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안성모 전 치협회장 한누리치과병원장 취임

안성모 전 치협회장이 최근 한누리치과병원 새 병원장으로 취임했다. 안성모 회장은 오랫동안 을지로입구에서 안성모치과의원을 운영해왔으며 지난 2006년부터 2008년까지 치협회장을 맡은바 있다. 한누리치과병원은 중구 충무로1가 대연각센터빌딩 3층에 위치하고 있으며 CT 임프란트, 수술실, 기공실 등 진료에 필요한 최신시설과 우수인력을 갖춘 치과병원으로 알려져 있다. 연락처 02-753-1922~3. 02-776-8489.

이종운 2008.12.11
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관동대 명지병원, 협력병ㆍ의원장 초청 연찬회

관동대학교 의과대학 명지병원은 지난 10일 임상의학관 2층에서 협력병ㆍ의원장 및 관계자 초청 연찬회를 갖고 그동안 상호 협력관계를 맺고 상생의 길을 걸어온 지역 의료기관과의 의료협력체계를 재점검하고 보다 발전적인 협력관계를 모색하는 기회를 마련했다. 명지병원 보직교수 및 임상과장과 초청된 협력병ㆍ의원장 등 80여 명이 참석한 가운데 개최된 연찬회는 김재욱 병원장의 인사말에 이어 명지병원 소개 영상물 상영, 조현근 기획조정실장의 진료의뢰체계 및 협력현황 보고, 간담회, 만찬 등의 순으로 진행됐다. 이날 간담회에서는 상호 의료협력체계에 대한 구체적인 논의가 활발히 진행됐는데 의료진간의 상호자문을 통한 의료정보 교환은 물론 최첨단 의료장비의 개방, 임상의학, 의료기술, 진료지원 부분에 관한 세미나 및 학술회의 교류 등을 통해 협력병원의 내원환자가 보다 양질의 의료서비스를 받을 수 있도록 하고 병원경영의 효율성을 증진시키자는데 의견을 같이했다. 특히 협력병원장들은 첨단 장비가 갖춰진 명지병원의 수술실을 개원의에게 개방하는 문제에 대해 많은 관심을 보였으며 타병원에 비해 높은 의뢰 환자에 대한 회신율을 지속시켜줄 것 등을 당부했다. 간담회 후에는 장소를 지하 1층 식당으로 옮겨 만찬을 겸한 대화의 시간을 가졌는데, 해당 전문분야별 의료진 간의 심도 있는 협력방안이 논의됐다. 이에 앞서 명지병원은 지난 11월 한 달간 43개 병ㆍ의원과 협력병ㆍ의원 협약식을 갖고 지역 의료 기관과의 의료협력네트워크 확대에 나서 기존의 44개 협력병원을 포함 모두 87개의 협력네트워크를 구축했다. 한편 대학병원과 협력병원과의 의료진 및 의료장비 교류를 통한 고객 중심의 진료시스템 구축은 종합의료기관으로서의 사회적 책임을 다하고 지역사회에 봉사하는 위상을 정립하는 한편, 상호간 장기적인 상생(Win-Win)의 효과를 거둘 것으로 기대된다.

임세호 2008.12.11
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보사연, ‘전략연구센터장제’ 도입 센터장 임명

한국보건사회연구원(원장 김용하)은 지난 8일 20개의 ‘전략연구센터제도’를 신설하고 이날 센터장을 임명했다. 전략센터 제도는 연구원 직제와는 별도로 지난 11월 직제 개편을 단행한 이후, 우리 연구원의 업무 분야구분이 모호해질 수 있다는 여론에 따라 연구업무 내용 및 연구자원과 인력의 명료성을 알리기 위해 도입한 것이다. 김용하 원장은 이날 대회의실에서 열린 부연구위원급 이상이 참여한 확대간부회의에서 이 같은 취지를 설명하고 “직제 이외의 기구로 전략연구센터를 둔 것은 또 각 업무별 구분과 함께 각 연구실간의 업무 소화를 돕기 위해 도입한 것”이라고 밝혔다. 김 원장은 센터장들에게 임명장을 수여하면서 “우리 연구원의 최고 전문가 그룹이 센터장으로 임명된만큼 적극적인 활동을 해주기를 바란다”며 “일만 있고 돌아간 것이 없다는 아쉬움이 있지만 사명감을 갖고 연구원의 자부심을 살려 충실히 복무해줄 것”을 거듭 당부했다. ▲신호성 기후변화대응 보건연구센터장 ▲정영호 국민의료비연구센터장 ▲오영호 보건의료자원 모니터링센터장 ▲정기혜 식품의약품안전연구센터장 ▲김혜련 공중위생연구센터장 ▲서미경 건강영향평가센터장 ▲유근춘 사회재정평가센터장 ▲홍석표 국제사회보장연구센터장 ▲신영석사회보험재정추계센터장 ▲여유진 복지패널연구센터장 ▲이태진 기초보장평가․모니터링센터장 ▲강혜규 사회서비스센터장 ▲김승권 아동권리모니터링센터장(드림스타트지원단장 겸임) ▲김성희 장애인복지연구센터장 ▲김유경 가족정책연구센터장 ▲이삼식 인구정책개발센터장 ▲김수봉 장사정책연구센터장 ▲선우덕 장기요양정책연구센터장 ▲도세록 전화조사센터장 ▲정영철 건강정보센터소장

손정우 2008.12.11
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GMP 해외 실사 신약이어 '제네릭'도 합세

액타비스, 산도스, 테바 등 세계적인 거대 제네릭사들이 국내에서 공격적 행보를 취하고 있는 가운데 GMP 현지실사에 있어서도 신약이 아닌 제네릭 의약품도 합류한 것으로 알려졌다. 식약청에 따르면 최근 산도스의 제네릭 의약품 고지혈증 치료제에 대한 실사가 인도에서 이뤄지고 있다. 올해 1월부터 새GMP와 신약을 시작으로 밸리데이션이 의무화되고 해외 현지 실사가 본격적으로 시작된 5월 이래 수입신약을 포함한 신약이 아닌 제네릭의약품에 대한 실사는 이번이 처음이다. 식약청 관계자는 “세계적인 제네릭사들도 그렇고 기존 오리지날 제품으로 승부하던 제약사들도 제네릭 시장에 뛰어드는 상황을 감안한다면 앞으로 제네릭 의약품에 대한 현지실사도 많아 질 수밖에 없을 것”이라고 말했다. 사전 GMP 제도 도입으로 신청허가 건수가 대폭 줄어든 국내 시장 상황을 본다면 세계적 제네릭사들의 행보는 눈여겨 볼만한 대목이다. 특히 계속된 해외 제네릭의 국내 유입은 해외 실사 방식의 변화도 가져올 것으로 예상된다. 예컨대 현실적으로 소화해내기 어려운 실사 일정들을 감안, 주사제 등의 반드시 실사가 따라야 하는 품목을 제외하고는 품목별이 아닌 제형별로 감사가 이뤄질 수도 있을 것이다. 물론 국내제약사와의 형평성 문제가 따를 수도 있겠지만 분명한 것은 현실적 대안은 반드시 마련돼야 할 것으로 예상된다. 품목 정리와 품목 고도화에 크게 기여한 새 GMP. 이번엔 세계적 제네릭들과 만나 또 다른 시장 변화를 예고하고 있어 업계의 관심을 집중시킬 것으로 보인다.

임세호 2008.12.11
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유통가, 제약사 입방아 경계령-빗맞아도 '한방'

‘입방아에 오르지 말라.’ 도매업계에 제약사들의 입방아 주의보가 떨어졌다. 인영약품 부도 건으로 어느 때보다 예민해진 제약사들의 입에 오를 내릴 경우, 자칫 치명타를 입을 수 있기 때문이다. 업계에서는 지금 같은 혼란의 시기에는 건실한 도매업소도 사실 유무에 관계없이 회사 명이 거론되는 자체가 회사 경영에 큰 타격을 받을 수 있다고 경고하고 있다. 10일 서울 지역 모 소형 도매업체에 사실관계가 확실히 확인되지 않은 상태에서 제약사 도매 담당자들이 몰려간 것도, 이 때문인 것으로 업계는 보고 있다. 메이커가 인영약품 어음을 갖고 있었고, 이 어음 이면에 이 도매상 도장이 찍혀 있었다는 사실 자체가 인영약품 부도 이후 눈에 불을 켜고 있는 제약사들을 달려가게 했다는 것. 업계 한 인사는 “인영하고 연관되고, 이런 저런 문제가 생기다 보니까 제약사들이 달려간 모양인데 도매는 자금경색이 조금만 되면 바로 어렵다. 지금은 아무리 건실한 도매라도 메이커들 입방아에 오르내리면 한 곳이 달려가면 또 다른 곳이 달려가고 확대되며 본의 아니게 어려운 상황이 온다. 아예 거론되지 말아야 한다”고 지적했다. 인영약품이 창고에서 약을 푼 이후에도 별도의 모임을 통해 대응방안을 강구하고 있는 상황에서, 제약사들이 약간의 이상 징후만 보여도 제동을 걸 분위기기 때문이라는 것. 실제 인영약품 부도 이전이기는 하지만 최근 S메디칼이 부도났을 당시에도, 제약사들은 이 도매상과 관된 것으로 파악된 도매상에 몰려간 것으로 알려졌다. 이중 인영약품은 부도가 났다. 이번 인영약품 부도 건에 연루된 것으로 추정되는 제약사는 100여 곳으로 제약사 수도 적지 않고 연말인데다,사안도 심각하기 때문에 조심하는 것이 상책이라는 것. 반면 유통가에서는 옥석을 구분해야 한다고 입을 모으고 있다. 이 인사는 “도매상도 여러 종류가 있는데 규모에 관계없이 한 도매도 많다. 또 2세가 들어온 도매상은 가업을 잇기 위해 들어온 것이다. 제약사들도 도매상의 건정성 여부를 어느정도 알텐데 이런 도매상들은 색안경을 끼지 말고 밀어줄 수 있는 제약사들의 마인드 전환도 필요하다”고 지적했다. 업계 다른 인사는 “인영약품 부도 건은 도매가 잘못했고 신뢰를 깨뜨린 것은 사실이지만 긍정적인 측면을 잘 봐서 윈윈방향으로 재정립할 필요가 있다”며 “너무 심한 압박을 하면 부메랑이 돼서 제약사에 돌아간다. 문제 해결을 위한 지혜가 필요한 시기다”고 지적했다.

이권구 2008.12.10
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10개제약 대표 채권단 구성,경동사 압박

경동사에 대한 제약사 채권단의 압박이 거세질 전망이다. 제약사 채권업무 담당자들은 10일 제약협회에서 인영약품 인영팜 경수약품 부도와 관련한 회의를 갖고, 경동사가 이미 가져간 영업권(직원) 외상잔고 등 제3채권 회수 방안을 논의했다. 인영약품 부도에 연루된 것으로 추정되는 제약사 중, 40여 곳이 참석한 이 자리에서 채권 담당자들은 법적으로는 해결이 힘들다는 점에서, 인영에서 밝힌 외상매출대금 73억원 등 정확한 채권을 파악하고 채권 회수를 위해 공급 중단 등을 통해 경동사를 압박키로 했다. 이와 관련 채권단은 중외 GSK 한미 신신 일양 동화 안국 일동 삼천당 SK 삼천당 등 10개사를 대표사로 하는 채권단 대표(채권신고 담당)을 구성키로 하고 각 제약사로부터 위임장을 받는 다는 방침이다. 채권단 모임체는 향후 인영약품 및 경동사의 입장표명 수준에 따라 정식으로 변호사를 선임, 민사 형사상 대응을 한다는 방침이다. 채권단에 따르면 부도 이후 경동사가 제3채권 일체를 양수, 기존 거래처에 통고해 제약사의 가압류는 의미가 없게 된 상황이다. 특히 경동사는 지난 5일부터 인영약품 그룹사의 전 거래처에 채권 양수 법적절차를 통고하면서도 제약사 채권단에게 공식적인 입장을 밝히지 않았다. 채권단 구성 목적이 부도난 회사가 아니라, 경동사에 초점을 맞춰 진행되는 형국이다. 10개 채권단 대표는 이날 제약사 채권신고(재고반품처리후 채권액 부도어음을 포함한 인영약품 인영팜 경수약품의 채권을 구분하고 합계 채권액 기재) 및 채권단대표 구성과 관련, 각 제약사로부터 오는 12월 16일까지 위임장을 받기로 했다. 한편 제약사 도매 담당자들의 모임인 ‘약전회’는 8일 모임을 갖고 경동사에 약을 적정량만 공급하기로 결의한 바 있어, 제약사와 경동사 간 줄다리기는 당분간 계속되는 가운데, 경동사는 상당한 압박을 받을 전망이다.

이권구 2008.12.10
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"포장단위 최소화하면 폐의약품 줄어들 것"

제약회사에서 의약품을 제조할 때 포장단위를 최소화하면 버려지는 의약품을 줄일 수 있을 것이라는 의견이 제시됐다. 박정임 순천향대 교수는 대한약사회관에서 10일 열린 폐의약품 회수처리 관련 세미나에서 이같이 주장하고 포장단위를 최소화하면 약국이나 병원, 일반 소비자의 의약품 구입단위 역시 최소화돼 결과적으로 버려지는 의약품을 줄일 수 있을 것이라고 강조했다. 박교수는 '의약물질의 환경위해성 문제와 관리방안'을 통해 "의약물질은 환경중에 지속적으로 배출되므로 새로운 환경오염 문제가 대두되고 있다"고 강조하고 "의약물질의 환경위해성을 평가하고 위험을 줄이기 위해서는 환경중에 유입되는 의약물질의 양을 최소화해야 한다"고 지적했다. 또, 대중의 협조와 함께 제도적 장치를 만드는 노력이 동반되어야한다고 말하고, 의약물질의 생산과 유통, 사용과 폐기, 하수처리 단계 등으로 나눠 접근이 필요하다고 덧붙였다. 우선 제약공장의 방류수나 병원의 폐수, 하수처리 과정에서 의약물질을 걸러내는 방법적인 처리가 필요하며, 버려지는 의약품을 줄일 수 있도록 의약품 포장단위를 최소화해야 한다고 지적했다. 또, 의약품 설명서에 폐기방법을 명시하는 방법적인 검토와, 선진국에서 시행중인 폐의약품 수거시스템을 적용하는 방법도 제안했다.

임채규 2008.12.10
정책

'파스 등 비급여' 의료급여 '급감'에 한 몫

지난해 의료급여 진료비 증가율이 급격하게 낮아진 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원 김남수 의료급여실장은 9일 업무 설명회를 통해 "지난 2003년부터 연평균 20%이상 증가하던 진료비가 의료급여 혁신 추진 이후인 2007년부터 둔화되기 시작했다"고 밝혔다. 심평원의 의료급여 진료비 심사현황에 따르면 지난해 진료비 증가율(전년대비)은 평균 20%대에서 7.2%로 급감한 것으로 나타났다. 이와 함께 올해 심평원이 추정하는 의료급여 진료비 증가율도 5%대로 예상되면서 지난 해 이후 계속적인 감소세가 유지될 것으로 보인다. 김 실장은 "파스 등 일부 품목의 비급여, 선택병의원제 등의 실질적인 제도 시행 이후 진료비 증가율이 둔화됐다"며 "올해도 의료급여 진료비 증가율이 5%대로 추정되고 있어 관리의 성과가 나오고 있는 것으로 분석된다"고 말했다. 이어 그는 "이전에는 한 사람이 2,000여 곳의 약국으로 의료쇼핑을 한 사례도 있었지만 이제는 수급권자의 도덕적 해이로 인한 과다한 의료쇼핑 등이 정리되고 있다고 생각된다"고 덧붙였다. 심평원은 이러한 성과를 바탕으로 향후 의료급여 진료비에 대한 심사를 강화한다는 계획이다. 또한 연 150여개 기관에 대한 기획 현지조사를 실시하며 의료급여 수급권자 입원일수 관리시스템을 구축해 진료연도별 입원일수 구간별 장기입원환자 조회시스템을 만든다는 계획도 발표했다. 아울러 심평원은 보장기관에 수급권자의 올바른 의료이용 유도를 위해 과다 의료이용자뿐만 아니라 과소 의료이용자 자료 등을 제공하겠다는 것을 검토하고 있다.

이호영 2008.12.10
정책

의약품 수출 진흥 '가능성' 보았다

'의약품 수출 진흥을 위한 가능성을 봤다.' 글로벌 경기 침체로 인해 의약품 수출 시장에도 어두운 그림자가 드리워진 가운데 올 한해 수출 진흥을 위한 사업에 대해 '가능성을 봤다'는 평가가 나왔다. 다만, 국내 유일의 의약품 전시회인 엑스포팜에 대해서는 쓴 소리도 이어졌다. 한국의약품수출입협회는 최근 14개 제약업체 실무자들과 전략회의를 진행하고 올 한해 수출 진흥을 위한 사업에 대한 평가와 내년도 사업계획에 대해 발표했다. 의수협 수출진흥팀 김원명 이사는 "미국, 일본, 남미 등 총 7차례의 해외전시회와 브라질, 러시아, 우즈베키스탄 등에 시장개척단을 파견했다"며 "다양한 시장에 문을 두드리며 우리 의약품의 수출 가능성을 타진한 한 해였다"고 평가했다. 가장 큰 수확으로는 올해 처음으로 홍보부스를 만들어 참가한 'Informax USA'를 꼽았다. 한국 제약업체들의 미국 진출을 위한 교두보 역할을 할 수 있었다는 점과 나아가 한국 의약품의 FDA 등록에 대한 관심을 가질 수 있었던 전시회였기 때문. 또한 남미지역에 한국관을 구성해 참가하고 시장개척단을 파견한 부분도 높이 평가했다. 남미 시장이 장기간의 경제 침체와 만연된 부패를 딛고 무섭게 성장하는 시장으로 주목할 필요가 있다는 것이다. 이밖에 한중일 산업교류회, 동북아 투자 무역 박람회 등을 통해 해외 전시회 출품 다양화 가능성과 신 사업 개발 가능성을 조사하며 활발한 움직임을 보였다고 설명했다. 의수협은 특히 남미 3개국과 러시아, 우즈베키스탄 등에 시장개척단 파견을 통해 시장 개발 및 투자 가능성을 확인했다는 것은 만족할 만한 성과로 분석했다. 그러나 국내 유일의 의약품 전시회인 '엑스포팜'은 국내 출품사와 해외 출품사의 감소 등의 이유로 고전을 한 것으로 평가했다. 김 이사는 "엑스포팜의 컨텐츠 구축이 미흡했고 외부 자금의 지원이 없는 상황에서 출품사도 감소하며 어려운 상황을 맞이했다"며 "내년 전시회에는 참가국 증대방안과 국내 상위 제약사의 참여를 강구하겠다"고 말했다. "수출을 위한 실질적 정보 필요" 전략회의에 참가한 제약업체 실무자들은 해외 전시회 등에 참여하면서 사전 정보의 부족을 가장 어려운 점으로 꼽고 정보 교류의 필요성에 대해 역설했다. 한 제약사 실무자는 "경기 침체로 우리 제약업계 뿐 아니라 구매자의 상황도 나빠져 내년에도 수출의 어려움이 예상되지만 장기적인 방안으로 생각하고 해외 기준에 맞는 교육 등을 통해 정보교류가 있었으면 한다"고 전했다. 실제 사전 정보 없이 수출을 하려다 특허와 관련해서 현재 소송 절차를 밟고 있는 제약사의 사례도 있다는 점에서 실무자들은 실질적으로 필요한 사전 정보의 중요성을 공감했다. 한편 의수협은 경기 침체에도 불구 내년 해외 전시회와 시장개척단 파견, 엑스포팜 등의 계획을 차질없이 준비해 위기를 기회로 만들겠다는 각오를 밝혔다.

이호영 2008.12.10
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제니텍코리아, 시린이 전용 치약 약국유통

시린이를 효과적으로 치료할 수 있는 치약 제품이 출시됐다. 제니텍코리아는 시린이 전용 치약 ‘닥터 시린케어’(Dr. Sirin Care)를 출시, 약국 유통에 나섰다. 회사측에 따르면 이 치약은 국내외에서 임상학적으로 효능 효과가 입증된 인산삼칼슘 (Tribasic Calcium Phosphate)이 주성분인 제품이다. 인산삼칼슘은 치아의 법랑질 성분과 같은 칼슘 결정 성분으로, 노출된 상아질 내에서 자극 전달 매개체로 이용되는 상아세관에 작용해 외부 자극을 막아줌으로써 통증을 억제하고, 시린이에 대한 예방 및 치료효과를 나타내는 것으로 알려져 있다. 회사 관계자는 “ 시린이로 고생하는 분들이 닥터 시린케어 치약과 시린이 전용칫솔을 2주 이상 꾸준히 사용하면 증상완화와 치료에 도움이 된다”고 말했다. 소비자가격은 닥터시린케어 치약(150g) 및 시린이 전용칫솔을 포함해 9,000원이다. ▶제품문의 : (02-2647-3193)

이권구 2008.12.10
정책

진흥원, 보건산업통계현황과 발전방향 포럼

한국보건산업진흥원은 오는 18일 ‘보건산업통계현황과 발전방향’이라는 주제로 서울교육문화회관 해금B홀(본관3층)에서 ‘보건산업진흥포럼’을 개최한다고 밝혔다. 이번 포럼은 최근 세계경제위기, FTA 등 급변하는 환경변화로 보건산업 정책수립과 산업체의 합리적 의사결정 지원 필요성이 크게 대두됨에 따라, 보건산업통계의 현황과 문제점 그리고 그 발전방향을 모색하고자 한다. 주제발표로는 통계청 류제정 과장이 ‘국가통계DB구축 현황과 향후 발전방안’, 보건복지가족부 신제수 서기관이 ‘보건분야의 정보화 현황과 문제점, 대응방안’, 한국보건산업진흥원 김기성 센터장이 ‘보건산업통계DB구축사업의 로드맵과 비전’, 산업연구원 서동혁 팀장이 ‘ISTANS 웹포탈을 통한 산업통계의 활용성 제고’, 그리고 건강보험심사평가원의 강지선 팀장이 ‘의약품관리종합정보센터의 의약품유통정보 DB구축 및 운영사례’ 등 5개 주제로 발표할 예정이다. 또한 주제발표에 대해 서울대학교 보건대학원 이승욱 교수가 좌장을 맡아 원광대학교 윤치근 교수, 보건복지가족부 정책통계담당관실 변루나 사무관, 한국식품공업협회 송성완 차장, 의약품수출입협회 조종화 부장, 한국의료기기산업협회 나흥복 부장, 한국정보통신산업협회 양창준 팀장 등이 지정토론에 나선다. 이번 포럼을 통해 보건산업통계의 신뢰성과 활용성 제고, 인프라 강화, 정보자원의 효율적 운영관리체계 구축과 이에 대한 발전방향을 제시할 것으로 기대된다.

손정우 2008.12.10
정책

병약, '제2차 의약정보 워크숍' 개최

한국병원약사회(회장 손인자)는 의약정보 전문가를 양성하기 위한 의약정보 제2차 워크숍을 10일부터 12일까지 2박 3일간 서울 바비엥스위트에서 개최한다. 병원약사회는 정보통신의 발달로 의약정보 및 관련업무의 중요성이 나날이 증가함에 따라 의약정보 전문가를 양성하기 위해 지난 4월 근거중심의학 등을 주제로 한 '제1차 의약정보 워크숍'을 실시한 바 있다. 또한 병원약사회에서는 해당 전문 분야에 통달하고 약물요법에 관해 전문적인 자질과 능력을 갖춘 '전문약사'를 양성하기 위하여 2008년 6월에 '전문약사제도' 운영 규정을 제정하고 현재 교육과정 정비 및 신설 교육과정 마련 등 후속 준비를 하고 있다. 운영 규정에 의하면 전문약사 교육과정의 과목별 이수시간 총 552시간 중 공통필수과목인 의약정보학을 48시간 이수하도록 되어 있다. 이에 병원약사회는 24시간 과정의 의약정보 워크숍을 년간 2회 실시하여 의약정보학 48시간을 이수할 수 있도록 매년 교육을 실시할 계획이다. 이번 제2차 워크숍은 약물경제성평가와 약물역학 분야의 전문가들을 초빙하여, 의약품 경제성 평가의 개요, PRO(Patient Reported Outcome)와 효용의 측정, Decision Analytic Model을 이용한 Economic Evaluation, 약제급여 정책에 있어서 Economic Evaluation, Formulary Management and PE, Cost Effectiveness Analysis 및 Cost Utility Analysis 실제, 약물역학의 발전과 영역 및 전망, 임상연구자료의 통계분석 원칙과 연구대상수 산출, 환자사례보고와 환자군 연구, 단면조사연구, 약물사용과오(Medication Errors), 환자-대조군연구(설계와 수행), 코호트연구, 약물감시 소개, 지역약물감시센터운영 및 자발적 부작용 사례 평가, 국내 시판 후 약물감시(Pharmacovigilance) 제도, 데이터마이닝을 통한 실마리정보 확인, Risk Management, 의약품 부작용 피해구제제도 등의 내용을 다루게 된다. 병원약사회 관계자는 "그 동안 두 차례에 걸친 의약정보 워크숍의 실시로 다수의 의약정보 전문가가 배출됨으로써 의약정보 업무의 질과 업무 효율성이 크게 증대될 기회가 될 것으로 기대된다"고 밝혔다.

이호영 2008.12.10
정책

의수협, 화장품 병행수입 설명회 개최

한국의약품수출입협회(회장 송경태)는 오는 15일 오후 2시 강남구 대치3동 소재 주민센터에서 화장품 병행수입 관련 설명회를 개최한다. 이번 설명회는 보건복지가족부가 내년 1월 1일부터 시행 예정인 개정 화장품 시행규칙이 지난 8일 개정 및 공포에 따른 후속 조치로 화장품 병행수입 절차 등에 대한 제반 내용의 이해와 사전 준비에 도움이 될 수 있도록 하는 취지에서 기획됐다. 설명회는 복지부 관계자가 화장품법 시행규칙 개정과 통합공고 개정 내용에 대해, 의수협 화장품 담당자가 병행 수입 절차, 표준통관 예정보고와 동일성검사규정(안)에 대해 설명을 한다. 아울러 의수협 부설 한국의약품연구소에서 화장품 품질검사 안내가 있을 예정이다. 설명회 등록은 당일 접수순이며 무료다. 문의 : 의수협 안상필 차장(02-6000-1855)

이호영 2008.12.10
정책

공단, 호스피스 지원기관 등 운영실태 점검

국민건강보험공단 정형근 이사장이 호스피스 지원기관과 요양병원을 연이어 방문하면서 운영실태를 점검했다. 정형근 이사장은 지난 9일 호스피스 지원기관인 서울 금천구 전진상의원과 성남시 분당구 보바스기념병원을 방문했다. 이번 현장방문에서 정 이사장은 말기 암환자의 적절한 통증치료와 마지막 생을 평안하게 마무리하도록 도와주는 사회적 기반시설인 호스피스 지원기관의 시설, 인력현황과 환자의 상태, 서비스범위 등을 살펴봤다. 정 이사장은 "말기 암환자와 가족의 삶의 질을 향상시키기 위한 보험급여 제도화를 위해 내년에 시행하는 시범사업에 공단이 주도적인 역할을 수행할 것"이라고 강조했다. 또한 요양병원의 난립으로 인한 문제점을 확인하기 위해 치매, 중풍 등 노인성 질환 전문병원인 영동포구 양평동 서울참요양병원도 방문했다. 요양병원의 난립은 의료서비스의 질적 저하, 간호사 등 인력난 초래, 환자 유치 경쟁을 심화로 일당 정액제 수가제도하에서 환자에 대한 적정 서비스제공보다는 수익 극대화만을 위해 편법으로 기관운영을 할 수 있게 돼 문제로 지적되어 오고 있다. 정 이사장은 이에 대해 "요양병원은 급성기서비스와 장기요양서비스의 중간지대인 만성질환자나 회복기 환자에 대한 재활서비스 제공”이라는 고유의 역할을 충실히 하는게 중요하다"고 강조했다. 이번 요양병원 방문은 최근 보도된 요양병원 인권침해 실태고발과 관련하여 향후 공단 차원의 대처방안을 모색하기 위한 것과도 관련이 있는 것으로 보인다.

이호영 2008.12.10
정책

수출용 의약품, 품목 허가 시 GMP 자료 면제

국내 시판용이 아닌 수출용 의약품에 대해서는 제조판매품목 허가시 GMP자료가 전격 면제된다. 식약청은 9일부터 수출용 조건으로 신청되는 의약품 제조판매 품목 허가(신고) 시, 품목별 사전 GMP 자료를 받지 않을 것이라고 밝혔다. 종전에는 수출용 제품에 대해서는 수입국 요구사항대로 제조, 수출해왔다. 하지만 올해 품목별 사전 GMP 평가제가 실시, 전환시 별도 수출용에 대한 처리지침이 마련되지 않아 민원 혼란이 초래돼 왔다. 식약청은 최근 국내외 경제가 어려운 상황이 계속됨에 따라 의약품 수출기업의 경제적 부담을 경감하고자 자료 제출을 면제키로 했다고 설명했다. 이에 따라 수출용 조건으로 신청되는 제조판매 품목허가(신고)시에는 종전(GMP 평가 및 안전성·유효성 심사 등 제외)대로 시행하면 된다. 다만 시판용으로 전환시에는 GMP 평가, 안전성·유효성과 기준 및 시험방법 심사, 수출용 조건을 삭제해야 한다. 수출용 의약품 GMP 자료가 국내에서는 면제된다고 해도 수입국에 따라 품목에 대한 밸리데이션 및 GMP자료를 요구할 수 도 있어 수출용 의약품 GMP는 상황에 따라 경우에 따라 달라질 것으로 보인다. 이와 관련해 식약청은 종전 허가된 모든 품목에 대해서는 GMP 증명요구시 발급을 통해 수출에 차질이 없도록 지원한다는 방침이다. 식약청 관계자는 “최근 국내 경제사정의 어려운 점 등을 감안하해 우선 선시행하고 의약품등의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사규정(식개정시 이를 반영 할 것”이라며 “또한 의약품품질과, 전 지방청에 통보하여 처리방안대로 시행토록 조치하겠다”고 밝혔다.

임세호 2008.12.10
정책

세원셀론텍, 국책과제 논문 SCI(E)급 학술지 등재

세원셀론텍은 서울대학교병원과 협력해 보건복지가족부 국책과제를 수행 중인 뼈조직재생용 범용치료제의 전임상시험 결과 뼈재생 효능을 증명한 논문이 SCI(E)급(Science Citation Index Expanded, 과학기술논문인용색인 확장판) ‘한국조직공학재생의학회지’12월호에 등재됐다고 9일 밝혔다. 세원셀론텍 중앙연구소 장재덕 박사는 논문등재 의의에 대해 “뼈조직재생용 범용치료제는 뼈 결손 및 골절 등의 진단 직후 유핵세포를 분리하고 세포배양 없이 바로 사용할 수 있어 환자의 빠르고 간편한 시술을 도모할 수 있다. 이러한 오스템(개인맞춤형 뼈세포치료제)과의 차별화된 경쟁력은 응급환자나 반복된 재수술 환자 등에 효과적으로 적용할 수 있을 것”이라고 설명했다. 또한“뼈조직재생용 범용치료제의 뼈재생 효과를 증명함으로써 고순도 의료용 바이오콜라겐을 주성분으로 하는 뼈형성용 바이오매트릭스(Biomatrix, 지지체)의 효용성을 확인하는 전기를 마련했다. 이러한 뼈조직재생용 범용치료제 제조기술은 현재 국내 및 국제특허(PCT)를 출원 중에 있다”고 덧붙였다. 한국조직공학재생의학회지에 등재된 논문은 세계 최초의 성체줄기세포치료제 시판허가를 준비 중인 오스템의 상용화에 발맞추어 다양하고 포괄적인 뼈 질환시장을 공략할 수 있는 의미 있는 근거자료가 될 것으로 기대를 모으고 있다. 세원셀론텍은 2006년부터 매년 2~4억여원의 정부지원금을 받으며 보건복지가족부가 추진하는 ‘10대 질병정복 메디클러스터 구축사업’의 일환으로 서울대학교병원과 협력해 ‘자가세포를 이용한 뼈조직재생용 복합치료기술 개발’을 수행하고 있다. 이 기술은 단기간 내 최소의 공정만으로 병원에서 직접 시술이 가능한 새로운 세포치료 영역을 개척한다는데 의의가 있다. 원활히 진행 중인 성체줄기세포치료제 오스템의 품목허가 절차가 막바지 단계에 들어선 가운데, 오스템은 뼈조직재생용 범용치료제 기술을 비롯한 구강악안면(입안, 턱, 얼굴뼈 영역) 영역 및 골밀도 감소 등 폭 넓은 뼈 재생시장으로의 진입을 위한 체계적인 연구노력을 기울이고 있다. 한편 한국조직공학재생의학회지는 미국과학정보연구소(ISI)가 엄선한 SCI(과학기술논문인용색인)의 확장판인 SCI(E)에 수록된 세계 의과학 분야의 권위 있는 학술지다. SCI(E)급 학술지는 웹(web)을 통해 전 세계 과학자들에게 제공되고 매주 데이터가 갱신된다. 따라서 SCI(E)급 학술지에 등재된 논문은 상대적으로 피인용횟수(times cited)가 높아 세계적인 홍보효과를 거둘 수 있다.

임세호 2008.12.09

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