약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

정책

정책

환인제약, 1분기 영업익 45억 전년비 17.9% ↓

환인제약 2008년 1분기 매출액은 257억4700만원으로 전기대비 7.5% 증가, 전년대비 13.3% 증가했다고 15일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 45억백만원으로 전기대비 51.5% 증가, 전년대비 17.9% 감소했으며, 당기순이익은 35억4900만원으로 전기대비 351.5% 증가, 전년대비 22.6% 감소했다.

함택근 2009.04.15
정책

"약가 관련 업무, 공단이 일괄 결정해야"

약가결정제도에서 가격과 관련된 업무를 공단으로 일원화 해야 한다는 주장이 제기됐다. 국내외 가격, 경제성 평가, 재정영향 등 가격과 분리되어 판단할 수 없는 사항에 대해 공단의 역할이 중심이 되어야 한다는 것. 국민건강보험공단(이사장 정형근)은 15일 기자간담회를 갖고 이 같은 내용을 담은 '약제비관리 개선방안'에 대해 발표했다. 공단은 "국민건강보험법상 건강보험제도의 근본 구조는 가입자인 국민을 대리해 보험자인 공단이 가입자의 부담능력에 따라 보험료를 부과, 징수하고 이를 바탕으로 적정한 요양급여를 제공하는 것이 규정"이라고 강조하고 "따라서 공단이 약가결정의 중심적인 역할을 하도록 제도가 운영되어야 한다"고 강조했다. 공단은 이에 따른 개선방안으로 보험재정에 대한 책임에 상응하는 관리수단과 집행권을 부여해야 한다고 주장했다. 공단은 국내외 가격, 경제성 평가, 재정영향 등 가격과 분리되어 판단할 수 없는 사항은 공단에서 일괄 결정하고 심평원은 전문성을 바탕으로 임상적 유용성 관련 사항을 일괄 검토해야 한다고 역설했다. 즉, 공단은 약가결정, 심평원은 임상적 유용성에 대한 부분을 담당해야 한다는 것이다. 이는 현재 약가 관리 정책에서 공단이 신약의 약가협상 이외에는 약제비를 관리할 수단이 없어 약제비 관리에 한계를 갖고 있다는 이유 때문이다. 공단은 "실제 가격 관리 정책에서 대부분의 역할을 심평원에서 하고 있고 신약과 일부 개량신약의 협상, 기등재약의 사용량 약가연동제에 따른 협상만이 공단의 역할"이라고 현 상황을 설명했다. 아울러 공단은 약가 재협상제도, 리펀드 제도, 희귀의약품 관리, 약제 자문위원회 구성, 약가개선부 확대 개편 등의 개선방안을 마련하고 복지부와 협의중이라고 밝혔다. 정형근 이사장은 "약가결정에 있어 주도적인 역할을 공단이 해야 한다고 생각한다"며 "지금과 같은 구조는 법 기능에도 맞지 않고 제약회사에도 불편함을 주는 것"이라고 거듭 강조했다. 이어 정 이사장은 "심평원의 업무를 빼앗아오려는 것이 아니라 심평원에 역할에 대해 보험자가 확인할 수 있을 정도의 역할을 해야 한다"고 덧붙였다. 안소영 급여상임이사도 "급여를 인정받은 의약품에 대해서만 심평원에서 공단으로 넘어오는데 신약에 대해서는 모든 약들이 다 넘어와 경제성에 대해 공단에서도 확인해야 한다"고 전했다.

이호영 2009.04.15
정책

약가협상 합의율 72.2%… '180억 절감'

신약에 대한 제약회사와 공단간의 약가협상에서 지금까지 73건이 합의에 이른 것으로 나타났다. 국민건강보험공단(이사장 정형근)이 15일 기자간담회 자리에서 공개한 '약가협상 경과'에 따르면 총 115건의 약가협상 접수 건 중 73건이 합의를 해 72.2%의 협상 합의율을 기록했다. 약가협상은 올해들어 19건이 접수돼 협상이 진행중인 14건을 제외한 5건 중 4건이 합의를 이뤄 80%의 성사율을 보였다. 2007년에는 총 24건을 접수해 12건이 합의돼 50%의 성사율을 보였고 지난해에는 총 72건을 접수해 57건이 합의돼 79.1%의 성사율을 기록한 것으로 나타났다. 아울러 공단은 약가협상을 통해 심평원 경제성평가를 거친 가격 대비 협상 합의가격의 85.1% 가격 절감 효과를 가져왔다고 밝혔다. 연간 180억원의 절감액이 직접효과를 가져왔고 간접적으로 대체가능약제 및 복제약 진입시 추가 재정절감의 효과를 가져왔다는 설명이다. 공단 이성수 보험급여실장은 "직접적인 절감 효과도 중요하지만 간접효과가 더 크다고 생각한다"며 "신약이기 때문에 앞으로 추가 재정 절감이 지속된다면 상당한 효과가 있을 것"이라고 강조했다.

이호영 2009.04.15
정책

"퍼스트제네릭 개량신약 발굴비법 찾아드립니다"

퍼스트제네릭이나 개량신약 개발계획이 있는 제약기업을 위한 좋은 보고서가 조만간 모습을 보일 에정이다. 진흥원(원장 김법완)은 국내 제약 산업의 퍼스트제네릭 및 개량신약의 활성화 방안을 제시하는 연구보고서 '퍼스트제네릭 및 개량신약 발굴 전략 수립' 을 이달중 발간한다. 미국, 일본, 유럽 등 선진국이 고령화 사회에 진입함에 따라 미국 오바마 정부 등은 제네릭 의약품 활성화를 촉진하는 정책을 마련하거나 시행하고 있다. 국내 제약산업은 그간 축적된 제제화기술 및 합성기술을 바탕으로 복제의약품(제네릭의약품) 및 개량신약 의약품 개발은 세계수준에 있다. 따라서 퍼스트제네릭 및 개량신약은 국내 제약산업이 내수중심 산업에서 수출지향적 산업으로 거듭날 수 있도록 하는 중요한 사업분야이다. 연구보고서는 국내 제약기업의 퍼스트제네릭 및 개량신약 관련 애로사항 등 수요조사와 미국, 일본, 유럽 등 주요국 간의 인허가 제도분석을 통해 정책 제도의 개선안을 제시하였다. 또한 미국, 일본, 영국, 프랑스, 독일 등 주요 선진국들의 제네릭 육성정책 현황 파악을 통한 정책 제언을 하였다. 이와 함께 제네릭 및 개량신약의 국내외 시장과 동향을 제시하는 한편 주요 글로벌 제네릭사의 성공전략 벤치마킹 등을 통한 퍼스트제네릭 및 개량신약의 개발방향, 제품 발매전략을 제시하였다. 연구보고서는 4월 중순 한국보건산업진흥원 홈페이지(http://www.khidi.or.kr) ‘보건산업정보서비스’에서 다운로드 받을 수 있도록 할 예정이다. 기타 자세한 사항은 한국보건산업진흥원 의약화장품팀(02-2194-7204)으로 문의하면 된다.

이종운 2009.04.15
정책

노바티스, 진행성 신장암치료제 시판 승인

노바티스가 개발한 진행성 신장암 치료제 RAD001 (성분명: 에베로리무스)이 Afinitor라는 상품명으로 최근 미국식품의약국(FDA)의 시판 승인을 받았다. RAD001은 수니티닙이나 소라페닙과 같은 기존의 표준 치료에 실패한 진행성 신장암 환자에게 사용할 수 있DJ 새로운 의료적 해법이 될것이라는 기대다. 현재 RAD001는 한국을 포함하여 유럽연합, 스위스, 일본 등 여러 국가에 시판허가 승인이 신청된 상태이다. 이번 미FDA 승인은 기존 치료에 실패한 진행성 신장암 환자에게 RAD001로 치료했을 때 ‘질병 무진행 생존기간’을 1.9개월에서 4.9개월로 2배 이상 증가시키고, 질병진행 및 사망 위험을 67%까지 감소시켰다는 임상연구를 근거로 이루어졌다. 추가적인 임상연구결과에서는 RAD001 치료 10개월 후에 환자의 약 25%에서 종양이 진행되지 않았다. 지난해 2월, 독립 데이터 모니터링 위원회는 이 임상연구의 중간결과, RAD001이 일차 유효성 평가기준에 도달하였다는 결과를 근거로 임상연구 조기 종료를 신속하게 결정하고 위약을 투여 받았던 환자들에게 RAD001치료로 전환할 것을 허용한 바 있다. 뉴욕 메모리얼 슬론-케터링 암센터 소속 내과 의사이자 RECORD-1 임상연구의 주도 임상연구자인 의학 박사 로버트 J. 모쳐 박사는“RAD001의 유의한 임상결과를 바탕으로 의료진들이 수니티닙이나 소라페닙 치료에 실패한 경우 첫번째 치료옵션으로 RAD001을 선택할 수 있어, 치료가 어려운 질병으로 고통받는 환자들을 도울 수 있게 됐다”고 덧붙였다. 1일 1회 복용하는 경구제제인 RAD001은 암 세포내 종양 세포 분열과 혈관 성장의 핵심 조절자인 mTOR 단백질을 억제하는 증식신호억제제 계열로 암 표적 치료의 새로운 접근방법을 제시하고 있다. 미FDA는 지난해 7월 기존의 치료법을 크게 개선했거나 효과가 월등히 좋은 혁신적 신약에 대해서만 우선적으로 심사할 수 있는 지위를 적용, RAD001을 우선심사대상으로 지정하여 약 6개월 만에 승인을 내린 것이다. 노바티스본사 항암제 사업부 회장 겸 CEO 데이비드 엡스타인 박사는 “노바티스는 진행성 신장암 치료에 대한 연구를 포함, 의료적 치료법이 절실한 다양한 종류의 암 유형에 대한 RAD001의 임상연구를 지속적으로 진행 할 예정”이라고 설명했다.

이종운 2009.04.15
정책

유비케어, 약국사업 '유팜'으로 통합

헬스케어 솔루션 기업 유비케어(대표 김진태)는 14일 약국사업 통합브랜드 'U pharm'을 새롭게 선포하며 "약국IT, 전자상거래, 상품유통 등 약국 비즈니스를 모두 아울러 시너지를 발휘하겠다"고 밝혔다. 유비케어는 1999년 출시한 약국경영관리 시스템 '엣팜(@pharm)'과 의약품 전자상거래몰 '메디온'을 두축으로, 약국비즈니스를 진행해왔으나 이제는 통합된 브랜드 'U pharm'을 통해 하나로 통합된 모습으로 고객들에게 다가가겠다는 계획이다. 새로운 약국 통합브랜드 'U pharm'은 언제 어디서나(Ubiquitous) 약국(Pharm)과 함께 하는 최고의 경영 파트너가 되겠다는 의지를 담아 제작됐다. 'U pharm(유팜)의 브랜드 슬로건은 고객이 약국 경영에 자신감을 가지고 행복한 미래를 만들어 갈 수 있도록 하겠다는 약속인 'Your Happiness and Pride'이다. 또한 붉은색, 푸른색, 노란색의 U이니셜을 날갯짓으로 형상화한 형태의 새로운 로고는 세가지 색이 의미하는 사랑, 건강, 행복을 고객에게 가져다 주는 수호신, 별이 되겠다는 의미이다. 이와 함께, 약국 사업의 각 브랜드들도 'U pharm'을 앞세워 새롭게 옷을 갈아입었다. 유비케어는 ▷ 약국경영 관리시스템 '@pharm(엣팜)'을 'U pharm System(유팜 시스템)' ▷ POS시스템은 'U pharm POS(유팜 포스)', ▷ 2차원 바코드 서비스는 'U pharm 2D바코드(유팜 2D바코드)' ▷ 의약품 공급사 경영지원 솔루션은 'U pharm Indicator(유팜 인디케이터)' ▷ 의약품 자동조제시스템은 'U pharm Autopack(유팜 오토팩)'으로 브랜드 명을 정했다. 의약품 전자상거래 쇼핑몰 '메디온(www.medion.co.kr)'은 'U pharm Mall(유팜 몰)'로 새롭게 리뉴얼 될 예정이다. 한편 유비케어는 새로운 브랜드를 프로그램/웹사이트/각종 홍보물 등에 순차적으로 적용한다는 계획이다.

이호영 2009.04.15
정책

식약청 '용기포장안전연구회지' 발간 및 배포

식약청은 '식품안전평가연구회 용기포장분과'의 창립 3주년을 맞아 '용기포장안전연구회지 제2호'를 발간, 회원에게 배포한다고 밝혔다. 이번 '용기포장안전연구회지'에서는 식품용 기구 및 용기포장의 재질로 널리 사용하고 있는 염화비닐수지, 폴리에틸렌, 나일론에 대한 제조방법, 종류 및 제외국의 관리현황 등을 수록하고 있으며, 유리제, 도자기제 및 법랑재질에 대한 Q&A 등도 함께 제공하고 있다. 또한 2008년 개최한 세미나 자료를 알기 쉬운 용어로 편집해 식품용 기구의 살균소독제 및 세척제에 대한 정보를 소개함으로써 관련 전문가뿐만 아니라 일반인에게도 정확한 정보를 쉽게 이해할 수 있도록 했으며, 앞으로도 매년 수행한 세미나 연구사업 또는 정책자료 등을 모아서 지속적으로 발간할 예정이라고 밝혔다. 아울러 비회원의 경우 식약청 홈페이지(http://fse.foodnara.go.kr/pack/)에서 파일로 다운로드해 볼 수 있으며, 회원으로 가입하고자 하는 자는 회지에 있는 입회원서를 작성해 용기포장과(Tel : 380-1696, 담당 : 박나영 연구사)제출하면 된다.

임세호 2009.04.15
정책

심평원, 의료급여제 선진화 위한 워크샵 개최

건강보험심사평가원(원장 송재성)은 오는 16일과 17일 양일간에 걸쳐 충청남도 예산군 소재 덕산스파캐슬에서 '의료급여제도 선진화를 위한 워크샵'을 개최한다. 이번 워크샵에는 보건복지가족부 및 시·도 공무원, 보장기관, 의료급여관리사, 국민건강보험공단 등 의료급여 관계자 260여명이 참석한다. 심평원은 이번 워크샵에 대해 의료급여제도의 선진화를 위한 올해 정부정책 추진방향을 공유하고 각 지방자치단체의 의료급여 업무개선 우수사례 발표를 통해 업무공유 및 활용도를 높이고, 관련기관간의 유기적인 협력체계를 구축함으로써 업무의 효율성을 높이기 위한 취지에서 개최한다고 설명했다. 16일에는 보건복지가족부 기초의료보장과장의 '의료급여제도 선진화 정책방향'에 대한 강의에 이어, 심평원 의료급여조사부장의 '의료급여 현지조사 제도와 부당청구사례'에 대한 강의 등이 있을 예정이다. 17일에는 각 시·군·구에서 제출하여 우수사례로 선정된 8편의 의료급여사업과 관련된 개선사례를 발표하여 관련기관간의 공감대 형성 및 의료급여업무에 활용토록 할 예정이다. 심평원 관계자는 "이번 워크샵을 통해 의료급여제도의 품질을 높이고 의료급여제도가 사회 안전망으로서의 역할을 다할수 있는 보다 선진화된 제도로 발전되기를 기대한다"고 밝혔다.

이호영 2009.04.15
정책

연구자 위주 보건의료 R&D지원체계 구축

협약이나 정산 평가는 물론 연구비카드도 온라인으로 발급되는등 보건의료 R&D지원 체계가 연구자 중심으로 대폭 개선된다. 한국보건산업진흥원(원장 김법완)은 ‘2009년 보건의료R&D사업’을 연구자 중심의 효율적인 지원체계로 개선하기 위한, ‘연구자 위주로 달라진 보건의료 R&D지원체계’를 최근 발표했다. 개선안은 전자협약/정산/평가, 연구비 카드 온라인발급 시스템 구축 등을 주요 내용으로 하고 있다. 특히 연구자와 연구기관이 과제 선정 후 방문과 우편을 통해서 체결했던 협약을 온라인으로 신속하게 처리할 수 있도록, 2008년 시범운영한 전자협약시스템을 2009년도 사업부터 전면 도입한다. 이에따라 현행 서류를 통할 경우 10일에서 20일이상 소요되는 것이 전자문서의 경우 3일에서 10일로 단축되는 개선효과가 있다. 그동안 협약 당사자 간 서류를 주고받던 불필요한 시 공간 소모 문제를 획기적으로 개선할 뿐만 아니라, 신속한 업무 처리로 연구자들의 행정적 부담 또한 대폭 완화하여 연구기간을 충분히 활용할 수 있게 되었다. 또한 이 시스템은 전자서명법에 의한 전자공인인증서를 사용함으로써 연구기관의 협약서 보관 관리에 드는 인력, 비용과 시간을 절약할 수 있도록 하여, 선진연구관리기법의 정착 및 국가연구개발사업 생산성 향상에 크게 기여할 것으로 보인다. 이외에도 연구비카드 발급 및 정산을 온라인화하여 처리시간을 단축하고 문서전자화 및 전자평가시스템 도입으로 업무 효율성과 편의를 증대할 예정이다 업그레이드된 R&D종합관리시스템은 ‘한국보건산업진흥원’(www.khidi.or.kr) 또는 ‘한국보건산업진흥원 R&D사업진흥본부’(www.hpeb.re.kr) 홈페이지를 통해 이용할 수 있다. 진흥원 김법완 원장은 “이번 개선안 추진을 계기로 앞으로 연구자들이 연구에 전념하여 보다 창의적인 성과를 창출할 수 있도록 연구자 중심의 연구환경을 조성해 나갈 계획”이라고 밝혔다. ※ 문의 : R&D지원실 (02-2194-7486)

이종운 2009.04.15
정책

전주 건양약품 전직원 베트남 해외연수

건양약품은 최근 전임직원이 참여하는 해외연수를 실시했다. 전북 전주에 소재한 건양약품은 지난 3일부터 7일까지 베트남연수를 실시했으며 연수를 통해 2009년도 매출목표 180억 달성과 이익극대화를 위해 최선을 다하기로 다짐했다. 건양약품은 올해로 창립 8주년을 맞았으며 2006년도는 중소기업청으로부터 우리나라에서 1056번째 혁신기업으로 인증을 받은바 있다. 또 2008년 12월에는 전라북도 여성경제인 협회로부터 우수중소기업으로 인증 받은 바 있는 작지한 강한 도매업체로 알려져 있다.

이종운 2009.04.15
정책

스티렌 포함 50개 제네릭 허가사항 통일

동아제약 '스티렌'을 비롯해 태평양제약 '가스렌정', 명인제약 '가스트렌정' 등 스티렌 제네릭 50품목이 스티렌정의 재심사결과에 따라 허가사항(사용상의주의사항)이 변경됐다. 식약청이 밝힌 애엽 95%에탄올연조엑스 사용상의 주의사항 변경에 따르면 '스티렌정'은 국내 급ㆍ만성위염 환자 3,416례를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응은 0.18%(6례/3,416례)가 보고됐고, 약물과의 인과관계가 있는 이상반응은 0.15%(5례/3,416례)<식욕부진, 구역, 소화불량증, 복통 등이 각각 0.03%(1례)로 보고됐다. 또한 이 약과의 인과관계를 판단 할 수 없는 것으로 보고된 예상치 못한 이상반응은 안면 부종 0.03%(1례)이 나타났다. 아울러 국내 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위염의 예방목적으로 동 품목을 투여받은 관절염 환자 429례를 대상응로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응은 2.10%(9례/429례)로 보고됐고, 약물과의 인관관계가 있는 이상반응은 0.93%(4례/429례)로 보고됐다. 이 밖에도 약물과의 인과관계가 있는 이상반응은 0.93%(4례/429례)<상복부 통증 0.70%(3례), 구역 0.23%(1례)로 보고됐다. 식약청은 동아제약(스티렌)등 51개 제약사에 품목허가증(신고필증) 원본에 변경 지시한 내용(사용상의 주의사항)을 첨부한 후 자체 보관ㆍ관리할 것 등의 업소시행문을 통보했다. 한편 애엽을 주 원료로 하는 동아제약 스티렌의 제네릭은 4월 6일 기준으로 총 50개에 이른다. 자료 받기 : 변경지시대상품목(애엽95%에탄올연조엑스)

임세호 2009.04.15
정책

일진, 식물성 연질캅셀 활용

식물성 연질캡슐을 활용한 건강기능식품이 국내에서도 본격 생산될 전망이다. 건강기능식품 전문 ODM기업인 일진제약(대표이사 김종우)은 최근 일본 유수의 건강기능식품 기업인 산쿄사 및 미키사와 식물성 소프트 캡슐 생산을 위한 기술제휴 계약을 맺고 국내에서 최초로 상용화할 예정이라고 밝혔다. 최근 들어 웰빙에 대한 소비자들의 관심 증가와 더불어 동물성 젤라틴의 사용에 대해 민감한 반응을 보이는 소비자가 증가함에 따라 식물에서 유래된 소재를 사용한 연질 캡슐 외피가 전세계적으로 주목을 받고 있다. 이중 일진제약이 상용화하는 식물성 연질 캡슐은 검류(GUM)와 전분 등의 식물 성분으로 캡슐을 만들어 섭취가 용이할 뿐만 아니라 소화 및 흡수에 좋은 것으로 알려졌다. 또한 식물성 캡슐은 열에 의한 영양분의 손실이 상대적으로 적으며, 연질 캅셀끼리 붙는 현상을 해결했다는 장점도 가지고 있다. 폴리페놀류에 대해 용해도 젤라틴 캡슐보다 잘되어 섭취 효과가 좋다고 일진제약 관계자는 밝혔다. 현재 유통되고 있는 일부 외국 제품의 경우 식물성 연질캡슐로 만든 건강 기능 식품이 판매되고 있지만 국내 기업에서는 아직 상용화되지 못하고 있는 것으로 알려졌다. 이번에 기술 제휴 계약을 맺은 산쿄(三協)는 1963년에 설립된 회사로 소프트 및 하드 캅셀, 과립 등과 같은 각종 건강기능식품의 연구개발과 캅셀 자동 충전기기를 생산하고 있다. 특히 산쿄는 소프트 캅셀의 개발 및 생산에 있어서 일본 뿐만 아니라 전세계적으로 기술력을 인정 받고 있는 기업이다. 미키(MIKI)는 1966년 오사카에 설립되었으며 건강기능식품과 화장품 및 가정용품의 유통을 전문적으로 하고 있는 기업이다.

이주원 2009.04.15
정책

[프리즘]한국바이오협회는 바이오벤처협회?

해체 통합작업을 통해 지난해 출범식을 갖고 올해 작업을 완료할 것으로 알려진 한국바이오협회가 사실상 바이오벤처협회로, 출범 의미가 없는 것 아니냐는 지적이 나오고 있다. 관련업계에 따르면 바이오벤처협회 바이오산업협회 한국생명공학연구조합 등 3개 단체는 지난해 9월 전부 해산하고 한국바이오협회로 출범키로 합의, 2008년 11월 28일 통합 출범식을 거행했다. 당시 이들은 한국바이오협회가 대기업 중소기업 벤처 및 제약과 바이오를 모두 아우르는 대표 기구로 거듭나기 위한 것이라고 밝혔다. 하지만 이러한 출범 목적과는 달리 사실상 한국바이오협회가 바이오벤처협회가 아니냐는 지적이 제약계 내에서 일고 있다. 실제 지난 9일 포항공대에서 열린 한국생명공학연구센터 주최 ‘제7회 생명공학정책연구 포럼’에서 한나라당 배은희 의원이 발표한 자료에 따르면, 한국바이오협회는 바이오벤처협회를 한국바이오협회로 명칭 변경하고 바이오산업협회는 해산 흡수하며, 한국생명공학연구조합은 통합 운영시키는 방법으로 출범시키는 것으로 확인됐다. 이는 출범시 밝혔던 3개 단체 해산 후 통합이 아니라, 사실상 명칭만 바꾼 바이오벤처협회 중심으로 통합된 것으로, 출범시 밝힌 대기업 중소기업 제약사 바이오 벤처를 아우르는 협회가 아니라는 게 제약계의 지적이다. 제약업계 한 관계자는 “3개 단체가 모두 해산하고 새로 만들어져야 하는데 결국은 바이오벤처협회로 통합됐다는 것이 증명된 것”이라며 “통합해서 명실공히 제약 식품 화장품 환경 농업 등 모든 분야의 대기업 중소기업 벤처 바이오 등을 아우른다고 하지만 산업과는 무관한 것으로 또 바이오벤처로 나가는 것으로 아니냐는 의심이 있다”고 지적했다. 때문에 업계에서는 또 제약사를 끌어들이려는 목적 아니냐는 시각을 표출하고 있다. 실제 한국바이오협회는 국내 대표적인 제약사 CEO를 이사장에 추대할 움직임을 보이고 있는 것으로 알려졌다.(업계에서는 각각 바이오산업협회와 생명공학연구조합 이사장을 맡고 있는 C제약과 B제약의 오너들도 큰 의미가 없다는 점에서 이들 단체 이사장직에서 물러날 뜻을 비추고 있는 것으로 파악) 제약사와 벤처가 합리적인 역할 분담을 통해 국가경제와 국민건강에 기여할 수 있는 성과물 도출을 극대화하는 것이 아니라, 필요에 따라 제약사를 포섭하기 위한 전략으로 보인다는 것. 한편 일각에서는 오히려 잘됐다는 시각도 내놓고 있다. 제약업계 관계자는 “이번 통합작업을 보면 한국의 바이오도 세계적인 추세에 따라 벤처로 귀결될 전망이다. 제약사에 기여할 수 있고 벤처로부터 활성화된 기술이 제약사에 오기를 기대한다”고 말했다.

이권구 2009.04.15
정책

탈크 의약품 법적 분수령 빠르면 '이번주'

한림제약을 시작으로 20여개의 제약사도 공동으로 식약청의 탈크 조치에 법적 대응을 나선 가운데 이번 대응에 분수령이 될 수 있는 한림제약의 가처분 신청 결과가 빠르면 이번주 안에 나올 전망이다. 특히 법원이 한림제약이 신청한 효력정지 신청을 받아들일 시에는 식약청의 회수 및 폐기에 대한 명령 자체가 무의미해 지는데다 본안소송에까지 영향을 미칠 수 있어, 한림제약의 판결은 이번 탈크 사태의 새로운 핵으로 부상할 것으로 보인다. 한림제약 소송을 대리하고 있는 정순철 변호사에 따르면 법원의 가처분신청 판결은 빠르면 이번 주 늦어도 다음주안에는 결과가 나온다. 탈크약, 안전성 증거 없지만 유해 증거도 없어 정순철 변호사는 "이번 사건이 회사마다 사정이 다를 수 있어 전체적으로 얘기할 수 는 없지만 한림제약 같은 경우는 법원이 한림제약의 손을 들어 줄 가능성이 높다"고 밝혔다. 한림제약은 2006년 하반기부터는 석면 함유 문제가 없는 탈크 원료를 사용해 의약품을 제조해왔고, 식약청이 발표한 목록에 수재된 대부분의 의약품이 현재 유통되지 않거나 유통될 우려가 없음에도 판매중지 및 회수 명령이 내려져 회복할 수 없는 피해가 예상됨에 따라 법적대응에 나섰다. 정 변호사는 "기본적으로 식약청의 처분 자체가 법적 하자가 없는데다 법원도 국민건강이라는 관점에서 효력정지가 인정 안될 것이라는 시각도 있지만 이번 사건 같은 경우는 탈크약에 대해 안전하다는 증거가 없는 만큼 유해하다는 증거 또한 없는 상황"이며 "100% 위법이라고 볼 수 있는 상황이 아닌 만큼 충분히 소명자료를 통해 제약사의 입장이 전달될 수 있을 것"이라고 설명했다. 특히 정 변호사는 "효력정지가 인정된다는 것은 본안 소송까지 식약청의 명령이 중지된다는 것을 의미하기 때문에 또 한번의 대란과 혼란을 피할 수 없을 것"이라고 말했다. 정부 한 관계자도 "지금 같은 상황을 보면 법원이 가처분신청을 받아들일 개연성은 매우 높으며, 본안소송에 있어서도 식약청이 유해성에 대한 과학적이고 세계적인 보고 자료를 입증하기는 쉽지 않아 이 부분도 승산이 높아 보인다"고 밝혔다. 또한 "일단 법원이 가처분 신청을 받아들이게 되면 식약청은 판매를 비롯해 수거 및 폐기 그리도 단속에 있어서도 아무런 손을 쓸 수 없기 때문에 그야말로 대란이 올 것"이라고 덧붙였다. 법적 대응, 공동보단 개별이 유리 정순철 변호사는 일련의 법적 대응 상황에 대해 공동보다는 개별진행이 승소 가능성이 더욱 높을 것이라고 지적했다. 정 변호사는 "이번 사건은 회사 마다 품목을 비롯해 개별 개별이 상황이 다를 수밖에 없는 점을 감안한다면 카테고리도 다르게 접근해야 할 것"이라며 "종합적으로 봤을 때 법적 대응에 있어서도 공동 보다는 개별 대응이 승소가능성이 더욱 높아 질 것"이라고 밝혔다. 정순철 변호사는 "법적 부딪힘까지 가기전에 식약청이 보다 신중하게 처리하지 못한 점이 매우 아쉽다" 며 "피해를 최소화하기 위해 식약청이 회사들의 소명을 충분히 받아주고 실사를 통해 확인 했다던가 판매중지 및 회수폐기에 있어서도 일괄적인 처리보다는 덕산원료 사용일에 따른 LOT 별로 구분해 처리했다면 사태가 보다 합리적으로 마무리될 수 있었을 것"이라고 말했다.

임세호 2009.04.15
정책

드림파마 '비그만정' 등 25품목 석면프리 대체

드림파마 '비그만정', 일양약품 '이트린골드캡슐', 휴온스 '푸세틴캡슐 등 25개 품목이 석면 불검출 기준에 따라 제조를 모두 마치고 식약청으로부터 사용 확인을 취득했다. 식약청은 14일 지난 9일 석면 검출 탈크 원료 사용으로 인해 판매ㆍ유통 및 회수ㆍ폐기된 품목들 가운데 '석면 불검출 기준 시행(04.03)이후 제조품목에 대한 처리절차'에 따라 관련 증빙서류를 제출한 11개사 25품목에 대해 석면 불검출 탈크 사용을 확인하고 최종 공고했다. 공고에 따르면 광동제약이 '에이벤정'등을 비롯해 6품목으로 가장 많으며 일양약품(4품목), 한국파마(3품목), 삼천당제약(2품목), 휴온스(2품목), 드림파마(2품목), 근화제약(2품목), 안국약품(1품목), 경동제약(1품목), 미래제약(1품목) 등이다. 석면불검출 탈크 사용 확인제품 목록(4.14) 연번 업소명 제품명 홈페이지 연번 1 미래제약 미래시프로플록사신 260 2 광동제약 비카루드정 42 3 광동제약 에이벤정(알리벤돌) 44 4 광동제약 라미텔정(라미프릴) 37 5 광동제약 광동타리풀정(탈니플루메이트) 35 6 광동제약 베니톨정(미세정제플라보노이드분획물) 41 7 광동제약 아세테인캡슐200밀리그람(아세틸시스테인) 43 8 삼천당제약 도비안정 369 9 삼천당제약 테메졸정 376 10 근화제약 딜테란서방캡슐 62 11 근화제약 딜테란서방캡슐180밀리그람 63 12 보람제약 보람알리벤돌정 304 13 한국파마 리스돈정 908 14 한국파마 알빅스정 913 15 한국파마 알프라낙스정0.25밀리그람 914 16 휴온스 푸세틴캡슐(염산플루옥세틴) 1101 17 휴온스 휴온스알리벤돌정(알리벤돌) 1112 18 일양약품 일양하이트린정 5mg 554 19 드림파마 비그만정 212 20 일양약품 하이트린정1mg 555 21 일양약품 하이트린정2mg 556 22 일양약품 이트린골드캡슐 549 23 안국약품 애니펜정(덱시부프로펜) 445 24 드림파마 프로나겐정 225 25 경동제약 타론정 15

임세호 2009.04.15
정책

'라비에트' 등 8품목 배수처방·조제 삭감

저함량 배수처방·조제 시 급여비가 삭감되는 의약품에 일동제약 '라비에트정10mg', 중외제약 '중외로잘탄정' 등 8품목이 추가되고 한국애보트 '젠그라프캅셀25mg' 등 3품목이 삭제된다. 건강보험심사평가원(원장 송재성)은 14일 '4월 저함량 배수처방조제 대상 품목'을 공개하며 이같이 밝혔다. 이번에 공개된 저함량 배수처방·조제 대상 품목은 경구제가 8품목이 추가되고 3품목이 삭제돼 668품목, 주사제는 전월과 변동없이 350품목으로 나타났다. 경구제 중에서는 일동제약 '라비에트정10mg', 중외제약 '중외로잘탄정100mg', 환인제약 '쿠에타핀정25mg', 한국릴리 '심발타캡슐30mg', 부광약품 '라모티진정25mg' 등 8품목이 새롭게 저함량 배수처방 대상에 포함됐다. 이들 품목들은 저함량이나 고함량 약제의 신설을 이유로 선정됐으며 오는 6월 1일부터 적용된다. 또한 한국애보트 '젠그라프캅셀25mg'은 저, 고함량 약제의 삭제로, 하나제약 '딜리드정2mg', 삼아약품 '비마르크정100mg' 등 2품목은 미생산이 확인돼 각각 저함량 배수처방 품목에서 제외됐다. 주사제의 경우 추가 선정 품목이 없었다. 심평원은 고함량과 저함량의 두 약제 중 한 가지라도 생산되지 않는 품목과 두 약제의 식약청 허가사항이 다른 품목, 고함량 가격이 저함량 가격보다 2배 또는 그 이상인 품목 등에 대해 저함량 배수처방·조제 대상에서 제외하고 있다.

이호영 2009.04.15

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)