약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

정책

정책

오형철 교수, 월봉학술상 신진연구자상 수상

중앙대학교 용산병원(병원장 민병국) 소화기내과 오형철 교수가 지난 21일 쉐라톤그랜드워커힐호텔에서 열린 대한소화기내시경학회 58회 추계 학술대회에서 월봉(정극수)학술상 신진연구자상을 수상했다. 오 교수는 췌장 낭성종양의 치료법으로 내시경초음파 유도하 중재술을 시행하여 안전하고 효과적으로 낭성종양의 소실을 유도하는 새로운 시술법에 대한 연구결과를 미국 소화기내시경학회지에 발표했다. 내시경초음파 유도하 중재술은 최소 침습적인 방법으로 수술적 치료를 하지 않고 치료 할 수 있다는 면에서 최근 내시경 치료 분야에서 주목을 받고 있는 분야이다. 오교수는 본 치료법의 연구 결과와 췌장 낭성병변에 대한 논문을 국제학술지에 총 3편을 발표했고 미국 소화기질환주간(DDW)과 내시경초음파 국제심포지움 등의 국제학술대회에서도 발표한 바 있다.

이호영 2008.11.28
정책

GMP 밸리데이션 정착…'현장교육' 일등공신

올해 1월 15일부터 새 GMP와 밸리데이션 제도가 도입된 가운데 식약청이 제도의 연착륙을 위해 실시하는 실무 강화형 맞춤 교육이 좋은 반응을 얻어내며 효과를 거두고 있는 것으로 드러났다. 식약청에 따르면 올해 3월부터 시작된 '전국순회 밸리데이션 현장실습' 교육은 제약업계 및 컨설팅업계 전문가가 제3의 제약사에서 제형별로 현장에서 실무적으로 필요한 제조공정 밸리데이션 방법을 인근 제약사 실무자에게 교수, 외부 컨설팅 비용을 절감해 업계의 경제적 부담을 경감했다는 평가와 함께 현장실습 장소를 전국 12개소로 지정, 지역별 제약사들의 참가를 유도하는 효과를 거두고 있다. 올해는 현재까지 총 11회에 걸쳐 174개 업소에서 187명이 참가해 각 제형별 밸리데이션 및 적격성평가 실무교육을 받았으며, 12월 1일부터 5일간 대원제약에서 실시되는 12번째 현장실습을 끝으로 마무리될 예정이다. 내년도에는 16회로 확대 실시하게 되며, 공정밸리데이션 이외의 세척, 시험방법, 제조지원설비(공조, 제조용수), 컴퓨터시스템 밸리데이션에 대한 현장실습 교육이 중점적으로 이루어진다. 또한 밸리데이션 지도 요청업소를 현장 방문해 실시하는 '현장방문 밸리데이션 지도ㆍ점검'은 밸리데이션, 적격성평가 실시요령 및 기실시 자료를 중심으로 식약청 약사감시원과 GMP조사관으로 하여금 1 : 1 컨설팅 하는 등 새로운 제도 도입에 대한 막연한 불안감 해소 및 경제적 부담을 경감시키는 효과를 낳고 있다. 현장방문 밸리데이션 지도ㆍ점검은 현재까지 70여개 업소를 대상으로 실시했고 연말까지는 100개 업소에 대해 실시할 예정이다. 아울러 식약청은 최근에 한국제약협동조합에서 건의한 밸리데이션 시행 관련 애로사항을 수렴, 조합소속 중ㆍ소제약사 대상으로 교육을 우선적으로 실시할 예정이라고 밝히며, 밸리데이션 등 선진 GMP제도 정착을 위해 찾아가는 맞춤형 교육에 박차를 가할 것이라고 설명했다. 식약청 의약품품질과 이승훈 과장은 "선진GMP 시행으로 새로운 약사감시 체계 필요성이 대두됨에 따라 내년부터는 차등평가를 대체한 현장방문 밸리데이션 지도ㆍ점검을 150개 업소로 확대실시 할 것"이라며 "10년 밸리데이션이 전면 시행될 때까지 선진 GMP제도 조기 정착을 위한 밸리데이션 역량 강화에 계속 노력할 것" 이라고 밝혔다.

임세호 2008.11.28
정책

노인장기요양서비스의 활용방안은?

노인장기요양서비스 가이드라인 개발 및 활용방안에 대한 연구결과가 보고된다. 장현숙 한국보건산업진흥원 고령친화산업센터장은 내달 2일 오후 2시 국민건강보험공단 지하 대강당에서 '노인장기요양서비스 가이드라인 개발 및 활용반안'에 대한 연구결과를 보고한다. 연구결과 보고에 이어 김철중 노인복지시설협회 회장, 조혜숙 너싱홈협회 회장, 조남범 재가노인복지협회 회장, 홍광식 대한노인회 중앙회 중앙이사, 오상윤 보건복지가족부 요양보험제도과 사무관이 패널로 나서 지정토론을 펼칠 예정이다.

이호영 2008.11.28
정책

심평원, 바자회 통해 이웃 사랑 '실천'

건강보험심사평가원(원장 송재성)은 지난 26일 아름다운 가게(이사장 이해동)와 공동으로 본원 및 전국 5개 지원에서 '심평원과 함께하는 아름다운 바자회'를 개최했다. '심평원과 함께하는 아름다운 바자회'는 지난 2006년부터 심평원이 '아름다운가게'와 공동으로 매년 상하반기 각 1회씩 진행하고 있으며 이날 2008년 하반기 바자회를 위해 임직원들은 지난 7일부터 3주에 걸쳐 의류, 도서, 가전, 아동용품 등 8천 5백여점의 기증품을 수집했다. 이렇게 모아진 기증품은 전국에서 판매됐고 발생된 수익금은 모두 '아름다운 가게'로 기부돼 조손가정, 소년소녀가장, 결식아동, 풀뿌리 시민단체 등을 지원하는데 사용할 계획이다. 특히 이날 진행된 임원 및 홍보대사 기증물품 경매행사에 홍보대사인 탤런트 조재현 씨가 의류 등 본인의 기증품에 대해 직접 경매를 진행해 눈길을 끌었다. 이날 바자회에는 송재성 원장을 비롯한 임직원들이 직접 자원봉사에 나서 판매를 하기도 했으며 방문객을 대상으로 훌라우프 돌리기, 단체 줄넘기 등의 놀이마당과 심평원 밴드동호회 'Vital sign'의 공연도 함께 펼쳐졌다. 송재성 원장은 "내게는 필요하지 않는 물건이 다른 사람에게는 긴요하게 사용되고 그 수익으로 이웃을 돕는 뜻깊은 행사로 물건을 기증하고 판매 등 봉사활동에 적극 동참해준 모든 임직원들에게 감사한다"고 말했다.

이호영 2008.11.28
정책

면대 '13곳' 폐업 유도…'생활고' 등 사연 다양

경기도약사회(회장 박기배)가 2주간의 청문회 일정을 마무리하고 3곳의 약국을 대한약사회에 이첩하기로 결정했다. 경기도약사회가 진행한 분회별 순회 방문 청문회는 지난 12일부터 26일까지 2주간 진행돼 30여곳의 대상 약국 중 13개 약국에 대해 폐업 및 일정 기간 내에 폐업의 이행각서를 받은 것으로 확인됐다. 이번 청문회로 폐업 및 폐업의 이행각서를 받은 약국은 ㅅ약사회 ㅅ약국, ㅇ약사회 ㅅ약국, ㅇ약사회 ㅂ약국·ㅇ약국·ㄱ약국, ㅍ약사회 ㅅ약국, ㅅ약사회 ㅂ약국·ㅂ약국, ㄴ분회 ㅊ약국·ㅅ약국·ㅁ약국·ㅇ약국·ㄴ약국 등 13곳으로 알려졌다. 또한 도약사회는 3개 약국에 대해 최종 통보 및 대한약사회로 이첩을 확정하고 오해로 인해 접수된 3곳의 약국에 대해서는 해당 분회 임원의 참관으로 오해의 소지를 해소했다고 밝혔다. 아울러 서류 미비 등의 사유로 재심의가 확정된 나머지 약국에 대해서는 해당 기간에 접수 받은 서류와 함께 청문회 기록지를 토대로 내달 1일부터 '약식 청문회'를 개최해 내달 5일경 결과에 대해 대한약사회로 보고한다는 계획이다. 이번 청문회 과정에서 도약사회는 여러 환경속이 약사들의 생활상을 볼 수 있었다고 전했다. 전전세로 개업했다가 전 약국의 약사에게 사기 아닌 사기를 당해 오히려 TF팀과 약사회임원에게 도움을 요청하거나 연로한 나이와 불편한 몸에도 불구하고 늦둥이 외아들을 위해 어쩔 수 없이 면허대여를 하고 있었던 사연이 있었다. 또 다리가 불편한 한 약사는 생활고에 지쳐 면허대여를 할 수 밖에 없었다고 시인한 뒤 폐업을 하겠다는 이행각서를 쓴 경우도 있었다. 김현태 면허대여 정화추진 TF팀장은 "이번 청문회를 통해 다양한 생활사을 보여주는 계기가 된 것 같다"며 "많은 약사님들이 약사법에 대해 다시 한 번 각성할 수 있는 기회가 되기를 바라며 특히 그동안 오해로 인해 선의의 피해를 받았던 약사님들에 대해 의심의 여지를 풀 수 있어 나름대로 보람을 느꼈다"고 소감을 밝혔다. 박기배 회장은 이 같은 결과에 대해 "청문회의 종료와 함께 폐업 약국에 대해 재차 면대 약사가 개설할 수 있는 여지에 대해 '관리 대상 약국'으로 선정해 분기별로 확인할 수 있는 관리 대장을 만들도록 할 것"이라며 "향후 폐업 약국에 다른 면허대여 약사가 개설할 경우 강력히 대응하겠다"고 주의를 당부했다.

이호영 2008.11.28
정책

GMP 밸리데이션 정착…'현장교육' 일등공신

올해 1월 15일부터 새 GMP와 밸리데이션 제도가 도입된 가운데 식약청이 제도의 연착륙을 위해 실시하는 실무 강화형 맞춤 교육이 좋은 반응을 얻어내며 효과를 거두고 있는 것으로 드러났다. 식약청에 따르면 올해 3월부터 시작된 '전국순회 밸리데이션 현장실습' 교육은 제약업계 및 컨설팅업계 전문가가 제3의 제약사에서 제형별로 현장에서 실무적으로 필요한 제조공정 밸리데이션 방법을 인근 제약사 실무자에게 교수, 외부 컨설팅 비용을 절감해 업계의 경제적 부담을 경감했다는 평가와 함께 현장실습 장소를 전국 12개소로 지정, 지역별 제약사들의 참가를 유도하는 효과를 거두고 있다. 올해는 현재까지 총 11회에 걸쳐 174개 업소에서 187명이 참가해 각 제형별 밸리데이션 및 적격성평가 실무교육을 받았으며, 12월 1일부터 5일간 대원제약에서 실시되는 12번째 현장실습을 끝으로 마무리될 예정이다. 내년도에는 16회로 확대 실시하게 되며, 공정밸리데이션 이외의 세척, 시험방법, 제조지원설비(공조, 제조용수), 컴퓨터시스템 밸리데이션에 대한 현장실습 교육이 중점적으로 이루어진다. 또한 밸리데이션 지도 요청업소를 현장 방문해 실시하는 '현장방문 밸리데이션 지도ㆍ점검'은 밸리데이션, 적격성평가 실시요령 및 기실시 자료를 중심으로 식약청 약사감시원과 GMP조사관으로 하여금 1 : 1 컨설팅 하는 등 새로운 제도 도입에 대한 막연한 불안감 해소 및 경제적 부담을 경감시키는 효과를 낳고 있다. 현장방문 밸리데이션 지도ㆍ점검은 현재까지 70여개 업소를 대상으로 실시했고 연말까지는 100개 업소에 대해 실시할 예정이다. 아울러 식약청은 최근에 한국제약협동조합에서 건의한 밸리데이션 시행 관련 애로사항을 수렴, 조합소속 중ㆍ소제약사 대상으로 교육을 우선적으로 실시할 예정이라고 밝히며, 밸리데이션 등 선진 GMP제도 정착을 위해 찾아가는 맞춤형 교육에 박차를 가할 것이라고 설명했다. 식약청 의약품품질과 이승훈 과장은 "선진GMP 시행으로 새로운 약사감시 체계 필요성이 대두됨에 따라 내년부터는 차등평가를 대체한 현장방문 밸리데이션 지도ㆍ점검을 150개 업소로 확대실시 할 것"이라며 "10년 밸리데이션이 전면 시행될 때까지 선진 GMP제도 조기 정착을 위한 밸리데이션 역량 강화에 계속 노력할 것" 이라고 밝혔다.

임세호 2008.11.28
정책

한미 '코싹Ⅱ정'등 임상시험 계획 승인

식약청은 지난주(11.17~11.21) 한미약품의 '코싹Ⅱ정' 등 10건(의약품 8건, 생물의약품 1건, 의료기기 1건)에 대한 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다. 지난주 승인한 임상시험계획으로는 건강한 성인 피험자에서 pseudoephedrine을 함유한 cetirizine제제와 levocetirizine제제의 공복시 및 식후 약동학적 특성을 비교 평가하기 위해 한미약품이 고려대학교안암병원에 의뢰, 실시하는 의약품 임상시험계획 등 8건이 있다. 생물의약품 임상시험 계획은 다계통 위축증 환자를 대상으로 한 자가유래 '중간엽 줄기세포'에 대한 연구자(연세대학교 연세의료원 이필휴) 1건이 승인됐다. 의료기기 임상시험계획으로는 조직수복용생체재료인 'HA IDF'에 대해 HA IDF 및 Restylane®을 nasolabial fold에 intradermal 주입시 주름 개선효과와 안전성을 평가하기 위해 (주)엘지생명과학이 고려대 구로병원 등에 의뢰, 실시하는 1 건이 포함됐다. 한편 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다. 자료 받기 : 주간 임상시험계획 승인현황(‘08.11.17~11.21)

임세호 2008.11.28
정책

11월 넷째주, 완제약 총 29품목 허가신고

식약청이 27일 밝힌 주간 주간 품목허가 등 현황에 따르면 17일부터 23일까지 완제약 총 29품목이 허가신고된 가운데 신약과 재심사 대상품목은 없었으며, 생동시험용 4품목, 의동시험용 5품목이 허가ㆍ신고 됐다. 자료받기 : 의약품 주간 품목허가현황(08.11.17~11.23)

임세호 2008.11.28
정책

국내 대형 제약사 내년 ‘매출 15%’ 이상 증가 기대

동아제약, 유한양행, 한미약품 등 국내 거대 제약사들의 내년도 매출액은 전체 시장의 40% 가량을 차지하는 만성 성인질환치료제가 고령화 진전으로 수요가 꾸준히 증가하는데다 자체개발 신약과 대형 제네릭 출시로 인해 전년대비 15.5% 정도 늘어날 것이라는 전망이 나왔다. 특히 내년도에도 이들 상위 대형 제약사들은 자체신약 및 퍼스트제네릭 출시와 해외 수출, 기술 수출 아웃소싱 수요 증가 등으로 시장평균을 상회하는 외형 증가가 지속되는 한편 중소형제약사는 제네릭 약가 시스템 변경에 따른 제한적 출시, 자금조달 능력 취약으로 인한 cGMP 투자부담 드으로 시장평균을 크게 하회하는 외형증가가 지속될 것이라고 진단했다. 키움증권에 따르면 유한양행, 동아제약, 한미약품, 부광약품, LG생명과학, 녹십자, 대웅제약, 종근당, 환인제약 등 키움유니버스 업체들의 내년도 영업이익은 24.6% 늘어나 외형증가율을 상회할 것이라고 예견했다. 이는 마진 높은 자체개발 신약과 대형 제네릭의약품 비중이 확대되고, 신규공장 투자관련 감가상각비가 2009년부터는 감소하기 때문이라고 분석했다. 또한 키움증권은 내년에도 정부의 약가규제는 지속될 것으로 보이나 펜더멘털에 미치는 영향은 미미할 것이라고 전망했다. 그 이유에 대해서는 이번에 인하될 687품목 가운데 52.2%인 358품목의 인하율이 5% 이하였으며, 125품목 10%, 7품목은 30% 이상 약가가 인하되는 한편 지난 2002년부터 시행된 약가재평가는 최근 3년간 평균인하율이 13.7%였던 점을 고려, 약가 인하 강도는 낮을 것으로 보인다고 설명했다. 아울러 올해 개량신약관련 우호정책이 시행되고 내년 제약산업육성 특별법 등이 시행되면 국내 대형사를 중심으로 개량신약을 비롯한 신약개발과 해외 진출이 보다 활발해질 것이라고 예측했다. 특히 개량신약관련 우호정책은 시행되면 품목 허가 후 공단과의 약가 협상이 기존보다 절반수준인 3개월가량으로 단축되는 한편 최대 오리지널의 90%까지 약가를 산정할 수 있어 제약사로서는 분명히 긍정적인 요소로 작용할 수 있을 것이라고 강조했다. 결국 내년도 국내 제약경기는 상위 대형사와 중소사의 간극은 더 크게 벌어지는 가운데 시장을 이끌어 가는 주역은 단순 제네릭보다는 R&D를 기반으로 탄생한 개량신약과 신약 등이 될 것이라는 분석이다.

임세호 2008.11.28
정책

첫 월 단위 공급내역 보고 앞두고 '순항'

제약업체와 도매업체의 일반의약품을 포함한 모든 완제의약품에 대한 월 단위 공급내역 보고가 처음으로 마감시한을 앞두고 있는 가운데 순조로운 진행을 보이고 있는 것으로 파악됐다. 지난 달 18일 일반의약품을 포함한 월 단위 공급내역 보고의 의무화가 시작된 이후 첫 공급내역 보고라는 점에서 결과에 대한 관심이 모아지고 있는 상황이다. 마감시한은 30일 자정까지로 되어 있지만 30일이 일요일이라는 점에서 실제 공급내역의 접수는 내일 안으로 완료가 될 것으로 보인다. 업체들은 일단 기한내에 보고를 완료한다는 입장이다. 약사법 시행 규칙에 따라 전산부분 등에서 정상적인 준비를 하고 있어 마감 시한내 보고를 하는 것에는 문제가 없다는 것. 한 도매업체 실무담당자는 "의무화가 되었기 때문에 기한 내 보고를 완료할 계획"이라며 "준비를 정상적으로 하고 있는 상황"이라고 말했다. 그러나 일반의약품에 대해 처음으로 보고를 하는 것으로 진통도 예상되고 있다. 일부 일반의약품에서 규격, 판매 단위 등 심평원에 보고해야 하는 양식에 맞지 않는 경우가 있어 다시 반송 절차를 밟아야 할 수도 있을 것으로 보이기 때문이다. 한 도매업체 고위간부는 "기한내 보고는 하겠지만 일반의약품에 대한 첫 보고라는 점에서 100% 완벽한 자료가 보고되기는 힘들 것으로 보고 있다"며 "심평원과 대화를 통해 맞춰가야 할 부분은 존재한다"고 밝혔다. 의약품정보센터는 첫 월별 공급내역 보고가 무리없이 진행될 것으로 내다보고 있었다. 다만 일반의약품에 대해서는 첫 보고라는 점에서 보고된 내용에 따라 일부의 진통도 예상될 수 있을 것으로 전망하기도 했다. 의약품정보센터 관계자는 "이미 보고를 완료한 업체들도 상당수 있고 오늘과 내일 중으로 보고가 완료될 것으로 보여 한번에 접수가 몰리는 경우는 없을 것으로 예상된다"며 "그동안 설명회 등을 통해 업계에 공급내역 보고와 관련한 정보를 제공했지만 미흡한 부분이 있다면 차차 맞춰갈 수 있도록 하겠다"고 말했다.

이호영 2008.11.28
정책

수입한약재 가짜 성적서 발급 기관 형사처벌

제조관리자 없이 한약재를 제조하고 허위 시험성적서를 발급해 온 수입한약재 검사기관등이 강력한 행정조치 및 형사처벌을 받을 것으로 보인다. 식약청은 서울중앙지방검찰청(형사제2부)과 합동으로 2개 수입한약재 검사기관을 조사한 결과, 한약사로부터 제조관리자 명의를 대여 받아 제조관리자 없이 한약재를 제조하고, 나아가 잔류농약성분 등에 대한 검사를 하지 아니한 채 ‘적합’하다는 내용의 허위 시험성적서를 발급해 온 수입한약재 검사기관을 적발했다고 밝혔다. 또한 이들 업소들에 대해서는 검사기관 지정취소 등 강력한 행정조치 및 형사처벌 하기로 했다고 덧붙였다. 이번 합동조사는 최근 일부 수입한약재 검사기관에서 허위 시험성적서를 발급하는 등 검사결과의 신뢰성에 문제가 있다는 제보에 따라 조사에 착수, 그 결과 위와 같이 검사를 누락한 채 시험성적서를 발급한 사실 등을 확인했다. 위와 별도로, 식약청에서는 자체단속을 통해 시험결과를 조작, 시험성적서를 발급한 4개 수입한약재 검사기관을 적발하고, 검사기관 지정취소 등 행정조치와 함께 관계서류 등을 검찰로 넘겨 형사처벌을 추진하기로 하는 한편, 재발방지를 위한 수입한약재 검사기관 관리 개선방안을 조속히 마련ㆍ시행하겠다고 밝혔다. 4개 검사기관 중 2개 기관에서는 '중금속(카드뮴)'이 부적합한 기준으로 확인되었음에도 데이터를 수정하는 등 결과를 조작하여 ‘적합’으로 시험성적서를 발급했다. 나머지 2개 기관은 잔류농약성분 등에 대해 검사하지 아니한 채 ‘적합’하다는 내용의 허위 시험성적서를 발급한 사실을 확인했다. 아울러 식약청은 6개 수입한약재 검사기관의 불법행위가 확인된 만큼 다른 검사기관에 대한 운영실태도 철저히 조사할 계획이며, 수입한약재 검사기관 관리 개선방안을 마련하여 재발방지는 물론 검사기관의 신뢰성을 높여 나가기로 했다고 설명했다. 주요 개선방안은 △검사기관 지정요건 및 정기ㆍ수시 지도점검 강화 △시험결과 신뢰성의 확보를 위한 정기 정도관리 실시 △전산화를 통한 시험결과 실시간 보고체계 도입 및 검사기관 지정내용의 중요 변경사항(인력, 시설 등) 신고 의무화 등이다. 식약청은 이번 조치로 허위성적서 발급 등의 불법행위를 행하는 한약재 검사기관에 경각심을 불러 일으켜 다시는 이와 같은 불법행위가 발붙이지 못하는 계기가 될 것으로 내다보면서, 앞으로도 국민이 믿고 신뢰할 수 있는 안전한 양질의 한약재가 공급될 수 있도록 제도 개선 및 관리감독을 한층 강화해 나가겠다고 밝혔다. 업소내역 및 위반내용 연번 기 관 명 소 재 지 주요위반현황 1 동경종합상사(주)보은지점 충북 보은군 보은읍 길상리 22-9 - 제조관리자 없이 제조 - 잔류농약시험 중 일부시험 미실시 2 ㈜허브메디 경기도 양주시 석우리 129-4 - 제조관리자 없이 제조 - 잔류농약시험 중 일부시험 미실시 3 한국한약시험연구소 서울 동대문구 제기동 900-1 오성빌딩 4층 - 중금속(카드뮴) 시험성적서 조작 6건 - 잔류농약시험 중 일부시험 미실시 1건 4 ㈜온누리 경기도 남양주 진건읍 송능1리 50-12 - 중금속(카드뮴) 시험성적서 조작 3건 - 잔류농약시험 중 일부시험 미실시 7건 5 신흥제약사 전남 여수시 오천동 174-1 - 잔류농약시험 중 일부시험 미실시 3건 6 (주)휴먼허브 경상북도 경산시 압량면 신대리 65-14 - 잔류농약시험 중 일부시험 미실시 2건

임세호 2008.11.27
정책

충남마퇴, 마퇴교육 '종강'… 1,600여명 이수

충남마약퇴치운동본부(본부장 노숙희)는 지난 22일 충남약사회관 3층 회의실에서 '제19기 마약퇴치학교' 상설학교를 개최했다. 상설학교에는 천안여고, 복자여고, 천안공고, 성환고, 천안중, 천성중, 천안북중, 계광중, 봉서중, 성정중, 두정중학교 학생들과 학부모 등 150여 명이 참석한 가운데 진행됐다. 교육은 노숙희 본부장의 '학교예방교육의 중요성과 마약퇴치예방관련 특강'이 진행됐고 '마그미의 이야기' 시청각 교육이 이어졌다. 아울러 수업 중 질의 응답을 통한 깜짝 이벤트 선물(MP3, 문화상품권 등)을 전달하고 참석학생들에게 다과를 제공했다. 이와 함께 충남마퇴는 학생들을 위한 구충제 무료투약사업 및 설문조사 실시를 병행하고 수강한 학생 전원에게 교육 이수증을 수여했다. 노숙희 본부장은 "이번 마약퇴치학교로 인해 충남지역의 초, 중, 고등학생 및 대학생들에게 마약의 폐해는 물론 예방, 치료보호, 재활까지 안내해줄 수 있도록 지속적으로 노력할 것"이라고 밝혔다. 이날 교육으로 '충남마퇴학교' 상설학교는 2008년도 교육을 마무리했고 올해 학생과 학부모, 교사 등 1,600여명이 교육을 이수했다.

이호영 2008.11.27
정책

약가 인하로 670억원 절감… 내년 보험료 '동결'

복지부가 보험료 인상요인을 줄이기 위해 일부 약가를 인하해 670억원을 절감하는 등 총 2,390억원의 지출을 줄이기로 했다. 이 같은 지출 절감에 따라 내년도 건강보험료는 동결하기로 결정됐다. 보건복지가족부는 27일 건강보험정책심의위원회를 열어 내년도 건강보험료 동결을 결정했다고 발표했다. 이 같은 결정에 대해 복지부는 "내년에 난치성질환자 본인부담을 낮추는 등 5개 항목의 보장성 확대에도 불구하고 최근의 경제난을 감안해 동결하게 됐다"고 설명했다. 건강보험료 인상을 동결한 것은 건강보험이 실시된 이후 처음이다. 복지부는 보험료 인상요인을 줄이기 위해 재정지출 요인을 합리화해 총 2,390억원의 지출을 줄이기로 결정했다. 구체적으로는 일부 약가를 인하해 670억원, 불필요하게 장기 입원하는 환자의 본인부담율을 높여 700억원, 종합전문요양기관을 방문하는 외래 경증환자의 본인부담율을 50%에서 60%로 조정해 550억원을 각각 절감할 계획인 것이다. 이와 함께 복지부는 내년에 총 5개 항목에 대한 보험적용을 확대할 방침을 전했다. 암환자의 입원과 외래 본인부담율을 현행 10%에서 5%로, 만성신부전증이나 류마티스 관절염 등 난치성환자의 입원과 외래 본인부담율도 현행 20%에서 10%로 낮춰 내년 7월부터 시행하게 된다. 또 연간 400만원으로 되어 있는 본인부담 상한액을 소득 50% 이하 계층은 200만원으로 소득 50-80%계층은 300만원으로 낮춰 실시하고 상위 소득 20%계층은 현행과 같이 400만원을 유지하게 됐다. 아동의 충치예방을 위한 치아 홈메우기, 한방물리치료를 내년 12월부터 신규로 보험급여를 실시하게 된다. 한편 복지부는 내년도 하반기에 실시되는 보장성 확대되는 점을 고려할 때, 2009년도에는 3,276억원의 당기적자가 발생할 것으로 전망했다.

이호영 2008.11.27
정책

자발적 판매중지 '가티플로정' 제한적 사용 가능

美FDA에 의해 고혈당 및 저혈당 유발 위험 증가 이유로 오젠지북에서 삭제되는 한편 향후 제네릭 제품에 대한 허가를 않기로 하는 조치가 내려진 가운데 '가티플록사신'에 대한 제한적 사용 조치가 내려졌다. 이에 따라 美FDA 발표에 의해 자발적 판매중지를 감행한 한독약품 '가티플로정200mg'도 앞으로는 제한적으로 사용이 가능하게 됐다. 식약청은 지난 25일 안전성 정보를 통해 '다제 내성결핵 및 비정형 결핵환자의 2차 선택약제 중 퀴놀론계 항균제(오플록사신, 레보플록사신, 목시플록사신)에 대한 내성이 확인되고, 가티플록사신에 감수성을 보이는 환자'에 한해 가티플로정 200mg을 사용할 수 있도록 했다． 그 이유는 대한감염학회 및 대한결핵협회 등에서 가티플로정으로 치료중인 다제내성 결핵 및 비정형결핵 환자 중 다른 퀴놀론 제제에 내성을 보이는 일부 환자의 경우는 사실상 대체가능한 다른 약제가 없으므로, 환자의 성공적 치료를 위해, 치료 종료시까지 이 제제를 처방·투약할 수 있도록 해 줄 것을 요청함에 따라 이뤄졌다. 사용 조건은 △이 제제 사용 환자의 혈당을 지속적으로 정기 모니터링하고, 혈당장애 증상이 나타날 경우 즉시 투여를 중지해야 하고 △특히 65세 이상, 신장기능 이상, 혈당기능 조정약물을 복용중인 환자 등 위해 요인을 가진 환자에게는 면밀한 혈당모니터링이 요구된다고 밝혔다. 또한 △당뇨병 환자의 경우 혈당장애 등 중대한 약물 유해반응이 나타날 수 있으므로 이 제제를 투여해서는 안된다고 덧붙였다. 가티플로정의 제한적으로 사용을 위해서는 △병원 내 약제관련 위원회(약제심사위원회 등) 회의를 거쳐 식약청의 제한적 사용 승인 범위 내에서 사용 △가티플로정 사용에 대한 설명 후 환자 동의서를 의무적으로 받을 것 △제제 사용 후 유해사례 발생 시 신속히 식약청 및 해당 제약회사에 보고 등을 준수해야 한다. 해당 제약회사의 보고의무와 관련해서는 제제 사용과 관련된 안전성 정보(부작용 발생 등)를 식약청에 매월 (익월 10일까지)보고하고, 중대한 유해사례의 경우 신속 보고하도록 지시하고 있다.

임세호 2008.11.27
정책

특허등록ㆍ심판청구 서류도 온라인으로

특허청은 내달 1일부터는 기존 특허출원서류에 이어 등록신청 및 심판청구 서류 등에 대해서도 웹 서식작성 서비스를 확대한다고 27일 밝혔다. 그 동안 등록권리자, 심판청구인 등 개인이 등록 및 심판서류를 제출하려면 전자출원용 S/W를 설치해 서류를 작성해야 하기 때문에 비전문가인 개인이 직접 등록 및 심판서류를 작성ㆍ제출하기에는 다소 무리가 있었다. 그러나 이번 서비스 개통으로 개인이 등록 및 심판서류를 온라인으로 제출하기 위해서 별도로 전자출원 S/W를 설치하지 않아도 될 뿐만 아니라, ‘기재사항 자동입력’, ‘입력사항 오류체크’, ‘중복제출 방지’ 등 다양한 편의기능 제공으로 등록 및 심판서류의 온라인 제출이 한층 더 편리해질 것으로 기대된다. 또한 본인의 특허정보를 조회한 후 화면에서 변경사항만 입력하면 신청서가 바로 작성되는 ‘서식 자동작성 기능’과 특허청에서 발송한 통지서에 대해 개인이 제출해야할 서류를 자동으로 안내해 주는 ‘제출서류 안내기능’이 포함돼 있어, 이전에 비해 한층 업그레이드된 서비스를 제공받을 수 있게 됐다. 특허청 관계자는 “이번 서비스 확대를 통해 출원인뿐만 아니라 등록권리자, 심판청구인 등도 인터넷 뱅킹을 하듯이 원클릭만으로 출원, 등록, 심판서류를 쉽고 간편하게 작성하여 제출할 수 있게 됐다”며 “앞으로도 특허절차에 어려움을 겪고 있는 개인 출원인과 중소기업이 보다 편리하게 각종 특허서류를 작성하고 제출할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다. 한편 서비스 이용을 위해서는 특허청에서 전자출원서비스 등을 위해 운영하고 있는 ‘특허路’(www.kiporo.go.kr)의 ‘WEB-PASS(웹 서식작성 서비스)’에 접속하면 된다.

손정우 2008.11.27
정책

심평원, 원장 등 직무청렴계약 체결

건강보험심사평가원(원장 송재성)은 지난 26일 신규 임용된 원장 및 감사에 대한 직무청렴계약을 체결하고 부패방지 및 깨끗한 공직풍토 조성을 위해 노력할 것을 다짐했다. 임원직무청렴계약의 체결 대상은 상임임원이며 기존에 임용되어 계약을 체결한 상임이사를 제외한 원장 및 감사가 이사회에서 선임된 비상임이사와 상호 서명하는 방식으로 계약을 체결했다. 이번 계약의 주요 내용으로는 임원은 직무와 관련된 부패방지를 위해 법령 및 임직원행동강령 등 제규정에 의해 성실하고 공정하게 직무를 수행하는 등 청렴의무를 준수해야 한다. 임기중 이를 위반하여 형사처벌을 받은 때에는 인센티브성과금에 대하여 전액 또는 일부를 환수하거나 지급하지 않게 되고, 이는 퇴직후에도 동일하게 적용하는 등 청렴의무를 준수하도록 되어 있다. 심평원 관계자는 "이번 임원직무청렴계약의 체결을 계기로 임직원 모두가 최고의 청렴기관을 이루겠다는 각오를 새롭게 다졌다"고 밝혔다.

이호영 2008.11.27

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)