약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

정책

정책

복지부, 제네릭에 올인‥"제약 체질 Change"

정부 지원 방안 제네릭 의약품의 활성화는 약제비 절감이라는 정부 정책 방향과 국내 제약 산업이 제네릭 및 개량신약 중심이라는 점에서 매우 중요한 의미를 지닌다. 단일보험체제인 우리나라 건강보험제도 하에서는 상대적으로 비싼 오리지널 대신 제네릭이 사용되면 그만큼 건강보험재정이 건전화 될 수 있고, 제네릭 의약품 사용의 증가는 주력품목이 제네릭인 국내 제약사들의 매출에도 도움이 될 수 있기 때문이다. 이러한 이유에서 보건복지가족부 등 정부는 2000년 의약분업 이후 급속히 증가한 오리지널 의약품 사용량 증가를 제어할 수단으로 제네릭 의약품을 염두에 두고 있으며, 특히 2008년부터 시작된 오리지널 의약품의 대규모 특허만료 상황은 제네릭 활성화 정책에 힘을 보태고 있다. 현재까지 제시된 복지부 제네릭 활성화 방안은 인ㆍ허가 과정 및 보험등재기간 단축 등 시장진입 기간 단축과 수퍼제네릭 개발을 통한 해외수출 활성화, 제네릭 의약품 불신에 대한 인식 전환 등으로 요약된다. '규제개혁'을 통한 제네릭 활성화 기본적으로 보건복지가족부는 영세성, 영업력 위주의 마케팅, 연구개발투자 미흡 등을 국내 제약 산업의 현실로 파악하고 있고, 2009년 업무보고를 통해 이를 근본적으로 개선하기 위한 구조재편 작업에 들어가겠다는 계획을 발표했다. GMP선진화방안 확대 시행은 국제적 기준에 맞는 시설을 갖춘 제약사들을 선별하겠다는 것이고, 리베이트 근절은 영업력이 아닌 제품력으로 마케팅에 승부를 걸고 나아가 연구개발에 좀 더 매진하라는 뜻과 같다. 그러나 적어도 제약사가 복지부가 인정하는 수준으로 체질을 개선한다면, 의약품의 보험등재절차 개선과 보험약가 측면에서 이전 보다 많은 혜택을 주겠다는 의지도 함께 밝히고 있다. 우선 지난해 식품의약품안전청이 발표한 각종 규제완화 정책에서 눈여겨 봐야할 지점은 제네릭 의약품의 보험등재기간 단축이다. 지난해 12월 공포된 '개량신약 약가산정방식' 이전만 하더라도 제네릭은 국민건강보험공단과의 약가협상 과정이 없기 때문에, 신약 및 개량신약에 비해 보험등재 기간이 상대적으로 '짧아야' 했다. 그러나 업무 과중에 따른 식약청에서의 병목현상과 각종 제도 미비로, 실질적인 보험등재기간이 늘어나 제약사들의 불만을 샀던 것이 사실이다. 식약청은 이러한 문제점을 해소하기 위해 허가ㆍ심사업무의 원스톱(One-stop)제도 실시 생동성 적체서류 민원 해소를 위한 조직역량 총 가동 생동성 시험실시 진입 신속화 등 각종 제도를 정비했다. 특히 복지부가 지난해 발표한 '2009년 복지부 대통령 업무보고자료'에는 올해 5월 시행을 목표로 '허가-약가 연계제도'를 실시할 예정에 있어, 제네릭 의약품의 보험등재와 시장진입이 훨씬 빨라질 것으로 예상된다. '허가-약가 연계제도'는 식약청의 허가과정과 심평원이 약가 심사 과정을 동시에 진행하는 것으로, 제도가 안정적으로 정착된다면 제네릭 의약품은 식약청 허가와 동시에 보험약가를 받을 수 있게 된다. 또한 보험등재기간 단축으로 시험용으로 생산했던 의약품을 폐기하지 않아도 돼, 제약사들의 재정 절감에도 도움이 될 것으로 보인다. 제네릭 '해외수출' 돌파구 마련 복지부가 제도 정비와 함께 제네릭 활성화를 위해 추진하고 있는 정책 중 하나가 해외시장 개척이다. 건강보험재정 압박이 가중되는데다 국내 제약 산업의 내수 비중이 90%에 이른다는 점, 만성적인 적자 해소를 위해 제네릭 또는 개량신약의 해외수출이 적극적으로 모색되고 있다. 식약청 용역으로 한국보건산업진흥원이 진행하고 있는 '주요 수출 대상국의 의약품 평가시스템 분석' 연구과제는 국내 제네릭의 해외 수출을 위해 다른 나라의 약가제도, 시장분석 등을 수행하고 있다. 현재 진흥원은 제네릭 등 국내 기업들이 진출할 수 있는 '수출가능대상국' 15개국을 선정하고, '수출가능대상국 의약품 평가 개요 자료집' 작성을 완료한 상태다. 이번 연구에는 수요조사를 통해, 국내 제약사들이 가장 관심 있어 하는 국가별 시장규모, 제약사 경쟁현황, 인허가제도 등이 수록돼 있어, 해외수출을 모색하는 제약사들에게 도움이 될 것으로 기대된다. 특히 진흥원이 국내 제약사의 해외 수출 지원을 위해 뉴욕, 싱가포르, 북경 등에 설치한 '의약품 수출지원센터'는 해외진출을 위한 국내 제약사의 교두보 역할을 할 수 있을 것으로 기대된다. 지난해 10월부터 본격 가동된 수출지원센터는 해외인허가 획득지원, 수출지원 및 해외시장개척지원, 관련 분야 바이어 섭외, 시장정보 및 수출입정보수집, 해외기술 수출입지원, 국제협력 및 국제기구 활동지원, FTA협상 및 후속대책지원 등의 업무를 통해 국내 기업의 해외 진출을 적극 지원하게 된다. 현재 북경, 싱가포르, 뉴욕 등 3개 센터에 1명씩의 인력이 배치돼 있는 상황이며, 북경 센터는 홍콩을 포함한 중국ㆍ대만 등 지역, 싱가포르 센터는 ASEANㆍ인도ㆍ오세아니아지역, 뉴욕 센터는 미국ㆍ캐나다 및 중남미지역을 관할하게 된다. 제약 산업 경쟁력 강화방안 지속 추진 한미 FTA 체결 후속조치로 마련된 '제약 산업 경쟁력 강화방안'도 지속적으로 추진된다. 사실 복지부가 2009년 대통령 업무보고 자료에서 밝힌 제약사 '체질개선' 내용의 대부분은 '제약 산업 경쟁력 강화방안' 1단계 전략과 일맥상통한다. 2007년 마련된 '제약 산업 경쟁력 강화방안'에 따르면, 한미 FTA가 체결될 경우 국내 제약 산업이 개방에 노출돼 경쟁력이 약화될 수 있어, 이에 대한 대책이 시급하다고 진단하고 있다. 따라서 GMP업그레이드 등 국내 제약사들의 수준을 국제적 기준에 맞추는 작업이 필요하고, 일단 경쟁력이 갖춰지면 수퍼제네릭 개발과 해외진출을 통해 세계적인 제약사 배출을 도모하겠다는 것이 복지부의 계획이다. 현재 복지부는 기존 '제약 산업 경쟁력 강화방안'을 한층 업그레이드한 경쟁력 강화방안을 수립 중에 있으며, 조만간 구체적인 내용을 공개할 예정인 것으로 알려졌다. 이밖에도 식약청을 중심으로 제네릭 의약품에 대한 대국민 인식전환을 위해 지난해 추진됐던 '제네릭 의약품 정보방 구축' 사업도 1월9일부터 시험가동에 들어간다. '제네릭 의약품 정보방'은 의약품의 최종 소비자인 국민들에게 올바른 정보를 제공함으로써 제네릭 의약품의 정보 부족으로 인한 왜곡된 인식을 제고하는 역할을 맡게 된다. 또한 제약사들에게는 제네릭 의약품 허가와 관련된 정보를 제공하는 역할도 함께 수행하게 된다.

손정우 2008.12.30
정책

한국제네릭, 도전 정신으로 세계를 넘어라

한국시장현황 한국의 제네릭 의약품은 위기와 기회를 동시에 맞고 있다. 위기 측면에서 우선 정부가 건강보험 재정 안정화를 이유로 제네릭 가격을 리베이트와 연결시키며 압박을 가하고 있다. 또 외국의 유력 제네릭 회사들도 한국시장 진출을 타진하고 있다. 반면 미국의 제네릭에 초점을 맞춘 의약품정책 기류와 cGMP를 바탕으로 한 미국시장 진출 기회는 긍정적인 요소로 자리 잡고 있다. 특히 미국에서 재정절감 안정을 위한 제네릭 정책이 적극 추진된다고 가정했을 경우, 국내 제네릭이 미국 FDA가 승인하는 단계까지만 가면, 호기가 될 수 있을 것으로 전망된다. 지금까지 미국에 수출이 안됐지만, 가격 경쟁력이 있기 때문에 성공 조건이 된다는 것(제약협회 분석에 따르면 똑같은 약 경우 오리지널은 미국이 우리보다 3배 비싸고 제네릭은 2배 비싸다.) 한국은 국제무대에서도 이스라엘 인도와 함께 세계 3대 제네릭 시장으로 꼽히고 있는 만큼, 충분히 경쟁력이 있다는 분석이다. 실제 신약개발 역사가 일천함에도 제네릭을 기반으로 성장하며 규모를 키웠고, 이를 통해 신약 14개를 탄생시킨 국내 제약사 제네릭은 오리지날 제품과 경쟁에서 밀리지 않고 있다. 국내 처방 매출 1위 ‘플라빅스’, 이전에 1위였던 ‘노바스크’, 1천억대 품목 ‘리피토’ 등을 포함해 유력 의약품의 제네릭들은 경쟁력을 갖추며 급성장하고 있다. 이 분위기에서 2009년 ‘아리미덱스’(아스트라제네카, 유방암), ‘아반디아’(GSK, 당뇨병), ‘아벨록스’(바이엘, 항생제), ‘이미트렉스’(GSK, 편두통), ‘케프라’(UCB, 간질), ‘프레바시드’(TAP, PPI제제), ‘발트렉스’(GSK, 헤르페스), ‘제니칼’(로슈, 비만)등의 특허만료가 예정돼 있다는 점도, 고무적이다. 때문에 정부가 어떤 제네릭 정책을 내놓을 것인가와, 제약사들이 국제 경쟁력을 갖추기 위해 얼마나 노력하는가에 따라 지속성장 기회가 열려 있다는 게 대체적이 분석이다. 제약업계 한 인사는 “국내 시장에 안주해 온 면이 있었는데, 정부가 지원해주고 제약사들도 안주에서 벗어나 연구개발을 바탕으로 시장개척에 도전적으로 나서면 길은 열려 있다”고 말했다. 문제는 건강보험재정 안정화에만 매달려 제네릭을 폄하하고 약가를 지속적으로 인하려는 정부의 기류. 실제 비판론자들은 ‘미국 제네릭 가격보다 4배 비싸다’, ‘240여 제약기업들은 복제약 생산에 매진하며 R&D비율이 5%남짓하다’, ‘복제약에 대해 정부가 높은 가격으로 구매해 주고 약품가격이 떨어지지 못하게 막는 제도를 유지해 왔다’ 등 주장을 계속 펴고 있다. 하지만 세계적인 제약기업들이 매출액 대비 15∼30%의 순이익을 창출하며 10∼20%의 연구개발비를 투자하는 반면 국내제약기업들은 상대적으로 저조한 순이익을 창출함에도 나름대로 최대한 R&D투자를 시행하고 있다는 게 제약계의 지적이다. 미국 경우 수천 개의 제약기업이 활동 중이나 R&D 활동을 수행중인 기업은 화이자, 일라이릴리 등 30∼40군데에 불과함을 간과하고 있다는 것. 제네릭 약가 문제도 한국제약협회가 보험약으로 등재된 1만4,888품목(2008년 6월 기준) 중 오리지널과 제네릭이 공존하는 1,299개 성분 및 함량을 선정한 후, 미국시장에 시판 중인 3만2,444품목(2007년 IMS데이터) 중, 성분 함량 제형이 양국에 동일하게 존재하는 202개 성분을 대상으로 한국 보험약가와 미국 약가를 환율 1,045원을 적용하고 산술평균하여 분석한 결과, 한국 제네릭 평균 약가 3,413원, 미국 6,212원으로 미국이 2배정도 비싼 수준으로 분석됐다. 제약계 다른 인사는 “특정한 목적에 꿰맞추기 위해 건국이래 생산약에 대한 약가를 정부가 한번도 인상해 주지 않았음에 따라 국내 제약기업들의 순이익률이 다국적 제약기업들의 순이익률보다 현저히 낮음을 애써 부인하려는 의도”라고 지적했다. 제약계에서는 매출 비율도 큰 차이가 나고 있다고 지적하고 있다. 국내 오리지널 매출 대비 제네릭의 매출 비율을 조사한 결과, 오리지널 매출액비율 69%(5조6,022억원), 제네릭 31%(2조5,222억원)로 나타났다는 것. 외국도 미국 캐나다 일본 폴란드 러시아 독일 프랑스 포르투갈 스페인 이탈리아 등 10개국의 2008년 11월 현재 제네릭 점유율은 65%지만 제네릭이 차지하는 금액은 20.5%로 오리지널에 따른 지출이 큰 것으로 조사되고 있다(자료=EGA&IGPA Member) 건보재정 안정을 위해서는 제네릭을 활성화하는 것이 바람직하다는 것. 선진 외국은 제네릭 보상비율도 높다. 국내 제네릭 보상비율은 90%에서 68%까지 떨어졌지만, 제네릭 사용빈도가 적어 재정에 어려움이 발생함에 따라 제네릭 활성화 노력에 나서고 있는 일본을 비롯해 네덜란드 75%, 영국 68%, 멕시코 66%, 이탈리아 70%, 프랑스 90% 등 주요국 제네릭 보상비율이 한국보다 높은 것으로 분석됐다. 때문에 제약계는 정부의 제네릭 압박 정책이 계속되면 국내 제약사 제네릭은 변화의 시기에 꽃을 못 피우고, 국내 제약산업도 정체할 수밖에 없다고 지적하고 있다. 제약협회 문경태 부회장은 “제네릭을 갖고 안주하면 희망 없고 이것을 밑천으로 연구개발에 투자해 신약을 만들어야 한다”며 “제네릭을 옹호할 생각은 없지만 일정 비율 제네릭을 사용해 주는 것이 재정 건전화를 위해 중요하다. 미국은 민간보험회사에서 의사 약사에 제네릭을 사용하라고 압력을 넣고 있다. 제네릭 산업을 죽이는 것보다 어느 정도 키우는 것이 건보재정 절감에 도움이 된다”고 지적했다.

이권구 2008.12.30
정책

경제 비상등! 오히려 '찬스' 제네릭 붐이에요~

美, 제네릭 마켓셰어 1% 오르면 年 40억$ 절감 미국의 경우 미국의 서브프라임 모기지(비우량 주택담보대출) 사태와 신용경색에서 잉태된 글로벌 금융위기가 2008년 말에 접어들면서 바야흐로 세계경제에 일대 쓰나미를 몰고 왔다. 이에 따라 새해에는 지난 1990년대 초 중반 이래 선진각국 공통의 두통거리이자 이슈로 자리매김되어 왔던 의료비 절감문제가 더욱 초미의 현안으로 부각될 전망이다. 최근의 '글로벌 경제 눈물고개'가 오히려 제네릭 사용이 확대되고 활성화되는 데 절호의 기회가 될 수 있을 것임을 시사하고 있는 대목이다. "복사꽃(generic)이 피었습니다"를 목청껏 노래할 때를 맞이한 셈이라는 것이다. 의료비 절감 초미의 현안 부각 전망 이와 관련, 지난해 2월 '제네릭: 보다 나은 건강을 위한 올바른 선택'을 주제로 플로리다州 보카 레이튼에서 열렸던 미국 제네릭의약품협회(GPhA) 연차총회 석상에서는 제네릭 제품들의 마켓셰어가 1% 증가할 때마다 한해 40억 달러 상당의 비용절감 효과로 귀결될 것이라는 지적이 나와 참석자들의 귀를 솔깃하게 만들었다. 아울러 미국에서 제네릭 제품들의 처방조제 점유율이 65%에 달해 2006년도의 63%보다 소폭상승했지만, 제네릭 제품들은 약가가 오리지널 처방약의 30~80% 수준에 불과한 탓에 전체 약제비에서 점유하는 몫은 여전히 20% 남짓에 불과하다는 내용도 언급됐다. 3월에 들어서는 과거 클린턴 행정부에서 상무부 차관을 역임했던 경제학자 로버트 J. 샤피로 박사가 '미국에서 바이오제네릭(biogenerics)에 의한 비용절감효과 전망' 보고서를 통해 "미국에서만 바이오제네릭으로 인한 비용절감 효과가 차후 20년 동안 최대 3,780억 달러 규모에 달할 것"이라는 추정을 내놓았다. 즉, 이미 특허가 만료되었거나 가까운 장래에 특허만료에 도달할 '톱 12' BT 드럭들이 바이오제네릭 제형으로 스위치될 경우 기대되는 약제비 절감액 규모가 차후 10년 동안 670억~1,080억 달러, 20년 동안은 2,360억~3,780억 달러에 이를 것으로 전망했던 것. 샤피로 박사의 예측은 한마디로 바이오제네릭 제형들에 발매에 따른 경제적 의료적 성과가 케미컬제네릭 제형들의 경우를 훨씬 상회할 것임을 역설한 것이었다. 뒤이어 6월에는 의회예산국(CBO)이 "미국에서 바이오제네릭 도입법안이 최종확정되어 시행에 들어갈 경우 BT드럭과 관련해서만 2009년부터 오는 2018년까지 총 250억 달러 가량의 악제비 절감이 가능케 될 뿐 아니라 같은 기간 동안 총 66억 달러에 달하는 예산적자를 감소시켜 줄 것"이라고 예측한 내용이 골자를 이룬 보고서를 공개해 관심을 모았다. 리먼 브러더스社의 파산과 메릴 린치社의 매각, AIG보험社의 긴급 자금지원 요청 등으로 금융가에 경착륙 징후가 표면화하던 9월에는 "68%의 소비자들이 현재 복용 중인 의약품을 가격이 저렴한 OTC 제품으로 스위치할 의향이 있다고 밝혔을 뿐 아니라 29%의 응답자들은 제네릭 제품을 구입하는 비율이 늘어났다고 답변했다"는 요지의 미국 소비자연맹(CU) 산하 국립소비자보고서조사센터(CRNRC)의 조사결과도 발표되어 같은 맥락에서 화제를 낳았다. 글로벌 제네릭 마켓 780억$로 확대 그러면 현재 글로벌 제네릭 마켓은 어느 정도의 볼륨을 형성하고 있을까? IMS 헬스社가 지난해 12월 공개한 '2008년 글로벌 제네릭 마켓 전망' 보고서에 따르면 전 세계 제네릭시장은 지난 한해(2007년 10월~2008년 9월) 동안 총 780억 달러의 규모에 달했던 것으로 집계됐다. 그러나 성장률은 3.6%에 머물러 전년도의 11.4%에는 상당히 미치지 못했던 것으로 분석됐다. 특허가 만료된 블록버스터 드럭이 예년에 비해 적었던 데다 메이저 마켓에서 극심한 가격경쟁이 펼쳐졌기 때문. IMS 헬스측은 "현재부터 오는 2012년에 이르는 기간 동안 미국, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 캐나다 및 일본 등 8개 메이저 시장에서 한해 총 1,390억 달러의 매출을 올려왔던 각종 브랜드-네임 제품들이 특허만료로 제네릭 제형들의 도전에 직면케 될 것"이라고 전망해 앞으로 제네릭 마켓이 더욱 크게 확대될 것임을 믿어 의심치 않았다. 현재 글로벌 제네릭업계의 '넘버원' 메이커인 이스라엘 테바 파마슈티컬 인더스트리스社(Teva)의 슐로모 야나이 회장도 지난해 2월 뉴욕에서 개최했던 투자자 애널리스트 미팅에서 "오는 2012년에 이르면 전 세계 제네릭시장이 1,200억 달러대 볼륨에 도달할 것"이라며 앞 뒷집 수준의 엇비슷한 추정치를 제시했다. 이와는 별도로 제네릭 친화적인(pro-generic) 정치인으로 알려진 버락 오바마 후보가 미국 대통령에 당선되었다는 사실도 추후 제네릭 마켓의 볼륨-업에 날개를 달아줄 호재로 평가되고 있다는 지적이다. 그가 유세기간 동안 의료보험 수혜 폭의 확대를 공약으로 역설해 왔던 만큼 아무래도 제네릭 대체처방을 적극 유도하는 정책을 내세울 수 밖에 없어 보이는 데다 제네릭 제형들에 대한 허가검토절차의 발빠른 진행, 바이오제네릭과 관련한 법적 정비 등에도 힘을 실어줄 것으로 기대되기 때문이라는 설명이다. 그 같은 현실을 배경으로 뉴저지州에 소재한 의약품 유통 약국경영 관리업체 메드코 헬스 솔루션스社(Medco Health Solutions)는 지난해 11월 공개한 자료를 통해 "오는 2013년부터 2017년에 이르는 기간 동안 미국에서만 총 342억 달러 이상의 매출을 창출해 왔던 BT 드럭들의 바이오제네릭 제형들이 발매되어 나올 것"이라고 예측했다. 메이저 제약사들도 앞다퉈 제네릭 공략 이 같은 저간의 사정 때문일까? 그 동안 제네릭 마켓은 상대적으로 수익성이 낮다는 이유로 '마이너리그'에 불과하다며 눈길조차 보내지 않는 경우가 많았던 '메이저리그' 제약기업들이 앞다퉈 자사의 제네릭 비즈니스 육성에 심혈을 기울이고 나서기에 이른 분위기이다. 단적인 사례로 화이자社의 경우 지난 2006년과 2007년 블록버스터 항우울제 '졸로푸트'(서트라린) 및 항고혈압제 '노바스크'(암로디핀)이 특허만료에 직면하자 미시간州 그린스톤에 소재한 자사의 제네릭 부문 자회사에서 생산된 자체 제네릭 제형으로 정면승부를 걸고 나서는 맞불전략을 통해 성공적인 방어전을 치르고 있다. 사노피-아벤티스社가 동유럽 제네릭 메이커 젠티바 N.V.社(Zentiva)의 인수를 성사단계까지 진전시킨 것은 제네릭 사업부문을 미래의 전략육성 파트로 택했던 까닭에 적극적인 추진이 가능했던 것으로 풀이되고 있다. 아스트라제네카社의 데이비드 R. 브레넌 회장은 지난해 9월 영국 런던에서 열렸던 한 최고위급 경제인사 미팅에서 "북미와 서유럽 등의 핵심시장들이 당분간 한자릿수 초반대 성장에 그칠 것으로 예상되는 현실에서 장기적인 성장을 견인할 최선의 대안으로 아시아 지역을 비롯한 이머징 마켓과 제네릭 분야에 눈길을 돌리고 있다"고 밝혔다. 아무래도 기존의 빅 마켓에서 몇몇 블록버스터 드럭에 의존하는 전략은 역주행을 자초하는 결과로 귀결될 것이라 사료되기 때문이라는 것이 브레넌 회장이 그 같은 언급을 내놓은 이유였다. 머크&컴퍼니社와 일라이 릴리社는 지난해 12월 바이오제네릭 분야 진출을 면밀히 저울질하고 있음을 유력하게 시사해 차후의 움직임에 안테나를 조아리게 했다. 이에 앞서 일본의 다이이찌산쿄社가 인도 최대의 제약기업이자 글로벌 강자 제네릭 메이커로 손꼽히는 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy)를 인수한 것도 전 세계 제네릭 마켓에 대한 공략의지가 밑바탕에 깔려 있었기에 성사될 수 있었다는 풀이에 무게가 실리고 있다. "왜 제네릭인가?"하는 물음에 속시원한 해답을 제시해 주고 있는 메이저 제약기업들의 움직임들인 셈이다. 제네릭, 붐이에요~

이덕규 2008.12.30
정책

日정부, '제네릭' 잡아야 산다 '정책퍼레이드'

목표는 점유율30%‥ 외자계, 일본 '황금어장' 진출 러시 일본의 경우 세계 2위의 의약품시장 규모를 자랑하는 일본의 제네릭 점유율은 약17% 수준. 일명 제네릭 선진국이라고 하는 미국 등 유럽국가들(미국 63%, 캐나다 51%, 영국 59%, 독일 56% 등)과 비교하며 과히 후진국 수준이다. 일본 정부가 제네릭 후진국에서 벗어나기 위한 1차 목표로 세운 것이 2012년까지 제네릭 점유율 30% 달성이다. 일본 정부는 이 목표달성을 위해 실로 다양한 정책들을 쏟아내면서 제네릭 활성화를 안간힘을 쏟고 있다. 처방전양식 ‘바꾸고 또 바꾸고’ 제네릭 활성화를 위한 일본정부의 정책을 살펴보면 1998년 4월 성분명 처방의 실시부터다. 이후 2002년4월에는 제네릭을 사용할 경우 인센티브를 주는 가산점 제도를 도입했고, 2006년4월에는 ‘제네릭 조제 가능란’을 처방전에 도입하는 등 단계적인 환경정비를 전개해왔다. 하지만 처방전양식 변경이후 1년이 경과한 시점에서도 제네릭 조제가능란에 사인을 하는 의사가 17%, 제네릭 변경 약국이 5%로 기대했던 만큼의 효과를 얻지 못하자, 제네릭 보급을 저해하는 원인제거 방법모색과 함께 처방전양식의 재변경을 결정했다. 이에 따라 미국과 같이 처방전의 기본을 제네릭으로 하고 오리지널을 처방하고자 할 때 의사가 사인을 하는, 처방전 양식을 올해 4월부터 새롭게 도입했다. 또, 조제수가와 관련해서는 제네릭 조제율에 따라 약국의 조제기본료를 달리하는 방안도 실시됐다. 제네릭 조제율이 30%이상인 약국에는 조제기본료를 인상하는 대신 30%이하인 약국은 조제기본료를 인하했다. 이밖에도 제네릭의 신뢰성 회복을 위해 올해부터 주사제에 대한 불순물시험 등을 실시하는 한편, 업체에도 무포장 상태에서의 안정성시험 등을 착수할 것을 촉구하는 등의 제네릭의 품질확보 및 정보제공, 안정공급체제 정비에도 노력하고 있다. 또 의사의 제네릭 품질 불안이 활성화의 저해요인의 하나로 확인됨에 따라 내년부터는 의사의 제네릭불신을 불식시키기 위해 의사를 대상으로 한 제네릭 연수회를 시작하며 제네릭을 희망하는 보험자에 한해서는 보조금을 지원하는 환자를 대상으로 한 제도적 장치도 마련 중에 있다. 황금어장 日제네릭시장 외자계 ‘군침’ 일본 정부의 제네릭 확대정책으로 덩달아 신이 난 것은 외자계 제네릭 업체들. 세계적 제네릭 기업들이 줄줄이 일본에 진출하거나 이미 진출해 있는 기업은 사업확대를 꾀하고 있다. 그 중에서도 관심의 중심에 있는 것은 인도의 제약사들이다. 인도 제약사들의 대일 공세가 끊이지 않고 있다. 올해 다이이찌산쿄와 합병한 인도최대 제네릭기업 ‘랜박시’는 이미 2005년 11월에 일본에 진출했고, 이를 필두로 인도제약의 일본진출은 토렌트(2006년4월), 자이더스(2006년9월), 루핀(2006년11월), 오키드(2008), 닥터래디스(2008) 등으로 이어지고 있다. 이들의 일본진출은 토종제약과 손을 잡는 형식으로 진행되고 있다. 판매승인취득 및 일본내 유통망을 확보하는데 유리하기 때문에 일본제약과 제휴 또는 인수를 통해 자연스럽게 진출하는 방식을 택하고 있는 것이다. 인도제약 이외에도 일본 제네릭시장에 관심을 보이는 기업들은 많다. 몸집 불린 미국의 제네릭기업 밀란 래보라토리스가 일본시장에 상륙한데 이어 아이슬란드의 세계적인 제네릭기업 ‘액타비스’도 최근 일본시장의 본격적인 진출을 선언했다. 한편, 이미 일본시장에 진출해 있는 기업들은 사업확대에 주력하고 있다. 세계최대 제네릭업체인 이스라엘의 ‘테바’는 제네릭의 원재료 취급품목을 2010년까지 40%로 늘릴 계획이며, 세계 2위의 독일의 ‘산도즈’도 판매 제품수를 20% 이상 늘리는 등 적극적인 공세에 나서고 있다. 이들 외자기업들의 적극적인 대일 공세는 정부가 활성화를 주도하는 일본의 제네릭시장의 성장가능성을 높이 사고 있기 때문으로 풀이된다. 이와 관련 일본의 제네릭 업계에서는 “시장의 활성화 측면에서 보면 외자기업의 진출은 환영할 만한 일이지만, 외자기업은 해외에서 생산된 의약품을 판매하기 때문에 인수기업의 일본내 공장을 폐쇄할 가능성도 높아 자칫 제약산업의 공동화(空洞化)로 연결될 수 있다”는 우려를 지적하고 있다. 중견제약 무게중심 ‘제네릭’ 이동 일본의 한 중견제약사의 간부는 “앞으로 의약품시장에서는 혁신적인 신약을 개발하거나 제네릭을 발매하거나 그도 아니면 시장에서 철수하는 방법을 생각해야 한다”고 위기감을 지적하는 동시에 제네릭의 중요성을 강조한다. 중견제약들은 대기업에 비해 자금이 풍부하지 못하기 때문에 지속적으로 신약을 발매하는 것은 어렵다. 따라서 기존의 이미지를 불식시킨 부가가치가 높은 제네릭을 투입함으로서 확대되는 시장에서 안정된 수익원을 확보해야 한다는 것이다. 실제 이러한 움직임은 일본시장에서 감지되고 있다. 제네릭으로 사업의 축을 이동하는 중견제약들이 속속 생겨나고 있는데, 이들은 일본 정부가 제네릭의 활성화에 적극적인 모습을 보이자 시장확대가 확실시되는 제네릭시장을 선점하기 위해 발빠른 행보를 보이고 있는 것. 교린, 도요파마, 아스카제약 등이 그 대표적인 기업으로 이들 제약들은 오리지널과 같은 성분을 사용하는 단순한 제네릭이 아니라 제형을 연구하여 복용하기 쉽도록 개량한 부가가치 높은 상품을 개발함으로써 오리지널 및 기타 제네릭 제품과 차별화를 시도하고 있다. 활성화 걸림돌 여전히 산재 그러나 정부의 적극적이고도 다양한 시책에도 불구하고 일본의 제네릭 보급율은 만족할 만한 수준이 되지 못하고 있다. 일본 정부가 처방전양식을 2년 사이에 두 번씩이나 바꿔가며 제네릭 활성화에 노력했지만, 제네릭 처방불가에 사인하는 의사는 여전히 50%에 육박하고 있고, 또 실제 제네릭으로 변경조제되는 경우는 겨우 34% 수준에 그치고 있다. 활성화를 위해서는 아직도 해결해야 할 과제들이 산재해 있다는 지적이다. 우선 제네릭의 기업의 경우 품질개선 및 원활한 배송 문제를 해결해야 하고, 병원과 약국을 상대로 한 정보제공에 적극적일 필요가 있다는 것. 그리고 제네릭의 처방과 조제에 큰 역할을 담당하는 의사와 약사의 제네릭 품질불신을 불식시키는 것도 가장 시급히 해결해야 과제로 꼽히고 있다. 또, 약국과 관련해서는 △오리지널에 비해 마진이 적다는 것 △재고가 대폭 증가한다는 것 △제네릭 변경설명에 많은 시간이 소요되지만 그에 대한 대가는 적다는 것 △처방된 제네릭이 없는 경우가 많다는 것 등이 해결과제로 지적되고 있다.

최선례 2008.12.30
정책

성공적 사례 - 동아제약 '플라비톨'

오리지널 독주에 급제동 지난해 300억 고지 달성 500억 블록버스터 목표 성공적 사례 국내 제약사들이 출시한 제네릭들이 오리지널 제품들을 위협하고 있다. 속도도 빠르다. 이 같은 현상은 국내 시장에서 난공불락으로 여겨졌던 고혈압치료제 ‘노바스크’(한국화이자), 항혈전제 ‘플라빅스’(사노피아벤티스코리아), 고지혈증치료제 ‘리피토’(한국화이자), 고혈압치료제 ‘코자’(한국엠에스디) 등 곳곳에서 일어나고 있다. 제네릭 출시로 심각하게 위협받는 이들 제품들은 모두 해당 제약사의 간판 품목이자 국내 처방약 시장 매출 상위권에서 움직이지 않았던 제품들이라는 점에서, 제네릭의 기세가 거셀수록 해당 외자제약사들은 곤혹을 치르고 있다. 연간 1,000억 원대의 처방액으로 사실상 국내 1위 처방약에 오른 플라빅스(클로로피도그렐 제제) 제네릭인 동아제약의 ‘플라비톨’은 오리지널 제품의 독주에 제동을 거는 대항마로 나선 대표 품목 중 하나다. 현재 항혈전제 시장은 20여 개 제네릭 제품이 출시돼 치열한 접전을 벌이는 형국. 이중 2006년 11월 발매한 플라비톨이 무서운 성장세를 보이며 제네릭 중 앞서 나가고 있다. 올해 1월~6월 클로피도그렐 제제 원외처방 실적(이수유비케어)에 따르면 오리지널 제품인 플라빅스가 532억여 원으로 57.1%를 점유, 선두를 지키고 있는 가운데 ‘플라비톨’이 137억여 원(14.7%)으로 2위, 삼진제약 ‘플래리스’가 111억여 원(12.0%)로 3위를 차지한 것으로 분석됐다. 진양제약 ‘크리비트’ 37억여 원, 대웅제약 ‘클로아트’ 30억여 원, 유니메드 ‘세레나데정’ 17억여 원 등이 10억 원을 넘었다. PLT 분기별 실적에서도 플라비톨은 2008년 1분기 52억8,900여만 원, 2분기 59억5,300여만 원, 3분기 67억,2,700여만 원으로 큰 폭 성장하고 있다. (삼진제약 '플래리스' 35억9천, 42억9천, 50억) 이 기간 중 오리지널 품목인 플라빅스는 각각 263억, 261억, 262억으로 큰 변동이 없었다. 20여 개 제품이 각축을 벌이는 시장에서 독보적인 제네릭 제품으로 나가며 플라빅스 독주를 무너뜨리고 있는 것. 실제 플라비톨은 2007년 완제의약품 생산실적에서도 172억 원으로 2006년 대비 2033% 증가했다. 반면 2006년 생산실적 1위 플라빅스는 전년 대비 60% 감소하며 5위로 밀려났다. 플라비톨의 이 같은 거침없는 행보는 동아제약이 플라비톨 발매 이전부터 자사의 영업력을 총동원해 전국 종합병원의 DC통과 및 처방확대를 도모해 온 데 따른 것. 치밀한 시장조사와 탁월한 영업력을 바탕으로 전국 종합, 대학병원 및 HP급 병원, 일반병원에 이르기까지 이미 거의 선점 했고, DC 통과 처에서도 조만간 처방이 이루어질 예정으로 알려져 더욱 유리한 고지를 점령한 것으로 보인다. 동아 측은 플라비톨의 연 매출 300억(2008년)을 달성, 500억대 품목으로 키우며 ‘자이데나’에 이어 또 하나의 성공적 불록버스터터 안착시킨다는 방침. 동아제약 관계자는 “그동안 신경과, 순환기 내과와의 유대관계와 임상 등을 통한 약효 검증 등을 통해 300억 원 이상을 달성해 제네릭 시장에서 1위를 차지할 것”이라고 밝혔다. 제약계에서도 제네릭의 성공적인 안착과 순항을 긍정적으로 바라보고 있다. 상위 제약사 한 관계자는 “국내 제약사들은 아직 세계적인 신약을 개발할 여력이 없는 것이 사실”이라며 “제네릭은 보험재정 절감 측면에서도 유리하다. 국내 처방 1위였던 노바스크도 개량신약과 제네릭으로 무너졌고 수백억에서 1천억대 제품들 중 제네릭이 출시된 제품들도 마찬가지다. 정부가 제네릭에 대해 좀 더 신경을 써 주는 정책을 펴 주면 제네릭은 제약산업 발전에 크게 기여할 것”이라고 말했다.

이권구 2008.12.30
정책

성공적 사례 - 현대약품 '듀오스크'

고혈압ㆍ고지혈증 한번에 'OK' 성공적 사례 초코와 쿠키가 만나면 맛있는 초코칩 쿠키가 되듯이 고혈압 치료제에서도 초코칩 쿠키만큼 달콤하고 고소한 효과를 내는 제품이 있다. 그 제품의 주인공은 다름 아닌 베실산암로디핀과 아토르바스타틴 칼슘이 만나 빚어낸 '듀오스크'. 화이자 '카듀엣'의 제네릭인 현대약품 '듀오스크'는 암로디핀베실레이트 5mg와 아토르바스타틴칼슘10mg 복합제로 고혈압과 고지혈증을 동시에 치료, 고혈압과 고지혈증을 모두 가진 환자의 심혈관계질환 위험을 감소시켜주는 효능 효과를 보이고 있다. 카듀엣 제네릭 시장은 현재 현대약품을 비롯해 종근당, 한림제약, 태평양제약이 진입해 있으며 대웅제약, 동화약품, 한미약품 등도 출시를 눈앞에 두고 있는 신 성장 시장이다. 현재 카두엣은 2008년 기준으로 약 160억 원대의 규모를 이루고 있고, 제네릭의 잇단 출시로 시장에서의 인지도와 규모는 계속해 증가할 것으로 관측되고 있다. 현대약품 장진영 PM은 "고혈압 환자 중 50% 이상이 고콜레스트롤을 함께 가지고 있는 것으로 보고 되고 있고 조절되지 않은 만성 고혈압과 콜레스테롤은 여러 합병증을 유발한다" 며 "혈압과 콜레스테롤을 동시에 낮추는 효과를 나타내는 듀오스크는 가장 이상적인 고혈압 치료제가 될 수 있다"고 설명했다. 특히 "각각 고혈압 치료제 시장과 고지혈증 치료제 시장에서 검증받은 베실산암로디핀과 아토르바스타틴 칼슘을 한정으로 만든 듀오스크는 약제수를 줄이는 효과가 있어 환자의 복약순응도를 향상 시킨다"고 강조했다. 또한 "환자 입장에서 듀오스크는 약가에 대한 부담은 줄어들고 치료에 대한 기회는 증대 되는 효과에다 1일 1회 저녁에 복용하는 타 스타틴 제제와 달이 1일 1회 언제든지 복용이 가능해 가장 경제적인 고혈압 치료제로 자리 잡을 것으로 예상된다"고 밝혔다. <인터뷰 현대약품 장진영 PM> "고혈압 환자는 대부분 고지혈증도 함께 지니고 있기 때문에 고혈압과 고지혈증을 동시에 잡는 카듀엣과 그에 따른 제네릭은 자연스레 시장에서 각광 받을 수밖에 없어요. 그 중심에 현대약품도 혈압과 LDL조절을 동시에 해결하는 '듀오스크'로 시장에서 큰 역할을 해낼 것입니다." 장진영 듀오스크 PM은 "베실산암로디핀과 아토르바스타틴 칼슘의 복합제 오리지날 제품인 카두엣도 아직 국내 시장에서는 각광을 받지 못하고 있다"며 "오리지날 제품이 인지도가 다소 낮다는 것은 후발 주자에게는 단점이 될 수 도 있지만 장기적으로 봤을 때는 분명 장점으로 작용 할 것"이라고 설명했다. 장 PM은 "이 같은 시장 상황은 제네릭사들이 오리지날사와 맞섬에 있어 커다란 공격 포인트가 될 수 있다" 며 "'듀오스크'도 제네릭이라는 이미지 보단 고혈압과 고지혈증을 동시에 잡는 효능효과적인 면을 강조하는 마케팅 전략으로 아직 절대강자가 없는 이 시장에서 우위를 차지하겠다"고 강조했다. 또한 "듀오스크는 서울보다는 지방소도시나 의료보호 환자들 대상으로 더 많이 쓰이고 있다"며 "환자나 정부의 보험재정에도 큰 도움을 주는 듀오스크의 활약은 시간이 가면 갈수록 더욱 증대 될 것" 이라고 말했다. 특히 장진영 PM은 "듀오스크가 비록 후발주자 이긴 하지만 노바스크 제네릭 '바로스크'와 트윈타워 체제로 고혈압 치료제 시장에서 조용한 돌풍을 일으킬 것"이라고 포부를 밝혔다.

임세호 2008.12.30
정책

성공적 사례 - 한미약품 '오잘탄정'

고혈압 치료제, '5'잘탄이 떴다. 5가지 특장점ㆍ지식 마케팅으로 100억대 도전 성공적 사례 원료자체 합성 의약품, 우수한 혈압강하효과, 뇌졸중 위험감소효과, 뛰어난 신장보호효과, 부작용 개선. 5가지 특장점을 앞세우고 있는 5잘탄 아니 오잘탄은 개량신약, 제네릭의 마이다스 손 한미약품이 암로디핀에 이어 또 한번 대박을 노리는 고혈압 치료제이다. '오잘탄정'은 ARB(AngiotensinⅡReceptor Blocker, 혈압상승의 원인효소인 안지오텐신2가 수용체와 결합하지 못하도록 차단해서 혈압을 떨어뜨리는 약물)계열 MSD 코자(주성분 : 로살탄 포타슘)제네릭으로 시장에서 디오반, 아프로벨, 올메텍 등과 함께 주요 ARB 계열 품목으로 꼽히고 있다. 현재 전체 고혈압 시장 1조 1134억 원 시장 중 로살탄 시장은 연간 780억 원 규모이며, 이 가운데 코자는 2007년 EDI 청구 기준으로 309억의 매출을 기록, 아직은 미비한 점유율을 보이고 있지만 코자 특허 만료로 인해 성장세가 뚜렷하게 가속화 될 것으로 전망되고 있다. 실제로 한미약품 오잘탄정을 비롯한 코자 제네릭은 급성장하는 ARB 계열 시장 영향과 함께 오리지날 제품인 MSD 코자가 지난 11월로 특허가 만료됨에 따라 90여 개가 넘는 제약사들이 시장에 뛰어들어 혼전을 벌이고 있다. 물론 이 같은 혼전 속에서도 한미약품을 비롯한 종근당, 동아제약, 유한양행 정도가 의미 있는 경쟁을 벌이고 있다. 특히 한미약품 '오잘탄정'은 동일한 제네릭임도 불구하고 원료의 차별성으로 90여개 코자 제네릭과는 완전한 차별성을 보이고 있어, 시장의 주목을 끌고 있다. '로사탄의 개선된 제조방법'이라는 제법특허로 빚어진 오잘탄정은 효능효과는 물론 원료의 순도부터 다른 순수 국산의약품으로 여타 제품이 잔존할 수 있는 고독성 물질인 주석화합물의 여지를 완전히 제거, 고순도 제품을 실현해 냈다. 권나영 오잘탄 담당 PM은 "오잘탄은 칼슘 흡수를 차단함으로써 혈압을 낮추는 CCB 계열 약물과 여타 ARB 계열과 같이 혈압을 낮춘다는 효과는 같지만 당뇨, 신장질환 보호효과가 뛰어나 제2형 당뇨병과 신장병증을 동반한 고혈압 환자에 대한 적응증도 갖고 있어 활용범위 또한 매우 넓다"고 설명했다. 또한 "고혈압 약물 복용 시 가장 우려스러운 부분으로 지적되는 마른기침, 부종, 성기능장애 등 부작용 문제도 함께 개선, 시장에서의 성장은 자연스레 따라올 수밖에 없을 것"이라고 확신했다. <인터뷰 한미약품 권나영 PM> "제네릭 제품의 출발은 오리지널 제품과의 동등성에서 시작하기 때문에 특화된 마케팅 전략을 펼치는데 한계를 지니는 게 현실이지만 오잘탄정은 특허 받은 기술로 자체 합성한 순수 국내의약품이라는 이름표가 있기에 시장에서의 바람몰이, 자신 있어요." 한미약품 권나영 PM은 "시간이 흐르면 흐를수록 ARB 계열 그 중에서도 코자 제네릭 시장은 커질 수밖에 없을 것"이라며 "이 같은 상황에서 혼전이 예상되기도 하지만 오잘탄정은 제네릭 그 이상을 담고 있는 약품이기에 리딩그룹으로서 시장을 끌고 갈 자신이 있다"고 밝혔다. 특히 권 PM은 "오잘탄의 전략은 단순 영업 마케팅이 아닌 지식전달 마케팅으로 승부를 보는 것"이라며 "혈압약 특성이 단기간이 아닌 장기적 러닝임을 감안, 꾸준히 지식 마케팅을 펼친다면 올해 100억 대 제품 반열에 오르지 않겠냐"고 말했다.

임세호 2008.12.30
정책

성공적 사례 - 종근당 '리피로우'

세계 최고 기술, 역사가 되다! 아토르바스타틴 신규제법 '한국 10대 신기술' 선정 성공적 사례 지난해 12월22일 지식경제부가 주관한 ‘2008 대한민국 10대 신기술’ 시상식에 약업인들에게 낯익은 이름이 눈에 띠어 관심을 모았다. 삼성전자, 현대자동차, LG전자, 대우조선 등 국내 유수의 대기업들 틈바구니에서, 대통령상(대상)을 수상한 삼정전자에 이어 두 번째로 종근당이 국무총리상(금상)을 수상했기 때문. 종근당은 국무총리상 수상으로 ‘2008 대한민국 10대 신기술’(세계최 고수준 기술)에 선정되는 영광도 함께 누리게 됐다. ‘10대 신기술’로 선정된 종근당의 기술은 ‘아토르바스타틴의 신규제법 및 생산화공정’이다. HMG-CoA 환원제의 활성을 저해하는 작용기전을 통해 콜레스테롤 저해 효과를 나타내는 의약품을 통상적으로 ‘스타틴’(statin)이라 하는데, 이중 가장 먼저 개발된 1세대 화합물로는 발효산물인 심바스타틴, 로바스타틴, 프라바스타틴 등이 있다. 합성의약인 2세대 화합물로는 아토르바스타틴, 플루바스타틴, 로수바스타틴, 피타바스타틴 등이 있다. 이중 특히 아토르바스타틴은 ‘스타틴’계 의약품 중 최근 3년간 가장 성장률이 높아 2007년 기준 137억 달러의 세계 시장 및 850억 원의 국내 시장을 형성하고 있으며, 성장률도 연평균 20%를 상회하는 등 매우 유망한 화합물이다. 그러나 아토르바스타틴은 오리지널社인 화이자를 비롯해 전 세계 수십여 개의 업체에서 100건 이상의 제법 및 결정형 특허를 보유하고 있어, 기존 특허들을 회피한 원료 수급이 어려운 실정이었다. 종근당에서는 아토르바스타틴의 원활한 원료수급 및 해외기술수출을 통한 경쟁력 강화를 위해 기존 특허들을 회피한 자체 생산제법의 개발에 노력했고, 결국 성공을 거둔 것이다. 종근당의 아토르바스타틴 제조방법은 7단계 공정으로 구성되는데, 아토르바스타틴은 최종 API의 품질 확보가 어렵기 때문에 각 단계별로 고품질의 중간체를 수득해야만 한다. 이를 위해서 단계별 정제공정이 적용돼야만 했고, 따라서 단계별 정제공정 개발이 동시에 이뤄져야만 했다. 또한 기존 결정형 특허를 회피하기 위해 무정형 제조 방법을 개발해야 하는 어려움이 있었으나, 순수한 무정형 물질을 수득하는 제법을 개발해 이를 생산에 적용시킬 수 있었다. 종근당에서 개발한 기술은 기존특허들을 완전히 회피했을 뿐만 아니라, 공정이 간단해 생산제법으로의 이용이 가능하다. 품질 면에서도 타사에서 제조한 원료들에 비해 월등히 높은 수준의 제품 제조를 가능케 했다. 종근당은 이 기술의 특허 등록을 통해 신기술로서의 검증을 받았고, 계열사인 경보제약을 통해 직접 생산해 2008년 7월1일 ‘리피로우정’을 발매했다. ‘리피로우정’ 발매는 국내 제약사들이 상대적으로 부족한 인력과 자금 여건 속에서, 어떤 전략을 써야 경쟁력 있는 제약사로 거듭날 수 있을지를 보여준다는 점에서 의미가 있다. 또한 우수한 제네릭 및 개량신약을 통해 국민에게 질 좋은 의약품을 공급하고 약제비 절감에도 기여할 수 있어야 한다는 정부 정책과도 부합한다는 점에서, 종근당의 ‘아토르바스타틴의 신규제법 및 생산화공정’ 기술 개발은 국내 제약사들에게 귀감이 될 수 있는 사례가 될 수 있을 것으로 보인다.

손정우 2008.12.30
정책

<신년사> 한국건강관리협회 이순형 회장

건강한 국가, 건강한 국민을 기원하며... 한국건강관리협회를 사랑하는 모든 국민 여러분과 우리 협회 임직원 여러분께 새해 인사를 올립니다. 다사다난했던 무자년(戊子年) 한 해를 뒤로하고 새로운 희망과 행복으로 채워갈 2009년 기축년(己丑年)이 밝았습니다. 올해는 여러분 모두의 가정에 건강과 행복이 가득하고 두루 평안하시기를 기원합니다. 지난해 우리 협회는 국·내외의 어려운 경제 여건에도 불구하고, 국민 여러분의 성원과 격려와 협회 임직원들의 노력에 힘입어 국민건강에 이바지 한다는 설립목적과 주어진 사명을 성공적으로 수행하였습니다. 질병의 조기발견 및 예방을 위한 건강검진 프로그램을 다양화시켜 개개인을 위한 맞춤식 건강관리를 시행하였으며, 건강강좌, 건강정보자료의 제작 및 홍보를 통해 국민의 보건의식을 고취시키고 건강생활실천을 선도하였습니다. 또한, 의료소외계층을 위한 무료검진과 자원봉사를 강화하여 우리 사회의 건강형평성 제고에도 기여한 바 있습니다. 나아가 이웃 개발도상국과 북한에 대한 보건의료지원을 적극 전개하여 왔습니다. 기축년(己丑年) 새해에도 계속되는 국·내외 경제 불황으로 각 방면에서 낙관적인 전망이 어려운 실정이나, 우리 협회는 그동안 힘들여 쌓아온 기반과 역량을 바탕으로 국민의 삶의 질 향상과 건강증진에 최선을 다함으로써 닥쳐오는 난관을 돌파해 나갈 각오입니다. 위기를 기회로 삼아 우리 협회의 사업을 더욱 확장하고 발전시켜 나가려고 생각합니다. 어려운 시기일수록 스스로가 건강하여야 위기를 극복할 수 있다는 신념으로 우리 국민의 건강증진을 위하여 우리 협회 임직원은 긍정적이고 적극적인 자세로 진력할 것을 다짐하는 바 입니다. 국민 여러분께서도 많은 관심과 애정으로 계속 지켜보아 주시고 아낌없이 지도편달을 베풀어 주시기를 간청 드립니다. 아무쪼록 새해에는 소망하시는 모든 일들을 다 성취하시기 바라며, 건강과 행운이 늘 함께 하시기를 거듭 기원해 마지않습니다. 새해 복 많이 받으십시오! 감사합니다.

이호영 2008.12.30
정책

<신년사> 한국병원약사회 송보완 회장

기축년 새 아침이 밝았습니다. 여러분 모두의 가정에 기쁨과 평안이 함께 하며, 올 한해 소망하시는 모든 일들 성취하시길 바랍니다. 저는 한국병원약사회 제20대 회장으로 선출되어 2009~2010년 2년간 한국병원약사회를 이끌어가게 되었습니다. 개인적으로는 큰 영광이지만, 한편으로는 한국병원약사회의 발전을 위하여 헌신하셨던 여러 선배님들의 뜻을 이어받아 우리 회의 지속적인 발전을 견인해 가야 한다는 막중한 책임감에 어깨가 무겁습니다. 우리 회는 1981년 창립 후 지속적인 성장과 발전을 거듭해 왔습니다. 특히 2003년 11월 법인화 후 법인화 5주년에 이르기까지 전임 회장님의 탁월한 지도력 하에 법인체제가 안정화되고 대외적인 위상이 한층 강화되었습니다. 지난 2008년에는 병원약사들의 전문성 강화를 위하여 보다 장기적이고 체계적인 교육시스템으로 전문약사제도 규정을 신설하고 제도를 도입하기 위한 본격적 준비단계에 착수하였습니다. 또한, 약대 6년제 시행에 앞서 약대학생 실무실습교육안을 마련하는 데 적극 참여하였고, 노숙자 및 노약자를 위한 의료봉사활동 외에 환아돕기운동을 위한 모금운동을 성공적으로 진행하였으며, 국제적으로는 중국의 북경, 상해, 광동지역 약제부서장들과 새로운 교류를 시작하였습니다. 아울러 병원 관리자를 겸하고 있는 일반 임원들의 활동 제약의 한계를 극복하고자 상근부회장을 영입하여 조직적으로 과감한 변화를 시도하였습니다. 2009년에는 최우선 주력사업으로, 장기간 추진해 온 병원약사 인력 법 개정 및 수가 문제 해결에 더욱 박차를 가하여 실질적인 성과를 거둘 수 있도록 하겠습니다. 또한, 전문약사제도의 본격 시행을 위한 교육, 학술적 측면의 사업들을 확대해 나가면서, 약대 6년제 시행과 관련하여 병원, 전국 병원 약제부서의 실습교육 수용능력 파악, 교육기관으로서의 병원약제부서 표준화, 교육자의 자격기준 확정 및 교육자 양성, 교육내용 표준화 등 약대 학생들의 병원약국실무실습교육과 관련된 제반 사항들을 보다 철저히 준비하여 실무실습교육이 원활하게 이루어질 수 있도록 노력할 것입니다. 아울러 병원약사들의 사회봉사 및 사회참여를 더욱 활발하게 하기 위하여 기존 봉사활동을 더욱 발전시키는 외에 새로운 봉사활동 발굴 등 대외봉사활동을 더욱 적극적으로 추진할 예정입니다. 세계적인 경제불황 속에서 맞이하는 2009년이지만, 저희 병원약사들은 언제나 병원약사로서의 자긍심과 사명감을 가지고 국민건강을 증진시키는 데 이바지하여 국민들에게 희망을 전달할 수 있도록 최선을 다하고자 합니다. 지난 한 해 저희 병원약사들에게 보내주신 관심과 성원에 감사드리며, 아무쪼록 새해에도 변함없이 저희 병원약사들에 대한 따뜻한 애정과 격려를 부탁드립니다. 기축년 새 아침에 여러분 모두의 건강과 행복을 기원하며, 기쁘고 즐거운 일들로 가득한 한 해 되시기 바랍니다.

이호영 2008.12.30
정책

<신년사> 대한병원협회 지훈상 회장

2009 기축년(己丑年) 새 아침이 밝았습니다. 회원병원 원장님과 임직원 여러분 모두가 희망차고 행복한 한해를 맞으시기 바랍니다. 새해는 우리 병원계가 활력을 되찾고 새로운 지평을 여는 희망의 한해가 되기를 진심으로 기원합니다. 오늘날 우리 병원계는 몸 둘 곳 하나 없는 무치추지지(無置錐之地)의 어려움에 처해 있습니다. 최근 10여년간 정부가 고수한 수가억제정책으로 인해 수가인상률은 2%에 머물렀고, 해마다 8%의 병원급 의료기관이 도산하고 있습니다. 지방의 중소병원에는 수익 구조상의 모순으로 인한 경영상의 어려움에다 의사와 간호사마저 부족해 의료공급 체계의 붕괴 우려도 높아지고 있습니다. 더욱이 외래 본인부담률 인상, MRI 급여화, PACS의 상대가치점수 절하 등 정부의 건강보험 보장성 강화방안은 식대 급여화 이후 다시한번 우리 병원계의 어깨를 짓누르며 고통을 강요하고 있습니다. 미국발 서브프라임 모기지론 사태로 촉발된 실물경제의 악화로 말미암아 병원의 정상 운영은 요원한 일이 될지도 모른다는 불안감이 엄습하고 있습니다. 그러나 우리 의료계는 1977년 출범한 의료보험제도가 태생적으로 많은 문제점을 안고 있었음에도 불구하고 1989년 전국민의료보험을 달성하기까지 수많은 어려움을 참고 정부 정책에 적극 협조함으로써 세계에서 가장 성공적인 의료보험 모델의 하나로 평가받도록 기여하였으며, 이를 기반으로 국민의 건강 증진을 위한 기본적인 필수의료(Basic Minimum Care)를 효율적으로 제공할수 있는 시스템이 갖추어 지도록 한 것은 주지의 사실입니다. 우리는 지난 30여년 동안 국민건강 증진과 의료 산업을 주도하여 온 자긍심을 가지고 모든 난관을 헤쳐 나가야 합니다. 우리 의료계가 당면한 문제들을 해결키 위한, 지속가능한 보건의료체계를 달성하기 위해서는 급속한 저출산, 고령화로 인한 국민의료비 증가, 경증 질환에서의 의료 과소비 현상 및 중증질환에서의 낮은 보장성, 의사와 환자 간 신뢰 상실, 의료분쟁의 증가, 치료 중심의 보건의료, 비효율적인 의료전달체계, 답보상태에 있는 의료서비스 및 의료산업에서의 가치 창출, 불합리한 건강보험 정책 등을 바로 세움으로써 소망과 희망을 성취 해야겠습니다. 존경하는 회원병원 원장님과 임직원 여러분! 새해에는 위기를 기회로 반전시키는 국면전환의 해로 삼아 우리 병원계가 운영 주체나 규모, 지역과 전문분야에 구분없이 하나가 되어 공동의 권익보호와 병원의 활성화라는 대의를 달성하여야 합니다. 이를 위하여 병원 발전을 가로막고 있는 각종 정책과 제도의 개선, 경쟁력 제고를 위한 발전 방안의 수립 및 시행, 관련기관 및 단체와의 협조와 신뢰 구축 등을 진행하여야 합니다. 첫째, 파행적으로 운영되어 국민의 불신을 조장하는 수가계약제와 의약품 실거래가 상환제도는 병원 살리기 차원에서 TF팀 운영을 통해 해결방안을 모색하겠습니다. 현행 수가계약제는 내년도 수가계약 전까지 근본적인 개선이 이루어져야 합니다. 국민의 삶의 질 향상을 위한 의료의 질 향상과 의료공급자가 제공하는 진료상품을 고부가가치 상품으로 전환 가능한 새로운 모델 구축이 우리에게 주어진 과제입니다. 의약품 실거래가 상환제도 역시 의료공급자의 재투자 여건을 말살하고, 제약산업의 국제경쟁력을 약화시켜 왔습니다. 그동안 정부에서도 결함이 있다고 판명된 제반 의료정책에 대해서는 당국의 정책 전환을 적극적으로 돕겠습니다. 둘째, 의료선진화를 위한 의료보장의 성공 모델 제안, 의료산업화에 필요한 제도 등을 적극적으로 추진해야 합니다. 우리나라의 의료보장 정책은 대내외적으로 성공적이라는 평가를 받고 있습니다만 건강보험과 민간보험과의 역할 재설정, 의료의 질 향상 방안모색 등이 시급합니다. 이를 위해서는 건강보험의 보완 및 고도화, 의료기관평가제도의 개선, 민간협의체 활성화를 통한 민간보험 영역의 재설정 등이 있어야 합니다. 또 의료기술과 의약품, 치료재료 등의 산업화를 도모해야 합니다. 의료기술뿐만 아니라 신약이나 치료재료 등은 막대한 부가가치를 창출할 수 있는 산업 분야입니다. 정부의 적극적인 투자가 필요합니다. 개방형 병원제, 병원 설립형태 및 자금조달 방법의 다양화, 비영리 법인의 의료채권 발행, 비전속 진료, 의료법인 인수합병 허용 등은 이제는 더 이상 미룰 수 없는 범국가적 과제입니다. 이미 국무회의를 통과한 법안을 비롯하여 의료산업의 선진화를 위하여 추진되고 있는 정책들은 조속히 시행되어야 할 것입니다. 셋째, 병원 경쟁력 제고를 위한 펀드의 조성, 병원간 기능과 역할 정립, 해외환자 유치 등에 당국의 지원이 필요합니다. 국·공립 의료기관뿐만 아니라 민간병원이 병원펀드를 조성하여 의료공급자의 경쟁력을 높여야 합니다. 이는 단순히 비 의료인의 자본 유입을 통한 의료기관의 전문화, 대형화가 아닌 의료의 윤리성과 질서에 기반을 둔 자생력 강화측면에서 이루어져야 합니다. 우리나라 병원들의 의료수준은 이미 외국에서 인정받고 있습니다. 따라서 정부는 이런 병원계의 노력에 지원을 아끼지 말아야 합니다. 현재 국회 보건복지가족위원회 전체회의를 통과한 의료법 개정안 시행은 무엇보다 중요한 선결 과제입니다. 넷째, 병원계 신뢰회복과 사회적 공감대를 형성하기 위한 노력이 있어야 합니다. 사회공헌 활동을 통하여 우리 주변의 어려운 이웃들에게 보다 가깝게 다가가고, 국민과 함께하는 ‘병원인 상’을 마련하여 국민적인 신뢰도를 높여야 합니다. 국민의료비, 보험료의 적정수준 확보 등은 의료서비스의 질적 수준을 향상시키는 방안입니다. 따라서 국민들을 비롯한 이해당사자들을 설득하기 위하여 범 의료계 차원에서 공동의 노력이 있어야 합니다. 또 그동안 경직되어 있던 정부와 보험자, 의료공급자의 불신 관계를 재설정해 신뢰관계를 도모해야 하겠습니다. 그동안 병원계는 규제 일변도의 정부와 보험진료비 지급문제로 야기된 보험자와 의료기관의 갈등으로 인해 좋지 않은 감정을 가졌던 것이 사실입니다. 올 해에는 신뢰관계를 회복하여 국민들이 높은 수준의 의료서비스를 받을 수 있도록 동반자 관계를 형성해야 합니다. 다섯째, 협회 창립 50주년 행사에 적극적인 참여와 지원을 바랍니다. 올해는 협회 창립 50주년을 맞는 뜻 깊은 해입니다. 1959년 창립 이래 많은 발전이 있었습니다만 이번 50주년 기념행사는 그동안의 역사와 성과의 재조명을 통해 미래의 비전과 발전 방향을 제시함으로써 회원 병원간의 결속을 다지고 협회의 대 국민 위상을 공고히 하는 계기가 될 것입니다. 따라서 기념사업으로 추진하고 있는 슬로건 공모, 무료진료, 학술대회 및 AHF 국제심포지엄, 의료산업전, 50년사 편찬 및 영상물 제작에 적극 협조하여 주시기를 바랍니다. 끝으로 대한병원협회에서는 비전(Vision)으로 1)세계에서 가장 건강한 국민, 2)세계에서 가장 우수한 의료 만들기를 제시하고자 하며, 이를 위한 사명(Mission)으로는 1)보건의료서비스 산업 R&D를 지원하고 우수한 의학 연구인력을 육성하여 의료 산업을 미래 성장동력으로 육성하며, 2)의료기관의 수준을 향상시키고 건강보험을 효율적으로 운영함으로써 비용 효과적인 의료서비스를 제공하고, 3)국민들의 질병예방/건강증진을 위한 기반을 제공하고 국민 누구나 언제 어디서든 최선의 진료를 받을 수 있도록 지원하는 것 등을 설정하여 국민, 정부당국과 회원 여러분과 함께 목표 달성을 위해 매진하겠습니다. 존경하는 회원병원 원장님과 임직원 여러분! 올해는 지난해보다 더 어려울 것으로 예상되고 있습니다. 그 어느 때보다 풀어나가야 할 많은 과제들이 직면해 있습니다. 하지만 서로 신뢰하는 상황에서 중지를 모으고 힘을 합치면 이 사면초가의 난국을 슬기롭게 헤쳐 나갈 수 있을 것이라 믿습니다. 회원병원 여러분들의 건승을 기원하며 병원계의 발전을 기약합니다. 감사합니다.

이호영 2008.12.30
정책

공단, 건보 적용 사업장 '전담상담팀' 운영

국민건강보험공단(이사장 정형근)은 건강보험 적용 사업장의 편리한 전화상담을 위해 '사업담당자 전담상담팀'을 운영한다고 30일 밝혔다. '사업장담당자 전담상담팀' 운영은 건강보험 고객센터에 사업장 담당자 전용 전화번호를 개설하고 업무지식 등 상담능력이 우수한 상담원을 배치해 사업장의 전화를 전문으로 상담하는 고객센터 운영체제를 개편해 시행하는 것이다. 공단은 이번 상담팀 운영에 대해 "고객센터 상담운영의 안정성 등을 고려해 지난 23일부터 시범 운영을 서울과 강원지역 26만개 사업장을 대상으로 서비스를 제공하고, 시범운영 결과에 따라 내년 3월 1일 이후 전국 86만개 사업장으로 확대 운영할 계획"이라고 전했다. 또한 공단은 상담팀 운영으로 건강보험 가입자의 63.7%가 속한 전체 사업장에 편리한 전화상담 서비스를 제공해 기업의 건강보험 업무 수행을 적극 지원할 수 있게 돼 사업장 고객의 만족도가 향상될 것으로 기대하고 있다.

이호영 2008.12.30
정책

보건의료정책실장에 박하정 국장

정부는 보건복지가족부 보건의료정책실장에 박하정 前 저출산고령사회정책국장(52세, 광주, 행시23회)을 30일자로 임명했다. 신임 박하정 실장은 광주제일고, 서울대 수학과를 졸업하고 미국 산호세주립대학에서 보건행정학 석사, 경희대에서 행정학 박사를 취득한바 있다. 박 실장은 그동안 기초생활보장심의관, 인구가정심의관, 노인정책관, 의료원 진료지원부장, 저출산고령사회정책국장 등을 역임하며 보건복지가족분야 전반에 대한 전문성과 업무경험을 갖추었다는 평가를 받고 있다.. 복지부 관계자는 “박하정 실장은 다양성을 인정하는 포용의 리더쉽 소유자로 의료현장 및 의료제도를 누구보다 잘 이해하고 있으며 탁월한 행정능력을 바탕으로 보건의료의 질 향상에 기여할 수 있는 적임자로 평가된다”고 밝혔다.

이종운 2008.12.30
정책

"제약 등 보건의료산업 집중 육성할 것"

30일 전재희 보건복지가족부 장관이 내년도 신년사를 통해 "제약, 화장품 등 보건의료산업이 국제적 경쟁력을 갖출 수 있도록 집중적으로 육성하겠다"고 밝혔다. 전 장관은 "2008년은 우리나라 보건복지 수준이 한 단계 도약한 한 해였다"고 돌아보며 "어려운 여건 속에서도 각자 맡은 자리에서 묵묵히 자신의 역할을 다해온 우리 국민 모두에게 박수를 보낸다"고 말했다. 이어 "어려운 시기에 가족과 기회라는 두 단어를 생각하면서 이 위기를 잘 뚫고 나갈 수 있을 것이라 믿는다"고 강조했다. 특히 전 장관은 이를 위해 보건산업 분야의 신성장동력 확충에 노력할 것을 강조하며 제약, 화장품 등의 보건의료산업의 집중 육성을 약속했다. <신년사 전문> 희망을 준비하는 한 해가 됩시다! 존경하는 국민여러분, 그리고 보건복지가족부 직원여러분! 희망과 도약의 기축년 새 아침이 밝았습니다. 새 해에도 여러분의 가정에 기쁨과 행복이 가득하시기를 기원합니다. 지난 2008년은 우리나라 보건복지 수준이 한 단계 도약한 한 해였습니다. 기초노령연금과 노인장기요양보험이 시작되어 안정적으로 정착되었고, 출산과 보육에 대한 국가지원을 확대함으로써 가속화되는 저출산·고령화에 대한 국가적 대비를 본격적으로 시작했습니다. 또한, 장애인차별금지법이 시행되어 사회 각 분야에서 장애인 인권증진의 발판을 마련하였습니다. 지난 한 해 동안 어려운 여건 속에서도 각자 맡은 자리에서 묵묵히 자신의 역할을 다 해 온 우리 국민 모두에게 박수를 보냅니다. 존경하는 국민 여러분 어려운 경제상황으로 인해 서민들에게는 어느 때보다 춥고 외로운 겨울입니다. 2009년은 2008년보다 더욱 어려워 질 것이라는 전망이 나오기도 합니다. 그러나 저는 두 가지 단어를 생각하면서, 국민여러분과 함께 이 어려운 시기를 잘 뚫고 나갈 수 있을 것이라 믿습니다. 첫 번째는 ‘가족’입니다. 경제가 안 좋아 생활이 팍팍해지더라도 아픔을 나누고 서로를 응원하는 가족이 있으면 어떤 어려움도 극복해 나갈 수 있습니다. 보건복지가족부는 가족 구성원들이 서로에게 힘이 될 수 있도록 도울 것입니다. 무엇보다 위기상황에서도 가족의 기본생활은 유지할 수 있도록 긴급지원제도와 기초생활보장제도를 더욱 튼튼히 하겠습니다. 의료 사각지대가 발생하지 않도록 기존 제도를 꼼꼼히 살피고 보완하겠습니다. 특히, 까다로운 절차와 요건으로 인해 체감도가 낮았던 복지서비스 전달방식을 개선해 어려움에 처한 국민을 신속하게 발굴하고 지원하겠습니다. 경제가 어려워 가족이 돌볼 여력이 없어지면 큰 위험에 처하게 되는 노인․장애인과 아동·청소년에 대해서는 사회적 돌봄서비스가 제공될 수 있도록 하겠습니다. 사회서비스 분야는 고용창출 효과가 큰 분야이기도 하므로 일자리 창출을 통해 경제위기 극복에도 기여하겠습니다. 두 번째 단어는 ‘기회’입니다. 고대 이집트는 나일강의 주기적 범람이라는 거대한 위기를 기회로 바꾸어 눈부신 문명으로 발전시켰습니다. 위기는 곧 기회입니다. 우리도 멀리 내다보고 준비한다면 지금 처한 위기를 우리나라 보건복지가 한 단계 도약하고 대한민국이 더 튼튼해지는 기회로 만들 수 있습니다. 이를 위해서 보건산업 분야의 신성장동력 확충에 노력할 것입니다. 우리나라의 뛰어난 의료기술을 활용해 해외환자를 유치할 수 있도록 필요한 지원들을 할 것이며, 제약, 화장품 등 보건의료산업이 국제적 경쟁력을 갖출 수 있도록 집중적으로 육성하겠습니다. 또한 경제적 어려움에서도 국민들의 기본생활이 유지될 수 있도록 사회 안전망 제도를 더욱 촘촘히 보완하여, 위기에 크게 흔들리지 않는 튼튼한 대한민국이 되는 기회로 만들겠습니다. 존경하는 국민 여러분 언 땅에 씨앗을 뿌리는 부지런한 농부가 여름날 푸른 들판을 맞이하듯이 희망도 준비하는 사람만이 맛볼 수 있습니다. 우리에게 2009년 한해는 더 큰 열매를 수확하기 위하여 얼어붙은 땅을 갈고 씨앗을 뿌리는 시기가 되어야 합니다. 어려운 시기일수록 가족들 서로에게 힘이 되어주고, 주변의 더 어려운 이웃들을 보듬으면서 다 함께 희망을 준비하는 한 해가 되었으면 좋겠습니다. 보건복지가족부가 국민 여러분과 함께 할 것입니다. 새해 여러분 모두의 가정과 하시는 일마다 기쁨과 희망이 넘치시기를 다시 한 번 기원합니다. 감사합니다. 2009. 1. 1 보건복지가족부 장관 전재희

이호영 2008.12.30
정책

다소비일반약 가격 공동조사 '사실상 시행'

다소비 일반의약품에 대한 가격조사가 약사조사원을 활용하는 쪽으로 사실상 시행에 들어갔다. 복지부는 이달 17일 대한약사회가 건의한 '다소비 일반의약품에 대한 약사조사원과 보건소의 공동 가격조사'에 대해 타당성이 있다고 보고 지난 23일 각 시도에 가격조사를 공동으로 진행하는 방식과 관련한 공문을 내려보냈다고 밝혔다. 이에따라 앞으로 다소비 일반의약품 가격조사는 보건소 단독으로 진행하는 기존 방식을 벗어나 지역 약사회 단위로 위촉돼 있는 1,097명의 약사조사원이 공동으로 참여하는 형식으로 진행된다. 복지부 관계자는 "2008년 하반기 가격조사는 이미 완료한 지역과 완료하지 않은 지역이 있는 만큼 방식을 다르게 진행하기로 했다"고 밝히고 "내년 조사부터는 보건소와 약사조사원이 공동으로 조사를 진행하게 될 것"이라고 설명했다. 또 2008년 하반기 가격조사를 완료한 경우 다시 조사를 진행하는데 부담이 따르는 만큼 조사결과에 대해 지역 약사회를 통한 검토를 거치도록 하는 한편, 하반기 가격조사를 완료하지 않은 지역은 약사조사원과 공동으로 조사를 진행하도록 했다. 한편 사입가 미만 판매가 확인될 경우 해당 조사자료는 조사결과에서 배제하자는 약사회 건의에 대해서는 명문화하지는 않았지만 분위기상 자연스럽게 사입가 미만 판매 부분은 결과에 반영되지 않을 것이라고 설명했다. 복지부 관계자는 "사실상 가격 부분을 강제할 수는 없기 때문에 곤란하겠지만 사입가 미만 판매가 행정처분 대상이 되는 만큼 공동조사를 진행하게 되면 자연스럽게 분위기가 잡히지 않겠느냐"고 강조했다.

임채규 2008.12.30
정책

정책리스크 R&D 구조재편 3대요인 주목하라!

우리나라 제약산업의 미래는 성장요인과 성장성을 갉아먹는 정책리스크에 의해 결정된다고 했다. 또 제약산업의 성장동력은 고령화와 참살이(Well-being), 그리고 기술진보와 제네릭화 등에서 찾을수 있다고 했다. 2009년 새해 제약산업의 미래에 대해 이같은 사항들을 전제조건으로 연초부터 제약업계는 부익부 빈익빈 형태의 구조재편 가능성이 점쳐지고 있다. 또 2009년에는 경기침체로 인해 영업환경이 악화되고 품목별 GMP 도입 등으로 인한 투자부담이 증가하면서 그 어느 때보다 M&A 여건이 성숙되어 있어 구조재편에 대한 기대가 커질 전망이다. 그러나 실제로 중소형사간 M&A 사례는 나타날 가능성이 높아진 것이 사실이지만 진정한 의미의 제약업계 구조재편을 이끌 대형사간의 합종연횡은 아직 시기상조인 것으로 판단된다고 했다. 다음은 IBK투자증권 리서치센터가 밝힌 2009년 제약산업 전망에 대한 내용 전문이다. <<우리나라 제약산업의 미래는 성장요인과 성장성을 갉아먹는 정책리스크에 의해 결정된다. 제약산업의 성장동력은 고령화와 참살이(Well-being), 그리고 기술진보와 제네릭화 등을 들 수 있다. 한국의 고령화 속도는 단연 세계 톱 수준인데, 고령화사회(65세 이상 7%)에서 고령사회(동 14%)까지 걸리는 기간이 18년으로 100년이 넘는 프랑스뿐 아니라 장수국가인 일본의 24년보다 훨씬 짧다. 2007년 기준 60세 이상 인구비중은 14%인데 반해 약제비 사용비중은 약 3배인 무려 40%에 이른다. 인구비중 확대와 1인당 사용액 증가로 60세 이상의 전년대비 약제비 증가율도 평균의 두 배이다. 한편, 참살이(WELL-BEING)형 라이프스타일의 확산으로 건강에 대한 관심은 높아지고 있다. 실제로 총내원일수 증가와 함께 약제비도 증가세를 지속했고 같은 기간에 건강보험 대상자 중 건강검진 수검률도 상승추세를 보였다. 고혈압 등 만성질환의 경우 조기에 발견하여 약물치료를 하게 되면 수명을 연장시키고 살아있는 동안 계속 약을 복용하는 특성으로 인해 제약사와 환자간 Win-Win형 선순환 관계가 형성된다. 그리고 2000년 이후 고혈압, 고지혈증 등 고성장 분야 대형제품의 제네릭화가 가속화되어, 제네릭 중심의 원외처방시장이 높은 성장을 구가하고 있다. 그 배경을 살펴보면, 1) 고성장분야 대형제품 특허 또는 PMS 만료, 2) 대형 제약사 제네릭 마케팅 가세, 3) 약제비 절감을 위한 장려책 등을 들 수 있다. 제네릭은 주로 원외처방시장에서 팔리기 때문에 원외처방시장에서 제네릭이 많이 팔리면 로컬 제약사의 점유율이 올라간다. 2008년 3분기에 2000년 이후 제네릭이 출시된 상위 7개 성분(전체 원외처방의 12%)의 원외처방시장에서 제네릭이 무려 69%나 차지해 로컬 제약사의 점유율 확대를 견인했다. 이런 흐름은 최근 정부의 개량신약 및 제네릭 우호 정책의 확대와 더불어 더욱 탄력을 받을 것이다. 2009년 제약산업은 다른 산업에 비해서는 상대적으로 양호할 것이나 경기침체와 고환율로 인한 영향에서 자유로울 수는 없을 것으로 보인다. 전술한 바와 같이 제약산업의 성장성은 구조적 요인에 의한 성장 잠재력과 정책리스크에 의해 결정된다. 고령화와 웰빙 등으로 인한 잠재성장성에는 큰 변화는 없지만 정책리스크는 경기침체와 건강보험 재정수지 흑자전환으로 인해 다소 완화될 전망이다. 한미 FTA의 지연 또는 재협상이 불가피해졌고 기등재 의약품 경제성평가를 비롯한 약제비 적정화 방안도 지연 및 완화의 가능성이 높아졌다. 그러나 경기침체와 실업률 상승으로 인해 의료수요의 감소는 감수해야 할 것으로 보인다. 가벼운 질환의 경우 의료기관 방문을 자제할 것이고 큰 비용이 드는 난치병의 경우 포기하는 사례도 증가할 것이기 때문이다. 또한 원화약세로 인한 제약사의 수익성 훼손도 우려된다. 제약산업의 성장성에 결정적인 영향을 주는 정책리스크가 부동산 규제 완화의 전철(前轍)을 밝을 수 있을 것인가가 관건이다. 건강보험 재정수지의 대규모 흑자 전환, 제약사의 영업실적 악화, 현정부의 규제완화 정책 기조 등을 감안하면 부동산 규제만큼 파격적이지는 않지만 상당폭 완화에 무게를 둘 수 있다. 한미 FTA는 현정부와 여당이 국회비준을 추진하고 있지만 미국 대선에서 오바마가 당선됨으로써 지연 또는 재협상 가능성이 높아졌다. 정책리스크 말고 또 다른 화두는 R&D와 구조재편이다. 마케팅 비용 성격의 지출을 제외하더라고 제약사의 R&D 비용은 빠르게 증가하고 있다. 제약사의 개발의지가 그만큼 강해졌고 또한 비용이 많이 드는 단계로 빠르게 진전되고 있다는 의미로 해석할 수 있다. 국내 제약사들이 신약개발을 시작한 지 거의 20년이 경과한 현재까지의 성과는 LG생명과학의 팩티브가 미국 FDA 허가를 받은 것을 비롯하여 같은 회사의 간질환치료제(파트너: Gilead Science), 부광약품의 B형간염치료제(파트너: Eisai), 동화약품의 골다공증치료제(파트너: P&G Pharma) 등으로 나타나고 있다. 과연 어느 제약사가 한국의 Astra(현재 AstraZeneca)가 될 지 매우 궁금하다. 해마다 연초에는 제약업계 구조재편 가능성이 점쳐지고 있다. 그러나 아직까지는 별다른 움직임이 없이 다만 부익부빈익빈 형태의 구조재편에 머물고 있다. 2009년에는 경기침체로 인해 영업환경이 악화되고 품목별 GMP 도입 등으로 인한 투자부담이 증가하면서 그 어느 때보다 M&A 여건이 성숙되어 있어 구조재편에 대한 기대가 커질 전망이다. 그러나 실제로 중소형사간 M&A 사례는 나타날 가능성이 높아진 것이 사실이지만 진정한 의미의 제약업계 구조재편을 이끌 대형사간의 합종연횡은 아직 시기상조인 것으로 판단된다.

이종운 2008.12.30

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)