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방사선 치료용 빔 DB 구축으로 의료사고 예방

식약청은 암 치료에 사용하는 방사선의 품질관리를 위해 방사선 치료용 빔의 데이터베이스를 구축한다고 밝혔다. 빔 데이터는 방사선량 계산을 위해 방사선치료계획시스템에 입력할 각종 데이터로서, 각 의료기관에서 방사선치료기기를 설치하는 과정에서 측정하게 된다. 암의 치료를 위해 의사가 처방한 양의 방사선을 정확히 환자에게 전달하기 위해 의료기관에서는 컴퓨터 프로그램(방사선치료계획시스템)을 이용하여 방사선량을 계산하고 있다. 그런데 방사선치료계획시스템에 입력할 빔 데이터를 잘못 측정하거나 입력과정에서 오류가 발생하면 치료의 목적을 달성할 수 없으며, 환자에게 필요이상의 방사선을 조사하면 의료사고가 발생할 수 있다. 빔 데이터의 입력오류로 인한 의료사고는 2004년 일본, 2006년 프랑스 등 선진국에서도 발생했으며, 방사선치료기기의 사용에 따라 성능이 변할 수 있다. 그래서 국제원자력기구(IAEA)와 유럽방사선종양학회(ESTRO)가 빔 데이터를 매년 1회 측정하여 확인하도록 권고하고 있다. 현재 국내에는 65개의 의료기관에서 방사선 치료를 수행하고 있으나, 방사선치료기기의 품질관리 결과는 외부기관의 점검 없이 의료기관에서 자체적으로 확인하고 있다. 또한 방사선 치료에 참고할 빔 데이터 등 품질관리를 위한 시스템이 구축되어 있지 않고, 전문 인력도 부족한 실정이다. 이에 따라 식약청은 08년도 용역연구사업(수행기관 : 서울대학교병원)을 통해 의료기관에서 사용하는 빔 데이터를 검증할 수 있는 프로그램을 개발했다. 이 프로그램을 4월부터 방사선 치료를 수행하고 있는 서울대학교병원 등 65개 의료기관에 배포한다. 6월부터는 각 의료기관의 빔 데이터를 수집하여 데이터베이스 구축에 들어가고 올 12월 중 구축을 마무리할 계획이다. 식약청은 이번 프로그램 개발에 따라 의료기관에서 사용하는 방사선치료계획시스템의 검증체계가 구축되면, 자료입력 시 오류를 방지하여 의료사고를 예방하고,방사선 빔 데이터 관리가 개선됨으로써 의료용 방사선의 품질관리의 선진화와 방사선보건 향상에 기여할 것으로 전망했다.

임세호 2009.03.18
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미글루스타트 등 6개 성분 희귀의약품 지정

식약청은 19일 미글루스타트 등 6개 성분을 희귀의약품으로 신규 지정하는 등 '희귀의약품 지정에 관한 규정'을 개정했다고 밝혔다. 희귀의약품 지정에 관한 규정은 각종 희귀질환으로 목숨을 위협받고 있는 환자들에게 조속히 의약품을 공급하기 위해 만들어진 규정이다. 이번에 희귀의약품으로 지정된 ‘미글루스타트’는 ‘C형 니만-피크병(효소 결함으로 인지질이 분해되지 않고 여러 신체조직에 쌓이는 유전적 대사장애)’에 사용하는 의약품이다. 이외에도 ‘폐동맥고혈압’에 적응증을 갖는 ‘트레프로스티닐 소디움’, ‘이식편대숙주질환 치료를 위한 포토페레시스 시스템과의 병용사용’하는 ‘메톡살렌’ 등도 새로이 희귀의약품으로 지정됐다. 또한 ‘이브리투모맙튜세탄(상품명: 제바린키트주사)’의 경우, 효능ㆍ효과로 ‘이전에 치료받은 경험이 없는 여포형 림프종에서 관해유도 후 공고요법’을 희귀의약품 대상질환으로 추가됐다. 식약청은 이번 개정으로 희귀질환으로 고생하고 있는 희귀질환자에 대해 신속하게 의약품을 허가할 수 있게 되어 적기에 환자들에게 의약품이 공급될 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 앞으로도 꼭 필요한 질환에 대해서는 희귀의약품을 지속적으로 추가 지정할 계획이라고 밝혔다. 희귀의약품 추가 지정 내역 연번 성분명 대상질환 89 [90Y]이브리투모맙튜세탄 1. 전과 동일 2. 이전에 치료받은 경험이 없는 여포형 림프종에서 관해 유도 후 공고 요법* 123 메톡살렌 이식편대숙주질환(Graft vs. Host Disease) 치료를 위한 포토페레시스 시스템과의 병용사용 124 레날리도마이드 5q 세포유전자결손 이상으로 인한 골수 이형성증후군 환자 치료 125 트레프로스티닐 소디움 폐동맥고혈압(WHO 기능분류 II, III) 126 클로파라빈 이전에 실시된 두가지 이상의 타 치료법에 반응하지 않거나 재발한 21세 이하 환자의 급성 림프구성 백혈병의 치료 127 루피나마이드 4세 이상 환자에서 레녹스-가스토증후군과 관련된 간질치료시 부가요법 128 미글루스타트 C형 니만-피크병

임세호 2009.03.18
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녹십자,간기능 개선제 임상시험 참가자 모집

녹십자(대표이사 허재회)는 간염환자를 대상으로 간기능 개선제 ‘라이넥 주’의 임상시험 참가자를 모집한다. ‘라이넥 주’는 자하거 가수분해물이 주성분으로, 녹십자는 만성간질환자를 대상으로 ‘라이넥 주’의 간기능 개선 효능를 확인하는 임상시험을 진행하고 있다. 임상시험 대상자는 알코올성 간염과 비알코올성 지방간염을 진단받고 6개월 이상 질환이 지속된 만 18세 이상에서 만 75세 미만의 남녀이며, 전문의료진의 진료를 통해 선정된 참가자는 진료비, 검사비, 임상약을 무상으로 제공받고 소정의 교통비를 지급받는다. 이번 임상시험은 신촌 세브란스병원, 서울의료원, 분당 차병원, 가천의대 길병원 등 7개 병원에서 진행되고 있으며, 대표번호 (031-260-9774)를 통해 임상대상자를 선착순으로 모집하고 있다.

이권구 2009.03.18
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재활연구소 중장기 발전방안 토론회 19일 개최

재활연구소 중장기 연구방향 마련을 위한 토론회가 19일 오후2시 대한상공회의소에서 개최된다. 토론회에서는 장애인에게 행복한 삶을 더해 주는 국립재활원 재활연구소 발전방안이 모색되며 강원래 씨 등이 패널토의에 참여, 실수요자 입장의 의견이 피력될 에정이다. 최근 노령화 사회로의 급속한 진전과 더불어 성인병과 각종 사고 등으로 장애인구가 지속적으로 증가하고 있으며 재활서비스에 대한 국민적 욕구는 높아지고 있으나, 그동안 국가차원에서 종합적이고 체계적인 재활연구는 미흡한 실정이었다. 이에 국립재활원은 2008년 11월 12일 재활연구소를 개소하여 현재 분야별 기초재활연구를 수행하고 있으며, 본격적인 연구추진에 앞서 심도 있고 폭넓은 논의를 통해 효과적인 재활연구소 중장기 연구방향 수립을 위해 토론회를 개최하게 되었다. 이번 토론회에서는 한서대 재활학과 오길승 교수의 「미국 국립장애 재활연구소를 통해 본 국내 재활연구의 방향 과제」라는 주제발표를 시작으로, 국립재활원 재활병원부 이범석 부장과 재활연구소 김종배 재활보조기술연구과장의 타 연구기관 분석 및 우리나라 재활연구 현황에 대한 주제 발표가 있을 예정이다. 패널 토의에서는 정부 국회 학계 장애인단체 대표 등 각계 전문가가 참여하여 재활연구소의 중장기 연구방향에 대한 폭넓은 의견수렴과 토론이 진행된다. 특히 장애인당사자 대표로 강원래(클론 엔터테인먼트 대표)가 패널 토의에 참가하여 실수요자 측면에서 재활연구소 발전방안에 대한 의견을 제시할 예정이다. 국립재활원 박병하 원장은 “이번 토론회를 통해 전문가 및 장애인으로부터 다양한 의견을 수렴함으로써 앞으로 국립재활원 재활연구소가 국내 재활의료를 선도할 수 있는 초석을 다지게 될 것으로 기대된다.”고 밝혔다.

이종운 2009.03.18
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청소년 스스로 지킴이(YP)활동 본격 시작

복지부는 최근 인터넷 중독과 사행성 성인게임물의 확산, 사이버마약과 같은 신종 유해 매체물의 등장, 선정적 방송프로그램 등 아동청소년을 둘러싼 매체환경이 급변하고 역기능도 커지고 있는 상황에 대응하기 위해, YP프로그램 보급을 확대하는 등 대책마련에 돌입한다. 청소년 스스로 지킴이(YP, youth patrol)는 아동청소년들이 일상생활에서 접하는 방송·영상·간행물·인터넷 등 매체물의 선정폭력성과 유해약물·업소의 유해성을 스스로 인식하고, 능동적으로 자신을 지켜나갈 수 있는 분별력을 함양할 수 있도록 지원하는 참여형 학습 프로그램으로 학교와 가정, 지역사회가 함께하는 프로그램을 말한다 또 YP는 Y4P*의 줄임말로 규제중심의 보호정책에 대한 대안적 접근방식의 청소년 보호활동으로 지난 2003년 개발되어 그동안 전국 289개 학교와 728개 지역단체 동아리에 보급되면서 그 효과를 인정받고 있으며, 연간 4만5천여 명의 청소년이 활동에 참여하고 있다. Y4P는 청소년참여(Youth Participation), 청소년과제활동(Youth Projecting), 청소년순찰(Youth Patroling), 청소년권리(Youth Powering)를 말한다. 복지부는 올해 전국에 40개의 YP연구학교(초등학교36, 중학교2, 고등학교2)를 지정․운영하고 서울, 부산 등 전국 10개 지역, 11개 민간단체의 청소년동아리(230개)를 통해 YP 프로그램 보급을 확대할 계획이다. 복지부 관계자는 “지난해 YP 활동에 참여한 연구학교의 설문조사 결과, YP 활동이 교사와 학부모 등 기성세대의 인식변화는 물론 아동청소년의 생활태도 변화에까지 긍정적 영향을 미친 것으로 나타났다”며, 전국의 학교와 동아리를 대상으로 적극 확산해 나갈 방침이라고 밝혔다. 이와 관련, 복지부는 오는 3월 20일과 21일 양일간 국립중앙청소년수련원(천안 소재)에서 ‘2009년도 청소년 스스로 지킴이(YP) 프로그램 활동 지도자 워크숍’을 실시한다.

이종운 2009.03.18
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성동구약, 소외계층 인보사업 확대

성동구약사회 여약사위원회(부회장 박정주, 여약사위원장 이혜경)는 지난 17일 오후 7시30분 일식당 학(鶴)에서 2009년도 초도여약사위원회를 개최하고 소외계층에 대한 인보사업을 확대키로 했다. 박정주 부회장은 “경제가 어려워지면서 정부나 자선단체의 손길이 미치지 못하는 소외 빈곤층이 늘어나고 있다”며 “실질적은 도움을 필요로 하는 단체나 새인을 위한 인보사업을 펼쳐나가겠다”고 밝혔다. 이에 대해 지도 위원들은 “일회성이 아닌 지속적인 인보사업이 될 수 있도록 노력해 달라”고 당부했다. . 이날 회의에서는 2009년도 여약사 위원회 사업운영방안을 보고하고 오는 5월 19일(화) 오전 11시부터 ‘사랑나눔다과회’를 개최키로 결정했다. 김영식 회장은 “2009년에도 여약사위원회가 지역사회를 위해 다양한 사업을 펼쳐나갈 수 있도록 적극적으로 지원하겠다”고 말했다.

이권구 2009.03.18
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바슈롬, 국제봉사단체 개안수술 지원

눈 건강 전문기업 바슈롬 싸우스아시아인크(대표이사 모진)는 베트남, 에티오피아에서 개안수술 봉사를 펼치고 있는 다일공동체, 월드투게더 등 국제봉사단체에 백내장 수술기기와 약 1천 만원 상당의 인공수정체를 무상 지원한다고 밝혔다. 바슈롬 싸우스아시아인크는 봉사 현장에 필요한 백내장 수술 장비와 인공수정체 지원뿐 아니라, 직원들이 현지 봉사에 직접 참여하기도 한다. 첫 번째 봉사는 베트남 호치민에서 3월 22일~28일까지 6박 7일간 진행한다. 바슈롬 직원을 포함해 다일천사병원, 명동밝은세상안과 등 약 10여 명이 베트남 다일공동체와 호치민 적십자사, 호치민 시내 병원 등과 연계해 개안수술 봉사를 펼친다. 이어서 5월에는 국제 NGO인 월드투게더의 아프리카 에티오피아 개안수술 봉사도 지원할 예정이다. 모진 대표이사는 “백내장은 비교적 간단한 수술로 치료가 가능함에도 불구하고 의료 시설과 경제사정이 여의치 않아 실명에 이르는 환자들이 많다” 며, “보다 안전하고 효과적인 개안수술을 하는 데 바슈롬의 수술기기와 인력지원이 도움이 되길 바란다”고 말했다. 한편, 바슈롬은 국제 안과전문 의료봉사단체인 비전케어서비스(대표 김동해)와 함께 ‘2008 바슈롬 봉사의 날(Day of caring)’의 일환으로, 서울 광진구 재한 몽골학교에서 몽골, 필리핀 등 다문화가정 어린이 약 100여명에게 안과 무료검진 및 치료봉사를 진행하는 등 의료혜택에서 소외된 환자들을 대상으로 다양한 봉사활동을 펼치고 있다.

이권구 2009.03.18
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명지병원, 지역주민 위한 무료 건강강좌 개최

관동대학교 의과대학 명지병원(병원장 김재욱)은 오는 26일 오전 10시30분부터 90분간 신관 7층 대강당에서 피부과 주관으로 ‘얼굴피부의 건강진단과 원형탈모증’을 주제로 건강강좌를 개최한다. 별도의 참가신청 없이 누구나 무료로 참가할 수 있는 이번 건강강좌에서 피부과 강원형 교수는 깨끗하게 제거하기가 쉽지 않은 ‘기미 및 잡티’의 획기적인 치료법을 소개한다. 또 노병인 교수는 탈모증 진단기기인 포토트리코그램을 이용해 원형탈모 환자의 진단 및 치료 후 효과의 측정과 발모제의 치료 효과 등을 상세하게 분석, 소개하게 된다. 강 교수는 “광선치료는 물론 특수한 레이저인 큐-스위치 레이저(색소레이저)가 기미와 잡티 제거에 좋은 효과를 보이고 있지만 치료에 들어가기 전에 무엇보다도 중요한 것이 정확한 진단”이라며 “경험이 풍부한 피부과 전문의가 환자 개개인의 피부타입, 기미의 깊이, 병변의 분포 등을 진단하여 치료방법을 결정하는 것이 효과적인 치료의 관건”이라고 말했다. 또한 노 교수는 “두피에 매끄러운 동전모형의 탈모반이 특징인 원형 탈모증은 두피 전체에 발생하는 전두 탈모증과 전신의 모발이 탈모되는 범발성 탈모증으로 진행할 수 있으며 사춘기 이전에 소아에서 발생할 경우 재발이 잦다”고 말했다. 한편 명지병원은 매월 마지막주 목요일에 다양한 질환을 주제로 한 정기 건강강좌를 개최하고 있는데 4월에는 30일 오전 10시30분에는 산부인과 주관으로 ‘갱년기 장애 골다공증’과 ‘생리불순과 질출혈’등에 관한 강좌가 마련된다. 무료 주차권 제공.

임세호 2009.03.18
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전남도약, 지속적인 정화활동 다짐

전라남도약사회(회장 한훈섭)는 지난 14일과 15일 양일간 나주 중흥골드스파&리조트에서 의장단, 회장단, 이사, 감사, 자문위원 등 34명이 참석한 가운데 2009년도 임원워크샵을 개최했다. 한훈섭 회장은 인사말에서 "해마다 임원들의 참석율이 높아지고 있어 전라남도약사회의 밝은 미래를 확신하며 약사회의 발전과 비전을 갖는 뜻있는 시간이 됐으면 한다"고 말했다. 또한 자문위원들의 5분 스피치에서 유동율 자문위원은 작년에 고인이된 장량구 자문위원에 대한 애도의 뜻을 나타내고 의약분업 이후 어려운 시기를 보내고 있으나 한훈섭 회장 이하 모든 임원 및 분회장들이 힘을 합쳐 회를 잘 이끌어 나가고 있는데 감사를 드리며 훌륭한 후배들을 위해 뒤에서나마 힘껏 돕겠다고 밝혔다. 또한 남기원 자문위원은 이 시대는 배고픔의 시대가 아니라 머리 고픔의 시대라고 말하며 오늘 모인 약사회 기둥들이 현안문제 해결에 앞장서 달라고 말했다. 이날 임원워크샵에서는 임영근 밀알중앙회 부총재의 리더쉽과 회의진행법에 대한 강의와 윤춘자 부회장의 가정내 의약품의 올바른 사용과 폐의약품 회수처리사업 및 선플달기운동, 김미진 여약사위원장의 다문화 가족 관련 사항, 김채수 총무위원장의 대한약사회장 및 지부장 선거관리규정 개정에 대한 보고가 있었다. 이어진 토의시간에는 효율적인 약사연수, 자율기동대 활동 계획, 지부장 선거 관련 사항 등에 대해 열띤 토의가 있었다. 한편 박대영 위원장의 키오스크 문제 해결 과정과 자율정화기동대의 활동계획 대한 질문에 대해 한훈섭 회장은 인근 지역 회원들의 반대서명과 각종 증거채집 및 법적 검토 등으로 압박해 순천S병원 전자처방전 전송시스템 문제를 해결했던 과정을 설명하고, 앞으로 이웃 회원들간의 갈등을 유발시키는 본인부담금 할인행위, 각종 불법행위, 면대약국 등에 대해 자율정화기동대를 집중 투입해 지속적으로 정화활동을 추진할 계획임을 밝혔다.

임세호 2009.03.18
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경인청, 학교 식중독 예방관리 교육 실시

경인지방식약청(청장 이정석)은 학교급식 식중독 저감화 및 예방관리를 위해 18일 인천 및 경기 지역 학교 식품위생관계자를 대상으로 식중독 예방관리 교육을 실시했다. 이날 경인청은 학교 위탁급식 영양사 등 식품위생관계자에게 개학철에 발맞추어 식품안전관리 요령과 집단급식소의 식중독 예방 관리 및 단체급식 관련 HACCP 정책 추진 방향에 대해 교육을 실시했다. 특히 방학중 중단됐던 학교 급식이 재개되는 개학철을 맞이해 급식소 시설ㆍ설비 기구 등 세척ㆍ소독에 철저를 기해 줄 것과 각급 학교의 오리엔테이션, 현장 체험학습 실시에 따른 음식물의 보관ㆍ취급 관리 등 위생관리 사항을 준수해 식중독 사고가 일어나지 않도록 주의를 기울여 줄 것을 당부했다. 아울러 경인식약청은 향후 시기별, 대상별 맞춤형 식중독 예방관리 교육ㆍ홍보를 지속적으로 실시해 관내 식중독 저감화 및 식품안전관리에 만전을 기하겠다고 밝혔다.

임세호 2009.03.18
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사망대비 출생 비율 지역간 격차 '15배'

저출산ㆍ고령화 현상의 심화로 국가의 지속가능 발전이 위협받고 있는 가운데 지역간 ‘사망대비 출생 비율’의 편차가 최대 15배에 달한다는 충격적인 결과가 공개됐다. 국회 보건복지가족위 소속 한나라당 임두성 의원은 최초로 전국 232개 시ㆍ군ㆍ구의 ‘사망대비 출생 비율’을 분석해 발표했다. 사망대비출생비는 그 수치가 높을수록 지역이 젊어지고 낮을수록 늙어가고 있음을 의미하는 것인 만큼 가까운 미래의 지역 인구구조를 예측할 수 있는 자료로 의미가 크다. 사망대비출생비가 가장 높은 지역은 수원시 영통구로 1명 사망시 6.1명이 출생하고 있는 것으로 나타났다. 반면 수치가 가장 낮은 지역은 경북예천, 경북영양, 경북의성, 경북청도, 경북군위, 경남남해, 전남고흥, 충북괴산 등 8곳으로 1명 사망시 0.4명이 출생하고 있는 것으로 나타났다. 대체로 서울경기 등 수도권지역의 사망대비출생비가 높고 영ㆍ호남권의 비율이 낮은 것으로 나타나고 있다. 이를 통해 도시지역에 비해 농촌지역이 급속히 늙어가고 있다는 추정이 실제 통계로 입증된 셈이다. 사망대비 출생비가 1이하인 곳은 총 80개 지역으로 나타났다. 이 지역들은 인구가 감소하고 있는 것으로, 이러한 상황이 지속될 경우 사라지는 지역이 생겨날 수도 있을 것으로 본다. 실제로 통계청의 장래인구추계 자료를 분석한 결과, 2025년 이후에는 경기도를 제외한 전국 모든 지역의 사망대비출생비가 1이하로 떨어질 것으로 전망됐다. 한편 사망대비출생비가 낮을수록 생산가능인구가 낮고, 노인인구비율이 높은 것으로 나타나 사망대비출생비가 지역경제성장 잠재력을 가늠해 볼 수 있는 간접지표로 참고될 수 있다. 실제로 사망대비출생비가 가장 낮은 지역인 전라남도 고흥군의 경우, 생산가능인구은 최저인 반면 노인인구비율은 최고인 것으로 나타났다. 이러한 실태와 관련해 임두성 의원은 “세계 최저수준의 합계출산율과 압축적 고령화 현상이 대한민국의 지속가능 발전을 위협하고 있다. 정부도 문제의 심각성을 인식하고 나름대로 많은 노력을 기울여왔지만 기존의 백화점식 정책으로는 뚜렷한 효과를 보지 못하고 있는 만큼 지역별 경제상황, 인구구조 등을 종합적으로 고려한 맞춤형 지원정책이 절실히 필요한 시점이다”라고 주장했다. 이어 “사망대비출생비가 낮아지고 있는 지역은 세수는 줄어드는 반면 노인인구 증가에 따른 복지지출 비용은 증가하는 만큼, 지자체의 재정자립이 흔들리거나 과도한 부양책임으로 인한 세대간의 갈등이 생겨날 수 있다. 특히 사망대비출생비가 1이하인 80개 지역은 중앙정부의 강력한 지원 하에 변화되는 인구구조에 따른 생존전략을 마련해야 한다”고 강조했다. 한편 임의원은 저출산ㆍ고령화정책의 효율성을 제고하기 위해, 저출산ㆍ고령사회정책의 수립단계에서 해당 정책의 시행이 출산율 향상이나 경제성장ㆍ국민의 삶의 질 향상 등에 미치는 영향을 미리 평가ㆍ반영하도록 하는 취지의 '저출산ㆍ고령사회기본법' 개정안 발의를 준비 중에 있다.

임세호 2009.03.18
정책

강동구약, 변함없는 무료투약 봉사 진행

강동구약사회(회장 전원)는 지난 17일 매달 운영하고 있는 무료투약 봉사약국을 운영, 관내 339명의 노인에게 의약품을 전달했다. 강동구민회관 2층에서 진행된 이날 무료투약에서는 주로 감기 등과 같은 가벼운 질환을 비롯해 요통, 관절통, 소화기계 등 노인성 질환에 대해 집중적으로 관리가 이뤄졌다. 봉사에는 최호경, 정인돈, 김주윤, 손석기, 손인자, 장은숙, 김은경, 이예영, 김윤자 회원이 참석했다. 한편 강동구약은 어려운 경기 때문인지 봉사약국을 찾는 어르신들이 갈수록 늘어나 봉사약국 운영에 어려움이 많다며 무료투약 많은 관심과 참여를 부탁한다고 밝혔다.

임세호 2009.03.18
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독감 백신 효과 '6개월' 이상 지속

일반적인 예방 백신과는 달리 독감백신의 경우 매년 독감을 일으키는 유행 균주가 바뀌기 때문에 해마다 접종을 해야 한다. 작년 한해 유행성 독감백신을 접종받은 수는 1250여만명. 이 숫자는 08년도 우리나라 국민수를 기준으로 할 때 4명중 1명은 독감백신을 맞았다는 것을 의미한다. 그렇다면 내가 맞은 독감백신의 효과는 얼마나 오랫동안 유지되는 걸까? 대부분의 사람들은 독감은 한 겨울에만 유행하고 있다고 생각하고 있다. 그러나 2000년 이후 우리나라는 12월부터 1월까지와 2월부터 4월까지 독감환자가 증가하는 2개의 봉우리 패턴을 보이고 있어 독감백신 효과의 지속기간에 대한 중요성이 점차 증가하고 있다. 고려대학교 감염내과 김우주 교수팀을 주축으로 ‘07년부터 ’08년까지 2년간 독감백신유용성에 대한 연구사업을 실시한 결과, 건강한 성인뿐만 아니라 고령자군과 만성질환이 있는 환자군에서도 독감백신 접종 후 높은 혈청 방어율이 유도 됐었으며 이러한 효과가 6개월 이상 지속됨을 확인했다. 이는 통상 10월부터 독감백신을 접종받는다는 것을 감안할 때 백신접종으로 인플루엔자 유행기간 동안 독감을 예방할 수 있다는 것을 의미한다. 그러나 65세 이상의 고령자의 경우에는 건강한 성인군에 비해 접종 후 면역반응의 증가폭이 적고, 시간 경과에 따른 면역반응의 감소가 빠르게 나타나는 경향을 보였다. 식약청은 이번 연구결과가 국내 유통되고 있는 독감백신에 대한 국내 임상시험 결과로서 건강한 성인뿐만 아니라 고령자 및 기저질환 환자에서도 접종 이듬해 인플루엔자 유행 시기까지 독감백신의 면역반응이 지속됨을 확인했다는 데 그 의미가 크다고 밝혔다.

임세호 2009.03.18
정책

글로벌 혁신 강화 위한 해외마케팅 전략 공개된다

한국신약개발연구조합은 다음달 1일 세계 유수의 로펌과 정보회사, 컨설팅회사의 최고 전문가를 특별 초청, ‘제약기업 글로벌 혁신성 강화를 위한 R&D, IP, 해외마케팅 전략 국제 세미나’를 개최한다고 밝혔다. 섬유센터 17층 다이아몬드홀에서 오전 10시부터 오후 6시까지 진행되는 이날 세미나에는 미국 로펌(Sughrue Mion, PLLC) 소속 변호사와 변리사를 비롯해 영국 정보컨설팅기관(Thomsonreuters, Inc)소속 싱가폴 주재 정보컨설턴트 그리고 다국적 컨설팅컨소시엄(Strategic Decision Support Group) 수석컨설턴트등이 참석한다. 주요내용으로는 △오바마 행정부가 추진 중인 의료보험개혁과 특허법 개혁 추진에 따른 국내 제약기업들의 미국 제네릭 의약품 시장 진출을 위한 FDA허가 신청고려사항과 ANDA 소송 대비책 모색 등 한국기업들의 미국시장 진출전략 △전 세계에서 가장 큰 제약시장 규모를 갖고 있는 인도 제약시장의 최근 동향과 한국기업들의 인도 제약시장 진출 전략이 설명된다. 또한 △KSR 판결 이후 엄격해지고 있는 진보성 판단기준에 따라 날로 어려워지고 있는 미국특허 취득과 관련해 주요 사건 및 판결을 중심으로 한 한국기업의 IP전략 수립 방안과 △국내를 포함해 전 세계적으로 현재 제약산업이 직면하고 있는 신약개발 투자대비 생산성 저하문제, 파이프라인 부족문제를 해소하고 새로운 돌파구를 형성하기 위한 획기적인 대안으로서 Drug Repositioning을 통한 신약개발 스마트 전략 등도 소개된다. 연구조합 여재천 상무이사는 “글로벌 제약시장은 고속성장과 더불어 블록버스터 신약의 특허만료로 국내 제약산업이 세계 제약시장의 점유율을 제고 할 수 있는 기회가 마련되고 있기 때문에 신약개발 중심의 혁신형기업은 안정적인 국산신약개발을 벗어나 글로벌 시장에서의 블록버스터 급 신약연구개발 경쟁력 강화 전략을 추진해야 한다”고 밝혔다. 또한 “신약개발 중심의 혁신형기업이 글로벌 마케팅의 현실적인 갭을 혁신신약으로 재투자 할 수 있는 개방형 혁신체제의 신약개발 산업화 기반을 구축할 수 있도록 산·학·연·관이 함께 노력을 경주해야 할 것”이라고 말했다. 한편 참가신청방법은 연구조합 홈페이지 www.kdra.or.kr에서 신청서를 다운받아 3월 30일 까지 이메일(hrjeong@kdra.or.kr) 또는 팩스(02-525-3109)전송하면 된다.

임세호 2009.03.18
정책

국내 대형사 자체개발 신약 업고 호조 지속

동아제약, 부광약품, 유한양행, 유유 등 자체신약을 보유하고 있는 제약사들은 어려운 경기 상황속에서도 호조를 이어가고 있는 것으로 드러났다. 이는 결국 제약사의 근간과 성장의 동력은 뭐니 뭐니 해도 자체 개발 신약이란 것을 수치적으로 입증해주는 것으로 많은 제약사들이 이부분에 대해 다시 한번 주목해야 할 것으로 보인다. 최근 증권업계가 쏟아놓고 있는 2월 왼외처방매출액에 따르면 자체신약을 보유한데다 대형제네릭까지 보유하고 있는 몇몇 제약사들의 성장세는 눈에 띈다. 키움증권이 제공하는 키움유니버스의 업체별 2월 왼외처방매출액 증가율을 살펴보면 동아제약(41.3%)이 가장 높았고, 종근당(27.9%), 유한양행(19.2%) 등을 기록했다. 이는 키움유니버스 평균을 상회하는 성장세이다. 특히 동아제약은 자체개발 신약인 스티렌을 필두로 오팔몬, 오로디핀, 플라비톨 등의 매출 급증에 힘입어 호조를 기록했으며, 유한양행도 레바넥스와 함께 안플라그, 아토르바 등의 매출이 급증했다. 또한 제네릭으로 요즘 계속해 재미를 보고 있는 종근당은 주력제품인 딜라트렌, 살로탄, 리피로우등의 매출확대가 눈에 띈다. 이 가운데 동아제약 스티렌은 2월 62억원의 매출을 기록, 전년 동월대비 28.8% 증가한 수치를 내놓았다. 스티렌의 성장세는 종근당 ‘유파시딘’을 위시해 스티렌 제네릭이 수십여 개가 허가, 출시를 저울질 하고 있는 상황에서 올린 성과여서 관심이 더욱 모아지고 있다. 이와 함께 부광약품 레보비르의 2월 매출액은 전년 동월 대비 66.1% 성장한 19억원을 유한양행 레바넥스 전월 수준인 12억원의 매출을 또 유유의 맥스마빌은 1월 8억원에서 소폭 증가한 9억원을 기록했다. 업계 한 관계자는 “제약사가 안정적인 그리고 비약적인 성과를 거두기 위해서는 자체개발 신약이 반드시 필요하다” 며 “물론 국내 신약이 다국적 신약보다 선택의 폭이 좁고 해외 시장에서는 맥을 못 추는 상황이지만 그래도 신약이 있고 없음은 아주 큰 차이”라고 밝혔다.

임세호 2009.03.18
정책

서광메디칼 ‘테라티어스’ 인상- 마진 인하

제약사들이 환율 인상을 이유로 일반약 가격을 올리고 있는 가운데, 서광메디칼이 가격을 인상하며 도매 마진이 줄어들게 됨에 따라 유통가의 대응이 주목된다. 도매업계에 따르면 서광메디칼은 환율 인상으로 보험약가 6,720원인 ‘테라티어스’ 출하가격을 인상한다고 도매업소에 통보했다. 이에 따라 도매상 공급가격이 기존 6,250원에서 6,384원으로 인상돼 유통마진이 기존 보험가 대비 7%에서 5%로 인하되게 됐다. 유통가는 이 같은 일이 계속 발생할 수 있다는 점에서 대책을 마련 중인 것으로 알려졌다.

이권구 2009.03.17

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