약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

정책

정책

공단 직장·지역노조, 사회보험징수통합 '찬성'

국민건강보험공단의 직장, 지역 2개 노동조합이 사회보험징수통합에 대한 찬성 입장을 전했다. 지난 18일 사회보험 징수통합과 관련된 노사정 잠정 합의안에 대한 찬반 투표에서 투표인원 8,220명 중 5,845명인 71.1%가 찬성표를 던졌다. 이번 찬반투표는 현재 정부에서 추진 중인 4대 사회보험의 징수 업무를 건강보험고안으로 통합하는 공기업선진화 방안에 따라 그동안 정부와 노동조합 간 고용보장 등에 대해 협상을 거쳐 도출된 잠정합의안에 대한 의사를 묻는 투표였다. 사회보험징수통합에 대해 규모가 가장 큰 건강보험공단의 노동조합이 찬성의 입장을 전함에 따라 정부가 추진 중인 사회보험 징수통합이 탄력을 받을 것으로 보인다. 사회보험징수통합과 관련된 건강보험법, 국민연금법 개정법률안은 국회에서 지난 2월 25일 보건복지가족위원회를 통과해 현재 법사위에 계류 중이며 고용보험법, 산재보험법 등 4개 개정법률안은 현재까지 환경노동위원회에 계류 중이다.

이호영 2009.03.19
정책

오스코텍 골다공증치료제 미ㆍ유럽 임상시험 신청

오스코텍은 미국 식품의약품안전청(FDA)과 유럽 의약품기구(EMEA)에 골다공증 치료제 신약후보물질인 ‘OCT-1547’의 임상시험 승인 신청을 완료했다고 19일 밝혔다. 이 회사는 이번 신청이 세계 최대 의약품 시장이자 전세계 신약 개발의 60%가 이루어지는 미국 FDA에 신약 임상시험 허가를 위한 IND(Investigational New Drug) filing이 완료된 것이라고 설명했다. 이어 유럽의 FDA라 할 수 있는 EMEA에도 신약임상시험 신청서(Clinical Trial Application, CTA)를 제출함으로써 전통적인 의약품 강국인 독일, 영국 등이 있는 유럽에도 동시에 임상시험 승인 신청을 했다고 덧붙였다. 오스코텍은 글로벌 신약 개발에 필수적인 해외 임상시험을 세계 최대의 의약품 시장인 미국과 신약개발의 전통강국이 많은 유럽, 양 대륙에서 진행하기 위해 그동안 많은 준비를 했다고 밝혔다. 회사 측은 양 대륙 동시 임상시험 신청으로 다소 상이한 미국과 유럽의 임상시험법규 및 승인절차를 모두 경험하게 되며, 이를 통해 향후 진행 예정인 골다공증치료제 OCT-1547의 임상 1상 및 후속 연구방향에 많은 도움을 받을 것으로 예상했다. 일반적으로 신약임상연구를 진행하는 제약사들은 미국 또는 유럽에서 요구하는 한 가지 임상허가 신청을 준비하는 것으로 알려져 있다. 오스코텍은 FDA로부터 임상시험용 신약(IND)으로서의 승인을 획득하고, EMEA에서도 임상 시험 허가를 받게 되면 다국적 임상시험기관인 켄들사(Kendle International Inc.)를 통해 임상 1상 시험을 진행할 계획이다. 이번 시험에서는 건강한 폐경기 여성을 대상으로 OCT-1547을 경구투여한 후 안전성, 내약성(tolerability), 약동학 및 효능을 검증하게 된다. 오스코텍 관계자는 “신약 후보물질의 경우 해외 임상시험 승인을 신청하는 과정이 어렵다”며 “오스코텍이 미국과 유럽에 임상시험 승인 신청을 동시에 완료해 자체적으로 보유한 원천기술로 세계적인 신약을 만들고 있는 바이오 기업의 구체적 행보를 보여주고 있다”고 말했다. 또한 “바이오 벤처기업이 화합물 스크리닝(Screening)부터 시작해 히트, 리드 화합물의 최적화(Hit, Lead Optimization) 단계를 모두 거쳐 자체적으로 개발한 후보물질로 영국과 캐나다 등 해외에서 전임상시험 후 임상시험을 진행하는 주요 사례 중 하나로 앞으로 오스코텍이 손꼽히게 될 것”이라고 덧붙였다.

임세호 2009.03.19
정책

식품 기준규격 제개정, 전화로 알려드려요

식품의약품안전청(청장 윤여표)이 식품의 안전관리를 위해 ‘기준규격 제개정 정보제공’ 서비스를 실시한다. 이 서비스는 식약청이 기준규격을 지속 강화하는 상황에서 업계에 이를 신속히 알리기 위한 것이다. 그동안 기준규격을 개정할 때 마다 그 내용을 식약청 홈페이지, 협회, 지방자치단체, 유관기관을 통해 알려왔다. 식약청은 기존보다 적극적인 방법으로 정보를 제공하기 위해 5월부터 식품관련업체에게 유선 전화를 통해서는 ‘음성’으로, 핸드폰을 통해서는 ‘SMS’ 문자로 변경 사항 알림 서비스를 제공할 예정이라고 밝혔다. 금번 서비스 신청은 위해기준과(전화:02-380-1690/이메일:kfda4797@kfda.go.kr)를 통해 지속적으로 접수한다.

이주원 2009.03.19
정책

콜레스테롤 조절 관련 기능성 평가교육

바이오푸드네트워크사업단(단장 김미경)이 2008년도 식약청 연구용역사업의 일환으로 ‘건강기능식품 기능성평가 교육-콜레스테롤 조절’을 오는 3월27일 금요일 이화여자대학교 이화-삼성교육문화관에서 실시한다. 이번 교육은 '콜레스테롤 조절'에 대한 기능성평가 교육을 통하여 기능성평가에 대한 이해를 증진시키고 나아가 건강기능식품 인정을 위한 기능성 제출자료 작성에 도움을 주고자 마련되었다. 서울사회복지대학원대학교 이현숙 교수의 ‘콜레스테롤 조절 대사 및 기능성평가 시험’ 및 본 사업단 김주희 박사의 ‘콜레스테롤 조절 기능성평가 case study'와 곽진숙 팀장의 ‘건강기능식품 관련 DB검색’ 강연으로 진행된다. 교육 참가신청은 바이오푸드 네트워크 사업단 홈페이지(www.biofood.or.kr)을 통해서 가능하다.

이주원 2009.03.19
정책

'1,002개' 중식당 비위생 관리 등으로 적발

전국 17,250개 중식당(배달전문 포함), 배달 음식점 가운데 비위생적 음식물 취급 등 식품위생법 위반으로 1,002개 업소가 적발, 행정처분과 현장 시정조치가 내려졌다. 식약청은 19일 지난 2월 9일부터 3월 6일까지 시ㆍ도(시ㆍ군ㆍ구), 지방식약청 합동으로 조사 후 이 같은 조치를 취했다고 밝혔다. 조사 결과 전체 적발 업소의 상당수(53.2%, 534개소)가 기본적인 위생관리가 미흡한 것으로 나타났고, 창문 등에 방충ㆍ방서 시설 미설치 업소(13.9%, 140개소), 종업원 건강 진단을 받지 않거나 위생모를 착용하지 않은 업소(18.4%, 185개소), 유통기한 경과제품 사용 업소(3.6%, 37개소)가 주로 적발됐다. 특히 주요 위반 사항은 식기류 소독 미실시 등 위생적 취급기준 위반(534건), 방충ㆍ방서 시설 미설치(140건), 건강진단 미실시(161건), 유통기한 경과 제품 사용(37건), 원산지 증명서류 미보관(18건), 기타(88건, 보관기준 위반, 위생교육 미이수, 가격 미게시 등)등이다. 식약청은 앞으로도 배달전문 음식점, 중식당 등의 위생 수준 향상을 위해 지속적인 지도ㆍ단속과 영업자 대상 교육ㆍ홍보를 강화하고, 관련 협회에 자율지도·점검 실시 등의 자구 노력을 강화할 것을 요청했다고 밝혔다. 자료 받기 : 중식당 위생점검 결과

임세호 2009.03.19
정책

리베이트가 제약사 구조조정?

‘접대는 나중, 비자금이 먼저’ 제약사 병원 영업 본부장들의 업무가 의사 접대에 치중되고 있다는 지적이 나오는 가운데, 본부장들이 자금 마련에 애를 먹고 있다. 제약계에 따르면 제약사들 간 치열한 경쟁 여파로 더 많은 처방을 따내기 위해 본부장들이 의사 접대에 나서며 이를 위한 비자금 마련에 곤혹스러워하고 있는 것으로 전해졌다. 실제 제약사 영업본부장들은 지인들과 만나면, 이 같은 어려움을 하소연하고 있다. 경쟁에서 밀려난다는 점과 회사의 무언의 압박 때문에 나서지만, 큰 부담과 자괴감을 느끼고 있는 것. 업계 한 인사는 “처방을 따내려면 의사에게 처방액의 30,40%를 현금으로 선 지급해야 하는 상황이라는 하소연을 많이 듣는다”며 “현금을 갖다 대야 1억 처방을 받을 수 있기 때문에 다양한 방법을 통해 비자금을 조성하지 않을 수 없는 것”이라고 지적했다. 시장에서 여전히 리베이트가 횡행하며 제약협회 및 제약계가 벌이고 있는 자정 정화 운동이 실효를 얻을 수 있을까에 대한 회의감도 제약계 내 퍼지고 있다. 당장 오는 3월 31일 회장 취임 후 ‘악역을 맡아서라도 근절시키겠다’고 공언한 제약협회 어준선 회장이 마련하는 대규모 대회가 어느 정도 역할을 할지에 대해 관심이 모아지고 있다. 각 제약사 최고 책임자들이 한자리에 모인 자리에서 리베이트 근절의 의지를 표출할 예정이지만, 현 시장을 볼 때 녹록치 않을 것이라는 시각도 먾다. 업계 다른 인사는 “정부도 약가와 연관지어 압박하고 있고 제약사들도 의지를 다지고 있지만 오히려 리베이트 비용은 더 올라갔다는 게 대체적인 시각이다”며 “한쪽에서는 결의하고 의지를 다지고, 한쪽에서는 나몰라라 하는 상황이 계속되고 있는데 요즘 과연 될까라는 회의적인 시각도 많이 나온다”고 전했다. 일부 제약사들의 시장 지배력 강화 매출 경쟁 등에 따라 ‘결의는 결의고 현재는 현재’라는 모습이 가시지 않는 한, 요원하다는 지적이다. 자칫 '양치기 소년'이 되지 않을까하는 우려도 많다. 상황이 이렇게 돌아가며 일각에서는 리베이트가 제약계 구조조정을 앞당길 것이라는 우스개 소리도 나오고 있다. 자금력이 부족한 제약사들은 시장에서 자리를 잃게 될 것이기 때문이라는 것. 정부가 추진 중인 제약계 구조조정을, 아이러니하게도 정부가 근절을 외치는 리베이트가 앞당겨 줄 것 이라는 분석이다. 또 다른 인사는 “중소제약사에서 나오는 특화도 시장에서 투명한 경쟁이 펼쳐질 때 얘기로, 그나마 특화라도 해야 살아남을 수 있다는 인식이 있다"며 "상위 제약사들이 액수를 올려 가며 계속하면 그나마 유지하고 있던 처방도 유지하기 힘들어질 것이라는 우려가 많다”고 전했다.

이권구 2009.03.19
정책

식품 중 동물용의약품 기준 확대 추진

식약청은 식품 중 동물용의약품의 잔류허용기준을 현재 101종에서 137종으로 대폭 확대 개정한다고 밝혔다. 식약청은 이번 개정을 통해 세팔렉신 등 36종의 동물용의약품에 대한 잔류허용기준을 신설하고, 아목시실린 등 17종의 동물용의약품에 대한 재평가를 통해 잔류허용기준을 재정비한다. 동시에 식품공전에 수재돼 있는 겐타마이신 등 7종에 대한 분석법을 보다 정밀한 시험법으로 개선하여 3월 중 입안예고 함으로써 식품 안전관리를 강화할 예정이라고 밝혔다. 식약청은 그동안 제ㆍ개정된 동물용의약품 기준의 사후관리를 위해 2008년 축ㆍ수산물 1,501건에 대한 모니터링을 실시했다. 그 결과 오골계의 엔로플록사신 등 9건이 잔류허용기준을 초과했으며, 이들 축ㆍ수산물에 대해 시ㆍ군ㆍ구에 행정조치토록 통보하고 농림수산식품부에서 생산농가에 동물용의약품의 사용기준을 준수하도록 홍보했다. 앞으로도 식약청은 지속적인 기준 및 시험법 정비 뿐만 아니라 모니터링 검사를 통해 안전한 식품이 유통될 수 있도록 하겠다고 밝혔다.

임세호 2009.03.19
정책

비타민클럽, ‘봄 맞이 비타민 증정 이벤트’

건강기능식품 공급업체 비타민클럽(대표 강승휘, www.vitaminclub.co.kr)이 이달 31일까지 자사 쇼핑몰에서 ‘봄맞이 비타민 증정 이벤트’를 실시한다. 이번 이벤트는 비타민클럽 온라인쇼핑몰(vitaminclub.co.kr)에서 회원가입 후 추천인 기재와 함께 상품을 구입하면, 해당 소비자 전원에게1만9000원 상당의 어린이비타민 ‘어린이 멀티구미스’를 증정한다. ‘어린이 멀티구미스’는 아이들이 좋아하는 젤리 타입의 비타민 보충용 건강식품으로 총 7가지 비타민이 들어있다. 딸기 오렌지 퍼플베리 등 천연색소와 천연향을 사용해 안심하고 먹일 수 있다. 비타민클럽 강승휘 대표는 "불황일수록 주변인의 추천을 더 신뢰하는 것 같다”며 “어려울 때일수록 주변인과 함께 가족건강을 챙기자는 취지에서 본 이벤트를 마련했다”고 밝혔다.

임세호 2009.03.19
정책

이숙희약사 18일부터 인사동서 두번째 개인전

이숙희 약사(중앙대 약대 졸)가 18일부터 24일까지 인사동소재 인사아트센타 제5전시관서 개인 작품전시회을 열고 있다. 이 약사의 두번째 개인전이 되는 이번 전시회에는 양귀비를 주소재로 '기억과 망각'을 주제로 한 작품 30점의 작품이 전시되고 있다. 이 약사는 G선의 아리아 다빛 창리회 등의 회원으로 활동하며 지난 98년 이래 한해도 거리지 않고 단체전에 작품을 내왔으며 지난해 처음으로 호갤러리에서 제1회 개인전을 가진바 있다. 이숙희 약사는 이번 개인전을 맞아 "어릴적 막연한 그리움에 마냥 하늘을 바라보며 꾸었던 꿈을 그림이야기를 통해 하나씩 하나식 펼쳐 볼 심산이었다:라고 밝혔다. 작품에 대한 해설을 부탁하자 이 약사는 "그림은 그냥 보는사람 마음대로 해석하고 느끼면 될것 같아요. 그런 의미에서 굳이 작품마다의 제목이 붙이지 않았어요"라고 답했다. 이 약사는 부천에서 부군인 이창훈 약사와 우리온누리약국을 경영하며 틈틈이 신촌의 작업실에서 작품활동을 계속해 왔다고 한다. 이번에 전시된 30여점의 유화작품 역시 지난해 개인전이후 1년여의 기간동안 완성된 작품을 선 보인것이다. 이번 개인전에 출품된 대부분의 작품 소재는 생약재이기도 한 '양귀비'와 대부분 관련이 있으며 이는 약학을 전공한것과 무관하지 않으며 양귀비의 꽃말이 작품의 모티브가 되기도 했다고 소개했다.

이종운 2009.03.19
정책

밸리데이션컨설팅 프로젝트 보단 맞춤교육 추세

밸리데이션 시행을 앞둔 지난 2007년, 2008년 그야말로 황금기를 맞았던 밸리데이션 컨설팅 업체들이 최근에는 입지 자체가 예전과 비교할 수 없을 정도로 줄은 가운데 많은 업체들이 소형회사들을 중심으로 눈을 돌리고 있는 것으로 드러났다. 특히 이들 컨설팅 업체는 식약청이 밸리데이션 강사를 자처하며 현장실습 및 지도점검에 주력하는데다 최근에는 제조지원밸리데이션을 앞두고 프로토콜까지 제시함에 따라 거대 프로젝트가 예전만큼 못하는 등 그 입지는 계속해 줄어들고 있다. 하지만 아직까지 소형회사들은 밸리데이션컨설팅에 의지하는 부분이 남아있어 컨설팅회사들은 그 틈새시장에 주력하고 있다. 컨설팅 업체 한 관계자는 “솔직히 식약청이 밸리데이션 교육에 앞장서고 나서부터는 컨설팅의 의미와 역할이 많이 축소 됐으며 컨설팅 비용 부분도 굉장히 합리적으로 조정됐다” 며 “업체 입장으로 봐서는 식약청이 마냥 곱게 보이지는 않지만 국내 제약 산업 전체로 봐서는 식약청이 아주 잘하고 있는 것”이라고 말했다. 이 관계자는 “일부에서는 컨설팅 업체를 바가지나 씌운다는 식으로 필요성보다 부도덕성을 강조하고 있지만 그 부분에 있어서는 많은 오해가 있는 것 같다” 며 “대부분 업체들이 바가지를 씌었다기 보다는 충분한 자료를 업체에 제공했으나 업체가 그 만큼을 다 이해하지 못해서 생긴 오해라고 봐야 할 것”이라고 밝혔다. 이어 “최근에는 대형 프로젝트보다는 식약청이 교육과 프로토콜을 제시하지만 그래도 컨설팅 업체를 끼고 해야만 하는 사항과 업체에 대해 부분 부분적인 컨설팅을 주로 하고 있다”며 “청이 많은 역할을 하지만 아직 경험이 부족한 회사들은 식약청의 교육 자체를 제대로 이해하지 못하고 있어 개별 컨설팅을 필요로 하는 것 같다”고 말했다. 다른 관계자는 “식약청이 많은 교육을 하고 있지만 작은 회사들은 자기내들의 시스템을 청에 보여주는데 있어 아직 꺼려하는 부분이 많아 오히려 컨설팅업체를 더 선호하고 있다”며 “요즘에는 파견 식으로 전체적으로 시스템을 구축함에 있어 갈팡질팡 하는 주로 중소회사에 대해 SOP작성하는 경우나 기계 한두 대 구입 시 적격성 평가 및 밸리데이션 프로코콜 제시 등 단품작업이 많다”고 설명했다. 특히 “현재 식약청에서 제조지원밸리데이션에 대해 너무 세세하고 자세한 프로토콜을 제시, 컨셉을 완벽히 이해 못하는 업체들은 오리혀 적응에 부담스러워 하고 있다” 며 “식약청이 그림에 있어 디테일 보다는 보다 큰 그림을 제시했으면 한다”고 밝혔다. 이 같은 입장에 식약청 관계자는 “식약청이 제시하는 프로토콜은 바이블이 아니라 하나의 참고 사항” 이라며 “물과 공조는 이미 동시적밸리데이션이 적용되는 있는 사안인 만큼 업체가 각자의 환경과 상황에 맞게끔 모디파이 해나가야 할 것”이라고 강조했다. 또한 “아직 일부 중소제약회사들이 프로토콜에 대한 체계화가 안돼 있어 식약청의 참고사항에 부담을 느낄 수도 있을 것”이라며 “식약청의 기준은 최소한의 가이드라인이기 때문에 업체가 여기에 너무 매달릴 필요는 없다”고 설명했다.

임세호 2009.03.19
정책

"약국 서비스 음료에서 곰팡이가?"

지난 해 약국의 불법행위에 대한 고발로 약사사회에 큰 파장을 일으켰던 MBC 소비자고발 프로그램 '불만제로'가 다시 약국을 향해 화살을 겨눴다. 이번에는 약국에서 서비스로 제공되는 음료에 대한 것이다. '불만제로'는 19일 오후 11시 5분 '약국 서비스용 음료 - 공짜니까 괜찮아'편을 통해 약국에서 제공되는 음료에 대해 고발한다. 불만제로 예고문에 따르면 제작진이 총 21곳의 약국을 무작위로 방문해 본 결과 71%에 해당하는 15곳의 약국에서 서비스용 음료를 제공하고 있었다. 그러나 문제는 여기서 끝이 아니었다. 제보자 A씨로부터 서비스용 음료에서 이물질이 발견됐다는 제보를 받고 실험기관에 의뢰한 결과 이물질의 정체는 곰팡이였다. 제작진은 "대부분의 업체에서 서비스용 음료 병으로 사용하는 것은 재사용 병인데 진공상태를 유지하기 어려운 낮은 온도일뿐더러 재사용병은 80도 이상의 고온을 감당하지 못하고 깨지는 문제가 있었다"고 밝혔다. 병에 음료를 주입하려면 90도가 넘는 온도에서 음료를 병에 넣어야 안전하다는 것. 또한 제작진은 재사용 병의 세척 공정을 잠입취재한 결과 "담배꽁초가 둥둥 떠 있는 물에 담갔다 꺼내기를 반복하는 것이 세척의 시작이자 끝"이라고 강조했다. 특히 병의 위생과 함께 서비스용 음료의 내용물 역시 온전하지 못했다. 제작진은 "총 6종의 비타음료 가운데 단 한 종류만 비타민C 함량이 표시사항과 일치했고 나머지는 단맛을 내는 향과 감미료가 다량 첨가된 음료였다"고 예고했다. 약국의 불법행위에 이어 서비스로 제공하는 음료에 대한 고발이 예고되면서 약국가에 파장이 예상된다.

이호영 2009.03.19
정책

신신, 안전한 머릿니 치료제 '라이센드 플러스'

현재 안전성에 대해 논란이 되고 있는 “린단” 성분의 대체 성분으로는 제충국 추출물(Pyrethrum extract)과 피페로닐 부톡사이드(Piperonyl butoxide)로 선진국에서 이미 머릿이와 사면발이, 몸이의 제거에 사용되고 있다. “제충국 추출물(Pyrethrum extract)”과 “피페로닐 부톡사이드(Piperonyl butoxide)” 성분는 일반의약품으로 분류되고 있다. 천연 추출물인 제충국 추출물(Pyrethrum extract)과 이 약물의 상승작용을 일으키는 피페로닐 부톡사이드(Piperonyl butoxide)가 처방된 약물의 경우 기존 “린단”성분의 제제보다 안전성이 우수하며 인체에 미치는 부작용 또한 현저히 작다. 현재 신신제약에서는 린단 보다 안전한 성분인 제충국 추출물(Pyrethrum extract)과 피페로닐 부톡사이드(Piperonyl butoxide)를 함유한 일반 의약품용 머릿니 치료제인 '라이센드 플러스 액'를 판매중이며, 서캐제거제인 '라이센드겔'과 생활용품에 사용하는 '라이센드 에어로졸'이 함께 들어있는 라이센드 KIT 제품을 판매하고 있다. 사용방법은 라이센드 플러스액을 반드시 건조 모발에 사용하고 두피와 머리카락까지 충분히 젖도록 마사지 한 후 완전히 도포가 된 후 10분간 방치하고 난 뒤 미지근 한 물을 이용하여 충분히 거품을 내어준 후 깨끗이 행구어 내면 된다. 또한 약물을 사용 후 모발에 남아있는 죽은 머릿이나 석케는 라이센드 KIT사용, 제거해 주면 되고, 완치가 되지 않았을 경우 10일 후에 다시 사용 효과를 볼 수 있다.

임세호 2009.03.18
정책

신약개발, R&D투자 제도적 뒷받침돼야 꽃펴

국회의원연구단체인「국회 보건의료포럼」(대표의원: 원희목, 연구책임의원 : 이정선)은 우수연구단체 선정 기념으로 화이자 본사 글로벌 연구개발 부사장인 캐서린 맥케이(Catherine Mackey)를 초청, ‘글로벌제약회사의 신약개발투자전략’이라는 주제로 3월 정기포럼을 개최했다. 이번 정기포럼은 세계 최고의 글로벌 제약사인 화이자로부터 신약의 가치와 신약 개발의 방향성을 전해 듣고, 이를 토대로 신성장산업으로 거듭나기 위한 한국 제약산업이 나아갈 방향을 모색해보고자 하는 목적에서 기획됐다. 맥케이 부사장은 프리젠테이션을 통해 첫째, 신약개발은 평균적으로 15년 이상이 걸리며, 약 8억달러($)정도의 비용이 소요되는 고위험ㆍ고비용이 필요한 분야라는 점을 강조했고, 최근 질병 패턴의 변화로 신약개발의 포커스 질병(알츠하이머, 당뇨병, 암 등) 또한 변화되고 있다고 밝혔다. 이어 신약개발을 하기 위해서는 무엇보다도 최고의 기회에 재원을 집중 할 수 있도록 가능성 있는 후보물질을 조기에 파악하는 것이 중요하다고 강조했다. 특히 현재 화이자의 R&D 투자는 제약회사 뿐 만이 아닌 세계 전체 기업 중 2007년의 경우 세계 1위(약 8조원), 2008년은 세계 3위의 투자규모를 가지고 있으며, 매출의 16%정도를 R&D에 투자하고 있다고 밝히며 한국에서의 투자와 관련해 보건복지가족부와 2007년부터 2012년까지 총 3억달러의 R&D 투자양해 각서를 체결했고, 임상연구 전단계 협력증가, 임상시험분야의 인력양성, 글로벌 PK/PD(특정약물에 대한 혈중 농도와 그에 따른 약효)허브, 중개연구 등에 투자하기로 했다고 설명했다. 마지막으로 맥케이 부사장은 제약산업 육성을 위한 한국정부에의 제언으로 R&D투자 장려를 위한 제도적 뒷받침 등 현실적인 시스템이 마련돼야 하며, 신약의 가치를 인정하고 예측 가능성 있는 정책과, 시장의 투명성과 공정성이 확보돼야 한다고 강조했다. 발표에 이어진 토론시간에 원희목 의원은 화이자의 한국에 대한 R&D 투자가 계속 증가하고 있는데 한국에 R&D 투자를 하게 된 동기와 배경에 대해 질의, 이에 대해 한국화이자 사장인 아멧괵선(Ahmet Goksun)은 “한국의 연구 인력과 기술 인프라가 세계적 수준이며, 임상연구를 할 수 있는 병원 또한 세계적 수준이며, opinion leaders의 R&D에 대한 의지와 윤리기준 등이 강하다”고 말했다. 또한 “아시아 지역의 중요성이 날로 부각되고 있어 특히 한국의 경제가 지속적으로 성장하고 R&D 연구인력이 풍부한 점은 한국이 아시아에서 세계적으로 앞서가는 국가임을 보여주는 것”이라고 말했다. 손숙미 의원은 한국에 R&D 투자를 많이 하고 있는데, 이러한 투자가 한국제약산업에 주는 이점에 대해 질의, 괵선 사장은 “R&D 투자가 증가하게 되면 신약개발에 대한 기술력과 우수한 연구인력 들이 향후 한국제약산업을 발전하는데 토양이 될 수 있다.”라는 점을 강조했다. 한편 포럼에는 캐서린 맥케이(Catherine Mackey) 화이자 본사 글로벌 연구개발부사장 외에 아멧 괵선(Ahmet Goksun) 한국 화이자 사장, 폴리 머피(Polly A. Murphy) 화이자 바이오치료와 바이오혁신센터 및 항암제 사업부 세계비즈니스 개발팀 리드, 유안 후아딩(Yuan-Hua Ding) 화이자 바이오치료와 아시아 바이오혁신 디렉터 등 4명이 참석했다.

임세호 2009.03.18
정책

故 정보섭 교수 20주기 맞아 고인의 묘소 참배

고 정보섭 교수(서울대 약대)의 서거 20주년을 맞아 고인을 기리는 후학과 제자들의 발길이 바빠지고 있다. 오는 3월25일 서거 20주기를 앞두고 김영중 약학회장(서울대약대 교수), 김진웅 생약학회장, 이형규 교수, 김영호 충남대 약대 교수, 정지형 부산대 약대 교수 등은 경기도 평택 팽성읍 근내리 고인의 묘소를 찿아 성묘를 했다. 고인의 미망인인 고영수 한양대 명예교수, 딸 정윤경교수(국립 한경대) 정기석 교수(한양대 공대) 등 유족은 고인 서거이후 매년 한해도 거르지 않고 성묘를 해준 동료교수와 후학 제자들에게 진심으로 감사하다는 뜻을 전해왔다. <사진뒤쪽> : 신동인 (동인변리사무소장) 정교수님 며느리, 정윤경 (따님), 정기석(아드님), 이성우 (생명공학연구원), 김진웅(서울대 약대, 생약학회장), 이현선(생명공학연구원), 유종현 (한림제약이사), 김영호(충남대 약대)) <사진 중간> : 고영수(사모님), 외손녀, 전미희(중앙약사심의위원회), 이흠숙(한국산업대), 인문교 (대검찰청 마약과), <사진 앞쪽> : 손녀, 손자, 이형규(생명공학연구원, 생약학회수석부회장), 김영중(서울대 약대, 약학회장, 학술원회원), 성상현(서울대 약대), 정지형(부산대 약대)

이종운 2009.03.18
정책

'치아미백제' 심사의 모든 것 24일 공개

식약청은 기획 시리즈 민원설명회 '의약외품 심사관련 궁금증을 해소해 드립니다!' 의 제 3탄으로 “치아미백제’ 심사의 모든 것”이란 주제로 오는 24일 질병관리본부 국제회의실에서 민원설명회를 실시한다고 밝혔다. 의약외품과에서는 지난 해 8월부터 산업경쟁력이 있는 품목부터 제1탄 으로 “양모제 심사의 모든 것”, 제 2탄으로 “체취방지제 심사의 모든 것”을 각각 시리즈로 민원설명회를 진행해오고 있다. 의약품과 달리 의약외품은 품목분류가 일본을 제외한 다른 나라와 아직 국제조화가 이루어지지 않아 그 종류에 따라 외국에서는 의료기기, 화장품, 의약품 등으로 분류되고, 반창고 등 약 33여종의 품목군으로 구성돼 있어 제품개발 및 시장진입을 하려는 관련업체들이 의약외품 허가를 위한 심사 자료 준비에 많은 어려움이 있는 실정이다. 이번 설명회는 식약청 정책고객(PCRM) 설문조사를 통해 지난 제1탄 및 제2탄 시리즈 민원설명회의 고객만족도 및 의견 수렴 결과를 반영한 것으로 오는 3월 20일까지 참가자를 사전예약 받아 인원이 확정되면 식약청 홈페이지에 명단을 공개하고 설명회 당일 좌석을 지정(이름표 포함)하여 진행할 할 예정이다. 특히 이번 심사 설명회에서는 2008년 의약외품과에서 자체연구사업 연구결과물로 마련된 “치아미백제 평가 가이드라인(안)”에 대한 구체적 내용을 공개하여 향후 치아미백제 안전성·유효성 제출자료 및 요건을 구체화하고, 치아미백제 임상시험 지침(안)도 공개해 치아미백제를 개발하고자 하는 제조업소 및 연구소, 시험기관 등 고객의 의견을 적극 수렴할 예정이다. 식약청은 이번 대화의 광장에서 논의된 결과들을 식약청 홈페이지 등을 통해 공개해 예측 가능한 제품 개발 및 심사방향을 제조회사에 제공하고, 심사자의 눈높이 맞춤을 통해 일관성 있는 심사를 제공함으로서 치아미백제 개발에 실질적인 지원 역할을 톡톡히 하여 산업 활성화에도 기여할 것으로 기대하고 있다고 밝혔다.

임세호 2009.03.18
정책

어린이 식품 나트륨 기준 보완안 내년 본격 시행

한나라당 식품안전특별위원회(위원장 안홍준)와 식품의약품안전청(청장 윤여표)은 19일 '어린이 고열량ㆍ저영양 식품 영양성분 기준' 등 4개 고시 제정안에 대해 지난 9일 '어린이식품 안전과 영양을 위한 대토론회' 와 입안예고 기간 동안 제시된 의견 등을 심도있게 검토한 후 최종 기준을 마련하게 됐다고 밝혔다. 당ㆍ정에 따르면 최종 마련된 어린이 고열량ㆍ저영양 식품 기준안은 식사대용 어린이 기호식품의 경우, 나트륨 기준은 현재 고시안의 기준인 600mg을 유지하는 것을 원칙으로 했다. 다만 용기면에 해당하는 유탕면류 및 국수에 대해서는 제품의 특성상 평균 나트륨 함량이 높아 성분배합비율 조정 등 일시에 개선하기 어려운 상황 등을 고려해 나트륨 기준을 예외적으로 1,000mg으로 재조정하고 단계적으로 강화하기로 했다. 고시 시행 시기에 대해서는 법 시행일을 고려해 즉시 시행하되, 올해는 계도기간으로 추진하고 2010년 1월부터 본격적으로 시행할 것이며, 향후 나트륨 기준 등을 추가로 보완해 고열량ㆍ저영양 식품 기준을 강화할 계획이라고 밝혔다. 이에 따라 식품 산업체에서는 올해 말까지 대체원료 선정, 성분배합비율 조정 등의 노력을 기울여야 할 것으로 보인다. 이와 관련 한나라당 식품안전특별위원회는 “앞으로 고열량ㆍ저영양 식품 기준 등 제도를 지속적으로 개선하고 학교주변 부정ㆍ불량식품을 철저히 관리함으로써 어린이식품의 영양ㆍ안전 향상을 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 참고로 이번 고시안은 입안예고(2.24~3.15)를 거쳐 4월 중에 공포될 예정이다. 한편 한나라당 식품안전특별위원회는 지난 2월 22일 기자회견을 통해 어린이 고열량ㆍ저영양식품을 당정이 합동으로 관리하겠다고 밝힌 바 있으며, 지난 2월27일 전체회의를 열어 '어린이 고열량ㆍ저영양 식품 영양성분 기준안'등 4개 고시제정안에 대한 보고를 받았으며, 3월9일에는 '어린이식품 안전 및 영양을 위한 대토론회'를 개최, 학계ㆍ관련단체ㆍ업계 등의 의견을 수렴한 바 있다.

임세호 2009.03.18

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)