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명지병원, 지역사회복지연계 협약 체결

고양시 덕양노인종합복지관(관장 임창덕)과 관동의대 명지병원(병원장 김재욱)이 지역사회복지연계체계 구축의 일환으로 상호 협력관계를 맺었다. 전문노인복지서비스기관인 고양시 덕양노인종합복지관과 관동대 명지병원은 지난 12일 오전 10시 덕양노인종합복지관 대강당에서 노인복지사업의 원활한 운영과 지역사회복지 발전을 위해 공동 노력키로 하는 ‘지역사회복지연계 협약’을 체결했다. 이 협약 체결로 두 기관은 협의를 통해 상호 협력관계를 증진시키기로 하고 우선 1단계로 복지관에 정기 건강강좌를 개설, 매월 1, 3주 월요일 낮 2시10분부터 1시간 동안 명지병원 의료진이 노인들이 건강 증진을 위한 노인성 질환의 예방과 치료 및 건강한 노후를 위한 각종 건강정보를 제공하는 유익한 강좌를 마련키로 했다. 이와 함께 덕양노인종합복지관이 요청에 따라 월 1회 복지관에서의 명지병원 의료진의 순회진료가 진행되며 복지관 회원들의 교통 편의를 위해 복지관 버스를 병원을 경유 운행토록 할 방침이다. 명지병원은 이날 협약식 체결 후에 어르신들을 위한 여흥의 시간을 마련했으며 이날 복지관을 방문하는 1천 여 명의 어르신들을 대상으로 점심 식사를 제공했다. 한편 사회복지법인 명지원이 운영하는 덕양노인종합복지관은 지난 6월 12일 화정동 846번지 덕양어울림누리 옆에 새로 문을 열고 이전했는데 연면적 10,399㎡로 단일 노인복지시설로서는 전국 최대 규모를 자랑한다.

임세호 2008.11.13
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11월 둘째주 47품목 허가ㆍ신고

11월 둘째주 허가신고된 완제의약품은 전문약 5개, 일반약 42개를 포함 총 47 품목인 것으로 드러났다. 식약청이 13일 밝힌 주간 품목허가 둥 현황에 따르면 3일부터 9일까지 신약과 재심사 대상품목은 없었으며, 생동시험용 5품목, 수출용 1품목이 허가ㆍ신고 됐다. 또한 취하된 의약품 품목 수는 모두 23개에 달했다. 한편 '주간 품목허가 등 현황' 의 자료파일은 '라벨인포'( http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 찾아 볼 수 있다. 주간 품목허가 둥 현황(11.03~09)

임세호 2008.11.13
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품목별 사전 GMP 실시평가 지금까지 '52건' 접수

올해 1월 신약을 시작으로 단계적으로 시행되고 있는 '품목별 사전 GMP 실시상황평가' 접수결과, 10월말까지 총 52건이 접수, 19건에 대해 서류검토 및 실태조사를 완료되고, 나머지 33건은 서류검토 후 실태조사가 계획중인 것으로 드러났다. 식약청에 따르면 접수된 52품목은 국내제조 13품목(소분제조 6품목 포함), 수입 완제품 39품목이며, 이 중 신약은 25품목, 전문의약품은 32품목이다. 품목별 사전 GMP 평가는 지난 3월말 발표한 품목별 사전 GMP제도 운영지침에 따라 제출서류가 종전 36종에서 11종으로 대폭 축소되고 의약품품질과 직원 및 신규 채용한 GMP 조사관이 GMP 평가서류 검토 및 현장실사에 집중적으로 참여함으로써 민원처리기간도 종전 120일에 60일로 빨라지게 됐다. 이에 따라 품목별 사전 GMP 평가는 일반적으로 접수 후 30일 이내에 서류검토를 완료한 후 제조소와 실사일정을 협의, 실태조사를 실시한 후 최종 적합ㆍ부적합 판정을 하고 있다. 현재까지 평가가 완료된 품목 중 부적합 판정된 경우는 없으며, 조사결과 미비한 사항은 경ㆍ중에 따라 부적합(반려), 보완(개선), 시정 등으로 분류하고 있다. 이 중 보완사항은 보완(개선)결과를 제출하면 최종 적합판정되며, 경미한 위반사항인 시정사항은 실사일로부터 6개월 이내에 의약품품질과에 조치결과 및 향후계획을 제출하도록 하고 있다. 실태조사가 완료된 17품목의 GMP 평가결과 미비사항의 경중에 따라 구분조치사항은 보완 12건, 시정 29건, 권고 42건이다. 식약청 의약품품질과 이승훈 과장은 "이미 품목별 사전 GMP 평가를 받은 품목과 동일한 작업실에서 제조하는 품목을 허가신청하는 경우에는 '품목별 사전 GMP제도 운영지침'에 따라 제품표준서 및 제조ㆍ품질관리기록서와 공정밸리데이션 등 2종의 서류를 제출하면 된다"고 말했다. 월별 접수현황 통계 1월 2월 3월 4월 5월 6월 7월 8월 9월 10월 계 신약 5 0 3 1 0 2 11 1 2 0 25 전문 - - - - - - 3 8 8 8 27 계 5 0 3 1 0 2 14 9 10 8 52

임세호 2008.11.13
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"건보재정 지속, 성분명 처방 도입 필요"

건강보험 재정의 지속가능을 위한 방법으로 성분명 처방 도입을 해야 한다는 의견이 제기됐다. 13일 건강보험공단이 개최한 '한국 보건재정 국제심포지엄'에서 WHO의 보건의료 전문가 잉케 마타우어(Inke Mathauer) 박사는 "성분명 처방을 도입하고 생물학적 동등성 검사를 통해 대체의약품수를 증가해야 한다"고 제언했다. 잉케 박사의 이 같은 제언은 같은 성분일 때 가능한 제네릭 사용을 유도하면 약가 인하 효과를 얻어 늘어나는 건보재정의 위기를 보호할 수 있다는 것으로 풀이된다. 또한 약가 상한제도의 개선방향으로 제네릭을 처방한 의사 및 적정처방한 의사에게 인센티브를 강화해 대체약제 처방을 유도할 수 있도록 해야 한다고 주장했다. 잉케 박사는 "의약분업 이후 의사들이 오랫동안 약을 먹도록 권유하고 있다"며 약 처방에 대한 변화의 필요성을 강조하기도 했다. 이와 함께 적정 급여의약품수를 줄이고 본인부담을 차등화 시켜 건보재정 안정화를 위한 노력을 해야 한다고 말했다. 아울러 잉케 박사는 한국의 전국민건강 보험 성과가 세계적으로 주목받고 있다고 평가하면서도 현재 한국의 건강보험료율은 OECD국가에 비해 낮을 뿐만 아니라 보장성확대에 어려움이 있다고 지적했다. 이에 대해 건강보험료를 점진적이고 투명한 방식으로 올리되 인상분이 본인부담 완화로 이어져야 한다고 권고했다.

이호영 2008.11.13
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에프엔바이오, 비타민하우스와 제휴

클로렐라, 스피루리나, CLA 등을 생산해온 에프엔바이오(대표 김동호)가 최근 비타민하우스와 제휴를 강화한다고 밝혔다. 에프엔바이오는 이로서 상호를 비타민하우스에프엔비로 변경할 계획이다. 에프엔바이오는 건강기능식품 GMP 지정업소 중 하나로 클로렐라 제품을 주력으로 생산해 왔으며 최근에는 일본의 니신사가 생산한 CLA를 국내에 소개하는 등 활발히 활동해왔다.

이주원 2008.11.13
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SCL, 中 에디콘과 MOU 체결

국내 최대 수탁검사기관인 서울의과학연구소(이하 SCL, 이사장 이경률)는 13일 오전 서울 용산구 SCL본사에서 중국 에디콘(Adicon)과 업무제휴를 위한 MOU(양해각서)를 체결했다고 밝혔다. 이번 체결을 통해 양 기관은 중국 내 질량분석연구소를 설립하는데 있어 상호 협력키로 했으며, 이를 뒷받침할 △진단검사 △임상시험 △식품안전 △특수검진 등 주요 사업부문에 대한 협의가 이뤄질 예정이다. SCL은 이미 지난 7월부터 에디콘(Adicon)과 MOU체결을 위해 꾸준한 만남을 가져왔으며, 9월에는 ‘질량분석기의 임상응용’이란 주제로 ‘SCL 창립 25주년 기념 국제학술심포지엄’을 개최하기도 했다. 이경률 이사장은 이번 MOU 체결을 앞두고 “한국과 중국의 분석 및 진단검사 기술이 한층 더 발전하길 바란다”며 “SCL이 국내를 넘어 세계적인 임상연구기관으로 도약할 수 있도록 효율적 연계활동을 펼치겠다”고 소감을 밝혔다. 한편 에디콘(Adicon)은 중국 내 11개 지사를 두고 있는 임상병리센터로써, 지난해 딜로이트가 선정한 중국 기술성장 기업 10위를 차지하기도 했다. 또, 미국의 에이콘(Acon)을 비롯 유럽의 진단검사기관들과 전략적 제휴관계를 맺고 있다.

임세호 2008.11.13
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성남시약, 15일 연수교육 미필자 재교육

성남시약사회(회장 김순례)가 오는 15일 오후 5시부터 연수교육 미필자 재교육을 약사회관 3층 강의실에서 실시한다. 이번 재교육은 지난 9월 삼척(전지)연수교육에 참가하지 않은 회원을 대상으로 실시되며, 주요내용은 ▲고지혈증과 약국경영 ▲건강기능식품 관련강의 ▲PM2000 및 처방전 입력시스템 등이다. 문의 : 성남시약사회 사무국 031-756-7210∼1

이호영 2008.11.13
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국회 복지위 "의약품 RFID 도입 재검토 필요"

정부가 시범사업 등을 통해 추진하고 있는 의약품 RFID 도입에 대한 부정적 의견이 제기됐다. 국회 보건복지가족위원회는 12일 '2009년도 보건복지가족부 소관 세입세출예산안 검토보고'를 통해 의약품 RFID 도입 필요성에 대해 고개를 저었다. 복지위 수석전문위원은 이 자료를 통해 "의약품유통분야 RFID 인프라 향상을 위해 2009년 예산안에 올해와 동일한 5억원이 반영됐다"고 전제한 뒤 "그러나 의약품 분야에 RFID가 확산되기 위해서는 태그 가격의 획기적인 하락과 인식률 제고 등 RFID 자체 기술개발이 우선 해결되어야 하는데, 국내는 물론 전세계적으로 그 여건이 아직 제대로 갖춰지지 않았다"고 지적했다. 이어 복지위는 RFID 자체 기술개발의 여건이 갖춰지지 않은 상태에서 의약품 RFID 도입의 필요성에 대한 의문을 제기했다. 복지위는 "현재 의약품 유통정보화 및 이력관리가 바코드에 의해 이뤄지고 있고 개별 의약품은 바코드 활용을 의무화하는 것이 세게적인 추세임을 고려할 때 의약품에 RFID를 도입할 필요성이 있는지 재검토가 있어야 할 것으로 보인다"고 강조했다.

이호영 2008.11.13
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유럽 미백치약 'BlanX' 국내 입성

이탈리아의 미백치약 전문 브랜드인 'BlanX' (classic외 3종)가 영국, 미국에 이어 아시아에서 처음으로 국내시장에 첫 선을 보인다. 북극이끼(island moss)추출물이 주 성분인 'BlanX' Classic은 이미 유럽 AMDI(이탈리아 치과의사협회)와 WHO에서 그 기능성과 효능을 검증 받아 가장 인정받는 미백치약으로 자리를 잡았다. 공식 수입사인 ‘엠제이얼라이언스’는 최근 'BlanX' 에 대한 본격적인 마케팅, 홍보와 함께 국내시장 판매유통에 돌입했다고 밝혔다. 확실한 미백기능, 입냄새 제거, 니코틴제거, 풍치완화 등 용도에 맞게 4종으로 제품구성이 이루어져 있으며, 현재 수도권 150여개 치과와 1,000여개의 약국에서 구입할 수 있다.

임세호 2008.11.13
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서울시약, 소외계층 기증의약품 전달 및 복약지도

서울특별시약사회와 한국와이어스 컨슈머 헬스케어는 지난 12일 강남구 수서동에 위치한 수서여성보호센터를 시작으로 전국 사회복지시설 30여 곳에 전달될 예정인 칼트레이트플러스(Caltrate Plus) 복약지도를 한마음한몸운동본부와 함께 진행할 것이라고 밝혔다. 지난 10월 23일 서울특별시약사회와 한국와이어스 컨슈머 헬스케어가 칼트레이트플러스4,000병을 한마음한몸운동본부에 전달한 바 있다. 이는 칼슘 부족으로 인해 골다공증 등과 같은 질병에 노출돼 있는 소외계층 여성 및 노인들의 건강관리를 위해 서울특별시약사회와 한국와이어스 컨슈머 헬스케어가 함께 뜻을 모아 진행된 것이다. 서울특별시약사회는 한마음한몸운동본부와 함께 기증의약품 수혜자들을 대상으로 올바른 의약품 복약 방법을 지도, 추후 의약품 복용에 대한 문의사항도 관리할 예정이라고 밝혔다. 서울특별시약사회와 한마음한몸운동본부가 함께 진행하는 복약지도 및 약품 복용에 대한 관련 문의는 서울특별시약사회(02-581-1001), 종로구약사회(02-762-3879), 한마음한몸운동본부(02-727-2270)로 연락하면 된다.

임세호 2008.11.13
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업계, 10월 이후가 더 두렵다

기능식품 업계가 소비심리 위축을 피부로 체감하고 있다. 10월 초반까지만 해도 최악의 상황은 아니라고 스스로를 위로했지만 10월 하순을 지나고 11월에 들어서자 불황을 본격적으로 느끼기 시작했다는 것이다. 이미 튼실하다고 자부하던 제조업소들의 결재가 한두달 미뤄지기 시작했고, 일부 OEM업체는 원료상에 12개월짜리 어음을 끊어주는 사례도 생기고 있다. 또 최근 제이팜제약의 경우처럼 중소규모 업소들은 아예 문을 닫기 시작했다. 여기에 전반적인 원료가격 상승과 환율압박까지 더해지면서 갈수록 마진은 축소되는 실정이다. 유통업소들의 사정도 그리 좋은 편은 아니다 ‘10월은 죽은 달’이라고 할 정도로 홈쇼핑 매출이 좋지 않았고 겨울 비수기가 오면서 인터넷 쇼핑몰의 매출도 급감하고 있다는 설명. 원료상부터 제조업소, 유통업소들 까지 기능식품 산업 전체가 가라앉는 분위기다. 업계의 한 관계자는 “상반기 매출을 많이 끌어올린 업체들도 10~12월 사이에 성장분을 많이 갉아먹을 것”이라며 “내년 1월 설명절을 준비하고는 있지만 확신할 수 없어 답답한 실정”이라고 밝혔다. 온 나라를 뒤흔들고 있는 불황의 그늘이 기능식품 업계에도 큰 짐이 되고 있다.

이주원 2008.11.13
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"제약, 불공정 거래만큼은 스스로 자제해야"

"불공정 거래만큼은 스스로 자제하고 뿌리 뽑는 노력을 해야 한다." 건강보험심사평가원 송재성 원장이 12일 개최된 '심평원, 변해야 한다-열린 토론회'에서 제약업계에 이 같이 당부했다. 심평원이 현장의 목소리를 가감없이 듣기 위해 마련된 이번 토론회에서 송 원장은 직접 좌장으로 나서 변화를 위한 각계의 다양한 의견을 들었다. 송 원장은 변화를 요구하는 의견을 수렴한 뒤 "각각의 입장이 다 있지만 공급계에서도 요구만 할 것이 아니라 원가 절감 노력 등 국민들에게 재정 부담을 줄이는 노력을 해야 한다"고 강조했다. 특히 송 원장은 "제약업계에 불공정 거래만큼은 스스로 자제하고 뿌리뽑는 노력으로 국민들의 신뢰를 얻었으면 한다"며 제약업계를 향한 자정 노력을 요구했다. 또한 송 원장은 토론회에서 "제도를 변화하는 현실에 맞춰주는 것도 우리가 해야할 몫"이라며 "과학적이고 체계적인 내외부 시스템을 도입해 현실화를 위해 노력하겠다"고 다짐했다. 이어 "이를 위해 정부와도 긴밀한 협조가 필요할 것이고 정부를 뒷받침 하는데도 최선의 노력을 다하겠다"고 덧붙였다.

이호영 2008.11.13
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경북 불용재고 정산, 이번주까지 결론

경북약사회(회장 이택관)는 11일 회관 회의실에서 불용재고약 반품에 정산을 위해 회장단이 지역 8개 종합 도매사 대표들과 만나 정산방법에 대해 논의하고 향 후 수시로 만나 약업계 발전을 위해 공동 노력키로 했다. 이날 회의에는 당초 도매대표들과 대책회의를 가지려 했으나 도매사 실무책임자들이 대표로부터 위임받아 참석한 자리로 변경돼 진행됐다. 회의에서 약사회는 제약, 도매, 약국 3자 공히 손실을 분담하자는 차원에서 약사회도 이에 동참하여 방침을 정한 것인 만큼 원칙대로 정리되어야 한다고 전제, 한형국 부회장이 조속히 정산해 줄 것을 강력하게 요구했다. 이에 도매 측에서는 가능한 범위 내에서 원만한 정산을 위해 최대한 노력하겠다며 금주까지 약사회 측의 요구에 대한 가부 결정 통보해 주기로 했다. 이날 참석자들은 지난 불용재고약 반품사업은 수거즉시 폐기처분 됨에 따라 국가적으로 큰 손실이고, 전액 보험약값에 반영되는 만큼 근본적인 해결책이 마련돼야 한다는 데 공감했다. 회의에 앞서 이택관 회장은 인사말을 통해 “도매사 대표를 모시고 10개월간 끌어온 반품정산을 마무리하려고 했으나 위임받은 임원만 참석한 점에 대해 서운하다”며 “회사 대표로 참석한 만큼 책임 있는 발언으로 좋은 결과가 있기를 기대한다”고 덧붙였다.

이권구 2008.11.13
정책

기능식품 안전정보지 3호 발간

식품의약품안전청(윤여표 청장)이 안전정보지 3호를 발간했다. 이번호는 △과대광고 구별법 △뼈와 관절건강 △소비자 피해 해결방법 △노인들을 위한 5가지 팁 등 소비자들에게 유용한 정보가 수록되어 있다. 식약청은 올해 여름부터 건강기능식품에 대한 정보를 소비자에게 제대로 알리겠다는 취지로 안전정보지를 발간하고 있다. 정보지의 내용은 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)에서 확인할 수 있다.

이주원 2008.11.13
정책

건강기능식품 안전정보, 꼭 꼭 확인해야

식약청은 건강기능식품을 잘 섭취하면 건강증진에 도움이 되나 부적절하게 사용할 경우 건강에 나쁜 영향을 줄 수 있어 소비자들은 안전정보를 꼼꼼히 체크해보고 섭취하여야 한다고 밝혔다. 건강기능식품을 건강하게 섭취하기 위해서는 과다 섭취하거나 여러 종류를 한꺼번에 먹지 말아야 하며, 질병이 있어 의약품을 복용하거나 수술 전에는 섭취 제품을 의사와 상담하는 것이 중요하다. 특히 노년층의 경우 간과 신장 기능이 저하되어 오히려 신체 기능에 부담이 될 수 있어 더욱 주의가 요구된다. 한편 건강기능식품은 시판 전 안전성 평가를 거친 제품만이 유통되고 있으나 사용자의 오·남용, 약물 병용, 개인별 특이한 생리적 반응 등에 의해 부작용이 나타날 수 있다. 2006년부터 부작용 증상으로 소비자가 신고한 건수는 155건이었으며, 그 중 7건은 기존 보유질환이 악화되거나 병용 약물 영향 또는 신고자의 자진 신고취하 등이었고 나머지 148건은 통계학적으로 의미있는 정보는 없는 것으로 분석됐다. 식약청은 어르신을 위한 팁 5가지, 건강기능식품 허위·과대 표시·광고 구분요령, 과학적 품질관리, 뼈와 관절건강에 대한 기능성, 소비자 피해사례 대처법 등 내용이 수록된 “건강기능식품 안전정보지 제3호”를 발간했으며 내용은 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) 및 건강기능식품정보사이트 (http://hfoodi.kfda.go.kr) 에서 확인할 수 있다고 밝혔다.

임세호 2008.11.13
정책

한국프라임제약, 영남 본부장 '벤츠' 포상

한국프라임제약은 2006년1월1일부로 영업부 마산분실장 에서 최초로 임원(이사)으로 승진, 그동안 회사가 선포한 vision5Y600 (2010년600억을 달성하고 코스닥 상장목표) 달성을 위GO 영업 선두에서 전국영업부 직원들을 한마음으로 이끌어 영업 목표달성에 기여한 공로를 인정, 임종하 영남 본부장에게 벤츠 승용차를 지급하기로 했다고 밝혔다. 한국프라임제약은 2007년 매출 251억 달성에 이어 2008년 목표 350억 달성을 눈앞에 두고 있다. 한편 차량수여식에서 한국프라임제약 김대익 사장은 격려와 함께 한국프라임제약 임직원이 회사의 발전을 위해 일한다면 모든 직원들에게 업계 ‘최고의 대우’를 해 나가겠다고 밝혔다.

임세호 2008.11.13

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