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곽정숙 의원, "IPA대책 실효성 없다" 지적

곽정숙의원(민주노동당)은 식약청의 IPA성분 제품들의 안전성 조치에 대해 실효성이 없는 조치로 국민들은 여전히 의약품 부작용에 무방비로 노출돼 있다고 지적하고 조속한 후속대책을 촉구했다. 곽 의원은 IPA 성분의 부작용 문제 해결을 위해 가장 좋은 방안은 IPA 성분을 퇴출시키는 것이며 전문가들의 판단이 퇴출까지는 아니라고 한다면, 식약청은 주의문구를 눈에 띄게 조정하고 포장단위를 변경하는 등의 보다 구체적인 보완조치를 즉각 취해야 한다고 주장했다. 이와관련 곽 의원은 식약청이 전국의 모든 약국에 IPA 성분이 포함된 의약품의 제품명을 국민들이 볼 수 있도록 게시하고, 복용법과 관련된 변경사항을 선명하게 알려야 한다고 했다. 또한, 제품 포장 앞면에 “15세 미만 복용금지” 문구와 “6회 이상 복용금지” 문구를 눈에 띄게 크게 표시해야 한다고 했다. 아울러 현재 대부분 10알 단위로 판매되고 있는 IPA 성분 의약품의 포장단위를 6알로 변경하는 조치를 취해야 한다고 했다.그래야 6회 미만으로 복용횟수를 제한한다는 식품의약품안전청 조치사항에 실질적인 도움이 될 것이라는 주장이다. 곽정숙 의원실은 두 번에 걸쳐 IPA 성분에 대한 식품의약품안전청의 졸속행정을 비판한 바 있다. 특히 식약청이 밝힌 15세 미만의 소아에게 IPA 성분이 포함된 의약품을 복용하지 못하도록 제한하는 것과 IPA 성분이 포함된 의약품 복용을 5~6회로 제한하는것은 전혀 실효성이 없는 면피성 행정에 지나지 않는다고 지적했다. 곽 의원은 IPA 성분에 대한 추가적인 부작용 사례를 찾아내 폭로했고, 또한 식품의약품안전청이 IPA 성분에 대한 부작용 사례를 모두 확인ㆍ검토하지 않은 채 안전성 검토 회의를 졸속적으로 진행한 것을 지적했다.

이종운 2009.03.03
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한국알리코팜, 대한 항산화물질학회 워크샵 후원

대한항산화물질학회 워크샵이 지난달 28일 JW Merriott 호텔에서 개최됐다. 이번 워크샵은 기존 루테인학회에서 이름이 변경된 학회로서 루테인을 비롯한 다양한 항산화제를 국민들에게 보다 정확하고 체계적으로 전달하기 위한 약사 연구모임이다. 최병철 학회장은 건기식을 포함해서 의약품에 이르기까지 다양한 항산화물질을 소개하며 “약사 스스로 항산화물질 전문가가 되자”고 했다. 또한 “산학협력을 통한 전문적인 항산화/항노화에 관한 임상적인 연구와 더불어 지속적인 약사교육을 진행하겠다”고 포부를 밝혔다. 후원사인 한국알리코팜의 대표이사는 축사를 통해 "대한 항산화물질학회 개최가 노령화 사회로 변하고 있는 현재 시점에서 뜻 깊은 일이 아닐 수 없다고 전하며, 이러한 상황에 발맞춰 항노화와 항산화에 주력하는 기업으로 거듭나겠다"고 포부를 밝혔다. 한편 이날 워크샵에서는 한국알리코팜으로부터 원료를 공급받아 진행된 루테인의 생체이용률을 높이는 제제학적 연구성과도 영남대 약대 유봉규 교수의 발표로 논의가 이루어지기도 했다. 한편 대한 항산화물질학회는 이전에도 안과전문의와 약대 교수 등으로 구성된 루테인전문가간 좌담회 및 루테인학회 등의 행사를 개최한 바 있으며, 앞으로 루테인 뿐만 아니라항산화제 관련제품이 범람하는 현 시장에서 항산화물질의 임상적 연구에 기초한 다양한 학술자료를 약사 간에 공유하여 국민에게 올바른 정보를 전달할 예정이다.

임세호 2009.03.03
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관악 신 회장, 반회 마다 약국관리 철저 당부

관악구약사회 신충웅 회장은 지난달 27일 밤9시 강강술래에서 신림1반 반회에 참석, 약사감시와 관련해 무자격자를 대체할 것, 무자격자의 의약품 판매 금지, 금연담배(무허가제품) 판매 금지등을 당부했다. 또한 은단ㆍ과산화수소ㆍ알콜등의 의약부외품과 건강식품을 의약품과 혼합진열하지 말것, 건강음료계통과 물약의약품을 냉장고에 분리 진열할 것, 유효기간 지난 일반약ㆍ전문약ㆍ향정약품을 비치하지 말고 향정신성의약품 재고 숫자를 장부와 일치토록 할 것 등도 강조했다. 특히 신 회장은 3월 한달동안 약국관리를 철저히 할 것 등과 힘들고 어려운때이지만 서로 화합해 이 어려움을 헤쳐나가자며 회원들을 격려했다.

임세호 2009.03.03
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강동구약, 고방(상한론) 입문 강좌 개강

강동구약사회(회장 전원)는 지난달 25일 강동구약사회 강의실에서 엄은아 약사(상한론연구회 선임연구위원) 강의로 고방(상한론) 입문 강좌를 시작했다. 엄은아 약사는 이번 강좌는 탄탄한 이론과 정확한 처방 응용이라는 목표를 가지고 12주 프로그램을 진행하며, 강의를 마치면 인체를 한방적으로 보는 시각이 생기고 어떤 상황에 각각의 처방을 쓸 수 있는지 처방의 쓰임새를 정확하게 알 수 있게 될 것이라고 밝혔다. 첫 시간에는 한약제제를 투약할 때 꼭 알아야 할 몸 안의 오장육부(五臟六腑)의 정상적인 기능과 병증을 중심으로 공부했다. 이어 다음 시간에는 “우리 몸의 어디에, 어떤 성질의 병증이, 어떻게 나타나는지”를 판단하는데 근거가 되는 팔강(八綱)을 공부한 다음 이를 기초로 상한론 처방을 활용하는데 필요한 육경병(六經病)에 대한 개념정리를 할 예정이다. 또한 현재 제약회사에서 생산되고 있는 엑스과립처방을 중심으로 상한론 처방의 임상활용에 대해 공부하고 마지막 강의는 기존 회원과 함께하는 1:1 임상실습을 통해 선배들의 생생한 현장감각을 전수받아 어떤 상황에 각 처방을 쓸 수 있는지 정확한 처방 활용법에 대해 이론적 지식과 실제 임상기술을 습득하게 된다. 한편 관심있는 약사들은 타구 회원이라도 약사면허를 소지한 자라면 누구나 강의를 들을 수 있다.

임세호 2009.03.03
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“제약산업 애로점 귀로 듣고 발로 뛰며 해결 할 것”

“탁상행정이 아닌 현장 중심의 행정, 현장의 애로 사항을 직접 듣고 정책에 반영하는 살아있는 행정을 펼치겠다.” 윤여표 식약청장은 3일 현장중심 정책의 일환으로 안산 보령제약 공장에서 제약업계 연구소장 및 공장장과 함께한 ‘현장 정책 간담회’에서 인사말을 통해 이 같이 말하며 현장 중심의 행정을 강조했다. 윤 청장은 “작년과 올해 두 차례 CEO 간담회를 펼친 바 있으나 현장의 목소리를 바로 들을 수 있는 이 자리는 색다른 의미로 다가 온다” 며 “이 자리는 현장의 애로점을 풀어낼 수 있는 방안과 또 서로의 고통을 분담할 수 있는 의미 있는 자리가 될 것”이라고 밝혔다. 또한 “이렇게 현장의 목소리를 직접 듣고 현장 실무 진을 직접 만난만큼 선물도 하나 선사하겠다” 며 “식약청이 오늘 준비한 선물은 ‘제조지원설비 등 밸리데이션 프로토콜’로 이 툴은 전 제약업계에 약 100억원의 지원 효과가 기대되는 매우 반가운 선물이 될 것”이라고 말했다. 이어진 생산라인 견학에서도 윤여표 청장은 현장 행정을 강조하며 “제약산업도 현장이 매우 중요한 만큼 국민 건강에 이로운 우수한 의약품을 만드는데 계속해 심혈을 기울여 달라”고 당부했다. 본격적으로 진행된 정책간담회에서는 제약 현장을 대표해 나온 많은 실무진들이 윤 청장에게 건의와 요청 사항을 쏟아냈다. 먼저 제기된 사안은 세파계 항생제 분리 문제로 업계 한 관계자는 분리정책 도입 시점에 대해 물었다. 이에 윤여표 청장은 “연내 법률 개정을 추진 할 계획”이라며 “다만 업계를 위해 일정기간은 유예기간을 둘 예정”이라고 답했다. 이어 한 관계자는 총 생산량의 10%를 소포장으로 생산했는데 주문이 들어오지 않아 유효기간이 경과돼 폐기처분해야 경우가 발생하는 등 업계는 여전히 소포장 문제로 골머리를 앓고 있다고 토로했다. 윤여표 청장은 “소포장 제도는 의약분업 정착의 일환이자 업계 합의에 의해 시행된 제도”라며 “문제가 계속된다면 제약협회, 약사회, 그리고 중앙약심 의약품 유통 분과위원회의 논의를 거쳐 합의를 이끌어내도록 하겠다”이라고 말했다. 또한 윤 청장은 의약품 포장 용기의 표시사항의 현실적 문제에 대해서는 “현행 규정은 기본적인 사항만 요구한다” 며 “어려운 점이 있다면 적극적으로 검토 하겠다”고 밝혔다. 다만 “업계 스스로도 현 상황을 비판적으로만 받아들이지 말고 용기를 교환 하는 등 스스로 변화하는 마인드도 가져야 될 것”이라고 지적했다. 특히 많은 제약사들이 어려움을 겪고 있는 약사 수급문제에 대해서는 업계가 요구하는 제약 현장의 병역특례 혜택 부여 문제는 청 차원에서도 노력하겠지만 이와 함께 제약사들도 제약협회를 창구로 청와대, 복지부, 법무부 등에 공식적으로 의견 개진을 해야 풀어갈 수 있을 것이라고 조언했다. 한편 이날 현장 정책 간담회 자리에는 윤여표 식약청장을 비롯해 윤영식 의약품안전국장, 이승훈 의약품품질과장, 정진이 의약품관리과장, 김은선 보령제약 회장, 김광호 보령제약 사장, 반월공단 내 공장장 및 연구소장 등이 대거 참석했다.

임세호 2009.03.03
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정류장 및 지하철역 점자 표지판 등 설치 의무화

국회 보건복지가족위원회 정미경 의원(한나라당, 수원 권선구)은 시각장애인들의 이동편의 증진을 위해 '교통약자의이동편의증진법 일부개정법률안'을 발의했다. 지난 2005년 1월 행정안전부가 장애인ㆍ노약자ㆍ임산부 등 교통약자들이 안전하고 편리하게 이동할 수 있도록 하는 '교통약자의이동편의증진법'을 제정했음에도 불구하고, 노선버스 정류장ㆍ지하철역 등에는 시각장애인용 점자 표지판과 노선도, 주변 안내도 등이 없어 시각장애인들이 대중교통수단을 이용하는데 어려움이 있었다. 정 의원이 발의한 개정안은 노선버스의 정류장 및 지하철역 등에 시각장애인을 위한 점자로 된 표지판과 노선도, 주변안내도 설치를 의무화하는 내용을 담고 있다. 정미경 의원은 “한국보건사회연구원의 2005년도 장애인 실태 조사에 따르면, 시각장애인 중 일반택시ㆍ장애인콜택시를 이용하는 비율은 8.4%에 불과하고 비해 버스나 지하철ㆍ전철 이용률 43.0%에 달하는데도 이들을 위한 안내시설이 정류장과 지하철 역사 등에 없다”며“법률 개정을 통해 점자 안내 표지판이 설치되면, 시각장애인들의 이동편의가 증진될 것”이라고 말했다. 정 의원은 또 “장애인들을 위한 편의시설이 여전히 부족하다. 앞으로도 꾸준한 관심을 가지고 장애인을 위한 지원방안을 모색 하겠다”고 덧붙였다.

임세호 2009.03.03
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구로구약, '신상신고 반회 폐지' 결정

구로구약사회(회장 강응구)는 지난 달 21일과 22일 양일간 인천 강화도에서 '2009년도 전지 초도이사회'를 개최했다. 이날 이사회에서는 지난 총회에서 의결받은 올해 사업계획과 예산안을 원안대로 승인했다. 특히 회원의 참여율 저조와 온라인 송금 회원의 증가로 과거와 달리 반회활성화에 도움이 되지 않는 '신상신고 반회 폐지'건에 대해 원안대로 승인했다. 이에 관해 이사회에서는 사무국에서 온라인 송금을 받거나 개별방문해 신상신고를 접수하도록 해 회원들의 불편함이 없도록 한다는 결정을 내렸다. 한편 22일에는 이사 전원이 참석한 가운데 강화도 마니산을 등반하고 화합을 다졌다.

이호영 2009.03.03
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“영양소 상한치 법제화될라~”

지난해 식약청이 비타민과 무기질 등 영양소에 대한 상한치 가이드라인을 발표했으나 여전히 과잉섭취에 대한 우려가 나타나고 있는 것으로 발표됐다. 최근 한국보건사회연구원은 '건강기능식품에 사용되는 비타민·무기질 최대함량 순응도 및 인식도 조사'를 실시, 그 결과를 발표하면서 “일상적인 식사 외에 강화식품, 건강기능식품 등을 통한 비타민 등의 섭취가 증가하면서 영양소의 과다섭취가 문제로 떠오를 수 있다”고 전했다. 소비자의 섭취 실태와 업체의 생산 실태를 분석할 때 소비자들은 특히 베타카로틴과 비타민 K를 과다 섭취하고 있었으며, 기업들 역시 비타민 K의 함량이 상한치 기준을 넘긴 제품을 생산하고 있는 것으로 나타났다. 물론 과다섭취하고 있는 것으로 나타난 베타카로틴이나 비타민K의 특성을 볼 때 현 시점에서 큰 문제가 생길 것으로 판단하기는 어렵다. 베타카로틴의 경우 위해도가 높은 편이지만 통상적인 식품에 함유된 상태일 경우 위험하지 않기 때문에 유상추출물과 합성품의 경우만 상한치를 두면 된다. 또 비타민K 역시 위해도가 가장 낮은 Group A에 속하기 때문에 현재 수준의 섭취실태만으로 심각한 문제가 생긴다고 보기는 어렵다. 그럼에도 불구하고 이번 순응도 조사 결과를 간과할 수 없는 이유는 향후 정책에 영향을 줄 가능성이 있기 때문. 식약청은 지난해 상한치 기준을 발표하면서 “일단 강제적용하지는 않을 생각이지만 추후 기업체 순응도 조사 등을 통해 잘 지켜지지 않을 경우 강제화할 수 있다”고 밝힌바 있다. 따라서 상한치 기준을 넘어선 비타민K 제품의 생산 등과 같은 문제를 업계가 자발적으로 시정하지 않을 경우 자칫 상한치가 법제화될 가능성도 배제할 수 없다. 업계의 한 관계자는 “상한치 기준을 정했다는 것 자체가 업체들에게는 부담으로 다가오지만 아직까지 강제 기준은 아니었기 때문에 심각하게 생각하지는 않았던 게 사실”이라며 “상한치 기준이 규제가 되지 않도록 하기위해서라도 자발적인 기준 준수가 필요하다”고 밝혔다. 한편 최대함량기준이 설정되었는지 알고 있는 소비자의 비율은 상당히 낮아 전체 조사대상자의 2/3가 모르고 있었던 반면 산업체는 2/3 정도가 알고 있어 정반대의 결과를 보였다. 정기혜 건강증진연구실장은 “건강기능식품은 제품에 대한 잘못된 정보로 제품의 효능과 기능을 과신하는 경향이 있다”며 “과잉섭취의 우려를 줄이고 소비자들의 건강상태에 적합한 영양소의 섭취를 유도할 수 있도록 소비자교육이 필요하다”고 말했다. 또한 “업체를 역시 최대함량기준을 자발적으로 준수하려는 노력이 필요하다”고 고 덧붙였다.

이주원 2009.03.03
정책

50대 주부가 기능식품 많이 섭취

우리국민 10명 중 1명 이상이 건강기능식품을 먹고 있는 것으로 나타났다. 이 같은 사실은 식품의약품안전청이 한국보건사회연구원 건강증진연구실(연구실장 정기혜)에 의뢰해 지난해 7월 전국 성인 남녀 2,020명을 대상으로 실시한 조사를 통해 밝혀졌다. 성별로는 여성이 남성보다 3배 정도 많이 먹는 것으로 나타났다. 연구원에 따르면 전체 응답자 2,020명 가운데 212명이 건강기능식품을 먹는다고 응답해 기능식품 섭취율이 10.5%를 나타냈고, 이중 여성의 섭취율이 14.5%로 남성 5.5%보다 3배 가까이 높았다. 직업별 순위에서는 가정주부가 15.8%로 단연 선두였고 실내 근무자 8.5%, 자영업자 7.7% 등의 순으로 뒤를 이었다. 학력을 보면 중졸 이하가 11.5%의 섭취율을 보여 전문대졸 이상(11.4%)과 고졸(9.1%)을 앞섰으나 의미있는 차이를 보이지는 않았다. 연령별로는 50대 이상이 12.1%로 가장 높은 섭취율을 기록했으며, 소득이 높을수록 건강기능식품 섭취율이 높았다. 섭취량 상한선에 대해서는 전체 조사 대상의 절반이 안 되는 45.8%만이 인지하고 있는 것으로 나타났고, 상한선을 넘어 과잉 섭취했을 때 해롭다는 사실을 아는 비율 역시 45.4%에 그쳤다.

이주원 2009.03.03
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전영구 전 서울시약회장 성대서 약박 취득

전영구 전 서울시약회장이 최근 성균관대 2009년도 전기 학위수여식에서 약학박사 학위를 받았다. 전 회장의 박사학위 논문제목은 '폴리에틸엔글리콜 접합 제2형 당뇨치료 펩타이드의 제조 및 특성연구'(Preparation and Characterization of Polyethylene Glycol -Modified Type 2 Anti-diabetic Peptide)이다. 전 영구 전 회장의 약박학위 논문은 이강춘 교수를 지도교수(심사위원장)로 심사를 통과했다.

이종운 2009.03.03
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식약청, 의약품 개발 본격지원 나서

식약청이 제약산업 육성을 위해 작년부터 의욕적으로 준비해온 의약품 제품화 기술지원센터(이하 ’지원센터‘)”가 오는 4일 개소한다. 지원센터에서는 인허가를 위해 기업에서 준비할 필수자료인 품질, 독성, 약리, 임상시험 등에 대한 기술상담을 R&D 초기단계부터 지원함으로써, 의약품의 제품화 예측 가능성을 높이고 시장진입을 촉진해 나갈 계획이다. 또한 지원센터는 BT, 생물의약품, 화학의약품, 생약 등 의약품의 허가와 관련된 상담 뿐 아니라, 연구개발 초기단계부터 허가관점에서 연구가 기획, 진행되도록 의약품 개발 초기단계 상담을 강화해 '신약개발 R&D 온라인 상담프로그램'(http://helpdrug.kfda.go.kr)을 운영한다. 다시 말해 허가심사에 필요한 연구와 시험이 개발과정 중에 체계적으로 이루어질 수 있도록 지원한다는 계획. 이외에도 센터는 허가관련 교육을 체계적으로 실시하고, 의약품 제품화에 필요한 정보 제공 및 관리를 강화해 정보에 대한 접근성을 높이며, 중장기적으로는 기업에서 가장 지원을 필요로 하는 분야 중 하나인 해외 인허가 과정에 대한 기술상담까지 업무를 확대해 나갈 방침이다. 지원센터는 심사부서와는 별도로 국립독성과학원장 직속으로 설치, 운영해 심사의 독립성을 보장함과 동시에 심사부서와 긴밀한 협조를 통해 지원업무의 신뢰성을 확보할 것이므로 관련분야 민원인들이 안심하고 적극적으로 이용해줄 것을 부탁했다. 특히 식약청은 이번 지원센터 개소에는 안전과 무관한 규제를 철폐하고 안전컨설팅을 강화함으로써 기업경쟁력을 제고하고자 하는 식약청의 적극적 의지가 담겨 있다며 의약품 개발 기획단계에서부터 허가 맞춤형으로 지원함으로써 기업은 개발비용과 시간을 단축하고, 안전하고 우수한 의약품을 시장에 신속하게 공급하는 동반상승효과를 기대하고 있다.

임세호 2009.03.03
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제약사 61% "지역·요양기관 사용정보 필요"

제약사들이 자사제품의 지역별·요양기관종별 사용현황에 대한 정보를 가장 많이 요청한 것으로 집계됐다. 3일 건강보험심사평가원 의약품정보센터가 공개한 '의약품유통정보 제공현황(2008년도)'에 따르면 지난해 58곳(제조·수입사 57곳, 대학생 연구생 1회)에서 총 184회(2007년도 접수이월 1건 포함)에 577개 품목에 대한 통계를 신청한 것으로 나타났다. 이중 94%인 544품목에 대한 통계가 제공되고 16품목(3%) 통계는 제공되지 않았으며 17품목(3%)의 통계는 취하처리 됐다. 정보제공신청자는 다국적 제약사 23개 업체에서 330품목 정보(59%)를 신청하고 국내제약사는 이보다 낮은 231품목정보(41%)를 신청했다. 신청된 통계유형을 보면 정보신청 제약·수입사의 자사제품에 대한 지역별·요양기관종별 사용현황이 전체의 61%(335품목 통계)에 달하고 약리기전별 사용현황 등 8개 유형은 39%(209품목 통계)로 나타났다. 또한 심평원이 의약품유통정보를 신청제공 받은 57개 업체를 대상으로 3회에 걸쳐 제공된 정보의 활용 및 만족도를 설문조사한 결과 설문에 응답한 52개 업체는 제공받은 정보의 94%를 활용했다. 응답업체는 의약품 시장분석에 75%, 영업관리에 65%를 활용한 것으로 나타났으며 한 통계를 다중 사용한 것으로 분석됐다. 최유천 의약품정보센터장은 "향후에도 수집된 정보가 의약산업계의 과학적인 시장분석에 의한 합리적인 경영활동을 지원할 수 있도록 다양한 통계를 지속적으로 확대 제공 노력할 계획"이라고 밝혔다.

이호영 2009.03.03
정책

대웅제약, 국내 제약사 최초 잡셰어링 동참

대웅제약(대표 이종욱)이 국내 제약사 최초로 임원 연봉을 삭감, 동결해 청년 실업 해소를 위한 인턴사원 120명을 채용하는 ‘잡셰어링’에 동참한다. 대웅제약 임원들은 지난 주 열린 임원회의에서 건강한 경제 만들기에 앞장서기 위해 임원들이 모범을 보여 연봉을 삭감/동결해 청년 일자리 창출에 앞장서자고 결의를 했다. 임원의 연봉을 삭감/동결해 인턴사원을 채용하는 ‘잡셰어링’은 국내 제약기업 중에서 대웅제약이 처음이다. 대웅제약은 임원 연봉 삭감/동결분과 정부에서 지원하는 인턴십 프로그램 지원금을 모아 잡셰어링을 확대하고, 인턴 사원들의 교육 등에 활용할 예정이다. 이에 앞서, 대웅제약은 지난 17일, 대웅제약 및 관계사인 대웅상사, 엠서클, 이지메디컴, 힐리언스 뿐 아니라, 대웅제약의 광고를 대행하고 있는 LEE & DDB에서 일할 인턴 120명을 채용하겠다고 밝힌바 있다. 대웅제약 인력개발실 서동완 이사는 “대웅제약의 인턴십 프로그램은 단순 일자리 셰어링이 아니라, 인턴사원들에게 대웅제약 신입사원 수준의 교육과 실무를 배울 기회를 제공한다. 대웅제약 인턴십 프로그램은 인턴들이 정식 업무에 투입되어 가치있는 일을 하는데에서 타사의 인턴제도와 차별화 된다.”며, “이번 인턴십 프로그램을 통해 두각을 나타낸 우수한 인턴들에게는 정규직 채용의 기회를 부여할 예정이다”고 말했다. 지난 28일, 서류접수를 마감한 대웅제약 인턴십 프로그램은 120명 모집에 총 2,500여명의 지원자가 접수해 약 21대 1의 경쟁률을 기록, 어려운 구직 현실을 보여주었다. 대웅제약은 서류전형을 통과한 후보자들을 대상으로 인적성 검사 및 면접을 거쳐 오는 12일 경 인턴십 프로그램 최종 합격자를 발표할 예정이다.

이권구 2009.03.03
정책

NMC, '국립중앙의료원'으로 다시 태어난다

그동안 복지부 소속 정부기관으로 운영돼왔던 국립의료원(서울시 중구 소재)이 국내 최고 수준의 국립중앙의료원(특수법인)으로 재탄생한다. 복지부는 2일 국회에서 '국립중앙의료원의 설립 및 운영에 관한 법률'(심재철·손숙미·전혜숙 의원 발의)이 의결됨에 따라, 2010년 3월까지 특수법인 국립중앙의료원으로 전환한다고 밝혔다. 이에따라 현재의 국립의료원(NMC)은 2014년까지 경쟁력 있는 새로운 장소로 이전하고 운영체계도 최고수준의 민간병원급(1천병상 이상)으로 전환, 국내 최고 수준의 공공병원으로 육성될 전망이다. 지금까지 국립의료원은 공무원 보수 적용으로 우수한 의료인력 확보가 곤란하고 병원 운영도 경직되어 전문성과 경쟁력이 저하되는 문제점이 있어 왔다. 이번에 제정된 '국립중앙의료원의 설립 및 운영에 관한 법률'의 주요내용은 다음과 같다. 국가기관인 국립의료원을 국립중앙의료원으로 특수법인화하여, 보수기준 결정, 투자 결정 등 운영의 자율성을 보장하게 된다. 공시지가로 4천억 규모에 달하는 현 부지(서울시 중구 을지로)의 매각대금을 국립중앙의료원 이전 및 신축, 운영에 활용된다. 복지부는 이번 법률 제정을 계기로 국립의료원을 명실상부한 국내 최고 수준의 공공병원으로 육성한다는 계획으로, 새로운 장소를 선정하고 1,000병상 규모의 현대화된 의료기관으로 신축하여 2014년까지 정상가동한다는 계획이다.

이종운 2009.03.03
정책

한국인 10명 중 4명 비타민 영양보조식품 복용

세계적인 정보 및 미디어 기업 닐슨컴퍼니가 지난 2008년 10월 전 세계 52개국 26,202명의 소비자들을 대상으로 온라인 설문조사를 실시한 결과, 비타민 및 영양 보조식품을 복용하는 소비자는 전 세계 평균 40%에 달하는 것으로 나타났다. 대륙별로는 유럽과 중남미 지역보다는 북미 지역과 아태 지역의 소비자들이 비타민과 영양 보조식품을 더 많이 복용하는 것으로 조사되었다. 국가별로는 필리핀(66%)과 태국(66%)의 소비자들이 비타민과 영양 보조식품을 가장 많이 복용하는 것으로 나타났으며, 3위는 라트비아(59%), 4위는 대만과 미국(56%)으로 집계되었다. 23위를 기록한 한국은 전체 응답자 40%가 비타민과 영양 보조식품을 복용한다고 응답했으며, 일본은 44%로 16위에 올랐다. 한편, 비타민과 영양보조식품을 복용한다고 답한 응답자들 가운데, 이들 제품을 정기적으로 매일 복용하는 사람은 전체 사용자 중 58%로 나타났다. 비타민과 영양보조식품을 매일 복용하는 소비자가 가장 많은 국가는 덴마크(81%)였으며, 2위는 노르웨이(80%), 3위는 미국(79%)으로 나타났다. 한국과 일본은 비타민과 영양보조식품을 섭취하는 응답자 가운데, 각각 46%와 57%가 이들 제품을 매일 복용한다고 밝혔다. 비타민과 영양 보조식품을 복용한다고 대답한 응답자들은 이들 제품을 복용함으로써 ‘면역 체계 강화(61%)’를 가장 크게 기대하고 있었으며, 다음으로는 ‘질병 예방’(47%)‘과 ‘균형 잡힌 식단’(46%)을 위해 이들 제품을 복용한다는 응답이 뒤를 이었다. 닐슨컴퍼니 코리아 헬스케어본부 신옥숙 부장은 “미국의 경우 소비자들이 비타민을 복용하는 이유로 ‘균형 잡힌 식단’(61%)이 1위를 차지했는데, 미국의 소비자들은 영양이 불충분한 식사를 보충하기 위해 주로 비타민과 영양보조식품을 복용해오고 있다. 이는 미국 내에서 멀티 비타민 제품의 마케팅 활동이 대대적인 규모로 펼쳐지고 있는 배경이기도 하다"며 " 미국과 함께 ‘균형 잡힌 식단’을 위해 이들 제품을 복용하는 응답자가 60%를 넘는 또 하나의 국가가 일본이라는 점도 비타민 시장의 마케터들이 주목할 필요가 있다”고 말했다. 이와 함께, 닐슨컴퍼니가 비타민 및 영양보조식품을 복용하지 않는다고 응답한 소비자들에게 그 이유에 대해 조사한 결과, 응답자의 절반 가량인 49%가 ‘필요성을 느끼지 못한다’고 밝혔다. 이러한 응답이 1위를 차지한 국가는 전체 52개국 중 42개국이었으며, 유럽(54%)에서 특히 이러한 경향이 강한 것으로 나타났다. 2위로는 ‘이미 균형 있는 식단을 하고 있어서’(27%), 3위로는 ‘가격이 너무 비싸서’(21%)인 것으로 나타났다. 한편, 한국(31%)의 소비자들은 이들 제품에 대해 ‘가격 대비 가치’ 측면이 떨어져 복용하지 않는다고 응답했다. 신 부장은 “이번 조사 결과, 전 세계적으로 비타민과 영양보조식품을 복용하는 소비자가 절반에 미치지 못하고(40%), 또한 복용하지 않는 소비자들의 절반 가량(49%)이 이에 대한 필요성을 느끼지 못하고 있는 것으로 분석됐다. 따라서 마케터들은 소비자들이 이들 제품의 효용성에 대해 정확히 인지할 수 있도록 각 시장의 상황에 맞는 효과적인 홍보 전략을 구축해야 할 것”이라고 말했다.

이권구 2009.03.03
정책

제조지원설비 밸리데이션 지원 효과 '상당하네'

식약청이 공개키로 한 제조지원설비 밸리데이션 모델은 한 업소당 5천 만원 이상의 컨설팅 비용을 절감시켜 주는 효과가 있는 것으로 드러났다. 식약청은 3일 보령제약 안산공장에서 내년부터 전면 시행되는 새 GMP 제도의 핵심인 제조지원설비(용수,공조)밸리데이션 운영과 관련, 그동안 식약청이 자체 개발한 모델에 대한 시연회를 개최한다. 식약청 관계자는 "제조지원설비 시스템 밸리데이션은 업소당 5,000만원 이상의 컨설팅 비용과 많은 전문인력이 소요돼 현재 240여개 완제 GMP 업소 중 상위 30~40개 업소를 제외하면 대부분 회사들이 스스로 하는데 많은 어려움이 뒤 따를 것"이라며 "많은 업소들은 식약청이 제시하는 프로토콜만 잘 따른다면 업소당 5천만원, 전체 산업으로 따진다면 약 100억 가량의 지원효과를 누리게 될 것"이라고 밝혔다. 또한 "전 제약업소 공용으로 사용할 수 있고 자체적으로 실시 가능한 제조지원설비 밸리데이션 자가 모델(용수 22개, 공조 23개 항목)은 의약품 제조업소의 GMP 수준 향상 및 비용 절감, 국제 경쟁력 강화등 많은 부분에 플러스적인 요인으로 작용할 것"이라고 덧붙였다. 한편 식약청이 제시하는 제조지원설비 밸리데이션 모델은 3일 시연회 이후 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr>정보마당>자료실>간행물/지침)에서 다운받아 사용할 수 있다. <프로토콜 주요 내용> 제조용수 밸리데이션 공조 밸리데이션 1. 목 적(Objective) 1. 목 적(Objective) 2. 범위(Scope) 2. 범위(Scope) 3. 책 임(Responsibility) 3. 책 임(Responsibility) 4. 밸리데이션 개요 4. 밸리데이션 개요 5. 시스템 개요 5. 시스템 개요 6. 세부 시스템 개요 6. 세부 시스템 개요 7. 세부 시스템 관리범위 7. 세부 시스템 적격성 현황 8. 적격성 절차 8. 적격성 절차 9. 세부 시스템 부속품 목록 9. 세부 시스템 부속품 목록 10. 지원설비 목록 10. 지원설비 목록 11. 시험·기계 설비 적격성 현황 11. 시험·기계 설비 적격성 현황 12. 제조용수 밸리데이션 흐름도 12. 공조 밸리데이션 흐름도 13. 제조용수 밸리데이션 진행 절차 13. 공조 밸리데이션 진행 절차 14. 영향평가 14. 영향평가 15. 검체채취 방법 15. 시험 방법 16. 제조용수 밸리데이션 결과 16. 공조 밸리데이션 결과 등(비작업시) 17. 공조 밸리데이션 결과 등(작업시) 17. 일탈 및 조사 보고 18. 일탈 및 조사 보고 18. 결론 및 조치사항 19. 결론 및 조치사항 19. 참고자료 20. 참고자료 20. 관련 SOP 목록 21. 관련 SOP 목록 21. 관련 교육자 교육내용 22. 관련 교육자 교육내용 22. 첨부 (Appendix) 23. 첨부 (Appendix)

임세호 2009.03.03

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