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'탈크약 사태를 바라보는 두 가지 시선'

"의연하게 대처했으면" VS "사전예방원칙 우선" 석면 함유 탈크 의약품 사태를 바라보는 두 가지 시선이 한 일간지에 소개돼 관심을 끌었다. 동덕여대 약학대학 전인구 교수와 시민환경연구소 최예용 부소장은 21일 중앙일보 '소통'면에서 기고를 통해 탈크 의약품 사태를 바라보는 각각의 입장을 전달했다. 먼저 전인구 교수는 "식약청이 위해성이 거의 없는 석면 함유 탈크 의약품의 즉각 회수로 대체 의약품 조달과 필수 의약품의 투약 지연에 다른 환자 안전과 불편, 병의원과 약국의 혼란 및 제약업계의 막대한 손실을 가져왔다"고 지적했다. 전 교수는 이에 대해 "식약청이 좀 더 의연하게 대처했으면 하는 아쉬움이 있다"며 "석면 함유 탈크의 안전성과 위해성을 바탕으로 전문가 의견을 존중해 국민에게 설명하고 납득시키는 당당함이 있었으면 했다"고 털어놨다. 이어 그는 일본의 사례를 들어 "일본은 1986년 베이비파우더에서 석면 검출을 보고받고 그 이듬해 3월 품질 확보 검토회를 거쳐 11월 탈크에 대해 석면 혼입이 인정되지 않는 원료를 사용하도록 지시하고 오늘날까지 지도감시감독을 철저히 하고 있다"며 "당시에도 즉각적인 제품 회수 명령은 없었다"고 설명했다. 아울러 전 교수는 "이미 식약청의 조치 이행 명령이 떨어진만큼 이제 피해를 최소화할 수 있도록 지혜를 모아야 할 때"라며 "제약회사는 고품질 의약품이 제조되도록 품질보증에 역량을 모으고 정부는 그동안 약물 유해반응 감시에 주력한 것만큼 국제 수준에 맞춰 유해물질의 규격 감시를 상시체제로 강화해야 한다"고 주문했다. 반면 시민환경연구소 최예용 부소장은 "식약청의 판매금지는 시민의 건강과 위험을 우선적으로 고려한 조치"라며 전 교수와 다른 시각을 드러냈다. 최 부소장은 "위험을 다룰 때는 '사전예방원칙'이라는 것이 있다"며 "문제가 없다는 주장을 믿고 아무 조치를 취하지 않다가 나중에 암과 같은 건강 피해가 발생하면 아무도 책임질 수 없고, 돌이킬 수 없다"고 반박했다. 즉 식약청이 과학적 근거도 없이 단순히 대중의 걱정을 불식시키기 위해 성급히 탈크 의약품에 대한 회수 명령을 내렸다는 비판이 잘못됐다는 것. 최 부소장은 "식약청이 문제의 석면제품 제조를 막지 못한 잘못은 있지만 늦게나마 포기하지 않고 조치를 내린 것은 잘못이 아니다"라며 "제조사와 제약사의 반발을 염두에 두지 않고 시민의 건강과 위험을 우선적으로 고려한 조치"라고 주장했다. 그는 식약청이 정확한 조사를 핑계로 시간을 끌면서 조사 결과나 대책을 내놓지 않았다면 소비자의 혼란이 가중되고 여론은 더욱 악화됐을 것이라고 예상했다. 끝으로 최 부소장은 "필자는 수많은 소비자를 대신해 식약청을 고발한 당사자지만 석면 탈크를 쓴 제품에 대한 조사 결과를 모두 공개하고 전격적인 회수 결정을 내린 식약청의 판단이 잘못이라고 비판한다면 사전예방원칙과 위험 소통의 관점에서 반박하고 싶다"고 전했다.

이호영 2009.04.22
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DUR 2단계, 내달 1일 고양시서 '출발'

내달 1일부터 고양시 덕양구, 일산동구, 일산서구 지역에서 DUR 시스템 2단계 시범사업이 시행된다. 330여 곳의 고양지역 모든 약국에서 시범사업에 참여하며 일산동구에서는 130여 곳의 의료기관에서도 처방 단계에서 중복 처방 여부 등을 점검하게 된다. 단, 의료기관 130여 곳은 SW업체의 반발로 5월 중순부터 점검을 시작할 예정이다. 보건복지가족부는 22일 "의약품 처방 조제 단계에서 실시간으로 중복 처방 여부 등을 점검할 수 있는 DUR 시스템 2단계 시범사업을 오는 5월 1일부터 6개월간 진행한다"고 공식적으로 밝혔다. 복지부는 지난해 4월 1일부터 의약품 처방조제 지원시스템(DUR시스템) 1단계 사업을 추진해 왔으나 다른 의료기관이 발행한 처방전간에는 함께 먹어서는 안되는 약 등이 포함되었는지 여부를 점검할 수 있는 기능이 없었다. 이에 따라 복지부는 환자가 한 번에 여러 곳의 의료기관을 방문했거나 현재 복용하고 있는 동일 성분 약이 남아 있을 경우 처방조제시 실시간으로 점검을 해 불필요한 중복 투약 등을 사전에 방지할 수 있도록 하는 2단계 시범사업을 준비해왔다. 2단계 시범사업은 의사 약사가 처방조제 내역을 컴퓨터에 입력하면 인터넷을 통해 심평원 중앙 서버에 누적된 환자의 조제 기록이 실시간으로 점검되고 중복되는 약물이 있는 경우 모니터 상에 띄워지게 된다. 단, 이 경우 중복되는 약물과 관련된 정보 이외에는 환자 개인 정보는 일체 제공되지 않는다. 중복 약물이 발견될 경우 의사는 직접 처방을 수정할 수 있고 약사는 처방한 의사에게 처방 변경 여부 등을 문의하고 환자에게는 점검 내역을 설명해 주도록 했다. 복지부는 이 같은 시범사업을 오는 10월까지 6개월간 진행하며 시범사업을 통해 참여 의사 및 약사의 의견, 환자의 만족도 등을 평가한 후 시범 지역을 단계적으로 확대하고 내년 말에는 전국적으로 시행할 계획이다. 복지부 관계자는 "이 사업은 의약품의 안전하고 적정한 사용을 유도하여 국민 건강을 증진시키고 불필요한 약제비를 절감해 국민 부담을 줄일 수 있는 경제적 효과도 기대된다"고 밝혔다. 한편, 복지부는 시범사업 홍보 포스터를 관련 기관 및 요양기관에 부착하고 약수첩, 리플렛 등을 통해 홍보 활동에 나선다는 계획이다.

이호영 2009.04.22
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'政-醫' 약제비 환수법 심의에 '총출동'

22일 복지위 법안심사소위가 진행된 회의실 앞에는 원외처방약제비 환수법안과 관련된 정부 기관 및 단체의 핵심 인사들이 총출동해 관심을 끌었다. 이날 국회에는 복지부 이태근 보험약제과장, 건보공단 안소영 이사, 심평원 이동범 이사, 의협 전철수 부회장, 병협 박상근 보험위원장 등의 관련 인사들이 대거 모이며 원외처방약제비 환수법안에 대한 관심을 보여주는 진풍경을 연출했다. 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회가 박기춘 의원의 '국민건강보험법 일부개정법률안' 등에 대한 심사를 진행할 예정이었기 때문. 그러나 오전 중 원외처방 환수법안에 대한 심사가 진행될 것으로 예상된 법안소위는 복지위가 외교통상통일위원회의 FTA 비준안과 관련한 논의를 이유로 연기하면서 12시경 대기하던 인사들은 모두 해산했다. 따라서 지난 14일 법안소위에서 한 차례 미뤄졌던 원외처방약제비 환수법안은 23일 오전 8시 30분 다시 심사를 진행하기로 했다. 정부 및 의료계의 인사들이 한자리에 모이게 된 부분에 대해 일각에서는 원외처방 약제비 환수법안의 심의가 끝을 보이고 있다는 의견이 나오기도 했다. 특히 의협, 병협 등 의료계 단체들이 21일 "원외처방약제비 환수법안을 원점에서 재논의하자"는 성명서를 발표하며 반대입장을 밝히는 모습과 함께 이날 전철수 의협 부회장, 박상근 병협 보험위원장 등이 대기하며 법안 통과를 막기 위한 모습이 눈길을 끌었다. 이에 따라 23일 입법의 필요성이 있으나 보완이 필요하다는 입장이었던 법안소위 위원들의 판단이 어느 쪽의 손을 들어줄 지 관심이 모아지고 있다. 한편 지난 법안소위에서는 급여기준 정비를 위한 노력을 정부와 공단, 심평원이 진행하고 있으므로 향후 제반 사항을 보완하기로 하고 개정안을 가결할 필요성이 있다는 종합의견이 제시되기도 했다.

이호영 2009.04.22
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유류피해민 실질적 보상 길 열렸다

변웅전 국회의원이 대표 발의한 '서해안 유류오염사고 피해주민 지원 특별법'개정안이 소관 국회 상임위원회인 국토해양위원회를 22일 의결 통과해 향후 유류피해민에 대한 보다 실질적인 보상이 이루어질 전망이다. 2007년 12월 7일 새벽, 충남 태안 만리포 앞바다에서 삼성중공업 소속 해상크레인과 허베이스피리트호 유조선이 충돌했다. 이 사고로 인해 약 6만3천 드럼의 기름이 태안 만리포 앞바다에 그대로 유출되면서 충남을 비롯해 전남ㆍ북 375km의 해안선이 오염되고 약 4만여 가구가 유류피해를 입는 엄청난 사고가 발생했다. 이에 2008년 국회에서는 긴급히 피해지역에 대한 지원과 피해민에 대한 구호를 위해 '허베이스피리트호 유류오염사고 피해주민의 지원 및 해양환경의 복원 등에 관한 특별법'을 제정했지만, 실제적인 피해조사조차 없었고, 피해주민의 의견이 제대로 수렴되지 못하여 피해보상과 배상에 한계가 있다는 지적이 있었다. 변웅전 의원이 대표 발의한 국토해양위원회를 통과한 개정안은 '유류오염손해배상보장법'에 따른 손해배상 또는 보상을 청구한 자로서 실질적인 피해를 입었음에도 불구하고 손해배상 또는 보상을 받지 못한 사람들에 대해 지원을 법률에 명시적으로 규정하였다. 따라서 지금까지 불가능했던 국가 또는 지방자치단체가 유류피해민들에 대해 필요한 전문기관 조사가 가능하게 되었고, 이를 통해 피해보상과 배상을 받을 수 있도록 하는 법적 근거도 마련되었다. 금년 2월 28일 현재 국제유류오염보상기금(국제기금, IOPC Fund)이 사정한 건수는 692건이지만, 입증자료 부족 등의 이유로 피해 불인정 판정을 받는 건수가 467건(67.5%)나 되어 많은 유류피해민들이 보상을 받지 못해 피해민들에게 많은 원성을 사고 있는 실정이다. 변웅전 의원은 "2007년 12월 7일로부터 503일이 지나고 개정안 발의 후 167일 만에 유류피해민의 아픔을 조금이나 덜어줄 수 있는 특별법 개정안 통과됐다"며 "태안 기름유출사고는 아직도 눈물과 한숨이 가득한 통한의 현실"이라고 강조했다. 이어 "국제기금의 피해보상율이 32.5%에 불과해 앞으로 더 많은 유류피해민이 피해를 볼 수 있지만, 이번 개정안으로 국제기금과 법원 판결 이후에도 피해보상을 받지 못한 피해민들이 국가와 지자체로부터 지원을 받을 수 있는 법적 근거가 마련됐다"고 말했다. 또한 변 의원은 "국회의원 등원 이후 대정부 질문과 수차례의 토론회를 거치며, 유류피해민을 위한 정부대책을 강력히 요구했고 법률안 개정안을 대표 발의한 결과가 이제야 결실을 맺어 돌아오게 됐다"며 "유류피해지역 복원과 지역 경제 활성화를 위해 대규모 국비지원사업을 지속적으로 지역에 유치해 유류피해민의 실질적인 경제적 지원을 마련할 것"이라고 강조했다.

임세호 2009.04.22
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영진약품 1분기 영업익 7억 손실 전년비 144%↓

영진약품은 2009년 1분기 매출액 232억3800만원으로 전년동기대비 12.9% 감소했다고 22일 공시했다. 같은기간 영업이익은 7억8100만원으로 전년동기 대비 144% 감소, 당기순이익은 9억2600만원으로 전년동기 대비 242.5% 감소했다.

함택근 2009.04.22
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성균관대-이화여대 제약ㆍ바이오 기술상담회

한국신약개발연구조합은 우리나라의 신약개발 글로벌시장 진출을 미션으로 회원사의 국내외 오픈 이노베이션 역량강화를 통한 국제경쟁력 확보를 위해 제약산업 및 바이오 기술분야 국내외 산ㆍ학ㆍ연ㆍ벤처보유 유망기술 및 사업에 관한 설명회 개최 등 각종 협력 사업을 전개하고 있다. 이에 연구조합은 산ㆍ학협력사업의 일환으로 30일(목) 14:00 ~ 17:00 한국기술센터 16층 국제회의실에서 회원사를 대상으로 성균관대학교 및 이화여자대학교와 공동으로 이들 대학이 보유하고 있는 제약 및 바이오기술 분야의 사업화 유망기술에 대한 기술이전 교류의 장을 마련한다. 기술이전대상목록 기술명 연구책임자 부인 암의 진단마커와 치료제 성균관대학교 의학과 이제호 교수 구리 촉매를 이용한 과민성 방광염 치료제 성균관대학교 화학과 윤재숙 교수 피라졸 유도체를 포함하는 골다공증 예방 및 치료용 조성물 이화여자대학교 생명과학전공 배윤수 교수 영지추출물을 함유하는 치매예방 및 치료 조성물 이화여자대학교 화학/나노과학전공 전길자 교수 항체신약 개발기술 이화여자대학교 생명과학전공 심현보 교수

임세호 2009.04.22
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심평원 "오늘부터 탈크약 팝업 중지"

건강보험심사평가원이 석면 탈크 함유 의약품에 대한 처방조제지원시스템의 팝업 공지를 중단하기로 했다. 심평원은 22일 "오늘부터 처방조제지원시스템(DUR시스템)을 통한 석면 함유 탈크 관련 의약품에 대한 정보제공을 종료한다"고 밝혔다. 이에 대해 심평원 관계자는 "4월 3일 이후 생산된 해당 의약품은 계속 처방조제가 가능하며 의약품 안내 시작 후 일주일 이상 경과해 의약사가 관련 사실을 인지하기에 충분하다는 판단을 내렸다"고 전했다.

이호영 2009.04.22
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신약조합-성균관대 산학협력 MOU 체결

한국신약개발연구조합(회장 이강추)은 지난 15일 성균관대학교 수원 자연과학캠퍼스 약학관에서 성균관대학교산학협력단(단장 이영관)과 MOU 체결을 하고 제약산업 분야의 산학협력 의약품 연구 및 개발 사업을 공동으로 추진하기로 했다. 주요 협력사항은 양 기관 간에 제약산업 산학연관 네트워크 구축, 기술ㆍ경영 자문 및 지도, 기술이전 및 사업화 관련 인력교류ㆍ정보제공, 교육 및 기술개발 관련 프로그램ㆍ정보제공, 제약산업 산학협력 연구활동 지원, 기술이전 및 사업화 활동 지원, 산학협력 소프트웨어 사용 지원, 성균가족회사 네트워크 구축 지원 등이다.

임세호 2009.04.22
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경인청, 급식 관련 소비자감시원 책임관리제 운영

경인지방청은 영업자의 자발적인 위생관리 개선 노력을 통해 학생들에게 안전한 조리식품이 제공될 수 있도록 4월부터 소비자감시원을 활용, 관내에 있는 학교 위탁급식소(인천여고(인천 연수구 소재) 등 98개소)를 대상으로 4월, 6월 9월중 업소 내 위생관리 상태를 진단ㆍ평가해 주는 '책임관리제'를 운영한다고 밝혔다. '책임관리제'는 경인지방청에서 ‘09년부터 처음 실시하는 '소비자 안심∙기업 활력 317 프로젝트'의 일환으로서 식중독 발생이 대형화ㆍ동시화가 우려가 되는 학교위탁급식소에 소비자감시원 1인 당 1업소 관리 책임을 부여해주는 사업이다. 아울러 경인지방청은 최근 이상 고온현상이 지속돼 식중독 발생 가능성이 높아지고 있다고 우려하면서 학생들에게 제공되는 음식물은 충분한 시간과 온도로 가열ㆍ조리하고, 냉장ㆍ냉동 보관온도를 철저히 준수해 보관하며, 조리 후 가급적 빠른 시간 내에 배식하는 등 위생관리에 각별한 주의를 기울여 줄 것을 당부했다.

임세호 2009.04.22
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'바이오제네릭 허가 제도화 방안' 상세 설명된다

식약청 생물의약품국은 24일 한국여성정책연구원 대강당에서 '바이오제네릭 허가 제도화 방안'에 대한 민원설명회를 개최한다고 밝혔다. 우리나라의 바이오의약품산업 분야는 우수 인력과 핵심 기술 및 제품 개발 경험 등 세계시장 진출에 충분한 경쟁력을 가지고 있는 것으로 평가되고 있으며, 바이오제네릭(동등생물의약품)에 대한 연구개발이 활발하게 진행되고 제품화 될 것으로 예상되고 있다. 이에 따라 식약청은 국내 고부가가치 바이오(생물)의약품 산업의 육성ㆍ지원을 위해 2009년 주요정책과제로서 '바이오제네릭 의약품의 선제적인 허가제도 마련'을 수행 중에 있다. 이번 설명회에서는 바이오제네릭 의약품 허가를 위한 ‘허가ㆍ심사 규정 개정(안)’ 입안예고에 앞서 업체의 다양한 의견을 청취하고 국내 실정에 맞는 가이드라인 작성을 위해 준비한 의견수렴의 장이라고 식약청 관계자는 설명하면서, 관련 업체의 많은 관심과 의견 제시가 필요하다고 덧붙였다. 또한 바이오제네릭 의약품에 대한 WHO 가이드라인개발 현황, 지난 2월 일본 동경에서 개최됐던 WHO 회의 참석 결과 등 최근 국제동향에 대해서도 설명이 있을 예정이다. 바이오제네릭 의약품의 세계시장 선점ㆍ진출을 통해 우리나라 생물 의약품 산업이 미래 수출 동력산업으로 성장할 수 있는 가능성에 대해 범국가적 기대가 큰 만큼, 식약청은 상반기 중 실효성 있고 합리적인 규정 및 가이드라인을 마련하는데 주력할 방침이다.

임세호 2009.04.22
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"복분자주로 세계인 입맛 잡는다"

국순당 '명작 복분자주'가 미국에서 열린 세계적인 와인대회에서 연이어 메달을 수상했다. 국순당 고창명주㈜는 최근 샌디에고 국제 와인대회 에 명작 복분자주를 출품하여 은메달을 수상한 데 이어 댈러스 와인대회 에서 동 제품으로 동메달을 수상했다고 밝혔다. 25년 이상의 역사를 자랑하는 두 대회는 미국의 명망 있는 국제 와인대회로, 공인 받은 와인메이커, 언론인, 전문바이어 등 와인 전문가들로 구성된 심사위원단의 엄격한 블라인드 테이스팅을 통해 해마다 최고의 와인을 선정한다. 국순당 고창명주는 고창군청의 적극적인 지원으로 2009년 들어 미국과 유럽의 명망 있는 국제 와인대회에 명작 복분자주를 출품해왔으며 단맛과 신맛의 적절한 조화와 고창 복분자 특유의 독특한 맛과 향으로 까다로운 미국의 와인 전문가들에게 높은 평가를 받았다. 고창군청 관계자는 “기후, 일조량, 강수량 등 천혜의 자연 조건을 두루 갖춘 고창의 황토 지역에서 해풍을 맞고 자란 1등급 복분자만을 사용하여 빚어낸 술”이라며 “이를 계기로 고창 복분자 제품이 국내외 홍보와 해외시장 진출에 더욱 박차를 가할 수 있도록 지자체 차원의 적극적인 지원을 아끼지 않겠다”고 밝혔다. 현재 고창군청은 고창 복분자 공동브랜드 '선연'으로 전라북도 고창군 소재 복분자 관련 업체들의 세계 시장 진출 및 수출증대에 아낌없는 투자를 결정, 전폭적인 지원을 아끼지 않고 있다.

이주원 2009.04.22
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후코이단 개별인정 눈앞

후코이단을 건강기능식품으로 만날 날이 머지않았다. 후코이단 원료 및 제품을 생산하는 해림후코이단은 최근 후코이단에 대한 개별인정이 마무리 단계에 있다고 밝혔다. 후코이단에 대한 안전성 평가는 이미 지난 2월 임상전문기업인 켐온이 실시, 13주 간의 반복경구 투여에도 독성이 없다는 사실을 공식화했다. 기능성에 대한 평가 역시 전북대 임상지원센터가 실시하고 있으며 현재는 거의 마무리 단계인 것으로 알려졌다. 후코이단은 미역, 다시마 등에 미량 함유된 희귀생리활성물질로 국내외 논문과 미국FDA의 공식 발표 등에 의하여 항암작용, 항염증작용, 항알레르기작용, 세포재생작용 면역증강 등의 의학적 효과가 있는 것으로 밝혀진 첨단물질. 현재 미국과 일본, 프랑스를 중심으로 후코이단을 주요 성분으로 하는 다양한 상품들이 개발되고 있으며, 일본에서만 연간 1,500억 원의 시장을 형성하고 있다. 전 세계 시장 규모는 2015년을 기점으로 약 2조원 이상이 될 것으로 예상된다. 업체 측은 “올 하반기에는 정식 개별인정을 기대하고 있다”며 “향후 기능식품 시장에서 후코이단 제품들을 많이 만날 수 있을 것”이라고 밝혔다. 개별인정을 진행하고 있는 해림후코이단은 2005년 국책사업으로 설립된 기업으로 연간 10톤 규모의 고순도 후코이단 생산시설을 가동 중이다.

이주원 2009.04.22
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하원제약 '디스파정' 등 33품목 석면 프리 인정

하원제약 '디스파정', 유영제약 '옥파짐정', 드림파마 '니카이트정' 등이 석면 프리 제품에 합류했다. 식약청은 21일 이들 품목을 비롯해 총 33품목에 대해 석면 불검출 탈크 사용을 확인하고 해당 제품에 대해 확인 공고를 내렸다. 한편 지난 14일부터 이뤄진 확인 공고에 따라 21까지 석면프리를 인정받은 품목은 총 260품목이다. 자료 받기 : 석면 불검출 탈크 사용 확인 제품(09.4.21)

임세호 2009.04.22
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'탈크약 사태를 바라보는 두 가지 시선'

"의연하게 대처했으면" VS "사전예방원칙 우선" 석면 함유 탈크 의약품 사태를 바라보는 두 가지 시선이 한 일간지에 소개돼 관심을 끌었다. 동덕여대 약학대학 전인구 교수와 시민환경연구소 최예용 부소장은 21일 중앙일보 '소통'면에서 기고를 통해 탈크 의약품 사태를 바라보는 각각의 입장을 전달했다. 먼저 전인구 교수는 "식약청이 위해성이 거의 없는 석면 함유 탈크 의약품의 즉각 회수로 대체 의약품 조달과 필수 의약품의 투약 지연에 다른 환자 안전과 불편, 병의원과 약국의 혼란 및 제약업계의 막대한 손실을 가져왔다"고 지적했다. 전 교수는 이에 대해 "식약청이 좀 더 의연하게 대처했으면 하는 아쉬움이 있다"며 "석면 함유 탈크의 안전성과 위해성을 바탕으로 전문가 의견을 존중해 국민에게 설명하고 납득시키는 당당함이 있었으면 했다"고 털어놨다. 이어 그는 일본의 사례를 들어 "일본은 1986년 베이비파우더에서 석면 검출을 보고받고 그 이듬해 3월 품질 확보 검토회를 거쳐 11월 탈크에 대해 석면 혼입이 인정되지 않는 원료를 사용하도록 지시하고 오늘날까지 지도감시감독을 철저히 하고 있다"며 "당시에도 즉각적인 제품 회수 명령은 없었다"고 설명했다. 아울러 전 교수는 "이미 식약청의 조치 이행 명령이 떨어진만큼 이제 피해를 최소화할 수 있도록 지혜를 모아야 할 때"라며 "제약회사는 고품질 의약품이 제조되도록 품질보증에 역량을 모으고 정부는 그동안 약물 유해반응 감시에 주력한 것만큼 국제 수준에 맞춰 유해물질의 규격 감시를 상시체제로 강화해야 한다"고 주문했다. 반면 시민환경연구소 최예용 부소장은 "식약청의 판매금지는 시민의 건강과 위험을 우선적으로 고려한 조치"라며 전 교수와 다른 시각을 드러냈다. 최 부소장은 "위험을 다룰 때는 '사전예방원칙'이라는 것이 있다"며 "문제가 없다는 주장을 믿고 아무 조치를 취하지 않다가 나중에 암과 같은 건강 피해가 발생하면 아무도 책임질 수 없고, 돌이킬 수 없다"고 반박했다. 즉 식약청이 과학적 근거도 없이 단순히 대중의 걱정을 불식시키기 위해 성급히 탈크 의약품에 대한 회수 명령을 내렸다는 비판이 잘못됐다는 것. 최 부소장은 "식약청이 문제의 석면제품 제조를 막지 못한 잘못은 있지만 늦게나마 포기하지 않고 조치를 내린 것은 잘못이 아니다"라며 "제조사와 제약사의 반발을 염두에 두지 않고 시민의 건강과 위험을 우선적으로 고려한 조치"라고 주장했다. 그는 식약청이 정확한 조사를 핑계로 시간을 끌면서 조사 결과나 대책을 내놓지 않았다면 소비자의 혼란이 가중되고 여론은 더욱 악화됐을 것이라고 예상했다. 끝으로 최 부소장은 "필자는 수많은 소비자를 대신해 식약청을 고발한 당사자지만 석면 탈크를 쓴 제품에 대한 조사 결과를 모두 공개하고 전격적인 회수 결정을 내린 식약청의 판단이 잘못이라고 비판한다면 사전예방원칙과 위험 소통의 관점에서 반박하고 싶다"고 전했다.

이호영 2009.04.21
정책

신약조합, 제약 기술마케팅 아카데미 개설

한국신약개발연구조합은 국내 최초로 제약기업, 바이오테크기업, 대학, 연구기관의 글로벌 진출역량을 향상하기 위한 일편으로 제약산업 및 바이오기술분야의 라이센싱, 기술수출 및 기술거래 전문가 양성을 위한 실무교육과정인 '제 1기 기술마케팅 아카데미'를 개설한다. 기술마케팅 전문가 양성과정은 6월 3일(수), 4일(목) 서울대학교 호암교수회관 컨벤션센터 무궁화홀 또 5일(금) 섬유센터 17층 다이아몬드홀에서 3일간의 일정으로 진행되며, 회원사 및 제약업계, 벤처기업, 대학, 연구기관 관계자를 대상으로 하며 연구조합이 주최하고, 연구조합 산하 제약산업가술거래센터가 주관한다. 교육은 실 사례를 중심으로 한 기술마케팅 실무지식과 스킬 및 노하우 함양을 위한 Business Planning, Technology Presentation, Deal Making, Contract, Post Deal Management 분야에 걸쳐서 총 8개 Module(라이센싱개론, 라이센스인, 라이센스아웃, 기술패키징, Term Sheet, 계약, 협상, 사후관리)로 커리귤럼이 구성돼 있다. 교육 참가자에게는 Practical Examples & Sample Document, 업무체크리스트, 보충 학습자료 리스트 등 국내 미 공개된 부가적 참고 매뉴얼을 제공한다. 연구조합 여재천 상무이사는 지금 국내 제약산업계는 혹독한 시장 환경 변화에 대한 핵심대안으로서 글로벌 시장진출과 오픈이노베이션이 화두로 부각되고 있는 상황이며 이를 실행에 옮길 수 있는 R&D, 허가, 마케팅, 재무 등 사업전반에 대한 이해, 지식과 상업적 통찰력을 갖추고, 사업전략을 기획하고 실행할 수 있는 글로벌 비즈니스 전문가에 대한 수요가 급증하고 있으나 체계적인 사업개발 전문가를 육성할 수 있는 교육훈련과정을 개설․운영하고 있는 신뢰성 있는 전문 교육기관은 전무한 실정이라고 지적했다. 이에 연구조합에서는 이를 감안, 글로벌 무대에서 다양한 사업개발 경험, 오픈이노베이션과 같은 전략사업에 대한 이해, 지식 및 노하우, 사업통찰력을 갖춘 전문가들을 초빙하여 글로벌 베스트 프렉티스를 기반으로 한 실제사례를 활용해 현장에서 바로 활용할 수 있는 교육훈련 과정을 개설 했다고 설명했다. 여 상무는 이를 통해 제약산업 및 바이오기술분야의 기업, 벤처, 대학, 연구기관 등 소속 담당자들의 사업개발에 필요한 제약산업ㆍ바이오기술 가치사슬 전반에 대한 이해를 돕고, 라이센싱, 기술투자 및 수출 등의 전략사업 개발에 필요한 실무지식, 노하우 및 스킬을 함양할 수 있도록 함으로써 선진국시장 진출과 글로벌 오픈이노베이션 실행을 위한 전문가를 지속적으로 양성할 계획이라고 밝혔다. 한편 신청 접수기간은 2009년 4. 28 - 5. 29까지(조기 신청 시 수강료 할인)이며 연구조합 홈페이지 www. kdra. or. kr에서 교육참가신청서 작성 후 팩스 02 - 525 - 3109 또는 이메일 hrjeong@kdra.or.kr 전송하면 된다.

임세호 2009.04.21
정책

한약재 관능검사지침 Ⅲ 발간

식약청은 한약재의 관능검사 안내서 역할을 하는 '한약재능검사지침 Ⅲ'을 발간했다고 발표했다. 이번 '한약재 관능검사지침 Ⅲ'」는 지난해까지 발간한 '한약재 관능검사지침Ⅰ,Ⅱ'에 이어 “감수” 등 100 종을 수록하고 종별로 성상(외형특징, 약용부위, 냄새, 맛 등에 대한 자세한 설명)과 부위별 사진이 제공됐다. 수록 종수 한약재 관능검사 지침 I 갈근 등 97종 한약재 관능검사 지침 II 가자 등 107종 한약재 관능검사 지침 III 감수 등 100종 식약청은 관능검사는 이화학적 분석법이 발달한 지금도 대량의 한약재를 신속하게 품질관리 할 수 있는 장점이 있어 보세창고 등 감시현장에서 널리 이용되고 있으나, 인간의 오감을 이용하기에 개인에 따라 상이한 판정결과를 얻을 수 있어 객관적 판단 기준이 되는 지침의 필요성이 꾸준히 제기돼 발간하게 됐다고 설명했다. 한편 이번 지침은 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)의 자료실에서 찾아볼 수 있다.

임세호 2009.04.21

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