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AHCC 개별인정 기능성 업그레이드

개별인정 소재인 표고버섯균사체 AHCC의 기능성이 한단계 높아졌다. 표고버섯균사체 AHCC는 2006년 이미 개별인정 소재로 등록됐으나 당시 인체시험 자료의 부족을 이유로 기능성이 “신체방어능력 향상에 도움이 될 수 있으나 인체시험을 통한 확인이 필요합니다”의 기타기능 3등급으로 정해졌었다. 그러나 2008년 다시 자료를 보완 제출했으며, 이를 통해 “면역기능 증진에 도움을 줄 수 있습니다”의 기타2등급으로 기능성이 재조정됐다. 지표성분 함량과 일일 섭취량은 종전과 동일하다. 업체 측은 “AHCC는 1989년 일본에서 특허 받은 제조공법에 의해 개발된 것으로 일본에서는 면역증강 소재로 각광받고 있다”며 “매년 국제 학회를 개최하고 인체시험 자료를 발표하는 등 학술적 연구도 활발하다”고 밝혔다.

이주원 2008.12.29
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안전관리책임자 안둔 200여 수입소 행정처분 임박

시판후 약물감시의 파수꾼 역할을 하는 안전관리책임자 제도가 지난 10월 18일부터 의무화된 가운데 아직까지도 관련자를 두지 않은 상당수의 수입업소가 행정처분에 처할 것으로 보인다. 특히 제도 시행이 해를 넘긴다는 점에서 그동안 계도 중심의 행정을 펼쳤던 식약청도 의무를 성실히 이행한 업소와의 형평성등을 고려, 행정처분을 더 이상 늦추지 않을 것으로 예상된다. 관련법상으로 1인 이상의 약사 또는 한약사인 안전관리책임자를 고용하지 않았을 경우에는 전 제조 또는 전 품목 수입업무 정지 3개월의 행정처분에 처해진다. 식약청에 따르면 지금까지 약사법 시행규칙 제42조의 2 제3항 및 제48조 제2항의 규정에 따라 신고서와 구비서류를 첨부해 지방청에 제출돼 본청에 취합된 서류는 제조업소 같은 경우는 거의 모든 업소가 의무를 다했다. 하지만 문제는 계속해 예상돼왔던 수입업소. 300여개 수입 업소 중 안전관리 책임자를 도입한 업소는 불과 50%에 불과하다. 특히 수입업소가 가장 많이 소재하고 있는 서울청 같은 경우는 250여개 업소 중 절반이 아직 제도를 이행하고 있지 않다. 식약청 관계자는 "수입업소가 제도 이행에 소홀할 수 밖에 없을 것이라는 것은 당초부터 예상돼왔지만 제도 시행이 두달이 지나간다는 것도 감안돼야 한다" 며 "제도의 정착을 위해서는 잘하고 있는 업소에 대한 보이지 않은 인센티브가 제공돼야 할 것"이라고 밝혔다. 이에 대해 대부분의 수입업소들은 규모의 영세성을 이유를 들며, 겸업 범위 확대 등의 실질적인 독려책을 펼쳐 달라고 주장하고 있다. 식약청 관계자는 "이 같은 문제를 의식하고 있지만 공식적인 요구나 소리가 아니면 정책에 반영 되기는 힘들다" 며 "식약청과 함께 이 부분에 대한 실질적인 권한을 갖고 있는 복지부에 공식적으로 문제 제기가 이뤄져야 감안이 되든 참작이 되든 될 것"이라고 말했다. 업계 한 관계자는 "물론 수입업소들도 이유가 있겠지만 행정이 일관성 있고 형평성으로 이뤄지지 않는다면 누가 제도를 따라가겠냐" 며 "유예 기간을 주고 계도해 나가는 것도 중요하지만 빠른 행정처분이 오히려 제도 정착에는 도움이 될 것"이라고 강조했다. 한편 의약품 품목허가를 받은 제조 업소 및 수입업소는 약사 및 한약사인 안전관리책임자를 둬야 하며 안전관리책임자는 '신약 등의 재심사 기준', '의약품등의 안전성 정보 관리 규정', '의약품의 재평가 실시에 관한 규정'에 따른 업무를 수행해야 한다.

임세호 2008.12.29
정책

엠빅스,특수 홀로그램 도입 짝퉁 브랜드 따돌려

SK케미칼(대표이사 부회장 김창근)은 2009년 1월 1일부터 위조방지를 위한 특수 홀로그램을 엠빅스(염산 미로데나필/ mirodenafil 2HCL 100mg) 제품 포장에 적용한다고 29일 밝혔다. 이 같은 조치는 세계시장을 목표로 개발된 엠빅스는 브랜드 발음은 언어권마다 달라도 시각적 이미지에 대한 반응은 전 세계인이 동일하다는 점에 착안해 강한 발기력을 상징하는 로고를 개발, 사용해 왔으나 최근 이를 도용한 짝퉁 브랜드들의 등장으로 엠빅스의 브랜드 가치가 훼손될 우려에 따른 것이다. 이번에 적용되는 홀로그램은 엠빅스의 강한 발기력을 상징하는 하늘로 향해 치솟은 대포이미지 주위를 홀로그램으로 감싸고 그 주변에 홀로그램으로 동심원을 배치해 엠빅스의 강한 발기력에 고급스러운 이미지를 더했다. SK케미칼에 따르면 엠빅스는 국제발기력지수 (IIEF) 1위의 발기부전 치료제로, 남성 발기력을 측정하는 국제발기력지수 측정에서 25.57점을 획득, 현재까지 발매된 발기부전치료제 중 최고의 발기력을 자랑하고 있다. 30점 만점에 26점 이상을 정상인 수준 발기력으로 구분하는 국제 발기력 지수는 남성의 발기력을 측정하는 표준지표로서 25점 이상을 획득한 제품은 엠빅스가 유일하다.

이권구 2008.12.29
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'전국 28개 대형도매 불법 백마진 안준다'

도협(회장 황치엽)이 전국 시도지부별 모니터링 업소를 풀가동, 불법리베이트 영업을 원천봉쇄한다. 도협의 이 같은 방침은 지난 14일 약사법 시행규칙 개정으로 리베이트 쌍벌 적용 법령이 시행되며 도매 유통업계의 입장을 확실하게 밝혀, 향후 정부 사정기관의 유통조사로 발생되는 문제를 최소화 하기 위한 것이다. 이와 관련, 지난 26일 전국 28개 대형 도매상들은 간담회를 열고, 협회의 결의를 적극 수용하기로 결의했다. 황치엽 회장은 “보건복지가족부는 지난 24일 신년도 대통령 업무보고를 통해 현안과제로 투명유통에 대한 문제를 전달, 정부의 사정기관에서 특별히 예의주시하고 있다”며 “도협은 리베이트를 주거나 받는 쌍벌적용 시행일에 앞서 12월 1일 성명서를 통해 불법리베이트를 뿌리뽑겠다고 밝혀 왔는데, 아직도 유통가에는 설왕설래하고 있어 협회의 입장이나 정부의 입장을 확실히 전달하고자 한다”고 밝혔다. 또 “이미 도매업계는 지난 12월 1일부터 약국가의 협조를 통해 투명유통을 실천하는 업소가 있는 것으로 간담회에서 밝혀졌다”고 말했다. 도협은 앞으로 제약사를 포함한 공급자들의 시장경쟁에서 벌어지는 리베이트 문제를 확실히 근절시켜 약사법이나, 국민건강보험법에 준한 투명유통을 실천하는데 회무를 주력해 나간다는 방침이다. 한편 이 같은 정책 방향을 전국 12개 시도지부로 연결시켜 전국 유통가에서 투명유통 분위기가 확산돼도록 한다는 방침이다.

이권구 2008.12.29
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식약청, 유동희 서기관 국무총리실 파견

식약청 기획조정관실 통상협력팀장 유동희 서기관은 12월 29일부터 다음해 2009년도 12월 28일까지 국무총리실 '식품안전정책위원회' 로 파된다.

임세호 2008.12.28
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공단, 전 임직원이 성금 마련 '이웃 사랑'

건보공단이 따뜻한 손길을 소외된 이웃들에게 전달한다. 국민건강보험공단(이사장 정형근)은 26일 "연말연시를 맞아 전 임직원들이 마련한 성금 1억 2천여만원을 우리사회에서 소외된 사회복지시설이나 양로원 등 따뜻한 손길을 애타게 기다리는 이웃들에게 전달 할 예정"이라고 밝혔다. 또한 공단은 '매일경제 광고대상 TV부문 금상 수상' 및 '여성부 주관 성희롱 예방 우수기관 수상' 등 각종 행사에서 부상으로 받은 상금에 상당하는 생필품을 부모를 잃은 어린이를 위한 복지 시설 2곳을 방문해 기증했다. 정형근 이사장은 "임직원들이 모아준 정성이 장기적인 경기침체 속에서 추운 겨울에 기댈 곳 없는 이웃들의 슬픔과 아픔을 반 이상으로 나누고 더불어 사는 삶의 기쁨을 두 배 이상 만들 것으로 믿어 의심치 않는다"고 말했다.

이호영 2008.12.26
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'라이트팜텍라다클로린주사' 등 허가

식약청이 26일 밝힌 주간 품목허가 등 현황에 따르면 지난 15일부터 21일까지 품목허가(신고)된 품목은 총 90품목이다. 품목별로는 전문의약품 19품목, 일반의약품 32품목 등 완제의약품은 51품목이며, 원료 13품목, 한약재 26품목으로 나타났다. 이 중 라이트팜텍의 수입품목 “라이트팜텍라다클로린주사”는 희귀의약품으로 ‘수술 등 기타 치료법이 부적절한 피부기저세포암의 광역학적 치료(흑색종 제외)’에 사용하도록 허가됐다. 또한 아주약품공업 “오토펜정(모니플루메이트)” 등 11품목을 생물학적동등성시험용으로 허가를 받았다. 한편“주간 품목허가 등 현황”는 라벨인포”( http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다. 자료 받기 : 주간 의약품등 허가(신고) 현황

임세호 2008.12.26
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<신년사> 대한간호협회 신경림 회장

2009년 여러분과 함께 '간호의 성공적인 미래창조'를 위해 뛰겠습니다. 새해가 밝았습니다. 여러분의 가정에 기쁨과 희망이 충만하시기를 기원합니다. 돌이켜보면 대한간호협회의 2008년은 제5차 장기사업을 하나하나 마무리 하고 새로 할 일을 준비하는 해였습니다. 지난 7월 시행된 노인장기요양보험제도 내에서 간호사들이 장기요양기관을 개설 운영할 수 있게 된 것을 시발점으로 간호사 창업시대를 열어나가기 위해 1,000여명의 회원들을 대상으로 모두 네 차례에 걸쳐 창업무료교육을 진행하였습니다. 또한 중소병원들의 간호사 부족 문제 해결을 위해 '간호사 재취업 교육프로그램'을 전국 규모로 진행한 바 있으며, 보건복지가족부 뿐 아니라 노동부, 여성부 등 정부 각 부처에서 간호사의 근무환경 개선을 위한 정책개발과 실행을 위해 노력하고 있습니다. 2009년은 앞으로 대한간호협회가 추진하게 될 정책과 사업의 근간을 이루게 될 새로운 틀인 제6차 장기사업계획이 수립되는 중요한 해입니다. 따라서 제6차 장기사업을 준비하면서 우리의 비전인 '간호의 성공적인 미래창조'를 실현하기 위한 3대 목표를 설정하였습니다. 첫째, 간호의 가치와 경쟁력 강화를 통해 간호사의 위상을 정립하겠습니다. 둘째, 전국 간호사 회원들의 참여를 확대해 나가겠습니다. 셋째, 안전하고 행복한 간호현장 구현과 협력체계 구축을 위해 회원의 근무환경 개선 및 복리증진에 기여하는 방안을 마련하겠습니다. 이를 위해 먼저 회원의 자발적인 참여를 확대하고 회원들의 욕구에 부응하는 능동적인 협회상을 정립하는 동시에 협회 조직 확대와 사회적 위상을 제고함으로써 협회 발전을 구협해 나가겠습니다. 또 보건의료와 교육 뿐 아니라 대한민국 여성조직의 대표이자 병원 종사자의 60%를 차지하는 간호사 역할과 위상을 정립하기 위해 대정부활동 영역을 확대하겠습니다. 가칭 '건강정책연구소'를 설립하고 출판사업 범위 확대와 활성화를 위한 중장기계획을 수립하고 대국민 홍보 뿐 아니라 사회공헌활동을 통해 간호사업 및 홍보의 전문성을 제고해 나가겠습니다. 특히 간호 역사의 효시를 바로잡아 한국 사회에서 잊혀져가고 있는 간호의 가치와 존엄성을 회복하고 효율적이고 지속적인 대국민, 대언론 네트워크를 구축해 간호에 대한 대국민 이미지를 향상시키겠습니다. 수요자 중심의 회원복지 시스템을 마련하고 전달체계를 정비하는 한편, 전문가에 의한 경영진단을 통해 협회의 구체적인 발전 방향을 모색하고 경영 혁신을 통해 재원 증대 및 간호사업을 확대해 나가겠습니다. 끝으로 해외 동포 간호사회와의 안정적인 네트워크를 구축하고 세계 각국의 간호단체, 의료기관과의 인턴십, 교환학생 프로그램 등 국제교류 활성화를 통해 한국간호의 위상을 제고하겠습니다. 지금까지 말씀드린 과제 하나하나는 더 이상 늦출 수 없는 시급한 과제이며 우리의 미래 모습을 결정하는 중요한 일입니다. 그러나 이러한 과제를 차질 없이 수행하기 위해서는 회원 여러분들의 적극적인 참여가 필요합니다. 저도 최선을 다해 뛰겠습니다. 이를 바탕으로 간호의 미래를 위한 기틀을 튼튼히 다지겠습니다. 회원 여러분도 관심과 사랑을 보내주십시오. 열심히 일하겠습니다.

이호영 2008.12.26
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<신년사> 한국의약품수출입협회 송경태 회장

소의 해는 여유와 평화의 상징입니다. 우직하고 순박하여 성급하지 않는 소의 천성은 은근과 끈기, 여유로움을 지닌 우리 민족의 기질과 잘 융화되어 당면한 경제적 어려움을 무난히 극복하는 해가 되기를 우선 기원합니다. 건국이래 60여 년간 우리 경제는 재건, 부흥과 성장의 길을 달려오면서 외부의 거센 압력과 고난으로 점철된 파상적인 공격을 받았음에도 한 번도 좌절하거나 뒤로 물러선 사례는 전혀 없었습니다. 미국의 실물경제 실패 후유증을 우리 제약업계도 피해갈 수는 없습니다. 위기를 기회로 반전시키는 지혜가 필요한 시기이며 무난히 극복할 것으로 확신하고 있습니다. 새해 우리 (사)한국의약품수출입협회는 전략적인 해외 Marketing 환경조성과 양질의 회원 Service를 실현하는데 최선을 다하고 회원사와 고객 모두에게 한 발 더 다가서는 자세로 임하겠습니다. 의약품 등의 수출은 지난 해 15억불 고지를 넘어섰고 새 해에는 전향적인 수출진흥 활동을 전개한다는 전제 아래 16억불 목표를 설정했습니다. 수출 전략적 구조로 혁신하는 기업들과 함께 해외 거대 시장을 대승적으로 개척하는데 협회의 모든 역량을 투입하고 승부수를 띄우겠습니다. 현행 표준통관예정보고 업무의 적정화를 기하고 EDI System의 기능을 더욱 향상시켜 신속성과 적정성을 기할 것이며 새롭게 정부로부터 위임 받은 화장품병행수입업무를 효율적으로 추진하는 등 제도마련과 추진 능력을 배가할 계획입니다. 협회 부설 한국의약품시험연구소는 의약품 등의 품질보증 검사뿐만 아니라 식약청 공인 생동성시험 요건 적합기관으로서 경제적 생동성시험 결과를 제공하는 역할을 증대하며 신규 동물실 확보와 운영으로 생물학적제제 검사영역까지 확대합니다. 더불어 ISO 인증을 추진하여 자타가 인정하는 신뢰받는 연구소로 거듭나겠습니다. 우리 국민과 회원사 여러분 모두에게 항상 행복과 건강이 함께 하기를 기원합니다.

이호영 2008.12.26
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미 전문약사 시험에 병원약사 12명 합격

병원약사 12명이 올해 미국 전문약사 자격시험에 합격한 것으로 확인됐다. 한국병원회는 26일 "지난해에 이어 올해에도 미국약사협회가 인증하는 전문약사 자격시험인 BPS(the Board of Pharmaceutical Specialties)에 12명이 합격했다"고 밝혔다. 분야별로는 종양약학 6명, 영양지원학 4명, 약물요법 2명 등이고 병원별로는 서울아산병원이 5명으로 최다 합격자를 배출했다. 또한 분당서울대병원이 2개 분야에서 각 1명씩 2명의 합격자를, 국립암센터와 삼성서울병원은 올해 합격자 1명을 더해 꾸준히 합격자를 배출시키고 있으며 고려대학교 안암병원과 한국보훈복지의료공단은 처음으로 합격자 1명씩을 배출했다. 국내에서는 지난 2004년 종양약학 분야에서 첫 합격자를 배출한 후 2005년 10명, 2006년 13명, 2007년 12명, 2008년 12명 등 현재까지 모두 47명의 합격자가 배출됐다. 분야별로는 종양약학 분야 30명, 영양지원 분야 13명, 약물요법 분야 5명이다. 이 중 삼성서울병원이 종양약학 분야에 11명, 영양지원 분야에 3명, 약물요법 분야에 2명 등 16명의 전문약사를 배출했으며 국립암센터는 종양약학 분야에서 매년 꾸준하게 합격자를 배출해 7명에 이르렀다. 특히 분당 서울대학교 병원 최수안 약사는 2007년 영양지원 분야에 합격한데 이어 올해 종양약학 분야에 합격해 최초로 2개 분야를 모두 합격하는 영광을 안았다. 병원약사회는 관계자는 "지난해에 이어 올해에도 합격자를 배출한 병원 수는 종전보다 더 늘어나 국제적 임상약학 전문가로서의 인증을 받는 BPS에 대한 전체 병원약사들의 관심이 날로 증가되고 있는 것으로 보인다"고 설명했다. 한편 BPS는 미국약사협회가 1976년부터 미국 국내뿐 아니라 국제적으로 시행하고 있는 전문약사 인증제도로, 종양약학, 방사선, 약물요법, 정신약학, 영양지원 등 5개 분야에 대해 연 1회 시험이 시행되고 자격 취득 후에는 7년마다 갱신을 받아야 한다.

이호영 2008.12.26
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부천시약, 팜코카드 이용 회원에 케이크 '선물'

부천시약사회(회장 서영석)는 지난 달 22일부터 24일까지 팜코카드를 이용하고 있는 140여 회원약국에 감사의 케이크를 전달했다. 서영석 회장은 감사카드를 통해 "팜코카드 사용으로 만들어진 소중한 기금은 정말 약사 회무를 진행함에 있어 너무나 큰 힘이 되었다"며 "이에 작은 감사의 표시로 행복을 담은 케이크를 조심스레 보낸다"고 감사의 인사를 전했다. 또한 시약사회는 가정에서 생활하기 어려운 지적장애 청소년들이 건강하고 행복하게 사회의 한 구성원으로서 자리매김할 수 있도록 노력하고 있는 '부천 혜림원'(사회복지법인 백십자사)에 케이크 40개를 증정했다. 한편, 팜코카드 기금은 경기도마약퇴치운동본부 후원금으로도 쓰이고 있다.

이호영 2008.12.26
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경기도약, 발빠른 사업계획 홍보'주목'

한 도약사회의 발빠른 사업계획 홍보가 주목받고 있다. 경기도약사회는 26일 이달 중 개최된 회장단 회의 및 상임이사회를 통해 결정된 내년도 주요 사업계획에 대한 홍보활동을 펼치고 있다고 밝혔다. 사업계획에 대해 미리 소속 분회에 홍보하면서 분회사업과의 중복을 피하고 체계적인 회무운영의 의지를 보인 것. 이번에 홍보를 하고 있는 내년도 주요 사업계획안에 따르면 도약사회는 '약국경영 활성화'를 중심으로 약사회 조직강화 및 회원화합, 약국의 안전관리체제 구축, 약권수호, 약국자율정화와 민생회무, 국내외 약사단체 및 약사직능간 제휴와 교류 등의 큰 틀을 잡았다. 구체적으로는 온라인 쇼핑몰 활성화 유도, 노인장기요양보험 약사참여방안 강구 주제 세미나 개최, 조제사고 방지 메뉴얼 제작, 위변조처방전 근절대책 추진, 펀팜운동본부 자율정화운동 활성화, 면허대여 행위 및 전문카운터 근절대책 수립, 자선콘서트 개최 추진, 공정한 약사회 선거 관리 및 선거업무 지원 등의 사업계획을 선보였다.

이호영 2008.12.26
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신일제약, SI000413정 등 임상시험계획 승인

식약청은 지난주(12.15~12.19) 한국화이자제약 “PF-00299804”등 13건(의약품 11건, 생물의약품 1건, 의료기기 1건)에 대한 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다. 지난주 승인된 임상시험계획으로는 적어도 한 가지 화학 요법에 실패한 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위해 한국화이자제약이 서울대학교병원 등에 의뢰, 실시하는 의약품 임상시험 계획 등 11건이다. 생물의약품 임상시험계획으로는 지역사회에서 발생하는 중증 패혈증 또는 패혈증쇽 환자에서 보조요법으로써 '아이비글로불린에스 주'를 정맥투여 했을때 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 녹십자가 고려대학교 의과대학부속병원 등에 의뢰하여 실시하는 시험이 승인됐다. 또한 의료기기에서는 연하곤란을 동반한 중추신경계 손상환자(뇌졸중, 뇌손상 환자)를 대상으로 인두부 전기자극 치료에 대한 저주파자극기의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 싸이버메딕이 서울대학교병원 등에 의뢰, 실시하는 의료기기 임상시험계획이 포함돼 있다. 한편 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다. 자료 받기 : 주간 임상시험계획 승인현황(‘08.12.15~12.19)

임세호 2008.12.26
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전주시약, 제55차 정기총회 및 송년의 밤 개최

전주시약사회(회장 길강섭)는 지난 20일 전주코아호텔 무궁화홀에서 제55차 정기총회 및 송년의 밤 행사를 3부에 걸쳐 개최했다. 1부 총회는 전주시약사회 박충원 총회의장의 개회선언을 시작으로 김기용, 민지자 감사의 감사보고 및 안건을 심의하는 한편 동일한 예산으로 2009년도 예산안을 승인했다. 또한 기타토의에서 인원이 집중된 반회의 분반 등을 토의했다. 2부 기념식에서는 전주시장 송하진, 전주시의회의장 최찬욱, 전주시보건소장 김경숙, 온고을약우회장 조혁곤, 전북약우회장 이승현, 도매협회장 김수환 외 많은 내빈들이 참석한 가운데 공로패, 표창패, 감사패, 약사대상 등 15명 수상자들의 시상식과 축사, 격려사 등이 거행됐다. 특히 송하진 전주시장이 참석한 가운데 전주시 약사회가 지역의 후학들을 위해 전주시에 '전주장학숙(풍남학사) 건립기금' 으로 500만원을 전달, 지역사회를 위해 적극 봉사하는 약사상을 보였다. 또 사회복지공동모금회 사랑의 열매에서 직능단체로는 전국 최초로 전주시약사회 회원 200여 약국이 사랑의 열매에 월정액을 기부하게 된 공로로 길강섭 회장이 대표로 감사패를 받았다. 3부 송년의 밤 행사는 120여명의 회원들이 참석한 가운데 여느 해와는 달리 원로선배와 후배약사의 만남의 시간, 그리고 피아노, 기타, 색소폰 연주, 성악, 노래 등 다양한 장기자랑을 선보인 여러 회원들에게 박수갈채를 보냈다. 가면과 턱시도로 분장한 길강섭 회장의 마술쇼로 송년의 밤 행사는 절정을 이루었다. 한편 길강섭 회장은 회원들의 적극적인 참여로 어느 때보다 즐겁고 알찬 총회가 되었음에 회원들께 감사드리고 어려운 시기에 더욱 하나돼 힘차게 도약하는 전주시약사회가 되도록 노력하겠다고 강조했다.

임세호 2008.12.26
정책

제약산업, 다년계약 고마진 완제약 수출 확대 추세

제약산업의 매출 증대 수단으로 수출의 중요성이 갈수록 부각되고 있는 가운데 최근 상위사들 중심으로 수출 패턴도 많이 달라지고 있는 것으로 드러났다. 국내 의약품 수출은 2000년대 초까지만 해도 일회성 성격의 저마진 원료의약품이 주류를 이루었지만 최근에는 최소 3년에서 5년 계약의 고마진 완제품 수출이 확대되고 있다. 키움증권이 국내 대형사의 수출 상황을 분석한 결과, 최근에는 대형사 중심으로 장기 성격의 완제품 수출이 활발해지고 있는 양상을 띈다. 주요 수출 현황을 살펴보면 동아제약은 자체개발 신약과 바이오의약품을 중심으로 중국, 러시아, 중동 등에 총 5억 달러의 장기 수출계약을 체결하는 등 세계시장을 공략하고 있다. 이와 함께 스티렌과 항암제 에피루비신, 난포자극호르몬 고나도핀 항암제 젬시트는 중국 중해의약 및 상해대륙약업에 제품 시판 후 5년간 적게는 2,000만달러 많게는 5,000만달러를 수출하고 있다. 또한 유한양행은 신약원료공급계약을 통해 연간 800억대 이상의 수출을 이뤄내고 있으며, 최근에는 자체신약 '레바넥스'를 중국 최대 제약사인 중국의약집단에 기술수출 및 원료 공급계약을 체결했다. 한미약품도 개량신약 '슬리머'를 호주 아이노바사에 제품 출시 후 7년간 총 1억 4천만 달러를 수출하기로 하는 한편 포르투갈 2위권 제약업체에도 추가적인 수출을 할 것으로 예상되고 있다. 더불어 현재 항혈전제 피도글, 항궤양제 에소메졸 등도 유럽 및 호구 제약사와 원료수출을 추진중에 있다. 특히 동아제약은 자이데나, 스티렌 등 자체 개발 신약에 대한 수출 비중이 높아 가장 이상적인 수출 모델로 꼽히고 있다. 자이데나 같은 경우는 수출국도 다양해 러시아하고는 제품 시판 후 5년간 5,000만달러를 사우디아라비아, 쿠웨이트, 아랍에미레이트, 카타르, 오만 바레인등 중동국가 하고는 제품 시판 후 3년간 3,000만달러에 완제품을 수출키로 했다. 물론 북아프리카, 태국, 브라질, 파키스탄 등에도 수출, 자이데나는 북미를 제외한 거의 모든 대륙에서 힘을 발휘하고 있는 셈이다. 이와 달리 유한양행은 그동안 원료를 중심으로 미국, 스위스 등 주요 국가에 이름을 알려왔다. 하지만 국내 완제의약품의 수출 길이 아직 미국을 비롯한 유럽중심까지는 뻗치지 못한고 있어, 질적인 성장에 있어서는 한계를 드러내고 있다. 업계 한 관계자는 "수출이라는 것은 물론 제품력도 중요하지만 현지 시장을 잘 파악하고 견인해 줄 수 있는 좋은 파트너를 만나는 것 등 보이지 않은 많은 것들이 필요하고 중요하다" 며 "새 GMP를 비롯해 밸리데이션이 정착되고 이를 발판으로 MRA까지 실현된다면 미국 시장 진입도 그저 그림의 떡만은 아닐 것"이라고 밝혔다. 또한 "세계적으로도 그렇지만 미국도 오마바 정부가 본격 들어서면 제네릭이 더 각광받은 시장이 될 것"이라며 "가장 좋은 무기가 신약이겠지만 어쩌면 미국시장은 제네릭으로 승부를 거는게 더 승산이 있을 것"이라고 말했다. 자료 출처 : 키움증권

임세호 2008.12.26
정책

내년부터 약국 원천징수 대상 단일화

내년부터 약국의 원천징수 대상소득이 조제료 수입으로 단일화된다. 기획재정부는 25일 발표한 '2008년 세법 시행령 개정안'을 통해 이 같은 개정안을 마련했다고 밝혔다. 개정안에 따르면 내년 4월 1일 이후부터 국민건강보험공단이 약국에 약제비를 지급할 때 모든 약국사업자의 원천징수(3%) 대상소득이 조제료 수입으로 단일화 하도록 했다. 지금까지는 전년도 환자의 의약품 구입비용 증빙서류를 국세청에 제출한 약국사업자만 조제료 수입을 기준으로 원천징수하고, 그렇지 않은 약국사업자는 조제료와 약품비를 기준으로 원천징수 하고 있다. 이에 따라 당해연도에 약국을 처음으로 개국한 경우와 직전연도에 소득 공제 증빙서류를 제출하지 않은 경우 등은 그 동안 조제료 수입과 약품비를 기준으로 원천징수되면서 불이익을 받아왔다. 그러나 모든 약국의 원천징수 대상소득이 조제료 수입으로 단일화되면서 이 같은 약사들의 불이익이 해소될 수 있을 것으로 보인다.

이호영 2008.12.26

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