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국산신약 12호 대원 '펠루비' 10월 발매 확정

대원제약의 신약 펠루비가 긴 개발여정에 마침표를 찍고 마침내 시장에 선을 보이게 됐다. 보건복지가족부는 대원제약이 개발한 국내 12번째 신약 펠루비를 208원의 가격으로 약제급여 목록에 등재하고 이를 10월 1일부로 적용하는 고시를 통해 확정했다. 이는 2001년 12월 제품 개발을 시작한 이래 7년만의 일이다. 대원제약은 펠루비를 종합병원 품목으로 집중 육성키로 하고 향후 5년내에 300억원대 대표 품목으로 육성한다는 방침을 세웠다. 펠루비가 신약으로서 기존 제품과 차별화 되는 가장 큰 장점은 위장관계 부작용을 크게 줄였다는 점이다. 펠루비는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs계열)로서 골관절염 증상에 적용하는 약물이다. 이 제품은 복용후 간대사에 의해 약효를 가지는 물질로 전환되는 프로드럭(Prodrug)타입의 약물로서 기존 소염진통제의 가장 큰 단점이었던 소화기계 부작용을 크게 감소시켰다. 또한 약물의 효능에 있어서도 임상시험결과 디클로페낙, 셀레콕시브 등의 대조약에 비해 동등이상의 통증경감 효과가 있는 것으로 나타났다. 펠루비는 한국에서, 한국인 환자를 대상으로, 한국인 연구진에 의해 개발된 세계에서 유일한 NSAIDs로서 24개 국내 대학병원에서 진행된 대규모 멀티스터디를 통해 개발된 제품이다. 대원제약은 2000년대 들어 중견제약회사로서의 한계를 일시에 극복하고 새로운 도약의 모멘텀을 만들기 위해 신약 개발에 대한 필요성을 절감했다. 그러나 자체적인 능력으로 모든 과정을 시도하기가 쉬운 일은 아니었다. 여러 가지 방안을 모색중에 마침 일본에 전임상까지 진행된 신약물질이 있다는 것을 알게 됐고 2001년 12월 이 신물질을 신약으로 개발하기 위하여 도입했다. 대원제약은 그 간 이 펠루비프로펜이라는 물질을 도입해 합성방법을 정비하고 실제 공장에서 대량생산을 할 수 있는 방법을 최초로 개발했다. 펠루비는 국내에서 제품화에 필요한 모든 임상을 진행했으며 7년간의 개발기간과 약 60억원의 개발비를 투자한 끝에 마침내 식약청의 승인을 얻어 국산신약으로 탄생하게 됐다. 이러한 신약개발방법은 국내에서는 대원제약이 최초로 시도한 것으로서 개발능력이나 자금측면에서 상대적으로 열악한 국내 제약회사가 시도할 수 있는 효과적인 신약개발 모델로서 평가 받고 있다. 펠루비는 최초 골관절염에만 적용되나 대원제약은 추가로 류머티스 관절염, 요통 등에 대한 추가임상을 실시하여 적응증을 확대할 계획이다. 대원제약 백승열 대표는 "소염진통 신약 ‘펠루비정’은 한국에서 개발을 완료한 신약으로 국내 시장 뿐만 아니라 향후 수출을 통해 세계적인 제품으로 육성할 계획" 이라며 "향후에도 R&D분야를 대폭 강화하여 제2, 제3의 펠루비가 탄생할 수 있도록 신약개발에 역량을 집중할 방침이다"라고 밝혔다. 한편 대원제약은 2013년까지 국내 상위 10위권 제약회사로 도약하기 위하여‘GO1310’이란 중장기 사업비전을 선포하였으며 ‘펠루비정’의 출시를 계기로 이러한 목표 달성에 더욱 가속도가 붙을 것으로 기대하고 있다.

임세호 2008.09.23
정책

보건단체, "정부는 전문자격사제도 철회하라"

대한약사회 등 6개 보건의약단체가 최근 정부가 발표한 '전문자격사제도 선진화 방안'에 대해 철회할 것을 촉구하고 나섰다. 이들은 정부의 정책 철회가 공식적으로 확인될 때까지 공동으로 나선다는 입장을 확고히 했다. 보건의약단체는 23일 '정부의 소위 '전문자격사 선진화 제도방안'에 대한 보건의약단체 공동 성명서'를 통해 "정부 발표는 대한민국 보건의료 제도의 기반을 송두리째 붕괴시킴으로써 국민에게 막대한 피해를 주는 매우 위험한 정책"이라고 비판했다. 이어 그들은 "보건의약계의 자율적인 선진화를 저해하는 규제일변도의 정책을 대폭 개선하는 것이 무엇보다 중요하다"며 "저급한 상업주의를 추진하는 것으로 의약산업이 선진화 될 것이라는 정부 일각의 발상에 심각한 우려와 절망감을 감출 수 없다"고 강조했다. 또 "소위 사무장 병원 또는 면대 약국의 폐해로 인한 국민의 고통을 덜어주는 것이 정부당국의 당연한 의무임에도 불구하고 오히려 불법을 활성화, 합법화 하는 것"이라며 "이러한 정부의 소위 '전문자격사제도 선진화방안'은 과연 누구를 위한 정책이냐"고 맹비난했다. 그들은 보건의약계의 선진화를 통한 일자리 창출 및 차세대 성장 동력의 확립을 위해서는 "정부가 획일적이고 규제일변도인 보건의약정책에 대한 대폭적인 개선이 필요하다"며 "국내뿐만아니라 외국의 우수 의료기관이나 제약회사와 공정하게 경쟁할 수 있는 기반을 마련하는 것이 최우선 과제다"고 제시했다. 마지막으로 이들 단체는 "정부의 전문자격사제도 선진화 방안의 철회를 전제로 합리적이고 국제적 기준에 부합되는 의약산업의 선진화 방안 마련을 위해서 적극 참여할 의사가 있다"고 밝혔다. 이번 성명서는 대한의사협회, 대한치과의사협회, 대한한의사협회, 대한간호협회, 대한병원협회, 대한약사회 회장이 서명했다. 정부의 소위 ‘전문자격사 선진화 제도방안’에 대한 보건의약단체 공동 성명서 전문 정부가 최근 발표한 소위 ‘전문자격사제도 선진화 방안’에 대해 6개 보건의약단체는 대한민국 보건의료제도의 기반을 송두리째 붕괴시킴으로써 국민들께 막대한 피해가 돌아갈 수밖에 없는 매우 위험한 정책이라는 것에 인식을 같이하고 이의 철회를 강력히 촉구하는 바이다. 이에 보건의약계 6개 단체는 정부 일각의 소위 ‘전문자격사제도 선진화 방안’의 철회를 위해 공동 성명서를 발표함과 함께 이의 철회가 공식으로 확인될 때까지 공동으로 노력할 것임을 밝힌다. 21세기 대한민국 성장 동력의 큰 축이 선진화된 의약산업이 되어야 한다는 것에 대해서는 보건의약계도 전적으로 인식을 같이 한다. 그러나 보건의약계의 자율적인 선진화를 저해하는 규제일변도의 정책을 대폭 개선하는 것이 무엇보다도 중요하다는 점을 애써 도외시하고, 저급한 상업주의를 추진하는 것으로 의약산업이 선진화될 것이라는 정부 일각의 발상에 심각한 우려와 절망감을 감출 수 없다. 소위 사무장 병원 또는 면대 약국의 폐해로 인한 국민들의 고통을 덜어주는 것이 정부당국의 당연한 의무임에도 불구하고 오히려 불법을 활성화, 합법화하는 것에 다름 아닌 정부의 소위 ‘전문자격사제도 선진화 방안’은 과연 누구를 위한 정책인지 묻지 않을 수 없다. 보건의약계의 선진화를 통한 일자리 창출 및 차세대 성장 동력의 확립을 위해서는 정부는 획일적이고 규제일변도인 보건의약정책에 대한 대폭적인 개선을 함으로서 국내뿐만 아니라 외국의 우수 의료기관이나 제약회사와도 공정하게 경쟁할 수 있는 기반을 마련하는 것이 최우선 과제이다. 재차 강조하건대 결국은 국민들께 막대한 피해로 돌아갈 ‘전문자격사제도 선진화 방안’은 즉각 철회되어야 한다. 또한 보건의약단체 일동은 보도를 통하여 발표된 ‘전문자격사제도 선진화 방안’의 철회를 전제로 합리적이고 국제적 기준에 부합되는 의약산업의 선진화 방안 마련을 위해서는 적극적으로 참여할 의사가 있음을 밝히는 바이다. 2008년 9월 23일 대한의사협회 회 장 주 수 호 대한치과의사협회 회 장 이 수 구 대한한의사협회 회 장 김 현 수 대한간호협회 회 장 신 경 림 대한병원협회 회 장 지 훈 상 대한약사회 회 장 김 구

양금덕 2008.09.23
정책

전인구 회장 불출마...내일 후보 재공고

대한약학회 제 46대 회장 및 수석부회장 선거가 정관개정 등을 이유로 철회되고, 내일(24일) 회장 선거가 재공고된다. 또 전인구 현 회장은 재출마를 하지 않키로 했다. 대한약학회(회장 전인구)는 23일 오후 3시 30분 기자간담회를 갖고, 22일 이사회 결과 및 향후 선거일정을 밝혔다. 전인구 회장은 "대한약학회 제 46대 회장 선거는 종전 정관에 따라 회장만 선출키로 했으며, 내일(23일) 재공고를 시작으로 선거를 진행해 나갈 것"이라고 말했다. 전 회장에 따르면 22일 소집된 이사회는 제적과반수인 17명의 이사 참석으로 호남지부 결성 등 학회 업무에 관한 승인이 원활이 진행됐다. 아울러 이번 선거로 인해 관심이 집중됐던 대의원수 논란에 대한 집행부의 설명으로 2007년 4월 18일 승인된 대의원수 399명에서 24명이 변동된 405명으로 최종 승인됐다. 투표권을 갖는 유효대의원수는 선관위에 의해 향후 결정된다. 특히 정관 미개정으로 인한 수석부회장 선거 위험성으로 종전 정관에 따라 현재까지 진행된 선거를 철회하고 다시 공고하겠다는 데 이사회의 의견을 모았다. 또 선관위 위원장도 구 정관에 따라 사무총장(손의동)이 맡게되므로 별도의 변동은 없다. 이에 대한약학회는 그간 지연됐던 선거일정로 내일(23일) 재공고를 하고, 10월 초까지 후보등록을 마감할 예정이다. 등록마감일 오후 5시를 기점으로 선관위원회 회의를 통해 후보기호 추첨 및 유효대의원수 확정 등이 동시에 진행된다. 투표용지 발송 이후 2주정도 투표기간이 주어져 오는 10월 23일 대의원 총회 이전까지 신임 회장을 확정 짓는다는 계획이다. 전인구 회장은 "그간 정관개정을 비롯한 논란으로 인해 원활한 선거가 진행되지 못했다"며 "이사회때 선거진행에 관한 집행부의 회무 내용을 보고했으며, 향후 빠른 시일내에 선거를 진행해 차질이 없도록 할 것"이라고 밝혔다. 한편, 이날 간담회에서는 회장 후보에 출마했던 전인구 현 회장이 김영중 후보측의 '학회장 선거가 공정하게 실시되기를 바라면서'라는 글에 대해 "집행부 및 회원에게 우려를 끼치고 있다"며 "도가 지나친 행위"라고 비판했다.

양금덕 2008.09.23
정책

日 효과 높은 '바르는 손톱무좀약' 임상

일본 가켄제약이 내년 중으로 바르는 손톱무좀약의 임상을 일본국내에서 시작한다. 실용화되면 일본에서 발매되는 첫번째 바르는 타입의 손톱무좀약이 탄생하게 되는 것으로, 발매는 2013년 이후가 될 전망이다. 바르는 약은 손톱무좀의 치료에서 일반적인 경구약에 비해 부작용이 적을 것으로 기대되고 있다. 임상에 착수하는 신약후보물질은 'KP-103'으로, 가켄제약이 자사개발한 액상의 도포제. 무좀을 일으키는 진균의 세포막을 만드는 물질인 '엘고스테롤'의 합성을 방해하고 진균을 파괴한다. 손톱무좀은 진균이 각질층에 생식하여 손톱이 탁해지거나 부스러지는 질병. 각질층에는 케라틴이라는 단백질이 있는데, 기존의 약제는 약성분이 케라틴과 결합하여 치료효과가 약해지기 때문에 바르는 약으로는 효과를 보기 힘들었다. 'KP-103'은 케라틴과의 결합력이 약하고 만약 결합하더라도 분리되기 쉬운 성질을 가졌기 때문에 손톱 중에서도 효과가 지속될 수 있다. 또, 바르는 약은 혈액에 흡수되지 않아 부작용이나 다른 약과의 상호작용이 일어날 우려도 적다. 현재는 경구제에 의한 치료가 주류로서, 경구치료는 3∼6개월간의 복용을 지속해야 하기 때문에 간장애 등의 부작용위험이 경고되어 왔다. 고지혈증 등 다른약제와 병용이 불가능한 예도 있다. 손톱무좀환자는 고령자가 대부분으로, 고령환자는 다른 질병을 합병한 경우가 많아 바르는 약이 더욱 실용적일 것으로 판단된다. 가켄제약은 미국에서 앞서 개발을 진행한 상태로, 미국의 다우파마슈티컬과 라이센스 계약을 체결, 2상부터는 다우가 임상을 실시한다. 가켄제약은 미국의 임상데이타를 보고 일본에서도 제품화가 가능하다는 판단을 하게 되어 임상에 착수할 것을 결정했다.

최선례 2008.09.23
정책

병원인력 102명 중 약사 1명 불과

병원 종사자 102명 가운데 약사는 1명에 불과한 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원이 발표한 ‘2006 병원경영분석’에 따르면 전체 평균 101.8명 중 약사 평균 인력은 1.2명으로 타 직종에 비해 가장 적은 것으로 확인됐다. 이에 비해 간호직(조산사, 간호사, 간호조무사 등)은 39명으로 가장 많았으며, 의료기사직은 19명, 의사직(전문의, 일반의, 레지던트 등) 16명 순이었다. 각 직종별 세부 인력현황에서도 간호사는 평균 26.5명인데 비해 약사는 1.2명으로 보조기사를 제외한 종사자 가운데 가장 적은 수치를 기록했다. 병원유형별 인력을 살펴보면, 종합전문병원이 전체 185명으로 가장 많은 인력이 종사하고 있었는데 간호사가 60명, 의사직이 45명 순이었다. 평균 약사 수는 3명이다. 또 병원과 지역의 규모가 적을 수록 인력난은 더욱 심각했다. 조사에 따르면, 160~299병상 종합병원에는 약사 평균 인력이 0.7명이었으며, 특수병원인 정신병원은 0.4명, 치과병원도 0.5명에 불과했다. 대도시 지역 근무 약사수는 평균 1.6명이며, 중소도시는 0.7명, 읍면지역은 0.9명으로 나타났다. 약사인력을 보조할 조제보조원수는 평균 1.6명에 그쳤다. 이러한 약사인력 부족은 1인당 업무과중으로 이어지고 있다. 실제 직종별 1인당 월평균 환자진료실적에서도 약사 한명이 한달동안 4,290명분의 조제업무를 수행하고 있었다. 이는 가장 많은 인력을 보유한 간호사 및 조무사의 1인당 평균 환자 진료 실적인 249명에 비해 17배에 해당하는 수치다.

양금덕 2008.09.23
정책

"인삼 사진 찍고 상금 받자"

한국인삼공사가 인삼사진 공모전을 개최한다. 한국인삼공사는 총 2,100만원 상당의 상금과 상품을 제공하는 정관장 인삼사진 공모전을 10월 한달간 개최한다. 인삼사진 공모전은 '아름다운 인삼사진'과 '정관장과 함께하는 사진' 등 2개 부문으로 나눠 진행되며, 아름다운 인삼사진에는 인삼밭 풍경이나 고려인삼의 아름다운 모습, 인삼이나 홍삼을 활용한 음식이나 여타 소재를 대상으로 한 작품을, 정관장과 함께 하는 사진은 정관장 제품이나 인삼을 활용해 재미있게 연출한 사진, 정관장 홍삼과 함께 하는 생활속의 모습을 표현한 사진이 대상이 된다. 출품작은 오는 10월 1일부터 31일까지 모집하며 수상작은 11월 24일 공모전 홈페이지를 통해 발표할 예정이다. 출품방식은 아름다운 인삼 사진의 경우 실물사진을 신청서와 함께 우편접수해야 하며 금상 1명에게는 상금 500만원을 지급한다. 또 정관장과 함께 하는 사진 부문은 jpg 또는 jpeg 파일을 공모전 홈페이지(www.kgcpr.or.kr)를 통해 온라인 접수하며 금상 1명에게는 천삼(20지 600g)을 증정한다. 자세한 문의는 공모전 홈페이지를 참조하거나 한국인삼공사 홍보실 공모전 담당자(02-2189-6551)로 하면 된다.

임채규 2008.09.23
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병협, 병원시설·안전 관리 연수교육

대한병원협회(회장 지훈상)는 지난 19일 협회 14층 대회의실에서 '병원시설관리 및 안전'에 관한 연수교육을 실시했다. 이번 연수교육에서는 병원 시설 및 안전관리 부문의 의료기관평가와 관련해 일선 의료기관 담당자들을 대상으로 진행됐으며 의료기관평가 시설관리의 세부시행방안과 시설관리 문항 및 사전준비 등에 대한 내용을 다뤘다. 특히 병원의 병상 규모에 맞는 사례 소개 등을 통해 병원시설 안전관리에 대한 노하우를 습득할 수 있는 기회가 제공됐다. 먼저 연세의료원 암센터건립본부 권순찬 사무국장이 '의료기관 평가를 대비한 병원건축의 방향과 효율적인 시설관리'를 주제로 병원건축과 시설관리, 병원시설관리에서의 질향상 개선 활동 등에 대해 강의했다. 이어 서울대학교병원 전경호 시설부장이 '에너지 종합관리'에 대해, 서울아산병원 심상윤 시설팀장은 '시설물 안전관리 및 환자안전', 세브란스병원 김묘원 의공기술팀장은 '의료기기분야 안전관리'에 대해 각각 교육이 진행됐다.

이호영 2008.09.23
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아시아 여성 의원 및 장관 회의 참석 대표단 파견

9월 23일부터 25일까지 몽골에서 개최되는 제6차 아시아 여성 의원 및 장관 회의에 참석하기 위한 국회대표단이 4박 5일 일정으로 어제 출국했다. 이번 대표단은 단장인 이혜훈의원(한나라당)을 포함, 김을동의원(친박연대), 최영희의원(민주당), 정미경의원(한나라당) 등 4인으로 구성됐다. 이 회의는 “성(性)과 보건에 중점을 둔 UN 새천년 개발계획(MDG)의 자금조달”을 주제로 열리게 되는데, 총 7개의 세션으로 구성되며 우리 대표단은 의원별로 관심 분야에 대한 토론을 할 예정이다. 아시아 여성 의원 및 장관 회의는 아시아인구개발의원포럼(AFPPD)이 아시아 각국 의회 또는 정부와 협력하여 여성과 관련된 다양한 주제를 중심으로 2003년 이래 매년 개최하는 회의이다. 이번 회의는 2000년 UN이 MDG를 발표하면서 설정한 목표 달성 연도인 2015년의 중간 시점에서 보건, 교육, 성과 관련된 MDG의 지속적 자금조달을 보증하기 위한 구체적인 행동 방안을 검토하고, MDG를 실현하는 데 있어서 발생하는 재무의 결함을 축소하기 위한 의원들의 노력 증강 방안을 모색할 것으로 기대된다.

임세호 2008.09.23
정책

복지부, 연구개발 기술료 ‘현실화’ 본격 추진

23일 기술료 징수 도입에 관한 보건의료기술진흥법 시행령 전부개정안이 국무회의를 통과함에 따라, 보건복지가족부 연구개발 지원금의 기술료 ‘현실화’ 방안이 본격 추진될 전망이다. 또한 교육과학기술부가 최근 발표한 ‘공동관리규정’이 기술료를 현실화시키는 쪽으로 가닥을 잡아감에 따라, 복지부도 부처간 형평에 맞게 기술료를 현실화하는 방안을 적극 검토 중인 것으로 확인됐다. 이에 대해 복지부 보건산업기술팀 관계자는 23일 약업신문과의 전화통화에서 “국무회의를 통과한 시행령은 3월 법개정에 따른 후속조치로 현재까지 기술료에 관한 세부적인 사항은 변동된 것이 없다”면서도 “하지만 교과부에서 기술료 현실화 쪽으로 정책 방향을 잡아감에 따라 복지부도 관련 규정을 교과부 방침에 맞춰 개선할 계획을 검토 중에 있다”고 밝혔다. 또한 이 관계자는 기술료 현실화 시점에 관해서는 “관련 규정 정비를 추진하고 있고, 올해 중으로는 기술료가 현실화 되도록 할 방침”이라고 덧붙였다. 한편 이번 시행령 개정안은 지난 3월 보건의료기술진흥법(시행 9.29)에 기술료 징수에 관한 내용 신설에 따른 후속조치로, 현재 복지부는 기술료를 시행령이 아닌 예규로서 ‘관리규정’을 통해 부과하고 있다.

손정우 2008.09.23
정책

“제5회 한약재품질평가연구회” 개최

식약청은 오는 26일 “제5회 한약재 품질평가 연구회”를 개최한다고 발표했다. “한약재 품질평가 연구회”는 2007년 4월 창립, 한약재 제조ㆍ수입ㆍ판매업소 품질관리 담당자를 비롯한 학계, 연구기관, 소비자단체, 언론 등의 전문가들이 참여해 전문 지식을 발표하고 토론하는 모임으로, 우리나라의 한약재 품질 향상을 위한 정보 교류의 장으로 이제 명실 공히 자리매김하고 있다고 밝혔다. 이번 연구회에서는 △올해 발간한 “한약재관능검사지침 II” 설명 △그동안 수입 한약재의 관능검사결과 부적합한 사례 발표 △새롭게 규격이 제정된 한약 포제품에 대한 설명 △한약재의 중금속 검사시 유의하여야 할 사항에 대한 발표가 있을 예정이라고 밝혔다. 또한 당일 연구회 참석자를 대상으로 “한약재관능검사지침Ⅱ” 책자를 배포할 예정이다.

임세호 2008.09.23
정책

충남마퇴, CF로 마약퇴치 예방 알린다

충남마약퇴치본부(본부장 노숙희)는 범국민마약퇴치예방을 위한 '2008년도 충남도청 보조추진사업'의 일환으로 홍보용 CF를 제작했다. 이번에 제작한 CF는 충청남도내(천안, 아산, 연기) 지역 중부방송에 지난 11일부터 오는 12월 11일까지 방영되고 있다. 충남마퇴본부는 또한 오는 27일 오전 11시 마퇴본부 3층 회의실에서 '제15기 마약퇴치학교' 상설학교를 개최한다. 한편 상설학교는 도내 중고등학생 및 일반인을 대상으로 2007년 6월 9일 제1기를 시작한 이래 지금까지 1천여명의 교육 이수자를 배출했다.

이호영 2008.09.23
정책

샘병원, 말기암 환자들에게 희망 준다

샘병원(대표이사 이대희)은 국내 최초로 복막전이암 전담팀을 만들어 말기암 환자에게 완치가능성 및 생명연장을 위한 복막전이암 수술을 시행하기로 했다. 복막전이암은 위암, 대장암, 난소암을 지칭하는 것으로 시한부 인생을 살고 있는 복막전이 말기암 환자들에게 새로운 희망을 심어주는 최고 난이도의 수술로 알려져 있다. 샘병원은 9월 20일 복막전이암 수술의 성공률을 높이기 위해 복막전이암 수술에 있어 세계적인 대가로 알려져 있는 일본의 요네무라(Dr. Yutaka Yonemura) 박사를 초청해 샘병원 복막전이암 전담팀과 다양한 의견 교환을 통해 복막전이암에 대한 자신감을 증대시켰다. 또한 샘병원 복막전이암 전담팀은 21일과 22일 이틀 동안 요네무라 박사의 지원 하에 3-4차례의 성공적인 복막전이암 시술을 시행했다. 샘병원은 복막전이암 시술시 HIPEC(Hyperthermic IntraPeritoneal Chemotheraphy with Extensive Cytoreductive Surgery=복막절제술과 온열 복강내 항암치료)을 활용해 암환자의 암을 현저하게 줄이게 된다. HIPEC은 적극적인 수술절제와 함께 복강내 온열 항암치료를 하는 것인데 복강내에 퍼진 암세포에 대해 직접적으로 항암제를 투여하기 때문에 효율적이고 42도 정도의 고온을 사용함으로서 항암제의 침투력을 배가할 수 있는 장점이 있다. 샘병원의 복막전이암 수술팀은 적극적인 암세포축소 수술(Cytoreductive Surgery)을 시행 후 HIP(Hyperthermic IntraPeritoneal Chemotheraphy) 시술을 사용하여 복강내에 퍼져있는 암세포를 제거하게 된다. 암세포축소 수술은 생존에 필수적인 장기를 덮고 있는 복막을 제외한 대부분의 복막을 걷어내야 하며 위장의 일부 그리고 대장 절반 혹은 전부를 잘라내야 하고 소장도 많이 침범한 부위를 일부분 절제해야하는 수술로서 시간이 오래 걸리고 고난이도의 기술이 필요한 시술이다. 암세포축소 시술 후에 HIP 시술을 통해 암을 효과적으로 치료할 수 있게 된다. 샘병원은 수술 전 동맥내 항암치료와 복강내 항암치료를 병행해 암세포를 줄인 상태에서 시술에 들어가며, 수술 후 전신 경구 정맥 항암치료와 복강내 항암치료를 병행해 완치가능성을 높이고자 노력하고 있다. 박중현 팀장(샘병원 외과 과장)은 "더 이상 살겠다는 의지를 포기한 말기암 환자들에게 생명연장이라는 희망을 심어주는 복막전이암 수술은 아직 국내에서는 초보단계에 와 있지만, 샘병원은 전담팀을 만들어 샘병원만이 가지고 있는 대체의학과 전인치료 등을 접목해 복막전이암 치유를 위한 역사적인 발걸음을 옮기고 있다" 고 말했다. 또한 "복막전이암 수술의 대가인 요네무라 박사의 지원으로 샘병원 복막전이암 전담팀의 기술력이 제고되기를 기대해본다" 고 덧붙였다.

임세호 2008.09.23
정책

건강기능식품 이력추적 반응은 미지근

9월22일 건강기능식품의 이력추적관리제가 시행됐지만 업계의 반응은 신통치 않은 것으로 나타나고 있다. 이미 건강기능식품 관리체계가 이력추적관리제도에 버금가는 엄격한 모양새를 갖추고 있는데다가, 업체들에게 실제적인 도움이 되지 않기 때문. 이력추적관리제는 업체들의 자발적 신청을 기본으로 하기 때문에 별다른 이익을 주지 못하는 상황에서 무리하게 신청할 업체는 많지 않다는 것이다. 행정관청의 입장에서도 효용성이 별로 없다. 건강기능식품은 GMP 규정을 도입하고 품목신고 절차를 엄격하게 적용하는 등 이력추적에 버금가는 관리를 해왔다. 이미 식약청 데이터베이스에는 어떤 제품에 어떤 원료들이 사용되고 언제 출고되는지 등이 차곡차곡 정리되어 있다. 게다가 판매업 신고를 의무화하는 건강기능식품 규정상 유통경로 역시 한정되기 때문에 비교적 관리가 수월한 상황. 일반식품 분야에서도 6개월 전부터 이력추적관리제를 도입했지만 신청업체가 많지 않아 이제야 시범사업을 시작하고 있는 상황이다. 이력추적관리제도의 본격적인 시행을 위해서는 시행령, 시행규직의 개정과 세부규정에 대한 고시, 전산시스템 마련 등 아직까지도 적지 않은 절차들이 남아있다. 식약청 측은 “이미 법률이 시행됐기 때문에 더 이상 지지부진할 수는 없을 것”이라며 “식품의 이력추적관리를 기본으로 기능식품에 맞는 몇 가지를 추가시키는 수준에서 세부 규정을 정할예정”이라고 밝혔다. 그러나 이력추적관리 제도를 실질적으로 정착시키기 위해서는 이를 통해 얻게 될 이점들을 좀더 세밀히 따져보는 것이 중요하다는 지적이다.

이주원 2008.09.23
정책

강동 손석기 이사 한나라당 중앙당 부대변인

강동구약사회 손석기 이사(로하스일심약국)는 지난 17일 한나라당 중앙당 부대변인으로 선임, 박희태 대표로 부터 임명장을 수여 받았다.

임세호 2008.09.23
정책

WHO서태평양 사무처장에 신영수교수 당선

22일 필리핀 마닐라에서 개최된 제59차 WHO(세계보건기구) 서태평양지역회의에서 신영수(65세) 교수가 차기 서태평양 지역 사무처장으로 당선됐다. 이번 사무처장 선거는 투표권을 가진 30개 회원국이 참여했으며, 신영수 후보는 2차 투표까지 이어지는 접전 끝에 절대 과반수가 넘는 16표를 얻어 14표를 얻은 통가의 탕기 후보를 누르고 당선됐다. WHO서태평양지역은 우리나라를 포함해 중국, 일본, 호주, 뉴질랜드 등의 30개 회원국(미국ㆍ영국ㆍ프랑스는 속령지 대표로 참여), 18억 인구로 구성돼 있다. 회원국 대부분은 베트남, 라오스, 몽고 등의 개발도상국으로 조류인플루엔자의 인체감염 사례의 다수 발생, 뎅기열 등 각종 전염병 발생과 기후온난화로 인한 태평양 섬나라 지역의 보건문제 등 많은 보건현안을 가지고 있다. 신영수 교수는 보건분야 전문가로서 서울의대 교수, 건강보험심사평가원장, WHO 자문관 등 국내외에서의 다양한 경험을 통해 앞으로 역내 태평양 도서국가와 개발도상국들의 보건현안을 해결하는데 기여할 것으로 기대된다. 우리나라는 이번 당선을 통해 한국인의 WHO 진출기회 확대, WHO 각종 사업에 대한 참여 기회 확대 그리고 북한과의 보건의료 분야 협력 강화 등을 기대할 수 있게 됐다. [당선자 프로필] □ 출생지 : 부산 □ 학 력 ○ 경기고등학교 졸업 ○ 서울대학교 의과대학 졸업 ○ 서울대학교 대학원 보건학 석사 ○ 미국 예일대학교 대학원 보건경제학 박사 □ 주요경력 ○ 1995~1997, 세계보건기구 집행이사회 집행이사, 대통령 국가과학기술자문회의 위원 ○ 1999, WHO Global Health Leadership Senior Fellow ○ 2002. 3～2003. 6, 건강보험심사평가원장, 이종욱 WHO 사무총장 선거후원회 대표 ○ 現, 서울대학교 의과대학 의료관리학교실 교수

손정우 2008.09.23
정책

허가 없이 벤질피페라진 취급 5천만원 이하 벌금

식약청은 신체적ㆍ정신적 의존성이 있는 물질인 ‘벤질피페라진, 감마부티로락톤’을 9월 29일자로 향정신성의약품 및 원료물질로 지정, 엄격한 관리를 하겠다고 밝혔다. 종전 이들 성분은 약사법 및 마약법으로 관리되지 않던 성분으로 이들 성분이 오ㆍ남용될 경우 신체적 정신적 의존성을 일으켜 국민보건상의 위해 우려가 있어 ‘벤질피페라진’은 향정신성의약품 나목으로, ‘감마부티로락톤’은 원료물질 1군으로 관리 강화한다고 한다. 강화된 처벌규정의 주요내용으로는 △일반인이 향정신성의약품으로 지정된 벤질피페라진을 사용하였을 경우, 종전에는 처벌규정이 없었으나 지정 후에는 마약법 제61조(벌칙)에 의거 5년 이하의 징역 또는 5천만원이하의 벌금에 △원료물질로 지정된 감마부티로락톤을 식약청장의 승인없이 수출입하거나 관리대장을 작성하지 않을 경우, 종전에는 처벌규정이 없었으나 지정 후에는 마약법 제63조(벌칙)에 의거 2년이하의 징역 또는 2천만원 이하의 벌금에 처할 수 있다. 원료물질ㆍ향정신성의약품 추가지정에 따른 조치사항으로는 ① 벤질피페라진(향정신성의약품 나목) 취급자는 개정령 시행일 이후 1개월 이내에 마약류취급자로 허가신청 △대표자 입회하 당해 재고품을 정확히 파악하여 검인한 후 관리대장을 작성 △동 성분 보관시 잠금장치가 설치된 장소에 보관하는 등 마약법에 서 정하는 사항을 준수 △동 성분을 소지하고 있으나 향후 취급계획이 없는 경우 관할 관청에 폐기신청해 공무원 입회하에 폐기해야 한다. 또한 ② 감마부티로락톤(원료물질 1군)을 수출입하고자 하는 자는 사전에 식약청장의 승인을 얻어야 하고 △동 성분을 거래하는 자는 거래시마다 대장을 작성, 2년간 보존하여야 하며 △동 성분의 구매목적이 불확실하거나 마약류 불법제조에 사용될 우려가 있는 거래, 도난 등의 사고발생시 지체없이 법무부장관 또는 식약청장에게 신고해야 한다. 한편 식약청은 2008.3.28자 공포된 마약법 개정 법률이 오는 2008.9.29자 시행됨에 따라 마약류취급자의 휴폐업 미신고등 경미한 위반사항에 대한 과태료 기준을 정했다고 한다. 이는 종전의 과도한 행정형벌을 일부 과태료 부과로 전환한 것으로 기업활동과 국민생활편의가 제고될 것으로 기대된다. 마지막으로 김형중 식약청 마약오남용의약품과장은 향정신성 의약품 및 원료물질 추가지정으로 인해 종전 취급자는 법 시행일 이전에 신설된 의무사항등을 충분히 숙지해 마약법위반을 하지 않도록 당부하였다. 한편 관리대장 양식 및 현행 마약법내용은 마약류종합정보홈페이지 <http://antidrug.kfda.go.kr → 민원마당(마약류민원안내), 자료마당 (법령안내)>란에서 검색할 수 있다.

임세호 2008.09.23

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