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성남시약, 회무 약국 경영 활성화 주력

성남시약사회(회장 김순례)는 20일 제 37회 정기총회를 개최하고, 회원모두가 편안히 약국 운영을 할 수 있도록 약국경영 회무에 역점을 둘 것이라고 밝혔다. 허창언 총회의장은 개회사에서 "약국, 약사가 먼저 활기차야 시민의 건강도 돌볼 수 있다" 며 "올해 집행부는 회원 모두가 편안히 약국을 할 수 있도록 약국경영 회무를 빈틈없이 점검해야 할 것"이라고 말했다. 김순례 회장은 인사말을 통해 "지난해 성남시약은 청소년 약물 오남용 캠페인, 찾아가는 음악회, 회관 리모델링 등 대내외적으로 회원과 또 시민을 위한 많은 사업들을 펼쳤다" 며 "회무가 정리되는 올해는 일관되고 안정된 회무 시스템을 정착시키는 한편 참된 결실을 맺을 수 있는 한해가 되도록 하겠다"고 밝혔다. 이어진 총회에서는 지난해 대비 5.6% 늘어난 1억5992여 만원의 새해 예산안과 함께 총무위원회를 비롯한 10개 위원회 사업계획안을 원안대로 의결했다. 또한 회관 보수에 따른 특별회계 전도금 처리와 업무용 차량구입 운영에 관한 건도 원안대로 승인했다. 한편 이날 총회에는 김구 대한약사회 회장을 비롯해 박기배 경기도약사회장, 신상진ㆍ고흥길 한나라당 국회의원, 박명희 경기도 의원, 김미희 성남시 민주노동당 위원장 등이 자리를 빛냈다. <수상자> △성남시장표창 : 김진웅(우성플러스약국), 김혜옥(새생명옵티마약국), 이기영(영약국) △성남시약사회장 표창 : 곽순자(탑마을오렌지약국) 한동원(분당백제약국) △성남시약사회장 공로패 : 강성희(새보람약국), 김윤순(두리온누리약국), 배문수(오대문약국), 이가영(5층종로약국), 이정훈(생명수약국), 유정휘 △성남시약사회장 감사패 : 박미순(수정구보건소), 박미경(중원구보건소) ,박문숙(분당구보건소), 한동희(중외제약)

임세호 2009.01.20
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수원시약, 초심 잃지 않는 '명품약사회' 다짐

수원시약사회가 초심을 잃지 않는 명품약사회로 거듭날 것을 다짐했다. 수원시약사회(회장 이세진)는 20일 이비스엠버서더 수원호텔3층에서 '제48회 정기총회'를 개최하고 2009년도 사업계획 및 예산안을 승인했다. 이날 정기총회에서는 의약품 공급업소의 유통문란 행위 근절, 약국외 의약품 불법유통 근절, 비 윤리적 행위 감시 적극 활용, 한방과립제 등 한약제제를 이용한 적응증별 실전 강좌 개설 등의 2009년도 사업계획을 확정했다. 또한 이월금 3,468만 9,906원을 포함한 2009년도 예산안을 1억 6,888만 9,906원으로 통과시켰다. 특히 수원시약은 약국 근무약사의 소속감을 고취하고 회무 동참을 위해 올해 근무약사의 회비를 10만원에서 5만원으로 인하하기로 결정했다. 또 신규 개설회원들의 분회비를 분기별로 차등을 두기로 결정했다. 약국을 개설하는 시점에 따라 분기마다 액수가 달라질 수 있다는 것이다. 수원시약은 아울러 지난해 부회장 일괄 사퇴에 따른 부회장 선임 건을 상정해 유철진(천지연약국), 김정호(대광약국), 황항민(성원약국) 약사를 부회장으로 승인했다. 이세진 회장은 인사말을 통해 "서로 사랑하고 아껴 전 회원이 하나가 될 수 있는 수원시약사회가 될 수 있도록 다같이 노력하자"고 말했다. 박기배 회장을 대신해 축사를 대독한 차숙희 경기도약사회 부회장은 "경기도약사회 제28대 임원단의 임기를 1년여 앞둔 지금 저희 집행부는 회무수행에 있어 유종의 미를 거두기 위해 남다른 각오와 준비로 새로운 출발점에 서 있다"며 "일부 시행착오와 미비한 부분이 있었지만 올 한해의 성공적인 마무리와 미래지향적인 발전을 위해 저희 집행부는 최선의 노력을 경주할 것"이라고 전했다. 한편 이날 총회에는 차숙희 경기도약사회 부회장, 김재복 팔달구 보건소장, 이성규 장안구보건소 과장 등 내빈들이 참석했다. 정기총회 수상자 명단 경기도약사회장 표창패 : 이애형(홈케어생명약국), 정장섭(모던약국), 노은래(광교약국) 수원시약사회장 표창장(모범회원) : 김효진(옵티마건강약국), 윤태용(아침약국), 이남숙(효명약국), 이지선(세명약국), 한영석(한결약국) 수원시약사회장 특별상 : 조재영(삼성생명) 수원시약사회장 우수반 표창 : 16반 인계반, 7반 세류반, 9반 권선반, 1반 율전반, 13반 화서반, 4반 조원반 수원시약사회장 감사장 표창 : 권명희(장안구보건소), 김민정(팔달구보건소), 김옥란(영통구보건소), 이은숙(권선구보건소), 곽윤규(한국알리코팜), 신선호(중외제약), 이철용(아이월드제약), 장윤철(한미약품) 수원약사대상 : 김정관

이호영 2009.01.20
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비임상분야 인력양성 프로그램 실시된다

FTA , REACH(유럽연합 신화학물질관리제도) 시행 등으로 비임상시험 시장규모의 확대가 예상되고 있는 가운데 비임상시험분야 국제경쟁력은 아직은 미흡한 우리나라도 숙련된 전문인력 양성을 위한 인프라 확충이 요구되고 있다. 국립독성과학원은 민ㆍ관 협력을 통한 일자리 창출과 재정 조기집행을 위한 정부시책의 일환으로 신약개발에 필수적인 동물실험 등 비임상분야 인력양성을 추진하고 있다. 이를 위해 대학생, 대학원생 및 국가연구소, 제약회사, 독성시험전문기관 종사자 등 폭넓은 층을 대상으로 독성병리분야의 실무를 중심으로 인턴과정을 운영할 계획이며, 2월부터 연간 100 여명을 대상으로 실시할 예정이다. 인턴과정은 실험동물 부검 및 검체 제작, 현미경 관찰 등 독성병리 실무로 이루어지며 독성병리분야의 실무인력으로 양성하여 취업기회를 늘림과 동시에 국내 비임상시험 분야의 인프라 구축에 기여하고자 한다. 또한 기존 비임상시험 분야 종사인력에게는 재교육의 기회로 활용되기를 기대한다.

임세호 2009.01.20
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서울재활병원, 2009년 슬로건은 “희망”

서울재활병원은 2009년을 희망의 해로 만들겠다고 발표했다. 지난 16일 서울재활병원 전 직원은 신년간담회를 통해 슬로건 "Hope, Breakthrough 2009(2009, 희망을 향하여)"를 함께 외치며 희망의 한해를 다짐했다. 이번 슬로건은 현재의 어려운 대내외적인 상황을 전 직원이 ‘희망’으로 2009년을 돌파하고자 하는 의지를 담고 있다. 신년간담회의 주요발표내용은 △동부 장애아재활치료교육센터(화성시 소재) 위탁사업 △2008년 주요성과 및 고객만족도결과 △ 2009년 진료/치료/원무/행정 프로세스 개선안 △2009년 중장단기 비전계획 등 이었다. 특히 서울재활병원은 지난 1일부터 위탁운영하고 있는 ‘동부 장애아재활치료교육센터’를 통해 화성시 거주 뇌병변 장애아동과 청소년에게 전문 재활의료서비스를 제공할 수 있게돼 ‘재활의 소외지역에 소망을 심는 병원’이라는 서울재활병원의 비전을 구체화할 수 있는 계기를 마련했다. 간담회에서는 사업발표 외에도 병원장이 직접 한 해 동안 비전달성을 위해 힘써준 우수 직원에게 ‘공로상’을 시상하고, 병원의 곳곳에서 땀 흘리는 직원 모습을 포착한 ‘2008 동영상’ 도 함께 감상하는 뜻 깊은 시간을 가졌다. 서울재활병원 정동화 병원장은 인사말을 통해 “주요사업 발표 및 슬로건 공표를 통하여 지난 한 해 동안 수고한 열매들을 함께하고 올해 발전사항을 도모할 수 있었다. ‘2009 희망을 향하여’ 라는 슬로건을 통해 재활환자에게는 재활의지를 서로 북돋아 주고, 서울재활병원 직원에게는 어려운 상황에서도 비전성취를 할 수 있다는 자신감을 심어주기를 바란다”라고 밝혔다.

임세호 2009.01.20
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설 연휴 해외 AI 발생 '비상대책반' 운영

질병관리본부(본부장 이종구)는 중국 등 외국에서 조류인플루엔자(AI) 환자 발생이 지속적으로 보고되고 있으며, 설 연휴 기간을 맞아 대규모 인구 이동이 예상됨에 따라, 외국 및 국내 조류인플루엔자 발생에 신속히 대응하기 위해 ‘비상대책반’을 운영 한다고 밝혔다. 질병관리본부 전염병대응센터장을 반장으로 전염병관리팀, 검역지원팀, 전염병감시팀, 역학조사팀, 공중보건위기대응팀 등 AI 관리와 관련된 팀들의 공조를 통해 해외 여행객 검역강화, 국내·외 인플루엔자 감시, 의심환자 역학조사 등의 AI 인체감염 예방활동을 수행할 예정이다. 한편 질병관리본부는 농림수산식품부 등 관계기관과 합동교육 및 협조체계 강화, 항바이러스제 비축(250만명분), 격리병상 확보, 조류인플루엔자 실험실 진단능력 강화 등 조류인플루엔자 발생에 대비하여 대응능력을 강화하고 있다.

이종운 2009.01.20
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"기탁금 반환규정 15% 너무 낮다"

대한약사회 선거관리규정 가운데 기탁금 반환 규정을 상향 조정해야 한다는 의견이 제시됐다. 20일 열린 선거관리제도 개선을 위한 공청회 지정토론에 나선 박상용 서울시약사회 약국경영혁신추진본부장은 "개정안에서 선거비용 관련 예산을 마련할 수 있는 조항을 도입한 만큼 등록비가 과도하게 인상되는 것은 불합리하다"면서 등록비 인상에 반대하는 의견을 전하고 "다만 기탁금을 상당부분 인상하고 반환규정도 조정할 필요가 있다"고 강조했다. 박본부장은 "사실상 대한약사회 선거에 출마하는 후보자가 보통 2~3명인 상황에서 기탁금 반환규정을 유효득표율 15%로 규정한 것은 너무 낮은 수준"이라고 지적하고 "유효득표율 기준을 대폭 상향해 후보 난립을 막을 수 있는 방법적인 모색이 필요하다"고 덧붙였다. 이에대해 유영진 부산시약사회 부회장도 "유효득표율 기준을 상향하는 것에 대해 같은 의견"이라고 설명하고 "구체적인 조정안은 유효득표율 20~25%를 제안한다"고 말했다. 한편 공청회를 앞두고 마련된 개정안에는 대한약사회 후보자의 기탁금을 기존 3,000만원에서 2,000만원으로 하향 조정하고, 시도 약사회 후보자의 경우 현행과 같은 600만원의 기탁금을 후보자 등록시 선관위에 납부하도록 했다. 특히 선거결과 유효득표율 15% 이상인 경우 이의신청 등이 마무리되면 전액 반환하도록 되어 있다.

임채규 2009.01.20
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약사회 선거 "이렇게 진행되어야 한다"

대한약사회가 선거관리제도 개선을 위한 공청회를 20일 오후 2시 대한약사회관 대강당에서 개최했다. 대한약사회 김구 회장을 비롯한 임원진과 각 시도 약사회 회장 등 관계자 60여명이 참석한 가운데 진행된 이날 공청회에서는 그동안 6차례의 TF 회의를 거쳐 마련된 개정안에 대해 설명하고 이에 대해 토론하는 형식으로 진행됐다. 김구 회장은 인사말을 통해 "그동안 회원의 직접선거 방식에 의해 진행된 3차례의 선거를 통해 나타난 문제점 등을 개선하기 위해 2006년 최종이사회에서 관련 TF를 구성하기로 했으며, 구성된 TF에서 그동안 수차례 논의과정을 거쳐왔다"고 밝히고 "선거제도 개선방향은 선거중립성 강화와 선거비용 최소화, 효율적인 선거관리 등에 초점을 두고 논의되었다"고 덧붙였다. 또 김구 회장은 "선거문화는 그 사회의 역량을 평가할 수 있는 중요한 판단기준"이라고 강조하고 "오늘 공청회를 통해 수렴된 의견은 약사사회가 발전할 수 있는 동력이 될 것"이라고 전했다. 이날 지정토론에는 이규호 총회 부의장을 좌장으로 박상용 서울시약사회 약국경영혁신추진본부장, 박영달 경기도약사회 부회장, 노숙희 충남약사회 회장, 백칠종 전북약사회 회장, 유영진 부산시약사회 부회장, 송미옥 건강사회를 위한 약사회 회장, 이재현 김&장 법률사무소 전문위원, 윤영진 대한약사회 출입기자협의회 회장 등이 토론자로 참석했다. 먼저 선거제도의 개선방향에 대한 주제발표에 나선 구본호(대구시약사회 회장) 선거제도개선TF 위원은 "개정안 가운데 선거운동기간 중 개최되는 연수교육과 전문지 광고금지에 대한 부분은 논란이 있었다"고 전하고 "개정안은 기존 총 56개 전문 가운데 감시단 관련 조항과 21조, 22조 등 3개 조항을 삭제하고, 선거관리 예산 부분의 조항을 새로 삽입해 모두 54개 조항, 22개 조항의 개정사항을 반영했다"고 설명했다. 지정토론을 통해 박상용 서울시약사회 약국경영혁신추진본부장은 개정안 가운데 "각 단체에서 특정 후보를 지지하는 행위에 대해 금지한다고만 되어 있지 세부적인 제재방안은 없다"고 강조했다. 특히 박본부장은 "특정 단체의 지지행위는 선거 자체를 좌지우지할 수 있는 만큼 반드시 구체적인 방안이 마련되어야 한다"고 강조했다. 또 박영달 경기도약사회 부회장은 규정위반과 관련한 피선거권 박탈규정을 강화하는 의미로 선관위의 전원 찬성이 있도록 수정하자고 제안하고 '심대한 영향을 미치는 경우'에 대한 공정하고 객관적인 판단을 위해 구체적인 사항이 열거되어야 한다고 강조했다. 유영진 부산시약사회 부회장은 "제재방안과 관련해 규정 위반이 발생한 시기와 처분기간, 회원에게 공지하는 일정 등을 고려하면 상당한 시간이 필요하다"면서 "실질적인 제재방안과 기한을 개정안에 반영할 필요가 있다"고 강조했다. 또 유 부회장은 "선거관리 비용 절감과 관련해 기관지를 제외한 전문지 광고를 금지하는 것은 너무 과도한 조치"라고 지적하고 "취재는 하면서 광고는 하지 말라는 것은 너무 우리 입장만 강조한 것 아니냐"고 전했다. 더불어 "광고를 금지하면 선거 분위기가 제대로 형성되지 않을 수도 있다"면서 "배타적으로 전문지 광고를 배제하면 취재를 빌미로 후보와 언론이 결탁할 소지도 있는 만큼 광고횟수 제한 등으로 조정해 선거를 축제 분위기로 조성할 필요가 있다"고 덧붙였다. 한편 이번 개정안 마련을 위해 운영중인 선거제도T/F는 한석원 총회의장과 이규호 부의장, 박해영 부의장, 이규진 감사, 이무남 감사, 정연택 감사, 정명진 부회장, 구본호 대구시약사회장, 허근 윤리이사, 박영근 총무이사, 박정신 법제이사, 박인춘 상근이사, 하영환 사무총장, 이재현 법제위원, 박순덕 법제위원 등을 위원으로 구성되어 있다.

임채규 2009.01.20
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의약품등 안전성ㆍ유효성 심사 해설서 발간

식약청은 의약품의 안전성ㆍ유효성 심사와 자료작성에 있어 제약업계와 심사자 모두에게 유용하게 사용될 수 있는 해설서를 발간했다고 밝혔다. 해설서는 지난해 8월 14일자로 4개의 허가ㆍ심사 규정이 통합된 '의약품등의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정'이 고시됨에 따라, 동 규정 중 안전성ㆍ유효성 심사와 관련한 사항을 중심으로 해설과 사례를 들어 이해하기 쉽도록 구성한 해설서이다. 안전성ㆍ유효성 심사 해설서는 2007년 “의약품등의안전성ㆍ유효성심사에 관한규정(식약청고시)에 대한 해설서”로서 처음 마련됐으며, 이번에 발간된 해설서는 새로 개정된 고시에 맞춰 재구성하고, 새로운 사례와 최근의 질의 응답내용을 추가하여 심사 전반에 대한 이해를 돕고자 노력했다. 이번 해설서는 국내ㆍ외 제약업계 및 식약청 관계자로 구성된 실무작업반에서 정기적인 회의와 워크숍을 거쳐 마련됐 으며, 해석이 달라질 수 있는 조항을 정확하게 설명하고, 구체적인 사례를 반영하는 데에 중점을 두었다. 특히 국제공통기술문서 양식을 이용한 신약허가 신청자료 작성에 관한 사항(제6조), 서방성제제, 이식정 등 특수제제의 안정성 입증방법(제7조) 등, 통합고시에 새롭게 추가된 조항에 대해서 자세하게 해설하고 있다. 식약청 관계자는 "이번에 발간한 해설서에 안전성ㆍ유효성 심사와 관련된 궁금증과 다양한 심사 사례를 반영했다" 며 " 해설서를 통해 동일한 조항에 대한 임의적 해석을 지양할 수 있고, 심사를 수행하는 식약청 심사자와 심사 자료를 준비하는 제약업계 담당자 모두에게 명확한 설명과 사례를 제시함으로써, 심사의 눈높이를 맞추고 심사표준화 및 투명성이 강화될 것으로 기대한다" 고 밝혔다.

임세호 2009.01.20
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건보공단, 올해 인턴사원 341명 채용

국민건강보험공단(이사장 정형근)은 올해 인턴사원 341명을 채용한다고 20일 밝혔다. 이는 공공기관 인턴사용 최다 규모로 지난해 채용인원 118명보다 많다. 이번에 채용할 인턴사원은 대학(전문대학) 졸업 및 졸업예정자를 대상으로 서류심사 및 면접을 통해 선발 후 전국 각 지사에 분산 배치할 예정이다. 근무조건은 주 5일 근무를 기준으로 약 10개월간 채용하며 월 100만원의 수당과 4대보험 가입 등의 혜택이 주어진다. 또한 인턴사원으로 6개월 이상 근무한 자에게는 3년이내 공단 정규직 채용시 서류심사에 가산점을 부여하고 사회 형평성 향상을 위해 채용예정인원의 10%를 저소득층을 대상으로 채용할 예정이다. 공단은 인턴사원 채용을 통해 정부의 경제난국 극복과 공공부분의 고용확대 분위기에 동참한다는 차원에서 시행일정을 최대한 앞당긴다는 방침이다. 구체적인 채용일정은 오는 22일부터 2월 5일까지이며 3월 중에 전국지사에 배치할 예정이다. 배치된 인턴사원은 건강보험 민원업무, 노인장기요양보험 등급판정업무 등 전문적 직무분야의 실무경험을 체득해 경력형성에 도움이 될 수 있도록 할 계획이다. 공단은 "인턴십을 통해 취업준비생이 양질의 일자리에 취업할 수 있는 기본소양과 실무역량을 갖추게 하는 것이 기본 목표"라며 "이를 통해 공단의 청년 인턴사원이 노동시장에 진입할 수 있는 기회가 확대되기를 기대한다"고 표명했다.

이호영 2009.01.20
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제약계, 리베이트 척결 탄력받는다

리베이트 척결을 위한 제약협회의 '의약품 유통부조리 신고센터' 가동이 임박했다. 제약협회는 이번 주 중 가동에 따르는 실무 준비 및 문제점을 보완, 2월 초 이사장단회의를 거쳐 신고센터를 시범운영할 계획이다. 제약협에 따르면 외부 운영위원 위촉도 공정경쟁연합회는 내정됐고, 병원협회는 내부 조율 중인 것으로 알려졌다.(운영위원회= 업계 5명(녹십자, 중외, 한독, 환인, 협회 사무국 각1인), 외부인사 3명(공정경쟁연합회, 병원협회, 변호사 각1인) 등 총 8명으로 구성) 신고센터는 ▶대학병원 등의 발전기금 지원행위▶공정경쟁규약 범위를 벗어난 국내외 학회지원 행위▶제약사의 의약단체 개별지원 행위▶시장선점을 위한 과도한 랜딩비와 처방사례비▶시행의무 이외 의약품의 시판후 조사(PMS)를 통한 지원행위 등 5대 최우선 근절 부조리 유형을 핵심 내용으로 운영될 방침이다. 특히 센터 규정에 고질적인 리베이트 제공 행태 근절을 위한 강력한 제재장치를 마련 (제14조 위반에 대한 조치=무혐의, 경징계, 중징계로 단순화. 경징계는 1,000만원 이하 위약금, 협회활동 제한 등. 중징계는 1억원 이하의 위약금, 관계당국 고발, 제명요청 및 비회원사는 보건의료분야 투명사회실천협의회 이첩), 말로만 그치지 않도록 했다. 제약협회는 공정위, 복지부 등에서 강한 의지를 보이고 있어 신고센터가동 등 조치를 통해 제약협회 투명질서 원년이 확립될 것으로 기대하고 있다. 지난해 말 보건복지가족부는 대통령 업무보고 당시 의약품관리종합정보센터 활성화를 통한 의약품유통투명화 유도 정책 보고했고, 공정거래위원회 2차 조사 결과 발표 이후 뿌리 깊은 의약품 유통부조리문제 해결을 요구하는 여론도 확산되고 있는 상황이다. 제약협회 관계자는 “ 신고내용에 대한 공정한 처리의지를 다지고 있어 구두선에 그치지 않을 것”이라고 말했다. 또 “남몰래 할 수 없는 분위기가 무르익었다"며 " 실질적 제재 가능한 장치, 강력한 정부 의지 등으로 처벌을 실효화할 것”이라고 덧붙였다.

이권구 2009.01.20
정책

건강기능식품 올바르게 고르는 법

건강기능식품에 대한 올바른 정보를 실시간으로 확인할 수 있게된다. 식약청은 최근 불법 유사 건강기능식품과 허위과대 광고로부터 소비자를 보호하기 위하여 ‘건강기능식품 제품 정보’를 실시간으로 제공한다고 밝혔다. 건강기능식품 제품 정보는 식약청의 허가를 받아 제조 신고된 국산 제품은 물론 수입제품의 정보까지 확인할 수 있다. 제품을 검색하면 제품명, 제조회사(수입회사), 허가번호(수입신고번호), 기능정보(기능성 내용), 섭취방법, 섭취시 주의사항, 기준규격 등의 정보가 제공된다. 식약청은 “웹사이트를 이용할 경우 소비자가 실시간으로 건강기능식품에 대한 정보를 정확하게 파악할 수 있어 불법 제품이나 허위과대광고로부터 피해를 예방할 수 있을 것”이라며 “특히 설 명절을 앞두고 선물용 건강기능식품을 고를 때 이용할 수 있다”고 밝혔다.

이주원 2009.01.20
정책

최고령 윤성혁 한의사, 100세 기념 특강

강남구한의사회(회장 김현수)가 제35차 정기총회를 맞아 뜻 깊은 행사를 기획하고 있어 주목을 받고 있다. 20일 오후 7시 30분 강남 프리마호텔에서 진행되는 정기총회에서 현직 한의사로는 최고령인 윤성혁 회원(창생당 한의원장)의 100세 기념 특강과 기념행사가 열리기 때문. 윤성혁 원장은 1910년생(황해도 장연군 출생)으로 1953년부터 한의사로 활동해온 현역 최고령 한의사다. 1954년 서울 성북구 돈암동에서 처음으로 개원한 이래 현재 창생당 한의원 원장까지 56년간 진료 최일선에서 환자들과 희로애락을 같이 하고 있다. 특히 윤 원장은 진료 이외에도 성북구 보건소 및 사회복지시설 의료봉사(1988년-2004년) 등 사회봉사활동과 '당신도 완전 건강할 수 있다(1970년)', '어머님 영전에(1989년)' 등 저술활동도 해왔다. 김현수 강남구한의사회장은 "윤성혁 원장님에게 연세가 높다는 것은 아무런 문제가 되지 않는다"며 "지난 2007년 임상 54년 학술 세미나를 발표하실 정도로 한의학에 대한 애정과 열정이 남다르시며 이런 뜻을 기리기위해 정기총회에 앞서 특강시간을 마련하게 됐다"고 밝혔다. 윤성혁 원장은 "아직도 부족하고 배우고 싶은 것이 많다"며 "지금도 진료를 하는 것이 너무나 행복하며 앞으로 더욱 한의학 공부에 매진하고 싶다"고 말했다.

이호영 2009.01.20
정책

'의약품 관리' 수사권 부여로 기능 대폭 강화된다

의약품 관리에 있어 매번 수사권과 기소권 부재로 한계에 부딪혔던 식약청이 법적 구속력을 비롯한 수사권, 기소권까지 장착할 것으로 보인다. 특히 식약청이 법적 구속력을 비롯한 수사권, 기소권까지 갖게 된다는 것은 최근 문제가 되고 있는 인태반의약품 불법유통, 마약류 관련, 비아그라의 지능적 간접광고 등의 문제에 있어서도 보다 신속하고 효율적인 대응 할 수 있다는 의미로 이어진다. 식약청에 따르면 현재 식약청 내 기획조정관실에서는 이 같은 내용을 골자로 하는 ‘중앙기동단속반’ 출범을 위한 준비를 하고 있다. ‘중앙기동단속반’ 다시 말해 ‘의약품 단속반’의 가장 큰 특징은 현재 식품안전국 식품관리과 내에 설치돼있는 기동반속반처럼 특별사법경찰관리 제도를 도입한다는 것이다. 식약청 관계자는 “현재 식약청에서 이 같은 움직임을 보이고 있는 것은 사실이다” 며 “아직 세부적인 방향이 나온 것은 아니지만 계략적인 형태는 검찰에서 단독 수사권을 행사할 수 있는 검사를 받고 그 중심으로 단속반이 운영되는 식이 될 것”이라고 말했다. 이어 “수사권이 부여된다는 것은 문제 부분에 대해서 형사처벌을 바로 내릴 수 있다는 것”이라며 “기동단속반의 주 타켓은 의약품의 유용, 위조 제조, 무허가 수입 등 행정처분을 넘어 법적 판단이 필요한 부분일 것”이라고 설명했다. 또한 “현재 구성을 위한 인력에 대한 부분도 검토 중에 있다” 며 “아마도 신규 인력 충원은 어렵고 기존 인력을 재배치하는 방식으로 구성될 것”이라고 말했다. 다른 관계자는 “중앙기동단속반은 기소권을 가진 검사 중심으로 움직이기 때문에 형사처벌 부분은 원활하게 이뤄질 수 있지만 큰 틀에서 보면 의약품 관리에 있어 유연성과 탄력성은 대폭 줄어 들 수밖에 없을 것”이라고 밝혔다. 결국 중앙기동단속반은 의약품 관리에 있어 업무의 효율성을 가져올 수는 있어도 강압적인 부분이 가미될 수밖에 없어 식약청이 주창하는 비즈니스프렌들리와는 전면 배치될 수 있다는 것. 조만간 수사권과 기소권을 갖게 됨으로써 결과적으로 비즈니스프렌들리와 줄타기를 할 수 밖에 없는 식약청. 식약청이 ‘중앙기동단속반’에 대한 그림을 어떻게 그려낼지는 업계와 소비자 모두의 관심사가 될 수밖에 없을 것이다.

임세호 2009.01.20
정책

세포치료제 합리적 품질관리 길 열려

식약청 생물의약품국은 ‘세포치료제에 적합한 마이코플라스마 부정시험법’ 가이드라인을 발간ㆍ배포한다고 19일 밝혔다. 세포치료제는 제조공정과 최종제품에서 마이코플라스마 오염유무를 확인해 환자의 안전성을 확보하고 있다. 그러나 소량 생산되는 세포치료제의 특수성 때문에 ‘생물학적제제 기준 및 시험방법’에 규정된 시험법을 제조현장에서 그대로 적용하기에는 매우 어려운 것이 현실이다. 그래서 식약청에서는 용역연구 결과와 국내외 관련 공정서를 기반으로 전문가 및 관련 제조업소의 의견을 수렴해 ‘세포치료제에 적합한 마이코플라스마 부정시험법’ 가이드라인을 발간했다. 가이드라인 주요 내용으로는 마이코플라스마 배양법의 시험성능을 유지할 수 있는 범위 내에서 검체수, 검체량, 배지량 등을 합리적으로 조정했다. 식약청 관계자는 "이번 가이드라인의 발간으로 세포치료제의 합리적이고 과학적인 품질관리를 도모할 수 있을 것으로 기대하고 있다" 며 "특히 올해에는 세포치료제 제조 현장에서 신속 마이코플라스마 부정시험법을 적용할 수 있도록 시험법 밸리데이션 가이드라인을 마련할 계획" 이라고 밝혔다.

임세호 2009.01.19
정책

비임상 관련 규정…기업 부담 최소화 한다

국립독성과학원은 비임상시험기관(CRO) 대표자와의 간담회를 14일 개최, 비임상시험기관 지원을 위한 국립독성과학원의 지원 프로그램 및 R&D를 소개하고 이에 대한 개선방안을 수렴해 상호 발전적인 지원체계를 구축하는 계기를 마련했다. 간담회에서는 국립독성과학원 R&D 및 DB 구축현황, GLP 교육프로그램 현황, 의약품 제품화 기술지원 센터 및 실험동물에 관한 법률 등이 소개, 참여 기관들의 큰 호응을 얻었다. 독성과학원은 이날 CRO 대표자들의 민원 및 개선 요구사항에 대해 논의했다며 이에 대한 즉각적인 조치를 취할 예정이다. 한편 국립독성과학원에서 준비중인 주요 조치사항으로는 △중ㆍ대 동물과 관련한 규정을 기업의 부담을 최소화하는 방향으로 완화하는 방안 추진과 △계속과제 사업을 연차평가의 결과에 관계없이 지속성을 유지하는 방안을 검토하는 등 기업 친화적인 정책을 펼쳐 국가 경제 발전에 노력 하고자 하는 등이다.

임세호 2009.01.19
정책

'전염병 예방용 살충제 효력시험 가이드라인' 발간

식약청은 위생해충류의 구제와 방역을 목적으로 하는 전염병예방용 살충제의 효력시험을 표준화하고 이에 대한 가이드라인을 마련하여 제조업소 및 효력시험 수행기관에 배포했다고 밝혔다. 위생해충류는 모기, 파리, 개미, 벼룩, 진드기류 및 바퀴벌레의 성충 및 유충이 포함되며 병원균을 매개해 사람에게 질병과 위생상의 위해를 일으키는 해충을 말한다. 정부 및 각 지방자치단체에서는 이의 구제 및 방제를 목적으로 다양한 방역작업을 수행하고 있으나 최근에는 이와 같은 해충들이 살충제에 대한 저항성이 증가하여 방제에 어려움을 더하고 있다. 전염병예방용 살충제는 우리나라의 실정에 맞게 효력이 증강되고 안전하면서도 환경유해성이 적은 제품이 적극 개발되어야 하고, 다양한 분무 방법 및 방제 대상에 따라 이에 맞는 살충효력시험을 수행하여야 한다. 이를 뒷받침하기 위해 식약청 의약외품과에서는 살충제 허가를 위한 살충효력시험법을 표준화해 가이드라인을 제시하고 이를 책자로 배포했다. 해충방제를 목적으로 방역사업을 할 때 살포방식은 직접분무, 가열연막, 잔류분무, 극미량연무, 수면도포 등의 방법을 이용하고 있으며, 이번에 배포된 가이드라인에는 이와 같은 살포방식에 따라 실험곤충을 마련하는 방법, 노출실험, 시험결과 판정 등에 대한 상세한 기준이 제시돼 있다. 이외에도 독먹이용 살서제의 효력시험법과 3종류의 살충제 저항성 시험법도 수재하여 방역용 살충제의 개발 및 연구에 활용할 수 있도록 했다. 한편 식약청은 이 가이드라인이 살충제의 개발 및 허가심사에 도움이 되고 관련 산업 발전 및 국민건강에도 크게 기여할 것으로 기대하고 있다.

임세호 2009.01.19

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