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정책인상된 '허가수수료' 11월부터 본격 "적용"의약품 등의 허가 수수료가 오는 11월부터는 수익자부담원칙이 적용, 대표적으로 신약 같은 경우는 기존보다 40배 이상이 인상된다. 식약청은 31일 ‘의약품등 허가 수수료 설명회’를 개최하고 10월말 수수료 인상에 대한 준비가 마무리됨에 따라 11월 첫째 주부터 이를 시행할 것이라고 밝혔다. 식약청 의약품안전정책과 주광수 과장은 “자원배분의 효율성을 제고하고 지나치게 낮은 수수료로 인한 무분별한 허가신청 관행을 탈피코자 민원인의 입장에서 수수료 항목을 24개에서 34개로 세분화하고 명료화 했다” 며 “11월부터는 이를 기반으로 한 수익자부담원칙에 따른 원가가 적용된다” 고 설명했다. 또한 인상된 수수료로 인해 민원인은 반드시 필요한 인허가만 신청하게 되며, 제출서류도 심도 있는 검토를 거쳐 작성ㆍ제출하게 될 것으로 기대한다”고 밝혔다. 이어 “간접적으로는 민원업무의 감소로 심사업무의 집중화가 가능하게 돼, 실질적인 이득은 민원인에게 돌아가도록 식약청의 심사 시스템도 계속해 변화될 것”이라고 말했다. 특히 주 과장은 “수수료 인상은 반복적인 자진취하가 대폭 줄어들 것으로 기대한다” 며 “정당한 신청과 또 정당한 결과가 이뤄지는 시스템이 정착되면 업체들은 계획대로 제품화 작업을 진행할 수 있음은 물론이고 선의의 피해자들도 줄어들 것”이라고 강조했다. 변경된 주요 내용을 보면 우선 수수료는 11월 인상안의 60%가 적용되고, 내년 1월부터는 인상안의 100%가 적용된다. 또한 납부는 현재 수입인지 첨부, 계좌이체 방식이 계좌이체로만 운영되며, 방문이 아닌 인터넷 접수 시 10% 감면 혜택이 적용된다. 다시 말해 민원접수는 방문 및 인터넷 접수 모두 가능하지만, 수수료 납부는 반드시 계좌이체로 해야 한다는 것. 아울러 수수료 납부는 민원업무 신청 3대 필수 요소중 하나라 이미 납부한 수수료의 반납은 통상 인정되지 않는다. 다만 과오납의 경우에는 환불이 가능하다. 주광수 과장은 “수수료 인상을 인상이 아닌 고품격 서비스로 생각해주길 바란다” 며 “이를 위해 식약청도 유저피로 우수 인력 확보 등 더 나은 서비스로 제공에 노력을 아끼지 않을 것이며, 향후에도 물가 상승률 등을 고려, 수수료는 계속해 인상될 것”이라고 말했다. 한편 마약류 민원사무와 관련해서는 10월 31일자로 인상안이 적용, 시행되고 있다.임세호 2008.10.31
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정책경기, 근무약사 신상신고 회비 인하 추진경기도약사회(회장 박기배) 근무약사위원회(부회장 이혜련, 이사 백영주)가 근무약사들의 신상신고 회비 인하를 대한약사회에 건의하기로 했다. 28일 개최된 근무약사위원회에 따르면 근무약사들의 처우개선 및 약사회 제도권 안으로 끌어들이는 방안에 대한 논의 끝에 우선 신상신고 회비 인하를 대한약사회에 건의하기로 결정했다. 이날 회의에서는 근무약사들을 끌어들이려는 노력이 부족했다는 점과 어렵게 신상신고를 했더라도 근무약사들에게 돌아가는 혜택에 있어 내세울 것이 없는 것이 현실이라는 점을 분명히 했다. 이에 대해 위원들은 적극적인 의지를 가지고 대처하는 방안에 동의를 했고 우선적으로 중앙, 지부, 분회비 등을 대폭 인하해야 한다는 데 의견을 모았다. 위원들은 대한약사회가 먼저 가시적인 인하를 단행하면 지부 및 분회도 따라갈 수 있을 것으로 예상했다. 이혜련 부회장은 "근무약사의 신상신고 여부에 따른 혜택과 불이익 구분을 명확히 하는 조치가 무엇보다 시급하며 회계운영과 직결된 민감한 사안인 만큼 어려움이 있겠지만 근무약사의 신상신고 회비 인하 및 후속조치를 단행한다면 소기의 성과를 거둘 수 있을 것으로 확신한다"고 전했다.이호영 2008.10.31
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정책의약품정보센터장에 최유천 실장장기간 공석이었던 건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터장에 최유천 혁신기획실장이 임명됐다. 심평원은 31일 "최유천 혁신기획실장이 내달 3일자로 의약품관리종합정보센터장에 임명됐다"고 밝혔다. 최근 심평원은 의약품정보센터장 면접을 실시했지만 5명의 후보 중 적임자를 찾지 못해 개방형 직위 지침에 따라 최 실장을 임명한 것. 이는 1차 공모를 통해 적임자를 선정하지 못하는 경우 1년의 범위에서 원장이 인사에 대한 재량권을 행사할 수 있었기 때문이다. 심평원 관계자는 "면접을 진행했지만 적임자를 찾지 못해 개방향 직위 지침에 따라 의약품정보센터장에 최유선 실장을 임명했다"고 말했다. 의약품정보센터는 지난 6월 전임 김보연 센터장이 상임이사로 승진 발령되면서 수장 없이 직무대행 체제로 운영해 왔다. 한편 심평원은 지난 8월 의약품정보센터장에 대한 공개 모집을 실시했지만 심평원장의 부재로 심사절차를 진행하기 어렵다는 이유로 인사절차가 중단된 바 있다.이호영 2008.10.31
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정책경인청, HACCP기술지도 전략 협의회의 개최경인지방식품의약품안전청은 지난 30일 'HACCP 무상기술지도 사업' 의 원활한 추진을 위해 'HACCP기술지도 전략 협의회의' 를 개최했다. '경인식약청 HACCP기술지도단'은 경인청 HACCP지도관과 HACCP지정업체 담당자 및 대학교수 등 민-관-학계 전문가 29명으로 구성돼 있다. 작년 12월 7일 창단 이후 HACCP 적용을 원하는 업소 중 자율적인 추진능력이 부족해 무상기술지도가 필요한 7개 업소를 대상으로 멘티-멘토식 밀착지도를 통해 지역 중소식품업체가 쉽게 HACCP을 적용할 수 있도록 무상으로 기술을 지원하고 있다. 이날 협의회의는 기술 지도를 희망하는 업소가 늘어나 기존 3개 기술지도팀 에서 6개 팀 으로 세분화하고 전문분야별 1:1 맞춤형 기술지도를 통해 HACCP지정신청까지 전 과정을 지도하기로 했다. 한편 HACCP기술지도단을 총괄하는 장병원 경인청장은 국내 전체 식품업체수를 감안할 때 HACCP지정 업소 수는 440개소로 지정비율이 약 4%의 미미한 수준이라고 설명하면서 전국 식품업체 1/4 을 차지하고 있는 경인지역을 중심으로 '경인식약청HACCP기술지도단' 이 주축이 돼 국내 HACCP적용확대를 위해 최선의 노력을 다할 것이라고 밝혔다.임세호 2008.10.31
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정책복지부 기획조정실장에 최원영 씨31일 보건복지가족부 기획조정실장에 최원영(50세) 前 보건의료정책실장이 임명됐다. 신임 최원영 실장은 행시24회 출신으로, 경북대 행정학과를 졸업하고 미국 사우스 캐롤라이나 대학에서 사회복지학석사 및 연세대에서 사회복지학 박사를 취득했다. 또한 신임 최 실장은 식품의약품안전청 식품안전국장, 국민연금정책관, 보험연금정책 본부장, 보건의료정책실장 등을 역임했다. 약 력 □ 인적사항 ○ 최원영(崔 元 永) 1958년 1월 28일(男) ○ 출생지 : 경남 창원 ○ 전 직 : 보건복지가족부 보건의료정책실장 □ 학 력 ○ 1976 - 1980 경북대학교 행정학과 ○ 1980 - 1983 경북대학교 대학원 행정학 석사 ○ 1996 - 1998 미국 사이스캐롤라이나대 사회복지학 석사 □ 기관경력 ○ 1981. 4 - 1982. 8 총무처(수습행정관), 원호처, 내부무 ○ 1986. 1 - 1986. 3 보건사회부 행정사무관 근무 ○ 1986. 3 - 1993. 10 기획예산담당관실, 보험관리과,보험정책과 ○ 1993. 10 - 1994. 4 국립서울정신병원 의료사회사업과장(서기관) ○ 1999. 7 - 2001. 1 장애인제도과장 ○ 2001. 1 - 2002. 3 약무식품정책과장 ○ 2002. 3 - 2002. 7 기획관리실 기획예산담당관(부이사관) ○ 2003. 7 - 2003. 9 식품의약품안전청 식품안전국장 ○ 2006. 2 - 2006. 6 국민연금정책관 ○ 2006. 7 - 2007. 3 국민연금정책관(일반직고위공무원) ○ 2007. 3 - 2008. 2 보험연금정책본부장 ○ 2008. 3 - 2008. 10 보건의료정책실장 □ 상 훈 ○ 1989. 11. 22 대통령표창손정우 2008.10.31
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정책향정약 재고량 차이 행정처분 기준 완화식약청은 향정신성의약품 재고량 차이 행정처분 기준 완화, 민원신청수수료 금액 조정, 마약류취급자 대상범위 확대 등을 주요골자로 마약류관리에관한법률 시행규칙 개정안이 법제처 심사를 거쳐 10.31자 공포ㆍ시행됐다고 밝혔다. 시행규칙 개정안의 주요내용 △향정신성의약품 실재고량과 대장기재량 차이 행정처분 기준 완화(마약류취급자가 소지한 향정신성의약품의 실 재고량과 대장 기재량 차이가 있는 경우, 종전에는 그 차이가 품목별 전월 사용량의 0.2퍼센트를 넘는지 여부를 기준으로 취급업무정지처분의 정도를 달리하던 것을 품목별 사용량의 3퍼센트를 넘는지 여부로 취급업무정지처분 또는 허가ㆍ지정처분의 정도를 달리하도록 함) △마약류취급자 허가등 민원신청 수수료 금액 및 납부방법 조정(대상 : 신약 4,140,000원(종전 60,000), 변경 480,000원(종전 35,000)등 총9종, 방법 : 종전 계좌이체, 수입인지로 납부하였던 것을 계좌이체, 현금의 납입을 증명하는 증표 등으로 납부) △마약류취급자 대상범위 확대(도핑검사를 위하여 마약류를 취급하고자 하는 경우 식약청장의 승인을 받아 취급할 수 있도록 함) △유효기간 경과등 마약류 폐기절차 마련(관계공무원 입회하에 폐기하도록 함) △마약류중독자 실태조사 세부사항 마련 등이다. 식약청 김형중 마약오남용의약품과 과장은 "그동안 향정신성의약품 재고량 차이의 행정처분 기준이 현실과 맞지 않게 규정돼 있었으나, 이번 개정으로 취급자가 적정관리를 할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다. 또한 수수료 금액 및 납부방법이 일부 조정됨에 따라 민원신청 시에 담당 공무원의 안내를 받아 신청토록 당부했다. 한편 마약류관리에 관한 법률이 지난 3월 28일 개정됨에 따라 마약류취급자의 휴폐업 미신고등 경미한 법규 위반시 종전 벌금형을 과태료로 부과하도록 절차가 지난 9월 29일부터 시행된 바 있다.임세호 2008.10.31
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정책NSAIDs 복용 관절염 환자 50% 부작용비스테로이드성 소염 진통제 (NSAIDs)를 복용 하는 관절염 환자 2명 중 1명은 위궤양, 위출혈 등 중증 위장관계 부작용 고위험군이라는 조사결과가 나왔다. NSAIDs는 관절염 환자들이 가장 흔하게 복용하는 약제 중 하나다. 대한슬관절학회가 전국 9개 종합병원, 122개 개인병원에서 비스테로이드성 소염진통제를 복용하고 있는 관절염 환자 2,105명을 대상으로 위장관계 질환 위험요인을 조사한 결과, 환자의 51%가 위장관계 부작용 고위험군에 속하는 것으로 나타났다. 여러 해외 논문을 통해 비선택적 NSAIDs를 복용하는 환자에서 위출혈, 위궤양 등 중증 위장관 합병증이 발병할 위험이3~4배 높으며, 심하면 위출혈로 인한 사망으로까지 이어질 수 있다는 점이 보고돼 왔지만, 이번 조사는 국내에서 NSAIDs를 복용하는 관절염 환자의 위장관계 부작용 위험요인을 조사했다는 점에서 의미가 있다. 특히, 위장관계 합병증 위험이 높은 65세 이상 노인 관절염 환자의 43%, 과거 속쓰림, 위통증, 메스꺼움 등 위장관계 부작용을 경험한 환자의 62%, 그리고 위장관계 합병증으로 병원에 입원한 경험이 있는 환자의 41%조차 비선택적 NSAIDs를 복용하고 있어 위장관계 합병증의 위험요인에 대한 적극적인 조사와 더불어 위험요인에 따른 전략적인 치료의 필요성이 대두됐다. 올 초 식품의약품안전청의 허가 사항 변경 지시에 따라 위장관계 출혈의 위험성이 높아짐을 이유로 비선택적 NSAIDs와 아스피린의 병용이 금기 되었음에도 불구, 비선택적 NSAIDs와 아스피린을 병용 복용하는 환자의 비율도 40%나 됐다. 반면 상하부 위장관계 안전성이 비교적 우수한 콕스-2 선택적 억제제인 쎄레브렉스를 복용하는 위장관계 부작용 고위험군 환자는 54%에 그쳐 관절염 환자들의 약물 치료에 대한 주의가 요구됐다. 연세대의대 영동세브란스병원 정형외과의 양익환 교수는 "이번 연구는 비선택적 NSAIDs 복용 환자들의 높은 위장관계 합병증 위험요인을 우리나라 환자를 대상으로 조사한 데이터라는 데 중요한 의의가 있다"며, "선진국에서는 관절염 환자의 위장관계 부작용 위험요인과 위험도의 철저한 평가에 따라 각기 다른 소염진통제를 복용하도록 권장하지만, 우리 나라에서는 이와 관련된 구체적인 연구가 진행되지 않아 위장관계 부작용 위험군에서조차 비선택적 NSAIDs와 비교하여 위장관계 안전성이 상대적으로 우수한 쎄레브렉스와 같은 콕스-2 선택적 억제제의 복용 비율이 낮은 것이 현실이었다"고 지적했다. 또 "심혈관계 질환 예방 목적으로 저용량 아스피린을 복용해야 하는 관절염 환자라면, 비선택적NSAIDs에 비해 위장 출혈의 위험을 줄일 수 있고 저용량 아스피린의 항혈전 작용을 유의하게 억제하지 않는 쎄레브렉스와 같은 콕스-2 선택적 억제제를 복용하는 것이 권장된다"고 말했다. 한편, 이 연구는 연령, 위장관계 부작용으로 인한 입원 유무, 위장관계 부작용 경험 유무 등을 포함 총 6개 척도로 산정되는 SCORE 점수에 따라 비스테로이드성 소염진통제를 복용하고 있는 관절염 환자들의 위장관계 합병증 위험도를 살펴보고, 위험도에 따라 올바른 약물이 처방되고 있는 지를 알아보기 위해 실시됐다. 국립의료원, 부산인제백병원, 삼성서울병원, 서울대학교병원, 서울아산병원, 순천향대학교병원, 아주대학교병원, 영남대학교병원, 한양대학교병원 등 총 9개 종합병원 외 122개 개인병원이 참여했다.이권구 2008.10.31
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정책34개 인태반의약품 수입ㆍ제조업소 조사 착수국정감사 마지막 날 최고 이슈로 떠올랐던 인태반의약품 불법유통과 관련해 식약청이 당시 밝힌 전면 재조사가 이번 주부터 착수된 것으로 드러났다. 특히 녹십자로부터 시발된 이번 특별 조사는 인태반의약품 제조사와 수입업소 34곳에 대한 집중 감시 방식으로 전개된다. 식약청 관계자는 “국감 당시 밝힌 제조ㆍ수입업소에 대한 재조사가 이미 진행되고 있다” 며 “본청과 지방청 인력으로 구성된 합동 점검반은 생산 내역과 입출고 기록 등을 근거로 불법 유통 조사를 펼치고 있다”고 밝혔다 또한 "현재 지방청 인력이 인태반의약품 점검 이외에도 오남용우려의약품, 체험방 점검 등 기타 타른 감시업무와 병행 하다 보니 점검 결과 도출까지는 다소 시간이 걸릴 수 있을 것" 이라고 설명했다. 이 관계자는“요즈음은 제약사가 의도적으로 불법 유통을 시킨다는 것은 사실 상 어렵다” 며 “다만일부 도매상이나 일부 영업 직원들에 의해 이 같은 일들이 벌어질 수 는 있을 것이라며 이를 집중적으로 밝혀 내겠다”고 말했다. 특히 “지난번 감시에도 다수 적발된 과대광고 부분은 다분히 의도적이고 사기성에 가깝다고 볼 수 있다” 며 “제약사도 그렇고 도매상, 병의원도 광고 부분에 있어 보다 각별한 주의와 관심을 기울여야 할 것”이라고 강조했다. 이 같은 움직임에 업계 한 관계자는 "문제를 지적하고자 한다면 사실상 자유로울 수가 얼마나 되겠냐" 며 "자체적으로도 생산 유통부분이나 광고 부분등을 점검하고 있다"고 밝혔다. 또 다른 관계자는 "특별점검을 비롯해 계속된 여론이 비판적인 시각이 이어지면 시장 자체가 위축될 수 밖에 없을 것"이라며 "분명 문제가 있는 제조업소도 있겠지만 제조업소 전체가 그리고 시장 전체가 이번 일로 인해서 타격을 받지 않길 바란다"고 말했다. 한편 식약청은 지난 7월 28일부터 9월 5일까지 유통과정에서 불법유통 등 위법 가능성이 높은 분야를 선정, 인태반유래의약품 제조ㆍ수입업소, 도매업소, 의료기관 및 미용실 등 총 248개소를 특별 점검했다. 하지만 국감을 통해 이 당시 점검에서 적발되지 않는 불법 유통된 녹십자 제품이 불거지자 사태 진화를 위해 윤여표 식약청장은 인태반의약품 전면재조사라는 카드를 꺼내 들었다.임세호 2008.10.31
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정책'명지병원 20년사' 발간관동대학교 의과대학 명지병원(병원장 김재욱)은 30일 명지병원 20년의 크고 작은 발자취를 한데 모아 엮은 ‘명지병원 20년사’를 발간했다. 1987년 서울 서대문구 충정로에서 개원한 명지병원은 지난해 11월 개원 20주년을 기념하여 개원 당시부터의 생생한 모습을 담은 사진을 모아 기념화보집을 발간한데 이어 이번에 개원 21주년을 맞아 20년 역사를 상세하게 기록한 역사집을 출판한 것이다. 국배판 변형 사이즈 총 320페이지 분량의 컬러판 양장본으로 제작된 ‘명지병원 20년사’는 제1부 명지병원이 걸어온 길, 제2부 명지병원의 오늘, 제3부 명지병원의 비전 등으로 나뉘어 기술됐다. 제1부에서는 제1장 20년 약사로 ‘태동기’(1987~1996년)와 ‘도약기’(1997~2002년), ‘중흥기’(2003~2007년)로 구분된 병원의 역사를 상세하게 기록하고 있으며, 제2장에서는 진료과 및 전문진료센터의 역사, 제3장은 의료법인 및 지원부서의 역사를 기술하고 있다. 제 2부에서는 교육과 연구, 진료, 선교 및 봉사, 운영, 대외협력, 인력, 시설 등 모두 8개 부문에 걸쳐 명지병원의 현황을 실고 있으며 제3부는 명지 100년을 가꾸어가는 아름다운 병원으로서의 비전을 제시하고 있다. 명지병원은 오는 11월 3일 오전 11시 개원 21주년 기념식장에서 ‘명지병원 20년사’ 출판기념회를 가질 예정이다.임세호 2008.10.30
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정책대화제약, 펠비낙 함유 플라스터 조성물 특허 등록대화제약이 펠비낙을 함유하는 플라스터 조성물(The composition of plaster containing felbinacs) 에 대한 관련 특허를 등록했다고 30일 밝혔다. 이번 특허는 비스테로이드성 소염진통 성분으로 염증발생 물질의 합성을 억제하는 펠비낙(4-바이페닐아세트산)을 함유하는 경피흡수제의 조성물 및 제조방법에 관한 것이다. 펠비낙은 물이나 기타 용매에 잘 녹지 않아 인체내 효율적인 흡수가 어려웠으나 투과성이 뛰어난 경피흡수촉진제와 고체분산기술을 융합한 이번 특허 기술을 통해 기존의 제품보다 더 우수한 흡수율 및 안정성, 최적의 점착력을 확보하게 됐다. 대화제약 측은 이번 특허 기술에 대하여 이미 제품 개발을 완료, 판매하고 있으며, 추후 다른 비스테로이드성 소염진통 성분의 약물에도 본 기술을 이용해 다양한 제품 개발에 이용할 예정이다. 대화제약 관계자는 “펠비낙 성분은 난용성 물질로서, 인체내 흡수에 어려움이 많은 성분이었으나 이번 특허 기술로 인해 염증발생 물질 생성을 효과적으로 억제하는 펠비낙 성분을 최대한 활용할 수 있게 됐다”며 “향후 타 비스테로이드성 소염진통 성분 약물에 본 기술을 적극 응용할 계획이다” 고 말했다.임세호 2008.10.30
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정책바슈롬코리아, 콘택트렌즈 ISO 워크샵 개최바슈롬코리아는 다음달 3일~4일 양일 간, 서울 홍제동 그랜드힐튼호텔에서 바슈롬 글로벌 연구개발 전문인력이 대거 참여한 가운데, 정부, 학계, 산업계 담당자를 대상으로 ‘2008 국제표준화기구(ISO, International Standards Organization) 워크샵’을 개최한다고 밝혔다. 이번 워크샵은 콘택트렌즈와 인공수정체(IOL), 콘택트렌즈 관리용액 등의 제품을 중심으로 국제표준화기구(ISO) 기준의 최신 개정 등에 대해 활발한 정보교환의 장을 마련하기 위해 기획됐다. 워크샵은 콘택트렌즈와 렌즈관리용액, 인공수정체(IOL) 세 부분으로 나뉘어 바슈롬 글로벌의 연구개발 연구원들의 주제발표와 참석자들의 질의응답 방식으로 진행된다. 또한, 최근 미국 FDA에서 승인된 바슈롬의 새로운 크리스탈렌즈 임상데이터 발표와 비구면 기술을 활용한 콘택트렌즈와 인공수정체(ISO)의 디자인 기술에 대한 정보도 공개된다. 바슈롬코리아 모진 사장은 “의료기기의 품질 기준과 안전성 확립을 위한 노력은 국제표준화기구(ISO)등 국제품질기준을 통해 보다 체계화되고 국제적인 조화가 가능해 지고 있다”며 “국내 식품의약품안전청에서도 의료기기 기술문서의 검토와 승인에 있어서 ISO 기준이 매우 중요한 국제표준으로 참조되고 있는 상황에서 국제적인 최신 정보를 나눌 수 있는 의미 있는 자리가 될 것”이라고 강조했다. 이번 워크샵에 참가한 바슈롬 본사 연구개발(R&D) 조셉 바 부사장은 “150년 동안 눈 건강을 위한 제품만을 개발해 온 바슈롬의 축적된 노하우를 한국의 관계자들과 직접 논의할 수 있는 뜻 깊은 자리가 될 것으로 기대된다”고 밝혔다. 미국 뉴욕 로체스터에 본사를 두고 있는 바슈롬(www.bausch.com)은 1853년 설립이래 건강한 눈을 위한 기술 개발의 선구자 역할을 해온 눈 관련 전문기업이다. ‘Perfecting Vision, Enhancing Life’라는 슬로건 아래 눈과 관련된 업종에만 집중 투자, 1971년에는 세계 최초로 소프트 콘택트렌즈를 상용화 했고, 현재는 전세계 100여 개국에 약 13,000명의 직원이 콘택트렌즈 및 렌즈 관리용품, 백내장 인공수정체(아크레오스, 크리스탈렌즈)와 백내장 수술 장비, 이식형 포도막염 치료제 '레티서트', 눈 전용 비타민 오큐바이트 등의 눈 관련 전문제품만을 개발 판매하고 있다.임세호 2008.10.30
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정책제약사 영업 순이익 극명하게 엇갈려제약업계의 각종 악재에도 불구하고 3분기(2008년 1월 ~ 9월) 누적실적은 양호한것으로 나타났다. 약업신문이 주요 12개 제약사의 3분기 누계실적을 분석한 결과 매출액은 양호한 성장을 보였으며 영업이익과 순이익에서는 업체간 극명한 차이가 나타났다. 전년대비 매출액은 평균 12.56% 상승, 영업이익은 평균 11.2% 상승, 당기순이익은 9.10% 상승한것으로 집계됐다. 매출액 1위는 5173억을 올린 동아제약이 변함없이 정상을 지켰으며, 유한양행이 4398억으로 2위를 고수했다. 그 뒤를 한미약품 4093억, 대웅제약 3931억, 녹십자 3761억 순으로 나타났다. 특히 유한양행은 21.8% 상승하여 평균상승률을 상회한것으로 집계됐다. 영업이익 1위는 동아제약 607억, 유한양행 583억, 녹십자 517억, 대웅제약 493억, 한미약품 472억 을 기록했다. LG생명과학이 113.7% 높은 상승을 보였고 종근당도 19.3% 상승한것으로 조사됐다. 반면 한미약품은 14.6%, 한독약품 15.39%, 삼진제약 9.19% 각각 감소한것으로 나타났다. 당기순이익에서는 유한양행 1023억, 한미약품 567억, 녹십자 389억, 대웅제약 362억, 동아제약 345억 순으로 나타났다. 업체별로는 LG생명과학이 81.4%, 유한양행이 30.9%으로 높은 상승을 하였으며, 한독약품은 38.61% 큰폭으로 감소했다.함택근 2008.10.30
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정책제약산업 정밀화학 실속 있는 비즈니스 큰 장 선다국내 제약 및 정밀화학 대표 전시회인 엑스포팜 2008과 엑스포켐 2008이 오는 11월 5일과 6일, 양일간 '세텍(SETEC-구.서울무역전시장-지하철3호선 학여울역)'에서 개막된다. 한국을 비롯해 중국, 인도, 독일, 일본, 방글라데시, 스위스, 미국 등 총 8개국 100여개 업체가 참가하는 이번 전시회는 기술집약적이면서 고부가가치를 창출하는 제약 및 정밀화학 산업의 수입 의존형 산업구조를 수출 주도형으로 개선하는데 업계가 뜻을 모아 2004년 첫 회를 시작한 이래 올해로 5회를 맞이하는 전문 무역행사로, 관련 산업 전문인들이 모여 실질적인 상담을 진행할 수 있는 실속 있는 비즈니스 장으로 주목 받고 있다. 제약산업 전문전시회 엑스포팜 한국의약품수출입협회와 씨엠피미디어한국㈜가 공동주최하는 엑스포팜 2008에는 생명공학, 아미노산, 알칼로이드, 약물전달시스템, 원료의약품, 유기합성화학, 의약부외품, 의약품중간체, 제약 설비, 진단시약, 처방약품, 천연물, 첨가제, 캡슐/캡슐화, 키랄의약품, 펩티드, 항생물질, 호르몬과 합성물질, 효소, API, 아웃소싱, 연구기관, 분석서비스, 컨설팅서비스, OEM/ODM, 관련출판물 및 서비스 등이 전시된다. 주요 품목별 참가업체 중 가장 높은 수치를 나타낸 것은 의약품중간체로 34.78%에 이르고, API가 32.61%, 원료의약품이 22.83%, 항생물질 11.96%, 유기합성화학이 10.87%로 그 뒤를 이었다. 정밀화학산업 전문전시회 엑스포켐 한국정밀화학산업진흥회, 씨엠피미디어한국㈜가 공동주최하는 엑스포켐에는 계면활성제원료 및 중간체, 농약원료 및 중간체, 독성 화학 물질관리, 무기화학, 사진용화합물, 생화학, 수처리, 염 안료원료 및 중간체, 유기화학, 잉크 및 도료화합물, 전자화학, 접착제원료 및 중간체, 첨가제, 촉매, 화장품원료, 화학 설비, 향수 및 향료, 아웃소싱, 연구기관, 분석서비스, 컨설팅서비스, OEM/ODM, 관련출판물 및 서비스 등이 전시된다. 그 중에서도 유기화학 관련 업체가 전체참가업체의 36.96%로 지난해와 동일하게 가장 많았고, 잉크 및 도료 화합물이 23.91%, 염 안료 원료 및 중간체가 21.74%, 농약원료 및 중간체가 20.65%, 계면활성제 원료 및 중간체가 18.48% 등이다. 국내외 제약·정밀화학 선도업체 대거 참가 특히 이번 행사에는 세계적인 캡슐 제조사 ACG Worldwide(인도), (주)동우신테크, 제일약품(주), 한국유나이티드제약, (주)휴온스, 에스텍파마, 엔지켐(주), (주)다산메디켐, (주)대희화학 등의 주요 제약회사와 Buchi AG(스위스), Systag(스위스)와 Pfaudle(독일)의 협력사인 웰코포레이션, 공정공학(Process Engineering)분야를 소개할 (주)마텍무역, Glass plant 와 분석기기를 공급하는 맥코이교역, 초저온냉동 및 동결 건조기기술을 선도하는 (주)일신랩 등 제약 및 정밀화학 설비 업체가 참가한다. 특히 첫해부터 꾸준히 참가해온 CCCMHPIE(중국의약보건품수출입상공회의소)와 CNCIC(중국국가화학정보센터)가 주관하는 중국관을 비롯해, 오성화학공업(주), (주)한농화성, 애경정밀화학(주), 니카코리아(주)가 참가하는 한국계면활성제 접착제공업협동조합관이 설치된다. 이밖에도 유기질소화합물로 전세계적으로 이름이 있는 KOEI Chemical(일본), 주요 정밀화학 및 제약 제품을 취급하며 급성장하고 있는 Intatrade Chemiclas GmbH(독일)와 반도체 및 전자재료 용 화학제품의 선도기업 (주) 네패스, 정밀화학 기술동향 및 네트워크를 구축하는 한국화학연구원 정밀화학정책연구센터, 정밀화학 및 제약분야의 안전성(독성)을 평가하는 정부출연 연구기관인 안전성평가연구소, 연구개발업무부터 정밀화학경제력강화에 이바지하고 있는 울산정밀화학센터 등 주요 정밀화학 업체들도 참가한다. FDA 의약품등록제도 설명회 등 컨퍼런스 한편, 전시회와 같은 일정으로 SETEC 컨벤션홀에서 개최되는 컨퍼런스는 동산업 최고의 관심사를 국내외 주요 전문가를 초청해 강연을 펼친다. 11월6일 열리는 엑스포팜 컨퍼런스는 총 1개 섹션 4개 강의로 진행되며 '미국 FDA의약품 등록제도 설명회'라는 주제로 Anchen Pharmaceuticals의 Margaret Choy 부사장(미국), Southern California 약학대학 Frances Richmond 규제과학 프로그램 디렉터(미국), FDAlink Regulatory Consulting의 Douglas Lee대표(미국) 등 현지 주요 연사들을 초청해 강연 및 패널 토론을 진행할 예정이다. 엑스포켐 컨퍼런스는 총 2개 섹션 7개 강의로 구성되며, 11월 5일 오후에 진행되는 KS01섹션에는 '화장품 품질경쟁력 강화 방안'이라는 주제로 아모레퍼시픽 김태한 부장, GMP ISO 22716의 Pascal Gidoin 프로젝트 리더(프랑스), 대한화장품협회 안정림 부회장의 순서로 강연이 진행된다. 이튿날 11월 6일에는 KS02섹션에 '계면활성제의 최신 기술 동향'이라는 주제로 니카화학주식회사의 마쓰다 미쯔오 부본부장(일본), 동국대학교 화공생물공학과 임종주 교수, (주) 케이씨아이 연구소 한인선 연구소장, 서울대학교 화학생물공학부 이윤우 교수의 순서로 강연이 진행된다. 기타 전시회 및 컨퍼런스 관련 자세한 사항은 공식 홈페이지(www.xpochem.com 또는 www.xpopharm.com)를 참고하면 되며, 문의사항은 아래의 사무국으로 연락 하면 된다. <문의> 엑스포켐 엑스포팜 사무국 씨엠피미디어한국 ㈜ 전화: 02)6715-5400 팩스: 02)432-5885 이메일:xpochem@cmpmediakorea.com 또는 xpopharm@cmpmediakorea.com이종운 2008.10.30
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정책제약산업 살리는 '육성 특별법' 다음주 발의"리베이트 척결 없이 제약산업 육성도 그리고 육성을 위한 특별법도 실효성 자체를 얻을 수 없다" 제약산업 육성 특별법 발의를 준비중인 원희목 한나라당 의원은 30일 제약협회 63주년 기념 심포지엄에서 이 같이 밝혔다. 원 의원은 "다음 주 쯤 법안이 발의될 예정"이라며 "법안 발의를 떠나 법안이 실효성을 얻기 위해서는 무엇보다 제약산업의 발목을 잡고 잇는 리베이트가 확실하게 척결돼야 할 것"이라고 말했했다. 또한 "제약업계가 뼈를 깍는 각오를 리베이트 같은 부당 행위등을 척결한다면 제약산업의 발전은 꿈이 아닌 현실이 될 수 있을 것"이라며 "사회 부조리 아젠다도 의약품유통에 초점이 맞춰있는만큼 이제는 뭔가 다른 모습을 보여줘야 할 것"이라고 강조했다. 한편 이날 심포지엄에서 제약협회는 그동안의 잘못된 거래 관행에 대한 반성과 함께 공정한 경쟁 환경 조성을 위한 '의약품 유통질서 확립 결의문'을 채택했다.임세호 2008.10.30
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정책제약협회, '의약품 유통부조리 신고센터'설치"우리는 의약품 판매의 과당경쟁에서 야기되는 오늘의 거래관행에 대하여 부끄러움과 안타까움을 금할 수 없다" 한국제약협회 이사회는 30일 이 같이 밝히며 "그동안 쌓아온 이미지를 크게 실추시키고 21세기 신성장동력산업으로 발돋움하는데 꼭 필요한 국민 성원과 내부 추진동력을 한꺼번에 잃어버릴 위기에 봉착했다"고 전제했다. 또한 "이에 대해 제약업계 전체에 공동 책임이 있음을 통감하고 깊이 반성한다" 며 투명한 의약품 유통질서 확립을 위한 결의문을 발표했다. 이사회는 결의문 채택에 앞서 "우리는 최근의 언론보도를 통해 드러난 이러한 사태를 역사적 전환점으로 삼아 의약품 거래관행을 바로잡는 특단의 조치를 강구해 나갈 것"이라고 다짐했다. 이어 "이웃나라 일본에서는 제약기업 CEO들이 국민 앞에 깊이 사죄하는 한편 정부는 강력한 유통부조리 근절정책을 추진하여 의약품 유통질서를 확립했다" 며 "우리는 이를 타산지석으로 삼아 의약품 거래의 투명성을 제고하는 일에 적극 앞장설 것이다" 라고 밝혔다. 특히 "유례없는 세계 금융위기와 경기침체 속에서 정부는 경제살리기에 모든 국가적 역량을 집중하고 있다" 며 " 우리는 원자재가격 상승과 기등재약 목록정비라는 부담을 극복하고 부가가치가 높으면서 일자리도 많이 창출하는 선진국형 산업으로 거듭나 정부의 경제살리기에 동참할 것" 이라고 강조했다. 제약협회가 공정한 경쟁환경을 조성하고 투명한 의약품 유통질서를 확립하기 위해 결의 내용은 첫째 ‘의약품 유통부조리 신고센터’를 설치하고 인터넷 익명 고발제를 도입하여 상호감시, 사실규명, 사후고발을 철저히 이행하는 내부 감시시스템을 가동한다. 둘째 불공정거래행위로 언론에 거론되는 제약회사에 대해서는 신속하게 진위를 파악하고 사실일 경우 제약협회 윤리위원회 회부 및 공정위 고발등의 엄격한 사후조치를 취한다. 셋째 대가성 후원을 금지하며 발전기금 등의 무리한 요구에도 절대 응하지 않는다. 모든 학술지원 활동은 공개적인 방식으로 제3자를 통해 투명하게 집행한다 이다. 아울러 협회는 정부에서도 의약품 거래 부조리와 관련하여 제공자는 물론 받은자에 대해서도 엄정하게 쌍벌죄를 적용함으로써 의약품 거래 부조리가 이 땅에서 근절될 수 있도록 특단의 대책을 시행하여 줄 것을 건의한다고 밝혔다.임세호 2008.10.30
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정책서울시약, 건기식 세미나 250여 명 모여서울시약사회(회장 조찬휘)는 26일 대한약사회관 4층 강당에서 ‘제2차 건강기능식품 테마별 세미나’를 개최, 회원 250여명이 참가하는 등 성황리에 마무리했다. 서울시약사회 건강기능식품위원회(정책단장 김경희, 위원장 변명숙)가 주관한 이날 세미나에는 ‘면역(아토피 외)기능 이상의 영양요법’을 주제로 오전 10시부터 오후 4시30분까지 진행했다. 이날 조찬휘 회장은 인사말에서 “휴일 바쁜 일정에도 이렇게 많은 관심과 참여를 보여준 것은 약사사회의 미래를 예측할 수 있는 좋은 예감”이라며 “이러한 배움의 열정을 바탕으로 격변하는 사회 속에서 우리 약사들이 선두에 설 수 있도록 최선을 다하는 회원이 되어 주기를 바란다”고 말했다. 김경희 건강기능식품정책단장은 “건강한 약국경영이 이뤄질 수 있도록 배움을 게을리 해선 안된다”며 “이번 강의를 단초로 아토피 등 면역에 관련한 전문가가 되기를 희망한다”고 말했다. 이날 강의는 △박은주 약사의 ‘아토피 케어에 있어서 약사의 역할’ △정승필 의학박사(영남대의대 교수)의 ‘면역기능이상에 대한 통합 의학적 접근’ △김동현 약학박사(경희약대 미생물학 교수)의 ‘아토피의 면역학적 이해’ △김경란 약학박사(성대약대 겸임교수)의 ‘아토피-면역요법 전문약국의 실례’ 등을 주제로 열띤 강의를 펼쳤다. 한편, 변명숙 건강기능식품위원장은 “이번 강의를 다시 듣고 싶은 회원들을 위해 동영상을 제작, 서울시약사회 홈페이지(www.spa.or.kr)에 게재해 회원들의 편의를 도모하겠다”고 말한뒤 “향후에도 테마별로 세미나를 개최할 예정”이라고 밝혔다.양금덕 2008.10.30
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서울시약, 건기식 세미나 250여 명 모여
26일 약사회관서 2차 세미나 개최...회원대상 동영상 제공
- 양금덕 기자
- 입력 2008.10.30
서울시약사회(회장 조찬휘)는 26일 대한약사회관 4층 강당에서 ‘제2차 건강기능식품 테마별 세미나’를 개최, 회원 250여명이 참가하는 등 성황리에 마무리했다.
서울시약사회 건강기능식품위원회(정책단장 김경희, 위원장 변명숙)가 주관한 이날 세미나에는 ‘면역(아토피 외)기능 이상의 영양요법’을 주제로 오전 10시부터 오후 4시30분까지 진행했다.
이날 조찬휘 회장은 인사말에서 “휴일 바쁜 일정에도 이렇게 많은 관심과 참여를 보여준 것은 약사사회의 미래를 예측할 수 있는 좋은 예감”이라며 “이러한 배움의 열정을 바탕으로 격변하는 사회 속에서 우리 약사들이 선두에 설 수 있도록 최선을 다하는 회원이 되어 주기를 바란다”고 말했다.
김경희 건강기능식품정책단장은 “건강한 약국경영이 이뤄질 수 있도록 배움을 게을리 해선 안된다”며 “이번 강의를 단초로 아토피 등 면역에 관련한 전문가가 되기를 희망한다”고 말했다.
이날 강의는 △박은주 약사의 ‘아토피 케어에 있어서 약사의 역할’ △정승필 의학박사(영남대의대 교수)의 ‘면역기능이상에 대한 통합 의학적 접근’ △김동현 약학박사(경희약대 미생물학 교수)의 ‘아토피의 면역학적 이해’ △김경란 약학박사(성대약대 겸임교수)의 ‘아토피-면역요법 전문약국의 실례’ 등을 주제로 열띤 강의를 펼쳤다.
한편, 변명숙 건강기능식품위원장은 “이번 강의를 다시 듣고 싶은 회원들을 위해 동영상을 제작, 서울시약사회 홈페이지(www.spa.or.kr)에 게재해 회원들의 편의를 도모하겠다”고 말한뒤 “향후에도 테마별로 세미나를 개최할 예정”이라고 밝혔다.
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