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도협 중앙회, 선거인단명부 1월 23일 마감

오는 2월 4일 치러지는 도협 회장 선거 최종 선거인명부가 1월 23일자로 마감된다. 최종이사회는 회장선거관리지침에 의해 총회 7일전을 기준하여 선거인명부를 확정했을 때는 1월 27일 마감이나, 오는 24일부터 27일까지 설 연휴로 인해 23일(금요일) 최종 마감한다고 밝혔다. 한편, 도협 선거관리지침에 따르면 “선거권 대리자는 ◇법인의 경우 등기 이사. ◇개인의 경우 간부이어야 한다. 또 ◇ 대리권자가 참석할 경우 증빙해야 할 서류는 ◇법인인 경우 위임장 및 법인등기부등록 사본. ◇개인의 경우 위임장 및 인사명령서 사본을 지참해야 한다. 한편, 선거와 관련 도협 정관 제44조 (의사록) 규정에 따르면 ① 총회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하고, 의장 및 출석이사 2인 이상이 기명·날인하여 비치하여야 한다. ② 제1항의 규정에 의한 의사록은 다음 총회에 보고하여야 한다.고 규정되어 있다. 도협 회원사는 12월 31일 현재 총737개사로 집계 발표됐다. 08년 한 해 동안 신규회원사가 44개사이나, 자격정지 회원사가 52개사(09년 1월 14일 현재), 자격상실 회원사 19개사로 최종이사회에서 집계 보고됐다. 또 08년 회비 납부율이 09년 1월 14일 현재 75%로 나타났다. 최고 납부율은 서울시 81%, 부산경남 67%, 대구경북 55%, 인천경기 65%, 광주전남 100%, 대전충남 70%, 강원 100%, 전북 67%, 충북 63%, 제주 67%, 준회원 67%, 특별회원 94%로 나타났다.

이권구 2009.01.18
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도협 예산 11억6천 동결, 연회비 비중 34% 불과

도협은 지난 16일 최종이사회를 열고, 올해 세입세출예산(안)을 전년도와 같은 수준인 총11억6천1백40만원으로 편성했다. 또 제약사 도매영업정책 변경에 대한 문제는 차기 집행부에 위임키로 결의했다. 황치엽 회장은 개회사를 통해 "오늘 이사회는 2006년부터 지난 만 3년간의 회무를 마무리하는 의미가 있다”며 “그동안 직접적으로 회무에 참여하면서 협력·지원한 이사진에게 진심으로 감사하다”고 인사했다. 백승선 감사는 “재정업무, 조직관리업무, 정책업무 등 3가지 분야로 감사를 했다”며 “재정업무감사는 수입과 지출 및 회계 처리는 적정하다”고 보고했다. 그러나 백승선 감사는 “수입구조와 회비납부율 측면에서 취약점이 있다”고 밝혔다. 총수입금액 중 근간이 되어야 할 연회비 비중이 34%에 불과하고 연회비와 미납회비의 경우 총 대상금액에서 납부율이 각각 73%와 59%에 불과하다는 것. 백 감사는 "앞으로 협회의 지속적인 재정안정을 위해서는 필히 총 수입액 중 연회비 비중이 적어도 50% 이상, 연회비 납부율 90% 이상, 미수회비 납부율은 80% 이상이 돼야 한다"고 강조하고 특단의 대책을 요청했다. 한편 도협 회원사는 12월 31일 현재 총737개사로 집계 발표됐다. (2008년 한 해 신규회원사 44개, 자격정지 회원사 52개사(09년 1월 14일 현재), 자격상실 회원사 19개사) 또 지난해 회비 납부율은 올 1월 14일 현재 75%로, 서울시 81%, 부산경남 67%, 대구경북 55%, 인천경기 65%, 광주전남 100%, 대전충남 70%, 강원 100%, 전북 67%, 충북 63%, 제주 67%, 준회원 67%, 특별회원 94%로 나타났다.

이권구 2009.01.18
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씨스팜, ‘설날 건강효도상품 1+1’ 이벤트

천연원료를 이용한 건강기능식품 회사인 ㈜씨스팜(대표 조정숙)이 어려운 경제여건에 부모님 설날 선물 구입에 어려움을 겪고 있는 소비자를 위해 ‘설날 건강효도상품 1+1’ 이벤트를 실시한다. 1월 30일까지 진행되는 이번 행사에서는 항염작용으로 관절염 환자들에게 인기가 높은 ‘씨스팜 초록입홍합추출오일’을 구매하면 구매 개수에 따라 ‘멜론SOD’ 혹은 ‘포르테 글루코사민’을 공짜로 주는 1+1 행사를 제공한다. ‘씨스팜 초록입홍합추출오일’은 튼튼한 관절로 유명한 뉴질랜드 마오리족이 즐겨 복용하는 초록입홍합에서 추출한 천연 항염성분으로 만들어져 관절염 약의 부작용없이 관절의 기능을 향상 시킬 수 있는 제품이다. 출시 이후 8년 동안 꾸준히 인기를 끌고 있는 씨스팜의 스테디셀러로 노인 관절염 환자들에게 각광을 받고 있다. 신제품 ‘멜론SOD’는 프랑스 아비뇽 지역에서만 재배되는 항산화 멜론을 원료로 만든 건강기능식품으로 산화스트레스로부터 인체를 보호해 피부노화, 시력보호, 심혈관계 건강 유지에 효과적인 제품이다. 보다 자세한 내용은 씨스팜 홈페이지(http://www.syspharm.co.kr)에서 확인할 수 있으며, 홈페이지와 전화(02-850-2525)를 통해 주문 가능하다. 카드 결제 시 무이자 3개월 할부 행사도 같이 진행된다.

이권구 2009.01.18
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성인된 송파구약, 더 큰 약사회로 도약 결의

창립 20주년을 맞는 송파구약사회는 지나온 20년보다 다가올 20년, 더 크고 강한 약사회를 만들기 위해 회원 모두가 한 마음 한뜻이 되겠다고 다짐했다. 17일 송파구여성문회회관에서 개최된 송파구약사회 창립 20주년 기념 및 21주년 정기총회에서 진희억 회장은 "강동구에서 분구 송파구약사회가 탄생한지도 벌써 20년이 지났다" 며 "지난 20년 동안 송파구약사회가 계속해 위상이 높아져 온만큼 앞으로 20년도 회원과 또 구민을 위한 약사회로 성장해 나갈 것"이라고 말했다. 특히 "갈수록 미래가 불안해지기는 하지만 회원 모두가 일치단결해 사랑과 웃음이 넘치는 약사회를 만들어 내자"고 강조했다. 조찬휘 서울시약사회장은 축사를 통해 "송파구약사회는 어느 구 보다 모범적이고 진취적인 약사회" 라며 "지난 20년 보다 앞으로 20년이 더욱 기대되는 만큼 약국과 약사상의 위상을 높이는데 송파구약사 회원 여러분이 앞장 서 달라"고 말했다. 총 회원 609명 중 참석 215명, 위임 99명으로 성원된 총회에서 위원회별 사업계획안과 1억 6천여만원에 대한 예산안을 원안대로 의결했다. 한편 21회 정기총회와 함께 열린 창립 20주년 기념행사에서는 약사회 변천사 소개와 공로패, 평화장학회 설립 감사패 수여 등도 전개됐다. <수상자> △서울시약사회장 표창패 : 김진선(지앤미), 송은보(가락) △송파구청장 표창 : 강용남(굿모닝), 황숙경(오층조은) △송파구약사회장 표창 : 안경자(전선), 이소영(새롬), 박필복(새조은), 안영숙(새동산), 강미애(지용) △송파구약사회장 감사패 : 임세호(약업신문), 김준태(광동제약) △송파구 약업협의회 감사패 : 황숙희(헬로팜)

임세호 2009.01.18
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금천구약, 동네약국 살리기에 '주력'

금천구약사회(회장 박규동)은 지난 16일 약사회관에서 '제14회 정기총회'를 열고 동네약국이 활력을 찾을 수 있도록 노력할 것을 다짐했다. 총 169명 중 25명 참석 63명 위임으로 성원된 이날 총회에서는 의약품 판매질서 확립, 재고의약품 처리 활성화 등의 사업계획과 6,839만원의 올해 예산안을 승인했다. 박규동 회장은 "지난해 회관 리모델링에 물심양면으로 힘을 실어 준 회원들께 진심으로 감사드린다"며 "동네약국이 많은 약사회 특색을 감안해 올 한해 이러한 약국들이 활력을 찾을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 정기총회 수상자 명단 △서울시약사회장 표창패 : 이미례(한마음약국) 이종득(백화점약국) △금천구약사회장 표창패 : 이태경(굿모닝약국) 이경녀(고원약국) △금천구약사회장 감사패 : 하정현(한미약품) △금천구약사회 회원일동 공로패 : 이현준

이호영 2009.01.18
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강서구약, 본업 충실한 '신뢰받는 약사' 강조

강서구약사회(회장 최두주)는 지난 16일 김포공항 스카이시티 4층 컨벤션홀에서 '제32회 정기총회'를 개최했다. 총 300명의 회원 중 184명(위임 38명)이 참석으로 성원된 이날 총회에서는 장학회 설립·운영, 의약품 가격표시제 정착 등 9개위원회별 사업계획과 1억 534만원의 예산안을 승인했다. 최두주 회장은 인사말을 통해 "언론을 통해 약사들의 도덕성을 의심하게 만드는 사건사고가 끊이지 않고 일반인의 의료기관을 개설할 수 있도록 법령을 개정한다는 소식도 들려온다"며 "이럴 때일수록 회원모두가 약사로서의 본업에 충실하고 사명감을 다해 국민들로부터 신뢰받는 약사, 사랑받는 약사회를 만들어 가는데 최선을 다해야 할 것"이라고 말했다. 정기총회 수상자 명단 △서울시약사회장 표창 : 송인석(벼리약국) △강서구약사회장 표창 : 이창화(기쁨약국) 정현순(염창늘푸른약국) △강서구약사회장 감사패 : 박종해(한독약품 차장) 박중규(대웅제약 팀장) 남궁환(지오영 영업대리) △약국개설 30주년 기념 감사패 : 김정수(금비약국) 금인선(혜성약국) 이명배(성신약국) 한진일(서울약국) 위광희(광성약국) △2009년도 선구자 : 위광희(광성약국) 이완철(영일약국) 박영섭(한진약국) 이근춘(강서중앙약국) 이영배(동산온누리약국)

이호영 2009.01.18
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중구약, 약권 위상 향상 다짐

중구약사회(회장 김동근)는 16일 제 51회 정기총회를 개최하고 회원 모두가 약권 위상을 높이기 위해 회원 모두가 노력하기로 결의를 다졌다. 중구구민회관에서 개최된 이날 총회에서 구본원 의장을 개회사를 통해 “지난해 중구약사회는 약 바로알리기 운동, 청소년 건강상담, 무료투약봉사 등 약사와 약사회의 위상을 높이는 다양한 대외적 활동을 했다” 며 “힘든 시기지만 올해도 맡은 바 최선을 다하며 구민을 위해 다양한 봉사활동을 펼치길 바란다”고 밝혔다. 김동근 회장은 인사말에서 “5명의 약물 교육사를 양성한 것이 지난해 가장 큰 수확이었다” 며 “대내외적으로 약사 위상이 많이 떨어진 지금 집행부를 비롯한 회원 모두가 국민에게 인정받는 약사가 되기 위해 노력하자”고 당부했다. 총 326명 회원 중 142명 참석(위임 99명)으로 성원된 이날 총회에서 약사회는 불법의약품 거래정화 사업, 한방강좌실시 등 새해 사업 계획안을 원안대로 승인하는 한편 1억 1천 6백여만원에 대한 예산안도 의결했다. 한편 건의사항으로는 △중구약사회서 만이라도 가격으로 부딪히는 없어져야 한다는 가격혼란 행위 척결과 △약국 전용 판매처에 대해 약사들이 보다 더 신경을 써 계속해 좋은 제품들이 나올 수 있도록 하자는 등의 의견이 나왔다. <수상자> △서울특별시약사회장 표창패 : 김주화(대풍약국), 우선찬(새금성약국) △중구약사회 감사장 : 김승혜(중구보건소 계장), 엄주상(동화약품 팀장) △중구약사회 표창장 : 장순태(왕자약국), 변효진(해오름약국) △중구대상 : 김원보(평안약국), 김명기

임세호 2009.01.18
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기등재약 목록정비 시범사업 9부능선 넘다

기등재의약품 목록정비 시범사업이 9부능선을 넘었다. 16일 심평원 약제급여평가위원회는 성분별에서 품목별 인하로 전환되면서 새롭게 약가인하 대상에 포함되거나 인하폭이 커진 제약사에게 제출받은 이의신청 결과에 대해 "이상이 없다"는 판단을 내린 것으로 알려졌다. 따라서 이제 1년이 넘는 기간동안 진행해온 기등재의약품 목록정비 시범사업은 건강보험정책심의위원회에 상정되는 일만 남았다. 즉, 이제 평가결과에 대한 번복이 쉽지 않게 된다는 것이다. 계속된 논란으로 시범사업 평가기간이 오랜시간 진행되어 왔고 약제급여평가위원회 위원들의 임기 만료 시기가 다가온다는 점 등은 약제급여평가위에게 부담으로 다가왔을 것이라는 분석이다. 특히 오는 2월 6일 위원들이 모두 임기를 마무리 하기 때문에 새로운 위원들이 그동안 진행됐던 부분을 이어서 평가하기에는 무리가 있을 것이라는 시각이 많다. 반면 제약업계는 사실상 시범평가가 마무리되고 있다는 점은 받아들이지만 본 평가에 앞서 시범사업에 대한 평가가 진행되어야 한다는 목소리를 높이고 있다. 또한 제약업계는 시범평가보다 규모가 큰 본 평가에 대한 파급력을 생각해 본 평가 진행 연기 요청 등을 담은 탄원서를 준비하고 있는 것으로 전해지고 있다.

이호영 2009.01.18
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고양시약, 긍정의 힘으로 약사회 발전 다짐

고양시약사회(회장 함삼균)는 17일 동국대일산병원에서 '제43회 정기총회'를 개최하고 2009년도 사업계획 및 예산안을 심의, 의결했다. 이번 정기총회에서 고양시약은 2009년도 사업으로 DUR 시스템 2단계 시범사업, 카운터 척결, 의약품 판매자 가격 표시제도 확립, 자선 송년회 개최, 약국 요양급여 비용 심사합리화 대책 추진 등을 승인했다. 특히 이중 DUR 시스템 2단계 시범사업 온오프라인 교육, TF팀 구성, 약국 프로그램 및 시스템 점검 지원 등 DUR 시스템 2단계 시범사업에 대한 사업이 많이 눈에 띄어 고양시약의 각오를 엿볼 수 있다. 또한 이월금 1,300여 만원을 포함한 2009년도 예결산안 15억 7천만원을 원안대로 통과시켰다. 고양시약은 약국 근무약사의 소속감을 고취하고 회무 동참을 위해 올해 근무약사의 회비를 10만원에서 5만원으로 인하하기로 결정했다. 아울러 고양시약은 이날 총회에서 백석중학교 김유태 학생 등 6명에게 장학금을 수여했고 '장애인생활시설', '신돌종합사회복지관' 등 고양시 불우시설에 대한 성금을 전달했다. 함삼균 회장은 인사말을 통해 "우리 앞에는 다양한 어려운 환경이 도전해왔으며 그때마다 우리 회원들은 고난의 시기를 항상 약사회를 중심으로 슬기롭게 대처해왔다는 점을 기억해달라"며 "우리 모두 할 수 있다라는 긍정의 힘으로 손을 잡고 발전된 약사상을 만들어 나가자"고 강조했다. 박기배 경기도약사회장은 "경기도약사회 집행부는 올해를 상징하는 소처럼 결코 좌고우면하는 일 없이 묵묵히 약사회와 회원 여러분 모두가 하나되어 발전하고 화합하는데 최선의 노력을 경주할 것으로 다짐드린다"고 말했다. 한편 이날 정기총회 이후에는 회원연수교육의 일환으로 복지부 오창현 사무관이 'DUR 시스템 2단계 시범사업'에 대한 설명회를 가졌다. 정기총회 수상자 명단 경기도약사회장 표창 : 장재혁(대원), 박신연(메디팜글라라) 고양시약사대상 : 김홍(세일) 고양시약사회장 표창 : 표명희(온누리은행), 임중식(고봉), 전태인(메디팜세진), 진인경(미래팜), 한용문(온누리종로), 박희순(온누리열린), 이계한(솔벗), 박인숙(인정), 박은희 고양시약사회장 감사패 : 류만덕(유성약품), 서창민(백제약품), 황교태(한미약품)

이호영 2009.01.17
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고양 함삼균 회장, DUR 시범사업 동참 호소

고양시약사회 함삼균 회장이 DUR 2차 시범사업에 대한 회원들의 적극적인 동참을 호소했다. 17일 오후 6시부터 진행된 고양시약사회 '제43회 정기총회'에서 함삼균 회장은 인사말을 통해 "어려운 과제 하나를 드리게 되어 회장으로써 마음이 무겁다"며 입을 열었다. 이어 "복지부에서 실시하게 될 2차 DUR 시범사업이 고양시약국을 대상으로 예정되어 있으며 이 사업은 2010년 하반기에 전국시스템으로 확대 실시하게 될 전망이다"라고 설명했다. 함 회장은 "DUR 시범사업이 진행되면서 많은 어려움이 있을 지라도 시민 건강을 위해, 약사로써 반드시 해야 할 약물 정보 서비스 제공 사업이라 생각된다"며 강조했다. 그는 "이번 시범사업이 성공적으로 평가되면 우리의 노력이 보험수가에 반영되고 시민들에게 건강의 파트너로 더욱 가까이 다가갈 수 있는 기회가 될 것으로 기대된다"며 역설했다. 한편 이날 정기총회 이후에는 회원연수교육의 일환으로 복지부 오창현 사무관이 'DUR 시스템 2단계 시범사업'에 대한 설명회를 가졌다.

이호영 2009.01.17
정책

용산구약 정총, "약사직능 블루오션을 찾자" 다짐

용산구약사회(회장 백원규)는 16일 정총을 개최하고 새해사업 계획과 예산안을 확정하는 한편 이어진 연수교육을 통해 한방활성화와 일반의약품 취급 확대를 위해 더욱 노력할것을 다짐했다. 이날 정총에서는 시약회장의 격려사를 대신한 민병림 시약부회장, 용산구 홍성광부회장 등은 의약분업 8년이 경과한 현 시점에서 처방전에 의존하는 약국경영을 과감히 탈피 약사직능 발휘가 가능한 블루오션을 찾아 나서자고 주장했다. 용산소방서 5층 강당에서 열린 제51회 정총에서 백원규 회장은 인사말을 통해 기축년을 맞이해 소처럼 우직하고 성실 부지런하게 일하는 약사회가 되기 위해 노력할 것 이라고 말했다. 용산구는 올해 예산규모를 전년보다 9%(850여만원) 늘어난 1억45만원으로 책정했으나 회원 회비부담은 전년보다 약 5만원 줄어 들었는데 이는 자체회관의 임대비 수입증가 등의 영향으로 보여진다. 이날 정총은 또 상급회 건의사항으로 △성분명처방 실시 조기실현 △안전성이 보장된 전문의약품 일반의약품 전환 △일반의약품 슈퍼판매 적극 저지 △카드 결제시 약국 수수료 인하 등을 확정 했다. 정총직후 이어진 연수교육에서는 경희약대 교수인 겸임교수로 활동중인 장우현 약사(약학박사)의 알기쉬원 침구학 강의를 진행했다. 또 용산구약사회 부회장을 맡고 있는 홍성광약사(동오약국)는 보험재정과 의약품유통종합정보센터 설립과 기능과 관련된 약업환경을 설명하고 보다 적극적인 자세로 약국경영에 임해줄것을 당부하기도 했다. 특히 대체조제시 보다 정확한 청구와 규정준수를 강조하고 유통투명화를 위한 약사회차원의 효과적인 실천방안을 제시하기도 했다. ▲수상자 △시약회장 표창패=정성아(용산중앙약국), 구자욱(구약국) △용산구약사회장 표창패=이호성(종로프라자약국), 김숙영(김숙영약국)

이종운 2009.01.17
정책

엘지 '아메비브주15mg' 등 250품목 허가신고

지난 주 허가신고된 품목은 전문의약품 19품목, 일반의약품 37품목 등 완제의약품 56품목인 것으로 드러났다. 식약청이 16일 밝힌 주간 품목허가 현황에 따르면 지난 5일부터 11일까지 품목허가(신고)된 품목은 총 250품목이며 원료 8품목, 한약재 186품목도 각각 허가(신고)됐다. 이 중 신약으로 허가된 엘지생명과학의 “아메비브주15mg”은 유전자재조합 기법으로 만든 ‘알레파셉트’ 제제로, 전신요법이나 광선요법이 필요한 성인의 중등도 및 중증 만성판상건선의 치료제로서, 6년간의 재심사기간 내 시판후 조사를 완료토록 하는 조건으로 허가됐다. 한편“주간 품목허가 등 현황”는 라벨인포”( http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다. 자료 받기 : 주간 의약품등 허가(신고) 현황(09.01.05~01.11)

임세호 2009.01.17
정책

식약청, 19일 의료기기 업계 CEO 간담회 개최

식약청은 정부와 기업간의 상호 의사소통과 이해증진의 기회를 마련하기 위해 2009년 의료기기 업계 CEO간담회를 19일(월) 오후 2시 팔레스호텔 그랜드볼룸에서 개최한다고 밝혔다. 식약청 관계자는 이번 간담회가 지난해 5월29일 「의료기기의날」에 개최한 '의료기기 안전관리 종합 개선대책' 에 대한 CEO 설명회에 이어, 그동안 안전관리대책 추진실적과 올해 주요 정책 추진 계획을 발표하고, 기업 애로사항과 문제해결 방안에 대한 질의응답과 토론을 하는 자리가 될 것이라고 밝혔다. 이날 발표되는 올해 정책추진방향은「국민에 안심을, 기업에 활력」을 모토로 하고, 현재의 경제위기 극복 및 의료기기 업계 경쟁력 강화를 위해 절차적 기준 등을 합리화하고, 제품화지원을 위한 실용적 컨설팅 확대, 자율관리제 도입 등 세부추진 과제를 마련했다고 설명했다.

임세호 2009.01.17
정책

기면병 ‘희귀 난치성 질환 목록’ 넣어야

기면병을 ‘희귀 난치성 질환 목록’에 포함시켜 달라는 청원이 지난 15일 한나라당 신상진 의원(성남 중원)의 소개로 국회에 제출 됐다. 청원이 받아들여지게 되면, 기면병 치료 비용에 대한 건강보험 본인부담금 비율이 현행 30~50%에서 20%로 경감되어, 기면병 환자들의 병치료와 재활에 큰 도움이 될 것으로 예상된다. 일반적으로 잘 알려져 있지 않은 기면병(Narcolepsy)에 걸릴 경우, 낮에 심한 졸음증을 겪으며 졸지 않는 동안에도 각성 정도가 심각하게 저하되거나 갑자기 사지의 힘이 빠져서 쓰러지는 탈력발작, 가위눌림 및 수면마비 등의 증상이 동반된다. 특히 이에 따른 수면장애의 유병율도 일반인에 비해 훨씬 높다. 세계보건기구(WHO)에서는 기면병을 완치율이 70~80%인 간질(Epilepsy)보다도 더 중한 장애로 판단하고 있으나, 우리나라에서는 ‘장애인 복지법’에 의한 장애등급 판정기준에 조차 포함돼 있지 않기 때문에 기면병 환우들에 대한 충분한 조치가 없어 기면병 환자들은 사고의 위험에 직접적으로 노출돼 있는 실정이다. 현재 완치 방법은 없는 상황이며, 약물을 통해 증상을 완화시키는 치료가 행해지고 있지만 환자에 따라 부작용을 동반하기도 하고, 또한 약을 장기복용 할 경우 내성이 생기게 되어 복용 분량을 늘려야 동일한 효과를 기대할 수 있다는 것이 청원인의 주장이다. 기면병 관련 약물 중 국내에서 가장 최근에 출시된 ‘프로비질(성분명:모다피닐)’의 경우 식품의약품안전청에서는 지난해, 중대한 피부부작용 및 자살충동 위험 등을 경고했다. 한편 이 약의 투여로 효과가 부족하거나 부작용으로 복용이 어려울 경우 대체약으로 사용할 수 있는 메타데이트(Metadate CD SR)는 아직 보험 적용을 받지 못하고 있어 환자들이 큰 경제적 부담을 받고 있다. 이에 청원을 소개한 신상진 의원은 “기면병이 보건복지가족부 장관이 지정한 ‘희귀난치성질환 및 산정 특례 대상’으로 분류되어 ‘본인일부부담금 한정특례’ 혜택을 받게 된다면, 경제·사회적으로 힘든 위치에 있는 기면병 환자들이 제대로 치료 받을 수 있는 제도적인 장치가 마련 될 수 있을 것”이라며 “기면병 환자들의 삶의 질 향상을 위해 노력 하겠다”고 뜻을 밝혔다.

임세호 2009.01.17
정책

GMP 평가기간 '90일' 단축 등 GMP 선물 '펑펑'

지난해부터 시작된 새 GMP와 밸리데이션 제도가 정착단계에 도달한 가운데 식약청은 올해도 새 GMP 제도의 연착륙을 유도하기 위한 다양한 절차적 규제를 개선하겠다고 나섰다. 우선 식약청은 현재 120일인 사전 GMP 평가기간을 90일로 줄이는 한편 기 허가(신고)품목과 동일제형 품목에 대해서는 동일 작업실에서 제조 시 평가기간을 60일로 더욱 단축(무균제제 제외)키로 했다. 또한 △'표준제조기준에 해당하는 일반의약품' 및 수출용의약품에 대해 허가(신고) 신청 시 'GMP 실시상황 평가에 필요한 자료' 제출을 면제해 서류검토 및 현장조사 면제 △제조소 이전 후 재밸리데이션 시 이미 밸리데이션을 실시한 기허가(신고) 품목에 대해 동시적 밸리데이션도 실시가 가능토록해 의약품 공급차질우려 해소한다. 또한 △정기적 재밸리데이션 실시주기를 업소에서 스스로 품목별로 주기를 정해 자율적으로 실시하도록 함으로써 부담 완화 △허가(신고) 신청 시 의약품과 직접 접촉하는 1차 포장까지의 제조ㆍ품질관리기록서 제출 △퇴장방지의약품에 대해 1개 제조단위 이상에 대한 제조ㆍ품질관리기록서 및 밸리데이션자료를 제출할 수 있도록 완화 등도 추진키로 했다. 아울러 식약청은 전국 순회 '제약업소 현장실습' 을 16회 실시, ‘10. 1부터 의무화되는 시험방법ㆍ세척ㆍ제조지원설비ㆍ컴퓨터시스템 밸리데이션을 업소에서 스스로 실시할 수 있도록 지원하는 한편 차등평가를 대체해 적격성평가ㆍ밸리데이션 실시요령을 1:1 컨설팅방식으로 지도ㆍ점검 (매년 120개 업소에 대해 실시, ‘10년까지 전체 GMP 업소 지도ㆍ점검)등의 교육과 지도에도 많은 신경을 쓰겠다고 밝혔다. 이와 함께 세팔로스포린계 항생제, 세포독성 항암제 제조시설을 여타 의약품 제조시설과 분리하도록 관련법령을 개정하는 등 지속적인 GMP기준의 국제조화로 우리나라 제약산업의 국제경쟁력을 확보할 수 있도록 할 계획이라고 설명했다. 식약청 이승훈 의약품품질과 과장은 "엄격한 GMP 관리체계 하에서 제조돼 품질이 확보된 의약품 공급으로 국민보건향상에 기여하고, GMP 기준의 국제조화로 제약산업의 국제경쟁력을 확보해 세계시장 진출을 확대할 수 있도록 하는 새 GMP 제도가 시행초기에는 어려움이 있겠지만 제약업계가 보다 적극적이고 긍정적인 마인드로 제도가 연착륙 될 수 있도록 협조해주길 바란다"고 말했다.

임세호 2009.01.17
정책

구로구약, 이동사무국 통한 자정 활동 강화

서울 구로구약사회(회장 강응구)가 이동사무국 운영과 명예지도 약사 활용 등을 통한 약국 자정의 목소리를 높였다. 구로구약은 16일 구약사회관에서 '제29회 정기총회 및 연수교육'을 개최하고 2009년도 사업계획 및 예산안을 심의, 의결했다. 총 257명의 회원 중 98명(위임 26)의 참석으로 성원된 이번 정기총회에서 구로구약은 2009년도 사업으로 약국경영활성화를 위한 약국 POP 제작, 보험 업무 관련 교육, 일반의약품 제 값 받기 운동, 이동사무국 제도 활용 등을 승인했다. 또한 이월금 722만원을 포함한 2009년도 예결산안 8,313만 6,183원을 원안대로 통과시켰다. 구로구약은 신상신고비를 동결하고 대한약사회의 약정회비 폐지 취지에 맞게 이를 인상분에 편입시키지 않기로 결의함에 따라 사실상 회비가 3만원 줄어들게 됐다. 강응구 회장은 총회가 끝나기 직전 "지금은 한사람이 작심만 하면 약사사회를 쉽게 흠집낼 수 있는 상황"이라며 "이에 따라 약사회도 와해될지 모른다"고 경고의 메세지를 보냈다. 그는 이어 "이번 몰카사건과 함께 일반약 약국개설, 의약품슈퍼판매 등 지금 약사사회는 약사 직능의 위기를 겪고 있다"며 "모래성이 아닌 반석위에 오를 수 있도록 바람직한 방향으로 가야 이를 지킬 수 있다"고 강조했다. 이와 함께 "구로구약은 이번 몰카사건에 해당되는 회원이 없었다"며 "이는 그동안 이동사무국 제도로 틈틈이 자정활동을 진행했기 때문이라고 생각한다"고 자평했다. 조찬휘 서울시약 회장은 축사를 통해 "일반약 약국외 판매, 일반인 약국개설 등의 직능의 생존을 위협하는 부분들이 존재한다"며 "그러나 화합에 기반을 둔 약사사회 단결과 대국민 신뢰회복이 된다면 모두 극복할 수 있을 것"이라고 전했다. 이날 총회에는 조성오 서울시약 부회장을 비롯해 양대웅 구로구청장, 송경희 감사, 곽성주 감사 등 내외빈이 참석했다. 한편 정기총회가 시작되기 전 열린 연수교육에서는 윤재국 박사(한국신약 기획이사)의 '감기약 및 소화기 계통 한방강좌'가 있었다. 정기총회 수상자 명단 -서울시약사회장 표창패 : 최명신, 장창희 -구로구약사회장 표창패 : 윤기호, 박세현, 최은영 -구로구약사회장 감사패 : 김옥구, 김남수

이호영 2009.01.17

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