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214만세대 주민 "낸 보험료보다 5배 건보혜택"

우리나라 국민중 200만세대 이상이 자신들이 낸 건강보험료보다 5배이상의 건강보험 급여혜택을 받고 있는것으로 조사됐다. 건강보험 전체 1,408만 세대 중 개인이 부담한 보험료 이내로 급여비를 사용한 세대는 50.8%인 715만 세대로 전체 세대의 약 절반정도는 보험료 보다 급여비를 적게 사용하고 나머지 절반은 보험료 보다 급여비를 많이 사용하였다. 또 경제적 수준이 높은 계층인 상위 분위일수록 보험료부담 대비 급여비가 작고, 경제적 수준이 낮은 하위 분위일수록 보험료부담 대비 급여비는 큰 것으로 나타났다. 이에따라 현행 건강보험제도가 소득 계층간 소득재분배는 물론 위험분산 효과가 뚜렷하게 큰 것으로 나타났다. 국민건강보험공단(이사장 정형근)은 최근 건강보험정책연구원이 2008년도 건강보험 진료비와 건강보험료 부과액을 토대로 분석한『2008년 보험료부담 대비 급여비 현황을 발표했다. 이에 따르면 소득계층(보험료 기준, 20분위 균등분할)간 건강보험을 통한 의료이용에는 큰 차이가 없는 반면 부담한 보험료는 최고 10배 가까이 차이가 나고, 보험료부담 대비 급여비 배율차이는 계층간 최고 8배 이상이 되어, 건강보험제도가 계층간 소득재분배 효과가 탁월한 것으로 나타났다 20분위로 분류한 전체 적용인구를 5구간으로 구분하여 각 구간별 1인당 사용한 월 평균 급여비를 분석한 결과, 하위 20%인 1구간은 40,011원, 2구간은 39,814원, 3구간은 43,459원, 4구간은 46,657원, 상위 20%인 5구간은 51,334원으로 나타났다. 보험료 부담대비 급여비 분석에서는 보험료 하위 5%계층은 1인당 월 평균 8,124원의 보험료를 부담하고 46,345원을 급여비로 사용하여 5.7배로 나타났다. 상위 5%계층은 1인당 월 평균 80,345원의 보험료를 부담하고 55,598원의 급여비를 사용하여 0.7배로 나타나, 최상위계층은 급여비 보다 보험료가 1인당 월 평균 24,745원이 더 많았다. 연령대별 보험료는 50대 직장 가입자 세대가 월 평균 89,054원으로 최고 보험료를 부담하였고, 뒤를 이어 40대 직장 가입자 세대는 87,598원, 50대 지역 세대주는 84,726원, 지역 60세이상 세대주도 78,401원을 부담하였다. 급여비는 60세 이상 지역 세대주 세대가 월 평균 165,083원으로 최고이고, 직장 60세 이상 가입자 세대도 159,244원을 사용한 것으로 나타났으며,연령대별 보험료부담 대비 급여비 비율은 60세 이상 직장 가입자 세대가 2.7배로 최고이고, 뒤를 이어 역시 지역 60세 이상 세대주 세대도 2.1배로 나타났다. 다만, 모든 연령층 세대주(가입자) 세대에서, 부담한 보험료보다 급여비를 더 많이 사용하였지만 지역 40대 세대주 세대만이 보험료부담 대비 급여비 비율이 0.97로서 미미하기는 하지만 사용한 급여비 보다 부담한 보험료가 많았다.

이종운 2009.04.13
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'ISPE' 한국지부 승인…제약산업 성숙 도모

지난해 12월 서울교육문화회관에서 200여명이 참석한 ISPE(International Society for Pharmaceutical Engineering) 한국지부(회장 이정길박사) 창립총회 및 제1회 워크샵을 성공적으로 마친 ISPE 한국지부가 미국 본부로부터 최종 승인을 받는 '지부 승인식'을 오는 15일 오전 11시 인천 하얏트 리젠시 호텔에서 진행한다고 밝혔다. ISPE(International Society for Pharmaceutical Engineering)는 1980년 미국에서 처음 설립, 현재는 유럽 및 아시아 지역까지 포함해 90여 개국에 지부를 가지고 있으며, 2만 5천명 이상의 정회원을 갖는 GMP 및 제약기술공정분야의 혁신적인 발전을 주도하는 세계적 공인기관이다. 특히 미국 내 소재하는 ISPE는 FDA와 긴밀한 협력 하에 제약산업분야에 필요한 가이드라인을 확립하고 있으며 미국 제약기술발전을 선도하는 역할을 하고 있다. 이러한 선도적인 역할을 이어 받고자 하는 ISPE 한국 지부도 식약청과 긴밀한 상호협력으로 국민의 건강증진과 국내 제약산업의 개혁적인 기술발전에 지대한 공헌을 할 것으로 기대되며, 아울러 한미 FTA를 대비해 국내 제약산업 기술을 국제적인 수준으로 더욱 발전시킬 수 있는 계기가 마련됐다는 중요한 의미가 있다. ISPE 한국 지부 승인식에는 국제 본부의 회장인 로버트 베스트(Robert P. Best) 및 한국지부 임원들이 참석, 향후 ISPE 한국지부의 발전방향 및 사업계획에 대해 심도 있게 논의하는 자리가 마련될 것이다.

임세호 2009.04.13
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석면 약품, '약국'선 전문약 보단 "일반약" 신경

석면함유 이름표를 단 의약품이 대거 약국에서 사라져야 하는 가운데 일선 약국에서는 처방에 의해 조제되는 전문약 보다는 일반약에 대한 관심을 더 기울여야 불필요한 오해와 화를 면할 수 있을 것으로 보인다. 일반약, 매대 정리 제품 숙지 '필수' 약국을 찾는 환자들의 '인사돌, 노루모 주세요' 라는 말에 당분간 약사들은 무심코 '인사돌, 노루모'를 전해주면 안된다. 식약청에서 공식적으로 해당 제품에 대한 판매ㆍ유통 금지 조치를 해지될때까지는 말이다. 하지만 현실적으로 한두 품목도 아닌 552개에 달하는 품목을 일일이 숙지하고 판매에 주의를 기울여야 한다는 것은 사실상 불가능 한 일이다. C 약사회 회장은 "지금은 처방약에 대한 관심과 문제만 대두되고 있는데 사실상 진짜 큰 문제는 판매와 책임이 모두 약국에서 이뤄지는 일반약" 이라며 "처방 조제약 같은 경우는 청구 프로그램 상으로 충분히 걸러질 수 있는 상황이지만 일반약은 자칫 관심을 소홀히 하면 여과없이 판매가 이뤄지고 또 그에 따른 책임 또한 약국과 약사가 다 져야된다"고 말했다. 이 회장은 "약국에서 처방 나오는 품목에 대한 체크와 재고 파악도 중요하겠지만 일반약에 대한 점검이 더 시급하다" 며 "일선 개국가에서 판매 중지된 의약품을 모두 숙지할 수 없는만큼 현황 파악을 통해, 약국에서 1차적으로 거름 장치를 가동해야 한다"고 강조했다. 특히 "이런 상황에서 고의적으로 유통과 판매가 금지된 약품만을 구입하며 약사들을 곤란하게 하는 경우도 전혀 배제할 수 없다"며 "약국에서 일반약으로 인한 피해를 막기 위해서는 약사 스스로가 보호막을 만들어야 할 것"이라고 강조했다. 실제로 약국에서 판매ㆍ유통 금지 및 회수ㆍ폐기 의약품을 팔았을 경우, 영업정지 등의 행정 처분이 뒤 따르기 때문에 일선 약사들은 이번 조치에 포함된 일반약에 대해 각별한 주의를 기울여야 할 것이다. 다른 약사는 "약들이 이렇게 대거 수거 폐기되는 경우는 처음 경험해본다며 약사들 개인들도 많은 신경을 써야 겠지만 이러한 시기에는 약국 직원교육도 확실하게 챙겨 불미스러운 일은 미연에 방지해야 할 것"이라고 지적했다. 처방약 이번 주 '고비'...대부분 로컬 처방 여파 미흡 예상 예상과 달리 이번 조치로 인한 여파가 그다지 크지는 않을 것이라는 지적이 일고 있다. 그 이유는 이번에 포함된 대다수 품목이 로컬을 기반으로 하는 제약사인데다 로컬 특성상 단기 처방이 많아, 소진율도 높을 것이라는 것. 대형병원 인근 약국 한 약사는 "제품 리스트를 보면 거의 의원급 영업을 하는 중소업체가 많다" 며 "그렇다면 대부분 약은 주말쯤 기점으로 소진될 가능성이 많아, 약국에서 우려하는 상황은 그다지 많지 않을 것"이라고 말했다. 또 다른 약사도 "물론 개중에는 종병에서 처방되는 약들도 있지만 종병은 의원급 보다는 조치가 비교적 원할하게 이뤄진다" 며 "당초 우려했던 대혼란까지는 현실화가 안될 수 도 있다. 하지만 이번주까지는 상황을 더 지켜봐야 할 것 같다"고 밝혔다. 다만 "회사가 작다는 것은 회수와 폐기 처리등에서 빠른 모습을 보이지 않을 수 있다는 우려는 있다" 며 "일단 약사들은 최대한 적극적으로 회수ㆍ폐기에 동참하며 해당 제약사하고 반품등의 문제등을 풀어가야 할 것"이라고 말했다.

임세호 2009.04.13
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DUR 2단계 이것이 궁금하다… 'Q&A 10'

DUR 2단계 시범사업이 고양시의 약국, 의료기관에서 내달 1일부터 10월까지 6개월간 시행된다. 이번 시범사업에는 고양시 전체 약국 328곳과 일산동구소재 의료기관 130여 곳이 참여하며 3단계 전국확대를 목표로 다른 요양기관 간 사전점검 시스템을 구축해 중복처방 등을 점검하게 된다. 이에 DUR 2단계 시범사업에 대한 궁금증을 Q&A형식으로 소개한다. ■ 현재도 DUR 점검을 하고 있는데, 2단계 시범사업은 무엇이 다른가? - 현재 실시중인 1단계에서는 병원의 처방단계, 약국의 조제단계에서 각각 자체 점검 후 금기약을 사용한 경우에만 해당 금기약 정보 및 그 사유가 심평원에 전송되도록 프로그램이 구성되어 있다. 2단계 시범사업은 외래 처방내역 전체를 심평원 서버로 전송하면 1단계 점검 항목뿐만 아니라 동일 병원내 다른 진료과목간, 병의원간의 처방전 중 병용금기, 중복처방 여부까지 자동 점검하도록 되어 있다. ■ 2단계 시범사업은 진료과목 간, 다른 병의원간 점검을 한다면 환자별 전체 조제 내역이 있어야 하는데 그 부분은 어떻게 점검, 누적하게 되는가? - 약국에서 환자에게 실제 조제한 내역을 실시간으로 심평원에 전송하며 2단계 시범사업을 실시 한 날부터 전송된 데이터는 심평원 중앙서버에 저장된다. 이후 동일 환자가 처방 조제를 받게 될 때, 병원이나 약국에서는 심평원 서버에 누적된 환자별 조제 내역을 연계해 동일 병원내 타 진료과목 간 또는 다른 병의원 간 금기 및 중복처방 여부 등을 실시간으로 점검한다. ■ 중복처방을 점검하기 위해 약국에서 처방 내역 입력 시 의사면허 번호를 입력해야 하나? - 의사면허 번호가 없을 경우 동일 진료과에서 발급된 것인지 다른 진료과에서 발행된 것인지 점검이 곤란하므로 처방전 발행 의사의 면허번호는 반드시 입력해 주어야 원활한 점검이 가능하다. ■ 금기약 등 팝업창이 떠서 처방의사와 연락을 시도했으나 연락이 안되는 경우, 의사가 퇴근한 이후 밤에 내원해 조제 시 처방의사와 연락이 곤란한 경우에는 어떻게 하는가? - 처방의사와 2회 이상 연락해 협의를 시도했으나 계속 연락이 안 되는 경우, 의사 퇴근시간 이후여서 연락이 곤란한 경우는 사유 코드 X를 기재해 전송하면 되고 환자에게는 금기약이나 중복처방에 대한 설명을 충분히 한 후 우선 조제할 수 있다. ■ 금기약 등 팝업창이 떴으나 기다리는 환자가 너무 많은 등 약사가 도저히 처방 의사에게 연락하기 곤란한 상황인 경우에는 어떻게 처리해야 하나? - 컴퓨터 화면에서 '대기'로 전환하고 환자에게는 금기약이나 중복처방에 대한 설명을 충분히 한 후 우선 조제할 수 있다. 상황이 해소되면 미 점검 사유를 입력해 심평원에 전송해야 한다. 단 이런 사례는 한번에 처리하는 경향이 발생할 수 있어 불가항력적인 경우에만 사용해야 한다. ■ 금기약으로 팝업창이 떠서 처방의사와 협의했으나 의사가 처방 변경을 원하지 않은 경우는? - 처방 의사가 처방변경을 원하지 않은 경우 해당사유를 기재해 전송하면 된다. ■ 보험급여 약제이나 비 보험으로 처방한 경우 또는 금기약제로 확인되어 의사와 협의했으나 비 보험으로 처리해 조제해 달라고 하는 경우는? - 급여약제를 비 보험 처리하는 것은 원칙적으로 국민건강보험법 위반이다. 다만 이러함에도 비 보험으로 조제를 하고자 하는 경우 조제완료 전송 시 약제별로 보험, 비 보험으로 구분해 전송하면 된다. ■ 점검결과 중복처방이라고 팝업창이 떴지만 환자가 증상이 소실되어 기 조제약을 현재 복용하고 있지 않다고 말할 경우는? - 환자가 기존 조제약을 복용하지 않음이 확인된 경우 환자에게 상세히 설명해 주고, 사유코드 C에 사유를 기재하고 처방, 조제해주면 된다. ■ 비급여 약제는 점검을 어떻게 하나? - 비급여 약제는 현재 일반명(성분명)코드 및 제품코드가 생성되어 있지 않아 점검이 곤란하다. 다만 건강보험 약제급여목록에 등재됐다가 삭제된 의약품은 약품코드가 존재해 점검 가능하다. ■ 처방전과 다르게 일부약제를 잘못 입력 후 점검 결과 금기 등 경고 메세지가 없어 그대로 조제했으나 나중에 입력오류를 확인했다면? - 이미 입력한 처방전 내역을 취소하고 다시 입력해야 한다.

이호영 2009.04.13
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'송진풍 약사' 떴다… 약사 이미지 '긍정적'

'드라마 속 약사 이미지는 순진-소심' 지난 주말 저녁 첫 선을 보인 KBS '솔약국집 아들들'의 첫째 아들 송진풍 약사의 모습은 기존의 영화 등에서 봐왔던 약사의 모습 그대로였다. 이미 예고된 것처럼 송진풍 약사는 순진한 마흔살 노총각으로 가족과 일에는 충실하지만 사랑에는 쑥맥인 인물로 그려지고 있다. 의사라는 직업이 영화, 드라마 속에서 다양한 인물로 그려지고 있는 것과는 반대로 약사라는 직업은 유독 한가지 이미지가 강하게 보여지고 있음을 다시 한번 확인할 수 있는 모습이다. 이는 처방전 위주의 약국 운영 비중이 높아지고 있는 현실의 약사들의 모습과는 동떨어져 있지만 드라마에서는 동네약국에서 볼 수 있는 따뜻한 동네 주민의 건강지킴이로의 약사의 모습을 더욱 기억하고 있었다. 지금까지 공개된 송진풍 약사는 마흔살에 첫사랑을 기억하는 순수한 면을 보여주기도 하고 가족들에게는 한없이 순종적인 첫째아들의 모습을 보여주기도 한다. 그러나 약에 대해서는 확실하게 복약지도를 하고 동네 주민들에게 인사성 밝은 친절한 약사의 모습을 보이며 일단 긍정적인 약사의 모습을 보였다. 물론 기본적인 스토리가 솔약국집 네 아들의 사랑과 결혼이 주를 이루겠지만 간간히 비춰지는 약사, 약국의 모습이 긍정적인 이미지로 그려질 수 있을지 약사사회의 관심이 쏠릴 것으로 보인다. 반면 약사법 위반 등의 약사, 약국의 좋지 않은 이미지가 비춰지지 않을까하는 우려의 시선도 동시에 존재하고 있다. 실제로 드라마 게시판에는 약사라고 밝힌 누리꾼들이 우려의 목소리를 남기기도 했다. 한 누리꾼은 "약사가 없는 약국에서 약사 어머니가 약국을 지키고 있는 모습이 방영됐는데 많은 사람이 보는 드라마인 만큼 등장인물의 행동에서도 약사법 위반행위가 가급적 없도록 해주셨으면 한다"고 전했다. 또한 다른 누리꾼은 "드라마 속 큰아들 송진풍이 꼭 제 얘기라 웃음과 감동을 받았다"고 전제한 뒤 "그러나 약국 전산원 없이 혼자 약국을 운영하며 직접 돈 받고 거슬러 주는 모습이 약을 만지는 입장에서 비위생적으로 보였다"며 전산원 도입을 제안하기도 했다. 한편, 솔약국집 아들들은 첫 방송에서 18%의 시청률을 기록하며 순조로운 출발을 보였다.

이호영 2009.04.13
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간호사 인력 확대 방안은 무엇?

국회 보건복지위 유일호 의원은 대한간호협회(회장 신경림)와 공동으로 오는 14일 오후 2시 국회의원회관 대회의실에서 '간호사 인력의 효율적인 확대 방안' 토론회를 개최한다. 이날 토론회에서는 타 전공 학사학위 소지자들을 대상으로 간호학사 편입과정(안)과 간호학 학․석사 연계과정(안)을 통해 중소병원 간호사 부족 문제를 해결하고 더 나아가 세계경제 침체로 야기된 국내 고학력자 청년 실업문제 해결하기 위한 방안이 제시될 예정이다. 주제발표는 박정숙 계명대 간호대학 교수가 맡아 진행하며 토론은 오영호 한국보건사회연구원 보건의료정책팀장이 좌장을, △ 이송 대한병원협회 정책위원장 △ 박병영 한국교육개발원 대입제도연구실 연구위원 △ 송라윤 충남대 간호학과 교수 △ 강영순 교육과학기술부 대학제도과장 △ 김혜진 보건복지가족부 의료자원과장이 토론자로 참석한다.

이호영 2009.04.12
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유통·판매 금지 유예품목 11종 추가…총 22품목

복지부와 식약청은 지난 주 시행에 들어간 석면함유 우려 탈크사용 의약품에 대한 유통․판매금지 및 회수처분에 따른 후속조치 내용을 12일 발표했다. 우선 식약청은 대체의약품 확보가 곤란해 30일간(~5.8일까지) 판매를 허용하고 있는 의약품(11종)에 하나제약 하나페노바르비탈정 등 11종을 추가, 총 22개 품목으로 늘어났다고 밝혔다. 11종의 추가된 의약품은 다른 제약회사에서 동일성분으로 허가받은 바 있으나 생산실적이 없거나 미미해 사실상 시장에서 대체의약품을 찾기 어려운 사례이다. 식약청은 지난 9일 급여정지 대상품목을 심평원에 통보하면서 허가사항과 실제 제조과정을 재점검할 필요성이 있어 당초 발표했던 품목 중 40품목을 보류한 바 있다. 40품목에 대한 조사결과, 6개 품목은 석면함유 탈크 미사용, 34개 품목은 사용 확인, 또한 기타 계속된 점검 과정에서 새로이 6개 품목이 확인돼 결과적으로 총 40개 품목을 포함, 총 1,122개 품목을 유통ㆍ판매 금지 품목으로 확정헤 심평원에 통보했다. 또한 식약청은 4.4. 이후 새로운 탈크 규격기준(석면 불검출)에 따라 제조된 제품이 시장에 신속하게 공급될 수 있는 절차를 마련했다고 밝혔다. 이에 따르면 해당 제조업체는 새로운 탈크(석면 불검출) 사용 제품이 제조되는 대로 석면 불검출 성적서 등을 첨부해 식약청에 신고하고, 식약청이 이를 홈페이지에 게재하면서 병․의원, 약국 등에 통보하면 새로운 제품을 바로 사용할 수 있도록 했다. 특히 복지부와 식약청은 의사협회, 약사회, 제약협회 등 관련단체와 협의, 소비자가 요구할 경우 추가부담 없이 석면 탈크 관련 의약품을 반품 또는 환불하는 절차를 마련했다. 처방에 의하지 않고 구입한 의약품은 소비자의 요구가 있을 경우 구입한 약국에서 교환 또는 환불해 주고,처방에 의해 조제된 의약품은 환자가 남아있는 의약품을 구입한 약국이나 의료기관에 가져갔을 때 4.4. 이후 제조된 동일한 품목의 제품으로 교환받거나, 동일한 성분의 대체 가능한 품목이 있는 경우 의사의 동의 또는 사후통보 절차를 거쳐 대체조제를 받을 수 있다. 교환 또는 대체조제가 곤란할 경우에는 종전 이용했던 의료기관, 약국에서 다시 처방ㆍ조제를 받을 수 있다. 이 경우 진찰료와 조제료를 환자가 추가적으로 부담하지 않도록 대한의사협회, 대한병원협회 및 대한약사회와 협의됐다. 복지부는 사용이 중지된 의약품이 처방ㆍ조제되는 사례가 발생하지 않도록 처방조제지원시스템을 통해 4.13일부터 의료기관과 약국에서 처방·조제 시 급여중지 안내와 함께 세부내용으로 '탈크 관련 4월 3일 이전 제조 제품은 급여 중지'라는 경고 메시지가 팝업창에 뜨도록 조치했다. 한편 교환ㆍ환불 관련 문의ㆍ상담은 건강보험심사평가원(전화번호 : 1644-2000)과 보건복지가족부 콜센터(전화번호 : 129)에서 안내할 예정이다. 유통ㆍ판매 금지 유예품목(총 22종) 연번 업체명 제 품 명 효능․효과 비고 1 드림파마 바미픽스정 기관지천식, 만성기관지염 2 드림파마 세나서트질정 질염 3 씨제이제일제당 알말정10밀리그람/120T 고혈압, 협심증 4 씨제이제일제당 알말정5밀리그람/120T 고혈압, 협심증 5 씨제이제일제당 브로스포린정 100mg 감염증치료 6 씨제이제일제당 브로스포린정 200mg 감염증치료 7 일양약품 속코정 알러지 질환 8 일양약품 이피라돌정 기관지천식, 만성기관지염, 진폐증 9 일양약품 보나링에이정 멀미, 어지러움 10 태준제약 가스론엔정4mg 위궤양, 위염 11 한림제약 엔테론정50mg 정맥질환, 림프부종 등 12 하나제약 하나페노바르비탈정 간질치료 추가 13 뉴젠팜 뉴젠팜페노바르비탈정 간질치료 추가 14 신풍제약 디스토시드정 (프라지콴텔) 흡충감염 치료 추가 15 한국파마 케이콘틴서방정 저칼륨혈증 추가 16 태극제약 트리헥신정(트리헥시페니딜염산염) 파킨슨병 추가 17 광동제약 베니톨정 치질치료 추가 18 한국팜비오 유로시트라케이10mEq서방정 요산결석 처치 추가 19 넥스팜코리아 타스나 정 소화기계 추가 20 광동제약 광동레바미솔정 항암제 추가 21 동구제약 메네스정 진훈제 추가 22 근화제약 베렐란서방캅셀 120mg 순환기계 (협심증, 부정맥) 추가

임세호 2009.04.12
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'아모잘탄정' 등 첫 개량신약 인정품목 탄생

식약청은 10일 주간 품목허가 등 현황을 발표, 자료에 따르면 지난달 30일부터 이달 5일까지 품목허가(신고)된 의약품은 총 124품목이다. 분류별로는 전문의약품 22품목, 일반의약품 25품목 등 완제의약품은 47품목이며, 원료 10품목, 한약재 67품목으로 나타났다. 이 가운데 한미약품의 아모잘탄정5/100mg, 5/50mg과 한국엠에스디의 코자엑스큐정5/50mg, 5/100mg 등 4품목은 암로디핀 또는 로자탄 단독요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압에 사용하는 혈압강하제로서, 국내에서 고혈압치료제로 사용중인 암로디핀과 로자탄 성분을 새롭게 조합해 개발된 품목이다. 이들 품목들은 식약청에서 지난 1월 발표한 “개량신약 인정 방안 마련” 이후 허가되는 국내 최초 개량신약 인정품목에 해당된다. 또한 안검경련에 사용하는 메디톡스의 '메디톡신주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형'는 같은 업소의 기허가품목인 '메디톡신주'의 재심사 기간(2012년 종료)내 시판후 조사를 완료토록 하는 조건으로 허가했다고 밝혔다. 자료 받기 : 주간 의약품등 허가(신고) 현황(09.03.30~04.05)

임세호 2009.04.12
정책

한올 '브로날린패취' 등 생동시험계획서 승인

식약청은 지난주(‘09.3.30~4.3) 한올제약 '브로날린패취0.5mg' 등 4개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다. 주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.3.30~4.3) 업소명 제품명 성분명 승인일 시험기관명 한올제약(주) 브로날린패취0.5mg 톨로부테롤염산염 09-03-30 한국임상시험센터 한올제약(주) 브로날린패취1.0mg 톨로부테롤염산염 09-03-30 한국임상시험센터 우리들생명과학(주) 루카스트정10mg 몬테루카스트나트륨 09-04-03 바이오인프라 (주)태준제약 태준몬테루카스트정10mg 몬테루카스트나트륨 09-04-03 바이오인프라

임세호 2009.04.12
정책

대체약 미확보 6품목, 급여 중지 내달 9일

구분 업체명 제품명 1 하나제약 하나페노바르비탈정 2 뉴젠팜 뉴젠팜페노바르비탈정 3 신풍제약 디스토시드정(프라지콴텔) 4 한국파마 케이콘틴서방정 5 태극제약 트리헥신정(트리헥시페니딜염산염) 6 광동제약 베니톨정 석면 함유 탈크 의약품으로 판매·유통금지된 하나제약 '하나페노바르비탈정' 등 6개 품목이 대체의약품 확보 곤란을 이유로 급여중지 적용이 내달 9일자로 변경됐다. 식품의약품안전청은 12일 대체의약품 확보가 어려운 6개 품목을 재공지하고 이들 제품의 급여중지 시행일을 변경했다. 이에 따라 4월 10일자 급여중지 품목은 1,071품목에서 6품목이 빠진 1,065품목으로, 5월 9일자 급여중지 품목은 11품목에서 17품목으로 변경됐다. 식약청 관계자는 "대체의약품 확보가 곤란한 6개 제품에 대해 명령조치일에서 30일간 판매유통을 허락하고 회수명령을 유예한다"고 밝혔다. 급여중지가 유예된 의약품으로는 하나제약 '하나페노바르비탈정', 뉴젠팜 '뉴젠팜페노바르비탈정', 신풍제약 '디스토시드정(프라지콴텔)', 한국파마 '케이콘틴서방정', 태극제약 '트리헥신정(트리헥시페니딜염산염)', 광동제약 '베니톨정' 등 6품목이다. 이 같은 변경으로 약국 등 요양기관의 추가 확인이 필요할 것으로 보인다. 식약청의 대상 품목 발표 이후 급여중지 대상, 급여중지 일자 변경 등 수정이 계속되며 요양기관, 제약사 등의 연이은 혼란이 예상된다.

이호영 2009.04.12
정책

매출성장률 한국이 세계평균 크게 앞서

한국보건산업진흥원(원장 김법완)은 세계 의약품시장, 주요국 시장동향, 우리나라 의약품시장 동향, 의약품산업의 주요기업 경영성과 동향 등을 분석한 2008년 의약품산업 분석 보고서를 최근 발간했다. 보고서에는 의약품관련 기업 및 정부 관계자의 수요를 충족하기 위하여 해외 주요국별 자세한 자료를 수록하고, 생산실적분석, 경영실적분석 등을 담고 있다. ▲세계시장규모와 국가별 통계 보고서에 수록된 통계자료에 따르면 2007년 세계 의약품시장 규모는 7,120억불로 2006년 대비 6.4% 성장한 것으로 조사되었으며, 최근 그 성장세는 다소 둔화되고 있다. 국가별로는 여전히 미국, 일본이 세계시장에서 1, 2위를 기록하였으며, 향후 중국과 브라질의 성장이 높게 나타날 것으로 전망되었다. 또한 세계시장에서 2007년 제품별 판매는 2001년 이후 고지혈증 치료제인 화이자사의 Lipitor(135억불)가 부동의 1위를 지키고 있으며 그 뒤를 이어 Plavix(73억불), Nexium(72억불), Seretide/Advair(71억불), Enbrel(53억불)의 순으로 기록되었다. 세계의약품 시장의 2007년 업체별 판매현황에서는 화이자가 부동의 1위를 고수하고 있으며 상위 10위까지 모두 미국과 유럽의 업체인 것으로 나타났고 이들 업체들은 모두 연구개발 비중이 15%이상이었다. ▲국내의약품 생산실적 12조6천억대 한편 2007년 우리나라 의약품산업의 총 생산액은 2006년 대비 9.8% 증가한 12조 5,982억원을 기록하였고 전문의약품 총 생산은 2006년 대비 16.8%가 증가하여 51,881억원을 기록하였다.(일반의약품 2.8%감소) 이러한 경향은 인구의 고령화와 경제성장 및 건강에 대한 사회적 관심으로 의약품에 대한 수요가 증가한 것에 기인하였다. 전문의약품 비중은 2002년 67.0% 에서 2007년 76.8%로 변화했다. 2007년 약효군별(중분류) 생산실적을 살펴보면 혈압강하제, 혈관확장제동맥경화용제 등이 속해 있는 순환계용약이 1조 2,637억원의 생산으로 1위를 기록하였다. 그 뒤로 소화기관용약(1조 5,148억원), 항생물질제제(1조 2,850억원), 중추신경계용약(1조 1,096억원)의 순으로 집계되었다. 우리나라의 의약품 수출입은 꾸준히 증가하고 있다. 2007년의 경우 의약품 수입액은 36억7천만불, 수출액은 10억2천만불로 무역수지 적자가 26억5천만불에 달했다. 완제의약품의 수출 및 수입 2006년 대비 각각 19.8%와 13.7% 증가로 원료 의약품에 비하여 상대적으로 크게 나타나 우리나라의 의약품 시장이 완제의약품에 치중되어 있음을 간접적으로나마 파악할 수 있다. ▲총매출규모 10조 6천억대, 13.5% 증가 2007년 기준 의약품 제조업소 120개소(상장 36개소, 코스닥 등록 기업 19개소, 기타 65개소)대상 우리나라 의약품산업의 주요 경영성과를 분석하여 보면 2007년 총 매출액은 10조 6,659억원으로 2006년 대비 13.5% 증가하였다. 매출원가율은 2007년 48.6%로 2006년 대비 다소 증가하였고 판관비율은 2007년 39.1%로 2006년 대비 소폭 감소하였다. 이에 따라 영업이익률은 2007년 12.8%로 0.8% 증가 되었으며, 당기순이익률은 8.4%를 유지하였다. 우리나라 의약품산업의 국가 R&D투자재원 및 민간 기업의 자체 R&D투자는 지속적으로 증가하였다.특히 2007년에는 국가 총 연구개발 재원은 2003년 414.0억원에서 2007년 957.6억원으로 연평균 23.3% 증가하였고 전년대비 69.0%나 증가한 것으로 나타났다. 또한 산업체 자체 연구개발투자비는 2003년 2,472.9억원에서 2007년에는 4,888.1억원으로 연평균 18.6%증가 하였고 전년대비 3.9% 증가한 것으로 집계되었다.

이종운 2009.04.12
정책

DUR 2단계 앞둔 고양 약사 민심 '훈훈'

분위기가 사뭇 달랐다. 불과 3개월전인 정기총회 자리에서 열린 설명회와 180도 달라진 약사들의 반응이었다. 오는 5월 1일부터 시작될 DUR 2차 시범사업에 관한 이야기다. 10일 고양시약사회 '제2차 회원 연수교육' 자리에서 DUR 2차 시범사업의 시연회가 열렸다. 시범사업 시행을 앞두고 고양시 회원들을 대상으로 공개적인 설명과 실제 시연을 통해 이해를 돕기 위한 자리였다. 3개월전에 비해 고약시의 약사들은 이 사업에 약사들이 참여해야만 하는 분명한 의식을 갖고 있었다. 당시에는 '왜 고양에서 진행하느냐'는 볼멘소리부터 환자의 대기 시간 증가에 따른 불안감, 금전적 도움 등에 대한 질문이 쏟아지며 혼란 속에서 설명회가 진행됐었다. 그러나 5월 1일부터 오는 10월 31일까지 6개월간 진행되는 DUR 2차 시범사업에 대한 이해를 높이기 위해 자리에 참석한 300여 고양시 약사들의 표정은 시종일관 진지했다. 제도 시행에 따른 의구심을 보이던 모습에서 이제는 시행을 담담히 기다리며 앞으로 직접 동참해야한다는 사실을 받아들이는 모습이었다. 시연회에서는 감정적으로 내뱉는 것이 아닌 구체적인 부분에 대한 질문이 이어지며 시범사업에 대해 약사들의 관심이 많음을 보여줬다. 한 약사는 실제 병원에 전화해서 통화할 수 없는 경우가 있어 금기약을 처리하기 힘든 상황이 많다는 점을 역설하며 복지부의 취지가 현실과 맞지 않는 부분이 있다고 강조하기도 했다. 또 한 약사는 '금기'라는 용어에 대해 "금기약이라는 표현 자체가 환자에게 불필요한 오해를 가져와 예민하게 반응할 수도 있다"며 "의사와 환자, 약사와 환자, 의사와 약사 간 갈등을 불러올 수 있어 금기라는 표현을 자제했으면 한다"고 제안하기도 했다. 고양시약 함삼균 회장은 의사가 응대가 잘 안되는 상황에서 환자에게 설명 후 약을 지어준 이후 부작용이 발생했다면 법적인 책임은 누구에게 돌아가는 것인지에 대한 문제를 지적했다. 약사들은 이처럼 구체적인 질문을 쏟아내며 열의를 보였지만 정작 시연회는 준비 부족을 드러내며 제대로 된 진행이 되지 못하는 아쉬움을 남겼다. 함삼균 회장은 이날 "DUR 시범사업은 의·약사 간의 주도권 싸움이 아니다"며 "약사들이 의사의 처방권을 무시하는 것은 안된다"고 사업 진행에 있어 협조를 강조했다. 복지부 의약품정책과 오창현 사무관은 "여건이 맞아 고양시를 선택했고 어렵게 프로그램을 개발해 시범사업을 앞두고 있다"며 "오는 20일부터 이달말까지 프로그램을 탑재해 자유롭게 사용을 해보시고 충분히 준비를 하시길 바란다"고 당부했다. 이어 그는 "5월 1일이 되어서 시스템이 완벽하게 작동되지 않을 수 있지만 심평원과 업체에서 최대한 AS를 해드리도록 하겠다"고 약속했다. 한편 DUR 2단계 시범사업은 진료과목 간 또는 요양기관 간 처방전의 병용금기, 성분중복 처방 의약품 등의 점검을 하는 것으로 내달 1일부터 6개월동안 고양시 전체 약국 328곳과 일산동구 의료기관 130여 곳이 참여한다.

이호영 2009.04.11
정책

급여중지 '10일'로 변경… "현실적 불편 고려"

약국 등 요양기관이 9일분 탈크 의약품 처방조제에 따른 삭감을 피할 수 있게 됐다. 10일 보건복지가족부는 대한약사회 등 보건의료단체와 협의를 가진 결과 급여중지 시행일을 변경하는데 합의했다. 복지부 관계자는 "요양기관의 현실적인 불편을 고려해 4월 3일 이전에 제조된 품목들의 보험급여중지 시행일을 9일에서 10일로 변경하기로 결정했다"고 밝혔다. 당초 복지부가 탈크 의약품의 발표일인 9일을 적용일로 명시하면서 당일 처방조제분이 삭감에 처해질 상황에 놓인 의약단체의 반발이 있었다. 이와 함께 복지부는 보험급여중지 품목으로 발표된 1,082품목이 4월 10일 이후 급여청구될 경우 원칙적으로 4월 3일 이후 제조된 정상적인 품목에 대한 급여청구로 추정하고 정상적인 보험급여 절차를 진행하기로 했다. 단, 복지부는 이 같은 급여청구에 대해 사후관리를 통해 급여의 적정여부를 평가할 예정이라고 강조했다.

이호영 2009.04.11
정책

풀무원, 갱년기 극복 세미나

풀무원건강생활이 4월8일 ‘갱년기 극복방안 세미나’를 개최했다. 세미나에는 풀무원건강생활의 헬스어드바이저들을 포함한 중년 여성 300여명이 참석했으며, 강남 미즈메디 병원의 신동혁 가정의학과 전문의가 강사로 나서 폐경기의 호로몬 변화로 인한 우울증, 불안감 등의 정신적 장애와 안면홍조, 골다공증, 건망증 등의 신체적 장애가 나타나는 갱년기 증상을 설명하고 극복방법을 제시하는 형식으로 진행됐다.

이주원 2009.04.11
정책

천지양 홍삼 가맹점 모집

천지양이 4월을 맞아 홍삼 가맹점 모집에 박차를 가하고 있다. 4월 매주 화, 목요일 오후2시에 천지양 여의도 본사에서 창업설명회가 진행되고 있으며 그 이후에는 개별 상담도 가능하다. 창업설명회에서는 천지양만의 성공 노하우 및 창업 컨설팅뿐만 아니라 홍삼제품 시식도 함께 진행할 예정이다. 또한, 최근 어려운 경기상황을 고려하여 한시적으로 창업 조건을 만족하는 가맹점 신청자 중 선착순 30명에 한해 1인당 3000만원까지 창업대출 지원을 한다. 창업 설명회에 대한 정보는 천지양 홈페이지 등을 참조하면 된다.

이주원 2009.04.11
정책

‘2008년 식품산업 분석 보고서’ 발간

한국보건산업진흥원(원장 김법완)이 식품산업의 실태를 종합적으로 분석한 ‘2008년 식품산업 분석 보고서’를 발간했다. 본 보고서는 해외전문시장조사 기관의 데이터와 식품의약품안전청 및 금융감독원 등의 신뢰도 높은 식품산업 통계자료를 바탕으로 다양한 실태분석 정보를 제공하고 있다. 보건산업진흥원 김법완 원장은 “본 보고서가 국내외 식품산업에 대한 종합적인 정보를 제공함으로써, 정부, 기업, 연구기관 등 식품산업 관련 주체들의 업무수행에 폭넓게 활용되어 향후 식품산업 발전에 일익을 담당할 수 있을 것”이라고 밝혔다. ‘2008년 식품산업 분석 보고서’는 주요 정부부처 및 관련 기관, 대학 및 관련 연구소, 국립 도서관 등에 배포될 예정이며, 일반 국민들도 널리 활용할 수 있도록 보고서 전문을 진흥원 홈페이지(http://www.khidi.or.kr)를 통해 제공할 계획이다.

이주원 2009.04.11

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