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외국인환자 유치 병원 1천곳 넘을 듯

외국인환자 유치를 희망하는 의료기관수가 폭발적으로 늘어날 전망이다. 당초 의료관광 주무부처인 보건복지가족부가 예상한 400~500여개 보다 2~3배 가까이 늘어날 것으로 예상된다. 의료관광사업 참여를 희망하는 1,000여개 병의원(의원급 의료기관 중심)들로 구성된 코리아의료관광협회(회장 박인출, 대한네트워크병의원협회 회장)에 따르면 현재 회원사 가운데 외국인환자 유치 의료기관 등록을 희망하는 병원을 접수한 결과 대부분의 회원들이 등록할 것으로 답을 했다고 밝혔다. 회원들 가운데 30% 정도가 협회에 등록대행을 요청하고, 위임장과 등록서류 일체를 협회에 이미 접수했으며 협회는 접수한 서류 가운데 미비한 서류 보완과 사업계획서 작성 지도 등 완벽한 서류를 갖추기 위해 분주하다. 또한 협회는 향후 한국국제의료서비스협의회 회원사인 3차 의료기관, 즉 종합병원급 의료기관을 제외하고, 외국인환자 유치를 희망하는 1차, 2차 의료기관을 모두 회원으로 영입할 계획으로 있으며, 아직 협회에 가입하지 않은 병원까지를 추가로 접수하게 되면 그 수가 현재의 배가 될 것으로 예상된다. 피부과, 치과 순으로 많아 코리아의료관광협회에 접수된 의료기관 분포를 보면 피부과ㆍ치과ㆍ한의과ㆍ성형외과 순으로 나타났으며 이는 복지부 ㆍ보건산업진흥원 등 정부 기관 및 전문가들의 예상과 일치하는 것으로 한국 의료관광이 초기엔 경증질환 위주로 성장해 나갈 것으로 보인다. 이번에 치과와 한의과 접수도 많은 비중을 차지함으로써 우리나라의 의료관광 발전에 큰 몫을 할 것으로 기대되며 기타 건강검진ㆍ안과ㆍ비뇨기과ㆍ산부인과 등 각 진료과목별로 골고루 외국인환자 유치를 희망하는 것으로 나타났다. 코리아의료관광협회 홍민철 사무총장은 “종합병원(중증질환 진료) 중심의 한국국제의료서비스협의회, 의원급 의료기관(경증질환 진료) 중심의 코리아의료관광협회, 여행사(유치업자) 중심의 유치업협회 등 올해 상반기 사단법인으로 인가예정인 3자간의 자율적인 상호협조가 초기에 한국 의료관광산업의 성패를 좌우할 것”이라며 “이를 위해 구체적인 협력 방안을 마련 중”이라고 밝혔다. 코리아의료관광협회는 이미 지난해부터 외국인환자 유인 알선행위가 합법화되는 의료법 개정에 대비해 1년여간 협회 설립과 사업계획을 준비해 왔으며 지난 4월 22일 창립총회와 함께 정식 출범했다. 이날 총회에서 창립이사장에는 이덕규 에스코이엠씨 회장, 창립회장으로는 박인출 메디파트너 회장을 각각 선출했다. 박인출 회장은 브랜드 병원 연합회인 대한네트워크병의원협회 회장을 맡고 있고 지난 수년간 한국의 의료기술 수출을 위해 미국ㆍ중국ㆍ일본ㆍ유럽ㆍ러시아ㆍ동남아ㆍ중동 지역 등 20여개국을 돌며 한국의료서비스 설명회 개최와 강연을 한 바 있다. 또한 지난달엔 강남구와 공동으로 20여명의 의료진과 지자체 담당자들을 이끌고 한국 의료관광 홍보차 일본 동경을 방문하는 등 정부의 시책에 맞추어 외국인환자 유치에 앞장서왔다. 코리아의료관광협, 해외지사망 구축 코리아의료관광협회 회원은 1,000여개 병의원을 중심으로 여행사ㆍ호텔 등 관광업계, 외신기자단, 제약의료기회사 등이 주요회원으로 구성돼 있다. 또한 국내 병의원 컨설팅회사, 의료코디네이터 등 전문 교육기관, 로이터ㆍ 뉴스위크ㆍ아사히TV 등 외신기자, 대학교수 등으로 구성된 자문위원단이 구성돼 협회 사업을 돕고 있다. 또한 전국에 10개 시도별 협회 지부를 설치 완료, 지방 회원병원을 지원할 수 있도록 했으며, 해외 홍보 및 마케팅을 위해 일본, 중국, 미국, 런던, 두바이, 싱가폴, 말레이시아 등 세계 각국에 해외지사망을 이미 구축해 놓았다. 협회는 현재 외국인환자 유치 의료기관 등록을 대행함으로써 회원병원들의 의료기관 등록 서류 구비와 사업계획서 작성 등의 번거로움을 덜어주고 있다. 접수기관인 한국보건산업진흥원에 따르면 개별적으로 접수하는 경우 사업계획서 작성 등 구비서류 미비로 등록이 반려되는 등 여러 가지 애로사항이 발생하고 있다. 향후 복지부 승인을 받은 의료기관과 유치업자 만이 외국인환자 유치 사업을 할 수 있으며, 그 외에는 모두 불법으로 단속대상이 된다. 이번에 등록하는 의료기관은 외국인환자 유치 관련 8시간 교육수료 의무가 면제됨은 물론 일체의 등록비도 없다.(문의 : 협회 사무국 02-521-9821, hongmc@empal.com)

임세호 2009.05.14
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중외제약 1분기 영업익 124억 전년비 7.6% ↑

중외제약 1분기 매출액은 1065억2300만원으로 전기대비 1.3% 감소, 전년대비 0.1% 증가했다고 14일 공시했다. 같은기간 영업이익은 124억 5200만원으로 전기대비 188.7% 상승, 전년대비 7.6% 증가한것으로 나타났다. 당기순이익은 51억 2900만원으로 전기대비 흑자 전환, 전년대비 17.4% 증가했다. 바로 가기 : 상장사 2009년 1분기 실적 자료

함택근 2009.05.14
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휴온스 1분기 영업익 30억 전년비 5.12% ↑

휴온스 1분기 매출액은 193억1900만원으로 전기대비 7.47% 감소, 전년대비 13.9% 증가했다고 13일 공시했다. 같은기간 영업이익은 30억6200만원으로 전기대비 22.5% 감소, 전년대비 5.12% 증가한것으로 나타났다. 당기순이익은 28억7900만원으로 전기대비 27.04% 감소, 전년대비 26.27% 증가했다. 바로 가기 : 상장사 2009년 1분기 실적 자료

함택근 2009.05.14
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회수폐기 탈크 의약품 회수실적 파악 막바지

석면 함유 탈크 의약품에 대한 회수와 폐기 작업이 한창 진행되고 있는 가운데 제약협회도 회원사들에 대해 회수 현황 파악에 나서고 있다. 제약협회는 13일 공문을 통해 15일까지 2006, 2007, 2008년 3년간 생산된 의약품 중 탈크 회수의약품의 현재까지 회수 금액 및 폐기금액을 제출해줄 것을 요청했다. 협회는 식약청이 지난 4월 탈크의약품 1,104개 품목에 대해 유통ㆍ판매금지 및 회수처분을 조치하고 해당 품목에 대한 생산실적 및 회수(또는 폐기)현황파악자료를 협회를 통해 요청, 지난 7일과 12일 자료를 제출했다. 이번 제출 대상자는 지난 7일과 12일에 미제출한 제약사이며, 제출 자료의 주요내용은 3년간 총 생산금액과 탈크의약품 회수금액, 폐기금액 등이다. 또한 지방청 제출단위는 (정, 캡슐)이나 이번 보고양식의 단위는 원이라고 설명했다. 특히 생산실적 보고 시 단가로 환산해 제출해줄 것을 요망했다. (제출 이메일 주소: hi.kpma@gmail.com) 한편 회수폐기에 해당된 탈크의약품은 업계가 제출한 회수폐기 계획서에 따라 진행되며, 대부분 마감기한은 5월말 인것으로 알려지고 있다.

임세호 2009.05.14
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제약협 의약품광고심의위원장에 이현도씨 선임

제약협회 의약품광고심의위원회 새 위원장에 이현도 일동제약 전무가 5월12일자로 선임됐다. 또 이천수 한국슈넬제약 사장(부위원장), 백승호 한국베링거인겔하임 이사, 이창봉 유유제약 부장, 주희석 대웅제약 부장이 위원으로 새로 선임됐다. 또 이재휘 중앙대약대 교수, 엄태훈 대한약사회 정책실장, 김영호 식약청 사무관도 신규 선임됐다. 반면 신인철 한양대 교수(부위원장), 김상현 방송협회 위원, 어경선 소비자시민모임 편집위원 등은 유임됐다.

이종운 2009.05.13
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신일제약, 효과적 소화제 '디스멕정' 출시

신일제약은 담즙 분비를 촉진하고 소화효소를 활성화해 지방 및 다른 영양소의 소화흡수를 돕고, 진경작용을 나타내 소화불량증상을 치료하는 효과적인 소화제 '디스멕정' (디메크로틴산마그네슘50mg)을 발매했다고 밝혔다. 신일제약에 따르면 '디스멕정'은 담즙산의 양을 증가시켜 장운동을 촉진하고, 마그네슘의 완하작용으로 소화불량에서 자주 나타나는 변비증상도 개선시킨다. 특히 간기능을 개선시키고 간독성을 유발하는 암모니아의 배출을 촉진시켜 간세포를 보호하는 작용을 가지고 있어 간 및 담도계 질환 환자에게도 안전하고 효과적으로 사용할 수 있다. 한편 디스멕정은 전문의약품으로서 1회 1정, 1일 3회 매 식전복용하고, 상한약가는 정당 87원이다.

임세호 2009.05.13
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한국애보트 임직원 ‘나눔의 날’통한 이웃사랑

한국애보트는 가정의 달과 창립 21주년을 즈음해 지난 12일을 ‘나눔의 날(Abbott Action Day)’로 정하고 어린이 병동, 요양원, 무료 급식소, 아동복지시설 등을 찾아 다양한 봉사활동을 실시했다고 밝혔다. ‘나눔의 날’은 애보트 글로벌 사회공헌 프로그램의 일환이다. 이날 봉사활동은 한국애보트 사무소가 있는 전국 각지에서 동시 진행됐다. 서울,경기 지역의 임직원들은 서울특별시어린이병원, 서울대어린이병원의 어린이 환우와 수원시립노인전문요양원의 어르신을 찾아 봉사활동을 펼치며 함께 뜻깊은 시간을 보냈다. 또한 대전, 광주, 부산 등 지역 사무소 임직원들은 피학아동쉼터와 노숙인 및 장애인을 위한 무료 급식소, 사랑의 식당, 아동복지시설 등 인근 지역의 사회복지시설을 찾아 봉사활동에 동참했다. 유홍기 사장은 "이번 나눔의 날을 통해 직원들이 환우 및 우리 사회 소외 이웃들과 잠시나마 즐거운 시간을 보내며 마음을 나눌 수 있어 기쁘다"며 "헬스케어 전문기업으로 다양한 건강 관련 제품을 제공함은 물론 우리 사회의 건강한 삶을 위해 사회공헌 프로그램을 통한 나눔을 실천해 나갈 것"이라고 말했다. 이번 봉사에 참여한 한국애보트 권세라 과장은 "처음엔 내가 가진 것을 나눈다는 마음으로 왔었는데, 나눔의 날 봉사하는 내내 나 역시 즐거웠고 오히려 여기 있는 아이들에게 선물을 받아가는 기분" 이라고 나눔의 날 참여소감을 밝혔다. 한편 한국애보트는 이날 하루 뿐만 아니라 근무 시간을 활용한 자원봉사 연간 프로그램을 마련해 지속적인 임직원 자원봉사를 지원하고 있다. 또한 지난해 도입한 봉사 활동 데이터 시스템을 통해 봉사에 적극적으로 참여한 우수 직원들을 선정해 시상하는 등 나눔 활동을 적극 권장하고 있다.

임세호 2009.05.13
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바이엘 '베타페론' 초기부터 복용하면 효과 증대

최근 개최된 제61회 ‘미국신경학회(AAN: American Academy of Neurology)’에서 바이엘 헬스케어(바이엘 쉐링제약)의 다발성 경화증 치료제 베타페론(성분명: 인터페론 베타-1b)에 대한 16년 장기 임상시험 결과가 발표됐다. 이번 학회에서 발표된 연구 결과에 따르면 베타페론을 다발성 경화증 발병 초기 단계부터 꾸준히 투여 한 환자의 경우 수년 후 증상 악화의 위험이 감소되는 것으로 나타났다. 미국에서 진행된 이번 연구는 재발 이장성 다발성 경화증 환자(RRMS: Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis) 372명을 대상으로 베타페론의 복용 기간과 장기적 효과의 관계에 대해 16년간 진행됐다. 연구를 통해 베타페론을 발병 초기부터 꾸준히 투여 할 경우 다발성 경화증의 증상 악화(다발성 경화증 장애 기준인EDSS ≥6.0휠체어 사용 또는 이차 진행형 다발성 경화증으로 진행 등)를 예방할 수 있는 것으로 밝혀졌다. 연구를 진행한 캘리포니아 샌프란시스코 대학 다발성 경화증 메디컬 센터 원장 더글라스 구딘 교수는 “베타페론의 장기간 진행되는 관찰연구시 발생할 수 있는 문제점(bias)를 고려 하더라도 이번 임상시험은 발병 초기부터 베타페론을 꾸준히 투여함으로써 다발성 경화증 환자에게 가져올 수 있는 장기적 이점을 입증했다”고 밝혔다. 또한 “더욱 중요한 것은, 베타페론을 같은 기간동안 투여하였더라도 조기에 치료를 시작한 경우 장기적으로 치료 효과가 더 좋은 것으로 나타났다” 고 설명했다. 삼성서울병원 신경과 김병준 선생님은 “이번 연구결과는 다발성 경화증이 꾸준히 지속되는 진행성 질환이지만 조기 진단과 꾸준한 치료를 통해 질병의 진행을 늦출 수 있다는 것을 증명 하였다는데 큰 의미가 있다”며 “병의 속도와 재발율을 낮추고 증상을 완화시키는 치료제로 환자들의 삶의 질을 향상 시킬 수 있다”고 조언했다. 다발성 경화증은 뇌, 척수, 시신경을 포함하는 중추신경계에 발생하는 희귀 질환으로 소위 인생의 황금기라 하는 20-33세의 젊은 시기에 많이 발병한다. 전 세계적으로 약 250만 명, 이 중 아시아 지역만 5만 명 이상의 환자가 있는 것으로 추정된다. 하지만 조기 진단과 치료를 받게 되면 질병의 진행을 늦출 수 있으며 증상이 완화될 수 있다. 연구진은 이번 임상시험을 20년까지 지속적으로 진행해 베타페론이 다발성 경화증 환자의 생존률과 장애수준에 미치는 효과에 대한 정보도 제공할 것이라고 밝혔다.

임세호 2009.05.13
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지긋지긋한 아토피 잡는 정보 제공된다

아토피 피부염 예방과 치료에 대한 대중적인 인식을 제고하고 올바른 정보를 제공하기 위한 ‘아토피 피부염 공개 건강강좌’ 가 오는 21일 오후 1시부터 4시 30분까지 중앙대학교 병원 동교홀에서 개최된다. 이번 건강강좌는 대한피부과학회(회장 조백기) 산하 대한아토피피부염학회(회장 김진우)가 주최하고 서울시 동작구청, 한국인삼공사가 후원하며 한국유씨비제약의 협찬으로 마련된다. 이번 건강강좌는 최근 급증하고 있는 대표적인 알레르기 질환인 아토피 피부염에 대해 대중들에게 아토피 질환의 증상과 특성 및 그 예방과 치료를 위한 올바른 정보의 전달을 위하여 마련되었으며 아토피 피부염과 관련한 해당 분야 전문의들의 다양한 강연 프로그램은 물론 질문, 답변 시간과 참석자들이 직접 참여할 수 있는 피부타입 측정 시간 등 다양한 프로그램으로 구성될 예정이다. 특히 기존 강연과는 달리 연령에 따른 증상과 주의해야 할 음식, 아토피 환자를 위한 피부 관리법 등 환자들이 일상 생활 속에서 실제로 가장 필요로 하는 정보들을 중심으로 강의가 구성돼 있어 아토피 피부염에 대한 올바른 정보를 필요로 하는 환자들에게 매우 유익한 시간이 될 것이다. 또한 이번 강좌에 특별히 마련된 피부타입 측정 시간을 통해 개별 환자들에게 적합한 치료와 예방법 등을 안내하는 시간도 예정되어 있어 참석한 환자들에게 보다 유익한 정보의 전달이 이루어질 예정이다. 이날 사회를 맡을 예정인 대한아토피피부염학회 박천욱(한림대) 총무이사는 “급격한 환경의 변화에 따라 매년 아토피 피부염 환자가 급증하고 있어 이에 대한 대책 마련이 필요한 시점이다”며 “이번 공개 건강강좌를 통해 아토피 질환에 대한 국민들의 올바른 이해를 돕고 치료와 예방에 필요한 유익한 정보가 많이 전달될 수 있기를 바란다”고 밝혔다.

임세호 2009.05.13
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광주시약, 회원 연수교육 마쳐

광주시약사회(회장 김일룡)는 지난 10일 광주시민회관 대강당에서 개설약사를 비롯해 약국(도매회사)근무(관리)약사, 병원(의료기관)근무약사 등 1,095명을 대상으로 연수교육을 진행했다. 이날 교육에서는 △당뇨병의 복약지도(문홍섭 부회장) △염증반응과 성인병(장영자 박사) △류마티스약물의 최신지견과 가이드(김현숙 조대의대 교수) △어리럼증의 임상적 접근(임건한 성균관의대 외래교수) △마약류 관리에 관한 법률(나금동 광주청과장)등이 소개됐다.

임세호 2009.05.13
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부광 '레보비르캡슐' 처방 제한 조치 해지

부광약품 '레보비르캡슐'이 환자 동의서에 대한 의무조항이 폐지되는 등 처방 제한 조치 제한에서 자유로워졌다. 식약청은 12일 안전성서한을 통해 중앙약사심의위원회 안전성 정보 평가 자문 결과, 현재까지 보고된 부작용 자료에 의하면 투약을 중단하면 회복되는 가역적인 부작용이므로 부작용이 치료상의 이익을 상회하지 않는다고 판단돼 사용기준을 변경한다고 밝혔다. 안전성 서한에서 식약청은 레보비르가 필요한 환자에게 허가된 효능ㆍ효과에 따라 사용상 주의사항을 반드시 숙지하고 사용하도록 했으며, 클레부딘 제제 사용시 환자 동의서가 필요치 않다고 설명했다. 하지만 클레부딘 제제 사용 후 중대한 유해사레가 발생할 경우 신속히 식약청과 해당 회사에 보고는 유지하토록 했다. 또한 부광약품에게는 △클레부딘 제제 사용과 관련된 안전성 정보(부작용 발생 등)를 신약등의재심사기준(식약청 고시)에 따라 철저히 보고 △중대한 유해사례의 경우 신속 보고 △클레부딘 제제 에 대한간학회 권고안에 따른 가이드라인을 신속히 마련 및 배포 △동 가이드라인에 적합한 재심사 계획서 수정ㆍ보완 제출 △장기 사용 시 안전성 확보 조치방안 마련을 위한 장기사용성적조사 계획 제출등의 의무를 부여했다. 한편 식약청이 중앙약심 자문결과를 바탕으로 판매재개를 위한 공식적인 입장을 밝힌만큼 부광약품도 오늘 중으로 관련 자료 배포와 함께 판매재개에 시동을 걸 것을로 보인다.

임세호 2009.05.13
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물고 물리는 '공단-심평원'… 불씨 '활활'

약가결정의 주도권 등을 놓고 건보공단과 심평원의 신경전이 이어지고 있는 가운데 침묵으로 일관하던 심평원이 공식적인 대응에 나서는 모습을 보이며 사태가 새로운 국면으로 접어들 전망이다. 심평원 노조는 12일 '건보공단, 약가관련 생떼쓰기 언제까지 계속할텐가?'라는 제목의 성명을 통해 공단의 주장에 반박하는 모습을 보였다. 그동안 공단 정형근 이사장과 직장·사보노조는 약가결정 등에 대해 공단이 주도해야 한다는 입장을 전하며 심평원을 압박해왔고 이에 심평원은 침묵으로 일관해왔다. 송재성 심평원장이 TV 인터뷰 자리에서 약가결정 주도권에 대한 입장을 밝히기는 했지만 이처럼 준비된 반격은 사실상 처음인 셈이다. 공단 직장·사보노조는 최근 "제약사의 로비창구에 약가관리를 방치해서는 안 된다"라는 제목의 성명을 통해 심평원의 의약관리 역할에 대한 의문을 제기하며 약가관리의 주도권 다툼의 불씨를 키웠다. 공단 노조는 이 성명서에서 "심평원은 철저하게 의약계 등 의료공급자와 소통하며 그 입장을 대변하는 구조"라며 "공단은 땀 흘려 만든 보험재정의 보호를 절박하게 인식하고 있어도 이를 실현할 수 있는 아무런 수단이나 권한이 없다"며 보험자로의 역할이 부족하다고 호소했다. 또 "심평원 약제급여평가위원들 대부분이 의약계단체 추천 인사로 구성되어 '제약회사의 로비창구'로 비난받는 위원회에 기등재의약품목록정비사업을 맡겼으니 시행 3년이 되도록 약가거품이 제대로 걷힐 리 없었다"고 비난했다. 공단 노조는 "공단은 약가결정에 있어 신약 등 일부품목의 약가에 대해서만 협상을 담당하도록 해 공단이 약가협상에서 절감할 수 있는 액수는 점 하나에 불과하다"며 약가관리 역할의 근본적인 수정을 요구했다. "제약사 로비창구라는 망언 기가 차다" 이에 대해 심평원 노조는 성명에서 "건강보험관련 양대 기관인 공단과 심평원이 상호 협력, 국민을 위해 땀흘려 노력해도 모자랄 판에 심평원이 뭔가 큰 문제가 있는 것처럼 매도하는 공단의 모습에 실망을 금할 수 없다"며 "심평원이 제약사의 로비창구라는 근거없는 비방은 도저히 묵과할 수 없는 일"이라고 반박했다. 심평원 노조는 "심평원이 제약사의 로비창구라는 망언은 참으로 기가 차다"며 "공단은 자신들의 주장이 사실이라면 제약사 로비의 실체를 즉각 밝혀야 하며 그렇지 못한다면 심평원 직원들에게 공개 사과해야 한다"고 강조했다. 이어 "현재 시스템상 심평원은 다만 경제성 평가결과에 따라 급여여부를 검토해 제시하고 공단이 최종약값을 결정하는 구조인데 제약사와 의료공급자는 과연 누구한테 로비를 하겠는가"라고 반문했다. 또한 심평원 노조는 "약가재평가가 처음으로 실시하는 제도인데 새로운 기준개발, 이해집단간 첨예한 반론과 조정 등으로 예정보다 지연될 수 밖에 없었음을 공단은 알고 있으면서도 공단이 했으면 약가거품을 1조원 이상 제거할 수 있다고 주장하는 것은 아전인수식 해석"이라고 비판했다. 최근 정형근 이사장의 조찬세미나 강평 자료를 통해 전해진 DUR 시스템에 관한 부분에도 "의료공급자의 급여청구 심사기관인 심평원에서 운영해야 함은 당연한 일"이라며 "2단계 사업을 진행하고 있는 부분을 자신들이 운영해야 한다는 주장은 생떼쓰기에 지나지 않는다"고 역설했다. 심평원 노조는 "공단은 자신들이 해야 할 일들부터 내실화해야 한다"며 "이번 해프닝을 계기로 심평원과 공단 모두 국민들이 신뢰하는 건강보험으로 성장하기 위해 각자의 역할에 한층 더 매진하는 성숙된 모습을 보여야 한다"고 강조했다. 한편 오는 15일 공단에서 열리는 금요조찬세미나의 주제가 '건강보험심사평가원의 약제비 관리체계 현황과 정책과제'인 것으로 알려져 파장을 몰고올 것으로 보인다.

이호영 2009.05.13
정책

민원 접점없는 '안전정책과' 실효정책 낼 수 있나

확 바뀐 식약청의 조직과 인물에 업계를 비롯한 많은 눈들이 관심과 기대를 표명하고 있는 가운데 일각에서는 일부 조직은 진보를 기대하기 보다는 퇴보를 걱정해 것 아니냐는 지적이 일고 있다. 특히 의약품안전국의 중심 축 역할을 담당해야할 의약품안전정책과의 정체성과 역할에 대한 우려가 많이 제기되고 있다. 우려의 가장 큰 이유는 새롭게 단장한 의약품안전정책과가 민원과의 접점을 모두 없앤 상황에서 정책 개발에만 몰두함에 따라 현실성 있는 정책들이 개발될 수 있겠냐는 것. 실제로 의약품안전정책과는 개편 이전부터 생동관련 업무를 비롯해 DMF 등 민원과 직접 맞대하는 업무들을 타 부서로 이관했다. 이번 개편을 통해서는 가장 큰 임무였던 허가관련 업무도 의약품심사부로 넘어갔다. 이제 의약품안전정책과의 정체성은 그야말로 안전관리에 관한 정책개발을 전담하는 부서이다. 주요 업무 또한 △의약품에 관한 법령 및 고시의 제정ㆍ개정 △의약품 허가 및 안전관리에 관한 종합계획의 수립 △대한약전 등 규격기준의 제정ㆍ개정 △의약품 허가ㆍ특허 및 소비자정보 관리 △의약품의 제품별 위해요소분석 및 안전관리 대안 검토 총괄 등 정책과 관련된 사항들이다. 청 관계자에 따르면 안전정책과가 많은 업무들을 분장하고 현재는 정책개발에만 몰두한다고 하는데 정책이라는 것은 민원과 많은 접촉과 대화를 통해 새로운 것들이 보이고 필요해지는 것인데 그 부분이 어떻게 채워질지 의문이다. 한 관계자는 “과거 생동 같은 경우도 업계와 많은 대화를 통해서 만들어져간 제도”라고 전제하며 “제도라는 것은 상호가 조율을 통해 만들어져야 하는데 그런 접점이 없다면 자칫 일방적이고 행정편의주의 식 정책이 나올 우려가 있다”고 밝혔다. 또한 “이 같이 기본 업무에 있어 문제점이 드러나게 되면 정책과는 안전국내에서 중심역할에 있어서도 역할론 시비에 놓일 수 있을 것”이라고 말했다. 업계 한 관계자도 “물론 다른 채널을 통해서 우리의 목소리를 전달할 수 있는 통로가 있겠지만 법령을 제정하는 부서에서 민원과의 통로가 없다는 것은 분명 문제가 있는 것 같다”며 “사실 더 문제인 것은 업계가 아직 의약품안전과를 비롯해 이번 개편을 통해 의약품과 관련된 부서가 어떻게 업무 분장을 했는지 아직 파악하고 있는 못하고 있는 것”이라고 말했다. 청 관계자는 “탈크사태도 결국 안전과 중심으로 결집되지 못한 상황에서 대처가 미흡했던 것인데 현재는 같은 조직내에 직렬 또한 여럿으로 갈린 상황에서 중심 축 역할을 제대로 해낼 수 있을지 의문이 든다”고 말했다. 하지만 다른 관계자는 “직렬이 문제가 아니라 어떠한 목표를 갖고 움직이느냐에 따라 조직의 융화도는 달라질 것”이라며 “안전과가 행정직 국장과 그리고 행정직 과장 사이에서 중심을 갖고 역할을 수행하고 조율해 나간다면 예전엔 발휘되지 못했던 또 다른 시너지 효과가 발휘될 수 있을 것”이라고 말했다. 특히 이번 주 금요일 의약품안전국 내 직원 워크샵에서도 그 무엇보다 의약품안전국 내 다소 부족했던 소통과 융화의 극대화를 위한 다양한 논의가 이뤄지길 바란다. 모처럼 대대적인 조직과 인물 교체로 새로운 도약을 모색하는 식약청. 그 중에서도 의약품안전국이 탈크 사태 때에는 보여주지 못했던 융화의 힘을 새로운 조직이 어떠한 형태로 비즈니스프렌들리로 연결시킬지 관심이 모아진다.

임세호 2009.05.13
정책

국내 외자간 '적과의 동침(코프로모션)' 그 결과는?

제품력을 보유한 외자제약과 영업력을 갖춘 국내제약간 연합하면 그 결과는 어떻게 나타날까? '적과의 동침'이라는 표현으로까지 비유되는 국내제약사와 외자기업간의 협력이나 제휴는 코프로모션이나 코마케팅 등의 형태로 나타난다. 물론 이러한 시도들은 최적의 조합과 성과를 염두에 두고 시도되었지만 그동안 긍정과 부정적 결과가 동시에 나타나는 일종의 모험이라고 할수 있었다. 최근들어 이같은 형태의 제휴가 부쩍 늘어나고 있어 업계의 주목을 받고 있으며 그 중심에는 한미약품이 있다. 그동안 진행된 일반적 라이센싱이나 전략적 제휴와는 상당한 거리가 느껴지는 대목이다. 국내시장 공략을 위한 전략적 파트너십은 물론 글로벌 시장 진출을 위한 사전포석이라는 분석도 나오고 있다. 그만큼 얻을수 있는 내용이 많다는 결론을 낸것으로 보고 있다. 한미약품도 이번 협력이 단순히 제품을 공동판매하는 것을 넘어 해외진출을 위한 보다 포괄적인 협력관계를 구축하게 될 것이라는 기대를 내비치고 있다. 한미약품은 글락소스미스클라인(이하 GSK)과 호흡기알레르기분야 3개 품목에 대한 국내 공동 마케팅(코프로모션) 계약을 최근 체결했다고 지난 11일 밝혔다. 한미약품은 이번 계약으로 GSK 한국법인의 천식 및 COPD 치료제인 `세레타이드`와 최근 발매한 알레르기비염치료제인 `아바미스 나잘 스프레이` 및 `후릭소나제코약`을 국내 시장에서 공동 판매한다고 밝혔다. 양사는 동일브랜드로 3개 제품의 국내영업과 마케팅을 진행할 예정이라고 한다 한미약품(사장 장안수)측은 "이번 계약을 통해 확보한 천식과 알레르기비염 등 호흡기 알레르기분야 치료신약들은 시장 연관성이 높기 때문에 시너지 효과를 기대할수 있다"며 "5년 내 3개 품목으로 연간 700억원대 매출을 달성하겠다"고 밝혔다. GSK 측(사장 김진호)은 "한미약품은 국내에서 강력한 영업 및 마케팅력과 함께 개량신약 분야에서도 탁월한 R&D 성과를 보여줬다"며 "이번 계약을 계기로 양사가 더욱 다양한 분야에서 협력을 모색할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 한편, 한미약품은 지난 2월에 이미 한국MSD와 고혈압치료제 `아모잘탄정`의 공동마케팅에 대한 협력관계를 맺은바 있다. 한미약품은 `아모잘탄정`이라는 제품명으로, 한국MSD 같은 제품을 `시모니정`이라는 이름으로 국내에서 판매키로 합의한바 있다. 동양종금증권은 이같은 전략에 대해 "한미와 GSK간의 코프로모션계약은 상대적으로 우수한 영업력을 기반으로 점진적인 외형 성장에 대한 기여도가 증대될 것"이라며 "다각화된 사업 역량 보유 및 기존 품목별 영업적 전문성과의 연관성 등을 고려할때 효율적인 마케팅이 이뤄질 것"이라고 평가했다. 반면 코프로모션 체결을 통한 신규 제품들에 대한 마케팅 비용 등도 증가될 것이라는 분석도 덧붙였다. 아무튼 양사가 협력관계가 '적과의 동침'이라는 실험적 수준에서 머물것인지 세계시장 공략을 위한 전략적 가치가 현실화 되는 새로운 패러다임을 이뤄낼것인지 결과가 주목되는 상황이다.

이종운 2009.05.13
정책

신약조합, 중국제약시장 진출 교두보 확보

한국신약개발연구조합은 지난 6일 중국 랴오닝성 심양에서 중국 제약, 컨설팅 업체인 이링제약과 시장조사, 인허가, 임상, 생산, 마케팅 등 전 분야 원스톱 지원체계 구축을 위한 업무제휴 협약을 체결하고 한국제약기업의 중국시장 진출 교두보를 확보했다고 밝혔다. 중국의약품시장은 매년 연평균 17%의 성장을 기록하고 있으며, 최근 들어 중국정부의 의료정책 변화로 2010년이면 도시 및 농촌지역 전체 근로자가 국가의료보험혜택을 받을 예정이어서 의약품수요가 폭발적으로 증가될 전망이다. 이링제약 관이 사장은 중국의 인허가 등 관련 법규나 규정, 중국인들의 정서나 시장에 대한 이해가 부족하고 중국인들의 의약품 소비행태에 대한 정확한 정보와 병원, 마케팅리더, 핵심관계자들과의 네트웍 구축이 부족한 상황에서 인허가에 치중하는 한국기업들을 자주 목격했다" 며 향후에는 연구조합과의 업무협력을 계기로 한국제약기업들이 제대로 중국에 진출할 수 있도록 적극 협력하겠다는 의사를 표명했다. 이링제약은 중국 북경에 본사를 두고 상해, 심양에 지역 본부를 두고 있으며 중국 전역에 걸쳐 15개 지사를 두고 있다. 북경, 상해, 심양에는 각각 글로벌서비스센터, 중약표준화연구센터와 임상약리연구센터를 두고 조만간 심양약대와 제휴한 전임상센터, 중국의대와 제휴한 임상시험결과검증센터를 설립운영 할 예정이다. 주 사업영역은 제약부문과 CRO/컨설팅 부문으로 구성돼 있으며, 의약품 개발 및 마케팅에 있어 제약기업으로서의 기능과 인허가, 분석, 임상, 마케팅지원 영역에서 CRO 및 컨설팅기능을 동시에 보유하고 있다. 중국 민간업체로는 유일하게 의약시험분석관련 국가인증기관으로서 국제표준(ISO/IEC17025)에 따른 생물학적동등성시험, 약물동태시험 등 각종 시험분석을 수행하고 있고, 그동안 중국기업 200개사 및 일본 오츠카제약, 아이슬란드 액타비스 등 중국내 외자기업 10개사와의 시험분석 업무경험을 보유하고 있다. 다국적제약기업 및 CRO업무 경험을 보유한 50명의 전문인력이 GCP기준에 부합되는 중국내 질환군별 30여개 임상병원 및 200개 지역 임상센터와 협력을 통해 중국내 100여개 제약사와 임상CRO(I-IV)업무와 신의약품, 수입의약품 인허가 업무를 수행중에 있다. 또한 미국 FDA에서 인증된 온라인 임상데이터관리시스템의 중국내 총판권을 보유하고 동 시스템 운영을 통해 실시간 임상진행현황 파악의 용이성과 임상결과데이터의 신뢰성을 확보하고 있다. 한편 연구조합은 심양약과대학교 초청으로 비카이숀 부총장과의 면담을 통해 심양약과대학과도 조만간 천연물신약개발을 위한 교류협력과 업무제휴를 추진키로 했다고 밝혔다. 심양약과대학교는 80년 전통의 약학 분야 종합대학으로서 중국에서는 남경약과대학교(현 중국약과대학교)와 함께 유일의 종합약과대학으로 학부, 석박사과정 재적학생수가 현재 약 1만여명이며 이링제약과도 협력관계를 보유하고 있다. 동 대학 출신들은 이링제약을 비롯해 중국제약기업, 정부기관, 병원, CRO, 마케팅조직 등에 고루 분포되어 있어 중국전역에 걸친 네트워크 형성이 용이함으로써 기업의 인허가, 임상, 마케팅 활동지원에 많은 도움이 되고 있는 것으로 알려지고 있다.

임세호 2009.05.12
정책

'한의약 살리기'에 관련단체 대표들도 나섰다

한의사협회 한약협회 등 한약관련 단체 대표들은 한약재에 대한 국민 신뢰회복이 무엇보다 시급하다는데 인식을 같이하고 규격품사용과 식·의약공용한약재 검사방법 일원화 추진 등 현안해결에 힘을 모으기로 했다. 한의약 관련 단체 대표들은 지난 12일 프레스센터 19층 국화실에서 ‘한의약 활성화를 위한 2009년도 제3차 조찬간담회’를 개최했다. 이날 간담회에는 김현수 한의협회장, 최용두 한약협회장, 이영규 한약도매협회장, 이윤우 의약품수출입협회장, 엄경섭 생약협회장, 류경연 한국한약제조협회장, 남궁청완 서울약령시협회 회장 등이 참석했다. 이날 모임을 통해 관련단체 대표들은 탈크 사용에 따른 안전관리 방안으로 한국한약제조협회와 한국한약도매협회 회원사에서 생산된 안전하고 검증된 규격품만 사용키로 했다. 또한 식품·의약품 공용한약재에 대해서는 검사방법의 일원화를 통해 유통질서를 확립해 나가기로 했다. 아울러 안전한 국산한약재 및 수입한약재 유통질서 확립을 위해 국산한약재는 GAP 생산품을 사용한 규격품을 유통·공급키로 하고, 수급조절 한약재의 수급 문제에 대해서는 조속한 시일 내에 한국의약품수출입협회, 한약생약협회, 한국한약제조협회, 한국한약도매협회 등 4개 단체가 협의해 개선책을 강구키로 했다. 이와 함께 한의약 관련 단체가 공동으로 빠른 시일 내에 SO2, 카드뮴 등 유해물질 기준 설정을 위한 한의약 관련 정책토론회를 개최키로 했다. 이날 한의약 관련 단체장협의회 고문으로 추대된 한나라당 윤석용 의원은 “우리 한의약계가 큰 위기를 맞고 있다”면서 “오늘 이 자리가 각 단체의 이익보다는 한의약 전체의 발전을 위해 대의적인 차원에서 대안을 논의할 수 있기를 진심으로 바란다”고 인사했다. 대한한약협회 최용두 회장은 3차례 모임을 주선한 과정을 소개하고 “한약재의 유효성 및 안전성 문제와 유통시장의 투명성에 대해 철저히 대비해야 한다”면서 “이 자리가 국민들에게 신뢰받고 한의약시장 증대에 큰 도움이 되었으면 한다”고 말했다. 대한한의사협회 김현수 회장은 “오늘날 한의약계가 최대 위기를 맞고 있다”면서 “최근 탈크의 안전성 문제가 이슈화되면서 국민들이 임상적, 과학적인 측면보다는 심정적, 정서적인 불안감이 큰 만큼 한의약계도 국민들이 신뢰할 수 있는 대안을 마련해야 한다”고 강조했다. 한국의약품수출입협회 이윤우 회장은 “의약품용으로 수입된 탈크도 있지만, 공업용으로 수입된 탈크도 시중에 유통되는 만큼 한의약계의 철저한 관리와 대책이 필요하다”고 지적했다. 한국한약제조협회 류경연 회장은 “잘못된 한약재수급조절 정책으로 인해 생산자와 한의사와 한약업사 등 최종 소비자들이 피해를 보고 있다”면서 “실효성이 없는 한약재 수급조절 품목을 해제하는 등 대안을 마련해야 한다”고 밝혔다. 한국한약도매협회 이영규 회장은 “수급조절 한약재가 원활이 공급되지 않음으로써 많은 문제점이 야기되고 있다”면서 “국산 한약재 중 육성해야할 품목에 대해서는 수급조절품목으로 지정하고 나머지는 풀어야 한다”고 주장했다. 한국생약협회 엄경섭 회장은 “국민이 신뢰할 수 있는 우수 품질의 한약공급체계 구축을 위해서는 우선 수입한약재의 품질관리를 강화하고, 국산 한약재 생산기반 확대 및 소비촉진을 노력해야 한다”면서 “국산 한약재의 경우 인삼과 같이 별도의 법령을 제정해 관련 산업에 대한 육성 및 지원근거를 마련해야 한다”고 말했다. 서울약령시협회 남궁청완 회장은 “SO2, 카드뮴 등 유해물질 검사기준에 문제점이 있다면 한의약계가 공동 대응할 수 있는 과학적인 근거자료를 마련해 정부에 적정한 허용기준치를 요구하고, 대국민 홍보를 해야 한다”고 강조했다. 이날 간담회에는 보건복지가족부 김용호 한의약정책관과 대한한의사협회 이상택 부회장, 한국의약품수출입협회 라도선 부회장, 한국한약협회 김남훈 사무총장도 함께 했다

이종운 2009.05.12

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