도 좋다. 클로렐라는 성장촉진인자 C.G.F를 함유하고 있어 세포분열과 신진대사를 촉진시키고, 세포활성화의 작용이 커 피로회복에 좋다. 클로렐라를 꾸준히 먹으면 혈액이 깨끗해지고 산성 혈액이 정상적인 약알칼리성 혈액으로 바뀌어 혈액의 산성화 때문에 일어나는 여러 가지 질병을 예방할 수 있어 모든 연령대가 섭취해도 좋은 건강기능식품이다.

임세호 2008.09.05
정책

식약청, 8월까지 규제개혁 진행률 42% 넘겼다

식품, 의약품, 의료기기의 안전 기준은 높이고 불필요한 절차적 규제는 폐지하고 있는 식약청이 규제개혁 과제 136개 중 지난 8월말까지 54개를 완료했으며, 올해중 총 127개 과제를 완료할 계획이라고 밝혔다. 그동안 가장 중점적으로 추진한 과제들은 절차 개선, 안전과 무관한 검토항목 축소 등을 통해 보건상품의 시판에 소요되는 기간을 단축한 과제들(19개)이다. 의약품, 의료기기 인허가의 원스톱(one-stop) 처리제, 사전검토제, 민원이력제를 도입, 생동성시험 검토서류를 포함해 의약품, 의료기기 인허가 서류 적체를 완전히 해소했다. 구조, 성능 등이 정형화된 인정규격 대상 의료기기(주사기, 보청기 등 9개 품목)에 대해서는 기술문서 심사를 면제해 허가 소요 기간을 65일에서 10일로 단축하는 한편 8~9월에 집중되는 독감백신의 국가검정기간을 35일에서 28일로 단축, 독감백신 예방접종 사업에 차질이 없도록 조치했다. 또한 식약청은 민간 영역의 경쟁을 촉진하고 창의와 자율을 확대하는 규제개혁 과제(12개)도 추진했는데, △안전성 확보가 어렵거나 위해 발생의 우려가 높은 식품만 제외하고 모든 식품을 즉석 판매 제조ㆍ가공할 수 있도록 허용 △주성분은 동일하나 색소, 향료 등 첨가제만이 다른 여러 개의 의약외품(염모제, 데오도란트 등)을 별도의 상품명으로 동시 판매 가능 등이 대표적인 사례다. 이외에도 절차 간소화 등 기업부담 경감 과제(12개), 허가ㆍ심사등 서류 감축 과제(7개), 규정 명확화 등 고객과의 소통 강화를 위한 과제(4개)를 완료했다. 식약청은 이러한 규제개혁 과제 추진 및 고객과의 소통 강화 노력들에 대해 관련 산업 CEO, 임원진 등이 매우 긍정적으로 평가하고 있다고 밝혔다. 실제로 '코리아리서치센터' 에서 의약품, 의료기기, 식품 업체 CEO 및 임원등 222명 설문조사한 결과, 식약청의 규제개혁 추진이 산업 발전에 도움이 된다는 의견은 89.6%를 차지했다.(인허가 절차 개선 분야 91.0%, 시장 진입장벽 철폐 분야 81.1%, 자율규제방식 도입 분야 83.8%, 관련 산업 지원 분야 76.6%) 이밖에도 식약청은 소비자 안전기준은 과학기술 발달 수준에 맞춰, 국제적으로 조화될 수 있도록 지속적으로 높여 나가고자 하는 일환으로 △환제 모양 식품중 금속성 이물(쇳가루) 기준(10mg/kg 미만), 포도주중 에칠카바메이트 기준(30ppb 이하) 신설 추진 △의약품 제조공정에 대한 밸리데이션 의무화 대상을 단계적으로 확대하고 있다. 식약청은 "앞으로도 불필요한 절차적 규제를 폐지함과 동시에 식품, 의약품, 의료기기의 기준 강화, 사후관리 확대 등 안전과 산업경쟁력의 선순환을 위해 계속 노력할 방침"이라고 밝혔다.

임세호 2008.09.05
정책

중외제약, 대규모 신입 경력사원 공채

중외제약이 마케팅 경쟁력 강화를 위한 신규인력 채용에 나선다. 중외제약(대표 이경하)은 오는 16일까지 병원과 약국, 시약 등 국내영업과 진단장비기술, 경영/생산관리 분야에서 근무할 대졸 신입사원 및 경력사원 000명을 모집한다. 이번 채용은 4년제 정규대학 졸업자나 2월 졸업예정자를 대상으로 하며, 영업분야의 경우 전공에 상관없이 지원가능하다. 원서접수는 중외제약 홈페이지(www.cwp.co.kr)에서 입사지원서를 다운받아 작성한 후 16일까지 우편이나 이메일(insa@cwp.co.kr)로 송부하면 된다.(사회공헌 경험, 서류전형시 가점) 서류전형과 인성검사를 통과하면 1,2차 면접을 거쳐 10월말 최종 합격자를 선발하게 된다. 중외제약은 이번 공개채용과 더불어 우수인력의 조기확보를 위해 전국의 주요 대학에서 캠퍼스 채용박람회를 함께 실시하고 있다. 오는 10일까지 진행되는 이번 행사에서 중외제약은 각 대학 캠퍼스 내에 상담부스를 설치하고 회사에 대한 소개와 비전, 경영현황에 대해 설명하는 등 취업 준비중인 대학생들에게 필요한 채용정보를 제공할 계획이다. 중외제약 박구서 경영지원본부장은 “대학생들을 대상으로 한 이 같은 활동은 정확한 채용정보 제공을 통해 기업이해도를 높이고 우수 인재를 사전에 확보하기 위한 것”이라고 말했다. 한편, 중외홀딩스 자회사인 ㈜중외는 MCS, 생산, 품질보증, 수액연구 부문에서, C&C신약연구소는 유기화학, 의약화학, 약물동태 부문에서 각각 신입 및 경력사원을 14일까지 모집하고 있다.

이권구 2008.09.05
정책

"정부, 일반인에 약국 개설허용 추진"

정부가 자격증이 없는 일반인이나 법인도 약사를 고용해 약국을 개설할 수 있게 된다는 공중파 뉴스가 보도돼 약사사회에 적잖은 파장이 예상된다. KBS 뉴스는 4일 정부가 추진 중인 서비스업 선진화 방안에 따라 앞으로 자격증이 없는 일반인이나 법인이 약사, 의사, 변호사 등을 고용해 영업을 할 수 있도록 추진하고 있는 것으로 확인했다고 보도했다. 뉴스는 면허 대여 약국에 대한 설명에 이어 현행법상 불법이지만 공공연하게 성행하고 있다고 전제한 뒤 앞으로 면허대여 약국이 양성화 된다고 전했다. 이어 정부가 추진 중인 서비스업 선진화방안에 따라 내년 상반기까지 입법을 완료한다는 계획을 세우고 있기 때문이라고 덧붙였다. 또한 한 명의 자격사가 여러 개의 사업장을 운영할 수 있게 되고 의사협회나 약사협회 같은 직종단체의 당연가입제도 폐지된다고 전했다. 뉴스는 이에 대해 진입장벽이 높은 서비스 시장에 경쟁원리를 도입하고 자본을 끌어 들여 대형화, 전문화된 기업이 출현할 수 있도록 하겠다는 방안이라고 설명했다. 경쟁이 심해지면서 해당 업종의 양극화가 심화될 가능성도 있고 해당 직종단체들의 반발이 거셀 것으로 보여 난항이 예상된다고 전망했다. 그러나 정부의 이 같은 추진에 대 각 직능단체의 반발이 거셀 것으로 보여 사업 시행에 있어 난항이 예상되고 있다. 한편 이 보도가 최근 대한약사회가 면허대여약국 척결을 위한 대대적인 사업을 펼치고 있는 시점에서 나왔다는 점은 대한약사회의 사업 추진에 적잖은 타격을 입힐 수도 있을 것으로 보인다.

이호영 2008.09.05
정책

"정부, 일반인에 약국 개설허용 추진"

정부가 자격증이 없는 일반인이나 법인도 약사를 고용해 약국을 개설할 수 있게 된다는 공중파 뉴스가 보도돼 약사사회에 적잖은 파장이 예상된다. KBS 뉴스는 4일 정부가 추진 중인 서비스업 선진화 방안에 따라 앞으로 자격증이 없는 일반인이나 법인이 약사, 의사, 변호사 등을 고용해 영업을 할 수 있도록 추진하고 있는 것으로 확인했다고 보도했다. 뉴스는 면허 대여 약국에 대한 설명에 이어 현행법상 불법이지만 공공연하게 성행하고 있다고 전제한 뒤 앞으로 면허대여 약국이 양성화 된다고 전했다. 이어 정부가 추진 중인 서비스업 선진화방안에 따라 내년 상반기까지 입법을 완료한다는 계획을 세우고 있기 때문이라고 덧붙였다. 또한 한 명의 자격사가 여러 개의 사업장을 운영할 수 있게 되고 의사협회나 약사협회 같은 직종단체의 당연가입제도 폐지된다고 전했다. 뉴스는 이에 대해 진입장벽이 높은 서비스 시장에 경쟁원리를 도입하고 자본을 끌어 들여 대형화, 전문화된 기업이 출현할 수 있도록 하겠다는 방안이라고 설명했다. 경쟁이 심해지면서 해당 업종의 양극화가 심화될 가능성도 있고 해당 직종단체들의 반발이 거셀 것으로 보여 난항이 예상된다고 전망했다. 그러나 정부의 이 같은 추진에 대 각 직능단체의 반발이 거셀 것으로 보여 사업 시행에 있어 난항이 예상되고 있다. 한편 이 보도가 최근 대한약사회가 면허대여약국 척결을 위한 대대적인 사업을 펼치고 있는 시점에서 나왔다는 점은 대한약사회의 사업 추진에 적잖은 타격을 입힐 수도 있을 것으로 보인다.

이호영 2008.09.05
정책

"약사가족으로 든든한 울타리되자"

약사가족 국회의원 당선 축하연이 지난 4일 열렸다. 대한약사회 주최로 9월 4일 오후 6시부터 서울 팔래스호텔에서 열린 축하연에는 18대 국회에 입성한 약사가족 국회의원 등 120여명이 참석한 가운데 진행됐다. 이 자리에서는 전 대한약사회 회장인 한나라당 원희목 의원을 비롯, 민주당 김상희·전혜숙 의원 등 3명의 약사회원 국회의원과 함께 조배숙, 오제세, 전혜숙, 변재일, 박병석 의원 등 약사가족 국회의원에게 각각 축하패를 전달했다. 김구 대한약사회 회장은 인사말을 통해 "국민을 위해 봉사하고자 하는 마음은 국회의원이나 약사가 모두 같다"면서 "약사가족으로 언제나 함께 하는 든든한 울타리가 되자"고 강조했다. 대한약사회는 이번 축하연에 참석하지 못한 국회의원에게는 향후 국회를 직접 방문해 축하패를 전달할 예정이다. ▲18대 국회 약사가족 당선자 (15명) △약사회원 국회의원:원희목(한나라당), 김상희·전혜숙(민주당), 이상 3명 △약사가족 국회의원:이주영·이명규·신지호·허원제·현기환·조윤선(한나라당), 박병석·조배숙·변재일·오제세·최규식(민주당), 이재선(자유선진당), 이상 12명

임채규 2008.09.05
정책

성동구약, 폐의약품 처리해 환경자원공사 인계

성동구약사회(회장 김영식)는 지난 28일 성동보건소와 약사회관에서 8월 11일부터 2주 동안 약국에서 수거된 가정발생 폐의약품을 처리하여 한국환경자원공사에 인계했다. 이번 폐의약품 수거는 작년 초에 실시한 성동구 자체 폐의약품 사업 및 서울시에서 실시하는 가정발생 폐의약품을 대상으로 했으며 모든 회원약국에서 참여했다. 김영식 회장은 “국민의 건강을 책임지고 부작용을 줄여나가기 위해 전 회원이 함께 노력한 결과”라며 “성동보건소와 협력하여 환경오염 감소를 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 이번에 한국환경자원공사에 인계된 폐의약품은 가루약, 알약을 포함해 350kg분량이었다. 한편 본회는 보존기간 경과 처방전 폐기 사업을 통해 수거된 10톤 분량의 처방전을 8월 29일, 9월 1일 양일 간 전문 문서업체와 성동구 약사회관 주차장에서 파쇄하는 시간을 가졌다.

이권구 2008.09.05
정책

7인의 'GMP 조사관' 이달부터 본격 업무 개시

GMP 평가의 수적 질적 향상을 위해 식약청이 수혈한 외부 전문 인력 GMP 조사관들이 이달 중순부터는 본격적인 활동에 들어갈 것으로 보인다. 특히 8명 모집에 22명이 지원할 정도로 관심이 남달랐던 GMP조사관은 최종 합격자들 면면도 경력이나 열의면에서 모두 뛰어난 것으로 드러났다. 전공별로는 화학과 출신이 3명으로 가장 많고, 그 다음으로 약학과, 고분자공학과, 미생물학과 출신이 각 1명씩이다. 경력별로는 8명 모두가 짧게는 8년, 길게는 30년 이상 제약회사에 몸을 담았으며, QC, QA 업무도 짧게는 4년 길게는 10년 이상 수행한 베테랑들이다. 이 가운데서도 약사 출신인 홍재선 씨는 12년 9개월 동안 품질관리책임자, 생산관리책임자를 역임하는 한편 중앙연구소 소장 겸 제제연구실장으로도 4년 2개월간 근무하는 등 베테랑 중 베테랑으로 꼽힌다. 식약청 한 관계자는 “이번에 들어오게 된 8명 조사관 모두 GMP에 대한 이해도나 열의가 뛰어나다” 며 “일정 기간의 교육을 끝낸 후에는 바로 실전에 투입될 것”이라고 밝혔다. 이에 따라 식약청 의약품품질과는 3일을 시작으로 오는 11일까지 신규조사관을 대상으로 자체교육을 진행한다. 주요 교육 내용으로는 △인스펙션 매뉴얼 △현장방문 밸리데이션 지도 점검 △제품표준서 관리 △품질관리기준서 관리ㆍ제조지시 및 기록서 관리 △보관소, 기기관리 △제조용수 및 청정도 관리 △위생관리 이다. 또한 △원자재품질관리 △일탈 및 변경 △표준품관리와 안전성 시험 △적경성 및 밸리데이션 프로토콜 △위수탁관리 △연간품질평가 △자율점검 △시험법 밸리데이션 △차등평가 참관 등도 교육에 포함됐다. 한편 8명의 GMP 조사관 중 홍재선, 임나영, 박영일, 김성기, 이정희 씨는 의약품 품질과에서 근무하게 되며, 김유경, 김수현 씨는 생물의약품정책과에 배속된다.

임세호 2008.09.05
정책

제약사 1조 투자…정부지원 막혀 ‘무용지물’ 위기

국내 제약사들이 1조원 이상을 투자해 건립하고 있는 첨단 의약품 생산시설들이 정부의 무관심 속에 무용지물이 될 처지에 놓였다. 2006년부터 올해까지 국내 60여개 제약사들은 식품의약품안전청 정책에 따라 미국 FDA에서 인정하는 cGMP급 의약품 생산시설 건립에 1조원 이상을 쏟아 붓고 있지만, 막상 그것을 운용할 전문 인력이 거의 없어 공장을 놀릴 상황에 처해 있는 것. 문제는 보건복지가족부가 이러한 문제점을 인식하고 ‘한미 FTA에 따른 제약 산업 경쟁력 강화 방안’의 일환으로 이미 지난해 ‘GMP 인력수급방안’을 마련했지만, 한미 FTA가 최종 비준되지 않았다는 이유로 아직까지 사업 추진을 위한 5억 원 규모의 예산이 묶여 있다는 점이다. 5억 원의 정부 예산이 ‘실용적으로’ 집행되지 않아, 1조원 이상의 기업 투자와 신규 일자리창출 기회가 사장될 위기에 놓인 것이다. 4일 제약업계 및 복지부 등에 따르면, ‘GMP 인력수급방안’은 올해 3월 사업 추진을 위한 연구용역을 끝마치고 국회로부터 예산까지 확보한 상황이지만, 아직 예산 집행이 승인되지 않아 현재 아무것도 진행하지 못하고 있는 것으로 확인됐다. 또한 제약 산업 경쟁력 강화를 위해 마련한 31개 추진사업 중, 유독 ‘GMP 인력수급방안’과 ‘해외수출지원사업’ 등 몇 가지 사업만 ‘신규사업’이라는 이유로 예산 집행이 미뤄지고 있는 것으로 확인됐다. 이와 관련, 복지부 관계자는 “GMP 인력수급방안은 계속추진사업이 아닌 신규사업으로 제약 산업 경쟁력 강화 방안에 포함됐기 때문에, 한미 FTA가 비준돼야 예산 집행이 가능한 구조”라며 “GMP 인력수급 등 두 세게 사업을 제외한 나머지는 모두 예산이 집행되어 차질 없이 진행되고 있으며, 현재로선 FTA가 비준되기를 기다릴 수밖에 없는 상황”이라고 답답한 심정을 토로하기도 했다. 그러나 제약업계에서는 한미 FTA 비준이라는 명분에 얽매이지 말고, 별도 예산을 편성해서라도 하루빨리 cGMP 전문 인력을 양성해야 한다는 목소리가 높다. cGMP라는 것이 단지 시설만 갖춘다고 끝나는 것이 아니라, 전문 인력을 통해 생산시설이 cGMP급으로 돌아가고 있다는 것을 ‘증명’해야 하기 때문이다. 이에 대해 업계 관계자는 “cGMP는 국내 제약사들이 처음 해보는 것이고 제대로 된 전문 인력도 없어 공장 설립 초기에서부터 많은 어려움을 겪고 있다”며 “공장을 세우는 것 자체도 문제지만, 그 공장이 cGMP 수준으로 운영되고 있다는 것을 국내외로부터 인정받는 것이 최종 목표라고 할 때 전문 인력 양성은 제약사가 당면한 가장 시급한 과제 중 하나”라고 지적했다.

손정우 2008.09.05

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)