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"내가 신용불량자?"… 어느 약사의 '하소연'

경기 고양시약사회(회장 함삼균)는 두 차례에 걸쳐 회원들을 신용불량자로 등록한 한 제약사에 대해 강력히 항의하고 나섰다. 시약사회는 20일 "I제약사가 자사의 실책을 약사에게 전가해 약사 2명을 7개월간 신용불량자로 만들었다"고 밝혔다. 시약사회에 따르면 먼저 S약국 K약사는 경영악화로 지난 2006년 4월 약국을 폐업하기로 결정하고 거래하고 있던 모든 제약사에 폐업사실을 통보했다. 이후 모든 제약사와 거래정리를 완료했지만 유독 I제약사는 끝내 방문하지 않아 잔고를 송금해주고 남은 재고약에 대한 반품이 결국 이뤄지지 못했다. 그러나 반품이 이뤄지지 않은 15만원 상당의 재고약은 채권팀에서 내용증명을 발송하는 계기가 됐고 이후 신용불량자로 등록됐다는 것. K약사는 "제약사와 거래를 하려고 하는데 '신용불량'이라는 소리를 들었다"며 "너무 괘씸하고 어처구니가 없다"고 말했다. D약국 J약사 역시 이와 비슷한 사례를 겪었다. J약사도 반품 미수금 17만원 때문에 신용불량자로 등록됐다. J약사는 이에 대해 "최근 은행으로부터 전화를 받고 너무 놀라 일을 할 수가 없었다"며 "제약사가 연락도 안해주고 신용불량자를 만들다니 정말 놀라고 억울하다"고 토로했다. 시약사회 관계자는 "거래 관행상 도저히 처리가 불가능한 악성거래처에만 적용되는 강력한 조치를 선량한 회원에게도 난발해 신용사회에서 최악의 등급을 선물하는 영업 행태에 경악을 금치 못한다"며 "대한약사회에 이 민원을 접수해 불매 운동까지 검토하고 있다"고 말했다. 이어 이 관계자는 "타 제약사와 달리 이러한 영업 행태를 보이는 제약사는 약사회에서 직접 관여해 거래 정리시 제약 담당자의 약국방문을 요청하기 이전에 제약사의 잔고에 대한 내용증명과 함께 반품약을 착불 택배로 보내는 방법을 전 회원에게 공지하는 계획을 갖고 있다"고 전했다.

이호영 2009.04.21
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신신제약, 대둔산 등반하며 목표 달성 다짐

신신제약(대표이사 김한기)은 2/4분기 목표달성 및 신신파스아렉스 출시 2주년 기념행사 일환으로, 지난 18일 1차 지방지점 영업부원들의 대둔산 등반대회를 개최했다. 이번 행사는 2회에 걸쳐서 진행되며, 이날 행사에서는 영업본부장외 지방 영업지점원 및마케팅부에서 참여해 4시간 가량 신신파스아렉스 복장을 착용 후 정상에서 목표달성의 강한 의지를 다짐하고, 하산후 인근 음식점에서 단합 회식을 가졌다. 신신제약 관계자에 따르면 등반 중 일반 대둔산 등산객들은 신신제약 직원들의 복장을 통해 신신파스 , 에어파스 및 기타 신신제약 제품들에 대한 다양한 대화로 직원들의 등반을 간접 격려 하기도 했다. 신신제약 영업총괄본부장 허익수 전무는 “ 영업부 전원의 일치된 목표 달성의지와 자발적 참여를 통해 현재의 힘든 과정을 이겨내자”고 당부했다. 또한 다른 신신제약 관계자는 “대둔산을 등반하면서 신신파스아렉스 2주년 출시 기념의 일환으로 사내 등반 대회를 통해 모두가 함께하면 어떠한 어려움도 극복할 수 있다는 확신과 함께 모두가 하나되어 신신파스아렉스를 회사 대표 제품으로 육성할 수 있다는 일체감을 느꼈다”고 말했다. 한편 신신제약은 올해 창립 50주년을 맞이하는 해이며, 신신파스아렉스 출시 2주년 기념 2차 행사는 본사직원 및 서울사무소 영업부원들이 서울인근 산행을 통해 진행될 예정이며, 거래처 약사 및 소비자 대상으로는 별도 이벤트를 진행할 예정이라 전했다.

임세호 2009.04.21
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기능식품 품목신고는 지방청으로 오세요

허가 및 품목제조신고 등 건강기능식품 실무와 관련된 업무가 지방청으로 대폭 이관된다. 식약청은 최근 이 같은 내용의 조직 개편안을 발표했다. 식품과 관련된 식약청의 조직개편은 일원화로 정리할 수 있다. 식품안전국과 영양기능식품국으로 이원화되어 운영하던 조직을 하나로 통합하고 분야별이 아닌 업무별로 조직을 개편한다는 것이다. 이에 따라 기존의 영양기능식품국은 식품안전국 내의 영양정책관으로 개편되도록 하여 2국, 1부, 15과, 149명으로 운영되던 조직이 1국, 1관, 1부, 10과 140명으로 축소됐다. 기존 건강기능식품 관련 행정을 주관하던 영양기능식품국은 영양정책관으로 개편된 후 영양기능식품 정책, 어린이 식생활 안전특별법, GMO 식품 등 관장하게된다. 대신 종전의 감시기능과 수입관리는 식품관리과와 수입식품과로 각각 이관된다. 개별인정 등의 업무를 담당하던 건강기능식품 규격과는 식품기준부로 통합되어 종전의 업무를 진행하게 된다. 식약청의 한 관계자는 “건강기능식품과 관련된 각종 허가 업무와 품목신고 등은 실무와 관련된 것은 지방청으로 이관될 예정”이라며 “실무 허가는 지방청, 개별인정이나 정책방향 제시 등 큰 틀의 업무는 본청이라고 생각하면 된다”고 밝혔다.

이주원 2009.04.21
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식약청 개청이래 최대 규모 조직개편·인사혁신

식약청이 오는 빠르면 이달 말부터 식·의약품 안전관리 핵심역량을 강화하고, 식품안전종합대책 등 주요 국정현안을 적극 뒷받침하기 위해 일대 조직개편을 단행한다. 행정안전부와 식약청(청장 윤여표)은 21일 식약청의 전문 안전관리 강화를 위한 인력 77명을 보강하고, 자치단체로 단순 위생감시인력 등 101명을 이체하는 것을 골자로 하는 '식약청 직제개정안'을 국무회의에서 심의·의결했다. 독성과학원, → 식품의약품안전평가원…과학기술적 지원 이번 조직개편은 본청과 국립독성과학원의 연계성을 강화해 조직 시너지 효과를 극대화하고, 지방청의 역할을 전문화, 명확화한 것이 가장 큰 특징이다. 본청은 안전관리 정책개발 및 위기관리 컨트롤 타워 기능을 중심으로 전략 조직화하고 정책개발, 기준설정, 허가심사 등 핵심업무 중심으로 기능을 재편했다. 이에 따라 기존 독성과학원은 폐지하고 식품의약품안전평가원으로 전면 개편해 본청의 정책 및 국정현안 수행에 필요한 과학기술적 지원체제를 구축했다. 지방식약청의 경우 그동안 지적된 지자체와의 업무중복을 해소하기 위해 단순 위생 감시 업무는 과감하게 지자체로 이관하고, 본청업무 중 광역적 전문업무를 이관받아 전문집행기관으로 탈바꿈했다. 이번 조직개편으로 중앙-지방간 식의약품 안전관리 체계도 전문화돼 중앙정부는 식의약품 안전관리 전문분야에, 지방정부는 일상적인 식의약품 안전관리 분야에 인력과 기능이 대폭 강화된다. '위해예방정책국'·'위해사범중앙조사단' 신설 먼저 국정현안인 식의약품 안전관리 강화를 위해 식약청의 유해물질 및 수입식품 안전관리 인력 77명을 증원 배치한다. 지난해 ‘멜라민 파동’ 및 이번 ‘석면 함유 탈크’ 등과 같은 식·의약품 사고의 사전 방지를 위해 필요한 전문 관리 인력을 보강한다는 것. 또한 '위해예방정책국'을 신설, 국내외 위해정보 수집·분석과 유해물질에 대한 사전예방이 강화되고, 식·의약 위해사범 근절을 위한 “위해사범중앙조사단”도 신설돼 식의약 위해사범에 대한 수사기능기 강화된다. 지방식약청 인력, 101명 시도 지자체 이관 식약청에 따르면 이번 조직개편의 핵심은 지방식약청과 자치단체의 일부 업무중복을 해소해 지방식약청을 지자체와 차별화된 전문 식의약 전담기구로 만들고, 자치단체의 식의약 안전관리 기능을 강화하자는 것이다. 지방청의 일부 인·허가, 지도·단속, 시험분석 기능과 인력을 자치단체로 넘겨 지방에서 관할지역내 식의약 안전관리를 책임지도록 하는 것이다. 즉 지방식약청 직원 101명을 시·도 자치단체에 배치, 평소에는 기초위생관리 등 지역단위의 안전관리 업무를 수행하도록 하고, 사고 발생시에는 중앙정부와 지자체가 긴밀히 협력해 신속대응할 수 있는 안전관리시스템을 구축. 이와 함께 행안부와 식약청은 자치단체의 식의약품 안전관리 기능을 강화하기 위한 다각적인 후속조치를 추진하기로 했다. 지방이관에 따라 식약청과 지자체간의 역할분담, 업무체계 등을 내용으로 하는 “중앙-지방 식품안전관리 역할분담 및 협력 지침”을 수립·시행하고, 자치단체 의견 수렴을 거쳐 7월 이후에는 시·도에 이체되는 101명과 함께 시·도 단위의 식품안전 전담부서 신설을 추진할 계획이다. 이번 조직개편에 대해 정부 관계자는 “외형적으로 보면 지도·단속 인력 등의 지자체 이관으로 식약청 조직이 전보다 줄어든 것이 사실이다” 며 “101명이 자치단체에서 식의약품 안전관리 업무를 수행한다는 점, 식약청의 안전관리 기능이 대폭 보강된다는 점을 감안하면 국가 전체의 식·의약품 안전관리 기능은 한층 강화되는 것”이라고 밝혔다. 윤여표 식약청장은 이번 조직개편과 이후 그간 식약청의 구조적인 문제점의 하나로 지적돼왔던 직렬 간 칸막이 문화를 해소하기 위해 행정직, 연구직, 기술직간 장벽을 허물고 적재적소에 인재를 배치하는 등 대대적인 인사혁신을 할 것이며 이를 통해 식약청을 보다 효율적인 기능과 업무중심 조직으로 개편할 계획이라고 밝혔다. 자료 받기 : 식약청 기능·조직 개편 상세 내용

임세호 2009.04.21
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'227'개 품목 석면프리 입고 다시 시장 "진입"

지난 9일 1112개 석면 함유 탈크 의약품에 대한 회수 폐기 명령이 전격 시행된 가운데 지금(21일 기준)까지 석면 프리제품으로 교체된 품목은 총 227개인 것으로 드러났다. 식약청이 14일부터 20일까지 하루도 거르지 않고 공고한 석면 불검출 탈크 사용 확인 목록에 따르면 처음 공고가 된 14일에는 25품목, 15일 49품목, 16일 51품목, 17일 36품목이 인정을 받았다. 또한 토요일과 일요일인 18일과 19일에는 각각 22개와 10개가 확인됐고 20일에는 34품목이 석면 프리를 인정받고, 시장에 새로 진입하게 됐다. 당초 탈크 파동이 일어나면서 새 제품에 대한 생산 가동을 하고 있는 대다수 업체들은 식약청의 늦은 공고로 어려움을 토로하기도 했다. 하지만 현재 식약청은 빠른 확인 공고로 그나마 이 부분에서는 업체의 부담을 덜어 주고 있다는 평가다. 현재까지 가장 많은 제품을 석면프리로 인정받은 제약사는 1112개 품목 가운데 45개가 포함됐던 한국프라임제약으로 그동안 총 18품목을 새롭게 대체했다. 그 다음으로는 32개가 포함된 일양약품(14개), 19개가 포함된 신풍제약(13개), 1112품목 중 가장 많은 품목이 속했던 한국웨일즈제약이 12개를 확인 받았다. 또한 28개의 바이넥스는 12개를 또 19개의 한림제약은 12개 품목을 새롭게 진입시켰다. 이와 달리 56개가 리스트에 포함된 휴온스는 8개를 확인받는 한편 각각 37개와 36개가 포함된 한국인스팜과 태극제약은 아직까지 단 한품목도 석면프리 제품으로 교체, 확인 내역이 없다. 업계 관계자는 "대부분 업체들이 식약청의 발표 시점에서 공장을 풀가동하며 대체 생산을 준비했던터라 생각보다는 빨리 대체품 생산이 이뤄지는 것 같다" 며 "그렇다 치더라도 시장에서 잃어버린 신뢰와 경쟁력을 다시 찾는데는 다소 시간이 걸리지 않을까 싶다"고 말했다. 또 다른 관계자는 "결국 이번 탈크사태도 시장 정리로 이어지는 분위기에서 업체들이 시장성이 없다거나 하는 제품들은 굳이 새로운 제품을 만들려 하지 않고 품목을 죽일 것"이며 "많은 제품들이 이번 사건으로 시장에서 자취를 감출 것으로 예상된다"고 밝혔다. 특히 이 관계자는 "품목을 없애고 하는 것은 업체 자유의사겠지만 포기되는 품목은 사실상 회수폐기도 적극적이지 않을 우려가 있다" 고 지적하며 "이런 문제에 대한 보완책도 마련되야 할 것"이라고 말했다. 한편 식약청은 해당 제조업체가 새로운 탈크(석면 불검출) 사용 제품이 제조되는 대로 석면 불검출 성적서 등을 첨부해 신고하면 이를 홈페이지에 게재하면서 병·의원, 약국 등에 통보, 새로운 제품을 바로 사용할 수 있도록 했다. 자료 받기 : 석면 불검출 탈크 사용 확인 의약품

임세호 2009.04.21
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경기도약, 마라톤의 매력에 빠지다

100인의 약사들이 마라톤의 매력에 흠뻑 빠졌다. 경기도약사회(회장 박기배)는 지난 19일 경기도 수원종합운동장에서 '제3회 경기도약사회장배 마라톤대회'를 개최했다. 수원시약사회가 주관을 한 이번 대회에서는 100여명의 회원들이 참여해 그동안 갈고 닦은 실력을 겨뤘다. 이날 선수들이 참가한 가장 긴 코스였던 하프코스에서는 여자부문 하소영 회원(고양시약), 남자부문 노재권 회원(안산시약)이 영예의 우승을 차지했다. 또한 10km코스에서는 여자부문 신인경 회원(고양시약), 남자부문 강인호 회원(수원시약)이, 5Km코스에서는 여자부문 김필여 회원(안양시약), 남자부문 한일권 회원(수원시약)이 각각 우승의 영예를 안았다. 이밖에도 감투상, 아차상, 특별상, 우호협력상, 최다참가상 등의 시상이 이어졌다. 박기배 회장은 이날 대회를 주관한 수원시약사회 이세진 회장에게 감사의 뜻으로 감사패를 전달하기도 했다. 박기배 회장은 "경기도의 지역적 특성상 회원들이 모일 수 있는 기회가 많지 않은데 체육대회를 통해 함께 모여 즐길 수 있다는데 그 의미를 찾을 수 있다"고 강조했다.

이호영 2009.04.20
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'유크리드' 등 오리지널 상한금액 20% 인하

유유 '유크리드정' 등 6품목이 최초 제네릭 등재에 따른 상한금액 조정으로 20% 인하가 될 전망이다. 20일 보건복지가족부 건강보험정책심의위원회는 이 같은 내용을 포함한 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정(안)'에 대한 서면심의를 진행하고 있는 것으로 확인됐다. 개정안에 따르면 한국애보트 '카이로케인주75mg'(11,060→8,848원), 쉐링푸라우코리아 '나조넥스나잘스프레이'(19,491→15,592원), 유유 '유크리드정250/80mg'(851→680원), 환인제약 '피륵산캅셀'(278→227원), 한독약품 '자트랄엑스엘정10mg'(972→777원), 유니메드제약 '아이알코돈정5mg'(488→390원) 등 6품목은 최초 제네릭 등재로 상한금액이 조정된다. 다만 한국애보트 '카이로케인주75mg', 쉐링푸라우코리아 '나조넥스나잘스프레이', 유유 '유크리드정250/80mg' 등 3품목은 개정안에는 포함됐지만 각각 2018년 11월 20일, 2015년 1월 27일, 2020년 11월 24일의 특허만료일 이후 반영된다. 특히 한국화이자 '지스로맥스정250mg'(2,040→1,632원)은 코오롱제약의 제네릭 '아지로신정250mg'의 판매예정시기가 변경돼 상한금액 조정 시기가 내달 1일로 변경된다. 이외에도 한국와이어스 '엔브렐주사50mg'(221,400→201,474)과 한국애보트 '휴미라주40mg'(478,164→457,146)은 자진인하 신청에 따라 상한금액이 조정된다. 이와 함께 코오롱제약 '포스터100/6에이치에프에이'는 공단과의 약가협상을 통해 상한금액 40,500원으로 새롭게 보험등재된다. 아울러 건정심에서는 안국약품 '리듀안정2.5mg', SK케미칼 '프라바신정' 등 최근 2년간 보험급여 청구실적이 없는 182품목에 대해서는 비급여로의 조정여부를 논의한다.

이호영 2009.04.20
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관악구약, 5월 23일 연수교육 실시

관악구약사회(회장 신충웅)는 지난 18일 2009년도 초도이사회를 개최하고, 박카스 제 값 받기 운동을 비롯해약사연교육 일정등에 대해 의결했다. 이날 신충웅 회장은 부회장 6년, 회장 6년 재임중 임원들이 협조해 준데 감사의 뜻을 전하고 그동안 봉사희생정신을 갖고 정직하게 일했다고 말했다. 또한 몰카문제 등으로 약국이 어려움에 처해 있지만 열심히 맡은바 임무에 충실해 주민들과 더욱 가까워지고 칭찬받을수 있도록 할 것과 약국운영은 돈버는 것이 목적이 아니고 국민건강을 위한다는 자세로 임해야 됨을 강조했다. 특히 신 회장은 운영이 잘 되는 약국은 이웃의 잘 안되는 약국를 배려해 다 같이 운영이 잘 될 수 있도록 조금씩 양보하자며 회원의 단합을 강조했다. 약사회는 이날 박카스디 1병에 500원, 1박스(10병)에 4,500원을 기준으로 해서 적정선에서 판매할 것에 의견을 모았다. 또한 자선다과회는 5월13일에 개최하고, 제2차 약사연수교육은 5월23일에 실시하기로 결정했다.

임세호 2009.04.20
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6월부터 복지시설내 촉탁의사 처방 허용

의료급여 대상자에 대한 사회복지시설 내 촉탁의사에 의한 처방이 오는 6월부터 허용된다. 복지부는 사회복지시설에서 생활하는 의료급여 수급권자들이 약을 처방받기 위해 병원에 직접 방문하지 않고도 시설 내에서 의사(촉탁의)에게 진료를 받은 후 약을 처방받을 수 있도록 관련 고시를 개정할 계획이다. 그동안 사회복지시설에는 관계 법령에 따라 시설 내에 의사(촉탁의)를 반드시 두도록 하여 입소자의 건강관리를 담당하도록 하고 있으나, 사회복지시설 내에서 촉탁의가 진료한 경우 의료급여 비용 청구를 제한해 시설 내에서 약을 처방할 수 없었다. 이로 인해 상시 반복적인 투약이 필요한 만성질환자 및 거동이 불편한 시설 수급권자들이 매번 의료기관을 방문하여 처방을 받아야 하는 불편이 있어왔다. 올해 6월부터 사회복지시설 내에서 촉탁의 처방을 허용하고, 관련 비용을 의료급여로 청구할 수 있도록 했으나 사회복지시설에 입소하여 생활하는 수급권자에 한해서 처방이 가능하고, 처방과 관련하여 발생한 비용 이외의 행위(예, 물리치료 등)는 여전히 별도로 비용을 산정할 수 없다. 따라서, 의사가 복지관 경로당 등을 순회하면서 부황 침술 등의 진료를 실시하고 의료급여 비용으로 청구하는 것은 여전히 의료급여법 위반 사항으로 행정처분의 대상이 된다.

이종운 2009.04.20
정책

하루평균 2~3가지 비타민 섭취

솔가 코리아가 신세계백화점 강남점과 롯데백화점 잠실점 고객 200명을 대상으로 비타민에 대한 설문조사를 실시했다. 이번 설문조사는 비록 공신력 있는 연구기관의 것은 아니지만 현재 기능식품 소비자들의 인식을 파악할 수 있다는 점에서 관심을 끈다. 설문조사 결과 응답자의 65% 가까이가 하루 2~3가지의 비타민을 섭취한다고 답했으며 원료나 첨가물에 관심을 갖는 소비자도 절반 이상으로 상당히 높았던 것으로 나타났다. 자료보기 : 솔가코리아 설문

이주원 2009.04.20
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ISPE 한국지부 공식 승인…기술혁신 기대

지난해 창립총회 및 제1회 워크샵 행사를 성공적으로 마친 ISPE(International Society for Pharmaceutical Engineering) 한국지부(회장 이정길 박사)는 지난 15일 ISPE International 미국 본부(Tampa, Florida, USA)로부터 공식적인 승인 Plaque를 전달받았다. 이번 승인식을 위해 ISPE 본부의 Robert P Best 회장은 직접 방한해 Plaque를 전달했고, 참석한 모든 한국지부 임원들에게 그 동안 한국지부가 이룬 업적에 대해 감사의 뜻과 함께 ISPE 본부의 가족일원이 된 것에 대한 환영의 인사를 아끼지 않았다. ISPE 한국지부 승인식은 두 시간 반 동안 박기랑 재무이사의 사회로 진행됐는데, 30분 동안은 공식적인 행사로 ISPE 한국지부 이정길 회장의 환영사, Donald F Gerson 지부 부회장의 한국지부 설립과정 설명, ISPE 본부 Robert P Best 회장의 한국지부 승인 Plaque 전달식 및 이정길 회장의 감사패 전달식등이 이어졌다. 연이어 가진 업무회의에서는 한국지부의 발전방향 및 구체적인 사업계획에 대한 ISPE 본부의 입장 및 의견을 Robert P Best 회장으로부터 확인하면서 진행됐다. 회의에서 Robert P Best 회장은 향후 ISPE 한국지부에서 진행하게 될 교육, 훈련, 가이드라인제작, 번역물제작, 다양한 형태의 기술지원행사 등의 모든 사업을 통해 국내제약기술이 국제적인 수준으로 도약할 수 있도록 ISPE 본부의 회장을 포함한 전 관련자들이 적극적으로 지원을 아끼지 않을 것을 약속했다. 또한 국내 제약산업분야의 수요에 따라 능동적으로 한국지부가 사업을 운영할 수 있도록 사전 논의를 통해 최대한 효율적인 진행이 되도록 돕겠다는 확답을 주면서, 한국지부 임원들도 ISPE 본부 연차회의 등 국제적 행사에 적극 참여하여 지부 일원으로 기여하여 줄 것을 당부했다. ISPE 이정길 회장은 "본부로부터의 공식적인 승인을 받은 ISPE 한국 지부는 식약청과 긴밀한 상호협력으로 국민의 건강증진과 국내 제약산업의 개혁적인 기술발전을 위해 지대한 공헌을 할 것"이며 "한미 FTA 등을 대비해 국내 제약산업기술을 국제적인 수준으로 더욱 발전시킬 수 있는 중추적인 역할을 하게 될 출발점이 마련됐다는 데에서도 중요한 의미가 있다"고 밝혔다.

임세호 2009.04.20
정책

건협, '사회공헌백서' 발간… "공익사업 회고"

한국건강관리협회(회장 이순형)가 사회공헌백서 '건강과 함께하는 아름다운 동행'을 발간됐다. 건협은 20일 "우리 사회의 건강형평성 제고를 위해 수년간 실시한 국내외 공익사업을 회고하는 취지의 사회공헌백서가 발간됐다"고 밝혔다. 이번에 발간된 백서에는 연간 10여만 명의 의료취약계층에 대한 무료검진 실시, 건강생활 실천 유도를 위한 공개강좌 및 건강캠페인, 성인 및 청소년 흡연예방 교육, 국제보건의료 공헌사업 등에 대한 건협의 사업 내용이 담겨있다. 건협은 "백서발간을 계기로 어려울수록 더 나눠야한다는 사회적 책임을 가슴 속 깊이 새기고 어려운 우리 이웃과 사랑 나눔을 위한 사회공헌사업을 더욱 활발히 전개해 나갈 것"이라고 전했다.

이호영 2009.04.20
정책

수혈 통해 A형간염 감염…복지부, 보상 결정

최근 A형간염 환자가 급증하고 있는 상황에서 국내에서는 처음으로 수혈을 통한 A형 간염 발병 사례가 보고되어 혈액을 통한 감염 예방 대책 수립이 시급한 것으로 나타났다. 대한적십자사가 한나라당 이애주 의원(보건복지가족위원회, 비례대표)에게 제출한 자료에 따르면 보건복지가족부는 지난 2월 제1차 혈액관리위원회를 열고 국내 최초로 수혈로 인해 A형간염에 감염된 것으로 추정되는 환자에 대해 보상 결정을 내렸다. 보상 결정을 받은 30대 임산부 신 모씨는 지난 2008년 6월 4일 헌혈된 적혈구 제제(PRC)를 수혈 받고 A형 간염 증세를 호소했다. 이에 대한적십자사가 이 환자가 수혈 받은 혈액(보관검체)을 검사해 본 결과 A형간염 바이러스에 오염된 혈액인 것으로 밝혀졌고 6월 16일 이 혈액에 대해 출고 보류 요청을 했다. 그리고 이미 출고된 적혈구 제제(PRC)와 백혈구 제제(PC)에 대해 질병관리본부 혈액안전감시팀에서 역학조사를 벌인 결과 적혈구 제제(PRC)를 수혈받은 신 모씨는 이로 인해 A형 간염에 감염된 것으로 추정됐고, 백혈구 제제(PC)를 수혈 받은 환자는 A형 간염 의심소견이 발견되지 않은 것으로 나타났다(사망). 외국에서는 최근 수혈을 통해 A형 간염이 감염된 사례가 보고되고 있고 있으나 국내에서 수혈을 통해 A형간염이 감염된 사례는 처음이다. 수혈을 통해 일어나는 A형 간염의 전파를 막기 위해서는 선별 검사를 통해 걸러내는 방법과 문진과정을 강화해서 A형 간염 감염자가 헌혈을 하지 않도록 하는 방법이 있다. 그러나 비용상의 문제 등으로 수혈용 혈액에 대한 선별검사를 실시하는 국가는 많지 않으며, 현재로서는 문진 절차의 강화를 통한 예방이 최선책인 것으로 알려지고 있다. 이에 대한적십자사는 이번 사건이 발생한 이후인 지난 3월 29일부터 단체헌혈 시에 A형 간염 환자 발생 여부에 대해 사전 조사를 하도록 하는 등 문진 절차를 강화하는 등의 후속조치를 시행했다. 수혈을 통한 감염보다 국가적으로 더 큰 관심을 기울여야 할 부분은 혈액 중 혈장성분을 이용해 만들어진 의약품(혈장분획제제)을 통한 A형 간염의 전파를 차단하는 문제이다. 최근 대한적십자사가 수행한 연구결과에 따르면 미국, 유럽, 일본 등 많은 나라에서는 원료 혈장이나 혈장분획제제 제품에서 바이러스를 제거하기 위한 불활화 기법으로서 기존의 S/D법(solvent/detergent) 이외에 나노필트레이션(nanofiltration)기법 등을 추가하는 등 이중 불활화 공정을 실시하는 추세이다. 특히 일본 후생노동성 가이드라인에서는 A형간염 바이러스에 대한 분획제제 공정상 가이드라인을 규정해놓고 있으며, 이에 따라 일본 적십자사 역시 원료용 혈장이나 최종 제품에 대해 선별검사도 실시(국내 일부 업체도 실시)하고 바이러스 제거를 위한 이중 불활화 처리를 하고 있다. 이에 대해 이애주 의원은 “수혈을 통한 A형간염 바이러스 전파를 막는 것도 중요하지만 혈장분획제제의 경우 면역학적으로 취약하고 장기 투약을 받는 경우가 많기 때문에 A형 간염 바이러스에 대한 안전성이 확보된 의약품을 공급하는 것이 중요하다”고 지적했다. 또한“최근 국내에서 A형간염 환자가 급증하고 있는 상황을 감안할 때 정부 부처와 관련 업계가 적극적으로 협의하여 국내에서도 이중불활화 공정에 대한 확대 적용을 적극적으로 검토해야 할 것“이라고 밝혔다.

임세호 2009.04.20
정책

온라인 오픈마켓 개인 판매자 신원 확인 강화

국회 보건복지가족위원회 정미경(한나라당, 수원 권선구)의원은 통신판매중개 등에 있어 개인 판매자의 신원을 확인하도록 하는 '전자상거래 등에서의 소비자보호에 관한 법률 일부개정법률안'을 발의했다. '08년 한국소비자원에서 집계한 전자상거래 관련 피해 건수는 3만 1천여 건에 이르는 것으로 나타났고 집계되지 않은 소액 거래까지 감안한다면 피해 건수는 보다 많을 것으로 추정하고 있다. 현재는 인터넷상 개인이 판매자로 활동하고 싶을 때에는 통신판매중개업자에게 등록하고 있는데, 이 경우 해당 통신판매 사이트에 소비자들이 일반회원으로 등록하는 절차와 같다. 이로 인해 타인의 주민번호 도용, 대금만 받고 물건은 배송하지 않는 경우 등의 사기가 빈번히 발생해 사회적 문제가 되고 있다. 이번 개정안은 개인판매자가 통신판매중개업자에게 통신판매에 대한 중개를 의뢰할 경우, 공인인증서 및 I-PIN을 통해 자신의 신원을 확인받아야만 판매자격을 획득할 수 있도록 하는 내용을 담고 있다. 정미경 의원은 “일부에서는 사업자와 개인판매자를 구분하지 않고 통신판매 중개의뢰 시에 일괄적으로 인증을 거쳐야 한다는 등 의견이 분분했다”며“현행법에서 판매자로 등록하는 사업자들에 대한 신원 확인은 충분히 가능하도록 규정하고 있어, 이번 개정안에서는 개인판매자만을 대상으로 했다”고 말했다. 또한 정 의원은 “개정안이 통과되면 온라인상에서 소비자의 권익을 한층 더 강화시킬 뿐만 아니라, 공정한 온라인 상거래 문화가 정착·발전될 것”이라고 덧붙였다.

임세호 2009.04.20
정책

건강기능식품 국민건강 오히려 '위협'

건강기능식품의 생산과 소비가 늘고 있는 가운데, 회수되지 않은 부적합 건강기능식품의 유통이 만연하고, 소비자 부작용 피해도 증가하고 있어 대책마련이 요구된다. 이러한 사실은 한나라당 임두성 의원(보건복지가족위)이 식약청으로부터 제출받은 '건강기능식품 부작용 및 부적합 현황'을 분석한 결과 밝혀졌다. 건강기능식품의 국내 매출액 현황을 보면 2005년 6,856억원에서 2006년 7,008억원, 2007년 7,234억원으로 해마다 증가하는 것으로 나타났다. 부적합 수입 건강기능식품 현황을 살펴보면 2006년 160건에서 2007년 166건, 2008년 137건으로 수입건수는 늘고 있지 않지만, 반송 및 폐기량은 오히려 2007년 1,675톤에서 2008년 1,700톤으로 증가했다. 이들 제품은 통관 과정에서 부적합 판정이 내려진 것으로 다행히 시중에 유통되지는 않은 것들이다. 적발사례를 보면, 중국에서 수입한 B회사의 비타민제에서는 국제암연구소(IARC)에서 발암우려 물질로 분류한 ‘페노프탈레인’이 검출됐으며, 호주에서 수입한 H회사의 로얄젤리제품에서는 유독성 항생제인 ‘클로람페니콜’이 검출되기도 했다. 이들 제품들은 건강한 사람이 먹었을 때는 큰 문제가 없지만, 과민성 환자, 심혈관계 질환자가 섭취했을 경우 심각한 부작용을 일으킬 수 있기 때문에 소비자들의 주의가 요구된다고 한다. 한편 부적합 판정 건강기능식품 회수율이 낮아, 불량 건강기능식품이 시중에 유통됐던 것으로 드러났다. 2006년 이후 총 49개 제품이 부적합 판정을 받았으나, 이중 회수나 파기된 양은 26%에 불과했다. 특히 S회사 M제품(인사성분함유제품)에서는 건강기능식품에 사용할 수 없는 발기부전 치료제인 ‘타다나필’ 성분이 무려 74,359ppm이 검출되어 회수ㆍ폐기 조치가 내려졌지만 회수율은 14.29%에 그쳤다. 당국의 신속한 대처가 아쉬운 대목이다. 또한 건강기능식품 복용에 따른 소비자들의 부작용 신고도 해마다 증가하고 있다. 식약청이 접수한 건강기능식품 부작용 접수 건수는 2006년부터 2008년까지 총 222건에 달한다. 연도별로는 2006년 16건, 2007년 96건, 2008년 110건으로 매년 증가하고 있다. 부작용을 호소하는 주요 제품 유형으로는 ‘식이섬유보충용제품’이 70건으로 가장 많았으며, ‘영양보충용제품’ 24건, ‘알로에제품’ 21건, ‘글루코사민함유제품’이 18건순으로 많았다. 이와 관련해 임두성 의원은 “기능성만을 고려해 식품에 사용해서는 안 될 전문의약품이나 유독성 항생제를 건강기능식품에 첨가하는 사례가 증가하고 있다”며 “불량 건강기능식품이 국민 건강을 해치는 일이 없도록 검역을 강화하고, 유통 중인 제품에 대서도 주기적인 수거검사를 실시해야 한다”고 강조했다. 아울러 임 의원은 “건강기능식품 만능주의가 피해를 더 키울 수 있다”며 “당국은 건강기능식품 효용성과 한계에 대한 소비자 교육과 홍보를 강화해야 하며, 신속한 소비자 피해구제를 위해 건강기능식품-부작용 간 인과관계 증명을 위한 평가체계를 조속히 구축해야 한다”고 강조했다.

임세호 2009.04.20
정책

국내 바이오벤처, 세계적 인공관절사 인수

국내 바이오벤처가 세계적인 인공관절 제조업체를 인수하고 국산화에 나선다. 국내 생체조직공학 전문기업 코리아본뱅크(대표 심영복)는 미국의 인공관절 설계 및 생산업체인 엔도텍(Endotec Inc)를 인수했다고 밝혔다. 이번 인수는 엔도텍의 경영권을 포함한 지분 100%를 모두 인수한 형태로 이뤄졌으며, 인수규모는 약 2천만 달러 수준이다. 미국의 뉴저지와 플로리다에 위치한 엔도텍은 세계 최고의 인공관절 권위자인 뷰클(Dr.Frederic Buecheal)과 파파스(Dr.Michael Papas)가 1989년 설립한 회사로 현재 제3세대 인공관절로 불리는 티타늄과 세라믹 코팅의 인공관절 원천기술을 보유하고 있다. 공동창업자인 뷰클과 파파스는 세계에서 가장 많이 사용되는 인공관절인 미국 Depuy사의 LCS의 개발자이자 모바일베어링 인공 무릎관절의 창시자로도 잘 알려져 있다. 두 사람은 기술자문으로 계속 참여하게 된다. 이번 인수는 코리아본뱅크가 2008년부터 엔도텍의 한국 판매처로 계약을 맺고 인공관절 제품을 국내에 공급해 오다, 선진 제조기술을 통한 국산화의 필요성과 세계 인공관절 시장 진출의 기반조성을 위해 인수하게 됐다. 특히 이번 인수를 통해 상당 부분 수입에 의존해 왔던 외국의 인공관절 제품을 국산제품으로 대체 할 수 있는 새로운 기회가 열리게 됐다. (연간 국내 인공관절 시장 3천억 원 규모로 추산) 코리아본뱅크는 엔도텍의 설계 및 제조기반으로 한국형 인공관절 개발은 물론 미국을 중심으로 유럽과 아시아 등 글로벌 시장공략에 적극 나설 방침이다. 이를 위해 오는 5월까지 현지 생산라인을 1000여 평으로 증설하고 생산량을 기존 월 500세트에서 3000세트로 6배 이상 크게 늘릴 예정이다. 코리아본뱅크는 엔도텍의 올 사업목표를 1억불의 매출과 2012년 10억불의 매출 규모로 예상하고 있다. 심영복 사장은 “미국 현지 업체를 직접 인수함으로써 유통채널 확보와 FDA 승인 절차 간소화 등 여러 가지 장점이 많다”면서 “지난 40년간의 선진 인공관절 개발 노하우를 이전 받음으로써 국내 인공관절 제조기술을 최소 10년 이상 앞당길 수 있을 것으로 보인다”고 밝혔다. 한편, 코리아본뱅크는 1997년 설립 이후 인공관절을 포함한 조직이식재, 단백질 제제, 복합의료기기 등을 제조하는 국내 대표적인 생체조직공학 전문업체다. 이 업체는 최근 글로벌 투자회사인 이플랫닛벤처스으로부터 600만달러 외자유치에 성공했으며, 지난해 매출 172억원에 이어 올해는 의료기기 수출 인허가가 승인됨에 따라 약 450억원의 실적개선이 예상된다.

이권구 2009.04.20

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